32

33

35

Intressentdialog

Kartläggning av Boules påverkan

Etik och styrning

Om Boule

VD har ordet

Hållbarhetsrapport

värdeskapande

miljö

Arbetsmiljö

Femårsöversikt

Risker och möjligheter

Definitioner av nyckeltal

bolagsstyrningsrapport

Styrelse

Koncernledning

Förvaltningsberättelse

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens intygande

Revisionsberättelse

övrig information

Inledning

1

2

3

4

Hållbarhet

Finansiell information

4

6

Företagets struktur

Boule Diagnostics

CDS OEM

Affärsmodell

Ny varumärkesidentitet

Digitalisering

Växa tillsammans – Människor och företagskultur

Boule aktie

Koncernen

8

9

14

17

18

20

22

24

26

27

29

30

38

40

45

46

52

53

54

61

70

111

112

117

Din partner för diagnostiska lösningar

Boule Diagnostics AB (publ) är ett globalt diagnostikföretag som verkar genom två kompletterande affärssegment: Diagnostik och OEM CDS.

Tillsammans gör dessa segment det möjligt för Boule att stödja vårdgivare och diagnostikpartners över hela världen med innovativa, högkvalitativa lösningar. Med verksamhet i Sverige, USA, Mexiko och Ryssland, och ett globalt distributionsnätverk som sträcker sig över mer än 100 länder, kombinerar Boule en robust affärsmodell med starka positioner på viktiga tillväxtmarknader.

DIAGNOSTICS

Diagnostiksegmentet fokuserar på patientnära, decentraliserade diagnostiska lösningar för både humana och veterinära tillämpningar, och betjänar sjukhus, kliniker och laboratorier med tillförlitliga testsystem.

OEM-CDS

OEM CDS-segmentet är Boule CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) som utvecklar och levererar reagenser, blodkontroller och kalibratorer, och tillhandahåller skräddarsydda produkter och långsiktigt stöd till diagnostikföretag runt om i världen.

4

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

Pålitlig partner för hematologidiagnostik

och förbrukningsvaror

Huvudkontor

FoU

Produktion

Försäljningskontor

Om Boule

5

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

Omsättning, MSEK 

490

44%

9,4%

46*

Bruttomarginal 

Justerad rörelsemarginal

Justerat rörelseresultat, MSEK 

* Exklusive jämförelsestörande poster.

Försäljning per region 2024 

Sverige 

Huvudkontor 

FoU 

Produktion 

Försäljningskontor 

USA 

FoU 

Produktion 

Försäljningskontor 

Indien 

Försäljningskontor 

Licenstillverkning 

Mexico  

Försäljningskontor 

Ryssland 

Produktion 

Försäljningskontor

Förenade Arabemiraten  

Försäljningskontor 

Kenya   

Försäljningskontor 

Om Boule

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

6

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

VD har ordet

Ett år av omvandling och genomförande

I en miljö präglad av geopolitisk osäkerhet och betydande valutamotvindar visade vi att disciplinerad genomförande och strategisk tydlighet kan driva meningsfulla framsteg – även under utmanande förhållanden.

Även om intäkterna inte helt motsvarade våra förväntningar är jag nöjd med de framsteg vi gjort för att stärka vår grund, skärpa vårt fokus och positionera Boule för hållbar och lönsam tillväxt.

Strategisk pivot:

Från BM950 till bredare värdeskapande

Be slutet att avsluta BM950-projektet var ett avgörande ögonblick som väckte en ny strategisk riktning för Boule.

Genom att omfördela resurser från ett komplext utvecklingsprogram till initiativ med högre värdeskapande potential påskyndade vi vår övergång till en bredare och mer konkurrenskraftig portfölj.

Detta gjorde det möjligt för oss att introducera en ny strategi för teknikpartners och omdirigera FoU- investeringar mot att utveckla en ny och konkurrenskraftigt differentierad portfölj för generiska blodkontroller för att möta den föränderliga marknadens efterfrågan.

Vår omvandling var inte bara strategisk – den var kulturell och strukturell. År 2025 lanserade vi en förnyad varumärkesidentitet och en förenklad vision och mission som tydligt uttrycker vårt syfte:

”Att förbättra patientvården”

och

”Vara den partner som föredras för diagnostiska lösningar”

Dessa vägledande principer formar nu varje beslut vi fattar – från portföljutvidgning till operativ excellens – vilket säkerställer att Boule står för innovation, tillförlitlighet och partnerskap inom diagnostik.

Strukturell klarhet: Två segment, ett syfte

Vår omorganisation till två distinkta affärssegment—Boule Diagnostics och CDS OEM—har varit en avgörande möjliggörare för denna omvandling. Denna struktur ger tydlighet i syftet, skarpare ansvarstagande och förbättrad smidighet. Boule Diagnostics fokuserar nu på att stärka ledarskapet inom decentraliserad diagnostik och utöka global räckvidd, medan CDS OEM påskyndar innovation och kommersialisering av skräddarsydda lösningar.

VD har ordet

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

VD har ordet

7

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Operativa förbättringar:

Smidigare, Snabbare, Starkare

Ope rativ a förbättringar var ett huvudfokus under 2025.

Vi effektiviserade processer över tillverknings- och leveranskedjor för att minska ledtider och förbättra leveranssäkerheten. Att slå ihop två svenska platser till ett enda nytt huvudkontor skapade effektivitet och främjade samarbete.

Vi har också implementerat en förenklad och smidigare organisationsstruktur, vilket minskar komplexiteten, förbättrar beslutsfattandet och möjliggör större agilitet i hela företaget.

Vår medvetna kostnadsdisciplin har minskat företagets negativa kassaflöde.

Serviceverksamheten uppnådde positiv rörelsevinst för första gången, och vi övergick framgångsrikt till en licensmodell i Indien, vilket minskade komplexiteten och förbättrade skalbarheten. Dessa åtgärder har stärkt vår operativa ryggrad och positionerat oss för hållbar tillväxt.

Framåtblickande

Vi går in i 2026 med självförtroende och momentum. Våra tre strategiska prioriteringar—ökad lönsamhet, organisk tillväxt och portföljexpansion—står fortfarande i centrum för våra planer.

År 2026 kommer Boule Diagnostics att leda arbetet med att stärka hematologin och bredda vårt utbud med nya lösningar och teknologier.

Införandet av klinisk kemidistribution i USA var ett viktigt första steg och positionerade Boule som en mer omfattande diagnostikpartner. I år kommer vi att lansera nya hematologiprodukter och utöka vår försäljningsnärvaro i högväxande regioner för att hålla oss närmare kunder och fånga marknadsmöjligheter.

För CDS OEM kommer 2026 att bli ett år av kommersialisering och innovation. Flera OEM-projekt som har mognat i vår pipeline kommer att lanseras på marknaden, vilket stärker vår position som en betrodd partner för skräddarsydda lösningar. En nyckelprioritet är utvecklingen av en ny, konkurrensinriktad portfölj för blodkontroller – utformad för att möta kundernas föränderliga behov och stödja vår ambition att vinna marknadsandelar i detta attraktiva segment.

Driva kontinuerlig förbättring genom D igitalisering

År 2026 kommer vi att införa ett nytt elektroniskt kvalitetsledningssystem som en del av vårt åtagande om kontinuerlig förbättring och digitalisering.

Detta system kommer att skapa en skalbar, digital ryggrad som ökar transparensen, påskyndar beslutsfattandet och integrerar kvalitet i varje process. Genom att utnyttja automation och realtidsdata kommer eQMS att effektivisera verksamheten, stärka riskhanteringen och stödja global tillväxt – vilket säkerställer att kvalitet förblir en viktig konkurrensfördel.

Avslutande tankar

V i är övertygade om att dessa initiativ kommer att stärka vår konkurrenskraft och påskynda vår väg mot hållbar och lönsam tillväxt.

Tack till hela Boule-teamet för ert engagemang och er motståndskraft, och till våra aktieägare för ert förtroende och ert stöd. Resan framåt är full av möjligheter, och Boule som bolag är redo att ta den - tillsammans.

TOrben Nielsen

Verkställande direktör

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

8

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Företagets struktur

Boule-koncernen bedriver sin verksamhet genom två kompletterande affärssegment, Boule Diagnostics och Clinical Diagnostic Solutions (CDS-OEM), som vart och ett bidrar med specifika förmågor, marknadsräckvidd och strategiska värden genom hela diagnostikvärdekedjan. Tillsammans skapar de en stabil, vertikalt integrerad organisation som är positionerad för hållbar tillväxt, stärkta återkommande intäkter och global skalbarhet. Boule Diagnostics och CDS bildar en organisationsstruktur i synergi:

Boule Diagnostics har en global marknadsnärvaro med instrumentutveckling och försäljning av förbrukningsartiklar på marknaden för human- och veterinärmedicinska produkter för decentraliserad användning.

CDS bedriver marknadsledande utveckling och tillverkning av reagenser, kalibratorer och blodkontroller som levereras till både Boule Diagnostics verksamhet och externa OEM-partners.

Tillsammans stärker de båda segmenten Boule- koncernens förmåga att vara innovativ, skala globalt, öka marginalerna och leverera tillförlitlig långsiktig tillväxt.

Företagets struktur

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

9

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

BOULE DIAGNOSTICS: DIAGNOSTISKA HUMAN- OCH VETERINÄRMEDICINSKA PRODUKTER FÖR DECENTRALISERAD ANVÄNDNING Boule Diagnostics är en global leverantör av högkvalitativa diagnostiklösningar, speciellt inom hematologi, som är särskilt anpassade för marknaden för human- och veterinärmedicinska produkter för decentraliserad användning. Boule Diagnostics strävar efter att utnyttja följande styrkor:

Ett betrott globalt varumärke: Våra lösningar bygger på Boules arv som innovatör inom hematologi och är kända för sin tillförlitlighet, kvalitet och användarvänlighet.

Omfattande global räckvidd: Boule är verksamma i mer än 100 länder genom ett nätverk av över 200 distributörer, som stöds av regionala försäljnings- och teknikteam.

Utökad portfölj: främst inom hematologi, för både human- och veterinärmarknaden, med stöd av ett komplett ekosystem av förbrukningsartiklar bestående av reagenser, kalibratorer och blodkontroller.

Boule Diagnostics arbetar enligt en rakbladsmodell, där tillväxten i basen som utgörs av installerade instrument driver återkommande intäkter från förbrukningsartiklar. Idag är cirka 60 % av segmentets intäkter återkommande, med stöd av mer än 30 000 instrument som är installerade över hela världen, där majoriteten är säkrade med RFID-skyddade reagenssystem.

120

2020

2021

2022

2023

2024

2025

RAKBLADSMODELL MED 60 % ÅTERKOMMANDE INTÄKTER

9

Boule Diagnostics AB (publ)

Boule Diagnostics

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

10

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Marknadsdynamik

HEMATOLOGI

Hematologisystem för mindre laboratorier är ett av de mest konkurrensutsatta segmenten för tillverkare av diagnostisk utrustning. Nya 3-parts-analysinstrument avsedda för detta segment introduceras dock kontinuerligt. Även om 5-parts-hematologisystem utgör en större marknad globalt – alla högvolymsystem rapporterar resultat för minst fem WBC-undergrupper – kan 3-parts-analysinstrument som kombinerar WBC- undergrupperna i tre typer mycket väl uppfylla behoven beroende på anläggningens kompetensnivå och budget.

Medan 5-parts-analysinstrument anses vara mer komplexa när det gäller inkluderade metoder, kvalitetskontroll och reagenshantering, erbjuder 3-parts-analysinstrument stabilitet, lägre kostnad per test och lägre underhållskostnader, vilket gör dem till ett kostnadseffektivt alternativ för utvecklingsländer.

Marknaden för decentraliserade hematologisystem av laboratorietyp beräknas uppgå till cirka 700 miljoner USD år 2025, varav 3-parts-system utgör cirka 560 miljoner USD. Med en årlig tillväxt på 1,6 % förväntas marknaden för decentraliserade hematologiska tester av laboratorietyp uppgå till 760 miljoner USD år 2030.

KLINISK KEMI

Det diagnos tiska området klinisk kemi omfattar tillsammans med hematologi många tester som är nödvändiga för att fatta välgrundade beslut om diagnoser, ytterligare tester eller behandlingsregimer. WHO har sammanställt en lista över nödvändig diagnostik (EDL) för att hjälpa vårdgivare att välja IVD-produkter av hög kvalitet till överkomliga priser som gör det möjligt att ställa diagnoser i rätt tid.

Segmentet klinisk kemi, som utgör 25 % av IVD- marknaden, beräknas uppgå till strax under 11 000 miljoner USD år 2025. Med en årlig tillväxt på 4 % förväntas detta segment nå 13 000 miljoner USD år 2030, med Nordamerika (39 %) och Europa (33 %) som de dominerande marknaderna.

Några allmänna klinisk-kemiska tester som används på vårdcentraler, regionlaboratorier och sjukhus

Sällskapsdjur

Marknaden för diagnostik av sällskapsdjur anses vara konsoliderad i och med att huvudaktörerna har lika med eller mer än 80 % av marknadsandelen. Viktiga strategier för huvudaktörerna är introduktion av nya produkter, avtal, förvärv och marknadsexpansioner. Eftersom marknaden för diagnostik för sällskapsdjur i Nordamerika och EU uppfattas som mogen , ökar marknadsaktörerna sitt fokus på tillväxtmarknader som APAC och MENA för expansion.

Marknaden för diagnostik för sällskapsdjur beräknas uppgå till cirka 235 miljoner USD för segmentet hematologi och cirka 1 045 miljoner USD för segmentet klinisk biokemi. Med en årlig tillväxt på 8,4 % för hematologi och 10,2 % för klinisk biokemi beräknas dessa segment uppgå till 325 respektive 1 700 miljoner USD år 2030.

Boule Diagnostics

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

11

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Bygga ny tillväxtportfölj

med teknikpartners

Human

Veterinär

Egenutvecklad

H400 - 4-part

H5OV - 5-part

C200 - Kemi

5-part RET (lanseras inom kort)

VitalScientific - Klinisk kemi

M51 - 5-part

M32S - 3-part

M32C - 3-part

M32M - 3-part

Teknikpartner

Nuvarande portfölj

Framtida portföljtillägg

Portföljutbud och Pipeline

Boules instrumentportfölj, som är avsedd för små och medelstora laboratorier och avlägset belägna kliniker, omfattar system för hematologi och klinisk kemi för human- och veterinärmarknaden och kombinerar en serie egenutvecklade hematologiska 3-parts- analysinstrument med produkter från strategiska partners.

Under 2025 inledde vi kommersialiseringen av lösningar för klinisk kemi i USA genom ett partnerskap med VitalScientific, och vi tecknade ett nytt avtal med en teknikpartner om leverans av ett kommande veterinärmedicinskt instrument (5-parts-hematologi med retikulocyter) som lanseras 2026.

Diagnostiksegmentet är fortsatt centralt för Boules strategi för att utöka sin ledande ställning inom hematologi, gå in i angränsande diagnostikområden och stärka den globala marknadsnärvaron.

Boule Diagnostics

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

12

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

3-PARTS-HEMATOLOGI

Boules resa inom klinisk diagnostik började på 90-talet. Genom förvärven av Swelab Instruments AB 1997, Medonic AB 1998 och Clinical Diagnostic Solutions, Inc. (CDS) 2004 kom Boule att skaffa sig kompetens för utveckling och produktion av både instrument och förbrukningsartiklar som ingår i ett komplett hematologisystem. Med egenutvecklade funktioner som MPA-funktionen som möjliggör direkt analys av ett fingerstickprov och blandarhjulen som är utformade för att minimera preanalytiska fel relaterade till under- eller överblandning av provet, står Boules verksamhet för 3-parts-hematologi för en marknadsandel på cirka 3 % för denna typ av instrument.

Under 2025 har de analysinstrument för hematologi som tillverkas av Boule uppdaterats med en nydesignad generisk front i syfte att optimera verksamheten inom diagnostik, effektivisera tillverkningen och minska ledtiderna. I samband med digitaliseringsprojektet implementerade v i QR-koder på de nya fronterna för enkel åtkomst till produktdokumentationen i ett hållbart digitalt format.

5-PARTS-HEMATOLOGI

Eftersom varje WBC-undergrupp har olika funktioner föredrar många laboratorier att mäta alla fem undergrupperna. För att komplettera utbudet inom 3-parts-hematologi erbjuder Boule 5-parts- hematologisystem genom partnerskap. Genom att samarbeta med utvalda ledande teknikpartner inom området får Boule tillgång till de senaste framstegen som komplement till vår interna expertis.

För att behålla sin konkurrensfördel håller Boule på att uppdatera sitt utbud inom 5-parts-hematologi med mer avancerade system som, förutom att räkna de mogna cellerna i cirkulation, också har möjlighet att räkna och karakterisera omogna celler samt mäta antalet celler i andra kroppsvätskor än blod.

KLINISK KEMI

Idag har Boule ett brett utbud av lösningar inom hematologi och klinisk kemi för diagnostik av både människor och djur.

För klinisk kemi inom veterinärmedicin erbjuder Boule ett kompakt analysinstrument med utvalda paneler för bedömning av lever-, njur- och bukspottkörtelfunktion, markörer för muskelskada, elektrolytbalans, blodfetter, glukosmetabolism och speciella proteinmarkörer för infektion.

För att komplettera vårt utbud inom hematologi i USA tillhandahåller Boule lösningar inom klinisk kemi genom distributionsavtal: QuikRead go® (Aidian Oy, FI) erbjuder patientnära testning av C-reaktivt protein, medan plattformarna Envoy™ och Selectra™ (VitalScientific, NL) erbjuder ett brett urval av tester för laboratoriediagnostik.

Boule Diagnostics

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

13

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Försäljningsnätverk och operativ verksamhet

Boule Diagnostics är verksamt i mer än 100 länder och är organiserat i 9 strategiska regionala hubbar för att vara nära vårt stora distributörsnätverk och våra kunder. Vi har 3 produktionsanläggningar (Sverige, USA och Ryssland) samt en licensierad tillverkningspartner i Indien. Intäktsfördelningen är välbalanserad med Europa som vår starkaste region.

Diagnostics försäljningsfördelning

USA

Mexico

Dubai

Kenya

India

Russia

Philipines

Indonesia

Sweden

Boule Diagnostics

350B SEK

128%

OEM- reagensmarknaden växer 6–8 % per år

Långsiktiga kontrakt och försäljningstillväxt 2020–2025

2024 och 2025 har omräknats för segementsdelning samt valutakursförändring.

Försäljning i MSEK

hematologi-

kontrollmarknaden

växer 3-5 % per år

19B SEK

CDS kapacitetmatchning

CDS PIPELINE

TOTAL Marknad

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

14

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Clinical Diagnostic Solutions (CDS):

OEM-utveckling och -tillverkning

Clinical Diagnostic Solutions (CDS) är baserat i Plantation, Florida och är Boule Groups spetskompetenscentrum för OEM-verksamheten. Det är specialiserat på kontraktsutveckling och -tillverkning av reagenser, kalibratorer och blodkontroller för ledande diagnostikföretag över hela världen.

CDS har en unik position på OEM-marknaden med specialkompetens inom utveckling av anpassade reagenser, kontroller och kalibratorer för impedans-, optik-, fluorescens- och bildbaserad detektionsteknik. Vår kapacitet stödjer ett brett utbud av plattformar, bland annat hematologi-, flödescytometri-, kemi- och koagulationssystem.

Exempel på viktiga styrkor är:

Flexibel och skalbar tillverkning: Från små pilotbatchar till storskalig produktion.

Djupgående teknisk expertis: Speciellt inom universella blodkontroller med hög stabilitet och lång hållbarhetstid.

Mångsidig partnerbas: Vi samarbetar med både innovativa start-ups inom diagnostik och stora globala IVD-företag.

14

Boule Diagnostics AB (publ)

CDS

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

15

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Medicintekniska produkter såsom diagnostisk utrustning är mycket komplexa. Instrumentens programvara, maskinvara, reagenser, kontroller och testmetoder är utformade för att fungera tillsammans i det slutliga integrerade systemet för att ge korrekta och repeterbara kliniska resultat. CDS har under de senaste två decennierna byggt upp långsiktiga och framgångsrika OEM- och private label-partnerskap med flera globala IVD-företag och många mindre tillväxtföretag för att leverera förbrukningsartiklar.

CDS erbjuder ett attraktivt utbud av systemomfattande tekniska kompetenser och slimmade, kostnadseffektiva och flexibla tillverkningsverksamheter som bedrivs under överinseende av ett beprövat kvalitetsstyrningssystem för produktdesign, utveckling och tillverkning för att uppfylla våra OEM-partners krav.

Partnerskapssamarbetet omfattar allt från att ta fram en ny design för företag som inte har den specifika kompetensen till att tillhandahålla tillverkningslösningar för befintliga teknologier, där det finns ett behov av kostnadseffektiv produktionskapacitet. CDS har bred kompetens inom helhetssystem för medicinteknik, agila processer för designkontroll och tillverkning, pålitliga kvalitetssystem, bevisad framgångshistorik och global närvaro, vilket gör oss till en attraktiv partner för OEM- samarbete.

CDS har en portfölj av befintliga kunder med ett antal kontinuerliga samarbeten med andra generationens produkter och dessutom en pipeline av nya produkter under utveckling som kommer att öka den tillväxt vi har upplevt under de senaste fem åren.

OEM-marknaden, tillväxtstrategi och portfölj

Med icinteknikbranschen växer på grund av den ökande förekomsten av kroniska sjukdomar, en åldrande befolkning och ett ökat antal utvecklade tester.

OEM-marknaden har en betydande potential som drivs av en ökande outsourcing och efterfrågan på specialiserade reagenser och kontroller. Det finns betydande möjligheter för Boule inom OEM-segmentet:

OEM-reagenser: Marknaden uppskattas till 350 miljarder kronor och växer med 6–8 % per år.

Blodkontroller för hematologi: Marknaden uppskattas till 1,9 miljarder kronor och växer med 3–5 % per år.

CDS har levererat en konsekvent långsiktig tillväxt med en ökning av intäkterna med 128 % under de senaste sex åren, med stöd av investeringar i försäljning, produktutveckling och tillverkningskapacitet.

Under Q3 2025 utvecklade vi en ny OEM-expansion av

vår pipeline för reagensutveckling och en portfölj av differentierade, högkvalitativa generiska blodkontroller, med planerad lansering på marknaden 2027.

Vi är övertygade om att vi med våra pågående investeringar och strategiska projekt som accelererar genom förvärv av nya kunder kommer att bli en pålitlig partner för fler diagnostikföretag över hela världen.

CDS

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

16

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

K onsten att utveckla hematologiska blodkontroller

B lodkontroller är så mycket mer än rutinmässiga testmaterial; de är grunden för kvalitetssäkring inom hematologi och en viktig säkerhetsfaktor för patientvården.

Dessa referensmaterial är speciellt framtagna för att efterlikna färskt humant blod och innehåller stabila, exakt definierade populationer av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar, vilket gör det möjligt för laboratorier att dagligen verifiera noggrannheten och tillförlitligheten hos hematologiska analysinstrument.

Genom regelbunden användning hjälper blodkontroller till att upptäcka problem med instrumentdrift eller reagens eller kalibreringsfel innan patientresultaten påverkas, samtidigt som de stödjer efterlevnaden av internationella kvalitets- och ackrediteringsstandarder.

Tillverkning av blodkontroller är en mycket specialiserad process som omfattar noggrann insamling och beredning av källmaterial, kontrollerad stabilisering av cellkomponenter och exakt justering av cellkoncentrationer för att återspegla kliniskt relevanta förhållanden.

Varje batch är suspenderad i en plasmaliknande matris och noggrant testad för prestanda, homogenitet, stabilitet och kompatibilitet med det aktuella analysinstrumentet, och den godkänns för användning först efter att ha uppfyllt stränga kvalitetskriterier.

På så sätt säkerställer blodkontrollerna konsekvent prestanda, operativ effektivitet och framför allt tillförlitlighet för varje hematologiskt resultat som rapporteras.

CDS

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

17

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Boules affärsmodell för diagnostik bygger på en indirekt försäljnings- och servicestruktur, som utnyttjar ett globalt distributörsnätverk som stöds av lokala försäljningskontor på viktiga marknader.

Med cirka 200 distributionspartners i mer än 100 länder når Boule effektivt kunder över hela världen utan behov av direkt verksamhet i varje region.

Distributörernas starka lokala marknadskännedom är särskilt värdefull på tillväxtmarknader, vilket möjliggör effektiv positionering och nära samarbete som stärker den övergripande affärsprestandan.

Företaget genererar intäkter genom en kombination av instrumentförsäljning och en växande bas av återkommande intäkter från förbrukningsvaror som reagenser, kontroller och kalibratorer.

Boules portfölj av starka varumärken, som Medonic™ och Swelab™ för humandiagnostik och Exigo™ för veterinärmedicinska tillämpningar, stöder flera parallella försäljningskanaler skräddarsydda för olika kundbehov.

Denna skalbara modell, driven av en växande installerad bas av instrument och lojala distributörsrelationer, ger en solid grund för långsiktig tillväxt.

Boules affärsmodell inkluderar även utveckling och tillverkning av reagenser, kontroller och kalibratorer som levereras genom ”white label”-avtal till OEM-kunder.

I denna uppställning marknadsför och säljer partners förbrukningsvaror under sina egna varumärken, vilket skapar en ytterligare intäktsström utöver Boules diagnostikprodukter.

OEM-försäljning hanteras genom Boules helägda amerikanska dotterbolag, Clinical Diagnostic Solutions, Inc

Genom långvariga avtal med egna varumärken och samarbeten med multinationella IVD-företag samt innovativa startups, erbjuder Boule en flexibel plattform för att designa egna lösningar och samutveckla nya diagnostiska koncept.

Detta område har väckt starkt kundintresse och representerar betydande tillväxtpotential.

Dessutom erbjuder Boule förbrukningsvaror under eget varumärke för konkurrenters installerade instrument.

Dessa produkter kan skräddarsys efter specifika kundkrav, vilket ger mervärde och differentierar Boules erbjudande från generiska alternativ.

Affärsmodell

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

18

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Nytt Boule, ny

varumärkesidentitet

I mer än sex decennier har Boule arbetat med en tydlig grundtanke: varje patient förtjänar tillgång till diagnostisk vård av högsta standard. Denna princip har format vår företagskultur, vår teknik och våra relationer med distributörer och vårdgivare runt om i världen. Samtidigt som vi fortsätter att växa och utvecklas är vårt engagemang för kvalitet och tillförlitlighet fortfarande grunden för vår strategi och drivkraften bakom varje beslut vi fattar.

I år var vi stolta över att kunna presentera Boules uppdaterade varumärkesidentitet, en utveckling som speglar både vilka vi är och vilka vi vill vara i framtiden. Denna uppdaterade identitet stärker vår synlighet på marknaden, förtydligar vår positionering och stödjer vår vision om långsiktig tillväxt i en alltmer konkurrensutsatt global bransch.

Den nya visuella identiteten lanserades i november

förra året och kommer gradvis att implementeras

i alla kommunikationskanaler, digitala plattformar,

dokumentation och produktportföljer. Denna övergång

markerar en viktig milstolpe i vår förändringsresa.

Den strukturerade planen för omprofilering säkerställer att den nya identiteten inte bara stödjer Boules affärsambitioner utan också stärker samstämmigheten och genomslagskraften i vår närvaro på den globala diagnostikmarknaden

Boule föregående logotyp

Boule ny logotyp

CDS föregående logotyp

CDS ny logotyp

Den nya Boule-logotypen, med en ren och modern tolkning av provväxlarhjulet i kombination med ett modernt typsnitt, är en hyllning till vårt djupgående arv inom hematologi samtidigt som den signalerar vår ambition att utöka vår närvaro som leverantör av ett bredare utbud med diagnostiska lösningar.

Den nya CDS-logotypen, med en droppe i ett rör, representerar både en droppe blodkontroll – den mest välkända CDS-produkten – men kan även symbolisera vilken lösningstyp som helst som vi kan utveckla och tillverka hos CDS; en lösning inte bara i form av en vätskeprodukt utan även som ett svar på våra OEM-partners utmaningar.

Ny varumärkesidentitet

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

19

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

I takt med att vi fortsätter denna lansering kommer det förnyade varumärket att fungera som en synlig symbol för Boules tillväxt, flexibilitet och strategiska inriktning under de kommande åren. Vi uppskattar det fortsatta stödet från våra medarbetare, partners och intressenter

Vår satsning på varumärkesidentitet är ett strategiskt steg för att stärka Boules position i en diagnostikbransch som utvecklas snabbt. I takt med att vår affärsmodell utvidgas till att omfatta en bredare portfölj med OEM- och ODM- teknik samt nya lösningar, var det viktigt att säkerställa att vårt varumärke kunde fungera effektivt inom alla segment. Den uppdaterade identiteten lyfter fram hur Boule och CDS uppfattas av investerare, partners och kunder, signalerar tydligt vår framåtblickande strategi och formar hur vi vill bli ihågkomna: som en pålitlig, innovativ och globalt betrodd diagnostikpartner.

Detta initiativ är baserat på en grundlig analys av vår affärsmodell som är under utveckling, våra kommersiella prioriteringar och marknadsmöjligheter. Vi har utvärderat Boules och CDS långa traditioner, deras starka globala partnernätverk och unika värdeerbjudanden. Detta arbete låg till grund för vår nya positionering och verksamhetsmodell, som nu innefattar två tydliga varumärken och gör det möjligt för CDS att verka självständigt när så krävs. Omvandlingen genomfördes med hjälp av en uppfräschad logotyp, moderna designmallar och ett uppdaterat visuellt system för att återspegla tydlighet, förtroende och skalbarhet i alla kontaktpunkter.

* ODM står för Original Design Manufacturer, ett externt företag till Boule som ansvarar för att konstruera och tillverka produkter som därefter märks och marknadsförs under Boules varumärke.

MÅLSÄTTNINGEN Differentiering – Skalbarhet – Konsekvens

Den nya varumärkesidentiteten måste vara tillräckligt flexibel för att stödja introduktionen av nya affärsströmmar samtidigt som den är tydlig och igenkännbar på MedTech-marknaden .

UTMANINGEN Att gå från ett enhetligt ramverk för varumärket

Vår varumärkesarkitektur var utformad för att vara enhetlig (Diagnostics och CDS under samma Boule- varumärke) med fragmentering på undervarumärken för hematologiprodukter.

Mot ett tydligt värdeerbjudande för va rumärkesdifferentiering

Varje affärssegment – Diagnostics och OEM CDS – måste definieras tydligt så att kunder, partners och investerare lätt kan förstå värde, kapacitet och unika fördelar.

Under 2025 definierade och lanserade vi en ny affärsmodell som återspeglar vårt autentiska värde i OEM-, ODM- och instrumentportföljerna.

Det nya varumärket höjer värdeuppfattningen för investerare genom att tydligt uttrycka bolagets förnyade strategiska inriktning och långsiktiga tillväxtpotential.

OPTIMERING AV BOULES VARUMÄRKESMODELL I sy fte att stärka Boule-varumärkets struktur, budskap och användarupplevelse samt för att konsekvent representera bolagets utökade utbud har vi genomfört en omfattande affärsmodellsanalys och arbetat med marknadspositionering, vilket har skapat en datadriven grund för vårt strategiska beslutsfattande.

Ny varumärkesidentitet

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

20

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Digitalisering – på väg framåt

Boules digitaliseringsresa är ett strategiskt skifte mot en mer uppkopplad, effektiv och skalbar organisation. Projektet syftar till att stärka hur vi arbetar, kommunicerar och hjälper våra kunder. I vår typ av bransch, där precision, tillförlitlighet och enkel tillgång till information är avgörande, innebär digitalisering mer än att bara uppgradera systemen. Den representerar vårt engagemang för operativ effektivitet, regelefterlevnad och förbättrad samverkan med kunderna. Vi bygger den digitala grunden som inte bara stödjer vår verksamhet idag utan också förbereder oss för tillväxt i framtiden.

Genom lanseringen av en ny, modern webbplats har Boule stärkt sin digitala närvaro och varumärkesupplevelse, vilket gör informationen mer tillgänglig för både kunder och partners. En central del av denna utveckling är lanseringen av särskilda produktsidor som är utformade för att tydligt kommunicera värde, användningsområden och teknisk information för varje produkt. De här sidorna ger en strukturerad och konsekvent användarupplevelse som gör det enklare för besökare att förstå Boules lösningar, jämföra alternativ och snabbt hitta relevant information. Samtidigt har webbplatsen blivit en viktig motor för tillväxt genom strömlinjeformade digitala program för att generera leads. Integrerade formulär, tydliga uppmaningar till handling och intelligent dirigering säkerställer att förfrågningar fångas upp på ett effektivt sätt och kompletteras med relevant kontext. Leads tas fram utifrån fördefinierade kriterier, vilket gör det möjligt för säljteamet att fokusera på högkvalitativa, säljkvalificerade leads i stället för manuell screening.

Detta digitala end-to-end-flöde gör att marknadsföring och försäljning kommer närmare varandra, förkortar svarstiderna och bidrar till en mer förutsägbar och skalbar pipeline för intäkterna.

En viktig grundpelare i den digitala omvandlingen är införandet av automatiseringar kring uppladdning och hantering av dokument: dokument laddas upp via strukturerade arbetsflöden, valideras, versionshanteras och dirigeras genom fördefinierade godkännandesteg. Detta säkerställer att alla nödvändiga dokument är fullständiga, uppdaterade och hanteras i enlighet med lagstadgade och interna krav på regelefterlevnad, med full spårbarhet och verifieringskedjor i varje steg. Dessa automatiseringar har effektiviserat de interna processerna, minskat det manuella arbetet och gjort det möjligt för teamen att fokusera på aktiviteter med högre värde.

Som ett komplement till detta fungerar den nya integrerade partnerportalen som ett centralt nav för samarbete, där alla partnerinteraktioner samlas i en enda, säker miljö. Partners kan få tillgång till skräddarsytt innehåll, riktlinjer och avtalsinformation samt ladda upp och hantera nödvändig dokumentation. Under de kommande månaderna kommer de också att kunna övervaka statusen på förfrågningar om teknisk support i realtid och få tillgång till alla tillgängliga utbildningar från ett enda användarkonto. Rollbaserad åtkomst och tydliga arbetsflöden säkerställer att rätt intressenter ser rätt information vid rätt tidpunkt, och inbyggd kommunikation och aviseringar gör att det blir färre otydligheter och förseningar.

Den här hubben förbättrar inte bara transparensen och regelefterlevnaden, utan främjar också ett närmare och effektivare partnerskap genom att förenkla samarbetet och skapa en konsekvent och professionell partnerupplevelse.

Till sist: BDW, Boules interna kommunikationsplattform, är utformad för att skapa tydlighet, samsyn och transparens i hela organisationen. Den fungerar som en enda kunskapskälla för företagsuppdateringar, strategiska initiativ och operativ information, och säkerställer att teamen håller sig informerade och uppkopplade. Genom att centralisera kommunikationen och minska beroendet av fragmenterade kanaler bidrar BDW till snabbare beslutsfattande, förbättrat samarbete och en gemensam förståelse för prioriteringar inom hela Boule.

Digitalisering

Teknisk produktdokumentation

Certifiering och status hos Boule Academy

Anslutning till EPR

Efterlevnad av regelverk

21

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Hållbarhet

Finansiell information

Koncernen

Inledning

Partnerportal

Digitalisering

Att leva Maverick-kulturen edonic”

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

22

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Växa tillsammans -

Människor och företagskultur

Under 2025 fortsatte vi att stärka och leva vår Maverick- kultur, som definierar hur vi utmanar status quo, bryter mot konventionellt tänkande och omfamnar innovation. Vår företagskultur bygger på fem viktiga grundpelare:

Självständigt tänkande: Uppmuntra nyfikenhet, ifrågasättande av normer och sökande efter nya perspektiv för att göra framsteg.

Risktagande: Skapa en miljö där kalkylerade risker uppmuntras, vilket möjliggör djärva beslut och innovation.

Agilitet: Snabbt anpassa sig till förändringar och reagera proaktivt på nya utmaningar och möjligheter.

Medarbetarnas engagemang: Att skapa en arbetsplats där medarbetarna känner sig delaktiga, stärkta och inspirerade att bidra.

Beslutsamt ledarskap: Att ge chefer möjlighet att agera med tydlighet och självförtroende, vilket säkerställer framsteg även i osäkra

Dessa principer styr våra beteenden och beslut och gör det möjligt för oss att utvecklas i en dynamisk global miljö samtidigt som vi haller fast vid våra värderingar.

Växa tillsammans

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

23

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Organisatorisk förändring och anpassning

Vår förändringsr esa fortsatte detta år, med fokus på att bygga en mer flexibel och anpassad organisation. Vi införde nya arbetssätt som betonar samarbete mellan regioner och funktioner, vilket säkerställer att våra team är rustade för att möta nya affärsbehov.

Detta inkluderade att förfina vår organisationsstruktur, förtydliga rollerna och stärka ledarskapsförmågan för att öka ansvarstagandet och förbättra prestationerna.

Digitalisering och harmonisering av HR-verktyg

En v iktig milstolpe under 2025 var digitaliseringen och harmoniseringen av våra HR-verktyg.

Genom att implementera globala plattformar för talanghantering, resultatutvärdering och lärande har vi skapat en mer konsekvent och transparent miljö för medarbetarna.

De här verktygen möjliggör bättre datadrivna beslut, förenklar processer och stödjer skalbarhet i takt med att vi växer.

Denna investering återspeglar vårt engagemang för effektivitet och för att förse medarbetarna med moderna, användarvänliga lösningar.

Medarbetarengagemang och kulturbyggande

Vår årliga meda rbetarundersökning visade återigen på ett stort engagemang och en hög grad av stolthet hos våra medarbetare. Denna feedback bekräftar att våra ansträngningar för att främja en inkluderande och stärkande företagskultur ger resultat.

Vi tror att en bra företagskultur inte bara handlar om prestation, utan också om att skapa en miljö där människor kan vara sig själva, enkelt få kontakt med kollegor och ha roligt.

Under hela året firade vi kulturella traditioner och genomförde företagsevenemang som för våra globala team närmare varandra.

Från midsommarfirande till Thanksgiving – dessa stunder av glädje och samhörighet stärker vår känsla av tillhörighet och de värderingar som gör Boule unikt.

Framtidsutsikter för 2026

U tvecklingen av företagskultur stannar aldrig av.

Under det kommande året kommer vi att fortsätta att utveckla vår Maverick-kultur och fördjupa dess genomslag på alla nivåer i organisationen.

Våra prioriteringar omfattar:

Stärka le darskapsförmågan: Utöka utvecklingsprogrammen för att ge chefer kompetens att kunna navigera i komplexa situationer, inspirera team och leda beslutsamt.

Införande av en strukturerad metod för prestationer och utveckling: Implementera ett konsekvent ramverk för målsättning, feedback och karriärutveckling för att anpassa de individuella framstegen till affärsmålen.

Främja innovation och samarbete genom att utnyttja digitala verktyg och underlätta tvärfunktionell samverkan mellan team.

Utökade initiativ för företagskultur och engagemang: Fortsätta skapa fler möjligheter för medarbetarna att knyta kontakter, fira och utvecklas tillsammans genom globala och lokala evenemang som stärker samhörigheten och glädjen på jobbet.

Dessa initiativ kommer att hjälpa oss att bygga en kultur av ansvarstagande, kontinuerligt lärande och bra prestationer, vilket säkerställer att alla medarbetare känner att de bidrar till Boules framgång och framtida tillväxt.

Växa tillsammans

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

24

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Boule aktie

Aktiekurs utveckling

01/01/2024-12/31/2025

Aktiekapital och aktieslag

Aktiekapitalet i Boule uppgick per den 31 december 2025 till 9 708 276 SEK fördelat på 38 833 104 aktier med kvotvärdet 0,25 SEK. Ingen förändring i antalet aktier och röster skedde under 2025. Boule har endast ett aktieslag och samtliga aktier har lika rättigheter till andelar i Boules tillgångar och vinst, samt handlas i handelsposter om en aktie.

Aktiens börsvärde och omsättning

Sista betalkurs av Boules aktie per den 31 december 2025

var 4,91 (8,98) som motsvarade ett börsvärde om 191 MSEK

(349). Under räkenskapsåret 2025 omsattes i genomsnitt

57 352 (32,426) aktier per handelsdag. Den totala omsättningen under 2025 var 14,3 miljoner (8,1) aktier till ett värde av 99,8 (57,6). Kursutvecklingen under räkenskapsåret var negativ med 45 procent.

Utdelning

Styrelsen i Boule har en långsiktig ambition att ge

aktieägarna en utdelning som återspeglar såväl god

direktavkastning som utdelningstillväxt.

Utdelningen ska enligt nuvarande utdelningspolicy motsvara 25-50 procent av årets resultat beaktat bolagets likviditet. För räkenskapsäret 2025 föreslår styrelsen att ingen utdelning skall lämnas.

Boule aktie

Koncernen

Hållbarhet

Finansiell information

Inledning

25

Årsredovisning 2025

Boule Diagnostics AB (publ)

Aktieinvestering

Stark position på global nischmarknad

Marknadstillväxt driven av grundläggande trender

Omfattande installerad instrumentbas ger återkommande intäkter

Växande OEM-försäljning

Lansering av uppdaterad plattform och utökat erbjudande samt högkvalitativa produkter

Hög kundnöjdhet