Egetis Therapeutics AB

We care

ÅRSREDOVISNING 2025

for the rare

Inledning

Projektöversikt

Viktiga händelser

VD har ordet

Affärsidé, mål och strategier

Emcitate®

Om MCT8-brist

Kommersialisering av Emcitate

Europeisk kommersialisering

USA-marknaden och lanseringsförberedelser

RTH-beta – en möjlig ny indikation

Egetis Therapeutics AB

Klara Norra Kyrkogata 26,

111 22 Stockholm

Telefon: +46 8 679 72 10

E-post: info@egetis.com

Org. nr: 556706-6724

Egetis Therapeutics har huvudkontor i Stockholm och är listat på Nasdaq Stockholm (STO: EGTX).

Aladote®

Särläkemedelssegmentet och Marknadsexklusivitet

Patent och patentansökningar

Kompetent och erfaren organisation

Egetis hållbarhetsarbete

Risk och riskhantering

Aktien

Bolagsstyrningsrapport

Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten

Ledning

Styrelse

Förvaltningsberättelse

Fem år i sammandrag

Resultaträkning & rapport över totalresultat

Balansräkning

Kassaflödesanalys

Förändring i eget kapital - Koncernen

Förändring i eget kapital - Moderbolaget

Noter

Styrelsens och Verkställande direktörens underskrifter

Revisionsberättelse

Förkortningar och förklaringar

101

Årsstämma och kalender

102

Bolagsinformation Finansiell översikt

Innehåll

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB03

INLEDNING

Egetis är ett innovativt läkemedelsbolag, fokuserat

på projekt i sen klinisk utvecklingsfas och

kommersialisering av särläkemedelsprodukter för

behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med

betydande medicinska behov.

Bolagets mest framskridna produkt är Emcitate® (tiratricol), som i februari

2025 godkändes av EU-kommissionen för alla länder i EU samt Island, Norge

och Lichtenstein som den första och enda behandlingen för patienter med

monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist. Lanseringen av Emcitate inleddes i

maj 2025 i det första landet, Tyskland. Intäkterna av Emcitate för året uppgick till

62,3 MSEK, vilket motsvarar en ökning på 40 % i lokala valutor jämfört med 2024

(46,1 MSEK).

I USA slutförde Bolaget sin rullande New Drug Application (NDA) i januari 2026 och

om prioritetsgranskning (Priority Review) beviljas, och 6-månaders granskningstid

håller, förväntas ett regulatoriskt beslut av det amerikanska läkemedelsverket FDA

i september 2026 och potentiell lansering under det fjärde kvartalet 2026.

Finansiell översikt

2025

(jan-dec)

2024

(jan-dec)

Försäljningsintäkter 62,4 46,1

Årets resultat , MSEK -342,5 -343,6

Årets kassaflöde, MSEK -129,8 41,8

Likvida medel, MSEK 215,8 351,0

Soliditet, % 53 62

Resultat per genomsnittligt antal aktier, SEK -0,9 -1,1

Genomsnittligt antal anställda 40 35

Emcitate® (tiratricol)

I februari 2025 godkände EU-kommissionen Emcitate som den första

och enda behandlingen för patienter med monokarboxylattransportör 8

(MCT8)-brist. Egetis inledde lanseringen av Emcitate i det första landet,

Tyskland, i maj 2025.

I USA slutförde Bolaget sin rullande New Drug Application (NDA) i

januari 2026 och förväntar sig godkännande av FDA i september 2026

och lansering under det fjärde kvartalet 2026, förutsatt att FDA beviljar

’priority review’, och 6-månaders granskningstid håller.

I juli 2025 beviljade FDA Breakthrough Therapy Designation för Emcitate.

Emcitate har särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) i

USA och EU för MCT8-brist och sköldkörtelhormonresistens typ beta

(RTH-beta). ODD medför 10 års marknadsexklusivitet i Europa och 7 års

marknadsexklusivitet i USA.

I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease-status vilket ger

Egetis möjlig heten att erhålla en så kallad Priority Review Voucher (PRV).

Denna voucher kan säljas till en annan sponsor och under 2025 har

priset på sålda PRV:er legat mellan $150-$200 miljoner.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB04

Produkt Preklinisk Fas I Fas II/III MAA / NDA Kommentarer

Emcitate EU

MCT8-brist

• Godkändes i EU 12 februari 2025

• Lanserad i Tyskland 1 maj 2025

Tiratricol USA

MCT8-brist

• Rullande NDA slutfördes 29 januari 2026

• FDA-beslut förväntas i september 2026

Emcitate

RTH-beta

• ODD beviljades av FDA & EMA 2022

• Överväger RTH-beta indikationsexpansion

EMA: European Medicines Agency; MAA: Marketing Authorisation Application (EU); MCT8: Monocarboxylate Transporter 8;

NDA: New Drug Application (USA); ODD: Orphan Drug Designation; RTH-beta: Resistance to Thyroid Hormone beta

PROJEKTÖVERSIKT

Emcitate® (tiratricol) – Lanserad i Tyskland i maj 2025; NDA inlämnad i USA i januari 2026

Lanserad

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB05

VIKTIGA HÄNDELSER

OKT • Egetis genomförde framgångsrikt en riktad nyemission

uppgående till 183 miljoner kronor (brutto)

• Egetis och taiba ingick exklusivt distributions- och Early Access-

avtal för att möjliggöra försäljning av Emcitate® i Gulfregionen

• Vid ett pre-New Drug Application (NDA) möte med FDA beviljades

Egetis en rullande NDA-granskning för Emcitate® baserat på redan

tillgängliga kliniska data

NOV • Egetis meddelade positiva resultat från ReTRIACt-studien med

Emcitate® vid MCT8-brist

DEC • Egetis inledde rullande NDA i USA för Emcitate® vid

MCT8-brist

• Egetis och Er-Kim expanderade sitt partnerskap för att öka

tillgången till Emcitate® i central-, öst- och sydösteuropa

APR • Artikel som kartlade varianter i sköldkörtel hormontransportören

MCT8 kopplade till sjukdomens svårighetsgrad publicerades i

Nature Communications

MAJ • Egetis inledde lanseringen av Emcitate® i Tyskland den 1 maj

JUN • Egetis slöt ett exklusivt distributionsavtal med Er-Kim för

Emcitate® i Turkiet

FEB • EU-kommissionen godkände Egetis Emcitate® (tiratricol) som den

första och enda behandlingen för patienter med MCT8-brist

• Egetis deltog i TV-programmet Behind the Mystery som sändes på

Lifetime kanalen i USA för att öka medvetenheten om MCT8-brist

MAR • Egetis anordnade ett virtuellt opinionsledarevent (’KOL event’) för

att diskutera MCT8-brist och Emcitate®

JULI • Egetis erhöll Breakthrough Therapy Designation från FDA för

tiratricol för behandling av MCT8-brist

Händelser efter räkenskapsårets utgång

JAN • Egetis slutförde rullande NDA i USA för Emcitate® vid MCT8-brist

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB06

“År 2025 var

historiskt för Egetis”

Nicklas Westerholm, vd

Egetis Therapeutics AB (publ), Stockholm

År 2025 var historiskt för Egetis. I februari nådde vi en

viktig milstolpe när EU kommissionen godkände vår första

kommersiella produkt, Emcitate® (tiratricol), som den första

och enda behandlingen för patienter med monokarboxylat-

transportör 8 brist (MCT8 brist) i hela EU samt Island, Norge och

Liechtenstein. Detta beslut är kulmen av många års intensivt

arbete av våra medarbetare och ledande forskningspartners.

Totalt har vi investerat mer än 100 miljoner euro för att utveckla

den första godkända behandlingen för denna allvarliga och

sällsynta sjukdom.

Efter godkännandet kunde vi den 1 maj inleda lanseringen i

det första europeiska landet, Tyskland, där samtliga patienter

från vårt tidigare Managed Access program överfördes till

kommersiell produkt innan slutet av det tredje kvartalet.

Samtidigt har ett dussintal nya patienter diagnostiserats där

några redan påbörjat behandling, parallelt med att vi successivt

har byggt upp en allt starkare kommersiell närvaro. Intäkterna

från Emcitate® uppgick till 62,3 MSEK för helåret, motsvarande

en tillväxt på 40 procent i lokala valutor jämfört med 2024.

Under året fortskred även arbetet med pris och ersättnings-

processer i flera EU länder. I Frankrike inleddes processen i

april, och även om vår första ansökan avslogs i september

arbetar vi vidare med en uppdaterad ansökan som bland annat

inkluderar data från den randomiserade kontrollerade ReTRIACt

studien. I Italien och Spanien har motsvarande processer gått

framåt, och i några andra europeiska marknader (såsom Polen,

Schweiz och Österrike) har vi framgångsrikt hittat alternativa

ersättningslösningar. Dessa framsteg, i kombination med att

tiratricol redan är inkluderat i European Thyroid Associations

kliniska riktlinjer från 2024 för behandling av MCT8-brist, stärker

vår position inför fortsatt expansion i Europa.

2025 var också året då vi tog steg mot vårt viktigaste huvudmål:

att etablera Emcitate® på den amerikanska marknaden. FDA

VD HAR ORDET

beviljade i juli Breakthrough Therapy Designation (BTD)

för tiratricol vid MCT8 brist, baserat på Egetis analyser av

överlevnadsdata från den internationella kohortstudien

som genomförts av Erasmus University Medical Center (EMC

Survival Study). BTD status gav oss möjligheten till fördjupade

regulatoriska dialoger, och i oktober genomfördes ett

framgångsrikt pre-NDA möte med FDA. Där enades vi med FDA

om att vår NDA baseras på redan tillgängliga kliniska data och

om att lämna in en så kallad rullande NDA (‘rolling NDA’). Vi

startade vår rullande NDA i december 2025 och slutförde den i

januari 2026 med inlämningen av det omfattande och robusta

kliniska datapaket som inkluderar Triac Trial I och II, EMC

studierna, ReTRIACt och vårt amerikanska Expanded Access

Program.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB07

VD HAR ORDET

I slutet av året presenterade vi även positiva resultat

från ReTRIACt studien, en dubbelblind, randomiserad

utsättningsstudie som stärkte det kliniska underlaget ytterligare

och kompletterade det robusta kliniska datapaketet i NDA:n.

I USA fortsatte också vårt Expanded Access program att växa,

med nu 17 sjukhus inkluderade, vilket möjliggör behandling för

patienter innan produkten är godkänd.

Vårt globala fotavtryck förstärktes genom strategiskt

betydelsefulla distributionsavtal. I Mellanöstern etablerade

vi ett exklusivt samarbete med taiba rare för Saudiarabien,

Förenade Arabemiraten, Qatar, Oman och Bahrain, med

målet att successivt expandera till fler länder. I juni 2025 slöt

vi ett exklusivt distributionsavtal med Er-Kim för Emcitate® i

Turkiet, som vi utökade i december till att omfatta ytterligare

marknader i central-, öst- och sydösteuropa. Vi tog också

fortsatta steg på den japanska marknaden genom vår partner

Fujimoto. I december höll Fujimoto ett ’pre-application-

consultation’-möte med den japanska läkemedelsmyndigheten

PMDA. Ansökan om marknadsgodkännande för Emcitate i

Japan kommer att baseras på existerande data från det globala

kliniska utvecklingsprogrammet.

2025 var samtidigt ett år då vi säkerställde förutsättningarna

för att fortsätta vår strategiska utveckling. I oktober

genomfördes en riktad nyemission om 183 miljoner kronor,

före transaktionskostnader. Emissionen var övertecknad

och inkluderade både nya och befintliga svenska och

internationella institutionella investerare. Vid årets slut uppgick

vår kassa till cirka 216 miljoner kronor.

När jag blickar tillbaka på året är jag oerhört stolt över det

Egetis har åstadkommit. Från regulatoriska genombrott

och kliniska framsteg till kommersialisering i Europa och

intensifierade förberedelser inför USA lanseringen – varje insats

har fört oss närmare målet att förbättra livet för patienter som

saknat behandlingsalternativ. De kommande tolv månaderna

blir avgörande, med FDA:s NDA-granskning som möjliggör

regulatoriskt beslut i september 2026, uppbyggnaden av vår

kommersiella organisation i USA och fortsatta europeiska

lanseringsaktiviteter. Vi står nu starkare än någonsin, drivna av

en tydlig vision och ett engagerat team.

Jag vill rikta ett varmt tack till alla våra medarbetare,

samarbetspartners, investerare och det stöd patienterna, deras

familjer samt de prövare som deltagit i kliniska studierna har

gett oss. Utan ert arbete, ert tålamod och ert engagemang hade

detta inte varit möjligt.

Utsikter för 2026

Vi går in i 2026 med tydliga prioriteringar:

• Ett nära samarbete med FDA under granskningen

av Emcitate® NDA, med mål om godkännande

under andra halvåret 2026

• Lanseringsförberedande aktiviteter i USA,

inklusive uppbyggnad av kommersiell och

medicinsk infrastruktur

• En framgångsrik lansering av Emcitate® i USA

under det fjärde kvartalet

• Optimera pris och ersättning och fortsätta

lanseringen av Emcitate® i Europa

”Jag vill rikta ett varmt tack till alla våra

medarbetare, samarbetspartners, investerare

och det stöd patienterna, deras familjer samt de

prövare som deltagit i kliniska studierna har gett

oss.”

Nicklas Westerholm, vd

Egetis Therapeutics AB

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB08

Affärsidé, långsiktiga mål

och strategier

Vision

Att erbjuda unika terapier som

förbättrar och förlänger livet

för patienter med sällsynta

sjukdomar.

Mission

Att skapa värde för patienter,

samhälle och aktieägare genom

att utveckla och tillhandahålla

en portfölj av unika produkter

för behandling av sällsynta

sjukdomar med betydande

medicinskt behov.

Mål

• Framgångsrikt utveckla Emcitate för marknadsgodkännanden i EU och

USA under 2025/26 och potentiellt Aladote efter 2026.

• Kommersialisera Emcitate och potentiellt Aladote genom en intern

organisation i Europa/Nordamerika och genom partnerskap i övriga

världen.

• Förverkliga potentialen hos våra produkter genom ’life-cycle

management’.

• Säkerställa snabb och bred tillgång till våra produkter till förmån för

patienter över hela världen.

• Identifiera ytterligare produkter som adresserar det betydande

ouppfyllda medicinska behovet för patienter med sällsynta sjukdomar.

• Förespråka en öppen företagskultur som uppmuntrar till samarbete,

mod och engagemang.

• Egetis finansiella mål är att skapa ökat värde för aktieägarna på lång sikt.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB09

AFFÄRSIDÉ, LÅNGSIKTIGA MÅL OCH STRATEGIER

Finansiella mål

Egetis finansiella mål är att långsiktigt skapa ökat värde

för aktieägarna. Bolaget fokuserar således på projekt i

sen klinisk utvecklingsfas och kommersialisering inom

särläkemedelssegmentet. Projekten väljs ut baserat på flertalet

kriterier, där de viktigaste är ouppfyllt medicinskt behov,

vetenskaplig rational, möjlig utvecklingsplan, regulatorisk

risk samt marknadspotential. Att potentiella behandlingar

ligger inom områden med få eller inga konkurrenter och

väldefinierade patient- och förskrivargrupper anses vara en

fördel och möjliggör en effektiv kommersialisering med en liten

och fokuserad organisation.

Egetis betraktar särläkemedelssegmentet som en attraktiv

del av läkemedelsmarknaden. Särläkemedelsstatus ges

till produkter vars målgrupp är begränsade sjukdoms-

populationer. Det finns fler än 7 000 kända sällsynta sjukdomar

och ungefär 10 % av befolkningen är drabbad av en sällsynt

sjukdom. För närvarande har bara cirka 5 % av sällsynta

sjukdomar en godkänd behandling.

På grund av det begränsade patientantalet kräver särläkemedel

ofta mindre kliniska studieprogram, vilket medför en kortare

mindre kostsam utvecklingsprocess och lägre utvecklingsrisk.

Dessutom präglas särläkemedelsegmentet vanligtvis av ett

fåtal konkurrenter samt av fokuserade och väldefinierade

patient- och förskrivarpopulationer. Prisbilden för

särläkemedelsbehandlingar är i allmänhet också högre jämfört

med läkemedel som riktar sig mot stora patientgrupper.

I Bolagets projektportfölj ingår de båda särläkemedels-

kandidaterna Emcitate och Aladote, vars kommersiella

målgrupp främst är sjukhusbaserade förskrivare av

läkemedel för patienter drabbade av MCT8-brist respektive

paracetamolförgiftning.

Läkemedelsutveckling

Bolaget har ett entreprenöriellt förhållningssätt och verksamheten bedrivs på ett resurseffektivt sätt med

en egen expertorganisation med hög kompetens inom läkemedelsutvecklingsarbete och registrering som

arbetar tillsammans med opinionsledare (key opinion leaders), vetenskapliga rådgivare, strategiska partners,

kontraktsforsknings organisationer (CROs) och kontraktstillverkningsorganisationer (CMOs), bland annat

för att genomföra kliniska prövningar. Bolaget ämnar söka patent löpande vid vetenskapliga upptäckter

som bedöms vara relevanta och skyddsvärda. I nuvarande utvecklingsfas/ initiella kommersialiseringsfas

finansieras verksamheten huvudsakligen via eget kapital och potentiell utlicensiering av projekt till

kommersiella partners för vissa regioner, och på längre sikt med hjälp av försäljningsintäkter.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB10

AFFÄRSIDÉ, LÅNGSIKTIGA MÅL OCH STRATEGIER

Strategi för kommersialisering

Försäljning av särläkemedel i egen regi förväntas på sikt utgöra de huvudsakliga intäkterna för Bolaget.

Dessa intäkter är återkommande till sin natur och sker i normalfallet så länge som det finns marknadsskydd/

patentskydd och/ eller så länge som försäljningen pågår. Bolaget avser att lansera Emcitate med interna

resurser i Europa samt Nordamerika genom en liten och fokuserad kommersiell organisation. I övriga

geografier kan produkterna komma att kommersialiseras antingen via en intern organisation eller via

kommersialiseringspartners beroende på vad som bedöms ge bäst avkastning i respektive region.

MCT8-brist behandlas av högspecialiserade läkare, främst barnendokrinologer och barnneurologer,

vanligtvis på större universitetssjukhus och referenscentra. Paracetamolförgiftning behandlas huvudsakligen

på akutmottagningar och inom intensivvård och är i hög utsträckning vårdprotokolldrivet.

Det finns idag ingen godkänd behandling för MCT8-brist utanför EU och associerade länder, och befintliga

behandlings alternativ är otillräckliga vid allvarlig paracetamolförgiftning, vilket medför ett stort otillfredställt

behov av effektiva behandlingar och konkurrensen är hittills obefintlig. Både Emcitate och Aladote har

därför gynnsamma marknadsförutsättningar och en avgränsad, centraliserad och fokuserad målgrupp, vilket

möjliggör en resurseffektiv lansering via en liten fokuserad kommersiell organisation.

Bolaget bedömer att en kommersiell organisation för en riktad lansering i Europa och USA inte behöver

överstiga 50 anställda vid lansering av Emcitate. Ett mål med strategin är att behålla större andelar av

läkemedelskandidaternas intäkter inom Bolaget över tid.

Utöver kontakter med behandlande läkare kommer aktiviteter för att öka medvetenheten om sjukdomen

(eng. ’disease awareness’) vara en väsentlig komponent i Bolagets marknadsbearbetning. Målsättningen

med detta blir att öka och påskynda diagnostiseringen av MCT8-brist för att säkerställa optimal

behandling. Målsättningen för Bolaget är att utbilda behandlande vårdpersonal så att de känner igen

och kan diagnosticera och behandla patienter med MCT8-brist. Bolaget kommer även att arbeta mot

centrala myndigheter och beslutsfattare för att försöka införliva MCT8-brist i de nationella programmen

för genetisk (nyföddhets)screening och mot nationella giftinformationscentraler för att införliva Aladote i

behandlingsriktlinjerna. Som tidigare kommunicerats ingår behandling med tiratricol för MCT8-brist redan i

de kliniska riktlinjerna från European Thyroid Association, publicerade 2024.

FoU

Försäljning och distribution

Klinisk/CMC utveckling

• Studiedesign/ processutveckling

• Projektledning

• Myndighetskontakter

Registrering

Marknadsföring

Egetis plats i värdekedjan

FoU: Forskning och utveckling; CMC: chemistry, manufacturing and controls (kemi, tillverkning och kontroller)

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB11

Projektet

Emcitate

Emcitate® utvecklas för att

behandla patienter med MCT8-brist

(Allan-Herndon-Dudley syndrom)

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB12

PROJEKTET EMCITATE®

Om MCT8-brist

Monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist, även kallat Allan-

Herndon-Dudley syndrom (AHDS), är en mycket allvarlig genetisk

sjukdom, som beror på mutationer i genen (SLC16A2) för en av

nyckeltransportörerna för sköldkörtel hormon i kroppen: MCT8.

Dessa mutationer gör att denna transportör helt saknas eller

inte fungerar, vilket resulterar i att sköldkörtelhormoner inte

kan transporteras över cell membranen och in i de celler som

är beroende av denna transportör. Då genen för MCT8 sitter på

X-kromosomen, drabbar tillståndet nästan enbart män, med en

uppskattad frekvens på 1 av 70 000 män.

Sköldkörtelhormoner produceras av sköldkörteln och har en

nyckelroll i regleringen av ämnesomsättningen i kroppen. De är

även nödvändiga för en normal utveckling av många organ och

celltyper, inklusive hjärnan och dess nervceller. Trijodtyronin (T3)

är det huvudsakliga aktiva sköldkörtelhormonet i kroppen och

utövar sin effekt via två sköldkörtelhormonreceptorer

(TR-alfa & TR-beta) i cellkärnan. För att nå sina receptorer,

måste sköldkörtelhormonet först ta sig in i cellen, vilket sker

med hjälp av aktiva cellmembrantransportörer. Kroppens

sköldkörtelhormonnivåer och dess signalering är normalt väl

reglerade genom återkopplingsmekanismer på flera nivåer,

inklusive hypotalamus-hypofys-sköldkörtel (HPT) axeln, som

kontrollerar syntes, frisättning, aktivering och inaktivering. Även

dessa återkopplingsmekanismer är beroende av bibehållen och

fungerande transportörfunktion för att fungera korrekt.

Trots deras centrala roll för att reglera och möjliggöra sköld-

körtelhormonsignalering, upptäcktes den första sköldkörtel-

hormontransportören (MCT8) först år 2003 (Friesema et al.

2003). Sedan dess har ytterligare transportörer identifierats

vilka uttrycks med olika specificitet i olika vävnads- och

celltyper. MCT8-brist påverkar kroppens system för att reglera

sköldkörtelhormonnivåerna i blodet, vilket leder till att dessa

kommer att vara kompensatoriskt förhöjda. För celler och organ

som använder sig av andra sköldkörtelhormontransportörer

än MCT8, som inte är påverkade vid MCT8-brist, innebär de

höga koncentrationerna i blodet att dessa istället kommer att

exponeras för höga nivåer av sköldkörtelhormon. Dessa organ

uppvisar därför en bild som vid kontinuerlig tyreotoxikos med

uttalad kardiovaskulär påverkan (ökad hjärtfrekvens, högt

blodtryck och frekventa arytmier), kraftigt nedsatt kroppsvikt,

försämrad lever- och njurfunktion och förändrad benmetabolism

och blodfetter.

MCT8 är den dominerande sköldkörtelhormonstransportören

i det centrala nervsystemet, inklusive cellerna i blod-

hjärnbarriären. Det är väl känt att den mänskliga hjärnan är

CELLNIVÅCIRKULATION

MCT8

Andra TH transportörer

VÄVNADSNIVÅ

HYPOTYREOID VÄVNAD

Neurologisk utveckling

TYREOTOXISKA VÄVNADER

Hjärtfrekvens

SHBG

Kroppsvikt

PACs

Muskelvolym

BMI

Sjukdomsfysiologi och kliniska symtom vid MCT8-brist

beroende av sköldkörtelhormoner för dess normala utveckling

och funktion. Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala

nervsystemet, som vid MCT8-brist, leder därför till kraftigt

påverkad neurokognitiv utveckling och funktionsnedsättning.

Patienter med MCT8-brist uppvisar inga uppenbara tecken

på sköldkörtelhormonrubbning vid födseln utan har normal

vikt, längd och huvudomkrets. De första symtomen brukar

upptäckas efter några månader, där man noterar att den

neurokognitiva utvecklingen inte följer normalt mönster och

att barnen inte uppnår basala motoriska färdigheter såsom att

hålla upp huvudet eller sitta, och har en begränsad förmåga

att kommunicera med omgivningen. De flesta patienter med

MCT8-brist uppnår aldrig självständighet och förblir beroende av

livslång omvårdnad dygnet runt.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB13

PROJEKTET EMCITATE®

Detta för sjukdomen unika mönster, med samtidiga för låga och

för höga koncentrationer av sköldkörtelhormon i olika celler och

organ, leder till en komplex och väldigt allvarlig sjukdomsbild

med uttalat lidande, förkortad medellivslängd, stort livslångt

vårdbehov och kraftigt påverkad livskvalitet.

Typiska behandlingar som används vid andra tillstånd

med för höga eller för låga sköldkörtelhormonnivåer är

inte lämpliga eller effektiva vid MCT8-brist på grund av den

komplexa bilden med samtidigt för höga och för låga nivåer

av sköldkörtelhormon i olika vävnader. Patienternas lidande

med kraftigt nedsatt livskvalitet, omfattande vårdbehov och

en förkortad medellivslängd gör att samhällskostnaderna för

detta tillstånd är mycket höga. Medianlivslängden för en patient

som lider av MCT8-brist är 35 år (Groeneweg et al. 2020) och 30

% av patienterna dör i barndomen. Det finns därför ett uttalat

medicinskt behov av läkemedel som har möjlighet att adressera

den underliggande obalansen och normalisera kroppens

sköldkörtelhormonsignalering.

Om Emcitate (tiratricol)

Emcitate (tiratricol) har, enligt Bolaget, unika egenskaper

för att kunna adressera den underliggande problematiken

vid MCT8-brist. Tiratricol (3,3′,5-trijodtyroättiksyra) är en

agonist till sköldkörtelhormonreceptorn (TH-receptorn) som,

till skillnad från T3 och T4, kan ta sig in i celler oberoende

av transmembrantransportproteinet MCT8. Tiratricol

ersätter T3 i de MCT8-beroende vävnader och återställer

sköldkörtelhormonsignalen där den är låg eller saknas.

Jämfört med T3 binder och aktiverar tiratricol företrädesvis

sköldkörtelhormonreceptor-beta (TR-beta), med en

tvåfaldigt högre affinitet för TR-beta1 än för TR-alfa1, medan

affiniteten för TR-alfa1 är densamma som för T3. TR-beta

uttrycks huvudsakligen i lever, njure och hypofys, medan

TR-alfa främst återfinns i hjärna, hjärta, skelettmuskulatur

och benvävnad. Tack vare både sin förmåga att ta sig in i

celler oberoende av MCT8 och sin preferentiella bindning

till THR-beta kan terapeutiska koncentrationer av tiratricol

återställa den negativa återkopplingsmekanismen i

hypotalamus-hypofys-sköldkörtel-axeln. Detta leder till sänkta

cirkulerande T3-nivåer hos patienter med MCT8-brist utan att

orsaka överdriven långvarig direkt tyreomimetisk aktivitet i

vävnader som huvudsakligen uttrycker TR-beta. Tiratricol liknar

strukturellt T3, och förekommer i mycket låga nivåer normalt i

kroppen.

Man har även kunnat visa att tiratricol kan binda till och

återställa signalering vid flera av de mest vanligt förekommande

mutationerna i TR-beta-receptorn, en annan, distinkt, men

närliggande sjukdom kallad RTH-beta (se sidan 22).

Kliniska resultat - Triac Trial I

En internationell fas IIb-studie (Triac Trial I), där man utvärderade

effekt och säkerhet av behandling med tiratricol i patienter

med MCT8-brist i alla åldrar, publicerades 2019 (Groeneweg

et al. 2019). Prövningens syfte var att undersöka om man

kunde normalisera sköldkörtelhormonstatus i såväl celler

som är beroende av MCT8 (för låg sköldkörtel-hormonsignal

i utgångsläget) som av andra transportörer (för mycket

sköldkörtelhormon i utgångsläget). Studiens primära effektmått

var att normalisera nivåerna av T3 i blodet. Som sekundära

effektmått studerades vedertagna symtom och markörer för

sköldkörtelhormonstatus såsom hjärtfrekvens, blodtryck,

arytmier, kroppsvikt och ett antal biokemiska markörer. Man

tittade även explorativt på ett antal parametrar, inklusive

neurokognitiv utveckling. 46 patienter med MCT8-brist från

nio länder inkluderades i studien och behandlades med

tiratricol i upp till ett års tid. Behandlingen ledde till en snabb

och varaktig normalisering av sköldkörtelhormonnivåerna i

patientpopulationen, vilket var studiens primära effektmål, som

visade höggradig signifikans (p<0,0001). Denna biokemiska

normalisering bekräftades även med förbättring av flera av de

symtom, mått och markörer på sköldkörtelhormonstatus som

studerades.

Kliniska resultat – EMC kohortstudie

Långtidsdata hos 67 patienter, varav 27 patienter var från

Triac Trial I och 40 var nya patienter, från en prövarinitierad

kohortstudie vid 33 kliniker som utförts av Erasmus Medical

Center, Rotterdam, Nederländerna, bekräftade effekt och

säkerhet vid behandling med Emcitate i patienter med MCT8-

brist (van Geest et al. 2022). De 67 patienterna behandlades

med tiratricol i upp till 6 år. Studiens primära effektmått

var förändringen i serum T3-koncentration från före start

av behandling till den senast tillgängliga mätningen. De

förspecificerade sekundära effektmåtten var kliniska

komplikationer av kronisk perifer tyrotoxikos, inklusive

Emcitate

MCT8

Emcitate kan ta sig in i MCT8-beroende

celler via en annan transportör

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB14

PROJEKTET EMCITATE®

förändring i kroppsvikt och längd, kardiovaskulära symtom och

biokemiska markörer som återspeglar sköldkörtelhormonstatus i

organ som lever, njure och muskler.

Kliniska resultat – Triac Trial II

Då antalet unga patienter var begränsat i Triac Trial I, startade

Bolaget ytterligare en studie (Triac Trial II; NCT02396459) för att

fortsätta utvärderingen av effekt på neurokognitiv utveckling

som man anade i Triac Trial I. I den studien studeras effekterna

på neurokognitiv utveckling vid tidigt insatt behandling i unga

patienter med MCT8-brist. Patienterna behandlas med tiratricol

under 96 veckors tid och kan sedan fortsätta behandlingen

ytterligare tre år till. Effektmått i studien är ett antal skalor för

Triac Trial I

N=46

EMC cohort study

N=67

U.S. Expanded

Access Program

N=30

Triac Trial II

N=22

ReTRIACt

N=15

• Groeneweg, 2019

• Open-label

• Data vid 12 månader

• van Geest, 2022

• N=27 från Triac Trial I &

N= 40 nya patienter från

managed access program

• Data up till 6 år

• Pågående • Randomiserad

placebokontrollerad

utsättningsstudie

• Positiva resultat

meddelades 14 nov 2025

• Open-label

• 96 veckors säkerhetsdata i

unga patienter

• 3-års uppföljning pågår

Emcitate® (tiratricol) godkänd i EU och lanserad i Tyskland; Rullande NDA slutförd i januari 2026

Robust dataset i en ultrasällsynt genetisk sjukdom

EMC Survival study

N>600

• Basis för FDA:s

Breakthrough Therapy

Designation 2025

• Jämför överlevnad

mellan behandlade och

obehandlade patienter

bedömning och uppföljning av neurokognitiv utveckling hos

barn (GMFM, BSID-III). Studien uppnådde inte sina primära

effektmått på neurokognitiva effekter. Däremot bekräftade

studien den säkerhetsprofil som setts i tidigare kliniska studier,

även med högre dosering per kg kroppsvikt jämfört med

tidigare studier. Totala serumnivåer av T3 sjönk signifikant och

varaktigt hos alla patienter, vilket verifierar Emcitates förmåga att

behandla perifer tyreotoxikos hos patienter med MCT8-brist.

Kliniska resultat – EMC Survival Study

Egetis analys av överlevnadsdata från den internationella

kohortstudien (EMC Survival Study) i över 600 patienter med

MCT8-brist, som genomförts av Erasmus University Medical

Center (EMC) i Rotterdam, påvisade en tydlig och betydande

förbättring av överlevnad hos patienter behandlade med

tiratricol jämfört med obehandlade patienter. De kliniskt

meningsfulla resultaten från behandling av patienter med

MCT8-brist med tiratricol uppmärksammades av FDA genom den

Breakthrough Therapy Designation (BTD) som beviljades i juli

2025.

Kliniska resultat - ReTRIACt

I november 2025 meddelade Egetis positiva resultat från

ReTRIACt-studien med Emcitate® vid MCT8-brist. ReTRIACt-

studien var en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad

utsättningsstudie.

Data som inkluderats i NDA

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB15

PROJEKTET EMCITATE®

Tiratricols effekt på T3-sänkning kan förklara överlevnadsfördelar

Emcitate

(tiratricol)

Immunsystem Kroppsvikt

Infektion

Överlevnad

RPP

Plötslig hjärtdöd

Arrytmier

Triac Trial I, Triac Trial II,

ReTRIACt, EMC Cohort Study

Triac Trial I,

EMC Cohort Study

Triac Trial I, ReTRIACt

EMC Survival Study

BT: blodtryck; EMC: Erasmus Medical Center; HF: hjärtfrekvens; RPP: rate pressure product (HFxBT); T3: trijodtyronin

Källa för bevis på effekt

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB16

PROJEKTET EMCITATE®

Regulatorisk process för Emcitate

Bolaget lämnade in en ansökan om marknadsgodkännande

för MCT8-brist i EU i oktober 2023. I februari 2025 godkände EU-

kommissionen Emcitate som den första och enda behandlingen

för MCT8-brist och den första lanseringen inleddes i Tyskland i

maj 2025.

Emcitate beviljades särläkemedelsstatus (Orphan Drug

Designation, ODD) av EMA år 2017 och av FDA år 2019

för behandling av MCT8-brist. Emcitate har även erhållit

särläkemedelsstatus för behandling av sköldkörtelhormon-

resistens typ beta (Resistance to Thyroid Hormone type

beta, RTH-beta) av EMA och FDA år 2022. Särläkemedels-

status medför ett antal fördelar både vad gäller regulatorisk

rådgivning, nedsättning eller helt undantag från vissa avgifter

och skattelättnader (USA). I samband med godkännandet

erhåller läkemedel med särläkemedelsstatus även en

marknadsexklusivitet som är 7 år i USA och 10 år i EU, under

vilken ingen annan produkt med den aktuella substansen får

godkännas för indikationen.

Rare Pediatric Disease-status beviljades i november 2020, vilket

berättigar till en Priority Review Voucher (PRV) vid godkännande i

USA. Denna PRV kan säljas till ett annat bolag och under 2025 har

priset varit mellan $150-$200 miljoner för sålda PRV:n. Emcitate

har också erhållit ’Fast Track’ status från FDA, vilket kan påskynda

den regulatoriska processen.

I juli 2025 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten

FDA Breakthrough Therapy Designation (BTD) för Emcitate för

behandling av MCT8-brist. BTD är ett förfarande som syftar till

att påskynda utveckling och granskning av läkemedel som är

avsedda att behandla ett allvarligt tillstånd och där preliminära

kliniska data visar att läkemedlet kan ge en väsentlig förbättring

jämfört med tillgängliga behandlingar på ett kliniskt signifikant

mått. Emcitates BTD baserades på FDA:s granskning av vår analys

av överlevnadsdata från den internationella kohortstudien som

genomförts av Erasmus University Medical Center (EMC Survival

Study). Vänligen se sidan 15 för hur tiratricols effekt på T3-

sänkning kan förklara överlevnadsfördelar.

Tack vare BTD statusen godkände FDA vår begäran om ett pre-

New Drug Application (NDA)-möte, som hölls i oktober 2025.

Syftet med mötet var att få FDA:s råd och en överenskommelse

om det övergripande innehållet i den kommande NDA:n, med

särskilt fokus på den kliniska datan. Vi kom överens med FDA om

att lämna in en rullande (’rolling’) NDA för Emcitate® på redan

tillgängliga kliniska data. Vår rullande NDA påbörjades den 19

december 2025 och slutfördes den 29 januari 2026.

Milstolpar för USA godkännande

2025 • FDA beviljade Emcitate Breakthrough

Therapy Designation för behandling av

MCT8-brist (juli)

• Pre-NDA möte med FDA (oktober)

• Start av rullande NDA (december)

2026 • Slutförande av rullande NDA (januari)

• Möjlig verifiering av FDA att NDA:n är

komplett och beviljande av Priority Review

(mars)

• Möjligt godkännande i USA (september)

• Prissättning och lansering (Q4)

• Försäljning av Priority Review Vouchern

efter möjligt FDA godkännande (Q4)

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB17

Egetis planerar att kommersialisera Emcitate själva i Europa

och USA. Egetis beräknar att dessa marknader kan hanteras

av ett litet antal dedikerade marknadsförings- och medicinska

säljspecialister, totalt omkring 50 personer i USA och Europa

tillsammans. För andra regioner kommer Bolaget att arbeta

genom partners för att säkerställa bred tillgång. Under 2023

tecknade Bolaget ett licensavtal med Fujimoto Pharmaceutical

Corporation för utveckling och kommersialisering i Japan. Under

2025 tecknades nya avtal med Er-Kim och taiba rare.

Det finns flera positiva aspekter för kommersialiseringen i

Europa:

1. Det finns ett stort medicinskt behov att behandla MCT8-

brist, och Emcitate är den första och enda godkända

behandlingen.

2. Det finns redan europeiska behandlingsriktlinjer utgivna

av The European Thyroid Association år 2024, som

rekommenderar användningen av Emcitate för alla

patienter med MCT8-brist.

3. Det finns erfarenhet att använda Emcitate från Egetis

Managed Access Program, som omfattade omkring 230

patienter i mer än 25 länder.

Lanseringsförberedelser och sjukdomsmedvetenhet

Vi har gradvis byggt upp vårt kommersiella team och vår

Medical Affairs-organisation genom att rekrytera personer med

lång erfarenhet av att framgångsrikt lansera läkemedel globalt.

Vårt fokus ligger på att öka sjukdomsmedvetenheten för att

stödja diagnostisering av patienter med MCT8-brist. Vi gör detta

dels genom att delta på vetenskapliga konferenser, personliga

möten, till exempel vid rådgivande möten med läkare och

vårdgivare, där vi samlar in insikter om vårdbehovet.

Utöver direkta möten använder vi digitala kanaler för att nå ut

bredare. Vår hemsida, mct8deficiency.com, fungerar som ett

centralt nav för utbildningsmaterial, inklusive filmer.

Det finns också ett växande momentum kring sjukdoms-

medvetenhet om MCT8-brist. Under 2025 har vi deltagit i

över 20 olika vetenskapliga kongresser världen över. Den

vetenskapliga gemenskapen bidrar också med allt mer

forskningsdata om sjukdomen.

Det finns ett stort intresse bland barnneurologer och

barnendokrinologer att lära sig mer om MCT8-brist, men

den allmänna medvetenheten om sjukdomen är fortfarande

begränsad. För att öka medvetenheten om sjukdomen

har flera kampanjer genomförts. Ett viktigt budskap är

att testa sköldkörtelhormon T3-värden vid utvärdering av

tyreoidea funktionstester. Detta är av stor betydelse eftersom

sköldkörtelrubbningar ofta kan diagnostiseras genom att

mäta TSH och/eller T4 (tyroxin) halter i serum. Eftersom T4-

och TSH-halter är relativt normala hos MCT8 patienter är det

viktigt att också mäta T3-halter, eftersom de är karaktäristiskt

höga vid denna sjukdom. Mer information kan hittas på www.

mct8deficiency.com.

Pris- och ersättningsstrategi

För att säkerställa ersättning och tillgång är det avgörande att

få beslutsfattare att förstå och stödja Emcitates värde. Vi har

sammanställt en solid värdeproposition, baserad både på våra

kliniska data och på resultaten från den Caregiver-studie vi har

utfört de senaste åren.

Vi kan också påvisa den höga sjukdomsbördan vid MCT8-

brist, det betydande medicinska behovet och de kliniska

fördelarna med Emcitate. Dessa fördelar har redan bekräftats

av både läkare genom ETA-riktlinjerna och av regulatoriska

myndigheter, genom godkännandet av Emcitate i EU.

KOMMERSIALISERING AV EMCITATE

För att optimera

lanseringen

kommer vi att

fokusera våra egna

resurser på USA

och Europa

Optimera resten

av världen genom

partnerskap

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB18

EUROPEISK KOMMERSIALISERING OCH DISTRIBUTIONSPARTNERSKAP

Egetis fortsatte att göra framsteg under 2025,

vilket markerade en viktig fas i arbetet med att

etablera bred och långsiktig tillgång till Emcitate

för patienter i prioriterade geografier. Året

präglades av igångsättandet av vår europeiska

pris- och ersättningsstrategi (P&R), vår första

kommersiella lansering i Tyskland samt utökad

tillgång genom distributionspartnerskap.

Europeisk kommersialisering

Den 1 maj nådde Egetis en betydande milstolpe då den

kommersiella lanseringen av Emcitate inleddes i Tyskland —

vårt första land att gå från Managed Access Program till full

kommersiell tillgänglighet. Alla patienter som var inskrivna

i det tyska Managed Access Programmet övergick under det

tredje kvartalet framgångsrikt till kommersiell produkt, vilket

säkerställde kontinuitet i behandlingen samtidigt som vår

kommersiella närvaro i Europa stärktes. Parallellt fortsätter nya

patienter med MCT8-brist att identifieras nationellt, stödda av

en ökad medvetenhet bland pediatriska endokrinologer och

specialistcentra.

Tyskland är fortsatt en strategiskt viktig marknad på grund av sin

storlek och AMNOG-processen, som möjliggör patienttillgång

till ersatta behandlingar under den 12 månader långa pris och

ersättningsprocessn. Vi initierade AMNOG-processen den 30 april

2025 och den förväntas avslutas under det andra kvartalet 2026,

enligt de standardiserade tidslinjerna. Under året intensifierade

vi våra kontakter med specialiserade pediatriska centra (SPZ)

och sällsynta sjukdomscentra (ZSE), vilket ledde till meningsfulla

dialoger med läkare. Detta bidrog till fler diagnostiserade och

nystartade patienter och lade grunden för fortsatt upptag av

Emcitate i Tyskland.

Utöver Tyskland fokuserade vår multinationella P&R-strategi

främst på de största EU-marknaderna. P&R-processen i Frankrike,

som initierades i april 2025, resulterade i ett avslag av den första

ersättningsansökan från den franska läkemedelsmyndigheten

HAS i september 2025 — främst på grund av avsaknad av

randomiserade kontrollerade data. Denna återkoppling är i linje

med etablerade mönster för särläkemedel i Frankrike. En stärkt

ansökan, inkluderande nya data såsom resultaten från den

placebo-kontrollerade ReTRIACt-studien, planeras att skickas in

under första halvåret 2026. Under tiden fortsätter franska patienter

att få tillgång till behandling via ett Managed Access Program.

I Italien pågår den nationella P&R-processen, och kommersiell

produkt är redan tillgänglig för patienter. Förberedelser för

ansökan i Spanien fortskred under året, stödda av konstruktiva

diskussioner med spanska läkare i vår rådgivande kommitté och

samsyn med ledande kliniker kring generering av lokala data för

att optimera ansökningsunderlaget.

I ett bredare Europa perspektiv fortsatte vi även att nyttja

alternativa ersättningslösningar i utvalda marknader, vilket

möjliggjorde försäljning via Named Patient-program. Under

året fick patienter i Polen, Österrike och Schweiz tillgång till

behandling med Emcitate via dessa kanaler, vilket ytterligare

utökade Emcitates räckvidd till familjer i behov av terapi.

Dessa framsteg stöddes av en stark närvaro på sjutton

medicinska kongresser runtom i Europa, kompletterat med

utbildningsinsatser och möten med läkare som ökat förståelsen

för MCT8-brist och Emcitates terapeutiska roll.

Distributionsavtal i och utanför Europa

Emcitates EU-godkännande gav även en solid grund för

expansion utanför Europa. Egetis utnyttjade detta för att bredda

tillgången till Emcitate genom distributionspartnerskap i länder

där EU-godkännandet möjliggör Named Patient-försäljning.

I juni ingick Egetis ett distributionsavtal med Er-Kim för

försäljning via Named Patient-program i Turkiet. I oktober ingick

vi ett exklusivt partnerskap med Taiba Middle East FZ LLC (“taiba

rare”), som ger distributions- och early-access-rättigheter för

Emcitate i Saudiarabien, Förenade Arabemiraten, Qatar, Oman

och Bahrain. Samarbetsavtalet inkluderar även ambitionen att

expandera till ytterligare länder i Gulfregionen, vilket speglar det

betydande intresset för att förbättra behandlingsmöjligheterna

för patienter med MCT8-brist i regionen. I december utökades

avtalet med Er-Kim till att även omfatta fler länder i central-, öst-

och sydösteuropa.

Dessa partnerskap understryker Egetis ambition att säkerställa

att patienter med MCT8-brist har en tydlig väg till den första och

enda godkända behandlingen för tillståndet.

Utsikter

Inför 2026 är Egetis fullt fokuserat på att fortsätta expandera

tillgången till Emcitate genom vidare genomförande av

vår europeiska P&R-strategi, fördjupat samarbete med

kliniska experter samt förstärkning av vårt globala nätverk av

distributionspartners. Med flera kommande P&R-milstolpar,

växande medvetenhet om MCT8-brist och en bevisad förmåga

att leverera både via kommersiella och Named Patient-kanaler,

står bolaget väl positionerat att hjälpa fler patienter och familjer i

Europa och internationellt.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB19

USA–MARKNADEN OCH LANSERINGSFÖRBEREDELSER

En prioriterad marknad för innovation inom

sällsynta sjukdomar

USA är världens största marknad för läkemedel mot sällsynta

sjukdomar. Nordamerika står för cirka 45–50 % av en global

marknad för särläkemedel som uppskattas överstiga 200

miljarder USD. Marknaden stöds av ett omfattande nätverk av

specialiserade remisscentra, aktiva patientorganisationer och

ett etablerat regulatoriskt och ersättningsmässigt ramverk för

särläkemedel.

Särläkemedel utgör ungefär hälften av alla nya läkemedels-

godkännanden av FDA och representerar en växande andel av

de totala läkemedels kostnaderna i USA. Detta speglar både det

stora medicinska behovet inom sällsynta sjukdomar och den

amerikanska vårdens kapacitet att införa högspecialiserade

terapier.

Trots denna infrastruktur är sällsynta sjukdomar fortsatt

kraftigt underförsörjda. Tusentals tillstånd saknar godkända

behandlingar, och många patienter möter långa diagnostiska

resor, fragmenterad vård och betydande livslånga

konsekvenser för både familjer och vårdsystem. Mot denna

bakgrund representerar USA en betydande möjlighet att

leverera ett meningsfullt kliniskt värde samtidigt som grunden

byggs för en hållbar plattform för innovation inom sällsynta

sjukdomar.

För Egetis markerar den planerade USA lanseringen av

tiratricol för MCT8 brist bolagets första kommersiella inträde i

marknaden och ett fundamentalt steg i att etablera en skalbar

plattform för framtida indikationer och pipeline projekt.

Regulatorisk validering och USA:s

strategiska betydelse

Tiratricol har erhållit flera viktiga regulatoriska

designeringar från FDA som reflekterar sjukdomens

svårighetsgrad, avsaknaden av godkända

behandlingar och preliminära data som indikerar

potentiell klinisk nytta:

• Breakthrough Therapy och Fast Track — vilket

möjliggör fördjupad regulatorisk interaktion och

snabbare utveckling och granskning.

• Orphan Drug Designation — vilket ger

möjlighet till sju års marknadsexklusivitet efter

godkännande.

• Rare Pediatric Disease Designation — vilket

möjliggör tilldelning av en Priority Review

Voucher vid godkännande.

Tillsammans utgör dessa designeringar en

stark regulatorisk validering av tiratricols

utvecklingsprogram, understryker det medicinska

och samhälleliga behovet och stärker USA

möjlighetens strategiska värde.

Givet sjukdomens svårighetsgrad, avsaknaden av

godkända terapier och det starka amerikanska

ramverket för innovation inom sällsynta sjukdomar

är USA en prioriterad marknad för tiratricol, med

hög klinisk kompetens, etablerade remissvägar

samt regulatoriska och betalarmässiga system

som kan stödja snabb tillgång till specialiserade

terapier.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB20

USA–MÖJLIGHET OCH LANSERINGSFÖRBEREDELSER

MCT8 brist: stort medicinskt behov

Epidemiologiska analyser och registerdata visar att MCT8

brist konsekvent är underdiagnostiserad, vilket innebär att

det kända antalet patienter sannolikt bara är en liten del av

den verkliga prevalensen. Diagnostiken fördröjs ofta eller blir

felaktig eftersom de tidiga kliniska symtomen är ospecifika

och den karaktäristiska sköldkörtelprofilen inte rutinmässigt

uppmärksammas inom vården. Under denna tid kan

irreversibla neurologiska skador fortskrida.

I USA spelar patientorganisationer och specialiserade

centra en central roll i att möta dessa behov genom att

öka medvetenheten om sjukdomen, främja tillgång till

genetisk testning och expertbedömning samt samordna

den multidisciplinära vård som krävs för dessa komplexa

patienter. Genom att stödja vårdnavigering och koppla familjer

till expertcentrum hjälper de till att förkorta diagnostiska

resor, förbättra kontinuiteten i vården och bygga upp den

infrastruktur som krävs för att leverera nya behandlingar.

Det finns för närvarande inga godkända behandlingar

för MCT8-brist i USA. Konsekvensen är att patienter och

familjer lever med betydande livslång medicinsk, fysisk,

emotionell och ekonomisk belastning utan tillgång till riktade

behandlingsalternativ.

Framsteg mot lansering i USA

Uppbyggnad av en amerikansk organisation för sällsynta

sjukdomar

Under de senaste tre åren har Egetis stegvis byggt en

ändamålsenlig USA organisation med senior kompetens inom

’medical affairs’, ’market access’ och kommersiell verksamhet.

Ytterligare kapabiliteter tillkommer löpande för att stödja en

expertintensiv lansering i en sällsynt sjukdom.

Egetis-teamet har betydande erfarenhet från tidigare

lanseringar inom sällsynta sjukdomar och specialiserade

områden såsom endokrinologi och neurologi. Organisationen

är strukturerad kring en effektiv och högspecialiserad

fältmodell som möjliggör djup interaktion med ett begränsat

antal expertcentra samtidigt som kostnadseffektivitet bibehålls.

Modellen är skalbar för framtida pipeline indikationer.

Stärka sjukvårdens beredskap och

sjukdomsigenkänning

Lanseringsstrategin har jämförts med framgångsrika

lanseringar inom sällsynta sjukdomar och fokuserar på

intressentengagemang, systemförberedelse samt värde och

evidensgenerering.

Medical Affairs strukturen är etablerad med regionala

medicinska chefer som driver högkvalitativ vetenskaplig

dialog med specialistcentra. Fokus ligger på pediatriska

endokrinologer, neurologer, kliniska genetiker och

multidisciplinära sjukhus som sannolikt diagnostiserar och

behandlar MCT8 brist.

Parallellt har Egetis etablerat riktade vetenskapliga utbyten

och samarbeten för att öka förståelsen för sjukdomens biologi,

diagnostik och vårdvägar. Bolaget analyserar även ’real world’

data från samarbeten med patientorganisationer och expanded

access programmet (EAP), för att identifiera mönster som

möjliggör tidigare diagnos, och använder dessa insikter för att

utveckla utbildningsmaterial och strategier.

Patientorganisationer och expertcentra

Engagemanget i MCT8 gemenskapen utgör en central del av

USA strategin. Egetis arbetar med patientorganisationer för att

förstå patienternas vardag och utforma utbildningsinitiativ som

är icke kommersiella och evidensbaserade.

Detta arbete informerar om designen av framtida patientstöd

och kommunikationsinsatser. Egetis stödjer även bredare

upplysningsinsatser, bland annat genom en dedikerad MCT8

informationswebbplats och en dokumentär i TV-serien ’Behind

the Mystery’.

Expanded Access Program (EAP)

Egetis driver ett aktivt Expanded Access Program för tiratricol i

USA, där hittills 17 specialistcentra deltar.

EAP bidrar till:

• bättre förståelse för vårdvägar och behov

• praktisk erfarenhet hos behandlande läkare

• testning och optimering av logistik och patientstöd inför en

lansering

• att erbjuda behandling i avsaknad av alternativ och

genererar värdefulla real world insikter

Erfarenheterna används för att förbereda system och processer

inför en bredare användning efter ett eventuellt godkännande.

Proaktivt arbete med betalare och tillgång

Egetis har tidigt initierat analyser och kontakter med betalare

för att förstå förväntade beslutsvägar, täckningsgrader och

variationer mellan betalarkategorier. Detta stärks av externa

expertråd och analyser av jämförbara sällsynta tillstånd för att

forma strategi och evidenskrav.

Detta arbete styr designen av patientstödstjänster och syftar till

snabb och robust tillgång efter godkännande.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB21

USA–MÖJLIGHET OCH LANSERINGSFÖRBEREDELSER

Patientstöd och distributionsstruktur

Egetis har påbörjat uppbyggnaden av ett omfattande

patientstödsprogram anpassat till MCT8 patienters och

familjers behov. Programmet syftar till att minimera hinder

genom stöd i behandlingsnavigation, ersättningsprocesser och

kontinuerlig kontakt med patienter och anhöriga.

Samtidigt implementeras en specialiserad distributionsmodell

genom utvalda specialty pharmacies, integrerad med

patientstödet för att säkerställa tillförlitliga leveranser och

skalbarhet vid ökande diagnoser.

Från uppbyggnad till genomförande

Med den rullande NDA:n komplett och ett regulatoriskt beslut

väntat i september 2026 har Egetis nu gått in i exekveringsfasen.

Fokus ligger på organisatorisk färdigställning, intensifierad

betalardialog och förberedelser för konvertering från early

access till kommersiell behandling efter godkännande.

Lanseringsframgång kommer att mätas inte bara finansiellt

utan även via:

• tid från godkännande till behandlingsstart

• täckningsgrad och kvalitet

• nöjdhet hos patienter, vårdgivare och läkare

Dessa icke finansiella indikatorer ses som ledande mått på

långsiktig intjäningsförmåga för tiratricol i USA.

Varför detta är viktigt?

Denna disciplinerade strategi syftar

i första hand till att möta det stora

medicinska behovet hos patienter med

MCT8 brist genom att säkerställa snabb,

korrekt och hållbar behandlingstillgång

med höga regulatoriska och operativa

standarder.

För Egetis förväntas en framgångsrik

lansering i USA inte bara förbättra utfallet

för en svårt underförsörjd patientgrupp

utan även skapa en hållbar kommersiell

och organisatorisk plattform för framtida

lanseringar inom sällsynta sjukdomar

och långsiktig värdeskapande.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB22

RTH-BETA – EN MÖJLIG NY INDIKATION FÖR EMCITATE

Resistance to Thyroid Hormone Beta (RTH-beta) representerar

en potentiell långsiktig expansionsmöjlighet för Emcitate® inom

en större och icke-överlappande patientpopulation. Bolaget

erhöll särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation)

för RTH-beta från både U.S. Food and Drug Administration

(FDA) och European Medicines Agency (EMA) under 2022 och

utvärderar för närvarande den kliniska och regulatoriska vägen

framåt inom denna ytterligare indikation. Emcitate® är för

närvarande inte godkänt för behandling av RTH-beta.

Översikt av RTH-beta

RTH-beta är en sällsynt medfödd genetisk sjukdom

som orsakas av mutationer i en av de två subtyperna av

sköldkörtel hormonreceptorer (TR-alfa och TR-beta). Dessa

mutationer nedärvs främst auto so malt dominant och leder

till nedsatt känslighet för sköld körtel hormonsignalering i TR-

beta-beroende vävnader. Förekomsten av RTH-beta uppskattas

till mellan 1 på 20 000–40 000 födda och drabbar både män och

kvinnor.

RTH-beta kännetecknas av betydande fenotypisk variation

och heterogenitet i sjukdomsbörda, där vissa patienter är

relativt asymtomatiska medan andra utvecklar livshotande

tillstånd. Sjukdomsbilden kan även variera inom en och samma

patient, där vissa vävnader är mer symptomatiska än andra,

och sjukdomen kan förekomma tillsammans med andra

sköldkörtelrelaterade tillstånd. Denna heterogenitet kan leda

till vanliga felaktiga diagnoser, såsom Graves’ sjukdom, vilket

gör medicinsk handläggning utmanande.

Kliniska manifestationer av RTH-beta inkluderar en blandning

av symtom på tyreotoxikos och hypotyreos i olika vävnader,

såsom struma, fettinlagring i levern och rubbningar i blodfetter,

nedsatt hörsel och färgseende, neurokognitiva problem och

kardiovaskulär stress. För närvarande finns inget godkänt

läkemedel för patienter med RTH-beta, och behandlingen

fokuserar huvudsakligen på att hantera individuella symtom.

Nyligen har det påvisats att patienter med RTH-beta har

minskad överlevnad och ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar

(Okosieme et al. 2023, Campi et al. 2024).

Stödjande klinisk evidens

Initial klinisk erfarenhet visar positiva effekter på centrala

kliniska symtom hos patienter med RTH-beta, inklusive kardio-

vaskulära, tyreotoxiska och neuropsykiatriska symtom, vid

behandling med tiratricol.

Internationella riktlinjer för sköldkörtelsjukdomar refererar

redan till användning av tiratricol (också kallad TRIAC) som en

möjlig behandling för RTH-beta-symtom. European Thyroid

Associations riktlinjer för diagnos och behandling av genetiska

störningar i sköldkörtelhormontransport, metabolism och

funktion inkluderar en stark rekommendation för TRIAC två till

tre gånger dagligen.

Nyligen har Emcitate® (tiratricol) åter demonstrerats lindra

hypertyreossymtom hos patienter med RTH-beta. Denna

oberoende retrospektiva kohortstudie av åtta vuxna

RTH-beta-patienter syftade till att undersöka huruvida

behandling med Emcitate® (tiratricol) kan adressera de unika

kliniska utmaningarna i sjukdomen, där hypertyreos i vissa

vävnader sammanfaller med ett hormonresistent, hypotyreost

tillstånd i andra organ (Moran et al. 2025).

Patienterna utvärderades vid Storbritanniens National Institute

for Health and Care Research (NIHR) före och under behandling

med Emcitate® (tiratricol). En validerad patientenkät användes

för att bedöma svårighetsgraden av tyreotoxiska symtom

såsom nervositet, svettningar, värmeintolerans, hyperaktivitet,

tremor, svaghet, takykardi, diarré, aptitförändringar och

påverkan på dagliga funktioner. Studien visade att behandling

med Emcitate® (tiratricol) lindrade hypertyreossymtom,

sänkte vilometabolismen och nivåerna av cirkulerande

sköldkörtelhormoner, utan negativa effekter på leverns

hormonrespons eller försämrad kardiologisk tyreomimetisk

aktivitet. Behandlingen tolererades väl utan några rapporterade

biverkningar.

1. Moran, C., Martin-Grace J. et al. TRIAC therapy relieves hyperthyroid symptoms, lowering T4, T3 and metabolic rate in Resistance to Thyroid Hormone beta. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, (2025). https://doi.org/10.1210/clinem/dgaf583

2. Okosieme, O. et al. Cardiovascular morbidity and mortality in patients in Wales, UK with resistance to thyroid hormone beta (RTH-beta): a linked-record cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. (2023) 11(9):657-666

3. Campi, I. et al. Increased cardiovascular morbidity and reduced life expectancy in a large Italian cohort of patients with resistance to thyroid hormone beta (RTH-beta). Eur J Endocrinol. (2024) 191(4):407-415

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB23

Projektet

Aladote

Aladote® utvecklas för att minska

risken för akut leverskada vid

paracetamolförgiftning

Aladote projektet är för närvarande parkerat.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB24

PROJEKTET ALADOTE®

Paracetamolförgiftning en av de vanligaste läkemedelsförgiftningarna

Paracetamol (acetaminophen) är världens till antalet mest sålda läkemedel. Överdosering av

paracetamol kan bland annat leda till akut leverskada, som i sin tur kan medföra behov av

levertransplantation och i värsta fall resultera i dödsfall. Paracetamol kan ge skadliga effekter

redan vid ett intag av drygt 7 g, dvs 14 st 500 mg tabletter. Förgiftningar med paracetamol

fortsätter att vara den i särklass vanligaste läkemedelsförgiftningen i Sverige (enligt

Giftinformations centralens årsrapport 2024).

Nuvarande behandling mindre effektiv åtta timmar efter en överdosering

Dagens etablerade behandling vid överdosering av paracetamol sker med N-acetylcystein (NAC).

Behandlingen är som effektivast om den ges inom åtta timmar efter överdoseringen. För patienter

som anländer till sjukhus senare än så, och för de patienterna med riktigt höga överdoseringar,

finns behov av ett mer effektivt behandlingsalternativ och att tillgodose detta medicinska behov

är målet för Aladote.

Aladote – kompenserar det uttömda kroppsegna skyddet

Läkemedelskandidaten Aladote består av den aktiva substansen calmangafodipir som är

en lättlöslig liten enzymliknande molekyl som relativt enkelt tas upp i en cell (LowMEM, Low

Molecular Enzyme Mimetics). Calmangafodipir har i experimentella studier visat sig minska de

skadliga biokemiska processerna som leder till mitokondriell dysfunktion, en biokemisk process

där reaktiva syreföreningar ökar benägenhet att bilda nya kemiska föreningar som skadar celler

och organ.

Fas Ib/IIa proof of principle studie genomförd

En proof of principle fas Ib/IIa-studie slutfördes i juni 2018. Det primära syftet med studien var att

utvärdera säkerheten och tolerabilitet av Aladote i kombination med dagens standardbehandling

med NAC. Dessutom studerades ett flertal biomarkörer för leverskada. Totalt 24 patienter

fördelades mellan tre olika dosgrupper om åtta patienter vardera. I varje dosgrupp behandlades

sex patienter med en kombination av Aladote och NAC, och två patienter behandlades med

enbart NAC. På basen av resultaten från denna fas Ib/IIa studie har en registreringsgrundande

studie utformats, men studiestarten har parkerats.

Aladote kan vara verksamt

efter den kritiska

åttatimmarsgränsen då

NAC-behandlingen är

mindre effektiv.

Acetylcystein (NAC)

Aladote

Intensivvård

Levertransplantation

Dödsfall

Överdos Tid

Effektivt upp till ~8h efter överdos

Kan ges även efter 8h

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB25

SÄRLÄKEMEDELSSEGMENTET OCH MARKNADSEXKLUSIVITET – ORPHAN DRUGS

Särläkemedel (Orphan Drugs) – vad är det?

På flera viktiga marknader, såsom i EU och USA, finns en

särskild reglering avseende läkemedel som är avsedda för

sällsynta och livshotande eller allvarligt funktionshindrande

sjukdomstillstånd så kallade särläkemedel eller Orphan Drugs.

Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra utvecklingen av

läkemedel för sällsynta sjukdomar och små patientgrupper.

Efter framgångsrikt slutförda kliniska studier avseende

läkemedlet och myndigheters granskning av en ansökan

om godkännande, kommer myndigheterna att överväga om

förutsättningarna för särläkemedelsstatus har uppfyllts.

Att utveckla ett läkemedel som är klassificerat som särläke-

medel innebär flera fördelar för ett företag, bland annat

möjligheten att få ytterligare rådgivning kring utvecklings-

programmet från FDA och EMA samt att företaget betalar

lägre registreringsavgifter vid ansökan om godkännande av

läkemedlet. Kostnaden för att ta ett särläkemedel genom ett

fas III-program är i genomsnitt ungefär hälften av utvecklings-

kostanden för ett läkemedel som inte riktar sig mot sällsynta

sjukdomar och små patientgrupper. Om ett läkemedel som är

klassificerat som särläkemedel godkänns av exempelvis FDA

eller EMA, kan respektive myndighet besluta att läkemedlet ska

få särläkemedelsstatus (Orphan Drug Status). Om ett läkemedel

får särläkemedelsstatus skyddas det av marknadsexklusivitet i

sju år i USA och tio år i EU.

Ovanliga sjukdomar (som krävs för status som särläkemedel)

definieras på något olika sätt på olika marknader:

Läkemedelskandidaterna Emcitate och Aladote har erhållit särläkemedelsstatus i både USA och EU

Japan

Förekomst <50 000 patienter

(<4 per 10 000 på basis av

befolkningen i Japan om 126

miljoner)

USA

Förekomst <200 000 patienter

(<6 per 10 000 på basis av

befolkningen i USA om 328 miljoner)

Förekomst <5 per 10 000

(<220 000 patienter, på basis av

befolkningen i EU om 447 miljoner)

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB26

Patent och patentansökningar

Expiry Country

Patent Families AU CA CN EU IN JP KR MX RU US ZA

Table 1: Emcitate®

1. A composition

comprising Emcitate,

methods of its preparation

and using the composition

in the treatment of MCT8

disorder

2045

2. A pharmaceutical

composition comprising

Emcitate, stable and

improved dosage forms,

and using the composition

in the treatment of MCT8

disorder

2045

2046*

Table 2: Aladote®

2. Pharmaceutical

compositions and

therapeutic methods

employing a combination

of a manganese complex

compound a non-

manganese complexed

form of the compound

2030

3. Calmangafodipir, a new

chemical entity, and other

mixed metal complexes,

methods of preparation,

composition, and methods

of treatments

2032

5. Methods and

formulations for treatment

of acute liverfailure

and other hepatotoxic

conditions

2037

Country codes:

AU: Australia, CA: Canada, CN: China, EU: Germany, France, UK, Italy, Spain, Sweden,

IN: India, JP: Japan, KR: South Korea, MX: Mexico, RU: Russia, US: USA, ZA: South Africa

*PCT International filed in February 2026 claiming priority from US

Planned

Pending Granted

Immateriella rättigheter

Immateriella rättigheter, inklusive marknads-

skydd genom särläkemedels exklusivitet,

regulatoriskt dataskydd och patent, är av stor

betydelse för Bolagets verksamhet. Egetis

har en aktiv patentstrategi som syftar till att

skydda tiratricol (den aktiva substansen) i

Emcitate® samt calmangafodipir (den aktiva

substansen) i Aladote® och nuvarande

och framtida läkemedelskandidater som

innehåller calmangafodipir som aktiv

substans. Denna strategi har utvecklats i

nära och långvarigt samarbete med Bolagets

externa patentjurister.

Bolaget har lämnat in patentansökningar för

Emcitate® i USA och andra regioner som anges i

tabell 1. Ansökningarna kommer att publiceras

i mars 2026 respektive januari 2027. Från och

med publiceringen av ansökningarna stärks

Bolagets förmåga att skydda innovation och

upprätthålla marknadsexklusivitet. Parallellt

med detta patentskydd åtnjuter Bolaget

även ytterligare regulatoriska exklusiviteter

i både USA och Europeiska unionen. I USA

omfattar dessa en särläkemedelsexklusivitet

på sju år. I EU åtnjuter Bolaget tio års

marknadsexklusivitet för särläkemedel samt

regulatoriskt dataskydd.

PATENT OCH PATENTANSÖKNINGAR

Bolagets strategi är att söka starkt

patent skydd både genom patent som

omfattar läkemedels kandidaterna

tiratricol och calmangafodipir, genom

formuleringar och behandlings metoder,

samt genom regulatoriskt dataskydd

och marknadsexklusivitet som följer av

särläkemedels klassificering. Bolaget avser

att erhålla ett brett geografiskt patent skydd

i jurisdiktioner som bedöms vara nyckel-

marknader för dess läkemedels produkter,

inklusive större marknader såsom USA,

Kina, Japan, Frankrike, Spanien, Italien och

Storbritannien. Bolaget arbetar aktivt för

att stärka patentskyddet för sina nuvarande

och framtida läkemedelsprodukter. Egetis

Therapeutics följer dessutom noggrant

utvecklingen inom alla relevanta områden

och bevakar konkurrerande teknologier och

företag.

Varumärken

Bolaget upprätthåller varumärkesskydd

för Emcitate® och Aladote® på viktiga

marknader globalt, inklusive registreringar i

EU, Storbritannien, USA, Kanada, Japan och

Schweiz, samt med ytterligare ansökningar

under behandling i andra jurisdiktioner.

Tabellförklaringar

Tabell 1: Patentfamiljerna 1 och 2 skyddar Emcitate®; familj 1 avser en höggradigt ren sammansättning av tiratricol och

tillverkningsmetoder, medan familj 2 omfattar en formulering som innehåller tiratricol med gynnsamma egenskaper.

Tabell 2: Patentfamiljerna 2, 3 och 5 är relevanta för Aladote®. En av Bolagets mest betydelsefulla patentfamiljer (familj 3) är

ett substanspatent för calmangafodipir, som är den aktiva substansen i Aladote®. Den andra patentfamiljen avser metoder

och formuleringar för behandling av akut leversvikt och andra hepatotoxiska tillstånd (familj 5).

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB27

KOMPETENT OCH ERFAREN ORGANISATION

Egetis Therapeutics har en ändamålsenlig, effektiv och

erfaren organisation med ett kunskapsintensivt nätverk.

Bolaget har en innovativ och integrerad särläkemedels-utvecklingskompetens

med fokus på att utveckla läkemedelskandidater till marknadsgodkännande

och kommersialisering.

Gedigen kompetens i hela läkemedels utvecklingskedjan

Bolaget har en gedigen kompetens inom hela värdekedjan, från tidig

klinisk utveckling till att kunna ta läkemedelskandidater till framgångsrik

registrering och kommersialisering. Under 2025 har bolaget intensifierat

studie- och regulatoriska aktiviteter, och därmed stöttat upp med mer

resurser inom klinisk läkemedelsutveckling och regulatorisk kompetens.

Medarbetarna har sammantaget omfattande erfarenhet inom preklinisk

och klinisk läkemedelsutveckling, strategisk regulatorisk kompetens

(regulatory affairs, såväl FDA i USA, EMA i EU, MHRA i Storbritannien och

PMDA i Japan), finansiering, CMC (kemi, tillverkning och kontroll av aktiva

läkemedelssubstansen), planering och projektledning av kliniska studier,

inköp, projektledning samt samarbete med partners såsom API-tillverkare

(aktiva läkemedelssubstansen), CRO (Contract Research Organization,

kontraktsforskningsbolag) och patentering, inklusive kommersiell lansering och

marknadsuppbyggnad

Under 2025 har Egetis påbörjat lanseringen av Emcitate i Europa, där den

kommersiella organisationen nu är fullt etablerad. Under 2026 fortsätter Bolaget

att stegvis bygga upp verksamheten i USA. Vid tidpunkten för lansering beräknas

den kommersiella organisationen att omfatta cirka 35–40 medarbetare.

En organisation med tydliga värderingar

Egetis Therapeutics har en stark kultur som utmanar status quo till förmån för

våra patienter. Vi har en öppen, positiv och stöttande kultur där alla kan vara sitt

bästa jag. Våra beslutsprocesser är effektiva och vårt arbetsklimat präglas av tillit

och samarbete.

Courage

Vi utmanar status quo

för våra patienters bästa.

Commitment

Vi arbetar utifrån höga etiska standards

genom en effektiv organisation för att

leverera högkvalitativa resultat.

Collaboration

Genom tillit arbetar vi smidigt mellan

funktioner och med externa partners.

Vårt ledarskap och

medarbetarskap är

tydligt förankrade i

våra värderingar, även

kallade Triple C:

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB28

EGETIS HÅLLBARHETSARBETE

Egetis kärnverksamhet består i att utveckla särläkemedel för att behandla sällsynta

sjukdomar med stora ouppfyllda medicinska behov, med målet att förbättra livet för

drabbade patienter och deras anhöriga. Därigenom kan Egetis bidra till ett hållbart

samhälle och hållbar hälsa vilket ingår i området ”god hälsa och välbefinnande” i FN:s

globala hållbarhetsmål. Detta är en stark utgångspunkt för företagets ambition att

ytterligare utveckla hållbarhetsperspektivet inom samtliga verksamhetsgrenar.

Egetis viktigaste bidrag till global hållbarhet

Genom att säkra en framgångsrik utveckling av kärnverksamheten har bolaget

möjlighet att bidra till ett hållbart samhälle och hållbar hälsa. Förutsättningarna för att

nå målet optimeras genom att hållbarhetsperspektivet är ständigt närvarande i alla

verksamhetens delar.

Egetis hållbarhetsarbete baseras på FN:s globala

hållbarhetsmål och är indelat i följande tre områden:

01. Hållbart medarbetarskap

02. Hållbart resurs utnyttjande

03. Hållbart företagande

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB29

EGETIS HÅLLBARHETSARBETE

För att skapa de bästa långsiktiga förutsättningarna för

verksamheten är det nödvändigt att optimera bolagets

interna resursförbrukning och sträva efter motsvarande

hållbarhet i externa samarbeten.

Hållbart resursutnyttjande genom att:

• Säkra god etik och optimal resursåtgång vid tillverkning

av läkemedel;

• Vara selektiva och prioritera vilka möten som kräver

fysisk närvaro, samt säkra en koordinerad och hållbar

resehantering

En hållbar affärsmodell är grunden för att kunna fortsätta

skapa innovativa projekt som i framtiden kan hjälpa

patienter med stora ouppfyllda medicinska behov.

Hållbart företagande genom att:

• Främja innovation med målet att Egetis produkter ska nå

marknaden och därmed patienten

• Behålla och utveckla starka och långsiktiga samarbeten

med forskargrupper och andra läkemedelsbolag

• Arbeta enligt en affärsmodell som skapar långsiktig

stabilitet och därmed säkerställa en kontinuerlig

återinvestering i nya inlicensierade projekt

• Arbeta enligt god affärsetik, transparens och

myndighetskrav oavsett om arbetet utförs i egen regi

eller av externa samarbetspartner

• Ha väldefinierade processer för kvalitetsstyrning som

uppfyller den strikt reglerade läkemedelsutvecklingen

och kommersialiseringen av läkemedel

Egetis arbetar aktivt för att bolagets medarbetare ska

känna ett långsiktigt välbefinnande och engagemang i

verksamheten. På så vis mobiliseras en gemensam styrka

som bidrar till den övergripande innovationskraften och

förmågan att utveckla läkemedel för att förbättra livet för

patienter och deras anhöriga.

Hållbart medarbetarskap genom att:

• Säkerställa marknadsmässiga anställningsvillkor

• Borga för en hälsosam fysisk och psykosocial arbetsmiljö

• Driva ett aktivt ledarskaps- och värderingsarbete

• Uppmuntra och bidra till medarbetares kompetens-

utveckling

• Stödja och uppmuntra en hälsosam livsstil

• Ha nolltolerans mot alla typer av trakasserier och

diskriminering

• Främja mångfalds- och jämställdhetsfrågor

01. Hållbart medarbetarskap 02. Hållbart resurs utnyttjande 03. Hållbart företagande

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB30

RISK OCH RISKHANTERING

Risk och riskhantering

Egetis Therapeutics verksamhet är exponerad för risker som

kan påverka verksamheten, resultatet eller den finansiella

ställningen. Hanteringen av dessa risker är viktig för att

Egetis Therapeutics ska kunna verkställa sin strategi och nå

de finansiella målen. Egetis Therapeutics har en modell för

riskhantering enligt policys fastställda av styrelsen som syftar

till att identifiera, kontrollera och minimera riskerna. Egetis

Therapeutics strävar efter att genom identifiering, bedömning

och införande av kontroller hantera de risker som går att

kontrollera, och de risker som inte går att kontrollera övervakar

och reducerar bolaget i den mån det är möjligt. Nedan följer

en beskrivning av de risker som Egetis Therapeutics har

identifierat som viktiga risker att bevaka.

Strategiska och Operationella risker

Utveckla läkemedel fram till ansökan för

marknadsgodkännande

Egetis Therapeutics strategi är att utveckla läkemedelsprojekt

i klinisk fas fram till marknadsgodkännande, med särskilt

fokus på läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar

med stort ouppfyllt medicinskt behov, så kallade

särläkemedel. Bolagets värde är kopplat till potentialen

i Bolagets läkemedelsutvecklingsprojekt och Bolagets

framtida värdeutveckling är i hög grad beroende av att de

läkemedelskandidater som är under utveckling erhåller

marknadsgodkännande och kan kommersialiseras på ett

framgångsrikt sätt. Att utveckla ett nytt läkemedel fram till

och med ansökan om och godkännande av registrering är

en kapitalkrävande, komplicerad och riskfylld process där

betydande finansiella resurser investeras i produkter och

projekt som kanske aldrig leder till ett godkänt läkemedel.

Endast ett litet antal av de läkemedelskandidater som är

föremål för preklinisk och klinisk utveckling blir en godkänd

produkt som kan lanseras på marknaden. Sannolikheten för att

framgångsrikt nå marknaden ökar när projekt avancerar genom

läkemedelsutvecklingsfaserna. Riskerna förblir emellertid

avsevärda ända fram till och med resultat från klinisk fas III,

samtidigt som kostnaderna ökar i snabbare takt när projekt

genomgår de senare kliniska faserna. Bolaget kan besluta att

lägga ned utvecklingen av en läkemedelskandidat till följd av

att det inte kan påvisas att läkemedelskandidaten har avsedd

effekt eller att den inte har en acceptabel säkerhetsprofil.

Bolagets utvecklingsprojekt kan också bli mindre attraktiva

att slutföra som en konsekvens av den produktutveckling

som bedrivs av Bolagets konkurrenter. Det finns en risk att

Bolagets läkemedelsprojekt läggs ned i såväl tidiga som sena

utvecklingsfaser och att Bolagets läkemedelskandidater inte

kommer att leda till färdiga läkemedel som kan lanseras på

en kommersiell marknad. Om utvecklingen av en eller flera av

Bolagets läkemedelskandidater avbryts kan detta leda till att

Bolagets förmåga att generera intäkter väsentligt försämras

eller att intäkter helt uteblir. Om Bolagets läkemedelsprojekt

läggs ned finns det således en risk att Egetis Therapeutics inte

kan fortsätta sin verksamhet i nuvarande form eller att Egetis

Therapeutics, i sista hand, måste lägga ner sin verksamhet.

Marknadsgodkännande och regulatoriska krav

Det finns en risk att relevanta myndigheter inte godkänner

de läkemedelskandidater som utvecklas av Bolaget eller

dess samarbetspartners och att dessa produkter därför inte

kan lanseras, vilket skulle innebära att Bolagets förmåga

att generera intäkter väsentligt försämras. Myndigheterna

kan också ställa krav på utökade studier och ytterligare

dokumentation av en läkemedelskandidat innan

godkännandet lämnas eller villkora godkännandet av att

uppföljande studier genomförs efter att läkemedlet lanserats.

Sådana krav kan leda till väsentligt ökade kostnader och

förseningar i projekt eller till och med nedläggning av projekt

på grund av ohanterbart höga utvecklingskostnader.

Om Egetis Therapeutics inte efterlever de regelverk som

är tillämpliga vid utveckling av läkemedel eller, vad avser

godkända produkter, försäljning och marknadsföring av

läkemedel, kan Bolaget bli föremål för sanktioner från

myndigheter i form av till exempel sanktionsavgifter

och verksamhetsrestriktioner och Bolaget kan vidare

tvingas avbryta kliniska studier i förtid eller i värsta fall får

marknadsföringstillståndet indraget. Brister i regelefterlevnad

kan också försämra Bolagets anseende och påverka efterfrågan

på Bolagets produkter negativt.

Vidare kan de regelverk och krav som gäller för Egetis

Therapeutics verksamhet komma att förändras över tiden,

vilket kan medföra att Bolaget behöver vidta omfattande

åtgärder i syfte att säkerställa att relevanta regelverk följs.

Det finns också en risk att Bolaget inte lyckas leva upp till

de förändrade kraven. Förändringar i regelverk kan således

innebära ökade kostnader för Bolaget samt försvåra

utvecklingen av befintliga och nya läkemedelskandidater.

Kommersialisering, konkurrens och marknadsacceptans

Kommersialisering av Bolagets läkemedelskandidater

kan exempelvis ske genom en egen liten och fokuserad

kommersiell organisation inom särläkemedelssegmentet

(Emcitate och Aladote) för USA och Europa alternativt via

samarbeten eller genom utlicensiering av rättigheterna till

en tredje part eller genom försäljning av samtliga rättigheter

kopplade till läkemedelskandidaten. Bolaget har i dagsläget

en fokuserad organisation i Europa och har börjat den stegvisa

uppbyggnaden av en egen kommersiell organisation för USA.

Det kommer att krävas ytterligare tid och resurser för att bygga

upp en fullt etablerad USA organisation inför en kommersiell

lansering av Bolagets läkemedelskandidater.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB31

RISK OCH RISKHANTERING

För att Egetis Therapeutics ska kunna kommersialisera

sina läkemedelsprodukter på ett framgångsrikt sätt är

Bolaget beroende av att produkterna erhåller tillräcklig

marknadsacceptans bland läkare och andra aktörer i den

medicinska världen såsom betalare. Om efterfrågan på

Bolagets produkter är låg kan Bolagets förmåga att generera

intäkter väsentligt försämras.

Det finns också en risk att Bolagets konkurrenter utvecklar

produkter som är effektivare, säkrare och/eller billigare

än Bolagets läkemedelskandidater, vilket kan försämra

Bolagets konkurrenskraft och minska efterfrågan på Bolagets

läkemedelskandidater och leda till att Bolagets förmåga att

generera intäkter väsentligt försämras.

Egetis Therapeutics är ett litet bolag vilket medför att

Bolagets konkurrenter kan ha tillgång till större ekonomiska,

tekniska och personella resurser än Egetis Therapeutics.

Konkurrenterna kan därför ha bättre förutsättningar för att

bedriva klinisk utveckling och processer för regulatoriskt

godkännande och därigenom lansera konkurrerande produkter

snabbare än Egetis Therapeutics. Konkurrenterna kan också

ha högre tillverknings- och distributionskapacitet och bättre

förutsättningar för att sälja och marknadsföra sina produkter

än Egetis Therapeutics och dess samarbetspartners. Detta kan

medföra att produkter som tas fram av Bolagets konkurrenter

får en fördel på marknaden. Om Bolaget och/eller dess

samarbetspartner(s) inte förmår att effektivt konkurrera

på marknaden kan Bolagets förmåga att generera intäkter

väsentligt försämras.

Immaterialrättsligt skydd

Egetis Therapeutics förutsättningar att nå framgång är

till stor del beroende av Bolagets förmåga att erhålla

immaterialrättsligt skydd, huvudsakligen patentskydd,

särläkemedelsstatus (som ger marknadsexklusivitet) och/

eller dataexklusivitet, på strategiskt viktiga marknader som till

exempel USA, EU och Japan.

Förutsättningarna för att patentskydda medicinska och

medicintekniska uppfinningar är generellt sett svårbedömda

och omfattar komplexa juridiska och tekniska frågor. Det finns

en risk att Egetis Therapeutics utvecklar produkter som inte

kan patenteras, att inskickade patentansökningar inte kommer

att leda till beviljade patent eller beviljas med begränsat

skyddsomfång, att beviljade patent inte kommer att kunna

vidmakthållas eller att beviljade patent inte kommer att utgöra

tillräckligt skydd för Egetis Therapeutics produkter.

Vidare kan invändningar eller andra ogiltighetsanspråk mot

patent som beviljats Egetis Therapeutics komma att göras

efter godkännande av patenten. Det finns vidare en risk att

beviljade patent inte kommer att medföra en konkurrensfördel

för Bolagets produkter eller att konkurrenter kommer att kunna

kringgå Bolagets patent.

Om patentskyddet och för Bolagets läkemedelskandidater

försvagas, ifrågasätts eller inte anses vara tillräckligt starkt

kan det medföra att det blir mindre attraktivt att utveckla och

kommersialisera Bolagets läkemedelskandidater, vilket kan

påverka Bolagets möjligheter att ingå avtal med kommersiella

samarbetspartners, väsentligt försämra Bolagets förmåga att

generera intäkter samt påverka Bolagets förmåga att anskaffa

kapital.

Läkemedelskandidaten Emcitate och den aktiva läkemedels-

substansen tiratricol omfattas för närvarande inte av några

giltiga patent. Bolaget har dock lämnat in patentansökningar

för Emcitate i USA och andra regioner som anges i tabell på

sidan 26. Bolaget är därmed för närvarande beroende av skydd

i form av särläkemedelsstatus och/eller dataexklusivitet för

att uppnå en gynnsam konkurrenssituation på marknaden.

Emcitate har beviljats särläkemedelsstatus (Orphan Drug

Designation, ODD av EMA i EU 2017 och av FDA i USA 2019).

Särläkemedelsstatus är avsett att uppmuntra utvecklingen av

läkemedel för sällsynta sjukdomar och små patientgrupper,

bland annat genom att ge skattelättnader relaterade till

utvecklingskostnader, och marknadsexklusivitet under en

viss tid efter det att en kandidat har godkänts, exempelvis

upp till sju års marknadsexklusivitet i USA och tio års

marknadsexklusivitet i EU. Särläkemedelsstatus kan således

vara mycket fördelaktigt för utveckling och lansering av en ny

läkemedelsprodukt.

Det finns en risk för att särläkemedelsstatusen för Emcitate

och/eller Aladote återkallas av relevant tillsynsmyndighet om

de villkor som krävs för att bevilja denna status inte längre

anses vara uppfyllda. En återkallelse kan till exempel ske på

grund av ett en konkurrerande produkt kan påvisas vara kliniskt

bättre och/eller säkrare eller till följd av nya data, vetenskaplig

information eller politiska beslut. Särläkemedelsstatusen

kommer vidare att utvärderas igen om Bolaget ansöker om

marknadsgodkännande för läkemedelskandidaten.

Om särläkemedelsstatusen återkallas erhåller Bolaget

inte längre de fördelar som är förknippade med sådan

status, vilket kan försämra Bolagets utsikter för en lyckad

utveckling och kommersialisering av Aladote och Emcitate till

exempel till följd av ökad konkurrens på grund av utebliven

marknadsexklusivitet.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB32

RISK OCH RISKHANTERING

Produktion

För att Egetis Therapeutics och dess samarbetspartners ska

kunna genomföra kliniska prövningar avseende Bolagets

läkemedelskandidater, och tillhandahållande vid marknads-

godkännande, krävs tillgång till läkemedlet i tillräcklig kvantitet

och av erforderlig kvalitet. Bolaget har ingen egen tillverkning,

vilket medför att Bolaget är beroende av kontraktstillverkare

och underleverantörer för tillverkning av den mängd läkemedel

som behövs för genomförandet av kliniska prövningar

och kommersiell försäljning. För dessa produkter gäller

stränga kvalitetskrav, såsom god tillverkningssed (GMP)

och god distributionssed (GDP). Det finns en risk att de

kontraktstillverkare som anlitats av Bolaget inte levererar i tid

eller i enlighet med de kvalitetskrav som följer av parternas

avtal eller tillämpliga lagar och regler, eller inte godkänns vid

myndighetsinspektioner, vilket kan innebära förseningar och/

eller ökade kostnader för Bolagets kliniska studier och i värsta

fall inte uppnå ett marknadsföringsgodkännande hos relevant

myndighet.

Externa risker

IT-system och IT-säkerhet

Egetis Therapeutics är beroende av en effektiv och

oavbruten drift hos olika IT-system för att driva sin

verksam het. Ett betydande haveri eller annan störning i

IT-systemen (till exempel till följd av ett virusangrepp eller

överbelastningsattacker) kan påverka förmågan att bedriva

verksamheten i stort, och kan innebära förseningar och ökade

kostnader i Bolagets forsknings- och utvecklingsarbete.

Bolaget är också beroende av att upprätthålla en hög nivå

av informationssäkerhet för att säkerställa att Bolagets

information kan hållas konfidentiell och inte utnyttjas av

obehöriga. Det finns en risk för att obehöriga bereder sig

tillgång till Bolagets information genom dataintrång. Det finns

även en risk för att anställda och andra partners inte agerar

i enlighet med Bolagets instruktioner och riktlinjer för att

upprätthålla en adekvat IT- och informationssäkerhet.

Brister i Bolagets IT- och informationssäkerhet kan medföra

att Bolaget bryter mot åtaganden och skyldigheter

enligt tillämpliga lagar och regler (till exempel tillämplig

dataskyddslagstiftning) eller avtal som Bolaget har ingått.

Sådana brister kan medföra konsekvenser i form av sanktioner

och skadeståndsansvar och kan också skada Bolagets

anseende.

Pandemier

För att Bolaget ska kunna genomföra planerade kliniska studier

behöver Bolaget rekrytera deltagare till studierna. Det finns en

risk att Bolaget till följd av viruspandemier inte lyckas rekrytera

deltagare till sina kliniska studier, om friska deltagare inte vill,

eller på grund av restriktioner inte bör, besöka sjukhus för att

undvika smitta. Det finns även en risk att nya varianter av olika

virus leder till nedstängning i Sverige eller i andra länder, vilket

skulle kunna medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners

inte kan bedriva forsknings- och utvecklingsarbete enligt

befintlig klinisk utvecklingsplan. Det finns vidare en risk för att

vårdgivare behöver allokera resurser för att möta effekterna

av allvarliga viruspandemier eller efterdyningarna av en sådan

pandemi, vilket kan leda till begränsade resurser att delta i

Bolagets kliniska prövningar.

Om Bolaget eller dess samarbetspartners till följd av en

viruspandemi inte kan fortsätta att bedriva forsknings- och

utvecklingsarbete enligt befintlig klinisk utvecklingsplan,

skulle Bolagets möjligheter att bedriva verksamheten i

planerad takt försämras, vilket skulle kunna ytterligare försena

kommersialiseringen av Bolagets produkt. Detta skulle i sin

tur föranleda helt eller delvis uteblivna intäkter samt ökade

kostnader vilket skulle ha en negativ inverkan på Bolagets

resultat.

Organisation och personaltillgång

Egetis Therapeutics är ett litet bolag som i hög grad

är beroende av ledande befattningshavare och andra

nyckelpersoner som besitter kompetens och erfarenhet som

är av väsentlig betydelse för Bolaget. Det är även avgörande

för Egetis Therapeutics framtida utveckling att en hög

kompetensnivå kan säkerställas även fortsättningsvis genom

att attrahera och behålla kvalificerade medarbetare. Det

råder hård konkurrens om erfaren personal inom Bolagets

verksamhetsområde och många av Egetis Therapeutics

konkurrenter har avsevärt större finansiella resurser än

Bolaget vilket kan leda till att erforderlig personal inte kan

rekryteras, eller endast kan rekryteras på för Bolaget annat

än optimala villkor. Om Bolaget skulle förlora nyckelpersoner

eller om Bolaget inte framöver kan fortsätta att behålla och

rekrytera kvalificerade medarbetare skulle detta kunna leda

till förseningar eller avbrott i Bolagets projekt samt ökade

kostnader.

Omvärldsfaktorer

Fortsatta och/eller förhöjda spänningar hänförliga till Rysslands

fullskaliga militära invasion av Ukraina, Israels/USAs anfallskrig

mot Iran och den rådande geopolitiska situationen kan

väsentligt påverka de globala makroekonomiska förhållandena

och den svenska ekonomin negativt. Detta skulle kunna

medföra att Bolaget eller dess samarbetspartners inte kan

bedriva forsknings- och utvecklingsarbete enligt befintliga

planer.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB33

RISK OCH RISKHANTERING

Finansiella risker

Egetis Therapeutics har identifierat nedanstående två

finansiella risker som kritiska för bolaget. Mer information om

finansiella risker finns i not 3 i koncernredovisningen.

Kapitalbehov, resultatsvängningar och ej regelbundet

återkommande intäktskällor

Fram till ett positivt kassaflöde förväntas Bolagets huvud-

sakliga intäkter bestå av initial kommersiell försäljning i

EU, licensintäkter, potentiell försäljning av Priority Review

Voucher (PRV) och andra betalningar enligt nuvarande och

eventuella framtida avtal med samarbetspartners. Försäljning

av PRV, licens- och samarbetsavtal kan innebära en rätt till

större engångsersättningar, till exempel i samband med

att avtalet ingås eller om definierade milstolpar uppnås. I

samband med marknadsgodkännande i USA kan sponsorer

som har en Rare Pediatric Disease Designation (RPDD), och

som uppfyller kraven, ansöka om en PRV, som kan användas

för att få en snabbare FDA-granskning av en ansökan om

marknadsgodkännande för en annan läkemedelskandidat

eller säljas i den öppna marknaden. Intäkterna är dock inte

att betrakta som regelbundet återkommande intäkter då de

som regel endast utfaller vid en eller ett par tillfällen baserat

på i förväg uppsatta mål. Bolagets verksamhet är därmed

av en sådan art att den inte har ett jämnt inflöde av intäkter,

vilket innebär att Bolagets intäkter och resultat kan komma

att variera kraftigt mellan olika perioder. Egetis Therapeutics

har alltsedan verksamheten startade redovisat ett negativt

rörelseresultat och kassaflödet från den löpande verksamheten

förväntas att vara övervägande negativt till dess att Egetis

Therapeutics genererar tillräckligt höga återkommande intäkter

från produktförsäljning.

Det är således nödvändigt för Bolaget att finansiera sin

verksamhet på annat sätt än genom kassaflöde från den

löpande verksamheten. Egetis Therapeutics kommer även

fortsättningsvis att behöva kapital för att genomföra den

kliniska utvecklingen av Bolagets läkemedelskandidater samt

kommersialisering av bolagets godkända produkter i den

takt och omfattning som Bolaget anser är i Bolagets och dess

aktieägares intressen.

Valutakursförändringar

Egetis Therapeutics har sitt säte i Sverige och redovisnings-

valutan i Bolagets räkenskaper är SEK. Egetis Therapeutics

bedriver verksamhet internationellt och har omfattande inköp

i främst EUR och USD. Egetis Therapeutics huvudsakliga

intäkter har hitintills bestått av individuell licensförskrivning

av Emcitate. Den huvudsakliga valutan är EUR. Egetis

Therapeutics rörelsekostnader uppstår framför allt i EUR, USD,

CHF och SEK. Valutaflöden i samband med köp och försäljning

av varor och tjänster i andra valutor än SEK ger upphov

till en så kallad transaktionsexponering. Bolaget har även

lånefinansiering i EUR som medför en valutaexponering.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB34

AKTIEN

Egetis Therapeutics aktie är noterad på Nasdaq Stockholms

huvudlista (ticker: EGTX). Aktiekapitalet per den 31 december

2025 uppgick till circa 22 324 321 SEK fördelat på 395 162 672

stamaktier samt 28 999 266 C-aktier med ett kvotvärde om

cirka 0,052613 SEK per aktie. Bolaget har utgivit aktier av två

aktieslag, stamaktier samt C-aktier och samtliga utestående

aktier är fullt betalda. Alla stamaktier medför en röst och

C-aktier medför 1/10 röst. Antalet aktieägare uppgick per den

31 december 2025 till 9 406 stycken. De 10 största ägarna

innehade 61,6 procent av andelen aktier.

Optionsprogram

Personaloptionsprogram 2025/2028

Årsstämman 2025 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2025/2028, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 12 500 000

personaloptioner, varav 11 619 653 av personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december

2025. Vd och övriga ledningsgruppen (10 personer) tilldelades

respektive, 1 949 000 och 7 272 000 personaloptioner. Utöver

optionsprogrammet har även styrelsens medlemmar, enligt

beslut på årsstämman, tilldelats aktierätter om totalt 450 473.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-

konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.

Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att

deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhanda-

håller tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är

intjänade kan de lösas in under en sexmånadersperiod.

Varje intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en

aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska

motsvara 120% av en vägd genomsnittskurs som företagets

aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de tio

handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen, dock att priset

per aktie ej ska vara lägre än 3,88 kronor. Optionerna har,

vid tilldelningstidpunkten, värderats enligt Black & Scholes

värderingsmodell. Lösenpriset är 3,88 kr per option.

Personaloptionsprogram 2024/2027

Årsstämman 2024 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2024/2027, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 8 300 000

personaloptioner, varav 7 653 462 av personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december

2025. Vd och övriga ledningsgruppen (tio personer) tilldelades

respektive, 1 700 000 och 4 893 400 personaloptioner.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-

konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.

Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att

deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande tillhandahåller

tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade

kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad

option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett

i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av

en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på

Nasdaq Stockholm under de tio handelsdagarna som föregår

tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre

än 7,66 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten,

värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. Lösenpriset

är 5,34-7,66 kr per option.

Personaloptionsprogram 2023/2026

Årsstämman 2023 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2023/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 9 000 000

personaloptioner, varav 7 807 261 av personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december

2025. Vd och övriga ledningsgruppen (nio personer) tilldelades

respektive, 1 313 869 och 4 783 283 personaloptioner.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-konsulter.

Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt. Optionerna

har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelnings dagen,

förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande

är anställd av/fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis

Therapeutics. När optionerna är intjänade kan de lösas in under

en sexmånadersperiod. Varje intjänad option ger innehavaren

rätt att förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris.

Priset per aktie ska motsvara 120% av en vägd genomsnittskurs

som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under

de tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen, dock

att priset per aktie ej ska vara lägre än 7,2 kronor. Optionerna

har, vid tilldelningstidpunkten, värderats enligt Black & Scholes

värderingsmodell. Lösenpriset är 7,2 kr per option.

Personaloptionsprogram 2022/2026

Årsstämman 2022 beslutade om ett personaloptionsprogram,

2022/2026, till anställda i Egetis Therapeutics AB om 7 300

000 personaloptioner, varav 6 777 339 personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december

2025. Vd och övriga ledningsgruppen (åtta personer) tilldelades

respektive, 1 430 463 och 4 033 776 personaloptioner.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckel-

konsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna vederlagsfritt.

Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från

tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga undantag,

att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande

tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna

är intjänade kan de lösas in under en ettårsperiod. Varje

intjänad option ger innehavaren rätt att förvärva en aktie

i Egetis till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska

motsvara 120% av en vägd genomsnittskurs som företagets

aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de tio

handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen. Optionerna

har, vid tilldelningstidpunkten, värderats enligt Black & Scholes

värderingsmodell. Lösenpriset är 4,22-7,15 SEK per option.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB35

AKTIEN

Aktiekapital

Aktiekapitalet per den 31 december 2025 uppgick till cirka 22

324 321 SEK fördelat på 395 162 672 stamaktier samt 28 999 266

C-aktier med ett kvotvärde om cirka 0,05 SEK per aktie. Bolaget

har utgivit aktier av två aktieslag, stamaktier samt C-aktier och

samtliga utestående aktier är fullt betalda. Egetis Therapeutics

bolagsordning anger att aktiekapitalet ska uppgå till lägst

15 000 000 SEK och högst 60 000 000 SEK samt att antalet aktier

ska uppgå till lägst 280 000 000 aktier och högst 1 120 000 000

Aktier. Vid bolagsstämma berättigar varje stamaktie till en (1)

röst och varje C-aktie till 1/10 röst. Varje aktie ger lika rätt till

andel i Bolagets tillgångar och vinst men för C-aktierna upp till

aktiens kvotvärde.

Aktiens värdeutveckling

Under året sjönk aktiekursen med -22,7% och sista betalkurs

2025 var 5,34 (7,00) SEK. Detta motsvarar ett börsvärde på 2 110

(2 515) MSEK. Årets högsta slutkurs för Egetis Therapeutics aktie

var 7,10 (9,18) SEK och noterades den 2 januari 2025. Den lägsta

slutkursen var 3,03 (4,10) SEK den 3 maj 2025.

Handelsvolym

Totalt omsattes cirka 189 (174) miljoner Egetis Therapeutics

aktier under 2025. Varje handelsdag omsattes i genomsnitt

760 739 (691 350) aktier.

Utdelning

Egetis Therapeutics är i en fas där man prioriterar klinisk

utveckling av läkemedelskandidater och en expandering av

den kommerciella organisationen varför någon utdelning inte

bedöms bli aktuell under de närmaste åren.

Utspädningseffekt kvarvarande optionsprogram

Under 2025 har genomsnittskursen för stamaktien överstigit lösenkursen för 2022 personaloptionsprogram samt även för 2025

personaloptionsprogram under det tredje och fjärde kvartalet varför en utspädningseffekt redovisas i antalet aktier efter utspädning.

Då resultatet per aktie är negativt redovisas däremot ingen utspädning i nyckeltalet resultat per aktie. Bolaget har per den 31

december 2025 fyra personaloptionsprogram utestående. Vid fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner, aktierätter

och långivaroptioner skulle bolagets aktier öka med 35 399 164.

Aktiekapitalets utveckling

År Händelse

Förändring av

antal stamaktier

Förändring av

antal C-aktier

Förändring av

aktie kapital, SEK

Totalt antal

stamaktier

Totalt antal

C-aktier

Totalt antal

aktier

Totalt aktie-

kapital, SEK

Kvotvärde per

aktie, SEK

2006 Nybildning 100 000 - 100 000 100 000 - 100 000 100 000 1,00

2007 Nyemission 88 000 - 88 000 188 000 - 188 000 188 000 1,00

2008 Nyemission 18 800 - 18 800 206 800 - 206 800 206 800 1,00

2009 Nyemission 25 850 - 25 850 232 650 - 232 650 232 650 1,00

2010 Nyemission 68 666 - 68 666 301 316 - 301 316 301 316 1,00

2011 Fondemission - - 301 316 301 316 - 301 316 602 632 2,00

2011 Nyemission 46 813 - 93 626 348 129 - 348 129 696 258 2,00

2011 Split 12 880 773 - - 13 228 902 - 13 228 902 696 258 ca. 0,05

2011 Nyemission 7 018 873 - 369 414 20 247 775 - 20 247 775 1 065 672 0,05

2013 Nyemission 1 687 314 - 88 806 21 935 089 - 21 935 089 1 154 478 0,05

2014 Nyemission 1 687 314 - 88 806 23 622 403 - 23 622 403 1 243 284 0,05

2014 Nyemission 4 724 480 - 248 657 28 346 883 - 28 346 883 1 491 941 0,05

2015 Nyemission/TO 42 000 - 2 211 28 388 883 - 28 388 883 1 494 152 0,05

2016 Nyemission 20 277 773 - 1 067 252 48 666 656 - 48 666 656 2 561 404 0,05

2019 Nyemission 4 866 665 - 256 140 53 533 321 - 53 533 321 2 817 544 0,05

2020 Apportemission 63 773 345 - 3 356 493 117 306 666 - 117 306 666 6 174 038 0,05

2020 Nyemission 9 523 809 - 501 253 126 830 475 - 126 830 475 6 675 291 0,05

2020 Nyemission 38 238 085 - 2 012 532 165 068 560 - 165 068 560 8 687 822 0,05

2022 Nyemission 49 520 568 - 2 606 347 214 589 128 - 214 589 128 11 294 169 0,05

2023 Nyemission 35 000 000 - 1 842 106 249 589 128 - 249 589 128 13 136 275 0,05

2023 Nyemission 42 982 331 - 2 262 229 292 571 459 - 292 571 459 15 398 504 0,05

2024 Nyemission 43 885 718 - 2 309 775 336 457 177 - 336 457 177 17 708 279 0,05

2024 Nyemission 22 780 949 - 1 198 998 359 238 126 - 359 238 126 18 907 277 0,05

2024 Nyemission - 29 000 000 1 526 316 29 000 000 388 238 126 20 433 593 0,05

2025 Nyemission 35 923 812 - 1 890 727 395 161 938 29 000 000 424 161 938 22 324 321 0,05

2025 Omklassificering 734 -734 - 395 162 672 28 999 266 424 161 938 22 324 321 ca. 0,05

Ovanstående tabell visar den historiska utvecklingen för Bolagets aktiekapital.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB36

2000

4000

6000

8000

1 00 00

1 20 00

1 40 00

1 60 00

2021 2022 2023 2024 2025

Volume (thousands of shares)

Price (SEK)

Egetis Therapeutics share price evolution 2021-2025

EGTX Volume (thousands of shares) EGTX price (SE K)

AKTIEN

Egetis Therapeutics kursutveckling 2025

Egetis Therapeutics kursutveckling 2021-2025

Analytiker som följde Egetis Therapeutics 2025

• DNB Carnegie: Arvid Necander & Erik Hultgård

• Handelsbanken: Suzanna Queckbörner & Mattias Häggblom

• Pareto: Chien-Sun Lee & Dan Akschuti

• Redeye: Fredrik Thor

• Stifel: Oscar Haffen Lamm

• Van Lanschot Kempen: Chiara Montironi

Storleksklasser per den 31 december 2025

Innehavsstorlek Antal aktier Röster

1 - 100 77 059 0,02%

101 - 200 113 118 0,03%

201 - 300 109 936 0,03%

301 - 400 107 404 0,03%

401 - 500 182 037 0,05%

501 - 1 000 943 052 0,24%

1 001 - 2 000 1 695 446 0,43%

2 001 - 5 000 4 317 685 1,08%

5 001 - 10 000 6 009 398 1,51%

10 001 - 20 000 7 761 610 1,95%

20 001 - 50 000 12 171 099 3,06%

50 001 - 100 000 10 095 187 2,54%

100 001 - 500 000 25 902 927 6,51%

500 001 - 1 000 000 16 172 568 4,06%

1 000 001 - 5 000 000 44 872 441 11,27%

5 000 001 - 10 000 000 25 471 107 6,40%

10 000 001 - 50 000 000 195 493 715 42,55%

50 000 001 - 65 671 105 16,50%

Okänd innehavsstorlek 6 995 044 1,76%

Totalt 424 161 938 100,00%

Källa: Monitor (Modular Finance)

Volym Stängningskurs

Volym (tusental)Volym (tusental)

Kurs (SEK)Kurs (SEK)

16 000

14000

12 000

10 000

8 000

6 000

4 000

2 000

2021 2022 2023 2024 2025

Jan Feb Mars Apr Maj Juni Juli Aug Sep Okt Nov Dec

16 000

14000

12 000

10 000

8 000

6 000

4 000

2 000

4 000

6 000

8 000

10 0 00

12 0 00

14 0 00

16 0 00

jan feb mars apr maj juni juli aug sep okt nov dec

Volume (thousands of shares)

Price (SEK)

Egetis Therapeutics share price evolution 2025

EGTX Volume (thousands of shares) EGTX price (SEK)

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB37

Tjugo största aktieägarna per den 31 december 2025

AKTIEN

ÄgareÄgare Antal aktierAntal aktier Röster och kapitalRöster och kapital

Frazier Life SciencesFrazier Life Sciences 6567110565671105 16,62%16,62%

Peter LindellPeter Lindell 3984719839847198 10,08%10,08%

Peder WalbergPeder Walberg 2877622128776221 7,28%7,28%

Fjärde AP-fondenFjärde AP-fonden 2832078028320780 7,17%7,17%

Avla Holding ABAvla Holding AB 1766833017668330 4,47%4,47%

The Invus GroupThe Invus Group 1642843916428439 4,16%4,16%

UnionenUnionen 1380000013800000 3,49%3,49%

Avanza PensionAvanza Pension 1125013011250130 2,85%2,85%

RegulaPharm ABRegulaPharm AB 1053166010531660 2,67%2,67%

Linc ABLinc AB 80749148074914 2,04%2,04%

Handelsbanken FonderHandelsbanken Fonder 60654096065409 1,53%1,53%

Woodline Partners LPWoodline Partners LP 58500655850065 1,48%1,48%

Swedbank Robur FonderSwedbank Robur Fonder 54000005400000 1,37%1,37%

Flerie Invest ABFlerie Invest AB 48852314885231 1,24%1,24%

Nordnet PensionsförsäkringNordnet Pensionsförsäkring 47230654723065 1,20%1,20%

Bank of Montreal - BrokerBank of Montreal - Broker 41086484108648 1,04%1,04%

Mats BlomMats Blom 34997623499762 0,89%0,89%

Platinum Investment Management Ltd.Platinum Investment Management Ltd. 34505873450587 0,87%0,87%

BRED Banque PopulaireBRED Banque Populaire 33628513362851 0,85%0,85%

HealthInvest PartnersHealthInvest Partners 32726883272688 0,83%0,83%

ÖvrigaÖvriga 113 075 516113 075 516 27,9%27,9%

Totalt antal stamaktierTotalt antal stamaktier 395 162 672395 162 672 100%100%

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB38

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Syftet med bolagsstyrningen inom Egetis Therapeutics är att skapa en tydlig

fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och ledning.

Revisor

Granskar bolagets års- och,

koncern redovisning, bokföring

och förvaltning.

Aktieägare genom

Bolagsstämma

Högsta beslutande organ. Beslutar

om fastställande av resultat- och

balansräkning, ansvarsfrihet, vinst-

disposition, bolagsordning, styrelse, revisor,

valberedningens tillsättning och förslag,

ersättningar samt övriga viktiga frågor.

Styrelse

Övergripande ansvar för bolagets

organisation och förvaltning. Utser vd,

fastställer strategier och mål.

VD och ledning

Ansvarar för löpande förvaltning av

verksamheten enligt styrelsens riktlinjer

och anvisningar.

Revisions utskott/

Ersättnings utskott/

Market access

utskott

Valberedning

Föreslår styrelse, revisor samt

ersättningar till dessa.

Egetis Therapeutics AB (publ) (”Egetis Therapeutics” eller

”Bolaget”) är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i

Stockholm, Sverige. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq

OMX Stockholm under symbolen EGTX (STO: EGTX).

Bolagsstyrningen inom Egetis Therapeutics baseras på

tillämpliga lagar, regler och rekommendationer, såsom

Aktiebolagslagen, Årsredovisningslagen, Nasdaq Stockholms

regelverk för emittenter, Egetis Therapeutics bolagsordning

samt interna regler och riktlinjer. Bolaget tillämpar även Svensk

kod för bolagsstyrning (”Koden”).

Syftet med bolagsstyrningen inom Egetis Therapeutics är att

skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare,

styrelse och ledning.

Regelverk och efterlevnad

Viktiga externa regelverk

• Aktiebolagslagen

• Årsredovisningslagen

• Redovisningslagstiftning och rekommendationer

• Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter

• Svensk kod för bolagsstyrning (http://www.bolagsstyrning.

se/gallande_kod)

Viktiga interna regelverk och dokument

• Bolagsordning

• Styrelsens arbetsordning

• VD-instruktion

• Beslutsordningar/attestinstruktioner

• Interna riktlinjer, policys och manualer som ger vägledning

för koncernens verksamhet och medarbetare, t.ex. Egetis

Therapeutics informationspolicy och finanspolicy.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB39

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Efterlevnad av den svenska koden för

bolagsstyrning

Koden gäller alla svenska bolag vars aktier är noterade på en

reglerad marknad i Sverige. Bolaget behöver inte följa alla

regler i Koden då Koden i sig ger möjlighet till avvikelse från

reglerna, under förutsättning att sådana eventuella avvikelser,

och den valda alternativa lösningen, beskrivs och orsakerna

härför förklaras i bolagsstyrningsrapporten (enligt den så

kallade ”följ eller förklara principen”).

Efterlevnad av tillämpliga börsregler

Inga överträdelser av tillämpliga börsregler eller av god sed på

aktiemarknaden har förekommit.

Aktieägare

Egetis Therapeutics aktie är sedan den 31 oktober 2019 noterad

på Nasdaq Stockholm. Aktiekapitalet uppgick vid årets slut

till cirka 22 324 321 SEK fördelat på 395 162 672 stamaktier

samt 28 999 266 C-aktier med ett kvotvärde om cirka 0,05 SEK

per aktie. Antalet aktieägare uppgick per den 31 december

2025 till 9 406. De 10 största ägarna innehade 60,8 procent

av antalet aktier. Största aktieägare var Frazier Life Sciences,

vars ägarandel uppgick till 16,6 %, och Cidro Förvaltning, vars

ägarandel uppgick till 10,1 %. För mer information se avsnittet

Egetis Therapeutics-aktien på sidorna 34-37.

Bolagsordning

Bolagsordningen är beslutad av bolagsstämman och

innehåller ett antal obligatoriska uppgifter av grundläggande

natur för bolaget. Bolagsordningen anger bland annat att

Bolaget skall ha till föremål för sin verksamhet att bedriva

forskning, utveckling, tillverkning och försäljning av läkemedel

samt därmed förenlig verksamhet. Egetis Therapeutics

bolagsordning anger också att styrelsen ska ha sitt säte i

Stockholm och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter.

Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om

tillsättande och entledigande av styrelseledamöter. Ändring

av bolagsordningen sker i enlighet med bestämmelserna

i aktiebolagslagen efter beslut på bolagsstämman. Den

fullständiga bolagsordningen finns på www.egetis.com

Bolagsstämma

I enlighet med aktiebolagslagen är bolagsstämman Bolagets

högsta beslutsfattande organ. På bolagsstämman utövar

aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande

av resultat- och balansräkningar, disposition av Bolagets

resultat, ersättningsriktlinjer för ledande befattningshavare,

beviljande av ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande

direktören, val av styrelseledamöter och revisorer samt beslut

om ersättning till styrelsen och revisorer. Den aktieägare

som är införd i aktieboken och anmält sitt deltagande i tid

till stämman har rätt att delta samt rösta för sina aktier.

Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämman.

En aktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det finns inga

begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare

kan avge vid bolagsstämma. Utöver årsstämman kan extra

bolagsstämma hållas. I enlighet med bolagsordningen ska

kallelse till bolagsstämma ske genom annonsering i Post- och

Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på

Bolagets webbplats. Samtidigt som kallelse sker ska Bolaget

genom annonsering i Svenska Dagbladet upplysa om att

kallelse har skett. Kallelse till årsstämma samt kallelse till

extra bolagsstämma där fråga om ändring av bolagsordningen

kommer att behandlas ska utfärdas tidigast sex veckor och

senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra

bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor och senast tre

veckor före stämman.

Årsstämma 2025

Årsstämma hölls den 6 maj 2025 i Stockholm.

• Till styrelseledamöter omvaldes Mats Blom, Gunilla

Osswald, Behshad Sheldon och Elisabeth Svanberg samt

nyvaldes Margarida Duarte. Mats Blom omvaldes till

styrelseordförande.

• Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (PwC) omvaldes till

bolagets revisor.

• Fastställdes resultaträkning och balansräkning för

verksamhetsåret 2024.

• Beviljades styrelsen och VD ansvarsfrihet för räkenskapsåret

2024.

• Beslöts att styrelsearvode skall utgå med tre komponenter

om sammanlagt 4 265 000 kronor, varav 800 000 kronor

ska utgå till styrelsens ordförande och 325 000 kronor till

övriga styrelseledamöter. Ersättning till revisor skall utgå

enligt löpande räkning. Vidare ska arvode utgå med 100 000

kronor till ordföranden i revisionskommittén och med 40

000 kronor till varje övrig ledamot av revisionskommittén.

Vidare ska arvode utgå med 50 000 kronor till ordföranden

i ersättningskommittén och med 25 000 kronor till varje

övrig ledamot av ersättningskommittén. Slutligen ska

arvode utgå med 75 000 kronor till ordföranden i Market

Access-kommittén och med 75 000 kronor till varje övrig

ledamot av Market Access-kommittén. Reseersättning

skall utgå med 50 000 kr till ledamöter bosatta i Europa

men ej Sverige eller övriga världen. Vidare skall aktierätter

motsvarande 1 700 000 kronor utgå till styrelsens ledamöter

varav 425 000 kr utgår till styrelsens ordförande, 425 000

kr till nyvald styrelseledamot och 283 333 kr respektive

övriga ledamöter i styrelsen och anses intjänade tidigast

av dagen före (i) årsstämman 2026 eller (ii) 1 juli 2026

(”Intjänandetidpunkten”) under förutsättning att deltagaren

fortfarande är styrelseledamot i Egetis den dagen.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB40

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

• Beslöts att införa ett personaloptionsprogram.

• Årsstämman beslutade att bemyndiga styrelsen att under

tiden intill nästa årsstämma fatta beslut om emission. Vid

beslut med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt skall

styrelsen dock inte kunna fatta beslut som innebär att

aktiekapitalet ökas med mer än tio (10) procent i förhållande

till det aktiekapital som gällde första gången bemyndigandet

togs i anspråk.

Årsstämma 2026

Årsstämma i Egetis Therapeutics AB kommer att hållas

tisdagen den 14 april 2026.

Valberedning

Valberedningen representerar bolagets aktieägare och har

till uppgift att skapa ett så bra underlag som möjligt för

bolagsstämmans beslut om val av styrelse och styrelsearvoden

samt förslag av revisor och ersättning till dessa. Stämman

uppdrog åt Styrelsens ordförande att ta kontakt med de tre

största aktieägarna enligt Euroclear Sweden AB:s utskrift av

aktieboken per den 30 september 2025, som vardera utser en

ledamot av valberedningen. Härutöver ska valberedningens

ledamöter äga rätt att adjungera styrelseordföranden till

valberedningen om så befinnes önskvärt.

För det fall någon av de tre största aktieägarna inte

önskar utse en ledamot av valberedningen ska den fjärde

största aktieägaren tillfrågas och så vidare intill dess att

valberedningen består av tre ledamöter. Om flera aktieägare

avstår sin rätt att utse ledamot till valberedningen behöver

dock inte fler än de tio största aktieägarna tillfrågas.

Valberedningens ledamöter ska offentliggöras på Bolagets

hemsida senast sex månader före nästa årsstämma.

Mandatperioden för den utsedda valberedningen ska löpa

intill dess att ny valberedning utsetts enligt mandat från nästa

årsstämma.

Om aktieägare som utsett ledamot i valberedningen inte

längre tillhör de tre största aktieägarna senast tre månader

före årsstämman ska den ledamot som utsetts av denne

ägare ställa sin plats till förfogande och den aktieägare som

tillkommit bland de tre största aktieägarna ha rätt att utse

en representant till valberedningen. Om inte särskilda skäl

föreligger ska emellertid ingen förändring ske i valberedningens

sammansättning om endast en marginell ägarförändring ägt

rum eller om förändringen inträffar senare än tre månader före

årsstämman. Aktieägare som tillkommit bland de tre största

ägarna till följd av en väsentlig förändring i ägandet senare

än tre månader före stämman ska dock ha rätt att utse en

representant som ska ha rätt att ta del i valberedningens arbete

och delta vid valberedningens möten.

Om en ledamot lämnar valberedningen innan dess arbete är

slutfört och om valberedningen anser att det finns behov av att

ersätta denna ledamot, ska valberedningen utse ny ledamot

enligt principerna ovan, men med utgångspunkt i Euroclear

Sweden AB:s utskrift av aktieboken snarast möjligt efter det

att ledamoten lämnat sin post. Ändring i valberedningens

sammansättning ska omedelbart offentliggöras.

Valberedningens uppgifter

Valberedningen ska lägga fram förslag till beslut i följande

frågor för årsstämman 2026:

a. Val av ordförande vid stämman,

b. Fastställande av antal styrelseledamöter,

c. Fastställande av arvoden till styrelsen, med uppdelning

mellan ordförande och övriga ledamöter,

d. Fastställande av arvoden till revisorer,

e. Val av styrelseledamöter och styrelseordförande,

f. Val av revisorer, och

g. Förslag till principer för valberedningens sammansättning

och arbete

Vid framtagande av förslaget avseende val av styrelse ledamöter

och styrelseordförande ska valberedningen tillämpa punkt 4.1 i

Koden som mångfaldspolicy.

Valberedningen ska i samband med sitt uppdrag i övrigt

fullgöra de uppgifter som enligt Koden ankommer på

valberedningen.

Valberedningens arbetsformer

Valberedningen utser ordförande inom gruppen. Styrelse-

ordföranden eller annan styrelseledamot ska inte vara

ordförande för valberedningen.

Valberedningen ska sammanträda så ofta som erfordras för

att valberedningen ska kunna fullgöra sina uppgifter, dock

minst en gång årligen. Kallelse till sammanträde utfärdas

av valberedningens ordförande. Om ledamot begär att

valberedningen ska sammankallas till möte, ska begäran

efterkommas.

Valberedningen är beslutsför om minst två ledamöter är

närvarande. Som valberedningens beslut gäller den mening för

vilken mer än häften av de närvarande ledamöterna röstar eller,

vid lika röstetal, den mening som biträdes av valberedningens

ordförande.

Valberedningens sammanträden ska protokollföras.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB41

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Arvode

Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i

valberedningen. Bolaget ska svara för skäliga kostnader som av

valberedningen bedöms nödvändiga för att valberedningen ska

kunna fullfölja sitt uppdrag.

Valberedningen inför årsstämman 2026 består av:

• James Brush utsedd av Frazier Life Sciences

• Peter Lindell utsedd av Cidro Förvaltning AB

• Peder Walberg utsedd av Cetoros AB

• Mats Blom (styrelsens ordförande), adjungerad

Revisorer

Bolagets revisor utses av bolagsstämman. En revisor ska granska

bolagets årsredovisning och bokföring samt styrelsens och den

verkställande direktörens förvaltning. Normalt sker detta minst

två gånger per år, eftersom minst en kvartalsrapport, förutom

årsredovisningen, ska granskas av revisorn.

Beslut om ersättning till revisorn fattas av bolagsstämman, efter

förslag från valberedningen. Vid årsstämman den 6 maj 2025

beslutades att arvode till revisorn skulle utgå enligt godkänd

räkning.

Styrelsen

Styrelsens uppgifter

Styrelsen har det yttersta ansvaret för Bolagets organisation

och förvaltningen av Bolagets verksamhet, som ska ske

i Bolagets och samtliga aktieägares intresse. Några av

styrelsens huvuduppgifter är att hantera strategiska frågor

avseende Bolagets verksamhet, finansiering, etableringar,

tillväxt, resultat och finansiella ställning samt att fortlöpande

utvärdera Bolagets ekonomiska situation. Styrelsen ska

också se till att det finns effektiva system för uppföljning och

kontroll av Bolagets verksamhet och säkerställa att Bolagets

informationsgivning präglas av öppenhet och innehåller

korrekt, relevant och tillförlitlig information.

Styrelsens sammansättning

Enligt Bolagets bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst

tre och högst nio ledamöter utan suppleanter. Ledamöterna

väljs normalt årligen på årsstämman för tiden intill slutet av

nästa årsstämma, men ytterligare styrelseledamöter kan väljas

under året vid en extra bolagsstämma. Bolagets ledamöter

presenteras på sidorna 51-52.

Enligt Koden ska en majoritet av styrelsens ledamöter vara

oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen.

Minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande

till Bolaget och bolagsledningen ska också vara oberoende i

förhållande till Bolagets större aktieägare. Därutöver får högst

en styrelseledamot arbeta i Bolagets ledning eller i ledningen

av Bolagets dotterbolag. Elisabeth Svanberg har varit begränsat

operativt verksam på konsultbasis.

Styrelsen har gjort bedömningen att samtliga styrelse-

ledamöter är oberoende i förhållande till såväl Bolaget

och bolagsledningen samt större aktieägare. Styrelsens

sammansättning uppfyller därmed Kodens krav på oberoende.

Styrelsens ordförande

Styrelseordförandens huvudsakliga uppgifter är att leda

styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs

effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter och

åtaganden. Genom kontakter med verkställande direktören

ska ordföranden fortlöpande få den information som behövs

för att kunna följa Bolagets ställning, ekonomiska planering

och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med den

verkställande direktören i strategiska frågor samt kontrollera

att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt.

Styrelseordföranden ansvarar för kontakter med aktieägarna

i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till

styrelsen.

Styrelseordföranden väljs av bolagsstämman.

Styrelsens arbetsformer

Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen

och fastställs på det konstituerande styrelsemötet som hålls

i anslutning till årsstämman. Arbetsordningen reglerar bl.a.

styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter och mötesordning,

styrelseordförandens arbetsuppgifter, beslutsordningen

inom Bolaget samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och

den verkställande direktören. Instruktion för verkställande

direktören och Instruktion för den ekonomiska rapporteringen

fastställs också i samband med det konstituerande

styrelsemötet.

Utvärdering av styrelsens arbete

Styrelsens ordförande utvärderar styrelsens arbete en gång per

år genom en enkät som tillhandahålls och sammanställs av

bolagets CFO. Vid utvärderingen behandlas exempelvis frågor

om samarbetsklimat, kunskapsbredd och hur styrelsearbetet

utförts. Syftet med styrelseutvärderingen är att se till att

styrelsens arbete fungerar väl. Utvärdering syftar bland annat

till att utreda vilka frågor som styrelsen anser bör ges ett

större fokus eller om styrelsen anser att den behöver större

kompetens på något område. Utvärderingen genomförs årligen

genom frågeformulär till ledamöterna som sedan presenteras

för valberedningen.

Styrelsens utskott

Styrelsen har tre utskott: Revisionsutskottet, ersättnings-

utskottet och Market Access och kommersialiseringsutskottet.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB42

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Revisionsutskottet

Revisionsutskott skall bestå av två ledamöter varav en

ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning

som antagits av styrelsen. Revisionsutskottets uppgifter är

huvudsakligen att övervaka Koncernens finansiella ställning,

övervaka effektiviteten i Koncernens interna kontroll,

internrevision och riskhantering, hålla sig informerad om

revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen

samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och

självständighet. Revisionsutskottet bistår också valberedningen

vid förslag till val och arvodering av Bolagets revisor samt

säkerställa att Koncernens niomånadersrapport översiktligt

granskas av Koncernens revisor. Revisionsutskottets samtliga

möten protokollförs och protokollen tillställs styrelsen

tillsammans med muntlig avrapportering i samband med

styrelsens beslutsfattande. Revisionsutskottet består av Mats

Blom (ordförande) och Elisabeth Svanberg.

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskott skall bestå av två ledamöter varav en

ordförande. Utskottet arbetar enligt en arbetsordning som

antagits av styrelsen. Ersättningsutskottets uppgifter är

huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra

anställningsvillkor för den verkställande direktören och andra

ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet följer och

utvärderar också pågående och under året avslutade program

för rörliga ersättningar till bolagsledningen samt följer och

utvärderar tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till

ledande befattningshavare som årsstämman beslutat om.

Ersättningsutskottets samtliga möten protokollförs och

protokollen tillställs styrelsen tillsammans med muntlig

avrapportering i samband med styrelsens beslutsfattande.

Ersättningsutskottet består av Gunilla Osswald (ordförande)

och Mats Blom.

Styrelseledamöters arvode och närvaro anges i tabellen nedan

Närvaro

Namn Total ersättning

(MSEK) Styrelsemöten Revisionsutskott Ersättningsutskott Market access utskott

Mats Blom 1,1 18/18 4/4 4/4 -

Margarida Duarte

0,6 13/13 - - 3/3

Gunilla Osswald 0,5 16/18 - 4/4 -

Behshad Sheldon 0,6 18/18 - - 3/3

Elisabeth Svanberg 0,6 18/18 2/2 - -

Tomas Lönngren

0,1 3/5 2/2 - -

Totalt 3,4

Margarida Duarte valdes in i styrelsen i maj 2025

Tomas Lönngren lämnade styrelsen i maj 2025

Total ersättning är inklusive värdet av aktierättsprogram

Market Access och kommersialiseringsutskottet

Market Accessutskottet skall bestå av två ledamöter

varav en ordförande. Utskottet arbetar enligt en

arbetsordning som antagits av styrelsen. Market Access och

kommersialiseringsskottets uppgifter är huvudsakligen att

övervaka och guida verksamheten mot en framgångsrik

lansering av Emcitate genom att ta fram rekommendationer till

styrelsen avseende beslut rörande kommersialisering. Market

Access och kommersialiseringsutskottets primära arbete syftar

till att säkerställa en effektiv kommersialisering av Emcitate,

i nära samarbete med bolagsledningen i syfte att maximera

marknadspotentialen och driva omsättningstillväxt för

verksamheten. Market Access och kommersialiseringsutskottets

samtliga möten protokollförs och protokollen tillställs styrelsen

tillsammans med muntlig avrapportering i samband med

styrelsens beslutsfattande. Market Accessutskottet består av

Behshad Sheldon (ordförande) och Margarida Duarte.

Ersättning till styrelsens ledamöter

Ersättningen till bolagsstämmovalda styrelseledamöter

beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 6 maj 2025

beslutades att arvode till styrelsen och dess utskott skall utgå

med totalt 2 565 000 kr samt aktierätter om 1 700 000 kr. Ingen

av styrelseledamöterna har rätt till avgångsvederlag eller andra

förmåner efter att uppdraget avslutats.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB43

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Verkställande direktören och andra ledande

befattningshavare

Verkställande direktörens och övrig bolagslednings uppgifter

Den verkställande direktören utses av styrelsen och ansvarar

för Bolagets löpande förvaltning enligt styrelsens riktlinjer

och anvisningar. Verkställande direktören ansvarar för att

hålla styrelsen informerad om Bolagets utveckling och för att

rapportera väsentliga avvikelser från fastställda affärsplaner

och händelser som har stor inverkan på Bolagets utveckling

eller verksamhet. Verkställande direktören ansvarar även för

att ta fram relevant beslutsunderlag till styrelsen, exempelvis

gällande etableringar, investeringar och andra strategiska

frågeställningar. Bolagsledningen, som leds av Bolagets

verkställande direktör Nicklas Westerholm, som presenteras

på sid 47, består av personer med ansvar för väsentliga

verksamhetsområden inom Egetis Therapeutics.

Riktlinjernas omfattning och tillämplighet

Dessa riktlinjer omfattar den verkställande direktören samt de

personer som vid var tid ingår i Egetis ledningsgrupp. I den mån

styrelseledamot i Bolaget utför arbete för Bolaget vid sidan

av sitt styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer tillämpas även för

eventuell ersättning som betalas till styrelseledamot för sådant

arbete.

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och

på ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det

att riktlinjerna antagits av årsstämman 2022. Med ersättning

jämställs överlåtelse av värdepapper och upplåtelse av rätt att i

framtiden förvärva värdepapper från Bolaget.

Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolags-

stämman, exempelvis aktierelaterade incitamentsprogram.

Befattningshavare som upprätthåller post som ledamot eller

suppleant i koncernbolags styrelse ska inte erhålla särskild

styrelseersättning för detta.

Hur riktlinjerna bidrar till Bolagets affärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Egetis affärsstrategi bedrivs i enlighet med det övergripande

målet att bygga en innovativ och konkurrenskraftig portfölj

av produktkandidater fokuserat på projekt i sen klinisk

utvecklingsfas inom särläkemedelsområdet för behandling av

allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska

behov.

En framgångsrik implementering av Bolagets affärs- och

hållbarhetsstrategi samt tillvaratagandet av Bolagets

långsiktiga intressen förutsätter att Bolaget kan rekrytera

och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet

att nå uppställda mål. Dessa riktlinjer bidrar till Bolagets

affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet genom att

ge Bolaget möjlighet att erbjuda ledande befattningshavare en

konkurrenskraftig ersättning.

Former av ersättning

Bolagets ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och

konkurrenskraftigt. Ersättning får utbetalas i form fast lön, rörlig

ersättning, pension och andra förmåner.

Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningshavare

och baseras på befattningshavarens befattning, ansvar,

kompetens, erfarenhet och prestation. Den ledande

befattningshavaren får erbjudas möjlighet till löneväxling

mellan fast lön och pension respektive övriga förmåner, under

förutsättning att det är kostnadsneutralt för Bolaget.

Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av Bolagets

mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och

mätbara kriterier utformade i syfte att främja ett långsiktigt

värdeskapande. Den andel av den totala ersättningen som

utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på

befattning. Rörlig ersättning får dock motsvara högst 50

procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.

Rörlig ersättning kan grunda rätt till pension. Styrelsen ska ha

möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som

följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som

utbetalats på felaktiga grunder.

Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån

befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd

pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till

högst 40 procent av den ledande befattningshavarens årliga

fasta lön.

Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälsovård,

liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner.

Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala

ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den ledande

befattningshavarens årliga fasta lön.

Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån

konsulttjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den

berörda styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller, i

förekommande fall, ersättningsutskottets) beredning av frågor

rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna.

Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa riktlinjer

besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB44

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning

Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig

ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syfte att

säkerställa att kriterierna ligger i linje med Egetis aktuella

affärsstrategi och resultatmål. Kriterierna kan vara individuella

eller gemensamma, finansiella eller icke-finansiella och ska

vara utformade på ett sådant sätt att de främjar Bolagets

affärsstrategi, hållbarhetsstrategi och långsiktiga intressen.

Kriterierna kan exempelvis vara kopplade till att Bolaget

uppnår vissa mål inom ramen för sina kliniska studier, att

Bolaget inleder eller avslutar ett visst steg eller uppnår ett visst

forskningsresultat inom ramen för sin läkemedelsutveckling, att

Bolaget inleder ett forskningssamarbete med en viss partner

eller att Bolaget ingår ett visst avtal. Kriterierna kan även vara

kopplade till den anställde själv, exempelvis att personen

behöver ha arbetat inom Bolaget under en viss tid.

Perioden som ligger till grund för bedömningen om kriterierna

har uppfyllts eller inte ska uppgå till minst ett år. Bedömningen

av i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts ska göras när

mätperioden har avslutats. Bedömningen av om finansiella

kriterier har uppfyllts ska baseras på den av Bolaget senast

offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen beslutar

om utbetalning av eventuell rörlig ersättning, efter, i

förekommande fall, beredning i ersättningsutskottet.

Lön och anställningsvillkor för anställda

I syfte att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen

vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer beaktat

lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda. Härvid

har styrelsen tagit del av uppgifter avseende anställdas

sammanlagda ersättning, vilka former ersättningen består i,

hur ersättningsnivån har förändrats över tid och i vilken takt.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Avseende verkställande direktören ska uppsägningstiden

vid uppsägning från Bolaget vara högst tolv månader medan

uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande

direktören ska vara högst sex månader.

Avseende andra ledande befattningshavare än den

verkställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsägning

från Bolaget vara lägst tre månader och högst tolv månader

medan uppsägningstiden vid uppsägning från den ledande

befattningshavaren ska vara lägst tre månader och högst sex

månader, om inte annat följer av lag.

Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningshavare vid

uppsägning från Bolagets sida. Fast lön under uppsägningstid

och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett

belopp motsvarande den fasta lönen för två år.

Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbegränsning.

Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomst-

bortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den

tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt till avgångs-

vederlag. Ersättningen får uppgå till högst 60 procent av

den ledande befattningshavarens fasta lön vid tidpunkten

för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande

kollektivavtalsbestämmelser. Sådan ersättning får utgå under

den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket

får vara högst tolv månader efter anställningens upphörande,

med möjlighet till avräkning mot andra inkomster av tjänst eller

enligt konsultavtal.

Beslutsprocess för att fastställa, se över och genomföra

riktlinjerna

Styrelsen kan från tid till annan besluta om att inrätta ett

ersättningsutskott med uppgift att bereda styrelsens beslut

i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra

anställningsvillkor för bolagsledningen, följa och utvärdera

pågående och under året avslutade program för rörliga

ersättningar till bolagsledningen, samt följa och utvärdera

tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande

befattningshavare som bolagsstämman ska besluta om samt

gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Bolaget.

Om ett ersättningsutskott inte har inrättats ska styrelsen

fullgöra dessa uppgifter.

Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer vid behov av

väsentliga ändringar av riktlinjerna, dock minst vart fjärde år.

Styrelsen ska lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman.

Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av

bolagsstämman.

I syfte att undvika intressekonflikter närvarar inte ledande

befattningshavare vid styrelsens behandling av och beslut i

ersättningsrelaterade frågor i den mån de berörs av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna, om det

i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är

nödvändigt för att tillgodose Egetis långsiktiga intressen

och hållbarhet eller för att säkerställa Bolagets ekonomiska

bärkraft.

Särskilda skäl kan till exempel bestå i att en avvikelse bedöms

vara nödvändig för att rekrytera eller behålla nyckelpersoner

eller vid extraordinära omständigheter som att Bolaget uppnår

ett visst önskat resultat på kortare tid än planerat, att Bolaget

lyckas ingå ett visst avtal inom kortare tid och på bättre villkor

än vad som förutsetts eller att Bolaget ökar i värde eller ökar

sin omsättning eller vinst i större omfattning än vad som

prognostiserats.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB45

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Intern kontroll

Intern kontroll är en process som är avsedd att på ett rimligt

sätt säkerställa att Bolagets strategier och mål uppfylls

med hänsyn till en verkningsfull och effektiv verksamhet,

tillförlitlig rapportering och att tillämpliga lagar och regler

följs. Den interna kontrollen över finansiell rapportering är

en integrerad del av den övergripande interna kontrollen

och är avsedd att skapa en rimlig försäkran att den externa

finansiella rapporteringen är tillförlitlig samt upprättad i

överensstämmelse med lag, god redovisningssed och andra

krav som gäller för noterade bolag.

Ramverket för intern kontroll regleras av aktiebolagslagen

och Koden. Styrelsen ska bl.a. se till att Bolaget har god

intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer

att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern

kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system

för uppföljning och kontroll av Bolagets verksamhet och de

risker som Bolaget och dess verksamhet är förknippad med.

Förutom styrelsen och i förekommande fall ett revisionsutskott

utsetts, verkställs Bolagets processer för intern kontroll av

den verkställande direktören, ledande befattningshavare och

andra anställda i Bolaget. Ansvarsfördelningen mellan styrelse,

VD och ledningen framgår av fastställda arbetsordningar och

instruktioner. Mot bakgrund av organisationens begränsade

storlek har Bolaget tills vidare valt att inte inrätta en särskild

funktion för internrevision.

Styrelsen är ansvarigt för kvaliteten, övervakningen och

kontrollen över Bolagets interna kontroll och riskhantering.

Bolagets arbete med intern kontroll bygger på det

internationellt vedertagna Committee of sponsoring

Organisations of the Treadway Commission’s riktlinjer för intern

kontroll (”COSO”) och omfattar huvudsakligen följande fem

områden.

Kontrollmiljö

Styrelsen har det övergripande ansvaret för Egetis

Therapeutics processer för intern kontroll och för att etablera

en kontrollmiljö bestående av skriftliga policys, riktlinjer

och instruktioner som fungerar som beslutsunderlag och

stöd för ledningen och andra anställda i Bolaget. I syfte att

upprätthålla en god intern kontroll har styrelsen antagit ett

flertal styrdokument, såsom arbetsordning för styrelsen,

VD-instruktion, instruktion för ekonomisk rapportering,

attestordning, finanspolicy och en informationspolicy. Bolaget

har också en ekonomihandbok som innehåller principer,

riktlinjer och processbeskrivningar för redovisning och

finansiell rapportering.

Riskbedömning

Bolagets identifiering och utvärdering av risker utgår

från Bolagets etablerade affärsplan. En övergripande

riskanalys avseende, strategiska, operationella, finansiella

och compliancerelaterade risker genomförs årligen av

ledningsgruppen inom Bolaget och dokumenteras i ett särskilt

riskregister. Riskregistret presenteras årligen för styrelsen.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteter syftar till att hantera identifierade risker samt

att förebygga, identifiera och korrigera fel och avvikelser inom

ramen för finansiell rapportering eller andra nyckelprocesser

i Bolaget. Kontrollaktiviteterna utgörs av särskilt identifierade

kontroller och åtgärder som ska vidtas inom ramen för

respektive verksamhetsprocess.

Uppföljning

Bolaget följer upp effektiviteten och ändamålsenligheten i

Bolagets arbete med intern kontroll genom utvärderingar

av Bolagets kontrollmiljö och kontrollaktiviteter. Bolagets

efterlevnad av tillämplig policys och styrdokument utvärderas

årligen. Resultaten av dessa utvärderingar sammanställs av

Bolagets CFO och avrapporteras till revisionsutskottet.

Vidare ansvarar den verkställande direktören för att styrelsen

löpande erhåller rapportering om utvecklingen av Bolagets

verksamhet, däribland utvecklingen av Bolagets resultat och

finansiella ställning samt information om viktiga händelser,

såsom forskningsresultat och viktiga avtal. Den verkställande

direktören avrapporterar också dessa frågor på varje ordinarie

styrelsemöte.

Information och kommunikation

Bolaget har etablerat informations- och kommunikationsvägar

avseende risker och interna kontroller som möjliggör

rapportering och återkoppling från verksamheten till

styrelse och ledning och som bidrar till att säkerställa att rätt

affärsbeslut tas. Relevanta policys, riktlinjer och instruktioner

som avser intern kontroll och finansiell rapportering har gjorts

tillgängliga och är kända för berörda medarbetare.

Stockholm den 12 mars 2026

Egetis Therapeutics AB (publ)

Styrelsen

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB46

REVISORS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

Till bolagsstämman för Egetis Therapeutics AB (publ), org.nr 556706-6724.

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings rapporten för år 2025 på sidorna 38-45 och

för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av

bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en

annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning

som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi

anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra

stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31§ andra stycket samma lag är

förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med

årsredovisningslagen.

Stockholm den 12 mars 2026

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Niclas Bergenmo

Auktoriserad revisor

XXXXXXX

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB47

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB47

Verkställande direktör, anställd sedan 2017

Nicklas Westerholm, född 1976, har arbetat inom

AstraZeneca-koncernen sedan 1995 i ett flertal globala roller

inom olika affärsområden, senast som Vice President Project

& Portfolio Management, Cardiovascular and Metabolic

Diseases, Global Medicines Development Unit. Dessförinnan

har Nicklas bland annat innehaft positioner såsom Executive

Officer & Vice President Japan Operations, Director

Investor Relations, Head of Global API Supply och Head of

Development Manufacture. Han har studerat analytisk och

organisk kemi vid Stockholms universitet och kemiteknik vid

KTH, samt bedrivit studier vid University of Warwick, INSEAD

Business School, University of Fontainbleau och Harvard

Business School.

Övriga uppdrag:

Styrelseledamot i Spago Nanomedical AB

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

257 821 aktier och 6 393 332 personaloptioner

Finanschef (Chief Financial Officer), anställd sedan 2021

Yilmaz Mahshid har arbetat som vd hos Medivir där han

ledde arbetet med utvecklingen av bolagsstrategin och

tecknandet av ett världsomfattande licensavtal med ett

amerikanskt noterat företag. Han har tidigare erfarenhet som

CFO på Pledpharma, Investment manager och controller

inom Industrifondens Life Science team och som Health Care

analytiker på Pareto Securities och Öhman fondkommission.

Han inledde sin karriär som forskare på Karolinska Institutet

och följde upp med samma roll hos läkemedelsbolagen

Biolipox och Orexo.

Innehar doktorsgrad från avdelningen för Medicinsk biokemi

och biofysik på Karolinska Institutet.

Övriga uppdrag:

Styrelseledamot i Mahshid Advisors AB

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

195 000 aktier 2 723 166 personaloptioner

LEDNING

Nicklas

Westerholm

Yilmaz

Mahshid

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB48

LEDNING

Kristina

Sjöblom Nygren

Christian

Sonesson

Chief Medical Officer, anställd sedan 2021

Kristina Sjöblom Nygren har en examen i farmaceutisk

medicin och en läkarexamen från Karolinska Institutet,

Stockholm. Hon har tidigare erfarenhet som CMO och Head

of Development på Santhera med ansvar för och ledning av

aktiviteter för sällsynta sjukdomar inom olika terapeutiska

områden. Hon har mer än 20 års erfarenhet av arbete mot och

interaktion med regulatoriska myndigheterna, däribland US

Food and Drug Administration (FDA) och European Medicines

Agency’s (EMA), inklusive vetenskaplig rådgivning och

särläkemedelsansökningar i ett antal ledande befattningar på

SOBI, Wyeth och AstraZeneca. Innan Kristina började arbeta

inom läkemedelsindustrin arbetade hon som licensierad

läkare i flera olika befattningar.

Övriga uppdrag:

Styrelseledamot i Infant Bacterial Therapeutics AB.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

32 498 aktier och 2 332 166 personaloptioner.

Vice President Product Strategy and Development, anställd

sedan 2017

Christian Sonesson har en Executive MBA från

Handelshögskolan i Stockholm och doktorsexamen i

biostatistik från Göteborgs universitet. Christian tillträdde

som VP augusti 2017. Han har omfattande erfarenhet inom

läkemedelsutveckling och har framgångsrikt lett fas III-studier

(FORXIGA® för typ 1 diabetes) och har stor erfarenhet av

interaktioner med regulatoriska myndigheter och av att ta nya

läkemedelskandidater till registrering i olika regioner (t.ex.

FORXIGA® för typ 2 diabetes, MOVANTIK®, ONGLYZA®-SAVOR,

BRILINTA®-PEGASUS och QTERN®).

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

117 298 aktier och 2 723 166 personaloptioner.

President för Egetis Nordamerika, anställd sedan 2022

Anny Bedard har över 25 års internationell erfarenhet från

både etablerade och entreprenöriella läkemedelsföretag och

15 års erfarenhet inom särläkemedelsområdet. Innan hon

började på Egetis arbetade hon som vd för ABio Consulting.

Innan dess var hon Vice President, Head of International

Business, på Sarepta Therapeutics där hon designade och

genomförde Sareptas intåg i Latinamerika och Asien och

Stillahavsområdet. På Shire etablerade och ledde hon

företagets framgångsrika tillväxt i flera geografiska områden

och lanserade företagets ledande varumärken inom Fabry,

Gaucher, Hunters syndrom och ärftligt angioödem.

Anny har en magisterexamen i cellulär och molekylärbiologi

från Laval University i Quebec, Kanada.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

42 500 aktier och 2 186 742 personaloptioner.

Anny

Bedard

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB49

LEDNING

HR-direktör, anställd sedan 2023

Nils Hallén, har arbetat som konsult inom HR sedan

2004. Hans uppdrag har främst rört områden inom

personalförsörjning, organisationskultur och ledarskap.

Parallellt med sin konsultverksamhet har han haft en

deltidsanställning på Södertörns Högskola som adjungerad

lärare inom arbets- och organisationspsykologi. Dessförinnan

har Nils bland annat arbetat som HR-chef inom resebranschen

och som vd för utbildningsföretaget PALAKOM. Nils har en

juristutbildning från Lunds Universitet, där han även studerat

nationalekonomi, franska och historia.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

27 396 aktier och 1 114 678 personaloptioner.

Vice President Operations, anställd sedan 2023

Katayoun Welin-Berger, har 30 års erfarenhet inom

läkemedels-, probiotika- och kosttillskottsindustrin. Hon har

en bred erfarenhet från roller med ansvar inom bland annat

produktutveckling, CMC-dokumentation, GMP-tillverkning,

inköp, outsourcing, leverantörshantering, avyttring, supply

chain management och produkt livscykelhantering. Katayoun

kommer närmast från rollen som Vice President Operations

på Calliditas Therapeutics med ansvar för att designa

och hantera leveranskedjorna för utvecklingskandidater

och kommersiella produkter, och tidigare hade hon en

liknande roll på BioGaia. Katayoun började sin karriär inom

läkemedelsindustrin på AstraZeneca där hon hade flera

befattningar inom både FoU och Operations. Hon disputerade

i farmaci från Uppsala universitet.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

0 aktier och 2 022 509 personaloptioner.

Vice President Commercial Operations, anställd sedan 2020

Henrik Krook har en Executive MBA från Handels högskolan

i Stockholm och en doktorsexamen i immunologi från

Uppsala universitet. Han har en bred erfarenhet från över

20 år i ledande kommersiella positioner hos både stora

läkemedelsbolag och bioteknikföretag. Han har tidigare varit

rådgivare till bioteknikbolag, som till exempel Affibody, inom

företags- och kommersiella frågeställningar, samt haft seniora

ledarroller på bland annat Alexion, Novartis och Roche.

Övriga uppdrag:

Styrelseledamot i Corline Biomedical AB.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

459 593 aktier och 2 723 166 personaloptioner.

Katayoun

Welin-Berger

Nils

Hallén

Henrik

Krook

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB50

LEDNING

Chefsjurist & Head of Compliance & ESG, anställd sedan 2023

Laetitia Szaller har över 18 års erfarenhet inom

läkemedelssektorn. Hon innehar dubbla kvalifikationer

för att praktisera juridik både i Storbritannien och Belgien.

Innan hon anslöt till Egetis var Laetitia Chefsjurist och VP

Business Development på AM-Pharma i Nederländerna, och

var medlem i bolagets ledningsgrupp. Dessförinnan arbetade

Laetitia på UCB, Abbott och Zoetis.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

13 460 aktier och 952 700 personaloptioner.

Vice President, IR & Business Development, anställd sedan

2022

Karl Hård, studerade biokemi vid Helsingfors universitet

och har en doktorsexamen från Utrecht universitet i

Nederländerna. Han har en lång erfarenhet från över 25 år

inom både forskning och investor relations på AstraZeneca,

samt investor relations och kommunikation på Kiadis Pharma

(Euronext, Amsterdam) och Redx Pharma (London Stock

Exchange). Karl har också varit konsult till flera bioteknikbolag

i Europa och USA.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

150 982 aktier och 2 723 166 personaloptioner.

Laetitia

Szaller

Karl

Hård

XXXXXXX

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB51

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB51

Styrelseordförande sedan 2024

Född: 1965

Mats Blom har innehaft rollen som CFO på Zealand Pharma

A/S, ett bioteknologibolag noterat på Nasdaq i Köpenhamn

och på Swedish Orphan International, ett särläkemedelsbolag

förvärvat av Biovitrum 2009. Han har även varit CFO på

Northsea Therapeutics, Modus Therapeutics, Active Biotech

AB och Anoto Group AB. Utöver detta har han även arbetat

som managementkonsult på Cap Gemini och Ernst & Young.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Hansa Biopharma AB,

Altamira Therapeutics Ltd och Pephexia Therapeutics ApS.

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare samt

Bolaget och bolagsledningen.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

3 349 762 aktier och 112 618 aktierätter.

Styrelseledamot sedan 2017

Född: 1961

Gunilla Osswald har över 35 års erfarenhet av läkemedels-

utveckling och är sedan 2014 verkställande direktör i BioArctic

AB (publ), noterat på Nasdaq Stockholm. Under hennes

ledning har BioArctic ingått omfattande licensavtal med

stora globala läkemedelsföretag. Hon har framgångsrikt drivit

projekt från preklinisk och klinisk utveckling till regulatoriskt

godkännande och produktlansering. Hon har tidigare haft

ledande positioner på AstraZeneca och har bland annat

haft ansvar för produktportföljen inom neurodegenerativa

sjukdomar.

Övriga uppdrag: Verkställande direktör i BioArctic AB (publ)

och styrelsesuppleant i LPB Sweden AB.

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare samt

Bolaget och bolagsledningen.

Antal aktier i Egetis Theapeutics:

40 000 aktier och 75 079 aktierätter.

STYRELSE

Gunilla

Osswald

Mats

Blom

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB52

STYRELSE

Styrelseledamot sedan 2017

Född: 1961

Elisabeth Svanberg har omfattande internationell erfarenhet

och har varit ansvarig för utveckling och kommersialisering

av läkemedel. Hon har innehaft flera ledande positioner i

multinationella läkemedelsföretag i Europa och USA och har

i dessa roller bland annat lett utvecklingen av en nyskapande

diabetesterapi samt verkat inom området metaboliska

sjukdomar.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Galapagos NV, LEO

Pharma A/S och EPICS Therapeutics.

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare samt

Bolaget och bolagsledningen.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

37 676 aktier och 75 079 aktierätter.

Styrelseledamot sedan 2023

Född: 1963

Behshad Sheldon har varit vd och koncernchef för Braeburn

Pharmaceuticals fram till 2017. Hon har även omfattande

global och amerikansk erfarenhet från ett flertal ledande

positioner i internationella läkemedelsföretag, inklusive

Smithkline Beecham, Bristol-Myers Squibb och Otsuka

Pharmaceuticals.

Övriga uppdrag: President North America på Camurus Inc.;

Styrelseledamot i Camurus AB; Styrelseordförande för FORCE

(Female Opioid Research and Clinical Experts) i Princeton,

New Jersey; Styrelseledamot Maxona Pharmaceuticals,

Philadelphia, Pennsylvania; EVP & vd, Biotech Value Advisors.

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare samt

Bolaget och bolagsledningen.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

0 aktier och 75 079 aktierätter.

Styrelseledamot sedan 2025

Född: 1976

Margarida Duarte, BS i farmaceutisk vetenskap från

Universidade de Lisboa och en Executive Master’s degree i

Medical Marketing Management från Instituto Universitário de

Lisboa.

Övriga uppdrag: Executive Vice President, Global Chief

Commercial Officer, Deciphera Pharmaceuticals.

Oberoende i förhållande till Bolagets största aktieägare samt

Bolaget och bolagsledningen.

Antal aktier i Egetis Therapeutics:

0 aktier och 112 618 aktierätter.

Behshad

Sheldon

Margarida

Duarte

Elisabeth

Svanberg

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB53

Finansiell översikt

Förvaltningsberättelse

Fem år i sammandrag

Resultaträkning & rapport över totalresultat

Balansräkning

Kassaflödesanalys

Förändring i eget kapital - Koncernen

Förändring i eget kapital - Moderbolaget

Noter

Styrelsens och Verkställande direktörens underskrifter

Revisionsberättelse

Förkortningar och förklaringar

101

Årsstämma och kalender

102

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB54

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Styrelsen och verkställande direktören för Egetis Therapeutics AB

(publ) 556706-6724 avger härmed årsredovisning för

räkenskapsåret 2025-01-01 – 2025-12-31.

ALLMÄNT OM VERKSAMHETEN

Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag,

fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas och

kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling

av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande

medicinska behov. Emcitate® (tiratricol) är ett läkemedel

som har utvecklats som den första och enda behandlingen

för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett

stort medicinskt behov. Den 12 februari 2025 beviljade EU-

kommissionen marknadsgodkännande för Emcitate i alla 27 EU

länder, samt Norge, Island och Lichtenstein. Godkännandet av

Emcitate baserades huvud sakligen på Triac Trial I, och stöddes

av en kohortstudie från Erasmus University Medical Center

(EMC Cohort Study) och preliminära resultat från Triac Trial II.

Triac Trial I (46 patienter) var en enarmad, öppen studie där

barn och vuxna behandlades med en individuellt anpassad dos

av tiratricol i upp till 12 månader. Resultaten visade att tiratricol

reducerade den genomsnittliga serum-T3-koncentrationen

med mer än 63 % efter 12 månader. Alla patienter uppvisade

förbättringar i minst en av studiens effektmått: kroppsvikt,

vilopuls eller systoliskt blodtryck. EMC Cohort Study

(67 patienter) visade en varaktig behandlingseffekt under upp

till 6 år i klinisk praxis, med bestående sänkningar av T3 åtföljda

av förbättringar i kardiovaskulära parametrar och vikt. Ingen

toleransutveckling eller förlust av effekt observerades, vilket

bekräftar långsiktig varaktighet av behandlingsresponsen.

Triac Trial II (22 patienter), genomförd i spädbarn och småbarn,

visade att tiratricol uppnådde en betydande sänkning av T3

vid användning av högre doser och att dessa doser generellt

tolererades väl i denna åldersgrupp. Även om neurokognitiva

utfall inte förbättrades signifikant, gav studien viktig evidens

för bibehållen farmakodynamisk effekt och en gynnsam

säkerhetsprofil vid behandling i tidig ålder och under upp till

4,5 års behandling.

Lanseringen av Emcitate inleddes i Tyskland i maj 2025,

som den första och enda godkända behandlingen för

denna sällsynta och allvarliga sjukdom. Samtliga patienter

som deltagit i vårt Managed Access-program i Tyskland

överfördes till den kommersiella produkten under de tre första

månaderna. Parallellt har nya patienter identifierats med MCT8-

brist, varav flera redan har påbörjat behandling med Emcitate®.

I oktober påbörjade vi prisförhandlingar för Emcitate® inom

den tyska pris- och ersättningsprocessen (AMNOG), och

enligt de sedvanliga AMNOG-tidslinjerna förväntar vi oss

att processen slutförs under det andra kvartalet 2026. Pris-

och ersättningsprocessen i Frankrike inleddes i april 2025. I

september 2025 avslog den franska läkemedelsmyndigheten

HAS vår första ersättningsansökan. De invändningar som

HAS hade inkluderade avsaknaden av randomiserade

kontrollerade data. Detta kommer att adresseras i en förnyad

ansökan, inklusive data från den randomiserade kontrollerade

ReTRIACt-studien, som vi planerar att lämna in i början av

2026. Under tiden får patienter i Frankrike fortsatt behandling

via ett Managed Access-program. I november inledde vi

pris- och ersättningsprocessen i Italien och förberedelserna

fortskrider för att lämna in ett pris- och ersättningsdossier i

Spanien. Parallellt har vi framgångsrikt realiserat alternativa

ersättningslösningar i andra EU-länder.

Den 15 juli 2025 beviljade den amerikanska läkemedels-

myndigheten FDA en Breakthrough Therapy Designation (BTD)

för tiratricol för behandling av MCT8-brist. BTD baserades på

myndighetens granskning av Egetis analys av överlevnadsdata

från den internationella kohortstudien (EMC Survival Study) i

över 600 patienter med MCT8-brist, som genomförts av EMC.

Därefter, i augusti, ansökte Bolaget om ett pre-NDA-möte

till FDA och beviljades ett fysiskt möte i oktober 2025. Syftet

med mötet var att få FDA:s råd och samtycke avseende det

övergripande underlaget för NDA:n, med särskilt fokus på det

kliniska datapaketet, inklusive ReTRIACt-studiens roll och

position. Bolaget kom överens med FDA om att lämna in en

rullande ansökan om marknadsgodkännande ’rolling NDA’

för Emcitate baserat på redan tillgängliga kliniska data. Denna

inleddes i december 2025, och slutfördes den 29 januari 2026.

Emcitate® (tiratricol) har erhållit flera klassificeringar från

FDA, inklusive Särläkemedel (Orphan Drug), Snabbspår (Fast

Track) och Genombrottsterapi (Breakthrough Therapy), vilket

återspeglar läkemedlets potential att adressera en allvarlig

sjukdom med ett stort medicinskt behov. Den nu slutförda

ansökan för Emcitate® (tiratricol) utgör den första NDA:n för

behandling av MCT8-brist i USA. FDA förväntas att inom 60

dagar validera att NDA:n är komplett. Eftersom Emcitate®

(tiratricol) har Fast Track och Breakthrough Therapy status

har Egetis begärt prioriterad utvärdering (Priority Review),

vilket innebär, om den beviljas, att FDA:s granskning skall

slutföras inom sex månader efter den inledande 60-dagars

valideringsperioden. Egetis förväntar sig därför ett regulatoriskt

beslut i september 2026.

Emcitate® (tiratricol) har även erhållit Rare Pediatric Disease-

klassificering, vilket innebär att Bolaget kommer att vara

berättigat till en Priority Review Voucher vid ett godkännande

av NDA:n.

Egetis Therapeutics är noterad på Nasdaq Stockholms

huvudlista med tickern EGTX .

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB55

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Projektportfölj

Emcitate är Egetis ledande produkt som godkändes i

Europa i februari 2025 och är i sen utvecklingsfas för

ansökan om marknadsgodkännande i USA. Den avser

behandla monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist, även

kallat Allan-Herndon-Dudley Syndrom (AHDS), en ovanlig

sjukdom som drabbar 1 av 70 000 pojkar med betydande

medicinskt behov. Sköldkörtelhormoner är essentiella för

utveckling och kontroll av metabolismen i de flesta typer av

vävnader, vilket kräver transport över cellmembran. En av

nyckeltransportörerna av sköldkörtelhormon i kroppen över

cellmembran är MCT8. Mutationer i genen för MCT8 leder till

MCT8-brist. Genen sitter på X-kromosomen och drabbar därför

främst män, eftersom män bara har en X-kromosom. MCT8-

brist är ett problem med transport av sköldkörtelhormon in

i olika typer av celler inklusive hjärnan och dess nervceller.

Patienter med MCT8-brist har därav låga koncentrationer av

sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet. Hos patienter

med MCT8-brist får sköldkörteln signaler att producera mera

sköldkörtelhormon. Detta leder till ökade koncentrationer av

aktivt sköldkörtelhormon T3 i perifera vävnader, också kallat

tyreotoxikos.

Avsaknad av sköldkörtelhormon i det centrala nervsystemet

leder till kraftigt påverkad neurokognitiv utveckling och

funktionsnedsättning. De ökade nivåerna av cirkulerande

sköldkörtelhormon i perifera vävnader är skadligt för andra

organ som hjärta, muskler, lever och njurar vilket leder till

kraftigt nedsatt kroppsvikt, kardiovaskulär påverkan, sömnbrist

och muskelatrofi, samt väsentligt förkortad livslängd. De flesta

patienter kommer aldrig att utveckla förmågan att gå eller ens

sitta på egen hand.

Emcitate har förskrivits via ’Managed Access Program’ (MAP)

till över 230 patienter efter godkännande av nationella läke-

medels myndigheter i över 25 länder, innan godkännande av

Emcitate i EU 2025. MAP och förskrivning på individuell licens är

ett sätt att före regulatoriskt godkännande möjliggöra tillgång

till läkemedel för tillstånd med stort medicinskt behov som

saknar behandlingsalternativ. Egetis har implementerat ett

så kallat ’Expanded Access Program’ i USA, vilket underlättar

arbetsbördan både för läkare och FDA när de vill ge patienter

tillgång till Emcitate, innan produkten har blivit godkänd.

Emcitate för resistens mot sköldkörtelhormon beta

Emcitate har även beviljats särläkemedelsstatus (ODD)

för ’resistance to thyroid hormone beta’ (RTH-beta) i USA

och EU. RTH-beta är en separat indikation, med en distinkt

patientpopulation, att lägga till den tidigare erhållna

särläkemedelsstatusen för MCT8-brist. Särläkemedelsstatus

för RTH-beta är ett direkt resultat av Bolagets arbete med

att utvidga indikationerna för Emcitate programmet till

närliggande men distinkta tillstånd. Bolaget utreder som bäst

möjligheten att starta en klinisk studie med Emcitate för RTH-

beta.

Aladote (paracetamolförgiftning)

Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som

utvecklas för att förebygga akuta leverskador till följd av

paracetamolförgiftning. Aladote har i relevanta prekliniska

studier visat god effekt även i det tidsfönster där behandling

med N-acetylcystein (NAC) inte längre fungerar tillfreds-

ställande (>8 timmar). En proof of principle studie i patienter

med paracetamolförgiftning för att förebygga akuta leverskador

har framgångsrikt slutförts. Studieresultaten visade att

Aladote är säkert och tolerabelt när det ges tillsammans

med NAC. Resultaten indikerar också att Aladote kan minska

akuta leverskador i den aktuella patientpopulationen.

Aladote har beviljats särläkemedelsstatus (Orphan Drug

Designation, ODD) i USA och EU. Paracetamol är ett av det

mest använda läkemedlen i världen vid behandling av feber

och smärttillstånd, men samtidigt ett av de läkemedel som

oftast överdoseras – avsiktligt eller oavsiktligt. När alltför

stora mängder paracetamol bryts ner i levern, bildas den

skadliga metaboliten NAPQI, som kan orsaka akut leverskada.

Den befintliga behandlingen vid överdosering (NAC) är

som effektivast om den ges inom åtta timmar efter intag av

paracetamol.

Utformningen av en registrerings grundande fas II/III-studie,

Albatross, med syfte att ansöka om marknadsgodkännande

i USA och EU har finaliserats efter diskussioner med

läkemedelsmyndigheterna FDA, EMA och MHRA.

Fas IIb/III-studien riktar sig till patienter med förhöjd risk för

leverskada som anländer sent till sjukhus, mer än 8 timmar

efter en överdos av paracetamol, för vilka den nuvarande

tillgängliga behandlingen, NAC, inte är effektiv. Den totala

planerade studiestorleken är 250 patienter, vilka kommer

inkluderas i studien i USA, Storbritannien och i minst ett EU-

land. Studien består av två delar med en interimsavläsning som

inkluderar en futilitetsanalys och dosval där den mest effektiva

dosen kommer att fortsätta utvärderas i den andra delen av

studien. Aladote har beviljats särläkemedelsstatus i USA och

EU. Aladote projektet är för närvarande parkerat.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB56

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Väsentliga händelser under 2025

• EU-kommissionen godkände Egetis Emcitate® (tiratricol) som

den första och enda behandlingen för patienter med MCT8-

brist (februari)

• Egetis deltog i TV-programmet Behind the Mystery som

sändes på Lifetime kanalen i USA för att öka medvetenheten

om MCT8-brist (februari)

• Egetis anordnade ett virtuellt opinionsledarevent för att

diskutera MCT8-brist och Emcitate® (mars)

• Artikel som kartlade varianter i

sköldkörtelhormontransportören MCT8 kopplade

till sjukdomens svårighetsgrad publicerades i Nature

Communications (april)

• Egetis inledde lanseringen av Emcitate® i Tyskland den 1 maj

• Egetis slöt ett exklusivt distributionsavtal med Er-Kim för

Emcitate® i Turkiet (juni)

• Egetis erhöll Breakthrough Therapy Designation från FDA för

tiratricol för behandling av MCT8-brist (juli)

• Egetis genomförde framgångsrikt en riktad nyemission

uppgående till 183 miljoner kronor (oktober)

• Egetis och taiba ingick exklusivt distributions- och Early

Access-avtal för att möjliggöra försäljning av Emcitate® till

namngivna patienter i Gulfregionen (oktober)

• Egetis beviljas rullande NDA av FDA för Emcitate® (tiratricol)

baserat på redan tillgängliga kliniska data (oktober)

• Egetis meddelade positiva resultat från ReTRIACt-studien

med Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-brist (november)

• En ny publikation påvisade betydelsefulla kliniska fördelar

med Emcitate® (tiratricol) vid behandling av resistens mot

sköldkörtelhormon beta (RTH-beta) (december)

• Egetis och Er-Kim expanderade sitt partnerskap för att öka

tillgången till Emcitate® i Central-, Öst- och Sydösteuropa

• Egetis inledde NDA:n i USA för Emcitate® (tiratricol) vid MCT8-

brist

Händelser efter balansdagen

För väsentliga händelser efter balansdagen se not 29.

Resultat och ställning

Intäkter

Rörelsens försäljningsintäkter uppgick till 62,4 (46,1) MSEK och

bestod av intäkter från Emcitate med 62,3 (46,1) MSEK, samt

vidarefakturering av kostnader med 0,1 (-) MSEK.

Kostnad sålda varor

Kostnad sålda varor uppgick under året till -50,0 (-11,6)

MSEK för koncernen och - (-) MSEK för moderbolaget och

är i sin helhet hänförliga till Emcitate. Kostnadsökningen

härrör främst från avskrivningar avseende Forsknings- och

utvecklingskostnader (FoU) efter erhållet marknads-

godkännande för Emcitate om -33,7 (-) MSEK.

Rörelsens kostnader

Rörelsens totala kostnader uppgick till -352,4 (-363,9) MSEK i

koncernen och till -180,7 (-196,3) MSEK i moderbolaget.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till

-158,3 (-146,2) MSEK i koncernen och till -49,2 (-47,5) MSEK

i moderbolaget. De högre kostnaderna under året beror

främst på arbetet med NDA:n i USA samt projektrelaterade

engångsposter avseende Emcitate.

Marknads- och försäljningskostnader

Marknads- och försäljningskostnaderna uppgick till -97,3

(-109,7) MSEK i koncernen och till -35,7 (-48,3) MSEK i moder-

bolaget. Minskningen av kostnaderna jämfört med föregående

år härrör i huvudsak från minskad personalstyrka och tydligare

fokusering på arbetet med kommersialiseringen av Emcitate.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna uppgick till -103,7 (-105,6) MSEK

i koncernen och till -95,8 (-100,0) MSEK i moderbolaget.

Kostnadsminskningen är främst hänförligt till effekterna av

personaloptionsprogrammen.

Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader

Övriga rörelseintäkter uppgick till 16,9 (5,2) MSEK i koncernen

och till 0,6 (0,8) MSEK i moderbolaget. Övriga rörelsekostnader

uppgick till -10,0 (-7,6) MSEK i koncernen och till -0,6 (-1,3)

MSEK i moderbolaget. Förändringen av övriga rörelseintäkter

och övriga rörelsekostnader förklaras huvudsakligen av

valutakursförändringar relaterade till fordringar och skulder av

rörelsekaraktär.

Finansiella poster – netto

Finansnettot uppgick till -2,1 (-13,8) MSEK i koncernen

och till -1,2 (-14,9) MSEK för moderbolaget. Förändringen

av kostnaderna och intäkterna jämfört med föregående

år består i huvudsak av räntekostnader kopplade till

bolagets lånefinansiering samt omvärdering av långivarens

konvertibelrätt. Omvärderingen har ingen påverkan på

kassaflödet och kommer fortsatt att variera med aktiekursens

utveckling.

Resultat

Rörelseresultatet uppgick till -339,9 (-329,4) MSEK för

koncernen och -78,6 (-97,7) MSEK för moderbolaget. Resultat

efter finansiella poster uppgick till -342,1 (-343,2) MSEK för

koncernen och -79,8 (-112,6) MSEK för moderbolaget. Skatt

om -0,4 (-0,3) har redovisats och är hänförlig till verksamheten

i det amerikanska dotterbolaget samt uppskjuten skatt på

Nyttjanderättstillgångar. Resultat per aktie uppgick till -0,9

(-1,1) SEK för koncernen, både före och efter utspädning.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB57

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Finansiell ställning

Likvida medel

Per den 31 december 2025 uppgick likvida medel till 215,8

(351,0) MSEK.

Kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till

-267,0 (-227,9) MSEK. Årets totala kassaflöde uppgick till -129,8

(41,8) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten är

drivet av kostnader för de pågående kliniska studierna och

arbete med kommersialiseringen av Emcitate. Kassaflödet

från investeringsverksamheten uppgick till -2,8 (-1,2) MSEK.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 140,0

(270,9) MSEK. 2025 års siffror härrör främst från nettolikvid av

nyemission om 171,9 (282,8) MSEK samt lånerelaterade poster

om -29,3 (-7,7) MSEK.

Skulder och tillgångar

Koncernen

Långfristiga skulder uppgick per den 31 december 2025 till

totalt -59,5 (-95,2) MSEK i koncernen fördelat på upplåning

om -36,9 (-67,8) MSEK, Konvertibelrätt om -8,0 (-16,3) MSEK,

leasingskulder som härrör från IFRS 16 om -5,6 (-0,4) MSEK,

uppskjuten skatteskuld om -1,7 (-0,5) MSEK och långfristiga

skulder som avser optionsåtagande enligt IFRS 2 uppgick till

-7,2 (-10,2) MSEK. Kortfristiga leasingskulder som härrör från

IFRS 16 uppgick till -2,9 (-2,5) MSEK, upplåning uppgick till

-31,5 (-30,1) MSEK, övriga kortfristiga skulder uppgick till -10,8

(-11,0) MSEK. Kundfordringar uppgick till 19,2 (15,5) MSEK och

anläggningstillgångar uppgick till 385,6 (412,2) MSEK. Upplupna

kostnader uppgick till -176,7 (-137,2) MSEK. Ökningen av

upplupna kostnader härrör från reservationer för rabatter som

fastställs årsvis. Reservationerna är uppskattningar bedömda

av bolaget baserad på branschmässig praxis, med slutlig

reglering efter överenskommelse med myndigheter efter ett

marknadsgodkännande för Emcitate.

Moderbolaget

Långfristiga skulder uppgick per den 31 december 2025 till

-52,2 (-94,3) MSEK i moderbolaget fördelat på upplåning med

-36,9 (-67,8) MSEK, konvertibellån om -8,0 (-16,3) MSEK samt

skulder som härrör till IFRS 2 om -7,2 (-10,2) MSEK. Kortfristiga

skulder uppgick till -7,9 (-8,4) MSEK och upplupna kostnader

till -23,3 (-23,2) MSEK. Kundfordringar uppgick till - (-) MSEK och

anläggningstillgångar uppgick till 438,1 (436,3) MSEK.

Investeringar, materiella och immateriella

anläggningstillgångar

Koncernen

Inga större investeringar eller förvärv av materiella eller

immateriella anläggningstillgångar genomfördes under 2025.

Moderbolaget

Finansiella anläggningstillgångar uppgick till 438,0 (436,3)

MSEK.

Aktiekapital, soliditet och ägande

Eget kapital uppgick per den 31 december 2025 till 338,7 (492,9)

MSEK. Eget kapital per genomsnittligt antal aktier uppgick till

0,9 (1,6) SEK. Bolagets soliditet var 53 (62) %. Antalet aktier i

bolaget uppgick per den 31 december 2025 till 424 161 938

aktier (359 238 126), varav 395 162 672 är stamaktier och

28 999 266 är C-aktier. Per den 31 december 2025 innehar

Bolaget 28 999 266 C-aktier i eget förvar. Stamaktier ger rätt

till en röst per aktie medan C-aktierna ger rätt till 1/10-dels

röst. Det totala antalet röster uppgår till 398 062 599, varav

stamaktierna motsvarar 395 162 672 röster och C-aktierna

motsvarar 2 899 927 röster. Kvotvärde var 0,05 SEK per aktie.

Egetis Therapeutics aktie är noterad på huvudlistan på Nasdaq

Stockholm. Bolagets största aktieägare var per 2025-12-31,

Frazier Life Sciences, vars ägarandel uppgick till 16,6 %. För

kompletterande information se avsnitt Egetis Therapeutics

aktien på sidorna 34-37.

Optionsprogram/aktierelaterade ersättningsprogram

Personaloptionsprogrammen är för anställda och

nyckelkonsulter. Optionerna ska tilldelas deltagarna

vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod

räknat från tilldelningsdagen, förutsatt, med sedvanliga

undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/fortfarande

tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics. Utöver

optionsprogrammen har även styrelsens medlemmar, enligt

beslut på årsstämman 2025, tilldelats aktierätter om totalt 450

473. För detaljerad information om programmen vänligen se

not 11 på sidorna 82-84.

Medarbetare

Antal medarbetare uppgick per den 31 december 2025 till 42

(40) personer, 25 (24) kvinnor och 17 (16) män.

Miljö

Bolaget arbetar aktivt för att minska bolagets negativa miljö-

påverkan och för att utvecklas som ett hållbart bolag. Då

bolaget befinner sig i utvecklingsfas finns det per definition

ingen större produktförsäljning att ta miljöhänsyn till.

Miljöpåverkan ligger istället inom områdena inköp av varor

och tjänster, energianvändning och resor. På grund av bolagets

storlek upprättas ej någon hållbarhetsrapport för 2025.

Moderbolaget

Moderbolaget Egetis Therapeutics verksamhet överens-

stämmer till större delen med koncernens verksamhet.

Om inget annat anges överensstämmer moderbolaget och

koncernens uppgifter. Om skillnader föreligger så har dessa

kommenterats under respektive avsnitt. Moderbolagets

intäkter uppgick till 102,2 (98,7) MSEK. Moderbolagets resultat

uppgick till -309,8 (-307,6) MSEK.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB58

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Revisor

Revisorn ska granska Egetis Therapeutics årsredovisning

och räkenskaper samt styrelsen och vd:s förvaltning. Efter

varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revisionsberättelse

till årsstämman. Revisor i Egetis Therapeutics är Öhrlings

PricewaterhouseCoopers AB. Huvudansvarig revisor är Niclas

Bergenmo, auktoriserad revisor och medlem av FAR. Ansvarig

revisor kan nås på adress: Vaksalagatan 6, 751 04 Uppsala.

Riskhantering

Egetis Therapeutics har en modell för riskhantering enligt

policys fastställda av styrelsen som syftar till att identifiera,

kontrollera och minska riskerna. Riskhantering är en viktig

del av den interna kontrollen. Styrelsen är ytterst ansvarig för

riskhantering inom Egetis Therapeutics. Det är ledningens

ansvar att identifiera, utvärdera och hantera risker och

rapportera till styrelsen. De huvudsakliga riskerna som Egetis

Therapeutics står inför är indelade i fyra kategorier: strategiska,

operativa, finansiella och regelefterlevnad. Se not 3 avseende

finansiella risker samt riskavsnittet på sidorna 30-33 för en mer

detaljerad beskrivning av risker inom Egetis Therapeutics.

Kapitalbehov

Egetis har alltsedan verksamheten startade redovisat ett

negativt rörelseresultat och kassaflödet förväntas att vara

fortsatt negativt till dess att Egetis lyckas generera tillräckligt

mycket intäkter från lanserad produkt eller utlicensiering. Det

är således nödvändigt för Bolaget att finansiera sin verksamhet

på annat sätt än genom kassaflöde från den löpande

verksamheten, för vidareutveckling, godkännande, lansering

och kommersialisering av sina läkemedelskandidater i den

omfattning som Bolaget anser är i Bolagets och dess aktie-

ägares intressen. Både omfattningen och tidpunkten för Egetis

framtida kapitalbehov kommer att bero på ett flertal faktorer,

däribland kostnader för pågående och framtida kliniska studier

och resultatet från dessa studier, såväl kostnader för framtida

produktlanseringar såsom möjligheten att ingå samarbets-

eller utlicensieringsavtal och marknadsmottagandet av

eventuella produkter. Både tillgången till samt villkoren

för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer

såsom marknadsförhållanden, den generella tillgången på

kapital samt Egetis kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även

störningar och osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna

kan begränsa tillgången till ytterligare kapital. Om Egetis, helt

eller delvis, misslyckas med att anskaffa tillräckligt kapital,

eller lyckas göra det endast till ofördelaktiga villkor, skulle det

kunna inverka väsentligt negativt på Bolagets verksamhet,

finansiella ställning och resultat. Det finns en risk att kapital

inte kan anskaffas på fördelaktiga villkor, eller överhuvudtaget,

och att Bolaget därför kan erfara problem med att genomföra

utvecklingen, lansering och den potentiella försäljningen

av Bolagets produktkandidater inom önskad tidsram och

omfattning. Om Egetis inte kan erhålla nödvändig finansiering

finns det en risk att Egetis inte kan fortsätta sin verksamhet i

nuvarande form eller att Egetis, i sista hand, måste lägga ner sin

verksamhet.

Utdelningspolicy

Styrelsens bedömning är att inga beslut om utdelning kommer

att kunna tas under det närmaste året. Eventuell utdelning

beslutas av årsstämma efter förslag från styrelsen. Rätt till

utdelning tillfaller den som vid av årsstämman fastställd

avstämningsdag är registrerad i den av Euroclear förda

aktieboken. Eventuell utdelning administreras av Euroclear,

eller, för förvaltarregistrerade innehav, i enlighet med respektive

förvaltares rutiner. Om aktieägare inte kan nås genom

Euroclear kvarstår aktieägarens fordran på Bolaget avseende

utdelningsbeloppet och begränsas endast genom regler för

preskription. Vid preskription tillfaller utdelningsbeloppet

Bolaget. Inga särskilda regler, restriktioner eller förfaranden

avseende utdelning föreligger för aktieägare som är bosatta

utanför Sverige.

Bolagsstyrning

Bolaget lyder under svenska lagar och förordningar såsom

Aktiebolagslagen (2005:551), Bokföringslagen (1999:1078) samt

Årsredovisningslagen (1995:1554). Bolaget tillämpar Nasdaq

Stockholms regelverk för bolag på huvudlistan och svensk kod

för bolagsstyrning (Koden).

Bolagsstyrningen utövas bland annat genom bolagsstämman,

styrelsen och vd. Bolagets revisor som utses av årsstämman,

granskar bolagets räkenskaper samt styrelsens och vd:s

förvaltning av bolaget. Se bolagsstyrningsrapporten sidorna

38-45 för ytterligare information.

Riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare

Inför stämman 2026 föreslår styrelsen nya riktlinjer. De nya

riktlinjerna är i likhet med de nu gällande riktlinjerna som

framgår i not 10 men med följande förändringsförslag för

rörlig ersättning: Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av

Bolagets mål och strategier och ska baseras på förutbestämda

och mätbara kriterier utformade i syfte att främja ett långsiktigt

värdeskapande. Den andel av den totala ersättningen som

utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på

befattning. Rörlig ersättning får dock motsvara högst 50 procent

av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön. Styrelsen

kan i individuella fall vid särskilda skäl besluta om ytterligare

rörlig kontantersättning som överstiger 50 procent av den

ledande befattningshavarens årliga fasta lön. Särskilda skäl

kan till exempel bestå i att det bedöms vara nödvändigt för att

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB

XXXXXXX

rekrytera eller behålla nyckelpersoner eller vid extraordinära

omständigheter som att Bolaget uppnår ett visst önskat

resultat på kortare tid än planerat, att Bolaget lyckas ingå ett

visst avtal inom kortare tid och på bättre villkor än vad som

förutsetts eller att Bolaget ökar i värde eller ökar sin omsättning

eller vinst i större omfattning än vad som prognostiserats.

Sådan ersättning får inte överstiga ett värde motsvarande 50

procent av den totala årliga fasta kontantlönen och får inte

betalas ut mer än en gång per år och individ. Rörlig ersättning

kan grunda rätt till pension. Styrelsen ska ha möjlighet att

enligt lag eller avtal, med de begränsningar som följer därav,

helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som utbetalats på

felaktiga grunder.

Resultatdisposition

Till årsstämmans förfogande står följande medel i SEK:

Balanserade vinstmedel 686 359 386

Årets resultat -309 764 154

Totalt 376 595 231

Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres 376 595 231 SEK.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FEM ÅR I SAMMANDRAG

Koncernen

(Belopp i MSEK) 2025 2024 2023 2022 2021

RESULTATRÄKNING I SAMMANFATTNING

Intäkter 62,4 46,1 57,6 22,6 38,5

Rörelsens kostnader -402,4 -375,5 -382,4 -220,6 -144,2

Rörelseresultat -339,9 -329,4 -324,8 -198,1 -105,7

Årets resultat -342,5 -343,6 -326,9 -193,8 -104,5

Övrigt totalresultat 0,3 0,1 -0,1 - -

Totalresultat för året -342,2 -343,5 -327,0 -193,8 -104,5

BALANSRÄKNING I SAMMANFATTNING

Anläggningstillgångar 385,6 412,2 414,3 413,7 416,4

Omsättningstillgångar 253,6 380,1 345,9 147,4 152,9

-varav kassa och bank 215,8 351,0 303,3 127,7 144,0

Summa tillgångar 639,1 792,3 760,2 561,1 569,3

Eget kapital 338,7 492,9 545,6 506,2 527,0

Långfristiga skulder 59,5 95,2 110,8 5,5 3,1

Kortfristiga skulder 240,9 204,2 103,9 49,4 39,2

Summa eget kapital och skulder 639,1 792,3 760,2 561,1 569,3

Utrag ur kassaflödesanalysen

Kassaflöde från den löpande verksamheten -267,0 -227,9 -278,4 -173,5 -130,1

Kassaflöde från investeringsverksamheten -2,8 -1,2 0,0 -1,7 -6,0

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 140,0 270,9 458,9 155,7 -8,9

Likvida medel vid årets början 351,0 303,3 127,7 144,0 287,9

Förändring likvida medel -129,8 41,8 180,4 -19,5 -145,0

LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 215,8 351,0 303,3 127,7 144,0

Antal aktier vid periodens slut 395 162 672 359 238 126 292 571 459 214 589 128 179 906 457

Genomsnittligt antal aktier under perioden, före utspädning 368 194 504 306 537 424 256 752 282 194 238 210 179 906 457

Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 373 398 168 310 902 926 260 011 478 194 238 210 179 906 457

Resultat per aktie -0,9 -1,1 -1,3 -0,9 -0,6

Resultat per aktie efter utspädning -0,9 -1,1 -1,3 -0,9 -0,6

Eget kapital per aktie 0,9 1,6 2,1 2,4 2,9

Eget kapital per aktie efter utspädning 0,9 1,6 2,1 2,4 2,9

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB60

Koncernen Moderbolaget

MSEK Not

jan-dec

2025

jan-dec

2024

jan-dec

2025

jan-dec

2024

1,2,3,4

Nettoomsättning 5 62,4 46,1 102,2 98,7

Kostnad sålda varor -50,0 -11,6 - -

Bruttoresultat 12,4 34,5 102,2 98,7

Forsknings- och utvecklingskostnader -158,3 -146,2 -49,2 -47,5

Marknads- och försäljningskostnader -97,3 -109,7 -35,7 -48,3

Administrationskostnader -103,7 -105,6 -95,8 -100,0

Övriga rörelseintäkter 6 16,9 5,2 0,6 0,8

Övriga rörelsekostnader 12 -10,0 -7,6 -0,6 -1,3

Rörelseresultat 8,9,10,11,13 -339,9 -329,4 -78,6 -97,7

Finansiella intäkter 14 13,3 16,5 13,1 13,6

Finansiella kostnader 14 -22,7 -25,9 -21,7 -24,0

Omvärdering konvertibelrätt 14 7,4 -4,5 7,4 -4,5

Summa finansiella poster -2,1 -13,8 -1,2 -14,9

Resultat efter finansiella poster -342,1 -343,2 -79,8 -112,6

Lämnade koncernbidrag - - -230,0 -195,0

Skatt 15 -0,4 -0,3 - -

Årets resultat -342,5 -343,6 -309,8 -307,6

Rapport över totalresultat

Övrigt totalresultat 0,3 0,1 - -

Totalresultat för året -342,2 -343,5 -309,8 -307,6

Årets resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

RESULTATRÄKNING & RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

Koncernen Moderbolaget

Data per aktie

jan-dec

2025

jan-dec

2024

jan-dec

2025

jan-dec

2024

Antal aktier vid periodens slut 395 162 672 359 238 126 - -

Genomsnittligt antal aktier, före utspädning 368 194 504 306 537 424 - -

Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning 373 398 168 310 902 926 - -

Resultat per aktie före utspädning (SEK) -0,9 -1,1 - -

Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -0,9 -1,1 - -

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB61

Koncernen Moderbolaget

MSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 2025-12-31 2024-12-31

Anläggningstillgångar

Forsknings och utvecklingskostnader 16 371,1 404,8 – –

Licenser 17 2,2 3,2 – –

Nyttjanderättstillgångar 18 8,4 2,6 – –

Uppskjuten skattefordran 1,7 0,6 – –

Inventarier, verktyg och installationer 19 1,3 0,0 0,0 0,0

Summa 384,7 411,3 0,0 0,0

Finansiella anläggningstillgångar

Övriga finansiella tillgångar 0,8 0,8 0,8 0,8

Aktier och andelar i koncernföretag 20 – – 437,2 435,4

Summa anläggningstillgångar 385,6 412,2 438,1 436,3

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Varulager 2,3 1,0 – –

Fordringar hos koncernföretag - - 2,1 0,6

Kundfordringar 19,2 15,5 – –

Övriga fordringar 8,7 8,1 0,4 0,7

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 7,5 4,5 7,1 4,5

Kassa och bank 215,8 351,0 206,4 332,1

Summa omsättningstillgångar 253,6 380,1 216,0 337,8

SUMMA TILLGÅNGAR 639,1 792,3 654,1 774,1

BALANSRÄKNING - Tillgångar BALANSRÄKNING - Eget kapital och skulder

Koncernen Moderbolaget

MSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 2025-12-31 2024-12-31

Eget kapital

Aktiekapital 22 22,3 20,4

Övrigt tillskjutet kapital 2 227,8 2 057,7

Reserver 11 36,8 24,8

Balanserat resultat inklusive årets resultat -1 948,3 -1 610,1

Bundet eget kapital

Aktiekapital 22,3 20,4

Fritt eget kapital

Överkursfond 649,5 782,7

Reserver 36,8 24,8

Årets resultat -309,8 -307,6

Summa eget kapital 338,7 492,9 398,9 520,3

Långfristigs skulder

Upplåning 23 45,0 84,1 45,0 84,1

Uppskjuten skattefordran 1,7 0,5 – –

Övriga långfristiga skulder 18,24 5,6 0,4 – –

Avsättning för sociala avgifter 11 7,2 10,2 7,2 10,2

Summa långfristiga skulder 59,5 95,2 52,2 94,3

Kortfristigs skulder

Skulder till koncernföretag - - 132,5 90,5

Leverantörsskulder 21,8 25,7 7,8 7,3

Skatteskulder 15 0,1 0,2 - -

Upplåning 23 31,5 30,1 31,5 30,1

Övriga skulder 18,25 10,8 11,0 7,9 8,4

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 176,7 137,2 23,3 23,2

Summa kortfristiga skulder 240,9 204,2 203,0 159,5

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 639,1 792,3 654,1 774,1

Soliditet 53% 62% 61% 67%

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB62

Koncernen Moderbolaget

MSEK Not jan-dec 2025 jan-dec 2024 jan-dec 2025 jan-dec 2024

DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN

Resultat efter finansiella poster -342,1 -343,2 -79,8 -112,6

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 27 49,1 27,0 9,6 23,0

Betald skatt/Erhållen skatt -0,5 -0,3 - -

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapital -293,5 -316,6 -70,1 -89,5

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital

Ökning/minskning i rörelsefordringar och varulager -8,6 13,4 -3,9 4,1

Ökning/minskning av rörelseskulder 35,0 75,2 42,0 63,8

Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital 26,4 88,6 38,1 67,9

Kassaflöde från den löpande verksamheten -267,0 -227,9 -32,0 -21,6

INVESTERINGSVERKSAMHETEN

Förvärv av verksamhet -1,3 -1,2 -1,3 -1,2

Erhållet/lämnat koncernbidrag/aktieägartillskott - - -230,0 -195,0

Investeringar i finansiella anläggningstillgångar - - - -

Investeringar i materiella anläggningstillgångar -1,5 - - -

Kassaflöde från investeringsverksamheten -2,8 -1,2 -231,3 -196,2

FINANSIERINGSVERKSAMHETEN

Nyemission 183,2 301,5 183,2 301,5

Emissionskostnader -11,3 -18,8 -11,3 -18,8

Återköp av egna aktier - -1,5 - -1,5

Upptagna lån - - - -7,7

Återbetalning av lån -29,3 -7,7 -29,3 -

Kassautflöde leasingavtal -2,6 -2,5 – –

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 140,0 270,9 142,7 273,5

Årets kassaflöde -129,8 41,8 -120,6 55,7

Likvida medel vid årets början 351,0 303,3 332,1 271,6

Förändring likvida medel -129,8 41,8 -120,6 55,7

Kursdifferenser i likvida medel -5,4 5,8 -5,1 4,8

LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 215,8 351,0 206,4 332,1

Upplysningar till kassaflödesanalys

Betald ränta -14,4 -17,6 -14,2 -17,4

Erhållen ränta 5,2 6,9 5,0 6,2

KASSAFLÖDESANALYS

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB63

FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL - Koncernen

(MSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Övriga reserver Balanserat resultat inkl årets resultat Totalt eget kapital

Ingående eget kapital 20240101 15,4 1 780,0 16,7 -1 266,5 545,6

Totalresultat för året – – – -343,5 -343,5

Transaktioner med ägare

Nyemission 5,0 296,5 – – 301,5

Emissionskostnader – -18,8 – – -18,8

Utgivna optioner – – 3,4 – 3,4

Återköp av egna aktier – – -1,5 – -1,5

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare – – 6,2 – 6,2

Utgående eget kapital 20241231 20,4 2 057,7 24,8 -1 610,1 492,9

Ingående eget kapital 20250101 20,4 2 057,7 24,8 -1 610,1 492,9

Totalresultat för året – – – -342,2 -342,2

Transaktioner med ägare

Nyemission 1,9 181,3 – – 183,2

Emissionskostnader – -11,3 – – -11,3

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare – – 12,1 4,3 16,4

Utgående eget kapital 20251231 22,3 2 227,8 36,8 -1 948,3 338,7

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB64

FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL - Moderbolaget

Bundet eget kapital Fritt eget kapital

(MSEK) Aktiekapital Överkursfond Övriga reserver Årets resultat Totalt eget kapital

Ingående eget kapital 20240101 15,4 830,9 16,7 -325,9 537,1

Omföring resultat föregående år – -325,9 – 325,9 -

Årets resultat – – – -307,6 -307,6

Transaktioner med ägare

Nyemission 5,0 296,5 – – 301,5

Emissionskostnader – -18,8 – – -18,8

Utgivna optioner – – 3,4 – 3,4

Återköp av egna aktier -1,5 -1,5

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare – – 6,2 – 6,2

Utgående eget kapital 20241231 20,4 782,7 24,8 -307,6 520,3

Ingående eget kapital 20250101 20,4 782,7 24,8 -307,6 520,3

Omföring resultat föregående år – -307,6 – 307,6 -

Årets resultat – – – -309,8 -309,8

Transaktioner med ägare

Nyemission 1,9 181,3 – – 183,2

Emissionskostnader – -11,3 – – -11,3

Kostnader för aktierelaterat ersättningsprogram till medarbetare – 4,3 12,1 – 16,4

Utgående eget kapital 20251231 22,3 649,5 36,8 -309,8 398,9

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB65

NOTER

NOT 2 - REDOVISNINGS- OCH

VÄRDERINGSPRINCIPER

Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffnings-

värdemetoden, förutom finansiella skulder (inklusive

derivatinstrument) som är värderade till verkligt värde eller

enligt omvärderingsmetoden. Samtliga belopp redovisas i

miljontals kronor (MSEK) om inget annat anges. Uppgifterna

inom parentes avser föregående år. Om inget annat anges

avser samtliga noter både moderbolaget och koncernen.

Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen upprättas i enlighet med International

Financial Reporting Standards (IFRS Redovisningsstandarder)

och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC)

sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen är vidare

upprättad i enlighet med svensk lag genom tillämpning

av Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering RFR 1

Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolaget

tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för

juridiska personer. För utförligare information, se nedan i

avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”.

Nya och ändrade standarder som tillämpas 2025

Ett antal nya standarder, ändringar i standarder och tolkningar

som har publicerats träder i kraft för räkenskapsår som börjar

1 januari 2025. Dessa nya standarder, ändringar och tolkningar

väntas inte ha en väsentlig inverkan på koncernens finansiella

rapporter på innevarande eller kommande perioder och inte

heller på framtida transaktioner.

Nya standarder och tolkningar som ännu inte har

tillämpats av koncernen

Vissa nya standarder och ändringar i standarder som har

publicerats träder i kraft för räkenskapsår som börjar den

1 januari 2026 eller senare och har inte förtidstillämpats vid

upprättandet av denna finansiella rapport. Utöver vad som

framgår nedan förväntar sig koncernen inte att dessa ändringar

kommer att ha någon väsentlig effekt på dess verksamhet eller

finansiella rapporter.

IFRS 18 kommer att ersätta IAS 1 Utformning av finansiella

rapporter, och införa nya krav som kommer att bidra till att

uppnå jämförbarhet i resultatrapporteringen för liknande

företag och ge användarna mer relevant information och

transparens. Även om IFRS 18 inte kommer att påverka

redovisningen eller värderingen av poster i de finansiella

rapporterna, förväntas dess effekter på presentation och

upplysningar vara genomgripande, särskilt de som är

relaterade till resultaträkningen och vad gäller av ledningen

definierade resultatmått. Ledningen utvärderar för närvarande

de exakta konsekvenserna av att tillämpa den nya standarden

på koncernredovisningen. Från den preliminära översiktliga

bedömningen som gjorts har följande potentiella effekter

identifierats:

Även om tillämpningen av IFRS 18 inte kommer att ha någon

inverkan på koncernens nettoresultat, förväntar sig koncernen

att grupperingen av intäkter och kostnader i resultaträkningen

i de nya kategorierna kommer att påverka hur rörelseresultatet

beräknas och redovisas. Från den översiktliga bedömningen

som koncernen gjort kan följande poster potentiellt påverka

rörelseresultatet:

• Valutakursdifferenser som för närvarande är aggregerade

på raden ”övriga intäkter och andra vinster/förluster -

netto” i rörelseresultatet kan behövas delas upp, där

vissa valutakursvinster eller -förluster presenteras under

rörelseresultatet.

NOT 1 - ALLMÄN INFORMATION

Egetis Therapeutics AB (publ), med organisationsnummer

556706–6724, är ett publikt aktiebolag med säte i Stockholms

kommun i Sverige. Koncernens huvudsakliga verksamhet

finns beskriven i förvaltningsberättelsen. Med Bolaget avses

moderbolaget Egetis Therapeutics AB (publ) och med Egetis

avses koncernen.

Bolaget är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista

(STO: EGTX) sedan 31 oktober 2019. För mer information, se

http://www.egetis.com.

Årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret

1 januari 2025 till 31 december 2025 avseende moderbolaget

och koncernen, har godkänts av styrelse och vd för

offentliggörande den 12 mars 2026 samt framläggande till

årsstämma för fastställande den 14 april 2026.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB66

NOTER

• IFRS 18 har specifika krav på i vilken kategori vinster och

förluster från derivatinstrument redovisas – vilket är samma

kategori som de intäkter och kostnader som påverkas av

risken som derivatet används för att hantera. Även om

koncernen för närvarande redovisar vissa vinster eller

förluster i rörelseresultatet och andra bland de finansiella

posterna, kan det ske en förändring av var dessa vinster eller

förluster redovisas, och koncernen utvärderar för närvarande

behovet av förändring.

• De poster som presenteras i räkningarna kan ändras som

ett resultat av tillämpningen av konceptet ”användbar

strukturerad sammanfattning” och de nya principerna för

aggregering och uppdelning.

• Koncernen förväntar sig inte en betydande förändring av den

information som för närvarande lämnas i noterna eftersom

kravet på att lämna väsentlig information förblir oförändrat;

hur informationen grupperas kan dock förändras som ett

resultat av aggregerings-/uppdelningsprinciperna. Dessutom

kommer det att finnas betydande nya upplysningar som

krävs för:

• av ledningen definierade resultatmått;

• en specifikation av kostnadernas karaktär för poster

i resultaträkningen som är presenterade per funktion

– denna uppdelning krävs endast för vissa typer av

kostnader; och

• det första räkenskapsåret då IFRS 18 tillämpas - en

avstämning för varje rad i resultaträkningen mellan de

omräknade beloppen som presenteras med tillämpning

av IFRS 18 och de belopp som tidigare presenterats med

tillämpning av IAS 1.

• Kassaflödesanalysen kommer att förändras avseende

hur erhållen och betald ränta presenteras. Betalda räntor

kommer att presenteras som kassaflöden i finansierings-

verksamheten och erhållna räntor som kassaflöden i

investeringsverksamheten, vilket är en förändring från

nuvarande presentation som en del av kassaflöden från den

löpande verksamheten.

Koncernen kommer att tillämpa den nya standarden från

dess obligatoriska ikraftträdandedatum den 1 januari 2027.

Retroaktiv tillämpning krävs, och därför kommer jämförande

information för räkenskapsåret som slutar 31 december 2026

att omräknas i enlighet med IFRS 18.

Koncernredovisning

Dotterföretag är alla företag (inklusive strukturerade

företag) över vilka koncernen har bestämmande inflytande.

Koncernen har bestämmande inflytande över ett företag när

den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt

innehav i företaget och kan påverka avkastningen genom

sitt bestämmande inflytande i företaget. Dotterföretag

inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag

då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De

exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag

då det bestämmande inflytandet upphör. Koncerninterna

transaktioner, balansposter samt orealiserade vinster och

förluster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras.

Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande

fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av

koncernens principer.

Klassificering av bolagsförvärv i

koncernredovisningen

Förvärv av bolag kan klassificeras som antingen rörelseförvärv

eller tillgångsförvärv. Det är en individuell bedömning som

måste göras för varje enskilt förvärv. För att en rörelse ska

kunna identifieras enligt IFRS ska en integrerad mängd

aktiviteter och tillgångar minst omfatta en input och en

betydande process som tillsammans avsevärt bidrar till

möjligheten att generera output (avkastning). För att ett förvärv

utan nuvarande output, men där det finns en identifierbar

tillgång som kan generera output i framtiden, ska utgöra ett

rörelseförvärv krävs att det finns en organiserad arbetsstyrka.

I det fall ett förvärv inte bedöms utgöra en rörelse leder det till

att förvärvet redovisas som ett tillgångsförvärv.

Ett koncentrationstest (”Concentration test”) kan användas

för att avgöra om ett förvärv är ett tillgångsförvärv. Detta test

innebär att om väsentligen hela (”substantially all”) det verkliga

värdet av bruttotillgångarna som förvärvas kan hänföras till en

tillgång eller en grupp av liknande tillgångar utgör förvärvet ett

tillgångsförvärv.

Rörelseförvärv

Förvärv av rörelser redovisas enligt förvärvsmetoden. Vid

förvärvstidpunkten fastställs förvärvsvärdet genom en

förvärvs anlys. I analysen fastställs dels anskaffningsvärdet för

andelarna eller rörelsen, dels det verkliga värdet av förvärvade

identifierbara tillgångar samt övertagna skulder och Eventual-

örpliktelser. Koncernmässig goodwill beräknas som skillnaden

mellan anskaffningsvärdet för dotterföretagsandelarna och

det verkliga värdet av förvärvade identifierbara tillgångar

samt övertagna skulder och Eventualförpliktelser. Om det

vid förvärvet kvarstår innehav utan bestämmande inflytande

i det förvärvade bolaget beräknas goodwill enbart utifrån

koncernens andel av det förvärvade bolaget. Avsättningar görs

ej för framtida omstruktureringar som är en följd av förvärvet.

Transaktionskostnader vid rörelseförvärv kostnadsförs direkt.

I köpeskillingen för förvärvet ingår verkligt värde av alla

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB67

NOTER

tillgångar och skulder som är en följd av en överenskommelse

om villkorad tilläggsköpeskilling. Uppskjuten köpeskilling

är värderad till upplupet anskaffningsvärde. Villkorade

köpeskillingar är värderade utifrån det beräknade framtida

diskonterade värdet av tilläggsköpeskillingen.

Tillgångsförvärv

Vid tillgångsförvärv fördelas anskaffningskostnaden på de

förvärvade identifierade tillgångarna och skulderna baserat på

deras respektive verkliga värden. Transaktionsutgifter läggs till

anskaﬀningsvärdet vid tillgångsförvärv. I ett tillgångsförvärv

uppstår ingen goodwill och det redovisas inte någon initial

uppskjuten skatt från temporära skillnader eftersom förvärvet

inte påverkar vare sig redovisat eller skattepliktigt resultat.

Egetis princip för eventuella tilläggsköpeskillingar i form av

framtida royaltyströmmar till säljarna av en tillgång, är att

redovisas dessa i takt med när de uppstår. Därmed redovisas

inte sådana eventuella framtida tilläggsbetalningar som en del

i anskaffningsvärdet.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika

enheterna i koncernen är värderade i den valuta som används

i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen

är verksamt (funktionell valuta). Moderbolagets funktionella

valuta, tillika rapporteringsvaluta, är svenska kronor (SEK).

Koncernens rapporteringsvaluta är svenska kronor (SEK).

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella

valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen

eller den dag då posterna omvärderas. Valutakursvinster

och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana

transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och

skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i

resultaträkningen.

Valutakursvinster och -förluster som hänför sig till lån och

likvida medel redovisas i resultaträkningen som finansiella

intäkter eller kostnader. Alla övriga valutakursvinster och

-förluster redovisas i posten Andra vinster/förluster – netto i

resultaträkningen.

Intäkter

Koncernen redovisar intäkter från milstolpebetalningar,

vidarefakturerade kostnader samt varuförsäljning. Vidare så

kan koncernen erhålla intäkter från offentliga stöd. Intäkter

redovisas i enlighet med beskrivning nedan.

Försäljning av varor

Varuförsäljning redovisas som intäkt när kontrollen av varorna

överförs, efter avdrag för beräknade rabatter, vilket inträffar när

varorna levererats till kund. Försäljning av koncernens produkt

Emcitate sker endast till sjukhus och apotek efter förskrivning

av recept.

Priset är till viss del variabelt då avdrag sker för rabatter

enligt avtal och för läkemedelsskatter. Där avdragen inte med

säkerhet kan fastställas sker en bedömning och beloppen

reserveras i balansräkningen.

Milstolpsbetalningar

Milstolspbetalningar avser ersättningar enligt licensavtal där

koncernen erhåller ersättning i samband med signering av

avtal, när vissa utvecklingssteg/försäljningsmål uppnås samt

när regulatoriska mål uppnåtts i enlighet med avtal.

Offentliga stöd

Statligt stöd och andra bidrag redovisas när företaget uppfyller

de villkor som är förknippade med bidragen samt att det med

säkerhet kan fastställas att bidragen kommer att erhållas.

Inbetalda bidrag redovisas i balansräkningen som förutbetalda

intäkter och resultatförs i den period då kostnaden som

bidraget avser redovisas. I resultaträkningen redovisas statliga

stöd som övrig intäkt.

Aktierelaterade ersättningsprogram som regleras

med eget kapital

Koncernen tillämpar IFRS 2 avseende redovisning av

personaloptionsprogram 2021/2025, personaloptionsprogram

2022/2026, personaloptionsprogram 2023/2026, personal-

options program 2024/2027 samt personaloptions program

2025/2028. Koncernen har utfärdat aktietilldelningsprogram

för medarbetarna, som regleras med aktier i företaget.

Kostnaden för aktierelaterade ersättningar baseras på

aktierätternas verkliga värde på tilldelningsdagen. Aktie-

relaterade ersättningar redovisas som personalkostnad

under intjänandeperioden, med motsvarande ökning av eget

kapital. Koncernen redovisar en skuld för sociala avgifter som

omfattar samtliga utestående aktierelaterade ersättningar.

Skuldens värde fastställs vid utgången av varje räkenskapsår

och baseras på den aktierelaterade ersättningens verkliga

värde per balansdagen, fördelat över intjäningsperioden. Om

intjäningsperioden blir kortare eller vid annat frånfall eller

tillägg, förkortas även perioden som kostnaderna fördelas över

för att avspegla förändringen i villkoren.

Immateriella tillgångar

Förvärvade immateriella tillgångar såsom licenser redovisas

som tillgångar i balansräkningen. Förvärvade immateriella

tillgångar värderas initialt till anskaffningsvärde. Immateriella

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB68

NOTER

tillgångars anskaffningsvärde i samband med företagsförvärv

är det verkliga värdet vid förvärvstillfället. Efter första

redovisningstillfället redovisas immateriella tillgångar till

anskaffningsvärde minskat med eventuella avskrivningar

och nedskrivningar. Immateriella tillgångar med en

begränsad nyttjandeperiod skrivs av över nyttjandeperioden.

Nedskrivningsprövning sker årligen och utöver det när

det finns indikationer på att en värdenedgång föreligger.

Nyttjandeperioder och avskrivningstider för immateriella

tillgångar utvärderas minst varje år i samband med årsbokslut.

Förvärvade immateriella tillgångar i form av licenser skrivs av

linjärt över nyttjandeperioden som initialt uppgick till 10 år i

det förvärvade bolaget.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Förvärvade forsknings och utvecklingskostnader redovisas

som tillgångar i balansräkningen. Till följd av förvärvet av

RTT har 405 MSEK av anskaffningsvärdet klassificerats som

forsknings- och utvecklingskostnader avseende Emcitate.

Anskaffningsvärdet omfattar inte någon beräknad skuld för

eventuell framtida royalty till säljarna. Royalty till säljarna av

Emcitate redovisas i den takt förpliktelserna uppstår enligt

avtal och kostnadsförs då i resultaträkningen. Upplysning

om eventualförpliktelsen redovisas i not 32. Avskrivning av

Emcitate har påbörjats under 2025 då koncernen erhållit

marknadsexklusivitet och värdet avses att skrivas av i takt med

nyttjandeperioden. Se även not 16.

Egenupparbetade utgifter för forskning och

utveckling

Utgifter för forskning kostnadsförs i den period som de

uppkommer. Immateriella tillgångar hänförliga till utvecklings-

utgifter eller ett separat utvecklingsprojekt redovisas endast

då koncernen kan påvisa att tekniska möjligheter finns och

avsikten är att färdigställa den immateriella tillgången så att

den kan användas eller säljas, tillgången bedöms ge upphov

till framtida ekonomiska fördelar och utgifterna kan beräknas

på ett tillförlitligt sätt. Adekvata tekniska och ekonomiska

resurserna för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller

sälja den immateriella tillgången ska föreligga och det finns

en marknad för den immateriella tillgången. Egetis bedömer

att dessa kriterier är uppfyllda i samband med att projektet

genomgått nödvändiga registreringsgrundande studier, ska

marknadslanseras och när förutsättningarna för aktivering

i övrigt är uppfyllda. Hittills har koncernen kostnadsfört alla

utvecklingsutgifter då ovanstående kriterier för aktivering ej

varit uppfyllda.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffnings-

värde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar samt

eventuella nedskrivningar. Anskaffningsvärdet består av

inköpspris samt kostnader direkt hänförbara till att ta

tillgången i bruk. Anskaffningsvärdet med avdrag för bedömt

restvärde vid nyttjandeperiodens slut skrivs av linjärt över

nyttjandeperioden. Anläggningstillgångarnas bokförda värde

prövas med avseende på värdenedgång då händelser eller

ändrade förutsättningar indikerar att bokfört värde understiger

återvinningsvärdet. Anläggningstillgångarnas värde och

nyttjandeperioder utvärderas, och ändras vid behov, vid varje

årsbokslut. Anskaffningsvärdet på tillgångarna med avdrag för

bedömt restvärde vid nyttjandeperiodens slut skrivs av linjärt

över nyttjandeperioden. Den uppskattade nyttjandeperioden

av koncernens datorer och IT verktyg, kontors- och

laboratorieutrustning är tre till fem år.

Nedskrivningar

Löpande under året bedöms om det finns indikationer på att

tillgångar kan ha minskat i värde. Om en sådan indikation

finns beräknas tillgångens återvinningsvärde. För immateriella

anläggningstillgångar som ännu ej är färdiga för användning

beräknas återvinningsvärdet minst årligen. Om det inte går att

fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild

tillgång, ska vid prövning av nedskrivningsbehov tillgångarna

grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera

väsentliga oberoende kassaflöden (en kassagenererande

enhet). En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller

kassagenererande enhets redovisade värde överstiger

återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultatet.

Beräkning av återvinningsvärdet

Återvinningsvärdet är det högsta av tillgångens netto-

försäljnings värde och nyttjandevärde. Nyttjandevärdet är

nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade med räntesats

som är baserad på riskfri ränta justerad för den risk som är

förknippad med den specifika tillgången. För en tillgång

som inte genererar självständiga kassaflöden beräknas

återvinningsvärdet för den kassagenererande enhet till vilken

tillgången hör.

Återföring av nedskrivningar

Nedskrivningar återförs om en senare ökning av återvinnings-

värdet objektivt kan hänföras till en händelse som inträffat

efter det att nedskrivningen gjordes. Nedskrivningar på

goodwill återförs inte. En nedskrivning återförs endast till den

utsträckning tillgångens redovisade värde efter återföring inte

överstiger det redovisade värde som tillgången skulle ha haft

om någon nedskrivning inte hade gjorts.

Finansiella instrument

Finansiella instrument redovisas i balansräkningen när

koncernen enligt avtal tar del av de avtalsenliga rättigheterna

till instrumentets kassaflöde. En finansiell tillgång tas bort

från balansräkningen då de avtalsenliga rättigheterna

till kassaflödet upphör. En finansiell skuld tas bort från

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB69

NOTER

balansräkningen när förpliktelsen i avtalet har fullgjorts eller på

annat sätt reglerats. Koncernen har finansiella tillgångar och

skulder som är klassificerade i följande kategorier:

• Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde

• Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde

• Finansiella skulder värderade till verkligt värde via

resultaträkningen

Finansiella tillgångar och skulder som redovisas i balans-

räkningen utgörs främst av kundfordringar, likvida medel,

lån, leverantörsskulder samt upplupna kostnader mot

koncernens leverantörer. Finansiella tillgångar som

klassificeras till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt

till verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader.

Efter första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt

effektiv ränte metoden. Tillgångar klassificerade till upplupet

anskaffningsvärde innehas enligt affärsmodellen att inkassera

avtalsenliga kassaflöden som endast är betalningar av

kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.

Förväntade kreditförluster har bedömts vara oväsentliga,

då företagets finansiella tillgångar i allt väsentligt består av

banktillgodohavanden hos banker med höga kredit betyg.

Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffnings värde

värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader.

Efter det första redovisningstillfället värderas de till upplupet

anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden.

Inbäddade derivat

Inbäddade derivat är instrument som uppfyller definitionen

av ett derivat och som ingår i villkoren i ett annat kontrakt,

värdkontraktet. Avtalet, värdkontraktet och det inbäddade

derivatet, är ett hybridinstrument. Inbäddade derivat har den

effekten att vissa eller alla kassaflöden i det sammansatta

kontraktet varierar på samma sätt som ett fristående derivat.

Derivat som är inbäddade i skuldavtal måste avskiljas från

värdkontraktet och värderas som ett fristående derivat

när deras ekonomiska egenskaper och risker inte är nära

förknippade med värdkontraktet. Ett avskilt inbäddat derivat

värderas och redovisas enligt principerna för fristående derivat.

Sammansatta instrument

Beståndsdelarna i konvertibla skuldebrev som emitterats av

koncernen klassificeras separat som finansiella skulder och

inbäddade derivatskulder i enlighet med avtalets innebörd och

definitionerna av en finansiell skuld och ett derivat.

Konvertibeln emitteras i EUR och villkoren för egetkapital-

klassificering är därmed inte uppfyllda. Konverteringsoptionen

klassificeras som ett derivat som värderas vid start med

tillämpning av allmänt accepterade optionsvärderingsmodeller

(Black Scholes). Optionen omvärderas därefter till verkligt

värde via resultaträkningen.

Transaktionskostnader hänförliga till derivatdelen redovisas

direkt i resultaträkningen. Transaktionskostnader hänförliga

till skulddelen inkluderas i skulddelens redovisade värde

och periodiseras över de konvertibla skuldebrevens löptid

med tillämpning av effektivräntemetoden. Detta inkluderar

derivatets verkliga värde vid ingåendet samt den allokerade

delen av teckningsoptioner.

Eget kapital

Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktions-

kostnader som direkt kan hänföras till emission av nya

stamaktier eller teckningsoptioner redovisas, netto efter skatt, i

eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

En option på egna aktier som kommer att regleras genom

ut byte av ett fastställt belopp i funktionell valuta, kontanter

eller annan finansiell tillgång mot ett fastställt antal av

moderbolagets egna egetkapitalinstrument är ett egetkapital-

instrument. Teckningsoptionerna är därmed klassificerade

som eget kapital. Det verkliga värdet vid start värderas med

tillämpning av allmänt vedertagna optionsvärderingsmodeller

(Black Scholes) och redovisas i eget kapital för att därefter

inte omvärderas. Teckningsoptioner klassificerade som

eget kapital kommer att kvarstå i eget kapital till dess att

konverteringsoptionen utnyttjas, i vilket fall saldot som

redovisas i eget kapital kommer att överföras till övrigt

tillskjutet kapital.

Varulager

Varulagret har värderats till det lägsta av dess anskaffnings-

värde och dess nettoförsäljningsvärde på balansdagen.

Med nettoförsäljningsvärde avses varornas beräknade

försäljningspris minskat med försäljningskostnader. Den

valda värderingsmetoden innebär att inkurans i varulagret har

beaktats.

Likvida medel

Likvida medel utgörs av banktillgodohavanden.

Avsättningar

Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har

en förpliktelse (legal eller informell) på grund av en inträffad

händelse och då det är sannolikt att ett utflöde av resurser

som är förknippade med ekonomiska fördelar kommer

att krävas för att uppfylla förpliktelsen och beloppet kan

beräknas på ett tillförlitligt sätt. Om koncernen räknar med

att erhålla en gottgörelse motsvarande en avsättning som

gjorts, till exempel genom ett försäkringsavtal, redovisas

gottgörelsen som en tillgång i balansräkningen när det är i det

närmaste säkert att gottgörelsen kommer att erhållas. Om

effekten av tidsvärdet för den framtida betalningen bedöms

som väsentlig fastställs avsättningens värde genom att den

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB70

NOTER

bedömda framtida utbetalningen nuvärdesberäknas med

en diskonteringsfaktor före skatt som avspeglar marknadens

aktuella värdering av tidsvärdet och de eventuella risker som

hänförs till förpliktelsen. Den successiva ökning av det avsatta

beloppet som nuvärdesberäkningen medför redovisas som

en räntekostnad i resultatet. Avsättningar har redovisats

för sociala avgifter för personaloptionsprogram se avsnitt

aktierelaterade ersättningsprogram som regleras med eget

kapital samt not 11.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, betald

semester, betald sjukfrånvaro, bonus etc. beräknas utan

diskontering och kostnadsförs i den period när de relaterade

tjänsterna erhålls. En avsättning för beräknade bonus-

betalningar redovisas när koncernen har en rättslig eller

informell förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att

tjänsterna ifråga har erhållits från de anställda och avsättning

kan beräknas på tillförlitligt sätt.

Ersättningar efter avslutad anställning

Inom koncernen finns endast avgiftsbestämda pensions-

planer. Med avgiftsbestämda pensionsplaner avses att

koncernen betalar avgifter till en separat juridisk enhet och

värde förändringsriskerna fram till dess att medlen utbetalas

faller på den anställde. Koncernen har således inga ytterligare

förpliktelser efter det att avgifterna är betalda. Pensions-

kostnaderna för avgiftsbestämda pensionsplaner belastar

resultatet i takt med att de anställda utför sina tjänster.

Förpliktelserna beräknas utan diskontering då betalningar för

samtliga planer förfaller inom 12 månader.

Ersättningar vid uppsägning

Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställd sagts

upp före normal pensionstidpunkt eller då en anställd

accepterar frivillig avgång från anställning i utbyte mot sådana

ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den

bevisligen är förpliktad endera att säga upp anställda enligt

en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande,

eller att lämna ersättning vid uppsägning som resultat av ett

erbjudande som gjorts för att uppmuntra en frivillig avgång

från anställning.

Leasing

Koncernen som leasetagare

Alla leasingavtal, utom leasingavtal med en löptid på kortare

än tolv månader eller leasingavtal där den underliggande

tillgången har ett lågt värde, redovisas i rapport över finansiell

ställning som nyttjanderättstillgångar samt räntebärande

leasingskulder.

Koncernen har två leasingavtal avseende fordon och har

även ett hyresavtal för kontorslokal som har klassificeras som

nyttjanderättstillgångar.

Ett avtal klassificeras som ett leasingavtal om det ger rätt att

kontrollera användningen av en identifierad tillgång under

en viss tidsperiod i utbyte mot ersättning. Leasingperioden är

den icke uppsägningsbara leasingperiod, där hänsyn tas till

möjligheten till förlängning- eller uppsägning av avtalet och hur

rimligt säkert det är att denna möjlighet kommer att utnyttjas

eller inte. Ett avtals leasingperiod anses inte vara förlängd

förrän avtalet har undertecknats av båda parter.

Kontrakt kan innehålla komponenter som utgör leasing och

sådana som inte gör det. Icke-leasingkomponenter i ett avtal

såsom serviceavgifter, el, vatten, uppvärmning mm särskiljs och

ingår inte i beräkningen av värdet på nyttjanderättstillgången,

förutsatt att det är möjligt att urskilja sådana kostnader.

Nyttjanderättstillgången värderas initialt till nuvärdet av de

framtida leasingkostnaderna minskat med eventuella rabatter

samt justerat för eventuella leasingbetalningar som erlagts

innan eller i samband med kontraktets början. I beräkningen

ingår rörliga leasingbetalningar som är beroende av ett index

eller en annan jämförbar beräkningsgrund.

Nyttjanderättstillgångarna skrivs av linjärt under leasing-

perioden. Nuvärdesberäkningarna av de framtida leasing-

kostnaderna ska diskonteras med leasingkontraktets implicita

ränta. Om räntan inte kan fastställas på ett enkelt sätt,

vilket i allmänhet är fallet för koncernens leasingavtal, har

leasetagarens marginella låneränta använts. Den marginella

räntan är den ränta som den enskilda leasetagaren skulle

behöva betala för att låna de medel som krävs för att erhålla

en tillgång av liknande värde som nyttjanderättstillgången,

om den ekonomiska miljön, villkoren, säkerheten och övriga

omständigheter är desamma.

Inkomstskatt

Inkomstskatt utgörs av aktuell skatt och uppskjuten

skatt. Inkomstskatter redovisas i resultatet utom då den

underliggande transaktionen redovisas i övrigt totalresultat

eller direkt mot eget kapital. Aktuell skatt är skatt som ska

betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av

de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade

per balansdagen. Häri inkluderas även eventuella justeringar

av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt

redovisas i enlighet med balansräkningsmetoden, innebärande

att uppskjuten skatt beräknas för på balansdagens samtliga

identifierade temporära skillnader, skillnaden mellan å ena

sidan tillgångarnas eller skuldernas skattemässiga värden

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB71

NOTER

och å andra sidan deras redovisade värden. Uppskjuten skatt

hänförlig till investeringar i dotterbolag och intressebolag

redovisas inte då realisationsresultat på aktierna med

nuvarande skatteregler är undantagna från beskattning.

Uppskjutna skattefordringar redovisas endast i den

utsträckning det är sannolikt att framtida skattepliktiga vinster

kommer att finnas tillgängliga och mot vilka de temporära

skillnaderna eller outnyttjade underskottsavdragen kan

komma att utnyttjas. De uppskjutna skattefordringarnas

redovisade värden prövas vid varje balansdag och minskas i

den utsträckning som det inte längre är sannolikt att tillräckligt

stor beskattningsbar vinst kommer att finnas tillgänglig för att

utnyttja hela eller delar av de uppskjutna skattefordringarna.

Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder beräknas

med hjälp av de skattesatser som förväntas gälla för den

period då fordringarna avräknas eller skulderna regleras,

baserat på den skattesats (och den skattelagstiftning)

som föreligger eller i praktiken föreligger på balansdagen.

Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder nettoredovisas

i balansräkningen under förutsättning att skattebetalningen

kommer att ske med nettobeloppet.

Kassaflödesanalys

Kassaflödesanalysen visar in- och utbetalningar. Indirekt

metod har använts för den löpande verksamheten. Som likvida

medel klassificeras, förutom kassa- och banktillgodohavanden,

kortfristiga likvida placeringar med en ursprunglig löptid

understigande tre månader.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2.

Redovisning för juridiska personer, vilket i huvudsak innebär

att IFRS tillämpas. Tillämpningen av RFR 2 innebär att

moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen

tillämpar samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så

långt det är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen

och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och

beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag

från och tillägg till IFRS som ska göras. Skillnaderna mellan

moderbolagets och koncernens redovisningsprinciper framgår

nedan.

Klassificering och uppställningsformer

Resultaträkningen och balansräkningen är uppställda i

enlighet med årsredovisningslagens scheman, medan rapport

över totalresultat, rapport över förändring i eget kapital och

kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 Utformning av finansiella

rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassaflöden. De

skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i

moderföretagets resultat- och balansräkningar utförs främst av

redovisning av eget kapital samt avsättningar som är en egen

rubrik.

Finansiella instrument

IFRS 9 tillämpas ej i Moderbolaget. Finansiella instrument

värderas till anskaffningsvärde minus värdeminskning

och omsättningstillgångar och derivat till det lägsta av

anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Inom

efterföljande perioder kommer finansiella tillgångar

som är anskaffade med avsikt att innehas kortsiktigt att

redovisas i enlighet med lägsta värdets princip till det

lägsta av anskaffningsvärde och marknadsvärde. Principer

för borttagande av finansiella tillgångar och skulder

överensstämmer med koncernens redovisningsprinciper.

I övrigt överensstämmer Moderbolagets redovisningsprinciper

med koncernens redovisningsprinciper.

Leasing

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 för leasingavtal, i stället

redovisas leasingavgifterna linjärt över leasingperioden

i resultaträkningen. Moderbolaget kommer att tillämpa

undantagsreglerna enligt RFR2 och fortsatt redovisa

leasingavtal enligt dessa regler.

Dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt

anskaffningsvärdesmetoden. I anskaffningsvärdet

ingår i förekommande fall direkta förvärvskostnader.

Tilläggsköpeskilling redovisas när det bedöms sannolik.

Om det i efterföljande perioder visar sig att den initiala

bedömningen behöver revideras justeras anskaffningsvärdet

på andelarna i dotterföretag.

Koncernbidrag

Erhållna och lämnade koncernbidrag redovisas som

bokslutsdisposition i resultaträkningen.

NOT 3 – FINANSIELL RISKHANTERING

Finansiell riskhantering

Koncernen eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma

effekter av oförutsägbarheten på de finansiella marknader

som koncernen verkar. Riskhantering förvaltas av koncernens

administrativa avdelning enligt policys fastställda av styrelsen.

Koncernens huvudsakliga finansiella risker omfattar utländsk

valutarisk, likviditetsrisk, kreditrisk och ränterisk. Utöver vad

som redogörs nedan gällande utländsk valutarisk och ränterisk

i upplåning bedöms i dagsläget inte några väsentliga finansiella

risker föreligga.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB72

NOTER

Valutarisk

Med valutarisk avses risken att verkligt värde eller framtida kassaflöden fluktuerar till följd av

ändrade valutakurser. Exponeringen för valutarisk härrör huvudsakligen från skulder i EUR och

från betalningsflöden i utländsk valuta, så kallad transaktionsexponering, och från omräkning

av balansposter i utländsk valuta till koncernens presentationsvaluta som är svenska kronor, så

kallad balansexponering. Koncernen bedriver verksamhet internationellt och har omfattande

inköp i främst EUR. Koncernen hanterar denna risk genom att inneha likvida medel i EUR och

USD. Koncernens utflöde består i huvudsak av SEK och EUR samtidigt som koncernens inflöde

består i huvudsak av EUR. Koncernen är därmed påverkad av förändringar i dessa valutakurser.

Koncernens exponering av finansiella tillgångar och skulder i olika valutor per balansdagen

framgår av tabellen nedan.

Utöver detta exponeras koncernen för valutarisk i sina skulder i EUR.

Koncernens exponering av finansiella tillgångar och skulder i olika valutor per balansdagen

framgår av tabellen nedan.

Koncernen - 2025Leverantörs-Valuta Kund fordringar Likvida medelskulder Lån Summa +/-10%EUR 19,2 6,8 -6,8 -76,5 -57,3 -5,7USD - 21,5 -5,2 - 16,3 1,6GBP 0,0 0,2 -1,7 - -1,5 -0,2CHF - - -1,1 - -1,1 -0,1Övriga valutor 0,0 - 0,0 - 0,0 0,0Summa valutor 19,2 28,4 -14,8 -76,5 -43,7 -4,4SEK 0,0 187,4 -7,0 - 180,4 -Summa 19,2 215,8 -21,8 -76,5 136,7 -4,4

Koncernen - 2024Leverantörs-Valuta Kund fordringar Likvida medelskulder Lån Summa +/-10%EUR 15,5 47,2 -8,8 -114,1 -60,2 -6,0USD - 25,6 -6,2 - 19,4 1,9GBP 0,0 0,9 -2,9 - -1,9 -0,2CHF - - -0,8 - -0,8 -0,1Övriga valutor 0,0 0,0 - - 0,0 0,0Summa valutor 15,5 73,7 -18,6 -114,1 -43,6 -4,4SEK 0,0 277,3 -7,1 - 270,2 -Summa 15,5 351,0 -25,7 -114,1 226,7 -4,4

En förändring av relevanta valutakursen med +/- 10 % i förhållande till SEK, skulle per balansdagen

innebära en resultateffekt för koncernen på +/- 4,4 (4,4) MSEK.

Ränterisk

Ränterisk avser koncernens exponering mot förändringar i räntenivåer relaterat till banktillgodo-

havanden och lån. Då koncernens räntebärande tillgångar främst avser banktillgodohavanden

är koncernens operativa kassaflöde väsentligen oberoende av förändringar i marknadsräntor.

Koncernen exponeras för rörlig ränterisk i sin upplåning som är till ECBs rörliga basränta (Main

Refinancing Operations Interest Rate, MRO). Exponeringen uppgår till 7 MEUR och en ökning i MRO

med 100 punkter leder till en ökad räntekostnad och kassaflöde på 70 kEUR.

Kreditrisk

Endast investering i räntebärande instrument med låg kreditrisk och hög likviditet tillåts.

Koncernen arbetar huvudsakligen med etablerade och kreditvärdiga motparter och utvärderar

löpande fordringar för att säkerställa en låg exponering avseende osäkra fordringar.

Koncernen har historiskt haft mycket låga kreditförluster. Koncernen har fastställda regler för hur

osäkra fordringar ska hanteras och nedskrivning av förfallna fakturor görs enligt för koncernen

fastställd inkuranstrappa.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB73

NOTER

Kundfordringar och reserv Koncernen Moderbolagetför osäkra fordringar2025-12-31 2024-12-31 2025-12-31 2024-12-31Kundfordringar före avdrag för reserv för 21,8 16,4 - -kundförlusterReserv för kundförluster -2,6 -0,9 - - Summa kundfordringar 19,2 15,5 - -Osäkra kundfordringarIngående balans -0,9 0,0 - -Konstaterade förluster - - - -Årets reserveringar -2,6 -0,9 - -Återföring reserveringar 0,9 0,0 - -Utgående balans -2,6 -0,9 - -

Åldersanalys av kundfordringar före Koncernen Moderbolagetavdrag för reserv för kundförluster2025-12-31 2024-12-31 2025-12-31 2024-12-31Ej förfallna 10,5 4,7 - -1-90 dagar 3,5 8,6 - -91-180 dagar 3,6 1,4 - -181-365 dagar 3,1 1,7 - -365- dagar 1,0 0,0 - -Summa 21,8 16,4 - -

Specifikation av reserv Koncernenför kundförlusterFörväntad Kundfordringar före Reserv för Kundfordringar efter förlustnivåavdrag för reserv för kundförlusteravdrag för reserv för 2025-12-31kundförlusterkundförlusterEj förfallna 0% 10,5 0,0 10,51-90 dagar 0% 3,5 0,0 3,591-180 dagar 0% 3,6 0,0 3,6181-365 dagar 50% 3,1 1,6 1,6365- dagar 100% 1,0 1,0 -Summa 21,8 2,6 19,2

Specifikation av reserv Koncernenför kundförlusterFörväntad Kundfordringar före Reserv för Kundfordringar efter förlustnivåavdrag för reserv för kundförlusteravdrag för reserv för 2024-12-31kundförlusterkundförlusterEj förfallna 0% 4,7 0,0 4,71-90 dagar 0% 8,6 0,0 8,691-180 dagar 0% 1,4 0,0 1,4181-365 dagar 50% 1,7 0,9 0,9365- dagar 100% - - -Summa 16,4 0,9 15,5

Moderbolagets kundfakturor härrörde 2025 från Fujimoto och fakturerades i JPY. RTTs

kundfakturor är till största delen fakturerade i EUR respektive GBP. Dotterbolaget RTT säljer

enbart produkter till Apotek och Sjukhus. Normala betalningsvillkor hänförliga till kundintäkter

är 30 dagar.

Likviditetsrisk

Med likviditetsrisk avses risken att koncernen får problem med att fullgöra sina åtaganden

avseende sina finansiella skulder. Med finansieringsrisk avses risken att koncernen inte kan

uppbringa tillräcklig finansiering till en rimlig kostnad. Koncernen finansierar sin verksamhet till

väsentlig del med nyemissioner samt med lån. Likviditetsriskhantering utgår från att upprätthålla

tillräckligt med likvida medel. Likviditetsrisken hanteras genom löpande likviditetsplanering. Med

tanke på att koncernen för närvarande inte har en egen intjäningsförmåga bedriver styrelsen

ett långsiktigt arbete med ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likviditet

finns tillgängligt för koncernen när behov uppstår. Koncernens och moderbolagets samtliga

finansiella tillgångar och skulder är värderade till upplupet anskaffningsvärde, med undantag för

konvertibellånet som redovisas till verkligt värde med 8,0 (16,3) MSEK. Av nedan tabell framgår

fördelning på långfristiga och kortfristiga tillgångar och skulder.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB74

NOTER

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen31 december 2025 Långfristiga Kortfristiga Total Finansiella tillgångar 0,8 - 0,8Kundfordringar - 19,2 19,2Likvida medel - 215,8 215,8Total finansiella tillgångar 0,8 235,0 235,8

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen31 december 2025 Långfristiga Kortfristiga Total Leasingskulder 5,6 2,9 8,5Leverantörsskulder - 21,8 21,8Upplåning 45,0 31,5 76,5Total finansiella skulder 50,6 56,2 106,8

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen31 december 2024 Långfristiga Kortfristiga Total Finansiella tillgångar 0,8 - 0,8Kundfordringar - 15,5 15,5Likvida medel - 351,0 351,0Total finansiella tillgångar 0,8 365,5 366,3

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärdeKoncernen31 december 2024 Långfristiga Kortfristiga Total Leasingskulder 0,4 2,5 2,8Leverantörsskulder - 25,7 25,7Upplåning 84,1 30,1 114,1Total finansiella skulder 84,4 58,2 142,6

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Moderbolaget

31 december 2025 Långfristiga Kortfristiga Total

Finansiella tillgångar 0,8 - 0,8

Kundfordringar - - -

Fordringar hos koncernföretag - 2,1 2,1

Likvida medel - 206,4 206,4

Total finansiella tillgångar 0,8 208,5 209,4

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Moderbolaget

31 december 2025 Långfristiga Kortfristiga Total

Skulder till koncernföretag - 132,5 132,5

Leverantörsskulder - 7,8 7,8

Upplåning 45,0 31,5 76,5

Total finansiella skulder 45,0 171,8 216,8

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB75

NOTER

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Moderbolaget

31 december 2024 Långfristiga Kortfristiga Total

Finansiella tillgångar 0,8 - 0,8

Kundfordringar - - -

Fordringar hos koncernföretag - 0,5 0,5

Likvida medel - 332,1 332,1

Total finansiella tillgångar 0,8 332,6 333,5

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Moderbolaget

31 december 2024 Långfristiga Kortfristiga Total

Skulder till koncernföretag - 90,5 90,5

Leverantörsskulder - 7,3 7,3

Upplåning 84,1 30,1 114,1

Total finansiella skulder 84,1 127,9 211,9

I tabellen nedan analyseras koncernens finansiella skulder uppdelade efter den tid som på

balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen (givet att konvertibla skuldebrev

inte konverteras). De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassaflödena

och för rörlig ränta och belopp i utländsk valuta antas kurser och räntor vara samma som på

balansdagen. Koncernens likviditetsreserv uppgår på balansdagen till 215,8 (351,0) MSEK och

består av likvida medel.

Förfalloanalys avseende avtalsenliga och beräknade betalningar för finansiella skulder

Koncernen31 december 2025 0–3 mån 4–12 mån 1–5 år 5 år-Leasingskulder 0,7 2,2 5,6 -Leverantörsskulder 21,8 - - -Upplåning 7,6 23,9 42,0 -Summa 30,1 26,1 47,7 -

Koncernen31 december 2024 0–3 mån 4–12 mån 1–5 år 5 år-Leasingskulder 0,6 1,8 0,4 -Leverantörsskulder 25,7 - - -Upplåning 7,2 22,9 81,0 -Summa 33,5 24,7 81,3 -

Verkligt värde

Konvertibeldelen i lånet är en utställd köpoption på egna aktier värderade till verkligt värde via

resultaträkningen. Optionen värderas med Black Scholes. Värderingen är nivå 3 i hierarkin för

verkligt värde. Värderingar till verkligt värde på Nivå 3 är värderingar som härleds från värderings-

tekniker som innefattar indata för tillgången eller skulden som inte baseras på observerbara

marknadsdata (icke observerbara indata) vilket i detta fall är volatiliteten.

Värdering och känslighet:Input Data KänslighetVolatilitet 60,0 % +/- 10 procentenheter ger 0,2/-0,2 mEURAktiepris 5,34 (0,49 EUR)Riskfri ränta 2,0%

Förändringen under perioden uppgår till 7,4 (-4,5) MSEK vilket i allt väsentlighet beror på aktie-

kursen. Effekten redovisas i resultaträkningen i Nettoresultat från finansiella transaktioner. Se även

not 14 och 23 för ytterligare information.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB76

NOTER

NOT 4 - VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH ANTAGANDEN FÖR

REDOVISNINGSÄNDAMÅL

Koncernens finansiella rapporter är upprättade i enlighet med IFRS. Detta innebär att upp-

rättandet av bokslut och tillämpning av redovisningsprinciper ofta baseras på uppskattningar

och antaganden som anses rimliga och väl avvägda vid den tidpunkt då bedömningen görs.

Med andra bedömningar, antaganden och uppskattningar kan resultatet emellertid bli ett

annat, och händelser kan inträffa som kan kräva en väsentlig justering av det redovisade värdet

för den berörda tillgången eller skulden. Nedan följer de viktigaste områden där uppskattningar

och bedömningar gjorts och som bedöms ha störst inverkan på de finansiella rapporterna.

Nedskrivningsprövning för förvärvade forsknings-och utvecklingsprojekt

Koncernen undersöker varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för förvärvade

immateriella tillgångar som redovisats som tillgångar i balansräkningen, i enlighet med de

redovisningsprinciper som beskrivs i not 2. I samband med nedskrivningsprövning görs en

värdering som bygger på uppskattningar och antaganden. Andra uppskattningar än de bolaget

gjort kan resultera i ett helt annat resultat och en annan finansiell ställning.

Uppskjutna skatter

Koncernens outnyttjade skattemässiga underskott har ej åsatts något värde i balansräkningen

då dessa ej förväntas utnyttjas inom den tidsperiod som gäller för redovisningsmässig

värdering.

Intäkter

Koncernens varuförsäljning redovisas som intäkter efter avdrag för beräknade rabatter. Slutligt

lämnade rabatter är föremål för årlig beräkning och reglering vilket kan kräva justering av de

redovisade intäkterna. Under året har bedömda reservationer för branschmässiga rabatter, vilka

fastställs och regleras årsvis och med slutlig reglering efter överenskommelse med myndigheter

efter marknadsgodkännande, tillkommit. Dessa baseras i huvudsak på externa experters

bedömningar, grundade på långvarig erfarenhet av prissättning och ersättningsprocesser.

Årligen lämnade rabatter är föremål för beräkning, fastställande och reglering under november/

december påföljande år, vilket kan kräva justering av de redovisade intäkterna.

NOT 5 - FÖRSÄLJNINGSINTÄKTER

Koncernen ModerbolagetRegion 2025 2024 2025 20241)Europa 62,0 44,6 - - Nordamerika - - - - Övriga världen 0,4 1,5 0,1 - Totalt 62,4 46,1 0,1 -1) Varav Sverige - (0,5) MSEK

Försäljningsintäkter fördelar sig på typ av intäkter enligt följande:

Koncernen Moderbolaget2025 2024 2025 2024Vidarefakturering av kostnader 0,1 0,0 0,1 -Varuförsäljning 62,3 46,1 - -Totalt 62,4 46,1 0,1 -

Vidarefakturering av kostnader avser Aladote. Varuförsäljning avser segmentet Emcitate.

Se not 7 för fördelning av intäkterna på koncernens segment.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB77

NOTER

NOT 6 – FÖRDELNING AV ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER

Koncernen ModerbolagetÖvriga rörelseintäkter 2025 2024 2025 2024Intäkter från serviceavtal - - 71,2 63,9Vidarefakturering koncerninternt - - 30,9 34,7Övriga rörelseintäkter 16,9 5,2 0,6 0,8Totalt 16,9 5,2 102,6 99,5

NOT 7 – SEGMENTRAPPORTERING

Koncernen tillämpar segmentrapportering med i huvudsak två oberoende och fristående

utvecklingsområden, Emcitate och Aladote. Den högsta verkställande beslutsfattaren i bolaget

allokerar bolagets resurser mellan dessa två FoU-projekt. Aladote projektet är parkerat sedan juni

2023. Intäkterna för Emcitate är hänförliga till kommersiell försäljning samt ”Named patient Use”.

Samtliga anläggningstillgångar, uppskjutna skattefordringar, tillgångar avseende ersättningar efter

avslutad anställning och rättigheter som kan uppkomma enligt försäkringsavtal finns i landet där

moderbolaget har sitt säte.

För information om omsättning per region, se not 5.

2025 (jan-dec)(MSEK) Emcitate Aladote Gemensam SummaIntäkter 62,3 0,1 - 62,4Kostnad för sålda varor -50,0 - - -50,0Projektkostnader -138,0 -0,1 -0,7 -138,9Övrigt - - -213,5 -213,5Rörelseresultat -125,7 0,0 -214,2 -339,9Finansnetto -2,1Resultat före skatt -342,1

2024 (jan-dec)(MSEK) Emcitate Aladote Gemensam SummaIntäkter 46,1 - - 46,1Kostnad för sålda varor -11,6 - - -11,6Projektkostnader -139,4 -0,6 - -140,0Övrigt - -0,6 -223,2 -223,8Rörelseresultat -104,9 -1,3 -223,2 -329,4Finansnetto -13,8Resultat före skatt -343,2

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB78

NOTER

NOT 8 – REVISIONSARVODE

KoncernenRevisionsarvode 2025 2024PwCRevisionsuppdrag 1,1 0,9Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag 0,1 0,2Skatterådgivning - 0,0Övriga tjänster 0,1 0,0Summa PwC 1,3 1,2

Moderbolaget

Revisionsarvode 2025 2024

PwC

Revisionsuppdrag 1,0 0,9

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag 0,1 0,2

Skatterådgivning - 0,0

Övriga tjänster 0,1 0,0

Summa PwC 1,2 1,1

Med revisionsuppdrag avses revisors arbete för den lagstadgade revisionen och med revisionsverksamhet

avses olika typer av kvalitetssäkringsjänster. Övriga tjänster är sådant som inte ingår i revisionsuppdrag,

revisionsverksamhet till exempel skatterådgivning.

NOT 9 – PERSONAL

Medelantal anställda 2025 2024Medelantal anställda har varit 40 35varav kvinnor 25 21

Könsfördelning i styrelse 2025 2024Antal styrelseledamöter 6 6Varav kvinnor 4 3

Könsfördelning i ledning 2025 2024Antal medlemmar 11 11Varav kvinnor 5 5

Ersättningar 2025 2024Löner och andra ersättningar 99,8 86,7varav styrelsearvode 3,4 2,11)Sociala avgifter enligt lagar och avtal 6,9 18,9Pensionskostnader 14,2 14,2Totala ersättningar 120,9 119,81)Statligt stöd i form av reducerade arbetsgivaravgifter har redovisats som en kostnadsminskning med MSEK: 3,2 2,8

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB79

NOTER

NOT 10 – ERSÄTTNING TILL STYRELSE OCH VD

2025 - Ersättningar och andra förmåner under året Lön & styrelsearvoden Bonus Kostnad för aktierelaterad ersättning Andra ersättningar och förmåner Pensioner TotaltNicklas Westerholm (VD) 3,5 1,4 1,8 0,2 1,3 8,2 1) Övriga ledande befattningshavare (10)19,6 4,3 6,4 3,9 4,1 38,3Summa 23,1 5,7 8,1 4,1 5,4 46,44)Styrelsen Mats Blom, ordförande 0,9 - 0,3 - - 1,12)Tomas Lönngren 0,1 - - - - 0,1Gunilla Osswald 0,3 - 0,2 - - 0,53)Elisabeth Svanberg 0,4 - 0,2 - - 0,6Behshad Sheldon 0,4 - 0,2 - - 0,62)Margarida Duarte 0,3 - 0,3 - - 0,6Totalt 25,5 5,7 9,2 4,1 5,4 49,9

General Counsel och Head of Compliance & ESG Laetitia Szaller har erhållit ersättning via konsultarvode.

Tomas Lönngren avgick som styrelseledamot i maj 2025 och Margarida Duarte valdes in som styrelseledamot i maj 2025.

Elisabeth Svanberg har, via sitt bolag EJM Consulting, erhållit konsultarvode för utförda tjänster. Under 2025 erhöll Cetoros AB konsultarvode om 0,9 (0,7) MSEK och EJM Consulting erhöll konsultarvode om 2,1 (1,0) MSEK. Se not 28 för vidare information.

Aktierelaterade ersättningar för styrelsen avser under perioden intjänat värde av de 450 473 aktierätter som tilldelats styrelsen, fördelat på ledamöterna, enligt beslut på årsstämman 2025.

2024 - Ersättningar och andra förmåner under året Lön & styrelsearvoden Bonus Kostnad för aktierelaterad ersättning Andra ersättningar och förmåner Pensioner TotaltNicklas Westerholm (VD) 3,8 1,3 1,6 0,2 1,3 8,21)Övriga ledande befattningshavare (10) 18,9 4,5 6,3 3,7 4,5 38,0Summa 22,8 5,8 7,9 4,0 5,8 46,2StyrelsenMats Blom, ordförande 0,6 - - - - 0,6Thomas Lönngren 0,4 - - - - 0,4Gunilla Osswald 0,3 - - - - 0,32)Elisabeth Svanberg 0,3 - - - - 0,3Behshad Sheldon 0,3 - - - - 0,32)Peder Walberg 0,2 - - - - 0,2Totalt 24,8 5,8 7,9 4,0 5,8 48,3

General Counsel och Head of Compliance & ESG Laetitia Szaller har erhållit ersättning via konsultarvode.

Peder Walberg och Elisabeth Svanberg har, via sina bolag Cetoros AB respektive EJM Consulting, erhållit konsultarvode för utförda tjänster.

För verkställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsägning från Bolaget vara högst tolv månader medan uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande direktören ska vara högst sex månader. Bolaget ska

tillhandahålla en hälsoförsäkring i enlighet med gällande policy.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB80

NOTER

Pensionsplaner

Alla pensionsplaner skall vara premiebestämda planer.

Ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen fastställer ersättningen för VD och andra ledande

befattningshavare. Ersättningen inkluderar lön, bonus och

pension. Fördelningen av lön och bonus baseras på varje

anställds ansvar och befogenheter. Vid uppsägning av

anställningen för VD och verkställande direktör gäller en

uppsägningstid på sex månader vid frivillig avgång och nio

månader samt ersättning motsvarande 3 månadslöner vid

uppsägning från företaget. Företaget är skyldigt att erbjuda

sjukförsäkring enligt gällande företagspolicy.

Riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare

Följande förslag på ersättningsriktlinjer för VD och andra

ledande befattningshavare som ingår i Egetis ledningsgrupp

vid varje given tidpunkt har godkänts på årsstämman i

maj 2025 och gäller fram till nästa årsstämma. I den mån

en styrelseledamot utför arbete för företaget utöver sina

styrelseuppdrag ska dessa riktlinjer också gälla för eventuell

ersättning som betalas till styrelseledamoten för sådant arbete.

Riktlinjerna gäller för ersättning som avtalats och ändringar

som görs av redan avtalad ersättning efter deras antagande på

årsstämman 2025. Överföring av värdepapper och beviljande

av rätt att förvärva värdepapper från företaget betraktas som

ersättning.

Riktlinjerna täcker inte ersättning som beslutas av bolags-

stämman, såsom aktiebaserade incitamentsprogram.

Tjänstemän som innehar en position som ordinarie eller

suppleant i styrelsen för ett dotterbolag inom koncernen ska

inte erhålla separat styrelseersättning för detta.

Hur riktlinjerna bidrar till Bolagets affärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Egetis affärsstrategi bedrivs i enlighet med det övergripande

målet att bygga en innovativ och konkurrenskraftig portfölj

av produktkandidater fokuserat på projekt i sen klinisk

utvecklings fas inom särläkemedelsområdet för behandling av

allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska

behov.

En framgångsrik implementering av Bolagets affärs- och

hållbarhetsstrategi samt tillvaratagandet av Bolagets lång-

siktiga intressen förutsätter att Bolaget kan rekrytera och

behålla en ledning med god kompetens och kapacitet att

nå uppställda mål. Dessa riktlinjer bidrar till Bolagets affärs-

strategi, långsiktiga intressen och hållbarhet genom att ge

Bolaget möjlighet att erbjuda ledande befattningshavare en

konkurrenskraftig ersättning.

Former av ersättning

Bolagets ersättningssystem ska vara marknadsmässigt och

konkurrenskraftigt. Ersättning får utbetalas i form fast lön, rörlig

ersättning, pension och andra förmåner.

Fast lön ska vara individuell för varje enskild befattningshavare

och baseras på befattningshavarens befattning, ansvar,

kompetens, erfarenhet och prestation. Den ledande

befattningshavaren får erbjudas möjlighet till löneväxling

mellan fast lön och pension respektive övriga förmåner, under

förutsättning att det är kostnadsneutralt för Bolaget.

Rörlig ersättning ska relateras till utfallet av Bolagets

mål och strategier och ska baseras på förutbestämda och

mätbara kriterier utformade i syfte att främja ett långsiktigt

värdeskapande. Den andel av den totala ersättningen som

utgörs av rörlig ersättning ska kunna variera beroende på

befattning. Rörlig ersättning får dock motsvara högst 50

procent av den ledande befattningshavarens årliga fasta lön.

Rörlig ersättning kan grunda rätt till pension. Styrelsen ska ha

möjlighet att enligt lag eller avtal, med de begränsningar som

följer därav, helt eller delvis återkräva rörlig ersättning som

utbetalats på felaktiga grunder.

Pensionsförmåner ska vara premiebestämda, i den mån

befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd

pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till

högst 40 procent av den ledande befattningshavarens årliga

fasta lön.

Övriga förmåner får innefatta bilförmån, företagshälsovård,

liv- och sjukförsäkring samt andra liknande förmåner.

Övriga förmåner ska utgöra en mindre andel av den totala

ersättningen och får motsvara högst 10 procent av den ledande

befattnings havarens årliga fasta lön.

Konsultarvode ska vara marknadsmässigt. I den mån konsult-

tjänster utförs av styrelseledamot i Bolaget har den berörda

styrelseledamoten inte rätt att delta i styrelsens (eller, i före-

kommande fall, ersättningsutskottets) beredning av frågor

rörande ersättning för de aktuella konsulttjänsterna.

Bolagsstämman kan utöver och oberoende av dessa riktlinjer

besluta om aktierelaterade ersättningar och dylikt.

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning

Kriterierna som ligger till grund för utbetalning av rörlig

ersättning ska fastställas årligen av styrelsen i syfte att säkerställa

att kriterierna ligger i linje med Egetis aktuella affärsstrategi och

resultatmål. Kriterierna kan vara individuella eller gemensamma,

finansiella eller icke-finansiella och ska vara utformade

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB81

NOTER

på ett sådant sätt att de främjar Bolagets affärsstrategi,

hållbarhetsstrategi och långsiktiga intressen. Kriterierna kan

exempelvis vara kopplade till att Bolaget uppnår vissa mål

inom ramen för sina kliniska studier, att Bolaget inleder eller

avslutar ett visst steg eller uppnår ett visst forskningsresultat

inom ramen för sin läkemedelsutveckling, att Bolaget inleder

ett forskningssamarbete med en viss partner eller att Bolaget

ingår ett visst avtal. Kriterierna kan även vara kopplade till den

anställde själv, exempelvis att personen behöver ha arbetat inom

Bolaget under en viss tid.

Perioden som ligger till grund för bedömningen om kriterierna

har uppfyllts eller inte ska uppgå till minst ett år. Bedömningen

av i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts ska göras när

mätperioden har avslutats. Bedömningen av om finansiella

kriterier har uppfyllts ska baseras på den av Bolaget senast

offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen beslutar om

utbetalning av eventuell rörlig ersättning, efter, i förekommande

fall, beredning i ersättningsutskottet.

Lön och anställningsvillkor för anställda

I syfte att bedöma skäligheten av riktlinjerna har styrelsen

vid beredningen av förslaget till dessa riktlinjer beaktat

lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda. Härvid

har styrelsen tagit del av uppgifter avseende anställdas

sammanlagda ersättning, vilka former ersättningen består i,

hur ersättningsnivån har förändrats över tid och i vilken takt.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Avseende verkställande direktören ska uppsägningstiden

vid uppsägning från Bolaget vara högst tolv månader medan

uppsägningstiden vid uppsägning från den verkställande

direktören ska vara högst sex månader.

Avseende andra ledande befattningshavare än den

verkställande direktören ska uppsägningstiden vid uppsägning

från Bolaget vara lägst tre månader och högst tolv månader

medan uppsägningstiden vid uppsägning från den ledande

befattningshavaren ska vara lägst tre månader och högst sex

månader, om inte annat följer av lag.

Avgångsvederlag kan utgå till ledande befattningshavare vid

uppsägning från Bolagets sida. Fast lön under uppsägningstid

och avgångsvederlag ska sammantaget inte överstiga ett

belopp motsvarande den fasta lönen för två år.

Ersättning kan utgå för åtagande om konkurrensbegränsning.

Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomst-

bortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den

tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt till avgångs-

vederlag. Ersättningen får uppgå till högst 60 procent av

den ledande befattningshavarens fasta lön vid tidpunkten

för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande

kollektivavtals bestämmelser. Sådan ersättning får utgå under

den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket

får vara högst tolv månader efter anställningens upphörande,

med möjlighet till avräkning mot andra inkomster av tjänst eller

enligt konsultavtal.

ÅRSREDOVISNING - 2025

EGETIS THERAPEUTICS AB82

NOTER

NOT 11 - AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGSPROGRAM

Personaloptionsprogram 2025/2028

Årsstämman 2025 beslutade om ett personaloptionsprogram, 2025/2028, till anställda i Egetis

Therapeutics AB om 12 500 000 personaloptioner, varav 11 619 653 av personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december 2025. Vd och övriga lednings-

gruppen (10 personer) tilldelades respektive, 1 949 000 och 7 272 000 personaloptioner. Utöver

optionsprogrammet har även styrelsens medlemmar, enligt beslut på årsstämman, tilldelats

aktierätter om totalt 450 473.

Personaloptionsprogrammet är för anställda och nyckelkonsulter. Optionerna ska tilldelas

deltagarna vederlagsfritt. Optionerna har en treårig intjäningsperiod räknat från tilldelnings-

dagen, förutsatt, med sedvanliga undantag, att deltagaren fortfarande är anställd av/

fortfarande tillhandahåller tjänster till Egetis Therapeutics. När optionerna är intjänade

kan de lösas in under en sexmånadersperiod. Varje intjänad option ger innehavaren rätt att

förvärva en aktie i Egetis till ett i förväg bestämt pris. Priset per aktie ska motsvara 120% av

en vägd genomsnittskurs som företagets aktier handlas för på Nasdaq Stockholm under de

tio handelsdagarna som föregår tilldelningsdagen, dock att priset per aktie ej ska vara lägre

än 3,88 kronor. Optionerna har, vid tilldelningstidpunkten, värderats enligt Black & Scholes

värderingsmodell. Lösenpriset är 3,88 kr per option.

Personaloptionsprogram 2025-2028 Värdering per2025-05-281)Den riskfria räntans nivå2,00%2)Värdet på den underliggande aktien3,12 SEK3)Löptid3,5 år4)Teckningskurs för nya aktier vid teckning3,88 SEK/aktieVärde per option inklusive likviditetsrabatt 1,45 SEK/aktie5)Volatilitet75,55%Antal optioner 12 500 000Förväntad utdelning/återbet tillskott under löptiden 0,00%

Den riskfria räntan är bestämd till avkastningen på en statsobligation med samma löptid som optionen.

Värdet på den underliggande aktien har bestämts till den volymviktade betalkursen för de 10 handelsdagar som ligger närmast värderingsdagen.

Optionerna ger enligt optionsvillkoren innehavaren rätt att teckna aktier under perioden den 29 maj 2028 till den 29 december 2028.

Teckningskursen är enligt optionsvillkoren 120 procent av 10 dagars volymviktad kurs.

Volatiliteten är beräknad utifrån aktiekursen för de tre senaste åren, justerad från extremvärden.

Personaloptionsprogram 2024/2027

Årsstämman 2024 beslutade om ett personaloptionsprogram, 2024/2027, till anställda i Egetis

Therapeutics AB om 8 300 000 personaloptioner, varav 7 653 462 av personaloptionerna var

tilldelade till anställda och nyckelkonsulter den 31 december 2025. Vd och övriga lednings-

gruppen (tio personer) tilldelades respektive, 1 700 000 och 4 893 400 personaloptioner.