RAPPORT FINANCIER ANNUEL 2023
AB SCIENCE S.A.
Société Anonyme au capital de 581 244,97 euros
Siège social : 3, avenue George V, 75008 PARIS
438 479 941 RCS Paris
REMARQUES GENERALES
Définitions
Dans le présent Rapport Financier, les expressions, la « Société », le « Groupe », « AB Science » désignent la société AB Science
S.A. dont le siège social est situé 3 avenue George V, 75008 Paris, immatriculé au Registre du Commerce et des Sociétés de
Paris sous le numéro 438 479 941, avec ou sans ses filiales.
Avertissements
Le présent Rapport Financier contient des informations relatives à l’activité de la Société ainsi qu’au marché et à l’industrie dans
lesquels elle opère. Certaines de ces informations proviennent de sources externes reconnues dans le secteur mais qui n’ont pas
été vérifiées de manière indépendante par la Société.
Les objectifs, déclarations et informations prospectives résumés dans le présent Rapport Financier sont notamment fondés sur des
données, hypothèses et estimations considérées comme raisonnables par la Société. Le lecteur est mis en garde sur le fait que
ces déclarations prospectives dépendent de circonstances ou de faits qui devraient se produire dans le futur.
Ces déclarations ne sont pas des données historiques et ne doivent pas être interprétées comme des garanties que les faits et
données énoncés se produiront ou que les objectifs seront atteints. Par nature, ces données, hypothèses et estimations, ainsi que
l’ensemble des éléments pris en compte pour la détermination desdits objectifs, déclarations et informations prospectives,
pourraient s’avérer erronés ou ne pas se réaliser, et sont susceptibles d’évoluer ou d’être modifiés en raison des incertitudes liées
notamment à l’environnement économique, financier, concurrentiel et réglementaire.
En outre, certaines de ces données, hypothèses et estimations émanent ou reposent, en tout ou partie, sur des appréciations ou
des décisions des organes dirigeants, des administrateurs ou des actionnaires de la Société, qui pourraient évoluer ou être
modifiées dans le futur.
De plus, la réalisation de certains risques décrits à la Section 2 « Facteurs de Risque » du présent Rapport Financier pourrait
avoir un impact sur les activités de la Société et sur la réalisation des objectifs, déclarations et informations prospectives énoncés
ci-dessus.
La Société et les actionnaires de la Société ne prennent donc aucun engagement, ni ne donnent aucune garantie, sur la réalisation
des objectifs, déclarations et informations prospectives figurant dans ce Rapport Financier.
SOMMAIRE
1 PRESENTATION D’AB SCIENCE ET DE SON ACTIVITE 8
1.1 PRESENTATION DE L’ACTIVITE D’AB SCIENCE .............................................................................................................................................. 9
1.1.1 PRESENTATION GENERALE DE LA SOCIETE ......................................................................................................................................................... 9
1.1.2 STRATEGIE ET OBJECTIFS ................................................................................................................................................................................. 9
1.1.3 EVOLUTION PREVISIBLE DE LA SITUATION DU GROUPE ET PERSPECTIVES D’AVENIR .................................................................................................. 10
1.2 PRESENTATION DES ACTIVITES .................................................................................................................................................................... 10
1.2.1 PORTEFEUILLE DE PRODUITS EN DEVELOPPEMENT............................................................................................................................................... 10
1.2.2 PLATEFORME MASITINIB ............................................................................................................................................................................... 10
1.2.3 PLATEFORME MDA ..................................................................................................................................................................................... 20
1.2.4 EXPLOITATION COMMERCIALE DU MASIVET® .................................................................................................................................................. 21
1.2.5 FABRICATION ET APPROVISIONNEMENT........................................................................................................................................................... 22
1.2.6 LE MARCHE ................................................................................................................................................................................................ 22
1.2.7 RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT..................................................................................................................................................................... 27
1.2.8 PROPRIETE INTELLECTUELLE ............................................................................................................................................................................ 27
1.2.9 ENVIRONNEMENT REGLEMENTAIRE ................................................................................................................................................................. 32
1.2.10 SALARIES ................................................................................................................................................................................................. 43
2 FACTEURS DE RISQUE 46
2.1 SYNTHESE DES FACTEURS DE RISQUES ........................................................................................................................................................ 45
2.2 FACTEURS DE RISQUES ................................................................................................................................................................................. 46
2.2.1 RISQUES LIES A L’ACTIVITE DE LA SOCIETE ........................................................................................................................................................ 46
2.2.2 RISQUES LIES A L’ORGANISATION, LA STRUCTURE ET AU FONCTIONNEMENT DE LA SOCIETE ..................................................................................... 52
2.2.3 RISQUES FINANCIERS ................................................................................................................................................................................... 57
2.3 DISPOSITIF DE CONTRÔLE INTERNE ET DE GESTION DES RISQUES ........................................................................................................... 60
2.2.1 OBJECTIFS DE LA SOCIETE EN MATIERE DE CONTROLE INTERNE............................................................................................................................ 60
2.2.2 ORGANISATION DU CONTROLE INTERNE ........................................................................................................................................................ 60
2.2.3 DIFFUSION DE L’INFORMATION ..................................................................................................................................................................... 60
2.2.4 CONTROLE DES RISQUES ............................................................................................................................................................................. 61
2.2.5 SURVEILLANCE DU DISPOSITIF DE CONTROLE INTERNE ....................................................................................................................................... 63
2.2.6 PERSPECTIVE D’EVOLUTION .......................................................................................................................................................................... 63
2.4 ASSURANCES ET COUVERTURES DES RISQUES ........................................................................................................................................... 63
2.4 PROCEDURES JUDICAIRES ............................................................................................................................................................................ 63
3 RAPPORT SUR GOUVERNEMENT D'ENTREPRISE 67
3.1 CODE DE GOUVERNANCE ........................................................................................................................................................................... 66
3.2 COMPOSITION ET FONCTIONNEMENT DES ORGANES DE GOUVERNANCE ............................................................................................ 66
3.2.1 COMPOSITION DU CONSEIL D’ADMINISTRATION, DES COMITES ET DE LA DIRECTION GENERALE ............................................................................... 67
3.2.2 FONCTIONNEMENT DU CONSEIL D’ADMINISTRATION, DES COMITES ET DE LA DIRECTION GENERALE.......................................................................... 70
3.3 DISPOSITIONS STATUTAIRES RELATIVES A LA GOUVERNANCE ............................................................................................................... 72
3.4 REMUNERATION DES MANDATAIRES SOCIAUX ........................................................................................................................................ 73
3.4.1 POLITIQUE DE REMUNERATION AU TITRE DE L’EXERCICE 2024 ............................................................................................................................. 73
3.4.2 REMUNERATION AU TITRE DE L’EXERCICE 2023 AUX MANDATAIRES SOCIAUX ........................................................................................................ 76
3.4.3 REMUNERATION AU TITRE DE L’EXERCICE 2023 AUX MANDATAIRES SOCIAUX ........................................................................................................ 78
3.5 SOMMES PROVISIONNEES PAR LA SOCIETE AUX FINS DE VERSEMENT DE PENSIONS, DE RETRAITES OU D’AUTRES AVANTAGES AU
PROFIT DES ADMINISTRATEURS ET DIRIGEANTS .............................................................................................................................................. 83
3.6 INSTRUMENTS DE PARTICIPATION AU CAPITAL ATTRIBUES AUX MANDATAIRES SOCIAUX ET EN VIGUEUR A LA FIN DE L’EXERCICE
2023 ...................................................................................................................................................................................................................... 83
3.7 CONVENTIONS CONCLUES AU COURS DE L’EXERCICE PAR LA SOCIETE AVEC SES DIRIGEANTS, RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX
COMPTES .............................................................................................................................................................................................................. 84
3.7.1 CONVENTIONS CONCLUES ENTRE UN MANDATAIRE SOCIAL OU UN ACTIONNAIRE DETENANT PLUS DE 10% DES DROITS DE VOTE ET UNE SOCIETE
CONTROLEE ......................................................................................................................................................................................................... 84
3.7.2 CONVENTIONS REGLEMENTEES CONCLUES PAR LA SOCIETE ............................................................................................................................... 84
3.7.3 3.7.4 PROCEDURE D’EVALUATION DES CONVENTIONS COURANTES CONCLUES A DES CONDITIONS NORMALES ......................................................... 85
3.8 OPERATION SUR TITRES DES DIRIGEANTS (ARTICLE 223-26 DU REGLEMENT GENERAL DE L’AMF)...................................................... 85
3.9 POLITIQUE DE DISTRIBUTION DES DIVIDENDES .......................................................................................................................................... 85
4 INFORMATIONS SUR LA SOCIETE ET SON CAPITAL 93
4.1 INFORMATIONS CONCERNANT L’EMETTEUR ............................................................................................................................................. 87
4.1.1 DENOMINATION SOCIALE ............................................................................................................................................................................. 87
4.1.2 REGISTRE DU COMMERCE ET DES SOCIETES ...................................................................................................................................................... 87
4.1.3 DATE DE CONSTITUTION ET DUREE DE LA SOCIETE ............................................................................................................................................. 87
4.1.4 INFORMATIONS SOCIALES ET SITE INTERNET ..................................................................................................................................................... 87
4.1.5 STRUCTURE JURIDIQUE DU GROUPE ............................................................................................................................................................... 87
4.1.6 PRINCIPAUX FLUX INTRA-GROUPE .................................................................................................................................................................. 87
4.1.7 COMITE SOCIAL ET ECONOMIQUE................................................................................................................................................................. 87
4.1.8 PRETS ENTRE ENTREPRISES PARTENAIRES .......................................................................................................................................................... 87
4.2 DESCRIPTION DES PRINCIPALES DISPOSITION STATUTAIRES.................................................................................................................... 88
4.2.1 OBJECT SOCIAL (ARTICLE 3 DES STATUTS) ....................................................................................................................................................... 88
4.2.2 DISPOSITIF PERMETTANT DE RETARDER, DIFFERER OU EMPECHER UN CHANGEMENT DE CONTROLE .............................................................................. 88
4.3 CAPITAL SOCIAL ............................................................................................................................................................................................ 88
4.3.1 MONTANT DU CAPITAL SOCIAL...................................................................................................................................................................... 88
4.3.2 TITRES NON REPRESENTATIFS DU CAPITAL SOCIAL.............................................................................................................................................. 88
4.3.3 ÉVOLUTION DU CAPITAL DE LA SOCIETE .......................................................................................................................................................... 88
4.3.4 ACQUISITION PAR LA SOCIETE DE SES PROPRES ACTIONS................................................................................................................................... 89
4.3.5 VALEURS MOBILIERES OUVRANT DROIT A UNE QUOTE-PART DU CAPITAL ............................................................................................................... 90
4.4 ACTIONNARIAT ........................................................................................................................................................................................... 107
4.4.1 REPARTITION DU CAPITAL ET DES DROITS DE VOTE A LA DATE DU 31 DECEMBRE 2023 ......................................................................................... 107
4.4.2 REPARTITION DU CAPITAL ET DES DROITS DE VOTE THEORIQUES A LA DATE DU 31 DECEMBRE 2023 ....................................................................... 107
4.4.3 PACTES D’ACTIONNAIRES ET CONCERT .......................................................................................................................................................... 108
4.4.4 ACTIONNAIRES SIGNIFICATIFS NON REPRESENTES AU CONSEIL D’ADMINISTRATION .............................................................................................. 108
4.4.5 DROIT DE VOTE DES PRINCIPAUX ACTIONNAIRES............................................................................................................................................. 108
4.4.6 CONTROLE DE LA SOCIETE .......................................................................................................................................................................... 108
4.4.7 ACCORD POUVANT ENTRAINER UN CHANGEMENT DE CONTROLE ...................................................................................................................... 109
4.4.8 ÉTAT DES NANTISSEMENTS .......................................................................................................................................................................... 109
4.4.9 PARTICIPATION DES ACTIONNAIRES A L’ASSEMBLEE GENERALE .......................................................................................................................... 109
4.4.10 ÉLEMENTS SUSCEPTIBLES D’AVOIR UNE INCIDENCE EN CAS D’OFFRE PUBLIQUE.................................................................................................... 109
5 INFORMATIONS FINANCIERES ET COMPTABLES 113
5.1 INFORMATIONS CONCERNANT LES RESULTATS ET LA SITUATION FINANCIERE .................................................................................. 111
5.1.1 ÉVENEMENTS CLEFS DE LA PERIODE ............................................................................................................................................................... 111
5.1.2 COMMENTAIRES DES DIRIGEANTS SUR LA SITUATION FINANCIERE ET LES COMPTES CONSOLIDES ............................................................................. 115
5.2 COMPTES CONSOLIDES ANNUELS ............................................................................................................................................................. 119
5.2.1 COMPTE CONSOLIDES RELATIFS A L’EXERCICE CLOS AU 31 DECEMBRE 2023 ...................................................................................................... 120
5.2.2 RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES COMPTES CONSOLIDES ANNUELS........................................................................................ 154
5.3 COMPTES SOCIAUX 2023 ........................................................................................................................................................................... 159
5.3.1 COMPTE SOCIAUX RELATIFS A L’EXERCICE CLOS AU 31 DECEMBRE 2023 ........................................................................................................... 160
5.3.2 RAPPORT DES COMMISSAIRES AUX COMPTES SUR LES COMPTES SOCIAUX ANNUELS ............................................................................................. 191
5.4 AUTRES INFORMATIONS RELATIVES A LA SOCIETE AB SCIENCE............................................................................................................ 195
5.4.1 ACTIVITE DE LA SOCIETE EN MATIERE DE DEPENSES DE RECHERCHE ET DE DEVELOPPEMENT ..................................................................................... 195
5.4.2 DELAIS DE REGLEMENT............................................................................................................................................................................... 195
5.4.3 RESULTAT DE L’EXERCICE ET PROPOSITION D’AFFECTATION DU RESULTAT ............................................................................................................ 195
5.4.4 DIVIDENDES MIS EN DISTRIBUTION AU COURS DE 3 DERNIERS EXERCICES ............................................................................................................ 196
5.4.5 DIVIDENDES MIS EN DISTRIBUTION AU COURS DE 3 DERNIERS EXERCICES ............................................................................................................ 196
5.4.6 MODIFICATION DES METHODES D’EVALUATION ............................................................................................................................................. 196
5.4.7 TABLEAU DES CINQ DERNIERS EXERCICES (COMPTES SOCIAUX AB SCIENCE SA) .................................................................................................. 196
6 INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES 201
6.1 PERSONNES RESPONSABLES ...................................................................................................................................................................... 198
6.1.1 IDENTIFICATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE ............................................................................................................................................. 198
6.1.2 ATTESTATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE................................................................................................................................................ 198
6.2 CONTROLEURS LEGAUX DES COMPTES..................................................................................................................................................... 198
6.2.1 COMMISSAIRES AUX COMPTES TITULAIRES ..................................................................................................................................................... 198
6.2.2 COMMISSAIRES AUX COMPTES SUPPLEANTS .................................................................................................................................................. 198
6.3 INFORMATIONS PROVENANT DES TIERS, DECLARATIONS D’EXPERTS ET DECLARATIONS D’INTERETS............................................. 198
6.4 DOCUMENTS DISPONIBLES ......................................................................................................................................................................... 199
6.5 CONTRATS IMPORTANTS ........................................................................................................................................................................... 199
6.6 ÉVÈNEMENTS RÉCENTS ............................................................................................................................................................................... 199
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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1.1 PRESENTATION DE L’ACTIVITE D’AB SCIENCE
1.1.1 Présentation Générale de la Société
AB Science (la « Société ») est une société pharmaceutique
au stade clinique qui a développé un portefeuille de
médicaments diversifiés ciblant des besoins médicaux
importants non satisfaits, sur la base de deux plates-formes.
o Plateforme du masitinib
La première plateforme est basée sur le masitinib, un
inhibiteur de protéine kinase hautement sélectif en phase
avancée de développement pour les maladies
neurodégénératives, l'oncologie et les maladies
inflammatoires.
AB Science a pu faire avancer le développement clinique du
masitinib dans les maladies neurodégénératives
(spécifiquement la maladie d'Alzheimer, la sclérose latérale
amyotrophique et les formes progressives de la sclérose en
plaques) jusqu'à la fin de la phase 2B/3.
o Plateforme MDA
La deuxième plateforme est un portefeuille d'agents
synthétiques déstabilisateurs de microtubules de nouvelle
génération (microtubule destabilizing agents - MDA).
À ce jour, deux de ces MDA sont entrés dans le pipeline de
développement de médicaments. AB8939 est développé
pour les hémopathies malignes et en est au stade des
premiers essais cliniques. Un second MDA, administré par voie
orale, est en cours de développement pour des indications
oncologiques et commence à faire l'objet d'études
précliniques réglementaires.
La Société a également des activités de drug discovery afin
d’alimenter son portefeuille de molécules et anticipe, sous
réserve de disposer des ressources financières nécessaires,
de débuter les études précliniques réglementaires de
nouvelles molécules issues de son propre programme de
recherche.
1.1.2 Stratégie et objectifs
AB Science a l’ambition de devenir un leader indépendant
dans le domaine des thérapies ciblées répondant à des
besoins médicaux encore non satisfaits.
La stratégie d’AB Science repose sur les trois éléments
suivants :
o S’appuyer sur une expertise interne forte pour créer de
nouvelles thérapies ciblées
AB Science a développé une plateforme de synthèse à haut
débit et une forte expertise en chimie médicinale et biologie
moléculaire, qui lui assurent une capacité autonome pour
alimenter son réservoir de candidats-médicaments à
développer.
Le savoir-faire d’AB Science lui permet aujourd’hui de
sélectionner parmi une importante chimiothèque propriétaire
ses candidats-médicaments, sur la double contrainte d’être
actif sur les cibles impliquées dans les pathologies visées et
de limiter l’activité sur les tyrosines kinases connues pour
induire une toxicité, cardiaque notamment, en cas de
blocage.
o Être focalisée sur des pathologies à fort besoin médical
AB Science se focalise sur les pathologies à fort besoin
médical comme les maladies neurodégénératives, les cancers,
et les pathologies inflammatoires auto-immunes.
Pour ces pathologies graves, la supériorité du bénéfice par
rapport au risque est plus facile à démontrer lorsque le
candidat-médicament est efficace. Ainsi le temps de
réalisation des études cliniques est généralement plus court et
leur coût moins élevé.
o Focaliser la stratégie de développement clinique
autour de deux plateformes : la plateforme late-stage
masitinib et la plateforme microtubules
AB Science focalise sa stratégie de développement de la
façon suivante :
Affectation des ressources actuelles prioritairement sur le
développement du masitinib dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique et le développement de la
plateforme ciblant les microtubules (Microtubules
Destabilizing Agents, MDA), avec le développement clinique
de la molécule AB8939 dans les leucémies myéloïdes aigues
réfractaires et l’initiation du développement préclinique
réglementaire d’une nouvelle molécule orale de la même
classe microtubule pour les sarcomes et les tumeurs solides.
AB Science entend concentrer la majorité de ses ressources
cliniques sur le développement de maladies rares avec le
masitinib, sur le développement la plateforme microtubule
avec l’AB8939 et les futures molécules de la même famille en
raison des premiers résultats très encourageants.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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1.1.3 Evolution prévisible de la situation du groupe et perspectives d’avenir
En 2024, AB Science continue à allouer la majeure partie de
ses ressources à la poursuite du développement de ces deux
plateformes de développement, le masitinib et la plateforme
microtubule destabilizing agents – MDA.
En outre, AB Science reste concentré sur la procédure de
recherche de licence du masitinib. Cette recherche de licence
est un axe prioritaire de la Société, compte tenu du nombre
d’études cliniques déjà menées et de la maturité du pipeline,
et compte des investissements supplémentaires requis pour
mener à son terme le programme clinique, jusqu’aux
autorisations de mise sur le marché. AB Science précise que
la durée de cette recherche de licence n’est pas prévisible et
que la concrétisation d’une licence dépend d’un certain
nombre de facteurs et n’est pas garantie. Cependant, les
jalons franchis à ce stade sont des facteurs essentiels qui
contribuent à la faisabilité de cette stratégie.
Enfin, la Société va continuer à investir dans les activités de
drug discovery afin d’alimenter son portefeuille de molécules
et anticipe, sous réserve de disposer des ressources
financières nécessaires, de débuter les études précliniques
réglementaires de nouvelles molécules issues de son propre
programme de recherche.
1.2 PRESENTATION DES ACTIVITES
1.2.1 Portefeuille de produits en développement
AB Science dispose d'un portefeuille diversifié et en phase
avancée de développement.
Le tableau ci-dessous présente l’état actuel du portefeuille
de produits en développement.
1.2.2 Plateforme Masitinib
1.2.2.1 Présentation et mécanisme d’actions
Le masitinib est un inhibiteur oral de la tyrosine kinase qui
cible les mastocytes et les macrophages. Deux études
indépendantes ont identifié le masitinib comme étant l'un des
inhibiteurs de protéine kinase les plus hautement sélectifs
développés [Anastassiadis 2011 ; Davis 2011].
Le développement du masitinib a suivi l'approche scientifique
bien établie consistant à découvrir tout d'abord un composé
aux propriétés nouvelles, à réaliser des expériences
précliniques in vitro et in vivo afin d'identifier un large
éventail de maladies potentielles pouvant être testées, à
mener des études de phase clinique exploratoire afin
d'apporter la preuve du concept (en termes d'effet du
traitement et de positionnement sur le marché par rapport
aux besoins médicaux non satisfaits) et enfin, à mener des
Clinique
Pré
-clinique
Indication
Aire thérapeutique
Molécule
(formulation)
Plate
-forme
Phase 3
confirmatoire
Phase 2B/3
Phase 1
Phase 2
Sclérose latérale
amyotrophique
Neurologie
Masitinib
(Orale)
Inhibiteurs
de tyrosine
kinase
Maladie d’Alzheimer
Formes progressives de la
Sclérose en plaques
Mastocytose systémique
indolente
Maladies
inflammatoires
ou
du mastocyte
Syndrome d’activation
mastocytaire
Drépanocytose
(*)
Asthme sévère non contrôlé
Cancer
prostate métastatique
résistant à la castration et
éligible à la chimiothérapie
Oncologie
Cancer du pancréas
localement
avancé
COVID
-19
Maladies
infectieuses
Leucémie myéloïde aiguë
réfractaire
Oncologie
AB8939
(IV)
Déstabilisate
urs de
microtubules
(MDA)
Sarcomes, tumeurs solides
Oncologie
AB
12319
(Orale)
Complétée En cours PlanifiéeAutorisée
IV = Formulation intra-veineuse
* Programme collaboratif avec l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
comme promoteur, financé dans le cadre des projets "recherche hospitalo-
universitaire en sante" du Programme d’investissements d’avenir
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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études cliniques de phase tardive afin de confirmer
rigoureusement le bénéfice thérapeutique dans les indications
qui ont le plus de chances de réussir.
Sur la base de son mécanisme d'action, le masitinib est
prioritairement développé dans les maladies neuro-
dégénératives. Il fait aussi l’objet de développements
cliniques en oncologie et dans les maladies inflammatoires.
Un développement du masitinib comme agent anti-SARS COV
2 a également été initié.
- Par son action ciblée sur l'activité des mastocytes et
de la microglie (macrophages du SNC), le masitinib
module les processus inflammatoires et
neurodégénératifs de manière à exercer un effet
neuroprotecteur.
- En oncologie, le masitinib agit comme une
immunothérapie par le biais du remodelage du
microenvironnement tumoral avec un effet sur la
survie, et il a été démontré qu'il induit une réponse
immunitaire anti-tumorale et une action anti-
métastatique (c'est-à-dire qu'il empêche
l'émergence de métastases).
- Il a également été établi que le masitinib exerce
une action antivirale en ciblant la protéase du virus
SARS COV2. La double action antivirale et anti-
inflammatoire du masitinib est une approche très
prometteuse pour combattre les infections graves
par le COVID-19, pour lesquelles des essais
cliniques sont en cours, et c'est une propriété qui
distingue ce composé de la majorité des autres
médicaments actuellement en développement pour
traiter le COVID-19.
Un nombre croissant de publications scientifiques a mis en
exergue l'importance de l'activité des mastocytes et des
macrophages dans la physiopathologie de nombreuses
maladies, ce qui souligne davantage le caractère innovant
du programme de développement clinique du masitinib. En
effet, les résultats positifs des essais de phase 2/3 du
masitinib représentent souvent les premières preuves cliniques
solides, en appui des connaissances précliniques.
1.2.2.2 Rationnel Scientifique
o Rationnel scientifique du développement du masitinib
dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Un nombre croissant de données indique que le
dysfonctionnement immunitaire et la neuro-inflammation
pourraient être des caractéristiques pathologiques de la SLA
[Vahsen 2020 ; Clarke 2020 ; Skaper 2018 ; Iyer 2018 ;
Crisafulli 2018 ; Skaper 2014]. Les microglies sont les cellules
immunitaires du système nerveux central (SNC) qui jouent un
rôle pathogène bien connu au cours de la progression de la
SLA [Brites 2014]. Les mastocytes sont des cellules
immunitaires effectrices clés dans les processus neuro-
inflammatoires chroniques, constituant une source importante
de médiateurs inflammatoires, soutenant le réseau neuro-
inflammatoire et modulant la perméabilité de la barrière
hémato-encéphalique. De plus, des données scientifiques
suggèrent que la SLA est une maladie neurodégénérative
dans laquelle la communication croisée entre les mastocytes,
la microglie et les astrocytes entraîne des dommages aux
motoneurones. La double inhibition des mastocytes et de la
microglie représente donc une stratégie thérapeutique très
intéressante dans la SLA, nécessitant un agent
pharmacologique capable de moduler simultanément leurs
rôles pathogènes.
Le mécanisme d'action du masitinib, en particulier ses
propriétés immunomodulatrices dans la SLA, a été bien
démontré [Kovacs 2021 ; Trias 2020 ; Trias 2018 ; Trias
2017 ; Trias 2016] et vérifié de manière indépendante
[Harrison 2020]. Ainsi, le masitinib se distingue des autres
médicaments en développement dans la SLA, avec une action
neuroprotectrice potentielle dans le système nerveux central
ainsi que dans le système nerveux périphérique via une
inhibition sélective des kinases qui module la fonctionnalité de
différentes cellules impliquées dans la pathogenèse de la
SLA.
o Rationnel scientifique du développement du masitinib
dans les formes progressives de la sclérose en plaques
La microglie et les mastocytes sont des types de cellules
immunitaires innées présentes dans le SNC qui sont fortement
associées à la physiopathologie de la sclérose en plaques
progressive [Brown 2018 ; Jones 2019]. Les mastocytes
modulent le microenvironnement neuronal et sont impliqués
dans la neuro-inflammation, la neuro-dégénération et la
perturbation/perméabilité de la barrière hémato-
encéphalique, tandis que la microglie peut favoriser la neuro-
inflammation et jouer un rôle important dans le processus de
démyélinisation. En outre, les interactions entre les
mastocytes, les cellules gliales et les neurones (diaphonie
mastocytes-microglie) entraînent la libération de molécules
impliquées dans le processus inflammatoire.
La double action du masitinib contre les cellules qui sont
spécifiquement impliquées dans le développement des
formes progressives de la sclérose en plaque, distingue le
masitinib des autres médicaments en développement dans
cette indication.
o Rationnel scientifique du développement du masitinib
dans la maladie d'Alzheimer
De multiples sources de données indiquent que les mastocytes
et la microglie, cellules effectrices clés de l'immunité innée,
sont des régulateurs importants de la pathologie de la
maladie d'Alzheimer. En particulier, les mastocytes sont
fortement associés à la physiopathologie de la maladie
d'Alzheimer et l'inhibition de leur activité entraîne une
amélioration de la fonction cognitive associée à une
protection synaptique [Li 2020 ; Jones 2019]. Les mastocytes
peuvent moduler le microenvironnement neuronal et sont
impliqués dans la neuro-inflammation, la neuro-dégénération
et la régulation de la perméabilité de la barrière hémato-
encéphalique [Jones 2019 ; Kempuraj 2019 ; Skaper 2018
; Hendriksen 2017 ; Shaik-Dasthagirisaheb 2016]. Le
dysfonctionnement de la microglie, qui est peut-être entraîné
ou exacerbé par l'activité des mastocytes, est reconnu comme
un mécanisme central de l'étiologie de la maladie
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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d'Alzheimer [Leng 2020 ; Kang 2020 ; Schwabe 2020 ;
Kwon 2020 ; Long 2019 ; Nordengen 2019 ; Fani Maleki
2019 ; Hansen 2018].
Individuellement, ces cellules neuro-immunes représentent des
cibles viables pour une intervention thérapeutique, faisant
ainsi de la stratégie de double ciblage du masitinib une
option thérapeutique très intéressante.
o Rationnel scientifique du développement du masitinib
dans la mastocytose et le syndrome d'activation des
mastocytes
Les propriétés anti-mastocytes du masitinib semblent
particulièrement bien adaptées au traitement de la
mastocytose systémique indolente (ISM) et du syndrome
d'activation des mastocytes (MCAS). Par son inhibition des
voies c-Kit, le masitinib peut réduire la charge globale et
l'activité globale des mastocytes, tout en réduisant la
dégranulation des mastocytes par l'inhibition de Lyn et Fyn.
C'est grâce à ce mécanisme d'action à multiples facettes, une
caractéristique non observée chez d'autres inhibiteurs de c-
Kit, que le masitinib peut susciter une réponse chez les
patients, qu'ils soient porteurs de c-Kit de type sauvage ou
muté [Dubreuil 2009 ; Lortholary 2017 ; Arock 2017].
o Rationnel scientifique du développement du masitinib
dans la drépanocytose
Récemment, un rôle majeur de l'inflammation médiée par les
cellules immunitaires innées et favorisant la vaso-occlusion a
été mis en évidence. Des observations cliniques et nos travaux
expérimentaux chez la souris et permis de mettre en évidence
le rôle des mastocytes et des basophiles dans les
complications associées à la drépanocytose :
Le degré d'activation des mastocytes chez les patients atteints
de drépanocytose pourrait participer à l'hétérogénéité de
l'inflammation et des complications chroniques et aiguës.
Le rôle potentiel des basophiles dans la drépanocytose n'a
jamais été étudié, mais compte tenu de leur rôle dans diverses
maladies et de leur capacité à libérer de la substance-P et
de l'histamine, ils pourraient également être des acteurs
importants de la physiopathologie de la drépanocytose.
Le masitinib est un inhibiteur de KIT, LYN et FYN, trois kinases
majeures impliquées dans l'activation des mastocytes et des
basophiles.
o Rationnel scientifique du développement du masitinib
dans l'asthme sévère
Un nombre croissant de données implique les mastocytes
comme un facteur crucial pour initier, promouvoir et maintenir
les processus physiopathologiques qui conduisent aux
exacerbations de l'asthme et aux changements structurels des
voies respiratoires chez les patients asthmatiques sévères
[Penn 2020 ; Hinks 2020 ; Bradding 2016 ; Balzar 2011 ;
Carter 2011 ; Brightling 2002]. Cela se produit directement
via la diaphonie intercellulaire et indirectement par la
libération de médiateurs ; de plus, l'augmentation de
l'activité des mastocytes est associée à l'asthme de type 2
élevé et de type 2 faible, ce qui suggère qu'il s'agit d'une
voie insensible aux stéroïdes [Maun 2019]. Le masitinib est
également un inhibiteur puissant de la signalisation PDGFR,
qui est associée à la prolifération pathologique des cellules
musculaires lisses des voies respiratoires et au remodelage
des voies respiratoires [Kardas 2020]. Il y a donc de bonnes
raisons de cibler les mastocytes dans l'asthme sévère.
o Rationnel scientifique du développement du masitinib
dans le domaine de l'oncologie, y compris le cancer du
pancréas et le cancer de la prostate métastatique
hormono-résistant (mCRPC)
En oncologie, l'inhibition sélective de l'activité des mastocytes
par le masitinib module le remodelage du
microenvironnement tumoral lié aux mastocytes, inhibant ainsi
l'angiogenèse de la croissance tumorale, et redirige
également le système immunitaire vers une réponse anti-
tumorale de type TH1. Le masitinib administré en association
avec la chimiothérapie agit comme une immunothérapie, avec
un effet sur la survie, en contrecarrant ou en neutralisant
efficacement l'inflammation ainsi que d'autres signaux
favorisant la tumeur par la modulation simultanée de sous-
types de cellules immunitaires, notamment les mastocytes et
les macrophages [Deplanque 2015].
Un nombre croissant de données montre que les cellules
immunitaires innées, en particulier les mastocytes et les
macrophages, sont des composants essentiels du
microenvironnement tumoral, favorisant l'angiogenèse et la
modulation des macrophages vers un état pro-tumoral. Par
exemple, l'activité des mastocytes dans le
microenvironnement tumoral favorise la progression de la
maladie par la libération de nombreux facteurs pro-
tumoraux [Komi 2020 ; Aponte-López 2020 ; Liu 2013 ;
Dyduch 2012 ; Khazaie 2011] ; et oriente la polarisation des
macrophages associés à la tumeur vers un macrophage de
type 2 (M2) pro-tumoral [Padoan 2019 ; Farajzadeh Valilou
2018 ; Evans 2012 ; Dyduch 2012 ; Maltby 2009 ; Christy
2007].
En ce qui concerne le cancer du pancréas en particulier,
l'augmentation de l'infiltration des mastocytes dans la tumeur
est un facteur pronostique d’un faible taux de survie chez les
patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique,
constitue un biomarqueur du statut d'angiogenèse du cancer
du pancréas et enfin contribue à l'agressivité du cancer du
pancréas via une diaphonie intense entre les mastocytes et
les cellules cancéreuses du pancréas [Longo 2018 ;
Ammendola 2021 ; Ammendola 2017 ; Protti 2013 ; Ma
2013 ; Cai 2011 ; Chang 2011 ; Strouch 2010 ; Soucek
2007 ; Ribatti 2001] ;
Si l'on considère le cancer de la prostate métastatique
hormono-résistant en particulier, les mastocytes sont liés au
mauvais pronostic chez les patients atteints de cancer de la
prostate [Nonomur 2007], favorisent la prolifération des
cellules cancéreuses de la prostate et peuvent favoriser
l'invasion et les métastases des cellules cancéreuses de la
prostate [Ma 2018] et enfin augmentent la résistance à la
chimiothérapie du cancer de la prostate (par exemple le
docetaxel) [Xie 2016], le recrutement péritumoral des
mastocytes étant particulièrement prononcé lors de la
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 13 sur 198
formation de tumeurs de la prostate résistant à la castration
[Johansson 2010].
o Rationnel scientifique du développement du masitinib
dans COVID-19
Suite au screening d’un grand nombre de médicaments en
phase de développement ou bien déjà approuvés pour un
usage humain, le masitinib a été identifié indépendamment
comme un composé antiviral puissant inhibant la réplication
du SRAS-CoV-2 [Drayman 2020 ; Drayman 2021 ; Luo
2021]. Les résultats de ces études sont totalement cohérents
et démontrent sans ambiguïté l'activité antivirale directe et
puissante du masitinib in vitro.
1.2.2.3 Indications
1.2.2.3.1 Sclérose latérale amyotrophique
Le programme de développement du masitinib dans la SLA
comprend une étude de phase 2/3 (AB10015) terminée,
incluant une analyse de suivi de la survie à long terme, et une
étude confirmatoire de phase 3 en cours (AB19001).
L'étude AB10015 était un essai international, multicentrique,
de phase 2/3, randomisé, en double aveugle et contrôlé par
placebo sur une période de traitement de 48 semaines. Les
patients ont été répartis au hasard (1:1:1) pour recevoir du
riluzole (100 mg/jour) plus un placebo ou plus du masitinib à
4,5 ou 3,0 mg/kg/jour (BID), la cohorte à forte dose étant
prédéfinie pour l'analyse primaire. La population étudiée
comprenait des patients atteints de SLA sans restriction quant
au score initial ALSFRS-R, avec un historique de la maladie
allant jusqu'à 3 ans, et excluait les patients sous gastrostomie.
L’analyse première était préplanifiée dans les patients ayant
une progression dite "normale" (vitesse de détérioration du
score fonctionnel inférieure à 1.1 points par mois),
représentant environ 85% des patients de l’étude.
Les résultats de l'étude AB10015 ont démontré que le
masitinib administré à la dose de 4,5 mg/kg/jour en
complément du riluzole avait un effet thérapeutique
cliniquement significatif et statistiquement significatif, avec
une sécurité acceptable, chez les malades en progression
"normale". L’étude a en effet démontré que le masitinib à la
dose de 4,5 mg/kg/jour en association avec le riluzole
ralentissait significativement le déclin fonctionnel de 27%,
par rapport au riluzole seul après 48 semaines de traitement,
comme mesuré par la variation du score ALSFRS-R
(Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-
revised) chez les malades en progression "normale ».
Par ailleurs, une analyse de suivi à long terme a démontré
que chez les patients atteints de SLA dont la sévérité de la
maladie était légère ou modérée au moment de l’inclusion, le
traitement avec le masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour en
association au riluzole prolongeait la survie de 25 mois par
rapport aux patients traités par le riluzole seul, avec une
réduction du risque de décès de 44%.
L'étude AB19001 est une étude internationale de phase 3,
multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par
placebo, à 3 groupes parallèles, visant à comparer
l'efficacité et la sécurité du masitinib en association avec le
riluzole par rapport au placebo en association avec le
riluzole pour le traitement des patients souffrant de SLA.
Cette étude a pour but de confirmer les résultats positifs de
la première étude de phase 2/3 (AB10015). Le critère
d'évaluation principal de l'étude AB19001 est le changement
absolu par rapport à la ligne de base du score fonctionnel
évalué par l'ALSFRS-R après 48 semaines de traitement. En
accord avec un avis scientifique reçu de l’agence européenne
du médicament, le recrutement de l'étude AB19001 cible une
population plus restreinte de patient que l’étude AB10015, à
savoir les personnes atteintes de SLA qui présentent une
déficience fonctionnelle légère ou modérée au départ (Score
ALSFRS-R≥2 sur chaque composant du score). Les critères de
sélection des patients de l'étude AB19001 incluent les
patients dont le début des symptômes de la maladie est
inférieur à 24 mois. Ces critères visent à obtenir une
population de l’étude plus homogène et présentant un risque
moindre de discontinuation.
1.2.2.3.2 Formes progressives de la sclérose en plaques
Diagrammes de séries temporelles de la différence moyenne des moindres carrés sur le score ALSFRS-R par rapport au score initiale chez les
patients à progression normale recevant 4,5 mg/kg/jour de masitinib par rapport au placebo (population d'efficacité primaire).
Note: (S)=statistiquement significatif. Source: Mora 2020
Score fonctionnel (ALSFRS-R)
Effet: 27.2% (S)
p-value
Diff
.
of means
[95% CI]
LS Mean
Treatment
group
0.0158
3.39
[0.65;6.13]
-12.63
Active control
-9.24
Masitinib 4.5 +
riluzole
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 14 sur 198
Le programme de développement du masitinib dans la
sclérose en plaques comprend deux études de preuve de
concept terminées, une étude de phase 2/3 (AB07002)
terminée et une étude confirmatoire de phase 3 (AB20009)
autorisée.
L’étude de phase 2B/3 (AB07002) était une étude
prospective, multicentrique, randomisée (2 :1), en double-
aveugle, contrôlée par placebo qui visait à évaluer le
masitinib comme traitement dans les formes progressives de
la sclérose en plaques. Les patients, atteints de sclérose en
plaques progressive primaire ou de sclérose en plaques
secondairement progressive non-active ont été traités
pendant 96 semaines. Le critère d’évaluation principal
prédéfini était la variation globale du score EDSS (Expanded
Disability Status Scale) par rapport à sa valeur initiale et
moyennée sur 8 points de temps mesurés toutes les 12
semaines sur 2 ans. Cette étude a atteint son objectif
principal, démontrant une réduction statistiquement
significative de la progression du handicap mesurée par le
score EDSS avec le masitinib à la dose de 4,5 mg/kg/jour
(p=0.0256).
Cet effet du traitement était homogène dans les patients
PPMS et nSPMS. De plus, le masitinib a réduit de manière
significative le risque de première progression du score EDSS
de 42% et le risque de progression confirmée (3 mois) du
score EDSS de 37%. Le masitinib a également
significativement réduit le risque d'atteindre un score EDSS
de 7,0, ce qui correspond à un handicap suffisamment grave
pour que le patient se déplace avec un fauteuil roulant
(p=0,0093).
L’étude AB20009 est une étude confirmatoire de phase 3
évaluant le masitinib chez les patients atteints de sclérose en
plaques progressive primaire (PPMS) ou de sclérose en
plaques secondairement progressive non-active (nSPMS).
L'étude doit recruter 800 patients provenant de nombreux
centres et présentant un score EDSS (Expanded Disability
Status Scale) compris entre 3,0 et 6,0 et une absence de
lésions cérébrales T1 rehaussées après injection de
gadolinium, mesuré par IRM (imagerie par résonance
magnétique). L'objectif principal de l'étude est d'évaluer
l'effet du masitinib sur le délai avant progression confirmée
du handicap, la progression étant définie comme une
aggravation d'un point lorsque le score EDSS à l’inclusion est
inférieur ou égal à 5,5, ou d’un demi-point lorsque le score
EDSS à l’inclusion est strictement supérieur à 5,5, entre la
randomisation et la semaine 96.
1.2.2.3.3 Maladie d’Alzheimer
Le programme de développement du masitinib dans la
maladie d’Alzheimer comprend une étude de preuve de
concept terminée, une étude de phase 2/3 (AB09004)
terminée et une étude confirmatoire de phase 3 (AB21004)
autorisée.
Analyse primaire - Visualisation des changements absolus par rapport
à la ligne de base dans l'EDSS mesuré à 8 points de temps toutes les
12 semaines jusqu'à la semaine 96.
Note: Une valeur positive indique une aggravation). Source:
Vermersch 2022
Score fonctionnel (EDSS)
p-value
Diff. of
means
[95% CI]
Means
N
Treatment
group
0.0256
-0.097
(-0.192, -
0.002)
0.001199
Masitinib 4.5
mg/kg/day
0.098101
Placebo
0 12 24 36 48 60 72 84 96
Weeks in Treatment
0.0
0.1
0.2
LSM Change
Placebo 4.5
Masitinib 4.5
LSM of EDSS Change from Baseline - LOCF/OC by Visit (M4.5 vs P)
(mITT)
03FEB2020
Program: I:\STUDIES\AB07002\Unblinded\dev\programs\ext\efficacy comp\efficacycomp_ loc_oc_all.sas
--
Analyse préspécifiée de l'EDSS
Diagramme de Kaplan Meier du temps jusqu'à la première
progression de l'EDSS
Analyse préspécifiée de l'EDSS
Diagramme de Kaplan Meier du temps jusqu'à la progression
confirmée (3 mois) de l'EDSS
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 15 sur 198
L'étude AB09004 était une étude internationale, randomisée,
contrôlée par placebo, de phase 2B/3 évaluant différentes
doses de masitinib comme traitement de patients atteints de
la maladie d'Alzheimer avec une démence légère ou
modérée. Cette étude comparait l'efficacité et la tolérance
du masitinib par rapport au placebo après 24 semaines de
traitement lorsqu'il est administré en complément d'un
inhibiteur de la cholinestérase (donépézil, rivastigmine ou
galantamine) et/ou de la mémantine. L'analyse primaire de
l'efficacité était la variation moyenne des moindres carrés
entre la valeur observée à l’inclusion et la valeur observée
en semaine 24, soit sur le score ADAS-cog (Alzheimer’s
Disease Assessment Scale - cognitive subscale) qui comprend
11 items, soit sur le score ADCS-ADL (Alzheimer’s Disease
Cooperative Study Activities of Daily Living Inventory scale).
L'étude de phase 2B/3 a démontré une réduction significative
des troubles cognitifs sur la base de l'ADAS-COG
(p=0,0003) et une amélioration des activités quotidiennes sur
la base de l'ADCS-ADL (p=0,0381) avec le masitinib 4,5
mg/kg/jour.
L'étude AB21004 est une étude de phase 3 randomisée en
double aveugle visant à évaluer la tolérance et l'efficacité
du masitinib chez les patients atteints de la maladie
d'Alzheimer légère ou modérée, en association aux
traitements de référence, à savoir les inhibiteurs de la
cholinestérase et/ou la mémantine. L'étude doit recruter 600
patients dont le diagnostic clinique de maladie d'Alzheimer
légère ou modérée a été confirmé, ce qui correspond à un
score d'activités de la vie quotidienne (ADCS-ADL) inférieur
à 73 et à un score MMSE (Mini Mental State Examination)
compris entre 14 et 25, inclus. L'objectif de l'étude AB21004
est de confirmer l'effet du traitement par le masitinib à la
dose de 4,5 mg/kg/jour en complément d'un inhibiteur de la
cholinestérase et/ou de la mémantine chez les patients
atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade léger à
modéré. Le critère principal de l'étude sera d'évaluer l'effet
du masitinib sur la variation du score ADCS-ADL et du score
ADAS-Cog-11, par rapport à l’inclusion.
1.2.2.3.4 Mastocytose systémique indolente
Le programme de développement du masitinib dans la
mastocytose comprend trois études de preuve de concept
terminées, une étude de phase 3 (AB06006) terminée et une
étude confirmatoire de phase 3 (AB15003) en cours.
L’étude AB06006 évaluait le masitinib par rapport au
placebo chez 135 patients atteints mastocytose systémique
indolente et présentant des symptômes sévères au moment de
leur entrée dans l’étude. Les résultats de l’étude ont montré
la supériorité du masitinib à la dose de 6 mg/kg/jour par
rapport au comparateur. La supériorité a été mesurée par le
taux de réponse cumulée à 75% sur les handicaps de prurit
ou de bouffée de chaleur ou de dépression ou d’asthénie
(désignée comme réponse 4H75%). La réponse 4H75% était
de 18,7% pour le masitinib contre 7,4% pour le placebo
(p=0,0076, Odd ratio=3.63) dans la population mITT
(population en intention de traiter modifiée, critère d’analyse
primaire). Le masitinib a également démontré une activité
significative sur les marqueurs objectifs prédéfinis de
l’activation des mastocytes (niveau de tryptase, réduction de
la surface corporelle couverte d’urticaire pigmentaire,
présence du signe de Darier). Les effets indésirables graves
les plus fréquents étaient liés à des troubles gastro-
intestinaux et à des troubles cutanés de la peau. Aucune
toxicité mettant la vie en danger n’a été observée.
L’étude AB15003 est une étude de phase 3 multicentrique,
randomisée, à double aveugle, contrôlée par placebo, visant
à comparer l'efficacité et la tolérance du masitinib jusqu'à la
dose de 6 mg/kg/ jour à celle du placebo dans le traitement
de patients atteints de mastocytose systémique indolente
sévère et ne répondant pas aux traitements symptomatiques
donnés à l’optimal. L'étude est conçue pour inclure 140
patients présentant ou non la mutation D816V de c-Kit. Le
critère principal de l’étude est une mesure de la réponse
cumulée sur 3 symptômes sévères associés à la libération de
médiateurs de mastocytes (prurit, bouffées de chaleur et
dépression) de la semaine 8 à la semaine 24. Les critères
secondaires mesureront la réponse aux symptômes sévères
de prurit, bouffées de chaleur, dépression et fatigue, pris
ensemble et individuellement, la qualité de vie, ainsi que des
paramètres biologiques (tryptase) et cutanés. Selon ce
protocole, les symptômes sévères liés à la libération de
médiateurs de mastocytes (également appelés handicaps)
Effet significatif sur la fonction cognitive après 24 semaines de traitement
Effet significatif sur l'activité quotidienne après 24 semaines de traitement
p-value
LS
Mean
Difference
(97.51% CI)
LS Mean
(95% CI)
nTreatment
0.0003
-2.15
(-3.48, -0.81)
-1.46
(-2.46, -0.45)
182
Masitinib 4.5 mg/kg/day +
memantine and anticholinesterase
0.69
(-0.36, 1.75)
176
Placebo + memantine and
anticholinesterase
Change in ADAS-Cog - ANCOVA Analysis (Full Analysis Set) - M4.5 vs Placebo
p-value
LS
Mean
Difference
(97.51% CI)
LS Mean
(95% CI)
nTreatment
0.0381
1.82
(-0.15, 3.79)
1.01
(-0.48, 2.50)
182
Masitinib 4.5 mg/kg/day +
memantine and anticholinesterase
-0.81
(-2.36, 0.74)
176
Placebo + memantine and
anticholinesterase
Change in ADCS-Adl - ANCOVA Analysis (Full Analysis Set) - M4.5 vs Placebo
Bénéfice cliniquement
pertinent car en plus
du traitement de
référence (memantine &
anticholinesterase)
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 16 sur 198
sont définis comme suit : prurit (score ≥ 9), bouffées de
chaleur (score ≥ 8), dépression (HAMD-17 ≥ 19) et fatigue
(FIS ≥ 75 ou FSS ≥ 36).
1.2.2.3.5 Syndrome d’activation mastocytaire (MCAS)
Le programme de développement du masitinib dans le MCAS
sévère comprend une étude de phase 2 en cours (AB20006)
évaluant le masitinib chez les patients atteints du syndrome
d'activation des mastocytes sévère. L'étude doit recruter 60
patients. L'objectif du traitement dans le MCAS sévère est de
réduire les symptômes (prurit, rougeur, dépression) et
d'améliorer la qualité de vie altérée des patients.
1.2.2.3.6 Asthme sévère non contrôlé
Le programme de développement du masitinib dans l’asthme
sévère comprend une étude de preuve de concept terminée,
une étude de phase 2/3 (AB07015) terminée dans l’asthme
sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux et une
phase 3 (AB14001) terminée dans l’asthme sévère non
contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à forte dose.
L’étude de phase 2/3 AB07015 évaluait le masitinib
administré par voie orale dans le traitement de l’asthme
sévère non contrôlé par les corticoïdes oraux. Le critère
d'évaluation principal prédéfini dans le protocole de l'étude
était le taux d'exacerbation de l'asthme sévère. Dans cette
étude, le masitinib a réduit significativement le nombre
d’exacerbations sévères chez les patients présentant un
asthme sévère non contrôlé par les corticoïdes oraux,
indépendamment de leur niveau d’éosinophiles au moment de
l’inclusion. Le masitinib a démontré son efficacité dans une
population difficile à traiter :
- L'analyse primaire prédéfinie a été effectuée dans
la population souffrant d'asthme sévère et prenant
une dose quotidienne de corticostéroïdes oraux
supérieure à 7,5 mg et le traitement avec le
masitinib a généré une réduction significative des
exacerbations d'asthme sévère (-35%, p=0.0103).
- Une sous-population prédéfinie de patients
souffrant d’asthme sévère et présentant un taux
élevé d'éosinophiles (≥ 150 cellules/μL) a
également montré une réduction statistiquement
significative du taux d'exacerbations de l'asthme
sévère (-38%, p = 0,0156).
- Le bénéfice apporté par le masitinib était le plus
élevé chez les patients prenant une dose cumulée
de corticostéroïdes oraux supérieure (signe d’un
asthme plus sévère et plus difficile à contrôler) avec
une réduction statistiquement significative du taux
d'exacerbations sévères de l'asthme allant jusqu'à
-71% pour les patients ayant un nombre élevé
d'éosinophiles (≥ 150 cellules / μL) prenant une
dose annuelle cumulée de corticostéroïdes oraux
supérieure à 1000 mg.
L’étude de phase 3 AB14001 évaluait le masitinib administré
par voie orale dans le traitement de l’asthme sévère non
contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à forte dose et avec
un niveau d’éosinophiles >150 cellules/μL, ce qui diffère de
la population habituellement traitée par les traitements
biologiques, ciblant les patients présentant un taux
d'éosinophiles élevé (> 300 cellules/μL ou plus) définis
comme un asthme de type 2 à éosinophiles élevés (Th2-high).
L'analyse primaire prédéfinie était le taux d'exacerbation
sévère de l'asthme et le masitinib a démontré une réduction
statistiquement significative de 29% des exacerbations
sévères (p= 0,022) par rapport au placebo. La fréquence
des exacerbations sévères de l'asthme était de 0,43 dans le
bras masitinib, contre 0,62 dans le bras placebo. La durée
d'exposition était bien équilibrée entre les deux bras de
traitement (16 mois dans le bras masitinib et 17 mois dans le
bras placebo). L'analyse de sensibilité basée sur le taux
d'exacerbation modérée et sévère de l'asthme était
cohérente avec l'analyse primaire et a détecté une réduction
statistiquement significative de 31% des exacerbations
(p=0,005) entre le masitinib et le placebo. La fréquence des
exacerbations modérées et sévères de l'asthme était de 0,55
dans le bras masitinib, contre 0,80 dans le bras placebo.
1.2.2.3.7 Cancer de la prostate métastatique hormono-résistant
Le programme de développement du masitinib dans le
cancer de la prostate comprend une étude de preuve de
concept terminée et une étude de phase 2/3 (AB12003)
terminée ayant pour objectif de démontrer l'efficacité et la
tolérance du masitinib en association avec le docetaxel
dans le traitement du cancer de la prostate métastatique
hormono-résistant (mCRPC) éligible à la chimiothérapie.
L’étude AB12003 était une étude prospective, contrôlée
par placebo, en double aveugle, randomisé de phase 3
visant à évaluer le masitinib (6,0 mg/kg/jour) en
association avec le docetaxel (injecté en intraveineuse à la
dose de 75 mg/ m² et associé à la prednisone, jusqu’à 10
cycles) dans le traitement du cancer de la prostate
métastatique hormono-résistant (mCRPC). L’étude a
démontré que le masitinib à la dose de 6,0 mg/kg/jour en
association au docetaxel apportait un bénéfice significatif
sur la survie sans progression (SSP) chez les patients atteints
d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant
(mCRPC) et ayant un taux d'ALP ≤ 250 UI/mL. Le hazard
ratio est de 0.79 [0.64;0.97] (p=0.0087), ce qui
correspond à une réduction du risque de progression de
21% par rapport au contrôle.
Un effet de traitement du masitinib progressivement plus
important a été observé chez les patients ayant un niveau
d’ALP plus faible à l’inclusion (maladie métastatique moins
avancée), avec une réduction significative du risque de
progression de 47 % chez les patients présentant un taux
d’ALP ≤100 UI/mL (hazard ratio=0,53, p=0,002).
1.2.2.3.8 Cancer du pancréas localement avancé avec douleur
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 17 sur 198
Le programme de développement du masitinib dans le
cancer du pancréas comprend deux études de preuve de
concept terminées, une étude de phase 2/3 terminée et une
étude de 3 (AB12005) terminée ayant démontré l'efficacité
et la tolérance du masitinib en association avec gemcitabine
chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avec
douleur, non opérable localement avancé.
L’étude de phase 3 (AB12005) visait à évaluer le masitinib à
la dose de 6,0 mg/kg/jour en association avec la
gemcitabine dans le traitement en première ligne chez les
patients atteints d'un cancer du pancréas avec douleur, non
opérable localement avancé ou métastatique. L’objectif
principal de l’étude était considéré comme atteint en cas
d’augmentation statistiquement significative de la survie, soit
dans la population globale présentant une douleur, soit dans
la population présentant une douleur et une tumeur
localement avancée non opérable. Dans la population de
patients avec douleur ayant une tumeur localement avancée
non opérable, le masitinib a montré une amélioration
significative de la survie globale par rapport au contrôle. La
différence de médiane de survie entre les deux groupes est
de 1,8 mois (p=0,007) en faveur du masitinib (13,0 mois pour
le masitinib versus 11,2 mois pour le contrôle), avec un
Hazard Ratio (HR) de décès de 0,46, ce qui représente une
réduction du risque de décès de 54% pour les patients traités
avec le masitinib par rapport au contrôle.
Le masitinib a également réduit la douleur par rapport au
contrôle chez les patients ayant une tumeur localement
avancée non opérable, avec une différence entre les deux
groupes statistiquement significative ou proche d’être
statistiquement significative. Dans la population globale
comprenant les patients atteints d'un cancer du pancréas avec
douleur à la fois localement avancée et métastatique, aucun
bénéfice de survie n'a été détecté, ce qui suggère que le
traitement avec le masitinib doit être initié à un stade précoce
de la maladie, et avant l’apparition de métastases.
1.2.2.3.9 Covid-19
Le programme de développement du masitinib dans le
Covid-19 comprend une première étude de phase 2
(AB20001) visant à évaluer la tolérance et l'efficacité du
masitinib associé à l'isoquercétine chez les patients
hospitalisés atteints de COVID-19 modéré et sévère. L'étude
est en cours et doit recruter 200 patients dans des hôpitaux
en France et dans d'autres pays. L'objectif principal est
d'améliorer l'état clinique des patients après 15 jours de
traitement.
Une seconde étude de phase 2 (AB21002) est également en
cours en et vise à évaluer l'activité antivirale du masitinib chez
les patients ayant un diagnostic confirmé de COVID-19.
L’étude doit recruter 78 patients, qui sont soit des patients
ambulatoires (non hospitalisés) présentant une maladie
légère, soit des patients hospitalisés ne nécessitant pas de
ventilation non invasive. L'objectif d'efficacité principal sera
de démontrer que le masitinib peut réduire la charge virale
du SARS-CoV-2 (le virus responsable de la COVID-19) plus
rapidement qu'un groupe contrôle placebo, qui recevra les
thérapies optimales actuelles.
1.2.2.4 Publications d’intérêt avec Masitinib
Indications
Publications
Sclérose latérale
amyotrophique
Long-term survival analysis of masitinib in amyotrophic lateral sclerosis par Mora J.S. et al., Ther Adv Neurol
Disord (2021)
The pathogenic role of c-Kit+ mast cells in the spinal motor neuron-vascular niche in ALS par Kovacs M. et al., Acta
Neuropathol Commun (2021)
Muscle fiber-type specific terminal Schwann cell pathology leads to sprouting deficits following partial
denervation in SOD1G93A mice par Harrison J.M. et al., Neurobiol Dis (2020)
Schwann cells orchestrate peripheral nerve inflammation through the expression of CSF1, IL-34, and SCF in
amyotrophic lateral sclerosis par Trias E. et al., Glia (2020)
Masitinib as an add-on therapy to riluzole in patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomized clinical trial
par Mora J.S. et al., Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener (2019)
Mast cells and neutrophils mediate peripheral motor pathway degeneration in ALS par Trias E. et al., JCI Insight
(2018)
Evidence for mast cells contributing to neuromuscular pathology in an inherited model of ALS par Trias E. et al., JCI
Insight (2018)
ALS clinical trials review: 20 years of failure. Are we any closer to registering a new treatment? par Petrov D. et
al., Front Aging Neurosci (2017)
Post-paralysis tyrosine kinase inhibition with masitinib abrogates neuroinflammation and slows disease progression
in inherited amyotrophic lateral sclerosis par Trias E. et al., J Neuroinflammation (2017)
Autoimmune-like hepatitis during masitinib therapy in an amyotrophic lateral sclerosis patient par Salvado M. et
al., World J Gastroenterol (2016)
Maladie
d’Alzheimer
Masitinib for mild-to-moderate Alzheimer's disease: results from a randomized, placebo-controlled, phase 3,
clinical trial par Dubois B., López-Arrieta J., Lipschitz S. et al., Alzheimers Res Ther (2023)
Masitinib in mild to moderate Alzheimer’s disease: Results from study AB09004 par Bruno Dubois et al.,
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 18 sur 198
Indications
Publications
Alzheimer’s & Dementia: Journal of the Alzheimer’s Association (2021)
Effects of chronic masitinib treatment in APPswe/PSEN1dE9 transgenic mice modeling Alzheimer's disease par Li T.
et al., J Alzheimers Dis (2020)
Masitinib for the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease par Folch J. et al., Expert Rev Neurother
(2015)
Masitinib as an adjunct therapy for mild-to-moderate Alzheimer’s disease: a randomized, placebo-controlled
phase 2 trial par Piette F. et al., Alzheimers Res Ther (2011)
Sclérose en plaques
Efficacy and safety of masitinib in progressive forms of multiple sclerosis: A randomized, phase 3, clinical trial par
Vermersch P. et al., Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm (2022)
Masitinib limits neuronal damage, as measured by serum neurofilament light chain concentration, in a model of
neuroimmune-driven neurodegenerative disease par Hermine O, Vermersch P. et al., Preprint. bioRxiv (2024)
Masitinib treatment in patients with progressive multiple sclerosis: a randomized pilot study par Vermersch P. et al.,
BMC Neurol (2013)
Mastocytose
An evaluation of masitinib for treating systemic mastocytosis par Laforgia M. et al., Expert Opin Pharmacother
(2019)
Masitinib for treatment of severely symptomatic indolent systemic mastocytosis: a randomised, placebo-controlled,
phase 3 study par Lortholary O. et al.,Lancet (2017)
Mast cell leukemia: Identification of a new c-Kit mutation, dup(501-502), and response to masitinib, a c-Kit
tyrosine kinase inhibitor par Georgin-Lavialle S. et al., Eur J Haematol (2012)
Depression in patients with mastocytosis: prevalence, features and effects of masitinib therapy par Moura D.S. et
al., PLoS One (2011)
Masitinib for the treatment of systemic and cutaneous mastocytosis with handicap: a phase 2a study par Paul C. et
al., Am J Hematol (2011)
Asthme
Efficacy and safety of masitinib in corticosteroid-dependent severe asthma: A randomized placebo-controlled trial
par Davidescu L. et al., J Asthma Allergy (2022)
The tyrosine kinase inhibitor masitinib blunts airway inflammation and improves associated lung mechanics in a
feline model of chronic allergic asthma par Lee-Fowler T.M. et al., Int Arch Allergy Immunol (2012)
Masitinib, a c-kit/PDGF receptor tyrosine kinase inhibitor, improves disease control in severe corticosteroid-
dependent asthmatics par Humbert M. et al., Allergy (2009)
Cancer du pancréas
Mast cells positive for c-Kit receptor and tryptase correlate with angiogenesis in cancerous and adjacent normal
pancreatic tissue par Ammendola M. et al., Cells (2021)
Masitinib in treatment of pancreatic cancer par Waheed A et al., Expert Opin Pharmacother (2018)
A randomized, placebo-controlled phase III trial of masitinib plus gemcitabine in the treatment of advanced
pancreatic cancer par Deplanque G. et al., Ann Oncol (2015)
Safety and activity of masitinib in combination with gemcitabine in patients with advanced pancreatic cancer par
Mitry E. et al., Cancer Chemother Pharmacol (2010)
Masitinib combined with standard gemcitabine chemotherapy: in vitro and in vivo studies in human pancreatic
tumour cell lines and ectopic mouse model par Humbert M. et al., PLoS One (2010)
Cancer de la
prostate
Evaluation of the therapeutic potential of masitinib and expression of its specific targets c-Kit, PDGFR-α, PDGFR-β,
and Lyn in canine prostate cancer cell lines par Klose K. et al., Vet Comp Oncol (2022)
COVID-19
Masitinib is a broad coronavirus 3CL inhibitor that blocks replication of SARS-CoV-2 par Drayman N. et al.,
Science (2021)
In silico characterization of masitinib interaction with SARS-CoV-2 main protease par Martínez-Ortega U. et al.,
ChemMedChem (2021)
Drug repurposing screen identifies masitinib as a 3CLpro inhibitor that blocks replication of SARS-CoV-2 in vitro par
Drayman N. et al., bioRxiv (2020)
Autres
Effects of tyrosine kinase inhibitor-masitinib mesylate on canine mammary tumour cell lines par Ustun-Alkan F. et
al., J Vet Res (2021)
Development and progression of proteinuria in dogs treated with masitinib for neoplasia: 28 cases (2010-2019)
par Kuijlaars M. et al., J Small Anim Pract (2021)
Effects of masitinib compared with tadalafil for the treatment of monocrotaline-induced pulmonary arterial
hypertension in rats par Leong Z.P. et al., Vascul Pharmacol (2020)
Piperazining' the catalytic gatekeepers: unraveling the pan-inhibition of SRC kinases; LYN, FYN and BLK by
masitinib by Aljoundi par A.K. et al., Future Med Chem (2019)
Decrease of cocaine, but not heroin, self-administration and relapse by the tyrosine kinase inhibitor masitinib in
male Sprague Dawley rats par Belin-Rauscent A. et al., Psychopharmacology (2018)
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 19 sur 198
Indications
Publications
The c-Kit Inhibitor, Masitinib, Prevents Diabetes-Induced Retinal Vascular Leakage par Kim S.R. et al., Invest
Ophthalmol Vis Sci (2016)
Rapid and clinically significant response to masitinib in the treatment of mucosal primary esophageal melanoma
with somatic KIT exon 11 mutation involving brain metastases: A case report par Prosvicova J. et al., Biomed Pap
Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub (2016)
Local release of masitinib alters in vivo implantable continuous glucose sensor performance par Avula M. et al.,
Biosens Bioelectron (2015)
Neuroprotective effect of masitinib in rats with postischemic stroke par Kocic I. et al., Naunyn Schmiedebergs
Arch Pharmacol (2015)
Masitinib antagonizes ATP-binding cassette subfamily G member 2-mediated multidrug resistance par Kathawala
R.J. et al., Int J Oncol (2014)
Masitinib antagonizes ATP-binding cassette subfamily C member 10-mediated paclitaxel resistance: a preclinical
study par Kathawala R.J. et al., Mol Cancer Ther (2014)
Modulation of the foreign body response to implanted sensor models through device-based delivery of the
tyrosine kinase inhibitor, masitinib par Avula M.N. et al., Biomaterials (2014)
Masitinib reverses doxorubicin resistance in canine lymphoid cells by inhibiting the function of P-glycoprotein par
Zandvliet M. et al., J Vet Pharmacol Ther (2013)
Masitinib (AB1010), a potent and selective tyrosine kinase inhibitor targeting KIT par Dubreuil P. et al., PLoS One
(2009)
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 20 sur 198
1.2.3 Plateforme MDA
1.2.3.1 Présentation et mécanisme d’actions
AB Science a développé en interne une plateforme exclusive
de déstabilisateurs de microtubules synthétiques de nouvelle
génération (MDA). À ce jour, deux de ces déstabilisateurs de
microtubules sont entrés en phase de développement.
AB8939 est développé pour les hémopathies malignes et en
est au stade des premiers essais cliniques. Un second
déstabilisateur, administré par voie orale, est en cours de
développement pour des indications oncologiques et entre en
phase préclinique réglementaire, étape nécessaire pour
lancer les essais cliniques de phase 1.
AB8939 est un déstabilisateur de microtubules synthétique de
nouvelle génération.
Les données précliniques montrent que AB8939 présente une
forte activité anticancéreuse, avec l'avantage notable par
rapport aux chimiothérapies standards ciblant les
microtubules, de pouvoir surmonter la résistance aux
médicaments induite par la P-glycoprotéine (Pgp) et la
myéloperoxydase (MPO). Le développement de la résistance
aux médicaments limite souvent l'efficacité clinique des
chimiothérapies ciblant les microtubules (par exemple, les
taxanes et les vinca-alcaloïdes), AB8939 a donc un fort
potentiel de développement dans de nombreuses indications
en oncologie.
Les données précliniques montrent également que AB8939
est actif contre les cellules cancéreuses de leucémie myéloïde
aigue de patients naïfs de chimiothérapie ou réfractaires à
la chimiothérapie/en rechute ex vivo.
La première indication dans laquelle AB8939 est
développée est la leucémie myéloïde aiguë (LMA). La
cytarabine (Ara-C) et l’azacitidine sont les chimiothérapies
standards actuelles pour le traitement de la LMA, cependant,
la résistance au médicament est une limite majeure à leur
succès clinique.
Les données in vivo provenant d’un modèle de souris PDX
(Patient Derived Xenograft) de LAM hautement résistant à
l’Ara-C ont montré que AB8939, administré seul ou en
association avec l’Ara-C, augmentait la survie par rapport à
l’Ara-C en monothérapie, avec une réduction significative des
blastes dans différents compartiments (sang, rate, moelle
osseuse) et une diminution de la croissance tumorale.
0 50 100 150 200
0
50000
100000
150000
VERAPAMIL
DOXO
8939
CA-4
[Drug] µM
RLU
PgP ActivityMES-SA/MX2
AB8939 bloque la prolifération de la lignée cellulaire MES-
SA/MX2 surexprimant la Pgp et résistante aux médicaments
dans un test de prolifération/survie de 6 jours
La stimulation de l'activité ATPase de la Pgp par l'AB8939
comparée à des substrats de la Pgp (doxorubicine et
vérapamil) montre que l'AB8939 n'est pas un substrat de la
Pgp (CA-4 est un contrôle Pgp-négatif)
▪ Environ 70% des blastes isolés d'une
cohorte de 99 patients atteints de LAM
au moment du diagnostic sont sensibles
à AB8939 (IC50<1 µM), mais seulement
~30% sont sensibles à la chimiothérapie
standard à base d'Ara-Cytidine (A).
▪ Parmi les blastes isolés de cette cohorte
qui sont résistants à l'Ara-C, 66%
restent sensibles à l'AB8939 (A en bas).
▪ Environ 70 % des blastes isolés chez 33
patients naïfs atteints de LAM sont
résistants à l'agent anti-tubuline
Vincristine, tandis que la même
proportion est sensible à l'AB8939 (B
haut).
▪ La plupart des blastes isolés chez 17
patients atteints de LMA
réfractaire/rechute sont résistants à
l'Ara-C, tandis que ~70% restent
sensibles à l'AB8939 (B en bas).
A. B.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 21 sur 198
AB8939 a une forte activité dans le modèle PDX résistant à
Ara-C (figure A) et l'association AB8939/azacitidine permet
d'éliminer les blastes leucémiques dans la moelle osseuse sans
ajouter de toxicité (figure B).
1.2.3.2 Indications
La molécule AB8939 est actuellement évaluée dans une étude
de Phase 1/2 (AB18001) chez des patients atteints de
leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire et récurrente.
Cette étude présente un design en plusieurs étapes. La
première étape est une étude d'escalade de dose qui vise à
déterminer l'innocuité et la tolérance d’AB8939 par voie
intraveineuse chez les patients atteints de LMA réfractaire ou
en rechute ou chez les patients atteints de syndrome
myélodysplasique (SMD) réfractaire, et à déterminer la dose
recommandée pour la seconde étape, à savoir une étude
d'expansion de dose. Cette étude d'expansion de dose vise
à déterminer le schéma d'un essai de phase 2 chez les
patients atteints de LMA réfractaire ou en rechute et à
apporter également une première évaluation de l'efficacité
(taux de réponse) d’AB8939.
1.2.4 Exploitation commerciale du Masivet®
En médecine vétérinaire, AB Science a obtenu en 2008
l’enregistrement par l’agence européenne du médicament
(EMA) du masitinib dans un cancer canin (le mastocytome du
chien) et a initié en 2009 son exploitation commerciale en
Europe.
La commercialisation du Masivet en Europe est aujourd’hui
assurée par réseau de partenaires indépendants qui assurent
la distribution du Masivet en France, Allemagne, Royaume-
Uni, Italie, l’Espagne, Grèce, le Portugal, République
Tchèque, Roumanie, Hongrie, Pays-Bas, Irlande, Slovaquie,
Suède, Norvège, Finlande et Pays Baltes.
▪ AB8939 éradique les blastes dans la moelle osseuse dans un modèle de souris PDX#AMKL26 agressif pour l'homme.
▪ AB8939 en monothérapie augmente la survie de manière dose-dépendante dans le modèle de souris xénogreffe MOLM14 (Etude P487).
▪ AB8939 diminue significativement le nombre de blastes dans le sang dans le modèle de souris PDX#21 (IPC) de LMA humaine sensible à l'ARA-C.
▪ AB8939, en association avec l'ARA-C, diminue le nombre de blastes dans le sang, la rate et la moelle osseuse dans les modèles de souris PDX#13
(IPC) de LMA humaine modérément résistante à l'ARA-C.
▪ AB8939 éradique les blastes dans le sang et la moelle osseuse dans les modèles de souris PDX#5 (IPC) de LMA humaine résistante à l'ARA-C.
▪ AB8939, seul ou en association avec l'ARA-C, augmente la survie dans le modèle de souris PDX#5 de la LMA humaine résistante à l'ARA-.
▪ AB8939 seul ou en association avec Azacytidine (Vidaza) diminue le nombre de blastes dans le sang, la rate et la moelle osseuse et dans le modèle
de souris PDX#C1005 de la LAM humaine.
Combinaison AB8939 et azacitidine : éradication des blastes
leucémiques dans la moelle osseuse (étude P970)
Bioluminescence
(days post graft)
D10
D17
D24
D31
D38
P value*
Control
1
10.8
66.6
373.9
2191.6
-
Ara-C 10 mg/kg (bid)
1
11.6
49.6
659.5
2144.6
NS
AB8939 6 mg/kg/day
1
10.6
19.8
50.6
151.3
< 0.001
Placebo
AraC
AB8939
Combinaison
0.1
1
10
100
1000
blasts / µl
(Blood)
AB8939 plus Ara-C : diminution significative de la charge de
morbidité (J55 après la greffe ; J27 traitement) (Etude P674)
A B
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 22 sur 198
1.2.5 Fabrication et approvisionnement
La Société dépend de tiers spécialisés, qui sont assujettis aux
exigences et aux règlementations Good Manufacturing
Practice (« GMP »), pour la fourniture et le contrôle des
divers matériaux de production. La Société ne dispose
d’aucune capacité de fabrication et de contrôle interne. AB
Science se procure ses produits candidat-médicaments pour
ses programmes précliniques sur commande.
La Société a mis en place des contrats d’approvisionnement
pour ses candidat-médicaments en phase de
développement clinique, ainsi que pour le Masivet® en
phase de commercialisation.
La Société considère qu’elle bénéficie des prix du marché.
Dans la mesure où AB Science est exposée aux fluctuations
des prix, elle ne prévoit pas de répercuter, pour ses
candidats médicaments en phase de développement
clinique, les augmentations des coûts.
1.2.6 Le Marché
1.2.6.1 Indications
1.2.6.1.1 Sclérose latérale amyotrophique
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie
neurodégénérative implacablement progressive et fatale
causée par la mort des motoneurones dans le cerveau et la
moelle épinière. La perte des motoneurones dans la SLA
entraîne une détérioration de la fonction musculaire,
l'incapacité de bouger et de parler, une paralysie
respiratoire et, finalement, la mort. Plus de 90 % des
personnes atteintes de SLA ont une maladie sporadique,
sans antécédents familiaux clairs. La SLA touche environ
30.000 personnes aux États-Unis, et on estime que plus de
30.000 personnes vivent avec la SLA en Europe (Union
européenne et Royaume-Uni). Les personnes vivant avec la
SLA ont une survie médiane d'environ deux ans à partir du
diagnostic.
Besoin médical
Il n'existe pas de traitement permettant d'arrêter ou
d'inverser de manière significative l'évolution de la SLA. Le
riluzole, enregistré au milieu des années 1990, offre des
avantages modestes en termes de survie et d'amélioration
fonctionnelle. Les résultats d'une méta-analyse publiée par
Miller et ses collègues à partir de quatre essais cliniques
randomisés impliquant 1.477 patients atteints de SLA et
traités par le riluzole indiquent que le riluzole prolonge
probablement la survie médiane des personnes atteintes de
SLA de 2 à 3 mois, sans problème majeur de sécurité. Un
deuxième médicament, le Radicava® (Edaravone, Mitubishi
Tanane), qui est un piégeur de radicaux libres, a été
approuvé au Japon et en Amérique du Nord, mais pas en
Europe, sur la base d'une étude à 24 semaines
(NCT00330681). Son efficacité a été démontrée pour des
patients en bon état clinique, une population qui a été
estimée par comparaison avec des registres de patients
comme représentant moins de 7% de la population SLA. Le
prix de référence de ce traitement est de 145.000 USD par
an aux Etats-Unis.
Une étude de phase 3 du FAB122 (Daily Oral Edaravone)
avec une étude à 48 semaines (NCT05178810) a échoué à
démontrer l’efficacité du traitement évalué. Un troisième
médicament, le Relyvrio® (une combinaison exclusive de
médicaments : phénylbutyrate de sodium/taurursodiol)
initialement approuvé par la FDA et Santé Canada, mais
pas en Europe, sur la base d'une étude à 24 semaines
(NCT03127514) a échoué à confirmer son efficacité dans
le cadre d’une étude confirmatoire d’une durée de 48
semaines (NCT05021536) et a été retiré du marché. Avant
son retrait, le prix de référence de ce traitement était de
158.000 USD par an.
Enfin, le Qalsody® (tofersen, Biogen), a bénéficié d’un
enregistrement accéléré aux Etats-Unis et d’une autorisation
de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles
pour les patients avec la mutation du gène de la superoxyde
dismutase 1 (SOD1). Néanmoins, ce dernier traitement est
réservé pour les formes familiales de la SLA, qui
représentent moins de 5% des patients. Le prix de référence
de ce traitement est de 199.000 USD par an aux Etats-Unis.
Le besoin médical reste donc entier dans la SLA.
1.2.6.1.2 Formes progressives de la sclérose en plaques
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune
du système nerveux central et la principale cause de
handicap neurologique non traumatique chez les adultes
jeunes et d'âge moyen. La SEP touche environ 2,5 millions de
personnes dans le monde, dont plus de 100.000 personnes
en France. Elle se caractérise par une dégradation
progressive des cellules nerveuses du système nerveux
central par le système immunitaire des patients et se décline
sous deux formes principales.
La forme récurrente rémittente, caractérisée par des
poussées de la maladie, suivies de périodes de
rétablissement de durée variable à la suite desquelles
certains symptômes peuvent persister. La forme récurrente
rémittente de la SEP inclut la SEP secondaire progressive
active. Les formes récurrentes rémittentes de la SEP sont pour
l’essentiel associées à des dysfonctionnements de l’immunité
adaptative (lymphocytes B et lymphocytes T).
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 23 sur 198
La forme progressive de la SEP, caractérisée par une
aggravation constante et régulière des symptômes de la
maladie, sans poussée distincte ou période de
rétablissement. La forme progressive de la SEP inclut la
forme primaire progressive (environ 10% des patients
atteints de la SEP) et la SEP secondaire progressive non
active (environ 40% des patients atteints de la SEP). Le taux
d’apparition d’un handicap grave, invalidant et irréversible
est beaucoup plus élevé dans les formes progressives de la
maladie que dans les formes récurrentes rémittentes. Dans
les formes progressives de la SEP, il a été démontré que les
cellules de l’immunité innée, telles que les macrophages, la
microglie ou les mastocytes, pourraient jouer un rôle
prépondérant.
Besoin médical
Il n'existe actuellement aucun traitement curatif de la SEP.
Les patients atteints des formes progressives de la SEP ont
une espérance de vie réduite par rapport à la population
générale. La grande majorité des traitements enregistrés
dans la SEP et agissant sur l’évolution de la maladie ne sont
efficaces que dans les formes récurrentes rémittente de la
maladie et n'ont pas démontré leur efficacité dans les
formes progressives de la sclérose en plaques.
Le seul médicament dans les formes primaire progressive de
la SEP (SEP-PP) et l’Ocrevus® (ocrelizumab, Roche). Ce
médicament est un immunosuppresseur aui a obtenu une
AMM dans le traitement de la SEP-PP à un stade précoce
en termes de durée de la maladie et de niveau du handicap
associé à des données d’imagerie caractéristiques d’une
activité inflammatoire. Une seule étude, réalisée dans une
population très sélectionnée (âge < 55 ans), a mis en
évidence un gain versus placebo modeste et dont la
pertinence clinique n’est pas assurée selon l’HAS: Après 120
semaines de traitement, le pourcentage de patients avec
une progression du handicap confirmée au moins 12
semaines plus tard a été de 34,0 % dans le groupe placebo
et de 30,2 % dans le groupe ocrelizumab soit une
différence absolue inférieure à 4%. Le prix de référence de
ce traitement est de 78.000 USD par an aux Etats-Unis.
Le seul médicament dans les formes secondaires
progressives de la SEP est le Mayzent® (Siponimod,
Novartis)., mais il n’est prescrit que pour le traitement des
patients de SEP secondairement progressive, active telle
que définie par des poussées ou des données d’imagerie
caractéristiques d’une activité inflammatoire. Le prix de
référence de ce traitement est de 88.000 USD par an aux
Etats-Unis.
Il existe donc un fort besoin médical pour les patient atteint
des formes progressives de la SEP, c’est-à-dire la SEP
primaire progressive et la SEP secondaire progressive non
active.
1.2.6.1.3 Maladie d’Alzheimer
La maladie d’Alzheimer est une maladie neurodégénérative
qui évolue vers une perte d’autonomie en affectant
principalement les fonctions cognitives, comme la mémoire et
les fonctions liées au langage, au raisonnement, à
l’apprentissage. C’est une des causes principales de
handicap et de dépendance chez les personnes âgées dans
le monde. Il est estimé qu’entre 5 et 10 millions de personnes
sont touchées par la maladie d’Alzheimer aux Etats-Unis et
en Europe. En France, 900.000 personnes sont atteintes de
la maladie, dont deux fois plus de femmes que d’hommes.
La maladie d'Alzheimer est déjà la sixième cause de décès
aux Etats-Unis et la cinquième cause chez les américains
âgés de plus de 65 ans.
Besoin médical
Aux Etats-Unis, deux médicaments, l’Aduhelm®
(aducanumab, Biogen) et le Leqembi® (lecanemab,
Eisai/Biogen) ont été enregistrés dans le traitement de la
maladie d’Alzheimer, uniquement pour les patients
présentant des altérations cognitives légères. Depuis cette
décision, Biogen a indiqué cesser le développement et la
commercialisation de l'Aduhelm. Le leqembi est anticorps
humanisé, dirigé contre la protéine amyloïde, et administré
par voie intra-veineuse. Le prix de référence de ce
traitement est de 26.500 USD par an aux Etats-Unis.
Le positionnement du masitinib est différent de celui des
autres médicaments enregistrés ou développés dans la
maladie d'Alzheimer, tels que le lecanemab, l’aduhelm, le
donanemab et le crenenzumab. En effet, ces médicaments
ciblent les stades précoces de la maladie d’Alzheimer, avec
un score MMSE compris entre 22 et 30 (le score de 22
correspondant à un Alzheimer léger et le score de 26 a des
fonctions cognitives normales). La masitinib est développé
chez la patients Alzheimer avec un score MMSE compris ente
14 et 25. (le score de 10 correspondant à un Alzheimer
modéré).
Il n’existe aucun traitement pour soigner la maladie
d’Alzheimer et il n’y a aucun traitement enregistré pour les
patients à un stade avancé de la maladie correspondant à
un score MMS compris entre 14 et 22.
1.2.6.1.4 Mastocytose systémique indolente
La mastocytose systémique indolente est une maladie
hématologique caractérisée par un nombre anormalement
élevé de mastocytes et leur activation dans la moelle
osseuse et dans d'autres organes. La maladie est
caractérisée par de multiples symptômes invalidants, qui
sont parfois mortels. Les symptômes de la mastocytose
indolente systémique sont principalement associés à des
troubles neurologiques (dépression, fatigue, troubles
cognitifs, maux de tête), des problèmes à la peau (prurit,
lésions cutanées), à des bouffées de chaleur et à des
troubles gastro-intestinaux. La mastocytose indolente
systémique affecte environ 40.000 personnes en Europe et
25.000 aux États-Unis.
Besoin médical
Dans la mastocytose systémique indolente (ISM), il a eu deux
familles d’inhibiteurs de tyrosine kinase. Les inhibiteurs de la
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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mutation Kit816, qui est la mutation activatrice. Dans cet
catégory, l’Ayvakyt® (avapritinib) est enregistré aux Etats-
Unis et en Europe. D’autres molécules (elenestinib,
bezuclastinib), sont également en développement clinique.
Le prix de référence de ce traitement est de 384.000 USD
par an aux Etats-Unis.
Le second type est les inhibiteurs de c-Kit saugage, de Lyn
Fyn. La masitinib est la molécule de cette famille la plus
avancée en clinique. Il n’existe pas d’étude comparative à
ce jour pour ces différentes familles de traitement. Toutefois,
le bénéfice clinique des inhibiteurs de C-kit816 et du
masitinib semble différé en fonction des symptômes associés
à la maladie. Le masitinib a un positionnement différent des
autres inhibiteurs du KIT-816 et ses bénéfices sont optimaux
sur différents symptômes tels que les symptômes
neurologiques, la dépression mais aussi le prurit et les
bouffées vasomotrices. En outre, tous les patients ne tolèrent
pas de la même façon un médicament. Il reste donc un besoin
médical pour cette pathologie orpheline.
1.2.6.1.5 Syndrome d’activation mastocytaire
Le syndrome d’activation mastocytaire (SAM) est une
maladie causée par une activation anormale des
mastocytes, qui peut entraîner des symptômes liés à la
libération de médiateurs mastocytaires d'une gravité allant
de légère à menaçant le pronostic vital. Ainsi, le SAM est
similaire à la mastocytose systémique indolente et peu
évolutive (ISM/SSM), mais il existe des différences
importantes qui font du SAM une maladie distincte de la
mastocytose systémique. Dans le cas de la mastocytose, des
mutations bien définies entraînent une population anormale
de mastocytes avec une augmentation marquée de leur
prolifération dans les tissus, alors que le SAM est dû à une
plus grande hétérogénéité mutationnelle (mal définie) qui
est associée à une activation aberrante des mastocytes,
malgré une augmentation modeste de leur nombre en raison
d'une apoptose réduite. Une autre différence importante
entre la mastocytose systémique et le SAM est la prévalence
de ces maladies. La mastocytose systémique est considérée
comme une maladie rare et orpheline affectant environ
1/100 000 personnes, alors que le SAM a une prévalence
estimée à 1-17% de la population (soit au moins 1000 fois
plus).
Besoin médical
Il n’existe aucun médicament enregistré dans le traitement
du syndrome d’activation mastocytaire.
1.2.6.1.6 Drépanocytose
La drépanocytose est une maladie génétique qui touche des
millions de personnes dans le monde. Bien que l'espérance
de vie ait augmenté au cours des 20 dernières années, les
complications aiguës et chroniques entraînent toujours des
comorbidités, une charge sociale élevée et un décès
prématuré vers l'âge de 40 ans.
Environ 1,1% des couples dans le monde risquent d'avoir un
enfant atteint d'un trouble de l'hémoglobine (drépanocytose
ou thalassémie) et 2,3 conceptions sur 1.000 sont affectées
par la drépanocytose. Les estimations suggèrent que chaque
année, environ 300.000 enfants naissent avec la
drépanocytose et que ce nombre pourrait atteindre
400.000 d'ici 2050 [1]. La drépanocytose touche plus de
100.000 enfants et adultes aux États-Unis. En France,
environ 26.000 patients sont touchés (50 % d'enfants, 50 %
d'adultes).
Besoin médical
La vision classique de la physiopathologie implique la
polymérisation de l'hémoglobine mutée (HbS), ce qui conduit
au dysfonctionnement des globules rouges, suivie d'une
anémie hémolytique, d'une crise vaso-occlusive douloureuse
et d'un syndrome thoracique aigu.
Les options thérapeutiques actuelles, telles que
l'hydroxycarbamide, la transfusion chronique ou les
anticorps anti-P-sélectine, ne permettent pas de prévenir
totalement les complications aiguës et chroniques de la
drépanocytose, qui mettent en jeu le pronostic vital. La
transplantation de cellules souches allogéniques et la
thérapie génique ne sont disponibles que pour une minorité
de patients, sont associées à une toxicité et sont très
coûteuses (>2 millions € par patient), ce qui limite leur
utilisation.
Il existe un fort besoin médical pour prévenir les
complications aiguës et chroniques de la drépanocytose.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 25 sur 198
1.2.6.1.7 Asthme sévère non contrôlé
Il existe trois catégories principales de médicaments contre
l'asthme :
- Les médicaments de soulagement (de secours) : ils
apportent un soulagement immédiat et nécessaire
des symptômes liés au bronchospasme qui survient
dans le cadre d'un asthme mal contrôlé ou
secondaire à un allergène, à un microbe ou à un
polluant. Il s'agit principalement de β2-agonistes à
courte durée d'action (SABA).
- Médicaments de contrôle (corticostéroïdes inhalés,
corticostéroïdes inhalés associés à un β2-agoniste à
longue durée d'action (LABA) et leucotriènes) : ils
sont utilisés dans le cadre d'un traitement
d'entretien régulier. Ils réduisent l'inflammation des
voies respiratoires, contrôlent les symptômes et
réduisent les risques d'exacerbations futures.
- Thérapies d'appoint : elles sont envisagées lorsque
les symptômes persistent malgré le traitement par
des médicaments de contrôle inhalés. Cette
catégorie comprend :
▪ Les antagonistes muscariniques à longue durée
d'action (LAMA) (par exemple, le tiotropium) et les
méthyl-xanthines (par exemple, la théophylline).
▪ Le traitement chronique par CSO, utilisé chez les
patients les plus sévères qui ne parviennent pas à
contrôler leur asthme avec le traitement standard.
▪ Les traitements biologiques. Ils comprennent
actuellement 3 classes de médicaments :
• Anti-IgE (omalizumab)
• Anticorps monoclonal anti-IL-5 : mépolizumab,
reslizumab, et anticorps monoclonal anti-IL-5
récepteur alpha benralizumab.
• Anticorps monoclonal anti-IL-4 : Dupixent
(dupilumab), dont le prix de référence est de
37.000 USD aux Etats-Unis.
Besoin médical
Bien que les thérapies existantes permettent de contrôler
les symptômes et d'améliorer l'obstruction réversible des
voies respiratoires dans l'asthme léger, environ 50 % des
patients asthmatiques présentent une maladie modérée à
sévère non contrôlée, 5 à 10 % d'entre eux étant considérés
comme présentant une maladie sévère non contrôlée
malgré l'utilisation des thérapies actuellement disponibles.
Ces derniers patients sont les plus exposés aux risques de
morbidité et de mortalité associés à l'asthme.
La physiopathologie de l'asthme est hétérogène et
nécessite donc différentes approches thérapeutiques avec
différents mécanismes d'action.
Malgré la disponibilité de thérapies inhalées efficaces, de
nombreux patients asthmatiques ont un mauvais contrôle de
leur asthme. L'asthme non contrôlé (sévère) représente un
fardeau important pour le patient et la société.
Pour les patients dont l'asthme n'est pas contrôlé malgré
l'utilisation de fortes doses de ICS/LABA (corticostéroïdes
inhalés/agonistes β à longue durée d'action), il est
recommandé d’effectuer une évaluation phénotypique pour
guider le choix d'un traitement complémentaire, tel que les
produits biologiques. Les médicaments biologiques ne
devraient être prescrits qu'aux patients souffrant d'asthme
sévère et présentant des biomarqueurs typiques de
l'inflammation des voies respiratoires de type 2.
Cependant, les médecins peuvent avoir des difficultés à
identifier le produit biologique optimal pour leur patient,
en particulier lorsque les agents ciblent des voies similaires.
Les biomarqueurs, lorsqu'ils sont disponibles, peuvent
contribuer à la sélection d'un produit biologique, mais ne
sont pas toujours suffisamment spécifiques pour identifier
clairement un phénotype d'asthme et le produit biologique
le mieux adapté à un patient. L'identification d'autres
biomarqueurs est en cours.
Pour les patients souffrant d'asthme autre que de type 2, il
n'existe actuellement aucune thérapie approuvée
présentant des avantages cliniques spécifiques. Parmi les
patients dont le traitement est intensifié avec des doses
élevées de ICS/LABA, certains ne sont toujours pas
contrôlés. Les médecins peuvent également prescrire des β-
agonistes à courte durée d'action (SABA), ce qui entraîne
une dépendance à l'égard d'un médicament de secours qui
ne contrôle pas l'inflammation.
Les thérapies orales ayant un mécanisme d'action différent
et contrôlant l'inflammation, telles que le masitinib,
pourraient être des alternatives thérapeutiques utiles ou
des compléments de traitement.
1.2.6.1.7 Cancer de la prostate métastatique hormono-résistant
Le développement du cancer de la prostate est souvent lié
aux hormones sexuelles masculines appelées androgènes,
qui incluent la testostérone. Le cancer de la prostate
hormono-résistant (CRPC) est caractérisé par la progression
de la maladie malgré la prise d’un traitement
antiandrogénique et peut se manifester soit par une
élévation continue du taux d’antigène prostatique
spécifique (PSA) sérique, la progression de la maladie
préexistante, et/ou l’apparition de nouvelles métastases. Le
cancer de la prostate métastatique hormone-résistant
(mCRPC) survient lorsque le cancer se développe dans
d'autres parties du corps.
Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez
l’homme, avec 137,9 nouveaux cas pour 100.000 hommes
par an. On estime la prévalence du cancer de la prostate
à 113 pour 100.000 avec environ 15% des patients ayant
un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant
(mCRPC) éligible à la chimiothérapie]. Par conséquent, la
population atteinte d’un cancer de la prostate métastatique
hormono-résistant (mCRPC) éligible à la chimiothérapie est
estimée à 75.000 en Europe et 50.000 aux Etats-Unis.
Besoin médical
Le paysage thérapeutique du cancer de la prostate
métastatique a considérablement évolué. Plusieurs essais de
phase 3 ont conduit à l'approbation de nouveaux
médicaments et à des changements rapides dans les options
thérapeutiques pour les patients, y compris des
médicaments avec des mécanismes d'action distincts (par
exemple, hormones, chimiothérapie, radionucléides,
immunothérapie et thérapies ciblées). Dans l'ensemble, les
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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patients vivent plus longtemps et ont une meilleure qualité
de vie. Cependant, malgré ces progrès significatifs, le
cancer de la prostate reste une cause majeure de décès par
cancer dans le monde.
L'association de docétaxel et de prednisone est
actuellement acceptée comme la chimiothérapie standard
de première ligne pour les patients atteints de cancer de la
prostate métastasé et résistant à la castration. De nombreux
médicaments sont enregistrés dans le cancer de la prostate
métastatique sensible ou réfractaire à l'hormonothérapie
avant le docétaxel.
Le masitinib est positionné en association avec le docetaxel
comme traitement en première ligne du cancer de la
prostate métastatique hormono-résistant (mCRPC) éligible à
la chimiothérapie. Il n'existe pas de médicament enregistré
en association avec le docétaxel dans le cancer de la
prostate métastatique éligible au docétaxel.
1.2.6.1.8 Cancer du pancréas localement avancé avec douleur
Le cancer du pancréas est une tumeur maligne incurable et
constitue la septième cause de décès liés au cancer dans le
monde. Malgré l'avancée des connaissances sur les facteurs
de risque potentiels à l'origine du cancer du pancréas et les
outils nouvellement disponibles pour un diagnostic précoce,
on estime que son incidence augmente.
On estime la prévalence du cancer du pancréas à 21 pour
100.000. Il n'existe pas de dépistage efficace du cancer du
pancréas, et 30 à 35% des patients présentent une maladie
localement avancée au moment du diagnostic et 50%
d’entre eux présentent une douleur. Chez les patients
atteints d’adénocarcinome pancréatique localement avancé
ou métastatique, la médiane de survie globale est de 6 à 7
mois. Par conséquent, la population atteinte d’un cancer du
pancréas non opérable en première ligne est estimée à
100.000 en Europe et 60.000 aux Etats-Unis.
Besoin médical
Pour les patients atteints de cancer du pancréas avancé
(localement avancé et métastatique), les régimes de
chimiothérapie multi-agents, y compris FOLFIRINOX,
gemcitabine/nab-paclitaxel, et irinotecan/fluorouracil
nanoliposomal, présentent un bénéfice de survie de 2 à 6
mois par rapport à une gemcitabine mono-agent.
Par ailleurs, Abraxane® (paclitaxel, BMS) a été enregistré
en association avec la gemcitabine, dans le traitement de
première ligne du cancer du pancréas métastatique.
1.2.6.1.9 Covid-19
La prise en charge du COVID-19 comprend des traitements
préventifs, pour les patients à haut risque de développer une
forme sévère de la maladie, et des traitements curatifs pour
les phases précoces et avancées de la maladie.
Les vaccins COVID-19 suivants étaient autorisés dans l'Union
européenne : Comirnaty (développé par BioNTech et Pfizer),
Jcovden (développé par Janssen-Cilag International NV),
Nuvaxovid (développé par Novavax), Spikevax (développé
par Moderna Biotech), Vaxzevria (développé par
AstraZeneca), VidPrevtyn Beta (développé par Sanofi
Pasteur), COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted)
(développé par Valneva Austria GmbH).
Les traitements COVID-19 suivants étaient autorisés dans
l'UE :
- Paxlovid (PF-07321332/nirmatrelvir et ritonavir,
développé par Pfizer), est un médicament antiviral
qui réduit la capacité du SRAS-CoV-2 à se
multiplier dans l'organisme.
- Evusheld (tixagevimab et cilgavimab, développés
par AstraZeneca), deux anticorps monoclonaux
conçus pour s'attacher à la protéine de pointe du
SRAS-CoV-2 à deux endroits différents, la rendant
ainsi incapable de pénétrer dans les cellules du
corps.
- Xevudy (sotrovimab, développé par
GlaxoSmithKline), un anticorps monoclonal conçu
pour se fixer à la protéine spike du SRAS-CoV-2,
la rendant ainsi incapable de pénétrer dans les
cellules de l'organisme.
- Ronapreve (casirivimab et imdevimab, développés
par Roche), deux anticorps monoclonaux conçus
pour se fixer à la protéine spike du SRAS-CoV-2 à
deux endroits différents, la rendant ainsi incapable
de pénétrer dans les cellules de l'organisme.
- RoActemra (tocilizumab, développé par Roche), un
anticorps monoclonal conçu pour inhiber l'activité
de l'interleukine-6 et réduire ainsi l'inflammation.
- Regkirona (regdanvimab, développé par Celltrion
Healthcare Hungary Kft), un anticorps monoclonal
conçu pour se fixer à la protéine spike du SRAS-
CoV-2 et la rendre incapable de pénétrer dans les
cellules de l'organisme.
- Le Kineret (anakinra, développé par le suédois
Orphan Biovitrum AB), un médicament
immunosuppresseur.
1.2.6.1.10 La leucémie myéloïde aiguë
La leucémie myéloïde aiguë est une maladie mortelle et la
cause la plus fréquente de mortalité parmi les leucémies, la
majorité des patients ayant un très mauvais pronostic. Ainsi,
la leucémie myéloïde aiguë représente un besoin médical non
satisfait, avec des options thérapeutiques limitées pour les
patients réfractaires ou trop fragiles pour bénéficier d'un
traitement potentiellement curatif mais hautement toxique, ou
pour les patients en rechute après une première réponse
complète. La prévalence de la leucémie myéloïde aiguë dans
les pays occidentaux est d'environ 1 personne sur 5.000, ce
qui correspond à environ 100.000 cas en Europe et à 60.000
aux États-Unis.
Parmi les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë, on
estime qu'environ 50% des patients ne subiront pas de greffe
de cellules souches et subiront une rechute. Par conséquent, la
population ciblée d’AB8939 dans la leucémie myéloïde
aiguë est d’environ 80.000 personnes en Europe et aux États-
Unis.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 27 sur 198
Besoin médical
Il n'existe pas de traitement standard spécifique pour la LMA
primaire réfractaire ou récidivante.
Un examen des résultats des essais cliniques menés chez des
patients atteints de LMA récidivante ou réfractaire révèle
que plusieurs régimes intensifs (cytarabine + mitoxantrone +
étoposide ou gemtuzumab ozogamicine, et cytarabine +
analogue de la purine ± antracycline) permettent d'obtenir
des taux de réponse complète relativement élevés, de 45 à
60% %. Cependant, une durée substantielle de la réponse
complète (4,9 à 9,8 mois) ou la survie globale (6,2 à 8,7
mois) n'ont pas été obtenues.
Cependant, tous les patients ne sont pas en mesure de
bénéficier de traitements intensifs. En l'absence de
traitements efficaces, pour les patients inaptes à la
chimiothérapie intensive, des approches sont recommandées
pour contrôler la progression de la maladie et minimiser la
mortalité liée au traitement. L'azacitidine et la décitabine
induisent des taux de réponse complète de 16% à 21% et
des durées médianes de survie de 6 à 9 mois chez les patients
plus âgés atteints de LMA récidivante/réfractaire. Avec
l'Ara-C à faible dose (LDAC), la survie médiane est de 5 à 6
mois. Chez les patients en deuxième ou troisième rechute, les
taux de réponse complète sont d'environ 20 % et les résultats
médians de la survie globale de 3 mois.
La transplantation de cellules souches peut être utilisée
lorsque la rémission est obtenue, ce qui peut entraîner une
rémission plus durable.
Pour la LMA récidivante, un nouveau traitement avec le même
schéma d'induction qui a produit la première rémission du
patient peut être utilisé. La durée de la rémission, l'âge du
patient et les résultats cytogénétiques des cellules
leucémiques influencent l'approche thérapeutique.
De nouveaux traitements ont été approuvés pour traiter les
patients présentant des mutations spécifiques. Le gilteritinib a
récemment été autorisé en Europe et aux États-Unis en tant
que monothérapie pour les patients atteints de leucémie
myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire avec une mutation
FLT3.
L'Ivosidenib et l'Enasidenib ciblant les patients atteints de
LMA avec des mutations IDH1 et IDH2 respectivement ont été
approuvés aux États-Unis.
Le vénétoclax, un inhibiteur de BCL-2, a reçu une approbation
accélérée de la FDA pour être utilisé en association avec
l'azacitidine, ou la décitabine, ou la cytarabine à faible dose
pour traiter les adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë
(LMA) nouvellement diagnostiquée, âgés de 75 ans ou plus,
ou présentant d'autres conditions médicales qui empêchent
l'utilisation d'une chimiothérapie standard.
1.2.7 Recherche et développement
AB Science dispose d’une forte expertise en chimie
médicinale et biologie moléculaire. AB Science a développé
depuis sa création un savoir-faire spécifique centré sur ses
objectifs : découvrir pour des maladies à fort besoin médical
des molécules à forte activité et minimisant les risques de
toxicité.
AB Science s’appuie sur une plateforme qui possède les
équipements nécessaires permettant d’effectuer une grande
variété de réactions chimiques sur une échelle allant du
milligramme aux multi-grammes, permettant à ce jour de
synthétiser et tester 500 composés finaux par an.
Par ailleurs, la plateforme de biologie moléculaire a pour
activité principale le criblage in vitro des composés
synthétisés par les équipes de chimie médicinale, ainsi que
l’évaluation de leur efficacité ou toxicité chez l’animal.
Certains tests in vitro ou études in vivo spécifiques sont parfois
confiés à des prestataires. Dans ce cas, AB Science conçoit au
préalable les plans d’analyses et d’études.
Dans le cadre des axes de recherches définis le département
de chimie, dans un premier temps, procède à la mise au point
des différents schémas de synthèse et établit les meilleurs
processus à mettre en œuvre. Les synthèses chimiques à la
paillasse sont alors conduites sur plusieurs étapes qui sont
propres à chaque produit. Après chaque synthèse, des
étapes de purification par chromatographie ou
recristallisation sont souvent nécessaires. La structure chimique
de chaque produit obtenu est caractérisée par différentes
méthodes spectrométriques comme la résonance magnétique
nucléaire et/ou la masse haute résolution. Les produits ainsi
obtenus sur une échelle allant du milligramme à plusieurs
dizaines de grammes sont transférés au département de
biologie pour des tests/études in vitro ou in vivo.
Les molécules chimiques synthétisées sont soumises dans un
premier temps à différents tests biologiques in vitro, soit sur
la cible d’intérêt pour déterminer leur efficacité, soit sur
d’autres cibles pour évaluer leur sélectivité ainsi que leur
toxicité potentielle. Le département de biologie moléculaire
procède au clonage, à l’expression puis à la purification des
protéines d’intérêt, et d’autre part il a mis au point des tests
pharmacologiques enzymatiques ou cellulaires de contre-
screen. D’autres tests d’évaluation de toxicité comme par
exemple des tests Herg, des tests sur Cardiomyocytes ou sur
Mitochondries sont réalisés en routine en interne et sur chaque
molécule. Certains tests comme la détermination de l’effet
mutagène ou la stabilité microsomale sont réalisés par des
prestataires. Dans un deuxième temps, les meilleures
molécules ou hits sur chaque projet sont testées chez l’animal
pour évaluer leur efficacité ainsi que leur toxicité. Des études
préliminaires de pharmacocinétiques chez la souris ou chez le
rat sont réalisées par un prestataire pour connaitre la
biodisponibilité par voie orale. La plupart des études
d’efficacité ou de détermination de la dose maximale tolérée
sont réalisées en interne et géré par du personnel qualifié en
expérimentation animale. Les protocoles d’études ainsi que le
choix des modèles animaux sont discutés et mis au point en
interne chez AB Science. Certaines études d’efficacité ou de
toxicité lorsqu’elles sont réalisées chez une autre espèce que
la souris, sont sous-traitées à des prestataires.
1.2.8 Propriété Intellectuelle
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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Le renforcement des droits de propriété intellectuelle est un
indicateur important de l'excellence de la recherche et de
l'innovation. Les processus d'examen des brevets sont
rigoureux et très exigeants pour la délivrance de nouveaux
brevets d'utilisation secondaire, c'est-à-dire l'utilisation d'un
médicament connu pour un nouvel usage thérapeutique. Les
critères de base sont les suivants :
Test de "nouveauté", c'est-à-dire qu'il n'est pas possible de
breveter quelque chose qui est déjà dans le domaine public.
Le test de "l'activité inventive", une exigence qui concerne
l'évidence de l'invention, c'est-à-dire que les résultats de la
recherche ne sont pas "évidents" pour une personne qualifiée.
Test d'"utilité", c'est-à-dire que l'invention peut être réalisée
conformément au brevet.
1.2.8.1 Plate-forme Masitinib
Jusqu'à présent, le programme de développement clinique
du masitinib a satisfait tous ces critères d’innovation en
oncologie, dans les maladies neurodégénératives et dans les
troubles inflammatoires. Au total, 35 brevets d'utilisation
secondaire ont été accordés dans le monde entier, avec des
brevets en attente dans de nombreux territoires. Des
demandes de brevets provisoires pour l'utilisation du
masitinib dans la maladie d'Alzheimer, la drépanocytose et
le COVID-19 sont également en cours d'examen.
La principale famille de brevets de la société pour le
masitinib comprend les brevets américains US/8993573,
US/8835435, US/7423055 et US/8153792, US 8940894
et US 8492545..
Outre ces brevets, la propriété intellectuelle du masitinib est
protégée par les brevets d’applications médicales suivants.
1.2.8.1.1 Protection par brevet du masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA)
La protection de la propriété intellectuelle pour le traitement
de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) par le masitinib
est assurée dans plusieurs régions jusqu'en mars 2037. Ce
brevet concerne l'utilisation du masitinib, et de composés
apparentés, pour le traitement de la SLA chez une sous-
population de patients initialement sélectionnés pour le
traitement en fonction de l'agressivité de la maladie (mesurée
par le taux de progression de l'ALSFRS-R). Cette population
de patients est tout à fait conforme au programme actuel de
développement clinique du masitinib dans la SLA.
Ce brevet est détenu en pleine propriété par AB Science.
Titre : Utilisation du masitinib pour le traitement d'une sous-
population de patients atteints de sclérose latérale
amyotrophique [OMPI (PCT) publié sous le numéro
WO2017162884].
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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Référence
Territoire
Statut
Date d’expiration
EP 3240538
Europe (Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie,
Danemark, Espagne, Finlande, France, Grèce,
Hongrie, Irlande, Italie, Luxembourg, Monaco,
Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal,
République tchèque, Roumanie, Slovaquie,
Slovénie, Suède, Suisse, Turquie, Royaume-Uni.
Accordé / En vigueur
Mars 2037
US 10092564
U.S.A.
Accordé / En vigueur
Mars 2037
CA 3018635
Canada
Accordé / En vigueur
Mars 2037
JP 7250312B2
Japan
Accordé / En vigueur
Mars 2037
ZL201780019760.9
Chine
Accordé / En vigueur
Mars 2037
EA 201800499
Eurasia (Russie, Biélorussie, Kazakhstan)
Accordé / En vigueur
Mars 2037
IL 261856
Israël
Accordé / En vigueur
Mars 2037
SG 11201808106Y
Singapour
Accordé / En vigueur
Mars 2037
ZA 2018/05810
Afrique du Sud
Accordé / En vigueur
Mars 2037
KR 10-2293847
Corée du Sud
Accordé / En vigueur
Mars 2037
HK1261581
Hong Kong
Accordé / En vigueur
Mars 2037
MX 390495
Mexique
Accordé / En vigueur
Mars 2037
AU 2017236177
Australie
Accordé / En vigueur
Mars 2037
NZ 745778
Nouvelle-Zélande
Accordé / En vigueur
Mars 2037
1.2.8.1.2 Protection par brevet du masitinib dans la sclérose en plaques (SEP)
La protection de la propriété intellectuelle pour le traitement
de la sclérose en plaques (SEP) par le masitinib est assurée
aux États-Unis jusqu'en avril 2031, avec de nouveaux brevets
mondiaux en attente qui pourraient potentiellement
prolonger cette protection jusqu'en février 2041.
Le brevet américain délivré porte sur l'utilisation du masitinib
pour le traitement de la SEP avec une maladie active, y
compris les formes récurrentes de SEP et un sous-type de SEP
primaire progressive. Le brevet international en instance
concerne l'utilisation du masitinib pour le traitement de sous-
populations atteintes de SEP primaire progressive ou de SEP
secondaire progressive non active. Ces populations de
patients sont conformes au programme actuel de
développement clinique du masitinib dans les formes
progressives de la sclérose en plaques.
Ce brevet est détenu en pleine propriété par AB Science.
Titre : Traitement de la sclérose en plaques par le masitinib
[OMPI (PCT) publié sous le numéro WO2011131705].
Référence
Territoire
Statut
Date d’expiration
US 8,906,357
U.S.A.
Accordé / En vigueur
Avril 2031
1.2.8.1.3 Protection par brevet du masitinib dans la mastocytose systémique sévère
La protection de la propriété intellectuelle pour le traitement
par masitinib de la mastocytose systémique sévère est
assurée dans plusieurs régions, potentiellement jusqu'en
octobre 2036. Ce brevet concerne l'utilisation du masitinib
pour le traitement de la mastocytose systémique sévère dans
une sous-population de patients initialement sélectionnés pour
le traitement sur la base d'un statut positif de mutation c-Kit
D816V et d'au moins deux handicaps associés à la libération
de médiateurs mastocytaires. Cette population de patients
est cohérente avec le programme actuel de développement
clinique du masitinib dans la mastocytose systémique
indolente sévère.
Ce brevet est détenu en pleine propriété par AB Science.
Titre : Traitement de la mastocytose systémique grave par le
masitinib [OMPI (PCT) publié sous le numéro
WO2017060308].
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Référence
Territoire
Statut
Date d’expiration
JP 6801892
Japon
Accordé / En vigueur
Octobre 2036
US 10,045,978
U.S.A.
Accordé / En vigueur
Novembre 2031
1.2.8.1.4 Protection par brevet du masitinib dans l'asthme sévère
La protection de la propriété intellectuelle pour le traitement
de l'asthme sévère par le masitinib a été assurée aux États-
Unis jusqu'en février 2032, avec de nouveaux brevets
mondiaux en cours d'examen qui pourraient prolonger cette
protection jusqu'en décembre 2040.
Le brevet américain accordé concerne l'utilisation du masitinib
pour le traitement de l'asthme persistant sévère, y compris le
traitement de l'asthme persistant sévère dépendant des
corticostéroïdes et de l'asthme persistant sévère résistant aux
corticostéroïdes. Le brevet international en instance concerne
l'utilisation du masitinib pour le traitement de l'asthme sévère
dans des sous-populations de patients. Ces populations de
patients sont entièrement compatibles avec le programme
actuel de développement clinique du masitinib dans l'asthme
sévère.
Ce brevet est détenu en pleine propriété par AB Science.
Titre : Traitement de l'asthme persistant sévère par le
masitinib [OMPI (PCT) publié sous le numéro
WO2012104402].
Référence
Territoire
Statut
Date d’expiration
US 9,078,894
U.S.A.
Accordé / En vigueur
Février 2032
1.2.8.1.5 Protection par brevet du masitinib dans le cancer du pancréas
La protection de la propriété intellectuelle pour le traitement
par masitinib des patients atteints de cancer du pancréas et
souffrant de douleurs est assurée dans plusieurs régions
jusqu'en octobre 2033. Ce brevet concerne l'utilisation du
masitinib en association avec la gemcitabine pour le
traitement du cancer du pancréas chez une sous-population
de patients initialement sélectionnés pour le traitement sur la
base du facteur prédictif de l'intensité de la douleur liée à la
maladie. Cette population de patients est tout à fait
conforme au programme actuel de développement clinique
du masitinib dans le cancer du pancréas.
Ce brevet est détenu en pleine propriété par AB Science.
Titre : Utilisation du masitinib pour le traitement du cancer
dans des sous-populations de patients identifiées à l'aide de
facteurs prédictifs [OMPI (PCT) publié sous le numéro
WO2014053650].
Référence
Territoire
Statut
Date d’expiration
EP 2903616
Europe (France, Allemagne, Irlande, Suisse,
Royaume-Uni)
Accordé / En vigueur
Oct. 2033
US 10238649
U.S.A.
Accordé / En vigueur
Mars 2034
JP 6234466
Japon
Accordé / En vigueur
Oct. 2033
KR 10-2149483
Corée du Sud
Accordé / En vigueur
Oct. 2033
1.2.8.1.6 Protection par brevet du masitinib dans le cancer de la prostate métastatique hormono-resistant (mCRPC),
La protection de la propriété intellectuelle pour le traitement
par masitinib des patients atteints de cancer de la prostate
métastatique hormono-resistant est assurée aux Europe
jusqu'en mai 2042, avec brevets mondiaux en attente qui
pourraient potentiellement prolonger cette protection
jusqu'en mai 2042.
Ce brevet concerne l'utilisation du masitinib en association
avec le docetaxel pour traiter les patients atteints de mCRPC
éligibles à la chimiothérapie, c'est-à-dire qu'il est administré
directement après le traitement du cancer de la prostate
métastatique hormono-sensible (mHSPC).
Ce brevet est détenu en pleine propriété par AB Science.
Titre : Masitinib pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration [OMPI (PCT) publié sous le numéro
WO2022243339A1].
Référence
Territoire
Statut
Date d’expiration
EP 2903616
Europe (France, Allemagne, Irlande, Suisse,
Royaume-Uni)
Accordé / En vigueur
May. 2042
1.2.8.2 Plate-forme MDA
La propriété intellectuelle de la molécule AB8939 est protégée par le brevet de molécule WO2016124747A1.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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La situation de brevet est la suivante :
Référence
Territoire
Statut
Date d’expiration
EP 3053920
Europe
(France, Allemagne, Royaume-Uni, Italie,
Espagne, Suisse et Liechtenstein, Belgique)
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
EP 3253749
Europe
(Autriche, Belgique, Bulgarie, Suisse et
Liechtenstein, Chypre, République Tchèque,
Allemagne, Danemark, Espagne, Estonie,
Finlande, France, Royaume-Uni, Grèce, Croatie,
Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Lituanie,
Luxembourg, Lettonie, Monaco, Malte, Pays-Bas,
Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Serbie,
Suède, République Slovaque, Turquie)
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
10,570,122
U.S.A.
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
ZL201680008641.9
China
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
1243700
Hong Kong
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
I748938
Taiwan
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
6713000
Japan
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
952023046701829
South Korea
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
2016214283
Australie
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
112017016883-9
Brazil
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
253779
Israel
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
377742
Mexico
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
2758259
Russia
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
2017/05537
South Africa
Accordé / En vigueur
Fev. 2036
20160100337
Argentina
En attente
2975644
Canada
En attente
201717027527
India
En attente
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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1.2.9 Environnement réglementaire
1.2.9.1 Introduction
L’Agence Européenne des Médicaments (« EMA »), la Food
and Drug Administration aux États-Unis (« FDA »), l’Agence
Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de
Santé (« ANSM ») en France et les autorités règlementaires
équivalentes dans les autres pays régulent très largement la
recherche, le développement, les procédures d’évaluation, la
fabrication, le contrôle qualité, l’autorisation, l’étiquetage, le
conditionnement, le stockage, la traçabilité, la promotion, la
publicité, la distribution, le suivi et la notification post-
autorisation, la commercialisation et
l’exportation/importation des produits médicamenteux tels
que ceux développés par la Société.
En règle générale, avant qu’un nouveau médicament puisse
être commercialisé, une somme considérable de données doit
être réunie pour en démontrer la qualité, la sécurité d’emploi
et l’efficacité, ces données devant être présentées selon un
format spécifique à chaque autorité réglementaire et
soumises à l’examen et à l’autorisation des autorités
réglementaires en question. Cela implique d’effectuer des
tests de laboratoire importants, des développements
pharmaceutiques précliniques et des essais cliniques.
En cas de non-respect de ces réglementations, les autorités
règlementaires peuvent infliger des amendes, saisir ou retirer
du marché des produits ou encore suspendre partiellement ou
totalement leur production. Elles peuvent également retirer
des autorisations de mise sur le marché accordées
antérieurement ou refuser les demandes d’autorisations que
la Société dépose et engager des poursuites judiciaires. Ces
contraintes règlementaires sont importantes pour apprécier si
un principe actif peut à terme devenir un médicament, ainsi
que pour apprécier le temps et les investissements nécessaires
à un tel développement.
Le développement d’un nouveau médicament depuis la
recherche fondamentale jusqu’à sa mise sur le marché
comporte ainsi quatre grandes étapes soumises à ces
réglementations : (i) les études précliniques, (ii) les études
cliniques, (iii) les procédures d’autorisation de mise sur le
marché et (iv) la commercialisation.
1.2.9.2 Études précliniques
Les études précliniques incluent l’évaluation en laboratoire de
la pureté et de la stabilité du principe actif pharmaceutique
et du produit formulé, ainsi que les études d’évaluation de la
tolérance (études toxicologiques), de l’activité et du
comportement du candidat-médicament in vitro et chez
l’animal (in vivo) avant de pouvoir initier des essais cliniques
chez l’homme. La conduite d’études précliniques est soumise
aux dispositions législatives et règlementaires, ainsi qu’aux
bonnes pratiques de laboratoire (« BPL »). L’ensemble des
résultats des essais précliniques est soumis aux autorités
règlementaires conjointement à la demande d’initiation des
essais cliniques.
La détermination de la marge de sécurité, l’évaluation du
rapport bénéfice/risque et l’explication des effets observés
sont des aides à la décision majeures pour assurer la sécurité
des patients.
Pour ce faire une opération de R&D intitulé « Études de
pharmacocinétique, de pharmacologie de sécurité et de
toxicologie » s’impose dans le cycle du développement de
tout candidat médicament.
1.2.9.2.1 Études de pharmacocinétique
Les études de pharmacocinétique, parfois désignée sous le
nom de « l'ADME » ont pour but d'étudier le devenir d'une
substance active contenue dans un médicament après son
administration dans l'organisme. Elle comprend quatre
grandes étapes :
- Absorption (A) ;
- Distribution (D) ;
- Métabolisme (M) ;
- Excrétion du principe actif et de ses métabolites (E).
1.2.9.2.2 Études de pharmacologie de sécurité
La pharmacologie de sécurité est un élément incontournable
dans le développement préclinique des médicaments dans la
mesure où la toxicité imprévue est la cause principale soit de
l’arrêt de nouveaux médicaments lors de leur
développement.
Avant les études cliniques de phase I, les effets du candidat
médicament sur les « fonctions vitales » (systèmes
cardiovasculaire, respiratoire et nerveux central) doivent
d’abord être étudiés et caractérisés chez l’animal en
respectant les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
Pour la fonction cardiovasculaire, les effets tensionnels et
électrocardiographiques doivent être étudiés en portant une
attention particulière à l’étude de la repolarisation
ventriculaire car la prolongation de celle-ci est un facteur de
risque majeur dans la survenue de troubles du rythme mortels,
comme les torsades de pointes (TdP). Le comportement
global, l’activité motrice, les réflexes et la température
corporelle doivent être évalués chez l’animal. Une étude
spécifique de la respiration doit être mise en place.
Pour chacune de ces études, l’administration unique du
composé est préconisée par la voie prévue chez l’homme. Le
potentiel de pharmacodépendance et d’abus doit être
caractérisé pour tout médicament innovant et/ou actif sur le
système nerveux central.
1.2.9.2.3 Études de toxicologie
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 33 sur 198
Les études de toxicologie visent quant à elles à établir quels
sont les organes cibles et les doses toxiques du candidat
médicament pour un organisme vivant.
Ces études visent à déterminer à la fois les effets secondaires
possibles mutagènes, cancérigènes, sur la reproduction, les
effets périnataux (sur la descendance). On détermine aussi
les doses pour lesquelles on n’observe aucun effet secondaire
(NOEL, no effect level), et pour lesquelles on n’observe pas
d’effets nocifs (NOAEL, no observable adverse effect level).
Les études suivantes peuvent être envisagées en fonction du
type d’indication et de la durée de traitement envisagés :
o Toxicité aiguë ou à dose unique
La toxicité aigüe vise à déterminer les doses toxiques chez
l'animal et les organes souffrant électivement de cette
toxicité. Cette étape doit être réalisée chez au moins 2
espèces de mammifères (généralement rat et chien), Le
produit est administré à dose croissante. Chaque animal
reçoit une dose unique de produit. La durée de suivi après
l'administration est généralement courte, de l'ordre de 14
jours. Cette étape permet de déterminer :
a) la dose maximale tolérée : dose qui provoque un
effet toxique mais qui n'affecte pas la survie des
animaux.
b) la dose maximale sans effet toxique.
o Toxicité chronique ou à doses réitérées
La toxicité chronique vise à obtenir des renseignements sur
l'aptitude du produit à s'accumuler dans les tissus et à
confirmer quels organes souffrent électivement de cette
toxicité. Cette étape doit être réalisée chez au moins deux
espèces de mammifères dont une rongeur (généralement rat)
et une non-rongeur (chien/mini-porc/singe). La voie
d'administration utilisée sera celle choisie pour
l'administration à l'homme. L'administration du produit
dépend du schéma d’administration envisagé chez l’homme.
Lors de cette étape, 3 doses de produit sont testées : une
dose forte, une dose moyenne, une dose faible.
La durée recommandée dépend de la durée des essais
cliniques futurs, elle-même gouvernée par les indications
futures chez l'homme. En général on distingue les essais de
toxicité subchronique qui dure de 1 à 3 mois et les essais de
toxicité chronique qui dure 6 mois. En général, des études
d’une durée de 4 semaines sont suffisantes pour soutenir une
première administration chez l’homme.
o Fonctions de reproduction
Ces études ont pour objectif d'évaluer l'impact du produit sur
la fertilité et sur la gestation.
3 types d'études sont réalisés :
a) fertilité et développement embryonnaire précoce
jusqu'à implantation : réalisée sur une espèce de
rongeur, en général le rat. Administration du
produit plusieurs semaines avant l'accouplement.
Comme précédemment, 3 niveaux de doses sont
utilisés. Un groupe témoin d'animaux non traités est
nécessaire.
b) développement embryo-fœtal/étude de
tératogénèse : menée sur deux espèces, un rongeur
et un non-rongeur, généralement rat et lapin. Cette
étude est réalisée chez des femelles en gestation,
toujours avec 3 niveaux de doses. Administration
du produit depuis l'accouplement jusqu'à la fin de
l'organogénèse.
c) développement pré et post-natal : réalisée sur une
espèce de rongeur. Cette étude évalue l'impact du
produit sur la parturition, le comportement
maternel, l'allaitement et développement des
petits. Administration du produit de la fin de
l'organogénèse jusqu'au sevrage des petits,
toujours 3 niveaux de doses. La génération de
petits peut être suivie sur du long terme et sa
descendance également.
Chez les femelles : en fonction de l'inclusion ou non de femmes
fertiles, sous contraception ou non, lors des essais cliniques, les
tests exigés avant le passage chez l'Homme seront différents.
Chez les mâles : seule l'étude de fertilité est indispensable
avant un essai de phase III.
Néanmoins, lors des études de toxicologie animale, un
examen des gonades mâles et femelles est systématiquement
effectué.
o Mutagénèse / Génotoxicité
La mutagénèse a pour objectif de détecter d'éventuelles
modifications du matériel génétique induites par le
médicament (effet mutagène ou clastogène), que ce soit un
risque de cancer pour la génération actuelle ou un risque
génétique pour les générations futures.
Généralement les tests réalisés sont les suivants :
a) 1 test de mutation génique. Généralement il s'agit
du test d'Ames, test réalisé sur des souches de
Salmonella typimurium.
b) 1 test d'aberration chromosomique in vitro sur
cellules de mammifères.
c) 1 test d'aberration chromosomique in vivo sur
cellules hématopoïétiques de rongeur (rats ou
souris).
Les tests seront adaptés à chaque spécificité de médicaments
testés (antibiotiques, composés non absorbés...)
o Cancérogénèse
Cette étape permet de détecter un éventuel pouvoir
cancérigène du produit. Ces études peuvent être menées en
parallèle des études de première administration à l'Homme
sauf en cas de signes d'appel (ex : tests de mutagénèse
positifs).
Administration au long cours du produit (2 ans ou plus), chez
2 espèces (généralement rat et souris) avec 3 niveaux de
doses.
A l’issue de ces études, la connaissance des organes cibles et
des doses toxiques, mais aussi de l’activité et de
comportement du candidat médicament dans un organisme
vivant, permettent de déterminer les doses à administrer à
l’homme au cours des essais cliniques en appliquant des
marges de sécurité de manière à réduire au maximum les
risques liés aux premières expositions humaines.
La recherche d’éventuelles interactions (étude de
pharmacodynamie) est également réalisée.
1.2.9.3 Autorisation des études cliniques
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 34 sur 198
Le développement clinique consiste à évaluer l’efficacité et la
tolérance/toxicité du candidat-médicament chez l’homme.
Les études cliniques sont habituellement conduites en trois
phases précédant l’autorisation de mise sur le marché,
généralement séquentielles, mais qui peuvent aussi se
chevaucher.
Dans la phase 1, le candidat-médicament est généralement
administré pour déterminer son profil initial de sécurité
d’emploi, identifier les effets indésirables et évaluer la
tolérance aux doses administrées ainsi que sa distribution et
son métabolisme.
Au cours de la phase 2, le candidat-médicament est étudié
dans une population réduite de patients (40-50 patients)
pour déterminer l’efficacité préliminaire et la dose optimale
et pour préciser du profil de tolérance. Le programme
d’études de phase 2 comprend généralement des études
exploratoires (phase 2a) principalement destinées à la
définition du dosage et à l’obtention des premières données
d’efficacité, incorporant ou non un groupe contrôle, et des
études plus larges afin de confirmer l’activité du produit au
dosage envisagé (phase 2b).
Les études de phase 3 sont des essais comparatifs à large
échelle (400-600 patients) destinés à produire les données
permettant de démontrer l’efficacité relative et la tolérance
telles qu’exigées par les autorités réglementaires pour
enregistrer un médicament. Une seconde étude de phase 3,
dite confirmatoire, peut être exigée par les autorités de santé
pour confirmer les résultats de la première étude, une
démonstration scientifique devant généralement s’appuyer
sur un minimum de deux études prospectives et
indépendantes (guidance EMA N°CPMP/EWP/2330/99).
Les essais cliniques peuvent être conduits aux États-Unis, en
Europe ou dans le reste du monde à la condition d’avoir été
autorisés par les autorités règlementaires et les comités
d’éthique indépendants de chacun de ces pays. En effet, les
autorités règlementaires peuvent s’opposer aux protocoles
d’études cliniques proposés par les sociétés qui demandent à
tester des produits, les suspendre ou exiger des modifications
importantes. Dans la plupart des pays, les essais cliniques
doivent respecter les normes de Bonnes Pratiques Cliniques
définies par l’International Council for Harmonisation of
Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use («
ICH »).
De plus, le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen
et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des
personnes physiques à l'égard du traitement des données à
caractère personnel et à la libre circulation de ces données
(« RGPD »), entré en vigueur le 25 mai 2018, accroît
sensiblement les droits des citoyens en leur donnant plus de
maitrise sur leurs données personnelles. Le droit national
français a notamment été mis en conformité avec le RGPD
par la mise à jour de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978
relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n°
2018-493 du 20 juin 2018 et ordonnance n°2018-1125 du
12 décembre 2018). Conformément à la loi Informatique et
Libertés, les données personnelles recueillies dans le cadre de
la conduite des essais cliniques font l’objet d’une déclaration
auprès de la Commission Nationale Informatique et Liberté
(« CNIL »). Les patients ont un droit d’accès et de rectification
de ces données. Enfin, les patients doivent être régulièrement
tenus informés de la conduite des essais cliniques et des
résultats globaux de la recherche.
La conduite des essais cliniques doit ainsi respecter une
réglementation complexe tout au long des différentes Phases
du processus qui repose sur le principe du consentement
éclairé du patient à qui vont être administré(s) le(s) produit(s).
Les informations relatives à l’objectif, à la méthodologie et à
la durée de la recherche, ainsi que les bénéfices attendus, les
contraintes et les risques prévisibles du fait de l’administration
des produits communiqués sont résumés dans un document
écrit remis au patient préalablement à sa participation à la
recherche.
1.2.9.3.1 Autorisation des études cliniques au sein de l’Union européenne
La Directive européenne n° 2001/20/CE du 4 avril 2001,
relative à l’application de bonnes pratiques cliniques dans la
conduite d’essais cliniques de médicaments à usage humain,
a été transposée en droit national par chaque membre de
l’UE.
En France, il s’agit de la loi n° 2004-806 du 9 août 2004
relative à la politique de santé publique et du décret
n°2006-477 du 26 avril 2006 modifiant le titre du Code de
la santé publique consacré aux recherches biomédicales,
complétés par plusieurs arrêtés ministériels du 24 mai 2006.
Ainsi, un essai clinique interventionnel portant sur un
médicament doit faire l’objet préalable d’un avis favorable
d’un Comité de Protection des Personnes (« CPP ») et d’une
autorisation de l’ANSM. D’une manière générale, l’Agence
évalue l’efficacité et la qualité des produits utilisés au cours
de la recherche, avec l’objectif de s’assurer que la sécurité
des personnes se prêtant à la recherche biomédicale est
garantie. Le CPP rend quant à lui son avis sur les conditions
de validité de la recherche, notamment au regard de la
protection des participants, leur information et les modalités
de recueil de leur consentement éclairé, ainsi que la
pertinence générale du projet, le caractère satisfaisant de
l’évaluation des bénéfices et des risques et l’adéquation entre
les objectifs poursuivis et les moyens mis en œuvre.
Depuis l’entrée en vigueur de la loi n°2012-300 du 5 mars
2012 (dite Loi Jardé) relative aux recherches impliquant la
personne humaine, modifiée par l’ordonnance n°2016-800
du 16 juin 2016 et par la parution du décret n°2016-1537
du 16 novembre 2016, la compétence auparavant régionale
des CPP est devenue nationale (par le biais d’une désignation
aléatoire de ces comités lors de chaque nouvelle soumission).
La demande d’autorisation d’essai clinique et son évaluation
est similaire dans les autres pays européens. Le délai
d’instruction de la demande d’autorisation auprès des
autorités compétentes ne pouvait excéder 60 jours à compter
de la réception du dossier complet.
Un nouveau règlement européen 536/2014 portant sur les
essais cliniques des médicaments, adopté en mai 2014, est
entré en vigueur le 31 janvier 2022. Il remplace la directive
2001/20/CE. L’évolution majeure est la création du portail
CTIS (Clinical Trial Information System), un point d’entrée
unique pour les demandes et les autorisations d’essais
cliniques de l’ensemble des 27 États membres de l’Union
européenne (UE) auxquels s’ajoutent Islande, Liechtenstein et
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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Norvège, en tant que pays signataires du traité de l’Espace
économique européen (EEE). Ce portail remplace Eudra-CT.
Une période de 3 ans est prévue pour une transition complète
et aboutie au 31 janvier 2025.
L’harmonisation des processus de soumission, évaluation et
surveillance des essais cliniques menés au sein de l’UE et de
l’EEE a pour objectifs principaux de i) faciliter l’accès des
patients aux traitements ; ii) renforcer l’attractivité de
l’Europe en matière d’essais cliniques ; iii) augmenter la
transparence et l’accès aux données issues de ces essais.
1.2.9.3.2 Autorisation des études cliniques aux Etats-Unis
Aux États-Unis, une demande pour un nouvel essai clinique,
appelée Investigational New Drug (« IND ») doit être
déposée auprès de la FDA et doit être acceptée pour que
les essais cliniques puissent commencer chez l’homme. Le
dossier d’IND comprends les données scientifiques précoces
ainsi que le dossier pharmaceutique, les données précliniques
et cliniques (le cas échéant), y compris le protocole clinique.
À défaut d’objection de la FDA, la demande d’IND entre en
vigueur 30 jours après sa réception par la FDA. Ce délai vise
à permettre à la FDA d’examiner l’IND afin de déterminer si
des sujets humains de recherche seront exposés à des risques
déraisonnables pour la santé. À tout moment durant ou après
ce délai de 30 jours, la FDA peut demander la suspension
des essais cliniques, que ceux-ci soient envisagés ou en cours,
et demander des informations supplémentaires. Cette
suspension temporaire est maintenue tant que la FDA n’a pas
obtenu les précisions qu’elle requiert.
En plus des exigences liées à une demande d’IND, un comité
d’éthique indépendant, ou Institutional Review Board (IRB),
représentant chaque institution participant à l’essai clinique
doit examiner et approuver le plan concernant tout essai
clinique avant le démarrage de celui-ci au sein de cette
institution, et l’IRB doit conduire un examen permanent et
réapprouver l’étude au minimum une fois par an. L’IRB doit
examiner et approuver, notamment, le protocole d’étude et
les informations sur le consentement éclairé devant être remis
aux sujets de l’étude. Un IRB doit agir conformément aux
réglementations de la FDA. Un IRB peut suspendre ou annuler
l’autorisation d’un essai clinique au sein de son institution, ou
d’une institution qu’il représente, si l’essai clinique n’est pas
réalisé conformément aux exigences de l’IRB ou si le
candidat-médicament a été associé à de graves effets
inattendus sur les patients.
Les principaux objectifs de la FDA lors de l'examen d’un IND
sont d’assurer la sécurité et le respect des droits des patients
et de veiller au caractère adéquat de la qualité de la
recherche afin de permettre une évaluation de la sécurité,
pureté et efficacité du candidat médicament. La décision de
cesser le développement d’un candidat médicament peut être
prise par un organisme de l’autorité sanitaire tel que la FDA,
un IRB ou comité d’éthique, ou par la Société pour différentes
raisons.
Les essais sont également généralement supervisés par un
groupe indépendant d’experts qualifiés organisé par le
promoteur de l'essai, connu sous le nom de conseil ou comité
indépendant de surveillance des données. Ces comités sont
systématiquement mis en place pour les études de phase 2B
et de phase 3. Ce groupe autorise ou non la poursuite d’un
essai à des points de contrôle désignés sur la base de l’accès
unique du groupe aux données disponibles de l’étude. Le
développement peut être suspendu ou interrompu durant
toute Phase d'essais cliniques s’il est déterminé que les
participants ou patients sont exposés à un risque
inacceptable pour la santé. La Société peut procéder à la
suspension ou à l’interruption du développement pour tout
autre motif en fonction des objectifs évolutifs de la Société
et/ou de l’environnement concurrentiel.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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1.2.9.4 Autorisation de mise sur le marché (AMM)
Pour être commercialisé, tout médicament doit faire l'objet
d'une Autorisation de Mise sur le Marché (« AMM »), délivrée
par les autorités compétentes européennes ou nationales que
sont l'EMA ou la FDA.
La délivrance d’une AMM est fondée sur l’examen de la
balance bénéfice/risque du produit, et plus précisément sur
l’examen :
a) de la démonstration de son efficacité au regard :
- des indications visées, c’est- à- dire la (ou les)
maladie(s) ciblées par le médicament ;
- du profil des patients auxquels il est destiné ;
- de la posologie recommandée (dose, durée de
traitement) ;
b) des effets indésirables prévisibles liés à son
utilisation et leur fréquence, recueillis au moment
des essais non cliniques et cliniques ;
c) de la qualité chimique, biologique ou
microbiologique du médicament (substance active
et produit fini) ainsi que la qualité des procédés de
fabrication.
Cet examen se base sur dossier de demande d'AMM ou NDA
(New Drug Application) rédigé par le titulaire (le plus
souvent, un laboratoire pharmaceutique) selon un format
standardisé : le format CTD (« Common Technical Document
»).
1.2.9.4.1 Procédure d’AMM au sein de l’Union européenne
o Soumission et examen d’une demande d’AMM
En Europe, l’évaluation de données du dossier d’AMM est
effectuée par les autorités compétentes selon des procédures
d’accès au marché définies très précisément dans la
réglementation européenne du médicament mise initialement
en place en 1965.
Pour les nouveaux médicaments destinés à être
commercialisés dans plusieurs pays, l'accès au marché est
communautaire dans l’Union européenne, depuis le 1er
janvier 1998, soit par la voie de la procédure centralisée
(définie dans le Règlement n°2309/93/CEE modifiée par le
Règlement n°726/2004/CEE), soit par la voie de la
procédure de reconnaissance mutuelle (prévue dans la
Directive 2001/83/CE modifiée par la Directive
2004/27/CE) et depuis octobre 2005 par la voie de la
procédure décentralisée (prévue dans la Directive
2004/27/CE). Cela concerne les 27 États membres de
l’Union européenne, ainsi que de la, Norvège, de l’Islande et
du Liechtenstein.
La procédure centralisée porte sur une autorisation valable
d’emblée pour tous les pays membres de l'Union Européenne.
Le titulaire dépose son dossier auprès de l'Agence
Européenne du Médicaments (EMA) basée à Amsterdam.
La procédure centralisée est obligatoire dans les cas suivants:
- Médicament dérivé des biotechnologies
- Médicament innovant à usage vétérinaire
- Médicament à usage humain contenant une
nouvelle substance active et destiné au traitement
du VIH, des maladies virales, des cancers, des
maladies neuro-dégénératives, du diabète et des
maladies auto-immunes et autres
dysfonctionnements immunitaires
- Médicament désigné comme médicament orphelin
La procédure centralisée est optionnelle dans les cas suivants:
- Tous les autres médicaments contenant une nouvelle
substance active
- Médicament correspondant à une innovation
thérapeutique, scientifique ou technique
- Médicament présentant un intérêt pour les patients
ou pour la santé animale au niveau communautaire
Dans le cadre de la procédure centralisée, le Comité des
médicaments à usage humain de l’EMA (le CHMP), effectue
l’évaluation initiale d’un produit. Le délai maximum pour
l’évaluation d’une autorisation de mise sur le marché est de
210 jours, sans compter les périodes de suspension lorsque
des informations supplémentaires ou des explications écrites
ou orales doivent être fournies par le demandeur en réponse
aux questions du CHMP.
Avant d’approuver une AMM, la CHMP inspecte
habituellement un ou plusieurs sites d’essais cliniques pour
vérifier leur conformité vis-à-vis des GCP et l’intégrité des
données attestant de la sécurité d’emploi et de l’efficacité du
produit.
Dans la procédure de reconnaissance mutuelle, le titulaire
dépose son dossier auprès de l’autorité nationale compétente
de l'un des États membres. Une fois l'autorisation initiale
accordée dans cet État membre, elle peut être étendue aux
autres États membres.
Lors de la procédure décentralisée, le titulaire dépose son
dossier simultanément auprès des autorités de tous les États
membres. L’évaluation est menée par un état choisi comme
État membre de référence. Si l’autorisation est accordée, elle
l’est dans les autres États membres en même temps.
La procédure nationale est de moins en moins utilisée : elle ne
s'applique qu'à des demandes de mise sur le marché de
médicament limitées au territoire national, ce qui représente
un nombre limité de médicaments.
Une AMM a, en principe, une validité initiale de cinq ans.
L’AMM peut être renouvelée après cinq ans sur la base d’une
réévaluation du rapport bénéfice/risque par l’EMA ou par
l’autorité compétente de l’État membre de l’UE dans lequel
l’AMM initiale a été accordée. La Commission européenne ou
les autorités compétentes des États membres de l’UE peuvent
décider, pour des raisons justifiées liées à la
pharmacovigilance, de procéder à une nouvelle période de
renouvellement de cinq ans de l’AMM. Une fois renouvelée
définitivement, l’AMM est valable pour une durée illimitée.
Toute autorisation qui n’est pas suivie d’une mise sur le marché
effective du médicament sur le marché de l’UE (pour une
AMM centralisée) ou sur le marché de l’État membre de l’UE
ayant délivré l’autorisation dans les trois ans suivant
l’autorisation cesse d’être valable (clause dite de caducité).
Dans l’UE, une AMM "conditionnelle" peut être accordée dans
les cas où toutes les données de sécurité et d’efficacité
requises ne sont pas encore disponibles, s’il est démontré que
tous les critères suivants sont remplis : (i) le rapport
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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bénéfice/risque du médicament est positif ; (ii) il est probable
que le demandeur sera en mesure de fournir des données
complètes après l’autorisation ; (iii) le médicament répond à
un besoin médical non satisfait ; et (iv) le bénéfice de la
disponibilité immédiate du médicament pour les patients est
supérieur au risque inhérent au fait que des données
supplémentaires sont encore nécessaires. L’AMM
conditionnelle est soumise à des conditions à remplir pour
générer les données manquantes ou assurer des mesures de
sécurité accrues. Elle est valable un an et doit être renouvelée
chaque année jusqu’à ce que toutes les conditions y
afférentes aient été remplies. Une fois que les études en
attente sont fournies, l’AMM conditionnelle peut être convertie
en AMM traditionnelle. Toutefois, si les conditions ne sont pas
remplies dans le délai fixé par l’EMA et approuvé par la
Commission européenne, l’AMM ne sera plus renouvelée.
o Médicaments orphelins dans l’Union Européenne
Le règlement (CE) n° 141/2000, tel que mis en œuvre par le
règlement (CE) n° 847/2000, dispose qu’un médicament sera
désigné comme « orphelin » si son promoteur peut établir :
- que le médicament est destiné au diagnostic, à la
prévention ou au traitement d’une affection
invalidante chronique ou mettant la vie en danger,
avec une prévalence ne dépassant pas cinq cas sur
dix mille personnes dans l’Union Européenne (UE)
au moment de la demande, ou qu’il est destiné au
diagnostic, à la prévention ou au traitement d’une
affection mettant la vie en danger, très invalidante
ou grave et chronique dans l’UE et que, sans
incitation, il y a peu de chances que sa
commercialisation au sein de l’UE génère un retour
suffisant pour en justifier les investissements
nécessaires ; et
- qu’aucune méthode satisfaisante pour le
diagnostic, la prévention ou le traitement de
l’affection en question n’a été autorisée dans l’UE
ou, si une telle méthode existe, que le médicament
procurera un bénéfice notable aux patients
souffrant de cette affection.
Le règlement (CE) n° 847/2000 définit d’autres dispositions
pour la mise en œuvre des critères permettant de désigner
un médicament comme orphelin. Une demande visant à faire
désigner un médicament comme orphelin peut être soumise à
n’importe quelle étape du développement du médicament
avant le dépôt d’une demande d’AMM. Une AMM de
médicament orphelin ne peut contenir que les indications
désignées comme orphelines. Pour les indications non
orphelines traitées avec le même ingrédient pharmaceutique
actif, une AMM distincte doit être demandée.
La désignation de médicament orphelin donne droit au
demandeur à des avantages incitatifs telles que des
réductions ou des dispenses de frais, une assistance au
protocole et l'accès à la procédure centralisée d'autorisation
de mise sur le marché. Si une AMM européenne de
médicament orphelin est accordée en vertu du règlement (CE)
n° 726/2004, tel qu’amendé, l'’EMA n’acceptera pas d’autre
demande d’AMM ou n’accordera pas d’AMM ni n’acceptera
de demande de prolongation relative à une AMM existante
pour la même indication thérapeutique en lien avec un
médicament similaire, et ce pendant une période de 10 ans
habituellement. Cette période peut toutefois être ramenée à
six ans si, à la fin de la cinquième année, il est établi que les
critères de désignation comme médicament orphelin ne sont
plus satisfaits pour le médicament concerné ou, notamment,
lorsqu’il est démontré que le produit est suffisamment
rentable et qu’il ne justifie donc plus le maintien d’une
exclusivité de marché ou encore lorsque la prévalence de la
maladie a dépassé le seuil requis. La période d’exclusivité
peut être portée à 12 ans si, entre autres conditions, la
demande d’AMM comprend les résultats d’études réalisées à
partir d’un plan d’investigation pédiatrique convenu.
Nonobstant ce qui précède, une AMM peut être accordée à
un médicament similaire pour la même indication
thérapeutique si :
- le titulaire de l’AMM relative au médicament
orphelin original a donné son consentement au
deuxième demandeur ;
- le fabricant du médicament orphelin original est
dans l’incapacité de fournir le médicament en
quantités suffisantes ; ou
- le second demandeur peut établir dans sa
demande que son médicament, bien que similaire
au médicament orphelin déjà autorisé, est plus sûr,
plus efficace ou cliniquement supérieur à d’autres
égards. Le règlement (CE) n° 847/2000 définit les
concepts de « médicament similaire » et de «
supériorité clinique ».
Les autres incitations mises à disposition pour les médicaments
orphelins dans l’Union Européenne comprennent des aides
financières, telles qu’une réduction des redevances ou leurs
exonérations et une assistance à l’élaboration des protocoles.
La désignation comme médicament orphelin ne raccourcit pas
la durée de l’examen réglementaire et du processus
d’autorisation.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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o Données et exclusivité commerciale
L'UE offre des opportunités relatives aux données et à
l'exclusivité commerciale associée aux AMM. Après avoir reçu
une AMM, les médicaments innovants bénéficient
généralement de huit ans d'exclusivité sur les données et de
10 ans d'exclusivité commerciale.
L'exclusivité sur les données, si elle est accordée, empêche les
demandeurs génériques ou biosimilaires de référencer l'essai
préclinique et clinique de l'innovateur contenu dans le dossier
du produit de référence lors de la soumission d'une demande
d'AMM générique ou biosimilaire pendant huit ans à compter
de la date d'autorisation du produit de référence. Pendant
la période supplémentaire de deux ans d'exclusivité
commerciale, une demande d’AMM de générique ou
d’autorisation de commercialisation de biosimilaire peut être
soumise, et les données de l'innovateur peuvent être
référencées. Cependant, aucun produit générique ou
biosimilaire ne peut être commercialisé dans l'UE tant que dix
ans ne se sont pas écoulés depuis l'AMM initiale du produit
de référence dans l'UE. Cette période de 10 ans sera
prolongée d’une année supplémentaire jusqu'à un maximum
de 11 ans si, au cours des huit premières années de ces dix
années, le titulaire de l'AMM obtient une autorisation pour
une ou plusieurs nouvelles indications thérapeutiques qui, lors
de l'évaluation scientifique préalable à leur autorisation, sont
tenues d'apporter un avantage par rapport aux thérapies
existantes. Il n’existe cependant aucune garantie qu’un
produit sera évalué par les autorités réglementaires de l’UE
comme nouvelle entité chimique/biologique, et les produits
peuvent ne pas bénéficier de l’exclusivité des données.
Il existe un régime spécial pour les biosimilaires, c'est-à-dire
les médicaments biologiques qui sont similaires à un
médicament de référence mais qui ne répondent pas à la
définition d'un médicament générique. Pour ces produits, les
résultats d'essais précliniques ou cliniques appropriés doivent
être fournis à l'appui d'une AMM. Les lignes directrices de
l'EMA détaillent le type de quantité de données
supplémentaires à fournir pour les différents types de
produits biologiques.
o Exigences réglementaires post-AMM
Lorsqu'une AMM est accordée pour un médicament dans l'UE,
le titulaire de l'AMM est tenu de se conformer à une série
d’exigences réglementaires applicables à la fabrication, la
commercialisation, la promotion et la vente des médicaments.
Comme aux États-Unis, les titulaires d'AMM que les fabricants
de médicaments sont soumis à des surveillance réglementaire
par l'EMA, la Commission Européenne et/ou les autorités
réglementaires compétentes de chaque état. Le titulaire d'une
AMM doit mettre en place et maintenir un système de
pharmacovigilance et désigner une personne qualifiée
responsable de la pharmacovigilance en charge de la
surveillance de ce système. Les principales obligations
comprennent la déclaration accélérée des effets indésirables
graves suspectés et soumission de rapports périodiques de
mise à jour de la sécurité, ou Periodic Safety Update Reports
(PSUR).
Toute nouvelle AAM doit inclure un plan de gestion des
risques, ou Risk Management Plan, décrivant le système de
gestion des risques que l'entreprise a mis en place et
documenter les mesures pour prévenir ou minimiser les risques
associés au produit. Les autorités réglementaires peuvent
également conditionner l’AMM à des obligations spécifiques.
Ces mesures de minimisation des risques ou obligations
postérieures à l'autorisation peuvent inclure une surveillance
supplémentaire de la sécurité, une soumission plus fréquente
de PSUR ou la conduite d'essais cliniques supplémentaires ou
d’études de sécurité post-autorisation.
La publicité et la promotion des médicaments sont soumises
aux lois des pays de l'UE et de l'Espace économique
européen régissant la promotion des médicaments, les
interactions avec les médecins et autres professionnels de la
santé, la publicité trompeuse et comparative et les pratiques
commerciales déloyales. Bien que les exigences générales en
matière de publicité et de promotion des médicaments soient
établies par la législation de l'UE, les détails sont régis par
les réglementations des différents pays de l'Espace
économique européen et peuvent différer d'un pays à l'autre.
Par exemple, les lois applicables exigent que le matériel
promotionnel et les publicités relatives aux médicaments
soient conformes au Résumé des Caractéristiques du Produit,
ou RCP, tel qu'approuvé par les autorités compétentes dans
le cadre d'une AMM. Le RCP est le document qui fournit des
informations aux médecins concernant l'utilisation sûre et
efficace du produit. Les activités promotionnelles non
conformes au RCP sont considérées comme hors AMM et sont
interdites dans l'Espace économique européen. La publicité
directe au consommateur pour les médicaments délivrés sur
ordonnance est également interdite dans l'Espace
économique européen.
1.2.9.4.2 Procédure de NDA aux Etats-Unis
o Soumission et examen d’une NDA
La procédure de demande d'application de nouveau
médicament (NDA) aux États-Unis est encadrée
principalement la loi sur les aliments, les médicaments et les
cosmétiques (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act),
également appelée la loi FD&C Act. Cette loi a été
promulguée en 1938 et a subi plusieurs amendements depuis,
notamment le très important amendement Kefauver-Harris en
1962. La loi FD&C Act confère à la Food and Drug
Administration (FDA) l'autorité réglementaire sur la sécurité,
l'efficacité et la qualité des produits alimentaires, des
médicaments, des dispositifs médicaux, des cosmétiques et
d'autres produits réglementés. La procédure de NDA est
spécifiquement liée aux médicaments et aux produits
pharmaceutiques, et la loi FD&C Act établit les exigences et
les processus pour l'approbation et la réglementation de ces
produits. L'amendement Kefauver-Harris en 1962 a renforcé
les exigences pour l'approbation des médicaments en
exigeant des preuves de leur efficacité en plus de leur
sécurité. Cet amendement a également renforcé les pouvoirs
de la FDA pour réglementer les publicités et la promotion des
médicaments, ainsi que pour exiger des essais cliniques plus
approfondis avant l'approbation.
Avant de soumettre une NDA, le titulaire doit recueillir et
organiser toutes les données pertinentes sur le médicament.
Cela comprend les résultats des essais précliniques et
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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cliniques, les informations sur la fabrication et le contrôle de
la qualité, les étiquettes proposées et les informations sur la
sécurité et l'efficacité du médicament. Une fois les données
préparées, le fabricant soumet la NDA à la FDA. La NDA doit
être accompagnée de frais de soumission.
La FDA effectue un examen de 60 jours pour déterminer si la
NDA est complète et suffisamment aboutie pour être
acceptée en vue d’un examen approfondi. La FDA bénéficie
d’un large pouvoir discrétionnaire dans le processus
d’autorisation. Elle peut refuser d’enregistrer ou d’approuver
n’importe quelle demande, ou décider que les données sont
insuffisantes en vue d’une autorisation et demander de
nouvelles études précliniques, cliniques ou autres.
Une fois que le dépôt d’une NDA est accepté, la FDA fixe
une date butoir pour le versement de la redevance et informe
à cette occasion le demandeur de la date spécifique d’ici à
laquelle l’agence envisage d’avoir terminé l’examen. Cette
date butoir est habituellement fixée à 10 mois à compter de
la date à laquelle la FDA accepte le dépôt. Le processus
d’examen peut être prolongé lorsque la FDA demande des
informations supplémentaires ou des éclaircissements. La FDA
examine les NDA pour déterminer, entre autres, la sécurité
d’emploi du médicament proposé et son efficacité pour
l’indication envisagée, ainsi que la conformité de sa
fabrication et des contrôles au regard des cGMP, afin de
garantir et préserver l’identité, la force, la qualité et la
pureté du produit. Avant d’approuver une NDA, la FDA
inspecte habituellement les installations dans lesquelles le
produit est fabriqué. Elle n’approuvera le médicament que si
les installations sont conformes aux cGMP. De plus, la FDA a
pour habitude d’inspecter un ou plusieurs sites d’essais
cliniques pour vérifier leur conformité vis-à-vis des GCP et
l’intégrité des données attestant de la sécurité d’emploi et de
l’efficacité du produit.
La procédure de « priority review » est utilisée pour les
médicaments traitant des pathologies graves et présentant
une avancée thérapeutique majeure ou qui procure un
traitement pour une pathologie dans laquelle il n’existe pas
de thérapie adaptée. Cette procédure signifie que le temps
d’évaluation du dossier par la FDA est réduit et qu’il est de
6 mois (au lieu de 10). Cette procédure correspond à la
procédure dite d’ « évaluation accélérée » dans l'Union
européenne.
La FDA peut aussi convoquer un Comité Consultatif d’experts
externes afin de recueillir leurs avis sur certains points de
l’examen concernant le risque, le bénéfice et l’interprétation
des données des essais cliniques. La FDA peut retarder
l’approbation d’une NDA si les critères réglementaires en
vigueur ne sont pas satisfaits et/ou si l’agence exige des
essais ou des informations supplémentaires.
En fonction de son évaluation de la NDA et des informations
jointes, notamment des résultats de l’inspection des
installations de fabrication et des sites d’essais cliniques, la
FDA délivrera une AMM, ou remettra une lettre-réponse
complète qui décrira en détail les lacunes de la demande et
les essais ou informations supplémentaires à fournir en vue
d’un nouvel examen. Toutefois, même si les informations
demandées sont fournies, la FDA peut finalement conclure
que la demande ne répond pas aux critères réglementaires
pour être approuvée.
Si la FDA autorise un nouveau médicament, elle peut
néanmoins en limiter les indications. Elle peut également
exiger l’ajout dans la notice du médicament de contre-
indications, d’avertissements et de précautions, notamment
des avertissements spéciaux (Boxed Warning), signalant un
risque sanitaire particulier. En outre, la FDA peut demander
la réalisation d’études post-AMM, notamment des essais
cliniques de Phase 4, pour suivre la sécurité d’emploi du
produit après son autorisation. L’agence peut aussi exiger un
programme d’essais et de surveillance pour suivre le
médicament après sa commercialisation ou imposer d’autres
conditions, notamment des restrictions de distribution ou
d’autres mécanismes de gestion du risque (dont un
programme d’évaluation et de minimisation de risques), le but
étant de s’assurer que les bénéfices du médicament
surpassent les risques potentiels. La FDA peut interrompre la
commercialisation d’un médicament, ou imposer des
restrictions, en fonction des résultats de ces études post-AMM
ou des programmes de surveillance.
Après l’obtention de l’autorisation, le médicament peut faire
l’objet de nombreuses et diverses modifications, tels que
l’ajout de nouvelles indications, le changement du mode de
fabrication et l’ajout de nouvelles informations sur la notice.
Ces modifications impliquent alors de nouveaux essais qui
seront soumis à la FDA pour examen et autorisation
o Désignations Fast Track et « Breakthrough »
La FDA est autorisée à donner à certains médicaments une
désignation induisant une procédure accélérée ou de support,
s’ils visent à répondre à un besoin médical non satisfait dans
le traitement d’une maladie ou à traiter une affection grave
ou susceptible d’entraîner la mort. Il existe trois désignations
: Fast Track, « Breakthrough » et « Accelerated Approval ».
La FDA peut donner à un produit la désignation Fast Track s’il
vise, seul ou en association avec d’autres médicaments, à
traiter une maladie ou affection grave ou susceptible
d’entraîner la mort et s’il possède un potentiel avéré pour
répondre à des besoins médicaux non satisfaits en lien avec
cette maladie ou affection. Si un médicament se voit attribuer
la désignation Fast Track, les promoteurs auront
probablement de nombreux échanges avec la FDA. De plus,
la FDA peut examiner certaines sections de la NDA d’un
médicament assorti d’une désignation Fast Track, et ce de
façon continue, avant que le dossier ne soit soumis en
intégralité.
La FDA peut attribuer la désignation « Breakthrough » à un
médicament s’il vise à traiter une affection grave et si les
preuves cliniques préliminaires démontrent que le produit
apportera une amélioration substantielle au regard d’un ou
plusieurs critères importants sur le plan clinique par rapport
à d’autres thérapies. Cette désignation confère les mêmes
avantages que la désignation Fast Track, mais elle permet en
plus de bénéficier d’un accompagnement intensif de la FDA
pour faciliter le développement et d’un engagement
organisationnel de l’agence à cette fin.
o Procédure d’autorisation accélérée
La FDA peut faire passer un médicament en procédure
d’autorisation accélérée (« Accelerated Approval ») en vertu
de la Subpart H, Partie 314 du CFR (Code de réglementation
fédérale) si, dans le cas d’une affection grave ou susceptible
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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d’entraîner la mort, le médicament offre un avantage
thérapeutique significatif aux patients par rapport aux
traitements existants, et si l’agence constate que le
médicament a un effet sur un critère de substitution
permettant raisonnablement de prédire un bénéfice clinique.
La FDA peut faire de même dans le cas d’une affection pour
laquelle le médicament a un effet sur un critère clinique
intermédiaire, lorsque cet effet peut être mesuré plus tôt
qu’un effet sur la morbidité ou la mortalité irréversible (MMI)
et lorsqu’il permet raisonnablement de prédire une
amélioration de la MMI ou d’un autre paramètre clinique en
tenant compte de la gravité, de la rareté et de la prévalence
de l’affection, et de la disponibilité ou du manque d’autres
traitements. Les médicaments autorisés en procédure
accélérée doivent répondre aux mêmes normes légales de
sécurité et d’efficacité que les produits autorisés en
procédure normale.
Dans le cadre d’une procédure d’autorisation accélérée, un
critère de substitution est un marqueur, tel qu’une mesure de
laboratoire, une image radiographique, un signe physique ou
une autre mesure, dont on pense qu’il peut prédire un
bénéfice clinique mais qui n’est pas lui-même une mesure du
bénéfice clinique. Il est souvent plus facile et plus rapide de
mesurer des critères de substitution que des critères cliniques.
Un critère clinique intermédiaire est la mesure d’un effet
thérapeutique dont on considère qu’il permet
raisonnablement de prédire le bénéfice clinique d’un
médicament ; l’effet sur la MMI est un effet thérapeutique. La
FDA a peu d’expérience dans les autorisations accélérées
lorsqu’il s’agit de critères cliniques intermédiaires, mais elle a
indiqué que ces critères pouvaient en général être avancés
en soutien d’une autorisation accélérée lorsque l’effet
thérapeutique mesuré selon ce critère n’est pas lui-même un
bénéfice clinique et ne sert pas à une autorisation ordinaire
et si les éléments apportés amènent à conclure que l’effet
thérapeutique permet raisonnablement de prédire un
bénéfice final grâce au produit.
La procédure d’autorisation accélérée est le plus souvent
utilisée dans des situations où la durée d’une maladie est
longue et où une période étendue est nécessaire pour
mesurer le bénéfice clinique envisagé d’un médicament, et ce
même si l’effet sur le critère clinique intermédiaire ou de
substitution survient rapidement. La procédure accélérée est
donc largement utilisée pour le développement et
l’autorisation de médicaments destinés au traitement de
différents cancers : ce sont des cas où la thérapie a
généralement comme objectif d’améliorer le taux de survie
ou de réduire la morbidité, et où la durée habituelle de la
maladie nécessite des essais très longs et parfois à grande
échelle pour démontrer un bénéfice clinique ou un meilleur
taux de survie.
L’avantage de la procédure accélérée tient au fait qu’il est
possible d’obtenir une autorisation sur la base de critères de
substitution obtenus plus tôt que sur la base de critères
cliniques et de survie, et non à un raccourcissement explicite
des délais de traitement par la FDA, comme dans le cas d’un
examen prioritaire.
La procédure d’autorisation accélérée est habituellement
soumise à la condition que le promoteur accepte de réaliser
avec diligence des études post-AMM pour vérifier, décrire et
confirmer le bénéfice clinique du médicament. Un candidat-
médicament autorisé dans ce cadre est donc assujetti à de
strictes exigences de conformité après sa mise sur le marché,
telles que la réalisation d’essais de Phase 4 ou d’essais
cliniques post-AMM afin de confirmer l’effet sur le critère
clinique. En l’absence d’études post-AMM ou de confirmation
du bénéfice clinique par des études postérieures à la mise sur
le marché, la FDA pourrait lancer des procédures visant à
retirer l’autorisation du médicament visé. Tous les supports
promotionnels accompagnant les candidats-médicaments
autorisés selon la procédure accélérée doivent être d’abord
examinés par la FDA.
o Médicaments orphelins aux États-Unis
En vertu de l'Orphan Drug Act, la FDA peut accorder la
désignation médicament orphelin, ou « Orphan Drug », à un
médicament destiné à traiter une maladie ou un état rare,
c'est-à-dire une maladie ou un état affectant moins de 200
000 personnes aux États-Unis ou, si elle affecte plus de
200 000 personnes aux aux États-Unis, s’il n'y a aucune
attente raisonnable que le coût de développement et de mise
à disposition d'un produit médicamenteux aux États-Unis pour
ce type de maladie ou d'affection soit récupéré sur les ventes
du produit. La désignation médicament orphelin doit être
demandée avant de soumettre une NDA. Une fois que la FDA
a accordé la désignation, l'identité de l'agent thérapeutique
et son utilisation orpheline potentielle sont divulguées
publiquement par la FDA. La désignation médicament
orphelin n'apporte aucun avantage et ne raccourcit pas la
durée du processus d'examen réglementaire et
d'approbation.
Si un produit qui a une désignation médicament orphelin
reçoit par la suite la première approbation de la FDA pour
la maladie ou l'affection pour laquelle il a une telle
désignation, le produit a droit à l'exclusivité du produit
orphelin, ce qui signifie que la FDA ne peut approuver aucune
autre demande de commercialisation du même médicament
ou produit biologique pour la même indication pendant sept
ans, sauf dans des circonstances limitées, telles que la
démonstration d'une supériorité clinique par rapport au
produit ayant l’exclusivité orpheline ou l'incapacité de
fabriquer le produit en quantités suffisantes. Une telle
désignation donne également droit à des incitations
financières telles que des opportunités de financement pour
les coûts des essais cliniques des avantages fiscaux et des
dispenses de frais. Les concurrents peuvent néanmoins
recevoir l'agrément sur des produits différents pour la même
indication ou obtenir l'agrément pour le même produit mais
pour une indication différente.
o Exigences post-AMM
Outre les exigences post-AMM qui sont spécifiques à une
procédure d’autorisation accélérée, il existe d’autres
exigences post-AMM qui sont applicables indépendamment
de la procédure suivie.
Les médicaments autorisés qui sont fabriqués ou distribués
aux États-Unis suite à leur autorisation par la FDA font l’objet
d’une surveillance exigeante et continue par la FDA, incluant
entre autres des obligations de soumissions de rapports
périodiques relatifs à la sécurité d’emploi du produit, de
distribution d’échantillons des médicaments, de publicité et de
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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promotion, et de notification des effets indésirables liés au
médicament. Après autorisation, la plupart des modifications
apportées au médicament, telles que l’ajout de nouvelles
indications ou de mentions sur l’étiquetage et certains
changements au niveau de la fabrication ou des fournisseurs,
font l’objet d’un examen et d’une autorisation préalables de
la FDA. Tout médicament commercialisé fait aussi l’objet d’une
contribution annuelle et des frais de dossier s’appliquent
également dans le cadre de certaines demandes
complémentaires.
La FDA peut imposer un certain nombre d’exigences post-
AMM comme conditions à l’approbation d’une NDA. À titre
d’exemple, la FDA peut exiger des tests postérieurs à la mise
sur le marché, notamment des essais cliniques de Phase 4 et
des programmes de surveillance afin d’évaluer et de suivre
la sécurité d’emploi et l’efficacité du produit après sa
commercialisation. La FDA peut aussi exiger un programme
REMS et, ainsi, la rédaction de guides de médication,
l’organisation de formations spécifiques pour les
prescripteurs et distributeurs, la tenue de registres de patients
et l’application de mesures garantissant une utilisation en
toute sécurité (ETASU).
De plus, les entités participant à la fabrication et à la
distribution des médicaments autorisés sont tenues
d’enregistrer leurs établissements auprès de la FDA et des
agences d’état, et font l’objet d’inspections périodiques de la
part de la FDA et des agences d’état compétentes qui visent
à vérifier leur conformité avec les cGMP. La FDA a rédigé
des exigences spécifiques pour les cGMP relatives aux
médicaments. Les modifications du processus de fabrication
sont rigoureusement réglementées et doivent souvent être
autorisées au préalable par la FDA. La réglementation de la
FDA exige également des enquêtes et des corrections pour
tout écart vis-à-vis des cGMP et impose au titulaire de l’AMM
et à tout fabricant tiers sélectionné par le titulaire de fournir
des rapports et des documents. Les fabricants doivent
continuer à faire d’importants investissements en temps, en
argent et en ressources au niveau de la production et du
contrôle qualité pour rester en conformité avec les cGMP.
Une fois l’autorisation délivrée, la FDA peut émettre des mises
en demeure ou retirer l’autorisation si les obligations et
normes réglementaires ne sont pas respectées ou en cas
d’incident après la mise sur le marché du médicament. Les
mesures correctives peuvent retarder la distribution du
médicament et se révéler coûteuses et chronophages. La
découverte ultérieure d’incidents jusqu’alors inconnus liés au
médicament, notamment des effets néfastes de fréquence et
de gravité inattendues, de problèmes liés à la fabrication, ou
le non-respect des exigences réglementaires, pourrait donner
lieu à une révision des mentions de l’étiquette visant à ajouter
des informations concernant la sécurité d’emploi ; à de
nouvelles études post-commercialisation ou de nouveaux
essais cliniques pour évaluer de nouveaux risques de sécurité
; à une obligation concernant la distribution ou d’autres
restrictions dans le cadre d’un programme d’évaluation et de
minimisation de risques.
Les autres conséquences éventuelles comprennent notamment:
- des restrictions liées à la commercialisation ou à la
fabrication du médicament, la suspension de
l’autorisation, le retrait total du médicament du
marché ou des rappels de produits ;
- des amendes, des courriers d’avertissement ou des
suspensions d’essais cliniques post-AMM ;
- le refus de la part de la FDA de valider des
demandes ou des ajouts à des demandes déjà
validées, la suspension ou le retrait des
autorisations de médicaments ;
- la saisie des médicaments ou la rétention des
médicaments, ou le refus d’autoriser l’importation
ou l’exportation des médicaments ; ou
- des injonctions, ou des sanctions civiles ou pénales.
La FDA encadre de manière stricte la commercialisation,
l’étiquetage, la publicité et la promotion des médicaments qui
sont mis sur le marché. Les médicaments ne peuvent faire
l’objet d’une promotion que pour les indications autorisées et
dans le respect des mentions indiquées sur l’étiquette
approuvée. La FDA et les autres agences appliquent
scrupuleusement la législation et la réglementation interdisant
la promotion d’utilisations non indiquées, et si une société est
reconnue coupable d’avoir fait la promotion d’indications non
mentionnées sur l’étiquette, sa responsabilité peut être
engagée et elle peut faire l’objet d’une enquête par les
autorités fédérales ou d’état. Cependant, les médecins
peuvent, dans le cadre de l’appréciation souveraine propre
à leur profession, prescrire des produits légalement
disponibles pour des utilisations non indiquées sur l’étiquette.
La FDA ne contrôle pas le comportement des médecins dans
leur choix de traitements mais restreint les communications des
fabricants sur les utilisations non indiquées de leurs produits.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 42 sur 198
1.2.9.5 Fixation du prix et remboursement
L’obtention d’une AMM est une étape nécessaire mais non
suffisante pour assurer la vente d’un médicament. Cette vente
dépend du remboursement par des tiers payeurs, tels que les
programmes de santé gouvernementaux, les assurances
commerciales et les organismes de gestion intégrée des soins
de santé. Ces tiers payeurs réduisent de plus en plus le
remboursement des médicaments et services médicaux. Le
processus consistant à déterminer si un tiers payeur assurera
la couverture d’un médicament est indépendant du processus
d’enregistrement et également généralement indépendant
du processus de détermination de son prix ou d’établissement
du taux de remboursement qu’un tiers payeur versera pour
ce médicament une fois la couverture approuvée. Les tiers
payeurs peuvent limiter la couverture à des médicaments
spécifiques, inclus sur une liste approuvée, également
appelée « formulaire », qui peut ne pas inclure tous les
médicaments approuvés pour une indication donnée.
Dans certains pays, le prix proposé pour un médicament doit
être approuvé avant sa mise sur le marché.
Afin d’assurer la couverture et le remboursement de tout
produit candidat dont la mise sur le marché est susceptible
d’être approuvée, il est possible que la Société doive mener
des études pharmaco-économiques coûteuses pour démontrer
le besoin médical et la rentabilité du produit candidat, outre
les coûts requis pour obtenir l’approbation de la FDA et les
autres approbations réglementaires comparables. Que la
Société mène ou non ces études, ses produits candidats
pourraient ne pas être considérés comme étant des
médicaments nécessaires ou rentables. La décision d’un tiers
payeur d’assurer la couverture d’un médicament ne signifie
pas qu’un taux de remboursement adéquat sera approuvé.
Par ailleurs, la détermination d’un tiers payeur à assurer la
couverture d’un produit ne garantit nullement la prise d’une
décision identique et un remboursement adéquat du
médicament par d’autres tiers payeurs. Le taux de
remboursement du tiers payeur peut ne pas être suffisant
pour permettre à la Société de maintenir des prix assez
élevés en vue d’un retour sur investissement satisfaisant en ce
qui concerne le développement du produit.
La maîtrise des coûts des soins de santé est devenue l’une des
priorités des gouvernements étatiques et fédéraux et le prix
des médicaments a concentré les efforts en la matière. Les
États et les gouvernements ont fait preuve d’un grand intérêt
envers la mise en œuvre de programmes de maîtrise des
coûts, notamment le contrôle des prix, les restrictions en
matière de remboursement et les exigences de substitution
générique. L’adoption de mesures de contrôle des prix et de
maîtrise des coûts, ainsi que l’adoption de politiques plus
restrictives dans des juridictions dans lesquelles des contrôles
et mesures existent déjà, pourraient limiter les revenus nets et
les résultats de la Société. La diminution du remboursement
par des tiers payeurs d’un produit candidat ou une décision
par un tiers payeur de ne pas le couvrir pourrait réduire le
recours à ce produit par les médecins et avoir un effet négatif
considérable sur les ventes, le résultat d’exploitation et la
situation financière de la Société.
Les exigences régissant la tarification des médicaments
varient considérablement d’un pays à l’autre.
Par exemple, l’Union européenne propose différentes options
permettant à ses États membres de restreindre l’éventail de
médicaments remboursés par leur système d’assurance
maladie national et de contrôler les prix des médicaments à
usage humain. Un État membre peut approuver un prix
spécifique pour le médicament ou adopter un système de
contrôles directs ou indirects sur la rentabilité du laboratoire
mettant le médicament sur le marché. En France, par exemple,
l’accès effectif au marché peut se faire soit à prix libre,
décidé par le laboratoire pharmaceutique, soit avec un
régime de prise en charge/remboursement avec un prix
régulé par les autorités. Dans ce cas, les futurs produits
doivent être inscrits, pour leur prise en charge par les
hôpitaux, sur la liste des spécialités pharmaceutiques agréées
à l’usage des collectivités et divers services publics (dite «
Liste Collectivités ») (article L.5123-2 du Code de la santé
publique) ou inscrits sur la liste des spécialités
pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (dite «
Liste Sécurité sociale) ») pour leur remboursement par la
Sécurité sociale (article L.162-17 du Code de la Sécurité
sociale).
1.2.9.6 Dispositions applicables aux entreprises du secteur de la santé
o Interdiction d’avantages aux professionnels de santé
Les articles L.1453-3 et suivants du code de la santé publique
interdisent notamment aux entreprises produisant ou
commercialisant des médicaments d’octroyer, sous quelque
forme que ce soit, des avantages aux professionnels de
santé, aux étudiants, aux associations regroupant des
professionnels de santé et à certaines catégories de
fonctionnaires impliquées dans les politiques de santé. Ce
régime dit « loi anti-cadeaux » (« LAC » ou « DMOS »)
prévoit quatre exceptions et cinq dérogations, au nombre
desquelles figure la rémunération d’activités de recherche.
Ces exceptions et dérogations sont strictement encadrées et,
pour les dérogations, soumises à un régime de déclaration
aux autorités compétentes (Conseils de l’Ordre, Agences
Régionale de Santé selon le cas) ou d’autorisation, selon les
montants versés, strictement définis.
o Transparence des liens d’intérêt
Les articles L.1453-1 et suivants du code de la santé publique
définissent les règles dites de « transparence » imposant aux
entreprises produisant ou commercialisant des produits
entrant dans le champ de compétence de l’Agence nationale
de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM),
à l’exception des cosmétiques, des lentilles oculaires et des
produits de tatouage, ou assurant des prestations associées
à ces produits, de rendre publiques leurs liens avec
différentes catégories d’acteurs du domaine de la santé, dont
les professionnels de santé, les étudiants, les organismes de
santé, les associations de patients. Ainsi, doivent être publiées
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 43 sur 198
deux fois par an sur un site internet unique
(www.transparence.sante.gouv.fr) certaines informations
relatives aux contrats conclus, aux rémunérations versées et
aux avantages octroyés (au-delà de 10 €) à ces différents
acteurs.
o Système de pharmacovigilance
Le titulaire d'une AMM délivrée par les autorités compétentes
européennes doit établir et maintenir un système de
pharmacovigilance et désigner comme responsable de la
surveillance de ce système une personne qualifiée en matière
de pharmacovigilance (Qualified Person Responsible for
Pharmacovigilance (« QPPV »)). Ses principales obligations
consistent notamment à signaler rapidement tout soupçon
d’effets indésirables graves et à soumettre des rapports
périodiques actualisés de pharmacovigilance (« PSURs »).
Un Plan de Gestion des Risques (le « PGR ») est requis pour
tout médicament contenant une nouvelle substance active. Le
PGR contribue à la surveillance des médicaments, notamment
pour ceux récemment mis sur le marché. Il peut aussi être mis
en place après la commercialisation du produit si des
changements significatifs interviennent (nouvelle indication,
nouveau dosage, nouvelle voie d’administration, nouveau
procédé de fabrication) ou si un risque important a été
identifié après la mise sur le marché. Il implique, si besoin,
des mesures complémentaires comme :
- une pharmacovigilance renforcée sur certains des
risques mis en évidence
- des études de sécurité d’emploi post-AMM et/ou
des études d’utilisation
- des mesures de minimisation du risque (documents
d’information pour les professionnels de santé ou
les patients).
o Réglementation de la publicité
Toute publicité ou promotion d’un médicament doit être
conforme au résumé des caractéristiques du produit et par
conséquent, toute promotion de caractéristiques non
autorisées est interdite. La publicité de médicaments délivrés
sur ordonnance qui s’adresse directement aux patients est
interdite dans l’UE. Bien que les principes généraux en
matière de publicité et de promotion des médicaments soient
établis par les directives de l’UE, les détails sont régis par la
réglementation de chaque État membre et peuvent différer
d'un pays à l'autre. Si la Société ne se conforme pas aux
exigences réglementaires étrangères applicables, elle
pourrait faire l’objet, entre autres, d’amendes, de suspensions
ou retraits d’autorisations réglementaires, de rappels de
médicaments, de saisies de médicaments, de restrictions
d'exploitation et de poursuites pénales.
1.2.10 Salariés
1.2.10.1 Effectifs
Au 31 décembre 2023, le Société comptait 51 employés à
temps plein et 6 employés à temps partiel.
Parmi ses employés, la Société compte 33 hommes et 24
femmes. 48 employés de la Société sont dédiés à des
activités de recherche & développement, clinique et
scientifique.
La Société considère que les relations avec ses employés sont
bonnes. Les objectifs de la Société en matière de ressources
humaines comprennent, selon le cas, l’identification, le
recrutement, la rétention, l’incitation et l’intégration de ses
employés existants et futurs. Les principaux objectifs des
plans d’incitation de la Société sont d’attirer, de retenir et de
motiver ses employés, consultants et administrateurs,
notamment par l’octroi d’une rémunération long terme en
actions et stock-options.
Les contrats de travail des salariés français sont soumis à la
Convention collective de l’Industrie pharmaceutique.
1.2.10.2 Accords d’intéressement et de participation
AB Science a mis en place un accord de participation en
décembre 2008 qui ne donne à ce jour lieu à aucun
versement aux salariés en raison de l’existence d’un déficit
fiscal.
AB Science a mis en place un accord d’intéressement afin
d'associer davantage ses collaborateurs à sa bonne marche
et à son activité de recherche et développement. Chaque
accord d’intéressement est conclu pour une durée de trois ans.
La détermination de l'intéressement s'effectue par référence
à des objectifs annuels (trois objectifs par an) mesurant les
performances de l'entreprise dans le domaine de la
recherche scientifique. L'atteinte éventuelle de chacun des
objectifs annuels donne lieu à l'attribution d’un tiers du
montant d’intéressement annuel.
AB Science avait mis en place un accord d’intéressement au
titre des années 2023 à 2025. Les sommes comptabilisées au
titre de cet accord se sont élevées à 804 milliers d’euros au
titre de l’exercice clos le 31 décembre 2023.
1.2.10.3 Plan d’épargne entreprise
En novembre 2020 AB Science a adhéré au plan d’épargne
interentreprises géré par la Société Générale. Tout ou partie
de la prime d’intéressement peut, à la demande des salariés,
être affectée au plan d’épargne interentreprises (PEI).
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AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 45 sur 198
2.1 SYNTHESE DES FACTEURS DE RISQUES
Dans le cadre de la préparation du Rapport Financier, la
Société a procédé à une revue des risques qui pourraient
avoir un effet défavorable significatif sur son activité, sa
situation financière, ses résultats, son développement ou ses
perspectives et considère qu’il n’y a pas d’autres risques
importants et spécifique hormis ceux présentés ci-après.
Section
Facteurs de risques
Probabilité
Impact
RISQUES LIES A L’ACTIVITE DE LA SOCIETE
2.1.1
Risques d’échec ou de retard de développement des produits de la Société
Élevée
Fort
2.1.2
Risques liés à l’environnement concurrentiel d’AB Science
Élevée
Fort
2.1.3
Risques liés à l’absence de réussite commerciale des produits
Modéré
Fort
2.1.4
Risques liés aux brevets d’AB Science et aux brevets de tiers
Modéré
Modéré
2.1.5
Risques liés à l’environnement règlementaire
Modéré
Modéré
2.1.6
Risques liés à la mise en jeu de la responsabilité d’AB Science en particulier en matière
de responsabilité du fait des produits
Faible
Modéré
2.1.7
Risques liés à l’évolution des politiques de remboursements des médicaments
Faible
Faible
RISQUES LIES A L’ORGANISATION, LA STRUCTURE ET AU FONCTIONNEMENT DE LA SOCIETE
2.2.1
Risques liés au besoin de financement de l’activité d’AB Science
Élevée
Fort
2.2.2
Risques liés à la dépendance vis-à-vis des tiers
Élevée
Fort
2.2.3
Risques liés à la détention par les fondateurs, en particulier Alain Moussy, d’un
pourcentage significatif du capital et des droits de vote d’AB Science
Élevée
Modéré
2.2.4
Risque de dépendance vis-à-vis du masitinib
Modéré
Fort
2.2.5
Risques liés à l’exploitation d’un résultat ou d’une information non fiable
Modéré
Fort
2.2.6
Risques liés aux systèmes d’informations
Modéré
Modéré
2.2.7
Risques liés à la gestion de la croissance interne de la Société
Faible
Modéré
2.2.8
Risques liés à l’incapacité de protéger la confidentialité des informations d’AB Science
et de son savoir-faire
Faible
Modéré
2.2.9
Risques industriels liés à l’environnement ou à l’utilisation de substances dangereuses
Faible
Faible
RISQUES FINANCIERS
2.3.1
Risques de liquidité
Élevée
Fort
2.3.2
Risques de dilution
Élevée
Modéré
2.3.3
Risques de volatilité des cours du titre AB Science
Élevée
Modéré
2.3.4
Risques liés aux subventions publiques et au crédit d’impôt recherche
Modéré
Fort
2.3.5
Risques de change
Modéré
Faible
2.3.6
Risques sur instruments financiers
Faible
Fort
2.3.7
Risques de taux d’intérêts
Faible
Faible
- Probabilité = probabilité estimée d’occurrence
- Impact = impact estimé
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 46 sur 198
2.2 FACTEURS DE RISQUES
2.2.1 Risques liés à l’activité de la Société
2.2.1.1 Risques d’échec ou de retard de développement des produits de la Société
AB Science mène des programmes de développement
précliniques et cliniques devant conduire à terme à la
commercialisation de ses candidats médicaments. Le
développement d’un candidat-médicament est un processus
long et coûteux se déroulant en plusieurs phases et dont l’issue
est incertaine, l’objectif étant de démontrer que le candidat-
médicament présente une balance bénéfice-risque positive
dans chacune des indications données.
Aussi, AB Science pourrait être dans l’incapacité de
démontrer la bonne tolérance, l’absence d’effets indésirables
ou l’efficacité d’un ou plusieurs de ses candidats-
médicaments. Par ailleurs, tout échec aux différents stades
cliniques pour une indication donnée pourrait retarder le
développement, la production et la commercialisation du
candidat-médicament voire entraîner l’arrêt de son
développement.
Plus précisément, AB Science a identifié les risques suivants
associés au développement de ses candidats-médicaments,
sans pour autant que cette liste ne puisse être considérée
comme exhaustive :
- A chaque phase de développement d’un candidat-
médicament, AB Science présente les résultats de
ses études cliniques aux autorités réglementaires
des différents pays selon un plan de
développement.
- Peuvent alors apparaître (i) des exigences
complémentaires concernant les protocoles
d’étude, les caractéristiques des patients inclus
dans les études, les durées de traitement et le suivi
post-traitement, (ii) des divergences
d’interprétation des résultats, (iii) des demandes
d’études supplémentaires afin de préciser certains
points ou visant certaines populations de patients
spécifiques, (iv) des divergences entre les agences
réglementaires des différents pays ou (v) des
changements de doctrine réglementaire.
- En raison de ces exigences, divergences, demandes
ou changements, le programme de développement
d’un candidat-médicament peut être retardé, voire
arrêté. Les délais d’étude peuvent ainsi être
allongés et les coûts de développement augmentés,
dans des proportions telles que la faisabilité
économique du programme de développement
peut s’en trouver significativement affectée.
- Les autorités de santé peuvent effectuer des audits
des études cliniques d’AB Science. Les autorités de
santé sont notamment appelées à vérifier que la
conduite par AB Science de ses études cliniques est
conforme aux bonnes pratiques cliniques. Toute
défaillance d’AB Science peut avoir des
conséquences sur la durée, voire la poursuite et le
coût des études cliniques, ainsi que sur la qualité
des données recueillies. A titre d’exemple, AB
Science a reçu en mai 2017 une décision de
suspension des études cliniques conduites en France,
principalement à cause d’écarts répétés aux
bonnes pratiques cliniques. AB Science a mis en
place un système de gestion de la qualité et les
actions correctives et préventives requises. L’ANSM
a finalement abrogé cette décision en mai 2019, à
l’issue d’une inspection afin de vérifier que les
conditions de reprise des études cliniques étaient
réunies.
- Lors des essais cliniques, la rapidité de recrutement
des patients peut être variable, même si le choix
des centres et des partenaires est calibré en
fonction des possibilités de recrutement. En outre,
certaines demandes des autorités réglementaires
pourraient impacter le délai de démarrage du
recrutement des patients. Tout délai dans le
recrutement des patients d’une étude clinique peut
avoir un impact significatif sur le programme de
développement d’un candidat-médicament.
- AB Science compte sur les économies d’échelle
permises par la réglementation pour réaliser ses
essais cliniques, dans des conditions avantageuses
de temps comme de budget. Toute remise en cause
de la règlementation applicable en la matière, ou
toute décision des autorités règlementaires de ne
pas l’appliquer dans le cas des molécules d’AB
Science ou toute décision de demander des essais
ou examens complémentaires serait de nature à
retarder, voire interrompre, le programme de
développement du candidat-médicament
concerné.
- AB Science développe des candidats-médicaments
pour des indications à fort besoin médical. Ces
indications sont moins sensibles que d’autres à
l’existence d’effets secondaires indésirables.
Néanmoins, si les candidats-médicaments d’AB
Science entraînaient des effets secondaires
intolérables, il lui serait impossible de poursuivre
les programmes de développement dans tout ou
partie des indications visées.
Dès lors, rien ne permet à AB Science de garantir que ses
programmes de recherche et développement aboutiront, ni
qu’ils aboutiront dans des délais compatibles avec les besoins
du marché. Tout échec ou retard dans les programmes de
développement des candidats-médicaments d’AB Science
pourrait avoir un effet défavorable significatif sur l’activité
d’AB Science, ses résultats, sa situation financière et ses
perspectives.
Certaines dispositions encadrant les prises de décisions et le
suivi des programmes de recherche et développement ont
pour objectif de maitriser ce risque de développement (sans
pourtant l’exclure), notamment en évaluant l’opportunité de
poursuivre des programmes (et donc d’engager des
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 47 sur 198
investissements) lorsque le risque est trop important. Ainsi, et
sans que cette liste soit limitative :
- AB Science introduit dans certains de ses protocoles
d’études cliniques une « analyse de futilité ».
- Cette analyse de futilité, réalisée par un comité
indépendant de revue de données, permet
l'interruption prématurée d’une étude clinique s'il
apparait que l’étude présente une faible
probabilité de démontrer l'efficacité du candidat-
médicament testé dans la population cible de
patients atteints.
- Certains des protocoles d’étude d’AB Science
incluent enfin des « options de ré-échantillonnage
». Une telle option peut être mise en œuvre si, lors
d'une analyse intérimaire prévue au protocole, il
apparaît une tendance d'efficacité mais qu'il
s’avère nécessaire d'augmenter le nombre de
patients dans l'étude pour obtenir une
démonstration statistiquement significative.
- A titre d’exemple, en juin 2018, pour l’étude de
phase 3 dans le cancer de la prostate hormono-
résistant métastatique (mCRPC), la
recommandation de l'IDMC, sur la base des règles
définies pour l'analyse intérimaire, a été de
poursuivre avec 468 patients l’étude dans un sous-
groupe de patients identifié à l’aide d’un
biomarqueur, et le recrutement des patients qui ne
présentent pas ce biomarqueur a été arrêté.
2.2.1.2 Risques liés à l’environnement concurrentiel d’AB Science
Les marchés dans lesquels évolue AB Science, à savoir la
recherche et le développement de petites molécules
thérapeutiques issues de la synthèse chimique, se
caractérisent par l’évolution rapide des technologies, la
prédominance de produits protégés par des droits de
propriété intellectuelle et une concurrence intense. De
nombreuses structures, laboratoires pharmaceutiques,
sociétés de biotechnologie, institutions académiques et autres
organismes de recherche sont activement engagées dans la
découverte, la recherche, le développement et la
commercialisation d’inhibiteurs de tyrosine kinase ou de
technologies concurrentes visant les mêmes applications
thérapeutiques.
Les technologies ou candidats-médicaments d’AB Science
entrent ou entreront en concurrence avec un certain nombre
de médicaments établis. Les candidats-médicaments d’AB
Science pourraient aussi se trouver en concurrence avec un
certain nombre de thérapies innovantes en cours de
développement ou récemment commercialisées.
De par leur taille et l’antériorité des technologies utilisées
dans le développement des candidats-médicaments, les
concurrents d’AB Science bénéficient de ressources et d’une
expérience en matière de gestion, de fabrication, de
commercialisation et de recherche beaucoup plus importantes
que celles d’AB Science. En particulier, les grands
laboratoires pharmaceutiques bénéficient d’une expérience
significative de la conduite d’essais cliniques et de l’obtention
d’autorisations réglementaires à une échelle globale.
Dans ces conditions, AB Science ne peut garantir que ses
candidats-médicaments :
- obtiennent les autorisations règlementaires, soient
protégés par des brevets ou soient mis sur le
marché plus rapidement que ceux des concurrents
d’AB Science;
- restent concurrentiels face à d’autres produits
développés par les concurrents d’AB Science et qui
s’avèreraient plus sûrs, plus efficaces ou moins
coûteux;
- restent concurrentiels face aux produits de
concurrents, plus efficaces dans leur production, et
leur commercialisation;
- soient un succès commercial; ou
- ne soient pas rendus obsolètes ou non rentables par
les progrès technologiques ou d’autres thérapies
développées par les concurrents d’AB Science.
De tels évènements pourraient avoir un effet défavorable
significatif sur l’activité d’AB Science, ses résultats, sa situation
financière et ses perspectives.
Afin de contrôler ce risque (sans pour autant l’exclure), la
problématique concurrentielle est intégrée dans les choix de
développement d’AB Science. Le marché et les candidats-
médicaments en développement sont analysés en
permanence, notamment en recueillant l’opinion d’experts du
secteur.
2.2.1.3 Risques liés à l’absence de réussite commerciale des produits
Si AB Science réussit à obtenir une AMM lui permettant de
commercialiser ses produits, il pourrait lui falloir du temps
pour gagner l’adhésion de la communauté médicale, des
prescripteurs de soins et des tiers payants.
Le degré d’acceptation du marché dépendra de plusieurs
facteurs, notamment :
- de la perception du bénéfice thérapeutique du
médicament par les prescripteurs ;
- des développements cliniques effectués après
l’AMM ;
- de la survenance d’effets indésirables
postérieurement à l’AMM ;
- de l’existence d’options thérapeutiques
alternatives ;
- de la facilité d’utilisation du produit, liée
notamment au mode d’administration ;
- du coût du traitement ;
- des efforts de commercialisation effectués par AB
Science ou ses partenaires ;
- des politiques de remboursement des
gouvernements et autres tiers ;
- de la mise en œuvre efficace d’une stratégie de
publication ; et
- du soutien d’experts reconnus.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 48 sur 198
Une mauvaise pénétration du marché, résultant de l’un de ces
facteurs, pourrait avoir un impact défavorable sur l’activité
d’AB Science, ses résultats, sa situation financière et ses
perspectives.
2.2.1.4 Risques liés aux brevets d’AB Science et aux brevets de tiers
2.2.1.4.1 Risques liés aux brevets d’AB Science
Le projet économique d’AB Science repose essentiellement sur
des brevets couvrant deux grandes familles de molécules
distinctes. La première est la famille des Thiazoles
comprenant le brevet relatif à la partie du composé masitinib
et la deuxième famille est constituée de composés dits
Oxazoles.
AB Science a obtenu le brevet Thiazoles couvrant le masitinib
en Europe délivré par l’Office Européen des Brevets
(« OEB ») sous le numéro EP1525200B1 et aux Etats-Unis
délivré par l’Office américain des Brevets (« USPTO ») sous
le numéro US 7,423,055. Aucun tiers n’a formulé d’opposition
auprès de l’OEB à l’encontre du brevet européen couvrant le
masitinib dans le délai imparti. En termes de portée, les
revendications des brevets couvrant le masitinib en Europe et
aux Etats-Unis sont jugées adéquates par AB Science pour
protéger le masitinib et ses proches analogues. S’agissant des
autres demandes de brevets en Europe et aux Etats-Unis,
l’OEB et l’USPTO ont donné leur accord respectif pour la
délivrance de six de ces brevets y compris celui couvrant la
molécule AB8939. Un brevet plus récent est actuellement en
cours d’examen. Il n'y a aucune certitude que les demandes
de brevet d’AB Science donneront lieu à des brevets ou que
si les brevets sont accordés ils ne seront pas contestés,
invalidés ou contournés ou qu'ils procureront une protection
efficace face à la concurrence et aux brevets de tiers
couvrant des composés similaires. L'absence d'une protection
suffisamment étendue, l'invalidation ou le contournement de
brevets pourraient avoir un impact négatif significatif sur AB
Science. En outre, le succès commercial d’AB Science
dépendra notamment de sa capacité à développer des
candidats-médicaments et technologies qui ne contrefassent
pas de brevets de concurrents. AB Science ne peut être
certaine d'être la première à concevoir une invention et à
déposer une demande de brevet, compte tenu du fait
notamment que la publication des demandes de brevets est
différée dans la plupart des pays à 18 mois après le dépôt
des demandes.
Il est important, pour la réussite de son activité, qu’AB Science
soit en mesure d'obtenir, de maintenir et de faire respecter
les brevets couvrant le masitinib, les dérivés thiazoles et
oxazoles et ses droits de propriété intellectuelle en Europe,
aux Etats-Unis et dans d'autres pays. Par ailleurs, AB Science
ne cherchera pas à protéger ses droits de propriété
intellectuelle dans l’ensemble des pays à travers le monde et
il se peut qu’elle ne soit pas en mesure de bien faire respecter
ces droits, même dans les pays où elle tente de les protéger.
AB Science entend continuer sa politique de protection par
brevet en effectuant de nouveaux dépôts aux moments
qu’elle jugera opportuns. En particulier, AB Science entend
continuer sa politique de protection du masitinib et ses
applications en déposant, le cas échéant, de nouvelles
demandes de brevets et des demandes de Certificats
Complémentaires de Protections (les « CCPs ») dans l’objectif
d’obtenir une extension de la durée de protection du
masitinib au-delà du 31 juillet 2023 qui est la date
d’expiration des brevets le couvrant. Un CCP se base sur le
brevet de base couvrant le candidat-médicament et sur
l’AMM dudit candidat-médicament et peut dans certaines
conditions rallonger la durée de protection de quelques
années à cinq ans maximum en Europe. Il existe des
possibilités d’extension similaire aux Etats-Unis et dans
d’autres pays. En Europe, il est également possible de
requérir une protection supplémentaire de six mois dans la
mesure où un candidat-médicament a fait l’objet d’études
pour des applications pédiatriques.
En application de cette stratégie, AB Science dépose chaque
fois que cela est possible des brevets par indication avant de
prolonger de vingt ans la période d’exclusivité. A titre
d’exemple, AB Science a déposé un brevet portant sur des
méthodes de traitement de la sclérose latérale
amyotrophique (SLA) avec sa molécule phare, le masitinib. La
protection de la propriété intellectuelle pour le masitinib est
ainsi assurée pour la SLA jusqu'en 2037 dans les pays
suivants :
Pays
Numéro brevet
Statut
Date
Europe
EP3240538
Accordé/en vigueur
Mars 2037
États-Unis
US10092564
Accordé/en vigueur
Mars 2037
Chine
ZL201780019760.9
Accordé/en vigueur
Mars 2037
Japon
En attente
Demande acceptée
Mars 2037
Eurasie
EA201800499
Accordé/en vigueur
Mars 2037
Israël
IL 261856
Accordé/en vigueur
Mars 2037
Mexique
MX390495
Accordé/en vigueur
Mars 2037
Singapour
SG11201808106Y
Accordé/en vigueur
Mars 2037
Corée du Sud
KR10-2293847
Accordé/en vigueur
Mars 2037
Australie
AUM53001274
Accordé/en vigueur
Mars 2037
Nouvelle-Zélande
NZ745778
Accordé/en vigueur
Mars 2037
Afrique du Sud
ZA2018/05810
Accordé/en vigueur
Mars 2037
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 49 sur 198
Toutefois, il ne peut être exclu que :
- AB Science ne parvienne pas à développer de
nouvelles inventions brevetables.
- AB Science ne parvienne pas à obtenir la
délivrance de CCPs.
- Les brevets d’AB Science soient contestés et
considérés comme non valables ou qu’AB Science
ne puisse pas les faire respecter. La délivrance d'un
brevet ne garantit pas sa validité ou son
application et des tiers pourraient mettre en cause
ces deux aspects. Des actions en justice ou auprès
des offices compétents pourraient s'avérer
nécessaires pour faire respecter les droits de
propriété intellectuelle d’AB Science, protéger ses
secrets commerciaux ou déterminer la validité et
l'étendue de ses droits de propriété intellectuelle.
Tout litige pourrait entraîner des dépenses
considérables, influer négativement sur le résultat
et la situation financière d’AB Science et ne pas
apporter la protection recherchée. Les concurrents
d’AB Science pourraient contester avec succès la
validité de ses brevets devant un tribunal ou dans
le cadre d'autres procédures. Cela pourrait réduire
la portée de ces brevets, et permettre un
contournement par des concurrents. En
conséquence, les droits d’AB Science sur des
brevets accordés pourraient ne pas conférer la
protection attendue contre la concurrence.
- L’étendue de la protection conférée par un brevet
soit insuffisante pour protéger AB Science contre les
contrefaçons ou la concurrence. La question des
brevets de médicaments est très complexe et pose
des problèmes juridiques, scientifiques et factuels.
Il existe des tendances générales afin d'uniformiser
l'approche dans le domaine des brevets portant sur
la brevetabilité des inventions dans le domaine de
la pharmacie par les trois grands organismes de
brevets mondiaux aux Etats-Unis, en Europe et au
Japon. Néanmoins, il existe encore des incertitudes
notamment quant à l'interprétation de la portée
des revendications qui pourront être accordées,
question qui relève encore du droit national. Des
évolutions ou des changements d'interprétation des
lois régissant la propriété intellectuelle en Europe,
aux Etats-Unis ou dans d'autres pays pourraient
modifier la situation juridique et le positionnement
d’AB Science face à des concurrents. En outre, il
existe encore certains pays qui ne protègent pas
les droits de propriété intellectuelle de la même
manière qu'en Europe ou aux Etats-Unis, et les
procédures et règles nécessaires à la défense des
droits d’AB Science peuvent ne pas exister dans ces
pays.
- Des tiers revendiquent des droits sur des brevets ou
d'autres droits de propriété intellectuelle
qu’AB Science détient en propre ou en copropriété,
ou sur lesquels elle bénéficie d'une licence. Les
collaborations, contrats de prestations de service
ou de sous-traitance d’AB Science avec des tiers
exposent celle-ci au risque de voir les tiers
concernés revendiquer le bénéfice de droits de
propriété intellectuelle sur les inventions d’AB
Science ou ne pas assurer la confidentialité des
innovations ou perfectionnements non brevetés et
du savoir-faire d’AB Science. Par ailleurs, AB
Science peut être amenée à fournir, sous
différentes formes, des informations, données ou
renseignements aux tiers avec lesquels elle
collabore (tels que des établissements
universitaires et d’autres entités publiques ou
privées) concernant les recherches, le
développement, la fabrication et la
commercialisation de ses candidats-médicaments.
Malgré les précautions, notamment contractuelles,
prises par AB Science avec ces entités, celles-ci
pourraient revendiquer la propriété de droits de
propriété intellectuelle résultant des essais
effectués par leurs employés. S’agissant de
copropriété de droits de propriété intellectuelle,
ces entités pourraient ne pas concéder l’exclusivité
d’exploitation à AB Science selon des modalités
jugées acceptables par celle-ci.
La réalisation de l'un ou de plusieurs de ces risques pourrait
avoir un impact défavorable significatif sur l'activité d’AB
Science, ses résultats, sa situation financière et ses
perspectives.
2.2.1.4.2 Risques liés aux brevets de tiers
Il est important, pour la réussite de son activité, qu’AB Science
soit en mesure d’exploiter librement le masitinib vis-à-vis de
brevets de tiers. Dans les pays européens, AB Science n’a
connaissance d’aucun brevet déposé avant ses brevets et
susceptible de constituer un obstacle absolu à l’exploitation
du masitinib (risque de contrefaçon à l’identique).
Toutefois, il ne peut être exclu que :
- Des brevets d’interprétation complexe soient
susceptibles de couvrir certaines activités d’AB
Science.
- Des tiers agissent en contrefaçon à l’encontre d’AB
Science en versements de dommages-intérêts ou en
vue d'obtenir la cessation de ses activités de
fabrication ou de commercialisation de produits ou
procédés ainsi incriminés. Si ces poursuites sont
menées à leur terme, AB Science pourrait être
obligée d'arrêter ou de retarder la recherche, le
développement, la fabrication ou la vente des
médicaments ou candidats-médicaments ou encore
de procédés visés par ces procès, ce qui affecterait
de façon significative ses activités.
- AB Science soit dans l’obligation de solliciter une
licence d'un brevet de tiers pour pouvoir poursuivre
certaines de ses activités. Cela pourrait impacter
négativement les perspectives et la situation
financière d’AB Science. Il n'y a aucune assurance
qu’AB Science pourrait prévaloir dans une telle
situation ni qu'elle serait en mesure d'obtenir une
licence à des conditions économiques acceptables
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 50 sur 198
et qu'elle ne serait pas empêchée de fabriquer et
de vendre ses produits incriminés.
- Un litige intenté contre AB Science, quelle qu'en soit
l'issue, entraîne des coûts substantiels et
compromette sa réputation. Certains concurrents
disposant de ressources plus importantes
qu’AB Science pourraient être capables de mieux
supporter les coûts d'une procédure complexe. Tout
litige de ce type pourrait affecter la faculté d’AB
Science à poursuivre toute ou partie de son activité.
De manière générale, de nombreux litiges et poursuites
portant sur la violation des droits de propriété intellectuelle
sont intentés dans l'industrie pharmaceutique. En plus des
poursuites intentées directement contre AB Science, cette
dernière pourrait être partie à une procédure ou à un litige
tel qu'une procédure d'opposition de l'OEB ou d'interférence
de l'USPTO concernant les droits de propriété intellectuelle
de ses produits et technologies. Même si ces litiges et
procédures étaient résolus en faveur d’AB Science, les coûts
de défense pourraient être substantiels. De telles procédures
ou de tels litiges pourraient également être très
consommateurs de temps pour les dirigeants d’AB Science. Les
incertitudes liées à l’initiation ou à la poursuite d'une
procédure ou d'un litige dans ce domaine pourraient avoir un
impact négatif important sur la compétitivité d’AB Science.
Ainsi, en cas de litiges substantiels évoqués ci-dessus, AB
Science pourrait être dans une situation de :
- cesser de vendre ou utiliser l'un quelconque de ses
produits qui dépendrait de la propriété
intellectuelle contestée, ce qui pourrait réduire ses
revenus ;
- obtenir une licence de la part du détenteur des
droits de propriété intellectuelle, licence qui
pourrait ne pas être obtenue à des conditions
raisonnables, voire pas du tout ;
- concevoir à nouveau ou dans le cas de
revendications concernant des marques déposées,
renommer ses candidats-médicaments afin d'éviter
d'empiéter sur les droits de propriété intellectuelle
de tiers, ce qui pourrait s'avérer impossible ou être
coûteux en terme de temps et de ressources
financières et pourrait donc faire obstacle à ses
efforts de commercialisation.
Enfin, les marques d’AB Science sont des éléments importants
de l'identité d’AB Science et de ses produits. Quand bien
même les principaux éléments de ses marques ont été
déposés en France, en Europe et aux Etats-Unis, d'autres
sociétés du secteur pharmaceutique pourraient utiliser ou
tenter d'utiliser des éléments de cette marque, et créer ainsi
une confusion dans l'esprit des tiers.
La réalisation de l'un ou de plusieurs de ces risques pourrait
avoir un impact défavorable significatif sur l'activité d’AB
Science, ses résultats, sa situation financière et ses
perspectives.
2.2.1.5 Risques liés à l’environnement règlementaire
2.2.1.5.1 Réglementation pharmaceutique
Dans le monde entier, l’industrie pharmaceutique est
confrontée à un changement de son environnement
réglementaire et à la surveillance accrue de la part du public
qui exige davantage de garanties quant à la sécurité et
l’efficacité des médicaments. Par ailleurs, les mesures
d’incitation à la recherche se trouvent réduites.
Les autorités règlementaires et notamment la FDA aux Etats-
Unis ont imposé des exigences de plus en plus lourdes en
termes de volume de données demandées afin de démontrer
l’efficacité et la sécurité d’un candidat-médicament. Ces
exigences ont eu tendance à renchérir le cout de
développement des médicaments. Les produits
commercialisés font en outre l’objet d’une réévaluation
régulière du rapport bénéfice-risque après leur autorisation.
La découverte tardive de problèmes non décelés au stade de
la recherche peut conduire à des restrictions de
commercialisation, à la suspension ou au retrait du produit et
à un risque de contentieux accru.
Parallèlement, alors qu’il devient de plus en plus difficile de
mettre sur le marché des produits innovants pour les raisons
susvisées, les autorités règlementaires cherchent à faciliter
l’entrée de génériques sur le marché des produits déjà
commercialisés par le biais de nouvelles réglementations
visant à modifier le droit des brevets et les règles
d’exclusivité des données sur les principaux marchés. Les
Etats-Unis ont ainsi mis en place une procédure accélérée
d’approbation des génériques pour les produits biologiques
à grosses molécules.
Dans la mesure où de nouvelles réglementations augmentent
les coûts d’obtention et de maintien de l’approbation des
produits ou limitent la valeur économique d’un nouveau
produit pour son inventeur, les perspectives de croissance de
l’industrie pharmaceutique et d’AB Science sont réduites.
AB Science pourra être amenée à exercer ses activités dans
certaines zones géographiques où l’équilibre des comptes
publics, les monnaies locales ou bien les taux d’inflation
pourraient être contraints et/ou affectés par des crises
économiques ou financières, ce qui pourrait éroder ses
marges lorsqu’elle facture dans les devises locales ou
compromettre le recouvrement de ses créances auprès
d’acteurs publics ou privés avec lesquels AB Science conduit
son activité.
De surcroît, dans certaines zones géographiques, les patients
autofinancent l’achat de leurs médicaments en l’absence de
systèmes organisés de couverture sociale, et pourraient voir
leurs ressources financières réduites. Enfin, dans les pays qui
assurent une couverture sociale publique ou privée des
dépenses de santé, l’impact des politiques d’austérité ou de
maitrise de la dépense publique pourrait pousser les
organismes payeurs à accroître la pression qu’ils exercent sur
les prix des médicaments, augmenter la participation
financière des patients ou devenir plus sélectifs sur leurs
critères de remboursement. Ces risques pourraient avoir un
impact défavorable significatif sur l’activité d’AB Science, ses
résultats, sa situation financière et ses perspectives.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 51 sur 198
2.2.1.5.2 Réglementation financière
Les actions ordinaires d’AB Science sont cotées sur le
compartiment B d’Euronext Paris. La société est donc
contrôlée par l’Autorité des marchés financiers (AMF) qui
régule les acteurs et produits de la place financière française.
L’AMF mène des enquêtes et des contrôles et dispose d’un
pouvoir de sanction. Ainsi, la société ou ses dirigeants
pourraient être exposés à des sanctions disciplinaires et
pécuniaires si l’AMF constatait des écarts à la réglementation
applicable.
Ainsi, dans le cadre de ses missions de surveillance du marché,
l’AMF a ouvert en septembre 2017 une enquête relative à
l’information financière et au marché du titre AB Science, ainsi
qu’à tout instrument financier qui lui serait lié, à compter du
1er septembre 2014. A la suite de cette enquête, le 24 mars
2022, la Commission des sanctions de l’AMF a totalement mis
hors de cause Alain Moussy, Président Directeur Général,
poursuivi pour manquement d’initié, mais a estimé qu’AB
Science aurait dû communiquer dès le 7 avril 2017 la forte
probabilité d’un avis négatif des autorités de santé
européennes sur le dossier d’autorisation de mise sur le
marché du masitinib pour le traitement de la mastocytose et
condamné AB Science à verser la somme d’un million d’euros.
En application de ses procédures internes, AB Science avait
pourtant mis en place un différé d’information privilégiée à
compter de cette date du 7 avril 2017, considérant que le
décalage de la communication était dans l’intérêt de
l’entreprise et en ligne avec la pratique de l’industrie de ne
pas communiquer avant le vote final du CHMP, ou alors de
retirer le dossier d’enregistrement, ce qu’AB Science n’avait
aucune intention de faire. Compte-tenu de cet écart
d’appréciation portant sur un point technique relatif à l’un des
critères du différé de communication d’information
privilégiée et compte tenu du montant de la sanction
prononcée, AB Science a formé un recours devant la Cour
d’appel de Paris. La procédure est actuellement pendante
devant la Cour d’appel de Paris.
2.2.1.6 Risques liés à la mise en jeu de la responsabilité d’AB Science en particulier en matière de responsabilité du
fait des produits
AB Science pourrait être exposée à des risques de mise en
jeu de sa responsabilité lors du développement clinique ou
de l’exploitation commerciale de ses produits, en particulier
la responsabilité du fait des produits, liée aux essais, à la
fabrication et à la commercialisation de produits
thérapeutiques chez l’homme et chez l’animal. Sa
responsabilité pourrait également être engagée au titre des
essais cliniques dans le cadre de la préparation des produits
thérapeutiques testés et des effets secondaires inattendus
résultant de l’administration de ces produits. Des plaintes ou
des poursuites pourraient être déposées ou engagées contre
AB Science par des patients, les autorités réglementaires, des
sociétés pharmaceutiques et tout autre tiers utilisant ou
commercialisant ses produits. Ces actions peuvent inclure des
plaintes résultant d’actes de ses partenaires, licenciés et sous-
traitants, sur lesquels AB Science n’exerce pas ou peu de
contrôle.
Compte tenu de la spécificité de ses activités, à ce stade,
concentrées sur la recherche et le développement de produits
thérapeutiques innovants, la quantification des risques
éventuels en l’absence d’une sinistralité directe ou
d’indicateurs de sinistralité dans son secteur d’activité, rend
difficile la détermination d’un montant de garantie,
notamment en matière de responsabilité civile. Ainsi, AB
Science ne peut garantir que sa couverture d’assurance
actuelle soit suffisante pour répondre aux actions en
responsabilité qui pourraient être engagées contre elle. Si sa
responsabilité ou celle de ses partenaires, licenciés et sous-
traitants était ainsi mise en cause, si elle-même ou si ses
partenaires, licenciés et sous-traitants n’étaient pas en mesure
d’obtenir et de maintenir une couverture d’assurance
appropriée à un coût acceptable, ou de se prémunir d’une
manière quelconque contre des actions en responsabilité du
fait des produits, ceci aurait pour conséquence d’impacter
gravement la commercialisation de ses produits et plus
généralement de nuire à son activité, ses résultats, sa situation
financière et ses perspectives.
Par ailleurs, AB Science ne peut garantir qu’elle sera toujours
en mesure de conserver et, le cas échéant, d’obtenir les
garanties similaires à un coût acceptable, ce qui pourrait
conduire à accepter des polices d’assurance plus onéreuses
et/ou assumer un niveau de risque plus élevé, ceci en
particulier au fur et à mesure qu’elle développera ses
activités.
2.2.1.7 Risques liés à l’évolution des politiques de remboursements des médicaments
Les conditions de détermination du prix et du taux de
remboursement des candidats-médicaments d’AB Science
constitueront un facteur clé de son succès commercial.
La pression sur les prix et le remboursement s’intensifie du fait
notamment :
- des contrôles de prix imposés par de nombreux
États et de certains assureurs privés ;
- du déremboursement croissant de certains produits
;
- de la difficulté accrue à obtenir et maintenir pour
les médicaments un taux de remboursement d’un
niveau satisfaisant ; et
- de la tendance actuelle des États et des
prestataires de services de santé privés à
promouvoir largement les médicaments génériques.
AB Science pourrait ne pas obtenir un prix ou des conditions
de remboursement satisfaisants pour ses candidats-
médicaments, ce qui nuirait à leur acceptation par le marché,
auquel cas AB Science serait dans l’incapacité de réaliser un
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 52 sur 198
retour suffisant sur ses investissements de recherche et
développement.
La réalisation de l’un ou de plusieurs de ces risques pourrait
avoir un impact défavorable significatif sur l’activité d’AB
Science, ses résultats, sa situation financière et ses
perspectives.
2.2.2 Risques liés à l’organisation, la structure et au fonctionnement de la Société
2.2.2.1 Risques liés au besoin de financement de l’activité d’AB Science
AB Science a réalisé d’importants efforts de recherche depuis
le début de son activité en 2001, ce qui a généré des flux
de trésorerie opérationnels négatifs jusqu’à ce jour. Au 31
décembre 2023, ses pertes nettes consolidées cumulées
(report à nouveau et perte de la période) s’élevaient à 286
millions d’euros. Les flux de trésorerie négatifs générés par
l’exploitation d’AB Science se sont respectivement élevés à
17,4 millions d’euros pour l’exercice clos le 31 décembre
2022 et 16,7 millions d’euros pour l’exercice clos le 31
décembre 2023.
AB Science anticipe dans un avenir proche des besoins en
capitaux en vue de poursuivre les études cliniques en cours ou
de mener de nouvelles études cliniques avec ses candidats-
médicaments existants.
Les besoins futurs en capitaux d’AB Science dépendront de
nombreux facteurs, tels que :
- le passage de certains de ses candidats-
médicaments à des stades de développement
clinique ;
- des coûts plus élevés et des progrès plus lents que
ceux escomptés pour ses programmes de recherche
et développement ;
- le développement de l’activité d’AB Science
d’identification de molécules thérapeutiques,
consommatrice de ressources importantes en
recherche et développement et l’accroissement
corrélatif de son portefeuille de candidats-
médicaments ;
- des coûts de préparation, de dépôt, de défense et
de maintenance de ses brevets et autres droits de
propriété intellectuelle ;
- des coûts pour répondre aux développements
technologiques et du marché ;
- des coûts pour assurer la fabrication et la
commercialisation efficaces de ses candidats
médicaments ; et
- des coûts plus élevés et des délais plus longs que
ceux escomptés pour l’obtention des autorisations
réglementaires, y compris le temps de préparation
des dossiers de demande auprès des autorités
réglementaires.
Dans l’hypothèse où AB Science n’obtiendrait pas les
ressources nécessaires pour financer ses activités, elle ne
serait alors pas en mesure de pouvoir développer, obtenir les
autorisations réglementaires et commercialiser ses candidats-
médicaments avec succès.
AB Science pourrait ne pas parvenir à lever des fonds
suffisants à des conditions acceptables, voire ne pas lever de
fonds du tout, lorsqu’elle en aura besoin. En effet, et sans que
cette liste ne soit exhaustive, il peut être relevé que :
- Les marchés boursiers ont connu ces dernières
années d’importantes fluctuations, parfois sans
rapport avec les résultats des sociétés dont les
actions sont négociées. Les fluctuations de marché
et la conjoncture économique pourraient accroître
la volatilité du titre AB Science. Le cours du titre AB
Science pourrait fluctuer significativement, en
réaction à différents facteurs et événements, parmi
lesquels peuvent figurer les facteurs de risques
décrits dans le présent document ainsi que la
liquidité du marché des actions AB Science. Aussi,
les capacités de financement d’AB Science,
reposant pour l’essentiel sur des placements privés
d’actions, pourraient être impactées.
- La capacité d’AB Science à réaliser de nouvelles
augmentations de capital étant strictement
encadrée, il pourrait être difficile de lever les
fonds nécessaires pour financer ses activités.
Conformément à la législation française, le capital
social d’AB Science ne peut être augmenté qu’avec
l’accord des actionnaires réunis en Assemblée
générale extraordinaire, même si les actionnaires
peuvent accorder au Conseil d’administration une
délégation de compétence ou une délégation de
pouvoir afin de procéder à une augmentation de
capital.
- Par ailleurs, le Code de commerce impose certaines
restrictions sur la capacité d’AB Science à fixer le
prix des actions offertes sans droit préférentiel de
souscription dans le cadre d’une offre publique ou
d’un placement privé sans indication des
bénéficiaires, ce qui pourrait empêcher AB Science
de mener à bien une augmentation de capital. Plus
précisément, selon le Code de commerce, à moins
que l’offre ne représente moins de 10% du capital
social émis (et sous réserve que certaines conditions
soient réalisées), aucun titre ne peut être vendu
dans le cadre d’une telle offre à un prix inférieur
au cours moyen pondéré en fonction du volume au
cours des trois dernières séances de Bourse sur
Euronext Paris précédant la fixation du prix, lequel
peut être minoré d’une décote maximale de 5,0%.
Si AB Science ne parvenait pas à lever des fonds suffisants à
des conditions acceptables, voire ne levait pas de fonds du
tout, AB Science pourrait devoir :
- retarder, réduire voire supprimer des programmes
de recherche et développement ou réduire ses
effectifs ;
- fermer certains de ses sites ;
- obtenir des fonds par le biais d’accords de
partenariat qui pourraient la forcer à renoncer à
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 53 sur 198
des droits sur certaines de ses technologies ou
certains de ses produits, droits auxquels elle
n’aurait pas renoncé dans un contexte différent ;
- accorder des licences ou conclure de nouveaux
accords de collaboration qui pourraient être moins
attrayants pour elle que ceux qu’il aurait été
possible d’obtenir dans un contexte différent ; ou
- envisager des cessions d’actifs, voire un
rapprochement avec une autre société.
De plus, dans la mesure où AB Science pourrait lever des
capitaux par émission d’actions nouvelles, la participation de
ses actionnaires pourrait être diluée. Le financement par
endettement, dans la mesure où il serait disponible, pourrait
aussi comprendre des conditions restrictives.
La réalisation de l’un ou de plusieurs de ces risques pourrait
avoir un effet défavorable significatif sur l’activité d’AB
Science, ses résultats, sa situation financière, ses perspectives,
ainsi que sur la situation de ses actionnaires.
2.2.2.2 Risques liés à la dépendance vis-à-vis des tiers
2.2.2.2.1 Risques liés à la dépendance à des sous-traitants pour la fabrication des produits AB Science et pour
l’approvisionnement en matériaux
Dans le cadre de son développement, AB Science a recours
à des sous-traitants, notamment pour la réalisation de ses
essais cliniques et la fabrication de tous ses candidats-
médicaments, notamment son candidat-médicament le plus
avancé, le masitinib.
Toute défaillance de leur part pourrait avoir des
conséquences sur la durée, voire la poursuite, des études
cliniques et la qualité des données qui doit répondre à des
normes strictes (Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes
Pratiques de Fabrication) imposées par les autorités
réglementaires, et donc retarder la commercialisation des
candidats-médicaments d’AB Science.
En cas de rupture ou de détérioration de ses relations avec
ses sous-traitants, AB Science pourrait se trouver dans
l’impossibilité de nouer des relations avec d’autres sous-
traitants à des conditions commerciales acceptables, voire
pas du tout, ce qui pourrait nuire à sa capacité de produire,
développer et commercialiser ses candidats-médicaments
avec succès.
De plus, la dépendance vis-à-vis de fabricants tiers pose des
risques supplémentaires auxquels AB Science ne serait pas
confrontée si elle produisait ses produits elle-même, à savoir:
- la non-conformité des produits fabriqués par ces
tiers avec les normes réglementaires et de qualité;
- la production en quantité suffisante ;
- une avarie dans le transport et/ou le stockage des
produits d’AB Science ;
- la violation des accords avec AB Science par ces
tiers ; et
- la rupture ou le non-renouvellement de ces accords
pour des raisons échappant au contrôle d’AB
Science.
Si des produits fabriqués par des fournisseurs tiers
s’avéraient non conformes aux normes réglementaires, des
sanctions pourraient être infligées à AB Science. Ces sanctions
pourraient inclure des amendes, des injonctions, des
dommages et intérêts, le refus des autorités réglementaires
de lui laisser procéder aux essais cliniques ou d’accorder
l’AMM sur ses candidats-médicaments, des retards, la
suspension ou le retrait des autorisations, des révocations de
licences, la saisie ou le rappel de ses produits, des restrictions
opérationnelles et des poursuites pénales, toutes ces mesures
pouvant avoir un impact négatif considérable sur ses activités.
Dans la mesure où AB Science changerait de fabricants pour
ses produits, il lui serait demandé de procéder à la
revalidation du procédé et des procédures de fabrication en
conformité avec les normes de Bonnes Pratiques de
Fabrication en vigueur. Cette revalidation pourrait être
coûteuse, consommatrice de temps et pourrait requérir
l’attention du personnel le plus qualifié d’AB Science. Si la
revalidation était refusée, AB Science pourrait être forcée de
chercher un autre fournisseur, ce qui pourrait retarder la
production, le développement et la commercialisation de ses
produits et accroître leurs coûts de fabrication.
AB Science est par ailleurs dépendante de tiers pour
l’approvisionnement en divers matériaux, produits chimiques
ou biologiques qui sont nécessaires à la fabrication de ses
candidats-médicaments ou à la réalisation de ses essais
cliniques.
L’approvisionnement d’AB Science en l’un quelconque de ces
produits pourrait être réduit ou interrompu. De plus, si tel était
le cas, elle pourrait ne pas être capable de trouver d’autres
fournisseurs de matériaux, produits chimiques ou biologiques
de qualité acceptable, dans des volumes appropriés et à un
coût acceptable. Si ses principaux fournisseurs ou fabricants
lui faisaient défaut ou si son approvisionnement en produits
et matériaux était réduit ou interrompu, elle pourrait ne pas
être capable de continuer de développer, de produire puis
de commercialiser ses produits à temps et de manière
concurrentielle. Ces matériaux sont soumis à des exigences de
fabrication strictes et des tests rigoureux. Des retards dans
l’achèvement et la validation des installations et des procédés
de fabrication de ces matériaux chez ses fournisseurs
pourraient affecter sa capacité à terminer des essais
cliniques et à commercialiser ses produits de manière
rentable et dans des délais raisonnables.
Si AB Science rencontrait des difficultés dans
l’approvisionnement de ces matériaux, produits chimiques ou
biologiques, si elle n’était pas en mesure de maintenir ses
accords de sous-traitance, de nouer de nouveaux accords, ou
d’obtenir les matériaux, produits chimiques ou biologiques
nécessaires pour développer et fabriquer ses produits dans
le futur, son activité, ses perspectives, sa situation financière,
ses résultats et son développement pourraient en être
significativement affectés.
La matérialisation de tels risques pourrait avoir un impact
défavorable significatif sur l’activité d’AB Science, ses
résultats, sa situation financière et ses perspectives.
Afin de limiter ces risques, AB Science porte une attention
particulière au choix de ces tiers et au suivi de leurs
prestations. En effet, AB Science a défini des critères de
qualité qu’elle applique au moment de leur sélection ainsi
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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qu’annuellement au cours de réévaluations. Au niveau
opérationnel, le suivi des activités confiées est réalisé et
formalisé au quotidien et des audits sont menés
périodiquement.
2.2.2.2.2 Risques liés à la dépendance à des collaborateurs extérieurs, consultants ou médecins investigateurs
AB Science fait appel à des tiers pour la réalisation de
certaines prestations intellectuelles de types conseil
scientifique, médical, stratégique ou encore lié à la propriété
intellectuelle. Ces prestataires sont de manière générale
choisis pour leur expertise scientifique, comme c’est le cas
pour les partenaires académiques avec lesquelles AB Science
peut être amenée à collaborer. Pour construire et maintenir
un tel réseau à des conditions acceptables, AB Science est
confrontée à une concurrence intense. Ces collaborateurs
extérieurs peuvent mettre fin, à tout moment, à leurs
engagements. AB Science n’exerce qu’un contrôle limité sur
leurs activités. AB Science pourrait ne pas parvenir à obtenir
à des conditions acceptables les droits de propriété
intellectuelle sur les inventions visées par les contrats de
collaboration, de recherche et de licence. De plus, ces
collaborateurs scientifiques pourraient revendiquer des droits
de propriété intellectuelle ou d’autres droits au-delà des
dispositions contractuelles.
Par ailleurs, la réalisation des essais cliniques d’AB Science
fait appel au concours de médecins investigateurs. Cette
participation est encadrée par une règlementation stricte
mais également par des contrats, dans l’optique notamment
d’éviter la fraude, comme par exemple la génération de
données de patients fictifs ou l’utilisation orientée de données
de patients participant aux essais cliniques. La maîtrise de ce
risque est assurée par le biais de visites régulières de contrôle
de la qualité des données produites et par la réalisation
d’audits sur les centres investigateurs.
La matérialisation de tels risques pourrait avoir un impact
défavorable significatif sur l’activité d’AB Science, ses
résultats, sa situation financière et ses perspectives.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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2.2.2.2.3 Risques liés à la détention par les fondateurs, en particulier Alain Moussy, d’un pourcentage significatif du capital et
des droits de vote d’AB Science
Au 31 décembre 2023, Alain Moussy et d’autres actionnaires,
membres d’un même pacte et agissant de concert, détiennent
38,4% du capital social et 44,8% des droits de vote
d’AB Science.
Des personnes physiques liées à ces actionnaires font partie
du Conseil d’administration d’AB Science. Tant que ces
actionnaires maintiendront leur participation respective dans
le capital d’AB Science, Alain Moussy et, dans une moindre
mesure, les fondateurs, resteront en mesure d’exercer une
influence déterminante sur la désignation des administrateurs
et des dirigeants d’AB Science ainsi que sur d’autres décisions
sociales nécessitant l’autorisation des actionnaires.
2.2.2.3 Risques liés à la nécessité de conserver, d’attirer et de retenir le personnel clé
Le succès d’AB Science dépend largement du travail et de
l’expertise des membres de sa direction et de son personnel
scientifique clé.
AB Science n’a conclu à ce jour aucune assurance dite «
homme clé » (police d’assurance invalidité
permanente/décès) et la perte de leurs compétences pourrait
altérer la capacité d’AB Science à atteindre ses objectifs.
Par ailleurs, AB Science a besoin de recruter de nouveaux
cadres dirigeants et du personnel scientifique qualifié pour le
développement de ses activités et au fur et à mesure qu’elle
s’étend dans des domaines qui nécessitent un surcroît de
compétences, tels que l’analyse statistique, la fabrication, la
commercialisation, les affaires réglementaires et l’audit
interne.
AB Science est en concurrence avec d’autres sociétés,
organismes de recherche et institutions académiques pour
recruter et retenir les personnels scientifiques, techniques et
de gestion, hautement qualifiés. Dans la mesure où cette
concurrence est très intense et dans la mesure où AB Science
est en concurrence avec certains acteurs majeurs du secteur,
AB Science pourrait ne pas être en mesure d’attirer ou de
retenir ces personnels clés à des conditions qui soient
acceptables d’un point de vue économique.
L’incapacité d’AB Science à attirer et retenir ces personnes
clés pourrait l’empêcher d’atteindre ses objectifs et ainsi avoir
un impact défavorable significatif sur son activité, ses
résultats, sa situation financière et ses perspectives.
La politique d’AB Science est de réduire ce risque par sa
gestion des ressources humaines, notamment en matière de
rémunération et de distribution d’instruments donnant accès
au capital.
2.2.2.4 Risque de dépendance vis-à-vis du masitinib
Au 31 décembre 2023, le produit le plus avancé de la
Société dans le processus de développement est le masitinib.
Le développement de ce candidat-médicament a exigé et
continuera d’exiger de la part de la Société des
investissements importants en temps et en ressources
financières ainsi que l’implication d’un personnel très qualifié.
Le futur succès d’AB Science et sa capacité à générer des
revenus dépendront de la réussite technique et commerciale
de ce produit et notamment, de la survenance de nombreux
facteurs tels que :
- la réussite des programmes cliniques du masitinib ;
- l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché
(« AMM ») accordée par les autorités
réglementaires ;
- le succès du lancement commercial ; et
- l’acceptation du masitinib par la communauté
médicale, les prescripteurs de soins et les tiers
payants (tels que les systèmes de sécurité sociale).
Si la Société ne parvient pas à développer et commercialiser
son produit le plus avancé, l’activité de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats et son
développement pourraient être significativement affectés.
Afin de maîtriser ce risque de dépendance (sans pourtant
l’exclure), AB Science teste le masitinib avec différents
mécanismes d’action pour différentes indications.
AB Science dispose par ailleurs d’un programme
d’optimisation de nouvelles molécules. Ainsi, AB Science a mis
au point une plate-forme interne exclusive d'agents
synthétiques déstabilisateurs de microtubules de nouvelle
génération (MDA, microtubule destabilizer agents). À ce jour,
deux de ces agents déstabilisateurs de microtubules sont
entrés dans son pipeline de développement de médicaments.
AB8939 est développé pour les hémopathies malignes et se
trouve au stade des premiers essais cliniques. Un second
MDA, administré par voie orale, est en cours de
développement pour des indications oncologiques et
commence les études précliniques réglementaires, qui sont
nécessaires pour lancer les essais cliniques de phase 1.
2.2.2.5 Risques liés à l’exploitation d’un résultat ou d’une information non fiable
La prise de décision pour l’avancement des programmes de
développement d’AB Science s’appuie sur l’atteinte de
prérequis, basés sur l’ensemble des résultats acquis tout au
long des phases de développement. Si ces résultats
s’avéraient erronés ou que la traçabilité des opérations et
des données permettant de les obtenir n’était pas assurée,
les prises de décisions pourraient être faussées et
l’avancement des programmes d’AB Science pourrait être
retardé, voire même arrêté.
Ce risque est d’autant plus élevé qu’AB Science fait appel à
de nombreux sous-traitants et collaborateurs pour des étapes
de recherche et développement clés. La maîtrise des sous-
traitants et des collaborateurs nécessite donc des processus
continus et formalisés de contrôle et d’audits.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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La matérialisation de tels risques pourrait avoir un impact
défavorable significatif sur l’activité d’AB Science, ses
résultats, sa situation financière et ses perspectives.
2.2.2.6 Risques liés aux systèmes d’informations
Les principaux risques du système d’information d’AB Science
sont liés à la sécurité et à la disponibilité du système, ainsi
qu’à l’intégrité et à la confidentialité des données. La
réalisation de l’un ou de plusieurs de ces risques pourrait
avoir un effet défavorable significatif sur l’activité d’AB
Science, ses résultats, sa situation financière et ses
perspectives.
Une politique de sécurité a été définie et vise à sécuriser les
différents accès aux réseaux externe et local, ainsi qu’aux
applications. Cette politique contribue également à assurer
la confidentialité des données. De plus, une charte
informatique précise les règles d’utilisation des outils
informatiques et plus généralement du système d’information
et de communication ainsi que la responsabilité des
utilisateurs permettant de protéger leurs intérêts et ceux d’AB
Science.
L’indisponibilité du système représente également un risque
pour l’activité d’AB Science. En effet, la majorité des données
est générée au format électronique et hébergée sur le réseau
d’AB Science. L’indisponibilité ou la perte de ces données ne
permettrait pas de justifier de la réalisation des opérations
de recherche et développement d’AB Science notamment,
empêchant ainsi de restituer les éléments nécessaires à la
constitution du dossier accompagnant le développement d’un
candidat-médicament quel que soit son stade de
développement. Afin de préserver l’intégrité des données,
des procédures de sauvegarde et d’archivage ont été mises
en place et sont revues régulièrement.
2.2.2.7 Risques liés à la gestion de la croissance interne de la Société
Le développement d’AB Science dépendra de sa capacité à
gérer sa croissance interne. En effet, si AB Science est en
mesure de faire croître son activité de manière significative,
elle aura besoin de recruter du personnel et d’étendre ses
capacités opérationnelles, ce qui pourrait fortement mobiliser
ses ressources internes. A cet effet, AB Science devra
notamment :
- former, gérer, motiver et retenir un nombre
d’employés croissant ;
- anticiper les dépenses liées à cette croissance ainsi
que les besoins de financement associés ;
- anticiper la demande pour ses produits et les
revenus qu’ils sont susceptibles de générer ; et
- augmenter la capacité de ses systèmes
informatiques opérationnels, financiers et de
gestion existants.
L’incapacité d’AB Science à gérer la croissance, ou des
difficultés inattendues rencontrées pendant son expansion,
pourraient avoir un impact défavorable significatif sur son
activité, ses résultats, sa situation financière et ses
perspectives.
2.2.2.8 Risques liés à l’incapacité de protéger la confidentialité des informations d’AB Science et de son savoir-faire
AB Science dépend de technologies, de méthodes, de savoir-
faire et de données non brevetés qu’elle considère comme
étant des secrets industriels. La protection de ceux-ci est
notamment assurée par la conclusion d’accords de
confidentialité entre AB Science et ses employés, ses
consultants, ses partenaires de recherches publics ou privés et
certains de ses sous-contractants. AB Science ne peut être
certaine que ces accords ou que tout autre type de protection
de ses secrets industriels seront efficaces ou, qu’en cas de
violation, des recours satisfaisants pourront être exercés.
AB Science peut être amenée à fournir des informations et
des matériaux à des entités publiques ou privées dans le but
de conduire certains tests aux fins de recherche ou de
validation de projets commerciaux. Dans les deux cas, AB
Science a recours à la signature d'accords de confidentialité.
Son activité dépend également de technologies, procédés,
savoir-faire et données propres non brevetés qu’AB Science
considère comme des secrets commerciaux et qu'elle protège
en partie par des accords de confidentialité avec ses
employés, ses consultants et certains partenaires et sous-
traitants. Il ne peut être exclu que ces accords ou autres
modes de protection des secrets commerciaux n'assurent pas
la protection recherchée ou ne soient pas respectés,
qu’AB Science n'ait pas de solution appropriée contre de
telles violations, ou que ses secrets commerciaux soient
divulgués à ses concurrents ou développés indépendamment
par eux.
La réalisation de l'un ou de plusieurs de ces risques pourrait
avoir un impact défavorable significatif sur l'activité d’AB
Science, ses résultats, sa situation financière et ses
perspectives.
2.2.2.9 Risques industriels liés à l’environnement ou à l’utilisation de substances dangereuses
Les activités de recherche et développement d’AB Science
l’exposent à des risques chimiques et biologiques et la
contraignent à des mesures de prévention et de protection
des opérateurs et de gestion des déchets conformément aux
réglementations en vigueur. Dans ce cadre, AB Science a
rédigé, en application du Code du travail, son « document
unique » et ainsi évalué les différents risques pour les
membres de son équipe à chaque poste de travail.
Dans le cadre de ses programmes de recherche et
développement, AB Science utilise des matières dangereuses
et des matériaux biologiques, des solvants et autres produits
chimiques potentiellement génotoxiques. En conséquence, AB
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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Science est soumise à des législations et à des
réglementations en matière d’environnement et de sécurité
régissant l’utilisation, le stockage, la manipulation, l’émission
et la mise au rebut des matières dangereuses, y compris les
produits chimiques et biologiques.
En cas de non-respect des réglementations en vigueur, de
non-obtention ou de retrait des agréments nécessaires dans
le cadre de ses activités, AB Science serait soumise à des
amendes et pourrait devoir suspendre tout ou partie de ses
activités. Le respect des législations relatives à
l’environnement, la santé et la sécurité lui impose des coûts
complémentaires, et elle pourrait être amenée à engager des
dépenses significatives pour se conformer aux législations et
réglementations futures en matière d’environnement. La mise
en conformité avec les législations et réglementations
environnementales pourrait lui imposer d’acquérir des
équipements, de modifier des installations et plus
généralement d’engager d’autres dépenses importantes.
Bien qu’AB Science estime que les procédures de sécurité
qu’elle met en œuvre pour le stockage, l’utilisation, le
transport et l’élimination de produits dangereux, chimiques et
biologiques et de déchets industriels soient en conformité
avec la réglementation applicable, le risque d’accident ou de
contamination accidentelle ne peut pas être totalement
éliminé. En cas d’accident ou de contamination, la
responsabilité d’AB Science pourrait être engagée, ce qui
l’obligerait à engager des coûts potentiellement importants
pour l’indemnisation des victimes et la réparation des
dommages et pourrait avoir un impact défavorable
significatif sur son activité, ses résultats, sa situation financière
et ses perspectives.
2.2.3 Risques financiers
2.2.3.1 Risques de liquidité
Au vu des montants de trésorerie, d’équivalents de trésorerie
et d’actifs financiers courants dont elle dispose au 31
décembre 2023 (tels que détaillés en note 12 de la section
6.2, annexe aux comptes consolidés au 31 décembre 2023)
et des opérations intervenues postérieurement à la clôture,
AB Science ne considère pas être exposée à un risque de
liquidité à court terme. La direction estime que le montant de
la trésorerie, des équivalents de trésorerie et des actifs
financiers courants est suffisant pour assurer le financement
d’AB Science au cours des douze prochains mois.
AB Science indique néanmoins que la gestion de sa liquidité
dépend, en partie, du programme PACT mis en place avec
Alpha Blue Ocean et renouvelé le 28 avril 2023, comme
indiqué en section 3 du présent rapport. AB Science attire
l’attention sur les risques associés à ce programme :
- Même si des règles de trading seront données par
AB Science à Alpha Blue Ocean, les actions
souscrites par Alpha Blue Ocean pourront être
cédées sur le marché à très brefs délais, ce qui peut
créer une forte pression baissière sur le cours de
l’action AB Science. Les actionnaires peuvent subir
une perte de leur capital investi en raison d’une
diminution significative de la valeur de l’action de
la société, ainsi qu’une forte dilution en raison du
grand nombre de titres qui pourraient être émis au
profit d’Alpha Blue Ocean.
- L’engagement du fonds Alpha Blue Ocean porte
sur un nombre d’actions à souscrire et non sur un
montant de souscription.
- Le montant obtenu in fine par AB Science dépendra
du cours de bourse de l’action AB Science sur
Euronext Paris lors du tirage de chaque tranche et
de l’évolution du cours de bourse pendant les
périodes de cession ordonnées des actions
souscrites par Alpha Blue Ocean. Si le cours de
bourse de l’action AB Science affiche une tendance
baissière après un tirage, AB Science percevra in
fine un montant inférieur au produit d’émission
initialement versé par Alpha Blue Ocean au titre
de la tranche concernée.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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2.2.3.2 Risques de dilution
Dans le cadre de la politique de motivation de ses dirigeants
et employés, la Société a, depuis sa création, régulièrement
attribué ou émis des options de souscription d’actions et des
bons de souscriptions d’actions. La Société pourrait procéder
à l’avenir à l’attribution ou à l’émission de nouveaux
instruments donnant accès au capital, y compris des actions
gratuites.
La Société dans sa recherche de financement a été amenée
à se financer par des instruments pouvant entraîner une
dilution du capital à terme.
Des risques de dilution sont spécifiques au programme
PACT
TM
mis en place avec ABO (comme indiqué en section
6.1.1.3 et en note 4 de la section 6.2, annexe aux comptes
consolidés au 31 décembre 2023). A la suite de l’émission
des actions ordinaires susceptibles d’être émises en cas
d’utilisation en totalité du PACT
TM
, le capital social (toutes
catégories d’actions comprises) d’AB Science s’élèvera à
621.244,97 euros (dont 55.066.569 actions ordinaires),
représentant environ 6,9% du capital social existant d’AB
Science. À titre illustratif, un actionnaire détenant 1,0% du
capital social d’AB Science avant l’utilisation en totalité du
PACTTM détiendra 0,94% du capital social d’AB Science
après l’émission des actions ordinaires susceptibles d’être
émises en cas d’utilisation en totalité du PACT
TM
.
A la suite du tirage de la première tranche de 1 million
d’actions ordinaires du PACT
TM
, le capital social (toutes
catégories d’actions comprises) d’AB Science s’élèvera à
591.244,97 euros (dont 52.066.569 actions ordinaires),
représentant environ 1,7% du capital social existant d’AB
Science. À titre illustratif, un actionnaire détenant 1,0% du
capital social d’AB Science avant l’utilisation en totalité du
PACTTM détiendra 0,98% du capital social d’AB Science
après l’émission des actions ordinaires susceptibles d’être
émises en cas d’utilisation en totalité du PACT
TM
2.2.3.3 Risques de volatilité des cours du titre AB Science
Il est probable que le cours du titre AB Science soit affecté
de manière significative par des événements tels que des
décisions des autorités de santé, des variations des résultats
financiers d’AB Science, une évolution des conditions de
marché propres à son secteur d’activité, les annonces de
nouveaux contrats, d’innovations technologiques et de
collaborations par AB Science ou ses principaux concurrents,
le développement concernant les droits de propriété
intellectuelle, y compris les brevets, l’annonce de résultats de
candidats-médicaments en cours de développement par AB
Science ou ses principaux concurrents, l’obtention
d’agréments et homologations règlementaires requis ainsi
que le développement, le lancement et la vente de nouveaux
candidats-médicaments par AB Science ou ses principaux
concurrents.
Par ailleurs, les marchés boursiers ont connu des variations de
cours significatives au cours des dernières années qui souvent
ne reflétaient pas les performances opérationnelles et
financières des entreprises cotées. En particulier, les cours des
actions de sociétés de biotechnologie ont été très volatils et
peuvent se montrer encore très volatils à l’avenir. Les
fluctuations des marchés boursiers ainsi que la conjoncture
économique peuvent affecter de manière significative le
cours du titre AB Science.
2.2.3.4 Risques liés aux subventions publiques et au crédit d’impôt recherche
2.2.3.4.1 Risques liés au crédit d’impôt recherche
En tant que société biopharmaceutique française, la Société
bénéficie de certains avantages fiscaux, dont le crédit
d’impôt recherche (« CIR »), qui est un crédit d’impôt français
visant à stimuler la recherche et le développement. Le CIR est
calculé sur la base du montant des dépenses de recherche et
développement éligibles sur le territoire de l’union
européenne et a représenté 3.308 milliers d’euros, 3.871
milliers d’euros, 4.008 milliers d’euros et 3.450 milliers
d’euros pour les exercices clos les 31 décembre 2020, 2021,
2022 et 2023, respectivement. Le CIR peut, en principe être
déduit de l’impôt sur les sociétés français dû par la Société
au titre des trois années suivantes. La partie restante du CIR
qui n’est pas compensée à l’expiration de cette période peut
ensuite être remboursée à la Société. Néanmoins, la Société
répondant à date aux critères des petites et moyennes
entreprises communautaires, elle peut en principe bénéficier
d’un remboursement immédiat du CIR.
L’Administration fiscale française, notamment sur la base
d’expertises conduites par le Ministère de l’Enseignement
Supérieur et de la Recherche (MESR), peut contester
l'éligibilité de la Société au CIR ou son calcul (notamment sur
la nature, la qualification ou le montant de dépenses
éligibles), ou concernant le remboursement accéléré accordé
aux petites et moyennes entreprises et le montant du CIR
effectivement versé à la Société pourrait être réduit. Le CIR
pourrait également être réduit ou supprimé par
l’Administration fiscale (notamment en cas de changement de
doctrine ou de pratiques de l’Administration fiscale) ou en cas
de modifications de la législation ou de la réglementation
fiscale française.
Ainsi, à la suite de l’expertise du MESR diligentée par
l’Administration fiscale pour les créances CIR2020 et 2021,
la Société a reçu un remboursement de 2.017 milliers d’euros
au titre du CIR2020 et de 2.925 milliers d’euros au titre du
CIR2021, ce qui correspond aux montants considérés comme
éligibles par le MESR dans le cadre de son expertise. La
Société conteste la position du MESR et a donc formulé un
recours auprès de l’administration fiscale, en défendant la
position suivante :
Pour le CIR2020, le montant non remboursé à date s’élève à
1.291 milliers d’euros. Sur ce montant, la Société considère
que 97% (soit la somme de 1.252 milliers d’euros) est éligible
au CIR et a adressé à l’Administration fiscale les arguments
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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et justificatifs correspondants et confirme que 3% (soit la
somme de 39 milliers d’euros) n’est pas éligible au CIR.
Pour le CIR2021, le montant non remboursé à date s’élève à
946 milliers d’euros. Sur ce montant, la Société considère que
84% (soit la somme de 795 milliers d’euros) est éligible au
CIR et a adressé à l’Administration fiscale les arguments et
justificatifs correspondants et confirme que 16% (soit la
somme de 151 milliers d’euros) n’est pas éligible au CIR.
Pour le CIR2022, il ne sera pas fait l’objet d’une expertise
par le MESR et la Société est actuellement en contact avec
l’Administration fiscale en vue d’obtenir le remboursement de
la créance avant la fin du premier semestre 2024.
Le versement du solde des CIR2020 et 2021 et la date
éventuelle de versement de ce solde sont incertains.
S’agissant du CIR2022, comme celui de 2023, il ne peut être
exclu que l’Administration fiscale applique les mêmes règles
que pour les CIR2020 et 2021, et que la créance ne soit pas
intégralement remboursée. Par ailleurs, la Société pourrait
être amenée à initier des contentieux à l’encontre de
l’Administration fiscale si un accord n’était pas trouvé d’ici la
fin du premier semestre 2024 sur le versement du solde des
CIR2020 et 2021 et sur le versement du CIR2022 et 2023.
La Société pourrait donc être amenée à avancer des frais de
conseil et de procédure. L’issue de ces procédures (de l’ordre
de 18 mois en première instance devant le Tribunal
administratif de Paris) ne peut être garantie et, si les
arguments de la Société ne prévalaient pas dans le cadre de
ces contentieux, alors une partie des créances CIR2020,
2021, 2022 et 2023 pourraient ne pas être remboursée par
l’Administration fiscale et l’interprétation de l’Administration,
validée par les tribunaux, pourrait avoir un impact
défavorable significatif sur le calcul des remboursements CIR
pour les années à venir.
Enfin, pour le CIR2019 (remboursé dans son intégralité en
2020), la Société a reçu en décembre 2023 de
l’Administration fiscale une proposition de rectification pour
un montant de 1.086 milliers d’euros (hors intérêts de retard),
à la suite d’une expertise du MESR. La Société confirme que
la somme de 117 milliers d’euros n’est pas éligible et a
provisionné ce montant, et la Société conteste de cette
proposition de rectification pour la différence, soit 969
milliers d’euros. Toute rectification définitive ou condamnation
de la Société sur le CIR2019 pourrait avoir un impact
défavorable sur la trésorerie de la Société.
2.2.3.4.2 Risques liés aux programmes de recherche subventionnés
AB Science reçoit des aides de l’Etat français sous formes de
subventions et d’avances remboursables. Au 31 décembre
2023, des avances remboursables pour un montant de 9,9
millions d’euros sont enregistrées au passif financier d’AB
Science.
Dans le cas où AB Science ne respecterait pas les conditions
contractuelles prévues dans les conventions de subventions et
d’avances remboursables ou déciderait de ne plus poursuivre
les programmes de recherche subventionnés ou aidés, AB
Science pourrait ne pas recevoir les aides prévues. Les
organismes publics français ayant accordé des subventions et
des avances remboursables pourraient également suspendre
ou clore un programme en raison des résultats intermédiaires
obtenus par ce programme
Dans le cas où AB Science ne respecterait pas les conditions
contractuelles prévues avec ces organismes publics français,
elle pourrait être amenée à rembourser les sommes avancées.
Ces situations pourraient priver AB Science des moyens
financiers pour mener à bien ses programmes de
développement. En effet, AB Science n’aura pas
nécessairement les moyens financiers supplémentaires
disponibles ni le temps de remplacer ces ressources
financières par d’autres.
2.2.3.5 Risques de change
AB Science est exposée à un risque de change du fait de ses
opérations internationales, sans mécanisme de couverture. Ce
risque reste faible à date mais AB Science ne peut exclure
qu’au vu du développement de ses activités, en particulier
aux États-Unis, l’exposition au risque de change s’accroisse.
AB Science est exposée au risque de change de l’USD ou de
toute autre devise, l’équivalent de 708 k€ de ses dépenses
opérationnelles étant libellé en devises autres que l’euro en
2023. Ces dépenses ont été principalement réalisées aux
Etats-Unis et facturées en USD.
L’effet d’une variation des taux de change impacterait le
résultat d’AB Science de la manière suivante :
- Une variation à la hausse ou à la baisse de la
parité dollar US/euro de 10% conduirait
respectivement à une amélioration ou une
dégradation du résultat de 40k€.
- Une variation de la parité £/euro de plus ou moins
10% aurait une incidence négligeable sur le
résultat et les capitaux propres (4€).
AB Science n’a souscrit, à ce stade de son développement, à
aucun dispositif de couverture afin de protéger son activité
contre les fluctuations des taux de change. AB Science
analyse régulièrement l’opportunité de souscrire à de tels
mécanismes de couverture en fonction de l’évolution de son
exposition.
Si AB Science devait ne pas parvenir à souscrire à des
mécanismes de couverture efficaces et à des tarifs de marché
dans le futur, ses résultats d’exploitation pourraient en être
altérés.
2.2.3.6 Risques sur instruments financiers
L’exposition d’AB Science à ce type de risques concerne
principalement deux éléments du bilan : la trésorerie et les
actifs financiers courants.
Les placements de trésorerie d’AB Science ont été
essentiellement effectués sur des OPCVM monétaires et
certificats de dépôt négociables. AB Science limite son
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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exposition au risque de crédit en investissant notamment dans
des titres liquides (dépôts à terme).
L’analyse du portefeuille d’instruments financiers d’AB
Science au 31 décembre 2023 est présentée en note 12 de
la section 6.2, annexe aux comptes consolidés au 31
décembre 2023.
2.2.3.7 Risques de taux d’intérêts
AB Science est exposée à des risques de marché dans le
cadre de la gestion à la fois de ses liquidités et de ses dettes
à moyen et long terme.
Concernant les liquidités, le risque de taux est piloté par des
procédures de suivi et de validation au niveau de la direction
financière d’AB Science. Les liquidités sont principalement
investies dans des dépôts à terme et des valeurs mobilières
de placement à capitaux garantis à échéance et offrant une
grande qualité de signature.
Les dettes financières d’AB Science sont détaillées en note 15
de la section 6.2, annexe aux comptes consolidés au 31
décembre 2023.
AB Science estime être peu exposée au risque de taux
d’intérêt.
Une variation des taux d’intérêt de plus ou moins un point
n’aurait pas un impact significatif sur le résultat d’AB Science.
2.3 DISPOSITIF DE CONTRÔLE INTERNE ET DE GESTION DES RISQUES
2.2.1 Objectifs de la société en matière de contrôle interne
Le contrôle interne a pour objet :
- de veiller à ce que les actes de gestion, la réalisation
des opérations et le comportement des collaborateurs
s’inscrivent dans le cadre du respect de la
réglementation et des principes auxquels la Société
souhaite se conformer,
- de vérifier que les informations comptables, financières
et de gestion communiquées aux organes sociaux de la
Société reflètent avec sincérité son activité et sa situation,
et
- de veiller à la mise en place de politiques
d’identification, de prévention et de gestion des
principaux risques au sein de la Société.
Le processus de contrôle interne de la Société repose
essentiellement sur des moyens humains. Ainsi, s’il peut donner
une assurance raisonnable, il n’a pas vocation à garantir de
façon absolue la maîtrise des risques touchant la Société.
2.2.2 Organisation du contrôle interne
Le Conseil d’administration est le premier acteur du contrôle
interne. Il a adopté un règlement intérieur fixant, notamment,
les responsabilités et les modalités de fonctionnement du
comité scientifique, du comité des finances et du comité des
rémunérations et des nominations.
Le Comité des finances, dont le rôle est consultatif auprès du
conseil d’administration, est notamment chargé dans le cadre
du dispositif de contrôle interne :
- d’évaluer l’existence et la pertinence des procédures de
contrôle financier et d’audit interne ;
- d’apprécier la pertinence de la politique comptable de
la Société ;
- de s’assurer de la pertinence et examiner les
changements et adaptations des principes et règles
comptables utilisés dans le cadre de l’établissement des
comptes ;
- d’examiner les risques significatifs pour la Société, et
notamment les risques et engagements hors bilan.
Le Comité des rémunérations et des nominations, dont le rôle
est consultatif auprès du conseil d’administration, est
notamment chargé dans le cadre du contrôle interne, de
formuler :
- des recommandations et propositions concernant la
rémunération, le régime de retraite et de prévoyance,
les avantages en nature et autres droits pécuniaires, y
compris en cas de cessation d’activité, des
administrateurs, du Président, du Directeur Général, ainsi
que des principaux dirigeants de la Société ;
- des recommandations et propositions concernant la
détermination d’une enveloppe globale d’attribution
d’options de souscription ou d’achat d’actions et/ou
d’actions gratuites de la Société aux dirigeants et cadres
de la Société, ainsi que les conditions générales de ces
attributions ;
- des propositions sur la sélection des administrateurs ;
- des recommandations et avis concernant la nomination ou
la succession des dirigeants mandataires sociaux.
2.2.3 Diffusion de l’information
La société respecte des règles strictes quant à la diffusion
d’informations.
L’ensemble des collaborateurs a un engagement contractuel
de confidentialité vis-à-vis des certaines informations et
l’ensemble des collaborateurs est informé régulièrement de
ses obligations de confidentialité et de discrétion vis-à-vis des
« informations dites privilégiées ». Une liste des personnes «
initiées » a été mise en place et est tenue à jour.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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Des communiqués de presse sont diffusés régulièrement. Ils
sont rédigés en interne et font l’objet d’une double revue par
les départements impliqués et la direction générale.
Les informations concernant la société sont accessibles sur le
site interne www.ab-science.com.
Avant la diffusion de l'information selon le RGPD, il est crucial
de s'assurer de la légalité du traitement, de minimiser et
sécuriser les données, si nécessaire, d'informer les individus
concernés et d'obtenir leur consentement explicite.
2.2.4 Contrôle des risques
2.2.4.1 Procédures relatives aux processus opérationnels
L’année 2023, comme l‘année 2022 a été marquée par la
mise en place ou la préparation des impacts de nouvelles
réglementations et guidelines essentielles qui ont touchés
l’ensemble des processus de l’entreprise. Citons
principalement :
▪ Pour les essais cliniques des médicaments
L’année 2023 est l’année de la pleine application du
Règlement UE 536/2014, visant à simplifier et harmoniser
l'administration des essais cliniques à travers l'UE. Ceci inclut
l'utilisation du portail et de la base de données européens sur
les essais cliniques (CTIS), facilitant le dépôt et l'évaluation des
dossiers d'essais cliniques. Tous les essais devront avoir été
transitionnés sous la nouvelle réglementation à fin 2024. Le
nouveau règlement est associé à une évolution des Bonnes
Pratiques de PharmacoVigilance. Aussi, il faut noter des
obligations accrues pour la publication des résultats des essais
cliniques, y compris ceux qui ne sont pas concluants ou
négatifs.
Des adaptation des guidelines internationales, comme les ICH
E6 (GCP) et ICH E8 (General Considerations for Clinical
Studies), qui influencent les normes de conduite et de reporting
des essais cliniques, sont attendues. Les drafts des textes sont
parus et leur implémentation est anticipée par l’Assurance
qualité.
▪ Pour les bonnes pratiques de fabrications – GMP et les
bonnes pratiques de distribution - GDP
Les GMP ont évoluées en 2022/2023 et les GDP en
2023/2024.
▪ Pour les médicaments à usage vétérinaire
Le règlement 2019/6 relatif aux médicaments vétérinaires
est entré en vigueur le 28 janvier 2022. Tout a été mis en
place et la Société est à présent dans une logique
d’amélioration continue des processus modifiés en 2023.
Suite à ces changements demandés par l’évolution de tout
l’environnement réglementaire du médicament à usage
humain et vétérinaire, et un certain nombre d’actions de
contrôles des risques ont été renforcées au niveau
opérationnel, notamment, :
▪ Non-conformité réglementaire :
Formation continue sur la réglementation pour toute l'équipe
de recherche.
Audits et Mock-inspection pour vérifier la conformité avec les
normes locales et internationales.
▪ Sécurité des patients :
Révision de toutes les procédures de pharmacovigilance pour
la médication humaine et vétérinaire.
Création de nouvelles procédures de pharmacovigilance pour
la médication humaine et vétérinaire.
▪ Gestion des crises :
Développement de plan de contrôle des changements afin
d’anticiper sur de potentielles crises.
Développement de test des plans d'urgence critique comme la
gestion d’un potentiel rappel de produit.
Ces actions doivent être intégrées dans le plan global de
gestion des risques de l'essai clinique pour assurer un contrôle
effectif et prévenir les impacts négatifs sur la qualité et
l'intégrité des essais.
Les plans de contrôle des changements qui étaient procédurés
dans le domaine de la gestion des systèmes d’information ont
été étendus à l’ensemble des processus opérationnels de
l’entreprise et décrits dans une procédure spécifique.
Ils doivent être rédigés pour tout changement anticipables
avec un niveau de détail adapté à la criticité du sujet.
Dans un environnement réglementaire aussi évolutif, le risque
lié à la non-conformité réglementaire est accru et comprend
aussi un risque de mauvaise interprétation des textes
réglementaires malgré la meilleure volonté de les mettre en
place correctement. Les processus de transition vers la
nouvelle réglementation des essais cliniques vers la nouvelle
réglementation se poursuit en 2024.
2.2.4.2 Elaboration de l’information comptable et financière
Acteurs
La comptabilité d’AB Science SA est tenue en interne par la
responsable administrative et financière de la société. La
comptabilité de la filiale américaine AB Science LLC est sous
traitée à un cabinet d’expertise comptable. L’établissement
des comptes consolidés du Groupe se fait également en
interne.
La Société dialogue de façon régulière avec ses Commissaires
aux comptes, son Comité des finances pour l’interprétation ou
la mise en place des nouveaux principes comptables
applicables français et IFRS, ainsi que pour toute mesure
touchant au contrôle interne. La Société a également fait
appel à une consultante externe spécialisée en IFRS.
Etablissement des comptes sociaux et consolidés
Les comptes consolidés sont produits dans le cadre de la
procédure d’arrêté des comptes annuels.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 62 sur 198
Les procédures de remontée d’information de la filiale vers la
société mère ainsi que les procédures de clôture comptable
permettent l’élaboration des comptes consolidés réalisés par
la société mère. Un calendrier de clôture est diffusé chaque
semestre, afin d’assurer que les personnes concernées
fournissent toutes les informations nécessaires dans les délais.
Les comptes individuels de chaque société du Groupe sont
préparés semestriellement au 30 juin et au 31 décembre de
chaque année. Les comptes d’AB Science SA sont audités à ces
mêmes dates. Chaque filiale prépare ses propres comptes
individuels selon les normes comptables locales en vigueur.
Pour les besoins de la consolidation, un même plan comptable
au format IFRS est utilisé par toutes les sociétés du Groupe.
Les données sont ensuite retraitées selon les normes IFRS.
Budget et reporting
Par ailleurs un reporting financier est établi au niveau de la
filiale et du groupe.
Pour chaque entité du groupe, ce reporting se compose d’un :
- compte de résultat mensuel (par entité et consolidé) ;
- budget mensuel de trésorerie (intégrant un comparatif
réel/budget) ;
- budget annuel.
Le budget pour l’année à venir est réalisé une fois par an, ou
en cas de changement notable dans l’activité de la société.
Chaque responsable de groupe doit élaborer son budget, en
matière de besoin en ressources humaines complémentaires,
de consommables et d’investissements, et communique ces
éléments au département contrôle de gestion. Une synthèse
et des arbitrages sont réalisés par le Président Directeur
Général et le Directeur Financier. Ce budget complet est
ensuite présenté au conseil d’administration pour information.
Le rapprochement des données comptables et prévisionnelles,
associé à l’analyse mensuelle, contribue à la qualité et à la
fiabilité des informations produites.
Ces différents états sont transmis au Président Directeur
Général. Ces documents sont à usage interne uniquement. Ils
fournissent une composante majeure du dispositif de contrôle
et de pilotage du Comité de Direction.
2.2.4. 3 Les procédures relatives à l’information comptable et financière
Au cours de l’exercice 2023, la société a maintenu les
procédures suivantes destinées à limiter les risques en matière
de gestion financière.
▪ Définition des principes et règles comptables. Il s’agit de :
- s’assurer de la fiabilité des comptes publiés ;
- s’assurer du suivi de l’évolution des règles applicables ;
- s’assurer de la conformité des informations comptables
et financières publiées avec les règles applicables ;
- s’assurer que les principes retenus sur le plan comptable
permettent la mise en œuvre de la convergence avec
les IFRS.
▪ Conservation des données. Il s’agit de :
- décrire des supports et des principales durées de
conservation des documents ayant un lien avec la
comptabilité au sein du groupe AB Science ;
- s’assurer du respect des règles comptables, fiscales et
pénales en la matière.
▪ Respect des obligations d’information en matière d’arrêté
des comptes et de communication financière. Il s’agit de :
- identifier et traiter les obligations périodiques du
groupe en matière de communication financière,
comptable et autres, au marché ;
- établir un échéancier récapitulant ces obligations ;
- s’assurer du contrôle des informations avant leur
diffusion ;
- s’assurer de la diffusion les informations dans les délais
impartis et respecter les obligations d’information des
sociétés cotées.
▪ Gestion des stocks. Il s’agit de :
- respecter la règlementation imposée par la loi
pharmaceutique sur les quantités entrées et sorties des
stocks (autorisations appropriées et suivi régulier) ;
- valider les soldes comptables de la réalité physique ;
- valider la séparation des exercices à la date de chaque
clôture ;
- s’assurer que la valorisation des stocks fait l’objet de
calculs adéquats et cohérents avec les éléments
comptables réels ;
- vérifier et s’assurer de la séparation des fonctions :
achats, réceptions, magasinage, fabrication, paiement,
expédition, comptabilisation, saisie de l’inventaire.
▪ Ventes/clients. Il s’agit de :
- respecter la règlementation imposée par la loi
pharmaceutique européenne ;
- s’assurer de la validation les comptes clients et des
commandes à traiter dans le respect de la
règlementation ;
- assurer le traitement, le suivi des comptes clients, la
facturation et les encaissements.
▪ Achats/fournisseurs. Il s’agit de :
- s’assurer que le principe de comptabilisation des
charges est correctement appliqué et est en adéquation
avec les normes comptables en vigueur ;
- s’assurer que le principe de séparation des exercices
(cut-off) est correctement appréhendé ;
- s’assurer que toutes les sommes payées sont
correctement comptabilisées et préalablement
validées ;
- éviter les risques de détournement de fonds en assurant
la ségrégation entre la personne qui génère l’ordre de
paiement des factures fournisseurs et la personne qui le
valide ;
▪ Trésorerie/Rapprochement bancaire. Il s’agit de :
- vérifier que les soldes comptables de banque sont en
conformité avec les relevés bancaires ;
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 63 sur 198
- éviter les risques de détournement de fonds en assurant
la ségrégation entre la personne qui gère des
opérations d’encaissements et de règlements, la
personne qui effectue le rapprochement bancaire et la
personne qui contrôle les opérations en suspens et le
rapprochement bancaire.
▪ Personnel. Il s’agit de :
- éviter les risques de détournement de fonds en assurant
la séparation des fonctions de calcul, de contrôle, de
paiement et de transmission des paies ;
- s’assurer que les montants comptabilisés sont justes,
compte tenu des engagements de la société ;
- s’assurer que les sommes non versées à la fin de chaque
période sont comptabilisées ;
- vérifier que la comptabilisation des coûts sociaux est en
adéquation avec les normes comptables en vigueur et
la règlementation.
▪ Sécurité système informatique comptable. Il s’agit de :
- s’assurer du respect de la confidentialité des
informations financières ;
- prévenir tour risque de fraude en préservant la
répartition entre les travaux de paramétrage et le suivi
de l’exploitation ;
▪ Contrôle des filiales du groupe. Il s’agit de :
- assurer le contrôle de la société mère sur ses filiales ;
- assurer le contrôle des coûts des filiales ;
- garantir la fiabilité des comptes consolidés.
2.2.5 Surveillance du dispositif de contrôle interne
Dans le cadre de son activité, le département contrôle de
gestion et financier, est également en charge de piloter et de
surveiller le bon fonctionnement du dispositif de contrôle
interne relatif à l’information financière. La direction des
opérations cliniques est pour sa part en charge de piloter et
de surveiller le bon fonctionnement du dispositif de contrôle
interne relatif au respect des bonnes pratiques cliniques.
Les travaux sur les risques et le contrôle interne sont présentés
en comité des finances qui évaluera chaque année l’efficacité
des procédures de gestion des risques et de contrôle interne
mises en place par la Société. Les résultats de cette évaluation
seront transmis au conseil d’administration par le Président du
Comité des finances.
Le présent rapport, rédigé annuellement par le Président du
conseil d’administration, rend compte des conditions de
préparation et d’organisation des travaux du conseil
d’administration et des procédures de contrôle interne et de
gestion des risques mises en place par la Société.
2.2.6 Perspective d’évolution
Au cours de l’année 2024, la société continuera de mettre à jour les procédures adaptées au développement de l’entreprise et
en priorité aux procédures liées à la continuité des études
cliniques.
Le cadre établi par la Politique Qualité doit servir de
repère pour les équipes dans la compréhension de l'impact
de leurs activités sur les résultats de l’entreprise.
2.4 ASSURANCES ET COUVERTURES DES RISQUES
AB Science a souscrit une assurance de responsabilité civile
des mandataires sociaux et de responsabilité professionnelle.
Les conditions de ces contrats (montants de garantie, primes
et franchises), dont les caractéristiques sont confidentielles, ont
été jugées adéquates compte tenu des risques assurés, de
l’avis des experts consultés lors de la mise en place de ces
polices ou de leur renouvellement.
AB Science a également souscrit une police d’assurance
destinée à couvrir la responsabilité civile d’AB Science dans
le cadre de ses activités.
En dehors des polices d’assurances décrites ci-avant, la
Société a pris des précautions pour assurer le maintien de
l’exploitation et pour éviter toute perte significative en cas de
sinistre majeur. Les données informatiques de la Société sont
stockées sur des serveurs centraux situés dans un local sécurisé.
AB Science confie la gestion du stockage et des sauvegardes
des matériaux relatifs à ses études cliniques, des données
financières ainsi que des données relatives aux ressources
humaines à une société spécialisée.
Les polices d’assurance d’AB Science contiennent des
exclusions, des plafonds et des franchises susceptibles de
l’exposer à des conséquences défavorables en cas
d’événement significatif ou d’actions en justice intentées contre
elle. En outre, AB Science peut être tenue d’indemniser des
tiers en cas de dommages non couverts par ses polices
d’assurance ou encourir des dépenses importantes qui
pourraient ne pas être couvertes, ou de manière insuffisante,
en vertu de ses polices d’assurance.
2.4 PROCEDURES JUDICAIRES
La Société est partie à un certain nombre de contentieux dans
le cadre de la conduite normale de ses affaires dont les
principaux sont décrits ci-après. La Société a passé, si
nécessaire, les provisions adéquates afin de couvrir les
risques afférents à des litiges généraux ou spécifiques. Le
montant total des provisions pour litiges figure en note 14.
o Contentieux prud’homal
Une ancienne salariée de la Société a initié, le 7 septembre
2018, une procédure devant le Conseil des Prud’hommes de
Paris contre la Société. Cette ancienne salariée sollicitait du
Conseil des Prud’hommes de Paris, notamment, qu’il requalifie
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 64 sur 198
son licenciement pour faute grave en licenciement sans cause
réelle et sérieuse. Les montants réclamés par cette ancienne
salariée s’élevaient à la somme totale de 208.864 euros. Par
un jugement en date du 31 mars 2021, le Conseil de
Prud’hommes de Paris a débouté la demanderesse de
l’intégralité de ses demandes, laquelle a interjeté appel de
ce jugement. Le dossier est donc désormais pendant devant
la Cour d’appel de Paris.
o Contentieux commerciaux
Une société spécialisée en matière de pharmacovigilance a
assigné la Société en fin d’année 2022 à la suite de la
résiliation de son contrat de prestation de services. La Société
a été condamnée à verser la somme de 90.898 euros par le
Tribunal de commerce de Paris conformément à un jugement
en date du 4 décembre 2023. La Société a interjeté appel
et le dossier est désormais pendant devant la Cour d’appel
de Paris.
La Société a assigné en décembre 2022 un de ses anciens
bailleurs devant le Tribunal Judiciaire de Paris aux fins,
notamment, d’obtenir sa condamnation à lui payer la somme
d’environ 150.000 euros au titre de dommages et intérêts en
réparation du préjudice subi consécutivement au retard dans
l’exécution des travaux de rénovation rendus nécessaires du
fait des dégâts des eaux ayant affecté les des locaux
professionnels loués par la Société. La procédure est
actuellement pendante devant le Tribunal de Judiciaire de
Paris et devrait être plaidée d’ici la fin de l’année 2024.
La Société a adressé une saisine arbitrale à l’American
Arbitration Association à l’encontre d’un intermédiaire en
charge de levées de fonds. La Société demande le paiement
d’une somme de 105.643 dollars US. La sentence arbitrale
est attendue pour la fin de l’année 2024.
o Contentieux réglementaire
Le Secrétaire Général de l’Autorité des marchés financiers a
décidé, le 11 septembre 2017, d’ouvrir une enquête n°
2017.41 « sur le marché du titre et l’information financière
d’AB Science à compter du 1er septembre 2014 ». Le 27
novembre 2017, le Secrétaire Général de l’Autorité des
marchés financiers a décidé d’étendre l’enquête n° 2017.41
« à l’information financière et au marché du titre d’AB
Science, ainsi qu’à tout instrument financier qui lui serait lié, à
compter du 1er septembre 2014 ». Par une décision du 24
mars 2022, la Commission des sanctions de l’Autorité des
marchés financiers a mis hors de cause Alain Moussy (pour un
prétendu manquement d’initié), mais a prononcé une sanction
financière d’un million d’euros à l’encontre d’AB Science pour
un manquement à certaines de ses obligations de
communication (dans le cadre de l’appréciation des
conditions d’un différé de publication d’une information
privilégiée). AB Science a formé un recours à l’encontre de
cette décision devant la Cour d’appel de Paris. La Cour
d’appel de Paris a confirmé la totale mise hors de cause
d’Alain Moussy et a diminué de 200.000 euros le montant de
la sanction pécuniaire prononcée à l’encontre d’AB Science.
Ce montant de 200.000 euros devra être remboursé par le
Trésor public, AB Science s’étant acquittée de l’intégralité de
la sanction pécuniaire initialement prononcée par la
Commission des sanctions de l’AMF le 24 mars 2022. A la
date du présent rapport financier annuel, le délai de deux
mois pour se pourvoir en cassation n’est pas expiré.
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AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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Ce rapport a été établi par le Président du Conseil
d’administration et approuvé par le Conseil d’administration
le 29 avril 2024 conformément aux dispositions de l’article L.
225-37 du Code de commerce. Il a pour objectif de rendre
compte de la composition, des conditions de préparation et
d’organisation des travaux du Conseil d’administration, des
procédures de contrôle interne et de gestion des risques mises
en place au sein de la Société, des éventuelles limitations
apportées aux pouvoirs du Directeur général, ainsi que des
principes et règles arrêtées par le Conseil d’administration
pour déterminer les rémunérations et avantages de toute
nature accordés aux mandataires sociaux. Il vous est présenté
en complément du rapport de gestion dans lequel figurent
notamment les informations prévues à l’article L. 225-100-3
du Code de commerce.
3.1 CODE DE GOUVERNANCE
En matière de gouvernement d’entreprise, la Société suit les
principes de gouvernement d’entreprise des sociétés cotées
du MEDEF et de l’AFEP, dans la mesure où ces principes seront
compatibles avec l’organisation, la taille, les moyens et la
structure actionnariale de la Société.
Pour l’élaboration, la mise en œuvre et la description de son
système de contrôle interne et de gestion des risques, la
Société s’appuie sur le cadre de référence proposé par
l’Autorité des marchés financiers pour les valeurs petites et
moyennes.
Le tableau ci-dessous indique les recommandations du code
AFEP-MEDEF non appliquées :
Référence
du code
Recommandations du code
AFEP-MEDEF
Clarifications
5
Responsabilité sociale et
environnementale
Le Conseil d’administration a pris note de la révision du code AFEP-MEDEF sur le sujet de
la responsabilité sociale et environnementale. Ces nouvelles recommandations sont
applicables pour les assemblées générales statuant sur les exercices ouverts à compter
du 1
er
janvier 2023 (soit l’assemblée générale de juin 2024 pour AB Science). Le Conseil
d’administration mettra néanmoins à son agenda les thématiques de responsabilité
sociale et environnementale, pour être en ligne avec les recommandations du code AFEP-
MEDEF dès l’assemblée générale de juin 2024.
7.2
Politique de diversité
appliquée aux membres du
Conseil d’administration
Le Conseil d’administration est composé d’hommes et de femmes d’âges, de nationalités
et de milieux professionnels divers (cf. section 3.2.1.1 du présent rapport), présentant
des compétences variées et complémentaires, nécessaires à l’activité d’AB Science et aux
enjeux stratégiques envisagés. Le Conseil d’administration n’a néanmoins pas encore
finalisé la formalisation de sa politique en matière de diversité.
8.2
Politique de diversité
appliquée à l’équipe
dirigeante
Le Conseil d’administration n’a pas finalisé sa politique de mixité des instances
dirigeantes au cours de l’exercice 2023.
12.3
Réunion du Conseil
d’administration hors la
présence des dirigeants
mandataires sociaux
exécutifs
Le Conseil d’administration valorise la parole et les contributions de chacun de ses
membres. Il n’a donc pas été estimé nécessaire d’organiser une réunion hors présence
des dirigeants mandataires sociaux exécutifs – la parole des mandataires sociaux non
exécutifs étant toujours écoutée quelle que soit le forum.
15.1
Durée maximale de quatre
ans pour les mandats des
administrateurs
Conformément à l’article 12 des statuts d’AB Science, la durée des fonctions des
administrateurs est de six années. AB Science valorise l’engagement sur le temps long de
ses administrateurs. De plus, l’activité très spécifique d’AB Science nécessite un
engagement important de plusieurs années. La durée de six ans des mandats lui semble
donc raisonnable.
23
Cessation du contrat de
travail en cas de mandat
social
Alain MOUSSY occupe depuis janvier 2004 la fonction de Directeur scientifique et a
donc un contrat de travail à ce titre. En effet, Alain MOUSSY supervise toutes les activités
de recherche et de développement clinique de la Société. Le pharmacien responsable,
Denis GICQUEL, lié à la Société par un contrat de travail, est Directeur général délégué
du fait de la réglementation du Code de la santé.
24
Obligation de détention
d’actions des mandataires
dirigeants sociaux
Les deux dirigeants mandataires sociaux sont Alain MOUSSY et Denis GICQUEL. Alain
MOUSSY étant le fondateur et actionnaire de référence d’AB Science et Denis GICQUEL
n’étant mandataire social que pour satisfaire aux dispositions du Code de la santé
publique, il a été décidé de ne pas mettre en place d’obligation de détention d’actions
pour les mandataires sociaux.
3.2 COMPOSITION ET FONCTIONNEMENT DES ORGANES DE GOUVERNANCE
La composition du Conseil d’administration reflète la structure
actionnariale d’AB Science. Les administrateurs réunissent des
compétences complémentaires utiles au bon développement
d’AB Science. Ils agissent dans l’intérêt de l’entreprise et celui
de l’ensemble des actionnaires. Par ailleurs, cinq des six
administrateurs sont externes à l’entreprise, ce qui est une
proportion qui va au-delà des recommandations de rapport
AFEP-MEDEF.
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
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Trois Comités spécialisés – Comité des finances, Comité des
rémunérations et des nominations, Comité scientifique - ont
été mis en place afin de traiter de questions spécifiques. Ils
sont composés d’administrateurs compétents et de personnes
expertes sur les sujets relevant de la compétence de chaque
Comité.
3.2.1 Composition du Conseil d’administration, des Comités et de la Direction générale
Les règles de composition du Conseil d’administration, des
Comités institués par le Conseil d’administration et de la
Direction Générale sont fixées dans les statuts de la Société
(les « Statuts ») et dans le règlement intérieur du Conseil (le
« Règlement Intérieur »).
Le Règlement Intérieur a été établi par le Conseil
d’administration le 16 juin 2010.
3.2.1.1 Composition du Conseil d’administration
Le Conseil d’administration, à la date du présent rapport est composé de 6 administrateurs (y compris le Président).
3.2.1.1.1 Biographie et mandats des administrateurs
Alain MOUSSY, Président Directeur général
Formation et parcours professionnel
Alain MOUSSY est cofondateur d’AB Science et Président Directeur général depuis le 11 juillet 2001. Il a été consultant chez Booz, Allen &
Hamilton puis responsable du Corporate Development chez Carrefour. Il est Président de l’AFIRMM, une association de patients souffrants de
la mastocytose. Alain MOUSSY est ingénieur de formation (ENSTA) et diplômé de Wharton (MBA 1993).
Date de première nomination
▪ 11/07/2001
Date d’échéance du mandat
▪ 31/12/2023
Autres mandats actuellement exercés dans
d’autres sociétés
▪ Président de Ear Disorder Venture SARL
Autres mandats et fonctions exercés au cours des cinq derniers exercices et non
exercés au 31 décembre 2023
▪ Aucun
Cécile de GUILLEBON
Formation et parcours professionnel
Cécile de GUILLEBON a débuté sa carrière dans les fusions et acquisitions chez JP Morgan, Marceau Investissement puis PPR (devenu
Kering), avant de rejoindre le groupe Renault ou elle était directrice de l’immobilier et des services généraux et également en charge de la
fonction Globale Facility Management de l’Alliance Renault-Nissan-Mitsubishi. Elle est Présidente d’Esserto. Cécile de GUILLEBON est
diplômée d’HEC.
Date de première nomination
▪ 27/06/2021
Date d’échéance du mandat
▪ 31/12/2023
Autres mandats actuellement exercés dans
d’autres sociétés
▪ Administrateur de Foncière Inéa et de la
SLI
▪ Administrateur du Groupe ADP
Aéroports de Paris
Autres mandats et fonctions exercés au cours des cinq derniers exercices et non
exercés au 31 décembre 2023
▪ Administrateur de Géodis et de Paref
Catherine JOHNSTON-ROUSSILLON
Formation et parcours professionnel
Catherine JOHNSTON-ROUSSILLON a occupé plusieurs fonctions de Direction générale dans le secteur de la santé et des cosmétiques
avant de rejoindre en 2010 la société Shamir Optical en tant que Directrice générale pour la France. Elle est depuis 2015 Présidente
Europe de Shamir Optical. Catherine JOHNSTON-ROUSSILLON est diplômée de sciences politiques à l’Université Ludwig-Maximilian et a
obtenu un DESS Marketing à l’université de Grenoble.
Date de première nomination
▪ 27/06/2021
Date d’échéance du mandat
▪ 31/12/2028
Autres mandats actuellement exercés dans
d’autres sociétés
▪ Aucun
Autres mandats et fonctions exercés au cours des cinq derniers exercices et non
exercés au 31 décembre 2023
▪ Aucun
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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Guillemette LATSCHA
Formation et parcours professionnel
Guillemette LATSCHA est médecin de formation et a effectué toute sa carrière au sein du groupe Renault, en tant que médecin du travail
du Centre Industriel Renault de Billancourt entre 1982 et 1992, puis en tant que Médecin du travail au siège du groupe Renault entre
1992 et 2006 et enfin en tant que Directeur médical du groupe Renault depuis 2006. Guillemette LATSCHA est diplômée de médecine à
l’Université Paris V et Chevalier de la Légion d’Honneur.
Date de première nomination
▪ 27/06/2021
Date d’échéance du mandat
▪ 31/12/2028
Autres mandats actuellement exercés dans
d’autres sociétés
▪ Aucun
Autres mandats et fonctions exercés au cours des cinq derniers exercices et non
exercés au 31 décembre 2023
▪ Aucun
Patrick MOUSSY
Formation et parcours professionnel
Patrick MOUSSY est ingénieur au sein de l’Établissement Blin et pilote instructeur. Patrick MOUSSY est ingénieur de formation (ENSCI).
Date de première nomination
▪ 11/07/2001
Date d’échéance du mandat
▪ 31/12/2027
Autres mandats actuellement exercés dans
d’autres sociétés
▪ Aucun
Autres mandats et fonctions exercés au cours des cinq derniers exercices et non
exercés au 31 décembre 2023
▪ Aucun
Renaud SASSI
Formation et parcours professionnel
Renaud SASSI a débuté sa carrière comme consultant chez McKinsey & Company. Il a par la suite eu un parcours d’entrepreneur et est
Président de Pledger, société financière et technologique. Renaud SASSI est diplômé d’HEC.
Date de première nomination
▪ 27/06/2021
Date d’échéance du mandat
▪ 31/12/2027
Autres mandats actuellement exercés dans
d’autres sociétés
▪ Aucun
Autres mandats et fonctions exercés au cours des cinq derniers exercices et non
exercés au 31 décembre 2023
▪ Président de Logelis, société industrielle de construction
3.2.1.1.2 Indépendance des administrateurs
AB Science compte quatre administrateurs indépendants
(Cécile DE GUILLEBON, Catherine JOHNSTON-ROUSSILLON,
Guillemette LATSCHA et Renaud SASSI) parmi les six
administrateurs au total. La part des administrateurs
indépendants est donc de 67%.
Un administrateur d’AB Science est indépendant lorsqu’il
n’entretient aucune relation de quelque nature que ce soit
avec AB Science, son groupe ou sa direction, qui puisse
compromettre sa liberté de jugement.
Des administrateurs représentant des actionnaires importants
d’AB Science peuvent être considérés comme indépendants
dès lors que ces actionnaires ne participent pas au contrôle
d’AB Science. Toutefois, au-delà d’un seuil de 10 % en capital
ou en droits de vote, le Conseil s’interroge systématiquement
sur la qualification d’indépendant en tenant compte de la
composition du capital d’AB Science et de l’existence d’un
conflit d’intérêts potentiel.
Les administrateurs n’occupant pas de responsabilité de
mandataire au sein de la société, perçoivent une
rémunération. Cette rémunération est versée soit sous forme
de jetons de présence, soit sous forme de bons de
souscriptions d’actions, soit une combinaison des deux, et le
choix en est laissé à chaque administrateur. Les quatre
administrateurs indépendants ont fait le choix de percevoir
leur rémunération exclusivement sous forme de bons de
souscriptions d’actions. La Société considère que ce mode de
rémunération ne remet pas en cause l’indépendance de ces
administrateurs, compte tenu du nombre de bons de
souscriptions d’actions attribuées (cf. section 3.4.3 dans le
présent rapport), et compte tenu qu’il résulte de seul choix de
ces administrateurs.
Chaque année, le Conseil d’administration procède à un
examen de l’indépendance de l’ensemble de ses membres,
au regard en particulier des critères définis par la
recommandation #10.5 du Code AFEP-MEDEF.
Il a ainsi été déterminé qu’Alain MOUSSY n’est pas
indépendant en raison de sa fonction de Directeur général
d’AB Science et la signature du pacte d’associés fondateur.
Patrick MOUSSY n’est également pas indépendant en raison
de ses liens familiaux avec Alain MOUSSY.
Conformément aux dispositions du règlement intérieur de la
Société, chaque administrateur doit faire part au Conseil de
toute situation de conflit d’intérêt, même potentiel, avec la
Société et ses filiales, et doit s’abstenir de participer à la
discussion et au vote de la résolution correspondante. Au
cours de l’exercice, aucun administrateur n’a déclaré de
situation de conflit d’intérêt.
A la connaissance de la Société, il n’existe aucun lien familial
entre les mandataires sociaux de la Société, à l’exception des
liens entre Alain MOUSSY et Patrick MOUSSY.
3.2.1.1.3 Absence de condamnation pénale
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 69 sur 198
A la connaissance de la Société, aucun mandataire social en
fonction au cours de l’année 2023 n’a fait l’objet :
- d’une condamnation pour fraude prononcée au
cours des cinq dernières années au moins ;
- d’une faillite, mise sous séquestre ou liquidation au
cours des cinq dernières années au moins ;
- d’une incrimination et/ou sanction publique
officielle prononcée par des autorités statutaires ou
règlementaires au cours des cinq dernières années
au moins.
Enfin, à la connaissance de la Société, aucun mandataire
social en fonction au cours de l’exercice n’a été empêché par
un tribunal d’agir en qualité de membre d’un organe
d’administration, de direction ou de surveillance d’un
émetteur ou d’intervenir dans la gestion ou la conduite des
affaires d’un émetteur au cours des cinq dernières années au
moins.
3.2.1.2 Composition des Comités institués par le Conseil d’administration
Le Conseil d’administration comporte trois Comités dont le
fonctionnement est régi par le règlement intérieur du Conseil
d’administration : le Comité scientifique, le Comité des
finances, et le Comité des rémunérations et des nominations.
3.2.1.2.1 Comité scientifique
Le Comité scientifique, présidé par Olivier HERMINE,
comprend les membres suivants :
- Christian AUCLAIR, docteur en sciences
pharmaceutiques, ancien interne des hôpitaux de
Paris, Professeur des universités. Christian AUCLAIR
est l’auteur de plus de 120 publications et est
titulaire de nombreux brevets dans le domaine de
la pharmacologie moléculaire et cellulaire
appliquée à la cancérologie et la virologie. Il a été
Directeur du département de biologie de l’école
normale supérieure de Cachan et a dirigé pendant
15 ans une unité CNRS localisée à l’Institut Gustave
Roussy puis à l’ENS de Cachan. Il est co-fondateur
et Directeur des études de l’école doctorale de
cancérologie de la faculté de médecine Paris-Sud
XI. Il a été Directeur adjoint du département des
sciences de la vie du CNRS de 1996 à 2000.
- Patrice DUBREUIL : docteur en immunologie,
Directeur de recherche niveau 1 à l’Inserm
(Responsable du laboratoire d’hématopoïèse
moléculaire et fonctionnelle), et auteur de 110
publications, il dispose d’une expertise reconnue
dans le domaine de la transduction du signal et les
tyrosines kinases.
- Olivier HERMINE, médecin, professeur
d’hématologie à l’Université Paris V-René
Descartes, chef du service d’hématologie adulte de
l’hôpital Necker à Paris. Il est également
responsable d’un groupe de recherches intitulé «
Cytokines - Virus - Réponse immune et
hématopoïèse normales et pathologiques » au sein
de l’unité CNRS-UMR 8147, et auteur de plus de
800 publications scientifiques dans le domaine des
maladies du sang. Il est lauréat du prix Jean
Bernard 2008 et membre de l’Académie des
Sciences.
3.2.1.2.2 Comité des finances
Le Comité des finances a été mis en place par le Conseil
d’administration le 15 décembre 2009 dans le cadre de
l’évolution des règles de gouvernance de la Société.
Le Comité des finances est composé de deux membres :
- Madame Cécile DE GUILLEBON, administrateur
- Madame Catherine JOHNSTON, administrateur
Le Comité des Finances est présidé par Madame Cécile DE
GUILLEBON.
3.2.1.2.3 Comité des rémunérations et des nominations
Un Comité des rémunérations et des nominations a été
constitué le 15 décembre 2009 dans le cadre de l’évolution
des règles de gouvernance de la Société.
Un Comité des rémunérations et des nominations a été
constitué par le Conseil d’administration et est constitué de
deux personnes :
- Monsieur Renaud SASSI, personnalité
indépendante,
- Madame Guillemette LATSCHA, personnalité
indépendante,
Monsieur Renaud SASSI préside le Comité des rémunérations
et des nominations.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 70 sur 198
3.2.2 Fonctionnement du Conseil d’administration, des Comités et de la Direction générale
3.2.2.1 Fonctionnement du Conseil d’administration
o Attribues
Le Conseil d'Administration détermine les orientations de
l'activité de la Société et veille à leur mise en œuvre. Sous
réserve des pouvoirs expressément attribués par la loi aux
assemblées d'actionnaires et dans la limite de l'objet social,
il se saisit de toute question intéressant la bonne marche de
la Société et règle par ses délibérations les affaires qui la
concernent. Dans ce cadre, le Conseil, notamment :
- délibère sur la stratégie de la Société et sur les
opérations qui en découlent ;
- désigne les mandataires sociaux chargés de gérer
l’entreprise et contrôle leur gestion ;
- veille à la qualité de l’information fournie aux
actionnaires ainsi qu’aux marchés à travers
notamment des comptes et du rapport annuel ou à
l’occasion d’opérations très importantes
Dans les rapports avec les tiers, la Société est engagée même
par les actes du Conseil d'Administration qui ne relèvent pas
de l'objet social, à moins qu'elle ne prouve que le tiers savait
que l'acte dépassait cet objet ou qu'il ne pouvait l'ignorer
compte tenu des circonstances, étant exclu que la seule
publication des statuts suffise à constituer cette preuve.
Le Conseil d'Administration procède aux contrôles et
vérifications qu'il juge opportuns. Chaque administrateur
reçoit toutes les informations nécessaires à l'accomplissement
de sa mission et peut se faire communiquer tous les documents
qu'il estime utiles.
Le Conseil peut conférer à tous mandataires de son choix
toutes délégations de pouvoirs dans la limite de ceux qu'il
tient de la loi et des présents statuts.
Il peut décider la création de Comités chargés d'étudier les
questions que lui-même ou son président soumet, pour avis à
leur examen.
La société a choisi dans le cadre des modalités d’exercice de
ne pas dissocier les fonctions de Président du Conseil
d’administration et de Directeur général. Monsieur Alain
Moussy est donc le Président Directeur général de la société.
Le fonctionnement du Conseil d’administration de la Société
et de ses Comités de travail est régi par un règlement
intérieur qui a été mis à jour le 16 juin 2010.
o Rémunération
Les administrateurs n’occupant pas de responsabilité de
mandataire au sein de la société, perçoivent une
rémunération. Cette rémunération est versée soit sous forme
de jetons de présence, soit sous forme de bons de
souscriptions d’actions, soit une combinaison des deux, et le
choix en est laissé à chaque administrateur.
o Réunions du Conseil d’administration
Au cours de l’exercice clos au 31 décembre 2023, le Conseil
d’administration s’est réuni à sept reprises le 5 janvier, 21
avril, 28 avril, 11 mai, 19 juillet, 28 septembre et le 25
octobre avec un taux de présence de 100%.
Le nombre de réunions du Conseil d’administration tient
compte des différents événements qui ponctuent la vie de la
Société. Ainsi, si une année est riche en événements, le Conseil
d’administration se réunit plus fréquemment.
Les administrateurs s’entretiennent régulièrement avec le
président Directeur général de la Société et sont amenés à
donner leur opinion sur des décisions devant être prises
rapidement entre deux réunions du conseil et ce par toute
voie de communication.
Les principaux thèmes délibérés par le Conseil
d’administration de la Société a au cours de l’exercice 2023
ont été l’arrêté des comptes sociaux et consolidés, la
recherche d’accords de licences, les programmes de
développement préclinique et clinique, et l’activité de la
société en général, la rémunération des Directeurs généraux,
les émissions de bons de souscription d’actions, d’options de
souscription d’actions, et d’actions nouvelles, la revue des
conventions réglementées dont l’exécution s’est poursuivie
durant l’exercice.
Pour préparer la réunion du conseil, il est envoyé aux
administrateurs et aux censeurs, dans les jours qui précèdent
le conseil, un ordre du jour détaillé ainsi que le procès-verbal
du précédent conseil et tout autre document nécessaire ou
utile aux délibérations du Conseil d’administration.
A l’issue des réunions de conseils, un projet de compte rendu
est rédigé par un secrétaire désigné durant la réunion du
conseil. Ce projet de compte rendu est ensuite envoyé aux
membres du conseil. Il est approuvé et signé après corrections
des membres, le cas échéant.
Conformément à l’article L.823-17 du Code de commerce, les
Commissaires aux comptes ont été convoqués aux réunions du
Conseil qui ont arrêté les comptes sociaux et consolidés tant
annuels que semestriels.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 71 sur 198
3.2.2.2 Missions et fonctionnement du Comité scientifique
Le Comité scientifique a pour mission de définir les grandes
orientations scientifiques de la Société. A cette fin :
- il propose des méthodes et stratégies pour
l’atteinte des objectifs technologiques de la
Société ;
- il évalue les travaux menés par la Société et les
résultats obtenus ;
- il conforte les choix et orientations scientifiques
stratégiques notamment retenus et mis en œuvre
par le Directeur scientifique de la Société.
Le Comité scientifique est composé de trois membres désignés
par le Conseil d’administration pour une durée de trois ans. Il
se réunit valablement si au moins deux de ses membres sont
présents.
Le Comité scientifique se réunit à l’initiative de son Président
ou à la demande du Président du Conseil d’administration.
L’ensemble des travaux du département scientifique de la
Société ainsi que ses objectifs lui sont présentés lors de ces
réunions.
Le Président du Comité scientifique ou un membre du Comité
désigné à cet effet par le Comité rend compte au Conseil
d’administration de ses travaux, conclusions et propositions.
Le Comité scientifique éclaire le Conseil d’administration de
ses avis et fait part de toutes observations et
recommandations utiles aux délibérations du Conseil. Le
Conseil d’administration approuve ces propositions.
Au cours de l’exercice 2023, le Comité scientifique s’est réuni
une fois avec un taux de présence de 100%.
3.2.2.3 Missions et fonctionnement du Comité des finances
Le Comité des finances procède à l’examen du budget et des
comptes annuels avec les dirigeants de la Société et tient
également le rôle de Comité d’audit. Le Comité des finances
veille à la sincérité des états financiers, à la qualité du
contrôle interne, à la qualité de l’information fournie au public
ainsi qu’au bon exercice par les commissaires aux comptes de
leur mission. A ce titre, le Comité des finances émet des avis,
propositions et recommandations au Conseil d’administration.
Les attributions du Comité des finances sont les suivantes :
- évaluer l’existence et la pertinence des procédures
de contrôle financier et d’audit interne ;
- apprécier la pertinence de la politique comptable
de la Société ;
- examiner les comptes annuels et les comptes
consolidés de la Société et les documents annexes,
notamment ceux émis par les commissaires aux
comptes. Le rapport qu’il produit sur les comptes est
communiqué au Conseil d’administration ;
- s’assurer de la pertinence et examiner les
changements et adaptations des principes et règles
comptables utilisés dans le cadre de l’établissement
des comptes ;
- s’assurer de l’indépendance et de la compétence
des commissaires aux comptes ;
- examiner toute question de nature financière ou
comptable qui lui est soumise par le Président du
Conseil d’administration et Directeur général, ainsi
que toute question de conflit d’intérêts dont il a
connaissance ;
- examiner les risques significatifs pour la Société, et
notamment les risques et engagements hors bilan.
Le Comité des finances est composé de deux membres
désignés par le Conseil d’administration pour une durée de
trois ans. Il ne se réunit valablement si les deux membres sont
présents.
Le Comité des finances se réunit au moins deux fois par an,
notamment avant le Conseil d’administration qui convoque
l’assemblée générale annuelle et qui arrête l’ordre du jour de
cette assemblée. Il examine les projets de résolutions relatifs
aux questions relevant de son domaine de compétence. Il se
réunit en tant que de besoin sur la convocation de son
Président ou à la demande du Président du Conseil
d’administration.
Le Président du Comité des finances ou un membre du Comité
désigné à cet effet par le Comité rend compte au Conseil
d’administration de ses travaux, conclusions et propositions. Le
Comité des finances éclaire le Conseil d’administration de ses
avis et fait part de toutes observations et recommandations
utiles aux délibérations du Conseil. Le Conseil d’administration
approuve ces propositions.
Au cours de l’exercice 2023, le Comité des finances s’est réuni
deux fois avec un taux de présence de 100%, lors de la revue
des comptes semestriels 2023.
3.2.2.4 Missions et fonctionnement du Comité des rémunérations et des nominations
Les attributions du Comité des rémunérations sont les
suivantes:
En matière de rémunération, le Comité des rémunérations et
des nominations exerce les missions suivantes :
- Il formule auprès du Conseil d’administration des
recommandations et propositions concernant la
rémunération, le régime de retraite et de
prévoyance, les avantages en nature et autres
droits pécuniaires, y compris en cas de cessation
d’activité, des administrateurs, du Président, du
Directeur général, ainsi que des principaux
dirigeants de la Société ;
- Il formule auprès du Conseil d’administration des
recommandations et propositions concernant la
détermination d’une enveloppe globale
d’attribution d’options de souscription ou d’achat
d’actions et/ou d’actions gratuites de la Société
aux dirigeants et cadres de la Société, ainsi que
les conditions générales de ces attributions ;
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
Page 72 sur 198
- Il formule auprès du Conseil d’administration un
avis sur les propositions de la direction générale
concernant le nombre des attributaires.
En matière de nomination, le Comité des rémunérations et des
nominations exerce les missions suivantes :
- Il formule des propositions sur la sélection des
administrateurs ;
- Il examine toute candidature aux fonctions
d’administrateur et formule sur ces candidatures un
avis et/ou une recommandation au Conseil
d’administration;
- Il prépare en temps utile des recommandations et
avis concernant la nomination ou la succession des
dirigeants mandataires sociaux ;
Le Comité des rémunérations et des nominations est composé
de deux membres désignés par le Conseil d’administration
pour une durée de trois ans. Le Comité se réunit valablement
si l’ensemble de ses membres est présent.
Aucun administrateur n’assiste aux délibérations du Comité
des rémunérations et des nominations qui sont relatives à sa
propre situation.
Le Comité des rémunérations et des nominations se réunit au
moins une fois par an, notamment avant le Conseil
d’administration qui convoque l’assemblée générale annuelle
et qui arrête l’ordre du jour de cette assemblée. Il examine
les projets de résolutions relatifs aux questions relevant de
son domaine de compétence. Il se réunit en tant que de besoin
sur la convocation de son Président ou à la demande du
Président du Conseil d’administration.
Le Président du Comité des rémunérations et des nominations
ou un membre du Comité désigné à cet effet par le Comité
rend compte au Conseil d’administration de ses travaux,
conclusions et propositions. Le Comité des rémunérations et
des nominations éclaire le Conseil d’administration de ses avis
et fait part de toutes observations et recommandations utiles
aux délibérations du Conseil. Le Conseil d’administration
approuve ces propositions.
Au cours de l’exercice 2023, le Comité scientifique s’est réuni
une fois avec un taux de présence de 100%.
3.2.2.5 Fonctionnement de la Direction Générale
Les règles relatives à la Direction Générale de la Société
figurent aux articles 13, 16 et 17 des statuts de la Société
dont une synthèse est présentée ci-après.
La Direction générale de la Société est assumée sous sa
responsabilité, soit par le Président du Conseil
d’administration, soit par une autre personne physique
nommée par le Conseil d’administration et qui prend le titre
de Directeur Général.
Le choix entre ces deux modalités d’exercice de la direction
générale est effectué par le Conseil d’administration. Le choix
du Conseil d’administration est porté à la connaissance des
actionnaires et des tiers dans les conditions prévues par la
réglementation en vigueur. Le changement de la modalité
d’exercice de la Direction Générale n’entraîne pas une
modification des statuts.
Le Directeur Général est nommé par le Conseil
d’administration qui fixe la durée de son mandat, détermine
sa rémunération et, le cas échéant, les limitations de ses
pouvoirs. Le Directeur Général est révocable à tout moment
par le Conseil d’administration.
Le Directeur Général est investi des pouvoirs les plus étendus
pour agir en toute circonstance au nom de la Société. Il exerce
ces pouvoirs dans la limite de l’objet social, et sous réserve
des pouvoirs expressément attribués par la loi aux
assemblées générales et au Conseil d’administration. Il
représente la Société dans ses rapports avec les tiers. La
Société est engagée même par les actes du Directeur Général
qui ne relèvent pas de l’objet social, à moins qu’elle ne prouve
que le tiers savait que l’acte en cause dépassait cet objet ou
qu’il ne pouvait l’ignorer compte tenu des circonstances, étant
précisé que la seule publication des statuts ne peut suffire à
constituer cette preuve.
Sur proposition du Directeur Général, que cette fonction soit
assumée par le Président du Conseil d’administration ou par
une autre personne, le Conseil d’administration peut nommer
une ou plusieurs personnes physiques chargées d’assister le
Directeur Général avec le titre de Directeurs Généraux
Délégués. Le nombre maximum de Directeurs Généraux
Délégués est fixé à cinq. Le Conseil d’administration
détermine l’étendue et la durée des pouvoirs accordés aux
Directeurs Généraux Délégués et fixe leur rémunération. A
l’égard des tiers, le Directeur Général Délégué ou les
Directeurs Généraux Délégués disposent des mêmes pouvoirs
que le Directeur Général.
3.3 DISPOSITIONS STATUTAIRES RELATIVES A LA GOUVERNANCE
La Société est administrée par un Conseil d’administration de
trois membres au moins et de dix-huit au plus, sous réserve des
dérogations prévues par la loi, nommés ou renouvelés par
l'assemblée générale ordinaire des actionnaires. En cas de
fusion ou de scission, la nomination peut être faite par
l'assemblée générale extraordinaire statuant sur l’opération.
Les administrateurs peuvent être des personnes physiques ou
des personnes morales. Nul ne peut être nommé
administrateur, si, ayant dépassé l’âge de soixante-cinq ans,
sa nomination a pour effet de porter à plus du tiers des
membres du Conseil, le nombre d’administrateurs ayant
dépassé cet âge. Le nombre des administrateurs ayant
dépassé l’âge de soixante-cinq ans, ne peut excéder le tiers
des membres du Conseil d’administration. Si cette limite est
atteinte, l’administrateur le plus âgé est réputé démissionnaire
d’office. La durée des fonctions des administrateurs est de six
années ; elles prennent fin à l'issue de la réunion de
l'assemblée générale ordinaire appelée à statuer sur les
comptes de l'exercice écoulé et tenue dans l'année au cours
de laquelle expire leur mandat. Le nombre d'administrateurs
liés à la Société par un contrat de travail ne peut dépasser le
tiers des administrateurs en fonction.
Le Conseil d’administration élit parmi ses membres un
Président qui est, à peine de nullité de la nomination, une
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
Page 73 sur 198
personne physique. Il détermine sa rémunération. Le Président
est nommé pour une durée qui ne peut excéder celle de son
mandat d'administrateur. Il est rééligible. Le Conseil peut le
révoquer à tout moment. Nul ne peut être nommé Président s'il
est âgé de plus de soixante-cinq ans. Si le Président en
fonction vient à dépasser cet âge, il est réputé démissionnaire
d'office. En cas d’absence du Président, le Conseil désigne,
parmi ses membres, le président de séance.
Le Conseil d’administration se réunit aussi souvent que l'intérêt
de la Société l'exige, sur la convocation de son Président. Le
Directeur général, ou, lorsque le Conseil ne s'est pas réuni
depuis plus de deux mois, un tiers au moins des
administrateurs, peuvent demander au Président, qui est lié
par cette demande, de convoquer le Conseil d'administration
sur un ordre du jour déterminé. Les administrateurs pourront
être assistés de leurs conseils lors des réunions du Conseil
d’administration. Les convocations sont faites par tous moyens
et même verbalement. La réunion a lieu soit au siège social,
soit en tout autre endroit indiqué dans la convocation. Le
Conseil ne délibère valablement que si la moitié au moins des
administrateurs sont présents. Les décisions sont prises à la
majorité des voix des membres présents ou représentés. En
cas de partage, la voix du Président de séance n’est pas
prépondérante.
Les délibérations du Conseil d’administration sont constatées
dans des procès-verbaux établis conformément aux
dispositions légales en vigueur et signés du Président de
séance et d'au moins un administrateur. En cas d'empêchement
du Président de séance, il est signé par deux administrateurs
au moins.
Les copies ou extraits de ces procès-verbaux sont certifiés par
le Président du Conseil d’administration, le Directeur général,
l'administrateur délégué temporairement dans les fonctions de
Président ou un fondé de pouvoirs habilité à cet effet.
3.4 REMUNERATION DES MANDATAIRES SOCIAUX
3.4.1 Politique de rémunération au titre de l’exercice 2024
Cette section constitue le rapport aux actionnaires présentant
la politique de rémunération des mandataires sociaux d’AB
Science.
Ce rapport a été arrêté et adopté par le Conseil
d’administration du 29 avril 2024 sur proposition du
management et avis du Comité des rémunérations et sera
soumis au vote de la prochaine assemblée générale des
actionnaires.
3.4.1.1 Personnes concernées
Ce rapport concerne l’ensemble des mandataires sociaux
d’AB Science, à savoir :
- Le Président Directeur général d’AB Science,
- Le Directeur général délégué d’AB Science,
- Les administrateurs d’AB Science.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 74 sur 198
3.4.1.2 Informations concernant les mandats
La durée actuelle des mandats de Président Directeur
général, de Directeur général délégué et d’administrateurs
sont de six ans. Ces mandats sont tous renouvelables, à
chaque fois pour une durée de six ans. La durée des mandats
des censeurs est de trois ans. Ces mandats sont renouvelables,
à chaque fois pour une durée de trois ans. Tous les mandats
sociaux sont révocables ad nutum par les actionnaires.
3.4.1.3 Informations générales concernant la politique de rémunération
Ce rapport contient les informations visées à l’article L. 22-
10-8 du Code de commerce ainsi que des informations
complémentaires que le Conseil d’administration estime
opportun de porter à la connaissance des actionnaires afin
que ceux-ci aient une vision complète sur la politique de
rémunération des mandataires sociaux d’AB Science.
La mise en œuvre de la politique de rémunération des
mandataires sociaux d’AB Science pour l’exercice 2024
décrite ci-dessous est conditionnée à l'adoption, par la
prochaine assemblée générale des actionnaires, d'une
résolution concernant la politique globale de rémunération.
Trois autres résolutions permettent aux actionnaires de
s'exprimer sur l'application de cette politique pour chacune
des personnes ou catégories de personnes suivantes (i) le
Président Directeur général, (ii) le Directeur général délégué
et (iii) les administrateurs et censeurs. Si l’assemblée générale
n’approuve pas la résolution adoptant la politique de
rémunération des dirigeants mandataires sociaux, la
rémunération sera déterminée conformément à la
rémunération attribuée au titre de l’exercice précédent.
3.4.1.4 Méthode
Pour établir la politique des rémunérations des mandataires
sociaux, le comité des rémunérations analyse la rémunération
dans sa globalité en prenant en compte l’ensemble de ses
composantes.
Sur proposition du management et recommandation
d’amendement de la part du comité des rémunérations, le
Conseil d’administration a arrêté, à partir des principes
généraux décrits ci-après, la politique de rémunération de
ses dirigeants mandataires sociaux en veillant, pour le
Président Directeur général, à l’évaluation annuelle des
performances individuelles et aux performances d’AB
Science.
Des révisions périodiques peuvent être proposées sur les
mêmes fondements, en fonction des retours d’expérience et
de l’observation des pratiques d’autres entreprises
comparables à AB Science. Les conditions de performance
pour la rémunération variable sont proposées au Conseil
d’administration par le management sur la base de l’avis du
Comité des rémunérations. Ces conditions de performance
reposent pour partie sur des objectifs collectifs et pour partie
sur des objectifs individuels. Une fois arrêtée par le Conseil
d’administration et adoptée par l’assemblée générale des
actionnaires, la mise en œuvre de la politique de
rémunération des mandataires sociaux est suivie par le
Comité des rémunérations, qui rend compte au Conseil
d’administration au moins annuellement et formule de
recommandations concernant les décisions qu’il incombe au
Conseil d’administration de prendre.
Après la période d’évaluation applicable à une condition de
performance, le Comité des rémunérations apprécie le niveau
d’atteinte des objectifs et formule une recommandation au
Conseil d’administration.
Pour l’évaluation de l’atteinte des objectifs, le Comité des
rémunérations et le Conseil d’administration peuvent, le cas
échéant, prendre en compte des facteurs indépendants de la
volonté et de l’action des mandataires sociaux qui pourraient
avoir partiellement ou entièrement annihilé leurs efforts au
cours de l’exercice écoulé, sous réserve du respect de la limite
du montant global de la rémunération prévue.
Le Comité des rémunérations ou le Conseil d’administration
pourraient consulter le Président Directeur général au cours
de la formulation et de la révision périodique de la politique
de rémunération. Toutefois, pour éviter tout conflit d’intérêt,
ce dernier ne prend pas part aux décisions le concernant.
Pour évaluer la politique de rémunération des mandataires
sociaux d’AB Science par rapport aux pratiques d’autres
entreprises comparables à AB Science, le Comité des
rémunérations pourrait avoir recours à des études de marché
ou des experts externes.
Le Comité des rémunérations participe également à la
définition de la politique de rémunération allouée aux
administrateurs et censeurs, en recommandant des règles de
répartition au Conseil d’administration, en suivant leur mise
en œuvre, et en recommandant en cas de besoin au Conseil
d’administration de proposer une enveloppe révisée à
l'assemblée générale des actionnaires.
3.4.1.5 Principes généraux
Le Président Directeur général est titulaire, depuis 2004, d’un
contrat de travail au sein d’AB Science en sa qualité de
Directeur scientifique. Le Président Directeur général ne
perçoit pas de rémunération au titre de son mandat social
mais la rémunération qu’il perçoit au titre de son contrat de
travail obéit aux règles définies dans le présent rapport.
Pour davantage de transparence, AB Science estime que
cette rémunération entre dans le champ de la politique de
rémunération des mandataires sociaux d’AB Science.
Avant sa nomination en qualité de Directeur général délégué,
Denis GICQUEL était salarié d’AB Science. Son contrat de
travail a été maintenu depuis sa nomination dans la mesure
où le mandat social du pharmacien responsable est une
obligation uniquement règlementaire, posée par l’article R.
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
Page 75 sur 198
5142-33 1° du Code de la santé publique. La rémunération
du Directeur général délégué est donc déterminée
conformément aux termes de son contrat de travail et obéit
aux principes applicables à l’ensemble des salariés
d’AB Science.
Pour le Président Directeur général, le Conseil
d’administration a arrêté comme suit les principes généraux
sur le fondement desquels seraient déterminés les
rémunérations et avantages :
- Incitation de poursuivre les intérêts fondamentaux
d’AB Science
- Respect des recommandations du Code AFEP-
MEDEF
1
- Aucune indemnité de cessation de fonctions (à
l’exception des indemnités légales en cas de
cessation du contrat de travail)
- Aucune indemnité de non-concurrence en cas de
résiliation du mandat social
- Aucun régime de retraite supplémentaire
- Aucun jeton de présence au titre du mandat
d’administrateur
- Prise en compte du niveau et de la difficulté des
responsabilités du dirigeant mandataire social
- Prise en compte de son expérience dans la fonction
et de son ancienneté au sein d’AB Science
- Prise en compte des pratiques relevées dans les
entreprises comparables à AB Science
- Une structure de rémunération incitative et
équilibrée se décomposant comme suit :
▪ Une rémunération fixe
▪ Une rémunération variable annuelle basée sur
des objectifs collectifs et individuels, financiers
et non-financiers
▪ Prise en compte des éventuelles émissions
d’actions gratuites ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital d’AB Science (les
termes et conditions de ces actions gratuites
ou de ces valeurs mobilières donnant accès au
capital d’AB Science devant nécessairement
être soumis à des objectifs de performance)
▪ Aucune rémunération supplémentaire versée
par une filiale d’AB Science.
Concernant les objectifs de la rémunération variable du
Président Directeur général, le Conseil a décidé pour
l’exercice 2024 d’accorder un part prépondérante aux
objectifs liées à la l’obtention d’une autorisation de mise sur
le marché conditionnelle du Masitinib, à la signature d’un
accord de licence du Masitinib dans une ou plusieurs
indications dans une ou plusieurs zones géographiques, et à
la consolidation de la trésorerie d’AB Science. Le Conseil
considère que les modalités de fixation de la rémunération
du Président Directeur général sont conformes aux principes
définis par le Code AFEP MEDEF
2
.
Il convient de relever que des actions gratuites de préférence,
des bons de souscription d’actions ainsi que des parts de
créateurs d’entreprises ont historiquement été attribués au
Président Directeur général, dont le détail figure à la section
5.3.3 du présent rapport.
Pour les administrateurs, et les éventuels censeurs, le Conseil
d’administration a arrêté comme suit les principes généraux
sur le fondement desquels serait allouée la rémunération des
administrateurs et des censeurs :
- Respect des recommandations du Code AFEP-
MEDEF
3
- Aucun dépassement du budget collectif annuel
autorisé par l’assemblée générale
- Allocation principalement basée sur l’assiduité
- Possibilité de missions spéciales telle que prévue
par la loi.
Il convient de relever que des bons de souscription d’actions
ont historiquement été attribués à certains administrateurs,
dont le détail figure à la section 5.3.5.4 du présent rapport.
1
Le tableau présenté à la section « rapport du Conseil
d’administration sur le gouvernement d’entreprise » du rapport
financier annuel liste les recommandations du Code AFEP-MEDEF
non appliquées par AB Science
2
Le tableau présenté à la section « rapport du Conseil
d’administration sur le gouvernement d’entreprise » du rapport
financier annuel liste les recommandations du Code AFEP-MEDEF
non appliquées par AB Science
3
Le tableau présenté à la section « rapport du Conseil
d’administration sur le gouvernement d’entreprise » du rapport
financier annuel liste les recommandations du Code AFEP-MEDEF
non appliquées par AB Science
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 76 sur 198
3.4.1.6 Conformité de la rémunération des mandataires sociaux aux intérêts fondamentaux d’AB Science
Le Conseil d’administration estime que les principes généraux
présentés ci-dessus permettent l’alignement de la politique
de rémunération avec les intérêts fondamentaux d’AB
Science :
Intérêts
fondamentaux
Président Directeur général
Directeur général délégué
Administrateurs / censeurs
Respect de
l’intérêt social
Rémunération suffisante pour retenir
le Président Directeur général en
poste.
Rémunération non excessive au
regard des pratiques de marché.
Rémunération non excessive au
regard des pratiques de marché,
afin notamment de s’assurer que les
fonctions de pharmacien
responsable sont exercées de
manière non-biaisée.
Rémunération suffisante pour retenir
les administrateurs et censeurs en
poste.
Rémunération conditionnée à
l’assiduité des administrateurs et
censeurs en poste.
Rémunération non excessive au regard
des pratiques de marché.
Contribution à la
stratégie d’AB
Science
Rémunération variable conditionnée
à l’atteinte de résultats par AB
Science, notamment en matière
financière et clinique.
Actions gratuites dont la valeur
dépend des performances d’AB
Science.
Rémunération du Directeur général
délégué, également pharmacien
responsable, s’inscrit dans la ligne
de la politique de rémunération des
cadres d’AB Science.
Rémunération permettant d'attirer les
compétences pertinentes et d'animer
des comités spécialisés.
Contribution à la
pérennité d’AB
Science
Rémunération suffisante pour retenir
le Président Directeur général en
poste.
Rémunération suffisante pour retenir
le Directeur général délégué en
poste.
Rémunération suffisante pour retenir
les administrateurs et censeurs en
poste.
3.4.1.7 Modifications substantielles de la politique de rémunération par rapport à la précédente
Depuis la dernière politique ex ante de rémunération soumise
aux actionnaires lors de l’assemblée générale du 30 juin
2021, aucune modification substantielle n’a été effectuée.
Le Conseil d’administration est à l’écoute des avis exprimés
par les actionnaires sur le sujet des rémunérations.
Lors de l’assemblée générale du 30 juin 2023, des questions
ont été posées sur la nature des objectifs conditionnant la
rémunération variable. Les résolutions concernant les
rémunérations ont toutes été adoptées par une large majorité
des actionnaires, y compris des actionnaires non liés à
l’actionnaire de référence (97,3% pour la rémunération du
Président Directeur général et 97,4% pour celle du Directeur
général délégué).
3.4.1.8 Modifications substantielles de la politique de rémunération en cas de changement de personnes
La politique de rémunération, une fois approuvée par les
actionnaires, a vocation à être appliquée aux mandataires
sociaux actuels d’AB Science, y compris en cas de
renouvellement du mandat de ces personnes au cours de
l’exercice. En cas de changement de personnes ou d’ajout de
nouveaux mandats en cours d’année, les règles suivantes
seraient appliquées :
- Nouveaux administrateurs ou censeurs : le barème
décrit dans cette politique sera appliqué aux
éventuels nouveaux administrateurs sans
modification, et toujours dans la limite du budget
annuel global autorisé par les actionnaires.
- Nouveau Président Directeur général : les
conditions actuelles seraient les maximums
appliqués, sauf adoption d’une nouvelle politique
ex ante par les actionnaires ; en cas de recrutement
interne, le cumul d’un contrat de travail et le
mandat social pourrait être autorisé par le Conseil
d’administration dès lors que les plafonds en valeur
demeurent respectés.
- Nouveau Directeur général délégué : en cas de
nomination d’un nouveau Directeur général
délégué, notamment en qualité de Pharmacien
responsable, si cette personne cumulait un contrat
de travail avec le mandat social, la rémunération
serait la plus élevée de celle prévue sous le contrat
de travail et celle accordée à l’occupant actuel du
mandat ; dans d’autres cas, les conditions actuelles
seraient les maximums appliqués avant l’adoption
d’une nouvelle politique ex ante par les
actionnaires.
3.4.1.9 Dérogations
Le Conseil d’administration se réserve le droit de déroger
temporairement à cette politique dans des circonstances
exceptionnelles, mais uniquement après une détermination,
par une majorité des administrateurs à laquelle participe une
majorité des administrateurs indépendants, que cette
dérogation à la politique de rémunération est nécessaire
pour servir les intérêts et la pérennité à long terme d’AB
Science dans son ensemble ou pour garantir sa viabilité.
Ces dérogations devront être précisément motivées par le
Conseil d’administration.
3.4.2 Rémunération au titre de l’exercice 2023 aux mandataires sociaux
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 77 sur 198
Cette section constitue le rapport aux actionnaires présentant
les principes et critères de détermination, de répartition et
d’attribution des éléments fixes, variables et exceptionnels
composant la rémunération totale et les avantages de toute
nature des mandataires sociaux d’AB Science.
Ce rapport a été arrêté et adopté par le Conseil
d’administration du 29 avril 2024 sur proposition du
management et avis du Comité des rémunérations. Il sera
soumis au vote de la prochaine assemblée générale des
actionnaires.
Ce rapport contient les informations visées à l’article L. 22-
10-8 du Code de commerce ainsi que des informations
complémentaires que le Conseil d’administration estime
opportun de porter à la connaissance des actionnaires afin
que ceux-ci aient une vision complète sur les principes et
critères de détermination, de répartition et d’attribution des
éléments fixes, variables et exceptionnels composant la
rémunération totale et les avantages de toute nature des
mandataires sociaux d’AB Science au titre de l’exercice
2024.
3.4.2.1 Rémunération du Président Directeur général au titre de l’exercice 2024
o Rémunération fixe
La rémunération fixe du Président Directeur général est
versée en 12 mensualités, réévaluée et éventuellement
ajustée annuellement par le Conseil d’administration sur la
recommandation du Comité des rémunérations en tenant
compte notamment des pratiques de place dans le secteur
d’activité d’AB Science.
La rémunération fixe (salaire brut hors prime d’intéressement
et hors prime d’ancienneté) restera inchangée, soit 304.000
euros bruts pour l’exercice 2024.
o Rémunération variable
Il est proposé d'établir la rémunération variable du Président
Directeur Général à un maximum de 260.000 euros bruts
pour l’exercice 2024.
Cette rémunération variable est déterminée en fonction du
niveau d’atteinte des objectifs collectifs (pondération
maximum de 75 %) et des objectifs individuels (pondération
minimum de 25 %), telle que constatée par le Conseil
d’administration sur avis du Comité des rémunérations.
Ces objectifs sont à la fois quantitatifs et qualitatifs, basés sur
la réalisation des objectifs stratégiques d’AB Science. Les
objectifs collectifs pour 2024 sont principalement basés sur la
capacité d’AB Science à faire avancer ses programmes
cliniques en cours. Les critères de performance individuels du
Président Directeur général sont constitués d'éléments liés à
la stratégie long terme d’AB Science, à des objectifs
financiers pour AB Science et à l'organisation des travaux du
Conseil d'administration et de ses comités.
Ces objectifs sont pour partie de nature financière et pour
partie de nature non financière, mais toujours alignés avec
l’intérêt social d’AB Science. Ils ont vocation à évoluer d’année
en année en fonction de l’appréciation du Conseil
d’administration des actions prioritaires pour atteindre les
objectifs de moyen et de long terme d’AB Science.
Pour des raisons de confidentialité, le détail des critères de
performance collectifs et individuels n’est pas rendu public.
Conformément à l’article L. 22-10-8 du Code de commerce,
le versement de la rémunération variable annuelle ou
exceptionnelle est conditionné à l’approbation par une
assemblée générale ordinaire des éléments de rémunération
du Président Directeur général. Une fois approuvée par
l’assemblée générale conformément à l’article L. 22-10-8 du
Code de commerce, et une fois versée, la rémunération n'est
pas sujette à une obligation de restitution.
o Rémunération numéraire annuelle totale
Conformément à ce qui précède, la rémunération en
numéraire (hors prime d’intéressement, hors prime
d’ancienneté, et hors prime exceptionnelle) du Président
Directeur général pourrait atteindre un total de 564.000
euros au titre de l'exercice 2024, dont 54 % fixe et 46 %
variable.
o Avantages en nature
Les avantages en nature sont relatifs à l’assurance chômage
et aux frais de voiture du Président Directeur général et
devraient s’élever respectivement pour l’exercice 2024 à
9.021 euros et à 3.086 euros.
o Autres éléments de rémunération
Le Président Directeur général étant titulaire d’un contrat de
travail en sa qualité de Directeur scientifique, il bénéfice
d’une prime d’ancienneté ainsi que d’une prime
d’intéressement.
Ces primes devraient s’élever aux montants suivants pour
l’exercice 2024 :
- Prime d’ancienneté : 17.253 euros.
- Prime d’intéressement : 34.776 euros.
3.4.2.2 Rémunération du Directeur général délégué au titre de l’exercice 2024
o Rémunération fixe
La rémunération fixe au titre du contrat de travail du
Directeur général délégué est égale à 40.956 euros pour
l’exercice 2024.
o Rémunération variable
La rémunération Directeur général délégué ne comprend pas
de part variable au titre de l’exercice 2024.
o Autres éléments de rémunération
Le Directeur général délégué étant titulaire d’un contrat de
travail en sa qualité de Pharmacien responsable, il bénéfice
d’une prime d’intéressement.
Cette prime d’intéressement devrait s’élever à 8.183 euros
pour l’exercice 2024.
3.4.2.3 Rémunération des administrateurs au titre de l’exercice 2023
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 78 sur 198
Les administrateurs et les censeurs bénéficient collectivement
(i) d’une somme fixe annuelle dite « jetons de présence » et
(ii) d’une enveloppe de bons de souscription d’actions
déterminées par l’assemblée générale des actionnaires.
A ce titre, l’assemblée générale mixte du 30 juin 2023 a (i)
fixé une enveloppe globale de jetons de présence de 63.000
euros et (ii) fixé une enveloppe globale de 18.000 bons de
souscription d’actions.
Le Conseil d’administration procède à la répartition des
jetons de présence et/ou des bons de souscription d’actions.
La rémunération des administrateurs et des censeurs doit être
distinguée des éventuelles sommes allouées au titre d’activités
particulières, de contrat de travail, de rémunération du
Président Directeur général, de rémunérations
exceptionnelles pour des missions ou mandats particuliers ou
encore de remboursements de frais.
Le Conseil d’administration a adopté le barème suivant,
consistant à offrir aux administrateurs le choix entre :
- une rémunération en jetons de présence: 1.500
euros par réunion et par administrateur dans la
limite de 10.500 euros par an ;
- une rémunération en bons de souscription d’actions:
466 bons de souscription d’actions par réunion et
par administrateur dans la limite de 2.796 bons de
souscription d’actions par an ;
- une rémunération en partie en jetons de présence
et en partie en bons de souscription d’actions.
En cas de dépassement de l’enveloppe autorisée par les
actionnaires, le Conseil d’administration ajustera le barème
rétrospectivement sur recommandation du Comité des
rémunérations. La rémunération allouée peut être versée sur
une base trimestrielle, semestrielle ou annuelle, mais jamais
par avance. Une fois versée, la rémunération allouée n’est
pas sujette à une obligation de restitution.
Tous les administrateurs d’AB Science (à l’exception du
Président Directeur général) sont éligibles à l’attribution de
jetons de présence et de bons de souscription d’actions. Au
titre de l’exercice 2024, il sera à nouveau proposé aux
administrateurs d’AB Science de se voir attribuer des bons de
souscription d’actions en lieu et place des jetons de présence.
3.4.3 Rémunération au titre de l’exercice 2023 aux mandataires sociaux
Cette section constitue le rapport aux actionnaires sur les
rémunérations versées ou attribuées aux mandataires sociaux
d’AB Science au cours de l’exercice 2023 au titre de leur
mandat.
Ce rapport contient les informations visées aux articles L. 22-
10-9 du Code de commerce ainsi que des informations
complémentaires que le Conseil d’administration estime
opportun de porter à la connaissance des actionnaires afin
que ceux-ci aient une vision complète sur les rémunérations
versées ou attribuées aux mandataires sociaux d’AB Science
au cours de l’exercice 2023 au titre de leur mandat.
3.4.3.1 Personnes concernées
Ce rapport concerne les rémunérations versées ou dues au
titre de l’exercice 2023 au Président Directeur général d’AB
Science et au Directeur général délégué d’AB Science.
Sur proposition du management et avis du Comité des
rémunérations, le Conseil d’administration, lors de sa séance
du 29 avril 2024, a arrêté les éléments de rémunération du
Président Directeur général et du Directeur général délégué
pour l’exercice 2023.
Conformément aux dispositions de l’article L. 22-10-9 du
Code de commerce, ces éléments ont été présentés aux
actionnaires et adoptés dans leur intégralité à l’occasion de
l’assemblée générale des actionnaires du 30 juin 2023.
Sur proposition du management et avis du Comité des
rémunérations, le Conseil d'administration, lors de sa séance
du 29 avril 2024, a arrêté le niveau d'atteinte des conditions
de performance pour la rémunération variable et, par
conséquent, le montant de la rémunération variable due au
Président Directeur général au titre de l’exercice 2023 (le
montant de la rémunération variable due au Directeur
général délégué étant défini, quant à lui, conformément aux
termes de son contrat de travail, comme pour les autres
salariés d’AB Science).
Le versement des rémunérations variables dues au Président
Directeur général au titre de l’exercice 2023 est conditionné
à l'approbation, par la prochaine assemblée générale
ordinaire, de ces éléments de rémunération.
S’agissant des administrateurs et des censeurs, outre les BSA
attribués à certains d’entre eux précédemment, ceux-ci ont eu
le choix de bénéficier de jetons de présence ou de bons de
souscription d’actions. Tous les administrateurs ont préféré
souscrire à des bons de souscription d’actions plutôt que de
se voir verser des jetons de présence. Ces bons de
souscriptions d’actions sont exerçables au prix de 2,30 euros
par bon de souscription d’actions et le nombre varie en
fonction du niveau d’assiduité de chaque administrateur au
cours des séances du Conseil d’administration tenues en 2023.
Administrateurs
Nombre de bons de souscription d’actions attribués
Patrick MOUSSY
3.000
Cécile DE GUILLEBON
3.000
Catherine JOHNSTON-ROUSSILLON
3.000
Guillemette LATSCHA
3.000
Renaud SASSI
3.000
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
Page 79 sur 198
Administrateurs
Nombre de bons de souscription d’actions attribués
Total
15.000
3.4.3.2 Rémunérations du Président Directeur général et du Directeur général délégué
o Rémunérations acquises au titre de l’exercice
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Alain MOUSSY, Président Directeur général
Rémunérations dues au titre de l'exercice (détaillées ci-après)
622
625
Valorisation des rémunérations variables pluriannuelles attribuées au cours de l’exercice
0
0
Valorisation des options attribuées au cours de l'exercice
0
0
Valorisation des actions attribuées gratuitement
0
4
Total
622
629
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Denis GICQUEL, Directeur général délégué
Rémunérations dues au titre de l'exercice (détaillées ci-après)
59
42
Valorisation des rémunérations variables pluriannuelles attribuées au cours de l’exercice
0
0
Valorisation des options attribuées au cours de l'exercice
0
0
Valorisation des actions attribuées gratuitement
0
0
Total
59
42
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 80 sur 198
o Rémunérations versées au cours de l’exercice
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Alain MOUSSY, Président Directeur général
Montants
attribués*
Montants
versés**
Montants
attribués*
Montants
versés***
Rémunération fixe
321
321
321
321
Rémunération variable annuelle
291
161
293
163
Rémunération variable pluriannuelle
-
-
Rémunération exceptionnelle
-
-
Rémunération allouée à raison du mandat d’administrateur
-
-
Avantages en nature
10
10
11
11
Total
622
492
625
495
(*) : au titre de l’exercice. (**) : au titre de l’exercice : 332 et au titre des exercices antérieurs : 163
(***) : au titre de l’exercice : 331 et au titre des exercices antérieurs : 161
(en milliers d'euros)
31.12.202
2
31.12.202
3
Denis GICQUEL, Président Directeur
général
Mo
nta
nts
attri
bué
s*
Mo
nta
nts
vers
és**
Mon
tants
attri
bués
*
Mo
nta
nts
ver
sés
***
Rémunération fixe
52
52
36
36
Rémunération variable annuelle
18
18
5
5
Rémunération variable pluriannuelle
-
-
Rémunération exceptionnelle
-
-
Rémunération allouée à raison du
mandat d’administrateur
-
-
Avantages en nature
-
-
Total
70
70
42
42
(*) : au titre de l’exercice. (**) : au titre de l’exercice :
60 et des exercices antérieurs : 10
(***) : au titre de l’exercice : 42 et au titre des exercices
antérieurs : 0
Conformément à la politique de rémunération du Président
Directeur général approuvée par l’assemblée générale des
actionnaires du 30 juin 2023, sa rémunération annuelle au
titre de l’exercice 2023 se composait d’une rémunération fixe
annuelle brute de 304.000 euros (hors prime d’intéressement
et hors prime d’ancienneté) et d’une rémunération variable
maximum de 260.000 euros bruts conditionnée à la fois à
l’atteinte d’objectifs collectifs ainsi qu’à certains autres
objectifs individuels liés à ses responsabilités.
La rémunération annuelle au titre de l’exercice 2023 du
Directeur général délégué se composait d’une rémunération
fixe annuelle brute de 36.175 euros.
Sur proposition du management et avis du comité des
rémunérations, le Conseil d’administration du 29 avril 2024
a passé en revue le niveau d’atteinte de chaque critère. Les
objectifs collectifs et individuels fixés au Président Directeur
général étaient notamment liés à l’avancement des études
cliniques en cours d’AB Science ainsi qu’à l’obtention de
financements pour AB Science. Pour des raisons de
confidentialité, le détail des critères de performance
collectifs et individuels bien que préétablis de manière
précise n’est pas rendu public.
Au regard de la pondération relative de chaque critère de
performance, le Conseil d’administration a constaté un niveau
d’atteinte global de 100 % des objectifs fixés au Président
Directeur général. L’application de ce niveau d’atteinte de
100 % abouti à un montant dû au Président Directeur général
au titre de sa rémunération variable pour l’exercice 2023 de
260.000 euros.
Le versement des rémunérations variables dues au Président
Directeur général et au Directeur général délégué au titre de
l’exercice 2023 est conditionné à l'approbation, par la
prochaine assemblée générale ordinaire, de ces éléments de
rémunération.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 81 sur 198
o Rémunérations allouées aux administrateurs et les autres rémunérations perçues par les mandataires sociaux non
dirigeants
(en milliers d'euros)
Exercice 2022
Exercice 2023
Patrick MOUSSY
Montants attribués
Montants
versés
Montants attribués
Montants
versés
Rémunérations allouées aux administrateurs*
-
-
-
-
Autres rémunérations
-
-
-
-
Cécile DE GUILLEBON
Rémunérations allouées aux administrateurs*
-
-
-
-
Autres rémunérations
-
-
-
-
Catherine JOHNSTON-ROUSSILLON
Rémunérations allouées aux administrateurs*
-
-
-
-
Autres rémunérations
-
-
-
-
Guillemette LATSCHA
Rémunérations allouées aux administrateurs*
-
-
-
-
Autres rémunérations
-
-
-
-
Renaud SASSI
Rémunérations allouées aux administrateurs*
-
-
-
-
Autres rémunérations
-
-
-
-
Total
-
-
(*) Le terme « rémunération allouée aux administrateurs » remplace le terme « jetons de présence » précédemment utilisé.
Des bons de souscription d’actions ont été attribués aux administrateurs dont le détail se trouve à la section 5.3.5.4 du présent
rapport.
3.4.3.3 Instruments de participation au capital levés par chaque dirigeant mandataire social au cours de l’exercice
Dirigeant
mandataire
social
N° et date du
plan
Nature des
instruments
Valorisation des
instruments
Nombre
d’instruments
levés
Prix d’exercice
Période
d’exercice
Alain MOUSSY
-
-
-
-
-
-
Denis GICQUEL
-
-
-
-
-
-
3.4.3.4 Options de souscription ou d’achat d’actions attribuées à chaque dirigeant mandataire social au cours de
l’exercice
Dirigeant
mandataire
social
N° et date du
plan
Nombre
d’options levées
Prix d’exercice
Alain MOUSSY
-
-
-
Denis GICQUEL
-
-
-
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 82 sur 198
3.4.3.5 Actions attribuées gratuitement à chaque dirigeant mandataire social au cours de l’exercice
Dirigeant
mandataire
social
N° et date du
plan
Nombre
d’actions
attribuées
Valorisation des
actions
Date
d’acquisition
Date de
disponibilité
Conditions de
performance
Alain MOUSSY
28.09.2023
8.708
4
28.09.2024
A la réalisation
des objectifs*
Oui*
Denis GICQUEL
28.09.2023
10
-
28.09.2024
A la réalisation
des objectifs*
Oui*
(*) Objectifs définis à la section 4.3.5.2 du présent rapport.
3.4.3.6 Actions attribuées gratuitement devenues disponibles pour chaque dirigeant mandataire social au cours de
l’exercice
Dirigeant
mandataire
social
N° et date du
plan
Nombre
d’actions
devenues
disponibles
Conditions
d’acquisition
Alain MOUSSY
-
-
-
Denis GICQUEL
-
-
-
3.4.3.7 Informations générales sur la politique de rémunération et sur les ratios d’équité et évolution de la
rémunération des dirigeants mandataires sociaux sur cinq ans
Le tableau qui suit présente, pour les cinq derniers exercices,
les ratios d’équité entre le SMIC annuel et la rémunération
moyenne et médiane versée aux salariés (équivalents temps
plein) d’AB Science d’une part, et la rémunération perçue par
le Président Directeur général et le Directeur général
délégué d’AB Science d’autre part :
Exercice
Référentiel
Président Directeur général
Directeur général délégué
Rémunération
Rémunéra
tion
Ratios d’équité
Rémunér
ation
Ratios d’équité
Moyenne
(A)
Médiane
(B)
SMIC (C)
vs. A
vs. B
vs. C
vs. A
vs. B
vs. C
2023
65 124
46 971
20 815
462 111
7
10
22
81 902
1
2
4
2022
60 141
42 591
19 744
461 045
8
11
23
99 281
2
2
5
2021
60 735
41 539
19 074
331 169
5
8
17
89 793
1
2
5
2020
61 733
42 815
18 473
691 089
11
16
37
87 298
1
2
5
2019
54 521
45 546
18 255
241 986
4
5
13
81 322
1
2
4
Conformément à l’article L.22-10-9 | 7° du code de
commerce, AB Science présente en parallèle des ratios
d’équité l’évolution « des performances de la Société »,
évaluées sur la base du cours de bourse.
Exercice
Évolution cours de bourse (pourcentage entre le 1
er
et le dernier
cours de l'exercice considéré)
2023
-99%
2022
-42 %
2021
-36 %
2020
261 %
2019
55 %
Le Conseil d’administration est à l’écoute des avis exprimés
par les actionnaires sur le sujet des rémunérations. Lors de
l’assemblée générale du 30 juin 2023, des questions ont été
posées sur la nature des objectifs conditionnant la
rémunération variable. Les résolutions concernant les
rémunérations ont toutes été adoptées par une large majorité
des actionnaires, y compris des actionnaires non liés à
l’actionnaire de référence (97.3% pour la rémunération du
Président Directeur général et 97.4% pour celle du Directeur
général délégué).
Il n’y a pas d’écart ou de dérogation à signaler. Les
rémunérations versées ou attribuées au bénéfice des
mandataires sociaux au titre de l’exercice 2023 sont
conformes aux résolutions approuvées par les actionnaires
d’AB Science lors de l'assemblée générale du 30 juin 2023.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 83 sur 198
3.4.3.8 Conditions de rémunération et autres avantages consentis aux dirigeants mandataires sociaux au cours de
l’exercice
Dirigeants
mandataires sociaux
Contrat de
travail
Régime de retraite
supplémentaire
Indemnités ou avantages dus ou susceptibles
d'être dus à raison de la cessation ou du
changement de fonctions
Indemnités relatives à une
clause de non-concurrence
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Alain MOUSSY
Président Directeur
général
X
X
X
X
Date début mandat
11/07/2001
Date fin mandat
31/12/2023
Denis GICQUEL
Directeur général
délégué
X
X
X
X
Date début mandat
16/10/2014
Date fin mandat
19/07/2026
3.5 SOMMES PROVISIONNEES PAR LA SOCIETE AUX FINS DE VERSEMENT DE PENSIONS, DE
RETRAITES OU D’AUTRES AVANTAGES AU PROFIT DES ADMINISTRATEURS ET DIRIGEANTS
La Société a constitué des provisions pour indemnités de
départs en retraite.
Le passif éventuel représentant le montant des indemnités de
départ concernant les dirigeants au 31 décembre 2023,
calculé en application de la convention collective et de
l’ancienneté, hors charges sociales s’élèvent à 205 milliers
d’euros (dont 205 milliers d’euros pour M. Alain MOUSSY).
AB Science verse les cotisations de retraite chaque mois à des
organismes qui assureront le versement des pensions aux
salariés lorsqu’ils seront en retraite (régime à cotisations
définies).
La Société cotise par ailleurs depuis 2009 à un régime
d’assurance chômage pour M. Alain MOUSSY.
3.6 INSTRUMENTS DE PARTICIPATION AU CAPITAL ATTRIBUES AUX MANDATAIRES SOCIAUX ET
EN VIGUEUR A LA FIN DE L’EXERCICE 2023
A la date de clôture de l’exercice 2023, les stock-option,
bons de créateurs d’entreprises, actions gratuites et bons de
souscription d’actions attribués à titre de rémunération aux
membres du Conseil d’administration et dirigeants
mandataires sont les suivantes :
Bénéficiaire
Catégorie
Instrument
Date
d'assemblée
Date
d'attribution
Date
d'expiration
Conditions
d'exercice
restant à
satisfaire
Prix
d'exercice
unitaire
(€)
Nb d'actions
par instrument
Titres
attribués non
exercés
Alain
MOUSSY,
Président
Directeur
général
AGAP
AGAP - B1
09/12/2015
16/12/2015
01/01/2029
Oui
0,00
100
24 734
AGAP - B3
28/06/2017
28/12/2017
01/01/2029
Oui
0,00
100
5 589
AGAP - B4
31/08/2020
01/09/2020
01/01/2029
Oui
0,00
100
2 706
AGAP – B’
30/06/2023
28/09/2023
28/09/2032
Oui
0,00
100
8 708
BCE
BCE2007-A
21/12/2007
17/06/2008
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
906
BCE2007-B
21/12/2007
16/12/2008
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
288
BCE2008-A
26/12/2008
13/01/2009
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
235
BCE2008-B
26/12/2008
26/02/2013
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
147
BCE2008-C
26/12/2008
19/11/2009
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
123
BCE2010-A
31/12/2009
03/02/2010
31/12/2027
Non
12,28
1
28 784
BCE2012
30/03/2012
30/08/2012
31/12/2027
Oui
12,50
1
1 902 792
BCE2013
30/03/2012
22/04/2013
31/12/2027
Oui
18,74
1
25 580
BSA2010-BIS
28/06/2016
19/12/2016
31/12/2027
Non
15,61
1
332 000
Denis
GICQUEL,
Directeur
général
délégué
AGAP
AGAP - B1
09/12/2015
16/12/2015
01/01/2029
Oui
0,00
100
34
AGAP - B2
09/12/2015
16/12/2015
01/01/2029
Oui
0,00
100
21
AGAP - B3
28/06/2017
28/12/2017
01/01/2029
Oui
0,00
100
1
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
Page 84 sur 198
Bénéficiaire
Catégorie
Instrument
Date
d'assemblée
Date
d'attribution
Date
d'expiration
Conditions
d'exercice
restant à
satisfaire
Prix
d'exercice
unitaire
(€)
Nb d'actions
par instrument
Titres
attribués non
exercés
AGAP - B4
31/08/2020
01/09/2020
01/01/2029
Oui
0,00
100
1
AGAP – B’
30/06/2023
28/09/2023
28/09/2032
Oui
0,00
100
10
SO
SO2020-B
31/08/2020
01/09/2020
30/08/2030
Non
12,65
1
4 000
SO-6C
18/06/2013
24/04/2015
23/04/2025
Non
15,80
1
2 000
SO-6E
18/06/2013
28/04/2016
27/04/2026
Non
17,29
1
3 340
SO-7A
28/06/2016
30/04/2018
29/04/2028
Non
12,65
1
4 000
Bénéficiaire
Catégorie
Instrument
Date
d'assemblée
Date d'attribution
Date d'expiration
Conditions
d'exercice
restant à
satisfaire
Prix
d'exercice
unitaire
(€)
Nb d'actions
par instrument
Titres
attribués non
exercés
Renaud Sassi
BSA
BSA CA2021
30/06/2021
03/02/2022
03/02/2032
Non
12,65
1
1 398
BSA CA2022
29/06/2022
28/04/2023
27/04/2033
Non
9
1
3 000
Patrick Moussy
BSA
BSA_2014-A
27/06/2014
29/08/2014
29/08/2024
Non
10,03
1
14 000
BSA CA2021
30/06/2021
03/02/2022
03/02/2032
Non
12,65
1
2 796
BSA CA2022
29/06/2022
28/04/2023
27/04/2033
Non
9
1
3 000
Guillemette
Lastscha
BSA
BSA CA2021
30/06/2021
03/02/2022
03/02/2032
Non
12,65
1
932
BSA CA2022
29/06/2022
28/04/2023
27/04/2033
Non
9
1
3 000
Catherine
Johnston-
Roussillon
BSA
BSA CA2021
30/06/2021
03/02/2022
03/02/2032
Non
12,65
1
932
BSA CA2022
29/06/2022
28/04/2023
27/04/2033
Non
9
1
3 000
Cécile de
Guillebon
BSA
BSA CA2021
30/06/2021
03/02/2022
03/02/2032
Non
12,65
1
932
BSA CA2022
29/06/2022
28/04/2023
27/04/2033
Non
9
1
3 000
Notes :
- AGAP=Actions gratuite de préférence ; BCE=Bons de souscription de parts de créateurs d’entreprise ; SO=options de
souscription d’actions.
Les conditions d’exercice des AGAP sont définies à la section 5.3.5.2. Les conditions d’exercice des BCE2012 et des BCE2013
sont décrites à la section 5.3.5.5.
Outre ces instruments de rémunération, Alain MOUSSY a
souscrit à leur juste valeur, directement ou via AMY SAS, les
valeurs mobilières suivantes :
- 5.800.000 actions de préférence de catégorie D
émise lors de l’assemblée générale du 31 aout
2020. Les conditions de conversion de ces actions
de préférence de catégorie D en actions ordinaires
sont décrites à la section 5.3.5.2.
1.617.614 BSA émis lors de l’assemblée générale du 17 juin
2014. Les conditions d’exercice de ces BSAR_2014II sont
décrites à la section 5.3.5.4.
Conformément à leurs termes et conditions, les stock-options,
bons de créateurs d’entreprises, actions gratuites et bons de
souscription d’actions et actions de préférence de catégorie
D présentés au présent paragraphe sont incessibles par leurs
porteurs (sauf accord exprès de la Société). En dehors de ces
contraintes contractuelles, à la connaissance d’AB Science, il
n’existe aucune restriction acceptée par les mandataires
sociaux d’AB Science concernant la cession de leur
participation dans le capital d’AB Science.
3.7 CONVENTIONS CONCLUES AU COURS DE L’EXERCICE PAR LA SOCIETE AVEC SES DIRIGEANTS
3.7.1 Conventions conclues entre un mandataire social ou un actionnaire détenant plus de 10% des
droits de vote et une société contrôlée
Néant
3.7.2 Conventions réglementées conclues par la Société
Au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2023, AB Science,
Alain Moussy et des actionnaires minoritaires historiques d’AB
Science ont été signataires d’un term-sheet de restructuration
financière portant pour l’essentiel sur (i) la mise en place de
la nouvelle stratégie d’AB Science, (ii) le financement d’AB
Science et (iii) la restructuration de la dette obligataire d’AB
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
Page 85 sur 198
Science et des actions de préférence de catégorie C émises
par AB Science. Cet accord a fait l’objet d’une présentation
détaillée aux termes d’un communiqué de presse publié par
AB Science le 21 avril 2023.
Outre cet accord, figurent ci-dessous les conventions
réglementées au sens de l’article L. 225-38 du Code de
commerce qui ont été conclues au cours d’exercices antérieurs
et dont l’exécution s’est poursuivie au cours (et au-delà) de
l’exercice clos le 31 décembre 2023 :
- contrat de travail de Monsieur Alain Moussy, Président
Directeur Général au titre duquel Monsieur Alain Moussy
a perçu la somme de 495.105 euros, avantage en nature,
intéressement et primes inclus.
- convention de prestations entre AB Science et sa filiale AB
Science LLC, portant sur des prestations de « CRO », de
gestion de trésorerie, et de support commercial ; Au titre
de l’exercice 2023, la filiale LLC a facturé 23.780 € à AB
Science SA.
- convention de trésorerie entre AB Science et sa filiale AB
Science LLC, aucune charge et aucun produit n’ont été
comptabilisés à ce titre en 2023
- prestations comptable et de gestion AFIRMM. Au titre de
l’exercice 2023, aucune prestation n’a été facturée.
- convention de mise à disposition de locaux par Monsieur
Alain Moussy à la Société. Un montant de 21.555 euros a
été comptabilisé en charges au titre de 2023
- promesse de vente entre la Société et Monsieur Alain
Moussy aux termes de laquelle Monsieur Alain Moussy
s’engagera à céder à la Société, pour un euro
symbolique, l’intégralité de ses Actions D3 si AB Science
n’a pas obtenue d’AMM ADPD2 avant la Date d’Echéance
(tels que ces termes sont définis dans les statuts), ou en cas
de bad leaver.
Enfin, deux nouvelles conventions réglementées ont été
conclues par AB Science postérieurement à la clôture de
l’exercice 2023. Le Conseil d’administration en date du 28
mars 2024 a en effet approuvé la conclusion par AB Science,
avec la société Ear Disorder Ventures (une société présidée
par Alain Moussy et détenue par la société AMY SAS et
Christian Auclair, co-fondateur d’AB Science), (i) d’une
convention de prestation de services et (ii) d’une convention
relative à la concession, par AB Science d’une licence dite
« ear disorder ». Ces conventions ont été effectivement signées
le 7 avril 2024.
L’accord de licence, de long terme (15 ans), porte sur des
éléments de propriété intellectuelle pour des développements
early stage dans le traitement de pathologies de l’oreille
interne. Il porte notamment sur le brevet n° EP 20 306 455.5
intitulé « Pharmaceutical composition for treatment of inner ear
or neurological disorders through local administration in the
tympanic area ». AB Science sera rémunérée par des royalties
au titre de ce contrat, conformes à la pratique de marché (3%
en cas d’exploitation directe et 7% en cas d’exploitation
indirect).
La convention de prestation de services a pour objet de
définir les modalités (notamment financières) selon lesquelles
AB Science réalisera pour Ear Disorder Ventures des services
administratifs, de recherche et développement et
réglementaires. La convention est conclue pour une durée
indéterminée (avec résiliation par l’une ou l’autre des parties
avec un préavis d’un mois). Les services prestés par AB Science
seront facturés at cost avec une marge de 15%.
La Société tient par ailleurs à jour, dans une rubrique dédiée
de son site Internet, une présentation détaillée des nouvelles
conventions réglementées dont elle est signataire.
3.7.3 Procédure d’évaluation des conventions courantes conclues à des conditions normales
Conformément à l’article L.22-10-12 du Code de
commerce, le Conseil d’administration du 29 avril
2024 a mis en place une procédure destinée à
évaluer régulièrement si les conventions portant sur
des opérations courantes conclues à des conditions
normales remplissent bien ces conditions. La
procédure a vocation à s’appliquer aux conventions
conclues entre « parties liées » telle que cette notion
est définie à l’article L. 225-38 du Code de
commerce.
Cette procédure présente les critères de qualification
retenus pour qualifier une convention de « courante »
ainsi que des exemples de conventions courantes ou
non-courantes.
3.8 OPERATION SUR TITRES DES DIRIGEANTS (ARTICLE 223-26 DU REGLEMENT GENERAL DE
L’AMF)
Néant.
3.9 POLITIQUE DE DISTRIBUTION DES DIVIDENDES
La Société n’a pas versé de dividendes au cours des trois
derniers exercices.
Il n’est pas prévu d’initier une politique de versement de
dividendes à court terme compte tenu du stade de
développement de la Société.
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
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AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
Page 87 sur 198
4.1 INFORMATIONS CONCERNANT L’EMETTEUR
4.1.1 Dénomination sociale
AB Science
4.1.2 Registre du commerce et des sociétés
AB Science est immatriculée au registre du commerce et des
sociétés de Paris sous le numéro SIREN 438 479 941 RCS
Paris.
Son code NAF est le 72.11Z. Il correspond à l’activité de
Recherche-développement en biotechnologies.
4.1.3 Date de constitution et durée de la Société
AB Science a été constituée le 3 juillet 2001 sous la forme de société anonyme pour une durée de 99 ans.
4.1.4 Informations sociales et site internet
Société anonyme à Conseil d’administration constituée en
France et soumises aux dispositions du Code du commerce et
à toutes les autres lois et dispositions réglementaires en
vigueur.
Le site internet est : https://www.ab-science.com
AB Science attire l’attention du lecteur sur le fait que, sauf s’il
en est disposé autrement au sein du présent Rapport
Financier, les informations figurant sur ce site internet ne font
pas partie du présent document.
4.1.5 Structure juridique du Groupe
AB Science détient depuis 2008 une filiale aux Etats-Unis, AB
Science USA LLC, détenue à 100%. AB Science USA LLC a
pour objet d’assurer le suivi des études cliniques, sur le
territoire américain.
La Société détient et consolide AB Science USA LLC à 100%
(le « Groupe »)
Elle ne détient aucune autre filiale.
4.1.6 Principaux flux intra-groupe
Une convention de prestations a été mise en place entre AB
Science et sa filiale AB Science LLC, portant sur des
prestations de « CRO », de gestion de trésorerie et de
support commercial. Au titre de l’exercice 2023, la filiale LLC
a facturé 23.780 € à AB Science SA.
4.1.7 Comité social et économique
La Société compte plus de 50 salariés et est donc tenue de
mettre en place un comité social et économique. A ce jour, le
Comité social et économique n’a pas été formé et aucun
délégué du personnel n’a été désigné comme l’atteste le
procès-verbal de carence établi le 16 décembre 2019.
4.1.8 Prêts entre entreprises partenaires
Le Groupe AB Science n’a pas consenti de prêts à moins de
deux ans à titre accessoire à son activité principale, à des
microentreprises, des PME ou des ETI avec lesquelles il
entretient des liens économiques le justifiant.
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
Page 88 sur 198
4.2 DESCRIPTION DES PRINCIPALES DISPOSITION STATUTAIRES
(Se reporter également à la section 3.3 du présent document).
4.2.2 Dispositif permettant de retarder, différer ou empêcher un changement de contrôle
4.2.2.1 Droit de vote double pour les actions ordinaires A (Article 11 des statuts)
Un droit de vote double est attribué à toutes les actions A
entièrement libérées pour lesquelles il sera justifié d’une
inscription nominative depuis deux ans au moins au nom du
même actionnaire, étant précisé que le point de départ de
ce délai de deux ans ne saurait être à une date antérieure
au 1
er
avril 2010. Ce droit est conféré également dès leur
émission en cas d’augmentation du capital par incorporation
de réserves, bénéfices ou primes d’émission, aux actions A
nominatives attribuées gratuitement à un actionnaire à raison
d’actions anciennes pour lesquelles il bénéficie déjà de ce
droit.
Tout actionnaire peut, par lettre recommandée avec
demande d’avis de réception adressée à la Société renoncer
temporairement ou à titre définitif, à tout ou partie de ses
droits de vote double. Cette renonciation prend effet le
troisième jour ouvrable suivant la réception par la société de
la lettre de renonciation.
4.2.2.2 Actions de préférence D (Article 11 des statuts)
La société a émis 6.000.000 d’actions de préférence de
catégorie D, ne conférant à leurs porteurs aucun droit de vote
en assemblée générale ordinaire ou extraordinaire, dont les
conditions de conversion en actions ordinaires sont précisées à
l’article 11 des statuts.
Il est précisé que, à tout moment, en cas d’offre publique
et/ou d’échange visant la Société, le Conseil d’administration
pourra décider la conversion de l’intégralité des Actions D en
circulation en actions ordinaires de la Société selon un ratio
de conversion égal à 1:1.
Ces actions de préférence de catégorie D sont incessibles et
ont été souscrites à hauteur de 5.800.000 par Monsieur Alain
MOUSSY, Président Directeur général et principal
actionnaire, et à hauteur de 200.000 par Monsieur Laurent
GUY, Directeur financier.
4.3 CAPITAL SOCIAL
4.3.1 Montant du capital social
Au 31 décembre 2023, le capital social de la Société s’élève
à 581.244,97 euros.
Il est divisé en :
- 51.066.569 actions ordinaires de 0,01 euro de
valeur nominale chacune entièrement libérées (ci-
après dénommées les « Actions A »),
- 45.134 actions de préférence de 0,01 euro de
valeur nominale chacune entièrement libérées (ci-
après dénommées les « Actions B »),
- 262.794 actions de préférence de 0,01 euro de
valeur nominale chacune entièrement libérées (ci-
après dénommées les « Actions C »),
- 6.000.000 actions D (tel que ce terme est défini ci-
après) de 0,01 euro de valeur nominale chacune
entièrement libérées.
- 750.000 actions E (tel que ce terme est défini ci-
après) de 0,01 euro de valeur nominale chacune
entièrement libérées
4.3.2 Titres non représentatifs du capital social
Néant.
4.3.3 Évolution du capital de la Société
L’évolution du capital de la société sur les trois derniers exercices est la suivante :
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
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Date
Nature des opérations
Nombre d’actions
créées
Valeur
nominale
(€)
Nombre
d’actions
cumulées
Augmenta-
tion de capital
(€)
Prime
d’émission ou
d'apport (€)
Capital après
opération (€)
Décision PDG
05/03/20
Émission d'actions nouvelles
860 220
0,01 €
44 353 653
8 602,20 €
6 085 384 €
449 205,17 €
Décision PDG
05/03/20
Exercice de BSA
224 507
0,01 €
44 578 160
2 245,07 €
1 232 543 €
451 450,24 €
CA 29/10/20
Exercice de stock-options
353
0,01 €
44 578 513
3,53 €
2 517 €
451 453,77 €
CA 28/09/20
Exercice de BSA
233 266
0,01 €
44 811 779
2 332,66 €
0 €
513 786,43 €
CA 18/12/20
Exercice de BSA
10 000
0,01 €
44 821 779
100,00 €
54 900 €
513 886,43 €
CA 29/12/20
Exercice de BSA
10 000
0,01 €
44 831 779
100,00 €
54 900 €
513 986,43 €
Décision PDG
04/01/21
Conversion d'obligation
328 291
0,01 €
45 160 070
3 282,91 €
4 381 794 €
517 269,34 €
Décision PDG
28/12/20
Émission d'actions nouvelles
728 156
0,01 €
45 888 226
7 281,56 €
10 486 528 €
524 550,90 €
CA 04/03/21
Exercice de stock-options
1 267
0,01 €
45 889 493
12,67 €
9 034 €
524 563,57 €
Décision PDG
21/01/21
Exercice de BSA
16 946
0,01 €
46 068 011
169,46 €
93 034 €
524 773,44 €
Décision PDG
26/01/21
Exercice de BSA
207 349
0,01 €
46 275 360
2 073,49 €
1 138 346 €
526 846,93 €
CA 04/03/21
Exercice de stock-options
10 701
0,01 €
46 286 061
107,01 €
95 295 €
526 953,94 €
CA 04/03/21
Exercice de BSA
96 085
0,01 €
46 382 146
960,85 €
1 055 974 €
527 914,79 €
Décision PDG
08/04/21
Exercice de BSA
15 394
0,01 €
46 546 838
153,94 €
84 513 €
528 510,90 €
Décision PDG
19/04/21
Exercice de BSA
236 000
0,01 €
46 782 838
2 360,00 €
1 295 640 €
530 870,90 €
CA 28/09/21
Exercice de BSA
21 892
0,01 €
46 804 730
218,92 €
262 485 €
531 089,82 €
CA 28/09/21
Exercice de stock-options
4 716
0,01 €
46 809 446
47,16 €
33 625 €
531 136,98 €
Décision PDG
26/11/21
Exercice de BSA
50 000
0,01 €
46 859 446
500,00 €
0 €
531 673,74 €
CA 08/11/21
Exercice de stock-options
1 883
0,01 €
46 861 329
18,83 €
19 150 €
531 692,57 €
CA 13/09/22
Exercice de stock-options
196
0,01 €
46 861 525
1,96 €
1 993,32 €
531 694,53 €
CA 21/04/23
Exercice de BSA
30 000
0,01 €
46 891 525
300,00 €
-
531 994,53 €
CA 21/04/23
Émission d'actions nouvelles
2 608 686
0,01 €
49 500 211
26 086,86 €
14 910 208 €
558 081,39 €
CA 19/07/23
Exercice de BSA
21 845
0,01 €
49 522 056
218,45 €
0 €
558 299,84 €
CA 19/07/23
Compensation créances
49 194
0,01 €
49 571 250
491,94 €
282 373,56 €
558 791,78 €
CA 19/07/23
Conversion d'obligation
1 315 533
0,01 €
50 886 783
13 155,33 €
7 551 164,67 €
571 947,11 €
Décision PDG
02/08/23
Exercice de BSA
4 500
0,01 €
50 891 283
45,00 €
0 €
571 992,11 €
Décision PDG
24/10/23
Exercice de BSA
4 500
0,01 €
50 895 783
45,00 €
0 €
572 037,11 €
CA 28/09/23
Émission d'actions de préférence
de catégorie E
750 000
0,01 €
50 903 283
7 500,00€
0 €
579 537,11 €
Décision PDG
26/12/23
Exercice de BSA
170 786
0,01 €
51 074 069
1 707,86 €
0 €
581 244,97 €
4.3.4 Acquisition par la Société de ses propres actions
En vertu d’une autorisation de l’assemblée générale mixe des
actionnaires du 30 juin 2023 (12
ème
résolution), le Conseil
d’administration peut mettre en œuvre un programme de
rachat des actions d’AB Science, dans le cadre des
dispositions des articles L. 22-10-62 et suivants du Code de
commerce et conformément au Règlement général de l’AMF.
Pour ce programme de rachat d’actions, le prix maximal
d’achat par action est fixé à 36 euros et le montant maximal
des fonds destinés à la réalisation de ce programme ne peut
pas dépasser 25 millions d’euros. Par ailleurs, le nombre
maximal d’actions pouvant être achetées en vertu de cette
autorisation ne peut pas excéder 10% du nombre total
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 90 sur 198
d’actions composant le capital social d’AB Science.
L’autorisation de mise en œuvre du programme de rachat
d’actions a été donnée au Conseil d’administration pour une
durée de 18 mois à compter de l’assemblée générale mixte
du 30 juin 2023.
A la date du présent rapport, cette autorisation n’a pas été
utilisée et AB Science n’a pas conclu de contrat de liquidité.
Néanmoins et conformément aux accords conclus avec les
porteurs d’ADPC annoncés le 21 avril 2023, AB Science
procédera au rachat de ses actions de préférence de
catégorie C pour un euro symbolique. Ce rachat, autorisé par
le Conseil d’administration en date du 19 juillet 2023, sera
réalisé sur la base de la 12
ème
résolution de l’assemblée
générale mixte des actionnaires du 30 juin 2023, qui l’a
expressément autorisé.
En mars 2024, ces actions de préférence de catégorie C ont
été annulées.
4.3.5 Valeurs mobilières ouvrant droit à une quote-part du capital
4.3.5.1 Dilution potentielle maximale
Au 31 décembre 2023 sur la base d’un cours de bourse de
3,56 €, l’exercice de l’ensemble des instruments effectivement
exerçables de la Société donnant accès au capital se
décompose comme suit et entraînant la création de nouvelles
actions comme suit :
o Émissions d’actions ordinaires par exercice
d’instruments dont le prix d'exercice est inférieur au
cours de bourse et dont les conditions d'exercice sont
réalisées
Sur options de souscription d’actions : 100.900, dont 6.000
exerçables au 31 décembre 2023 et 76.900 exerçables à
compter du 28 septembre 2027
Sur BSPCE : aucune
Sur BSA : 395.000, dont 350.000 exerçables au 31
décembre 2023
Sur actions gratuites : 380.386 à compter du 1er janvier
2025 (et annulation corrélative de 3.804 actions gratuites)
Sur actions de préférence : Annulation de 262.794 actions de
préférence de catégorie C (voir événements post- clôture)
L’exercice de ces options entrainerait une augmentation des
capitaux propres de 306.650 euros et une dilution du capital
de 1,0%, dont 0.2% au 31 décembre 2023.
o Émissions d’actions ordinaires par exercice
d’instruments dont le prix d'exercice est supérieur au
cours de bourse et dont les conditions d'exercice sont
réalisées
Sur options de souscription d’actions : 794.520, dont
585.480 exerçables au 31 décembre 2023
Sur BSPCE : 2.494.396 exerçables au 31 décembre 2023
Sur BSA : 2.846.888, dont 1.542.545 exerçables au 31
décembre 2023
Sur action de préférence : aucune
L’exercice de ces options entrainerait une augmentation des
capitaux propres de 58.493.566 euros et une dilution du
capital de 9,7%.
o Émissions d’actions ordinaire par exercice
d’instruments dont le prix d'exercice est inférieur au
cours de bourse et liées à des conditions spéciales de
performance non encore réalisés (voir notes infra)
Sur options de souscription d’actions : aucune
Sur BSPCE : aucune
Sur BSA : 20.000
Sur actions gratuites B: 4.133.014 (et annulation corrélative
de 41.331 actions gratuites B)
Sur actions gratuites B’ : 1.256.000 (et annulation corrélative
de 12.560 actions gratuites B’), sous réserve de l’’acquisition
définitives des AGAP B4 et de la condition résolutoire de
l’approbation, à l’occasion de la prochaine assemblée
générale d’AB Science, d’une résolution visant à insérer dans
les termes et conditions des Actions B’ un mécanisme de
convertibilité des Actions B’ en actions ordinaires pouvant
aller jusqu’à 1:100 selon l’évolution du cours de bourse.
Sur actions de préférence : 6.000.000 (et annulation
corrélative de 6.000.000 actions de préférence de catégorie
D)
L’exercice de ces options entrainerait une augmentation des
capitaux propres de 200 euros et une dilution du capital de
8.5%.
o Options dont le prix d'exercice est supérieur au cours
de bourse et dont les conditions d'exercice ne sont pas
réalisées
Sur options de souscription d’actions : aucune
Sur BSPCE : 2.806.274
Sur BSA : 3.615.525
Sur actions gratuites : 4.133.014 à compter du 1er janvier
2025 (et annulation corrélative de 41.331 actions gratuites)
Sur actions de préférence : 750.000 (et annulation
corrélative de 750.000 actions de préférence de catégorie
E)
L’exercice de ces options entrainerait une augmentation des
capitaux propres de 88.853.890 euros et une dilution du
capital de 9,9%.
L’exercice des instruments donnant accès au capital en
circulation, ainsi que toutes attributions ou émissions nouvelles
entraîneraient une dilution significative pour les actionnaires.
A noter qu’en cas d’exercice de l’ensemble de ces titres, le
montant des capitaux propres serait augmenté de
147.654.307 euros pour une dilution du capital de 25,8%.
Options dont les conditions d'exercice sont réalisées
Type
d'instrument
Prix d'exercice
de l’instrument
Actions pouvant être émises par exercice des instruments financiers, à compter du :
Total
Augmentation
corrélative de capital
Au 31.12.2023
en 2024
en 2025
en 2026
en 2027
en 2028
AGAP
(1)
0,00 €
-
-
380 386
-
-
-
380 386
0 €
BSA
0,01 €
350 000
13 500
9 000
9 000
9 000
4 500
395 000
3 950 €
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 91 sur 198
SO
3,00 €
6 000
6 000
6 000
6 000
76 900
-
100 900
302 700 €
SO
5,00 €
-
-
-
-
5 000
-
5 000
25 000 €
BSA
5,50 €
511 331
-
-
-
-
-
511 331
2 812 321 €
BCE
7,68 €
2 100 000
-
-
-
-
-
2 100 000
16 128 000 €
BSA
7,68 €
85 000
-
-
-
-
-
85 000
652 800 €
BSA
8,61 €
126 050
-
-
-
-
-
126 050
1 085 291 €
BSA
8,63 €
-
-
1 304 343
-
-
-
1 304 343
11 256 480 €
BSA
9,00 €
15 000
-
-
-
-
-
15 000
135 000 €
BSA
10,00 €
60 000
-
-
-
-
-
60 000
600 000 €
BSA
10,03 €
51 335
-
-
-
-
-
51 335
514 890 €
SO
10,03 €
875
-
-
-
-
-
875
8 776 €
SO
11,96 €
30 285
-
-
-
-
-
30 285
362 209 €
BSA
12,00 €
18 108
-
-
-
-
-
18 108
217 296 €
SO
12,00 €
344 720
-
-
-
-
-
344 720
4 136 640 €
BCE
12,28 €
82 588
-
-
-
-
-
82 588
1 014 181 €
BCE
12,50 €
307 753
-
-
-
-
-
307 753
3 846 910 €
BSA
12,50 €
7 611
-
-
-
-
-
7 611
95 138 €
BSA
12,65 €
193 327
-
-
-
-
-
193 327
2 445 587 €
SO
12,65 €
27 000
122 040
-
5 000
-
-
154 040
1 948 606 €
SO
13,00 €
-
-
77 000
-
-
-
77 000
1 001 000 €
SO
13,01 €
9 000
-
-
-
-
-
9 000
117 090 €
BSA
13,30 €
2 334
-
-
-
-
-
2 334
31 042 €
BSA
14,00 €
115 830
-
-
-
-
-
115 830
1 621 620 €
BSA
14,41 €
9 334
-
-
-
-
-
9 334
134 503 €
BSA
15,61 €
332 000
-
-
-
-
-
332 000
5 182 520 €
SO
15,61 €
116 000
-
-
-
-
-
116 000
1 810 760 €
SO
15,80 €
24 710
-
-
-
-
-
24 710
390 418 €
SO
17,29 €
32 890
-
-
-
-
-
32 890
568 668 €
BSA
17,98 €
15 285
-
-
-
-
-
15 285
274 824 €
BCE
18,74 €
4 055
-
-
-
-
-
4 055
75 998 €
Options dont le prix d'exercice est inférieur au cours de bourse
Action émises
356 000
19 500
395 386
15 000
85 900
4 500
876 286
306 650
Conversion ADP
-262 794
-3 803
-266 597
Total Actions
58 237 203
58 632 589
58 643 786
58 729 686
58 734 186
58 734 186
58 734 186
% dilution
0,2%
0,9%
0,9%
1,0%
1,0%
1,0%
1.0%
Options dont le prix d'exercice est supérieur au cours de bourse
Action émises
4 622 421
122 040
1 381 343
5 000
5 000
0
6 135 804
58 493 566 €
€
Conversion ADP
Total Actions
62 746 918
62 868 958
64 250 301
64 255 301
64 260 301
64 260 301
64 260 301
% dilution
7,4%
7,6%
9,7%
9,7%
9,7%
9,7%
9,7%
ADP : Actions de préférences ; AGAP : Actions gratuite de préférence ; BCE : Bons de souscription de parts de créateurs
d’entreprise ; SO : options de souscription d’actions.
Options fondées sur des critères spéciaux de performance restant à réaliser
Type
d'instrument
Prix d'exercice
de l’instrument
Actions pouvant être émises par exercice des instruments financiers, à compter du :
Total
Augmentation
corrélative de capital
Au 31.12.2023
en 2024
en 2025
en 2026
en 2027
en 2028
ADP-D
(3)
0,00 €
6 000 000
-
-
-
-
-
6 000 000
0 €
AGAP-B
(1)
0,00 €
-
-
4 133 014
-
-
-
4 133 014
0 €
AGAP-B’
(2)
0,00 €
-
-
1 256 000
-
-
-
1 256 000
0 €
BSA
0,01 €
20 000
-
-
-
-
-
20 000
200 €
BSA
(4)
8,92 €
1 647 024
-
-
-
-
-
1 647 024
14 691 454 €
BSA
(5)
12,00 €
1 000 000
-
-
-
-
-
1 000 000
12 000 000 €
BSA
(6)
12,00 €
100 000
-
-
-
-
-
100 000
1 200 000 €
BSA
(7)
12,25 €
800 000
-
-
-
-
-
800 000
9 800 000 €
BCE
(8)
12,50 €
2 769 775
-
-
-
-
-
2 769 775
34 622 190 €
BSA
(9)
12,50 €
68 501
-
-
-
-
-
68 501
856 263 €
BCE
(8)
18,74 €
36 499
-
-
-
-
-
36 499
683 984 €
ADP-E
(10)
20,00 €
750 000
-
-
-
-
-
750 000
15 000 000 €
Options dont le prix d'exercice est inférieur au cours de bourse
Action émises
6 020 000
0
5 389 014
0
0
0
11 409 014
200 €
Conversion ADP
-6 000 000
-41 331
-6 041 331
Total Actions
58 144 497
63 533 511
63 492 180
63 492 180
63 492 180
63 492 180
63 492 180
% dilution
0,0%
8,5%
8,5%
8,5%
8,5%
8,5%
8,5%
Options dont le prix d'exercice est supérieur au cours de bourse
Action émises
7 171 799
0
0
0
0
0
7 171 799
88 853 890 €
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 92 sur 198
Conversion ADP
-750 000
-750 000
Total Actions
64 546 296
64 546 296
64 546 296
64 546 296
64 546 296
64 546 296
64 546 296
% dilution
9,9%
9,9%
9,9%
9,9%
9,9%
9,9%
9,9%
4.3.5.2 Conditions d’exercice des valeurs mobilières
AGAP
(1)
Résolution 20 de l’AG du 15.12.2017.
Les objectifs devront être réalisés avant le 31 décembre
2024.
Conditions opérationnelles pour les AGAP émises avant le
01/09/2020
(a) En cas de succès d’une étude de phase III, hors
mastocytose et la sclérose latérale amyotrophique,
le pourcentage d’actions de préférence pouvant
être converties en actions ordinaires sera de 53%.
(b) En cas de succès de deux études de phase III, hors
mastocytose et la sclérose latérale amyotrophique,
le pourcentage d’actions de préférence pouvant
être converties en actions ordinaires sera de 83%.
(c) En cas de succès de trois études de phase III, hors
mastocytose et la sclérose latérale amyotrophique,
le pourcentage d’actions de préférence pouvant
être converties en actions ordinaires sera de 100%.
Conditions opérationnelles supplémentaires pour les AGAP
émises à compter du 01/09/2020 (B4), conversion à la
double condition suivante :
(d) Si les objectifs visés au (a), (b), et (c) ci-dessus sont
atteints, et
(e) En cas de succès de la phase 1 AB8939
Conditions financières
(f) Le ratio de conversion des actions gratuites
préférentielles en actions ordinaires sera
déterminé par le cours de l'action AB Science :
Le terme « prix d’acquisition » correspond à la moyenne des
cours de clôture de bourse de l’action AB Science pendant les
20 jours de bourse précédant la date d’acquisition, soit le
début de la période de conservation des titres (un an après
l’attribution de l’action de préférence gratuite) et signifie
- 11,24 € pour les AGAP B1(4),
- 8,62 € pour les AGAP B2,
- 3,64 € pour les AGAP B3,
- 12,90 € pour les AGAP B4
Le terme « prix final » désigne la moyenne la plus élevée des
cours de l’action AB Science sur 60 jours de bourse pendant
la période de conservation, soit pendant la période
d’acquisition jusqu’au 31 décembre 2024.
(A) Si le prix final est strictement inférieur au prix
d’acquisition majoré de 5 euros, le ratio de conversion sera
égal à zéro, ce qui signifie qu’aucune action de préférence
gratuite ne pourra être convertie même si les conditions liées
aux études cliniques sont réalisées.
(B) Si le prix final est strictement égal ou supérieur au prix
d’acquisition majoré de 20 euros, le ratio de conversion sera
égal à 100%, ce qui signifie que chaque action de
préférence gratuite pourra être convertie en 100 actions
ordinaires si les conditions liées aux études cliniques sont
réalisées.
(C) Si le prix final est compris entre (i) supérieur au prix
d’acquisition majoré de 5 euros et (ii) la valeur est inférieure
au prix d’acquisition majoré de 20 euros, le ratio de
conversion sera égal à : [(prix final – prix d’acquisition - 5) /
15] × 100 :
Les actions de de préférence gratuites ne seront
effectivement attribuées qu’au terme d’une période d’un an
à compter de la date de la décision d’Attribution
(la « Période d’Acquisition »).
La date d’Attribution Définitive marque le point de départ de
la période de conservation (la « Période de Conservation »),
période s’achevant le 31 décembre 2024.
A l’issue de la Période de Conservation, soit le 31 décembre
2024 (la « Date d’Échéance de la Période de
Conservation »), les actions de préférence gratuites seront
convertibles en actions ordinaires de la Société pendant une
période de conversion de quatre années et un mois à compter
de la Date d’échéance de la Période de Conservation (la
« Période de Conversion »).
En cas d’offre publique d’acquisition et/ou d’échange, le
Conseil d’administration pourra, à compter de la date à
laquelle l’Autorité des marchés financiers donnera sa
déclaration de conformité sur l’offre publique d’acquisition
et/ou d’échange et sans attendre la Date d’Échéance de la
Période de Conservation, (i) décider de la convertibilité
immédiate de l’intégralité des Actions B et (ii) déterminer le
nombre d’Actions A auxquelles donneront droit les Actions B
selon le degré de réalisation de la condition de cours.
AGAP B’
(2)
Résolution 21 de l’AG du 30.06.2023
Les Actions B’ sont définitivement acquises et deviennent
convertibles au terme d’une période d’acquisition d’une
durée d’un an à compter de leur attribution par le Conseil
d’Administration. Les Actions B’ ne pourront être converties
que sous réserve de la réalisation de condition de
convertibilité pendant une période de huit ans courant à
compter du lendemain suivant le terme de la période
d’acquisition.
Conditions de convertibilité: Une des deux conditions
suivantes
(a) succès par AB Science d’une étude de phase 2
relative à la molécule AB8939 ;
(b) (i) succès par AB Science d’une étude de phase 1
relative à la molécule AB8939 et (ii) conclusion
par AB Science d’un accord de licence ou succès
par AB Science d’une étude de phase 3 sur l’une
des cinq indications suivantes : sclérose latérale
amyotrophique, sclérose en plaques, maladie
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 93 sur 198
d’Alzheimer, maladie du mastocyte, cancer de la
prostate.
Conditions financières
(a) Le ratio de conversion des actions gratuites
préférentielles en actions ordinaires sera
déterminé par le cours de l'action AB Science :
Le terme « cours d’attribution » correspond au cours de
clôture de bourse de l’action AB Science à la date
d’attribution et signifie 2,23 €.
Le terme « cours maximum» désigne cours de bourse de la
Société le plus élevé entre la date d’attribution et le dernier
jour de la période de Conversion.
(A) Si le cours maximum est strictement inférieur au cours
d’attribution majoré de 5 euros, le ratio de conversion sera
égal à zéro, ce qui signifie qu’aucune action de préférence
gratuite ne pourra être convertie même si les conditions liées
aux études cliniques sont réalisées.
(B) Si cours maximum est strictement égal ou supérieur au
cours d’attribution majoré de 15 euros, le ratio de
conversion sera égal à 100%, ce qui signifie que chaque
action de préférence gratuite pourra être convertie en 100
actions ordinaires si les conditions liées aux études cliniques
sont réalisées.
(C) Si le cours maximum est compris entre (i) supérieur au
cours d’attribution majoré de 5 euros et (ii) la valeur est
inférieure au cours d’attribution majoré de 15 euros, le ratio
de conversion sera égal à : [(prix final – prix d’acquisition
- 5) / 10] × 100 :
Les actions de de préférence gratuites ne seront
effectivement attribuées qu’au terme d’une période d’un an
à compter de la date de la décision d’Attribution
(la « Période d’Acquisition »).
En cas d’offre publique d’acquisition et/ou d’échange, le
Conseil d’administration pourra, à compter de la date à
laquelle l’Autorité des marchés financiers donnera sa
déclaration de conformité sur l’offre publique d’acquisition
et/ou d’échange et sans attendre la Date d’Échéance de la
Période de Conservation, (i) décider de la convertibilité
immédiate de l’intégralité des Actions B’ et (ii) déterminer le
nombre d’Actions A auxquelles donneront droit les Actions
B’ selon le degré de réalisation de la condition de cours.
Il est précisé que cette attribution gratuite a été réalisée
sous la stricte condition résolutoire de l’approbation, à
l’occasion de la prochaine assemblée générale d’AB
Science, d’une résolution visant à insérer dans les termes et
conditions des Actions B’ un mécanisme de convertibilité des
Actions B’ en actions ordinaires pouvant aller jusqu’à 1:100
selon l’évolution du cours de bourse d’AB Science
(comparable à celui existant d’ores et déjà s’agissant des
Actions B’).
ADP-D
(3)
Les ADP-D seront purement et simplement annulées si, avant
le 31 décembre 2030, AB Science n’a pas obtenu deux
autorisations de mise sur le marché (de l’agence européenne
du médicament ou de l’U.S. Food and Drug Administration)
pour l’un ou plusieurs de ses candidats-médicaments dans
deux indications différentes. Si ces conditions sont remplies,
les ADP-D seront converties en actions ordinaires, selon un
ratio fonction du cours de bourse, conformément aux
dispositions des statuts, le nombre d’actions ordinaires à
émettre sur conversion des ADP-D ne pouvant excéder
6.000.000.
Les ADP-D peuvent également être converties en actions
ordinaires selon un ratio 1:1 en cas d’offre publique et/ou
d’échange visant AB Science, sur décision du Conseil
d’administration.
BSA
(4)
Ces BSA sont exerçables si la moyenne des cours de l’action
de la Société pondérée des volumes sur Euronext Paris
supérieure ou égale à 30 euros durant soixante jours
consécutifs de bourse.
BSA
(5)
Ces BSA sont exerçables si le masitinib est enregistré dans le
traitement de la sclérose latérale amyotrophique sur la base
de la seule étude pivot AB10015. Cet enregistrement pourra
être conditionnel et devra être accordé avant le 31
décembre 2024 par une autorité de santé reconnue, soit dans
un pays d’Europe soit dans un pays d’Amérique du Nord.
BSA
(6)
Ces BSA sont exerçables en cas d’obtention d’un brevet
concernant une technologie d’immunothérapie basée sur un
vecteur viral au plus tard le 29 avril 2028.
BSA
(7)
Ces BSA sont exerçables si le masitinib est enregistré avant
le 31 décembre 2024, dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique ou toute autre indication par une
autorité de santé reconnue soit dans un pays d’Europe soit
dans un pays d’Amérique du Nord (à raison de 250.000 BSA
par enregistrement dans la limite de 800.000 BSA, ou de
500.000 BSA par enregistrement dans la limite de 800.000
BSA si l’enregistrement intervient sur la base de la seule étude
pivot AB10015).
BSPCE
(8)
Les conditions d’exercices de ces BSPCE ont été défini dans
les résolutions n°17 de l'AG du 30 mars 2012, n°3 et n°4 de
l’AG du 15 décembre 2017, et n°37 de l’Assemblée
Générale du 30 juin 2023.
La durée d’exercice des BCE 12-13 sera automatiquement
prorogée de cinq années (soit jusqu’au 31 décembre 2032)
dans l’hypothèse où l’une des molécules d’AB Science est
autorisée à être mise sur le marché (de façon conditionnelle
ou non) avant le 31 décembre 2027.
Répartition des BSPCE exerçables par bénéficiaire
Indication 1
Indication 2
Indication 3
Total
a) Initiation étude clinique confirmatoire
5%
5%
2,5%
12,5%
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 94 sur 198
b) Obtention enregistrement conditionnel ou autorisation temporaire
d’utilisation de cohorte (plafond intégrant le cas échéant les titres
rendus exerçables au titre du point a) précédent)
10%
10%
5%
25%
c) Autorisation de mise sur le marché (plafond intégrant le cas
échéant les titres rendus exerçables au titre des points a) et b)
précédents)
20%
20%
10%
50%
Répartition des BSPCE maximum exerçable par
bénéficiaire
Supérieur à 100
M€
Supérieur à 250
M€
Supérieur à 500
M€
Supérieur à
1 000 M€
Total
Revenus cumulés de licence et /ou Ventes nettes,
directes ou indirectes cumulées, des molécules AB
Science
20%
10%
10%
10%
50,0%
BSA
(9)
Les conditions d’exercices de ces BSPCE ont été défini dans les résolutions n°17 de l'AG du 30 mars 2012, n°3 et n°4 de l’AG
du 15 décembre 2017.
Répartition des BSA exerçables par bénéficiaire
Indication 1
Indication 2
Indication 3
Total
a) Initiation étude clinique confirmatoire
5%
5%
2,5%
12,5%
b) Obtention enregistrement conditionnel ou autorisation temporaire
d’utilisation de cohorte (plafond intégrant le cas échéant les titres
rendus exerçables au titre du point a) précédent)
10%
10%
5%
25%
c) Autorisation de mise sur le marché (plafond intégrant le cas
échéant les titres rendus exerçables au titre des points a) et b)
précédents)
20%
20%
10%
50%
Répartition des BSA maximum exerçable par
bénéficiaire
Supérieur à 100
M€
Supérieur à 250
M€
Supérieur à 500
M€
Supérieur à
1 000 M€
Total
Ventes nettes, directes ou indirectes, du masitinib
12,5%
12,5%
12,5%
12,5%
50,0%
ADP-E
(10)
Chaque Action E sera automatiquement convertie en une
Action A si, pendant au moins 90 jours de bourse consécutifs,
la moyenne pondérée par les volumes des cours de l’action
de la Société sur Euronext Paris demeure supérieure ou égale
à 30,0 euros.
Les porteurs d’Actions E peuvent par ailleurs décider, à tout
moment à compter du premier anniversaire de leur
souscription, de convertir leurs Actions E en autant d’Actions A
sur simple demande adressée à la Société.
Le Conseil d’administration peut à tout moment décider de
racheter (en vue de leur annulation) l’intégralité des Actions
E en circulation (sur la base d’un prix égal à 15,0 millions
d’euros pour 750.000 Actions E).
.
.
4.3.5.3 Options de souscription ou d’achat d’actions
Les options de souscription ou d’achat d’actions attribuées par
la Société et en vigueur au 31 décembre 2023 sont décrites
dans le tableau figurant ci-après. La Société a uniquement
consenti des options de souscription d’actions. Celles-ci
donnent droit à des actions ordinaires.
Il convient de préciser que la différence entre les options
attribuées et les options exerçables s’explique comme suit :
- certaines options sont devenues caduques par
perte de la qualité de salarié ou de mandataire
social ;
- certaines options sont devenues caduques en raison
de la non réalisation des objectifs conditionnant
leur levée;
- certaines options n’ont pas été attribuées et sont
devenues caduques du fait de l’expiration de
l’autorisation accordée par l’assemblée ;
- certaines options n’ont pas été attribuées et sont
devenues caduques du fait d’un mécanisme de
plafonnement décidée par l’assemblée et
consistant à ce que le nombre total de titres à
émettre du fait de l’exercice des options de
souscription d’actions autorisées ou des bons de
souscription d’actions autorisés ne dépasse pas, en
cumul, un certain nombre fixé par l’assemblée.
Les bénéficiaires des options de souscription sont des salariés
d’AB Science.
Les options de souscription ou d’achat d’actions sont
uniquement conditionnés à des conditions de présence, à
l’exception des SO2019-A et des SO2019-B dont les
conditions d’exercice sont les suivantes
- l’exercice de 137.000 SO2019A sera conditionné
à l’enregistrement par l’EMA, conditionnel ou non,
du masitinib dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique sur la base de la seule
étude pivot AB10015 le 31 décembre 2024 au
plus tard ;
- l’exercice de 137.000 SO2019A sera conditionné
à l’enregistrement par la FDA, conditionnel ou non,
du masitinib dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique sur la base de la seule
étude pivot AB10015 le 31 décembre 2024 au
plus tard ;
- l’exercice de 29.500 SO2019B sera conditionné à
l’enregistrement par l’EMA, conditionnel ou non, du
masitinib dans le traitement de la sclérose latérale
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 95 sur 198
amyotrophique sur la base de la seule étude pivot
AB10015 le 31 décembre 2024 au plus tard ; et
- l’exercice de 29.500 SO2019B sera conditionné
à l’enregistrement par la FDA, conditionnel ou non,
du masitinib dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique sur la base de la seule
étude pivot AB10015 le le 31 décembre 2024 au
plus tard ;
Date
d’émission par
l'AG
Date
d'attribution par
le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date d'expiration
Options
attribuées
Options
exercées
Options
rendues
caduques
Options
exerçables
31/12/2009
18/03/2010
SO10-A
1
15,61
18/03/2014
31/12/2027
290 000
-174 000
116 000
18/06/2013
14/05/2014
SO-6A
1
11,96
14/05/2018
13/05/2024
116 335
-720
-87 520
28 095
29/08/2014
SO-6B
1
10,03
29/08/2018
28/08/2024
10 875
-10 000
875
24/04/2015
SO-6C
1
15,8
24/04/2019
23/04/2025
79 940
-56 030
23 910
06/10/2015
SO-6D
1
13,01
06/10/2019
05/10/2025
15 550
-6 550
9 000
28/04/2016
SO-6E
1
17,29
28/04/2020
27/04/2026
110 640
-79 630
31 010
28/06/2016
30/04/2018
SO-7A
1
12,65
30/04/2022
29/04/2028
53 000
-26 000
27 000
29/06/2018
06/12/2018
SO-9A
1
12
06/12/2022
06/12/2028
25 120
-13 400
11 720
20/05/2019
SO2019-A
1
12
31/07/2019
31/12/2024
274 000
274 000
28/06/2019
10/07/2019
SO2019-B
1
12
31/07/2019
31/12/2024
59 000
59 000
17/02/2020
SO2020-A
1
12,65
17/02/2024
17/02/2030
65 000
-28 000
37 000
31/08/2020
01/09/2020
SO2020-B
1
12,65
01/09/2024
30/08/2030
143 650
-61 270
82 380
30/06/2021
28/09/2021
SO2021-A
1
13
28/09/2025
27/09/2031
138 000
-63 000
75 000
28/04/2022
SO-2022A
1
12,65
28/04/2026
27/04/2032
5 000
5 000
30/06/2023
19/07/2023
SO-2023A
1
5,0
19/07/2027
18/07/2033
5 000
5 000
28/09/2023
SO-2023B
1
3,0
28/09/2027
27/09/2033
70 900
70 900
28/09/2023
SO-2023B2
1
3,0
28/09/2025
27/09/2033
6 000
6 000
28/09/2023
SO-2023B2
1
3,0
28/09/2027
27/09/2033
6 000
6 000
28/09/2023
SO-2023B2
1
3,0
28/09/2023
27/09/2033
6 000
6 000
28/09/2023
SO-2023B2
1
3,0
28/09/2024
27/09/2033
6 000
6 000
28/09/2023
SO-2023B2
1
3,0
28/09/2026
27/09/2033
6 000
6 000
Total
1 492 010
-720
-605 400
885 890
4.3.5.4 Informations sur les bons de souscription d’actions
Les bons de souscription d’actions attribués par la Société et en vigueur au 31 décembre 2023 sont décrits dans le tableau
figurant ci-après.
Date
d'émission
par l'AG
Date
d'attribution
par le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
26/12/2008
BSA4
1
7,68
13/01/2009
31/12/2027
85 000
85 000
30/03/2012
30/08/2012
BSA7
1
12,5
30/08/2012
31/12/2027
76 112
76 112
24/03/2013
BSA8
1
17,98
25/05/2013
31/12/2027
15 285
15 285
27/06/2014
29/08/2014
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
37 336
-25 666
11 670
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2016
29/08/2024
9 336
9 336
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2017
29/08/2024
9 332
9 332
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2018
29/08/2024
9 332
-2 333
6 999
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2019
29/08/2024
9 332
-2 333
6 999
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2020
29/08/2024
9 332
-2 333
6 999
01/11/2014
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
1 647 024
1 647 024
31/08/2015
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2016
31/08/2025
2 334
2 334
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2016
01/09/2025
14 000
-14 000
0
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2017
31/08/2025
2 334
2 334
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 96 sur 198
Date
d'émission
par l'AG
Date
d'attribution
par le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2018
31/08/2025
2 333
2 333
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2019
31/08/2025
2 333
2 333
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2020
31/08/2025
2 333
-2 333
0
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2021
31/08/2025
2 333
-2 333
0
28/06/2016
19/12/2016
BSA2010-BIS
1
15,61
19/12/2016
31/12/2027
332 000
332 000
30/08/2016
BSA_2016-A
1
13,3
30/08/2017
30/08/2026
14 000
-11 666
2 334
09/12/2016
09/12/2016
BSA
Conversion
1
10
09/12/2016
01/01/2026
60 000
60 000
28/06/2017
29/01/2018
BSA JPL
1
12
29/01/2018
29/01/2028
100 000
-10 946
-80 000
9 054
BSA MD
1
12
29/01/2018
29/01/2028
100 000
-10 946
-80 000
9 054
30/04/2018
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2019
30/04/2028
2 334
2 334
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2020
30/04/2028
2 334
2 334
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2021
30/04/2028
2 333
2 333
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2022
30/04/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2023
30/04/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2024
30/04/2028
2 333
-2 333
0
29/06/2018
26/09/2018
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2019
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2020
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2021
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2022
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2023
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2024
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2019
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2020
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2021
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2022
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2023
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2024
26/09/2028
2 333
-2 333
0
29/04/2019
BSA 2019B1
1
12
29/04/2019
31/10/2022
100 000
-100 000
0
BSA 2019B2
1
12
29/04/2019
31/10/2028
100 000
100 000
28/06/2019
17/08/2019
BSA PP 0819
0,5
5,5
17/08/2019
17/08/2024
2 463 054
-1 440 392
1 022 662
31/08/2020
28/10/2020
BSA
(OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
90 000
90 000
04/03/2021
BSA GP
1
0,01
28/04/2021
30/04/2026
21 845
-21 845
0
16/12/2020
20/12/2020
BSA TR2020
1
12,65
28/04/2021
20/12/2030
30 000
30 000
30/06/2021
28/09/2021
BSA 2021-A
1
12
28/09/2021
31/12/2024
1 000 000
1 000 000
BSA QN2
1
12,25
28/09/2021
31/12/2024
800 000
800 000
BSA QN3
1
0,01
28/09/2021
31/12/2024
100 000
-80 000
20 000
03/02/2022
BSA CA2021
1
12,65
03/02/2023
03/02/2032
1 398
1 398
BSA CA2021
1
12,65
03/02/2023
03/02/2032
2 796
2 796
BSA CA2021
1
12,65
03/02/2023
03/02/2032
1 864
1 864
BSA CA2021
1
12,65
03/02/2023
03/02/2032
932
932
27/02/2022
BSA
(OCABSA)
1
12,65
31/12/2030
31/12/2030
50 000
50 000
29/06/2022
03/11/2022
BSA BEI-TRA
1
8,61
03/11/2022
02/12/2037
126 050
126 050
26/12/2022
BSA BEI-TRB
1
14
26/12/2022
02/12/2037
115 830
115 830
28/04/2023
BSA CA2022
1
9
28/04/2023
27/04/2033
15 000
15 000
21/04/2023
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
2 608 686
2 608 686
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 97 sur 198
Date
d'émission
par l'AG
Date
d'attribution
par le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
30/06/2023
19/07/2023
BSA Com
1
0,01
20/07/2023
20/07/2028
4 500
-4 500
0
BSA Com
1
0,01
20/10/2023
20/07/2028
4 500
-4 500
0
BSA Com
1
0,01
20/01/2024
20/07/2028
4 500
4 500
BSA Com
1
0,01
20/04/2024
20/07/2028
4 500
4 500
BSA Com
1
0,01
20/07/2024
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/10/2024
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/01/2025
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/04/2025
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/07/2025
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/10/2025
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/01/2026
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/04/2026
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/07/2026
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/10/2026
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/01/2027
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/04/2027
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/07/2027
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/10/2027
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/01/2028
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/04/2028
20/07/2028
2 250
2 250
BSA ADPC
1
0,01
26/09/2023
20/07/2024
140 474
-140 474
0
BSA ADPC
1
0,01
26/06/2023
20/07/2024
30 312
-30 312
0
BSA ADPC
1
0,01
13/09/2023
20/07/2024
350 000
350 000
Total
10 785 662
-1 743 915
-348 660
8 693 087
L’assemblée générale mixte du 26 décembre 2008 a décidé
l’émission de 85 bons de souscription d’actions autonomes
(dits « BSA4 ») pour un prix d’émission unitaire de 0,01 euro
conférant chacun le droit de souscrire à 1 000 actions
ordinaires nouvelles d’une valeur nominale de 0,01 euro pour
un prix d’exercice par BSA de 7 680 euros, incluant une
prime d’émission de 7 670 euros. A la date de clôture, les 85
BSA ont été alloués et souscrits.
L’assemblée générale du 30 mars 2012 a décidé de
déléguer sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 30 août 2012 a
décidé d’émettre et d’attribuer 76.112 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,50 euros, incluant une
prime d’émission de 12,49 euros.
- Le conseil d’administration du 24 mars 2013 a
décidé d’émettre et d’attribuer 15.285 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 17,98 euros, incluant une
prime d’émission de 17,97 euros. A la date de
clôture, les 15.285 BSA ont été alloués et souscrits.
L’assemblée générale du 27 juin 2014 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 29 août 2014 a
décidé d’émettre et d’attribuer 84.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 10,03 euros, incluant une
prime d’émission de 10,02 euros. Les 84.000 BSA
ont été alloués et souscrits. 32.665 ont été rendus
caducs. A la date de clôture, le solde des BSA est
de 51.335.
- Le Conseil d’administration du 1er novembre 2014
a décidé d’émettre et attribuer 1.647.024 bons de
souscriptions d’actions remboursables pour un prix
d’émission unitaire de 0,16 euro conférant chacun
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 98 sur 198
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 8,92 euros, incluant une
prime d’émission de 8,91 euros. A la date de
clôture, les 1.647.024 BSAR ont été alloués et
souscrits. Les principales caractéristiques de ces
BSAR sont les suivantes :
- La souscription des BSAR est soumise à la signature d’un
pacte de concert aux assemblées générales de la Société
avec l’actionnaire majoritaire actuel (AMY SAS et Alain
MOUSSY) et à la signature d’un engagement de conservation
jusqu’au 30 aout 2034 des actions issues des BSAR.
Le prix de souscription unitaire est égal à la moyenne sur
Euronext Paris du cours des trente dernières séances de
bourse précédant la date du 31 octobre 2014, soit 8,92
euros, incluant une prime d’émission de 8,91 euros.
- Les BSAR ne seront pas exerçables tant que la moyenne des
cours de l’action de la Société au cours des soixante derniers
jours de bourse précédant la date d’exercice est inférieure à
30 euros.
- Les BSAR devront être exercés si la moyenne des cours de
l’action de la Société au cours des soixante derniers jours de
bourse précédent ladite date est supérieure à 50 euros.
- Le Conseil d’administration du 31 août 2015 a
décidé d’émettre et d’attribuer 28.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 14,41 euros, incluant une
prime d’émission de 14,40 euros. 14.000 BSA ont
été rendus caducs. A la date de clôture, le solde
est donc de 9.334 BSA.
L’assemblée générale du 28 juin 2016 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la société.
- Le Conseil d’administration du 30 août 2016 a
décidé d’émettre et d’attribuer 14.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 13,30 euros, incluant une
prime d’émission de 13,29 euros. Les 14.000 BSA
ont été alloués et souscrits. 11.666 BSA ont été
rendus caducs. A la date de clôture, le solde est
donc de 2.334 BSA.
- Le Conseil d’administration du 19 décembre 2016
a décidé d’émettre et d’attribuer 332.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 15,61 euros, incluant une
prime d’émission de 15,60 euros. A la date de
clôture, les 332.000 BSA ont été alloués et
souscrits.
L’assemblée générale du 9 décembre 2016 a décidé de
modifier des termes et conditions des obligations convertibles
souscrites par les fonds JP SPC 3 Valor Biotech II, JP SPC 3
Valor Biotech III, JP SPC 5 Valor Biotech IV et JP SPC 3 Obo
FGP Private Equity le 31 mai 2013, 28 mai 2013, 28 mai
2013 et 5 juin 2013, respectivement et d’autoriser la
conversion des obligations convertibles en actions de
préférence, en BSA Conversion, en BSA capitalisé et en BSA
nominal. Ainsi 60.000 BSA conversion ont été créés et
permettront de souscrire, du 1er janvier 2017 au 1er janvier
2026, à une action ordinaire de la société pour un prix de
souscription de 10 euros.
L’assemblée générale du 28 juin 2017 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 29 janvier 2018 a
décidé d’émettre et d’attribuer 200.000 bons de
souscription d’actions pour un prix d’émission
unitaire de 0,05 euro conférant chacun le droit de
souscrire à une action ordinaire nouvelle d’une
valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12 euros, incluant une prime
d’émission de 11,99 euros. Ces BSA ont été
attribués respectivement à la société JPL Pharma
Consulting (100.000 BSA) et à la société MD
Consulting, (100.000 BSA) conformément aux
contrats de prestations de services conclus en
janvier 2018 avec ces sociétés. Suite à la non-
réalisation d’une partie des objectifs, 160.000 BSA
ont été rendus caducs en 2020 et 21.892 BSA ont
été exercés. A la date de clôture, le solde est donc
de 18.108 BSA.
- Le Conseil d’administration du 30 avril 2018 a
décidé d’émettre et d’attribuer 14.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant une
prime d’émission de 12,64 euros. 6.999 ont été
rendus caducs. A la date de clôture, le solde est
donc de 7.001 BSA.
L’assemblée générale du 29 juin 2018 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société. Ainsi :
- Le Conseil d’administration du 26 septembre 2018
a décidé d’émettre et d’attribuer 28.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant une
prime d’émission de 12,64 euros. Les 28.000 BSA
ont été alloués et souscrits. 18.664 BSA ont été
rendus caducs. A la date de clôture, le solde est
donc de 9.336 BSA.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 99 sur 198
- Le Conseil d’administration du 29 avril 2019 a
décidé d’émettre et d’attribuer 200.000 de bons
de souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12 euros, incluant une prime
d’émission de 11,99 euros. La totalité de ces BSA
a été allouée et souscrite. Ces BSA ont été émis au
profit de la société KPLM. 100.000 BSA ont été
rendu caducs. Le solde des 100.000 BSA est
exerçable dans les conditions suivantes :
L’exercice de 10.000 BSA sera conditionné à l’obtention d’un
brevet par AB Science de sa technologie d’immunothérapie
basée sur un vecteur viral au plus tard le 29 avril 2028 ;
L’exercice de 90.000 BSA sera conditionné à la valorisation
d’un brevet par AB Science de sa technologie
d’immunothérapie basée sur un vecteur viral au plus tard le
29 avril 2028, selon les modalités suivantes : 10.000
BSA2019-B deviendront exerçables pour chaque versement
d’un million d’euros perçu par AB Science pour la valorisation
de sa technologie d’immunothérapie basée sur un vecteur
viral.
L’assemblée générale du 28 juin 2019 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société. Ainsi :
- Le Conseil d’administration du 17 août 2019 a
décidé d’émettre et d’attribuer 2.463.054 bons de
souscription d’actions autonomes. Ces bons de
souscription d’actions confèrent le droit de souscrire
à une action sur exercice de 2 bons de souscription
d’actions pour un prix d’exercice de 5,5 euros par
actions. En 2020 et 2021, 1.440.392 BSA ont été
exercés. A la date de clôture, le solde est donc de
1.022.662 bons de souscription d’actions
autonomes.
L’assemblée générale du 31 août 2020 a décidé de
déléguer sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la société.
- Le Conseil d’administration du 27 octobre 2020 a
décidé le principe de l’émission d’obligations
convertibles en actions auxquelles sont attachés des
bons de souscription d’actions (les « OCABSA ») et
délégué sa compétence au Président Directeur
Général en vue de l’émission desdites OCABSA.
90.000 BSA ont été créés par décision Président
Directeur Général en date du 28 octobre 2020, et
intégralement souscrits, principalement par des
fonds d’investissement. Chaque BSA confère à son
porteur le droit de souscrire à une action ordinaire
nouvelle d’une valeur nominale de 0,01 euro pour
un prix d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant
une prime d’émission de 12,64 euros. A la date de
clôture, le solde de ces BSA est de 90.000.
- Le Conseil d’administration du 4 mars 2021 a
décidé d’émettre et d’attribuer 21.845 bons de
souscription d’actions pour un prix d’émission
unitaire de un euro conférant chacun le droit de
souscrire à une action ordinaire nouvelle d’une
valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 0,01euros. Ces bons de
souscriptions d’actions ont été émis en mars 2021
en faveur d’un apporteur d’affaires, Grégory
PEPIN. Les 21.845 BSA ont été intégralement
exercés en 2023. A la date de clôture, le solde de
ces BSA est de 0.
L’assemblée générale du 16 décembre 2020 a décidé de
déléguer sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société. Le Conseil
d’administration du 20 décembre 2020 a décidé d’émettre
et d’attribuer 30.000 bons de souscription d’actions
autonomes pour un prix d’émission unitaire de 0,01 euro
conférant chacun le droit de souscrire à une action ordinaire
nouvelle d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant une prime
d’émission de 12,64 euros. Ces bons de souscriptions
d’actions ont été émis en décembre 2020 en faveur des
porteurs d’actions C et conformément aux dispositions du
protocole en faveur du fonds Infinity Obo FGP Capital
Private Equity. A la date de clôture, les 30.000 BSA ont été
alloués et souscrits.
L’assemblée générale du 30 juin 2021 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 28 septembre 2021
a décidé d’émettre et d’attribuer :
- 800.000 bons de souscription d’actions pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun le droit de
souscrire à une action ordinaire nouvelle d’une valeur
nominale de 0,01 euro pour un prix d’exercice par BSA de
12,25 euros, incluant une prime d’émission de 12,24 euros.
Ces bons de souscriptions d’actions ont été émis en septembre
2021 et souscrits en novembre 2021 par la société
Quercegen, dans le cadre d’un projet de collaboration visant
à évaluer le développement clinique de la combinaison du
masitinib avec les composés de la société Quercegen et au
lieu et place des BSA émis par le Conseil d’administration du
29 octobre 2020. L’exercice de ces BSA est conditionné à la
réalisation des conditions présentées à la note 22 de la
section 6.2, annexe aux comptes consolidés au 31 décembre
2023. A la date de clôture, la totalité de ces BSA a été
allouée et souscrite.
- 100.000 bons de souscription d’actions pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun le droit de
souscrire à une action ordinaire nouvelle d’une valeur
nominale de 0,01 euro pour un prix d’exercice par BSA de
12,25 euros, incluant une prime d’émission de 12,24 euros.
Ces bons de souscriptions d’actions ont été émis en septembre
2021 et souscrits en novembre 2021 par la société
Quercegen, dans le cadre d’un projet de collaboration visant
à évaluer le développement clinique de la combinaison du
masitinib avec les composés de la société Quercegen et au
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 100 sur 198
lieu et place des BSA émis par le Conseil d’administration du
29 octobre 2020. L’exercice de ces BSA est conditionné à la
réalisation des conditions présentées à la note 22 de la
section 6.2, annexe aux comptes consolidés au 31 décembre
2023. 80.000 BSA. A la date de clôture, le solde de ces BSA
est donc de 20.000.
- 1.000.000 bons de souscription d’actions pour un prix
d’émission unitaire de 0,03641 euro conférant chacun le droit
de souscrire à une action ordinaire nouvelle d’une valeur
nominale de 0,01 euro pour un prix d’exercice par BSA de
12 euros, incluant une prime d’émission de 11,99 euros. Ces
bons de souscriptions d’actions ont été émis en septembre
2021 et souscrits en novembre 2021 par la société AMY au
lieu et place des BSA émis par le Conseil d’administration du
29 avril 2019. L’exercice de ces BSA est conditionné à
l’enregistrement du masitinib dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique sur la base de la seule étude pivot
AB10015. Cet enregistrement pourra être conditionnel ou
non, devra intervenir dans les 18 mois suivants la souscription
de ces BSA et devra être accordé par une autorité de santé
reconnue, soit dans un pays d’Europe (y compris la Suisse et
la Grande-Bretagne), soit dans un pays d’Amérique du Nord.
A la date de clôture, la totalité de ces BSA a été allouée et
souscrite.
- Le Conseil d’administration du 3 février 2022 a
décidé d’émettre et d’attribuer 6.990 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant une
prime d’émission de 12,64 euros. A la date de
clôture, les 6.990 BSA ont été alloués et souscrits.
- Le Conseil d’administration du 27 février 2022 a
décidé le principe de l’émission d’obligations
convertibles en actions auxquelles sont attachés des
bons de souscription d’actions (les « OCABSA ») et
délégué sa compétence au Président Directeur
Général en vue de l’émission desdites OCABSA. Le
président Directeur Général a décidé en date du
3 mars 2022 l’émission de 50.000 OCABSA.
Chaque BSA confère à son porteur le droit de
souscrire à une action ordinaire nouvelle d’une
valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant une
prime d’émission de 12,64 euros. A la date de
clôture, les 50.000 BSA ont ainsi été créés et
intégralement souscrits.
-
- L’assemblée générale du 29 juin 2022 a décidé de
déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émissions d’actions
ordinaires ou de valeurs mobilières donnant accès
au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 3 novembre 2022 a
décidé d’émettre et d’attribuer 126.050 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 8,61 euros, incluant une
prime d’émission de 8,60 euros. Ces bons de
souscriptions d’actions ont été émis au profit de la
banque européenne d’investissement dans la cadre
du tirage de la première tranche d’un prêt de 12
millions d’euros A la date de clôture, les 126.050
BSA ont été alloués et souscrits.
- Le Conseil d’administration du 26 décembre 2022
a décidé d’émettre et d’attribuer 115.830 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 14,00 euros, incluant une
prime d’émission de 13,99 euros. Ces bons de
souscriptions d’actions ont été émis au profit de la
banque européenne d’investissement dans la cadre
du tirage de la seconde tranche d’un prêt de 12
millions d’euros A la date de clôture, les 115.830
BSA ont été alloués et souscrits.
- Le Conseil d’administration du 21 avril 2023 a
décidé d’émettre et d’attribuer 2.608.686 bons de
souscription d’actions autonomes. Ces bons de
souscription d’actions confèrent le droit de souscrire
à une action sur exercice de 2 bons de souscription
d’actions pour un prix d’exercice de 8,63 euros par
actions. A la date de clôture, les 2.608.686 BSA
ont été alloués et souscrits.
- Le Conseil d’administration du 28 avril 2023 a
décidé d’émettre et d’attribuer 15.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 9 euros, incluant une prime
d’émission de 8,99 euros. A la date de clôture, les
15.000 BSA ont été alloués et souscrits.
-
- L’assemblée générale du 30 juin 2023 a décidé de
déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émissions d’actions
ordinaires ou de valeurs mobilières donnant accès
au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 19 juillet 2023 a
décidé d’émettre et d’attribuer :
• 54.000 bons de souscription d’actions pour un
prix d’émission unitaire de 0,01 euro conférant
chacun le droit de souscrire à une action ordinaire
nouvelle d’une valeur nominale de 0,01 euro
pour un prix d’exercice par BSA de 0,01 euros.
Ces bons de souscriptions d’actions ont été émis
et souscrits. Ces bons de souscriptions d’actions
deviendront progressivement exerçables comme
suit : 1ère année, 4.500 bons de souscriptions
d’actions pourront être exercés trimestriellement,
de la 2ème année à la 5ème année 2.250 bons
de souscription pourront être exercés
trimestriellement. A la date de clôture, 9.500
bons de souscription d’actions ont été exercés. Le
solde est donc de 44.500 BSA.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 101 sur 198
• 520.786 bons de souscription d’actions pour un
prix d’émission unitaire de 0,01 euro conférant
chacun le droit de souscrire à une action ordinaire
nouvelle d’une valeur nominale de 0,01 euro
pour un prix d’exercice par BSA de 0,01 euros.
Ces bons de souscriptions ont été émis en juillet
2023 et souscrits en septembre et octobre 2023.
A la date de la clôture, 170.786 bons de
souscription ont été exercés. Le solde est donc de
350.000 BSA.
- 1.600.000 bons de souscription d’actions en
application de le 35
ème
résolution pour un prix
d’émission de 41.418 euros conférant chacun le
droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 9,00 euros. Ces ne
deviendront exerçables qu’à compter du 28
septembre 2025. L’exerçabilité de ces BSA sera
conditionnée à la conclusion d’un accord de licence
par la Société ou à l’obtention par la Société d’une
autorisation de mise sur le marché dans un minimum
de deux indications et avec au moins une de ses
molécules. Ces bons de souscriptions ont été émis en
septembre 2023. A la date de la clôture, ces BSA
n’ont pas été souscrits.
Les bons de souscription d’actions attribués par la société, en
vigueur au 31 décembre 2023 par bénéficiaires sont décrits
dans les tableaux ci-après.
BSA souscrits par les administrateurs :
Bénéficiaire
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
Bihr, Béatrice
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2019
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2020
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2021
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2022
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2023
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2024
26/09/2028
2 333
-2 333
0
Blondel, Christine
BSA_2016-A
1
13,3
30/08/2017
30/08/2026
14 000
-11 666
2 334
Costantini, Dominique
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
14 000
-11 666
2 334
Kinet, Jean-Pierre
BSA4
1
7,68
13/01/2009
31/12/2027
85 000
85 000
BSA7
1
12,5
30/08/2012
31/12/2027
76 112
76 112
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2016
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2017
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2018
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2019
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2020
29/08/2024
2 333
2 333
Mourey, Emmaunuelle
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2019
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2020
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2021
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2022
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2023
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2024
26/09/2028
2 333
-2 333
0
Moussy, Patrick
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2016
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2017
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2018
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2019
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2020
29/08/2024
2 333
2 333
O'Neill, Matthieu
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2016
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2017
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2018
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2019
29/08/2024
2 333
2 333
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 102 sur 198
Bénéficiaire
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2020
29/08/2024
2 333
2 333
Placet, Christine
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2016
01/09/2025
14 000
-14 000
0
Reverdin, Brigitte
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2016
31/08/2025
2 334
2 334
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2017
31/08/2025
2 334
2 334
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2018
31/08/2025
2 333
2 333
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2019
31/08/2025
2 333
2 333
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2020
31/08/2025
2 333
-2 333
0
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2021
31/08/2025
2 333
-2 333
0
Riez, Nathalie
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2019
30/04/2028
2 334
2 334
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2020
30/04/2028
2 334
2 334
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2021
30/04/2028
2 333
2 333
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2022
30/04/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2023
30/04/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2024
30/04/2028
2 333
-2 333
0
SAS Sixto
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2016
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2017
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2018
29/08/2024
2 333
-2 333
0
Total
315 112
0
-74 660
240 452
BSA souscrits par les dirigeants ou leurs affiliés :
Bénéficiaire
Titre
Nb d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA
attribués
BSA
exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
AMY SAS
BSA 2021-A
1
12
28/09/2021
31/12/2024
1 000 000
1 000 000
MOUSSY, Alain
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
29/08/2024
1 617 614
1 617 614
MOUSSY, Alain
BSA2010-BIS
1
15,61
19/12/2016
31/12/2027
332 000
332 000
Total
2 949 614
0
0
2 949 614
BSA souscrits par des tiers :
Bénéficiaire
Titre
Nb d'actions
par titre
Prix
Exercice
Date départ
d'exercice
Date
d’expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
Alper
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
43 478
43 478
Ariane Wealth
Management SA
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
52 173
52 173
BSA PP 0819
0,5
5,50
17/08/2019
17/08/2024
886 699
-886 698
1
Aurore Invest
BSA PP 0819
0,5
5,50
17/08/2019
31/12/2027
98 522
98 522
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
52 173
52 173
BEI
BSA BEI-TRA
1
8,61
03/11/2022
02/12/2037
126 050
126 050
BSA BEI-TRB
1
14,00
26/12/2022
02/12/2037
115 830
115 830
Benjahad, Abdellah
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
5 882
5 882
Bonhôte & Cie Nominee
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
34 782
34 782
Deltec Bank and Trust LTD
BSA PP 0819
0,5
5,50
17/08/2019
31/12/2027
679 803
-479 802
200 001
EOS Management LTD
BSA Conversion
1
10,00
09/12/2016
31/12/2027
37 387
EOS Management LTD
BSA ADPC
1
0,01
26/06/2023
20/07/2024
30 312
-30 312
0
EOS Management LTD
BSA ADPC
1
0,01
26/09/2023
20/07/2024
140 474
-140 474
0
FGP Capital Private
Equity
BSA Conversion
1
10,00
09/12/2016
31/12/2027
7 280
7 280
FGP Capital Private
Equity II
BSA TR2020
1
12,65
28/04/2021
20/12/2030
30 000
30 000
FGP Protective
Opportunity Master
BSA PP 0819
0,5
5,50
17/08/2019
31/12/2027
724 138
724 138
FGP Protective
Opportunity Master
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
20 000
20 000
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 103 sur 198
Bénéficiaire
Titre
Nb d'actions
par titre
Prix
Exercice
Date départ
d'exercice
Date
d’expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
Financière Poulain SA
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
17 391
17 391
Germidis, Angelos
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
3 478
3 478
Giorgiutti, Philippe
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
5 882
5 882
Guy, Laurent
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
5 882
5 882
Hades FGP Protective
Opportunity Master Fund
SPC
BSA ADPC
1
0,01
13/09/2023
20/07/2024
350 000
350 000
Hades FGP Protective
Opportunity Master Fund
SPC obo FGP Protective
Opportunity Master Fund
SP
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
315 833
315 833
Hades Multi Strategy SP
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
4 000
4 000
Hesperus Investment
Holding inc
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
46 956
46 956
JPL Pharma consulting
BSA JPL
1
12,00
29/01/2018
29/01/2028
100 000
-10 946
-80 000
9 054
JTC Limited
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
78 260
78 260
KPLM
BSA 2019B2
1
12,00
29/04/2019
31/10/2028
100 000
100 000
Letard, Sebastien
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
5 882
5 882
Lluitem Investments
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
139 130
139 130
Mamiés, Arnaud de
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
1 739
1 739
Marian, Jean-Claude
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
10 000
10 000
Marian, Jean-Claude
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
173 913
173 913
MD consulting
BSA MD
1
12,00
29/01/2018
29/01/2028
100 000
-10 946
-80 000
9 054
Moobeam SA
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
43 478
43 478
NJB Investments Ltd.
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
34 000
34 000
Pépin, Grégory
BSA8
1
17,98
25/05/2013
31/12/2027
15 285
15 285
Pépin, Grégory
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
2 000
2 000
Pépin, Grégory
BSA GP
1
0,01
28/04/2021
30/04/2026
21 845
21 845
Pépin, Grégory
BSA GP
1
0,01
28/04/2021
30/04/2026
-21 845
-21 845
Pépin, Grégory
BSA (OCABSA)
1
12,65
07/03/2022
31/12/2030
50 000
50 000
Pépin, Grégory
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
796 250
796 250
Quercegen
BSA QN2
1
12,25
28/09/2021
31/12/2024
800 000
800 000
Quercegen
BSA QN3
1
0,01
28/09/2021
31/12/2024
100 000
-80 000
20 000
Schoch, Bruno
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
3 826
3 826
Shield Capital Fund SPC
obo Hades Multi Strategy
SP
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
132 114
132 114
Smart Air SA
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
121 739
621 539
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/07/2023
20/07/2028
4 500
-4 500
0
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/10/2023
20/07/2028
4 500
-4 500
0
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/01/2024
20/07/2028
4 500
4 500
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/04/2024
20/07/2028
4 500
4 500
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/07/2024
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/10/2024
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/01/2025
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/04/2025
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/07/2025
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/10/2025
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/01/2026
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/04/2026
20/07/2028
2 250
2 250
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 104 sur 198
Bénéficiaire
Titre
Nb d'actions
par titre
Prix
Exercice
Date départ
d'exercice
Date
d’expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/07/2026
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/10/2026
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/01/2027
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/04/2027
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/07/2027
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/10/2027
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/01/2028
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/04/2028
20/07/2028
2 250
2 250
Sully Patrimoine gestion
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
34 782
34 782
Thévenet, Clement
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
17 391
17 391
Timur Kemel
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
7 000
7 000
Turci, Stéphanie
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
5 882
5 882
Umarxhon Tohhtabaev
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
13 000
13 000
Valor Biotech II
BSA Conversion
1
10,00
09/12/2016
31/12/2027
8 979
8 979
Valor Biotech III
BSA Conversion
1
10,00
09/12/2016
31/12/2027
6 354
6 354
Total
6 773 867
-1 670 023
-160 000
5 481 031
4.3.5.5 Informations sur les bons de souscription de parts de créateurs d’entreprises
Les bons de souscription de parts de créateurs d’entreprises attribués par la Société et en vigueur au 31 décembre 2023 sont
décrits dans le tableau figurant ci-après.
Date
d'émission par
l'AG
Date
d'attribution par
le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSPCE
attribués
BSPCE
exercés
BSPCE rendus
caduques
BSPCE
exerçables
21/12/2007
17/06/2008
BCE2007-A
1 000
7 680
17/06/2008
31/12/2027
1 191
-114
1 077
21/12/2007
16/12/2008
BCE2007-B
1 000
7 680
16/12/2008
31/12/2027
379
-82
297
26/12/2008
13/01/2009
BCE2008-A
1 000
7 680
13/01/2009
31/12/2027
86
86
26/12/2008
13/01/2009
BCE2008-A
1 000
7 680
19/11/2009
31/12/2027
235
235
26/12/2008
19/11/2009
BCE2008-C
1 000
7 680
19/11/2009
31/12/2027
62
62
26/12/2008
19/11/2009
BCE2008-C
1 000
7 680
26/02/2013
31/12/2027
123
123
26/12/2008
14/12/2010
BCE2008-D
1 000
12 280
14/12/2010
31/12/2027
15
-5
10
26/12/2008
26/02/2013
BCE2008-B
1 000
7 680
26/02/2013
31/12/2027
330
-65
-45
220
31/12/2009
03/02/2010
BCE2010-A
1
12,28
03/02/2010
31/12/2027
72 588
72 588
30/03/2012
30/08/2012
BCE2012
1
12,5
30/08/2012
31/12/2027
3 158 636
-81 108
3 077 528
30/03/2012
22/04/2013
BCE2013
1
18,74
22/04/2013
31/12/2027
40 554
40 554
Total
3 274 199
-261
-81 158
3 192 780
L’assemblée générale extraordinaire du 26 décembre 2008
a décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission ultérieure, en une ou
plusieurs fois, de 851 bons de souscription de parts de
créateurs d’entreprise (« BCE 2008 »), chacun d’eux donnant
droit à la souscription de 1 000 actions nouvelles ordinaires
de la Société d’une valeur nominale de 0,01 euro, pour un
prix d’exercice par BCE de 7 680 euros, ou tout prix de
souscription d’une action de la Société retenu à l’occasion
d’émission d’actions qui serait intervenue postérieurement au
26 décembre 2008. Au 31 décembre 2015, 50 BCE ont été
rendus caducs, 65 BCE ont été exercés et 736 BCE restent
alloués et souscrits.
L’assemblée générale extraordinaire du 31 décembre 2009
a décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission ultérieure, en une ou
plusieurs fois, de 72.588 bons de souscription de parts de
créateurs d’entreprise (« BCE 2010 »), chacun d’eux donnant
droit à la souscription d’une action nouvelle ordinaire de la
Société d’une valeur nominale de 0,01 euro, pour un prix
d’exercice par BCE de 12,28 euros, incluant une prime
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 105 sur 198
d’émission de 12,27 euros. Au 31 décembre 2011, 72.588
BCE ont été alloués et souscrits.
L’assemblée générale extraordinaire du 30 mars 2012 a
décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission ultérieure, en une ou
plusieurs fois, de 3.158.635 bons de souscription de parts de
créateurs d’entreprise, chacun d’eux donnant droit à la
souscription d’une action nouvelle ordinaire de la Société
d’une valeur nominale de 0,01 euro. Au 31 décembre 2015,
81.108 BCE 2012 ont été rendus caducs et 3.118.082 BCE
ont été alloués et souscrits répartis en 3.077.528 BCE 2012
et 40.554 BCE 2013. Les BCE 2012 et les BCE 2013 ont les
mêmes caractéristiques à l’exception du prix d’exercice
(12,50 euros pour les BCE 2012 et 18,74 euros pour les BCE
2013) et sont les suivantes :
Le droit des bénéficiaires d’exercer les BCE sera soumis à la
réalisation des conditions détaillées au paragraphe 5.3.5.2
ci-dessus dans le présent rapport.
4.3.5.6 Informations sur les actions de préférence gratuites
Les actions de préférence gratuites attribuées par la Société et en vigueur au 31 décembre 2023 sont décrites dans le tableau
figurant ci-après.
Date d'émission
par l'AG
Date d'attribution
par le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Date départ
d'exercice
Date d'expiration
AGAP
attribuées
AGAP
rendues
caduques
AGAP exerçables
09/12/2015
16/12/2015
AGAP - B1
100
01/01/2025
01/01/2029
33 999
-248
33 751
09/12/2015
16/12/2015
AGAP - B2
100
01/01/2025
01/01/2029
205
-25
180
28/06/2017
28/12/2017
AGAP - B3
100
01/01/2025
01/01/2029
7 550
-23
7 527
31/08/2020
01/09/2020
AGAP - B4
100
01/01/2025
01/01/2029
3 687
-11
3 676
30/06/2023
28/09/2023
AGAP – B’
100
A réalisation des
conditions
28/09/2033
12 560
0
0
Total
58 001
-307
45 134
L’assemblée générale extraordinaire du 9 décembre 2015
a décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission d’actions de préférence
gratuites. Ainsi le Conseil d’administration du 16 décembre
2015 a décidé d’attribuer gratuitement 33.999 actions de
préférence gratuites d’une valeur nominale de 0,01 euro,
convertibles en un maximum de 3.399.900 actions ordinaires
existantes ou à émettre de la société au profit de salariés
et/ou de mandataires sociaux de la Société. Le nombre
d’actions définitivement attribuées est de 33.751 actions de
préférence gratuites par le Conseil d’administration du 19
décembre 2016 et de 180 actions de préférence gratuites
par le Conseil d’administration du 28 décembre 2017.
L’assemblée générale extraordinaire du 28 juin 2017 a
décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission d’actions de préférence
gratuites. Ainsi le Conseil d’administration du 28 décembre
2017 a décidé d’attribuer gratuitement 7.550 actions de
préférence gratuites d’une valeur nominale de 0,01 euro,
convertibles en un maximum de 755.000 actions ordinaires
existantes ou à émettre de la société au profit de salariés
et/ou de mandataires sociaux de la Société. Le nombre
d’actions définitivement attribuées par le Conseil
d’administration du 23 janvier 2019 est de 7.527 actions de
préférence gratuites.
L’assemblée générale extraordinaire du 31 aout 2020 a
décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission d’actions de préférence
gratuites. Ainsi le Conseil d’administration du 1
er
septembre
2020 a décidé d’attribuer gratuitement 3.687 actions de
préférence gratuites d’une valeur nominale de 0,01 euro,
convertibles en un maximum de 368.700 actions ordinaires
existantes ou à émettre de la Société au profit de salariés
et/ou de mandataires sociaux de la Société. Le nombre
d’actions définitivement attribuées par le Conseil
d’administration du 28 septembre 2021 est de 3.676 actions
de préférence gratuites.
L’assemblée générale extraordinaire du 30 juin 2023 a
décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission d’actions de préférence
gratuites (Actions B’) dont les termes et les conditions sont
définis dans les statuts de la Société. Ainsi le Conseil
d’administration du 28 septembre 2023 a décidé d’attribuer
gratuitement 12.560 Actions B’ d’une valeur nominale de
0,01 euro au profit de salariés et/ou de mandataires sociaux
de la Société. Il est précisé que cette attribution gratuite a
été réalisée sous la stricte condition résolutoire de
l’approbation, à l’occasion de la prochaine assemblée
générale d’AB Science, d’une résolution visant à insérer dans
les termes et conditions des Actions B’ un mécanisme de
convertibilité des Actions B’ en actions ordinaires pouvant
aller jusqu’à 1:100 selon l’évolution du cours de bourse d’AB
Science (comparable à celui existant d’ores et déjà s’agissant
des Actions B).
Les termes et conditions des actions de préférence gratuites
(AGAP) sont décrites au paragraphe 5.3.5.2 ci-dessus dans
le présent rapport.
4.3.5.7 Capital autorisé
Le tableau ci-dessous récapitule les délégations de compétences et de pouvoirs au cours de l’exercice 2023.
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
Page 106 sur 198
Délégations consenties au Conseil d'administration
Montant
maximal des
actions
Montant
maximal de
l'augmentation
Durée de la
délégation
Utilisation de la délégation
au cours de l'année 2023
Assemblée générale du 30 juin 2023 :
- 15 ème résolution : Délégation en vue d'augmenter le
capital par émission d’actions ordinaires ou de valeurs
mobilières avec maintien du droit préférentiel de
souscription
11.161.628
111.616,28
26 mois
Néant
- 16 ème résolution : Délégation en vue d'augmenter le
capital par émission d’actions ordinaires ou de valeurs
mobilières avec suppression du droit préférentiel de
souscription, par une offre au public
11.161.628
111.616,28
26 mois
Néant
- 17 ème résolution - Délégation en vue d'augmenter le
capital par émission d’actions ordinaires ou de valeurs
mobilières avec suppression du droit préférentiel de
souscription des actionnaires au profit de catégories de
personnes
11.161.628
111.616,28
18 mois
Néant
- 18 ème résolution - Délégation en vue d'augmenter le
capital par émission d’actions ordinaires ou de valeurs
mobilières avec suppression du droit préférentiel de
souscription par voie de placement privé
11.161.628
111.616,28
26 mois
Néant
- 19 ème résolution : Autorisation à l'effet d'augmenter le
nombre de titres à l'occasion d'une émission réalisée en
vertu des 15èmes, 16èmes, 17èmes et 18èmes résolutions
12.835.872
128.358,72
26 mois
Néant
- 20 ème résolution : Limitation globale des autorisation :
12.835.872
128.358,72
-
Néant
- 22 ème résolution : Délégation en vue d'attribuer
gratuitement des actions de préférence convertibles en
actions ordinaires de la société au profit de salariés et ou
de mandataires sociaux (Actions B')
15.000
150,00
18 mois
Attributions
2023
12.810
Solde
2.190
- 24 ème résolution : Délégation en vue d'émettre des bons
de souscription d'actions autonomes réservés à tout
apporteur d'affaires spécialisé dans le secteur
pharmaceutique/biotechnologique ayant signé un contrat
d'apporteur d'affaires avec la Société aux fins de l'assister
dans le cadre de ses levées de fonds
160.000
1.600
18 mois
Attributions
2023
54.000
Solde
106.000
- 25 ème résolution : Délégation en vue d'émettre des bons
de souscription d'actions autonomes réservés aux consultants
de la Société et/ou de ses filiales bénéficiant d'un contrat
100.000
1.000
18 mois
Néant
- 26 ème résolution : Délégation en vue d'émettre des bons
de souscription d'actions autonomes réservés aux membres
du Conseil d'Administration de la Société et/ou de ses
filiales, aux membres des comités rattachés au Conseil
d'Administration de la Société et/ou de ses filiales et aux
censeurs de la Société et/ou de ses filiales
18.000
180
18 mois
Néant
- 27 ème résolution : Délégation en vue d'émettre des bons
d'émission d'actions réservés à catégorie de personne
4.950.021
49.500,21
18 mois
Néant
- 29 ème résolution : Délégation en vue d'émettre des
options de souscriptions d'actions aux membres du personnel
salarié et/ou aux mandataires sociaux éligibles de la
Société et/ou de ses filiales
300.000
3.000
38 mois
Attributions
2023
105.900
Solde
194.100
- 31 ème résolution : Délégation en vue d'émettre des
actions ordinaires réservées aux porteurs des obligations
convertibles en actions ordinaires émises en février 2022
60.000
600
3 mois
Attributions
2023
49 194
Solde
10 806
- 32 ème résolution : Délégation en vue d'émettre des bons
de souscription d'actions autonomes réservés aux porteurs
d'actions C
520.786
5.207,86
3 mois
Attributions
2023
520.786
Solde
0
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 107 sur 198
Délégations consenties au Conseil d'administration
Montant
maximal des
actions
Montant
maximal de
l'augmentation
Durée de la
délégation
Utilisation de la délégation
au cours de l'année 2023
Assemblée générale du 30 juin 2023 :
- 34 ème résolution : Délégation en vue d'émettre des
actions de préférence avec suppression du droit préférentiel
de souscription des actionnaires au profit d'une catégorie de
personnes (Actions E)
750.000
7.500
3 mois
Attributions
2023
750.000
Solde
0
- 35 ème résolution : Délégation en vue d'émettre des bons
de souscription d'actions autonomes réservés aux
mandataires sociaux ou salariés de la Société
1.600.000
16.000
18 mois
Attributions
2023
1.600.000
Solde
0
4.3.5.8 Information sur le capital de tout membre de la Société faisant l’objet d’une option ou d’un accord
conditionnel ou inconditionnel prévoyant de la placer sous option
Conformément à leurs termes et conditions :
- si la Société n’a pas obtenu deux autorisations de
mise sur le marché (de l’European Medicines
Agency ou de l’U.S. Food and Drug Administration)
pour l’un ou plusieurs de ses candidats-
médicaments dans deux indications différentes
avant le 31 décembre 2030, alors la Société
rachètera (en vue de leur annulation) l’intégralité
des actions de préférence de catégorie D en
circulation pour un euro symbolique ; et
- à tout moment, le Conseil d’administration pourra
décider de racheter (en vue de leur annulation)
l’intégralité des actions de préférence de
catégorie E en circulation pour un montant global
de 15,0 millions d’euros.
Enfin, les porteurs d’actions de préférence de catégorie D ont
conclu une promesse de vente aux termes de laquelle ils se
sont engagés à céder à la Société, pour un euro symbolique,
l’intégralité de leurs actions de préférence de catégorie D en
cas de bad leaver (avant que lesdites actions de préférence
de catégorie D n’aient été converties en actions ordinaires).
4.4 ACTIONNARIAT
4.4.1 Répartition du capital et des droits de vote à la date du 31 décembre 2023
L’actionnariat de la Société à la date du 31 décembre 2023 se présente comme suit, sur la base des informations disponibles :
Actionnaires
(au 31 décembre 2023)
Nombre d’actions
Nombre de
droits de
votes
% du
capital
% des
droits de
vote
A
B
C
D
E
Total
MOUSSY, Alain
1 225 040
33 029
0
5 800 000
7 058 069
2 450 080
12,1%
3,6%
AMY SAS
12 273 000
12 273 000
24 546 000
21,1%
36,0%
Sous-total concert Alain MOUSSY
13 498 040
33 029
0
5 800 000
0
19 331 069
26 996 080
33,3%
39,5%
Investisseurs du pacte dont la
participation est >5%
0
0
0,0%
0,0%
Autres investisseurs membres
d'un pacte
1 782 963
11 010
262 794
200 000
750 000
3 006 767
3 565 926
5,2%
5,2%
Actions dans le pacte
767 002
11 010
262 794
200 000
750 000
1 990 806
1 534 004
3,4%
2,2%
Actions hors pacte
1 015 961
1 015 961
2 031 922
1,7%
3,0%
Total concert
15 281 003
44 039
262 794
6 000 000
750 000
22 337 836
30 562 006
38,4%
44,8%
Investisseurs dont la participation
est >5%
0
0
0,0%
0,0%
Autres investisseurs
35 785 566
1 095
35 786 661
37 713 698
61,6%
55,2%
Total
51 066 569
45 134
262 794
6 000 000
750 000
58 124 497
68 275 704
100%
100%
4.4.2 Répartition du capital et des droits de vote théoriques à la date du 31 décembre 2023
Actionnaires
(au 31 décembre 2023)
Total
% du capital
% des droits de
vote
MOUSSY, Alain
15 933 710
21,1%
13,2%
AMY SAS
13 273 000
17,6%
29,9%
Sous-total concert Alain MOUSSY
29 206 710
38,7%
43,1%
Investisseurs du pacte dont la participation est >5%
0
0,0%
0,0%
Autres investisseurs membres d'un pacte
6 336 641
8,4%
8,1%
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 108 sur 198
Actions dans le pacte
5 320 680
7,1%
5,7%
Actions hors pacte
1 015 961
1,3%
2,4%
Total concert
35 543 351
47,1%
51,2%
Investisseurs dont la participation est >5%
0
0,0%
0,0%
Autres investisseurs
39 860 121
52,9%
48,8%
Total
75 403 472
100%
100%
4.4.3 Pactes d’actionnaires et concert
La liste des pactes d’actionnaires en cours au 31 décembre 2023 est la suivante :
Date de
conclusion du
pacte
Fondateurs/actionnaires concernés
Principales clauses
Durée du pacte
10/03/2011
A. MOUSSY
AMY SAS avec la société Financière IDAT
- Nombre de titres : 96.000
- Engagement de conservation des titres pendant la durée du pacte
- Concertation : les parties ont convenu de se concerter et ainsi la
société Financière IDAT s'engage à exprimer un vote identique à
celui de A. MOUSSY en assemblée générale ordinaire.
- Droit de représentation au Conseil d'administration : si la
participation totale cumulée des actionnaires minoritaires
représentés (la société Financière IDAT, la société Beveguissimo, la
société Pagapa, M. Olivier MARCHAL) représente au moins 10% du
capital de la Société, lesdits actionnaires minoritaires représentés
pourront demander au conseil d'administration de proposer à la
prochaine assemblée générale la nomination d'un membre pour les
représenter au conseil d'administration.
10/01/2036
11/04/2013
A. MOUSSY
AMY SAS avec JP KINET
O. HERMINE
P. Dubreuil
C. Auclair
L. Guy
- Engagement de conservation du solde des actions résultant de
l’exercice de certaines valeurs mobilières donnant accès au capital
d’AB Science (BCE2012 et BSA7), après déduction des actions
cédées pour s’acquitter des éventuelles taxes sur les plus-values,
sauf à obtenir l’accord d’A. MOUSSY et de AMY SAS et que le
pourcentage d’actions détenues par les parties reste supérieur à
50,01% après cession et sur une base de dilution totale.
- Concertation : Les parties ont convenu de se concerter et à
exprimer un vote identique à celui d’A. MOUSSY ou AMY SAS en
assemblée générale ordinaire et extraordinaire.
11/04/2033
21/11/2017
Alain MOUSSY
AMY SAS
Laurent GUY
- Engagement de conservation des actions B.
- Concertation obligatoire pour toute décision de l'assemblée
générale ordinaire et extraordinaire.
31/12/2034
18/08/2019
Alain MOUSSY
Deltec Bank and Trust Ltd
FGP Protective Opportunity Master Fund
SPC
Aurore Invest Fund
KBL European Private Bankers
- Concertation obligatoire pour toute décision de l'assemblée
générale ordinaire et extraordinaire.
18/08/2029
02/03/2020
Alain MOUSSY
Jean-Claude MARIAN
- Concertation obligatoire pour toute décision de l'assemblée
générale ordinaire et extraordinaire.
02/03/2030
10/12/2020
Alain MOUSSY
AMY SAS
JP SPC 3 Obo Valor Biotech 2
JP SPC 3 Obo Valor Biotech 3
JP SPC 5 Obo Valor Biotech 4
JP SPC 3 Obo FGP Private Equity
FGP Capital Private Equity I
FGP Capital Private Equity II
FGP Protective Opportunity Master Fund
- Concertation obligatoire pour toute décision de l'assemblée
générale ordinaire et extraordinaire.
10/12/2030
4.4.4 Actionnaires significatifs non représentés au Conseil d’administration
Néant.
4.4.5 Droit de vote des principaux actionnaires
Un droit de vote double est attribué à toutes les actions A
entièrement libérées pour lesquelles il sera justifié d’une
inscription nominative depuis deux ans au moins au nom du
même actionnaire (Article 11 des statuts)
4.4.6 Contrôle de la Société
AB SCIENCE – Rapport de Gestion 2023
Page 109 sur 198
Au 31 décembre 2023, Alain MOUSSY, actionnaire
fondateur et Président Directeur générale d’AB Science,
conjointement avec AMY SAS (société détenue à 100% par
Alain MOUSSY) détiennent 39,5% des droits de votes de la
Société.
4.4.7 Accord pouvant entraîner un changement de contrôle
Néant.
4.4.8 État des nantissements
Monsieur Alain MOUSSY a souscrit un prêt personnel
auprès de différentes banques afin de financer l’acquisition
d’actions de la Société. Monsieur Alain MOUSSY a remis en
garantie de ses obligations 1.600.000 titres de la Société.
4.4.9 Participation des actionnaires à l’Assemblée générale
Les modalités de participation des actionnaires aux
assemblées générales figurent à l’article 22 des Statuts de la
Société.
Lors de l’assemblée générale du 30 juin 2023, les
actionnaires présents ou représentés composaient 42,3% du
nombre total d’actions et 54,6% des droits de vote de la
Société.
Dans chacune de ces assemblées générales, les actionnaires
ont eu la possibilité de voter par correspondance, de donner
mandat au Président de la séance ou de se rendre sur place
pour assister à l’assemblée.
L’article 22 des statuts de la société mentionnent les modalités
de participation des actionnaires aux assemblés générales.
Toutes les résolutions présentées ont été adoptées, à chaque
fois à une majorité significative.
4.4.10 Éléments susceptibles d’avoir une incidence en cas d’offre publique
Conformément à leurs termes et conditions :
- en cas d’offre publique d’acquisition et/ou
d’échange, le Conseil d’administration pourra, à
compter de la date à laquelle l’Autorité des
marchés financiers donnera sa déclaration de
conformité sur l’offre publique d’acquisition et/ou
d’échange, décider de la convertibilité immédiate
de l’intégralité des actions de préférence de
catégorie B et déterminer le nombre d’actions
ordinaires auxquelles donneront droit les actions
de préférence de catégorie B selon le degré de
réalisation des conditions en cours ;
- en cas d’offre publique d’acquisition et/ou
d’échange, le Conseil d’administration pourra, à
compter de la date à laquelle l’Autorité des
marchés financiers donnera sa déclaration de
conformité sur l’offre publique d’acquisition et/ou
d’échange, décider de la convertibilité immédiate
de l’intégralité des actions de préférence de
catégorie B en autant d’actions ordinaires ; et
- en cas d’offre publique d’acquisition et/ou
d’échange, le Conseil d’administration pourra
décider de la convertibilité immédiate de
l’intégralité des actions de préférence de
catégorie D en actions ordinaires (sur la base d’un
ratio de conversion de 1:1).
Page 110 sur 198
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 111 sur 198
5.1 INFORMATIONS CONCERNANT LES RESULTATS ET LA SITUATION FINANCIERE
5.1.1 Évènements clefs de la période
5.1.1.1 Évènements relatifs au développement clinique
o Poursuite de la procédure de demande d’autorisation
conditionnelle de mise sur le marché auprès de
l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de
santé Canada (Notice of Compliance with Conditions)
pour le masitinib dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique (SLA)
AB Science avait annoncé en février 2022 et en août 2022
avoir déposé une demande d'autorisation de mise sur le
marché conditionnelle respectivement auprès de santé
canada (Health Canada) et de l'Agence européenne des
médicaments (EMA) pour le masitinib dans le traitement de la
sclérose latérale amyotrophique (SLA). Ces procédures se
sont poursuivies en 2023 et en 2024. Les derniers
développements relatifs à ces procédures sont détaillés dans
la section 6.1.1.3 (évènements significatifs postérieurs à la
clôture de l’exercice).
o Première réponse complète de la moelle osseuse chez
un patient atteint de leucémie myéloïde aigue dans son
essai clinique de phase I/II avec AB8939
En mars 2023, AB Science a rapporté un cas issu de la phase
initiale de son étude de Phase I/II (AB18001) évaluant
AB8939, un déstabilisateur de microtubules, chez les patients
atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire et
récurrente.
Le patient en question atteint de LMA avait échoué à un
traitement antérieur à l'azacitidine et présentait un
réarrangement du gène MECOM, un biomarqueur de
résistance aux chimiothérapies standard associé à un risque
élevé de progression de la maladie et à un pronostic
défavorable.
Un mois après le premier cycle de traitement (c'est-à-dire
trois jours consécutifs de traitement avec AB8939), on a
observé une réduction drastique des cellules blastiques de la
moelle osseuse (c'est-à-dire des cellules leucémiques), qui sont
passées d'un niveau de 55 % à 5 % avant le traitement (c'est-
à-dire un état morphologique sans leucémie). Fait
remarquable, cette réponse a été obtenue à une très faible
dose d'AB8939, correspondant à la deuxième étape
d’augmentation de dose (sur 13 étapes potentielles) dans
l’étude de phase I. Le patient a également montré une
excellente tolérance à l'AB8939, n'ayant subi aucune toxicité
liée au traitement. A la demande de l'investigateur, AB
Science a autorisé des cycles de traitement supplémentaires
d'AB8939 pour ce patient. Un mois après le deuxième cycle
de trois jours consécutifs de traitement à cette dose, une
bonne réponse a été maintenue avec des blastes de moelle
osseuse à 10% (correspondant à une réduction de 5 fois par
rapport au niveau avant le traitement). Un troisième cycle de
traitement a été initié pour ce patient.
Si l'on considère l'ensemble de l'étude à ce jour, il n'y a eu
aucun signe de toxicité modéré, sévère ou grave et environ
50 % des patients ont demandé des cycles de traitement
supplémentaire d'AB8939 après le premier cycle de
traitement et une mesure au 28ème jour
o Nouveau programme de développement clinique du
masitinib dans la drépanocytose, faisant partie des
projets lauréats et financés dans le cadre du sixième
appel à projets "recherche hospitalo-universitaire en
sante" du Programme d’investissements d’avenir
AB Science a annoncé qu’un nouveau programme de
développement clinique du masitinib dans la drépanocytose
fait partie des 19 projets lauréats et financés dans le cadre
du sixième appel à projets "recherche hospitalo-universitaire
en sante" du Programme d’investissements d’avenir.
L’appel à projets « Recherche Hospitalo-Universitaire en
santé » (RHU) du Programme d’investissements d’avenir (PIA),
dont l’opérateur est l’Agence Nationale de la Recherche, vise
à soutenir des projets de recherche innovants et de grande
ampleur dans le domaine de la santé. Focalisés sur la
recherche translationnelle, c’est-à-dire entre la recherche
fondamentale et la recherche clinique, les projets RHU
associent acteurs académiques, hospitaliers et entreprises.
Dans le cadre de cet appel à projet, le projet SICKMAST,
doté d’un financement de 9.2 M€, a pour objet :
d’une part, d’identifier et de valider à partir d’une base de
1500 patients (dont 700 déjà identifiés) des biomarqueurs
mettant en évidence le rôle des mastocytes et des basophiles
dans l’orchestration des complications aiguës et chroniques de
la drépanocytose,
et d’autre part, de démontrer dans un essai clinique de phase
2 l’efficacité du masitinib dans le traitement des complications
aiguës et chroniques de la drépanocytose chez les patients
identifiés à partir des biomarqueurs.
L’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) sera le
promoteur de ces études de phase 2. AB Science interviendra
principalement via la fourniture du masitinib et dans le suivi
des données de pharmacovigilance du masitinib. AB Science
reste libre d’exécuter comme il l’entend l’éventuelle phase 3
qui succédera à la phase 2 en cas de succès.
Un nouveau brevet a été déposé qui, s'il est accordé,
prolongera jusqu'en 2040 la protection internationale du
masitinib dans le traitement de la drépanocytose. Dans le
cadre de l’accord de consortium mis en place pour les besoins
de ses brevets, AB Science reversera à l’APHP des royalties
en cas de commercialisation du masitinib dans la
drépanocytose.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 112 sur 198
5.1.1.2 Autres évènements
o Tirage de la seconde tranche de 6 millions d’euros
dans le cadre de son contrat de financement avec la
banque européenne d’investissement
AB Science a annoncé en janvier 2023 avoir reçu le
versement d’un montant de 6,0 millions d’euros au titre de la
seconde tranche du prêt de 15 millions d’euros accordé par
la Banque Européenne d’Investissement (BEI).
La seconde tranche, également de 6,0 millions d’euros, a une
maturité de cinq ans et est donc remboursable en janvier
2028. Elle est assortie d’un taux d’intérêts annuel capitalisé
de 7,0% et de l’émission de 115.830 bons de souscription
d’actions donnant chacun le droit de souscrire à une action
ordinaire d’AB Science à 14,0 euros pendant 15 ans. Ces BSA
représentent 0,22% du capital actuel de la Société (s’ils
devaient être exercés dans leur intégralité).
o Stratégie de développement clinique articulée autour
de deux plateformes : la plateforme late-stage
masitinib et la nouvelle plateforme microtubules
En avril 2023, AB Science a annoncé sa décision de focaliser
sa stratégie de développement de la façon suivante :
▪ Affectation des ressources actuelles prioritairement
sur le développement du masitinib dans le traitement de la
sclérose latérale amyotrophique et le développement de la
plateforme ciblant les microtubules (Microtubules
Destabilizing Agents, MDA), avec le développement clinique
de la molécule AB8939 dans les leucémies myéloïdes aigues
réfractaires et l’initiation du développement préclinique
réglementaire d’une nouvelle molécule orale de la même
classe microtubule pour les sarcomes et les tumeurs solides.
AB Science entend concentrer la majorité de ses ressources
cliniques sur le développement de maladies rares avec le
masitinib, sur le développement la plateforme microtubule
avec l’AB8939 et les futures molécules de la même famille en
raison des premiers résultats très encourageants.
▪ Accélération de la procédure de recherche de licence
du masitinib.
Cette accélération est possible à présent que les phases 3
confirmatoires ont été autorisées par la FDA aux Etats-Unis et
les principales agences européennes. Cette recherche de
licence est un axe prioritaire de la stratégie de la Société,
compte tenu du nombre d’études cliniques déjà menées et de
la maturité du pipeline, et compte des investissements
supplémentaires requis pour mener à son terme le
programme clinique, jusqu’aux autorisations de mise sur le
marché. AB Science précise que la durée de cette recherche
de licence n’est pas prévisible et que la concrétisation d’une
licence dépend d’un certain nombre de facteurs et n’est pas
garantie. Cependant, les jalons franchis à ce stade sont des
facteurs essentiels qui contribuent à la faisabilité de cette
stratégie.
En conséquence de la stratégie de focalisation, AB Science a
décidé d’adapter son organisation, ce qui a permis une
réduction sensible des coûts. AB Science a ainsi mis en œuvre
un plan de sauvegarde de l’emploi.
o Restructuration financière
En avril 2023, AMY S.A.S et Alain Moussy (actionnaires
majoritaires), AB Science et les entités actionnaires
minoritaires (incluant notamment les porteurs Obligations
convertibles, les prêteurs CIR, et les porteurs APDC) ont signé
un Accord qui porte sur :
(i) la mise en place de la nouvelle stratégie d’AB
Science,
(ii) le financement d’AB Science et
(iii) la restructuration de la dette obligataire d’AB
Science et des actions de préférence de catégorie
C
o Restructuration des obligations convertibles émises en
février 2022 et des actions de préférence de catégorie
C et prolongement de la durée de vie de certains BSA
AB Science a signé le 21 avril 2023 un accord aux termes
duquel les termes et conditions du contrat d’émission
obligataire (conclu avec les porteurs des obligations
convertibles émises en février 2022) ont été amendés pour
prévoir, au 15 juillet 2023 et de manière automatique, la
conversion de l’intégralité des obligations convertibles en
actions ordinaires d’AB Science sur la base d’un prix par
action de 5,75 euros (soit le prix de souscription des ABSA).
Cet accord a également été signé avec les porteurs d’actions
de préférence de catégorie C (les « ADPC »). Il prévoit que
les ADPC soient rachetées pour un euro symbolique par AB
Science en vue de leur annulation. 520.786 bons de
souscription d’actions (chaque bon permettant de souscrire
une action ordinaire d’AB Science au nominal pendant une
durée de 12 mois) seront émis en substitution des ADPC. Par
ailleurs, toujours en substitution des ADPC, une nouvelle
catégorie d’actions de préférence a été créée, bénéficiant
d’un dividende prioritaire (égal à 1,25% des ventes nettes
du masitinib ou de tout royalties de licence, dans la limite 9,0
millions d’euros) et convertissables en 750.000 actions
ordinaires d’AB Science si le cours de bourse d’AB Science
dépasse un seuil de 30 euros pendant plus de 90 jours
consécutifs.
Enfin, il a été proposé aux actionnaires de prolonger la durée
de certaines lignes de bons d’ores et déjà émis, pour tenir
compte de l’évolution de la stratégie d’AB Science et de son
portefeuille clinique.
o Augmentation de capital pour un montant de 15
millions d’euros
AB Science a annoncé le 24 avril 2023 le succès de son
augmentation de capital par émission d’actions ordinaires
nouvelles à chacune desquelles sont attachés des bons de
souscription d’actions avec suppression du droit préférentiel
de souscription des actionnaires.
L’augmentation de capital a consisté en un placement privé
conformément aux dispositions des articles L. 225-136 du
Code de commerce et L. 411-2, 1° du Code monétaire et
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 113 sur 198
financier et a été réalisée avec suppression du droit
préférentiel de souscription, dans le cadre de la délégation
de compétence consentie au Conseil d’administration en vertu
de la vingtième résolution de l’assemblée générale mixte des
actionnaires du 29 juin 2022. Elle donne lieu à l’émission de
2.608.686 actions ordinaires nouvelles (les « ABSA ») à
chacune desquelles est attaché un bon de souscription
d’actions (les « BSA »).
L’Augmentation de Capital s’est faite par apport en
numéraire à hauteur d’environ 11,5 millions d’euros et par
compensation de créances pour le solde, soit environ 3,0
millions d’euros (créances liées au préfinancement du crédit
impôt recherche de l’exercice 2020 et arrivant à échéance
en 2023, ainsi qu’environ 500.000 euros d’intérêts échus à
date au titre des obligations convertibles émises en février
2022).
Deux bons de souscription d'action donnant droit de souscrire
à une action, la totalité des 2.608.686 ABSA ainsi que la
totalité des 1.304.343 actions nouvelles qui seraient émises
lors de l'exercice des bons de souscription d'actions, soit un
total de 3.913.029 titres de la Société, représentent 7,36%
du capital social actuel de la Société.
Le prix d'émission des ABSA a été fixé à 5,75 euros (0,01
euro de valeur nominale et à 5,74 euros de prime d'émission)
et le prix d'exercice des BSA à 8,625 euros, représentant
ainsi une levée de fonds totale d’environ 15,0 millions d’euros
(en prenant en compte l’exercice des BSA, le montant
maximum de l’augmentation de capital pourrait être porté à
environ 26,3 millions d’euros).
Les BSA pourront être exercés du 1er janvier 2025 au 31
décembre 2030.
o Renouvellement du Programme d’Augmentation de
Capital à Terme (PACT) conclu par AB Science avec
Alpha Blue Ocean
Alpha Blue Ocean s’est engagé à souscrire, à compter de la
date du 28 avril 2023 et pendant une période de 24 mois,
à la demande d’AB Science, à des augmentations de capital
par tranches comprises entre 500.000 et 1,0 million d’actions,
dans la limite globale de 4,0 millions d’actions (soit 7,2% sur
la base du capital post augmentation de capital annoncée le
24 avril 2023). Ces augmentations de capital seront réalisées
sur la base de la 28ème résolution de l’assemblée générale
mixte des actionnaires du 29 juin 2022 (telle que renouvelée
le cas échéant).
Caractéristiques du PACT
Pour chaque tranche souscrite par Alpha Blue Ocean, le prix
d’émission des actions nouvelles AB Science sera égal au cours
moyen pondéré par les volumes de l’action AB Science sur
Euronext Paris au cours des trois séances de bourse précédant
la demande de tirage.
Pour chaque tranche, et après la livraison des actions AB
Science objet de l’augmentation de capital correspondante,
80% du produit d’émission sera placé sur un compte
séquestre. Le solde du produit d’émission sera conservé par
AB Science.
Selon des règles de trading préétablies pour chaque tranche,
Alpha Blue Ocean sera en charge de céder, de manière
ordonnée, les actions AB Science ainsi souscrites. 95% du
produit de cession (diminué d’une commission de structuration)
sera reversé mensuellement à AB Science, directement par
Alpha Blue Ocean ou par tirage sur le compte séquestre visé
ci-avant.
AB Science n’a aucune obligation de tirage sur le PACTTM et
fera appel à cette solution de financement innovante
uniquement en cas de besoin et si les conditions de marché en
permettent une mise en œuvre optimale, dans le meilleur
intérêt d’AB Science et de ses actionnaires.
A chaque tirage, le nombre d’actions émises dans le cadre
de cet accord et admises aux négociations fera l’objet d’un
avis Euronext ainsi que d’une communication spécifique sur le
site Internet d’AB Science.
o Autres opérations sur les valeurs mobilières
Au cours de l’année 2023 ont été attribués :
69.000 bons de souscription d’actions, dont 54.000 en
rémunération d’un apporteur et 15.000 aux administrateurs,
105.900 stock-options à un salarié.
En septembre 2023 ont été émises 12.560 actions gratuites
(AGAP B’). Ces actions gratuites seront attribuées
définitivement en septembre 2024.
o Autres informations
AB Science confirme son éligibilité au PEA-PME conformément
au décret n°2014-283 du 4 mars 2014 pris pour
l’application de l’article 70 de la loi n°2013-1278 du 29
décembre 2013 de finances pour 2014 fixant l’éligibilité des
entreprises au PEA-PME soit : moins de 5 000 salariés d’une
part, un chiffre d’affaires annuel inférieur à 1,5 millions
d’euros ou un total de bilan inférieur à 2 millions d’euros,
d’autre part.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 114 sur 198
5.1.1.3 Évènements significatifs postérieurs à la clôture de l’exercice
▪ Évènements relatifs au développement clinique
Précisions sur la demande d’autorisation de mise sur le
marché du masitinib dans la sclérose latérale
amyotrophique auprès de l’EMA
Dans le cadre de la procédure de demande d’autorisation
conditionnelle de mise sur le marché auprès de l'Agence
européenne des médicaments (EMA) pour le masitinib dans le
traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), AB
Science a annoncé en janvier 2024 que le Comité des
Médicaments à Usage Humain (CHMP) a proposé qu'AB
Science réponde par écrit aux questions restées en suspens à
D195 de la procédure, au lieu d'aborder ces questions lors
de l’Oral Explanation. AB Science a accepté cette
proposition.Un nouvel Oral Explanation n’est pas obligatoire
et sera programmé uniquement si des objections majeures
subsistent après la revue des réponses écrites.
AB Science attend désormais un avis du CHMP au cours du
deuxième trimestre 2024.
Avis d’insuffisance-Retrait (AI-R) concernant le dossier de
soumission du masitinib dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique (SLA) au Canada et demande de
réexamen
AB Science a annoncé en février 2024 que Santé Canada a
émis un Avis d’insuffisance-Retrait (AI-R) concernant le dossier
de soumission du masitinib dans le traitement de la SLA et a
indiqué son intention de déposer une demande de réexamen
du dossier.
En avril 2024, AB Science a annoncé que Santé Canada avait
jugé admissible la demande de réexamen du masitinib. Le
processus de réexamen re-analysera, avec de nouveaux
évaluateurs, la décision sur la base des données du dossier
initial.
Santé Canada et AB Science ont tenu une réunion pour
discuter du processus de réexamen. AB Science travaille en
étroite collaboration avec l'agence afin de faciliter l'examen
de l'approbation conditionnelle du masitinib dans la SLA. AB
Science dispose de 45 jours pour déposer la demande de
réexamen.
Renforcement de la propriété intellectuelle du masitinib
dans la mastocytose
AB Science a annoncé que l'Office européen des brevets
avait délivré un avis d'acceptation pour un brevet portant sur
des méthodes (c'est-à-dire un brevet d'utilisation médicale)
de traitement de la mastocytose systémique sévère avec sa
principale molécule, le masitinib, sur la base des résultats de
l'étude AB06006. Ce nouveau brevet européen protège la
propriété intellectuelle du masitinib dans cette indication
jusqu'en octobre 2036.
La même stratégie de brevet d'utilisation médicale a été
appliquée avec succès dans la sclérose latérale
amyotrophique, avec un brevet accordé dans le monde entier
jusqu'en 2037, et est appliquée dans d'autres indications
telles que la sclérose en plaques, la maladie d'Alzheimer
pour une protection jusqu'en 2041, et dans le cancer de la
prostate pour une protection jusqu'en 2042.
▪ Autres évènements
Souscription par Alpha Blue Ocean d’une tranche d’un
million d’actions dans le cadre du Programme
d’Augmentation de Capital à Terme (PACT
TM
)
Le programme PACT
TM
conclu avec Alpha Blue Ocean a été
renouvelé le 28 avril 2023 pour une période de 24 mois. Le
Conseil d’administration d’AB Science a décidé de procéder
à un tirage d’un million d’actions au titre de ce programme,
sur la base de la 17ème résolution de l’assemblée générale
mixte des actionnaires du 30 juin 2023 (augmentation de
capital en numéraire réservée avec suppression du droit
préférentiel de souscription). Elles ont été souscrites par
Alpha Blue Ocean fin mars 2024 à un cours de 2,5701 euros
(soit le cours moyen pondéré par les volumes de l’action d’AB
Science sur Euronext Paris au cours des trois séances de
bourse ayant précédé la demande de tirage). AB Science a
perçu l’intégralité du produit d’émission des actions souscrites
par Alpha Blue Ocean, puis 80% de ce produit a été placé
sur un compte séquestre. Alpha Blue Ocean est désormais en
charge de céder, de manière ordonnée, les actions AB
Science souscrites. 95% du produit de cession (diminué d’une
commission de structuration) est reversé mensuellement à AB
Science, directement par Alpha Blue Ocean ou par tirage sur
le compte séquestre visé ci-avant, déduction faite des 20%
d’acompte du produit d’émission conservé par AB Science.
À l’issue de ce tirage et de l’augmentation de capital
correspondante, le capital social de la société s’élevait à
588.662,03 euros, composé de 52.071.069 actions
ordinaires de 0,01 euro de valeur nominale chacune (et de
58.866.203 toutes catégories d’actions comprises). À titre
illustratif, un actionnaire détenant 1% du capital social de la
société (toutes catégories d’actions comprises) avant le tirage
de la première tranche du programme PACT® détenait
0.98% du capital social de la société après le tirage.
Initiation de la couverture du titre AB Science par DNA
Finance et In Extenso Finance
AB Science a annoncé l’initiation de la couverture de son titre
par deux sociétés d’analyse financière, DNA Finance d’une
part, et In Extenso Finance d’autre part.
DNA Finance estime qu’AB Science se présente comme une
opportunité d’investissement particulièrement intéressante
dans le secteur des biotechnologies.
In Extenso a initié le titre à l’achat fort.
Ces nouvelles initiations de recherche ont pour objectif de
renforcer la visibilité du titre AB Science auprès des
investisseurs institutionnels français et internationaux et
d’élargir sa base d’investisseurs. Elles s’ajoutent à la
couverture du titre par Chardan, une banque d’investissement
basée aux Etats-Unis et spécialisée dans les biotechnologies
et les technologies de la santé.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 115 sur 198
Les versements partiels des CIR 2020 et 2021 par
l’administration fiscale ont eu lieu en 2024, pour un
montant total de 4.942 milliers d’euros
La Cours d’Appel de Paris confirme la mise hors de cause
du Président Directeur Général d’AB Science, Alain
Moussy, et diminue le montant de la sanction imposée à
AB Science
AB Science et le Président de l’Autorité des Marchés
Financiers (AMF) avaient formé un recours devant la Cour
d’appel de Paris contre la décision de la Commission des
sanctions de l’AMF en date du 24 mars 2022 ayant mise hors
de cause Alain Moussy, Président Directeur général, pour un
prétendu manquement d’initié et sanctionné AB Science pour
un manquement à certaines de ses obligations de
communication (dans le cadre de l’appréciation des
conditions d’un différé de publication d’une information
privilégiée), comme indiqué dans le communiqué de presse
d’AB Science du 29 mars 2022.
La Cour d’appel de Paris a confirmé la totale mise hors de
cause d’Alain Moussy et a diminué de 200.000 euros le
montant de la sanction pécuniaire prononcée à l’encontre
d’AB Science. Ce montant de 200.000 euros devra être
remboursé par le Trésor public, AB Science s’étant acquittée
de l’intégralité de la sanction pécuniaire initialement
prononcée par la Commission des sanctions de l’AMF le 24
mars 2022.
En mars 2024, les actions de préférence de catégorie C ont
été annulées
5.1.2 Commentaires des dirigeants sur la situation financière et les comptes consolidés
5.1.2.1 Résultats opérationnels
État du résultat global résumé (normes IFRS) :
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Chiffre d'affaires net
958
970
Résultat opérationnel
(15 937)
(13 429)
Résultat net
(13 615)
(11 985)
Résultat global de la période
(13 356)
(11 729)
Résultat par action (en €)
(0,29)
(0,24)
Résultat dilué par action (en €)
(0,29)
(0,24)
Produits d’exploitation
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Chiffre d'affaires net
958
970
Autres produits
0
Total des produits d'exploitation
958
970
Les produits d’exploitation sont exclusivement constitués du
chiffre d’affaires lié à l’exploitation d’un médicament en
médecine vétérinaire. Le chiffre d’affaires est stable par
rapport au 31 décembre 2022 et s’élève à 970 milliers
d’euros au 31 décembre 2023 contre 958 milliers d’euros au
31 décembre 2022.
Charges opérationnelles
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Coût des ventes
31
383
Charges de commercialisation
480
522
Charges administratives
3 040
3 017
Charges de recherche et développement
13 345
10 477
Autres charges opérationnelles
0
0
Total des charges d'exploitation
16 896
14 399
Les charges opérationnelles ont diminué de 14,8% entre les
exercices clos les 31 décembre 2023 et 2022.
Cette baisse est principalement liée à la baisse des charges
de recherche et développement (baisse de 21,5%).
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 116 sur 198
Résultat opérationnel
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Résultat opérationnel
(15 937)
(13 429)
Le déficit opérationnel a diminué de 2.508 milliers d’euros, soit 15,7% entre les exercices clos le 31 décembre 2022 et le 31
décembre 2023 (passant de 15.937 milliers d’euros à 13.429 milliers d’euros).
Résultat financier
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Produits financiers dont :
4 904
4 993
Revenus des actifs financiers et des placements de trésorerie
221
Gains de change
669
448
Effet catch-up avances conditionnées
1 068
2 654
Autres produits financiers
3 167
1 670
Charges financières dont :
2 578
3 549
Pertes de change
535
24
Effets désactualisation avances conditionnées
1 193
1 004
Intérêts des emprunts et dettes financières
823
1 527
Autres charges financières
26
994
Résultat financier
2 326
1 444
Le résultat financier pour les exercices clos les 31 décembre
2022 et 31 décembre 2023 s’est élevé respectivement à
2.326 milliers d’euros et 1.444 milliers d’euros.
Au 31 décembre 2023, les autres produits financiers (1.670
milliers d’euros) correspondent principalement aux opérations
suivantes :
- à la différence entre la décomptabilisation de la
dette des ADPC suite à leur annulation pour 3.692
milliers d’euros et à la comptabilisation des
nouvelles actions E, créées en remplacement des
ADPC et dont la valeur est de 2.908 milliers
d’euros. Cette opération a généré un produit net
de 784 milliers d’euros
- à la variation de la juste valeur des BSA liés à
l’emprunt BEI (285 milliers d’euros)
- à la variation de la juste valeur des ADPE (421
milliers d’euros) .
Les autres charges financières (994 milliers d’euros) sont
principalement relatives à la reprise de la juste valeur de la
composante « option de conversion en action » de l’emprunt
obligataire qui a généré une charge pour 969 milliers
d’euros.
Ces effets sont sans impact sur la trésorerie.
Résultat net
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Résultat net
(13 615)
(11 985)
La perte nette pour les exercices clos le 31 décembre 2022
et 2023 s’est élevée respectivement à 13.615 milliers d’euros
et 11.985 milliers d’euros soit une baisse de 12% pour les
raisons évoquées ci-dessus.
5.1.2.2 Trésorerie et ressources en capitaux
Actif
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Immobilisations
1 939
1 651
Droits d'utilisation relatifs aux contrats de location
955
536
Actifs financiers non courants
74
84
Autres actifs non courants
0
3 837
Stocks
456
336
Clients
161
236
Autres actifs courants
12 987
12 752
Trésorerie et équivalents de trésorerie
7 269
6 066
Total de l'actif
23 841
25 499
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 117 sur 198
Les immobilisations incorporelles, composées principalement
des coûts des brevets d’AB Science, représentent elles-mêmes
l’essentiel des actifs non courants. En effet, les frais de
développement des candidats médicaments d’AB Science
sont comptabilisés en charges, leurs perspectives de
commercialisation étant difficiles à évaluer. Les frais des
brevets d’AB Science s’élevaient à, respectivement, 1.626
milliers d’euros, et 1.403 milliers d’euros les 31 décembre
2022 et 31 décembre 2023. Ces évolutions sont liées aux
variations du périmètre de chaque brevet et au cycle de vie
des brevets.
En application d’IFRS 16, les contrats de location d’une durée
supérieure à 12 mois sont reconnus à l’actif par la
constatation d’un droit d’utilisation. Celui-ci s’élevait à,
respectivement, 955 milliers d’euros et 536 milliers d’euros
les 31 décembre 2022 et 31 décembre 2023.
Les stocks s’élevaient à, respectivement, 456 milliers d’euros
et 336 milliers d’euros les 31 décembre 2022 et 31
décembre 2023. Les stocks sont évalués à chaque date
d’arrêté des comptes et fluctuent en fonction de la date de
fabrication des nouveaux produits stockés.
Les créances clients s’élevaient respectivement à 161 milliers
d’euros et 236 milliers d’euros les 31 décembre 2022 et 31
décembre 2023. Cette évolution des créances clients est
directement dépendante de l’évolution du chiffre d’affaires.
Les autres actifs courants s’élèvent respectivement à 12.987
milliers d’euros et 12.752 milliers d’euros les 31 décembre
2022 et 31 décembre 2023.
Enfin, le total de la trésorerie et des actifs financiers courants
s’élevait respectivement à 7.269 milliers d’euros et 6.066
milliers d’euros les 31 décembre 2022 et 31 décembre
2023.
Passif
Les financements utilisés par l’entreprise sont principalement
constitués d’émissions d’actions et d’emprunts obligataires, et
de diverses aides publiques (crédit d’impôt recherche,
avances remboursables et subventions).
Le tableau ci-après retrace l’évolution des capitaux propres
de la Société entre le 31 décembre 2021 et le 31 décembre
2023.
(en milliers d'euros) - Normes IFRS
Capitaux propres de la société
Capitaux propres au 31 décembre 2021
(23 198)
Résultat global de la période
(13 356)
Instruments de capitaux propres - BSA
117
Paiements fondés en actions
763
Capitaux propres au 31 décembre 2022
(35 670)
Augmentations de capital et prime d’émission nettes des frais
22 793
Résultat global de la période
(11 729)
Instruments de capitaux propres - BSA
2 991
Paiements fondés en actions
605
Capitaux propres au 31 décembre 2023
(21 010)
Au 31 décembre 2023, les capitaux propres de la Société sont négatifs et s’élèvent à 21.010 milliers d’euros.
Passifs courants
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Passifs courants
(23 079)
(18 683)
Les passifs courants s’élevaient respectivement à 23.079
milliers d’euros et 18.683 milliers d’euros les 31 décembre
2022 et 31 décembre 2023. La diminution entre le 31
décembre 2022 et le 31 décembre 2023 s’explique
principalement par :
- la conversion en capital du prêt CIR accordé par
les actionnaires historiques pour un montant de
3.300 millions de dollars.
- La baisse des dettes fournisseurs pour un montant
de 1 173 milliers d’euros
La diminution des autres passifs courants pour un montant de
914 milliers d’euros est liée à la baisse des cotisations
sociales dues aux organismes sociaux, en raison de la baisse
des effectifs.
Passifs non courants
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Passifs non courants
(36 432)
(27 825)
Les passifs non courants comprennent principalement des
emprunts bancaires, des emprunts obligataires et des
avances conditionnées. Les passifs non courants s’élèvent
respectivement à 36.432 milliers d’euros et 27.825 milliers
d’euros les 31 décembre 2022 et le 31 décembre 2023. La
diminution entre le 31 décembre 2022 et le 31 décembre
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 118 sur 198
2023 (8.607 milliers d’euros) est principalement liée aux
effets suivants :
- la conversion en juillet 2023 de l’emprunt
obligataire émis en 2022 (7.837 milliers d’euros),
- la conversion des actions de préférence C suite à
l’accord négocié avec les porteurs d’actions de
préférence de catégorie C (les « ADPC ») (3.354
milliers d’euros),
- l’actualisation des avances conditionnées (1.650
milliers d’euros),
- le tirage de la deuxième tranche de l’emprunt
auprès de la BEI de 6.000 milliers d’euros,
- la comptabilisation de la valorisation du dividende
prioritaire relatif aux actions de préférence de
catégorie E (60 milliers d’euros),
- la comptabilisation des intérêts capitalisés au 31
décembre 2023 de l’emprunt BEI (926 milliers
d’euros)
- le reclassement de la part à moins d’un an des
emprunts PGE et BPI (1.892 milliers d’euros).
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 119 sur 198
5.2 COMPTES CONSOLIDES ANNUELS
Les états financiers sont présentés selon les normes comptables IFRS.
SOMMAIRE
Bilans consolidés 120
Compte de résultat consolidés 121
État des flux de trésorerie consolidés 122
État des variations des capitaux propres consolidés 123
Notes aux états financiers
Note 1 Entité présentant les états financiers 123
Note 2 Base de préparation des états financiers 124
Note 3 Principales méthodes comptables 126
Note 4 Gestion des risques financiers 129
Note 5 Immobilisations incorporelles 131
Note 6 Immobilisations corporelles 131
Note 7 Droits d’utilisation 132
Note 8 Actifs financiers courants et non courants 132
Note 9 Stocks 133
Note 10 Clients et comptes rattachés 133
Note 11 Autres actifs courants et non courants 133
Note 12 Trésorerie et équivalents trésorerie 134
Note 13 Capital social 135
Note 14 Provisions 136
Note 15 Passifs financiers 137
Note 16 Autres passifs courants et non courants 141
Note 17 Obligations locatives 141
Note 18 Dettes fournisseurs 141
Note 19 Chiffre d’affaires 142
Note 20 Subventions et financements publics 142
Note 21 Charges de personnel 142
Note 22 Paiements en actions 143
Note 23 Produits et charges financiers 149
Note 24 Impôts sur les résultats 149
Note 25 Résultats par action 150
Note 26 Parties liées 151
Note 27 Honoraires des commissaires aux comptes 152
Note 28 Engagements hors bilan 153
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 120 sur 198
5.2.1 Compte consolidés relatifs à l’exercice clos au 31 décembre 2023
5.2.1.1 État consolidé de la situation financière
(en milliers d'euros) | |||
Actif | Note | 31/12/2022 | 31/12/2023 |
Immobilisations incorporelles | 5 | ||
Immobilisations corporelles | 6 | ||
Droits d'utilisation relatifs aux contrats de location | 7 | ||
Actifs financiers non courants | 8 | ||
Autres actifs non courants | |||
Actifs non courants | |||
Stocks | 9 | ||
Créances clients | 10 | ||
Autres actifs courants | 11 | ||
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 12 | ||
Actifs courants | |||
TOTAL DE L'ACTIF |
(en milliers d'euros) | |||
Passif | Note | 31/12/2022 | 31/12/2023 |
Capital | 13 | ||
Primes | |||
Réserves de conversion | ( | ( | |
Autres réserves et résultats | ( | ( | |
Capitaux propres attribuables aux propriétaires de la société | ( | ( | |
Participations ne donnant pas le contrôle | |||
Capitaux propres | ( | ( | |
Provisions non courantes | 14 | ||
Passifs financiers non courants | 15 | ||
Autres passifs non courants | 16 | ||
Obligations locatives non courantes | 17 | ||
Passifs non courants | |||
Provisions courantes | 14 | ||
Dettes fournisseurs | 18 | ||
Passifs financiers courants | 15 | ||
Obligations locatives courantes | 17 | ||
Autres passifs courants | 16 | ||
Passifs courants | |||
TOTAL DU PASSIF |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 121 sur 198
5.2.1.2 État du résultat global
(en milliers d'euros) | Note | 31/12/2022 | 31/12/2023 |
Chiffre d'affaires net | 19 | ||
Autres produits opérationnels | |||
Total des produits | |||
Coût des ventes | ( | ( | |
Charges de commercialisation | ( | ( | |
Charges administratives | ( | ( | |
Charges de recherche et développement | ( | ( | |
Autres charges opérationnelles | |||
Résultat opérationnel | ( | ( | |
Produits financiers | |||
Charges financières | ( | ( | |
Résultat financier | 23 | ||
Charge d'impôt | ( | ( | |
Résultat net | ( | ( | |
Autres éléments du résultat global | |||
Éléments qui ne seront pas reclassés ultérieurement en résultat : | |||
- Écarts actuariels | |||
Éléments susceptibles d'être reclassés ultérieurement en résultat : | |||
- Écarts de change - activités à l'étranger | ( | ||
Autres éléments du Résultat global de la période nets d'impôt | |||
Résultat global de la période | ( | ( | |
Résultat net de la période attribuable aux : | |||
- Participations ne donnant pas le contrôle | |||
- Propriétaires de la société | ( | ( | |
Résultat global de la période attribuable aux : | |||
- Participations ne donnant pas le contrôle | |||
- Propriétaires de la société | ( | ( | |
Résultat net par action - en euros | 25 | ( | ( |
Résultat net dilué par action - en euros | 25 | ( | ( |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 122 sur 198
5.2.1.3 État des flux de trésorerie consolidés
(en milliers d'euros) | Note | 31/12/2022 | 31/12/2023 |
Résultat net | ( | ( | |
- Élimination des amortissements et provisions | ( | ||
- Élimination des résultats de cessions | |||
- Charges et produits calculés liés aux paiements en actions | |||
- Autres produits et charges sans incidence sur la trésorerie | ( | ( | |
- Élimination de la charge / produit d'impôt | |||
- Élimination de la variation d'impôt différé | |||
- Incidence de la variation du besoin en fonds de roulement lié à l'activité (*) | ( | ( | |
- Produits et charges d'intérêts | ( | ||
Flux de trésorerie générés par l'activité avant impôt et intérêts | ( | ( | |
Impôts payés / reçus | |||
Flux nets de trésorerie générés par l'activité | ( | ( | |
Acquisitions d'immobilisations | ( | ( | |
Cessions d'immobilisations corporelles et incorporelles | |||
Acquisitions d'actifs financiers | |||
Produits de cession d'actifs financiers | |||
Variation des prêts et avances consentis | |||
Intérêts financiers reçus / (versés) | ( | ||
Autres flux liés aux opérations d'investissement | |||
Flux nets de trésorerie liés aux opérations d'investissement | ( | ( | |
Dividendes versés | |||
Augmentation (Réduction) de capital | 13 | ||
Émission d'emprunts et encaissements d'avances conditionnées | 15 | ||
Remboursements d'emprunts et d'avances conditionnées | 15 | ( | ( |
Autres flux liés aux opérations de financement | |||
Flux nets de trésorerie liés aux opérations de financement | |||
Incidence des variations de change | ( | ||
Incidence des actifs destinés à être cédés | 0 | 0 | |
Incidence des changements de principes comptables | 0 | 0 | |
Variation de trésorerie par les flux | ( | ( | |
Trésorerie et équivalents de trésorerie d'ouverture | 12 | ||
Trésorerie et équivalents de trésorerie de clôture | 12 | ||
Variation de trésorerie et équivalents de trésorerie par les soldes | ( | ( |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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(*) Incidence de la variation du besoin en fonds de roulement lié à l'activité
Rubriques bilan | 31/12/2023 | 31/12/2022 | Variation |
Stocks | 336 | 456 | -120 |
Créances clients | 236 | 161 | 75 |
Autres actifs non courants | 3 837 | - | 3 837 |
Autres actifs courants | 12 752 | 12 986 | -235 |
Variation BFR ACTIF | 17 161 | 13 603 | 3 558 |
Dettes Frs (hors annulation des dettes prescrites) | 12 297 | 12 248 | 49 |
Autres passifs courants | 4 828 | 5 742 | -914 |
Variation BFR PASSIF | 17 125 | 17 990 | -865 |
Variation BFR | 36 | -4 387 | 4 423 |
5.2.1.4 État des variations des capitaux propres consolidés
Capital | Primes | Réserves de | Autres | Participation ne | Total | |||
(en milliers d'euros) | Social | d'émission | Conversion | réserves et | Total | conférant pas | capitaux | |
résultat | le contrôle | propres | ||||||
AU 1er janvier 2023 | ( | ( | ( | ( | ||||
Résultat net de la période | ( | ( | ( | |||||
Autres éléments du résultat global | ||||||||
Résultat global de la période | 0 | 0 | ( | ( | ( | |||
Augmentation de capital | ||||||||
Paiements fondés en actions relatifs au | ||||||||
personnel | ||||||||
Paiements fondés en actions relatifs aux tiers | ||||||||
Total des transactions avec les actionnaires | ||||||||
AU 31 décembre 2023 | ( | ( | ( | ( |
Capital | Primes | Réserves de | Autres | Participation ne | Total | |||
(en milliers d'euros) | Social | d'émission | Conversion | réserves et | Total | conférant pas | capitaux | |
résultat | le contrôle | propres | ||||||
Au 1 er janvier 2022 | ( | ( | ( | ( | ||||
Résultat net de la période | ( | ( | ( | |||||
Autres éléments du résultat global | ( | |||||||
Résultat global de la période | 0 | 0 | ( | ( | ( | ( | ||
Augmentation de capital | ||||||||
Paiements fondés en actions relatifs au | ||||||||
personnel | ||||||||
Paiements fondés en actions relatifs aux tiers | ||||||||
- BSA | ||||||||
Total des transactions avec les actionnaires | ||||||||
Au 31 décembre 2022 | ( | ( | ( | ( |
5.2.1.5 Notes aux états financiers
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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- Amendements à IAS 1 et déclaration de pratique
- Amendements à IAS 8 – Définition des estimations
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la convertibilité immédiate de l’intégralité des
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(en milliers d'euros) | Valeur Brute | Amortissement & perte de | Valeur nette |
valeur | |||
31décembre 2021 | 3 504 | (2 080) | 1 423 |
Acquisitions / Dotation | 528 | (325) | 203 |
Mises au rebut – abandons de brevets | (222) | 222 | 0 |
31 décembre 2022 | 3 810 | (2 183) | 1 626 |
Acquisitions / Dotation | 328 | (552) | (224) |
Mises au rebut – abandons de brevets | (968) | 968 | 0 |
31 décembre 2023 | 3 170 | (1 768) | 1 403 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Amortissements | ||||
Installations techniques, | Matériel de bureau et | |||
(en milliers d'euros) | matériel et outillages | Agencement divers | informatique, mobilier | Total |
industriels | ||||
Cumulés au 31 décembre 2021 | (503) | (36) | (254) | (791) |
Dotations | (32) | (21) | (31) | (85) |
Reprises sur cessions/mises au rebut | 0 | 0 | 0 | 0 |
Écarts de conversion | ||||
Cumulés au 31 décembre 2022 | (535) | (57) | (285) | (876) |
Dotations | (29) | (23) | (29) | (80) |
Reprises sur cessions/mises au rebut | 155 | 0 | 0 | 155 |
Écarts de conversion | ||||
Cumulés au 31 décembre 2023 | (408) | (80) | (314) | (801) |
Valeurs nettes | ||||
Installations techniques, | Matériel de bureau et | |||
(en milliers d'euros) | matériel et outillages | Agencement divers | informatique, mobilier | Total |
industriels | ||||
31 décembre 2021 | 90 | 131 | 61 | 282 |
31 décembre 2022 | 63 | 198 | 52 | 312 |
31 décembre 2023 | 43 | 175 | 30 | 249 |
NOTE 7 : DROITS D’UTILISATION
Les droits d’utilisations sont relatifs aux contrats de location
détermination du droit d’usage correspond aux durées
des bureaux. La durée de locations utilisée pour la
contractuelles des différents baux.
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Application IFRS 16 | 2 487 | 2 426 |
Entrées d'actif | 0 | 0 |
Dotations aux amortissements antérieurs | (1 137) | (1 532) |
Dotations aux amortissements de la période | (395) | (358) |
Résiliations | 0 | 0 |
Total | 955 | 536 |
NOTE 8 : ACTIFS FINANCIERS COURANTS ET NON COURANTS
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 | ||
| Actifs financiers | Actifs financiers | Actifs financiers | Actifs financiers | |
| non courants | courants | non courants | courants | |
Dépôts versés en garantie des loyers | 74 | 84 | ||
Total | 74 | 0 | 84 | 0 |
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AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023 Page 133 sur 198 | |||||
NOTE 9 : STOCKS
Les stocks s’élèvent à 336 milliers d’euros au 31 décembre 2023 contre 456 milliers d’euros au 31 décembre 2022 et s’analysent
ainsi:
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Stocks de matières premières et principes actifs | 113 | 1 |
Dépréciation stocks de matières premières et principes actifs | (11) | 0 |
Stocks de produits intermédiaires | 626 | 410 |
Dépréciation stocks de produits intermédiaires | (331) | (166) |
Stocks de produits finis | 283 | 338 |
Dépréciation stocks de produits finis | (225) | (248) |
Total stocks – net | 456 | 336 |
NOTE 10 : CLIENTS ET COMPTES RATTACHES
Ce poste s’analyse comme suit :
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Autres créances clients | 173 | 249 |
Dépréciation | (13) | (13) |
Créances clients - net | 161 | 236 |
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 | ||
Non courants | Courants | Non courants | Courants | |
Crédit d'impôt recherche (1) | 11 187 | 3 791 | 10 551 | |
Créances de TVA | - | 909 | - | 1 005 |
Subventions à recevoir | - | 0 | - | 0 |
Fournisseurs débiteurs et avoirs à recevoir | - | 263 | - | 322 |
Autres créances (2) | - | 260 | - | 235 |
Avances conditionnées à recevoir | - | 0 | - | 0 |
Charges Constatées d'avance | - | 368 | 46 | 639 |
Total | 0 | 12 987 | 3 837 | 12 752 |
En milliers d’euros | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | Total |
Créance Déclarée | 3 308 | 3 871 | 4 008 | 3 450 | 14 637 |
Rappel créance | -39 | -151 | -105 | -295 | |
Créance Courante | 2 017 | 2 925 | 3 006 | 2 603 | 10 551 |
Créance Non Courante | 1 252 | 795 | 897 | 847 | 3 791 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023 Page 134 sur 198 | ||
Trésorerie nette à la clôture : | ||
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Disponibilités | 3 267 | 3 059 |
Dépôts à terme | 4 002 | 3 007 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie au bilan | 7 269 | 6 066 |
Découverts bancaires | 0 | 0 |
Trésorerie et équivalent de trésorerie du tableau de flux de trésorerie | 7 269 | 6 066 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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(en euros) | Nombre | Actions | Valeur | Capital Groupe |
d'actions | ordinaires | nominale | AB Science | |
Capital social au 31 décembre 2021 | 53 169 257 | 46 861 329 | 0,01 | 469 064,63 |
Augmentation de capital suite à l'exercice de BSA - juillet 2022 | 30 000 | 30 000 | 0,01 | 300,00 |
Augmentation de capital suite à l'exercice de stock-options - août 2022 | 196 | 196 | 0,01 | 1,96 |
Capital social au 31 décembre 2022 | 53 199 453 | 46 891 525 | 0,01 | 469 366,59 |
Augmentation de capital suite à l'apport de fonds privés - mai 2023 | 2 608 686 | 2 608 686 | 0,01 | 26 086,86 |
Augmentation de capital suite à l'exercice de BSA - mai 2023 | 21 845 | 21 845 | 0,01 | 218,45 |
Augmentation de capital suite à l'exercice de BSA - juillet 2023 | 4 500 | 4 500 | 0,01 | 45,00 |
Augmentation de capital suite à la conversion d'obligations convertibles - juillet | 1 315 533 | 1 315 533 | 0,01 | 13 155,33 |
2023 | ||||
Augmentation de capital suite à la compensation de créances - juillet 2023 | 49 194 | 49 194 | 0,01 | 491,94 |
Augmentation de capital suite à l'émission d'actions de préférence (E) - octobre | 750 000 | 0 | 0,01 | 0 |
2023 | ||||
Augmentation de capital suite à l'exercice de BSA - novembre 2023 | 4 500 | 4 500 | 0,01 | 45,00 |
Augmentation de capital suite à l'exercice de BSA -décembre2023 | 170 786 | 170 786 | 0,01 | 1 707,86 |
Capital social au 31 décembre 2023 | 58 124 497 | 51 066 569 | 0,01 | 511 117,03 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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31.12.2023 | |||
(en milliers d'euros) | Non courantes | Courantes | Total |
Litiges | 663 | 663 | |
Provision pour avantages au personnel | 773 | 773 | |
Total | 773 | 663 | 1 436 |
31.12.2022 | |||
(en milliers d'euros) | Non courantes | Courantes | Total |
Litiges | 393 | 393 | |
Provision pour avantages au personnel | 916 | 916 | |
Total | 916 | 393 | 1 309 |
Provision pour | Provision pour | Provisions pour | |||
(en milliers d'euros) | Litiges | impôts | restructuration | avantages au | Total |
personnel | |||||
31 décembre 2021 | 1 268 | 0 | 0 | 1 084 | 2 353 |
Dotations | 220 | 105 | 326 | ||
Variation en OCI | (273) | (273) | |||
Reprises utilisées | (94) | (94) | |||
Reprises non utilisées | (1 000) | (1 000) | |||
31 décembre 2022 | 393 | 0 | 0 | 916 | 1 309 |
Dotations | 295 | 117 | 68 | 103 | 582 |
Variation en OCI | (245) | (245) | |||
Reprises utilisées | (210) | (210) | |||
Reprises non utilisées | 0 | ||||
31 décembre 2023 | 478 | 117 | 68 | 773 | 1 436 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023 Page 137 sur 198 | ||||
31.12.2022 | 31.12.2023 | |||
(en milliers d'euros) | Non | Non | ||
Courants | Courants | |||
courants | courants | |||
Actions de préférence C | 3 692 | 0 | 0 | 0 |
Actions de préférence D | 60 | 1 | ||
Actions de préférence E | 60 | 0 | ||
BSA BEI | 160 | |||
Emprunt BEI | 0 | |||
Option de conversion (OCA) | 570 | 0 | 0 | 0 |
Passifs financiers à la juste valeur | 4 322 | 0 | 221 | 0 |
(en milliers d'euros) | Non courants | Courants |
31 décembre 2021 | 24 867 | 252 |
Encaissements/ à recevoir | 13 615 | 3 103 |
Remboursements/ conversion emprunt obligataire | 0 | (188) |
Reclassements courants/non courants | (1 137) | 1 165 |
Effet d'actualisation/variation juste valeur actions de préférence/intérêts courus | (2 781) | 2 |
31 décembre 2022 | 34 564 | 4 334 |
Encaissements/ à recevoir | 6 000 | |
Remboursements/ conversion emprunt obligataire (*) | (11 191) | (4 316) |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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- le tirage de la deuxième tranche de l’emprunt
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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( | |||||||
A 1 an au plus | A plus d'un an et 5 ans | A plus de 5 ans | Total | |
au plus | ||||
Prêt BPI | 313 | 188 | 500 | |
Prêt BEI | 12 000 | 12 000 | ||
Prêts PGE | 1 514 | 3 537 | 5 051 | |
Total | 1 827 | 3 725 | 12 000 | 17 551 |
A 1 an au plus | A plus d'un an et 5 ans | A plus de 5 ans | Total | |
au plus | ||||
Prêt LLC | 3 103 | 3 103 | ||
Prêt BPI | 313 | 438 | 750 | |
Prêt BEI | 6 000 | 6 000 | ||
Prêts PGE | 949 | 5 051 | 6 000 | |
Total | 4 365 | 5 488 | 6 000 | 15 853 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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(en milliers d'euros) | Non | 31.12.2022 | Non | 31.12.2023 |
Courants | Courants | |||
courants | courants | |||
Dettes sociales | - | 4 367 | - | 3 960 |
Dettes fiscales | - | 536 | - | 564 |
Autres dettes | 255 | 839 | 304 | |
Total | 255 | 5 742 | 4 828 |
31.12.2022 | 31.12.2023 | |||
(en milliers d'euros) | Non | Non | ||
Courants | Courants | |||
courants | courants | |||
Obligations locatives | 697 | 361 | 382 | 212 |
Total | 697 | 361 | 382 | 212 |
NOTE 18 : DETTES FOURNISSEURS Ce poste s’analyse comme suit : | ||
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Fournisseurs | 7 362 | 6 459 |
Fournisseurs - factures non parvenues | 4 885 | 4 617 |
Total | 12 248 | 11 075 |
Les dettes fournisseurs et comptes rattachés sont relatives
pour la majeure partie à des factures émises par des
organismes de recherche et développement. Ce solde de
6.459 milliers d’euros au 31 décembre 2023 inclue des
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Crédit d'Impôt Recherche 2023 | 3 450 | |
Crédit d'Impôt Recherche 2022 | 4 008 | |
Total | 4 008 | 3 450 |
( | ||
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Salaires et traitements | 7 152 | 6 687 |
Charges sociales | 2 653 | 2 713 |
Paiements en actions | 133 | 605 |
Total | 9 939 | 10 005 |
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Charges de commercialisation | 192 | 167 |
Charges administratives | 1 173 | 1 532 |
Charges de recherche et développement | 8 574 | 8 306 |
Total | 9 939 | 10 005 |
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Plans de stock-options | 6 | 12 |
Plans de BSPCE | 13 | 478 |
Plan AGAP | 114 | 115 |
Total | 133 | 605 |
(en nombre d'options, avec division du nominal par 1000) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Options en circulation à l'ouverture de l'exercice | 1 012 397 | 905 095 |
Options attribuées | 5 000 | 105 900 |
Options exercées | -196 | 0 |
Options annulées et/ou expirées | -111 536 | -125 675 |
Options en circulation à la clôture de l'exercice | 905 665 | 885 320 |
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Options | Date départ | Date | Prix | Cours du | Taux sans | Durée | Juste | Taux de | ||
Titre | attribuées | d'exercice | d'expiration | d'exercice | sous-jacent | Volatilité | risque | moyenne | valeur par | rotation |
(en j) | option | |||||||||
SO2019-A | 274 000 | 31/07/2019 | 31/12/2024 | 12,00 | 5,17 | 50% | N/A | 2 555 | 0,40 € | N/A |
SO2019-B | 59 000 | 31/07/2019 | 31/12/2024 | 12,00 | 5,17 | 50% | N/A | 2 555 | 0,40 € | N/A |
SO-6D | 15 550 | 06/10/2019 | 05/10/2025 | 13,01 | 12,09 | 35% | 0,03% | 2 555 | 4,07 € | 34% |
SO-6E | 110 640 | 28/04/2020 | 27/04/2026 | 17,29 | 19,21 | 35% | -0,24% | 2 555 | 7,44 € | 38% |
SO-7A | 53 000 | 30/04/2022 | 29/04/2028 | 12,65 | 4,92 | 60% | -0,12% | 2 555 | 1,82 € | 46% |
SO-9A | 25 120 | 06/12/2022 | 06/12/2028 | 12,00 | 3,73 | 60% | -0,27% | 2 555 | 1,20 € | 46% |
SO2020-A | 65 000 | 17/02/2024 | 17/02/2030 | 12,65 | 8,22 | 50% | -0,31% | 2 555 | 3,13 € | 46% |
SO2020-B | 143 650 | 01/09/2024 | 30/08/2030 | 12,65 | 8,79 | 50% | 0,39% | 2 555 | 3,60 € | 47% |
SO2021-A | 138 000 | 28/09/2025 | 27/09/2031 | 13,00 | 13,00 | 50% | -0,18% | 2 555 | 6,39 € | 45% |
SO-2022A | 5 000 | 28/04/2026 | 27/04/2032 | 12,65 | 10,50 | 50% | 1,03% | 2 555 | 4,89 € | 39% |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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Options | Date départ | Date | Prix | Cours du | Taux sans | Durée | Juste | Taux de | |||
Titre | attribuées | d'exercice | d'expiration | d'exercice | sous-jacent | Volatilité | risque | moyenne | valeur par | rotation | |
(en j) | option | ||||||||||
SO-2023A | 5 000 | 19/07/2027 | 18/07/2033 | 5,00 | 4,07 | 50% | 2,72% | 2 555 | 2,00 € | 31% | |
SO-2023B | 70 900 | 28/09/2027 | 27/09/2033 | 3,00 | 2,23 | 50% | 3,29% | 2 555 | 1,07 € | 31% | |
SO-2023 | B2 | 6 000 | 28/09/2023 | 27/09/2033 | 3,00 | 2,23 | 50% | 3,29% | 1 460 | 0,75 € | 31% |
SO-2023 | B2 | 6 000 | 28/09/2024 | 27/09/2033 | 3,00 | 2,23 | 50% | 3,29% | 1 460 | 0,75 € | 31% |
SO-2023 | B2 | 6 000 | 28/09/2025 | 27/09/2033 | 3,00 | 2,23 | 50% | 3,29% | 1 460 | 0,75 € | 31% |
SO-2023 | B2 | 6 000 | 28/09/2026 | 27/09/2033 | 3,00 | 2,23 | 50% | 3,29% | 1 460 | 0,75 € | 31% |
SO-2023 | B2 | 6 000 | 28/09/2027 | 27/09/2033 | 3,00 | 2,23 | 50% | 3,29% | 1 460 | 0,75 € | 31% |
Le montant de la charge relative à ces options et comptabilisée au titre des exercices 2023 et 2022 est le suivant :
Titre | Valorisation initiale du | Charge comptabilisée (k€) | ||
plan | 31.12.2022 | 31.12.2023 | ||
SO2019-A | 110,2 | 0,0 | 0,0 | |
SO2019-B | 23,7 | 0,0 | 0,0 | |
SO-7A | 1,3 | 0,1 | 0,0 | |
SO-9A | 0,4 | 0,1 | 0,0 | |
SO2020-A | 2,7 | 0,6 | 0,6 | |
SO2020-B | 6,4 | 1,6 | 1,6 | |
SO2021-A | 13,0 | 3,2 | 3,2 | |
SO-2022A | 0,8 | 0,1 | 0,2 | |
SO-2023A | 0,7 | 0,1 | ||
SO-2023B | 7,7 | 0,5 | ||
SO-2023 | B2 | 5 | 0,3 |
Note 22.2 : Plans de Bons de souscription de parts de créateurs d’entreprise
L’évolution du nombre de BCE en cours de validité est présentée ci-dessous :
(en nombre de BCE, avec division du nominal par 1000) | 31.12.2023 | 31.12.2023 |
BCE en circulation à l'ouverture de l'exercice | 3 192 780 | 3 192 780 |
BCE attribués | 0 | 0 |
BCE exercés | 0 | 0 |
BCE annulés | 0 | 0 |
BCE expirés | 0 | 0 |
BCE en circulation à la clôture de l'exercice | 3 192 780 | 3 192 780 |
Le tableau ci-après présente les principales caractéristiques des plans en cours :
Date | Date | Nb | Prix | Date départ | Date | BSPCE | BSPCE | BSPCE | BSPCE | |
d'émission | d'attribution | Titre | d'actions | d'exercice | d'exercice | d'expiration | attribués | exercés | rendus | exerçables |
par l'AG | par le CA | par titre | caduques | |||||||
21/12/2007 | 17/06/2008 | BCE2007-A | 1 000 | 7 680 | 17/06/2008 | 31/12/2027 | 1 191 | -114 | 1 077 | |
21/12/2007 | 16/12/2008 | BCE2007-B | 1 000 | 7 680 | 16/12/2008 | 31/12/2027 | 379 | -82 | 297 | |
26/12/2008 | 13/01/2009 | BCE2008-A | 1 000 | 7 680 | 13/01/2009 | 31/12/2027 | 86 | 86 | ||
26/12/2008 | 13/01/2009 | BCE2008-A | 1 000 | 7 680 | 19/11/2009 | 31/12/2027 | 235 | 235 | ||
26/12/2008 | 19/11/2009 | BCE2008-C | 1 000 | 7 680 | 19/11/2009 | 31/12/2027 | 62 | 62 | ||
26/12/2008 | 19/11/2009 | BCE2008-C | 1 000 | 7 680 | 26/02/2013 | 31/12/2027 | 123 | 123 | ||
26/12/2008 | 14/12/2010 | BCE2008-D | 1 000 | 12 280 | 14/12/2010 | 31/12/2027 | 15 | -5 | 10 | |
26/12/2008 | 26/02/2013 | BCE2008-B | 1 000 | 7 680 | 26/02/2013 | 31/12/2027 | 330 | -65 | -45 | 220 |
31/12/2009 | 03/02/2010 | BCE2010-A | 1 | 12,28 | 03/02/2010 | 31/12/2027 | 72 588 | 72 588 | ||
30/03/2012 | 30/08/2012 | BCE2012 | 1 | 12,5 | 30/08/2012 | 31/12/2027 | 3 158 636 | -81 108 | 3 077 528 | |
30/03/2012 | 22/04/2013 | BCE2013 | 1 | 18,74 | 22/04/2013 | 31/12/2027 | 40 554 | 40 554 | ||
Total | 3 274 199 | -261 | -81 158 | 3 192 780 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 146 sur 198
Répartition des BSPCE exerçables par bénéficiaire | Indication 1 | Indication 2 | Indication 3 | Total | |||
a) Initiation étude clinique confirmatoire | 5% | 5% | 2,5% | 12,5% | |||
b) Obtention enregistrement conditionnel ou autorisation temporaire | |||||||
d’utilisation de cohorte (plafond intégrant le cas échéant les titres | 10% | 10% | 5% | 25% | |||
rendus exerçables au titre du point a) précédent) | |||||||
c) Autorisation de mise sur le marché (plafond intégrant le cas | |||||||
échéant les titres rendus exerçables au titre des points a) et b) | 20% | 20% | 10% | 50% | |||
précédents) | |||||||
Répartition des BSPCE maximum exerçable par | Supérieur à 100 | Supérieur à 250 | Supérieur à 500 | Supérieur à | Total | ||
bénéficiaire | M€ | M€ | M€ | 1 | 000 | M€ | |
Revenus cumulés de licence et /ou Ventes nettes, directes ou indirectes cumulées, des molécules AB | 20% | 10% | 10% | 10% | 50,0% | ||
Science | |||||||
Options | Date départ | Date | Prix | Cours du | Taux | Durée | Juste | Taux de | ||||
Titre | attribuées | d'exercice | d'expiration | d'exercice | sous-jacent | Volatilité | d’actualisat | Moyenne | valeur par | rotation | ||
ion moyen | (en j) | option | ||||||||||
BCE | 2007 | A | 1 191 | 17/06/2008 | 31/12/2027 | 7 680 | 4 992 | 32,27% | 4,7% | 1 296 | 756,28 € | 0% |
BCE | 2007B | 379 | 16/12/2008 | 31/12/2027 | 7 680 | 4 992 | 32,27% | 2,1% | 1 080 | 582,80 € | 0% | |
BCE | 2008 | A | 86 | 13/01/2009 | 31/12/2027 | 7 680 | 4 992 | 32,27% | 2,5% | 2 052 | 596,20 € | 0% |
BCE | 2008 | A | 235 | 19/11/2009 | 31/12/2027 | 7 680 | 4 992 | 32,27% | 2,5% | 2 052 | 596,20 € | 0% |
BCE | 2008B | 330 | 26/02/2013 | 31/12/2027 | 7 680 | 4 992 | 32,27% | 2,5% | 1 188 | 596,86 € | 0% | |
BCE | 2008 | C | 62 | 19/11/2009 | 31/12/2027 | 7 680 | 4 992 | 32,27% | 2,5% | 1 116 | 542,56 € | 0% |
BCE | 2008 | C | 123 | 26/02/2013 | 31/12/2027 | 7 680 | 4 992 | 32,27% | 2,5% | 1 116 | 542,56 € | 0% |
BCE | 2008 | D | 15 | 14/12/2010 | 31/12/2027 | 12 280 | 9 824 | 35% | 2,5% | 1 080 | 1 735,22 € | 0% |
BCE2010-A | 72 588 | 03/02/2010 | 31/12/2027 | 12 280 | 9,82 | 35% | 2,5% | 1 080 | 1,69 € | 0% | ||
BCE2012 | 3 158 636 | 30/08/2012 | 31/12/2027 | 12,5 | 10,44 | 30% | 0,5% | 1 980 | 0,06 € | 0% | ||
BCE2013 | 40 554 | 22/04/2013 | 31/12/2027 | 18,74 | 19,00 | 30% | 0,5% | 1 980 | 0,06 € | 0% |
Titre | Valorisation initiale du | Charge comptabilisée (k€) | |||
plan | 31.12.2022 | 31.12.2023 | |||
BCE | 2007 | A | 900,7 | - | - |
BCE | 2007B | 220,9 | - | - | |
BCE | 2008 | A | 191,4 | - | - |
BCE | 2008B | 105,4 | - | - | |
BCE | 2008 | C | 95,2 | - | - |
BCE | 2008 | D | 17,4 | - | - |
BCE 2010-A | 122,8 | - | - | ||
BCE2012 | 661,3 | 12,8 | 471,8 | ||
BCE2013 | 8,5 | 0,2 | 6 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 147 sur 198
Date d'émission | Date | Nb | Date départ | Date | AGAP | AGAP | AGAP | |
par l'AG | d'attribution par | Titre | d'actions | d'exercice | d'expiration | attribuées | rendues | exerçables |
le CA | par titre | caduques | ||||||
09/12/2015 | 16/12/2015 | AGAP - B1 | 100 | 01/01/2025 | 01/01/2029 | 33 999 | -248 | 33 751 |
09/12/2015 | 16/12/2015 | AGAP - B2 | 100 | 01/01/2025 | 01/01/2029 | 205 | -25 | 180 |
28/06/2017 | 28/12/2017 | AGAP - B3 | 100 | 01/01/2025 | 01/01/2029 | 7 550 | -23 | 7 527 |
31/08/2020 | 01/09/2020 | AGAP - B4 | 100 | 01/01/2025 | 01/01/2029 | 3 687 | -11 | 3 676 |
30/06/2023 | 28/09/2023 | AGAP – B’ | 100 | A réalisation | 28/09/2033 | 12 560 | 0 | 0 |
des conditions | ||||||||
Total | 58 001 | -307 | 45 134 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 148 sur 198
Titre | Valorisation initiale du | Charge comptabilisée (k€) | |
plan | 31.12.2022 | 31.12.2023 | |
AGAP - B1 et B2 | 744,5 | 83,8 | 83,8 |
AGAP - B3 | 207,6 | 29,7 | 29,7 |
AGAP - B4 | 4,0 | 0,9 | 0,9 |
AGAP – B’ | 5,6 | 0,8 |
Note 22.4 : Plans attribués aux dirigeants
Instrument
Date
d'assemblée
Date
d'attribution
Date d'expiration
Conditions
d'exercice
restant à
satisfaire
Prix
d'exercice
unitaire
(€)
Nb d'actions
par
instrument
Titres attribués
non exercés
Charge comptabilisée
(k€)
31/12/2023
31/12/2022
31/12/2023
MOUSSY, Alain
AGAP - B1
09/12/2015
16/12/2015
01/01/2029
Oui
0,00
100
24 734
60,9
60,9
AGAP - B3
28/06/2017
28/12/2017
01/01/2029
Oui
0,00
100
5 589
21,9
21,9
AGAP - B4
31/08/2020
01/09/2020
01/01/2029
Oui
0,00
100
2 706
0,7
0,7
AGAP – B’
30/06/2023
28/09/2023
28/09/2033
Oui
0,00
100
8 708
-
1,9
BCE2007-A
21/12/2007
17/06/2008
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
906
-
-
BCE2007-B
21/12/2007
16/12/2008
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
288
-
-
BCE2008-A
26/12/2008
13/01/2009
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
235
-
-
BCE2008-B
26/12/2008
26/02/2013
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
147
-
-
BCE2008-C
26/12/2008
19/11/2009
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
123
-
-
BCE2010-A
31/12/2009
03/02/2010
31/12/2027
Non
12,28
1
28 784
-
-
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 149 sur 198
Instrument
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Revenus des actifs financiers et des placements de trésorerie | 221 | |
Gains de change | 669 | 448 |
Perte de change | (535) | (24) |
Effet désactualisation avances conditionnées | (1 193) | (1 004) |
Effet Catch-up avances conditionnées | 1 068 | 2 654 |
Intérêts des emprunts et dettes financières | (823) | (1 527) |
Autres produits financiers | 3 167 | 1 670 |
Autres charges financières | (26) | (994) |
Total | 2 326 | 1 444 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
31.12.2022 | 31.12.2023 | |
Résultat net (en milliers d'euros) | (13 615) | (11 985) |
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation sur l'exercice | 47 139 023 | 49 664 905 |
Résultat par action | (0,29) | (0,24) |
Dilution potentielle | émises au 31/12/2023 | (hors conditions de vesting) |
Options dont le prix d'exercice est inférieur au cours de bourse et dont les | 93 206 | 609 689 |
conditions d'exercice sont réalisées | ||
Options dont le prix d'exercice est supérieur au cours de bourse et dont les | 4 622 421 | 6 135 804 |
conditions d'exercice sont réalisées | ||
Options dont le prix d'exercice est inférieur au cours de bourse et dont les | 20 000 | 5 367 683 |
conditions d'exercice ne sont pas réalisées | ||
Options dont le prix d'exercice est supérieur au cours de bourse et dont les | 6 421 799 | 6 421 799 |
conditions d'exercice ne sont pas réalisées | ||
Total des actions susceptibles d'être émises | 11 157 426 | 18 534 975 |
Page 150 sur 198 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 151 sur 198
Conditions | Prix | Titres | |||||
Instrument | Date | Date | Date | d'exercice | d'exercice | Nb d'actions | attribués non |
d'assemblée | d'attribution | d'expiration | restant à | unitaire | par instrument | exercés | |
satisfaire | (€) | ||||||
AGAP - B1 | 09/12/2015 | 16/12/2015 | 01/01/2029 | Oui | 0,00 | 100 | 24 734 |
AGAP - B3 | 28/06/2017 | 28/12/2017 | 01/01/2029 | Oui | 0,00 | 100 | 5 589 |
AGAP - B4 | 31/08/2020 | 01/09/2020 | 01/01/2029 | Oui | 0,00 | 100 | 2 706 |
AGAP – B’ | 30/06/2023 | 28/09/2023 | 28/09/2032 | Oui | 0,00 | 100 | 8 708 |
BCE2007-A | 21/12/2007 | 17/06/2008 | 31/12/2027 | Non | 7 680,00 | 1 000 | 906 |
BCE2007-B | 21/12/2007 | 16/12/2008 | 31/12/2027 | Non | 7 680,00 | 1 000 | 288 |
BCE2008-A | 26/12/2008 | 13/01/2009 | 31/12/2027 | Non | 7 680,00 | 1 000 | 235 |
BCE2008-B | 26/12/2008 | 26/02/2013 | 31/12/2027 | Non | 7 680,00 | 1 000 | 147 |
BCE2008-C | 26/12/2008 | 19/11/2009 | 31/12/2027 | Non | 7 680,00 | 1 000 | 123 |
BCE2010-A | 31/12/2009 | 03/02/2010 | 31/12/2027 | Non | 12,28 | 1 | 28 784 |
BCE2012 | 30/03/2012 | 30/08/2012 | 31/12/2027 | Oui | 12,50 | 1 | 1 902 792 |
BCE2013 | 30/03/2012 | 22/04/2013 | 31/12/2027 | Oui | 18,74 | 1 | 25 580 |
BSA2010-BIS | 28/06/2016 | 19/12/2016 | 31/12/2027 | Non | 15,61 | 1 | 332 000 |
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Alain MOUSSY, Président Directeur général | ||
Rémunérations dues au titre de l'exercice (détaillées ci-après) | 622 | 625 |
Valorisation des rémunérations variables pluriannuelles attribuées au cours de l’exercice | 0 | 0 |
Valorisation des options attribuées au cours de l'exercice | 0 | 0 |
Valorisation des actions attribuées gratuitement | 0 | 4 |
Total | 622 | 629 |
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 | ||
Alain MOUSSY, Président Directeur général | Montants | Montants | Montants | Montants |
attribués* | versés** | attribués* | versés*** | |
Rémunération fixe | 321 | 321 | 321 | 321 |
Rémunération variable annuelle | 291 | 161 | 293 | 163 |
Rémunération variable pluriannuelle | - | - | ||
Rémunération exceptionnelle | - | - | ||
Rémunération allouée à raison du mandat d’administrateur | - | - | ||
Avantages en nature | 10 | 10 | 11 | 11 |
Total | 622 | 492 | 625 | 495 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 152 sur 198
Grant Thornton | Audit Conseil Union | |||
2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |
Certification des comptes individuels et consolidés | ||||
• AB Science | 51 110 | 71 110 | 37 630 | 37 630 |
• Entités contrôlées | ||||
Sous-total A Services autres que la certification des comptes requis par les | 51 110 | 71 110 | 37 630 | 37 630 |
textes légaux et réglementaires | ||||
• AB Science | ||||
• Entités contrôlées | ||||
Sous-total B | 0 | 0 | 0 | 0 |
Services autres que la certification des comptes fournis à la | ||||
demande de l'entité | ||||
• AB Science | ||||
• Entités contrôlées | ||||
Sous-total C | 0 | 0 | 0 | 0 |
Services autres que la certification des comptes | ||||
Sous-total D = B + C | 0 | 0 | 0 | 0 |
Total E = A + D | 51 110 | 71 110 | 37 630 | 37 630 |
Total | 51 110 | 71 110 | 37 630 | 37 630 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 153 sur 198
(en milliers d'euros) | 31.12.2022 | 31.12.2023 |
Engagements donnés : | 40 | 40 |
Garantie donnée (1) | 40 | 40 |
Engagements reçus : | 56 000 | 54 000 |
Prêt avec la BEI (2) | 6 000 | 0 |
Engagements de souscription d’actionnaires minoritaires (3) | 50 000 | 54 500 |
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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5.2.2 Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes consolidés annuels
5.2.2.1 Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes consolidés annuels 2023
Exercice clos le 31 décembre 2023
A l’Assemblée générale de la société AB Science
OPINION
En exécution de la mission qui nous a été confiée par
l’Assemblée générale, nous avons effectué l’audit des
comptes consolidés de la société AB Science relatifs à
l’exercice clos le 31 décembre 2023, tels qu’ils sont joints au
présent rapport.
Nous certifions que les comptes consolidés sont, au regard du
référentiel IFRS tel qu’adopté dans l’Union européenne,
réguliers et sincères et donnent une image fidèle du résultat
des opérations de l’exercice écoulé ainsi que de la situation
financière et du patrimoine, à la fin de l’exercice, de
l'ensemble constitué par les personnes et entités comprises
dans la consolidation.
L’opinion formulée ci-dessus est cohérente avec le contenu de
notre rapport au comité d’audit.
FONDEMENT DE L’OPINION
Référentiel d’audit
Nous avons effectué notre audit selon les normes d’exercice
professionnel applicables en France. Nous estimons que les
éléments que nous avons collectés sont suffisants et
appropriés pour fonder notre opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces normes
sont indiquées dans la partie « Responsabilités des
commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes
consolidés » du présent rapport.
Indépendance
Nous avons réalisé notre mission d’audit dans le respect des
règles d’indépendance prévues par le code de commerce et
par le code de déontologie de la profession de commissaire
aux comptes sur la période du 1
er
janvier 2023 à la date
d’émission de notre rapport, et notamment nous n’avons pas
fourni de services interdits par l’article 5, paragraphe 1, du
règlement (UE) n° 537/2014.
Observation
Sans remettre en cause l’opinion exprimée ci-dessus, nous
attirons votre attention sur les points suivants exposés dans les
notes 11 « Autres actifs courants et non courants » et 24.2 «
Passif éventuel » de l’annexe des comptes consolidés
concernant respectivement l’appréciation des montants
recouvrables des créances de crédit d’impôt recherche au
titre des exercices 2020 à 2023 et le passif éventuel lié au
crédit d’impôt au titre de l’exercice 2019..
JUSTIFICATION DES APPRECIATIONS – POINTS CLES DE L’AUDIT
En application des dispositions des articles L.821-53 et
R.821-180 du code de commerce relatives à la justification
de nos appréciations, nous portons à votre connaissance les
points clés de l’audit relatifs aux risques d'anomalies
significatives qui, selon notre jugement professionnel, ont été
les plus importants pour l’audit des comptes consolidés de
l’exercice, ainsi que les réponses que nous avons apportées
face à ces risques.Les appréciations ainsi portées s’inscrivent
dans le contexte de l’audit des comptes consolidés pris dans
leur ensemble et de la formation de notre opinion exprimée
ci-avant. Nous n’exprimons pas d’opinion sur des éléments de
ces comptes consolidés pris isolément.
Évaluation des factures non parvenues relatives aux dépenses engagées pour la réalisation des essais cliniques
Risque identifié
Dans le cadre du développement de ses produits, la société
réalise des essais cliniques en collaboration avec des centres
de recherche clinique sur de nombreux sites en France et à
l’international.
La note 3.13 « Classement des charges courantes » de
l’annexe aux comptes consolidés expose la méthode
d’estimation des dépenses engagées à ce titre selon
l’avancement des études cliniques. A la clôture, une estimation
des coûts non facturés, pour chaque étude, est déterminée
par la direction sur la base des contrats signés avec les
centres de recherche clinique et est enregistrée en facture non
parvenue.
Le risque porte sur le suivi des essais cliniques en cours et
l’avancement des traitements des patients à la date de
clôture des comptes ainsi que sur la correcte estimation des
provisions à la fin de l’exercice. Une erreur dans ces éléments
conduirait à une mauvaise évaluation des charges de
recherche et de développement du compte de résultat.
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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Nous avons considéré l’évaluation des factures non parvenues
relatives aux essais cliniques comme étant un point clé de
l’audit compte tenu de la complexité de la méthode
d’estimation des coûts à la clôture de l’exercice.
Réponse apportée
Dans le cadre de notre audit, nos travaux ont notamment
consisté à prendre connaissance de la procédure de
lancement des études cliniques, des procédures d’autorisation
des engagements de dépenses et du processus de suivi des
coûts cliniques liés à chaque étude.
Nous avons également :
• analysé les engagements en cours au travers de la
revue des principales études cliniques et réalisé les
travaux suivants:
▪ contrôle arithmétique du calcul des factures non
parvenues ;
▪ test de la facturation des centres de recherche
clinique;
▪ rapprochement du fichier de synthèse de calcul
des factures non parvenues avec les données
des centres de recherche ;
▪ analyse de l’évolution des engagements et des
factures non parvenues relatifs aux études
arrêtées.
• contrôlé l’application de l’extourne des anciennes
factures non parvenues selon la méthode établie par le
groupe ;
• examiné les dossiers relatifs aux litiges en cours et les
opinions des avocats en charge quant aux risques à
provisionner, notamment au regard des dettes
accumulées.
Évaluation de la dette liée aux avances conditionnées
Risque identifié
La note 15.2 « Avances conditionnées et remboursables » de
l’annexe aux comptes consolidés précise que la société a
bénéficié en juin 2010 et mai 2013 d’avances conditionnées
pour respectivement 4,4 m€ et 5,8 m€ pour le financement
des projets PAS-IPK et Romane. Les deux avances accordées
par la BPI sont remboursables après validation finale des
études selon des modalités spécifiques en fonction des
contrats. La société s’est également engagée à payer des
versements complémentaires maximum de 16 m€ et 7 m€ en
fonction du chiffre d’affaires réalisé sur les périodes
concernées.
La note 3.11 « Avances conditionnées » de l’annexe aux
comptes consolidés expose la méthode d’évaluation des
passifs financiers au coût amorti, calculé selon la méthode du
taux d’intérêt effectif (TIE) et en tenant notamment compte
des versements complémentaires ainsi que de la date
prévisionnelle d’obtention de l’autorisation de mise sur le
marché des produits.
Le risque porte sur l’estimation des prévisions de chiffre
d’affaires futurs auxquelles seront appliqués les taux des
versements complémentaires. Une erreur dans l’estimation de
ces flux conduirait à une mauvaise évaluation des postes «
Passifs financiers » du bilan et « Charges financières » du
compte de résultat.
Réponse apportée
Nos travaux ont notamment consisté à analyser la méthode
d’évaluation de la dette au coût amorti, et des éléments
justifiant les hypothèses clés utilisées par la direction pour
déterminer le montant des versements complémentaires à
payer. Dans ce cadre, nous avons :
• examiné les contrats de prêts signés entre la
société et la BPI ;
• analysé les projections de chiffre d’affaires mises
à jour à la date de clôture, établies par la direction
sur laquelle portent l’estimation des versements
complémentaires ;
• évalué le caractère raisonnable des hypothèses de
la direction pour déterminer les dates prévues de
mise sur le marché des produits compte tenu de
l’avancement des essais cliniques ;
• apprécié les hypothèses de croissance et de taux
de pénétration sur chaque marché établis par la
direction au regard de publications scientifiques
spécialisées
VERIFICATIONS SPECIFIQUES
Nous avons également procédé, conformément aux normes
d'exercice professionnel applicables en France, aux
vérifications spécifiques prévues par les textes légaux et
réglementaires des informations relatives au groupe, données
dans le rapport de gestion du Conseil d’administration.
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur leur sincérité
et leur concordance avec les comptes consolidés.
AUTRES VERIFICATIONS OU INFORMATIONS RESULTANT D'AUTRES OBLIGATIONS LEGALES ET REGLEMENTAIRES
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Format de présentation des comptes consolidés destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
Nous avons également procédé, conformément à la norme
d’exercice professionnel sur les diligences du commissaire
aux comptes relatives aux comptes annuels et consolidés
présentés selon le format d’information électronique unique
européen, à la vérification du respect de ce format défini
par le règlement européen délégué n° 2019/815 du 17
décembre 2018 dans la présentation des comptes
consolidés destinés à être inclus dans le rapport financier
annuel mentionné au I de l'article L. 451-1-2 du code
monétaire et financier, établis sous la responsabilité du
Président. S’agissant de comptes consolidés, nos diligences
comprennent la vérification de la conformité du balisage
de ces comptes au format défini par le règlement précité.
Nous sommes dans l’impossibilité de conclure sur le respect,
dans la présentation des comptes consolidés destinés à être
inclus dans le rapport financier annuel, du format
d’information électronique unique européen. En effet, nous
n’avons pas pu mettre en œuvre les procédures nécessaires
pour vérifier ce respect dans un délai compatible avec
l’émission du présent rapport compte tenu de la
transmission tardive par la direction de votre société, des
comptes consolidés au format d'information électronique
unique défini par le règlement européen délégué n°
2019/815 du 17 décembre 2018 au sein du rapport
financier annuel mentionné au 1 de l’article L.451-1-2 du
code monétaire et financier.
Désignation des commissaires aux comptes
Nous avons été nommés commissaires aux comptes de la
société AB Science par l’Assemblée générale du 28 juin
2017 pour le cabinet Audit et Conseil Union et du 27 juin
2021 pour le cabinet Grant Thornton.
Au 31 décembre 2023, le cabinet Audit et Conseil Union
était dans la 7ème année de sa mission sans interruption et
le cabinet Grant Thornton dans la 3ème année, dont
respectivement sept et trois années depuis que les titres de
la société ont été admis aux négociations sur un marché
réglementé.
RESPONSABILITES DE LA DIRECTION ET DES PERSONNES CONSTITUANT LE GOUVERNEMENT D’ENTREPRISE RELATIVES
AUX COMPTES CONSOLIDES
Il appartient à la direction d’établir des comptes consolidés
présentant une image fidèle conformément au référentiel
IFRS tel qu’adopté dans l’Union européenne ainsi que de
mettre en place le contrôle interne qu'elle estime nécessaire
à l'établissement de comptes consolidés ne comportant pas
d'anomalies significatives, que celles-ci proviennent de
fraudes ou résultent d'erreurs.
Lors de l’établissement des comptes consolidés, il incombe
à la direction d’évaluer la capacité de la société à
poursuivre son exploitation, de présenter dans ces comptes,
le cas échéant, les informations nécessaires relatives à la
continuité d’exploitation et d’appliquer la convention
comptable de continuité d’exploitation, sauf s’il est prévu
de liquider la société ou de cesser son activité.
Il incombe au comité d’audit de suivre le processus
d’élaboration de l’information financière et de suivre
l'efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion
des risques, ainsi que le cas échéant de l'audit interne, en
ce qui concerne les procédures relatives à l'élaboration et
au traitement de l'information comptable et financière.
Les comptes consolidés ont été arrêtés par le Conseil
d’administration.
RESPONSABILITES DES COMMISSAIRES AUX COMPTES RELATIVES A L’AUDIT DES COMPTES CONSOLIDES
Objectif et démarche d’audit
Il nous appartient d’établir un rapport sur les comptes
consolidés. Notre objectif est d’obtenir l’assurance
raisonnable que les comptes consolidés pris dans leur
ensemble ne comportent pas d’anomalies significatives.
L’assurance raisonnable correspond à un niveau élevé
d’assurance, sans toutefois garantir qu’un audit réalisé
conformément aux normes d’exercice professionnel
permet de systématiquement détecter toute anomalie
significative. Les anomalies peuvent provenir de fraudes
ou résulter d’erreurs et sont considérées comme
significatives lorsque l’on peut raisonnablement s’attendre
à ce qu’elles puissent, prises individuellement ou en
cumulé, influencer les décisions économiques que les
utilisateurs des comptes prennent en se fondant sur ceux-
ci.
Comme précisé par l’article L.821-55 du code de
commerce, notre mission de certification des comptes ne
consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la
gestion de votre société.
Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux normes
d’exercice professionnel applicables en France, le
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commissaire aux comptes exerce son jugement
professionnel tout au long de cet audit. En outre :
• il identifie et évalue les risques que les comptes
consolidés comportent des anomalies significatives,
que celles-ci proviennent de fraudes ou résultent
d’erreurs, définit et met en œuvre des procédures
d’audit face à ces risques, et recueille des éléments
qu’il estime suffisants et appropriés pour fonder son
opinion. Le risque de non-détection d’une anomalie
significative provenant d’une fraude est plus élevé
que celui d’une anomalie significative résultant d’une
erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la
falsification, les omissions volontaires, les fausses
déclarations ou le contournement du contrôle interne ;
• il prend connaissance du contrôle interne pertinent
pour l’audit afin de définir des procédures d’audit
appropriées en la circonstance, et non dans le but
d’exprimer une opinion sur l’efficacité du contrôle
interne ;
• il apprécie le caractère approprié des méthodes
comptables retenues et le caractère raisonnable des
estimations comptables faites par la direction, ainsi
que les informations les concernant fournies dans les
comptes consolidés ;
• il apprécie le caractère approprié de l’application
par la direction de la convention comptable de
continuité d’exploitation et, selon les éléments
collectés, l’existence ou non d’une incertitude
significative liée à des événements ou à des
circonstances susceptibles de mettre en cause la
capacité de la société à poursuivre son exploitation.
Cette appréciation s’appuie sur les éléments collectés
jusqu’à la date de son rapport, étant toutefois
rappelé que des circonstances ou événements
ultérieurs pourraient mettre en cause la continuité
d’exploitation. S’il conclut à l’existence d’une
incertitude significative, il attire l’attention des lecteurs
de son rapport sur les informations fournies dans les
comptes consolidés au sujet de cette incertitude ou, si
ces informations ne sont pas fournies ou ne sont pas
pertinentes, il formule une certification avec réserve ou
un refus de certifier ;
• il apprécie la présentation d’ensemble des comptes
consolidés et évalue si les comptes consolidés reflètent
les opérations et événements sous-jacents de manière
à en donner une image fidèle ;
• concernant l’information financière des personnes ou
entités comprises dans le périmètre de consolidation,
il collecte des éléments qu’il estime suffisants et
appropriés pour exprimer une opinion sur les comptes
consolidés. Il est responsable de la direction, de la
supervision et de la réalisation de l’audit des comptes
consolidés ainsi que de l’opinion exprimée sur ces
comptes.
Rapport au comité d’audit
Nous remettons au comité d’audit un rapport qui présente
notamment l’étendue des travaux d'audit et le programme
de travail mis en œuvre, ainsi que les conclusions découlant
de nos travaux. Nous portons également à sa connaissance,
le cas échéant, les faiblesses significatives du contrôle
interne que nous avons identifiées pour ce qui concerne les
procédures relatives à l’élaboration et au traitement de
l’information comptable et financière.
Parmi les éléments communiqués dans le rapport au comité
figurent les risques d’anomalies significatives, que nous
jugeons avoir été les plus importants pour l’audit des
comptes consolidés de l’exercice et qui constituent de ce
fait les points clés de l’audit, qu’il nous appartient de
décrire dans le présent rapport.
Nous fournissons également au comité d’audit la
déclaration prévue par l’article 6 du règlement (UE) n°
537-2014 confirmant notre indépendance, au sens des
règles applicables en France telles qu’elles sont fixées
notamment par les articles L.821-27 à L.821-34 du code
de commerce et dans le code de déontologie de la
profession de commissaire aux comptes. Le cas échéant,
nous nous entretenons avec le comité d'audit des risques
pesant sur notre indépendance et des mesures de
sauvegarde appliquées.
Neuilly-sur-Seine et Paris,
Les commissaires aux comptes
Neuilly-sur-Seine et Paris, le 17 mai 2024
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Grant Thornton
Membre français de Grant Thornton International
Associé
Audit et Conseil Union
Membre de Kreston International
Associé
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5.3 COMPTES SOCIAUX 2023
SOMMAIRE
Bilans 160
Compte de résultat 162
Annexes aux comptes sociaux
Note 1 Annexe comptes sociaux 163
Note 2 Informations relatives au bilan 169
Note 3 Informations sur le compte de résultat 175
Note 4 Autres informations 175
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5.3.1 Compte sociaux relatifs à l’exercice clos au 31 décembre 2023
5.3.1.1 Bilan au 31 décembre 2023
ACTIF (en euros)
Brut
Amortis. et
provisions
Net (N)
31/12/2023
Net (N-1)
31/12/2022
CAPITAL SOUSCRIT NON APPELÉ
IMMOBILISATIONS INCORPORELLES
Frais d'établissement
7 416
7 416
Frais de développement
Concession, brevets et droits similaires
3 169 473
2 005 646
1 163 827
1 303 915
Fonds commercial
Autres immobilisations incorporelles
Avances et acomptes sur immobilisations incorporelles
TOTAL immobilisations incorporelles :
3 176 889
2 013 062
1 163 827
1 303 915
IMMOBILISATIONS CORPORELLES
Terrains
Constructions
Installations techniques, matériel et outillage industriel
450 609
407 637
42 972
62 502
Autres immobilisations corporelles
589 386
383 672
205 713
249 947
Immobilisations en cours
Avances et acomptes
TOTAL immobilisations corporelles :
1 039 995
791 309
248 685
312 449
IMMOBILISATIONS FINANCIÈRES
Participations évaluées par mise en équivalence
Autres participations
171 330
171 330
Créances rattachées à des participations
Autres titres immobilisés
Prêts
51 800
51 800
51 800
Autres immobilisations financières
84 430
84 430
73 752
TOTAL immobilisations financières :
307 559
171 330
136 230
125 552
ACTIF IMMOBILISÉ
4 524 443
2 975 701
1 548 743
1 741 916
STOCKS ET EN-COURS
Matières premières et approvisionnement
1 440
1 440
102 694
Stocks d'en-cours de production de biens
409 892
165 516
244 376
294 867
Stocks d'en-cours production de services
Stocks produits intermédiaires et finis
338 325
248 088
90 237
58 257
Stocks de marchandises
TOTAL stocks et en-cours :
749 657
413 604
336 053
455 818
CRÉANCES
Avances, acomptes versés sur commandes
Créances clients et comptes rattachés
248 913
12 749
236 164
160 680
Autres créances
16 286 335
241 710
16 044 626
12 567 172
Capital souscrit et appelé, non versé
TOTAL créances :
16 535 248
254 459
16 280 790
12 727 852
DISPONIBILITÉS ET DIVERS
Valeurs mobilières de placement
3 007 249
3 007 249
4 002 466
Disponibilités
3 058 959
3 058 959
3 209 660
Charges constatées d'avance
684 777
684 777
367 612
TOTAL disponibilités et divers :
6 750 985
6 750 985
7 579 738
ACTIF CIRCULANT
24 330 891
668 063
23 662 828
20 763 408
Frais d'émission d'emprunts à étaler
184 815
184 815
221 982
Primes remboursement des obligations
Écarts de conversion actif
8 733
8 733
188 769
TOTAL GÉNÉRAL
28 753 881
3 643 763
25 110 118
22 916 075
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PASSIF (en euros)
Net (N)
31/12/2023
Net (N-1)
31/12/2022
SITUATION NETTE
Capital social dont versé 581 245
581 245
531 995
Primes d’émission, de fusion, d’apport,….
265 454 751
242 703 949
Écarts de réévaluation dont écart d'équivalence
Réserve légale
Réserves statutaires ou contractuelles
Réserves réglementées
Autres réserves
Report à nouveau
(274 087 143)
(258 355 623)
Résultat de l'exercice
(13 275 253)
(15 731 519)
TOTAL situation nette :
(21 326 399)
(30 851 199)
SUBVENTIONS D'INVESTISSEMENT
PROVISIONS RÉGLEMENTÉES
CAPITAUX PROPRES
(21 326 399)
(30 851 199)
Produits des émissions de titres participatifs
Avances conditionnées
10 196 600
10 196 600
AUTRES FONDS PROPRES
10 196 600
10 196 600
Provisions pour risques
486 508
582 019
Provisions pour charges
479 777
PROVISIONS POUR RISQUES ET CHARGES
671 285
582 019
DETTES FINANCIÈRES
Emprunts obligataires convertibles
7 969 248
Autres emprunts obligataires
Emprunts et dettes auprès des établissements de crédit
18 505 397
12 781 290
Emprunts et dettes financières divers
260 179
3 082 684
TOTAL dettes financières :
18 765 576
23 833 222
AVANCES ET ACOMPTES RECUS SUR COMMANDES EN COURS
DETTES DIVERSES
Dettes fournisseurs et comptes rattachés
11 069 370
12 234 800
Dettes fiscales et sociales
4 524 085
4 903 701
Dettes sur immobilisations et comptes rattachés
Autres dettes
289 785
1 079 458
TOTAL dettes diverses :
15 883 240
18 217 959
PRODUITS CONSTATÉS D'AVANCE
DETTES
34 348 817
42 051 181
Ecarts de conversion passif
919 816
937 474
TOTAL GÉNÉRAL
25 110 118
22 916 075
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
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5.3.1.2 Compte de résultat au 31 décembre 2023
(en euros)
Net (N)
31/12/2023
Net (N-1)
31/12/2022
Ventes de marchandises
963 705
946 361
Production vendue de services
6 787
11 917
Chiffres d'affaires nets
970 492
958 278
Production stockée
(160 626)
431 842
Production immobilisée
Subventions d'exploitation
16 167
52 817
Reprises sur amortissements et provisions, transfert de charges
1 367 904
532 655
Autres produits
1 403 860
96 926
PRODUITS D'EXPLOITATION
3 597 796
2 072 518
CHARGES EXTERNES
Achats de marchandises et droits de douane
Variation de stock de marchandises
Achats de matières premières et autres approvisionnement
263 517
346 615
Variation de stock matières premières et approvisionnement
111 915
(41 331)
Autres achats et charges externes
6 988 535
10 093 553
TOTAL charges externes :
7 363 967
10 398 837
IMPOTS, TAXES ET VERSEMENTS ASSIMILÉS
145 049
159 538
CHARGES DE PERSONNEL
Salaires et traitements
6 584 845
7 001 371
Charges sociales
2 615 777
2 525 513
TOTAL charges de personnel :
9 200 621
9 526 884
DOTATIONS D'EXPLOITATION
Dotations aux amortissements sur immobilisations
548 406
376 273
Dotations aux provisions sur immobilisations
Dotations aux provisions sur actif circulant
68 502
262 460
Dotations aux provisions pour risques et charges
1 387 525
220 000
TOTAL dotations d’exploitation :
2 004 433
858 733
AUTRES CHARGES D'EXPLOITATION
560 221
399 632
CHARGES D'EXPLOITATION
19 274 291
21 343 623
RÉSULTAT D'EXPLOITATION
(15 676 495)
(19 271 105)
Bénéfice attribué ou perte transférée
Perte supportée ou bénéfice transféré
PRODUITS FINANCIERS
Produits financiers de participation
Produits des autres valeurs mobilières et créances de l'actif immobilisé
Autres intérêts et produits assimilés
340 949
2 567
Reprises sur provisions et transferts de charges
188 769
20 034
Différences positives de change
285 940
440 175
Produits nets sur cessions de valeurs mobilières de placement
Total des produits financiers
815 659
462 776
CHARGES FINANCIÈRES
Dotations financières aux amortissements et provisions
45 900
189 787
Intérêts et charges assimilées
1 485 451
528 712
Différences négatives de change
23 546
366 738
Charges nettes sur cessions de valeurs mobilières de placement
Total des charges financières
1 554 896
1 085 238
RÉSULTAT FINANCIER
(739 237)
(622 462)
RÉSULTAT COURANT AVANT IMPOTS
(16 710 732)
(19 893 568)
PRODUITS EXCEPTIONNELS
Produits exceptionnels sur opérations de gestion
1 822
407 476
Produits exceptionnels sur opérations en capital
Reprises sur provisions et transferts de charges
1 100 000
Total des produits exceptionnels
1 822
1 507 476
CHARGES EXCEPTIONNELLES
Charges exceptionnelles sur opérations de gestion
16 105
1 252 931
Charges exceptionnelles sur opérations en capital
Dotations exceptionnelles aux amortissements et provisions
100 000
Total des charges exceptionnelles
16 105
1 352 931
RÉSULTAT EXCEPTIONNEL
(14 283)
154 546
Participation des salariés aux résultats de l’entreprise
Impôts sur les bénéfices
(3 154 763)
(4 007 503)
TOTAL DES PRODUITS
4 415 277
4 042 769
TOTAL DES CHARGES
17 690 529
19 774 289
BÉNÉFICE OU PERTE
(13 275 253)
(15 731 519)
AB SCIENCE – Rapport Financier Annuel 2023
Page 163 sur 198
5.3.1.3 Annexes aux comptes sociaux
NOTE 1 : ANNEXE COMPTES SOCIAUX
Note 1.1 : Historique et présentation
AB Science est une société française spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation de
molécules thérapeutiques de synthèse pour des pathologies à
fort besoin médical, dans les maladies du système nerveux
central, les cancers, et les maladies inflammatoires.
Chiffres clefs de la société depuis sa création (en k€).
De 07/2001 à
31/12/2018
Exercice
2019
Exercice
2020
Exercice
2021
Exercice
2022
Exercice
2023
Total
Augmentation de capital
416
24
84
7
1
49
581
Augmentation de la prime
d’émission
206 301
9 715
22 539
4 145
4
22 751
265 455
TOTAL
206 717
9 739
22 623
4 152
5
22 800
266 036
Crédit d’impôt recherche
54 652
4 122
3 248
3 871
4 008
3 450
73 351
Perte de l’exercice
213 582
17 308
14 809
12 655
15 732
13 275
287 361
Frais de recherche sous-traités
166 928
11 316
7 555
5 825
7 394
3 155
202 173
Frais de personnel
89 405
9 327
8 663
9 193
9 527
9 201
135 316
Note 1.2 : Risques liés à l’activité de recherche au financement des programmes
Note 1.2.1 : Risques liés à l’activité
La recherche scientifique est une activité risquée dont les
résultats sont aléatoires car ils dépendent des éléments
suivants :
- la capacité de financement jusqu’à leur terme des
programmes de recherche.
- les résultats des programmes de recherche qui peuvent
justifier l’abandon de ces programmes.
- l’évolution des environnements concurrentiels et
législatifs qui peuvent modifier la pertinence de certains
programmes de recherche.
- la disponibilité du Personnel (départ de la société,
maladie…).
- les recours et contentieux liés aux brevets.
-
Note 1.2.2 : Financement des programmes de recherche
Le financement est assuré par :
- des augmentations de capital et des émissions
d’emprunts obligataires au fur et à mesure des besoins
nécessaires à la continuation des programmes de
recherche.
- des aides et subventions versées par des organismes
finançant la recherche scientifique en France.
- le remboursement du crédit d’impôt recherche dont le
montant s’élève à 3.450 k€ au titre de l’année 2023.
- les revenus d’exploitation du Masitinib en médecine
vétérinaire
Note 1.3 : Faits caractéristiques de la période
Évènements relatifs au développement clinique
o Poursuite de la procédure de demande d’autorisation
conditionnelle de mise sur le marché auprès de
l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de
santé Canada (Notice of Compliance with Conditions)
pour le masitinib dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique (SLA)
AB Science avait annoncé en février 2022 et en août 2022
avoir déposé une demande d'autorisation de mise sur le
marché conditionnelle respectivement auprès de santé
canada (Health Canada) et de l'Agence européenne des
médicaments (EMA) pour le masitinib dans le traitement de la
sclérose latérale amyotrophique (SLA). Ces procédures se
sont poursuivies en 2023 et en 2024. Les derniers
développements relatifs à ces procédures sont détaillés dans
la section 6.1.1.3 (évènements significatifs postérieurs à la
clôture de l’exercice).
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 164 sur 198
o Première réponse complète de la moelle osseuse chez
un patient atteint de leucémie myéloïde aigue dans son
essai clinique de phase I/II avec AB8939
En mars 2023, AB Science a rapporté un cas issu de la phase
initiale de son étude de Phase I/II (AB18001) évaluant
AB8939, un déstabilisateur de microtubules, chez les patients
atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire et
récurrente.
Le patient en question atteint de LMA avait échoué à un
traitement antérieur à l'azacitidine et présentait un
réarrangement du gène MECOM, un biomarqueur de
résistance aux chimiothérapies standard associé à un risque
élevé de progression de la maladie et à un pronostic
défavorable.
Un mois après le premier cycle de traitement (c'est-à-dire
trois jours consécutifs de traitement avec AB8939), on a
observé une réduction drastique des cellules blastiques de la
moelle osseuse (c'est-à-dire des cellules leucémiques), qui sont
passées d'un niveau de 55 % à 5 % avant le traitement (c'est-
à-dire un état morphologique sans leucémie). Fait
remarquable, cette réponse a été obtenue à une très faible
dose d'AB8939, correspondant à la deuxième étape
d’augmentation de dose (sur 13 étapes potentielles) dans
l’étude de phase I. Le patient a également montré une
excellente tolérance à l'AB8939, n'ayant subi aucune toxicité
liée au traitement. A la demande de l'investigateur, AB
Science a autorisé des cycles de traitement supplémentaires
d'AB8939 pour ce patient. Un mois après le deuxième cycle
de trois jours consécutifs de traitement à cette dose, une
bonne réponse a été maintenue avec des blastes de moelle
osseuse à 10% (correspondant à une réduction de 5 fois par
rapport au niveau avant le traitement). Un troisième cycle de
traitement a été initié pour ce patient.
Si l'on considère l'ensemble de l'étude à ce jour, il n'y a eu
aucun signe de toxicité modéré, sévère ou grave et environ
50 % des patients ont demandé des cycles de traitement
supplémentaire d'AB8939 après le premier cycle de
traitement et une mesure au 28ème jour
o Nouveau programme de développement clinique du
masitinib dans la drépanocytose, faisant partie des
projets lauréats et financés dans le cadre du sixième
appel à projets "recherche hospitalo-universitaire en
sante" du Programme d’investissements d’avenir
AB Science a annoncé qu’un nouveau programme de
développement clinique du masitinib dans la drépanocytose
fait partie des 19 projets lauréats et financés dans le cadre
du sixième appel à projets "recherche hospitalo-universitaire
en sante" du Programme d’investissements d’avenir.
L’appel à projets « Recherche Hospitalo-Universitaire en
santé » (RHU) du Programme d’investissements d’avenir (PIA),
dont l’opérateur est l’Agence Nationale de la Recherche, vise
à soutenir des projets de recherche innovants et de grande
ampleur dans le domaine de la santé. Focalisés sur la
recherche translationnelle, c’est-à-dire entre la recherche
fondamentale et la recherche clinique, les projets RHU
associent acteurs académiques, hospitaliers et entreprises.
Dans le cadre de cet appel à projet, le projet SICKMAST,
doté d’un financement de 9.2 M€, a pour objet :
d’une part, d’identifier et de valider à partir d’une base de
1500 patients (dont 700 déjà identifiés) des biomarqueurs
mettant en évidence le rôle des mastocytes et des basophiles
dans l’orchestration des complications aiguës et chroniques de
la drépanocytose,
et d’autre part, de démontrer dans un essai clinique de phase
2 l’efficacité du masitinib dans le traitement des complications
aiguës et chroniques de la drépanocytose chez les patients
identifiés à partir des biomarqueurs.
L’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) sera le
promoteur de ces études de phase 2. AB Science interviendra
principalement via la fourniture du masitinib et dans le suivi
des données de pharmacovigilance du masitinib. AB Science
reste libre d’exécuter comme il l’entend l’éventuelle phase 3
qui succédera à la phase 2 en cas de succès.
Un nouveau brevet a été déposé qui, s'il est accordé,
prolongera jusqu'en 2040 la protection internationale du
masitinib dans le traitement de la drépanocytose. Dans le
cadre de l’accord de consortium mis en place pour les besoins
de ses brevets, AB Science reversera à l’APHP des royalties
en cas de commercialisation du masitinib dans la
drépanocytose.
Autres évènements
o Tirage de la seconde tranche de 6 millions d’euros
dans le cadre de son contrat de financement avec la
banque européenne d’investissement
AB Science a annoncé en janvier 2023 avoir reçu le
versement d’un montant de 6,0 millions d’euros au titre de la
seconde tranche du prêt de 15 millions d’euros accordé par
la Banque Européenne d’Investissement (BEI).
La seconde tranche, également de 6,0 millions d’euros, a une
maturité de cinq ans et est donc remboursable en janvier
2028. Elle est assortie d’un taux d’intérêts annuel capitalisé
de 7,0% et de l’émission de 115.830 bons de souscription
d’actions donnant chacun le droit de souscrire à une action
ordinaire d’AB Science à 14,0 euros pendant 15 ans. Ces BSA
représentent 0,22% du capital actuel de la Société (s’ils
devaient être exercés dans leur intégralité).
o Stratégie de développement clinique articulée autour
de deux plateformes : la plateforme late-stage
masitinib et la nouvelle plateforme microtubules
En avril 2023, AB Science a annoncé sa décision de focaliser
sa stratégie de développement de la façon suivante :
▪ Affectation des ressources actuelles prioritairement sur
le développement du masitinib dans le traitement de la sclérose
latérale amyotrophique et le développement de la plateforme
ciblant les microtubules (Microtubules Destabilizing Agents,
MDA), avec le développement clinique de la molécule AB8939
dans les leucémies myéloïdes aigues réfractaires et l’initiation
du développement préclinique réglementaire d’une nouvelle
molécule orale de la même classe microtubule pour les sarcomes
et les tumeurs solides.
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 165 sur 198
AB Science entend concentrer la majorité de ses ressources
cliniques sur le développement de maladies rares avec le
masitinib, sur le développement la plateforme microtubule
avec l’AB8939 et les futures molécules de la même famille en
raison des premiers résultats très encourageants.
▪ Accélération de la procédure de recherche de licence
du masitinib.
Cette accélération est possible à présent que les phases 3
confirmatoires ont été autorisées par la FDA aux Etats-Unis et
les principales agences européennes. Cette recherche de
licence est un axe prioritaire de la stratégie de la Société,
compte tenu du nombre d’études cliniques déjà menées et de
la maturité du pipeline, et compte des investissements
supplémentaires requis pour mener à son terme le
programme clinique, jusqu’aux autorisations de mise sur le
marché. AB Science précise que la durée de cette recherche
de licence n’est pas prévisible et que la concrétisation d’une
licence dépend d’un certain nombre de facteurs et n’est pas
garantie. Cependant, les jalons franchis à ce stade sont des
facteurs essentiels qui contribuent à la faisabilité de cette
stratégie.
En conséquence de la stratégie de focalisation, AB Science a
décidé d’adapter son organisation, ce qui a permis une
réduction sensible des coûts. AB Science a ainsi mis en œuvre
un plan de sauvegarde de l’emploi.
o Restructuration financière
En avril 2023, AMY S.A.S et Alain Moussy (actionnaires
majoritaires), AB Science et les entités actionnaires
minoritaires (incluant notamment les porteurs Obligations
convertibles, les prêteurs CIR, et les porteurs APDC) ont signé
un Accord qui porte sur :
(i) la mise en place de la nouvelle stratégie d’AB
Science,
(ii) le financement d’AB Science et
(iii) la restructuration de la dette obligataire d’AB
Science et des actions de préférence de catégorie
C
o Restructuration des obligations convertibles émises en
février 2022 et des actions de préférence de catégorie
C et prolongement de la durée de vie de certains BSA
AB Science a signé le 21 avril 2023 un accord aux termes
duquel les termes et conditions du contrat d’émission
obligataire (conclu avec les porteurs des obligations
convertibles émises en février 2022) ont été amendés pour
prévoir, au 15 juillet 2023 et de manière automatique, la
conversion de l’intégralité des obligations convertibles en
actions ordinaires d’AB Science sur la base d’un prix par
action de 5,75 euros (soit le prix de souscription des ABSA).
Cet accord a également été signé avec les porteurs d’actions
de préférence de catégorie C (les « ADPC »). Il prévoit que
les ADPC soient rachetées pour un euro symbolique par AB
Science en vue de leur annulation. 520.786 bons de
souscription d’actions (chaque bon permettant de souscrire
une action ordinaire d’AB Science au nominal pendant une
durée de 12 mois) seront émis en substitution des ADPC. Par
ailleurs, toujours en substitution des ADPC, une nouvelle
catégorie d’actions de préférence a été créée, bénéficiant
d’un dividende prioritaire (égal à 1,25% des ventes nettes
du masitinib ou de tout royalties de licence, dans la limite 9,0
millions d’euros) et convertissables en 750.000 actions
ordinaires d’AB Science si le cours de bourse d’AB Science
dépasse un seuil de 30 euros pendant plus de 90 jours
consécutifs.
Enfin, il a été proposé aux actionnaires de prolonger la durée
de certaines lignes de bons d’ores et déjà émis, pour tenir
compte de l’évolution de la stratégie d’AB Science et de son
portefeuille clinique.
o Augmentation de capital pour un montant de 15
millions d’euros
AB Science a annoncé le 24 avril 2023 le succès de son
augmentation de capital par émission d’actions ordinaires
nouvelles à chacune desquelles sont attachés des bons de
souscription d’actions avec suppression du droit préférentiel
de souscription des actionnaires.
L’augmentation de capital a consisté en un placement privé
conformément aux dispositions des articles L. 225-136 du
Code de commerce et L. 411-2, 1° du Code monétaire et
financier et a été réalisée avec suppression du droit
préférentiel de souscription, dans le cadre de la délégation
de compétence consentie au Conseil d’administration en vertu
de la vingtième résolution de l’assemblée générale mixte des
actionnaires du 29 juin 2022. Elle donne lieu à l’émission de
2.608.686 actions ordinaires nouvelles (les « ABSA ») à
chacune desquelles est attaché un bon de souscription
d’actions (les « BSA »).
L’Augmentation de Capital s’est faite par apport en
numéraire à hauteur d’environ 11,5 millions d’euros et par
compensation de créances pour le solde, soit environ 3,0
millions d’euros (créances liées au préfinancement du crédit
impôt recherche de l’exercice 2020 et arrivant à échéance
en 2023, ainsi qu’environ 500.000 euros d’intérêts échus à
date au titre des obligations convertibles émises en février
2022).
Deux bons de souscription d'action donnant droit de souscrire
à une action, la totalité des 2.608.686 ABSA ainsi que la
totalité des 1.304.343 actions nouvelles qui seraient émises
lors de l'exercice des bons de souscription d'actions, soit un
total de 3.913.029 titres de la Société, représentent 7,36%
du capital social actuel de la Société.
Le prix d'émission des ABSA a été fixé à 5,75 euros (0,01
euro de valeur nominale et à 5,74 euros de prime d'émission)
et le prix d'exercice des BSA à 8,625 euros, représentant
ainsi une levée de fonds totale d’environ 15,0 millions d’euros
(en prenant en compte l’exercice des BSA, le montant
maximum de l’augmentation de capital pourrait être porté à
environ 26,3 millions d’euros).
Les BSA pourront être exercés du 1er janvier 2025 au 31
décembre 2030.
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 166 sur 198
o Renouvellement du Programme d’Augmentation de
Capital à Terme (PACT) conclu par AB Science avec
Alpha Blue Ocean
Alpha Blue Ocean s’est engagé à souscrire, à compter de la
date du 28 avril 2023 et pendant une période de 24 mois,
à la demande d’AB Science, à des augmentations de capital
par tranches comprises entre 500.000 et 1,0 million d’actions,
dans la limite globale de 4,0 millions d’actions (soit 7,2% sur
la base du capital post augmentation de capital annoncée le
24 avril 2023). Ces augmentations de capital seront réalisées
sur la base de la 28ème résolution de l’assemblée générale
mixte des actionnaires du 29 juin 2022 (telle que renouvelée
le cas échéant).
Caractéristiques du PACT
Pour chaque tranche souscrite par Alpha Blue Ocean, le prix
d’émission des actions nouvelles AB Science sera égal au cours
moyen pondéré par les volumes de l’action AB Science sur
Euronext Paris au cours des trois séances de bourse précédant
la demande de tirage.
Pour chaque tranche, et après la livraison des actions AB
Science objet de l’augmentation de capital correspondante,
80% du produit d’émission sera placé sur un compte
séquestre. Le solde du produit d’émission sera conservé par
AB Science.
Selon des règles de trading préétablies pour chaque tranche,
Alpha Blue Ocean sera en charge de céder, de manière
ordonnée, les actions AB Science ainsi souscrites. 95% du
produit de cession (diminué d’une commission de structuration)
sera reversé mensuellement à AB Science, directement par
Alpha Blue Ocean ou par tirage sur le compte séquestre visé
ci-avant.
AB Science n’a aucune obligation de tirage sur le PACTTM et
fera appel à cette solution de financement innovante
uniquement en cas de besoin et si les conditions de marché en
permettent une mise en œuvre optimale, dans le meilleur
intérêt d’AB Science et de ses actionnaires.
A chaque tirage, le nombre d’actions émises dans le cadre
de cet accord et admises aux négociations fera l’objet d’un
avis Euronext ainsi que d’une communication spécifique sur le
site Internet d’AB Science.
o Autres opérations sur les valeurs mobilières
Au cours de l’année 2023 ont été attribués :
69.000 bons de souscription d’actions, dont 54.000 en
rémunération d’un apporteur et 15.000 aux administrateurs,
105.900 stock-options à un salarié.
En septembre 2023 ont été émises 12.560 actions gratuites
(AGAP B’). Ces actions gratuites seront attribuées
définitivement en septembre 2024.
o Autres informations
AB Science confirme son éligibilité au PEA-PME conformément
au décret n°2014-283 du 4 mars 2014 pris pour
l’application de l’article 70 de la loi n°2013-1278 du 29
décembre 2013 de finances pour 2014 fixant l’éligibilité des
entreprises au PEA-PME soit : moins de 5 000 salariés d’une
part, un chiffre d’affaires annuel inférieur à 1,5 millions
d’euros ou un total de bilan inférieur à 2 millions d’euros,
d’autre part
Note 1.4 : Evènements post-clôture
Évènements relatifs au développement clinique
o Précisions sur la demande d’autorisation de mise sur
le marché du masitinib dans la sclérose latérale
amyotrophique auprès de l’EMA
Dans le cadre de la procédure de demande d’autorisation
conditionnelle de mise sur le marché auprès de l'Agence
européenne des médicaments (EMA) pour le masitinib dans le
traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), en
janvier 2024 que le Comité des Médicaments à Usage
Humain (CHMP) a proposé qu'AB Science réponde par écrit
aux questions restées en suspens à D195 de la procédure, au
lieu d'aborder ces questions lors de l’Oral Explanation. AB
Science a accepté cette proposition.Un nouvel Oral
Explanation n’est pas obligatoire et sera programmé
uniquement si des objections majeures subsistent après la
revue des réponses écrites.
AB Science attend désormais un avis du CHMP au cours du
deuxième trimestre 2024.
o Avis d’insuffisance-Retrait (AI-R) concernant le dossier
de soumission du masitinib dans le traitement de la
sclérose latérale amyotrophique (SLA) au Canada et
demande de réexamen
AB Science a annoncé en février 2024 que Santé Canada a
émis un Avis d’insuffisance-Retrait (AI-R) concernant le dossier
de soumission du masitinib dans le traitement de la SLA et a
indiqué son intention de déposer une demande de réexamen
du dossier.
En avril 2024, AB Science a annoncé que Santé Canada avait
jugé admissible la demande de réexamen du masitinib. Le
processus de réexamen re-analysera, avec de nouveaux
évaluateurs, la décision sur la base des données du dossier
initial.
Santé Canada et AB Science ont tenu une réunion pour
discuter du processus de réexamen. AB Science travaille en
étroite collaboration avec l'agence afin de faciliter l'examen
de l'approbation conditionnelle du masitinib dans la SLA. AB
Science dispose de 45 jours pour déposer la demande de
réexamen.
o Renforcement de la propriété intellectuelle du masitinib
dans la mastocytose
AB Science a annoncé que l'Office européen des brevets
avait délivré un avis d'acceptation pour un brevet portant sur
des méthodes (c'est-à-dire un brevet d'utilisation médicale)
de traitement de la mastocytose systémique sévère avec sa
principale molécule, le masitinib, sur la base des résultats de
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 167 sur 198
l'étude AB06006. Ce nouveau brevet européen protège la
propriété intellectuelle du masitinib dans cette indication
jusqu'en octobre 2036.
La même stratégie de brevet d'utilisation médicale a été
appliquée avec succès dans la sclérose latérale
amyotrophique, avec un brevet accordé dans le monde entier
jusqu'en 2037, et est appliquée dans d'autres indications
telles que la sclérose en plaques, la maladie d'Alzheimer
pour une protection jusqu'en 2041, et dans le cancer de la
prostate pour une protection jusqu'en 2042.
Autres évènements
Souscription par Alpha Blue Ocean d’une tranche d’un
million d’actions dans le cadre du Programme
d’Augmentation de Capital à Terme (PACT®)
Le programme PACT® conclu avec Alpha Blue Ocean a été
renouvelé le 28 avril 2023 pour une période de 24 mois. Le
Conseil d’administration d’AB Science a décidé de procéder
à un tirage d’un million d’actions au titre de ce programme,
sur la base de la 17ème résolution de l’assemblée générale
mixte des actionnaires du 30 juin 2023 (augmentation de
capital en numéraire réservée avec suppression du droit
préférentiel de souscription). Elles ont été souscrites par Alpha
Blue Ocean fin mars 2024 à un cours de 2,5701 euros (soit
le cours moyen pondéré par les volumes de l’action d’AB
Science sur Euronext Paris au cours des trois séances de
bourse ayant précédé la demande de tirage). AB Science a
perçu l’intégralité du produit d’émission des actions souscrites
par Alpha Blue Ocean, puis 80% de ce produit a été placé
sur un compte séquestre. Alpha Blue Ocean est désormais en
charge de céder, de manière ordonnée, les actions AB
Science souscrites. 95% du produit de cession (diminué d’une
commission de structuration) est reversé mensuellement à AB
Science, directement par Alpha Blue Ocean ou par tirage sur
le compte séquestre visé ci-avant, déduction faite des 20%
d’acompte du produit d’émission conservé par AB Science.
À l’issue de ce tirage et de l’augmentation de capital
correspondante, le capital social de la société s’élevait à
588.662,03 euros, composé de 52.071.069 actions
ordinaires de 0,01 euro de valeur nominale chacune (et de
58.866.203 toutes catégories d’actions comprises). À titre
illustratif, un actionnaire détenant 1% du capital social de la
société (toutes catégories d’actions comprises) avant le tirage
de la première tranche du programme PACT® détenait
0.98% du capital social de la société après le tirage.
o Initiation de la couverture du titre AB Science par DNA
Finance et In Extenso Finance
AB Science a annoncé l’initiation de la couverture de son titre
par deux sociétés d’analyse financière, DNA Finance d’une
part, et In Extenso Finance d’autre part.
DNA Finance estime qu’AB Science se présente comme une
opportunité d’investissement particulièrement intéressante
dans le secteur des biotechnologies.
In Extenso a initié le titre à l’achat fort.
Ces nouvelles initiations de recherche ont pour objectif de
renforcer la visibilité du titre AB Science auprès des
investisseurs institutionnels français et internationaux et
d’élargir sa base d’investisseurs. Elles s’ajoutent à la
couverture du titre par Chardan, une banque d’investissement
basée aux Etats-Unis et spécialisée dans les biotechnologies
et les technologies de la santé.
o Les versements partiels des CIR 2020 et 2021 par
l’administration fiscale ont eu lieu en 2024, pour un
montant total de 4.942 milliers d’euros
o La Cours d’Appel de Paris confirme la mise hors de
cause du Président Directeur Général d’AB Science,
Alain Moussy, et diminue le montant de la sanction
imposée à AB Science
AB Science et le Président de l’Autorité des Marchés
Financiers (AMF) avaient formé un recours devant la Cour
d’appel de Paris contre la décision de la Commission des
sanctions de l’AMF en date du 24 mars 2022 ayant mise hors
de cause Alain Moussy, Président Directeur général, pour un
prétendu manquement d’initié et sanctionné AB Science pour
un manquement à certaines de ses obligations de
communication (dans le cadre de l’appréciation des
conditions d’un différé de publication d’une information
privilégiée), comme indiqué dans le communiqué de presse
d’AB Science du 29 mars 2022.
La Cour d’appel de Paris a confirmé la totale mise hors de
cause d’Alain Moussy et a diminué de 200.000 euros le
montant de la sanction pécuniaire prononcée à l’encontre
d’AB Science. Ce montant de 200.000 euros devra être
remboursé par le Trésor public, AB Science s’étant acquittée
de l’intégralité de la sanction pécuniaire initialement
prononcée par la Commission des sanctions de l’AMF le 24
mars 2022.
o En mars 2024, les actions de préférence de catégorie C
ont été annulées
Note 1.5 : Principes, règles et méthodes comptables
Les comptes annuels sont établis et présentés conformément à
la réglementation française en vigueur, résultant des arrêtés
du comité de la réglementation comptable (CRC) et selon le
principe de la continuité d’exploitation.
Immobilisations corporelles et incorporelles
Les immobilisations incorporelles, à l’exception des frais de recherche qui sont comptabilisés en charges, sont comptabilisée s à
leur coût d’acquisition. Il en est de même pour les immobilisations corporelles.
Les immobilisations sont amorties comme suit :
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
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Types d'immobilisations
Mode d'amortissement
Durée
Installations et agencements
Linéaire
3 ans et 5 ans
Mobilier de bureau
Linéaire
5 ans
Matériel de bureau et informatique
Linéaire
3 ans
Matériel industriel
Linéaire
3 ans et 5 ans
Frais d'établissement
Linéaire
1 an
Frais dépôt de brevet
Linéaire
1 an / 20 ans
Logiciels
Linéaire
1 an et 3 ans
Les nouveaux brevets qui seront source d’avantages économiques sont amortis sur 20 ans.
Immobilisations financières, trésorerie et valeurs mobilières de placement
▪ Titres de participation
La valeur brute est constituée par le coût d’acquisition. La
valeur d’inventaire des titres de participation repose sur une
approche multicritères prenant en compte l’actif net des
sociétés ainsi que leurs perspectives de développement.
▪ Valeurs mobilières de placement
Les valeurs mobilières sont inscrites à l’actif pour leur coût
d’acquisition. Les moins-values latentes sont intégralement
provisionnées sans compensation avec les gains éventuels.
Stocks
Les stocks sont comptabilisés à leur coût de revient et
dépréciés en fonction de leur destination et de leur stade
d’avancement dans la chaîne de fabrication.
Les stocks sont valorisés au coût moyen pondéré.
Créances et dettes
Les créances et dettes sont enregistrées à leur valeur
nominale.
Une provision pour dépréciation des créances est constituée,
si besoin, pour faire face au risque de non recouvrement.
Comptabilisation des dépenses relatives aux opérations de
recherche en cours :
Du fait de l’existence d’un décalage temporel entre la date
à laquelle les coûts des traitements sont engagés au titre des
études cliniques et la date à laquelle ces coûts sont facturés
par les centres, la société provisionne le montant estimé des
charges non facturées à chaque clôture.
Les coûts des traitements sont estimés pour chaque étude en
valorisant les visites effectuées par chaque patient à partir
des contrats signés avec les centres de recherche clinique
réalisant les essais. Le montant total estimé pour chaque
étude est diminué du montant total des factures reçues à la
date de la clôture.
Les provisions de charges non facturées sont maintenues
durant trois années après la clôture des centres de recherche
clinique et la dernière visite du dernier patient de l’étude. Les
provisions des factures non reçues à l’issue de ce délai sont
entièrement reprises.
Operations en devises
Les créances et dettes libellées en devises sont comptabilisées
au cours du jour de l’opération. A la clôture, elles sont
converties au cours de clôture, les gains et pertes latents
résultant de cette conversion étant portés en écarts de
conversion. Les pertes de change latentes font l’objet d’une
provision pour risques en totalité.
Les écarts de change constatés en fin d’exercice sur les
disponibilités en devises sont enregistrés dans le compte de
résultat
Provisions
Des provisions pour risques et charges sont constituées,
lorsque la société a une obligation à l’égard d’un tiers et qu’il
est probable ou certain qu’elle devra faire face à une sortie
de ressources au profit de ce tiers sans contrepartie. Ces
provisions sont estimées en prenant en considération les
hypothèses les plus probables à la date d’arrêté des
comptes.
Aides publiques
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
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La société bénéficie d’un certain nombre d’aides publiques,
sous forme de subventions ou d’avances conditionnées.
Le traitement des aides publiques est le suivant : les
subventions publiques sont inscrites à l’actif lorsqu’il existe une
assurance raisonnable que la société se conformera aux
conditions attachées aux subventions et que les subventions
sont reçues.
Les subventions qui compensent des charges encourues par le
groupe sont comptabilisées de façon systématique en résultat
sur la période au cours de laquelle les charges sont
comptabilisées. Un prêt de l’état non remboursable sous
conditions est traité comme une subvention publique,
comptabilisé en produits, s’il existe une assurance raisonnable
que l’entreprise remplira les conditions relatives à la dispense
de remboursement du prêt. Dans le cas contraire, il est classé
en dettes. Les avances conditionnées, soumises ou non à
intérêts, sont destinées à financer les programmes de
recherche. Elles sont remboursables en cas de succès du
projet. Ces avances sont comptabilisées en avances
conditionnées et, le cas échéant, reprises en résultat en cas
d’échec prévisible du projet.
NOTE 2 : INFORMATIONS RELATIVES AU BILAN
Note 2.1 : Immobilisations incorporelles et corporelles
Variations des valeurs brutes
Montants en milliers d’euros
Valeur brute
01/01/2023
+
-
Valeur brute
31/12/2023
Incorporelles
3 817
328
968
3 177
Corporelles
1 178
17
155
1 040
Total
4 995
345
1 122
4 217
Variations des amortissements
Montants en milliers d’euros
01/01/2023
+
-
31/12/2023
Incorporelles
2 513
468
968
2 013
Corporelles
866
80
155
791
Total
3 378
548
1 122
2 804
Détail des mouvements de la période
Montants en milliers d’euros
Augmentation
Diminution
Amortissement des frais de dépôt des brevets
468
968
Amortissement des inst tech., mat. et outillage
29
155
Amortissement du matériel de bureau et informatique
29
Amortissement des inst.générales, agencements et aménagements
23
Amortissement du mobilier de bureau
0
0
Total
548
1 122
Note 2.2 : Immobilisations financières
Variations des valeurs brutes
Montants en milliers d’euros
Valeur brute
01/01/2023
+
-
Valeur brute
31/12/2023
Financières
297
14
3
308
Détails
Ce poste d’un montant de 308 k€ en valeur brute et 136 k€
en valeur nette se décompose ainsi :
- autres participations: participation à hauteur de 100%
dans le capital de notre filiales aux Etats-Unis (171 k€
en valeur brute). Les titres sont dépréciés en totalité.
- prêts: 52 k€ relatifs à des prêts au personnel.
- autres immobilisations financières: 84 k€ relatifs aux
dépôts de garantie versés
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 170 sur 198
Note 2.3 : Stocks
Les stocks s’élèvent à 336 k€ au 31 décembre 2023 contre 456 k€ au 31 décembre 2022 et s’analysent ainsi:
(en milliers d’euros)
31.12.2022
31.12.2023
Stocks de matières premières et principes actifs
113
1
Dépréciation stocks de matières premières et principes actifs
(11))
-
Stocks de produits intermédiaires
626
410
Dépréciation stocks de produits intermédiaires
(331)
(166)
Stocks de produits finis
283
338
Dépréciation stocks de produits finis
(225)
(248)
Total stocks (en valeurs nettes)
456
336
Note 2.4 : Autres créances
Ce poste représente un montant total brut de 16.286 k€ et un montant en valeur nette de 16.045 k€. Ce poste comprend
principalement (en valeurs nettes) :
- TVA: 1.005 k€
- Avoirs à recevoir: 74 k€
- fournisseurs débiteurs: 248 k€
- Crédit impôt recherche: 14 637 k€
La créance au titre du crédit d’impôt recherche s’analyse ainsi :
En milliers d’euros
2020
2021
2022
2023
Total
Créance Déclarée
3 308
3 871
4 008
3 450
14 637
Rappel créance
-39
-151
-105
-295
Créance Courante
2 017
2 925
3 006
2 603
10 551
Créance Non Courante
1 252
795
897
847
3 791
Pour le CIR2020, le montant non remboursé à la date
d’arrêté des comptes s’élève à 1.291 milliers d’euros. Sur ce
montant, la Société considère que 97% (soit la somme de
1.252 milliers d’euros) est éligible au CIR et a adressé à
l’Administration fiscale les arguments et justificatifs
correspondants et confirme que 3% (soit la somme de 39
milliers d’euros, comptabilisée en rappel d’impôts) n’est pas
éligible au CIR.
Pour le CIR2021, le montant non remboursé à la date
d’arrêté des comptes s’élève à 946 milliers d’euros. Sur ce
montant, la Société considère que 84% (soit la somme de 795
milliers d’euros) est éligible au CIR et a adressé à
l’Administration fiscale les arguments et justificatifs
correspondants et confirme que 16% (soit la somme de 151
milliers d’euros, comptabilisée en rappel d’impôts) n’est pas
éligible au CIR.
Pour le CIR2022, il ne sera pas fait l’objet d’une expertise
par le MESR et la Société est actuellement en contact avec
l’Administration fiscale en vue d’obtenir le remboursement de
la créance avant la fin du premier semestre 2024.
. S’agissant du CIR2022, comme celui de 2023, il ne peut être
exclu que l’Administration fiscale applique les mêmes règles
que pour les CIR2020 et 2021, et que la créance ne soit pas
intégralement remboursée dans le court terme. Par ailleurs,
la Société pourrait être amenée à initier des contentieux à
l’encontre de l’Administration fiscale si un accord n’était pas
trouvé sur le versement du solde des CIR2020 et 2021 et sur
le versement du CIR2022 et 2023. La Société pourrait donc
être amenée à avancer des frais de conseil et de procédure.
L’issue de ces procédures ne peut être garantie et, si les
arguments de la Société ne prévalaient pas dans le cadre de
ces contentieux, alors une partie des créances CIR2020,
2021, 2022 et 2023 pourraient ne pas être remboursée par
l’Administration fiscale et l’interprétation de l’Administration,
validée par les tribunaux, pourrait avoir un impact
défavorable significatif sur le calcul des remboursements CIR
pour les années à venir.
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
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Note 2.5 : Détails du poste crédit d'impôt recherche
Le crédit d’impôt recherche relatif à l’année 2023 représente un montant total de 3.450 k€.
Le calcul du crédit d’impôt recherche se décompose de la manière suivante :
En milliers d’euros
31.12.2023
Dotation amortissements matériel de recherche, y compris frais de fonctionnement
29
Dépenses de personnels chercheurs et techniciens
6 529
Dépenses forfaitaires de fonctionnement
2 829
Prise et maintenance des brevets
335
Opérations confiées à des organismes de recherche
1 777
Subventions encaissées en 2023
0
Avances conditionnées reçues en 2023
0
Total de la base annuelle du crédit impôt recherche
11 499
Crédit impôt recherche
3 450
Note 2.6 : Créances clients
Les créances clients s’analysent ainsi :
(En milliers d’euros et en valeurs nettes)
31.12.2022
31.12.2023
Créances clients
173
249
Dépréciation des créances clients
(13)
(13)
Créances clients
161
236
Note 2.7 : Valeurs mobilières de placement
Au 31 Décembre 2023, le montant des valeurs mobilières de placements est de 3.007 k€. Le portefeuille titre est composé de
certificat de dépôt négociable pour 3.000 k€. Les intérêts courus relatifs aux certificats de dépôt s’élèvent à 7 k€. Il s’agit de
placement sans risques.
Note 2.8 : Charges constatées d’avance
Les charges constatées d’avance au 31 Décembre 2023 s’élèvent à 685 k€ et sont relatives principalement aux charges
externes.
Note 2.9 : Charges à étaler
Les charges à répartir sont relatives aux frais d’émission de l’emprunt auprès de la BEI (223 k€) et ont été étalées sur la durée
de l’emprunt, soit 6 ans. Elles s’élèvent à 185 k€ au 31 décembre 2023.
Note 2.10 : Détail des produits à recevoir
Au 31 décembre 2023, le détail des produits à recevoir est le suivant :
En milliers d’euros
31.12.2023
Avoirs à recevoir des fournisseurs
74
Divers-produits à recevoir
120
Intérêts courus sur valeurs mobilières de placement
7
Total
201
Note 2.11 : Dettes fournisseurs et comptes rattaches
Ce poste représente un montant total de 11.069 k€. Il n'y a
pas de dettes à plus d'un an.
Il se compose de dettes « fournisseurs » pour un montant de
6.453 k€ et des factures non parvenues pour un montant de
4.617 k€. Les dettes fournisseurs sont relatives pour la
majeure partie à des factures émises par des organismes de
recherche et développement. Ce solde de 6.453 k€ au 31
décembre 2023 inclue des factures fournisseurs en litige pour
un montant de 4.138 k€. Par ailleurs, les dettes fournisseurs
dont l’antériorité est supérieure à cinq ans au 31 décembre
2023 ont été annulées. Le montant s’élève à 1.222 milliers
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 172 sur 198
d’euros et a été comptabilisé en autres produits de gestion
courante.
Les dettes « fournisseurs » correspondent, pour la majeure
partie, à des factures émises par des organismes et des
prestataires intervenant dans les opérations de recherche.
Le poste « factures non parvenues » est composé de dettes
liées à des prestataires de frais généraux (151 k€) et à des
organismes et prestataires intervenant dans les opérations
de recherche (4.466 k€), dont 2 906K€ concernent des
études terminées depuis plus de deux ans.
Note 2.12 : Capitaux propres
Capital social
Monsieur Alain Moussy, Président d’AB Science, est le
principal actionnaire de la société.
Au 31 décembre 2023 sur la base d’un cours de bourse de
3,56 €, l’exercice de l’ensemble des instruments effectivement
exerçables de la Société donnant accès au capital se
décompose comme suit et entraînant la création de nouvelles
actions comme suit :
o Émissions d’actions ordinaires par exercice
d’instruments dont le prix d'exercice est inférieur au
cours de bourse et dont les conditions d'exercice sont
réalisées
Sur options de souscription d’actions : 100.900, dont 6.000
exerçables au 31 décembre 2023 et 76.900 exerçables à
compter du 28 septembre 2027
Sur BSPCE : aucune
Sur BSA : 395.000, dont 350.000 exerçables au 31
décembre 2023
Sur actions gratuites : 380.386 à compter du 1er janvier
2025 (et annulation corrélative de 3.804 actions gratuites)
Sur actions de préférence : Annulation de 262.794 actions de
préférence de catégorie C (voir événements post- clôture)
L’exercice de ces options entrainerait une augmentation des
capitaux propres de 306.650 euros et une dilution du capital
de 1,0%, dont 0.2% au 31 décembre 2023.
o Émissions d’actions ordinaires par exercice
d’instruments dont le prix d'exercice est supérieur au
cours de bourse et dont les conditions d'exercice sont
réalisées
Sur options de souscription d’actions : 794.520, dont
585.480 exerçables au 31 décembre 2023
Sur BSPCE : 2.494.396 exerçables au 31 décembre 2023
Sur BSA : 2.846.888, dont 1.542.545 exerçables au 31
décembre 2023
Sur action de préférence : aucune
L’exercice de ces options entrainerait une augmentation des
capitaux propres de 58.142.744 euros et une dilution du
capital de 7,5%.
o Émissions d’actions ordinaire par exercice
d’instruments dont le prix d'exercice est inférieur au
cours de bourse et liées à des conditions spéciales de
performance non encore réalisés (voir notes infra)
Sur options de souscription d’actions : aucune
Sur BSPCE : aucune
Sur BSA : 20.000
Sur actions gratuites B: 4.133.014 (et annulation corrélative
de 41.331 actions gratuites B)
Sur actions gratuites B’ : 1.256.000 (et annulation corrélative
de 12.560 actions gratuites B’), sous réserve de l’’acquisition
définitives des AGAP B4 et de la condition résolutoire de
l’approbation, à l’occasion de la prochaine assemblée
générale d’AB Science, d’une résolution visant à insérer dans
les termes et conditions des Actions B’ un mécanisme de
convertibilité des Actions B’ en actions ordinaires pouvant
aller jusqu’à 1:100 selon l’évolution du cours de bourse.
Sur actions de préférence : 6.000.000 (et annulation
corrélative de 6.000.000 actions de préférence de catégorie
D)
L’exercice de ces options entrainerait une augmentation des
capitaux propres de 200 euros et une dilution du capital de
8.5%.
o Options dont le prix d'exercice est supérieur au cours
de bourse et dont les conditions d'exercice ne sont pas
réalisées
Sur options de souscription d’actions : aucune
Sur BSPCE : 2.806.274
Sur BSA : 3.615.525
Sur actions gratuites : 4.133.014 à compter du 1er janvier
2025 (et annulation corrélative de 41.331 actions gratuites)
Sur actions de préférence : 750.000 (et annulation
corrélative de 750.000 actions de préférence de catégorie
E)
L’exercice de ces options entrainerait une augmentation des
capitaux propres de 88.853.890 euros et une dilution du
capital de 9,9%.
L’exercice des instruments donnant accès au capital en
circulation, ainsi que toutes attributions ou émissions nouvelles
entraîneraient une dilution significative pour les actionnaires.
A noter qu’en cas d’exercice de l’ensemble de ces titres, le
montant des capitaux propres serait augmenté de
147.303.484 euros pour une dilution du capital de 25,8%.
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 173 sur 198
Tableau de variation des capitaux propres et autres fonds propres
Montants en Euros
Montant début
d'exercice
Augmentation
Diminution
Montant au 31
décembre 2023
Capital social
531 995
49 250
581 245
Bons de souscription/BEA
516 808
7 056
523 864
Prime d'émission
242 187 141
22 807 396
<63 650>
264 930 887
Résultat de l'exercice
<15 731 519>
<13 275 253>
<15 731 519>
<13 275 253>
Report à nouveau
<258 355 623>
<15 731 519>
<274 087 143>
Total capitaux propres
<30 851 199>
<6 143 070>
<15 795 169>
<13 275 253>
Autres Fonds Propres
10 196 600
10 196 600
Augmentations de capital
En mai 2023, le capital a été augmenté de 26.305,31 euros
suite à l’émission d’actions nouvelles relative aux apports de
fonds privés et à la suite de l’exercice de bons de souscription
d’actions. La prime d’émission correspondante s’élève à
14.910.207,64 euros Le montant reçu en trésorerie s’est
élevé à 11.445.940,25
En juillet 2023, le capital a été augmenté de 13.692,27
euros suite à la conversion d’obligations convertibles, à la
compensation de créances et à l’exercice de BSA. La prime
d’émission correspondante s’élève à 7.833.538,23 euros, soit
un apport total de 7.847.231,5 euros sans impact sur la
trésorerie.
En octobre 2023, le capital a été augmenté de 7.500,00
euros suite à l’émission d’actions de préférence de catégorie
E.
En novembre 2023 le capital a été augmenté de 45 euros à
la suite de l’exercice de de bons de souscription d’actions.
En décembre 2023 le capital a été augmenté de 1.707,86
euros à la suite de l’exercice de de bons de souscription
d’actions.
Lors de l’assemblée générale du 31 décembre 2009 un droit
de vote double de celui conféré aux autres actions, eu égard
à la quotité du capital social qu'elles représentent, est
attribué à toutes les actions entièrement libérées pour
lesquelles il sera justifié d'une inscription nominative depuis
deux ans au moins au nom du même actionnaire, étant précisé
que le point de départ de ce délai de deux ans ne saurait
être à une date antérieure au 1
er
avril 2010. Ce droit est
conféré également dès leur émission en cas d'augmentation
du capital par incorporation de réserves, bénéfices ou primes
d'émission, aux actions nominatives attribuées gratuitement à
un actionnaire à raison d'actions anciennes pour lesquelles il
bénéficie déjà de ce droit.
Au 31 décembre 2023, le capital de la société AB Science
est composé de 58.124.497 actions dont 16.946.341 actions
ont un droit de vote double.
Catégories
A
B
C
D
E
Total
Actions
51 066 569
45 134
262 794
6 000 000
750 000
58 124 497
Droits de votes
68 012 910
0
262 794
0
0
68 275 704
Avances conditionnées (autres fonds propres)
Les avances conditionnées s’élèvent à 10.197 k€ et sont
relatives aux avances suivantes :
- avance conditionnée de Bpifrance ISI (projet
d’innovation stratégique industrielle) portant sur le
projet intitulé APAS-IPK-Amélioration de la Prédictivité
de l’Activité et de la Sélectivité des Inhibiteurs Kinase,
en oncologie, pour 4.432 k€. Le montant global de
l’avance conditionnée s’élève à 4.432 k€ déblocables
en 4 phases. En cas de succès du projet, la société
versera à Bpifrance à partir de la troisième année de
commercialisation du masitinib en oncologie humaine 1%
du chiffre d’affaires annuel généré par l’exploitation
des produits issus du projet, montant plafonné à 4.000
k€ par an. Les versements dus prendront fin lorsque le
montant cumulé des retours financiers aura atteint la
somme de 16.000.000 k€.
- avance conditionnée de Bpifrance ISI (projet
d’innovation stratégique industrielle) portant sur le
projet intitulé ROMANE dont l’objectif est de
développer, dans le cadre de la maladie d’Alzheimer
une molécule thérapeutique innovante, pour 5.764 k€.
Le montant global de l’avance conditionnée s’élève à
5.764 k€ déblocables en 3 phases. En cas de succès du
projet, la société versera à Bpifrance, à partir de la
troisième année de commercialisation du masitinib en
neurologie, le montant de de 6.600 k€, selon un
échéancier sur quatre ans. Lorsque ce remboursement
aura été effectué, AB Science versera à Bpifrance,
pendant une période de trois années consécutives, 1%
du chiffres d’affaires annuel généré par l’exploitation
des produits issus du projet, dans la limite de 7.000 k€
en cumulé.
Ces deux avances sont comptabilisées en dettes financières
et, le cas échéant, reprises en résultat en cas d’échec
prévisible du projet.
La part à plus d’un an des avances conditionnées est
enregistrée en dettes financières part non courante, tandis
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 174 sur 198
que la part à moins d’un an est enregistrée en dettes
financières part courante.
Note 2.13 : Provisions
L’évolution des provisions pour risques et charges, s’analyse comme suit au cours des exercices 2022 et 2023.
En Milliers d'euros
Litiges
Provision pour
impôts
Provision pour
restructuration
Provisions pour
perte de change
Total
31-déc-22
394
189
582
Dotations
295
117
68
9
489
Reprises utilisées
(210)
(210)
Reprises non utilisées
(189)
(189)
31-déc-23
478
117
68
9
672
o Provision pour litiges
La provision pour litiges d’un montant global de 478 milliers
d’euros au 31 décembre 2023 est principalement relative à
la :
- provision de cinq litiges prudhommaux nés de la
rupture des contrats de travail (387 milliers
d’euros)
- provision d’un litige avec un fournisseur (91 milliers
d’euros).
o Provision pour impôts
La provision pour impôt d’un montant de 117 milliers d’euros
au 31 décembre 2023 est relative à la provision du risque
sur le crédit d’impôt recherche 2019. Le CIR2019 (remboursé
dans son intégralité en 2020), la Société a reçu en décembre
2023 de l’Administration fiscale une proposition de
rectification pour un montant de 1.086 milliers d’euros (hors
intérêts de retard), à la suite d’une expertise du MESR. La
Société confirme que la somme de 117 milliers d’euros n’est
pas éligible et a provisionné ce montant, et la Société
conteste de cette proposition de rectification pour la
différence, soit 969 milliers d’euros. Toute rectification
définitive ou condamnation de la Société sur le CIR2019
pourrait avoir un impact défavorable sur la trésorerie de la
Société.
o Provision pour restructuration
La provision pour restructuration d’un montant de 68 milliers
d’euros est relative au solde restant à payer à France Travail.
En avril 2023 un plan de sauvegarde de l’emploi a été
déposé auprès de l’administration. Ce plan a été homologué
par la DRIEETS en juin 2023 et a porté sur la suppression de
29 postes.
Note 2.14 : Dettes financières
Les dettes financières s’élèvent à 18.766 milliers d’euros au
31 décembre 2023 et sont principalement relatives à:
- le tirage de la première et deuxième tranche pour un
montant total de 12.000 milliers d’euros du prêt global
de 15.000 milliers d’euros accordé par la Banque
Européenne d’Investissement (BEI). La première tranche
a une maturité de six ans et est donc remboursable en
décembre 2028. Elle est assortie d’un taux d’intérêts
annuel capitalisé de 9,0% et de l’émission de 126.050
bons de souscription d’actions donnant chacun le droit de
souscrire à une action ordinaire d’AB Science à 8,61
euros pendant 15 ans.
- l’obtention de prêts garantis par l’état (PGE) pour un
montant total de 6.000 milliers d’euros en 2021. Ces
prêts sont garantis à hauteur de 90% par l’Etat français,
avec une maturité initiale de 12 mois, et une option
d’extension pouvant aller jusqu’à cinq ans, option
exercée par AB Science en début d’année 2022. Le
solde restant à rembourser au 31 décembre 2023
s’élève à 5.051 milliers d’euros.
- un prêt auprès de Bpifrance pour un montant initial de
1.000 milliers d’euros conclu en septembre 2020 d’une
durée de 60 mois. Le solde restant à rembourser au 31
décembre 2023 s’élève à 500 milliers d’euros.
- la comptabilisation des intérêts capitalisés au 31
décembre 2023 de l’emprunt BEI (926 milliers d’euros)
Note 2.15 : Détail des charges à payer
Le détail des charges à payer est le suivant :
En Milliers d'euros
31.12.2023
Intérêts courus – emprunts
951
Fournisseurs, factures non parvenues
4 617
Provision congés payés
418
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
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Personnel - charges à payer
2 087
Personnel - notes de frais charges à payer
6
Personnel - charges à payer PEI
20
Provisions charges sociales sur congés à payer
179
Provisions charges sociales sur primes à payer
797
Etat - charges à payer
50
Intérêts courus - banques
4
Divers – charges à payer
255
TOTAL
9 384
NOTE 3 : INFORMATIONS SUR LE COMPTE DE RESULTAT
Note 3.1 : Détail des charges
Les charges sont principalement composées des dépenses
engagées auprès d'organismes ou prestataires intervenants
dans le domaine de la recherche et des frais de personnel
qui interviennent dans les programmes de recherche.
La composante principale des charges sont les prestations de
recherche et développement de nouvelles molécules qui
s’élèvent à 4.729 milliers d’euros hors charges de personnel
par comparaison aux 8.481 milliers d’euros représentant le
total des charges d’exploitation comptabilisées au 31
décembre 2023 hors charges de personnel et hors crédit
impôt recherche.
Note 3.2 : Détail des produits
Le chiffre d’affaires de la Société au titre de l’année 2023
s’élève à 970 milliers d’euros, principalement généré par
l’exploitation d’un médicament en médecine vétérinaire.
Le chiffre d’affaires réalisé à l’intérieur de l’Union
Européenne s’élève à 794 milliers d’euros et celui hors de
l’Union européenne à 176 milliers d’euros.
Les autres produits qui s’élèvent à 1.404 milliers d’euros sont
principalement relatifs au solde de comptes fournisseurs dont
l’antériorité est supérieure à cinq ans à la date de clôture et
à la comptabilisation d’avoirs à recevoir.
Note 3.3 : Analyse du résultat exceptionnel
Le résultat exceptionnel est une perte de 14 milliers d’euros
et est principalement relatif à la comptabilisation des
majorations pour paiement tardif des cotisations sociales, 16
milliers d’euros.
NOTE 4 : AUTRES INFORMATIONS
Note 4.1 : Effectifs
L’effectif de la société au 31 décembre 2023 est de 53
personnes contre 103 personnes au 31 décembre 2022.
La filiale américaine de la société n’emploie pas de salarié
31 décembre 2023.
Le groupe emploie donc 53 personnes au 31 décembre 2023
contre 103 personnes au 31 décembre 2022, 53 personnes
sont salariées en France et un salarié en Allemagne. L’effectif
moyen sur l’année 2023 est de 79 personnes contre 101
personnes en 2022.
La baisse des effectifs est liée au plan de sauvegarde de
l’emploi mis en place par la société en avril 2023. Ce plan a
concerné 30 personnes.
La ventilation de l’effectif France par catégorie est la
suivante :
- Dirigeant salarié : 1 personne
- Cadre : 48 personnes
- Non cadre: 4 personnes
Note 4.2 : Engagements hors bilan
Les engagements hors bilan se décomposent comme suit :
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Engagements donnés :
40
40
Garantie donnée (1)
40
40
Engagements reçus :
56 000
54 000
Prêt avec la BEI (2)
6 000
0
Engagements de souscription d’actionnaires minoritaires (3)
50 000
54 500
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 176 sur 198
(1) Suite à la location de nouveaux bureaux à Paris, une
caution bancaire de 39,6 k€ a été donnée en faveur
de la Sci Bizet en 2016.
(2) Un accord de prêt d’un montant global de 15 millions
d’euros a été signé avec la BEI en novembre 2020 pour
contribuer au financement du programme de
développement clinique du masitinib dans le traitement
de la Covid-19. Sur ces 15 millions, 6 millions ont été
versés au cours de l’exercice 2022 et 6 millions ont été
versés au cours du premier trimestre de l’exercice
2023. Le solde de 3 millions d’euros ne sera pas perçu,
les conditions de versement de cette troisième tranche
n’ayant pas été réalisées dans les délais prévus.
Un accord avec des actionnaires historiques en vue de
mettre en œuvre une stratégie commune de valorisation du
masitinib a été signé en juin 2021. Il visait un engagement
de souscription ferme initial de 25 millions d’euros,
augmenté une première fois de 25 millions d’euros entre le
1er juillet 2022 et le 30 juin 2023 puis augmenté une
deuxième fois de 25 millions d’euros entre le 1er juillet
2023 et le 30 juin 2024 (pour ces 50 millions d’euros
complémentaires, sous réserve d’une clause d'absence
d'événement significativement défavorable). Ces
financements des actionnaires historiques s’inscrivent dans le
cadre des résolutions « placement privé » ou «
augmentation de capital réservées à catégories de
personnes » en place. Les parties ont convenu que cet
engagement global est subordonné à l’annonce et la mise
en œuvre de la stratégie de recherche d’alliance
stratégique. A défaut il sera caduc. Les actionnaires
historiques ont honoré cet engagement de souscription à
hauteur de 20,5 millions d’euros, le solde de l’engagement
des actionnaires historiques n’ayant pas été honoré à date
malgré les demandes d’AB Science.
Note 4.4 : Rémunération des dirigeants
Rémunération des principaux dirigeants et des mandataires sociaux de la société
Monsieur Alain MOUSSY, Président Directeur général,
bénéficie au titre de son contrat de travail d’une
rémunération validée par le Conseil d’administration. Il a
également bénéficié de l’attribution de BSPCE et des AGAP,
détaillés ci-dessous.
Instrument
Date
d'assemblée
Date
d'attribution
Date
d'expiration
Conditions
d'exercice
restant à
satisfaire
Prix
d'exercice
unitaire
(€)
Nb d'actions
par instrument
Titres
attribués non
exercés
AGAP - B1
09/12/2015
16/12/2015
01/01/2029
Oui
0,00
100
24 734
AGAP - B3
28/06/2017
28/12/2017
01/01/2029
Oui
0,00
100
5 589
AGAP - B4
31/08/2020
01/09/2020
01/01/2029
Oui
0,00
100
2 706
AGAP – B’
30/06/2023
28/09/2023
28/09/2032
Oui
0,00
100
8 708
BCE2007-A
21/12/2007
17/06/2008
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
906
BCE2007-B
21/12/2007
16/12/2008
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
288
BCE2008-A
26/12/2008
13/01/2009
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
235
BCE2008-B
26/12/2008
26/02/2013
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
147
BCE2008-C
26/12/2008
19/11/2009
31/12/2027
Non
7 680,00
1 000
123
BCE2010-A
31/12/2009
03/02/2010
31/12/2027
Non
12,28
1
28 784
BCE2012
30/03/2012
30/08/2012
31/12/2027
Oui
12,50
1
1 902 792
BCE2013
30/03/2012
22/04/2013
31/12/2027
Oui
18,74
1
25 580
BSA2010-BIS
28/06/2016
19/12/2016
31/12/2027
Non
15,61
1
332 000
Par ailleurs, Monsieur Alain MOUSSY dispose de 332.000
BSA attribués en 2016 et souscrits en janvier 2017 et de
1.617.614 BSAR attribués en 2014 et souscrits en 2015.
Les membres du Conseil d’administration autres que le
Président bénéficient de rémunération sous forme de jetons
de présence et/ou de BSA, au choix de l’administrateur.
Les rémunérations présentées ci-dessous, versées au Président
Directeur général, ont été comptabilisées en charges au cours
des exercices présentés.
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 177 sur 198
o Rémunérations acquises au titre de l’exercice
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Alain MOUSSY, Président Directeur général
Rémunérations dues au titre de l'exercice (détaillées ci-après)
622
625
Valorisation des rémunérations variables pluriannuelles attribuées au cours de l’exercice
0
0
Valorisation des options attribuées au cours de l'exercice
0
0
Valorisation des actions attribuées gratuitement
0
4
Total
622
629
o Rémunérations versées au cours de l’exercice
(en milliers d'euros)
31.12.2022
31.12.2023
Alain MOUSSY, Président Directeur général
Montants
attribués*
Montants
versés**
Montants
attribués*
Montants
versés***
Rémunération fixe
321
321
321
321
Rémunération variable annuelle
291
161
293
163
Rémunération variable pluriannuelle
-
-
Rémunération exceptionnelle
-
-
Rémunération allouée à raison du mandat d’administrateur
-
-
Avantages en nature
10
10
11
11
Total
622
492
625
495
(*) : au titre de l’exercice. (**) : au titre de l’exercice : 332 et au titre des exercices antérieurs : 163
(***) : au titre de l’exercice : 331 et au titre des exercices antérieurs : 161
Transactions avec les principaux dirigeants et les administrateurs
Au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2023, AB Science,
Alain Moussy et des actionnaires minoritaires historiques d’AB
Science ont été signataires d’un term-sheet de restructuration
financière portant pour l’essentiel sur (i) la mise en place de
la nouvelle stratégie d’AB Science, (ii) le financement d’AB
Science et (iii) la restructuration de la dette obligataire d’AB
Science et des actions de préférence de catégorie C émises
par AB Science. Cet accord a fait l’objet d’une présentation
détaillée aux termes d’un communiqué de presse publié par
AB Science le 21 avril 2023.
Outre cet accord, figurent ci-dessous les conventions
réglementées au sens de l’article L. 225-38 du Code de
commerce qui ont été conclues au cours d’exercices antérieurs
et dont l’exécution s’est poursuivie au cours (et au-delà) de
l’exercice clos le 31 décembre 2023 :
- contrat de travail de Monsieur Alain Moussy, Président
Directeur Général ;
- convention de mise à disposition de locaux par
Monsieur Alain Moussy à la Société ;
- promesse de vente entre la Société et Monsieur Alain
Moussy aux termes de laquelle Monsieur Alain Moussy
s’engagera à céder à la Société, pour un euro
symbolique, l’intégralité de ses Actions D3 si AB Science
n’a pas obtenue d’AMM ADPD2 avant la Date
d’Echéance (tels que ces termes sont définis dans les
statuts), ou en cas de bad leaver.
Enfin, deux nouvelles conventions réglementées ont été
conclues par AB Science postérieurement à la clôture de
l’exercice 2023. Le Conseil d’administration en date du 28
mars 2024 a en effet approuvé la conclusion par AB Science,
avec la société Ear Disorder Ventures (une société présidée
par Alain Moussy et détenue par la société AMY SAS et
Christian Auclair, co-fondateur d’AB Science), (i) d’une
convention de prestation de services et (ii) d’une convention
relative à la concession, par AB Science d’une licence dite
« ear disorder ». Ces conventions ont été effectivement
signées le 7 avril 2024.
L’accord de licence, de long terme (15 ans), porte sur des
éléments de propriété intellectuelle pour des
développements early stage dans le traitement de
pathologies de l’oreille interne. Il porte notamment sur le
brevet n° EP 20 306 455.5 intitulé « Pharmaceutical
composition for treatment of inner ear or neurological disorders
through local administration in the tympanic area ». AB Science
sera rémunérée par des royalties au titre de ce contrat,
conformes à la pratique de marché (3% en cas d’exploitation
directe et 7% en cas d’exploitation indirect).
La convention de prestation de services a pour objet de
définir les modalités (notamment financières) selon lesquelles
AB Science réalisera pour Ear Disorder Ventures des services
administratifs, de recherche et développement et
réglementaires. La convention est conclue pour une durée
indéterminée (avec résiliation par l’une ou l’autre des parties
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 178 sur 198
avec un préavis d’un mois). Les services prestés par AB
Science seront facturés at cost avec une marge de 15%.
Le directeur général et le directeur général délégué n’ont
perçu aucune rémunération au cours de l’exercice 2023 au
titre de leurs mandats.
S’agissant des administrateurs et des censeurs, outre les BSA
attribués à certains d’entre eux précédemment, ceux-ci ont eu
le choix de bénéficier de jetons de présence ou de bons de
souscription d’actions. Tous les administrateurs ont préféré
souscrire à des bons de souscription d’actions plutôt que de
se voir verser des jetons de présence. Ces bons de
souscriptions d’actions sont exerçables au prix de 2,30 euros
par bon de souscription d’actions et le nombre varie en
fonction du niveau d’assiduité de chaque administrateur au
cours des séances du Conseil d’administration tenues en 2023.
Administrateurs
Nombre de bons de souscription d’actions attribués
Patrick MOUSSY
3.000
Cécile DE GUILLEBON
3.000
Catherine JOHNSTON-ROUSSILLON
3.000
Guillemette LATSCHA
3.000
Renaud SASSI
3.000
Total
15.000
Note 4.5 : Impôts sur les bénéfices
Déficits fiscaux
Sur le plan fiscal, la société ab science peut reporter indéfiniment ses déficits fiscaux accumulés depuis son 1er exercice c los en
2001.
Situation actuelle
Cumul des déficits fiscaux de 2001 à 2022: 339.767.761 €
Déficit 2023 : 16.165.137 €
Cumul des déficits fiscaux au 31 décembre 2023 : 355.932.898 €
Note 4.6 : Consolidation
AB Science est une société indépendante appartenant
majoritairement à des actionnaires individuels. Les comptes
d’AB Science ne sont pas intégrés dans le périmètre de
consolidation d’une autre société.
Le groupe AB Science établit des comptes consolidés aux
normes IFRS
.
Note 4.7 : Tableau des filiales et participations
Filiale
Informations financières (in usd)
Valeur nette des
titres (€)
Capital
Réserves et report à
nouveau
Quote-part du
capital détenue
Résultat de l'exercice
au 31/12/2023
AB science LLC
0
250 000
-502 114
100%
37 772
Note 4.8 : Eléments concernant les entreprises liées et les participations
Nom de la filiale
Participations (en valeur
nette)
Compte courant (en valeur nette)
AB Science LLC
0
0
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
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Note 4.9 : Informations sur les transactions avec les parties liées
Les transactions avec les parties liées ne sont pas mentionnées
car elles concernent d’une part des transactions avec les
filiales détenues à 100% et d’autre part des transactions
avec les mandataires sociaux de la société qui sont
mentionnées dans les comptes consolidés et/ou dans le
rapport financier annuel.
Note 4.10 : Informations sur les échéances des créances et dettes
Etat des créances (en euros)
Montant brut
A 1 an au plus
A plus d'un an
Prêts
51 800
51 800
Autres immobilisations financières
84 430
84 430
Autres créances clients
248 913
248 913
Autres créances
16 286 335
12 495 422
3 790 913 (*)
Charges constatées d'avance
684 777
639 017
45 760
Total
17 356 255
13 435 152
3 921 103
(*) les autres créances à plus d’un an sont relatives au crédit d’impôt recherche (voir note 2.3 de la présente annexe)
Etat des dettes (en euros)
Montant brut
A 1 an au plus
A plus d'un an
et 5 ans au
plus
A plus de 5
ans
Emprunts et dettes auprès des établissements de crédit
18 505 397
1 905 604
3 658 443
12 941 350
Fournisseurs et comptes rattachés (*)
11 069 370
11 069 370
Autres dettes
5 074 050
5 074 050
Total
34 648 817
18 049 024
3 658 443
12 941 350
(*) voir note 2.11 de la présente annexe
Note 4.11 : Plans d’options de souscriptions d’actions
Le tableau ci-après présente les principales caractéristiques des plans en cours d’acquisition à la date de clôture.
Date
d’émission par
l'AG
Date
d'attribution par
le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date d'expiration
Options
attribuées
Options
exercées
Options
rendues
caduques
Options
exerçables
31/12/2009
18/03/2010
SO10-A
1
15,61
18/03/2014
31/12/2027
290 000
-174 000
116 000
18/06/2013
14/05/2014
SO-6A
1
11,96
14/05/2018
13/05/2024
116 335
-720
-87 520
28 095
29/08/2014
SO-6B
1
10,03
29/08/2018
28/08/2024
10 875
-10 000
875
24/04/2015
SO-6C
1
15,8
24/04/2019
23/04/2025
79 940
-56 030
23 910
06/10/2015
SO-6D
1
13,01
06/10/2019
05/10/2025
15 550
-6 550
9 000
28/04/2016
SO-6E
1
17,29
28/04/2020
27/04/2026
110 640
-79 630
31 010
28/06/2016
30/04/2018
SO-7A
1
12,65
30/04/2022
29/04/2028
53 000
-26 000
27 000
29/06/2018
06/12/2018
SO-9A
1
12
06/12/2022
06/12/2028
25 120
-13 400
11 720
20/05/2019
SO2019-A
1
12
31/07/2019
31/12/2024
274 000
274 000
28/06/2019
10/07/2019
SO2019-B
1
12
31/07/2019
31/12/2024
59 000
59 000
17/02/2020
SO2020-A
1
12,65
17/02/2024
17/02/2030
65 000
-28 000
37 000
31/08/2020
01/09/2020
SO2020-B
1
12,65
01/09/2024
30/08/2030
143 650
-61 270
82 380
30/06/2021
28/09/2021
SO2021-A
1
13
28/09/2025
27/09/2031
138 000
-63 000
75 000
28/04/2022
SO-2022A
1
12,65
28/04/2026
27/04/2032
5 000
5 000
30/06/2023
19/07/2023
SO-2023A
1
5,0
19/07/2027
18/07/2033
5 000
5 000
28/09/2023
SO-2023B
1
3,0
28/09/2027
27/09/2033
70 900
70 900
28/09/2023
SO-2023B2
1
3,0
28/09/2025
27/09/2033
6 000
6 000
28/09/2023
SO-2023B2
1
3,0
28/09/2027
27/09/2033
6 000
6 000
28/09/2023
SO-2023B2
1
3,0
28/09/2023
27/09/2033
6 000
6 000
28/09/2023
SO-2023B2
1
3,0
28/09/2024
27/09/2033
6 000
6 000
28/09/2023
SO-2023B2
1
3,0
28/09/2026
27/09/2033
6 000
6 000
Total
1 492 010
-720
-605 400
885 890
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
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Les bénéficiaires des options de souscription d’actions sont
des salariés d’AB Science. Les SO2019-A et les SO2019-B
sont associés à des conditions de présence et de
performance. Les autres plans sont uniquement associés à
des conditions de présence.
Note 4.12 : Bons de souscription d’actions
Les bons de souscription d’actions attribués par la société et en vigueur au 31 décembre 2023 sont décrits dans le tableau
figurant ci-après.
Date
d'émission
par l'AG
Date
d'attribution
par le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
26/12/2008
BSA4
1
7,68
13/01/2009
31/12/2027
85 000
85 000
30/03/2012
30/08/2012
BSA7
1
12,5
30/08/2012
31/12/2027
76 112
76 112
24/03/2013
BSA8
1
17,98
25/05/2013
31/12/2027
15 285
15 285
27/06/2014
29/08/2014
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
37 336
-25 666
11 670
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2016
29/08/2024
9 336
9 336
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2017
29/08/2024
9 332
9 332
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2018
29/08/2024
9 332
-2 333
6 999
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2019
29/08/2024
9 332
-2 333
6 999
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2020
29/08/2024
9 332
-2 333
6 999
01/11/2014
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
1 647 024
1 647 024
31/08/2015
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2016
31/08/2025
2 334
2 334
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2016
01/09/2025
14 000
-14 000
0
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2017
31/08/2025
2 334
2 334
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2018
31/08/2025
2 333
2 333
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2019
31/08/2025
2 333
2 333
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2020
31/08/2025
2 333
-2 333
0
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2021
31/08/2025
2 333
-2 333
0
28/06/2016
19/12/2016
BSA2010-BIS
1
15,61
19/12/2016
31/12/2027
332 000
332 000
30/08/2016
BSA_2016-A
1
13,3
30/08/2017
30/08/2026
14 000
-11 666
2 334
09/12/2016
09/12/2016
BSA
Conversion
1
10
09/12/2016
01/01/2026
60 000
60 000
28/06/2017
29/01/2018
BSA JPL
1
12
29/01/2018
29/01/2028
100 000
-10 946
-80 000
9 054
BSA MD
1
12
29/01/2018
29/01/2028
100 000
-10 946
-80 000
9 054
30/04/2018
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2019
30/04/2028
2 334
2 334
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2020
30/04/2028
2 334
2 334
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2021
30/04/2028
2 333
2 333
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2022
30/04/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2023
30/04/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2024
30/04/2028
2 333
-2 333
0
29/06/2018
26/09/2018
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2019
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2020
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2021
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2022
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2023
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2024
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2019
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2020
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2021
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2022
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2023
26/09/2028
2 333
-2 333
0
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 181 sur 198
Date
d'émission
par l'AG
Date
d'attribution
par le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2024
26/09/2028
2 333
-2 333
0
29/04/2019
BSA 2019B1
1
12
29/04/2019
31/10/2022
100 000
-100 000
0
BSA 2019B2
1
12
29/04/2019
31/10/2028
100 000
100 000
28/06/2019
17/08/2019
BSA PP 0819
0,5
5,5
17/08/2019
17/08/2024
2 463 054
-1 440 392
1 022 662
31/08/2020
28/10/2020
BSA
(OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
90 000
90 000
04/03/2021
BSA GP
1
0,01
28/04/2021
30/04/2026
21 845
-21 845
0
16/12/2020
20/12/2020
BSA TR2020
1
12,65
28/04/2021
20/12/2030
30 000
30 000
30/06/2021
28/09/2021
BSA 2021-A
1
12
28/09/2021
31/12/2024
1 000 000
1 000 000
BSA QN2
1
12,25
28/09/2021
31/12/2024
800 000
800 000
BSA QN3
1
0,01
28/09/2021
31/12/2024
100 000
-80 000
20 000
03/02/2022
BSA CA2021
1
12,65
03/02/2023
03/02/2032
1 398
1 398
BSA CA2021
1
12,65
03/02/2023
03/02/2032
2 796
2 796
BSA CA2021
1
12,65
03/02/2023
03/02/2032
1 864
1 864
BSA CA2021
1
12,65
03/02/2023
03/02/2032
932
932
27/02/2022
BSA
(OCABSA)
1
12,65
31/12/2030
31/12/2030
50 000
50 000
29/06/2022
03/11/2022
BSA BEI-TRA
1
8,61
03/11/2022
02/12/2037
126 050
126 050
26/12/2022
BSA BEI-TRB
1
14
26/12/2022
02/12/2037
115 830
115 830
28/04/2023
BSA CA2022
1
9
28/04/2023
27/04/2033
15 000
15 000
21/04/2023
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
2 608 686
2 608 686
30/06/2023
19/07/2023
BSA Com
1
0,01
20/07/2023
20/07/2028
4 500
-4 500
0
BSA Com
1
0,01
20/10/2023
20/07/2028
4 500
-4 500
0
BSA Com
1
0,01
20/01/2024
20/07/2028
4 500
4 500
BSA Com
1
0,01
20/04/2024
20/07/2028
4 500
4 500
BSA Com
1
0,01
20/07/2024
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/10/2024
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/01/2025
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/04/2025
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/07/2025
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/10/2025
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/01/2026
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/04/2026
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/07/2026
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/10/2026
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/01/2027
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/04/2027
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/07/2027
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/10/2027
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/01/2028
20/07/2028
2 250
2 250
BSA Com
1
0,01
20/04/2028
20/07/2028
2 250
2 250
BSA ADPC
1
0,01
26/09/2023
20/07/2024
140 474
-140 474
0
BSA ADPC
1
0,01
26/06/2023
20/07/2024
30 312
-30 312
0
BSA ADPC
1
0,01
13/09/2023
20/07/2024
350 000
350 000
Total
10 785 662
-1 743 915
-348 660
8 693 087
L’assemblée générale mixte du 26 décembre 2008 a décidé
l’émission de 85 bons de souscription d’actions autonomes
(dits « BSA4 ») pour un prix d’émission unitaire de 0,01 euro
conférant chacun le droit de souscrire à 1 000 actions
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 182 sur 198
ordinaires nouvelles d’une valeur nominale de 0,01 euro pour
un prix d’exercice par BSA de 7 680 euros, incluant une
prime d’émission de 7 670 euros. A la date de clôture, les 85
BSA ont été alloués et souscrits.
L’assemblée générale du 30 mars 2012 a décidé de
déléguer sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 30 août 2012 a
décidé d’émettre et d’attribuer 76.112 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,50 euros, incluant une
prime d’émission de 12,49 euros.
- Le conseil d’administration du 24 mars 2013 a
décidé d’émettre et d’attribuer 15.285 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 17,98 euros, incluant une
prime d’émission de 17,97 euros. A la date de
clôture, les 15.285 BSA ont été alloués et souscrits.
L’assemblée générale du 27 juin 2014 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 29 août 2014 a
décidé d’émettre et d’attribuer 84.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 10,03 euros, incluant une
prime d’émission de 10,02 euros. Les 84.000 BSA
ont été alloués et souscrits. 32.665 ont été rendus
caducs. A la date de clôture, le solde des BSA est
de 51.335.
- Le Conseil d’administration du 1er novembre 2014
a décidé d’émettre et attribuer 1.647.024 bons de
souscriptions d’actions remboursables pour un prix
d’émission unitaire de 0,16 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 8,92 euros, incluant une
prime d’émission de 8,91 euros. A la date de
clôture, les 1.647.024 BSAR ont été alloués et
souscrits. Les principales caractéristiques de ces
BSAR sont les suivantes :
o La souscription des BSAR est soumise à la
signature d’un pacte de concert aux
assemblées générales de la Société avec
l’actionnaire majoritaire actuel (AMY
SAS et Alain MOUSSY) et à la signature
d’un engagement de conservation
jusqu’au 30 aout 2034 des actions issues
des BSAR.
o Le prix de souscription unitaire est égal
à la moyenne sur Euronext Paris du cours
des trente dernières séances de bourse
précédant la date du 31 octobre 2014,
soit 8,92 euros, incluant une prime
d’émission de 8,91 euros.
o Les BSAR ne seront pas exerçables tant
que la moyenne des cours de l’action de
la Société au cours des soixante derniers
jours de bourse précédant la date
d’exercice est inférieure à 30 euros.
o Les BSAR devront être exercés si la
moyenne des cours de l’action de la
Société au cours des soixante derniers
jours de bourse précédent ladite date est
supérieure à 50 euros.
- Le Conseil d’administration du 31 août 2015 a
décidé d’émettre et d’attribuer 28.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 14,41 euros, incluant une
prime d’émission de 14,40 euros. 14.000 BSA ont
été rendus caducs. A la date de clôture, le solde
est donc de 9.334 BSA.
L’assemblée générale du 28 juin 2016 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la société.
- Le Conseil d’administration du 30 août 2016 a
décidé d’émettre et d’attribuer 14.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 13,30 euros, incluant une
prime d’émission de 13,29 euros. Les 14.000 BSA
ont été alloués et souscrits. 11.666 BSA ont été
rendus caducs. A la date de clôture, le solde est
donc de 2.334 BSA.
- Le Conseil d’administration du 19 décembre 2016
a décidé d’émettre et d’attribuer 332.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 15,61 euros, incluant une
prime d’émission de 15,60 euros. A la date de
clôture, les 332.000 BSA ont été alloués et
souscrits.
L’assemblée générale du 9 décembre 2016 a décidé de
modifier des termes et conditions des obligations convertibles
souscrites par les fonds JP SPC 3 Valor Biotech II, JP SPC 3
Valor Biotech III, JP SPC 5 Valor Biotech IV et JP SPC 3 Obo
FGP Private Equity le 31 mai 2013, 28 mai 2013, 28 mai
2013 et 5 juin 2013, respectivement et d’autoriser la
conversion des obligations convertibles en actions de
préférence, en BSA Conversion, en BSA capitalisé et en BSA
nominal. Ainsi 60.000 BSA conversion ont été créés et
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 183 sur 198
permettront de souscrire, du 1er janvier 2017 au 1er janvier
2026, à une action ordinaire de la société pour un prix de
souscription de 10 euros.
L’assemblée générale du 28 juin 2017 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 29 janvier 2018 a
décidé d’émettre et d’attribuer 200.000 bons de
souscription d’actions pour un prix d’émission
unitaire de 0,05 euro conférant chacun le droit de
souscrire à une action ordinaire nouvelle d’une
valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12 euros, incluant une prime
d’émission de 11,99 euros. Ces BSA ont été
attribués respectivement à la société JPL Pharma
Consulting (100.000 BSA) et à la société MD
Consulting, (100.000 BSA) conformément aux
contrats de prestations de services conclus en
janvier 2018 avec ces sociétés. Suite à la non-
réalisation d’une partie des objectifs, 160.000 BSA
ont été rendus caducs en 2020 et 21.892 BSA ont
été exercés. A la date de clôture, le solde est donc
de 18.108 BSA.
- Le Conseil d’administration du 30 avril 2018 a
décidé d’émettre et d’attribuer 14.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant une
prime d’émission de 12,64 euros. 6.999 ont été
rendus caducs. A la date de clôture, le solde est
donc de 7.001 BSA.
L’assemblée générale du 29 juin 2018 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société. Ainsi :
- Le Conseil d’administration du 26 septembre 2018
a décidé d’émettre et d’attribuer 28.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant une
prime d’émission de 12,64 euros. Les 28.000 BSA
ont été alloués et souscrits. 18.664 BSA ont été
rendus caducs. A la date de clôture, le solde est
donc de 9.336 BSA.
- Le Conseil d’administration du 29 avril 2019 a
décidé d’émettre et d’attribuer 200.000 de bons
de souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12 euros, incluant une prime
d’émission de 11,99 euros. La totalité de ces BSA
a été allouée et souscrite. Ces BSA ont été émis au
profit de la société KPLM. 100.000 BSA ont été
rendu caducs. Le solde des 100.000 BSA est
exerçable dans les conditions suivantes :
o L’exercice de 10.000 BSA sera conditionné à
l’obtention d’un brevet par AB Science de sa
technologie d’immunothérapie basée sur un vecteur
viral au plus tard le 29 avril 2028 ;
o L’exercice de 90.000 BSA sera conditionné à la
valorisation d’un brevet par AB Science de sa
technologie d’immunothérapie basée sur un vecteur
viral au plus tard le 29 avril 2028, selon les
modalités suivantes : 10.000 BSA2019-B
deviendront exerçables pour chaque versement
d’un million d’euros perçu par AB Science pour la
valorisation de sa technologie d’immunothérapie
basée sur un vecteur viral.
L’assemblée générale du 28 juin 2019 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société. Ainsi :
- Le Conseil d’administration du 17 août 2019 a
décidé d’émettre et d’attribuer 2.463.054 bons de
souscription d’actions autonomes. Ces bons de
souscription d’actions confèrent le droit de souscrire
à une action sur exercice de 2 bons de souscription
d’actions pour un prix d’exercice de 5,5 euros par
actions. En 2020 et 2021, 1.440.392 BSA ont été
exercés. A la date de clôture, le solde est donc de
1.022.662 bons de souscription d’actions
autonomes.
L’assemblée générale du 31 août 2020 a décidé de
déléguer sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la société.
- Le Conseil d’administration du 27 octobre 2020 a
décidé le principe de l’émission d’obligations
convertibles en actions auxquelles sont attachés des
bons de souscription d’actions (les « OCABSA ») et
délégué sa compétence au Président Directeur
Général en vue de l’émission desdites OCABSA.
90.000 BSA ont été créés par décision Président
Directeur Général en date du 28 octobre 2020, et
intégralement souscrits, principalement par des
fonds d’investissement. Chaque BSA confère à son
porteur le droit de souscrire à une action ordinaire
nouvelle d’une valeur nominale de 0,01 euro pour
un prix d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant
une prime d’émission de 12,64 euros. A la date de
clôture, le solde de ces BSA est de 90.000.
- Le Conseil d’administration du 4 mars 2021 a
décidé d’émettre et d’attribuer 21.845 bons de
souscription d’actions pour un prix d’émission
unitaire de un euro conférant chacun le droit de
souscrire à une action ordinaire nouvelle d’une
valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 0,01euros. Ces bons de
souscriptions d’actions ont été émis en mars 2021
en faveur d’un apporteur d’affaires, Grégory
PEPIN. Les 21.845 BSA ont été intégralement
exercés en 2023. A la date de clôture, le solde de
ces BSA est de 0.
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 184 sur 198
L’assemblée générale du 16 décembre 2020 a décidé de
déléguer sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société. Le Conseil
d’administration du 20 décembre 2020 a décidé d’émettre
et d’attribuer 30.000 bons de souscription d’actions
autonomes pour un prix d’émission unitaire de 0,01 euro
conférant chacun le droit de souscrire à une action ordinaire
nouvelle d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant une prime
d’émission de 12,64 euros. Ces bons de souscriptions
d’actions ont été émis en décembre 2020 en faveur des
porteurs d’actions C et conformément aux dispositions du
protocole en faveur du fonds Infinity Obo FGP Capital
Private Equity. A la date de clôture, les 30.000 BSA ont été
alloués et souscrits.
L’assemblée générale du 30 juin 2021 a décidé de déléguer
sa compétence au Conseil d’administration aux fins
d’émissions d’actions ordinaires ou de valeurs mobilières
donnant accès au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 28 septembre 2021
a décidé d’émettre et d’attribuer :
o 800.000 bons de souscription d’actions pour un
prix d’émission unitaire de 0,01 euro conférant
chacun le droit de souscrire à une action ordinaire
nouvelle d’une valeur nominale de 0,01 euro pour
un prix d’exercice par BSA de 12,25 euros, incluant
une prime d’émission de 12,24 euros. Ces bons de
souscriptions d’actions ont été émis en septembre
2021 et souscrits en novembre 2021 par la société
Quercegen, dans le cadre d’un projet de
collaboration visant à évaluer le développement
clinique de la combinaison du masitinib avec les
composés de la société Quercegen et au lieu et
place des BSA émis par le Conseil d’administration
du 29 octobre 2020. A la date de clôture, la
totalité de ces BSA a été allouée et souscrite.
o 100.000 bons de souscription d’actions pour un
prix d’émission unitaire de 0,01 euro conférant
chacun le droit de souscrire à une action ordinaire
nouvelle d’une valeur nominale de 0,01 euro pour
un prix d’exercice par BSA de 12,25 euros, incluant
une prime d’émission de 12,24 euros. Ces bons de
souscriptions d’actions ont été émis en septembre
2021 et souscrits en novembre 2021 par la société
Quercegen, dans le cadre d’un projet de
collaboration visant à évaluer le développement
clinique de la combinaison du masitinib avec les
composés de la société Quercegen et au lieu et
place des BSA émis par le Conseil d’administration
du 29 octobre 2020. A la date de clôture, le solde
de ces BSA est de 20.000.
o bons de souscription d’actions pour un
prix d’émission unitaire de 0,03641 euro
conférant chacun le droit de souscrire à
une action ordinaire nouvelle d’une
valeur nominale de 0,01 euro pour un
prix d’exercice par BSA de 12 euros,
incluant une prime d’émission de 11,99
euros. Ces bons de souscriptions d’actions
ont été émis en septembre 2021 et
souscrits en novembre 2021 par la
société AMY au lieu et place des BSA
émis par le Conseil d’administration du
29 avril 2019. L’exercice de ces BSA est
conditionné à l’enregistrement du
masitinib dans le traitement de la
sclérose latérale amyotrophique sur la
base de la seule étude pivot AB10015.
Cet enregistrement pourra être
conditionnel ou non, devra intervenir
dans les 18 mois suivants la souscription
de ces BSA et devra être accordé par
une autorité de santé reconnue, soit dans
un pays d’Europe (y compris la Suisse et
la Grande-Bretagne), soit dans un pays
d’Amérique du Nord. A la date de
clôture, la totalité de ces BSA a été
allouée et souscrite.
- Le Conseil d’administration du 3 février 2022 a
décidé d’émettre et d’attribuer 6.990 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant une
prime d’émission de 12,64 euros. A la date de
clôture, les 6.990 BSA ont été alloués et souscrits.
- Le Conseil d’administration du 27 février 2022 a
décidé le principe de l’émission d’obligations
convertibles en actions auxquelles sont attachés des
bons de souscription d’actions (les « OCABSA ») et
délégué sa compétence au Président Directeur
Général en vue de l’émission desdites OCABSA. Le
président Directeur Général a décidé en date du
3 mars 2022 l’émission de 50.000 OCABSA.
Chaque BSA confère à son porteur le droit de
souscrire à une action ordinaire nouvelle d’une
valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 12,65 euros, incluant une
prime d’émission de 12,64 euros. A la date de
clôture, les 50.000 BSA ont ainsi été créés et
intégralement souscrits.
- L’assemblée générale du 29 juin 2022 a décidé de
déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émissions d’actions
ordinaires ou de valeurs mobilières donnant accès
au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 3 novembre 2022 a
décidé d’émettre et d’attribuer 126.050 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 8,61 euros, incluant une
prime d’émission de 8,60 euros. Ces bons de
souscriptions d’actions ont été émis au profit de la
banque européenne d’investissement dans la cadre
du tirage de la première tranche d’un prêt de 12
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 185 sur 198
millions d’euros A la date de clôture, les 126.050
BSA ont été alloués et souscrits.
- Le Conseil d’administration du 26 décembre 2022
a décidé d’émettre et d’attribuer 115.830 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 14,00 euros, incluant une
prime d’émission de 13,99 euros. Ces bons de
souscriptions d’actions ont été émis au profit de la
banque européenne d’investissement dans la cadre
du tirage de la seconde tranche d’un prêt de 12
millions d’euros A la date de clôture, les 115.830
BSA ont été alloués et souscrits.
- Le Conseil d’administration du 21 avril 2023 a
décidé d’émettre et d’attribuer 2.608.686 bons de
souscription d’actions autonomes. Ces bons de
souscription d’actions confèrent le droit de souscrire
à une action sur exercice de 2 bons de souscription
d’actions pour un prix d’exercice de 8,63 euros par
actions. A la date de clôture, les 2.608.686 BSA
ont été alloués et souscrits.
- Le Conseil d’administration du 28 avril 2023 a
décidé d’émettre et d’attribuer 15.000 bons de
souscription d’actions autonomes pour un prix
d’émission unitaire de 0,01 euro conférant chacun
le droit de souscrire à une action ordinaire nouvelle
d’une valeur nominale de 0,01 euro pour un prix
d’exercice par BSA de 9 euros, incluant une prime
d’émission de 8,99 euros. A la date de clôture, les
15.000 BSA ont été alloués et souscrits.
- L’assemblée générale du 30 juin 2023 a décidé de
déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émissions d’actions
ordinaires ou de valeurs mobilières donnant accès
au capital de la Société.
- Le Conseil d’administration du 19 juillet 2023 a
décidé d’émettre et d’attribuer :
• 54.000 bons de souscription d’actions pour un
prix d’émission unitaire de 0,01 euro conférant
chacun le droit de souscrire à une action ordinaire
nouvelle d’une valeur nominale de 0,01 euro
pour un prix d’exercice par BSA de 0,01 euros.
Ces bons de souscriptions d’actions ont été émis
et souscrits. Ces bons de souscriptions d’actions
deviendront progressivement exerçables comme
suit : 1ère année, 4.500 bons de souscriptions
d’actions pourront être exercés trimestriellement,
de la 2ème année à la 5ème année 2.250 bons
de souscription pourront être exercés
trimestriellement. A la date de clôture, 9.500
bons de souscription d’actions ont été exercés. Le
solde est donc de 44.500 BSA.
• 520.786 bons de souscription d’actions pour un
prix d’émission unitaire de 0,01 euro conférant
chacun le droit de souscrire à une action ordinaire
nouvelle d’une valeur nominale de 0,01 euro
pour un prix d’exercice par BSA de 0,01 euros.
Ces bons de souscriptions ont été émis en juillet
2023 et souscrits en septembre et octobre 2023.
A la date de la clôture, 170.786 bons de
souscription ont été exercés. Le solde est donc de
350.000 BSA.
Les bons de souscription d’actions attribués par la société, en
vigueur au 31 décembre 2023 par bénéficiaires sont décrits
dans les tableaux ci-après.
BSA souscrits par les administrateurs :
Bénéficiaire
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
Bihr, Béatrice
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2019
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2020
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2021
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2022
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2023
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018 B
1
12,65
26/09/2024
26/09/2028
2 333
-2 333
0
Blondel, Christine
BSA_2016-A
1
13,3
30/08/2017
30/08/2026
14 000
-11 666
2 334
Costantini, Dominique
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
14 000
-11 666
2 334
Kinet, Jean-Pierre
BSA4
1
7,68
13/01/2009
31/12/2027
85 000
85 000
BSA7
1
12,5
30/08/2012
31/12/2027
76 112
76 112
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2016
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2017
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2018
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2019
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2020
29/08/2024
2 333
2 333
Mourey, Emmaunuelle
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2019
26/09/2028
2 334
2 334
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 186 sur 198
Bénéficiaire
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2020
26/09/2028
2 334
2 334
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2021
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2022
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2023
26/09/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2018-A
1
12,65
26/09/2024
26/09/2028
2 333
-2 333
0
Moussy, Patrick
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2016
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2017
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2018
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2019
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2020
29/08/2024
2 333
2 333
O'Neill, Matthieu
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2016
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2017
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2018
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2019
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2020
29/08/2024
2 333
2 333
Placet, Christine
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2016
01/09/2025
14 000
-14 000
0
Reverdin, Brigitte
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2016
31/08/2025
2 334
2 334
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2017
31/08/2025
2 334
2 334
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2018
31/08/2025
2 333
2 333
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2019
31/08/2025
2 333
2 333
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2020
31/08/2025
2 333
-2 333
0
BSA_2014-B
1
14,41
01/09/2021
31/08/2025
2 333
-2 333
0
Riez, Nathalie
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2019
30/04/2028
2 334
2 334
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2020
30/04/2028
2 334
2 334
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2021
30/04/2028
2 333
2 333
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2022
30/04/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2023
30/04/2028
2 333
-2 333
0
BSA 2017-A
1
12,65
30/04/2024
30/04/2028
2 333
-2 333
0
SAS Sixto
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2015
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2016
29/08/2024
2 334
2 334
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2017
29/08/2024
2 333
2 333
BSA_2014-A
1
10,03
29/08/2018
29/08/2024
2 333
-2 333
0
Total
315 112
0
-74 660
240 452
BSA souscrits par les dirigeants ou leurs affiliés :
Bénéficiaire
Titre
Nb d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSA
attribués
BSA
exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
AMY SAS
BSA 2021-A
1
12
28/09/2021
31/12/2024
1 000 000
1 000 000
MOUSSY, Alain
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
29/08/2024
1 617 614
1 617 614
MOUSSY, Alain
BSA2010-BIS
1
15,61
19/12/2016
31/12/2027
332 000
332 000
Total
2 949 614
0
0
2 949 614
BSA souscrits par des tiers :
Bénéficiaire
Titre
Nb d'actions
par titre
Prix
Exercice
Date départ
d'exercice
Date
d’expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
Alper
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
43 478
43 478
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 187 sur 198
Bénéficiaire
Titre
Nb d'actions
par titre
Prix
Exercice
Date départ
d'exercice
Date
d’expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
Ariane Wealth
Management SA
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
52 173
52 173
BSA PP 0819
0,5
5,50
17/08/2019
17/08/2024
886 699
-886 698
1
Aurore Invest
BSA PP 0819
0,5
5,50
17/08/2019
31/12/2027
98 522
98 522
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
52 173
52 173
BEI
BSA BEI-TRA
1
8,61
03/11/2022
02/12/2037
126 050
126 050
BSA BEI-TRB
1
14,00
26/12/2022
02/12/2037
115 830
115 830
Benjahad, Abdellah
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
5 882
5 882
Bonhôte & Cie Nominee
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
34 782
34 782
Deltec Bank and Trust LTD
BSA PP 0819
0,5
5,50
17/08/2019
31/12/2027
679 803
-479 802
200 001
EOS Management LTD
BSA Conversion
1
10,00
09/12/2016
31/12/2027
37 387
EOS Management LTD
BSA ADPC
1
0,01
26/06/2023
20/07/2024
30 312
-30 312
0
EOS Management LTD
BSA ADPC
1
0,01
26/09/2023
20/07/2024
140 474
-140 474
0
FGP Capital Private
Equity
BSA Conversion
1
10,00
09/12/2016
31/12/2027
7 280
7 280
FGP Capital Private
Equity II
BSA TR2020
1
12,65
28/04/2021
20/12/2030
30 000
30 000
FGP Protective
Opportunity Master
BSA PP 0819
0,5
5,50
17/08/2019
31/12/2027
724 138
724 138
FGP Protective
Opportunity Master
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
20 000
20 000
Financière Poulain SA
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
17 391
17 391
Germidis, Angelos
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
3 478
3 478
Giorgiutti, Philippe
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
5 882
5 882
Guy, Laurent
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
5 882
5 882
Hades FGP Protective
Opportunity Master Fund
SPC
BSA ADPC
1
0,01
13/09/2023
20/07/2024
350 000
350 000
Hades FGP Protective
Opportunity Master Fund
SPC obo FGP Protective
Opportunity Master Fund
SP
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
315 833
315 833
Hades Multi Strategy SP
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
4 000
4 000
Hesperus Investment
Holding inc
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
46 956
46 956
JPL Pharma consulting
BSA JPL
1
12,00
29/01/2018
29/01/2028
100 000
-10 946
-80 000
9 054
JTC Limited
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
78 260
78 260
KPLM
BSA 2019B2
1
12,00
29/04/2019
31/10/2028
100 000
100 000
Letard, Sebastien
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
5 882
5 882
Lluitem Investments
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
139 130
139 130
Mamiés, Arnaud de
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
1 739
1 739
Marian, Jean-Claude
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
10 000
10 000
Marian, Jean-Claude
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
173 913
173 913
MD consulting
BSA MD
1
12,00
29/01/2018
29/01/2028
100 000
-10 946
-80 000
9 054
Moobeam SA
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
43 478
43 478
NJB Investments Ltd.
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
34 000
34 000
Pépin, Grégory
BSA8
1
17,98
25/05/2013
31/12/2027
15 285
15 285
Pépin, Grégory
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
2 000
2 000
Pépin, Grégory
BSA GP
1
0,01
28/04/2021
30/04/2026
21 845
21 845
Pépin, Grégory
BSA GP
1
0,01
28/04/2021
30/04/2026
-21 845
-21 845
Pépin, Grégory
BSA (OCABSA)
1
12,65
07/03/2022
31/12/2030
50 000
50 000
Pépin, Grégory
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
796 250
796 250
Quercegen
BSA QN
1
11,00
18/12/2017
18/12/2027
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 188 sur 198
Bénéficiaire
Titre
Nb d'actions
par titre
Prix
Exercice
Date départ
d'exercice
Date
d’expiration
BSA attribués
BSA exercés
BSA rendus
caduques
BSA
exerçables
Quercegen
BSA QN-2
1
11,00
29/10/2020
31/12/2022
Quercegen
BSA QN2
1
12,25
28/09/2021
31/12/2024
800 000
800 000
Quercegen
BSA QN3
1
0,01
28/09/2021
31/12/2024
100 000
-80 000
20 000
Schoch, Bruno
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
3 826
3 826
Shield Capital Fund SPC
obo Hades Multi Strategy
SP
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
132 114
132 114
Smart Air SA
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
121 739
621 539
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/07/2023
20/07/2028
4 500
-4 500
0
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/10/2023
20/07/2028
4 500
-4 500
0
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/01/2024
20/07/2028
4 500
4 500
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/04/2024
20/07/2028
4 500
4 500
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/07/2024
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/10/2024
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/01/2025
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/04/2025
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/07/2025
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/10/2025
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/01/2026
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/04/2026
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/07/2026
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/10/2026
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/01/2027
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/04/2027
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/07/2027
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/10/2027
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/01/2028
20/07/2028
2 250
2 250
Stéphane Lerdermann
BSA Com
1
0,01
20/04/2028
20/07/2028
2 250
2 250
Sully Patrimoine gestion
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
34 782
34 782
Thévenet, Clement
BSA PP 0423
0,5
8,63
01/01/2025
31/12/2030
17 391
17 391
Timur Kemel
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
7 000
7 000
Turci, Stéphanie
BSAR_2014II
1
8,92
01/11/2014
31/12/2027
5 882
5 882
Umarxhon Tohhtabaev
BSA (OCABSA)
1
12,65
28/10/2020
31/12/2027
13 000
13 000
Valor Biotech II
BSA Conversion
1
10,00
09/12/2016
31/12/2027
8 979
8 979
Valor Biotech II
BSA ADPC
1
0,01
26/06/2023
20/07/2024
Valor Biotech II
BSA ADPC
1
0,01
26/09/2023
20/07/2024
Valor Biotech III
BSA Conversion
1
10,00
09/12/2016
31/12/2027
6 354
6 354
Total
Note 4.13 : Bons de souscription de parts de créateurs d’entreprise
Les bons de souscription de parts de créateurs d’entreprises attribués par la Société et en vigueur au 31 décembre 2023 sont
décrits dans le tableau figurant ci-après.
Date
d'émission par
l'AG
Date
d'attribution par
le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSPCE
attribués
BSPCE
exercés
BSPCE rendus
caduques
BSPCE
exerçables
21/12/2007
17/06/2008
BCE2007-A
1 000
7 680
17/06/2008
31/12/2027
1 191
-114
1 077
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 189 sur 198
Date
d'émission par
l'AG
Date
d'attribution par
le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Prix
d'exercice
Date départ
d'exercice
Date
d'expiration
BSPCE
attribués
BSPCE
exercés
BSPCE rendus
caduques
BSPCE
exerçables
21/12/2007
16/12/2008
BCE2007-B
1 000
7 680
16/12/2008
31/12/2027
379
-82
297
26/12/2008
13/01/2009
BCE2008-A
1 000
7 680
13/01/2009
31/12/2027
86
86
26/12/2008
13/01/2009
BCE2008-A
1 000
7 680
19/11/2009
31/12/2027
235
235
26/12/2008
19/11/2009
BCE2008-C
1 000
7 680
19/11/2009
31/12/2027
62
62
26/12/2008
19/11/2009
BCE2008-C
1 000
7 680
26/02/2013
31/12/2027
123
123
26/12/2008
14/12/2010
BCE2008-D
1 000
12 280
14/12/2010
31/12/2027
15
-5
10
26/12/2008
26/02/2013
BCE2008-B
1 000
7 680
26/02/2013
31/12/2027
330
-65
-45
220
31/12/2009
03/02/2010
BCE2010-A
1
12,28
03/02/2010
31/12/2027
72 588
72 588
30/03/2012
30/08/2012
BCE2012
1
12,5
30/08/2012
31/12/2027
3 158 636
-81 108
3 077 528
30/03/2012
22/04/2013
BCE2013
1
18,74
22/04/2013
31/12/2027
40 554
40 554
Total
3 274 199
-261
-81 158
3 192 780
L’assemblée générale extraordinaire du 26 décembre 2008
a décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission ultérieure, en une ou
plusieurs fois, de 851 bons de souscription de parts de
créateurs d’entreprise (« BCE 2008 »), chacun d’eux donnant
droit à la souscription de 1 000 actions nouvelles ordinaires
de la Société d’une valeur nominale de 0,01 euro, pour un
prix d’exercice par BCE de 7 680 euros, ou tout prix de
souscription d’une action de la Société retenu à l’occasion
d’émission d’actions qui serait intervenue postérieurement au
26 décembre 2008. Au 31 décembre 2015, 50 BCE ont été
rendus caducs, 65 BCE ont été exercés et 736 BCE restent
alloués et souscrits.
L’assemblée générale extraordinaire du 31 décembre 2009
a décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission ultérieure, en une ou
plusieurs fois, de 72.588 bons de souscription de parts de
créateurs d’entreprise (« BCE 2010 »), chacun d’eux donnant
droit à la souscription d’une action nouvelle ordinaire de la
Société d’une valeur nominale de 0,01 euro, pour un prix
d’exercice par BCE de 12,28 euros, incluant une prime
d’émission de 12,27 euros. Au 31 décembre 2011, 72.588
BCE ont été alloués et souscrits.
L’assemblée générale extraordinaire du 30 mars 2012 a
décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission ultérieure, en une ou
plusieurs fois, de 3.158.635 bons de souscription de parts de
créateurs d’entreprise, chacun d’eux donnant droit à la
souscription d’une action nouvelle ordinaire de la Société
d’une valeur nominale de 0,01 euro. Au 31 décembre 2015,
81.108 BCE 2012 ont été rendus caducs et 3.118.082 BCE
ont été alloués et souscrits répartis en 3.077.528 BCE 2012
et 40.554 BCE 2013. Les BCE 2012 et les BCE 2013 ont les
mêmes caractéristiques à l’exception du prix d’exercice
(12,50 euros pour les BCE 2012 et 18,74 euros pour les BCE
2013) et sont les suivantes.
Note 4.14 : Actions de préférence gratuites
Les actions de préférence gratuites attribuées par la Société et en vigueur au 31 décembre 2022 sont décrites dans le tableau figurant ci-après.
Date d'émission
par l'AG
Date d'attribution
par le CA
Titre
Nb
d'actions
par titre
Date départ
d'exercice
Date d'expiration
AGAP
attribuées
AGAP
rendues
caduques
AGAP exerçables
09/12/2015
16/12/2015
AGAP - B1
100
01/01/2025
01/01/2029
33 999
-248
33 751
09/12/2015
16/12/2015
AGAP - B2
100
01/01/2025
01/01/2029
205
-25
180
28/06/2017
28/12/2017
AGAP - B3
100
01/01/2025
01/01/2029
7 550
-23
7 527
31/08/2020
01/09/2020
AGAP - B4
100
01/01/2025
01/01/2029
3 687
-11
3 676
30/06/2023
28/09/2023
AGAP – B’
100
A réalisation des
conditions
28/09/2033
12 560
0
0
Total
58 001
-307
45 134
L’assemblée générale extraordinaire du 9 décembre 2015
a décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission d’actions de préférence
gratuites. Ainsi le Conseil d’administration du 16 décembre
2015 a décidé d’attribuer gratuitement 33.999 actions de
préférence gratuites d’une valeur nominale de 0,01 euro,
convertibles en un maximum de 3.399.900 actions ordinaires
existantes ou à émettre de la société au profit de salariés
et/ou de mandataires sociaux de la Société. Le nombre
d’actions définitivement attribuées est de 33.751 actions de
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 190 sur 198
préférence gratuites par le Conseil d’administration du 19
décembre 2016 et de 180 actions de préférence gratuites
par le Conseil d’administration du 28 décembre 2017.
L’assemblée générale extraordinaire du 28 juin 2017 a
décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission d’actions de préférence
gratuites. Ainsi le Conseil d’administration du 28 décembre
2017 a décidé d’attribuer gratuitement 7.550 actions de
préférence gratuites d’une valeur nominale de 0,01 euro,
convertibles en un maximum de 755.000 actions ordinaires
existantes ou à émettre de la société au profit de salariés
et/ou de mandataires sociaux de la Société. Le nombre
d’actions définitivement attribuées par le Conseil
d’administration du 23 janvier 2019 est de 7.527 actions de
préférence gratuites.
L’assemblée générale extraordinaire du 31 aout 2020 a
décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission d’actions de préférence
gratuites. Ainsi le Conseil d’administration du 1
er
septembre
2020 a décidé d’attribuer gratuitement 3.687 actions de
préférence gratuites d’une valeur nominale de 0,01 euro,
convertibles en un maximum de 368.700 actions ordinaires
existantes ou à émettre de la Société au profit de salariés
et/ou de mandataires sociaux de la Société. Le nombre
d’actions définitivement attribuées par le Conseil
d’administration du 28 septembre 2021 est de 3.676 actions
de préférence gratuites.
L’assemblée générale extraordinaire du 30 juin 2023 a
décidé de déléguer sa compétence au Conseil
d’administration aux fins d’émission d’actions de préférence
gratuites (Actions B’) dont les termes et les conditions sont
définis dans les statuts de la Société. Ainsi le Conseil
d’administration du 28 septembre 2023 a décidé d’attribuer
gratuitement 12.560 Actions B’ d’une valeur nominale de
0,01 euro au profit de salariés et/ou de mandataires sociaux
de la Société. Il est précisé que cette attribution gratuite a
été réalisée sous la stricte condition résolutoire de
l’approbation, à l’occasion de la prochaine assemblée
générale d’AB Science, d’une résolution visant à insérer dans
les termes et conditions des Actions B’ un mécanisme de
convertibilité des Actions B’ en actions ordinaires pouvant
aller jusqu’à 1:100 selon l’évolution du cours de bourse d’AB
Science (comparable à celui existant d’ores et déjà s’agissant
des Actions B).
Note 4.15 : Actions à bons de souscription d’actions
2.463.054 actions à bons de souscriptions d’actions (ABSA)
ont été émises le 26 août 2019 au prix de 4,06 euros.
Chaque ABSA est composé d’une action ordinaire et d’un bon
de souscription d’actions (BSA). Les BSA pourront permettre
la souscription de 1.241.527 actions nouvelles
supplémentaires au prix d’exercice de 5,5 euros.
Les BSA sont exerçables jusqu’au 17 août 2024. Ils ne sont
pas cotés sur Euronext Paris.
Au 31 décembre 2023, 1.440.392 bons de souscription ont
été exercés et ont donné lieu à l’émission de 720.196
actions nouvelles.
Note 4.16 : Passif éventuel
Pour le CIR2019 (remboursé dans son intégralité en 2020),
la Société a reçu en décembre 2023 de l’Administration
fiscale une proposition de rectification pour un montant de
1.086 milliers d’euros (hors intérêts de retard), à la suite
d’une expertise du MESR. La Société confirme que la somme
de 117 milliers d’euros n’est pas éligible et a provisionné ce
montant, et la Société conteste de cette proposition de
rectification pour la différence, soit 969 milliers d’euros.
Toute rectification définitive ou condamnation de la Société
sur le CIR2019 pourrait avoir un impact défavorable sur la
trésorerie de la Société.
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 191 sur 198
5.3.2 Rapport des commissaires aux comptes sur les comptes sociaux annuels
Opinion
En exécution de la mission qui nous a été confiée par
l’Assemblée générale, nous avons effectué l’audit des
comptes annuels de la société AB Science relatifs à
l’exercice clos le 31 décembre 2023, tels qu’ils sont joints
au présent rapport.
Nous certifions que les comptes annuels sont, au regard des
règles et principes comptables français, réguliers et
sincères et donnent une image fidèle du résultat des
opérations de l’exercice écoulé ainsi que de la situation
financière et du patrimoine de la société à la fin de cet
exercice.
L’opinion formulée ci-dessus est cohérente avec le contenu
de notre rapport au comité d’audit.
Fondement de l’opinion
Référentiel d’audit
Nous avons effectué notre audit selon les normes d’exercice
professionnel applicables en France. Nous estimons que les
éléments que nous avons collectés sont suffisants et
appropriés pour fonder notre opinion.
Les responsabilités qui nous incombent en vertu de ces
normes sont indiquées dans la partie « Responsabilités des
commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes
annuels » du présent rapport.
Indépendance
Nous avons réalisé notre mission d’audit dans le respect des
règles d’indépendance prévues par le code de commerce
et par le code de déontologie de la profession de
commissaire aux comptes sur la période du 1
er
janvier
2023 à la date d’émission de notre rapport, et notamment
nous n’avons pas fourni de services interdits par l’article 5,
paragraphe 1, du règlement (UE) n° 537/2014.
Observation
Sans remettre en cause l’opinion exprimée ci-dessus, nous
attirons votre attention sur les points suivants exposés dans
les notes 11 « Autres actifs courants et non courants » et
24.2 « Passif éventuel » de l’annexe des comptes
consolidés
concernant respectivement l’appréciation des
montants recouvrables des créances de crédit d’impôt
recherche au titre des exercices 2020 à 2023 et le passif
éventuel lié au crédit d’impôt au titre de l’exercice 2019.
Justification des appréciations - Points clés de l’audit
En application des dispositions des articles L.821-53 et
R.821-180 du code de commerce relatives à la justification
de nos appréciations, nous portons à votre connaissance les
points clés de l’audit relatifs aux risques d'anomalies
significatives qui, selon notre jugement professionnel, ont
été les plus importants pour l’audit des comptes annuels de
l’exercice, ainsi que les réponses que nous avons apportées
face à ces risques.
Les appréciations ainsi portées s’inscrivent dans le contexte
de l’audit des comptes annuels pris dans leur ensemble et
de la formation de notre opinion exprimée ci-avant. Nous
n’exprimons pas d’opinion sur des éléments de ces comptes
annuels pris isolément.
Évaluation des factures non parvenues relatives aux dépenses engagées pour la réalisation des essais cliniques
Risque identifié
Dans le cadre du développement de ses produits, la société
réalise des essais cliniques en collaboration avec des
centres de recherche clinique sur de nombreux sites en
France et à l’international.
Le paragraphe « Créances et dettes » de la note 1.5 de
l’annexe aux comptes annuels expose la méthode
d’estimation des dépenses engagées à ce titre selon
l’avancement des études cliniques. A la clôture, une
estimation des coûts non facturés, pour chaque étude, est
déterminée par la direction sur la base des contrats signés
avec les centres de recherche clinique et est enregistrée en
facture non parvenue.
Le risque porte sur le suivi des essais cliniques en cours et
l’avancement des traitements des patients à la date de
clôture des comptes ainsi que sur la correcte estimation des
provisions à la fin de l’exercice. Une erreur dans ces
éléments conduirait à une mauvaise évaluation des charges
de recherche et de développement du compte de résultat.
Nous avons considéré l’évaluation des factures non
parvenues relatives aux essais cliniques comme étant un
point clé de l’audit compte tenu de la complexité de la
méthode d’estimation des coûts à la clôture de l’exercice.
Réponse apportée
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 192 sur 198
Dans le cadre de notre audit, nos travaux ont notamment
consisté à prendre connaissance de la procédure de
lancement des études cliniques, des procédures
d’autorisation des engagements de dépenses et du
processus de suivi des coûts cliniques liés à chaque étude.
Nous avons également :
• analysé les engagements en cours au travers de la
revue des principales études cliniques et réalisé les
travaux suivants :
o contrôle arithmétique du calcul des factures non
parvenues ;
o test de la facturation des centres de recherche
clinique;
o rapprochement du fichier de synthèse de calcul
des factures non parvenues avec les données
des centres de recherche ;
o analyse de l’évolution des engagements et des
factures non parvenues relatifs aux études
arrêtées.
• contrôlé l’application de l’extourne des anciennes
factures non parvenues selon la méthode établie par
le groupe ;
• examiné les dossiers relatifs aux litiges en cours et les
opinions des avocats en charge quant aux risques à
provisionner, notamment au regard des dettes
accumulées
Vérifications spécifiques
Nous avons également procédé, conformément aux normes
d’exercice professionnel applicables en France, aux
vérifications spécifiques prévues par les textes légaux et
réglementaires.
Informations données dans le rapport de gestion et dans les autres documents sur la situation financière et les comptes annuels adressés
aux actionnaires.
Nous n'avons pas d'observation à formuler sur la sincérité
et la concordance avec les comptes annuels des
informations données dans le rapport de gestion du Conseil
d’administration et dans les autres documents sur la
situation financière et les comptes annuels adressés aux
actionnaires.
Nous attestons de la sincérité et de la concordance avec les
comptes annuels des informations relatives aux délais de
paiement mentionnées à l'article D.441-6 du code de
commerce.
Rapport sur le gouvernement d’entreprise
Nous attestons de l’existence, dans le rapport du Conseil
d’administration sur le gouvernement d’entreprise, des
informations requises par les articles L.225-37-4 et L.22-
10-10 et L.22-10-9 du code de commerce.
Concernant les informations fournies en application des
dispositions de l’article L.22-10-9 du code de commerce sur
les rémunérations et avantages versés ou attribués aux
mandataires sociaux ainsi que sur les engagements
consentis en leur faveur, nous avons vérifié leur
concordance avec les comptes ou avec les données ayant
servi à l’établissement de ces comptes et, le cas échéant,
avec les éléments recueillis par votre société auprès des
entreprises contrôlées par elle qui sont comprises dans le
périmètre de consolidation. Sur la base de ces travaux,
nous attestons l’exactitude et la sincérité de ces
informations.
Concernant les informations relatives aux éléments que
votre société a considéré susceptibles d’avoir une incidence
en cas d’offre publique d’achat ou d’échange, fournies en
application des dispositions de l’article L.22-10-11 du
code de commerce, nous avons vérifié leur conformité avec
les documents dont elles sont issues et qui nous ont été
communiqués. Sur la base de ces travaux, nous n'avons pas
d'observation à formuler sur ces informations.
Autres vérifications ou informations prévues par les textes légaux et réglementaires
Format de présentation des comptes annuels destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
Nous avons également procédé, conformément à la norme
d’exercice professionnel sur les diligences du commissaire
aux comptes relatives aux comptes annuels et consolidés
présentés selon le format d’information électronique unique
européen, à la vérification du respect de ce format défini
par le règlement européen délégué n° 2019/815 du 17
décembre 2018 dans la présentation des comptes annuels
destinés à être inclus dans le rapport financier annuel
mentionné au I de l'article L. 451-1-2 du code monétaire et
financier, établis sous la responsabilité du Président.
S’agissant de comptes annuels, nos diligences comprennent
la vérification de la conformité du balisage de ces comptes
au format défini par le règlement précité.
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 193 sur 198
Nous sommes dans l’impossibilité de conclure sur le respect,
dans la présentation des comptes annuels destinés à être
inclus dans le rapport financier annuel, du format
d’information électronique unique européen. En effet, nous
n’avons pas pu mettre en œuvre les procédures nécessaires
pour vérifier ce respect dans un délai compatible avec
l’émission du présent rapport compte tenu de la
transmission tardive par la direction de votre société, des
comptes annuels au format d'information électronique
unique défini par le règlement européen délégué n°
2019/815 du 17 décembre 2018 au sein du rapport
financier annuel mentionné au 1 de l’article L.451-1-2 du
code monétaire et financier.
Désignation des commissaires aux comptes
Nous avons été nommés commissaires aux comptes de la
société AB Science par l’Assemblée générale du 28 juin
2017 pour le cabinet Audit et Conseil Union et du 27 juin
2021 pour le cabinet Grant Thornton.
Au 31 décembre 2023, le cabinet Audit et Conseil Union
était dans la 7
ème
année de sa mission sans interruption et
le cabinet Grant Thornton dans la 3
ème
année, dont
respectivement sept et trois années depuis que les titres de
la société ont été admis aux négociations sur un marché
réglementé.
Responsabilités de la direction et des personnes constituant le gouvernement d’entreprise relatives aux comptes annuels
Il appartient à la direction d’établir des comptes annuels
présentant une image fidèle conformément aux règles et
principes comptables français ainsi que de mettre en place
le contrôle interne qu'elle estime nécessaire à
l'établissement de comptes annuels ne comportant pas
d'anomalies significatives, que celles-ci proviennent de
fraudes ou résultent d'erreurs.
Lors de l’établissement des comptes annuels, il incombe à
la direction d’évaluer la capacité de la société à poursuivre
son exploitation, de présenter dans ces comptes, le cas
échéant, les informations nécessaires relatives à la
continuité d’exploitation et d’appliquer la convention
comptable de continuité d’exploitation, sauf s’il est prévu
de liquider la société ou de cesser son activité.
Il incombe au comité d’audit de suivre le processus
d’élaboration de l’information financière et de suivre
l'efficacité des systèmes de contrôle interne et de gestion
des risques, ainsi que le cas échéant de l'audit interne, en
ce qui concerne les procédures relatives à l'élaboration et
au traitement de l'information comptable et financière.
Les comptes annuels ont été arrêtés par le Conseil
d’administration.
Responsabilités des commissaires aux comptes relatives à l’audit des comptes annuels
Objectif et démarche d’audit
Il nous appartient d’établir un rapport sur les comptes
annuels. Notre objectif est d’obtenir l’assurance
raisonnable que les comptes annuels pris dans leur
ensemble ne comportent pas d’anomalies significatives.
L’assurance raisonnable correspond à un niveau élevé
d’assurance, sans toutefois garantir qu’un audit réalisé
conformément aux normes d’exercice professionnel permet
de systématiquement détecter toute anomalie significative.
Les anomalies peuvent provenir de fraudes ou résulter
d’erreurs et sont considérées comme significatives lorsque
l’on peut raisonnablement s’attendre à ce qu’elles puissent,
prises individuellement ou en cumulé, influencer les décisions
économiques que les utilisateurs des comptes prennent en
se fondant sur ceux-ci.
Comme précisé par l’article L.821-55 du code de
commerce, notre mission de certification des comptes ne
consiste pas à garantir la viabilité ou la qualité de la
gestion de votre société.
Dans le cadre d’un audit réalisé conformément aux normes
d’exercice professionnel applicables en France, le
commissaire aux comptes exerce son jugement
professionnel tout au long de cet audit. En outre :
• il identifie et évalue les risques que les comptes
annuels comportent des anomalies significatives, que
celles-ci proviennent de fraudes ou résultent
d’erreurs, définit et met en œuvre des procédures
d’audit face à ces risques, et recueille des éléments
qu’il estime suffisants et appropriés pour fonder son
opinion. Le risque de non-détection d’une anomalie
significative provenant d’une fraude est plus élevé
que celui d’une anomalie significative résultant d’une
erreur, car la fraude peut impliquer la collusion, la
falsification, les omissions volontaires, les fausses
déclarations ou le contournement du contrôle interne ;
• il prend connaissance du contrôle interne pertinent
pour l’audit afin de définir des procédures d’audit
appropriées en la circonstance, et non dans le but
d’exprimer une opinion sur l’efficacité du contrôle
interne ;
• il apprécie le caractère approprié des méthodes
comptables retenues et le caractère raisonnable des
estimations comptables faites par la direction, ainsi
que les informations les concernant fournies dans les
comptes annuels ;
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 194 sur 198
• il apprécie le caractère approprié de l’application par
la direction de la convention comptable de continuité
d’exploitation et, selon les éléments collectés,
l’existence ou non d’une incertitude significative liée à
des événements ou à des circonstances susceptibles de
mettre en cause la capacité de la société à poursuivre
son exploitation. Cette appréciation s’appuie sur les
éléments collectés jusqu’à la date de son rapport, étant
toutefois rappelé que des circonstances ou événements
ultérieurs pourraient mettre en cause la continuité
d’exploitation. S’il conclut à l’existence d’une incertitude
significative, il attire l’attention des lecteurs de son
rapport sur les informations fournies dans les comptes
annuels au sujet de cette incertitude ou, si ces
informations ne sont pas fournies ou ne sont pas
pertinentes, il formule une certification avec réserve ou
un refus de certifier;
• il apprécie la présentation d’ensemble des comptes
annuels et évalue si les comptes annuels reflètent les
opérations et événements sous-jacents de manière à en
donner une image fidèle.
Rapport au comité d’audit
Nous remettons au comité d’audit [ou autre terminologie
retenue par la société pour désigner le comité spécialisé visé
à l’article L.821-67 du code de commerce] un rapport qui
présente notamment l’étendue des travaux d'audit et le
programme de travail mis en œuvre, ainsi que les conclusions
découlant de nos travaux. Nous portons également à sa
connaissance, le cas échéant, les faiblesses significatives du
contrôle interne que nous avons identifiées pour ce qui
concerne les procédures relatives à l’élaboration et au
traitement de l’information comptable et financière.
Parmi les éléments communiqués dans le rapport au comité
d’audit figurent les risques d’anomalies significatives, que
nous jugeons avoir été les plus importants pour l’audit des
comptes annuels de l’exercice et qui constituent de ce fait les
points clés de l’audit, qu’il nous appartient de décrire dans le
présent rapport.
Nous fournissons également au comité d’audit la déclaration
prévue par l’article 6 du règlement (UE) n° 537-2014
confirmant notre indépendance, au sens des règles
applicables en France telles qu’elles sont fixées notamment
par les articles L.821-27 à L.821-34 du code de commerce
et dans le code de déontologie de la profession de
commissaire aux comptes. Le cas échéant, nous nous
entretenons avec le comité d'audit des risques pesant sur
notre indépendance et des mesures de sauvegarde
appliquées.
Neuilly-sur-Seine et Paris, le 17 mai 2024
Les commissaires aux comptes
Grant Thornton
Membre français de Grant Thornton
International
Audit et Conseil Union
Membre de Kreston International
Virginie Palethorpe
Associée
Ali Smaïli
Associé
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 195 sur 198
5.4 AUTRES INFORMATIONS RELATIVES A LA SOCIETE AB SCIENCE
5.4.1 Activité de la société en matière de dépenses de recherche et de développement
- La part des dépenses de recherche et développement hors charges de personnel s’établit sur les deux derniers
exercices clos au 31 décembre 2023 et 2022 respectivement à 28,9% (soit 4.744 milliers d’euros) et 42,6% (soit
7.394 milliers d’euros du total des dépenses opérationnelles.
- La part des dépenses de commercialisation s’établit sur les deux derniers exercices clos au 31 décembre 2023 et
2022 respectivement à 3,9% (soit 522 milliers d’euros) et 2,8% (soit 480 milliers d’euros) du total des dépenses
opérationnelles.
- En termes d’organisation, AB Science va continuer à externaliser, sous son contrôle, les activités de production
pharmaceutique ainsi que la réalisation des études précliniques réglementaires. La société prévoit de continuer à
développer en interne son expertise dans le domaine du drug discovery et du développement clinique.
5.4.2 Délais de règlement
5.4.2.1 Fournisseurs
(A) Tranches de retard de paiement
0 Jour
1 à 30 jours
31 à 60 jours
61 à 90 jours
91 jours et
plus
Total (1 j. et
plus)
Nombre de factures concernées
464
129
75
78
57
339
Montant total des factures concernées
1 083 080
414 936
408 619
112 631
47 309
983 496
Pourcentage du montant des achats
11,9%
4,6%
4,5%
1,2%
0,5%
10,8%
(B) Factures exclues relatives à des dettes litigieuses
Nombre de factures exclues
4 390
Montant total des factures exclues
4 138 315
(C) Délais de paiement
Les délais de paiement utilisés sont les délais contractuels.
5.4.2.2 Clients
(A) Tranches de retard de paiement
0 Jour
1 à 30 jours
31 à 60 jours
61 à 90 jours
91 jours et plus
Total (1 j. et plus)
Montant total des factures concernées
8 521
17 229
135 314
908
60 154
213 605
Pourcentage du montant des ventes
0,9%
1,8%
13,9%
0,1%
6,2%
22%
(B) Factures exclues relatives à des créances litigieuses
Nombre de factures exclues
1
Montant total des factures exclues
12 749
(C) Délais de paiement
Les délais de paiement utilisés sont les délais contractuels.
5.4.3 Résultat de l’exercice et proposition d’affectation du résultat
AB SCIENCE – Rapport Financier 2023
Page 196 sur 198
Le résultat au 31 décembre 2023 est une perte de 13.275.253 euros.
Les capitaux propres de la société s’élèvent au 31 décembre 2023 à – 21.326.399 euros pour un capital social de
581.244,97 euros.
Proposition d’affectation du résultat : nous proposons d’affecter cette perte au report à nouveau qui s’élèvera à 287.362.396
euros (report à nouveau débiteur).
5.4.4 Dividendes mis en distribution au cours de 3 derniers exercices
Conformément aux dispositions légales (art 243 Bis du Code général des impôts), il est rappelé que la société n’a procédé à
aucune distribution de dividende au cours des trois derniers exercices.
5.4.5 Dividendes mis en distribution au cours de 3 derniers exercices
Conformément aux dispositions de l’article 223 Quater du Code général des Impôts, nous vous signalons qu’il n’existe pas,
pour les comptes de l’exercice écoulé, des charges non déductibles des bénéfices assujettis à l’impôt sur les sociétés
(amortissements excédentaires), visées par l’article 39-4 du Code Général des impôts.
5.4.6 Modification des méthodes d’évaluation
La société n’a procédé à aucune modification de ses méthodes d’évaluation et de comptabilisation.
5.4.7 Tableau des cinq derniers exercices (comptes sociaux AB Science SA)
NATURE DES INDICATIONS
31/12/2019
31/12/2020
31/12/2021
31/12/2022
31/12/2023
I. Situation financière en fin d'exercice
a) Capital social
440 602,97
524 563,57
531 692,57
531 994,53
581 244,97
b) Nombre des actions émises
44 060 297
52 456 357
53 169 257
53 199 453
58 124 497
c) Nombre d’obligations convertibles en actions
0
0
0
50 000
0
II. Résultat global des opérations effectives
a) Chiffre d'affaires hors taxes
1 571 190
1 583 078
1 607 304
958 278
970 492
b) Bénéfices avant impôts, amortissements et provisions
-20 635 993
-17 511 968
-15 716 784
-20 000 338
-15 912 368
c) Impôts sur les bénéfices
-4 121 554
-3 247 870
-3 871 460
-4 007 503
-3 154 763
e) Bénéfices après impôts, amortissements et provisions
-17 308 432
-14 809 123
-12 654 837
-15 731 519
-13 275 253
f) Montant des bénéfices distribués
0
0
0
0
0
III. Résultat des opérations réduit à une seule action
a) Bénéfices après impôts mais avant amortissements et
provisions
-0,37
-0,27
-0,22
-0,30
-0,22
b) Bénéfices après impôts, amortissements et provisions
-0,39
-0,28
-0,24
-0,30
-0,23
c) Dividende versé à chaque action
IV. Personnel
a) Nombre de salariés
106
92
92
101
79
b) Montant de la masse salariale
6 842 661
6 560 170
6 602 991
7 001 371
6 584 845
c) Montant des sommes versées au titre des avantages sociaux
2 484 125
2 103 218
2 589 796
2 525 513
2 615 777
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6.1 PERSONNES RESPONSABLES
6.1.1 Identification de la personne responsable
Monsieur Alain MOUSSY, Président Directeur général.
6.1.2 Attestation de la personne responsable
« J'atteste que les informations contenues dans le présent Rapport Financier sont, à ma connaissance, conformes à la réalité et
ne comportent pas d'omission de nature à en altérer la portée.
J’atteste, à ma connaissance, que les comptes sont établis conformément aux normes comptables applicables et donnent une
image fidèle du patrimoine, de la situation financière et du résultat de la Société et de l’ensemble des entreprises comprises
dans la consolidation, et que le rapport de gestion, dont la table de concordance figure au chapitre 7, présente un tableau
fidèle de l’évolution des affaires, des résultats et de la situation financière de la société et de l’ensemble des entreprises comprises
dans la consolidation et qu’il décrit les principaux risques et incertitudes auxquels elles sont confrontées ».
Fait à Paris, le 17 mai 2024
Alain MOUSSY
Président Directeur général
6.2 CONTROLEURS LEGAUX DES COMPTES
6.2.1 Commissaires aux comptes titulaires
Grant Thornton
Membre de la compagnie régionale de Versailles
29 rue du Pont
92578 Neuilly sur Seine CEDEX
Leur mandat a été nommé par l’Assemblée générale du 30
juin 2021 pour une durée de six exercices, venant à
expiration à l’issue de l’Assemblée générale ordinaire
appelée à statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31
décembre 2026.
Audit et Conseil Union
Membre de la compagnie régionale de Versailles
17 bis rue Joseph de Maistre
75876 Paris Cedex 18
Leur mandat a été renouvelé par l’Assemblée générale du
28 juin 2019 pour une durée de six exercices, venant à
expiration à l’issue de l’Assemblée générale ordinaire
appelée à statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31
décembre 2024.
6.2.2 Commissaires aux comptes suppléants
Grant Thornton
Membre de la compagnie régionale de Versailles
29 rue du Pont
92578 Neuilly sur Seine CEDEX
Leur mandat a été nommé par l’Assemblée générale du 30
juin 2021 pour une durée de six exercices, venant à
expiration à l’issue de l’Assemblée générale ordinaire
appelée à statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31
décembre 2026.
Groupe Conseil Union
Membre de la compagnie régionale de Versailles
17 bis rue Joseph de Maistre
75876 Paris Cedex 18
Leur mandat a été renouvelé par l’Assemblée générale du
28 juin 2019 pour une durée de six exercices, venant à
expiration à l’issue de l’Assemblée générale ordinaire
appelée à statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31
décembre 2024
.
6.3 INFORMATIONS PROVENANT DES TIERS, DECLARATIONS D’EXPERTS ET DECLARATIONS
D’INTERETS
Néant.
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6.4 DOCUMENTS DISPONIBLES
Les documents suivants peuvent, le cas échéant, être consultés sur le site internet de la société (www.ab-science.com) :
- les statuts de la société,
- tous rapports, courriers et autres documents, évaluations et déclarations établis par un expert à la demande de la
Société dont une partie est incluse dans le présent Rapport Financier.
6.5 CONTRATS IMPORTANTS
Les informations relatives aux contrats importants figurent à la section 6.2 (annexe aux comptes consolidés au 31 décembre
2023) du présent Rapport Financier et à la section 6.3 (annexe aux comptes sociaux au 31 décembre 2023) du présent Rapport
Financier.
6.6 ÉVÈNEMENTS RÉCENTS
Depuis le 31 décembre 2023, la Société a publié les
communiqués suivants :
Depuis le 31 décembre 2023, la Société a publié les
communiqués suivants :
- En date du 15 janvier 2024, un communiqué intitulé :
AB Science reçoit un avis d’acceptation pour le brevet
européen couvrant le masitinib jusqu’en 2036 dans le
traitement de la mastocytose ;
- En date du 26 janvier 2024, un communiqué intitulé :
AB Science fait le point sur la demande d’autorisation
de mise sur le marché du masitinib dans la sclérose
latérale amyotrophique auprès de l’agence
européenne des médicaments ;
- En date du 26 février 2024, un communiqué intitulé :
AB Science annonce que Santé Canada a émis un avis
d’insuffisance-retrait (AI-R) pour le masitinib dans la
sclérose latérale amyotrophique ;
- En date du 6 mars 2024, un communiqué intitulé : Deux
nouvelles sociétés d’analyse financière initient la
couverture du titre AB Science ;
- En date du 7 mars 2024, un communiqué intitulé :
Résumé de la conférence virtuelle sur le développement
d’AB Science qui s’est tenue le 4 mars 2024 ;
- En date du 13 mars 2024, un communiqué intitulé : De
nouvelles recherches montrent que le masitinib limite les
dommages neuronaux dans un modèle de maladie
neurodégénérative d’origine neuroimmune ;
- En date du 3 avril 2024, un communiqué intitulé : AB
Science annonce que Santé Canada a jugé admissible
la demande de réexamen du masitinib dans la sclérose
latérale amyotrophique ;
- En date du 2 mai 2024, un communique intitulé : La
Cour d’Appel de Paris confirme la mise hors de cause
du Président Directeur Général d’AB Science, Alain
Moussy, et diminue le montant de la sanction imposée
à AB Science.
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AB SCIENCE S.A.
Société Anonyme au capital de 581 244,97 euros
Siège social : 3, avenue George V, 75008 PARIS
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