Årsredovisning 2025

Alligator Bioscience AB (publ)

2025

2

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Inledning

Innehållsförteckning

Inledning

4 Banbrytande immunterapier för tumörriktad cancerbehandling

5 2025 väsentliga händelser

6 VD kommentar

9 Styrelseordförandens kommentar

10 Finansiellt sammandrag

Mål och strategier

13 Marknadsöversikt

16 Läkemedelsutveckling och godkännandeprocess

17 Strategiskt ramverk

18 Alligator-aktien

Läsanvisningar

Om ej annat anges i denna årsredovisning så avses koncernen. Siffror inom parantes anger utfall för motsvarande period föregående år. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte stämmer. Med ”dollar” avses US-dollar om inget annat anges.

Alligators formella årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 36-106 i detta dokument.

Vår verksamhet

22 Milstolpar i Alligators historia

23 Intervju med cancerföreningen Palema

25 Alligators hållbarhetsarbete

27 En fokuserad projektportfölj

28 Mitazalimab

32 ATOR-4066

33 ALG.APV-527

35 Samarbeten och utlicensieringsavtal

Förvaltningsberättelse

37 Verksamhetsöversikt 2025

44 Flerårsöversikt

45 Härledning av nyckeltal

46 Risker och riskhantering

53 Bolagsstyrningsrapport

59 Alligators styrelse

61 Alligators ledning

Finansiella rapporter

Koncernen

63 Resultaträkning

63 Totalresultat

64 Finansiell ställning

65 Förändringar i eget kapital

66 Kassaflöde

Moderföretaget

67 Resultaträkning

67 Totalresultat

68 Balansräkning

70 Förändringar i eget kapital

71 Kassaflöde

72 Noter

101 Godkännande av finansiella rapporter

102 Revisionsberättelse

107 Aktiekapitalets utveckling

108 Finansiella definitioner

Övrig information

110 Patentöversikt

111 Ordlista

113 Övrig information

113 Årsstämma 2026

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Inledning

4

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Inledning

Banbrytande immunterapier för tumörriktad cancerbehandling

Alligator är ett biotechbolag i klinisk fas som utvecklar antikroppsbaserade läkemedel för cancerbehandling. Alligator är specialiserat på utveckling av tumörriktade immunterapier, i synnerhet agonistiska mono- och bispecifika antikroppar, med fullt fokus på huvudkandidaten mitazalimab.

Tanken bakom immunonkologi är helt enkelt att aktivera kroppens eget immunförsvar så att det angriper och förgör cancerceller mer effektivt. Att immunsystemet inte gör detta effektivt av egen kraft beror på att cancer har många olika sätt att lura immunsystemet. Immunonkologin använder därför olika strategier för att hjälpa immunsystemet att identifiera cancerceller som fiender och frigöra systemets inneboende förmåga att besegra cancern.

Cancerogena tumörer innehåller ofta ett stort antal immunceller som har potential att angripa och oskadliggöra tumören. Cancerceller kan dock ofta gömma sig för immunsystemet genom att bilda immunhämmande ämnen som försvårar angrepp. Inom immunonkologin arbetar man med olika strategier för att underlätta för immunsystemet. En sådan strategi syftar till att immunsystemet ska kunna identifiera tumörceller . En annan strategi syftar till att trycka på gasen eller att lätta på bromsen i immunsystemet så att det angriper cancertumören med full kraft. Alligators ledande läkemedelskandidat, mitazalimab, är designad för att effektivt kombinera

dessa två strategier. Dessa strategier betonas ytterligare och stärks i utformningen av tredje generationens CD40-agonister som ATOR-4066.

En lyckosam immunonkologisk behandling innebär också att det uppstår en vaccinationslik effekt, vilket förhindrar den specifika formen av cancer att komma tillbaka.

Alligator anser att dess unika läkemedelskandidater och nyskapande teknologier särskiljer Alligator från flertalet konkurrenter. Alligators läkemedelskandidater utvecklas för att aktivera immunsystemet så att det selektivt angriper tumörer medan kroppen i övrigt inte påverkas i samma omfattning.

Alligator anser att den stora fördelen med denna tumörriktade behandling är att den kan ge god effekt på tumören samtidigt som de biverkningar som uppkommer om man aktiverar hela immunsystemet kan hållas på en så låg nivå som möjligt, vilket möjliggör effektiva kombinationsbehandlingar med andra cancerläkemedel.

Tumörriktad immunterapi syftar till att mer selektivt aktivera immunsystemet i tumörområdet för effektivare cancerbehandling.

5

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Inledning

2025

Kapitalanskaffningarna under året har stärkt Alligators finansiella uthållighet och möjliggjort ett fortsatt fokus på mitazalimab.

Mot bakgrund av en fortsatt utmanande finansieringsmiljö för biotech-sektorn är Alligator tacksamt för det stöd och förtroende som visats av aktieägare och investerare i samband med årets emissioner och optionsprogram.

6

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Inledning

VD

I ett utmanande finansieringsklimat för biotech- sektorn har Alligator fortsatt att arbeta disciplinerat med det som är viktigast: att föra mitazalimab vidare mot en registreringsgrundande fas 3-studie i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer.

Under 2025 har vi stärkt programmets kliniska, regulatoriska, tillverkningsmässiga och vetenskapliga grund, samtidigt som vi fortsatt arbetet med att identifiera rätt strategiska partnerskap. Vi har även sett framsteg i externt utvecklade program där vi har ekonomiska intressen, inklusive HLX22.

Med fortsatt aktieägarstöd har vi kunnat hålla ett tydligt fokus på genomförande- kraft, kostnadskontroll och värdedrivande beslut.

7

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Inledning

2025 har varit ännu ett krävande år för biotechsektorn som helhet. Finansieringsförutsättningarna har varit fortsatt ansträngda, investeringsviljan försiktig och kraven på kapitalallokering höga i hela branschen. I denna miljö har vi fattat svåra beslut för att förbli operativt och finansiellt disciplinerade, med fullt fokus på de tillgångar och aktiviteter som är mest värdeskapande. Jag är stolt över hur organisationen har mött dessa utmaningar – med ansvarstagande, uthållighet och en tydlig beslutsamhet att fortsätta driva vår strategi framåt. Under året har vi också varit medvetna om den lojalitet och det fortsatta stöd som våra aktieägare visat, och vår prioritet är fortsatt att bygga långsiktigt aktieägarvärde genom ett tydligt strategiskt fokus och ett disciplinerat genomförande.

Vår främsta prioritet under året har varit att driva mitazalimab, vår banbrytande agonistiska CD40-antikropp, mot initiering av registreringsgrundande studier inom första linjens spridd bukspottkörtelcancer — ett område där behandlingsutfallen fortsatt är svaga och behovet av nya behandlingsalternativ är stort. Detta stora medicinska behov speglas också tydligt i intervjun med cancerföreningen PALEMA på sida 23 i denna årsredovisning, vilken belyser både den akuta situationen för denna patientgrupp och det potentiella värdet av terapier som kan ge en meningsfull klinisk nytta.

Mot denna bakgrund har vi fortsatt stärka den kliniska och vetenskapliga grunden för mitazalimab, samtidigt som vi drivit det regulatoriska, tillverknings- mässiga och operativa arbete som krävs inför en registreringsgrundande fas 3-studie. Även under ett krävande år för sektorn har vi fortsatt att driva programmet framåt — med stöd från våra aktieägare — för att föra mitazalimab närmare att bli ett behandlingsalternativ för patienter med stora medicinska behov.

Under 2025 har vi rapporterat flera viktiga framsteg som avsevärt stärkt vår tilltro till mitazalimab. Under årets första hälft presenterade vi uppmuntrande långsiktiga överlevnadsdata från OPTIMIZE-1, vår fas 2-studie med mitazalimab i spridd bukspottkörtelcancer, vilket på nytt bekräftade den kliniska potentialen i kombinationen av mitazalimab och mFOLFIRINOX. Parallellt har vi rekryterat en ny Chief Medical Officer, vilket har stärkt vårt kliniska utvecklingsarbete och vår förmåga att ta mitazalimab vidare in i nästa fas. Vi har även breddat den vetenskapliga förståelsen för mitazalimab genom publicering av biomarkörfynd som gav en fördjupad insikt i mitazalimabs verkningsmekanism och visade hur aktivering av immunsystemet i patienters tumörer kan översättas till klinisk nytta.

Vi presenterade därefter slutliga data från 30 månaders uppföljning i OPTIMIZE-1 — en viktig milstolpe som ytterligare stärkte mitazalimabs långsiktiga kliniska profil och som stödjer vår ambition att ta kandidaten vidare mot registreringsgrundande studier. Vi fortsatte även dialogen med potentiella partners och bedrev ett aktivt affärsutvecklingsarbete, understött av vår närvaro vid centrala bransch- och investerarevent. Dessutom publicerade vi kompletterande data i den vetenskapliga tidskriften Nature Communications från fas 1-studien REACtiVe-2, vilket bidrog till en fördjupad förståelse av mitazalimab och stärkte trovärdigheten i programmets kliniska potential.

Med utgångspunkt i den växande kliniska och translationella evidensbasen för mitazalimab har vi även sett ett fortsatt intresse för mitazalimab inom prövarinitierade studier (IITs). Vi ser IITs som ett värdefullt komplement till vår huvudsakliga utvecklingsplan, då de kan bidra till att bredda den kliniska evidensen för mitazalimab i ytterligare indikationer och samtidigt generera nya vetenskapliga insikter — utan att Alligator tappar fokus eller disciplin i arbetet mot registreringsgrundande studier med mitazalimab. Under året har resultaten från OPTIMIZE-1 lett till externa förfrågningar och dialog kring potentiella IIT-upplägg, vilka vi kommer att utvärdera selektivt för att säkerställa att de ligger i linje med våra strategiska prioriteringar och tillgängliga resurser. Samtidigt som mitazalimab fortsatt är vår tydliga prioritet har även vår bredare portfölj bidragit med viktiga framsteg under året. Vi stärkte bland annat vår immaterialrättsliga bas, däribland ett amerikanskt patent som omfattar ATOR-4066, vår bispecifika uppföljningskandidat till mitazalimab, vilket stödjer

“Behandlingsresultaten vid spridd bukspott- körtelcancer är fortsatt otillräckliga. Det är detta akuta medicinska behov som driver vårt arbete.”

8

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Inledning

det långsiktiga värdet i vår pipeline. Under året presenterade och publicerade vi även lovande data för ATOR-4066 vid flera vetenskapliga konferenser och i den vetenskapliga tidskriften Cancer Immunology Research . Dessa data visade stark antitumöraktivitet och stärker vår tilltro till ATOR-4066:s potential att motverka tumörers motståndsmekanismer och stödjer dess utveckling som en möjlig monoterapi i utvalda cancerindikationer — ett spännande nästa steg i utvecklingen av vår CD40-portfölj. Vi har även sett ett ökat externt intresse för våra teknologiplattformar under året, och under fjärde kvartalet offentliggjorde vi ett optionsavtal med ett europeiskt biotechbolag för att utvärdera vårt egenutvecklade antikroppsformat RUBY™ för generering av bispecifika antikroppar inom infektionssjukdomar. Avtalet är ett kvitto på värdet i våra teknologiplattformar, som vi kontinuerligt söker kapitalisera genom samarbeten och kommersiella avtal. Utöver vår interna pipeline såg vi fortsatt framsteg i våra externt utvecklade portföljtillgångar under året, med särskilt starkt momentum i den fortsatta kliniska utvecklingen i HLX22-programmet, drivet av Shanghai Henlius. Genom vårt dotterbolag Atlas Therapeutics har Alligator en rättighet i denna HER2-riktade antikropp, som utvecklas av Henlius under licens från AbClon, efter ett tidigare forskningssamarbete. Under året tog Henlius ett viktigt steg genom att avancera HLX22 till en global fas 3-studie i första linjens HER2-positiv mag- och GEJ-cancer, vilket utgör en central milstolpe i programmets sena utvecklingsfas. Därutöver erhöll Henlius regulatoriska godkännanden i Kina för att starta två fas 2/3-studier inom bröstcancer, varav en inledde rekrytering efter årsskiftet. Detta breddar utvecklingen till ytterligare HER2-positiva indikationer. Den fortsatta kliniska utvecklingen stärker HLX22:s långsiktiga värdepotential för Alligator, då vi inte bär några utvecklingskostnader samtidigt som vi behåller en andel av framtida intäkter. Under 2025 genomförde vi också nödvändiga finansieringsåtgärder under ett år där sektorn lämnat mycket små marginaler för misstag. Vi genomförde två företrädesemissioner som sammantaget tillförde cirka 333 MSEK (brutto), vilket stärkte vår finansiella flexibilitet och möjliggjorde ett fortsatt fokus på mitazalimab och våra strategiska prioriteringar.

Trots att finansieringsmiljön för biotechsektorn fortsatt är utmanande har vi historiskt visat vår förmåga att säkra kapital och strategiska samarbeten vid behov. Vi är fortsatt övertygade om vår förmåga att tillgodose de resurser som krävs för att föra våra program framåt — genom ytterligare finansiering eller genom partnerskap som frigör värde och accelererar utvecklingen. 2025 har också präglats av interna förändringar. Under året har vi fortsatt genomföra den omstrukturering som inleddes i slutet av 2024, och nått målet att bygga ett mer fokuserat och effektivt bolag med tydlig prioritering av värdeskapande aktiviteter. När vi nu går in i 2026 är vi fast beslutna att bygga vidare på det momentum vi skapat och föra mitazalimab in i registreringsgrundande fas 3-utveckling. Jag vill avsluta med att tacka våra aktieägare för det fortsatta stöd som visats under en utmanande period för sektorn. Ert förtroende gör skillnad. Jag vill även tacka våra medarbetare och samarbetspartners för deras professionalism, engagemang och fokus under året. 2025 har varit krävande, men vi har fortsatt att driva verksamheten framåt och lagt grunden för nästa steg i Alligators utveckling för ett långsiktigt värdeskapande.

Søren Bregenholt CEO Alligator Bioscience AB (publ)

“Parallellt med mitazalimab har HLX22 gjort framsteg i flera kliniska studier, vilket tydliggör värdepotentialen i vår portfölj av externt drivna program.”

9

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Inledning

Under 2025 har vi sett krävande marknads- förutsättningar, selektiv tillgång till kapital och höga krav på leverans inom biotechsektorn. I denna miljö har styrelsens uppgift varit att säkerställa god bolagsstyrning, ansvarsfull kapitalallokering och en tydlig långsiktig inriktning för Alligator och dess ledande läkemedelskandidat mitazalimab.

Under året har styrelsen haft ett konsekvent fokus på att stärka positionen för mitazalimab som Alligators främsta värdedrivare. Vår målsättning har varit att stödja ledningen i förberedelserna inför en registreringsgrundande utvecklingfas, samtidigt som Alligators finansiella stabilitet och strategiska handlingsutrymme värnats. Styrelsen bedömer fortsatt att mitazalimab har de egenskaper som krävs för att bli ett viktigt tillskott i behandlingslandskapet för patienter med spridd bukspottkörtelcancer, och potentiellt även andra cancerformer.

Styrelsen noterar även de fortsatta framstegen i utvecklingen av HLX22, som utvecklas av Shanghai Henlius Biotech under licens från AbClon efter Alligators tidigare forskningssamarbete. Under året har Henlius avancerat programmet genom flera kliniska studier, vilket speglar ett växande förtroende för molekylens potential. Enligt avtalet med AbClon har Alligator rätt till en andel av framtida intäkter från programmet, vilket kan utgöra en betydande långsiktig värdemöjlighet för Alligator om utvecklingen fortsätter framgångsrikt.

Vi är medvetna om att aktieägare efterfrågar tydlighet, särskilt vad gäller partnerskap och den fortsatta utvecklingen av mitazalimab. Processer av denna karaktär kräver noggrann prövning, uthållighet och ett långsiktigt perspektiv. Styrelsen noterar dessa frågor och är aktivt involverad i att stödja ledningen, för att säkerställa att de hanteras strukturerat och att beslut fattas i Alligators och aktieägarnas långsiktiga intresse.

De finansieringsåtgärder som genomförts under året har varit nödvändiga för att säkerställa kontinuitet och handlingsutrymme i en begränsad kapitalmarknad. Åtgärderna har syftat till att bevara Alligators förmåga att genomföra sina prioriteringar.

Inför 2026 kvarstår styrelsens inriktning att föra mitazalimab vidare mot registreringsgrundande utveckling, under rätt strategiska förutsättningar. Den övergripande strategiska riktningen är tydlig, även om enskilda steg i genomförandet naturligtvis kräver fortsatt arbete och noggrann avvägning. Styrelsen är övertygad om att Alligator befinners sig på rätt strategiska kurs inför nästa fas.

Jag vill å styrelsens vägnar tacka våra aktieägare för fortsatt förtroende samt Alligators medarbetare och ledning för deras professionalism och engagemang under året.

Hans-Peter Ostler Styrelseordförande Alligator Bioscience AB (publ)

Styrelseordförandens kommentar

10

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Inledning

Finansiellt sammandrag

Alligator har under 2025 fokuserat befintliga resurser på mitazalimab med tillhörande förberedelser inför fas 3 och därigenom skapa värde för aktieägarna. I februari och december 2025 genomfördes företrädesemissioner för att fortsatt stärka den långsiktiga värdeskapande förmågan och skapa finansiell flexibilitet. Alligator arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Alligators likvida medel uppgick vid utgången av 2025 till 62,2 miljoner kronor (64,3) och säkerställer fortsatt drift till kvartal 2 2026.

Under 2025 uppgick koncernens nettoomsättning till 0,5 miljoner kronor (57,8) primärt hänförligt till licensintäkter. Nettoomsättningen föregående år inkluderade ersättning från det avslutade licensavtalet med Orion Corporation samt ersättning för tillhörande utvecklingsarbete. Alligator har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar.

Den i december 2024 kommunicerade om- struktureringen avslutades i allt väsentligt i juni 2025 varefter kostnadsnivån har minskat avsevärt. Kostnaderna under året har även sjunkit till följd av lägre kostnader hänförliga till OPTIMIZE-1, Alligators nu avslutade fas 2-studie med mitazalimab i bukspottkörtelcancer, samt genomförd tillverkning av studieläkemedel. Personalkostnaderna har under året minskat med cirka 38 %, från 70,4 MSEK till 43,3 MSEK, genom en minskning av genomsnittligt antal anställda från 50 till 22. Vid utgången av 2025 hade Alligator 11 anställda.

11

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Inledning

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Mål och strategier

13

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Mål och strategier

Marknaden för tumörriktad immunterapi växer snabbt i takt med att precisionsinriktade behandlingar blir allt viktigare inom onkologin. Alligator utvecklar innovativa antikroppsbaserade läkemedel som syftar till att selektivt aktivera immunsystemet i tumörområdet och därigenom förbättra effekten av befintliga cancerterapier. Biotechföretag i klinisk fas, som Alligator, spelar en central roll i denna utveckling.

Introduktion

Alligator är ett forskningsbaserat biotechföretag i klinisk fas som utvecklar innovativa anti- kroppsbaserade läkemedel för tumörriktad immunterapi. Immunterapi är cancerforskning inriktad på att aktivera immunsystemet för att behandla och till och med bota cancer. Tumörriktad immunterapi aktiverar immunsystemet mer selektivt i tumörområdet. Biotech omfattar forskning och utveckling (F&U) av produkter som skapas med hjälp av celler, proteiner eller andra biologiska komponenter. Biotechföretag har således ofta såväl en teknologiplattform som en produktportfölj. Många biotechföretag fokuserar på tidig utveckling medan de större internationella läkemedelsföretagen kommersialiserar läkemedel globalt.

Marknadsstorlek

Behovet av cancervård

Cancer är den främsta orsaken till för tidig död i Europa, USA och andra industriella länder. 1 Varje år diagnostiseras 18,5 miljoner människor med cancer globalt, och år 2020 dog 10,4 miljoner människor av cancer, världen runt. 2 Mellan år 2024 och 2050 förväntas dessa siffror öka avsevärt till 30,5 miljoner nya diagnoser och 18,6 miljoner dödsfall, 3 vilket motsvarar en tillväxt om 60,7 % respektive 74,5 %. 4 Nära 40 % av alla män och kvinnor kommer någon gång under sin livstid att diagnosticeras med cancer, 5 vilket innebär ett mycket stort behov av avancerad cancervård.

En anledning till att antalet cancerfall ökar är den ökade livslängden. En annan är förbättrad diagnostik, där det senare innebär tidigare upptäckt och bättre behandlingsmöjligheter. Nära 25 % av världens cancerfall inträffar i Europa och nära 15 % i Nordamerika medan nära hälften av alla cancerfall inträffar i Asien. Incidensgraden uppgick 2022 till cirka 300–400 individer per 100 000 i Europa och Nordamerika. Den är som högst i höginkomstländer, som länder i Nordamerika och Europa, Australien och Nya Zealand. 6

Dagens cancerterapi är främst baserad på kirurgi, strålbehandling, kemoterapi och immunterapi samt kombinationer av dessa metoder. Även om det skett betydande framsteg i effektivitet och tolerabilitet för dessa behandlingar under de senaste decennierna, indikerar ovanstående siffror att det fortfarande finns behov av bättre och säkrare cancerläkemedel.

Marknadsöversikt

Det ökande antalet cancerdiagnoser innebär ett mycket stort och växande behov av avancerad och effektiv cancervård.

14

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Mål och strategier

Marknaden för onkologi

Ökningen i antalet cancerfall avspeglas i de höga samhällskostnaderna för behandling av cancer. År 2024 uppgick onkologimarknaden till cirka 225 miljarder USD. Fram till år 2035 förväntas försäljningen av cancerläkemedel öka till 759 miljarder USD, motsvarande en årlig tillväxttakt (CAGR) om cirka 11,7 %. 7 Under de kommande åren förväntas en rad nya innovativa behandlingsmetoder att släppas ut på marknaden, och Alligator tror att nya immunterapier kommer att utgöra en viktig del av dessa behandlingsalternativ för cancer. År 2025 beräknas onkologimarknaden uppgå till cirka 217 miljarder USD, vilket motsvarar cirka 18 % av den globala läkemedelsmarknaden som då uppskattas till 1,21 biljoner USD. Prognosen för 2030 är att onkologimarknaden kommer att utgöra cirka 19,2 % av den totala läkemedelsmarknaden, med ett värde om 294 miljarder USD av totalt 1,53 biljoner USD. 8

Marknaden för immunonkologi

Immunonkologi är en cancerbehandling som syftar till att aktivera immunsystemet mot tumören. Marknaden för immunonkologi förväntas växa med cirka 23 % per år och nå 366 miljarder USD år 2034. 9 Så kallade checkpointhämmare, som exempelvis Keytruda ® (Merck), Opdivo ® (BMS), Tecentriq ® (Roche) och Yervoy ® (BMS), förväntas ge sammanlagda försäljningsintäkter om omkring 154 miljarder USD år 2030. 10

En säregenskap för marknaden för biologiska läkemedel är att det inte finns samma nivå av konkurrens från generiska läkemedel eftersom det hittills inte har gått att producera identiska molekyler till en låg kostnad vid patentutgångar.

För att skapa konkurrens på produktnivå måste det istället framställas nya produkter som är så lika som möjligt, så kallade biosimilarer. I praktiken innebär detta att företag som vill konkurrera med hjälp av biosimilarer måste genomföra klinisk utveckling innan den konkurrerande produkten släpps på marknaden. Detta gäller särskilt för den typ av läkemedelskandidater som Alligator utvecklar, agonistiska antikroppar, eftersom den aktiverande effekten kan vara beroende av tillverkningsprocessen vilket ytterligare försvårar kopiering.

Bukspottkörtelcancer och marknaden för bukspottkörtelcancer

Alligator utvecklar sin ledande molekyl, mitazalimab, mot spridd cancer i bukspottkörteln (mPDAC). År 2021 registrerades globalt cirka 508 000 nya fall av PDAC. 11 Av dessa är cirka 20 % lämpliga för kirurgi. Den stora majoriteten av de återstående patienterna har en dålig prognos med kemoterapi som enda tillgängliga behandlingsalternativ. Utan behandling är den förväntade medianöverlevnaden cirka fyra månader 12 – befintliga kemoterapier kan utöka medianöverlevnaden till mellan nio och elva månader. År 2021 låg dödligheten i PDAC på cirka 505 000 13 och den femåriga överlevnadsgraden är under 5 %.

För närvarande används primärt tre kemoterapi- regimer i första linjens (1L) behandling av PDAC:

Gemcitabine + nab-paclitaxel ger en median- överlevnad (mOS) på 8,1 månader med cirka 23 % av patienterna som svarar på behandlingen. 14

FOLFIRINOX, en kombination av fyra läkemedel, ger en mOS på 11,1 månader med cirka 31 % av patienterna som svarar på behandlingen. 15 Användningen av FOLFIRINOX begränsas av dess toxicitetsprofil, och kombinationen används endast till patienter med bukspottkörtelcancer med bäst fysisk status (ECOG-poäng).

NALIRIFOX är en FOLFIRINOX-liknande behandling, också den en kombination av fyra läkemedel, med en liknande mOS på 11,1 månader, med cirka 41,8 % av patienterna som svarar på behandling. NALIRIFOX godkändes i februari 2024 baserat

Immunonkologi är ett snabbt växande behandlingsområde som förväntas nå 366 miljarder USD år 2034.

15

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Mål och strategier

på fas 3-studien NAPOLI-3, 16 som visade en överlevnadsfördel om cirka två månader jämfört med Gemcitabine + nab-paclitaxel. 17 Sedan lanseringen av molekylen har försäljningen av NALIRIFOX (Onivyde®) i USA varit relativt låg, med mindre än 10 % marknadspenetration. 18 Godkännandet har samtidigt bidragit till en ökad användning av den generiska och lägre prissatta kemoterapin FOLFIRINOX, som nu även blivit den föredragna 1L-behandlingen i USA. I Europa är införandet och ersättningen av NALIRIFOX i 1L-behandling fortsatt ojämn och relativt begränsad.

Dessa observationer understryker den växande patientpopulationen för mitazalimab och har bekräftats av ledande läkare och Key Opinion Leaders (KOLs) i USA och Europa.

Såväl klinisk praxis som överlevnads-data för behandlingar baserade på Gemcitabine + nab- paclitaxel, FOLFIRINOX och NALIRIFOX nyligen bekräftats i oberoende studier. 19,20

Enligt GlobalData representerade de åtta största läkemedelsmarknaderna (USA, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien, Kina och Japan) ett värde på 2,2 miljarder USD år 2024, vilket förväntas öka till 10,2 miljarder USD år 2034, vilket motsvarar en CAGR på cirka 18,6 % inom behandlingslinjer av spridd cancer. Tillväxten drivs främst av introduktionen av nya biologiska läkemedel, inklusive immunstimulerande behandlingar och bispecifika antikroppar, samt utökade indikationer för befintliga. 21

Trots att dessa kemoterapi-regimer är baserade på generiska komponenter förväntas den globala marknaden för PDAC växa med cirka 16,5 % CAGR till cirka 10,3 miljarder USD till 2034, 22 främst driven av nya och bättre kemoterapier, och den förväntade introduktionen av nya innovativa läkemedel. I detta föränderliga behandlingslandskap betraktas de så kallade KRAS-hämmarna allmänt som nästa potentiella terapeutiska våg, då över 90 % av alla PDAC-tumörer bär på RAS-mutationer. 23

Under 2025 publicerade bolaget Revolution Medicines data för sin läkemedelskandidat daraxonrasib, som riktar sig mot tumörgenen KRAS. Daraxonrasib förväntas bli godkänt i 2L mPDAC under 2026 och därmed erbjuda ett behandlingsalternativ för patienter där 1L kemoterapi inte längre ger effekt. Revolution Medicines har även meddelat att fas 2/3-studier i 1L mPDAC planeras att initieras under 2026. 24 Även om tolerabilitet och effekt av KRAS- hämmare i denna behandlingslinje ännu är okända, är det sannolikt att denna läkemedelsklass på sikt kan påverka standardbehandlingen i 1L mPDAC.

Trots dessa möjliga kommande förändringar i klinisk praxis ser Alligator fortsatt en betydande roll för mitazalimab i 1L mPDAC. Mitazalimab är väl positionerat som en flexibel kombinationspartner tillsammans med kemoterapi och andra cytostatika, baserat på dess verkningsmekanism, tolerabilitet och effekt.

Alligators bedömning, med tillämpning av en genomsnittlig prisbild för immunonkologiska läkemedel, är att mitazalimabs försäljning beräknas uppgå till 1,5 miljarder USD årligen baserat på flera variabler, inklusive men inte begränsat till klinisk respons, effekt, tolerabilitet, marknadsupptag och ersättningsnivå.

Data talar för ett skifte i klinisk praxis där FOLFIRINOX blir förstahandsval vid första linjens behandling av mPDAC.

16

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Mål och strategier

Läkemedelsutveckling och godkännandeprocess

Marknadsföringstillstånd för läkemedel ges först när det finns tillräckligt stöd för säkerhet och effekt, baserat på omfattande prekliniska och kliniska studier. Från upptäckt till godkännande tar processen minst tio år och kräver betydande investeringar. Alligator är verksamt från tidig forskning till och med effektstudier i fas 2 – och potentiellt längre.

De olika faserna av läkemedelsutveckling på Alligator

Discovery

I fasen Discovery utvecklas nya läkemedelskandidater med hjälp av olika typer av teknologiplattformar. Fasen omfattar även framtagande och utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läkemedelskandidater samt tidiga effektstudier. Kandidaterna optimeras för att nå uppsatta mål med avseende på funktion, bindningsstyrka och stabilitet, varpå en läkemedelskandidat väljs för fortsatt utveckling.

Preklinik

I den prekliniska fasen sker utvärderingen av läkemedelskandidatens säkerhet och effekt samt dess kliniska potential. Sådana studier kan både drivas internt och tillsammans med externa samarbetspartners, beroende på ett bolags kapacitet. Parallellt med de prekliniska aktiviteterna pågår fortsatta tidiga forskningsaktiviteter för att öka förståelsen av kandidatens biologiska funktion. I denna fas pågår även aktiviteter för produktion av material till kommande kliniska studier.

Klinisk fas 1

De första studierna i människa utförs på en mindre grupp, normalt 20–80 patienter med spridd cancer. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker. Man undersöker också om och hur läkemedlet absorberas, distribueras och metaboliseras.

Klinisk fas 2

Huvudsyftet med fas 2-studier är att visa att substansen har avsedd medicinsk effekt och att bestämma optimal dos. Vanligtvis testas 50–200 patienter inom immunonkologi. När fas 2 är genomförd bör man därför ha en god uppfattning av läkemedlets effekt, trolig dosering och en uppskattning av dess biverkningsprofil.

Klinisk fas 3

I fas 3 prövas substansen på ett stort antal patienter, 500-3 000 patienter. Huvudsyftet med fas 3-studier är att visa att den nya substansen är minst lika bra eller bättre än tidigare godkända behandlingar. När fas 3-programmet är genomfört kan man uttala sig om läkemedlets egenskaper och vanliga biverkningar och man har den dokumentation som krävs för registrering av läkemedlet.

Regulatoriskt ramverk

Det regulatoriska ramverket för erhållande av marknadsföringstillstånd av läkemedel är mycket omfattande. Läkemedlet måste vara godkänt av den behöriga myndigheten i det land eller region där läkemedlet ska marknadsföras. Ett godkänt läkemedel fortsätter att vara föremål för omfattande regler om till exempel registerföring, periodisk säkerhetsrapportering, produkttester, tillverkning och distribution samt reklam och marknadsföring. Om sådana krav inte uppfylls finns risk för att marknadsföringstillstånd upphävs eller att civilrättsliga eller straffrättsliga påföljder kan bli aktuella.

17

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Mål och strategier

Strategiskt ramverk

För ett bolag som Alligator skapas ekonomiskt värde främst genom utlicensiering av läkemedelskandidater i klinisk fas. Avslutande klinisk utveckling i fas 3 samt marknadsföring och försäljning förutser Alligator primärt kommer att utföras av samarbetspartners.

Discovery-strategi och teknologiplattform

Alligator har utvecklat tumörriktade immunterapier med fokus på aktiva terapier som ger en långvarig tumörspecifik immunitet. Teknologierna ligger till grund för samtliga läkemedelskandidater. Alligators teknologier och know-how ger också ytterligare värdeskapande möjligheter genom potentiella samarbets- och licensavtal med tredje part.

Strategi för preklinsk utveckling

De prekliniska studierna som genomförts i Alligator har utvärderat antikropparnas säkerhet och toxicitet samt ökat Alligators förståelse av verkningsmekanismen i mer komplicerade system. Det senare är avgörande för utformningen av kliniska studier. Prekliniska studier är en obligatorisk del i ansökan om att få inleda kliniska studier, och något som Alligator överlåter till externa aktörer vid behov av ytterligare aktiviteter.

Tillverkning

Alligator överlåter produktionen av material för kliniska prövningar till s.k. Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO), ett

tillvägagångssätt som möjliggör för Alligator att nyttja specialiserad expertis och avancerad teknologi, och säkerställer både effektiva och högkvalitativa utvecklingsprocesser.

Strategi för klinisk utveckling

Alligator har kompetens och kapacitet att utforma och genomföra kliniska studier till och med klinisk proof-of-concept i fas 2. Alligator har även medicinsk och regulatorisk expertis och förmåga att tolka kliniska data för att förbereda vägen till registreringsgrundande kliniska studier. De rent operationella delarna i den kliniska utvecklingsprocessen kontrakteras till s.k. Clinical Research Organizations , CROs, vilket också gör det praktiskt möjligt att genomföra kliniska studier i flera olika länder.

Strategi för affärsutveckling

Alligator bedriver affärsutveckling för att generera intäkter utan utspädningseffekt för aktieägarna genom utlicensiering av antikroppar och läkemedelskandidater, främst i preklinisk eller klinisk fas, alternativt vidareutveckling genom samarbete.

18

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Mål och strategier

Alligator-aktien

Alligators aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och utgör en viktig del av Alligators finansieringsstruktur och relationen till kapitalmarknaden. Under 2025 har Alligator genomfört flera kapitalrelaterade åtgärder i en fortsatt utmanande marknadsmiljö, med fokus på att säkerställa finansiell uthållighet och skapa förutsättningar för den fortsatta utvecklingen av bolagets verksamhet, med särskilt fokus på mitazalimab.

Alligatoraktien är sedan 2016 noterad på Nasdaq Stockholm under beteckningen ATORX. Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2025 till 43 813 672 stamaktier med ett kvotvärde per aktie om 0,20 SEK. Den 31 december 2025 innehade ingen enskild aktieägare över 5 % av aktierna. Totalt antalet aktieägare uppgick till 11 354. Därutöver genomfördes en företrädesemission under december 2025, vilket medfört att ytterligare 497 346 986 aktier har emitterats. Likvid erhölls delvis i december 2025 men registrering skedde hos Bolagsverket den 12 januari 2026. Därutöver emitterades 18 585 000 s.k. BTUer (Betald Tecknad Unit) i januari 2026 till de garanter som valda att erhålla sin ersättning i BTUer.

Kursutveckling och omsättning

Vid ingången av 2025 noterades Alligatoraktien till 5,91 SEK (690) och vid utgången av året 0,34 SEK (249). Högsta betalkurs under 2025 var 25,49 SEK (1 470) och den lägsta 0,17 SEK (230). Alligators börsvärde uppgick till 100 MSEK (189) vid utgången av 2025. Totalt omsattes 510 miljoner aktier (735) under året till ett sammanlagt värde av 831 MSEK (698). Detta motsvarar en omsättning om 1 000 procent (97) av Alligators aktier. Den genomsnittliga omsättningen per handelsdag uppgick till 3,3 MSEK (3,2).

Ägarförhållanden, 31 december 2025

Under 2025 minskade antalet aktieägare med 537 stycken till 11 354 (11 891). Andelen utlandsregistrerat ägande uppgick till 17,2 procent (53,1). De 10 största ägarna ägde 27,4 procent (54,0) av aktierna.

Aktiekapital

Den extra bolagsstämman den 13 januari 2025 beslutade om en företrädesemission av units. Varje unit berättigade innehavaren till teckning av tio (10) nya stamaktier till en teckningskurs om 0,10 SEK per aktie samt tio (10) teckningsoptioner (TO 12) samt fem (5) teckningsoptioner (TO 13). Totalt tecknades 1 530 016 926 units, motsvarande cirka 54,4 % av företrädesemissionen. I samband med företrädesemissionen av units tecknades 15 300 169 260 stamaktier och 15 300 169 260 teckningsoptioner i serie TO 12 respektive 7 650 084 630 TO 13. Därutöver emitterades 845 600 000 stamaktier samt 845 600 000 TO 12 respektive 422 800 000 TO 13 till de garanter som valde att erhålla sin ersättning i form av units. Samtidigt omförhandlades lånevillkoren med Fenja Capital som bland annat erhöll 3 500 000 000 TO 12

Aktieuppgifter i avsnittet har omräknats med anledning av genomförd omvänd split i april 2025, om inte annat anges.

Informationen om aktien och ägare i avsnittet kommer från Monitor (Modular Finance) och bygger på sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morning- star och Finansinspektionen. Uppgifter rörande 2024 har i förekommande fall justerats för att beakta genomförda nyemissioner samt omvänd split under 2025.

19

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Mål och strategier

och 1 750 000 000 TO 13 vederlagsfritt. Antalet redovisade stamaktier och optioner har ej beaktat effekten av den genomförda omvända spliten i mars 2025 (se nedan).

Den extra bolagsstämman den 27 mars 2025 godkände sammanläggning av stamaktier i syfte att optimera Alligators aktiestruktur och samtidigt genomföra en inlösen av samtliga utestående C-aktier för att täcka förlust. Sammanläggningen innebar att kvotvärdet ökade från 0,0008 SEK till 0,80 SEK. I maj 2025 nyttjades 13 984 837 000 teckningsoptioner (TO 12) för teckning av 13 984 837 stamaktier. I september 2025 nyttjades 9 009 774 000 teckningsoptioner (TO 13) för teckning av 9 009 774 stamaktier.

Den extra bolagsstämman den 25 november 2025 beslutade om en företrädesemission samt minskning av aktiekapitalet för förlusttäckning med totalt 26 288 203,20 SEK från 35 050 937,60 SEK till 8 762 734,40 SEK. Denna minskning medförde att kvotvärdet per aktie minskade från 0,80 SEK till 0,20 SEK.

Styrelsen offentliggjorde utfallet i den företrädesemission av units som avslutades den 18 december 2025. Utfallet visade att 187 833 075 units, motsvarande cirka 61,2 procent av Företrädesemissionen, tecknades med stöd av uniträtter. Därtill tecknades 10 892 069 units utan

stöd av uniträtter, motsvarande cirka 3,6 procent av Företrädesemissionen. Företrädesemissionen tecknades därmed till totalt cirka 64,8 procent. Därutöver togs emissionsgarantier om cirka 9,1 procent i anspråk. Varje unit bestod av två (2) stamaktier och en (1) teckningsoption serie TO 14. Per 31 december 2025 erhöll de som tecknat units BTUer, vilka var föremål för handel fram till den 13 januari 2026. Därefter omvandlades BTU till stamaktier och teckningsoptioner TO 14. Antalet stamaktier kommer efter genomförd nyemission att uppgå till 497 346 986 och antalet TO 14 till cirka 226 766 657. Därutöver emitterades 18 585 000 BTU

Aktieuppgifter i avsnittet har omräknats med anledning av genomförd omvänd split i april 2025, om inte annat anges.

Informationen om aktien och ägare i avsnittet kommer från Monitor (Modular Finance) och bygger på sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morning- star och Finansinspektionen. Uppgifter rörande 2024 har i förekommande fall justerats för att beakta genomförda nyemissioner samt omvänd split under 2025.

Året präglades av flera förändringar i kapitalstrukturen i syfte att anpassa Alligator till rådande marknadsförhållanden.

20

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Mål och strategier

i januari 2026 till de garanter som valde att erhålla sin ersättning i BTUer. Registrering hos Bolagsverket skedde 12 januari 2026. Samtidigt omförhandlades lånevillkoren med amerikanska Fenja Capital som bland annat erhöll 28 132 473 teckningsoptioner serie 2025/2030 vederlagsfritt med löptid fram till och med 31 oktober 2030 och teckningskurs 0,28 SEK.

Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje C-aktie en tiondels röst (inga C-aktier finns för närvarande utestående). C-aktier berättigar inte till vinstutdelning. Vid Alligators upplösning berättigar C-aktier till lika del i Alligators tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad som motsvarar aktiens kvotvärde.

Alligator har två utestående aktiebaserade incitamentsprogram, vilka beskrivs på sida 42-43 i förvaltningsberättelsen.

Utdelning och utdelningspolicy

Alligator kommer fortsatt att fokusera på att vidareutveckla sin projektportfölj och samtidigt arbeta med utlicensiering, eller försäljning av Alligators projekt. Om Alligator erhåller väsentliga ersättningar från sådana händelser är det styrelsens avsikt att föreslå att dylika ersättningar, med avdrag för rörelsekapitalbehov och kostnader för värdeskapande aktiviteter delas ut eller att aktier återköps. I sitt utdelningsförslag kommer styrelsen att beakta Alligators mål och strategier samt åtagande gentemot externa parter vid varje given tidpunkt tillsammans med eventuella begränsningar i ABL.

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2025.

Distribution av finansiella rapporter

Årsredovisning och delårsrapporter finns tillgängliga på Alligators hemsida: www.alligatorbioscience.se.

Distribution av årsredovisningen sker på begäran och kan beställas av Alligator Bioscience AB, Medicon Village, 223 81 Lund, per telefon 046-540 82 00 eller per email: [email protected].

Kommande rapporttillfällen

Delårsrapporter kommer under 2026 att publiceras den 5 maj, 27 augusti och 22 oktober 2026. Bokslutskommuniké för 2026 kommer att publiceras 11 februari 2027.

Analytiker som följer Alligator

Van Lanschot Kempen: Sebastiaan van der Schoot

Redeye Securities: Filip Lindqvist

Största ägarna per 31 december 2025

Aktieägardata 31 december 2025

Aktieuppgifter i avsnittet har omräknats med anledning av genomförd omvänd split i april 2025, om inte annat anges.

Informationen om aktien och ägare i avsnittet kommer från Monitor (Modular Finance) och bygger på sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morning- star och Finansinspektionen.

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Vår verksamhet

22

| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025

Vår verksamhet