IRLAB Therapeutics AB

1IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20251 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

IRLAB THERAPEUTICS AB (PUBL)

Att förändra livet för

personer med Parkinsons

sjukdom och andra

hjärnsjukdomar

Årsredovisning

2025

3IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20252 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

ÖVERBLICK 3

IRLAB i korthet 3

Verksamheten 4

Höjdpunkter under året som gått och början av 2026 6

VD har ordet 8

MÅL & STRATEGI 10

FORSKNING & UTVECKLING 12

Parkinsons sjukdom 14

Forskningsplattformen ISP 20

Projektportfölj 27

Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam 29

Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat 33

Kliniska läkemedelskandidaten IRL757 35

Preklinisk fas 36

OMVÄRLD & MARKNAD 39

HÅLLBARHET 45

ORGANISATION & KVALITETSARBETE 46

AKTIEN 51

NYCKELTAL FÖR KONCERNEN 54

DEFINITIONER 56

FINANSIELL RAPPORT 2025 61

REVISIONSBERÄTTELSE 112

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 120

Innehåll

IRLAB i korthet

IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att förändra livet för

personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar.

Banbrytande biologi & ISP

IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskning

av ett team från nobelpristagaren professor Arvid Carlssons

lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplattform

Integrative Screening Process (ISP) för framtagande av nya

läkemedelskandidater.

IRLAB är en organisation bestående av

medarbetare med stor erfarenhet.

IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista.

Organisation positionerad

för framgång

IRLAB A

Bred & gedigen

portfölj

IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedels-

kandidater, var och en med potential att bli

ett storsäljande läkemedel, samtliga genererade av

den världsunika forskningsplattformen ISP.

Validerad proof-of-concept

IRLAB HAR VALIDERAT STRATEGIN FÖR FOU

OCH AFFÄRSVERKSAMHETEN GENOM:

• Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från

discovery till positiva kliniska Fas II data.

• Erfarenhet från utlicensiering av läkemedelskandidat efter

generering av Fas II data.

• IRL757: Behandlar apati vid Parkinsons sjukdom.

• Mesdopetam. Motverkar levodopainducerade

dyskinesier vid Parkinson (PD-LIDs).

• IRL942. Förbättrar kognitiv funktion och hjärnhälsa.

• IRL1117. För behandling av Parkinsons huvudsymtom

med potential att ersätta levodopa.

Fas Ib

Redo för Fas III

Preklinik

Fokuserad strategi

Läkemedel som utvecklas av IRLAB syftar till att behandla

komplikationer och symtom hos personer med Parkinson

under hela deras sjukdomsutveckling. IRLAB utvecklade

läkemedel ska fylla medicinska behov och ha potential att

bli storsäljande mediciner.

• Pirepemat. Förbättrar risken för fall vid Parkinson

(PD-Falls).

Fas IIb

5IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20254 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Verksamheten

IRLAB är ett svenskt forsknings- och utvecklingsbolag som tar

fram nya läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom och

andra CNS-sjukdomar (sjukdomar i det centrala nervsyste-

met)

med målet att förbättra livet för de som lever med

sjukdomen och för deras närstående. Med grunden i nobel-

prisvinnande forskning är IRLAB idag erkänt och respekte-

rat som en världsledande organisation när det gäller att för

stå den komplexa neurofarmakologin bakom CNS-sjukdo-

mar, särskilt Parkinson, och att upptäcka och utveckla nya

behandlingar av sjukdomen. Bolaget har en väldefinierad

och strategiskt inriktad FoU-pipeline med nya förbättrade

behandlingar för symtom och komplikationer i olika stadier

av Parkinsons där effektiva terapier i dag i stor utsträckning

saknas. Att ha ett heltäckande utbud av effektiva behand-

lingar av Parkinson betraktas som viktigt av både läkare och

de som har sjukdomen – och utgör därför en stor möjlighet

för en potentiellt framgångsrik läkemedelsutveckling.

Parkinson är, näst efter Alzheimers sjukdom, den van-

ligaste neurodegenerativa sjukdomen och den ökar på

grund av en åldrande global befolkning. Dagens behand-

lingsalternativ är få och de medicinska behoven för nya och

förbättrade behandlingar är mycket stora.

Världsunik forskningsplattform - ISP

IRLAB har utvecklat den unika, banbrytande forsknings-

plattformen Integrative Screening Process (ISP) för att upp-

täcka nya läkemedelskandidater mot sjukdomar i CNS. An-

vändningen av ISP ger IRLAB en stor konkurrensfördel och

ökar både takten med vilken nya läkemedelskandidater kan

upptäckas och samtidigt deras sannolikhet att lyckas. Med

ISP används avancerade maskininlärningsbaserade tekniker

för att analysera bolagets omfattande och unika farmako-

logidatabas för hjärnans sjukdomar och för att identifiera

vilka av våra test-substanser som har potential att bli ett

framtida läkemedel med önskad terapeutisk effekt och bra

säkerhetsprofil.

Fem läkemedelskandidater i utveckling

IRLAB har idag fem läkemedelskandidater i olika faser av

utveckling från preklinik till att vara redo att starta Fas III.

Samtliga kandidater är upptäckta med hjälp av ISP-platt-

formen.

Den läkemedelskandidat som kommit längst är mesdo-

petam (IRL790) som är redo att starta Fas III registrerings-

grundande studier för behandling av levodopa-inducerade

dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (PD-LIDs). Detta ef-

ter att framgångsrikt ha slutfört Fas I-säkerhets-, kinetik-,

och tolerabilitetsstudier, Fas Ib och Fas IIa för att utforska

tolerabilitet men även effekt i s.k. ”proof of concept” stu-

dier i patienter, samt en Fas IIb-studie för att etablera dos-

respons och identifiera dosregim för Fas III och skapa ytter-

ligare säkerhetsdata. Bolaget har genomfört ett framgångs-

rikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA samt erhållit veten-

skaplig rådgivning från EMA om utformning av Fas III pro-

grammet. Myndigheterna anser att de studier som genom-

förts och de data som genererats hittills är adekvata för

att föra programmet vidare in i Fas III. Det har även bekräf-

tats att FDA, EMA och IRLAB har samsyn gällande nyckel-

komponenterna i Fas III-programmet för mesdopetam.

Bolagets nästa kliniska läkemedelskandidat, pirepemat

(IRL752), har också genomgått Fas I avseende säkerhet och

kinetik, samt en Fas IIa-studie för ”proof of concept” avse-

ende tolerabilitet och säkerhet men även för effekt. Under

början av 2025 avslutades REACT-PD, en Fas IIb-studie i

patienter med Parkinsons sjukdom som upplever återkom-

mande fall. Syftet med REACT-PD var att bestämma dos

för kommande studieprogram och för att samla säkerhets-

data. Resultat från REACT-PD presenterades under mars

2025 och baserat på dessa lovande resultat och de råd

som lämnats av ledande internationella experter är en för-

stärkt utvecklingsplan på plats för läkemedelskandidaten.

Dessa båda läkemedelskandidater är avsedda att be-

handla patienter med några av de svåraste symtomen till

följd av Parkinson – mesdopetam för besvärande och livs-

kvalitetspåverkande dyskinesier (PD-LIDs) samt pirepemat

för att minska risk för fall- och fallskador (PD-Fall).

Bolaget utvecklar även IRL757 för behandling av apati vid

neurologisk sjukdom, den tredje av bolagets läkemedels-

kandidater i klinisk fas. Utvecklingen sker i samarbete med

och är fullt finansierat av MJFF och MSRD/Otsuka. De pre-

kliniska studierna samt de Fas I-studier som krävs för att

genomföra studier i patienter har framgångsrikt slutförts.

Följt av den europeiska läkemedelsmyndighetens, EMA,

godkännande som erhölls i december 2025 har en större

Fas 1b-studie initierats och de första patienterna påbör-

jade behandlingsfasen i februari 2026. IRL757 utvecklas

nu igenom ”proof of concept” för behandling av apati vid

Parkinson.

Bolaget utvecklar även två prekliniska läkemedels-

kandidater: IRL942, som utvecklas för att behandla kog-

nitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom och IRL1117, som

utgör en ny banbrytande behandling av grundsymtom vid

Parkinson utan att orsaka de besvärliga komplikationer som

dagens standardbehandling med levodopa leder till. IRL1117

har potential att kunna ersätta levodopa som standard-

behandling vid Parkinson.

De fem läkemedelskandidaterna i bolagets portfölj har

Finansiell översikt

Alla siffror avser koncernen 2025 2024 2023 2022

Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136

Rörelseresultat, TSEK –93 398 –75 111 –180 765 -113 110

Årets resultat, TSEK –110 010 –83 129 -177 839 -113 406

Resultatet per aktie

före och efter utspädning, SEK –1,64 –1,60 -3,43 -2,19

Likvida medel, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776

Eget kapital per aktie, SEK 0,36 0,63 2,23 5,61

Soliditet, % 22 24 65 90

Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 29

varav inom FoU 28 28 26 25

mycket stor potential som kan leda till helt nya terapier för

Parkinson och andra neurologiska sjukdomar, vilket förvän-

tas göra dem attraktiva för patienter, läkare, läkemedelsin-

dustrin och i därigenom skapa ett betydande värde för ak-

tieägarna.

Förändrar livet för patienter

med Parkinsons sjukdom

I en studie publicerad av den vetenskapliga tidskriften BMJ

identifierades tio prioriterade områden för behandling av

Parkinson.

Bland dessa återfinns behandling av motoriska

komplikationer såsom levodopa-inducerade dyskinesier

(LIDs), icke-motoriska komplikationer såsom psykos, ångest,

balansförsämring och fall samt kognitiv nedsättning.

Studien tydliggör att IRLABs pipeline specifikt adresse-

rar stora medicinska behov inom Parkinsonbehandling.

Deane KH, Flaherty H, Daley DJ, et al. Priority setting partnership to identify the top 10 rese-

arch priorities for the management of Parkinson’s disease. BMJ Open. 2014 Dec;4(12):e006434.

DOI: 10.1136/bmjopen-2014-006434. PMID: 25500772; PMCID: PMC4281559.

7IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20256 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Höjdpunkter under året som gått

och början av 2026

Regulatoriska framgångar och samsyn med EMA

kring Fas III programmet för mesdopetam

I januari 2025 erhöll bolaget dispens från EMA avseende

pediatriska studier (i barn/unga vid Parkinson) med mes-

dopetam. Tillsammans med tidigare beslut från den ameri-

kanska läkemedelsmyndigheten FDA innebär beskedet från

EMA att bolaget helt kan fokusera på aktiviteter inom mer

relevanta patientgrupper som har Parkinson.

I februari 2025 erhöll IRLAB positiv återkoppling från EMA

som bekräftar samsyn med FDA kring Fas III-programmet

för mesdopetam. Med stöd av det tidigare framgångsrika

End-of-Phase 2-möte med FDA och den positiva dialogen

med EMA kan nu bolaget gå vidare med förberedelserna

inför registreringsstudier i Fas III med läkemedelskandidaten.

IRL757 Fas I positiv – fortsatt utveckling i Parkinson

och apati finansierad av MSRD/Otsuka

I början av 2025 rapporterade bolaget resultat från två ge-

nomförda Fas I-studier, en på friska yngre vuxna och en på

friska äldre vuxna (65 år och äldre). Resultaten visade att

IRL757 absorberades väl och gav god exponering i kroppen

efter upp till 10 dagars dosering. Säkerheten, tolerabiliteten

och den farmakokinetiska profilen för IRL757 stödjer fort-

satt klinisk utveckling. En av studierna finansieras av The

Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research (MJFF).

I mars 2025 meddelade bolaget att IRL757 går vidare till

nästa steg med en klinisk studie i patienter med Parkinson

och apati, LIFT-PD studien. Studiens kostnader är fullt fi-

nansierade av McQuade Center for Strategic Research and

Development (MSRD)/Otsuka genom en initial betalning till

IRLAB på 4,5 miljoner USD under det första kvartalet och 4

miljoner USD under fjärde kvartalet 2025.

Regulatoriska godkännanden för IRL757 –

kvitto på kvaliteten i vårt arbete

I december 2025 erhöll bolaget regulatoriska och etiska

godkännanden i Europa för LIFT-PD, Fas Ib-studien, av

IRL757. Studien som genomförs vid 16 kliniker i fyra euro-

peiska länder utvärderar säkerhet, tolerabilitet och signaler

på effekt hos personer som lever med Parkinson och apati.

Lovande kliniska framsteg och internationellt

expertstöd för pirepemat

I mars 2025 presenterade bolaget resultaten från

REACT-PD, Fas IIb-studien med pirepemat. Studien iden-

tifierade läkemedelskandidatens terapeutiska fönster, där

medelhöga plasmakoncentrationer av pirepemat reduce-

rar fallfrekvensen med 51,5 % efter tre månaders behand-

ling – en kliniskt mycket betydelsefull och statistiskt signifi-

kant effekt.

Resultaten diskuterades i december 2025 med ledande

internationella experter, som bedömde pirepemat som en

lovande läkemedelskandidat med potential för menings-

fulla terapeutiska fördelar och ansåg att fortsatt utveckling

är väl motiverad. Baserat på de lovande resultaten för läke-

medelskandidaten och de råd som lämnats av expertgrup-

pen är en förstärkt utvecklingsplan på plats.

Nya data presenterades på vetenskapliga

konferenser och i publikationer

IRLAB har under året varit aktiva på medicinska och veten-

skapliga konferenser för att dela kunskap och presentera

resultat samt att ge ytterligare förståelse kring våra läke-

medelsprojekt och vår forskningsplattform ISP.

Vid den internationell konferensen AD/PD™ 2025 som

hölls i Wien, Österrike i april 2025, presenterades bola-

gets ”kortikala förstärkare” som en ny behandlingsstrategi

för Alzheimers och Parkinsons sjukdom. Vid samma kon-

ferens presenterades data från first-in-human studien

med IRL757 samt en tvärsnittsanalys av baslinjedata från

REACT-PD studien, en Fas IIb-studie som utvärderade sä-

kerhet, tolerabilitet och effekten av pirepemat på fallfrek-

vens hos personer med Parkinsons sjukdom som upplever

återkommande fall.

Studieresultaten från Fas IIb-studien med mesdopetam

publicerats i en högt rankad tidskrift Movement Disorders

Clinical Practice. Publiceringen i denna prestigefyllda, ex-

pertgranskade medicinska tidskrift bekräftar ytterligare

studiens integritet och kliniska betydelse, vilket stöder den

primära effektparametern och dosnivån som valts för det

kommande fas III-programmet.

Förändrad ledningsstruktur

Viktor Siewertz lämnade rollen som CFO i slutet av augusti

2025. Mellan september och mitten av november funge-

rade Roy Jonebrant som tillförordnad CFO. I oktober 2025

utsågs Gustaf Albèrt till ny CFO, och han tillträdde sin tjänst

den 17 november.

Nya patent beviljades under året

I maj och september 2025 beviljades IRLAB ytterligare två

patent som utökar patentskyddet för läkemedelskandida-

ten mesdopetam i USA respektive Kina. Dessa beviljade

patent stärker det redan omfattande skydden för läke-

medelskandidaten och bidrar positivt till projektets värde.

Förstärkta förutsättningar för värdeskapande

genom lånefinansiering och företrädesemission

I februari 2025 stärkte bolaget sin likviditet genom att för-

länga löptiden för det befintliga lånet från Fenja Capital

om 55 miljoner SEK. Samtidigt upptogs nya lån från ett an-

tal större aktieägare till ett totalt belopp om 22,4 miljoner

SEK. I juni meddelade bolaget att löptiden för 30 MSEK av

det befintliga lånet om 55 MSEK från Fenja Capital hade

förlängts till 30 oktober 2026 och att återstående 25 MSEK

skulle betalas tillbaka.

I juli 2025 offentliggjorde bolaget utfallet av företräde-

semissionen. Med en teckningsgrad om cirka 61,1 procent

och garantiåtaganden om cirka 23,9 procent tillfördes bo-

laget cirka 115,7 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga

till företrädesemissionen samt kvittningar av lån. För mer

information om företrädesemissionen se avsnittet för-

valtningsberättelse i finansiell rapport 2025. Sammantaget

stärkte dessa åtgärder bolagets finansiella uthållighet i en

period där flera potentiellt värdeskapande milstolpar när-

made sig.

Samarbete initierat baserat på ISP-plattformen

under inledningen av 2026

I början av 2026 inledde bolaget ett samarbete med det

danska bioteknikföretaget Biomia för att utvärdera deras

läkemedelskandidater med hjälp av IRLAB:s forsknings-

plattform, ISP. Samarbetet ger möjlighet att använda bola-

gets breda expertis inom upptäckt av nya behandlingar för

CNS-sjukdomar.

IRL757: Första patienten doserad under början

av 2026 – 3 miljoner USD säkrad milstolpesbetalning

I februari 2026 randomiserades och doserades den för-

sta patienten i LIFT-PD studien med IRL757 i Parkinson och

apati. I samband med detta säkrade bolaget en milstolpes-

betalning om 3 miljoner USD, kopplad till genomförandet av

Fas Ib-studien.

9IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 20258 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

2025 var ett utmanande år för IRLAB Therapeutics eftersom både utvecklingen i våra projekt och

våra partnerdiskussioner dragit ut på tiden. Även om det varit prövande för organisationen har

de åtgärder vi vidtagit gjort oss starkare och vi står under 2026 inför flera potentiella genombrott.

Vi har fortsatt att utveckla våra projekt och fördjupat vår förståelse för de medicinska behov vi

vill möta. Samtidigt har vi sett över portföljen för att anpassa den till bolagets faktiska position,

finansiella förutsättningar och strategiska möjligheter.

IRL757 har en central plats i vår portfölj, med full extern

finansiering från MSRD/Otsuka och stark extern validering.

Efter två framgångsrika Fas I-studier har vi fått regulatoriskt

och etiskt godkännande för Fas Ib-studien LIFT-PD, som

riktar sig till personer med Parkinson och apati. När de för-

sta patienterna inkluderades och påbörjade sin behandling

i februari 2026 tog vi tillsammans med MSRD/Otsuka ett

avgörande steg mot att utveckla en behandling för en pa-

tientgrupp som idag saknar alternativ.

Tack vare partnerskapet kan vi driva projektet fram till

och med Fas Ib-studien, vilket ger en stabil ekonomisk

grund för fortsatt utveckling. Under året har vi erhållit cirka

58 miljoner SEK i studiefinansiering och i samband med

första doseringen av första patienten i februari 2026 er-

höll vi en milstolpebetalning om 3 miljoner USD. Vi ser fram

emot de första resultaten, som enligt nuvarande plan för-

väntas i mitten av 2027.

Mesdopetams värde och kommersiella potential har

stärkts under året, under året, med nya patent som ger

marknadsexklusivitet i bland annat USA och Kina långt in i

mitten av 2040-talet. Marknadsanalyser och dialoger med

Parkinsonläkare bekräftar ett stort medicinskt behov och

ett starkt kliniskt intresse för mesdopetam, vars differen-

tierade profil kan hjälpa många patienter som idag saknar

tillfredsställande behandling. Med stärkt patentskydd, tyd-

ligare marknadsunderlag och dokumenterad betalningsvilja

står vi idag bättre positionerade i våra partnerdialoger och

ser goda förutsättningar för att mesdopetam ska nå mark-

naden.

Fas IIb-studien REACT-PD har gett oss viktiga insikter

om pirepemat, varav en är kandidatens terapeutiska

fönster. Även om studien inte nådde det primära effekt-

måttet, har resultaten gett oss en värdefull grund för do-

soptimering och individuell anpassning i kommande stu-

dier. Vi har dessutom fått stöd för strategin från ledande

internationella experter, vilket stärker vår tro på projektets

framtida potential inom ett område där det idag saknas

behandling mot fall och fallolyckor. Beslutet om nästa steg

i utvecklingen av pirepemat planerar vi att fatta under Q2

2026.

IRL1117 representerar nästa steg i vår långsiktiga

satsning inom Parkinsons sjukdom. Med en ny verknings-

mekanism har projektet potential att komplettera och för-

ändra behandlingslandskapet på sikt. Tack vare företräde-

semissionen i juli har vi nu initierat produktionen av läke-

medelssubstans inför Fas I-studier och genomfört ytterli-

gare prekliniska studier inför kommande ansökan om ge-

nomförande av Fas I-studier. Det ger vår portfölj ett tyd-

ligt framtidsperspektiv och breddar vår strategiska position

bortom de övriga programmen.

Finansiellt har vi tagit ansvar och agerat proaktivt. Li-

censintäkterna för 2024–2025 materialiserades inte, vilket

ledde till genomförandet av en företrädesemission och

kostnadsanpassningar, inklusive frivillig arbetsreduktion

och halverade styrelsearvoden. Dessa åtgärder har gett

oss ökad uthållighet samtidigt som vi arbetar aktivt för att

stärka intäkterna och säkra den långsiktiga finansieringen.

Vi ser betydande möjligheter att realisera värden med

de resurser vi redan har. IRL757 är fullt finansierat av

MSRD/Otsuka och kan drivas genom Fas Ib utan ytterligare

kapital med möjlighet till licensavtal vid positiva data. IRL1117

är en ny licenserbar tillgång som kan tas till Fas I till en

VD har ordet

KRISTINA TORFGÅRD, VD.

begränsad kostnad. Mesdopetam är Fas III-redo och kom-

mersiellt mogen för partnerdiskussioner utan ytterli-

gare kliniska investeringar. Pirepemat kräver fortsatt kli-

nisk utveckling fram till Fas III, men har stor potential med

möjlighet till partnerskap.

Våra prioriteringar för 2026 är tydliga: ingå minst ett

partneravtal som stärker intäkterna och realiserar värde i

portföljen, säkerställa att IRL757 utvecklas enligt plan mot

dataavläsning i mitten av 2027, förbereda nästa kliniska

studie och fatta beslut om pirepemat under Q2, och driva

IRL1117 vidare med målet att göra projektet redo för Fas I.

Med rätt fokus, disciplin och genomförandekraft har

vi en portfölj som kan omvandlas till konkreta värden för

både patienter och aktieägare. Det är en uppgift vi tar på

största allvar.

Jag vill rikta ett stort tack till våra aktieägare för ert fort-

satta stöd och till våra medarbetare för ert outtröttliga ar-

bete.

11IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202510 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Mål & Strategi

Vad?

Varför?

IRLAB vill förändra livet för personer med

Parkinsons sjukdom och andra hjärn-

sjukdomar. Målet är att ge dessa personer

möjligheten till mer tid utan symtom och

därmed ökad livskvalitet.

IRLAB arbetar för att möta behovet av nya

läkemedel för behandling av Parkinsons

sjukdom och andra hjärnsjukdomar.

Hur?

Med IRLAB:s spetskompetens inom

modern forskning och utveckling skapas

effektiva och framgångsrika läkemedel.

TVÅ VÄGAR TILL AKTIEÄGARVÄRDE

IRLAB:s affärsmodell har potential att generera intäkter

genom utlicensiering av läkemedelskandidater och genom

att ingå samarbeten som bygger på ISP-plattformen.

Läkemedelskandidater

IRLAB:s läkemedelskandidater kan ge aktieägarvärde ge-

nom licensiering/partnerskap eller försäljning av projekt. In-

täkter erhålls i form av betalning vid undertecknande av av-

tal, milstolpebetalningar och royalties. IRLAB:s huvudfokus

är att utveckla unika läkemedelskandidater till och med Fas

II-studier och uppnådd klinisk proof-of-concept. Därefter är

strategin att samarbetsavtal ingås för vidare klinisk utveck-

ling och kommersialisering, främst genom licensavtal med li-

censtagare som har de resurser som krävs för att slutföra

utvecklingen och att marknadsföra det färdiga läkemedlet.

Forskningsplattformen ISP

I preklinisk forskning kan ISP-plattformen utnyttjas i samar-

bete med andra läkemedelsbolag. Det skapar möjligheter

till intäkter i form av marknadsmässiga samarbetsavtal samt

milstolpesbetalningar och royalties på de produkter som

partnern väljer att utveckla. IRLAB:s strategi är både att ut-

nyttja de interna resurserna för att utveckla de egna läke-

medelskandidaterna och därmed maximera värdet i dessa

och att, när möjlighet ges och kapacitet finns, nyttja platt-

formen i externa samarbeten. ISP har hög precision och

är resurs- och kostnadseffektiv, vilket innebär att utveck-

ling endast sker av molekyler med goda förutsättningar att

lyckas. I den mån bolaget bedömer att det finns ytterligare

resurser, inom ramen för ISP, kan dessa komma att erbju-

das externa parter.

VAD BEHÖVER IRLAB FÖR ATT LYCKAS?

Kompetenta medarbetare

Välutbildad och motiverad personal är en förutsättning för

att driva forsknings- och utvecklingsverksamhet på bästa

sätt. IRLAB behöver hålla en hög kompetensnivå på med-

arbetare och externa konsulter.

Välplanerad klinisk utveckling

Välplanerade studier som ger svar på de frågor som ställs

är nödvändiga för att utveckla bolagets läkemedelskandi-

dater. Goda förutsättningar för det skapas genom noggrant

och detaljerat arbete kring utvecklingsplaner och design

av studier, vilka valideras tillsammans med ämnesexperter

och genom interaktioner med regulatoriska läkemedels-

myndigheter.

Nyskapande forskning

IRLAB arbetar fortlöpande med utveckling av kunskap och

metodologi kring bolagets forskningsplattform, ISP. IRLAB:s

läkemedelskandidater är genererade med ISP-plattformen

och det är viktigt att kontinuerligt utveckla metoden för att

hålla en fortsatt hög innovationskraft i skapandet av bola-

gets framtida pipeline.

IRLAB:s styrka är att upptäcka nya unika läkemedelskandidater med hjälp av forskningsplattformen

ISP och utveckla dem fram till så kallad klinisk proof-of-concept vilket innebär att tydliga indika-

tioner på, tolerabilitet, säkerhet och effekt är uppnådda. IRLAB:s affärsmodell, kompetens och

erfarenhet är anpassad till att nyttja denna styrka. Som pionjärer inom utvecklingen av innovativa

läkemedel bidrar IRLAB till att på sikt förbättra livskvaliteten för personer som lever med Parkinson

och andra neurologiska sjukdomar – en insats som också skapar betydande samhällsnytta.

Över tid kan detta leda till avsevärt värdeskapande för våra aktieägare.

Effektiva samarbeten

Goda relationer med samarbetspartners och extern ex-

pertis behövs för att effektivt kunna genomföra företagets

forskning och utveckling samt den strategiska och opera-

tiva verksamheten. Genom att nyttja den bästa partnern

eller ämnesexperten för varje viktig frågeställning kan IR-

LAB skaffa sig de bästa förutsättningarna.

Starkt IP-skydd

IRLAB arbetar kontinuerligt med att patentskydda bolagets

teknologier och innovationer. Detta sker genom ett konti-

nuerligt arbete i processer med syfte att skydda de imma-

teriella rättigheterna för ISP-plattformen och företagets lä-

kemedelskandidater.

Optimerad organisation

För att skapa de bästa förutsättningarna för att utveckla

nya behandlingar för personer som lever med Parkinson

håller IRLAB ett kontinuerligt fokus på att optimera organi-

sationen avseende effektivitet, kvalitet och flexibilitet.

Finansiering

IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag som inte har

ett jämt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet

i samband med tecknade licensavtal, uppnådda milstolpar

eller som utbetalningar för att finansiera en specifikt stu-

die.

Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden,

genom utlicensiering eller försäljning av projekt. Finansie-

ringsstrategin är att löpande tillse att bolaget är tillräckligt

finansierat via kapitalmarknaden och/eller framgångsrik af-

färsutveckling för att kunna driva verksamheten effektivt

och fatta rationella affärsbeslut. Aktiviteter för att uppnå fi-

nansiering via kapitalmarknaden pågår parallellt med pro-

cesser för att ingå avtal om utlicensiering eller försäljning.

13IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202512 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Läkemedelsutveckling är komplex och vägen mot godkännande av ett nytt läkemedel kan

vara svåröverskådlig. Det finns inte en väg framåt, utan en mängd möjligheter där bl a aspekter

som kemisk struktur, verkningsmekanismer, analysmetoder och myndighetskrav styr.

Nedanstående illustration visar IRLAB:s syn på utvecklingsprocessen och var i processen IRLAB:s

projekt befinner sig.

Fas IIa

Studier i patienter

med syfte att be-

kräfta läkemedels-

kandidatens säker-

het och tolerabilitet

i patienter samt för

att studera indika-

tioner på effekt

Fas IIb

Studier i patienter

för att främst

påvisa läkemedes-

kandidatens

dos-responseffekt

och därigenom

kunna välja dos för

Fas III

Pivotala studier för

att bekräfta resul-

taten i föregåede

studier med ett större

antal patienter.

Framgångsrika studier

är underlag för en

ansökan om mark-

nadsgodkännande

Fas I

Studier i friska

frivilliga forsknings-

personer med syfte

att bekräfta läke-

medelskandidatens

säkerhet och tolera-

bilitet i människa

Fas Ib: Studier i

mindre antal pati-

enter med syfte att

bekräfta läkemedels-

kandidatens säkerhet

och tolerabilitet i

patienter samt att

erhålla indikationer

på effekt

Prekliniska

studier

Tolerabilitet och

säkerhetsstudier

genomförs för att

uppnå myndig-

hetskrav för att

få inleda Fas I

Molekylnummer

IRLXXX

Projektnamn

Beteckning

IRLAB:s portfölj

IRL757

P001

P003

pirepemat (IRL752)

mesdopetam (IRL790)

Upptäcktsfas

Preklinisk fas

Klinisk fas

LÄKEMEDELSKANDIDAT NOMINERAS

Återkopplingar inom ISP-processen

In vitro och in vivo-studier

genomförs för att identifiera

molekyler med högst potential

Ett antal mole-

kyler designas

baserat på idén

IDÉ

ISP –

IRLAB:s UNIKA

FORSKNINGS-

PLATTFORM

MOLEKYL VÄLJS UT

Illustration av IRLAB, april 2026

INN-namn (beslutas av WHO)

IRL942

P001

IRL1117

15IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202514 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Vid Parkinson försvinner nervcellerna som utnyttjar sig-

nalsubstansen dopamin långsamt som leder till en minskad

nivå av dopamin i hjärnan. Sjukdomen utvecklas långsamt

och diagnostiseras vanligen inte förrän nära 80 procent av

hjärnans dopaminproducerande nervceller har försvunnit.

Sjukdomen är både kronisk och progressiv vilket inne-

bär att den är livslång och förvärras med tiden. Parkinson

debuterar vanligen efter 60 års ålder men kan även drabba

yngre personer. Man vet inte exakt vad som orsakar sjuk-

domen och det finns idag inget sätt att hindra uppkomsten

eller bromsa utvecklingen av den. Under senare år har ett

antal genetiska avvikelser kunnat påvisas, men samman-

taget svarar de för en liten andel av alla diagnostiserade fall.

Se illustration på nästa uppslag för en översikt av sjuk-

domens olika faser och symtom

Motoriska och

icke-motoriska symtom

Parkinson förknippas främst med karaktäristiska motoriska

symtom som skakningar (tremor), muskelstelhet (rigiditet),

rörelsehämning (bradykinesi) och balansproblem (postu-

ral dysfunktion). Dessa symtom ger upphov till svårigheter

att gå, att påbörja rörelser och att utföra upprepade rö-

relser (som att skriva eller borsta tänderna). Andra symtom

är nedsatt ansiktsmimik, försvagad röst, försämrad balans

och återkommande fall. Rörelserna blir också mindre au-

tomatiserade, långsammare och kräver större mental an-

strängning.

Parkinson ger även upphov till så kallade icke-motoriska

symtom vilka bland annat är relaterade till kognition som

till exempel minnesfunktion, tankeförmåga, planerings-

förmåga, beslutsfattande och inlärning eller till den psy-

kiska hälsan som depression, apati, ångest, trötthet och

sömnproblem. Det så kallade autonoma nervsystemet kan

också drabbas, vilket kan ge upphov till problem som blod-

trycksfall, impotens och inkontinens.

Icke-motoriska

neuropsykiatriska symtom

I senare faser av Parkinson utvecklar personer ofta psyki-

atriska symtom som till exempel psykossymtom i form av

hallucinationer och vanföreställningar. Personer med Par-

kinson drabbas även av kognitiv försämring, vilket gradvis

blir sämre under sjukdomstiden med svårigheter med upp-

märksamhet, minne och exekutiv funktion.

Apati, med symtom som likgiltighet, håglöshet, känslo-

löshet eller brist på engagemang och intresse, är ytterli-

gare ett komplext syndrom som personer med Parkinson

och andra hjärnsjukdomar kan utveckla över tid och som

avsevärt minskar livskvaliteten för både patient och när-

stående.

Motoriska grundsymtom

vid Parkinson

Parkinson påverkar nervsystemet och orsakar gradvisa för-

ändringar i kroppens rörelseförmåga och funktion. Symto-

men vid Parkinson varierar från person till person men det

finns tre huvudsakliga grundsymtom: skakningar (tremor),

stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi).

Personer med Parkinson ordineras idag antiparkinsonbe-

handlingen levodopa som behandlar dessa grundsymtom.

Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson

Parkinsons sjukdom är näst efter Alzheimers sjukdom den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen.

Globalt uppskattas nära elva miljoner människor leva med Parkinson, en siffra som kommer

att mer än fördubblas fram till år 2040. Dagens tillgängliga behandlingar är otillräckliga och behovet

av nya, effektiva läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för personer med Parkinson är stort

och brådskande.

Parkinsons sjukdom

sedan 1960-talet och är för närvarande den enda medici-

nen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen under hela

dess progression. Levodopa har dock betydande behand-

lingsrelaterade begränsningar, särskilt den korta verknings-

tiden samt förekomsten av behandlingsrelaterade kom-

plikationer i form av fluktuationer i effekt och i överdrivna

ofrivilliga rörelser (dyskinesier).

Det saknas idag en antiparkinsonbehandling som är en-

kel att dosera och som uppvisar en långvarig antiparkinso-

neffekt utan att inducera besvärande fluktuationer i effekt

eller andra komplikationer under långtidsbehandling.

Dyskinesier,

ofrivilliga rörelser

En vanlig och svårbehandlad komplikation till kronisk le-

vodopabehandling är dyskinesier, ofta benämnda PD-LIDs

(efter engelskans Parkinson’s disease levodopa-induced

dyskinesias). Med dyskinesier avses ett ofrivilligt rörelse-

mönster som uttrycks onormalt kraftigt och ihållande och

som orsakas av den levodopabehandling personen måste

ta för att hålla sig rörlig. Dyskinesierna är ofta mycket be-

svärande och överskuggar till viss del nyttan av levodopa-

behandlingen som är nödvändig för att behandla grund-

symtomen. Mer än 30 procent av patienterna med Parkin-

son utvecklar sådana dyskinesier inom fem år och cirka 60

procent inom 10 år från start av behandling med levodopa.1

Rädslan för att besvärande dyskinesier leder ofta till att lä-

kare tvingas ordinera en lägre dos av levodopa än vad som

hade varit optimalt för behandlingen av grundsymtomen

vilket även försämrar livskvaliteten.

I Europa finns idag inget godkänt läkemedel för behand-

ling av PD-LIDs men läkemedlet amantadin används sedan

lång tid i viss utsträckning vid PD-LIDs, även om det inte är

godkänt för den indikationen. Under 2017 godkändes aman-

tadine ER, en långtidsverkande formulering av amantadin, i

USA för behandling av PD-LIDs. Amantadin kan fungera väl

för de patienter som tolererar dess biverkningar men är

associerat med bland annat svåra begränsande psykiatriska

sidoeffekter såsom hallucinationer vilket gör att få har

nytta av behandlingen. Hela 75% av de ca 500.000 indivi-

der i USA och EU5 som idag lever med besvärande dyskine-

sier är därför idag obehandlade. Detta utgör ett av de stora

behandlingsbehoven vid Parkinson. Andra alternativ för pa-

tienter med PD-LIDs är kirurgiska metoder, såsom deep

brain stimulation (DBS) men dessa övervägs endast för

de allra svåraste fallen på grund av behandlingarnas kom-

plexitet för patienterna, biverkningar och mycket höga

kostnader.

Fall och fallkomplikationer

vid Parkinson

Rädsla för att falla påverkar vardagen påtagligt för många

personer med Parkinson. Personer med Parkinson har två

till tre gånger högre risk att falla jämfört med friska per-

soner i samma ålder och fallrelaterade skador är en av de

vanligaste orsakerna till att de uppsöker akutsjukvård. Un-

gefär 60 procent av personer med Parkinson faller varje år

och av dessa faller ungefär 70 procent regelbundet. Detta

leder till betydande ökningar av skador och därmed vård-

och samhällskostnader. I USA uppskattas sjukvårdskostna-

derna vara cirka 30 000 USD för varje fallskada som be-

handlas på sjukhus hos personer över 65 år. Totalt upp-

skattas att kostnaderna relaterade till fall hos äldre upp-

går till hela 80 miljarder dollar 2020.

Komplikationer som

kan associeras med fall är frakturer och mjukdelsskador

som leder till minskad rörlighet och sämre livskvalitet.

Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot

nedsatt rörelseförmåga och skakningar, men har ingen på-

verkan på fallrisk, fall och fallskador.

Kognitiv försämring

Kognitiv försämring anses vara en svår komplikation vid

Parkinson eftersom den kan påverka personens förmåga

att utföra vardagliga uppgifter; tänka, planera och fatta be-

slut.

Ungefär 12 procent av alla vuxna i åldern 65 år eller äldre

upplever kognitiv försämring och bland personer som lever

med en neurologisk sjukdom är siffran ännu högre.

17IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202516 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Parkinsons sjukdom

Diagnostisering av Parkinsons sjukdom sker ofta vid begynnande motoriska symtom (tid 0 år) men kan föregås av en premotorisk fas eller före-

bådande symtom i upp till 20 år eller mer. Denna förebudsfas karakteriseras av specifika icke-motoriska symtom. Efter diagnos uppträder ytterligare

icke-motoriska symtom som orsakar påtagliga funktionshinder. Axialmotoriska symtom, såsom obalans med frekventa fall och gångstopp/frysning

av gången, tenderar att förekomma vid avancerad sjukdom. Långsiktig Levodopabehandling orsakar biverkningar som leder till ytterligare komplika-

tioner såsom ofrivilliga överrörelser (dyskinesier) och psykos.

Baserad på Kalia, LV. och Lang, AE. Lancet 2015;386-912.

Behov av kompletterande

behandlingar

Psykiatriska

Motoriska

Icke-

motoriska

Diagnos Parkinsons sjukdom

Framskriden/sen fasTidig fas

–10 år 0 år 10 år 20 år

Kognitiv försämring

Apati

Hallucinationer

Depression

Hallucinationer

Förvirring

Demens

Långsamma

rörelser

Stelhet

Tremor/

skakningar

Inkontinens

Blodtrycksfall när

man reser sig

Smärta

Trötthet

Mild kognitiv

nedsättning

Överdriven

trötthet dagtid

Tappa luktsinnet

Depression

Dyskinesi

Motoriska

fluktuationer

Balans och fall

Gångstopp

Sväljsvårigheter

Talsvårigheter

Psykoser

Sömnsvårig-

heter

Förstoppning

Inledande symtom innan diagnos

Diagnostisering av Parkinsons sjukdom

–20 år

Kognitiv försämring kan inkludera problem med uppmärk-

samhet, minne, inlärning, språk, tänkande, rumsuppfatt-

ning och exekutiva funktioner. Personer med Parkinson kan

uppleva svårigheter att koncentrera sig, glömma saker, ha

svårt att hantera flera uppgifter samtidigt, problem med

att hitta ord och förlora förmågan att utföra enkla dagliga

uppgifter som att klä sig eller laga mat.

Vidare påverkas även individens livskvalitet genom att

begränsa deras självständighet och förmåga att delta i

sociala aktiviteter. Det kan också öka risken för fall och

andra olyckor. Dessutom kan det vara en källa till oro och

stress för patienten och deras anhöriga.

Orsaken till kognitiv försämring och neuropsykiatriska

symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar

antas vara en försvagad nervsignalering i hjärnbarken.

Apati

Apati är vanligt förekommande hos personer med Par-

kinson och kan påverka deras motivation, initiativ och en-

gagemang i dagliga aktiviteter. Apati anses vara ett funk-

tionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner

människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är

hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av

personer med Parkinson och hos 20–90 procent av per-

soner med Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar.

Personer med Parkinson som drabbats av apati kan

uppleva brist på intresse eller glädje för aktiviteter. De

kan också känna sig trötta, utmattade och utan energi,

vilket kan göra det svårt att genomföra dagliga uppgifter.

Dessutom kan apati bidra till social isolering och minskad

livskvalitet.

En ytterligare viktig aspekt är att apati även kan påverka

personens följsamhet till medicinering och behandlings-

planer, vilket kan leda till sämre behandlingseffektivitet och

försämra individens hälsa.

Orsaken till apati vid neurologiska sjukdomar är inte helt

känd, men det har föreslagits att det kan vara på grund

av en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till

djupare liggande hjärndelar.

Psykos

Personer med Parkinson utvecklar ofta psykossymtom (PD-

P) i form av hallucinationer och vanföreställningar. Det upp-

skattas att 20–40 procent av alla personer med Parkin-

son riskerar att över tid utveckla psykotiska symtom.

Detta

motsvarar fler än 750 000 patienter i USA, EU4+UK (Frank-

rike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien) och

Japan. Det finns idag ett läkemedel för behandling av PD-P,

vilket är godkänt i USA, men inte i Europa, för behandling av hal-

lucinationer och vanföreställningar. I avsaknad av godkända lä-

kemedel behandlas patienter ofta med antipsykotiska läkeme-

del avsedda för behandling av schizofreni, trots att de inte är

dokumenterade för behandling av PD-P.

Dagens behandling

av Parkinson

Befintlig behandling av Parkinson är helt inriktad på symtom-

lindring med så få behandlingskomplikationer som möjligt.

Levodopa – bra effekt men

tydliga begräsningar med kvarstående

stora medicinska behov

Ett stort framsteg i behandlingen av Parkinson gjordes på

1960-talet när nobelpristagaren Arvid Carlsson kunde visa

på bristen på dopamin och behandling med levodopa in-

troducerades. Levodopa är ett förstadium till dopamin

som omvandlas i hjärnan och ersätter det av sjukdomen

förlorade dopaminet. Tidigt sågs det att levodopa, som

var effektivt för att minska rörelseförmåga och skakningar,

så småningom även började ge besvärande biverkningar i

form av ofrivilliga rörelser, dyskinesier. Behandlingen blev

också med tiden alltmer svårstyrd då patienter utvecklade

snabba kast mellan dålig rörlighet och överrörlighet. Vissa

drabbades även av hallucinationer.

Sedan 1970-talet behandlas i stort sett alla perso-

ner med Parkinson med levodopa. Allt eftersom sjuk-

domen fortgår blir det dock nödvändigt att lägga till fler lä-

kemedel för att hantera biverkningar som orsakas av lång-

tidsbehandling med levodopa.

19IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202518 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Parkinsons sjukdom

En ytterligare betydande begränsning är den korta verk-

ningstid som levodopa har vilket betyder att personen

måste ta en ny dos med ibland så korta intervall som 20

minuter för att få optimal effekt.

Levodopa och andra liknande läkemedel hjälper mot

nedsatt rörelseförmåga och skakningarna, men är inte

effektiva för att förbättra balans och kognition. Dagens

tilläggsbehandlingar, utöver levodopabehandlingen, utgörs

idag av enzymhämmare (till exempel COMT-hämmare och

MAO-B-hämmare), dopaminagonister och amantadin, ett

preparat som hämmar NMDA-receptorer. Dessa läkemedel

har dock ytterligare biverkningar och är inte fullt effektiva i

att kontrollera symtomen.

https://doi.org/10.1136/ip-2023-045023

Turcano et al. 2018. Neurology 91:1-6

Spears C. (n.d.) Hallucinations/Delusions. Parkinson’s Foundation

https://www.parkinson.org/Understanding-Parkinsons/Symptoms/Non-Movement-

Symptoms/Hallucinations-Delusions

KARIN ÖNNHEIM, arbetar med att utvärdera effekten av de

läkemedelskandidater vi syntetiserar och testar i olika modellsystem.

21IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202520 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Forskningsplattformen ISP

ISP ser till helhetseffekterna

Den idag vanligaste metoden för att upptäcka nya mole-

kyler i ett laboratorium är så kallad targetbaserad screen-

ing. Principen är, förenklat uttryckt, att man in-vitro letar

efter molekyler som binder till ett sjukdomsspecifikt pro-

tein, baserat på hypotesen att detta påverkar sjukdomstill-

ståndet hos en patient. Vägen mellan provrör och männ-

iska är dock förenad med många utmaningar kopplade till

kroppens många och komplexa återkopplingssystem.

Att arbeta med ISP-plattformen, jämfört med target-

baserad metodik, innebär att IRLAB tidigare kan fånga

upp hela det komplexa samspelet i hjärnans signalsystem.

Genom att direkt studera effekterna av molekylerna i

levande system, så kallad fenotypisk screening, kan nya

profiler och oväntade verkningsmekanismer upptäckas

med hjälp av avancerade analysmetoder och AI. Sådana

fynd är ytterst svåra att göra med targetbaserad screen-

ing. ISP avslöjar också tidigt om det är möjligt att utveckla

en lovande substans till ett läkemedel. Många molekyler

har oönskade egenskaper som gör dem olämpliga att an-

vända som läkemedel trots lovande resultat i ett provrör.

Det kan exempelvis handla om bristande upptag i kroppen

eller säkerhetsproblem. Genom att med hög precision di-

rekt kunna gallra bort sådana substanser sparas betydande

resurser, både i tid och kostnader.

Det strukturerade systembiologiska arbetssättet inne-

bär sammanfattningsvis att ISP genererar ett kraftfullt

underlag för att identifiera nya effektiva läkemedel på

kortare tid. Tidigare forskningsresultat i kombination med

moderna AI-baserade metoder ger optimala förutsätt-

ningar att identifiera samband och synergieffekter som

leder till nya innovationer.

Mer om det systembiologiska angreppssättet i ISP

Under varje försök mäts hundratals variabler på varje djur,

data som kontinuerligt återanvänds i framtida analyser och

jämförelser.

Läkemedelskandidater genererade med ISP-plattfor-

men har en högre sannolikhet att uppnå positiva kliniska

“proof of concept” resultat i jämförelse med industri-

standard.

Detta bidrar till att minska risken för att stora säkerhets-

studier in vivo genomförs i onödan. Sammantaget innebär

detta att antalet djur som behövs för att få fram ett helt

nytt läkemedel för att behandla svåra sjukdomar kan hållas

på ett minimum.

Mer om databasen

IRLAB:s databas utgör ett ständigt växande referens-

bibliotek, för närvarande innehållande data för omkring

1 200 egna substanser och närmare 400 kända referens-

substanser bestående av befintliga läkemedel för hjärn-

sjukdomar samt andra substanser med känd påverkan

på hjärnan. Att bygga upp databasen till den unika kun-

skapskällan har krävt ett långsiktigt, systematiskt och nog-

grant arbete. Här finns högkvalitativa data från uppmätta

och beräknade profiler inom följande områden:

Forskningsplattformen ISP – Integrative Screening Process – är kärnan i den resurseffektiva metod

som IRLAB använder för att ta fram nya läkemedelskandidater. ISP-metodiken kombinerar system-

biologisk screening en omfattande databas och moderna AI-baserade analyser. Detta ger tidigt

i processen en unik inblick i helhetseffekterna av de molekyler som studeras. Utvecklingsstrategin

ger IRLAB betydande konkurrensfördelar i arbetet med att ta fram nya behandlingar för hjärnans

sjukdomar.

• Kemisk struktur och kemiska egenskaper

• Bindningsförmåga till målproteiner

• Neurokemisk och genuttrycksmässig påverkan i olika

regioner i hjärnan

• Effekt på specificerade beteendemönster

• Farmakokinetik, dvs hur substansen tas upp, fördelas,

bryts ned och utsöndras från kroppen.

Med hjälp av maskininlärning analyseras dataprofilerna

parallellt för att kunna fånga upp underliggande samband i

den stora datamängden.

Tillämpning av ISP i samarbete

Ett konkret resultat av ISP-arbetet är ett nytt samarbete

med det danska bioteknikföretaget Biomia ApS. I sam-

arbetet testas Biomias läkemedelskandidater med hjälp

av ISP-plattformen. Plattformen används för att analysera

och utvärdera små molekyler och deras effekter. ISP jäm-

för de nya föreningarnas profiler med profiler från många

befintliga läkemedel för hjärnsjukdomar samt med andra

kända ämnen som påverkar hjärnan. Genom dessa jäm-

förelser kan ISP på ett unikt och kraftfullt sätt förutsäga

vilka sjukdomar Biomias läkemedelskandidater har poten-

tial att behandla.

23IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202522 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Sebastian Oleszko, Research Scientist inom AI/ML, om

hans roll och arbete på IRLAB:

Sedan vår intervju 2023, hur har användningen av AI och

ML utvecklats på IRLAB?

– Sedan 2023 har vi vidareutvecklat både infrastruktur och

metoder för att berika ISP-plattformen med mer informa-

tionsrika datakällor, där en betydande förbättring är att vi

har infört systematisk videoinsamling i alla in vivo försök.

Tillsammans med våra djurbeteendeexperter har vi byggt

upp ett unikt dataset med nyanserade beteenden, som an-

vänds för att träna maskininlärningsmodeller som automa-

tiskt identifierar och kvantifierar beteendemönster. Model-

lerna ger oss därmed en mer nyanserad förståelse av hur

testsubstanser påverkar CNS-relaterade funktioner, både

genom tolkningsbara förändringar i specifika beteenden

och genom en mer informationsrik beteendeprofil som

kompletterar de variablerna som vi tidigare använt.

Kan du ge något konkret exempel där AI har förbättrat

eller effektiviserat er läkemedelsutveckling?

– Utöver att utveckla egna maskininlärningsmodeller har vi

även utnyttjat framsteg inom AI och språkmodeller för att

effektivisera det dagliga arbetet. Dessa verktyg hjälper oss

med allt från informationssökning och patient- och popu-

lationsinsikter, till snabbare idéutvärdering och utveckling.

Genom dessa AI-verktyg har vi kunnat effektivisera ut-

vecklingen av interna verktyg som gör det enklare för fler

inom bolaget att ta del av datadrivna insikter från våra

ISP-försök. Vi genererar stora mängder högkvalitativa data,

men värdet uppstår först när resultaten presenteras på

sätt som är lätta att tolka och använda i beslut. AI har där-

med bidragit till att effektivisera hur vi tillgängliggör data,

vilket stärker beslutsfattandet i projekten.

Hur stor roll tror du att AI och ML kommer spela för att

identifiera framtida läkemedelskandidater på IRLAB?

– Jag tror att AI och maskininlärning kommer att spela en

central roll i att identifiera framtida läkemedelskandidater

på IRLAB. Våra fenotypiska metoder bygger på att förut-

Forskning är en grundpelare hos IRLAB och det är viktigt att kontinuerligt förfina och vidare utveck-

la våra metoder och alltid ligga i framkant vad gäller moderna beräkningsmetoder. Med användning

av avancerade maskininlärningstekniker (ML) kan vi ytterligare öka effektiviteten i läkemedels-

utvecklingen genom ISP. IRLAB är ledande i teknologiutvecklingen inom systembiologiskt baserad

drug discovery på CNS-området. På IRLAB arbetar specialiserade experter inom ML och artificiell

intelligens (AI) med fokus på att bredda och fördjupa tillämpningen av dessa teknologier för

ISP-plattformen. Redan 2023 intervjuade vi Sebastian Oleszko om AI och ML. I denna uppföljning

berättar han hur området har utvecklats sedan dess.

Ledande i teknologiutveckling

AI (Artificiell Intelligens) är ett bredare

koncept som inkluderar olika tekniker och

metoder för att göra datorer intelligenta

och autonoma. Machine learning (maskin-

inlärning, ML) är en av dessa tekniker och

handlar om att lära datorer att göra upp-

gifter genom att träna dem på data,

istället för att explicit programmera dem.

sättningslöst samla in så mycket information som möjligt

från våra prekliniska försök. Maskininlärningsmodeller, sär-

skilt inom beteendeanalys, tillåter oss att extrahera bio-

logiskt relevanta signaler ur data som gör det möjligt att

skapa mer detaljerade profiler av våra testsubstanser. Det

gör att vi kan upptäcka relevanta skillnader och likheter

mellan kandidater som annars hade kunnat gå förlorade i

mindre detaljerad data.

SEBASTIAN OLESZKOV, Research Scientist inom AI/ML

Vad ser du som nästa stora utvecklingssteg för AI-använd-

ningen på IRLAB?

- Utöver kontinuerliga förbättringar av våra nuvarande system

arbetar vi nu med att utveckla klassificeringsmodeller

som kan identifiera terapeutiskt område, verkningsme-

kanism osv. och relaterade egenskaper för substanser

som screenas i ISP-plattformen. Detta kommer att ge oss

bättre möjligheter att snabbt utvärdera potentialen hos

nya kandidater samtidigt fördjupa förståelsen om deras

egenskaper.

25IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202524 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Mikrodialys

(analys av signalöverföring

mellan nervceller)

Djurmodeller

In vitro data

Bindingsförmåga och metabolism

Molekyler testas på ett förutbestämt antal parametrar, och datamängden samlas,

bearbetas och jämförs med motsvarande data på tidigare testade molekyler, egna och kända.

Rörelsemönster,

nervsignalöverföring och genuttryck

In vivo DMPK

Neurokemisk analys

Diagnos A

Diagnos B

Friska

Grafer & statistik

Nya molekyluppslag

Machine learning

Kartläggning

Datamatriser

Kvantitativ analys Multivariat analys

Vävnadsprover

Limbiska

systemet

HippocampusFrämre cortex

Striatum

In silico data

Fysikaliskkemiska egenskaper, kvantitativa

struktur-effektsamband (QSAR)

och strukturbaserad läkemedelsdesign

Dataflöde i forskningsplattformen ISP

ISP DATABAS

~1100 egna molekyler

~370 kända referensmolekyler

27IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202526 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

* För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation.

** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation och utvecklas i partnerskap MSRD.

IRLAB:s R&D-portfölj

IRLAB:s projektportfölj är inriktad på att upptäcka och utveckla ”first in class” läkemedelskandidater

för att behandla Parkinson genom patientens hela sjukdomsresa. Portföljen består av läkemedels-

kandidater i klinisk och preklinisk utveckling. Samtliga läkemedelskandidater har tagits fram med hjälp

av bolagets egenutvecklade forskningsplattform, ISP.

Projektportfölj

Klinisk fas

Mesdopetam

Mesdopetam (IRL790) är under utveckling för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier vid Parkinsons sjukdom

(PD-LIDs). Målet är att förbättra livskvalitet hos personer som lever med Parkinson genom att minska PD-LIDs. PD-LIDs är en

allvarlig typ av besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkommer hos personer med Parkinson med kronisk levodopa-

behandling. Efter ett framgångsrikt s.k. End-of-Phase 2-möte med FDA och positiv återkoppling från EMA under 2025 som

bekräftar samstämmighet med FDA kring Fas III-programmets utformning. Projektet är nu Fas III-redo.

Pirepemat

Pirepemat (IRL752) utvecklas för att minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Fall är ett av de största

obehandlade problemen vid Parkinson och en allvarlig konsekvens som ofta medför svåra komplikationer såsom frakturer

och mjukdelsskador som leder till sjukhusvård, minskad rörlighet och sämre livskvalitet. Resultat från Fas IIb-studien (REACT-PD)

presenterades under mars 2025 och baserat på dessa lovande resultat och de råd som lämnats av den internationella veten-

skapliga expertgruppen är en förstärkt utvecklingsplan på plats för läkemedelskandidaten.

IRL757

IRL757 utvecklas för att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd

som drabbar en hög andel av personer med Parkinsons, Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Under det gångna året av

slutades två Fas I-studier, en studie i friska yngre försökspersoner, finansierad av The Michael J. Fox Foundation samt en studie

i äldre friska personer, finansierad av McQuade Center for Strategic Research and Development (MSRD)/Otsuka. Sammantaget

stödjer säkerhets-, tolerabilitets- och den farmakokinetiska profilen den fortsatta utvecklingen av IRL757. En klinisk Fas Ib-studie i

patienter med Parkinsons sjukdom och apati (LIFT-PD) initierades under 2025 i samarbete med MSRD och de första patienterna re

kryterades och doserades under början av 2026.

Preklinisk fas

IRL942

RL942 är i preklinisk utveckling inriktat mot utveckling av en oral behandling mot kognitiv nedsättning vid neurologisk sjukdom.

Cirka 12 procent av vuxna över 65 år upplever kognitiv försämring, vilket i betydande grad påverkar livskvaliteten. Förekomsten

är ännu högre bland personer som lever med neurologiska sjukdomar. Utvecklingstakten för IRL942 har prioriterats ned till

förmån för bolagets övriga projekt. Som en följd av detta kommer arbetet med den dokumentation som krävs för att initiera

klinisk utveckling i fas I att senareläggas.

IRL1117

Läkemedelskandidaten IRL1117 utvecklas till en effektiv och lättdoserad behandling av grundsymtomen vid Parkinson utan

att orsaka de besvärliga fluktuationer i effekt och de komplikationer som dagens standardbehandling med levodopa ger upphov

till. I prekliniska studier visas att IRL1117 kombinerar en mycket långvarig antiparkinson-effekt utan att medföra besvärande

komplikationer under långtidsbehandling och alltså är fri från de begränsningar som levodopa uppvisar, dvs den korta verknings-

tiden och fluktuationer i effekt.

29IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202528 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Sammantaget visar resultaten från de genomförda kliniska

studierna i Fas I och Fas II programmet en konsekvent

anti-dyskinetisk effekt av mesdopetam och en god säker-

het. Bedömningen är också att mesdopetam har betydligt

bättre tolerabilitet än existerande behandlingar. Mesdope-

tam uppfattas som en lättstyrd behandling på basen av den

klara relationen mellan given dos och den mängd substans

som tas upp i kroppen, dvs mycket goda farmakokinetiska

egenskaper. Detta är mycket viktigt för att ett läkemedel

skall kunna ges i enkel dosering till en större grupp individer.

Mesdopetam är en antagonist till dopamin D3-recep-

torer vilket innebär att den minskar den överaktivitet som

via D3-receptorn leder till dyskinesier vid Parkinson. Se bild

över verkningsmekanismen för mesdopetam på vänster

sida.

Det uppskattas att ca 40 procent av alla personer som

behandlas för Parkinsons sjukdom utvecklar dyskinesier.

Detta motsvarar cirka 1,4–2,3 miljoner människor på de åtta

största marknaderna globalt (USA, EU5, Kina och Japan).

Trots detta står så många som 75 procent av patienterna

med besvärande dyskinesier idag utan specifik behandling

för sina symtom. Majoriteten får alltså inget riktat antidyski-

netiskt läkemedel.

De alternativa behandlingsstrategier som finns har an-

tingen har otillräcklig effekt eller tolereras dåligt. I stället

förlitar man sig vanligen på justering av levodopadosen,

oftast genom dosreduktion, vilket även leder till underbe-

handling av grundsymtomen. Detta följs sedan i de svåra

fallen oftast av komplexa och dyra behandlingar baserade

på kirurgiska implantation av pumpbaserad infusion av le-

vodopa, alternativt kirurgisk implantation av elektroder i

hjärnan (s.k. deep brain stimulation, DBS). Dessa behand-

lingar vill patienter i stor utsträckning undvika och de vill

ha alternativ. Mesdopetam inriktar sig specifikt mot denna

stora grupp patienter, de utan adekvat farmakologisk be-

handling, där en stor klinisk och kommersiell potential att

tillgodose detta medicinska behov finns.

Mesdopetam har också potential att behandla psy-

kos vid Parkinson (PD-P), vilket påverkar cirka 1,5 miljoner

människor på de åtta största marknaderna i världen. Vidare

har mesdopetam potential att behandla andra neurolo-

giska sjukdomar såsom tardiv dyskinesi, vilka representerar

en ännu större marknad.

Klinisk utveckling för mesdopetam

IRLAB har genomfört kliniska Fas I-, Fas Ib-, Fas IIa- och Fas

IIb-studier med mesdopetam. De framgångsrika Fas Ib-

och Fas IIa-studierna har visat på en mycket bra säkerhets-

och tolerabilitetsprofil samt ”proof-of-concept” med po-

tential för en full anti-dyskinetisk effekt i den stora grupp av

patienter som idag inte svarar på, tolererar eller vill pröva

nuvarande behandlingsstrategier. Mesdopetam har där-

med potential att behandla dyskinesier och samtidigt ha

en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge

mer biverkningar än placebo, detta i patienter som inte har

några alternativa behandlingar idag, vilket ger mesdopetam

en unik och differentierad position i den globala konkur-

rensen.

Mesdopetam (IRL790) är en dopamin D3-receptor antagonist under utveckling för behandling av

levodopa-inducerade dyskinesier (PD-LIDs). Målsättningen är att förbättra livskvaliteten hos

personer som lever med Parkinson genom att minska förekomsten av dessa besvärande ofrivilliga

rörelser. PD-LIDs är en allvarlig komplikation som ofta uppstår vid långvarig behandling med

levodopa och utgör ett betydande kliniskt problem för många patienter. Ett framgångsrikt End-

of-Phase 2-möte har genomförts med FDA. I början av 2025 erhölls även positiv återkoppling från

EMA, vilket bekräftar samsyn med FDA avseende upplägget för fas III-programmet. Projektet

bedöms därmed vara Fas III-redo.

Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam

DA = dopamin ; D1R = dopaminreceptor D1; dopaminreceptor D2; D3R = dopaminreceptor D3

Verkningsmekanism (MoA) för mesdopetam

31IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202530 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Kliniska läkemedelskandidaten mesdopetam

Mesdopetams främsta konkurrensfördelar

• Kraftfull antidyskinetisk effekt med helt ny verk

ningsmekanism - ”First-in-class”.

• God tolerabilitet vid alla doser (kan därför användas

av fler patienter än dagens behandlingsalternativ).

• Enkel dostitrering.

• Förutsägbart upptag i kroppen (linjär farmako-

kinetik och inga kända läkemedelsinteraktioner).

• Starkt patentskydd: globala patent och patentan-

sökningar kan ge exklusivitet in mitten av 2040-talet.

Patentöversikt för mesdopetam

Molekyl IRL790

WO No. Substanspatent: WO2012/143337 och

WO 2020/239568

Användningspatent: WO 2022/101227

Beviljade Alla stora marknader

patent i Europa, USA, Kanada, Australien

och Kina

Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad

marknadsexklusivitet in i mitten av

2040-talet.

Ytterligare patentansökningar är inskickade.

Källa: Bolagets sammanställning

I Fas Ib-studien visades att behandling med mesdope-

tam är säkert och att läkemedelskandidaten är väl tolere-

rad av patienter med långt gången Parkinson. Hos patien-

ter behandlade med mesdopetam sågs en konsekvent nu-

merisk minskning av dyskinesier i de skalor som användes

i studien. I den följande Fas IIa-studien visade mesdope-

tam statistiskt och kliniskt signifikant anti-dyskinetisk effekt

i flera mätskalor som utvärderar dyskinesier, även om det

primära effektmåttet UDysRS inte uppnådde statistisk sig-

nifikans i den studien.

Anti-dyskinetisk effekt visad i Fas IIb-studie

I Fas IIb-studien utvärderades tre doser av mesdopetam

jämfört med placebo hos personer med Parkinson med le-

vodoparelaterade dyskinesier. Primärt effektmått var för-

ändring i ”good ON”-tid. Mesdopetam visade en dosbero-

ende förbättring utan statistisk signifikans för detta mått,

men gav signifikanta antidyskinetiska effekter på UDysRS-

skalan vid 7,5 mg två gånger dagligen efter 4, 8 och 12

veckor. Andra skalor och daglig OFF-tid visade numeriska

förbättringar. Dosen 7,5 mg två gånger dagligen stöds för

fortsatt utveckling. Mesdopetam tolererades väl med bi-

verkningsprofil jämförbar med placebo.

Mer information på clinicaltrials.gov: NCT04435431 och

EudraCT-nummer: 2020-002010-41.

Regulatoriska interaktioner och

marknadsundersökning

Ett framgångsrikt End-of-Phase 2-möte har hållits med

FDA och bolaget erhöll i januari 2025 vetenskaplig rådgiv-

ning från EMA. Myndigheterna bedömer att befintliga stu-

dier och data är tillräckliga för att gå vidare till Fas III, med

samsyn kring studieupplägg, effektmått och säkerhet. Bo-

laget har även fått rådgivning från nationella läkemedels-

myndigheter i Tyskland (BfArM) och Portugal (Infarmed) för

att uppfylla lokala krav.

Marknadsstrategin för mesdopetam har utvecklats ge-

nom strukturerade intervjuer med sjukvårdsorganisatio-

ner för att förstå de medicinska behoven ur både sjuk-

vården och de som finansierar vården. Under 2025 ge-

nomfördes även en marknadsundersökning bland neuro-

loger med omfattande erfarenhet av levodopainducerade

dyskinesier (LIDs). Resultaten bekräftar ett stort behov av

säkrare och mer effektiva behandlingar, och intresset för

mesdopetam var stort. Läkemedlets verkningsmekanism,

dopamin D3-receptorantagonism, kliniska effekt, tolera-

bilitet och säkerhetsprofil och dess enkla doseringsregim

bedömdes som tydligt fördelaktiga och differentierande

jämfört med befintliga alternativ.

JOHAN KAJANUS, arbetar med att utveckla syntemetoder för våra

läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium.

33IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202532 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Ökad risk för fall är starkt associerat till försämrad kognition

såsom minne och tankeförmåga, ett problem där befint-

liga parkinsonmediciner inte hjälper. Målet med pirepemat

är att minska risken för fall hos parkinsonpatienter och ge

dem en möjlighet till en förhöjd livskvalitet i vardagen.

Fyrtiofem procent av alla personer med Parkinson

faller återkommande, vilket leder till en avsevärt försäm-

rad livskvalitet som även drivs av rädslan för att falla. Det

finns för närvarande inga tillgängliga behandlingar för att

minska risken för fall hos personer med Parkinson trots det

stora medicinska behovet. Fallens belastning på samhället

är också betydande eftersom skador relaterade till fall är

en av de största orsakerna till att patienter med Parkinson

uppsöker sjukhus. Kostnaden för sjukhusvård av en fall-

skada uppskattas i USA till cirka 30 000 USD för personer

över 65 år och den sammanlagda kostnaden för fallskador

hos äldre beräknas till ca 80 miljarder dollar/år i USA.

En global överblick över pågående utvecklingsprojekt

visar att det inte finns något läkemedel med liknande verk-

ningsmekanism under utveckling. IRLAB bedömer därmed

att pirepemat har minst 4–5 års försprång jämfört med an-

dra projekt.

Klinisk utveckling för pirepemat

IRLAB har framgångsrikt slutfört en Fas I-studie och en ex-

plorativ Fas IIa-studie i personer med långt gången Par-

kinson och nedsatt kognitiv förmåga (demens). Explorativa

analyser av effektdata indikerar att pirepemat förbättrar

symtom som är starkt kopplade till hjärnbarkens funktio-

ner. Dessa tidiga indikationer på effekt inkluderar förbätt-

ring av balans, minskad risk för fall samt gynnsamma kogni-

tiva och psykiatriska effekter. Resultaten från dessa studier

indikerade också att pirepemat hade en acceptabel säker-

hetsprofil och var väl tolererad i den avsedda patientpopu-

lationen.

Reducerad fallfrekvensen i Fas II-b studie

I Fas IIb-studien (REACT-PD) utvärderades effekten av två

doser av pirepemat på fallfrekvensen hos personer med

Parkinson. Sekundära målsättningar omfattar utvärdering

av effekt på kognitiva funktioner (demens) och säkerhet/

tolerabilitet.

Resultaten visade att behandling med pirepemat (600

mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos

personer med Parkinsons sjukdom men att effekten inte

uppnådde statistisk signifikans jämfört med placebo. Yt-

terligare resultat, baserat på fördefinierade analyser av ef-

fektdata från REACT-PD studien visar att medelhöga plas-

makoncentrationer av pirepemat reducerar fallfrekvensen

med hela 51,5 % efter tre månaders behandling. Denna ef-

fekt är höggradigt kliniskt meningsfullt och statistiskt signi-

fikant (p<0,05 jämfört med placebo).

Mer information på EudraCT: 2019-002627-16 och clini-

caltrials.gov: NCT05258071.

I slutet av december 2025 samlades IRLABs externa ve-

tenskapliga råd för att utvärdera resultaten från REACT-

PD-studien och diskutera nästa steg i utvecklingen av pire-

pemat. Rådet består av fyra internationellt erkända exper-

ter inom Parkinsons sjukdom, med särskilt fokus på fall och

fallrelaterade komplikationer.

Verkningsmekanism (MoA) för pirepremat

NA = noradrenergisk; DA = dopamin

Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel utformade

för att minska fall- och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Pirepemat är designad för

att stärka nervcellssignaleringen i hjärnbarken genom att hämma 5HT7- och alfa-2-receptorer, vilket

leder till ökade dopamin- och noradrenalinnivåer i denna hjärnregion. Fall är en allvarlig konsekvens

av Parkinson och medför ofta svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet och försämrad

livskvalitet. Bolaget har genomför djupgående analyser av studiedata från Fas IIb studien och baserat

på de lovande resultaten för läkemedelskandidaten och de råd som lämnats av expertgruppen är en

förstärkt utvecklingsplan på plats.

Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat

35IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202534 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Pirepemats främsta konkurrensfördelar

• ”First in class”-behandling med unik verkningsmekanism för minskad risk för fall vid Parkinson.

• God tolerabilitet.

• Utvecklas mot en ny marknad med mycket stort kliniskt behov och begränsad konkurrens –

i dagsläget inga.

• Starkt patentskydd: globala patent och patentansökningar kan ge exklusivitet in i mitten av

2040-talet.

Kliniska läkemedelskandidaten pirepemat

Patentöversikt för pirepemat

Molekyl IRL752

WO No. Substanspatent: WO 2010/058018 och WO 2018/211080

Beviljade Patent är beviljade eller ansökta på alla större marknader.

Patentutgång Patentportföljen kan ge patentbaserad marknadsexklusivitet in mitten av

2040-talet.

Ytterligare patentansökningar är inskickade.

Källa: Bolagets sammanställning

Expertgruppen bedömde att fall utgör ett stort oupp-

fyllt medicinskt behov där godkända läkemedelsbehand-

lingar saknas, och betonade att fall bör vara primärt fokus

i kommande studier. Den observerade minskningen av fall

i REACT-PD studien ansågs kliniskt meningsfull, och pire-

pemats farmakologiska profil bedömdes vara förenlig med

den U-formade koncentration-responsrelation som ob-

serverats. Sammantaget drog expertgruppen slutsatsen att

pirepemat är en lovande läkemedelskandidat och att fort-

satt utveckling är motiverad.

Baserat på de lovande resultaten för läkemedelskandi-

daten och de råd som lämnats av expertgruppen är en

IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska mo-

deller avseende kognitiv funktion och motivation. De effek-

ter som observerats i dessa modeller antas vara kopplade

till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nerv-

signalering från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar,

en mekanism som har föreslagits ligga till grund för apati vid

neurologiska sjukdomar.

Utvecklingsprogrammet för IRL757 är fullt finansierat

genom den så kallade ”signal-finding” studien (LIFT-PD) i

patienter med Parkinson och apati. Bolaget har ingått ett

samarbetsavtal med McQuade Center for Strategic Rese-

arch and Development (MSRD), en del av det globala läke-

medelsföretaget Otsuka, för att utveckla IRL757 från Fas I

fram till och igenom proof-of-concept för behandling av

apati vid Parkinson och Alzheimers sjukdom.

Utvecklingsprogrammet har även erhållit finansiering

genom ett forskningsanslag från The Michael J. Fox Foundation.

Projektet är därmed fullt finansierat de kommande åren

Under 2025 året har bolaget framgångsrikt avslutat de pre-

kliniska säkerhets och toxikologiska studier samt de kliniska

Fas I-studier och lämnat in ansökan om godkännande att

genomföra LIFT-PD, en större Fas 1b-studie av IRL757 i pa-

tienter med Parkinson och apati.

Resultaten från de prekliniska och kliniska Fas I studi-

erna visar att IRL757 tas upp väl vid oral dosering, ger god

exponering i kroppen samt har god tolerabilitets- och sä-

kerhetsprofil. Sammantaget stödjer säkerhets-, tolerabili-

tets- och den farmakokinetiska profilen den fortsatta ut-

vecklingen av IRL757.

I december 2025 erhöll bolaget godkännande från EMA

om att genomföra LIFT-PD. Studien initierades under 2025

och de första patienterna rekryterades och doserades un-

der början av 2026.

IRL757 har som målsättning att behandla apati vid både Parkinson och andra neurologiska sjuk-

domar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA

och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas förekomma hos 20–70 procent

av personer med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med Alzheimers sjukdom och

andra CNS-sjukdomar. IRL757 är i klinisk utveckling Fas Ib med en pågående studie i personer med

Parkinson och apati som finansieras av McQuade Center for Strategic Research and Development,

MSRD, en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka.

Kliniska läkemedelskandidaten IRL757

förstärkt utvecklingsplan på plats. Arbetet inkluderar fort-

satt utveckling av tillverkningsmetod av läkemedelssub-

stans (API) i stor skala, förberedelser för GMP tillverkning

av API samt alla förberedelser för genomförandet av en kli-

nisk studie med målet att optimera titreringen av individuell

dosering så att alla behandlade individer ska hamna inom

det effektiva terapeutiska fönstret. Resultaten kommer att

bli en viktig byggsten i utformningen av det framtida fas

III-programmet.

https://doi.org/10.1136/ip-2023-045023

37IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202536 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

IRL942

Den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 utvecklas för

att kunna förbättra den kognitiva funktionen hos personer

med Parkinson men även för behandling av kognitiv svikt

vid andra neurologiska sjukdomar. Avsikten är att det fram-

tida läkemedlet ges som oral dosering, en gång dagligen.

Ungefär 12 procent av vuxna i åldern 65 år eller äldre upp-

lever kognitiv nedsättning, vilket i hög grad påverkar livskva-

liteten negativt. Tillståndet är vanligare hos personer som

lever med neurologiska sjukdomar.

Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara

en orsak till kognitiv nedsättning och neuropsykiatriska

symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar.

IRL942 har en unik förmåga att förstärka frontala hjärn-

barkens nervsignalering, aktivera gener viktiga för nerv-

kopplingars funktion och de associerade nervbanorna

i hjärnbarken, och motverkar därmed nedsatt kognitiv

funktion i flera prekliniska kognitions-modeller

IRL942 har potential att bli ett läkemedel som kan för-

bättra den kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner perso-

ner som behandlas för Parkinson och de 3 miljoner per-

soner som behandlas för Alzheimer beräknat på de tio

största marknaderna.

Utvecklingen av GMP-tillverkning av läkemedelssubstans

och utvecklingen av drug product, dvs den farmaceutiska

formuleringen, har genomförts. Utvecklingstakten för

IRL942 har reducerats vilket resulterar i att genomförande

av de prekliniska regulatoriska toxikologi- och säkerhets-

studier som krävs för att börja klinisk utveckling i Fas I kan

komma att ske tidigast under 2027.

IRL1117

Läkemedelskandidaten IRL1117 är en potent dopamin D1-

och D2-receptoragonist som i prekliniska studier har visat

snabbt tillslag och mer än 24 timmar av bibehållen effekt.

IRL1117 utvecklas som en oralt administrerad behandling för

grundsymtomen av Parkinson, att tas en gång om dagen,

vilket skulle ge en mycket stor behandlingsfördel jämfört

med dagens standardbehandling med ett flertal doser le-

vodopa dagligen. Personer med Parkinson ordineras idag

antiparkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjuk-

domens grundsymtom tremor, stelhet och långsamma rö-

relser.

Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Par-

kinson sedan 1960-talet och är för närvarande den enda

medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen un-

der hela dess progression. Som ett potentiellt bättre al-

ternativ till levodopa, skulle IRL1117 kunna komma att ad-

ministreras till alla de personer som idag behandlas

för Parkinson, det vill säga upp till 5,7 miljoner personer på

de åtta största marknaderna.

Levodopa har betydande behandlingsrelaterade be-

gränsningar, särskilt den korta verkningstiden samt före-

komsten av behandlingsrelaterade komplikationer i form

av kraftiga fluktuationer i effekt och ibland även överdrivna

ofrivilliga rörelser, s.k. dyskinesier. I jämförelse med levo-

dopa är IRL1117 avsevärt mer potent, har långvarig effekt-

duration utan fluktuationer i effekten, samt har antiparkin-

soneffekt utan att inducera de besvärande komplikationer

som ses vid långtidsbehandling med levodopa.

I djurstudier slutförda under året, där effekten av IRL1117

I projektportföljen finns, utöver de kliniska läkemedelskandidaterna mesdopetam, pirepemat

och IRL757, två starka läkemedelskandidater i preklinisk fas. Samtliga kandidater har genererats

av den egenutvecklade forskningsplattformen ISP.

Preklinisk fas

Översikt av portföljens prekliniska utveckling

och levodopa jämförs konfirmerar resultaten att IRL1117

ger full anti-Parkinsoneffekt utan att utan att ge upphov till

komplikationer, och inte heller aktiverare de gener som är

specifikt associerade med dyskinesier. Levodopa däremot

aktiverar dessa gener och leder till de kända komplikatio-

nerna. Studien tydliggör därmed fördelen med behandling

med IRL1117 jämfört med levodopa.

Utvecklingsarbetet med IRL1117 pågår. Resultaten är

mycket lovande och pekar på att IRL1117 har potential att

väsentligt förbättra behandlingen av Parkinsons. Parallellt

pågår metodutvecklingen för substanstillverkning i större

skala (CMC arbete), Bolaget arbetar nu med att optimera

metoden för GMP synteserna för att tillverka den substans-

mängd som krävs för genomförandet av de prekliniska re-

gulatoriska säkerhets- och toxikologiska studier som är

nödvändiga för start av Fas I.

Under 2025 har ett externt laboratorium genomfört ytter-

ligare studier med IRL1117. Studierna verifierar bl.a säker-

hetsaspekter, den långvariga effekten av IRL1117 samt bidrar

med ytterligare nödvändiga DMPK data, dvs beskrivning av

läkemedelskandidatens absorption, distribution, metabo-

lism och utsöndring från kroppen, för kommande ansökan

om genomförande av Fas I-studier.

39IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202538 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

IRLAB fokuserar på områden inom Parkinsons sjukdom där det finns stora behov av nya, effektiva

läkemedel som kan förbättra patienters livskvalitet. Parkinson är näst efter Alzheimers sjukdom

den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen och förväntas öka i takt med att allt fler blir allt äldre,

över hela världen.

Omvärld & marknad

Globala trender

Världens population ökar och blir samtidigt äldre. Den

snabbast växande andelen av populationen globalt sett,

är personer över 65 år. Ökningen av personer över 65 år i

USA och Europa mellan 2019 och 2050 kommer vara så stor

som 48%.

Parkinson debuterar vanligen efter 60 års ålder men

kan även drabba yngre personer. År 2017 uppskattades det

att över 40 procent av patienter med Parkinson var 75 år

eller äldre och endast två procent var 49 år eller yngre. På

grund av de höga samhällskostnaderna och den åldrande

befolkningen anses behovet av nya och effektiva läkeme-

del inom Parkinson öka markant under de kommande åren.

Läkemedel som adresserar svårbehandlade symtom som

uppkommer vid Parkinson kan ge värdefulla förbättringar

av patienternas funktionsförmåga samt betydande minsk-

ningar av samhällskostnader förenade med sjukdomen.

Marknaden för läkemedel relaterade till det centrala nerv-

systemet (CNS) är en av de största inom läkemedelsindustrin.

Eftersom de ekonomiska påfrestningarna och medicinska be-

hoven är mycket stora för olika tilläggsbehandlingar till dagens

standardbehandling av Parkinson är marknadspotentialen för

IRLAB:s läkemedelskandidater betydande.

Framgången för en läkemedelskandidat påverkas av den

tid som det färdiga läkemedlet har exklusivitet på marknaden.

För innovativa ”first in class-substanser” är tiden till marknad

ofta utmanande eftersom utvecklingsprogrammen behöver

utformas utan föregående mall från tidigare erfarenheter.

IRLAB har möjlighet att förutspå behandlingseffekter hos

människa på basen av resultat genererade ur forskningsplatt-

formen ISP, samtidigt ger denna information bättre förutsätt-

ningar att generera starka IP skydd som varar under lång tid.

Detta ger möjligheter att ha långa patenttider kvar vid mark-

nadsintroduktion. Bedömningen är därför att IRLAB kommer

ha långa perioder av marknadsexklusivitet för sina nya med

iciner. Utöver dessa fördelar är IRLAB:s bedömning också

att läkemedelskandidater genererade med ISP-plattformen

kommer att ha en högre sannolikhet att lyckas jämfört med

vad som anges för ”industry average”.

Marknaden för IRLAB:s läkemedelskandidater

IRLAB utvecklar läkemedelskandidater med unik verk-

ningsmekanism för Parkinson på marknader med stora

behov. Den globala marknaden för läkemedel för be-

handling av Parkinson är beräknad till ungefär 5 miljar-

der USD. Tillväxten förväntas bli cirka 6,5 procent årligen.

Mesdopetam och pirepemat är kandidater i klinisk fas och

har visats vara lovande för behandling av flera Parkinson-

relaterade symtom. I bolagets tidiga portfölj finns de två

neuropsykiatriska läkemedelskandidaterna IRL757 och

IRL942 samt läkemedelskandidaten IRL1117, en ny behand-

ling av grundsymtomen vid Parkinson.

Mesdopetam

Mesdopetam utvecklas för att behandla några av de svå-

raste symtomen associerade med Parkinson, levodopa-

inducerade dyskinesier (PD-LIDs) och psykos (PD-P). Idag

är cirka 1.4-2.3 miljon personer drabbade av PD-LIDs och

för PD-P är antalet drabbade cirka 1,5 miljoner personer

på de åtta största marknaderna globalt (USA, EU5, Kina

och Japan). Nyligen introducerade läkemedel inom denna

sektor har priser på runt 40 000 USD/patient

och år i USA.

I USA finns idag en marknadsgodkänd behandling som är

specifikt inriktad mot PD-LIDs, men med mycket begrän-

sad användning, i andra geografiska regioner finns inga

godkända läkemedel. Den i USA godkända behandlingen

är vanligen associerad med flera funktionsnedsättande bi-

verkningar som påverkar patientens livskvalitet.

LISA HELGESON och KRISTINA MÖLLER.

41IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202540 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Omvärld & marknad

Bredare potential inom neurologiska sjukdomar

I prekliniska studier indikeras att mesdopetam har po-

tential att även kunna förebygga utvecklingen av dyski-

nesier, vilket betyder att mesdopetam kan vara relevant

för både en större grupp personer och en längre be-

handlingsperiod, dvs både patienter som ska påbörja be-

handling och patienter med pågående kronisk levodopa-

behandling.

Mesdopetam har även visat antipsykotiska egenskaper

och utvärderas därför som en potentiell behandling för

psykos (PD-P), vilket cirka 35 procent av personer med Par-

kinson riskerar att utveckla över tid.

Konkurrens

Konkurrenssituationen för mesdopetam bedöms som god.

Förutom standardbehandling med levodopa finns ett fler-

tal läkemedel tillgängliga för Parkinsonpatienter. Dessa an-

vänds dock främst för att stödja effekten av levodopa på

grundsymtomen. För behandling av dyskinesier finns i USA

amantadin ER. Amantadin ER kan fungera bra för vissa pa-

tienter men är behäftat med tolerabilitets problem och bi-

verkningar, där hallucinationer är ett av de mest framträ-

dande och begränsande. Det finns därför ett stort behov

av läkemedel som kan hjälpa personer med Parkinson att

minska dyskinesier, i bästa fall bromsa utvecklingen av sym-

tomen, och därmed ge god rörelseförmåga utan att besvä-

ras av dyskinesier under fler av dygnets timmar. Det finns i

den globala pipelinen ett antal utvecklingsprogram för PD-

LIDs i både tidig klinisk och preklinisk fas men ingen i sen

utvecklingsfas, eller med samma verkningsmekanism, som

mesdopetam.

Pirepemat

Pirepemat är avsedd att minska risken för fall vid Parkin-

son. Cirka 45 procent av alla personer med Parkinson fal-

ler varje år, vilket leder till begränsad mobilitet och lägre

livskvalitet. Ungefär 76 procent av alla fall hos dess perso-

ner kräver sjukvård. 33 procent av fallen resulterar i fraktu-

rer. Hos personer över 65 år beräknas sjukvårdskostnaden

i USA för ett fall uppgå till 30 000 USD.

Fallrisken har vi-

sat sig vara starkt kopplad till försämrad kognition. Det sak-

nas idag behandling som är godkänd för detta stora kliniska

problem.

Eftersom det inte finns något godkänt läkemedel kan

uppskattningar av marknaden för fall och fallreduktion ta

avstamp i kostnaderna för de personer med Parkinson

som faller och får frakturer. Cirka 30 procent av alla

personer med Parkinson kommer under de första 10 åren

efter diagnos att drabbas av ett fall som leder till höft-

fraktur.

Kostnaden för behandling av en höftfraktur upp-

skattas till cirka 50 000 USD.

Idag är cirka 1 miljon personer

i USA diagnosticerade med Parkinson och antalet förvän-

tas sta-digt öka. Fall och frakturer kommer alltså att vara

en betydande börda på sjukvårdssystemen framöver.

ett hälsoekonomiskt perspektiv är marknadspotentialen

stor för en balansförbättrande behandling. Hälsoekono-

miska analyser indikerar att en behandling som minskar

risken för fall med ca 20% kan vara värda upp mot ca

50 000 USD/år.

Konkurrens

Konkurrenssituationen för pirepemat bedöms som god.

Det finns idag inget godkänt läkemedel som förbättrar ba-

lans och minskar fall inom Parkinson. IRLAB känner inte till

några utvecklingsprojekt i klinisk fas inom indikationerna

som kan komma att konkurrera med IRLAB:s läkemedel-

skandidater. Droxidopa, som marknadsförs i USA för be-

handling av ortostatisk hypotension har studerats för be-

handling av fall vid ortostatisk hypotension och Parkinson.

IRL757

IRL757 utvecklas för att behandla apati vid både Parkin-

son och andra neurologiska sjukdomar med en oral dose-

ring som tas en gång dagligen. Apati är ett funktionsned-

sättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor

i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och

apati beräknas förekomma hos 20–70 procent av personer

med Parkinson och hos 20–90 procent av personer med

Alzheimers sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Det

betyder att ungefär 25 miljoner patienter är drabbade.

Marknadsstorlek

MESDOPETAM, PD-LIDs

REGION PATIENTPOPULATION

BEHANDLINGSPRIS

USA 407 000 40 000 USD per år (amantadin ER)

EU5 544 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt

Kina 1 436 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt

Japan 205 000 Inget godkänt läkemedel tillgängligt

PIREPEMAT, PD-FALL

REGION PATIENTPOPULATION (RISK FÖR FALL)

PATIENTPOPULATION (UPPREPANDE FALL)

USA 580 000 121 000

EU5 777 000 162 000

Kina 2 051 000 427 000

Japan 293 000 61 000

Clarivate 2025; GlobalData, Epidemiology database, 2020 - avser behandling av etablerade LIDs, inte prevention.

Clarivate 2025, GlobalData, Epidemiology database, 2020

Clarivate 2025, GlobalData, Epidemiology database, 2020 - avser mer än 2 fall per månad

43IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202542 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

2015:

8,7 miljoner drabbade

2040

16+ miljoner drabbade

Parkinsons sjukdom är en av de snabbast växande sjukdomarna

Omvärld & marknad

Apati är förknippat med sämre kognitiv funktion hos perso-

ner med Parkinson.

Trots det stora antalet personer med apati och det

stora behovet av behandling av apati vid neurologiska sjuk-

domar finns för närvarande inget specifikt läkemedel god-

känt. Några befintliga läkemedel ordineras redan till perso-

ner med demens för att behandla andra symtom, men be-

gränsningar i användning finns relaterat till medicinska kon-

traindikationer t ex om personen har hjärt- och kärlsjuk-

dom och besvärande biverkningar i form av problem från

magtarmkanalen (gastrointestinala sjukdomar).

Konkurrens

Konkurrenssituationen för IRL757 bedöms som god. Ge-

nom åren har studier, riktade mot apati, av redan kända lä-

kemedel genomförts men utan att påvisa förbättring inom

neurologiska sjukdomar.

IRL942

Målet med den prekliniska läkemedelskandidaten IRL942 är

att utveckla en behandling som skall förbättra den kognitiva

funktionen hos personer med Parkinson och andra neuro-

logiska sjukdomar och som tas en gång dagligen. Ungefär

12 procent av personer i åldern 65 år eller äldre upplever

kognitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten,

och det är vanligare hos personer som lever med neurolo-

gisk sjukdom.

Bland personer som diagnostiserats med mild kognitiv

nedsättning (enligt definitionen MCI) utvecklar 30–50 pro-

cent till Alzheimerdemens. Dessutom är andra neuropsyki-

atriska sjukdomar, som schizofreni, starkt associerade med

kognitiv nedsättning. För närvarande finns ingen specifik

behandling för MCI, och behandlingen av demens beror

på dess underliggande orsak. Farmakologiska alternativ in-

kluderar acetylkolinesterashämmare och memantin. Anti-

psykotika läkemedel visar endast måttliga fördelaktiga ef-

fekter på kognitiv funktion hos personer med psykotiska

störningar.

Konkurrens

Konkurrenssituationen för IRL942 bedöms som god. Trots

den höga prevalensen av kognitiv försämring finns endast

ett fåtal projekt i klinisk utveckling som fokuserar på de-

mens associerad med Parkinsons eller kognitiv försämring

på grund av Parkinson.

IRL1117

IRL1117 utvecklas som en antiparkinsonbehandling för tre-

mor, stelhet (rigiditet) och långsamma rörelser (bradykinesi)

vid Parkinson. Personer med Parkinsons sjukdom ordineras

idag antiparkinsonbehandlingen levodopa för behandling

av sjukdomens grundsymtom. Levodopa har utgjort stan-

dardbehandlingen vid Parkinson sedan 1960-talet och är

för närvarande den enda medicinen som ger symtomatisk

lindring av sjukdomen under hela dess progression.

Levodopa har dock betydande behandlingsrelate-

rade begränsningar, särskilt den korta verkningstiden, den

starkt fluktuerade effekten samt förekomsten av behand-

lingsrelaterade komplikationer i form av överdrivna ofrivil-

liga rörelser. I jämförelse med levodopa är IRL1117 avsevärt

mer potent, har långvarig effektduration utan fluktuatio-

ner i effekten, samt har antiparkinsoneffekt utan att indu-

cera de besvärande komplikationer som ses vid långtids-

behandling med levodopa.

Konkurrenssituationen för IRL1117 bedöms som god.

United Nations, Department of Economic and Social Affairs, Population Division (2019).

World Population Ageing 2019: Highlights (ST/ESA/SER.A/430)

Clarivate 2025; GlobalData, Epidemiology database, 2020

US CDC

Watts, JJ. et al. BMC Geriatr. 2008;8:23. Published 2008 Sep 30. doi:10.1186/1471-2318-8-23.

Adeyemi, A. et al. JBJS Open Access: March 28, 2019 – Volume 4 – Issue 1 – p e0045 doi:

10.2106/JBJS.OA.18.00045

Kalilani, L. et al. PLoS One. 2016;11(9):e0161689. Published 2016 Sep 1. doi:

10.1371/journal.pone.0161689

Based on market data in EU5, Japan, US and China.

Yang, W., Hamilton, J.L., Kopil, C. et al. Current and projected future economic burden

of Parkinson’s disease in the U.S. npj Parkinsons Dis. 6, 15 (2020).

https://doi.org/10.1038/s41531-020-0117-1

45IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202544 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

IRLAB:s verksamhet genomsyras av målet och viljan att bidra till en positiv påverkan på samhälle

och individer genom ökad kunskap. IRLAB gör detta genom forskning, kunskapsuppbyggnad

och läkemedelsutveckling för att bidra till ett bättre liv för individer drabbade av nedsatt funktion

och därmed till ett mer hållbart samhälle.

Hållbarhet

IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i de av FN:s

globala hållbarhetsmål som är relevanta för verksamheten

och har valt att i första hand arbeta med följande fokus-

områden:

MEDARBETARE

IRLAB vill erbjuda alla medarbetare

en god arbetsmiljö

IRLAB värnar om att ha en inkluderande företagskultur på

alla nivåer i verksamheten. Bolagets forsknings- och ut-

vecklingsverksamhet kräver specifik kompetens och utbild-

ning och huvudprincipen är att alla ska erbjudas likvärdiga

möjligheter vid rekrytering och utveckling i arbetet. Mång-

årig erfarenhet kombineras med nya idéer och perspektiv.

IRLAB strävar efter att skapa goda förutsättningar för

bolagets medarbetare med en trivsam arbetsmiljö, in-

spirerande arbetsuppgifter med eget ansvar och med en

tydlig koppling till bolagets utveckling. IRLAB:s verksamhet

blir som bäst när medarbetarnas välmående och säkerhet

står i centrum.

ANSVARSFULLA AFFÄRER

IRLAB ska agera ansvarsfullt

i alla relationer och partnerskap

Utöver bolagets eget ansvarsfulla agerande ställer IRLAB

även höga krav på externa leverantörer och samarbets-

partners. Det är viktigt att transparens genomsyrar IRLAB:s

arbete för att skapa de bästa förutsättningarna för bo-

lagets läkemedelsutvecklingsprojekt. Detta betyder att

leverantörer och laboratorier, kontraktsforskningsorgani-

sationer och sjukhuskliniker som IRLAB samarbetar med

ska ha dokumenterad och gedigen erfarenhet samt strikt

följa gällande regelverk och myndighetskrav.

IRLAB tar vid behov stöd av ämnesexperter och key

opinion leaders (KOLs). Dessa samarbeten ska känneteck-

nas av uppriktighet, respekt och strävan efter en gemen-

sam förståelse av målsättningen för att produktivt bidra till

utvecklingen av våra läkemedelskandidater.

SAMHÄLLSENGAGEMANG

Kunskapsdelning i centrum för

bolagets engagemang

Forskning är IRLAB:s kärnverksamhet och kunskap är en

nyckel till innovation inom läkemedelsutveckling.

IRLAB erbjuder regelbundet universitetsstudenter

möjlighet att göra examensarbeten inom verksamheten

och håller löpande seminarier inom olika forsknings- och

utvecklingsområden, som är öppna för alla. De resultat och

den kunskap IRLAB producerar delas via den egna hem-

sidan, genom presentationer vid publika event och genom

publicering av artiklar i vetenskapliga tidskrifter.

IRLAB vill på detta sätt bidra till att utveckla och synlig-

göra bolagets kompetensområden och höja kunskapsnivån

i samhället.

LISA HELGESON, arbetar med bioanalys för att bättre förstå

hur våra läkemedelskandidater hanteras av kroppen.

47IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202546 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

IRLAB är uppbyggt av kompetenta medarbetare i alla delar av verksamheten. Det gäller i laboratoriet,

affärsfunktionerna, den kliniska verksamheten och i arbetet med ISP-plattformen – allt det som

utgör kärnan i organisationen. Verksamheten drivs framåt med stöd av externa konsulter och ämnes-

experter.

Organisation

IRLAB:s verksamhet utgår ifrån Biotechhuset i Göteborg

men har aktiviteter i flera delar av världen. I lokalerna i

Göteborg bedrivs både laboratorie- och kontorsverk-

samhet. Bolaget har även ett mindre kontor i Stockholm.

Verksamheten hade 32 medarbetare i slutet av 2025.

53 procent är kvinnor och 47 procent män. Personalen har

lång erfarenhet från läkemedels- och biotechindustrin.

Alla är universitetsutbildade och 50 procent har en

doktorsexamen.

Förutom de direkt anställda i koncernen har IRLAB

formaliserade samarbeten med kontraktsforsknings-

organisationer (CRO:s), konsulter och ämnesexperter vilket

i praktiken innebär att organisation är betydligt större.

Långtidssamarbeten

Hjalmarsson & Partners deltar i IRLAB:s affärsutveckling

och är en oberoende finansiell rådgivare inom företags-

överlåtelser (M&A) och kapitalanskaffning.

MAQS Advokatbyrå stödjer IRLAB med all juridisk råd-

givning och deltar i bolagets alla processer. MAQS är en av

Sveriges ledande affärsjuridiska advokatbyråer.

49IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202548 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

IRLAB:s processer för intern kontroll och systematiskt kvalitetsarbete är en grundpelare för att

säkerställa efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar, god kvalitet genom samtliga aktiviteter

samt effektiv styrning av verksamheten. Detta är en förutsättning för att på både kort och lång

sikt kunna nå de uppställda målen, säkerställa tillförlitligheten i intern och extern finansiell rappor-

tering och i förlängningen skydda IRLAB:s ägares investeringar.

Kvalitetsarbete

Verksamhetsmålen i centrum

IRLAB arbetar kontinuerligt med processerna för intern

kontroll i enlighet med kraven som ställs i aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning. En

grundsten i processen är bolagets definierade verksam-

hetsmål vilka omfattar hela verksamheten från forskning

och klinisk verksamhet till kontroll av finansiella data. Risker

definieras som omständigheter som kan påverka sannolik-

heten att bolaget uppnår sina mål.

De övriga komponenterna inom den interna kontrollen,

som bland annat behandlar den interna arbetsmiljön, sys-

tematiskt kvalitetsarbete och riskhantering, syftar till att

säkerställa att målen uppnås genom en effektiv och ända-

målsenlig verksamhet samt att styrelsen har överblick över

företagets väg mot uppfyllda mål.

Riskmedvetenhet är grunden

Den interna arbetsmiljön är uppbyggd som en strukture-

rad organisation med väl definierade ansvarsområden och

rapporteringsvägar och med styrdokument som ger verk-

samheten ramar. Ledningen arbetar aktivt med att skapa

ett arbetsklimat med fokus på integritet, etiska värderingar

och riskmedvetenhet, vilket bestämmer utgångspunkten

för hur organisationens medarbetare ser på och förhåller

sig till risker och möjligheter. Genom att identifiera risker

och ställa dem i relation till verksamheten kan kontroll-

mekanismer identifieras och implementeras för att så tidigt

som möjligt kunna identifiera när sannolikheten för en risk

ökar och då kunna sätta in åtgärder för att förhindra eller

mildra inverkan på verksamheten

Systematiskt kvalitetsarbete

IRLAB:s system för kvalitetssäkring involverar policy-

dokument, standard operating procedures (SOP:ar) och

arbetsinstruktioner som beskriver IRLAB:s kärnprocesser

och utgör ramen för hur verksamheten bedrivs och styrs.

Fokus på kvalitet och riskhantering är en integrerad del

av det dagliga arbetet hos IRLAB och det handlar om att

planera och följa upp arbetet och därigenom identifiera

möjliga förbättringsområden både vad gäller att förhindra

och upptäcka eventuella brister. Vid behov implementeras

ändringar i verksamheten och därmed förbättras proces-

serna kontinuerligt. Engagemanget hos medarbetarna gör

processen levande och styrdokumenten är under ständig

utveckling och förbättring. Ledningen ansvarar också för

att regelbundet granska och utvärdera systemet för kon-

trollaktiviteter och kvalitetssäkring för att säkerställa effek-

tivitet och resultat i förhållande till fastställda mål.

Utvärdering av samarbetspartners

En viktig del i kvalitetssäkringen är våra riktlinjer för ut-

värdering och godkännande av våra samarbetspartners.

IRLAB outsourcar till exempel en stor del av det prak-

tiska genomförandet av de kliniska studierna till specialise-

rade kontraktsforskningsorganisationer (så kallade Clinical

Research Organizations, CRO) vilket kräver noggrann ut-

värdering för att säkerställa att den partner som väljs har

rätt kompetens och erfarenhet. Processerna beskriver

också hur IRLAB under genomförandet av de kliniska studi-

erna säkrar fortlöpande kontroll och översyn av arbete och

leveranserna från CRO.

Regelbundna riskbedömningar

Inom ramen för det systematiska kvalitetsarbetet görs re-

gelbundet en bedömning av de väsentligaste riskerna

för verksamheten och möjligheterna att nå bolagets mål.

Samtliga medarbetare involveras i arbetet att identifiera

de risker som uppstår i verksamheten och det är lednings-

gruppens ansvar att bedöma hur stor sannolikhet det är att

respektive risk inträffar samt hur skadliga följderna av ris-

ken kan bli. Baserat på bedömningen skapas en plan för att

säkerställa att riskerna hanteras och/eller elimineras på ett

lämpligt och effektivt sätt. De risker som just nu bedöms

som mest väsentliga redovisas på sidorna 89-91.

Årscykel för intern kontroll hos IRLAB

Ytterst är det styrelsen som är ansvarig för intern kontroll

och riskhantering. Fastställda rutiner för rapportering och

kommunikation i form av en årscykel säkerställer att pro-

cesserna hålls levande och att styrelsen har överblick över

den interna kontrollen och hålls uppdaterad om risker och

möjligheter identifierade i den dagliga verksamheten. Års-

cykeln för bolagets interna kontroll inleds med utvärdering

av föregående år samt beslut om strategi och mål för kom-

mande år tillsammans med styrelsen. Baserat på de upp-

daterade bolagsmålen utförs en riskutvärdering av hela

bolaget, styrdokumentation granskas och uppdateras vid

behov och kontrollaktiviteter identifieras och dokumen-

teras. I slutet av cykeln utvärderas processerna och kon-

trollaktiviteterna med fokus på hur de är designade och

hur effektiva de är att identifiera när sannolikheten för

en risk ökar i ett tidigt skede. Detta görs tillsammans med

styrelsen och bildar underlag för diskussionerna och be-

sluten om strategi för kommande år. Mer om detta kan

hittas i Bolagsstyrningsrapporten på sidorna 118 - 135.

IRLAB:s system för kvalitetssäkring

involverar policydokument, standard

operating procedures (SOP:ar) och

arbetsinstruktioner som beskriver våra

kärnprocesser och utgör ramen för

hur vår verksamhet bedrivs och styrs.

IRLAB outsourcar en stor del av det

praktiska genomförandet av de

kliniska studierna till specialiserade

samarbetspartners (Clinical

Research Organizations, CRO).

SOP

CRO

51IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202550 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Aktien

Källa: Infront

IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms

huvudlista sedan den 30 september 2020. Vid årsskiftet

uppgick aktiekapitalet i IRLAB till 1 698 760 SEK fördelat på

84 938 020 aktier med ett kvotvärde om 0,02 SEK. Alla

aktier, även aktier av serie B, medför en röst.

Antalet aktieägare uppgick per den 31 december 2025

till 4 899 (4 812), en ökning med cirka 2 (16) procent jämfört

med utgången av 2024. De tio största ägarna hade vid ut-

gången av 2025 cirka 47,7 (53,6) procent av antalet aktier.

Incitamentsprogram

Bolaget har inget incitamentsprogram för styrelse, verk-

ställande direktör eller anställda.

IRLAB har ett utestående teckningsoptionsprogram,

vilket beskrivs på sidan 65-66 i förvaltningsberättelsen. Om

teckningsoptionsprogrammet utnyttjas fullt ut kommer to-

talt 2 626 949 stycken aktier att utges, vilket motsvarar en

utspädning om cirka 3 procent av IRLABs aktiekapital och

röster.

Aktier av serie B

Inom ramen för ett incitamentsprogram som beslutades i

April 2016 emitterades också 357 755 aktier av serie B, vilka

under vissa förutsättningar kunde omvandlas till aktier av

serie A. Under juli 2019 påkallades omvandling av B-aktier

till A-aktier av innehavare av B-aktier. 277 979 B-aktier om-

vandlades till A-aktier. Resterande 79 776 B-aktier är inte

föremål för omvandling då innehavarna endast får göra

konvertering av B-aktier vid ett tillfälle och samtliga inne-

havare nu utnyttjat det och genomfört omvandling.

Handelsvolym

Under 2025 omsattes cirka 38,0 miljoner IRLAB-aktier på

Nasdaq Stockholms huvudlista, detta ska jämföras med

14,6 miljoner under 2024. Under 2025 motsvarar detta en

omsättningshastighet på cirka 45 procent jämfört med 28

procent under 2024.

Utdelning

IRLAB är i en fas som kräver att preklinisk och klinisk ut-

veckling av läkemedelskandidater prioriteras varför någon

utdelning inte bedöms bli aktuell under de kommande

åren.

Styrelsen föreslår att ingen utdelning skall lämnas för

räkenskapsåret 2025.

Analytiker som följer IRLAB

Fredrik Thor, Redeye

53IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202552 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Storleksklasser 31 december 2025 De 20 största aktieägarna 31 december 2025

Aktier per region 31 december 2025

Övriga världen 0,2%

Övriga Europa 9,0%

Antal Antal Totalt antal

A-aktier B-aktier aktier Röster (%) Kapital (%)

Avanza Pension 6 637 921 0 6 637 921 7,82% 7,82%

FV Group AB 6 414 844 0 6 414 844 7,55% 7,55%

Fjärde AP-fonden 6 116 985 0 6 116 985 7,20% 7,20%

Daniel Johnsson 5 161 432 0 5 161 432 6,08% 6,08%

Nordnet Pensionsförsäkring 4 125 709 0 4 125 709 4,86% 4,86%

Ancoria Insurance

Public Ltd 3 826 638 0 3 826 638 4,51% 4,51%

Marinvest Holding AB 2 351 107 0 2 351 107 2,77% 2,77%

Nowo Fund

Management AB 2 217 115 0 2 217 115 2,61% 2,61%

Alexander Shaps 2 124 509 0 2 124 509 2,50% 2,50%

Philip Diklev 1 540 501 0 1 540 501 1,81% 1,81%

Joakim Tedroff 1 465 944 8 946 1 474 890 1,74% 1,74%

Hans Andersson med familj 1 446 617 0 1 446 617 1,70% 1,70%

Hans Victor 1 171 485 0 1 171 485 1,38% 1,38%

Swedbank Försäkring 813 694 0 813 694 0,96% 0,96%

Nicholas Waters 796 200 8 946 805 146 0,95% 0,95%

Claes Sandesjö 800 125 0 800 125 0,94% 0,94%

Clas Sonesson 770 591 8 946 779 537 0,92% 0,92%

Lars-Erik Olsson 695 000 0 695 000 0,82% 0,82%

Zonda Partners AB 661 032 0 661 032 0,78% 0,78%

Susanna Holm Waters 649 704 8 946 658 650 0,78% 0,78%

De 20 största ägarna totalt 49 787 153 35 784 49 822 937 58,66% 58,66%

Övriga aktieägare 35 071 091 43 992 35 115 083 41,34% 41,34%

Totalt 84 858 244 79 776 84 938 020 100,00% 100,00%

Källa: Modular Finance AB

Antal Antal Röster och Andel kända

aktieägare aktier kapital (%) ägare (%)

1 - 500 2 521 313 471 0,37% 51,86%

501 - 1 000 571 442 021 0,52% 11,75%

1001 - 5 000 1014 2 384 200 2,81% 20,86%

5001 - 10 000 248 1 824 535 2,16% 5,10%

10001 - 25 000 232 3 714 503 4,37% 4,77%

25001 - 1 000 000 262 27 899 325 33,25% 5,39%

1 000 001 - 13 44 609 753 52,52% 0,27%

Okänd innehavsstorlek Okänt 3 750 212 4,00% Okänt

Totalt 4 861 84 938 020 100,00%

Källa: Modular Finance AB

Sverige 90,8%

55IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202554 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

2025 2024 2023 2022

jan

–

dec jan

–

dec jan

–

dec jan

–

dec

Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136

Rörelseresultat, TSEK -93 398 -75 111 -180 765 -113 110

Periodens resultat, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406

Periodens resultat hänförligt till

moderbolagets aktieägare, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406

Resultat per aktie före

och efter utspädning, SEK -1,64 -1,60 -3,43 -2,19

FoU-kostnader, TSEK 130 786 163 669 151 312 146 178

FoU-kostnader i procent

av rörelsekostnader, % 84 87 81 84

Likvida medel vid

periodens slut, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776

Kassaflöde från den löpande

verksamheten, TSEK -55 220 -65 590 -164 850 -142 612

Periodens kassaflöde, TSEK 18 185 -44 394 -141 467 -149 121

Eget kapital, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831

Eget kapital hänförligt till

moderbolagets aktieägare, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831

Eget kapital per aktie, SEK 0,36 0,63 2,23 5 ,61

Soliditet, % 22 24 65 90

Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 29

Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 28 26 25

Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter ut-

spädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens

resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten,

Periodens kassaflöde samt Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare häm-

tade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning.

Tabellen nedan härleder beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligato-

riska nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning men även för nyckeltalet

FoU-kostnader, FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, Eget kapital hänförligt

till moderbolagets aktieägare per aktie samt Soliditet.

Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling (FoU) varför FoU-

kostnader i procent av rörelsens kostnader är ett väsentligt nyckeltal som mått på

effektivitet och hur stor andel av kostnaderna i bolaget som används inom FoU.

Bolagets verksamhet är sådan att den inte har ett jämt flöde av intäkter utan istället

har oregelbundna intäkter i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda

Nyckeltal för koncernen

2025 2024

Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) -110 010 -83 129

Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 66 998 887 51 868 406

Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK) -1,64 -1,60

Rörelsens kostnader, (TSEK) 156 195 189 194

Administrativa kostnader, (TSEK) -21 089 -20 942

Avskrivningar och nedskrivningar, TSEK –4 319 –4 583

FoU-kostnader, (TSEK) 130 786 163 669

FoU-kostnader i procent av rörelsens kostnader, (%) 84 87

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, (TSEK) 30 718 32 635

Antal aktier per balansdagen inkl. ännu ej registrerade emissioner 84 938 020 51 868 406

Eget kapital hänförligt till moderbolagets

aktieägare per aktie, (SEK) 0,36 0,63

Eget kapital, TSEK 30 718 32 635

Totala tillgångar, TSEK 138 209 136 212

Soliditet, % 22 24

milstolpar. Därför följer bolaget nyckeltalen Soliditet och Eget kapital hänförligt till

moderbolagets aktieägare per aktie för att kunna bedöma bolagets finansiella ställning

och stabilitet. Tillsammans med dessa nyckeltal följs även de olika måtten på kassa

flöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner se stycket

Definitioner nedan.

57IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202556 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Definitioner

Nyckeltal Definition Motiv för användande av

finansiella nyckeltal som inte är

definierade enligt IFRS

Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och Definierat enligt IFRS

tjänster i huvudverksamheten

under aktuell period.

Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelseresultatet ger en bild av

och skatt. det resultat som bolagets

ordinarie verksamhet har

genererat.

Resultat per aktie före Resultatet hänförligt till moderbolagets Definierat enligt IFRS

och efter utspädning aktieägare dividerat med vägt genom-

snittligt antal aktier under perioden

före respektive efter utspädning.

Genomsnittligt antal Genomsnittligt antal utestående Definierat enligt IFRS

aktier före och efter aktier under perioden före respektive

utspädning efter utspädning.

FoU-kostnader i procent FoU-kostnader dividerat med Ledningen anser att bolagets

av rörelsekostnader rörelsens kostnader, vilka inne- FoU-kostnader i relation till totala

fattar övriga externa kostnader, kostnader är en är en viktig

personalkostnader och parameter att följa som indikator

avskrivningar. på hur stor del av totala kostnader

som används för bolagets

huvudsakliga verksamhet.

Likvida medel Kassa och banktillgodohavanden. Definierat enligt IFRS

Nyckeltal Definition Motiv för användande av

finansiella nyckeltal som inte är

definierade enligt IFRS

Kassaflöde från den Kassaflöde före kassaflöde från Definierat enligt IFRS

löpande verksamheten investerings- och finansieringsverk-

samheterna.

Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel Definierat enligt IFRS

exklusive påverkan av orealiserade

kursvinster och kursförluster.

Eget kapital per aktie Eget kapital hänförligt till moder- Ledningen följer detta tal för

bolagets aktieägare dividerat med att övervaka hur stort värde eget

antal aktier vid periodens slut. kapital är per aktie.

Soliditet Eget kapital i procent av Ledningen följer detta tal som

totala tillgångar. en indikator på den finansiella

stabiliteten i bolaget.

Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda Definierat enligt IFRS

anställda beräknas som summan av arbetad

tid under perioden dividerat med

normalarbetstid för perioden.

Genomsnittligt antal Genomsnittet av antal anställda Definierat enligt IFRS

anställda inom FoU inom bolagets forsknings-

och utvecklingsavdelningar.

59IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202558 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Utvecklingsprocess för läkemedelOrdlista

API

–

Active Pharmaceutical Ingredient, den aktiva sub-

stansen i ett läkemedel.

Bad ON-time – Den del av dygnet patienten upplever be-

svärande dyskinesier.

CMC

–

Chemistry, Manufacturing and Controls, säker-

ställande av produktionen av den aktiva substansen och

formulerat läkemedel.

CNS-sjukdomar - sjukdomar i det centrala nervsystemet.

COMT-hämmare – Läkemedel som verkar genom att

bromsa metabolismen av levodopa och dopamin.

CRO

–

Clinical Research Organization, kontraktsforsk-

ningsorganisation som utför kliniska studier.

DBS - deep brain stimulation (DBS)

Dyskinesi – Tillstånd där kroppen eller en kroppsdel utför

rörelser utan att viljan kan bemästra dem. Uppstår vid neu-

rodegenerativa och psykiatriska sjukdomar, hjärnsjukdomar

där nervsystemet antingen är utsatt för en långsamt mins-

kande nervcellsaktivitet, t ex Parkinsons sjukdom, eller

sjukdomar där nervscellsaktiviteten i särskilda hjärndelar

kommit i obalans, som vid psykos eller depression.

First-in-class – En läkemedelskandidat eller ett läkemedel

som är först i en helt ny klass av läkemedel.

Good ON-time – Den del av dygnet patienten inte har be-

svärliga symtom av sin Parkinson.

IND

–

Investigative New Drug Application är en an-

sökan om att få genomföra läkemedelsstudier med män-

niskor, vanligtvis åsyftas studier i USA.

ISP

–

Integrative Screening Process, IRLAB:s forsknings-

plattform som används för att generera läkemedelskan-

didater.

MAO-B-hämmare – Läkemedel som verkar genom att

bromsa nedbrytningen av dopamin och har en viss egen

symtomlindrande effekt.

NMDA-receptorn – N-metyl-D-aspartat-receptorn. En

receptor i hjärnan som sannolikt hämmas av läkemedlet

amantadin.

OFF-time – Den del av dygnet patienten upplever klas-

siska parkinsonsymtom såsom muskelstelhet, rörelsehäm-

ning och skakningar.

PD-LIDs

–

Parkinson’s Disease levodopa-induced dyski-

nesia, ofrivilliga rörelser (dyskinesier) orsakade av längre

tids medicinering med levodopa.

PD-P

–

Parkinson’s Disease Psychosis, psykiska symtom

såsom vanföreställningar och/eller hallucinationer orsakade

av Parkinsons sjukdom.

PD-Fall

–

Parkinson’s Disease Fall, fall till följd av postural

dysfunktion (balansnedsättning) och försämrad kognition

vid Parkinsons sjukdom.

Proof of Concept – Bevisa ett koncepts ändamålsenlig-

het. Hos IRLAB menas detta då en läkemedelskandidaten

har uppnått klinisk ”proof of concept”, efter framgångsrikt

Fas II-program.

UDysRS (Unified Dyskinesia Rating Scale) – En standardi-

serad metod för skattning av rörelsemönster vid dyskinesier.

UPDRS (Unified Parkinson’s Disease Rating Scale) – Metod

för att kvalitativt mäta sjukdomens omfattning hos en par-

kinsondrabbad. Skalan består av 42 mätpunkter, bland an-

nat beteende, humör, rörelsemönster och de komplikatio-

ner patienten kan uppleva vid behandling.

Hauser diaries – En standardiserad metod för patienter

att utvärdera sin hälsostatus, även kallad patientdagböcker.

Upptäcktsfas

Den tidiga forskningsfasen är vanligtvis det stadium där

forskare har idéer om hur man kan bota en sjukdom eller

blockera processer som leder till en sjukdom alternativt

förbättra effekten av läkemedel, och där flera tester i

laboratoriemiljö utförs. Ett flertal substanser tas fram

för att utvärdera vilken som har bäst effekt. En lovande

substans (läkemedelskandidat) fortsätter sedan in i den

prekliniska utvecklingsfasen.

Preklinisk fas

De prekliniska studierna innefattar ett antal steg innan

studier på människor kan påbörjas, och utvärderar kemi

(till exempel möjliga tillverkningsmetoder, kandidatens

löslighet och stabilitet samt vilken typ av läkemedels-

formulering som skall användas vid kliniska studier), toxi-

citet och effekter genom studier i lämpliga laboratorie-

försök och djurmodeller. När de prekliniska kraven på sub-

stansen är uppfyllda kan substansen gå vidare till klinisk ut-

veckling efter särskilt tillstånd från myndigheter.

Klinisk fas

I klinisk fas genomförs studier på människor. Den kliniska

utvecklingen utförs typiskt i fyra faser, där varje fas behöver

visa lovande resultat, inklusive säkerhet, för att substansen

ska tillåtas gå vidare till nästa fas:

Fas I

Fas I-studier utförs vanligtvis på friska studiedeltagare, men

kan i vissa fall omfatta patienter med den aktuella sjuk-

domen. Syftet är att fastställa hur läkemedlet tolereras och

hur det absorberas, distribueras, metaboliseras och ut-

söndras i människa. De initiala doserna är ofta låga och höjs

gradvis.

Fas Ib: Studier i mindre antal patienter med syfte att be-

kräfta läkemedelskandidatens säkerhet och tolerabilitet i

patienter samt att erhålla indikationer på effekt.

Fas II

Fas II-programmet innefattar ofta flera studier och genom-

förs på ett mindre antal patienter med den aktuella sjuk-

domen. Syftet är dels att visa att läkemedelskandidaten har

gynnsam effekt, dels att den har en acceptabel säkerhet

och tolerabilitet. Målsättningen är att fastställa en lämplig

dos för Fas III-studierna.

Fas IIa: Studier i patienter med syfte att bekräfta läkeme-

delskandidatens säkerhet och tolerabilitet i patienter samt

att erhålla indikationer på effekt.

Fas IIb: Studier i patienter för att främst påvisa läkeme-

delskandidatens dos-responseffekt och därigenom kunna

välja dos för Fas III.

Fas III

Fas III-programmet, även kallat det pivotala program-

met, består ofta av minst två oberoende studier och

ligger till grund för ansökan om marknadsgodkännande.

Studierna genomförs på ett större antal patienter än i

Fas II för att dokumentera statistiskt signifikant effekt

och dokumentera acceptabel säkerhet/tolerans för läke-

medelskandidaten.

Fas IV

Efter ett godkännande av ett nytt läkemedel fortsätter

oftast utvecklingen av läkemedlet genom så kallade Fas

IV-studier. Där samlas ytterligare information in från stora

patientgrupper under lång tid, varvid ovanliga biverkningar

kan upptäckas och ytterligare behandlingseffekter utvär-

deras. Ibland jämförs effekt och tolerans mellan olika läke-

medel för en viss sjukdom.

61IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202560 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Finansiell rapport 2025

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 62

KONCERNENS RÄKENSKAPER 72

Koncernens resultaträkning 72

Koncernens rapport över totalresultat 73

Koncernens rapport över finansiell ställning 74

Koncernens rapport över förändring i eget kapital 76

Koncernens rapport över kassaflöden 77

MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER 78

Moderbolagets resultaträkning 78

Moderbolagets rapport över totalresultat 79

Moderbolagets balansräkning 80

Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital 82

Moderbolagets rapport över kassaflöden 83

NOTER 84

REVISIONSBERÄTTELSE 112

SVERKER VON UNGE, arbetar med synteskemi och

leder utveckilngen av vår patentportfölj.

63IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202562 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören får härmed av-

lämna årsredovisning och koncernredovisning för IRLAB

Therapeutics AB, org.nr 556931-4692, för verksamhetsåret

2025-01-01 – 2025-12-31.

Verksamheten

IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är ett svenskt publikt

aktiebolag med säte i Göteborg, Sverige. Bolagets A-aktier

är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. IRLAB är

moderföretag i en koncern som bedriver forskning och ut-

veckling med mål att erbjuda livsförändrande behandlingar

för patienter med Parkinsons sjukdom och andra sjukdo-

mar i hjärnan.

Med bolagets unika, egenutvecklade forskningsplatt-

form (ISP) genereras nya läkemedelssubstanser med

hög potential vilka utgör bolagets pipeline. IRLAB har tre

läkemedelskandidater i klinisk fas: mesdopetam, där data

från en Fas IIb-studie rapporterades i januari 2023, pire-

pemat, där data från en Fas IIb-studie rapporterades i fe-

bruari 2025 samt IRL757 där Fas 1-studier genomförts un-

der 2024 och 2025 och en ny Fas 1b-studie har inletts un-

der början av 2026. Dessutom har IRLAB två lovande läke-

medelskandidater i preklinisk utveckling, IRL942, och

IRL1117. De två läkemedelskandidaterna genomgår för

närvarande prekliniska utvecklingsprogram i förberedelse

för Fas I-studier.

Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhanda-

hålla företagsledande och administrativa tjänster för kon-

cernens verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbola-

get koncerngemensamma frågor såsom aktiviteter och

information relaterade till aktiemarknaden samt övriga

koncernledningsfrågor. Forsknings- och utvecklingsverk-

samheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative

Research Laboratories Sweden AB. IRLAB har lokaler i Gö-

teborg (huvudkontor) samt Stockholm.

Forsknings- och utvecklingsarbete

Forsknings- och utvecklingsarbetet har fortskridit enligt

plan. Totala kostnader för forskning och utveckling upp-

består därefter av Carola Lemne (ordförande), Christer

Nordstedt, Gunnar Olsson, Rein Piir samt Veronica Wallin.

I juni beslutade styrelsen med stöd av bemyndigandet

från årsstämman 2025, om en till 85 procent garanterad fö-

reträdesemission av aktier av serie A om cirka 136 MSEK.

I juni meddelade bolaget att löptiden för 30 MSEK av det

befintliga lånet om 55 MSEK från Fenja Capital har förlängts

till 30 oktober 2026. De återstående 25 MSEK ska återbeta-

las antingen genom kvittning mot aktier i Företrädesemis-

sionen eller kontant.

I juli offentliggjorde bolaget utfallet av företrädesemis-

sionen. Med en teckningsgrad om cirka 61,1 procent och

garantiåtaganden om cirka 23,9 procent tillfördes bolaget

cirka 115,7 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till fö-

reträdesemissionen samt kvittningar av lån.

I augusti meddelade bolaget att CFO Viktor Siewertz

lämnar för ny ledande position.

I augusti meddelade bolaget att Roy Jonebrant tillträder

som tillförordnad CFO den 1 september 2025.

I augusti meddelade bolaget att det registrerade antalet

aktier och röster i IRLAB Therapeutics AB ökat till följd av

företrädesemissionen av aktier av serie A.

I september beviljades IRLAB ytterligare ett patent som

utökar patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdope-

tam i Kina.

I början av oktober meddelade bolaget att man avance-

rar den fullt finansierade studien av IRL757 vid Parkinsons

sjukdom och att dess samarbetspartner MSRD utfärdat en

utbetalning på 4 MUSD för studien.

I oktober utsågs Gustaf Albèrt till CFO och han tillträdde

sin tjänst den 17 november.

I mitten av december meddelade bolaget att det eu-

ropeiska patentverket (EPO) avsåg att bevilja ytterligare ett

patent för mesdopetam, vilket omfattar olika former av lä-

kemedelskandidatens salt.

I december erhöll IRLAB regulatoriska och etiska god-

kännanden för en fas Ib-studie av IRL757 för att utvärdera

säkerhet, tolerabilitet och signaler på effekt hos patienter

med Parkinsons sjukdom som upplever apati.

går under räkenskapsåret till 130 786 (163 669) TSEK, vilket

motsvarar 84 procent (87) av koncernens totala rörelse-

kostnader. Utvecklingskostnaderna varierar över tid bland

annat beroende på var i utvecklingsfasen projekten befin-

ner sig.

Väsentliga händelser under

räkenskapsåret

I mitten av januari meddelade bolaget att den sista pa-

tienten hade genomgått hela behandlingsperioden i Fas

IIb-studien med pirepemat.

I januari erhöll bolaget dispens från EMA avseende

pediatriska studier med mesdopetam vid Parkinsons

sjukdom

I slutet av januari rapporterade bolaget positiva

topline-resultat från Fas I-studie med IRL757 i friska

äldre.

I februari förlängdes och utökades bolagets lånefinan-

siering.

I februari erhölls positiv återkoppling från EMA som be-

kräftade samstämmighet med FDA kring Fas III-program-

met för mesdopetam.

I mars rapporterades först topline-resultat från Fas

IIb-studien med pirepemat och senare ytterligare positiva

effektdata från samma studie.

I mars publicerades även prekliniska data för mesdope-

tam i tidskriften European Journal of Neuroscience.

I slutet av mars meddelade bolaget att man inleder en

studie med IRL757 i Parkinsons sjukdom med fullt finansiellt

stöd från sin utvecklingspartner MSRD.

I maj beviljades IRLAB ytterligare ett patent som

utökar patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdope-

tam i USA.

I maj rapporterade bolaget positiva resultat från andra

delen av en Fas I-studie med IRL757.

I juni offentliggjordes kommuniké från årsstäm-

man. Samtliga förslag till beslut antogs av stämman. Da-

niel Johnsson och Catharina Gustafsson Wallich lämnade

styrelsen i samband med årsstämman och styrelsen

Väsentliga händelser efter räkenskapsåret

I januari 2026 ingick IRLAB ett samarbetsavtal med det

danska bioteknikföretaget Biomia för att utvärdera Biomias

läkemedelskandidater med hjälp av IRLAB:s forsknings-

plattform, Integrative Screening Process (ISP).

I mitten av februari 2026 meddelade bolaget att man

erhållit stöd från sitt vetenskapliga råd kring nästa steg i ut-

vecklingen av pirepemat.

I februari 2026 säkrade bolaget milstolpebetalning om

3 MUSD efter det att första patienten doserats i IRL757 Fas

1b-studien, LIFT-PD.

Under de sista 10 handelsdagarna av första kvartalet

2026 uppfyllde bolaget inte kovenantvillkoret och fick där-

med amortera 3 000 TSEK. Amorteringen betalades efter

räkenskapsperiodens slut, i april 2026. Om kovenant-

villkoret inte skulle uppfyllas vid framtida avstämningar kan

detta medföra att bolaget blir skyldigt att genomföra fler

amorteringar enligt avtalet, vilket kan påverka bolagets

kassaflöde.

I april 2026 meddelar valberedningen inför årsstämman

2026 att man föreslår val av Jan-Fredrik Backman som

ny vice styrelseordförande samt James Gamgort som ny

styrelseledamot. Valberedningen föreslår vidare omval

av styrelseordförande Carola Lemne samt styrelseleda-

möterna Gunnar Olsson, Rein Piir och Veronica Wallin.

Christer Nordstedt har avböjt omval.

Ekonomisk översikt koncernen

2025 2024 2023 2022

Nettoomsättning

(TSEK) 57 462 94 628 5 678 61 136

Resultat efter

finansnetto (TSEK) –110 010 -83 129 -177 839 -113 406

Soliditet (%) 22 24 65 90

FoU-kostnader

i procent av

rörelsekostnader (%) 84 87 81 84

65IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202564 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Ekonomisk översikt moderbolaget

2025 2024 2023 2022

Nettoomsättning

(TSEK) 5 880 5 521 5 688 4 531

Resultat efter

finansnetto (TSEK) –133 222 –46 815 –29 942 –22 090

Soliditet (%) 92 86 92 98

Kommentarer till resultaträkningen

Koncernens intäkter för 2025 uppgick till 62 797 (114 083)

TSEK varav 57 462 (94 628) TSEK är nettoomsättning och

resterande är övriga intäkter, vilka består av den intäkts-

förda andelen av det totala bidraget från The Michael J. Fox

Foundation.

Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår

under 2025 till -130 786 (-163 669) TSEK, vilket motsvarar

84 procent (87) av koncernens totala rörelsekostnader. Ut-

vecklingskostnaderna varierar över tid, bland annat bero-

ende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig.

Koncernens rörelsekostnader uppgick under 2025 till

-156 195 (-189 194) TSEK.

Övriga externa kostnader för 2025 uppgick till -99 375

(-136 289) TSEK och för kvartalet -21 377 (-38 191) TSEK.

Kostnaderna är lägre för 2025 och för kvartalet jämfört

med motsvarande period föregående år, främst till följd

av att studien IRL-752 avslutades i början av 2025 och en

lägre klinisk aktivitet under året samt ett kontinuerligt ar-

bete med att optimera resursanvändningen och hålla kost-

naderna nere, samtidigt som resurserna fokuseras på fort-

satt utveckling och på att möjliggöra framtida partnerskap

eller utlicensieringar.

Personalkostnaderna uppgick till -46 116 (-46 179) TSEK

för 2025.

Avskrivningar uppgick till -4319 (-4583) TSEK för 2025.

Finansiella intäkter uppgick till 1 375 (2 459) TSEK för

2025. Finansiella kostnader uppgick till -17 987 (-10 477)

TSEK för 2025. Dessa räntekostnader består av räntekost-

I anslutning till emissionen kvittades och återbetalades

samtliga lån från aktieägare samt 25 272 TSEK återbetalades

av lånet från Fenja. Efter emissionen uppgår Fenja-lånet till

29 728 TSEK, dock med en förlängd löptid så att det för-

faller den 30 oktober 2026. Efter emissionskostnader och

med hänsyn tagen till kvittningar och amorteringar tillför-

des bolaget cirka 60 000 TSEK.

I samband med omförhandling av lånet från Fenja er-

sattes de tidigare optionerna med nya som ger Fenja rätt

att teckna aktier av serie A för 4,90 SEK/aktie. Antalet op-

tioner motsvarar en utspädningseffekt om tre procent i

förhållande till antalet aktier i Bolaget efter genomföran-

det av ovan nämnda emission. Teckningsoptionerna lö-

per till den 30 juni 2030. Transaktionskostnaderna redo-

visas som en räntekostnad utan kassaflödes påverkan,

fördelat över lånets löptid. Värdet av de erhållna teck-

ningsoptionerna hanteras på samma sätt och redovisas

som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan. Skulden

till Fenja kommer under facilitetens löptid att öka i motsva-

rande takt så att lånet vid löptidens slut uppgår til 29 728

TSEK. Vid utgången av fjärde kvartalet 2025 uppfylldes inte

kovenantvillkoret för lånebeloppet i förhållande till mark-

nadsvärdet, se beskrivning i not 28 i årsredovisning 2024,

vilket medfört att bolaget har amorterat 3 000 TSEK i

januari 2026.

Under första kvartalet 2025 erhöll koncernen en ut-

betalning på ca 3 600 TSEK från Michael J Fox Founda-

tion, vilka avsåg delbetalning av finansieringen av den av-

slutade Fas I-studien med IRL757. Under första kvartalet

2025 fakturerades 4,4 MUSD, motsvarande ca 45 221 TSEK,

till McQuade Center for Strategic Research and Deve-

lopment, LCC (MSRD), vilket var avsett att täcka kost-

nader för den nu pågående studien med IRL757. Un-

der andra kvartalet 2025 förekom inga sådana trans-

aktioner. Under tredje kvartalet fakturerades 4,014

MUSD, motsvarande ca 38 037 TSEK, och i fjärde

kvartalet fakturerades 1,241 MUSD, motsvarande ca

11 721 TSEK, till MSRD. Under fjärde kvartalet erhöll koncer-

nen en utbetalning på ca 2 200 TSEK från Michael J Fox

nader, transaktions- och uppläggningskostnder hänförligt

till lån från Fenja Capital och lån från aktieägare om -5 142

(-3 955) TSEK.

Resultatet för 2025 uppgick till –110 110 (-83 129) TSEK.

Resultat per aktie uppgår till –1,64 (-1,60) SEK. Koncernens

intäkter uppgår under perioden till 62 797 (114 083) TSEK.

Koncernens rörelsekostnader uppgick under 2025 till

-156 195 (-189 194) TSEK.

Eget kapital

Eget kapital i koncernen uppgick den 31 december 2025

till 30 718 (32 635) TSEK och soliditeten var 22 (24) procent.

I moderbolaget uppgick eget kapital till 343 804 (368 932)

TSEK och soliditeten var 92 (86) procent.

Finansiering och kassaflöde

I koncernens likvida medel ingår kassa och banktillgodo-

havanden och uppgick vid periodens utgång till 81 859

(66 917) TSEK. Av likvida medel har för koncernen 0 (0) TSEK

ställts som säkerhet.

Kassaflödet från den löpande verksamheten 2025 upp-

gick till –55 220 (-65 590) TSEK. Kassaflödet från investe-

ringsverksamheten uppgick under 2025 till 0 (-199) TSEK.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under

2025 till 73 405 (21 396) TSEK. Periodens kassaflöde uppgick

till 18 185 (-44 394) TSEK för 2025.

Under det första kvartalet 2025 avslutades det tidigare

låneavtalet med Fenja Capital A/S (Fenja) och ett nytt lå-

neavtal ingicks. Det totala lånebeloppet uppgick till 55 000

TSEK. Fenja erhöll också sammanlagt cirka 1,6 miljoner

teckningsoptioner som gav rätt att teckna aktier för 19,25

SEK/aktie. Under det första kvartalet avtalades också om

lån uppgående till sammanlagt cirka 22 400 TSEK från fyra

av bolagets större aktieägare.

Under andra kvartalet 2025 beslutades om en före-

trädesemission på upp till cirka 136 000 TSEK. Emis-

sionen avslutades under tredje kvartalet 2025 och inne-

bar att bolaget tillfördes ca 115 700 TSEK före emissions-

kostnader.

Foundation, vilka avsåg slutbetalning av finansieringen av

den avslutade Fas I studien med IRL757.

IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan

löpande intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via

kapitalmarknaden eller genom försäljning eller utlicensie-

ring av projekt med en initial betalning vid avtalets under-

tecknande som andra finansieringsalternativ. Utöver intäk-

ter från verksamheten bygger finansieringsstrategin på

att löpande tillse att bolaget är tillräckligt finansierat via

kapitalmarknaden för att kunna driva verksamheten effek-

tivt och fatta rationella affärsbeslut.

Koncernen arbetar kontinuerligt med att säkerställa

verksamhetensfinansiering. Det är styrelsens och verkstäl-

lande direktörens bedömning att det givet bolagets nu-

varande finansiella ställning och de nu gällande förutsätt-

ningarna på kapitalmarknaden medför att det finns väsent-

liga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel

avseende bolagets fortsatta drift. För att möta framtida fi-

nansieringsbehov arbetar bolaget aktivt med processer

för att uppnå samarbeten, licensaffärer eller finansiering

via andra kapitalmarknadstransaktioner. Målet är att i för-

sta hand skapa förutsättningar för och genomföra en ny li-

censaffär avseende mesdopetam och/eller pirepemat. Li-

censaffärer med IRL757 och IRL1117 är också en möjlighet,

liksom finansiering via olika former av nyemissioner eller

andra kapitalmarknadstransaktioner.

Investeringar

Investeringar i materiella tillgångar under perioden 1 januari

– 31 december 2025 uppgick till 0 (-199) TSEK. Merparten av

bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling.

Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras såle-

des ej som investeringar. Bolaget har inga pågående eller

planerade materiella investeringar.

Anställda

Antalet anställda i koncernen har under 2025 i genomsnitt

uppgått till 31 (31). I slutet av året uppgick antalet heltids-

tjänster till 31 (31) fördelat på 32 (32) personer.

Förvaltningsberättelse

67IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202566 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Aktiekapital, antal aktier och antal röster

Vid räkenskapsårets utgång uppgick det registrerade

aktiekapitalet i IRLAB till 1 698 760 kronor fördelat på

sammanlagt 84 938 020 aktier med ett kvotvärde om 0,02

kronor. Det finns 84 858 244 aktier av serie A och 79 776

aktier av serie B. Alla aktier, även aktier av serie B, medför

en röst.

Teckningsoptioner tillhörande låneskuld till Fenja

Finansieringsavtalet med Fenja från juni 2025 bestod av

lån och tillhörande teckningsoptioner. Teckningsoptio-

nerna emitteradess av styrelsen i IRLAB med stöd av be-

myndigande från bolagsstämman 11 juni 2025. Teckningsop-

tionerna löper till och med den 30 juni 2030. Utnyttjande

av teckningsoptionerna kan ske under hela tecknings-

periodens löptid. Antalet teckningsoptioner uppgår till

2 626 949 stycken av series 2025/2030. Varje teckningsop-

tion ger rätt att teckna en ny aktie av serie A för 4,90 SEK/

aktie. Om teckningsoptionsprogrammet utnyttjas fullt ut

kommer totalt 2 626 949 stycken aktier att utges, vilket

motsvarar en utspädning om cirka 3 procent av IRLABs ak-

tiekapital och röster.

Bolagsstyrning

IRLAB har beslutat att ha bolagsstyrningsrapporten som

en från årsredovisningen skild handling enligt 6 kap 8 § i

Årsredovisningslagen och den finns tillgänglig på sidorna

118-137.

Valberedning

Inför årsstämman 2026 och fram till dess en ny val-

beredning utses, i enlighet med de instruktioner som

gäller för IRLAB:s valberedning, består valberedningen

av styrelsens ordförande Carola Lemne, Daniel Johns-

son (valberedningens ordförande), Clas Sonesson samt

Bo Rydlinger, vilka tillsammans representerar cirka 36 pro-

cent av rösterna och kapitalet i IRLAB per den 31 augusti

2025.

Årsstämma 2026

IRLAB:s årsstämma 2026 kommer att hållas kl 17.00

den 17 juni, 2026 på Arvid Wallgrens Backe 20 i Göte-

borg. Stämman kommer att hållas fysiskt i Göteborg med

möjlighet till förtida poströstning. Samtliga stämmohand-

lingar inklusive årsredovisning kommer att finnas till-

gängliga på bolagets webbplats senast tre veckor innan

stämman.

Moderbolaget

Moderbolag i koncernen är IRLAB Therapeutics AB,

organisationsnummer 556931-4692. Moderbolagets resul-

tat för räkenskapsåret uppgår till –133 222 ( –46 815) TSEK.

Personalkostnaderna uppgår till -13 331 TSEK (-14 395)

TSEK.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Generellt om risker i IRLAB:s verksamhet

Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av

läkemedel är förknippat med höga risker där effekterna på

bol agets resul tat och f ina nsiella s täll ning inte all tid kan kontrol-

leras av bolaget. IRLAB:s affärsmodell medför höga ut-

vecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till

licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del

av utvecklingen är genomförd. Att ta hänsyn till riskerna är

viktigt vid en bedömning av IRLAB:s framtida potential och

ska ställas i relation till de möjligheter som finns i projekt

och verksamhet. IRLAB:s verksamhet bygger på kontinuer-

lig utvärdering och analys av tillgänglig information med av-

seende på risker i syfte att ligga steget före och identifiera

eventuella problem i ett så tidigt skede som möjligt.

Risker relaterade till de kliniska projekten

Säkerhet och tolerabilitet samt effekt

Utveckling av läkemedel är förknippat med risk att

läkemedelskandidaterna inte uppnår acceptabel profil av-

seende säkerhet och tolerabilitet samt effekt. Resultat från

tidiga prekliniska och kliniska studier överensstämmer inte

Förvaltningsberättelse

I tidigare studier har dock endast mindre påverkan kunnat

iakttas, och vi följer utvecklingen kontinuerligt för att vid

behov kunna vidta lämpliga åtgärder.

Det fortsatt oroliga läget i USA, präglat av ekonomisk

osäkerhet och handelspolitiska spänningar, bidrar till ökad

volatilitet på de globala kapitalmarknaderna. För ett forsk-

ningsdrivet bolag utan marknadsförda produkter kan både

finansiering och verksamhet påverkas av det förändrade

investeringsklimatet, leveransen av forskningsmaterial och

osäkerhet i regulatoriska processer. Det kan också försvåra

eller försena diskussioner och avtal med potentiella sam-

arbetspartners.

Konkurrens

Det pågår utveckling av ett antal läkemedelskandidater

som syftar till att behandla samma eller liknande sym-

tom som IRLAB:s läkemedelskandidater. Det finns en risk

att dessa konkurrerande läkemedelskandidater god-

känns för försäljning före IRLAB:s eller att de har upplevda

fördelar avseende effekt och/eller biverkningsprofil i

förhållande till IRLAB:s läkemedelskandidater vilket kan

medföra att IRLAB:s läkemedel får svårare att ta mark-

nadsandelar.

Risker relaterade till verksamheten

Produktansvar och försäkring

Deltagare i kliniska studier med IRLAB:s läkemedelskan-

didater kan drabbas av biverkningar vilket kan leda till att

skadestånds- eller andra krav, inklusive krav grundade på

produktansvar, riktas mot IRLAB. IRLAB har tecknat en

produktansvarsförsäkring men det finns risk att eventuella

krav överstiger IRLAB:s försäkrade belopp eller att IRLAB

i framtiden inte kan erhålla eller upprätthålla ett försäk-

ringsskydd till rimliga villkor.

Partneravtal

IRLAB:s affärsmodell bygger i stor utsträckning på att ingå

avtal i form av licens- eller samarbetsavtal avseende

alltid med resultat i mer omfattande studier, vilket t ex kan

leda till krav på ytterligare studier eller i värsta fall en be-

dömning att projektet inte ska drivas vidare.

Storskalig produktion

Utveckling av storskalig produktion av ett läkemedel är

en komplicerad process med höga krav på reproducer-

barhet, robusthet och kvalitet. IRLAB utvecklar och för-

bättrar kontinuerligt sina metoder, men det finns risk att

en produktionsmetoden blir orimligt kostsam eller ger

oacceptabel kvalitet eller effektivitet, vilket kan leda till risk

för ökade kostnader, förseningar eller nedläggning av pro-

jekt. IRLAB har nära samarbeten med partners som har

erforderlig kompetensen för att utveckla storskalig pro-

duktion samt identifiera och mitigera riskerna.

Myndighetsgodkännanden

För att få genomföra kliniska studier, tillverka, marknads-

föra och sälja läkemedel krävs godkännanden från eller

registreringar hos relevanta myndigheter för varje geografisk

marknad där IRLAB har för avsikt att vara aktiv. Det finns

risk att myndigheters bedömningar avviker från IRLAB:s

bedömningar, krav kan skilja sig åt mellan länder och myn-

digheter kan även inbördes göra olika bedömningar. Vidare

kan de regler och tolkningar som för närvarande gäller för

att läkemedel ska godkännas komma att ändras i framtiden,

vilket kan komma att påverka tidsramarna eller möjlig-

heterna att erhålla nödvändiga godkännanden. För att vara

ständigt uppdaterade avseende aktuella regelverk, rikt-

linjer och myndigheters bedömningar samarbetar IRLAB

med erfarna aktörer och rådgivare.

Påverkan från geopolitisk instabilitet

Krigen i Ukraina och Mellanöstern, samt den efterföljande

geopolitiska instabiliteten i närområdena kan komma att

påverka takten i patientrekrytering. IRLAB:s kommande

Fas Ib-studie med IRL757 kommer att bedrivas i områden

med geografisk närhet till Ukraina, vilket skulle kunna inne-

bära en potentiell risk för störningar i patientrekryteringen.

69IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202568 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

återstående utveckling och kommersialisering av sina

läkemedelskandidater. Det finns risk att förväntade intäk-

ter minskar eller uteblir helt för IRLAB om partneravtal

inte kan uppnås eller om partners inte lyckas föra en läke-

medelskandidat till marknaden.

Affärshemligheter, patent och

immateriella rättigheter

IRLAB är beroende av att skydda företags- och affärs-

hemligheter. Det finns risk att konkurrenter lyckas ta del av

känslig information och använder detta på ett sätt som har

negativ inverkan på IRLAB. Bolagets immateriella rättighe-

ter skyddas främst genom patent och patentansökningar.

Det finns risk att IRLAB:s patentansökningar inte beviljas

och/eller att beviljade patent angrips av tredje part och/

eller att tredje part avsiktligt eller oavsiktligt gör intrång i

patenten, varumärken och andra immateriella rättigheter.

Patenttvister kan medföra betydande legala kostnader och

om patent inte beviljas kan förutsättningarna och intäk-

terna minska avsevärt.

IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med vår ex-

terna ”Patent Attorney” och arbetar proaktivt för att vara

väl förberett om en patentkonflikt skulle uppstå. Internt

arbetar IRLAB kontinuerligt med systematiskt kvalitets-

arbete som inkluderar policys och styrdokument som

beskriver hur varje medarbetare ska hantera och skydda

för företaget känslig information. Det pågår också kontinu-

erlig översyn av IT-miljön och säkerhetsrutiner kopplade till

denna för att säkra att IRLAB har ett uppdaterat och till-

räckligt skydd.

Beroende av personal

och nyckelpersoner

IRLAB är beroende av sin högt kvalificerade och erfarna

personal och ledande nyckelmedarbetare. Det finns risk

att förlust av personal och eventuell svårighet att rekrytera

motsvarande erfarenhet och kompetens kan ha en negativ

effekt på förmågan att upprätthålla tidsplaner och kvalitet

inom forskningen och utvecklingen. Hos IRLAB är det ett

valutor. Det finns en risk att valutafluktuationer påverkar

framtida resultat. IRLAB arbetar aktivt med att analysera

effekter av denna risk samt att utvärdera verktyg för att

hantera det på bästa sätt.

För ytterligare beskrivning av finansiella risker hänvisas

till not 3.

Ersättning till ledande

befattningshavare

Bolaget beslutade på årsstämman den 22 maj 2024 om

riktlinjer som ska gälla för ersättning till ledande befatt-

ningshavare.

Dessa riktlinjer omfattar styrelseledamöter, verkstäl-

lande direktör och medlemmar av IRLAB:s bolagsledning,

(Ledningsgruppen). Riktlinjerna ska tillämpas på ersätt-

ningar som avtalas, och förändringar som görs i redan av-

talade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års-

stämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som

beslutas av bolagsstämma.

Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Bolagets affärsstrategi är att upptäcka nya läkemedelskan-

didater med hjälp av ISP (Integrative Screening Process)

och utveckla dem till så kallad klinisk ”Proof of Concept”

då tydliga indikationer på effekt, tolerabilitet och säkerhet

är uppnådda för att därefter söka partnerskap med inter-

nationella läkemedelsföretag för vidare utveckling, regist-

rering och marknadsföring.

För ytterligare detaljerad information om Bolagets af-

färsstrategi hänvisas till Bolagets årsredovisningar och

webbplats.

Arbetet med läkemedelsutveckling tar lång tid och

kontinuitet med låg omsättning av medarbetare är viktigt.

Ett framgångsrikt genomförande av Bolagets affärsstra-

tegi och tillvaratagandet av Bolagets långsiktiga intressen,

inklusive omsorgen om verksamhetens hållbarhet, för-

utsätter därför att bolaget kan rekrytera och behålla

kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget

fokusområde att säkerställa adekvat kompetens och resur-

ser för att nå verksamhetsmålen. Det pågår ett kontinuer-

ligt arbete att säkra upp genom att inte isolera kunskap hos

enskilda medarbetare och att successivt föryngra perso-

nalen utan att tappa kompetens och erfarenhet.

Beroende av leverantörer

IRLAB har en begränsad egen organisation och är i hög

grad beroende av samarbeten med leverantörer inom olika

områden. Det finns risk att tillverkare och leverantörer inte

levererar enligt ingångna avtal och byte av leverantörer kan

vara både kostsamt och tidskrävande och kvalitet, kvantitet

och villkor kan avvika från ursprungliga leverantörers.

IRLAB:s kvalitetsprocesser inkluderar noggrann utvärde-

ring för att säkra kompetens samt erfarenhet innan påbörjat

samarbete och därmed minska risken för problem. Under

pågående samarbeten sker kontinuerlig uppföljning för att

säkerställa att leveranser sker med förväntad kvalitet och

i enlighet med överenskommen tidsplan. Avtalstexter är

också ett fokusområde där IRLAB samarbetar med legala

experter.

Risker relaterade till finansiering

Framtida finansiering

Finansieringen av IRLAB:s verksamhet är beroende av möj-

ligheten att generera intäkter eller genomföra nyemis-

sioner. Det finns risk att intäkter inte genereras och att

nyemissioner inte är möjliga att genomföra när behov upp-

står eller att de inte kan genomföras på för IRLAB accep-

tabla villkor.

IRLAB för en aktiv och kontinuerlig dialog med rådgivare

och potentiella investerare för att säkerställa bästa model-

len för IRLAB.

Valutafluktuationer

Bolagets redovisnings- och funktionella valuta är SEK.

Under de närmaste åren kan en större del av IRLAB:s

rörelsekostnader att denomineras främst i utländska

kan erbjuda goda arbetsförhållanden med konkurrens-

kraftiga ersättningsnivåer. Dessa riktlinjer möjliggör att Bo-

lagets befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig

totalersättning.

Formerna av ersättning m.m.

I bolaget skall den marknadsmässiga ersättningen bestå av

fast kontantlön, pensionsförmåner och andra förmåner.

Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa

riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrela-

terade ersättningar.

Kontant rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära om-

ständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrange-

mang är tidsbegränsade och endast görs på individnivå

som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver

personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får

inte utges mer än två gånger per år och per individ och

inte sammanlagt överstiga ett belopp motsvarande 25 pro-

cent av den fasta årliga kontantlönen. Beslut om sådan

ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättnings-

utskottet.

Pensionspremierna för premiebestämdpension för VD

och ledningsgrupp är i företaget mycket varierande bero-

ende på bland annat ålder, tidigare lön och anställnings-

förhållanden. För verkställande direktören ska pensions-

förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebe-

stämda. Eventuell rörlig kontantersättning ska inte vara

pensionsgrundande. Pensionspremierna för premie-

bestämd pension får uppgå till högst 40 procent av den

fasta årliga kontantlönen.

För övriga ledande befattningshavare ska pensionsför-

måner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda

om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd

pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rör-

lig kontantersättning ska vara pensionsgrundande i den

mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser

som är tillämpliga på befattningshavaren. Pensionspre-

mierna för premiebestämd pension får uppgå till högst 40

procent av den fasta årliga kontantlönen.

Förvaltningsberättelse

71IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202570 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring, sjuk-

vårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får sam-

manlagt uppgå till högst 10 procent av den fasta årliga

kontantlönen.

Upphörande av anställning

Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara

högst tolv månader. Fast kontantlön under uppsägnings-

tiden och avgångsvederlag får sammantaget inte överstiga

ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för två år.

Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsäg-

ningstiden vara högst 18 månader för verkställande direk-

tören och högst sex månader för övriga ledande befatt-

ningshavare.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om

konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kom-

pensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå

i den utsträckning som den tidigare befattningshavaren

saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras

på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen

och utgå under den tid som åtagandet om konkurrens-

begränsning gäller, vilket ska vara högst sex månader efter

anställningens upphörande.

Lön och anställningsvillkor

för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt-

ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bola-

gets anställda beaktats genom att uppgifter om anställ-

das totalersättning, ersättningens komponenter samt er-

sättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort

en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts-

underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna

och de begränsningar som följer av dessa. Utvecklingen av

avståndet mellan de ledande befattningshavarnas ersätt-

ning och övriga anställdas ersättning kommer att redovisas

i ersättningsrapporten.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över

och genomföra riktlinjerna

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskot-

tets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om för-

slag till riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-

havare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya rikt-

linjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget

för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess

att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsut-

skottet ska även följa och utvärdera tillämpningen av

riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer

i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende

i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid sty-

relsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade

frågor närvarar inte verkställande direktören eller an-

dra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av

frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller

delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och

ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets lång-

siktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att sä-

kerställa Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan

ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda

styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut

om avsteg från riktlinjerna.

Beskrivning av betydande förändringar av

riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter

beaktats

Dessa riktlinjer motsvarar de riktlinjer som beslutades av

årsstämman den 22 maj 2024.

Utsikter för 2026

Bolagets strategiska prioriteringar och utsikter för 2026 är

noggrant utformade och fokuserade på att möjliggöra fort-

satt effektiv och värdehöjande forskning och utveckling av

projektportföljen.

Detta inkluderar att till fullo beskriva och kommunicera

mesdopetams potential som behandling för personer med

Parkinsons sjukdom. Efter ett framgångsrikt End-of-Phase

2 möte med både den amerikanska läkemedelsmyndig-

heten FDA och dess europeiska motsvarighet EMA sker ak-

tiviteter parallellt för att säkerställa finansieringen av Fas III.

Intensivt arbete pågår med olika affärsutvecklingsmöjlighe-

ter likväl som interaktioner med investerarrelaterade grup-

peringar. Vår målsättning är att säkerställa finansiering av

Fas III programmet under 2026.

En genomgående analys av resultaten från Fas IIb-

studien med pirepemat pågår varefter strategiska beslut

kommer att fattas om utformningen av kommande studier

i det fortsatta utvecklingsprogrammet samt finansiering av

sådana studier.

Bolaget erhöll under december 2025 myndighetstill-

stånd att starta en klinisk Fas Ib-studie med IRL757 och

de första patienterna inkluderades och påbörjade sin be-

handling under början av 2026 . Bolaget räknar med att

studien kommer att vara slutförd under 2027.

Bolaget kommer att fortsätta utveckla sina två prekli-

niska läkemedelskandidater IRL942 och IRL1117 mot att bli

Fas I redo.

Inom ramen för affärsutveckling för bolaget intensiva

diskussioner med externa parter för olika former av sam-

arbeten. Ett lyckat resultat av sådana förhandlingar skulle

kunna resultera i intäkter till bolaget. Företagets intentio-

ner är att kunna driva detta arbete till ingånget avtal under

året.

Aktien och ägarna

De största ägarna den 31 december 2025 framgår av tabellen

på sidan 53 och avser registrerade aktier. Ingen enskild ägare

har mer än 10 procent av kapitalet eller rösterna i bolaget.

Aktiekapitalets utveckling framgår av not 21.

Resultatdisposition

Belopp i SEK

Förslag till disposition av bolagets vinst

Till årsstämmans förfogande står:

överkursfond 846 091 468

ansamlad förlust –370 763 809

årets resultat –133 221 868

342 105 791

Styrelsen föreslår att:

i ny räkning överföres 342 105 791

342 105 791

Beträffande Bolagets resultat och ställning i övrigt hänvisas

till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhö-

rande tilläggsupplysningar.

Föreslagen utdelning

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räken-

skapsåret 2025.

Förvaltningsberättelse

73IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202572 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Koncernens rapport

över totalresultat

Koncernens räkenskaper

Koncernens

resultaträkning

Årets resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Belopp i TSEK Not

2025

jan-dec

2024

jan-dec

Rörelsens intäkter m.m.

Nettoomsättning 5 57 462 94 628

Övriga rörelseintäkter 7 5 335 19 455

Summa intäkter 62 797 114 083

Rörelsens kostnader

Övriga externa kostnader 8, 9 -99 375 -136 289

Personalkostnader 10 -46 116 -46 179

Av- och nedskrivningar av immateriella

och materiella anläggningstillgångar

17, 18 -4 319 -4 583

Övriga rörelsekostnader 11 -6 384 -2 143

Summa rörelsekostnader -156 195 -189 194

Rörelseresultat -93 398 -75 111

Resultat från finansiella poster

Finansiella intäkter 12 1 375 2 459

Finansiella kostnader 8, 13 -17 987 -10 477

Summa finansiella poster -16 612 - 8 018

Resultat efter finansiella poster -110 010 -83 129

Inkomstskatt 14 - -

Årets resultat -110 010 -83 129

Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -1,64 -1,60

Genomsnittligt antal aktier före utspädning 66 998 887 51 868 406

Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 66 998 887 51 868 406

Antal registrerade aktier vid årets slut 84 938 020 51 868 406

Belopp i TSEK

2025

jan-dec

2024

jan-dec

Årets resultat -110 010 -83 129

Övrigt totalresultat - -

Årets totalresultat -110 010 -83 129

75IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202574 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Koncernens rapport

över finansiell ställning

Koncernens räkenskaper

Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Förvärvade utvecklingsprojekt 15 46 862 46 862

46 862 46 862

Materiella anläggningstillgångar

Förbättringar på annans fastighet 16 68 74

Inventarier, verktyg och installationer 17 1 219 2 059

Nyttjanderättstillgångar 18 4 186 7 660

5 474 9 793

Summa anläggningstillgångar 52 335 56 654

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Aktuella skattefordringar 3 298 2 463

Övriga fordringar 19 3 926

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 3 292 6 252

6 610 12 641

Likvida medel 25 81 859 66 917

Summa omsättningstillgångar 88 468 79 558

SUMMA TILLGÅNGAR 140 804 136 212

Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Aktiekapital 21 1 699 1 037

Övrigt tillskjutet kapital 800 408 690 205

Balanserat resultat inkl årets totalresultat –771 389 –658 608

Summa eget kapital 30 718 32 635

Långfristiga skulder

Leasingskulder

– 3 536

Summa långfristiga skulder – 3 536

Kortfristiga skulder

Kortfristig låneskuld 27, 28 26 416 53 466

Leasingskulder

22 3 536 3 419

Leverantörsskulder

5 285 9 940

Övriga skulder

3 387 4 369

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

23 71 462 28 847

Summa kortfristiga skulder 110 086 100 041

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 140 804 136 212

77IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202576 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Koncernens rapport över

förändring i eget kapital

Koncernens rapport

över kassaflöden

Koncernens räkenskaper

Belopp i TSEK

Aktie-

kapital

Övrigt till-

skjutet

eget kaptial

Balanserat

resultat inkl

periodens

totalresultat

Summa eget

kapital

Eget kapital 1 januari 2024 1 037 690 205 -575 478 115 764

Periodens totalresultat - - -83 129 -83 129

Eget kapital 31 december 2024 1 037 690 205 -658 608 32 635

Eget kapital 1 januari 2025 1 037 690 205 -658 608 32 635

Nyemission 661 115 082 - 115 743

Emissionskostnader - -13 305 - -13 305

Konvertibeleffekt - - -2 771 -2 771

Teckningsoptionspremie - 8 427 - 8 427

Periodens totalresultat - - -110 010 -110 010

Eget kapital 31 december 2025 1 699 800 408 -771 389 30 718

Belopp i TSEK Not

2025

jan-dec

2024

jan-dec

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -93 398 -75 111

Justeringar för poster som inte ingår i

kassaflödet

24 7 562 4 583

Erhållen ränta 1 375 2 459

Betald ränta -12 503 -6 522

Betald skatt - -

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändringar av rörelsekapital

-96 963 -74 591

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital

Förändring av rörelsefordringar 5 679 2 792

Förändring av rörelseskulder 36 064 6 209

Kassaflöde från den löpande verksamheten -55 220 -65 590

Investeringsverksamheten

Förvärv av materiella anläggningstillgångar - -199

Kassaflöde från investeringsverksamheten - -199

Finansieringsverksamheten

Nyupptagna finansiella skulder 18 795 25 000

Amortering av räntebärande låneskulder -16 530 -

Amortering av räntebärande leasingskulder 22 -3 419 -3 604

Nyemission 21 74 560 -

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 73 405 21 396

Årets kassaflöde 18 185 -44 394

Likvida medel vid årets början 66 917 111 309

Kursdifferens likvida medel -3 243 -

Likvida medel vid årets slut 81 859 66 917

79IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202578 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Moderbolagets

resultaträkning

Moderbolagets rapport

över totalresultat

Moderbolagets räkenskaper

2025 2024

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Rörelsens intäkter m.m.

Nettoomsättning 6 5 880 5 521

Summa intäkter 5 880 5 521

Rörelsens kostnader

Övriga externa kostnader 9 –8 248 –9 387

Personalkostnader 10 -13 331 –14 395

Övriga rörelsekostnader 11 1 –17

Summa rörelsekostnader –21 578 –23 799

Rörelseresultat –15 698 –18 277



Resultat från finansiella poster

Resultat från andelar i koncernföretag -100 257 -20 000

Ränteintäkter 12 333 1 690

Räntekostnader 13 –17 601 –10 228

Summa finansiella poster -117 524 -28 538

Resultat efter finansiella poster -133 222 –46 815

Skatt på årets resultat 14 – –

Årets resultat –133 222 –46 815

2025 2024

Belopp i TSEK jan-dec jan-dec

Årets resultat –133 222 –46 815

Övrigt totalresultat – –

Årets totalresultat –133 222 –46 815

81IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202580 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Moderbolagets

balansräkning

Moderbolagets räkenskaper

Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 19 350 320 350 320

Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320

Omsättningstillgångar

Kortfristiga fordringar

Fordringar hos koncernföretag 611 25 890

Övriga fordringar 758 854

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 650 1 118

2 019 27 862

Kassa och bank 25 23 186 49 991

Summa omsättningstillgångar 25 205 77 853

SUMMA TILLGÅNGAR 375 525 428 173

Belopp i TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Bundet eget kapital

Aktiekapital 21 1 699 1 037

1 699 1 037

Fritt eget kapital

Överkursfond 846 091 744 314

Värde av rätt att konvertera delar av lån -2 771 2 771

Balanserat resultat –367 993 –332 376

Årets resultat –133 222 –46 815

Summa Fritt eget kapital

342 105 367 894

Summa eget kapital 343 803 368 932

Kortfristiga skulder

Kortfristiga räntebärande skulder, låneskuld 27, 28 26 416 53 466

Leverantörsskulder 720 579

Skulder till koncernföretag 239 338

Övriga skulder 742 1 128

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 3 604 3 730

Summa kortfristiga skulder 31 721 59 241

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 375 525 428 173

83IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202582 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Moderbolagets räkenskaper

Moderbolagets rapport

över kassaflöden

Moderbolagets

rapport över förändring

i eget kapital

Balanserat

Övrigt resultat

Aktie- tillskjutet inkl årets Summa

Belopp i TSEK kapital kapital resultat eget kapital

Eget kapital 1 januari 2024 1 037 744 314 –329 604 415 747

Årets totalresultat - - –46 815 –46 815

Eget kapital 31 december 2024 1037 744 314 –376 419 368 933

Eget kapital 1 januari 2025 1 037 744 314 –376 419 368 933

Konvertibeleffekt - - -2 771 -2 771

Nyemisson 661 115 082 - 115 743

Emissionskostnader - -13 305 - -13 305

Teckningsoptionspremie - - 8 427 8 427

Årets totalresultat - - -133 222 –133 222

Eget kapital 31 december 2025 1 699 846 091 –503 986 343 804

2025 2024

Belopp i TSEK Not jan-dec jan-dec

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat –15 698 –18 277

Erhållen ränta 333 1 690

Betald ränta –12 116 –6 274

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändringar av rörelsekapital –27 480 –22 861

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital

Minskning (+) / ökning (-) av rörelsefordringar 26 322 -20 247

Minskning (-) / ökning (+) av rörelseskulder -2 214 -4 709

Kassaflöde från den löpande verksamheten -3 372 –47 816

Investeringsverksamheten

Investering/Aktieägartillskott till dotterbolag -100 257 -20 000

Kassaflöde från investeringsverksamheten -100 257 –20 000

Finansieringsverksamheten

Nyupptagna finansiella skulder 18 795 25 000

Emission 21 74 560 -

Amortering av finansiella skulder -16 530 -

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 76 824 25 000

Årets kassaflöde –26 805 -42 816

Likvida medel vid årets början 49 991 92 807

Likvida medel vid årets slut 25 23 186 49 991

85IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202584 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Noter

Not 1. Allmän information

IRLAB Therapeutics AB (publ) med säte i Göteborg, registre-

rat i Sverige med organisationsnummer 556931-4692, är mo-

derföretag till Integrative Research Laboratories Sweden AB

och dess dotterföretag IRL 752 AB, IRL 790 AB och IRL1117

AB. Dessa bolag benämns gemensamt koncernen.

Adressen är Arvid Wallgrens backe 20, 413 46 Göteborg.

Koncernen bildades i juli 2014 när bestämmande inflyt-

ande erhölls över Integrative Research Laboratories Swe-

den AB. Styrelsen har den 29 april 2026 godkänt denna års-

redovisning och koncernredovisning för offentliggörande.

Koncernens verksamhet

Koncernens verksamhet bedrivs i dotterföretaget Integra-

tive Research Laboratories Sweden AB, ett forsknings- och

utvecklingsföretag med mål att erbjuda livsförändrande be-

handlingar för patienter med Parkinsons sjukdom. Bolaget

har också en unik, egenutvecklad forsk

ningsplattform (ISP)

för att ta fram nya läkemedelssubstanser.

Moderbolagets verksamhet

Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla

företagsledande och administrativa tjänster för koncernens

verksamhetsbolag. Därtill hanterar moderbolaget koncern-

gemensamma frågor såsom aktiviteter och information rela-

terat till aktiemarknaden samt övriga koncernledningsfrågor.

har huvudkontor i Göteborg samt lokaler i Stockholm.

Not 2. Redovisningsprinciper

Koncernredovisningen har upprättas i enlighet med årsre-

dovisningslagen, RFR1 Kompletterande redovisningsregler

för koncerner samt IFRS Redovisningsstandarder och tolk-

ningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) så-

dana de antagits av EU.

Moderföretagets årsredovisning har upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juri-

diska personer. Rekommendationen innebär att moder-

bolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som kon-

cernen förutom i de fall årsredovisningslagen eller gällande

skatteregler begränsar möjligheterna att tillämpa IFRS.

Skillnader mellan moderbolagets och koncernens redovis-

ningsprinciper redogörs för under moderbolagets redo-

visningsprinciper nedan.

Grunder för redovisningen

Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvär-

demetoden. De balansposter som rubriceras omsättningstill-

gångar och kortfristiga skulder förväntas återvinnas och beta-

las inom 12 månader. Alla andra balansposter förväntas åter-

vinnas eller betalas senare. Koncernens funktionella redovis-

ningsvaluta är svenska kronor. Koncernredovisningen är angi-

ven i svenska tusentals kronor (TSEK) där inget annat anges.

Nya och ändrade standarder som

tillämpas av koncernen

Inga standarder som ska tillämpas av koncernen för första

gången den 1 januari 2025 har haft eller beräknas få någon

påverkan på koncernens redovisning.

Nya standarder och tolkningar som ännu

inte har tillämpats av koncernen

IFRS 18, som träder i kraft den 1 januari 2027 och antogs av EU

den 13 februari 2026, ersätter IAS 1 och medför nya krav på

struktur och upplysningar i resultaträkningen. Även om IFRS

18 inte kommer att påverka redovisningen eller värderingen

av poster i de finansiella rapporterna, förväntas dess effekter

på presentation och upplysningar vara omfattande, särskilt de

som är relaterade till resultaträkningen och vad gäller av led-

ningen definierade resultatmått. Ledningen utvärderar för

närvarande de exakta konsekvenserna av att tillämpa den nya

standarden på koncernredovisningen.

Koncernredovisning

Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har be-

stämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett före-

tag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning

från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka

avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotter-

företag inkluderas i koncernredovisningen från och med

den dag då det bestämmande inflytandet överförs till kon-

cernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och

med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncer-

nens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dot-

terföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar

och skulder som koncernen ådrar sig till tidigare ägare av

det förvärvade bolaget och de aktier som emitterats av

koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla

tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskom-

melse om villkorad köpeskilling. Identifierbara förvärvade

tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värde-

ras inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För-

värvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.

Koncerninterna transaktioner, balansposter samt orea-

liserade vinster och förluster på transaktioner mellan kon-

cernföretag elimineras.

Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i före-

kommande fall ändrats för att garantera en konsekvent till-

lämpning av koncernens principer.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika en-

heterna i koncernen är värderade i den valuta som används i

den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är

verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används

svenska kronor (SEK), som är koncernens rapportvaluta.

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktio-

nella valutan enligt de valutakurser som gäller på trans-

aktionsdagen eller den dag då posterna omvärderas. Va-

lutakursvinster och valutakursförluster som uppkommer

vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning

av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till ba-

lansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Valutakurs-

vinster och valutakursförluster som hänför sig till lån och

likvida medel redovisas i resultaträkningen som finansiella

intäkter eller kostnader. Alla övriga valutakursvinster och

valutakursförluster redovisas netto i posterna Övriga rörel-

seintäkter eller Övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.

Immateriella och materiella anläggningstillgångar

Immateriella och materiella anläggningstillgångar redo-

visas till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar.

I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras

till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till

tillgångens redovisade värde eller redovisas som en sepa-

rat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då

det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som

är förknippade med tillgången kommer att komma koncer-

nen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas

på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparationer och under-

håll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den

period de uppkommer.

Avskrivningar görs linjärt enligt följande:

• Förbättringar på annans fastighet 20 år

• Inventarier, verktyg och installationer 5 år

• Forskningsdatabas 5 år

Utvecklingsutgifter som tillför funktionalitet och värde redo-

visas som immateriella tillgångar när följande kriterier är

uppfyllda, vilket tidigast är fallet när ett utvecklingsprojekt

är i Fas III.

• det är tekniskt och ekonomiskt möjligt att färdigställa

tillgången,

• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser

för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller

sälja tillgången finns tillgängliga,

•

avsikt och förutsättning finns att sälja eller använda tillgången,

• det är sannolikt att tillgången kommer att generera

intäkter eller leda till kostnadsbesparingar och

• utgifterna kan beräknas på ett tillfredsställande sätt.

87IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202586 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del av en im-

materiell tillgång, innefattar utgifter för anställda och en skä-

lig andel av indirekta kostnader. Övriga utvecklingskostnader,

som inte uppfyller ovanstående kriterier, kostnadsförs när

de uppstår. Utvecklingskostnader som tidigare kostnadsförts

redovisas inte som tillgång i efterföljande period. Koncernen

har för närvarande inte något utvecklingsprojekt i Fas III eller

i senare fas, varför inga utvecklingsutgifter ännu aktiverats. De

immateriella tillgångar som redovisas i balansräkningen avser

förvärvade immateriella tillgångar bestående av forsknings-

databas samt förvärvade utvecklingsprojekt. Förvärvade utveck-

lingsprojekt innefattar fem patentfamiljer, vilka inte skrivs av utan

nedskrivningsprövas då de ännu inte är klara för att användas.

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas

vid varje rapportperiods slut och justeras vid behov. En till-

gångs redovisade värde skrivs omgående ner till dess åter-

vinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger

dess bedömda återvinningsvärde.

Nedskrivningar

Immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning,

skrivs inte av utan prövas årligen eller vid indikation på värde-

minskning, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar

som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång när-

helst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar

att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En

nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redo-

visade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinnings-

värdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med

försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid beräkning

av nyttjandevärde diskonteras uppskattat framtida kassa-

flöde till nuvärde med en diskonteringsränta före skatt som

återspeglar aktuell marknadsbedömning av pengars tidsvärde

och de risker som förknippas med tillgången.

Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas till-

gångar på de lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt obe-

roende kassaflöden (kassagenererande enheter). För till-

gångar som tidigare har skrivits ner görs per varje balans-

dag en prövning av om återföring bör göras.

Resultat per aktie

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att perio-

dens resultat hänfört till moderbolagets aktieägare divide-

ras med moderbolagets vägda genomsnittliga antal utom-

stående aktier för räkenskapsåret. Resultat per aktie efter

utspädning beräknas genom att periodens resultat hänfört

till moderbolagets aktieägare divideras med det vägda

genomsnittliga antalet utestående aktier efter utspädning.

Finansiella tillgångar

Koncernen klassificerar och värderar sina finansiella till-

gångar utifrån den affärsmodell som hanterar tillgångens

kontrakterade kassaflöden samt karaktären på tillgången.

De finansiella tillgångarna klassificeras i någon av följande

kategorier: finansiella tillgångar som värderas till upplupet

anskaffningsvärde, finansiella tillgångar värderade till verk-

ligt värde över övrigt totalresultat samt finansiella tillgångar

som värderas till verkligt värde över resultaträkningen.

För närvarande har koncernen endast finansiella till-

gångar som normalt inte säljs utanför koncernen och där syf-

tet med innehavet är att erhålla kontraktsenliga kassaflöden.

Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Samtliga finansiella tillgångar klassificeras som finansiella till-

gångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde med till-

lämpning av effektivräntemetoden.

IRLAB tillämpar den förenklade metoden för beräkning av

kreditförluster som bygger på historiska data gällande betal-

nings mönster och betalningsförmåga hos motparten. Metoden

innebär att förväntade förluster under fordrans hela löptid an-

vänds som utgångspunkt. Historiska förluster justeras sedan för

att ta hänsyn till nuvarande och framåtblickande information om

makroekonomiska faktorer som kan påverka kundernas möjlig-

heter att betala fordran. Utifrån historiska data bedöms de för-

väntade kreditförlusterna vara ytterst begränsade.

Likvida medel

I likvida medel ingår, i såväl balansräkningen som i rappor-

ten över kassaflöden, kassa, banktillgodohavanden.

Eget kapital

Aktiekapital

Stamaktier klassificeras som aktiekapital.

Emissionskostnader

Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emis-

sion av nya stamaktier eller optioner redovisas, netto efter

skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

Finansiella skulder

Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Koncernen har endast finansiella skulder som klassificeras

och värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämp-

ning av effektivräntemetoden. Redovisning sker inlednings-

vis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader.

Det verkliga värdet på skulddelen i ett konvertibelt skulde-

brev beräknas med en diskonteringsränta som utgörs av

marknadsräntan för en skuld med samma villkor men utan

konverteringsrätten till aktier. Beloppet redovisas som skuld

till upplupet anskaffningsvärde fram tills att skulden kon-

verteras eller förfaller. Konverteringsrätten redovisas inled-

ningsvis som skillnaden mellan verkligt värde för hela det

sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens verk-

liga värde. Denna redovisas i eget kapital netto efter skatt.

Avsättningar

Som avsättning redovisas legala och informella förpliktelser

som är hänförliga till räkenskapsåret eller tidigare räken-

skapsår och som på balansdagen är säkra eller sannolika till

sin förekomst men ovissa till belopp eller den tidpunkt då

de ska infrias.

Inkomstskatt

Redovisning av inkomstskatt inkluderar aktuell skatt och

uppskjuten skatt. Skatten redovisas i resultaträkningen, för-

utom i de fall den avser poster som redovisas direkt i eget

kapital. I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital.

Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden

på alla väsentliga temporära skillnader. En temporär skillnad

finns när det bokförda värdet på en tillgång eller skuld skiljer

sig från det skattemässiga värdet. Uppskjuten skatt beräknas

med tillämpning av den skattesats som har beslutats eller

aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den

berörda skattefordran realiseras eller skatteskulden regleras.

Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning

det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer

att finnas mot vilka de temporära skillnaderna kan nyttjas.

Intäktsredovisning

Nettoomsättning består av intäkter från försäljning eller ut-

licensiering av produkter, t ex i form av läkemedels

utveck-

lingsprojekt (läkemedelskandidater) och tjänster, t ex i

samband med forskningssamarbeten.

I enlighet med IFRS

15 sker intäktsredovisning när kontrollen över produkter

och tjänster övergår till kunden, utifrån en 5-stegsmodell:

• Identifiera kontraktet med kunden

• Identifiera de olika prestationsåtaganden i kontraktet

• Fastställ transaktionspriset

•

Fördela transaktionspriset på olika prestationsåtaganden

• Redovisa intäkten när åtagandet uppfylls

Vid ett avtals början bedömer IRLAB huruvida de produkter

och /eller tjänster som ska levereras utgör ett prestations-

åtagande eller flera separata prestationsåtaganden. Ett pres-

tationsåtagande definieras som ett distinkt löfte att över-

föra en produkt eller en tjänst. En produkt eller tjänst som

utlovats är distinkt om båda följande kriterier är uppfyllda:

• kunden kan dra nytta av produkten eller tjänsten

separat eller tillsammans med andra resurser som finns

tillgängliga för kunden, och

• koncernens löfte att överföra produkten eller tjänster

till kunden kan särskiljas från andra löften i avtalet.

Vid fastställande av transaktionspriset, som är den ersätt-

ning som utlovats i avtalet, tar koncernen hänsyn till even-

Noter

89IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202588 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

tuella variabla ersättningar. I transaktionspriset inkluderas

variabla ersättningar endast om det är mycket sannolikt att

en väsentlig återföring av intäkten inte förväntas ske i en

framtida period.

Tjänsteuppdrag samt intäkter från forskningssamarbe-

ten, såsom t ex samarbetet med MSRD avseende utveck-

lingen av IRL757, redovisas över tid i takt med att tjänsterna

utförs eller kostnader för utvecklingen uppstår. För tjänste-

uppdrag som varar över en kortare

tid redovisas intäkten i

praktiken när tjänsten har slutförts.

Vid tecknade av avtal om utlicensiering av läkemedels-

kandidater fördelas ersättningen mellan de olika presta-

tionsåtaganden som identifieras i avtalet. Tjänsteintäkter

i form av slutförande av studier och andra åtaganden har

beräknats utifrån en kostplusmodell baserat på beräknade

kostnader för dessa åtaganden och intäkterna från utlicen-

sieringen har beräknats utifrån residualmetoden. Ersätt-

ning för avtalade med ännu ej utförda tjänster redovisas

som avtalsskuld. Inga kundavtal inom koncernen bedöms

innehålla en betydande finansieringskomponent, IRLAB

allokerar transaktionspriset till varje prestationsåtagande

på basis av ett fristående försäljningspris.

Det fristående försäljningspriset är det pris till vilket koncer-

nen skulle sälja produkten eller tjänsten separat till kund. IRLAB

intäktsredovisar när koncernen uppfyller ett prestationsåtag-

ande genom att överföra en produkt eller tjänst till en kund,

dvs när kunden får kontroll över tillgången. Ett prestationså-

tagande uppfylls antigen över tid eller vid en viss tidpunkt.

IRLAB:s intäkter utgörs huvudsakligen av försäljning eller

utlicensiering av produkter i form av läkemedelsutvecklings-

projekt eller läkemedelskandidater, men även tjänster rela-

terade till de sålda produkterna utgör ofta en viktig del av in-

täkterna. Försäljning och utlicensiering av produkter redovisas

som intäkt vid den tidpunkt när kontrollen för produkten över-

förs till kunden, vilket normalt inträffar när rättigheterna att

använda IRLAB:s patent, studieresultat och andra rättigheter

kopplade till produkten övergått till kunden. Intäkter från fram-

tida milstolpar och royalties redovisas när det bedöms som så

gott som säkert att dessa uppnåtts eller kommer att erhållas.

Redovisning av offentliga bidrag

Offentliga bidrag redovisas till verkligt värde så snart det

föreligger rimlig säkerhet att de villkor som är förknippade

med bidraget kommer att uppfyllas och därmed att bidra-

get kommer att erhållas.

Bidrag som erhålls för täckande av kostnader redovisas

under rubriken övriga intäkter samma period som kostna-

derna uppkommer.

Under 2024 och 2025 erhöll IRLAB bidrag från MJFF och

bidragen från MJFF kan likställas med bidrag från offentliga

organ och har därmed redovisats på det sätt som re-

dogjörs för ovan.

Leasingavtal

IRLAB är enbart leasetagare avseende operationella leasing-

avtal varav hyra av kontorslokaler är den mest betydande. Vid

tecknandet av nya leasingavtal redovisas en nyttjanderätts

till-

gång samt en leasingskuld i balansräkningen. Anskaffnings-

värdet utgörs av de diskonterade återstående leasingavgif-

terna för icke uppsägningsbara leasingperioder. Möjliga förläng-

ningsperioder inkluderas om koncernen är rimligt säker på att

dessa kommer att nyttjas. Vid diskontering används koncer-

nens marginella låneränta. Leasingavtalet kan komma att för-

ändras under leasingperioden varvid omvärdering av leasing

kulden och nyttjanderättstillgången sker. Leasingavgifter förde-

las mellan amortering på leasingskulden och betalning av ränta.

Bolaget tillämpar lättnadsreglerna avseende leasingavtal

där den underliggande tillgången har ett lågt värde samt

kortidsleasingavtal. Dessa leasingavtal redovisas som kost-

nad den period som nyttjandet sker.

Ersättning till anställda

Skulder för löner och ersättningar och betald frånvaro,

som förväntas bli reglerad inom 12 månader efter räken-

skapsårets slut, redovisas som kortfristiga skulder till det

belopp som förväntas bli betalt när skulderna regleras,

utan hänsyn till diskontering. Kostnaden redovisas i takt

med att tjänsterna utförs av de anställda.

Koncernen har såväl förmånsbestämda som avgifts-

bestämda pensionsplaner. I avgiftsbestämda planer beta-

lar företaget fastställda avgifter till ett fristående pensions-

institut. När avgiften är betalad har företaget inga ytterli-

gare förpliktelser. Förmånsbestämda planer finns i form av

ITP1 och ITP 2 hos försäkringsgivaren Alecta. Alecta kan inte

tillhandahålla en fördelning av koncernens totala förvalt-

ningstillgångar och pensionsåtaganden varför även dessa

pensionsplaner redovisas som avgiftsbestämda planer.

Kostnaden för pension redovisas under den period när de

anställda utfört de tjänster som ersättningen avser.

Kassaflödesanalys

Kassaflödesanalysen är upprättad enligt den indirekta

metoden, vilket innebär att rörelseresultatet justeras för

transaktioner som inte medfört in- eller utbetalningar

under perioden, samt för eventuella intäkter och kostna-

der som hänförs till investerings- eller finansieringsverk-

samhetens kassaflöden. I likvida medel ingår kassa och

omedelbart tillgängliga tillgodohavanden hos bank.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som

koncernen förutom i de avseenden som framgår nedan.

Moderbolagets redovisningsprinciper är oförändrade jäm-

fört med föregående år.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde

efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffnings-

värdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och even-

tuella tilläggsköpeskillingar.

När det finns indikation på att andelar i dotterföretag

minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet.

Är återvinningsvärdet lägre än det redovisade värdet görs

nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten Resultat

från andelar i koncernföretag.

Finansiella instrument

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 9 förutom vad gäller reg-

lerna för bedömning och beräkning av nedskrivningsbehov

för finansiella tillgångar. I moderbolaget värderas finansiella

anläggningstillgångar till anskaffningsvärde minus eventu-

ella nedskrivningar och finansiella omsättningstillgångar

till det lägsta av anskaffningsvärdet och verkligt värde med

avdrag för försäljningskostnader.

Leasingavtal

Moderbolaget använder undantaget gällande tillämpning

av IFRS 16 Leasingavtal, vilket innebär att all leasing redo-

visas som kostnad linjärt över leasingperioden.

Not 3. Finansiell riskhantering och kapitalrisk

Finansiell riskhantering

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finan-

siella risker såsom marknadsrisk (omfattande valutarisk

2025

Intäkter

2025

Kostnader

2025

Nettoexponering

2024

Intäkter

2024

Kostnader

2024

Nettoexponering

SEK - 62 558 -62 558 - 67 342 -67 342

DKK - - - - 141 -141

EUR - 22 324 -22 324 - 45 038 -45 038

GBP - 3 231 -3 231 - 30 007 -30 007

USD 57 462 38 301 19 161 94 628 3 265 91 363

Summa 57 462 126 414 -68 952 94 628 140 621 -51 165

Noter

91IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202590 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

och ränterisk i kassaflödet), kreditrisk och likviditetsrisk.

Koncernens övergripande riskhanteringspolicy, vilken fast-

ställts av styrelsen, är att eftersträva minimala ogynn-

samma effekter på finansiellt resultat och ställning.

Marknadsrisk

Valutarisker

Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vil-

ket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor

och då fram för allt avseende GBP, USD och EUR. Valuta-

risk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt re-

dovisade tillgångar och skulder. Per den 31 december 2025

uppgick valutaexponeringen i leverantörsskulderna till 247

TUSD samt 2 TEUR. Räntebärande skulder utgjordes i sin

helhet av skulder i SEK. Koncernens valutapolicy att mini-

mera valutaexponeringar och risker så långt det är möjligt

främst genom att matcha in- och utflöden i respektive va-

luta. Större inbetalningar (ex milstolpebetalningar eller lik-

nande) skall övervägas att valutasäkras om det är längre

betalningstid för att säkerställa inbetalning i SEK och där-

med säkra kassaflödet.

Om den svenska kronan hade försvagats eller förstärkts

med 10%, med alla andra variabler konstanta, skulle det

omräknade resultatet efter skatt och eget kapital per den

31 december 2025 varit ca 231 (430) TSEK högre eller lägre,

till största delen som en följd av vinster och förluster vid

omräkning av kortfristiga fordringar och skulder. Motsva-

rande påverkan på moderbolaget skulle ha varit 0 (0) TSEK.

Ränterisk i kassaflödet

Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument vari-

erar på grund av förändringar i marknadsräntor. Koncernen

hade vid utgången av 2025 räntebärande finansiella till-

gångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande

skulder i form av leasingskulder samt skuld till Fenja Capital.

Beräknat utifrån finansiella räntebärande tillgångar och

skulder som löper med rörlig ränta per den 31 december

2025 skulle en procentenhets förändring av marknads-

räntan påverka koncernens resultat efter skatt och eget

kapital med ca 519 (65) TSEK. Motsvarande påverkan på

moderbolaget skulle ha varit -32 (-35) TSEK.

Kreditrisk

Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finan-

siellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala ex-

poneringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick

den 31 december 2025 till 82 241 (67 139) TSEK. Motsvarande siffra

för moderbolaget var 23 231 (50 034) TSEK. Likvida medel place-

ras

endast på likvidkonto eller liknande och koncernen använder

endast kreditinstitut med hög kreditrating för att minimera kredit-

risken. Se även not 27. IRLAB utsätts inte för någon väsentlig

kreditrisk då samtliga motparter består av stora välkända banker.

Finansiella skulder per 31 december 2025 förfaller till betalning:MellanInomMellan 1 årMellan 2 årSenare3 månader3 månaderoch 2 åroch 5 årän 5 åroch 1 årLåneskuld 3 000 26 728 - - -Leasingsskuld 907 2 720 - -Leverantörsskulder 5 285 - - - -Övriga skulder och upplupna kostnader 25 023 47 231 - - -Summa 34 215 76 679 - - -

Likviditetsrisk

Likviditetsrisk är risken att Bolaget inte har tillräckliga likvida

medel, alternativt avtalade kreditmöjligheter, för att kunna in

fria sina betalningsförpliktelser. Styrelsen och verkställande

direktören uppskattar vid upprättandet av denna finansiella

rapport att det finns tillräckligt med kapital för att infria sina

betalningsförpliktelser men att ytterligare medel krävs på kort

sikt för att infria framtida förpliktelser. Det är styrelsens och

verkställande direktörens bedömning att det givet bolagets

nuvarande finansiella ställning och de nu gällande förutsätt

ningarna på kapitalmarknaden medför att det finns väsentliga

osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel avseende

bolagets fortsatta drift. För att möta framtida finansierings-

behov arbetar bolaget aktivt med processer för att uppnå

samarbeten, licensaffärer eller finansiering via andra kapital

marknadstransaktioner, se vidare under Finansiering och kas-

saflöde på sid 64-65. Förfallostrukturen för koncernens finan-

siella skulder framgår av tabell på sid 90. De angivna beloppen i

tabellen representerar avtalsenliga, odiskonterade kassaflöden.

Hantering av kapitalrisk

Koncernens mål avseende kapitalstruktur, definierad som eget

kapital, är att trygga bolagets förmåga att fortsätta sin verk-

samhet för att kunna generera avkastning till aktieägarna

samt att kapitalstrukturen är optimal med hänsyn till kost-

naden för kapitalet. Utdelning till aktieägarna, inlösen av

aktier, utfärdande av nya aktier eller försäljning av tillgångar

är exempel på åtgärder som bolaget kan använda sig av för

att justera kapitalstrukturen. Bolaget bedömer att nuva-

rande skuldsättning är rimlig utifrån bolagets nuvarande

verksamhet men strävar efter en lägre skuldsättning.

Not 4. Viktiga uppskattningar och

bedömningar för redovisningsändamål

Nedan redogörs för de viktigaste antagandena om fram-

tiden, och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar

per balansdagen, som innebär en betydande risk för

väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och

skulder under nästkommande räkenskapsår. Den största

osäkerheten återfinns i de immateriella anläggningstill-

gångarna. Immateriella anläggningstillgångar innehas av

dotterföretaget och dotterdotterföretagen och förvärva-

des av koncernen genom rörelseförvärv. Immateriella an-

läggningstillgångar prövas årligen för nedskrivning.

Vid utlicensieringen av mesdopetam nedsattes hela det

bokförda värdet av mesdopetam. Förvärvade utvecklings-

projekt avser därefter i huvudsak pirepemat som förvärva-

des genom att IRLAB Therapeutics AB blev moderbolag i

koncernen 2014. Då projektet ännu inte är slutfört har inte av-

skrivning påbörjats, istället görs årliga nedskrivningsprövningar.

Nedskrivningsprövningarna baseras på en genomgång av åter-

vinningsvärdet som uppskattas utifrån tillgångarnas nyttjande-

värde. Företagsledningen gör nuvärdesberäkningar av framtida

kassaflöden enligt interna affärsplaner, prognoser och fram-

tida tillväxttakt bortom fastställda budgetar och prognoser

avseende de förvärvade utvecklingsprojekten. Värderingar har

gjorts för mesdopetam, pirepemat, IRL757 och IRL1117 vars

värde utgör den absoluta majoriteten av de förvärvade ut-

vecklingsprojekten. I kalkylerna har använts en diskonterings-

ränta uppgående till ett spann från 18,3 till 30,8 (30) procent

före skatt. Denna kalkylränta är sannolikhetsjusterad enligt ge-

nerell industribaserad sannolikhet att projekten når marknad.

Diskontering sker endast av beräknade kassaflöden under

den tid projekten förväntas ha marknadsexklusivitet, utan termi-

nalvärde. I beräkningarna har gjorts känslighetsanalyser avse-

ende kalkylränta (+/- 5%), prissättning (+/- 15 kUSD per år), tid till

marknadsgodkännande (+/- 3 år) samt maximal penetrations-

grad (+/- 6%) utan att nedskrivningsbehov anses föreligga, käns-

lighetsanalyserna är i nivå med föregående år.

Redovisade värden för immateriella tillgångar uppgår vid

årets slut till 46 862 (46 862) TSEK, varav förvärvade utveck-

lingskostnader utgör 46 862 (46 862) TSEK. Förändringar av

de antaganden som gjorts av företagsledningen vid ned-

skrivningsprövningen skulle kunna få väsentlig påverkan på

företagets resultat och finansiella ställning.

Skattemässiga underskottsavdrag i koncernen uppgår per

den 31 december 2025 till 859 936 (741 805) TSEK. För

moderbolaget uppgår skattemässiga underskottsavdrag till

Noter

93IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202592 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

382 430 (341 325) TSEK. Innan koncernen uppvisar positiva

resultat görs bedömningen att endast värdera skattemäs-

siga underskottsavdrag i så stor omfattning att den uppskjutna

skattefordran möter den uppskjutna skatteskuld som upp-

kom vid förvärvet av de immateriella tillgångarna.

Not 5. Segmentinformation

Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstäm-

mer med den interna rapportering som lämnas till den högste

verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande be-

slutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av

resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat.

I koncernen har denna funktion identifierats som lednings-

gruppen, vilken består av åtta personer inklusive verkställande

direktören. Ledningsgruppen har fastställt att koncernen som

helhet utgör ett segment baserat på den information som be-

handlas och som, i samråd med styrelsen, används som un-

derlag för att fördela resurser och utvärdera resultat.

Samtliga anläggningstillgångar finns i Sverige.

Koncernens nettoomsättning uppgår till 57 462 (94 628)

TSEK och består i sin helhet av intäkter som är kopplade

till ersättning för eller utvärdering av utlicensiering av läke-

medelsutvecklingsprojekt eller läkemedelskandidater, faktu-

rering av arbete som utförs för kunds räkning samt övriga tjäns-

teintäker. Hela nettoomsättningen är hänförlig till en (en) kund.

Not 6. Inköp och försäljning inom koncernen

Av moderbolagets nettoomsättning utgör 5 880 (5 521)

TSEK fakturering till koncernföretag. Moderbolagets inköp

av tjänster från koncernbolag uppgår under 2025 till 1 075

(1 235) TSEK.

Not 7. Övriga rörelseintäkter

Koncernen 2025 2024Utvecklingsbidrag 5 335 17 818Summa 5 335 17 818

Not 8. Leasingavtal

Koncernen har leasingavtal, främst i form av avtal om nyttjande

av kontorslokaler samt viss medicinsk utrustning. Vid diskonte-

ring av av framtida leasingbetalningar har använts koncernens

marginella låneränta vilken för närvarande uppskattas till 5-7%.

Följande belopp har redovisats i resultaträkningen.

Koncernen 2025 2024Belopp som redovisats i resultatetAvskrivningar på nyttjanderättstillgångar -3 474 -3 690Räntekostnader för leasingskulder -378 -231Kostnader hänförliga till leasingavtalav lågt värde - -Kostnader hänförliga till variabla avgiftersom inte ingår i värderingen av leasingskulden -203 -201

Det totala kassaflödet för leasingavtal uppgick till –3 852

(–3 921) TSEK. Se not 22 för leasingskuld.

Not 9.

Ersättning till revisorer

Koncernen Moderbolaget2025 2024 2025 2024Arvoden och kostnadsersättningarÖhrlings PricewaterhouseCoopers ABRevisionsverksamhet 1 038 1 070 1 038 1 070Revisionsverksamhet utanför revisionsuppdraget - - - -Övriga uppdrag - - - -Summa 1 038 1 070 1 038 1 070

Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrel-

sens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankom-

mer på företagets revisorer att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds

av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsupp-

gifter.

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget omfattar huvudsakligen översiktlig

granskning av delårsrapporter.

Not 10.

Anställda och

personalkostnader

2025 2024Medeltalet anställdaAntal Varav Antal VaravanställdamänanställdamänModerbolagetSverige 3 2 3 2DotterföretagSverige 29 13 29 13Koncernen totalt 32 15 32 15

Noter

Nettoomsättning fördelad per

geografisk marknad (TSEK)

2025 2024

USA 57 462 94 628

Summa 57 462 94 628

Nettoomsättning fördelad per

intäktskategori (TSEK)

2025 2024

Tjänsteintäkt 57 462 94 628

Summa 57 462 94 628

95IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202594 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Könsfördelning ledande

befattningshavare

2025 2024

Kvinnor Män Kvinnor Män

Moderbolaget

Styrelsen 2 3 3 4

VD och övriga företagsledningen 1 2 1 2

Summa 3 5 4 6

Dotterföretag

Styrelsen 2 3 3 4

VD och övriga företagsledningen 2 5 2 6

Summa 4 8 5 10

Koncernen Moderbolaget

Löner och andra ersättningar(TSEK)2025 2024 2025 2024Löner och andra ersättningarStyrelseordförande 450 600 450 600Övriga styrelseledamöter 1 230 1 674 1 230 1 674Verkställande direktör 2 539 3 182 2 539 3 182Andra ledande befattningshavare 9 423 9 650 4 326 4 707Övriga anställda 17 366 18 064 - -31 007 33 170 8 545 10 163PensionerVerkställande direktör 706 363 706 363Andra ledande befattningshavare 2 553 2 682 1 213 1 242Övriga anställda 3 207 2 826 - -6 466 5 871 1 920 1 605Sociala kostnader 7 032 6 340 2 562 2 58844 506 45 381 13 027 14 357

Ersättning till styrelsen, verkställande direktören

och ledande befattningshavare

Arvode till bolagstämmovalda styrelseledamöter beslutas av årsstämman. Verkställande

direktörens ersättning beslutas av styrelsen. Antalet styrelseledamöter har minskat mot

föregående år 5 (7) fram till årsstämman 2025 var ersättningen högre och styrelsen be-

stod av sju ledamöter varav två (Catharina Gustavsson Wallich & Daniel Johnsson) avgick

i samband med årsstämman 2025. Därav är ersättningen för helåret 2025 lägre än under

helåret 2024. Ersättningsnivåerna för styrelse- och utskottsarbete har också minskat

mot föregående år som en konsekvens av att årsstämman 2025 beslutade att tillfälligt

sänka styrelsearvoden för tiden intill nästa årsstämma med 50 procent av de arvodes-

nivåer som anges på årsbasis nedan fram till den dag som ett givet villkor uppfyllts, var-

efter arvodena för resterande tid fram till årsstämman 2026 ska utgå med 100

procent

av de angivna arvodesnivåerna på årsbasis, se kommuniké från årsstämman 2025.

Ledande befattningshavare avser de personer som tillsammans med verkställande

direktören utgör bolagets ledning. Ledningsgruppen har under 2025 bestått av sju

personer inklusive verkställande direktören. Ersättning till ledande befattningshavare

utgörs av grundlön, pensionsförmån, övriga förmåner samt villkor vid uppsägning.

Ordinarie ersättningar till styrelsen, verkställande direktören och ledande befatt-

ningshavare i koncernen framgår av tabellerna nedan.

2025

(SEK)

Befattning

Lön och

förmåner/

styrelse-

arvode

Rörlig

ersättning

Pensions-

kostnader

Annan

ersättning

Totalt

Carola Lemne Styrelseordförande 450 000 - - - 450 000

Catharina

Gustavsson Wallich

t o m 2025-06-11

Styrelseledamot 160 000 - - - 160 000

Christer Nordstedt Styrelseledamot 221 250 - - - 221 250

Daniel Johnsson

t o m 2025-06-11

Styrelseledamot 147 500 - - - 147 500

Gunnar Olsson Styrelseledamot 198 750 - - - 198 750

Rein Piir Styrelseledamot 240 000 - - - 240 000

Veronica Wallin Styrelseledamot 262 500 - - - 262 500

Totalt styrelsen 1 680 000 - - - 1 680 000

Kristina Torfgård Verkställande

direktör

2 539 067 - 706 328 - 3 245 395

Övriga ledande

befattningshavare,

6 personer

9 422 552 - 2 552 600 280 316 12 255 468

Totalt verkställande direktör

och ledande befattningshavare

11 961 619 - 3 258 928 280 316 15 500 863

Noter

Not 10.

Anställda och

personalkostnader

97IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202596 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

2024

(SEK)

Befattning

Lön och

förmåner/

styrelse-

arvode

Rörlig

ersättning

Pensions-

kostnader

Annan

ersättning

Totalt

Carola Lemne Styrelseordförande 600 000 - - - 600 000

Catharina

Gustavsson Wallich

Christer Nordstedt Styrelseledamot 295 000 - - - 295 000

Styrelseledamot 320 000 - - - 320 000

Daniel Johnsson Styrelseledamot 322 500 - - - 322 500

Gunnar Olsson Styrelseledamot 66 250 - - - 66 250

Rein Piir Styrelseledamot 335 000 - - - 335 000

Veronica Wallin Styrelseledamot 335 000 - - - 335 000

Totalt styrelsen 2 273 750 - - - 2 273 750

Kristina Torfgård

fr o m 2024-08-01

Verkställande

direktör

1 051 055 - 362 791 - 1 413 846

Gunnar Olsson

t o m 2024-07-31

Verkställande

direktör

2 131 086 - - - 2 131 086

Övriga ledande

befattningshavare,

7 personer

9 649 659 - 2 681 923 - 12 331 581

Totalt verkställande direktör

och ledande befattningshavare

12 831 800 - 3 081 760 - 15 876 513

Uppsägningstid för den verkställande direktören är sex månader. För Executive Vice Pre-

sident & Head of R&D gäller tolv månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen,

dock med en uppsägningstid om arton månader i vissa situationer. Uppsägningstid för

CSO, Director of Biology & Biostatistics samt Director of Computational Chemistry & Bio

logy/CIO och CFO är sex månader oavsett vilken part som vidtar uppsägningen. För öv-

riga ledande befattningshavare gäller uppsägningstid enligt gällande kollektivavtal, vilket

för närvarande innebär 1–3 månader. Ingen anställd har rätt till något avgångsvederlag.

Koncernen har endast pensionsförpliktelser som hanteras som avgiftsbestämda planer.

I avgiftsbestämda planer betalar företaget fastställda avgifter till försäkringsbolag. Pensions-

ålder är 65 år. För vd och Executive VP and Head of R&D betalas en fast

premie som motsva-

rar 30% av den ordinarie lönen och för CFO gäller motsvarande 28 % av

den ordinarie lö-

nen. I de ovan redovisade pensionskostnaderna ingår inte särskild löneskatt.

Not 11.

Övriga rörelsekostnader

Koncernen Moderbolaget2025 2024 2025 2024Valutakursförluster -6 379 -2 143 1 -17Övrigt -5 - - -Summa -6 384 -2 143 1 -17

Not 12.

Ränteintäkter och

liknande resultatposter

Koncernen Moderbolaget2025 2024 2025 2024Ränteintäkter, övriga 1 375 2 459 333 1 690Summa 1 375 2 459 333 1 690

Not 13.

Finansiella kostnader /

Räntekostnader och

liknande resultatposter

Koncernen Moderbolaget2025 2024 2025 2024Räntekostnader, leasingskuld -378 -231 - -Räntekostnader, övriga -17 609 -10 246 -17 601 -10 228Summa -17 987 -10 477 -17 601 -10 228

Noter

Not 10.

Anställda och

personalkostnader

99IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 202598 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Not 14.

Inkomstskatt

Skattemässiga underskottsavdrag i koncernen uppgår per den 31 december 2025 till

859 936 (741 805) TSEK. För moderbolaget uppgår motsvarande underskottsavdrag per

den 31 december 2025 till 382 430 (341 325) TSEK. Samtliga underskottsavdrag löper

utan tidsbegränsning. Av underskottsavdragen har 39 808 (39 895) TSEK värderats i kon-

cernen och i moderbolaget har 0 (0) TSEK värderats.

Uppskjuten UppskjutenskattefordranskatteskuldKoncernen2025 2024 2025 2024Ingående redovisat värde 9 819 9 033 -9 819 -9 033Årets förändring via resultaträkningen -716 786 716 -786Årets förändring via tillkommande leasingtillgång - - - -och leasingskuldRedovisat värde 9 103 9 819 -9 103 -9 819

Temporära skillnader återfinns i följande poster:

Koncernen2025 2024Immateriella anläggningstillgångar -8 241 -8 241Nyttjanderättstillgångar -862 -1 578Övriga kortfristiga fordringar 175 168Leasingskulder 728 1 433Skattemässiga underskottsavdrag 8 200 8 218Redovisat värde - -

Noter

Koncernen Moderbolaget2025 2024 2025 2024Aktuell skatt - - - -Uppskjuten skatt - - - -Summa - - - -Teoretisk skattRedovisat resultat före skatt -110 010 -83 129 -133 222 -46 815Skatt enligt gällande skattesats, 20,6% 22 662 17 125 27 444 9 644Avstämning av redovisad skattEffekt av ej avdragsgilla kostnader -1 069 -833 -21 717 -4 946Effekt av ej skattpliktiga intäkter 1 4 - -Effekt av att underskottsavdrag inte värderats -24 335 -16 296 -8 467 -4 699Effekt av nyttjade tidigare ej- - - -värderade underskottsavdragEffekt av kostnader som redovisats2 741 - 2 741 -över eget kapitalEffekt av värderade underskottsavdrag- - - -från tidigare årSumma - - - -

101IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025100 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Not 15.

Förvärvade

utvecklingsprojekt

Koncernen2025 2024Ingående anskaffningsvärde 86 749 86 749Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 86 749 86 749Ingående avskrivningar -39 887 -39 887Utgående ackumulerade avskrivningar -39 887 -39 887Redovisat värde 46 862 46 862

Not 16.

Förbättringar på annans

fastighet

Koncernen2025 2024Ingående anskaffningsvärde 116 116Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 116 116Ingående avskrivningar -41 -36Årets omräkningsdifferens -6 -6Utgående ackumulerade avskrivningar -47 -41Redovisat värde 68 74

Not 17.

Inventarier, verktyg och

installationer

Koncernen2025 2024Ingående anskaffningsvärde 7 020 6 821Inköp - 199Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 7 020 7 020Ingående avskrivningar -4 962 -4 074Årets avskrivningar -839 -887Utgående ackumulerade avskrivningar -5 801 -4 962Redovisat värde 1 219 2 059

Noter

103IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025102 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Not 18.

Nyttjanderättstillgångar

Koncernen2025 2024Ingående anskaffningsvärde, IFRS 16 23 638 16 133Anskaffning - 7 505Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 23 638 23 638Ingående avskrivningar -15 978 -12 288Årets avskrivningar -3 474 -3 690Utgående ackumulerade avskrivningar -19 452 -15 978Redovisat värde 4 186 7 660

Not 19.

Andelar i koncernföretag

Företag

Organisations-

nummer

Säte

Antal

aktier

Kapital-

andel

Redovisat värde

2025 2024

Integrative Research

Laboratories Sweden AB 556922-0444 Göteborg 150 995 100% 350 320 350 320

IRL 752 AB 559041-8371 Göteborg 50 000 100% - -

IRL 790 AB 559041-8405 Göteborg 50 000 100% - -

IRL1117 AB 559448-4049 Göteborg 50 000 100% - -

350 320 350 320

Moderbolaget

2025 2024

Ingående anskaffningsvärde 350 320 350 320

Lämnade aktieägartillskott 100 257 20 000

Nedskrivningar av aktier i dotterbolag -100 257 -20 000

Redovisat värde 350 320 350 320

Not 20.

Förutbetalda kostnader

och upplupna intäkter

Koncernen Moderbolaget2025 2024 2025 2024Förutbetald försäkring 421 394 375 394Övriga förutbetalda kostnader 2 487 1 800 230 681Upplupna FoU-avdrag 382 367 45 43Övriga upplupna intäkter, bl. a bidrag - 3 692 - -Redovisat värde 3 292 6 252 650 1 118

Noter

105IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025104 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Not 21.

Eget kapital

ModerbolagetAntal aktier2025 2024Registrerat antal aktier 84 938 020 51 868 40684 938 020 51 868 406Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning 66 998 887 51 868 40666 998 887 51 868 406

Registrerat antal aktier består av 84 858 244 (51 788 630) aktier av serie A och 79 776 (79 776)

aktier av serie B. Såväl A- som B-aktier har en röst vardera. Kvotvärdet för samtliga aktier uppgår

till 0,02 SEK per aktie. Endast A-aktierna är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm. Förnär-

varande finns inga aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar till styrelsen eller anställda. I juni

genomförde bolaget en företrädesemission som tillförde bolaget cirka 115 743 TSEK före avdrag

för emissionskostnader hänförliga till företrädesemissionen samt kvittningar av lån. I anslutning

till emissionen kvittades och återbetalades samtliga lån från aktieägare samt 25 272 TSEK åter-

betalades av lånet från Fenja, vilket tillförde bolaget 74 560 före amortering av finansiell skuld om

16 530 TSEK. Efter emissionskostnader och med hänsyn tagen till kvittningar och amorteringar

tillfördes bolaget cirka 60 000 TSEK.

Emitterat TotaltFör-TotaltFör-Kvot-År Händelsebelopp aktiekapitaländringantaländring värde(SEK)(SEK)(SEK)aktieraktier(SEK)2013 Nybildning 25 000 000 50 000 50 000 100 000 100 000 0,502015 Nyemission 24 106 969 84 473 34 473 168 946 68 946 0,502015 Nyemission 14 772 000 104 169 19 696 208 338 39 392 0,502015 Nyemission 8 407 125 115 379 11 210 230 757 22 419 0,502015 Aktieuppdelning 0 115 379 0 2 307 570 2 076 813 0,05 2015 Apportemission 54 515 644 181 358 65 980 3 627 162 1 319 592 0,052016 Nyemission 41 350 000 231 358 50 000 4 627 162 1 000 000 0,052016 Nyemission 15 350 195 249 919 18 561 4 998 388 371 226 0,052016 Nyemission 726 243 253 497 3 578 5 069 939 71 551 0,052016 Fondemission 0 506 994 253 497 5 069 939 0 0,102017 Nyemission 115 800 000 699 994 193 000 6 999 939 1 930 000 0,102018 Nyemission 138 600 000 809 994 110 000 8 099 939 1 100 000 0,102019 Aktieuppdelning 0 809 994 0 40 499 695 32 399 756 0,022019 Nyemission 70 470 000 862 194 52 200 43 109 695 2 610 000 0,022020 Nyemission 145 495 197 969 968 107 774 48 498 406 5 388 711 0,022020 Nyemission 130 000 000 1 034 968 65 000 51 748 406 3 250 000 0,022022 Apportemission 0 1 037 368 2 400 51 868 406 120 000 0,022025 Nyemission 115 743 649 1 698 760 661 392 84 938 020 33 069 614 0,02Vid periodens utgång 900 337 022 1 698 760 84 938 020 0,02

Emitterat belopp ovan är totalt emitterat belopp inkl. överkurs men före emissionskostnader.

Förslag till disposition av bolagets vinst (SEK)

Till årsstämmans förfogande står:Överkursfond 846 091 468 Ansamlad förlust -370 763 809Årets resultat -133 221 868342 105 791Styrelsen föreslår att i ny räkning överföres 342 105 791342 105 791

Noter

107IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025106 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Not 22.

Leasingskuld

Koncernen2025 2024Ingående redovisat värde 6 955 3 054Tillkommit under året - 7 505Amortering under året,-3 419 -3 604kassaflödespåverkandeRedovisat värde 3 536 6 955Varav långfristig del - 3 536Varav kortfristig del 3 536 3 419

Not 23.

Upplupna kostnader och

förutbetalda intäkter

Koncernen Moderbolaget2025 2024 2025 2024Personalrelaterade kostnader 11 137 8 804 2 924 2 824Övriga upplupna kostnader 2 945 2 872 681 907Avtalsskuld 57 380 17 171 - -Redovisat värde 71 462 28 847 3 604 3 730

Not 24.

Ej kassaflödespåverkande

poster

Koncernen2025 2024Avskrivningar 4 319 4 583Valutaeffekt likvida medel 3 243 -Summa 7 562 4 583

Not 25.

Likvida medel

Koncernen Moderbolaget2025 2024 2025 2024Kassa 6 6 3 3Banktillgodohavanden 81 852 66 911 23 183 49 988Summa likvida medel 81 859 66 917 23 183 49 991

Not 26.

Transaktioner med

närstående

Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare redovisas i not 10. Samtliga transaktioner med

närstående har skett på marknadsmässiga villkor. Under perioden har IRLAB också betalat ersättning

till ett bolag närstående till styrelseledamoten Catharina Gustafsson Wallich (avgick i samband med

årsstämman 11 juni 2025). Ersättningarna har inte bedömts väsentliga för vare sig IRLAB eller mottaga-

ren och har skett på marknadsmässiga villkor. Under perioden har bolaget upptaget lån om 5 263 158

kr från ett bolag närstående till styrelseledamoten Daniel Johnsson (avgick i samband med årsstäm-

man 11 juni 2025). Lånet skedde till marknadsmässiga villkor och är i sin helhet återbetalt i sin helhet

genom kvittning i samband med emissionen i juni 2025. Därutöver har koncernen inte genomfört

några transaktioner med närstående under 2025. Per balansdagen har moderbolaget en fordran på

koncernföretag som uppgår till 611 TSEK och en skuld till koncernföretag på -239 TSEK.

Uppgift om försäljning till och inköp från koncernföretag framgår av not 6.

Posten Avtalsskuld om 57 380 TSEK (17 171) avser förskottsbetalningar från MSRD/Otsuka för genomför-

ande av studier för IRL757 i enlighet med samarbetsavtalet med McQuade Center for Strategic Rese-

arch and Development (MSRD), en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka, för att utveckla

IRL757 från Fas I fram till och igenom proof-of-concept för behandling av apati vid Parkinson och Alz-

heimers sjukdom. Avtalsskuldens storlek varierar över tid beroende de inbetalningar som Bolaget er-

håller från MSRD/Otsuka och med hänsyn till de intäkter som redovisas över tid i takt med att tjäns-

terna utförs eller kostnader för utvecklingen uppstår.

Not 27.

Finansiella instrument

per kategori

Koncernen Moderbolaget2025 2024 2025 2024Finansiella tillgångar värderade Skulder till kreditinstitut 26 416 53 466 26 416 53 466till upplupet anskaffningsvärdeKundfordringar - - - -3 536 6 955 - -Koncernfordringar - - 611 25 8905 285 Övriga fordringar 9 940 720 579402 374 45 4358 328 18 307 - -Likvida medel 81 859 66 917 23 186 49 99188 669 27 136 54 04582 260 67 291 23 842 75 924Finansiella skulder värderadetill upplupet anskaffningsvärdeLeasingskuld Leverantörsskulder Övriga skulder 93 565

Noter

109IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025108 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Koncernens verksamhet ger för närvarande upphov till väldigt få kundfordringar även

historiskt sett har kundfordringarna inte uppgått till några väsentliga belopp. Det har

historiskt inte förekommit några förluster avseende kundfordringar. Per balansdagen

uppgick kundfordringarna till 0 TSEK (0 TSEK).

Likvida medel utgörs av en mindre handkassa och banktillgodohavanden.

Koncernen tillämpar den förenklade metoden för beräkning av förväntade kreditför-

luster. Metoden innebär att förväntade förluster under fordringarnas hela löptid

används som utgångspunkt för förlustriskreservering.

Koncernen har för närvarande inga kundfordringar varför ingen förlustriskreserv beräknats.

Moderbolaget har fordringar på dotterföretag för vilka det inte bedöms finnas någon

väsentlig förlustrisk.

Per balansdagen har inga fordringar identifierats där det föreligger nedskrivnings-

behov. Samtliga fordringar löper i SEK.

Det verkliga värdet på de finansiella tillgångarna bedöms i allt väsentligt överens-

stämma med dess redovisade värden.

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Koncernen har låneskulder i form av leasingskulder för hyresavtal för lokaler och medicinsk

utrustning där säkerheten är nyttjanderätten till lokalen och utrustningen. Dessutom har

koncernen en kortfristig låneskuld till Fenja Kapital (tidigare Formue Nord Fokus A/S).

Under det första kvartalet 2025 avslutades det tidigare låneavtalet med Fenja Capi-

tal A/S (Fenja) och ett nytt låneavtal ingicks. Det totala lånebeloppet uppgick till 55 000

TSEK. Fenja erhöll också sammanlagt cirka 1,6 miljoner teckningsoptioner som ger rätt

att teckna aktier för 19,25 SEK/aktie.

Not 28.

Kovenanter i finansiella

skulder

I juni beslutade styrelsen med stöd av bemyndigandet från årsstämman 2025 att ge-

nomföra en företrädesemission av aktier av serie A. I anslutning till emissionen kvittas

och amorteras 25 000 TSEK av lånet från Fenja. Efter emissionen uppgår lånen till cirka

30 000 TSEK, dock med en förlängd löptid så att de förfaller den 30 oktober 2026.

I samband med omförhandlingen av lånen ersattes de teckningsoptioner som ställdes

ut i första kvartalet till Fenja med nya teckningsoptioner som ger Fenja rätt att teckna en

aktie av serie A för 4,90 SEK/aktie för varje teckningsoption. Antalet teckningsoptioner,

2 626 949 stycken av series 2025/2030 on 28 November 2025, motsvarar en utspäd-

ningseffekt om cirka tre procent i förhållande till antalet aktier i Bolaget. Tecknings-

optionerna löper till den 30 juni 2030.

Transaktionskostnaderna i samband med lånen har aktiverats och periodiseras över

löptiden som räntekostnader, dock utan kassaflödespåverkan. Värdet av de erhållna

Not 29.

Väsentliga händelser efter

räkenskapsårets slut

I januari ingick IRLAB samarbetsavtal med det danska bioteknikföretaget Biomia ApS för

att utvärdera Biomias läkemedelskandidater med hjälp av IRLAB:s forskningsplattform,

Integrative Screening Process (ISP).

I mitten av februari meddelade bolaget att man erhållit stöd från sitt vetenskapliga

råd kring nästa steg i utvecklingen av pirepemat. I mitten av januari meddelade bolaget

att den sista patienten hade genomgått hela behandlingsperioden i Fas IIb-studien med

pirepemat.

I februari säkrade bolaget en milstolpebetalning efter att första patienten doserats i

Fas 1b-studien, LIFT-PD, med IRL757 en potentiell ny behandling för apati vid Parkinsons

sjukdom. Milstolpsbetalning om 3 miljoner USD till IRLAB är uppdelad i delbetalningar

under 2026. Studien är fullt finansierad av IRLAB:s samarbetspartner – the McQuade

Center for Strategic Research and Development, LLC (MSRD) – ett indirekt dotterbolag

till Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Noter

Not 27.

Finansiella instrument

per kategori

teckningsoptionerna hanteras på samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan

kassaflödespåverkan. Skulden till Fenja uppgår till 26 416 TSEK per 31 december 2025

menkommer under facilitetens löptid att öka i motsvarande takt så att de vid löptidens

slut uppgår till 29 728 TSEK.

Förfallostrukturen avseende finansiella skulder framgår av not 3.

Det verkliga värdet på koncernens finansiella skulder bedöms i allt väsentligt över-

ensstämma med dess redovisade värde.

Bolaget har per balansdagen en kortfristig räntebärande låneskuld till kreditinstitut

om 26 416 (53 466) TSEK. Lånet är förenat med ett kovenantvillkor som följs upp kvar-

talsvis och som syftar till att säkerställa att bolagets skuldsättning står i rimlig proportion

till dess marknadsvärde.

Enligt lånevillkoren ska en avstämning ske vid utgången av varje kalenderkvartal.

Om lånebeloppet vid denna tidpunkt överstiger 15 procent av bolagets marknadsvärde,

beräknat som det volymviktade genomsnittspriset (VWAP) för bolagets aktie under

de senaste 10 handelsdagarna före kvartalets slut multiplicerat med antal utestående

aktier, utlöses ett krav på amortering. Lånevillkoren omförhandlades och lånet förläng-

des under februari 2025. Innan omförhandlingen skulle amorteringen i de fall kovenan-

ten inte uppfylldes uppgå till 3 000 TSEK.

Under de tre första kvartalen 2025 uppfyllde bolaget kovenantvillkoret, dock per de

sista 10 handelsdagarna av 2025 uppfyllde bolaget inte kovenantvillkoret och fick där-

med amortera 3 000 TSEK. Amorteringen betalades efter räkenskapsårets slut, i janu-

ari 2026. Om kovenantvillkoret inte skulle uppfyllas vid framtida avstämningar kan detta

medföra att bolaget blir skyldigt att genomföra fler amorteringar enligt avtalet, vilket

kan påverka bolagets kassaflöde.

111IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025110 IRLAB THERAPEUTICS ÅRSREDOVISNING 2025

Noter

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella

redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat.

De finansiella rapporterna för moderbolaget har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande

bild av moderbolagets ställning och resultat.

Göteborg den 29 april 2026

CAROLA LEMNE

Styrelsens ordförande

CHRISTER NORDSTEDT

Styrelseledamot

VERONICA WALLIN

Styrelseledamot

Vår revisionsberättelse har lämnats den 29 april 2026

Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB

Ulrika Ramsvik

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

GUNNAR OLSSON

Styrelseledamot

REIN PIIR

Styrelseledamot

KRISTINA TORFGÅRD

Verkställande direktör

Sophie Damborg

Auktoriserad revisor

Under de sista 10 handelsdagarna av första kvartalet 2026 uppfyllde bolaget inte kove-

nantvillkoret och fick därmed amortera 3 000 TSEK. Amorteringen betalades efter rä-

kenskapsperiodens slut, i april 2026. Om kovenantvillkoret inte skulle uppfyllas vid fram-

tida avstämningar kan detta medföra att bolaget blir skyldigt att genomföra fler amor-

teringar enligt avtalet, vilket kan påverka bolagets kassaflöde.

I april meddelar valberedningen inför årsstämman 2026 att man föreslår val av Jan-

Fredrik Backman som ny vice styrelseordförande samt James Gamgort som ny styrelse-

ledamot. Valberedningen föreslår vidare omval av styrelseordförande Carola Lemne

samt styrelseledamöterna Gunnar Olsson, Rein Piir och Veronica Wallin. Christer Nord-

stedt har avböjt omval.

Not 29.

Väsentliga händelser efter

räkenskapsårets slut

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i IRLAB Therapeutics AB, org.nr 556931-4692

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för IRLAB Therapeutics AB för år

2025. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 61-110 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla

väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2025 och

av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har

upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av

koncernens finansiella ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för

året enligt IFRS Redovisningsstandarder, som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och rapport över finansiell ställning för

moderbolaget och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med

innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet

med revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande

till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna

tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade

bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra

uttalanden.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift

Vi vill fästa uppmärksamheten på upplysning som framgår i förvaltningsberättelsen, Finansiering och

kassaflöde, på sida 64-65 i de finansiella rapporterna, som anger att bolaget är ett forsknings och

utvecklingsbolag utan löpande intäkter och att styrelse och verkställande direktör bedömer givet bolagets

finansiella ställning och nu gällande förutsättningar på kapitalmarknaden att det finns väsentliga

osäkerhetsfaktorer om bolagets möjligheter till fortsatt drift. Dessa förhållanden tyder, tillsammans med de

andra omständigheter som nämns på sidorna 64-65, på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan

leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat vårt

uttalande på grund av detta.

Vår revisionsansats

Revisionens inriktning och omfattning

Vi utformade vår revision genom att fastställa väsentlighetsnivå och bedöma risken för väsentliga

felaktigheter i de finansiella rapporterna. Vi beaktade särskilt de områden där verkställande direktören och

styrelsen gjort subjektiva bedömningar, till exempel viktiga redovisningsmässiga uppskattningar som har

gjorts med utgångspunkt från antaganden och prognoser om framtida händelser, vilka till sin natur är

osäkra. Liksom vid alla revisioner har vi också beaktat risken för att styrelsen och verkställande direktören

åsidosätter den interna kontrollen, och bland annat övervägt om det finns belägg för systematiska avvikelser

som givit upphov till risk för väsentliga felaktigheter till följd av oegentligheter.

Vi anpassade vår revision för att utföra en ändamålsenlig granskning i syfte att kunna uttala oss om de

finansiella rapporterna som helhet, med hänsyn tagen till bolagets och koncernens struktur,

redovisningsprocesser och kontroller samt den bransch i vilken koncernen verkar.

Väsentlighet

Revisionens omfattning och inriktning påverkades av vår bedömning av väsentlighet. En revision utformas

för att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida de finansiella rapporterna innehåller några väsentliga

felaktigheter. Felaktigheter kan uppstå till följd av oegentligheter eller misstag. De betraktas som väsentliga

om enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användarna fattar

med grund i de finansiella rapporterna.

Baserat på professionellt omdöme fastställde vi vissa kvantitativa väsentlighetstal, däribland för den

finansiella rapportering som helhet. Med hjälp av dessa och kvalitativa överväganden fastställde vi

revisionens inriktning och omfattning och våra granskningsåtgärders karaktär, tidpunkt och omfattning,

samt att bedöma effekten av enskilda och sammantagna felaktigheter på de finansiella rapporterna som

helhet.