
15
Tio procent av den amerikanska befolkningen över 25 år har tecken på artros i sina leder, varav hälften beräknas vara
lokaliserat till knät
10
. Enligt studier har fem procent av den amerikanska befolkningen över 50 år knäledsprotes
11
.
Under det senaste decenniet har antalet knäprotesoperationer på patienter under 65 år ökat dramatiskt
12
. De tio största
marknaderna för knäprotesoperationer utgörs av USA, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien, Japan, Brasilien,
Kina och Indien. På dessa marknader genomförs årligen cirka 1,5 miljoner operationer
13
. Bara i USA genomfördes under
2016 cirka 1,2 miljoner knäprotesoperationer, vilket är än en fördubbling på endast 10 år
14
.
Efter en knäprotesoperation har dagens proteser en förväntad livslängd på 15–20 år och de flesta ortopeder
rekommenderar därför patienter att vänta tills de fyllt 65 år innan de genomgår en protesoperation. Vidare behandlas idag
en liten andel med halvproteser, vilket innebär att halva knät ersätts med en ledprotes. Halvproteser är inte att föredra för
aktiva patienter i åldrarna 40–60 år då de snabbt slits ut. Antalet insatta halvknäproteser per år uppgår i USA till cirka 115
000, vilket motsvarar cirka 10 procent av alla insatta knäproteser, och i Europa uppgår samma siffra till cirka 80 000 per år
15
.
Det finns en global trend som innebär en ökning av antalet genomförda knäprotesoperationer och under 2016 genomfördes
2,6 miljoner knäledsbyten, jämfört med 1,4 miljoner genomförda knäledsbyten under 2006
16
.
Episurf Medicals primära marknadspotential – broskskador i knäleden
Knäartroskopi är ett ingrepp som innebär att ett instrument förs in i knäleden genom ett litet snitt för undersökning av
insidan av leden, ibland med samtidig behandling av eventuella problem. I världen genomförs varje år cirka 6,5 miljoner
knäartroskopier och antalet förväntas växa med i snitt sju procent under de kommande fem åren
17
. Enbart i USA görs
årligen cirka 3,7 miljoner knäartroskopier
18
. Motsvarande siffra inom Europa är 1,1 miljoner
19
. Forskning visar att av dessa
knäartroskopier uppvisar mellan 7–13 procent broskskador av traumatisk eller degenerativt ursprung av ICRS-grad III- och
IV-karaktär
20
, vilket innebär broskskador som sträcker sig till minst halva brosktjockleken. Cirka två tredjedelar av sådana
broskskador bedöms idag vara behandlingsbara med Episurf Medicals CE-märkta knäimplantat Episealer® Condyle Solo,
Episealer® Trochlea Solo och Episealer® Femoral Twin, beroende på skadans placering i knäleden och storleken på skadan.
Baserat på detta är bolagets bedömning att marknaden för Episurf Medicals produktportfölj för Episealer® Knee är värd
cirka 3,5 miljarder USD under de närmast kommande åren.
Episurf Medicals produkter används ofta för behandling av patienter där artroskopisk behandling, exempelvis
mikrofrakturering eller debridement, fallerat, vilket enligt bolaget innebär ytterligare betydande marknadspotential,
baserat på bolagets uppskattning om att ca 30 procent av operationerna misslyckas inom två år efter genomförd
behandling.
Episurf Medicals implantat är utformade för att behandla patientens hela skada, det vill säga både broskskador och
underliggande benskador. Det gör det möjligt att behandla den underliggande orsaken till patientens smärta på ett bättre
sätt än vad som idag är möjligt med flertalet av de alternativa metoderna. Enligt bolagets bedömning medför detta en hög
sannolikhet för att bolagets implantat i framtiden kommer att accepteras i allt större utsträckning som en första
behandlingsmetod för behandling av broskskador av ICRS-grad III-IV, vilket innebär att marknadspotentialen för Episurf
Medicals produkter ökar.
10
Lawrence, R.C., et al., Estimates of the Prevalence of Arthritis and Other Rheumatic Conditions in the United States, Part II. Arthritis and Rheumatism,
2008. 58(1): p. 26-35
11
https://www.newswise.com/articles/knee-osteoarthritis-to-increase-in-younger-age-groups-in-next-ten-years
12
https://www.newswise.com/articles/knee-osteoarthritis-to-increase-in-younger-age-groups-in-next-ten-years
13
http://newsroom.aaos.org/media-resources/Press-releases/knee-replacements-linked-to-obesity.htm
14
Global Data, Orthopedics Devices Market, Global
15
Global Data, Orthopedics Devices Market, Global
16
Global Data, Orthopedics Devices Market, Global
17
Transparency Market Research 2016, Arthroscopy Procedures and Products Market – Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast,
2015-2023
18
Transparency Market Research 2016, Arthroscopy Procedures and Products Market – Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast,
2015-2023
19
Transparency Market Research 2016, Arthroscopy Procedures and Products Market – Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends and Forecast,
2015-2023
20
Hjelle, K., et al., Articular cartilage defects in 1,000 knee arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery, 2002. 18(7): p. 730-
734. Widuchowski, W., J. Widuchowski, and T. Trzaska, Articular cartilage defects: Study of 25,124 knee arthroscopies. The Knee, 2007. 14(3): p. 177-182.
Curl, W.W., et al., Cartilage Injuries: A Review of 31, 516 Knee Arthroscopies. Arthroscopy: The Journal of Arthroscopic & Related Surgery, 1997. 13(4): p.
456-460. Årøen, A., et al., Articular Cartilage Lesions in 993 Consecutive Knee Arthroscopies. The American Journal of Sports Medicine, 2004. 32(1): p. 211-
215