Års- och hållbarhetsredovisning 2023

Vi förbättrar människors

liv med innovativa

behandlingslösningar

INNEHÅLL

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Stark finansiell återhämtning

Opioidberoende: En epidemi i vår tid

Engagemang och expertis

präglar vårt dagliga arbete

AmorphOX

– teknologi för

produktutveckling med

etablerad försörjningskedja

Strategi för intäktsgenererande

tillväxt som bottnar i vårt

håll barhets arbete

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

Bolagsstyrningsrapport

101

Styrelse

109

Ledning

111

Revisorns yttrande

113

ÅRSREDOVISNING

Årsredovisningen för Orexo AB (publ),

556500-0600, här ingår sidorna 17–33

och 51–92.

HÅLLBARHETSRAPPORT

Inkluderar Orexos samlade åtagande

att bidra till en hållbar värld.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Rapporten fokuserar på styrning av

Orexo och tillämpning samt efterlevnad

av bästa praxis för god redovisningssed.

Framåtblickande uttalanden

Denna rapport innehåller ”framåtblickande” ut -

talanden som återspeglar bolagets nuvarande

förväntningar. Även om bolaget anser att de för-

vänt ningar som återspeglas i dessa framåtblick

ande uttalanden är rimliga kan ingen garanti ges

för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta

eftersom de är föremål för risker och osäker heter

som kan få de faktiska resultaten att avvika väsent

ligt på grund av en mängd olika faktorer. Dessa

faktorer inkluderar, men är inte begränsade till,

förändringar i den globala ekonomin, marknads-

och konkurrensförhållanden, förändringar i efter

frågan på produkter, utbuds- och tillverknings-

begränsningar, valutafluktuationer, utvecklingen

av rättstvister, förändringar i lag stiftningen och andra

myndighetsåtgärder. Framåt blickande uttalanden

avser endast den tidpunkt då de gjordes, och utöver

vad som krävs enligt tillämplig lag åtar sig bolaget

ingen skyldighet att uppdatera något av dem med

hänsyn till ny information eller framtida händelser.

Fullständig ordlista

finns på www. orexo.se/

ordlista-och-definitioner/

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 2

Om Orexo

Ett läkemedelsbolag

i kommersiell fas med

en spännande pipeline

Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med

mer än 25 års erfarenhet av att utveckla

förbättrade läkemedel baserade på egen-

utvecklade formuleringsteknologier som

möter stora medicinska behov. Utvecklings-

portföljen har växt de senaste åren och

innehåller flera räddningsläkemedel i klinisk

fas och ett antal explorativa projekt. På

mark naden i USA erbjuder Orexo innova-

tiva behandlingslösningar för patienter som

lider av opioidberoende och mental ohälsa.

Stärker människor som lider av

opioidberoende

Vårt huvuduppdrag är att förbättra livet för dem som

missbrukar och är beroende av opioider. Många av dessa

människor löper högre risk att drabbas av mental ohälsa

och andra beroendesjukdomar. Vi vill finnas vid deras sida.

Med både innovativa läkemedel och digitala stödprogram

stärker vi dem på deras väg till ett friskare och rikare liv.

Mer om terapiområden och behandlingslösningar

på orexo.com

Gör skillnad för patienter

och samhällen

Opioidberoende och mental ohälsa är områden

som innebär stort mänskligt lidande och om -

fattande sociala och ekonomiska konsekvenser.

Orexo arbetar både på federal och lokal nivå

i USA för att fler människor ska få tillgång till

behandlingsalternativ som kan göra skillnad

både för deras liv och för samhället i stort.

OREXO ÖVERSIKT / OM OREXO

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Kommersiell närvaro i USA och

en växande produktportfölj

Sedan 2013 är Orexo etablerat i USA. Där arbetar bolaget nära försäkringsbolag

för att få produkter prissubventionerade och säljkåren, som framför allt täcker

delstater där utbredningen av opioidberoende är omfattande, har en daglig

dialog med hälso- och sjukvårdspersonal. Orexo kommersialiserar Zubsolv

för underhållsbehandling av opioidberoende samt tre digitala program för

mental hälsa. En av dessa, MODIA

, är avsett för patienter som genomgår en

klinisk behandlingsplan för opioidberoende under tillsyn av sjukvårds personal.

Under senare delen av 2024 förväntas produktportföljen växa ytter ligare

genom lansering av ett högdosläkemedel för opioidöverdoser, OX124.

AmorphOX

– en förstklassig

formuleringsplattform som banat väg

för en växande pipeline

Orexos innovativa formuleringsplattform har unika

egenskaper för att ta fram differentierade läkemedel

som snabbt behöver tas upp av kroppen och som är

stabila över tid. Teknologin kan appliceras på ett brett

spektrum av aktiva substanser och utgör ryggraden i utveck-

lingen av räddningsläkemedel i klinisk fas och i ett flertal projekt i tidig

explorativ fas. För läkemedel som inte ingår i Orexos huvudterapi-

områden avser bolaget att inleda partnersamarbeten för utveckling

och kommersialisering.

Mer om AmorphOX och pipeline på orexo.com

Utvecklat fyra läkemedel som blivit godkända

på marknader över hela världen

Orexo utvecklar förbättrade läkemedel genom att kombinera välkända

och väldokumenterade substanser med egenutvecklade innovativa for-

muleringsteknologier. Sedan Orexo grundades 1995 har fyra läkemedel

utvecklats: Diabact

för diagnostisering av magsårsbakterien Helicobacter

pylori¹, Abstral

för genombrottssmärta vid cancer, Edluar

för sömn-

löshet och Zubsolv för opioidberoende. De tre sistnämnda är baserade

på den första generationens formuleringsplattform, den sublinguala.

Tack vare framgångsrika partnerskap har produkter godkänts på en lång

rad marknader och hjälpt patienter runt om i världen att dra nytta av för-

bättrade läkemedel.

Mer om Orexos historia på orexo.com

1. Diabact avyttrades i samband med försäljningen av dotterbolaget Kibion 2015

Kommersiella produkter i USA

Mer om OX124 på orexo.com

OREXO ÖVERSIKT / OM OREXO

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

MIKES HISTORIA

“Min väg till återhämtning”

”Min andra dag i fängelset var början på min

återhämtningsresa. Och det var den första hela dagen som

jag inte stoppade ett piller i näsan eller munnen på över tio år.

Jag vaknade den dagen och visste att resan var över och att jag

äntligen kunde kliva av tåget.

Jag blev hög bara för att klara mig – för att överleva.

De sista fyra till fem åren innan fängelsestraffet var det definitivt

inte ’kul’ längre. Det var som en mardröm.

Om jag använder opioider igen kommer jag att bryta mot

min villkorliga dom. Första gången jag hamnade i fängelse

för narkotikabrott, missade jag nio månader av min sons liv. Jag

gör mitt bästa varje dag för att se till att jag inte försvinner från

hans liv igen på grund av mitt missbruk.

Beroende förstör dig och tar över ditt liv. Det äventyrar alla

och allt du älskar. Tro mig, det finns vissa dagar då jag bara vill

ta något, men det skulle vara som att öppna Pandoras ask och

förlora allt en gång till.

Idag är jag en annan person. Jag brukade bära mycket skam

och skuld när jag levde det livet. Det svåraste jag var tvungen

att göra var att förlåta mig själv. Idag fokuserar jag på nuet och

på att leva varje dag med avsikt och syfte.”

Besök vår blogg på orexo.com för att läsa hela Mikes

berättelse.

Jag missade nio månader av min sons liv.

Jag gör mitt bästa varje dag för att se till

att jag inte försvinner från hans liv igen.

“

OREXO ÖVERSIKT / VÅRA HJÄLTAR

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

CHARLIES ÖVERDOS

“Varför vi måste berätta för

unga människor om fejkpiller”

“Vår yngste son Charlie dog den 14 maj 2020

av en förfalskad Percocet. Han var då 22 år

gammal. Min fru Mary och jag (Ed) upplevde

varje förälders värsta mardröm. Vi fick den fruk-

tade knackningen på dörren sent på kvällen. Vår

pastor berättade för oss: ’Det har skett en olycka…

Charlie har dött’.

Mitt i kaoset frågade vi ut Charlies vänner

och en polischef. De sa: ’Vi tror att det var piller’.

Vi var vagt medvetna om att det var socialt

accepterat bland barn i Charlies ålder att ibland

ta Xanax för att slappna av och spela videospel

eller titta på TV. Men hur mycket Xanax skulle vår

1,90 meter långe son behöva för att överdosera?

Det var vårt ’Vad är det här fentanyl för

något?’ – ögonblick. Vi fick veta att narkotika-

handlare tillverkar falska piller som är utformade

för att se exakt ut som välkända legitima recept-

belagda läkemedel som Percocet, Oxycodone

och Xanax.

De annonserar dem på sociala medier och

utger dem för att vara äkta vara men de är 100

procent fejk. Den enda aktiva ingrediensen i

dessa falska piller är olagligt tillverkad fentanyl.

Vem berättar för barnen? Vi upptäckte att

Charlie tillhörde ett växande antal unga männ-

iskor som fallit offer för fentanylkrisen. Vi hittade

andra familjer vars barn också hade dött efter

att ha tagit ett ’fentapiller’.

Vi identifierade problemet: Barn får inte sina

nyheter från lokal-TV eller myndigheternas

webbplatser. Varningarna skulle aldrig ha nått

Charlie och hans vänner.

Om vi skulle kunna förhindra att andra

fam iljer drabbades av vårt tragiska öde måste vi

gå ut med budskapet direkt till unga människor;”

Ta del av Charlies föräldrars hela berättelse på

Orexos blogg på orexo.com.

Vi upptäckte att Charlie

tillhörde ett växande antal

unga människor som fallit

offer för fentanylkrisen.

“

”Det här är våra råd till ungdomar”

• Den amerikanska drogmarknaden är full

av ”fentapiller”. Utgå från att alla piller på

nätet, på skolan eller på gatan är fejkade

och potentiellt dödliga.

• Fentanyl och andra syntetiska droger

är billiga, potenta och lönsamma för

langare.

• Det här är inte ditt fel. Men det är din

verklighet.

• Dina vänner är i riskzonen eftersom

fentanyl används för att tillverka falska

piller och finns gömt i andra gatudroger.

• Utbilda dig själv och sprid ordet.

• Berätta för alla du känner:

Inga Random Piller.

OREXO ÖVERSIKT / VÅRA HJÄLTAR

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

VD:s perspektiv

“ Stark finansiell

återhämtning banar väg

för positivt EBITDA

2024”

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 7

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Under 2023 fortsatte vi på vår väg att göra skillnad för patienter med opioid-

beroende. Jag är särskilt nöjd med inlämningen av registreringsansökan till

FDA för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos. Dessutom såg vi en

åter hämtning i vår finansiella utveckling, vilket uppmuntrar oss att sikta på att

återgå till EBITDA-lönsamhet redan 2024. Att stå på en starkare finansiell

grund ger oss medvind när vi närmar oss USA-lansering av OX124 och för att

vår förstklassiga formuleringsplattform AmorphOX

ska nå sin fulla potential.

Efter flera år av investeringar i utveckling och ovälkomna,

men nödvändiga, kostnader relaterade till en patenttvist

är vi på god väg att återgå till lönsamhet. Vi har under de

senaste åren följt och rapporterat vår underliggande lön-

samhet, före avdrag av ej återkommande kostnader inom

forskning och utveckling samt efter borttagande av legala

kostnader. Detta har vi gjort för att säkerställa att vi kan

återgå till lönsamhet när dessa kostnader minskar. Vår första

ambition var att nå EBITDA-lönsamhet under andra halv året

2023 och trots en anmälningsavgift på SEK 18 miljoner till

FDA för inlämning av en registreringsansökan för OX124

i september och viss valutamotvind i slutet av året lyckades

vi nå målet. Att nå dit har präglats av en del utmaningar.

Vår satsning på digitala program för mental hälsa, tidi-

gare kallat digitala terapier, har inte motsvarat våra förvänt-

ningar. Trots det ser vi fortsatta möjligheter att dra nytta av

fördelarna med dessa program som ett komplement till

vår portfölj av produkter för opioidberoende och, när sub-

ventionsvägar är etablerade, även som fristående produkter.

På kort sikt har däremot en betydande omstrukturering av

verksamheten varit nödvändig. Merparten av förändringen

genomfördes under första halvåret 2023. Från och med

2024 kommer de digitala programmen för mental hälsa

vara fullt integrerade i vår kommersiella verksamhet i USA

och de direkta kostnaderna kommer vara begränsade.

Vår huvudsakliga intäktsgenerator är fortfarande Zubsolv

och jag är glad över att se en stabilisering av försäljningen

under 2023. Nettoomsättningen för Zubsolv i SEK ökade

något från 2022 och under fjärde kvartalet ökade Zubsolv

även i USD.

Våra kostnadsminskningar i den ordinarie verksamheten

under 2023, utöver kostnaderna för ej återkommande

F&U-kostnader samt legala processer, i kombination med

en stabilisering av försäljningen av Zubsolv kommer att

leda oss till EBITDA-lönsamhet under 2024. Dessutom har

vi goda möjligheter att få intäkter från partnerskapsavtal

och från våra digitala program för mental hälsa, vilket ger

oss en stark grund för att kunna visa växande lönsamhet.

Nyckeltal 2023

639 SEK m

171 SEK m

Likvida medel

Koncernens nettoomsättning

–

32 SEK m

Koncernens EBITDA

Vår huvudsakliga intäktsgenerator

är fortfarande Zubsolv

och jag är

glad över att se en stabilisering av

försäljningen under 2023.

“

OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Opioidberoende: En epidemi i vår tid

Året 2023 innebar ett tioårsjubileum för Orexos närvaro

i USA och vårt syfte är lika starkt nu som då. Vi är dedike-

rade till att rädda fler liv och lindra lidandet för människor

som kämpar med opioidberoende. ”Out-The-Monster” var

temat för vår prisbelönta kampanj för att öka medveten-

heten om sjukdomen i USA 2013 och ett försök att belysa

det växande problemet med opioidberoende. Tragiskt nog

skapar opioidberoende i USA nu rubriker över hela världen.

Samhället har ännu inte hittat en lösning och antalet döds-

fall på grund av överdoser där opioider är inblandade ökar

stadigt.

Orsakerna är många och komplexa men klart är att

socio ekonomiska, psykologiska och miljömässiga faktorer

har en stor påverkan. En viktig drivkraft är också den ökade

tillgängligheten och styrkan hos illegala syntetiska opioider,

och de kombinationer av olika droger som patienter expo-

neras för, ibland omedvetet. Från ett farmakologiskt syn-

sätt vet vi att detta försvårar behandlingen på grund av

opiodernas starka dragningskraft till receptorer. Överdoser

är också svårare att häva med de befintliga standard-

doserna av naloxon.

De samhälleliga konsekvenserna av opioidberoende är

betydande. Det är inte ovanligt att de som drabbas får

svårt med relationer till sina nära och kära, en del förlorar

sina arbeten och får kanske till och med lämna sina hem.

Orexo ligger i frontlinjen när det gäller att hitta smartare

och bättre lösningar för att hantera opioidepidemin och

stödja enskilda patienter.

Samhället har ännu inte hittat en

lösning och antalet dödsfall på

grund av överdoser där opioider

är inblandade ökar stadigt.

“

En bred portfölj av behandlingslösningar

för opioidberoende som möter ett stort

behov på den amerikanska marknaden

Läkemedelsassisterad behandling

Digitala program för mental ohälsa

Högdosakutläkemedel

Lansering i USA förväntas i slutet av 2024

8 900 000

missbrukar opioider

6 100 000

är beroende av opioider

2 400 000

genomgår läkemedelsassisterad

behandling

1, 2, 3 Substance Abuse and Mental Health Services Administration

OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 9

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Opioidberoende är en komplex och svår sjukdom att

hantera och kräver ett brett spektrum av behandlingsinsatser

för ett framgångsrikt tillfrisknande. Grunden för effektiv

behandling är farmakologisk stabilisering av patienter till en

nivå där de inte känner att de behöver en ny dos opioider.

Detta kräver underhållsbehandling, ofta med buprenorfin/

naloxon och då är produkter som Zubsolv

ett alternativ.

För att stabilisera patienterna anpassar förskrivarna dosen

för att hitta den optimala mängden. Zubsolv har det bre-

daste utbudet av doser på marknaden, vilket ger flexibilitet

för patienterna och deras läkare under den kritiska inle-

dande behandlingsfasen och även senare i behandlingen

då patienter är redo att gradvis trappas ner till en lägre dos

eller till och med till avhållsamhet.

När patienterna är stabila kan deras verkliga återhämt-

ningsresa börja. För att lyckas kommer de flesta patienter

att behöva ett brett spektrum av interventioner med vår-

den och ett holistiskt synsätt på behandling och här spelar

MODIA

en viktig roll. Under 2023 genomförde vi en klinisk

studie för MODIA. Studien visade på vikten av att möjlig-

göra intensiv övervakning av patientens framsteg och möj-

ligheten för vårdgivare att ingripa om patienten riskerar att

återfalla eller avvika från sin behandlingsplan. Dessutom

visade båda behandlingsgrupperna signifikant bättre utfall

än tidigare studier och jämfört med vad som kunde för-

väntas med standardbehandling.

Tillgång till prisvärda psykosociala stödprogram är en

viktig fråga för många, och Orexo har utvecklat MODIA för

att erbjuda patienter och vårdgivare ett verktyg för att stödja

dem under återhämtningen och för att övervaka fram-

stegen. Dessutom har Orexo utvecklat en ny produkt,

OX124, ett akutläkemedel med naloxon i höga doser vid

opioid överdos. OX124, som väntar på FDA-godkännande,

har potential att förbättra möjligheterna att återuppliva en

patient som drabbats av en överdos förorsakad av synte-

tiska opioider som fentanyl.

Produkterna i vår portfölj är alla en del i vår kamp att bidra

till att övervinna opioidepidemin i USA. I kombination med

patientstödsprogram för ekonomiskt utsatta patienter ger vi

mer rättvis tillgång till behandling och kan rädda fler liv.

Engagemang och expertis präglar vårt

dagliga arbete

Orexo är ett litet, snabbfotat läkemedelsbolag. Vår för-

måga att attrahera och behålla kunniga och engagerade

medarbetare är avgörande för vår framgång på en

konkurren sutsatt marknad där större företag kan domi-

nera. Många medarbetare kommer till Orexo på grund av

sitt intresse för att hjälpa patienter med opioidberoende

och mental hälsa. För oss är det en självklarhet att ny -

anställda får utbildning inom terapiområdena och vi pratar

om att Orexo är ett av få företag som befinner sig i front-

linjen med att hjälpa patienter som lider av beroende.

Vi är stolta över vår kultur och vårt flexibla, människo-

centrerade arbetssätt. Jag och min ledningsgrupp tror att

det är därför som vi även i år har fått utmärkta resultat i vår

årliga medarbetarundersökning och vi fortsätter att ha en

väldigt hög ranking i jämförelse med andra företag som

använder samma undersökningar.

Området opioidberoende ställer också höga krav på

god affärsetik. Vi utbildar alla medarbetare och ser till att

de förstår och agerar i enlighet med vår uppförandekod

och våra etiska riktlinjer. Vår dagliga interaktion med vård-

personal i USA ger möjlighet till specialistutbildning för

våra medarbetare som täcker både policyer och riktlinjer

inom marknadsföring samt federala lagar och förordningar

relaterade till läkemedelsförsäljning och etik.

“

Vår förmåga att attrahera och behålla

kunniga och engagerade medarbetare

är avgörande för vår framgång på en

konkurrensutsatt marknad.

OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

AmorphOX

– teknologi för produktutveckling

med etablerad försörjningskedja

Inlämnandet av en ansökan till FDA om ett läkemedels-

godkännande för OX124 var en viktig händelse under

2023. OX124 är en del av företagets framtida tillväxt och

det är en produkt som ligger helt i linje med våra grund-

principer, som vi satte upp för nästan 20 år sedan, 1995.

Vår vision har alltid varit att utveckla förbättrade läkemedel

baserade på innovativa formuleringsteknologier. OX124

bygger på Orexos nya förstklassiga formuleringsplattform

AmorphOX. Denna banbrytande teknologi har gjort det

möjligt för oss att ta OX124 från koncept till ett potentiellt

FDA- godkännande. Vid ett godkännande blir det vårt

andra läkemedel som vi kommer att kommersialisera i USA,

något vi är mycket stolta över.

Vi planerar att kommersialisera OX124 via vår säljorgani-

sation i USA. Vår etablerade närvaro där har varit en viktig

del i utvecklingen av OX124 och kommer att bli ännu vikti-

gare i kommersialiseringen av produkten. Historiskt kom-

mer mycket av våra intäkter från partnerskap och även om

OX124 kommer att lanseras av vårt team i USA ser vi fort-

farande partnerskap som en viktig del av vår tillväxtstrategi.

Genom partnerskap kan Orexo nå ännu bredare patient-

grupper med nya läkemedel baserade på plattformen

AmorphOX och möta betydande medicinska behov utan-

för vårt kommersiella fokusområde opioidberoende.

Vårt FoU team utvecklade initialt formuleringsteknologin

AmorphOX för att förbättra behandlingen av opioid över-

doser, med särskilt fokus på att skapa bättre biotillgänglighet

jämfört med befintliga alternativ. AmorphOX har också visat

robust stabilitet med minskad känslighet för temperatur-

variationer och erbjuder därför en enorm potential för

andra läkemedel. Detta innebär ett spännande steg framåt

för Orexo och för de patienter som i framtiden kan dra

nytta av våra nya läkemedel.

Ett sådant exempel är OX640, ett adrenalinläkemedel

för behandling av allergiska reaktioner, även kallat anafy-

laxi. OX640 utvecklas med hjälp av de unika egenskaperna

hos AmorphOX: Hög biotillgänglighet, snabb absorption

Formuleringsteknologier är grunden i delar av värdekedjan

Läkemedel baserade på

formuleringsteknologier

Sublingual plattform

Tre av Orexos fyra utvecklade läkemedel

bygger

på den sublinguala plattformen, vilka samlat

genererat SEK> 10 mdr i försäljning till Orexo och

dess partners.

AmorphOX

Banbrytande nasal formuleringsteknologi som utgör

ryggraden i nya produkter: OX124, OX125, OX640.

Patent och patentansökningar täcker en rad mole-

kyler fram till 2039–2044.

Kommersiell verksamhet: Bekämpat

opioidepidemin i USA sedan 2013

Väsentligt värdebidrag från Zubsolv

>SEK 5,2 mdr i försäljning sedan lanseringen

(SEK 578 m 2023).

Pipeline av synergistiska akutläkemedel vid

överdosering

Naloxon i hög dos, OX124, och snabbverkande

nalmefen, OX125.

MODIA

ett nytt kompletterande digitalt

stödprogram för OUD

För patienter som genomgår en läkemedelsassisterad

behandling (MAT) under läkares tillsyn.

Dra nytta av partnerskap för

utveckling och kommersialisering

Drar nytta av partnerskap

• Sublingual plattform >SEK 2,3 mdr.

Nya möjligheter till partnerskap

• Adrenalinprodukt, OX640.

• AmorphOX teknologi i biomolekyler.

Diabact

avyttrades i samband med försäljningen

av dotterbolaget Kibion 2015

OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

och överlägsen stabilitet. Befintliga produkter har kort håll-

barhet och är extremt känsliga för temperaturförändringar,

vilket gör OX640 till en viktig differentieringsfaktor som

erbjuder förskrivare och patienter bättre flexibilitet, tillför-

litlighet och effektivitet. Detta är potentiellt livräddande

egenskaper och gör att OX640 sticker ut jämfört med

befintliga och konkurrerande produkter under utveckling.

Orexo har testat AmorphOX

på ett brett spektrum av

molekyler, både internt och i samarbete med internatio-

nella läkemedelsföretag. Dessa tester visar gång på gång

hur vår teknik förbättrar stabiliteten hos dessa molekyler,

och även känsliga biomolekyler förblir aktiva efter formu-

lering med AmorphOX.

Även 2023 har varit ett utmanande år på den globala

arenan i termer av ökad geopolitisk risk och en svagare kon-

junktur. För Orexo ser vi främst en något ökad risk i vår för-

sörjningskedja när det gäller att säkra leveranser av insats-

material. Vi har inte sett några negativa effekter av detta

under 2023 och fortsätter att ha en god dialog med våra

leverantörer för att snabbt kunna hitta andra lösningar för

att säkerställa ett effektivt flöde inom vår försörjningskedja.

Under året uppfyllde vår leverantörskedja alla krav i upp-

förandekoden för leverantörer, vilket är helt i linje med vårt

åtagande inom ramen för FN Global Compact. Det förvän-

tade godkännandet av OX124 kommer att bli ytterligare en

bekräftelse på den höga standard vi förväntar oss i hela vår

försörjningskedja. Dessutom är många av de nuvarande

stegen i processen tillämpliga för andra produkter som

använder plattformen AmorphOX. Vi tror att även en eta-

blerad försörjningskedja, utöver de unika egenskaperna hos

Detta är potentiellt livräddande

egenskaper och gör att OX640

sticker ut jämfört med befintliga

och konkurrerande produkter

under utveckling.

“

AmorphOX – en skalbar platt form

för läkemedelsformulering

Identifierat behov

Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av läke-

medel och kan ha stor betydelse för produktens egen-

skaper. Amorfa material är icke-kristallina fasta ämnen

som inte har någon fjärrordning, vilket ger dem unika

och mycket eftertraktade egenskaper, såsom mycket

snabb löslighet i vatten. Historiskt har amorfa läke medels-

formuleringar visat sig vara instabila både kemiskt och

fysikaliskt och degraderas därför under lagring. Orexo

har en lösning på det problemet.

Lösning

Orexos egenutvecklade formuleringsplattform

AmorphOX är en pulver-baserad teknologi bestående

av partiklar som byggs upp med hjälp av en unik kombi-

nation av läkemedelssubstanser, bärarmaterial och, när

så är lämpligt, andra ingredienser. Partiklarna presente-

ras som en amorf sammansättning av de olika ingredi-

enserna som ger utmärkt kemisk och fysikalisk stabilitet,

både vid låga och höga temperaturer. Samtidigt bibehålls

den snabbupplösliga egenskapen. Plattformen är skyddad

av patent och patentansökningar fram till 2039–2044.

Kliniskt validerad

Teknologin har framgångsrikt validerats i flera kliniska

studier vid utveckling av nasala akutläkemedel mot

opioid överdoser, en med substansen naloxon (OX124)

och en med nalmefen (OX125). Dessutom har teknolo-

gin visat utmärkt klinisk data tillsammans med adrenalin

(OX640), en produkt för akut behandling av allergiska

reaktioner. Data har visat egenskaper som snabb absorp-

tion, utmärkt biotillgänglighet och låg variabilitet.

Skalbar

Teknologin fungerar för ett brett spektrum av aktiva

läkemedelssubstanser, inkluderande både små och

stora molekyler¹, och pulvrets egenskaper kan skräddar-

sys för att möta specifika behov som partikelstorlek,

löslighet och retention i slemhinnor. Dess breda tillämp-

lighet innebär att teknologin kan passa olika berednings-

former och administrationsvägar och användas vid

utveckling av läkemedel inom en lång rad sjukdoms-

områden.

Plasmakoncentration Mängd API

Tid (minuter)

AmorphOX Traditionell vätska

Enzymer, peptider och proteiner

100

År

OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

AmorphOX, är attraktiv för framtida utvecklingssamarbeten.

Detta är en viktig del av Orexos tillväxtstrategi och en viktig

del i genom förandet av våra planer för utveckling av läke-

medel.

Strategi för intäktsgenererande tillväxt som

bottnar i vårt hållbarhetsarbete

Orexo är ett kommersiellt bolag med flera produkter som

genererar intäkter på marknaden. Efter en period av inves-

teringar och höga kostnader är den övergripande strate-

giska prioriteringen att nå lönsamhet och kunna finansiera

pågående projekt med intäkter från våra kommersiella

produkter och samarbeten. Under 2023 tog vi stora steg

i den här riktningen och om vi bortser från första kvartalet

2023 kom vi in på ett positivt EBITDA. Det naturliga nästa

steget är att bibehålla EBITDA-lönsamheten för helåret

2024. Vi ser flera investeringsmöjligheter men för att bi -

behålla EBITDA-lönsamhet och ett positivt resultat för

bolaget krävs ett försiktigt perspektiv på dessa investeringar.

Vi måste säkerställa att de är dimensionerade enligt stor-

leken på de förväntade intäkterna.

1. Växa kommersiella intäkter och vinstbidrag

Vår första prioritet är att växa våra kommersiella intäkter

och vinstbidrag. Den huvudsakliga intäktsgeneratorn idag

är Zubsolv

och stabilitet eller viss tillväxt för Zubsolv är

viktigt för den totala verksamheten. Samtidigt breddar vi

vår portfölj av kommersiella produkter för att accelerera

tillväxten inom alla delar av verksamheten. OX124 förvän-

tas bli vår andra läkemedelsprodukt på den amerikanska

marknaden, förutsatt ett FDA-godkännande. Lanseringen

kommer att dra nytta av synergierna med Zubsolv för att

kontrollera kostnaderna och göra kompletterande investe-

ringar i de områden som har störst tillväxtpotential.

Affärsstrategi för ett bredare och starkare Orexo

1. Växa kommersiella intäkter och

vinstbidrag

2. Förbättra tillgången till behandling 3. Dra nytta av formuleringsteknologin

AmorphOX

• Stabilisera intäkterna från Zubsolv

och fokusera kommersiella investeringar

på områden med tillväxtmöjligheter.

• FDA-godkännande av OX124.

• Lansera OX124 i USA genom att dra

nytta av befintliga resurser och fokusera

investeringar på nya områden med

störst intäktspotential.

• Lansera digitala program för mental

hälsa inom Veterans Affairs och

opportunistiskt till andra kunder

baserat på efterfrågan.

• Utöka subventionen av Zubsolv inom

segmentet Public och bibehålla till-

gången inom segmentet Commercial.

• Säkerställa subvention för OX124 vid

lansering.

• Etablera samarbeten kring MATCore för

att tillhandahålla innovativa lösningar

som förbättrar tillgången till behandling

för opioidberoende.

• Erbjuda patientstödsprogram för alla

Orexos produkter.

• Arbeta för att etablera lagstiftning och

policys som möjliggör ökad tillgång

till behandling av opioidberoende och

mental ohälsa oavsett tillverkare.

• Ingå partnerskap med andra läkemedels-

företag för att tillsammans utveckla nya

produkter baserade på AmorphOX.

• Utlicensiering av AmorphOX-teknologin.

• Utveckla nya produkter för Orexo att

kommersialisera, främst inom opioid-

beroende och mental hälsa.

Hållbarhetsstrategi

Ansvarsfullt företagande

baserat på förtroende,

transparens, integritet och

noll tolerans mot korruption

är centralt i all vår verksam-

het och en grund för

hållbarhetsarbetet.

Öka tillgången till vård för

patienter med OUD och

mental ohälsa samt utveckla

nya innovativa läkemedel

som möter stora behov.

Minska miljö- och

klimatpåverkan från

alla våra aktiviteter och

produkter.

Skapa en hälsosam arbets-

miljö med inkludering och

mångfald i alla våra team.

Åtagande gentemot FN:s hållbarhetsmål, med fokus på:

Läs mer på sid 34–50

OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV

Vår första prioritet är att växa

våra kommersiella intäkter

och vinstbidrag.

“

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 13

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

förvarings möjligheter, som till exempel tillgång till kyl-

förvaring. Produkter som tillverkas med AmorphOX kom-

mer också att ha längre hållbarhet, vilket ger fördelar för

patienter och förskrivare, och avsevärt minskar mängden

avfall och de miljökostnader som det för med sig. Inom

vissa sjukdomsområden kommer AmorphOX kunna

erbjuda nya vägar för läkemedelstillförsel, till exempel

nasal administrering, som ersätter injektioner för att öka

patienternas bekvämlighet och förbättra följsamheten

för patienter som är rädda för injektioner, särskilt barn.

De utvecklingsprojekt som riktas mot vår kommersiella

organisation kommer främst att vara inom kärnområdena,

opioid beroende och mental hälsa.

En stabil grund för vår strategi att nå lönsamhet och skapa

värde för våra investerare är vårt hållbarhetsarbete. Sedan

2017 deltar vi i FN Global Compact och vi stödjer Agenda

2030 och utvecklingsmålen för en hållbar värld. Princi-

perna och ambitionerna för dessa viktiga initiativ stämmer

väl överens med våra företagsvärderingar. Vi är stolta över

att vårt arbete har resulterat i att vi i mars 2024 certifiera-

des som ett socialt hållbart företag av Sustainalytics, och

att Orexo nu också uppfyller kriterierna för en växande

grupp investerare som arbetar med ansvarsfulla investe-

ringar.

Avslutningsvis vill jag tacka alla medarbetare för ert

engagemang under året och inte minst våra aktieägare

för ert fortsatta stöd.

Uppsala mars, 2024

Nikolaj Sørensen

VD och koncernchef

2. Förbättra tillgången till behandling

Vår andra strategiska prioritering är nära relaterad till

framtida tillväxtmöjligheter genom att förbättra tillgången

till behandling, främst för patienter som lider av opioid-

beroende men även inom det närliggande behandlings-

området mental hälsa. Vi arbetar redan med att ta denna

del av vår strategi framåt. Dessutom söker vi utökade

samarbeten med amerikanska vårdgivare och andra intres-

senter på federal nivå och bland delstater, inklusive lokala

samhällsinriktade organisationer. Vår avsikt är att med

hjälp av hela vår portfölj av läkemedel och digitala pro-

gram för mental hälsa ytterligare förbättra tillgången till

behandling. Det här arbetet bedrivs under samlingsnamnet

”MATCore”, vilket skapar nya tillväxtmöjligheter för våra

produkter. Dessutom arbetar vi med patientstöds program

riktade till patienter som har genomgått behandling med

Zubsolv

och vårt mål är att dessa program ska omfatta

samtliga våra produkter. För att förbättra tillgången till

läkemedel, oavsett vem som tillverkar dem, kommer vi

att fortsätta att arbeta tillsammans med beslutsfattare,

före språkare och andra intressenter över hela det sociala

spektrumet.

3. Dra nytta av formuleringsteknologin AmorphOX

Den tredje strategiska prioriteringen är att dra nytta av

plattformen AmorphOX. Detta gör vi genom att ingå

partner skap för gemensam utveckling, ut-licensiera tekno-

kan kommersialisera. Partnerskapsprojekten kommer att

ut nyttja de unika egenskaperna hos AmorphOX för att

förbättra produkters biotillgänglighet, öka hållbarheten

och/eller förbättra stabiliteten.

Vi ser stora möjligheter för AmorphOX att bredda

tillgången till läkemedel på platser utan kontrollerade

Finansiella utsikter 2024

• Buprenorfin/naloxon-marknaden

kommer att växa med 2–5 procent,

baserat på nuvarande tillväxttrend.

• Nettoomsättning för Zubsolv i USD

kommer att ligga i linje med 2023.

• Kostnadskontroll är en prioritet och

OPEX exklusive avskrivningar kommer

att minska från SEK 582 m 2023 till

under SEK 530 m 2024.

• Positivt EBITDA för helåret 2024.

Baserat på en växelkurs, USD/SEK, på 10,28

framtagen av Riksbanken och avser ett

genomsnitt under december 2023.

OREXO ÖVERSIKT / VD:S PERSPEKTIV

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Opioidepidemin i USA är en stor hälsokris med höga samhälls-

kostnader. Bredare tillgång till behandling är avgörande för att

bryta den negativa spiralen och få marknaden att växa.

Den amerikanska opioidepidemin

är en folkhälsokris

Missbruk av opioider är ett utbrett problem

i USA

Missbruk av opioider är ett globalt problem men är störst

i USA, där ungefär en femtedel av dem som är beroende

av opioider lever¹. En stor ökning av förskrivning av smärt-

stillande opioider under de senaste två årtiondena i kom-

bination med ökad utbredning av mental ohälsa är de

främsta orsakerna till att det idag bland personer som är

12 år eller äldre finns uppskattningsvis 8,9 miljoner som

missbrukar opioider i USA². Cirka 6,1 miljoner människor är

beroende av opioider³. Av dessa genomgår cirka 2,4 miljo-

ner läkemedelsassisterad behandling (Medication Assisted

Treatment, MAT)⁴.

Dödsfall på grund av överdoser orsakas

till stor del av syntetiska opioider

Covid 19-pandemin skakade om det amerikanska sjuk-

vårdssystemet och ledde till en ökning av opioidmissbruk

och substansberoende. Utsatta människor kämpade för att

få tillgång till specialistvård och gick igenom omfattande

sociala och ekonomiska problem orsakade av pandemin.

Därutöver fortsätter den ökade utbredningen av olagligt

tillverkad fentanyl runt om i USA att driva på epidemin.

Syntetiskt fentanyl är så potent att bara två milligram kan

vara en dödlig dos, en mängd som är så liten att den får

plats på en pennspets⁵. Det finns i många former på

gatorna och på nätet och ofta i tabletter som är gjorda för

att se ut som legitima receptbelagda piller. Nya uppgifter

från DEA⁶ har visat att sex av tio olagligt tillverkade piller

innehåller en potentiellt dödlig dos fentanyl, vilket är en

ökning från fyra av tio föregående år⁷.

Enligt senast tillgängliga data översteg det årliga antalet

dödliga överdoser 111 000⁸. Av dessa involverade mer

än 85 000, eller 76 procent, syntetiska opioider som

fentanyl⁹.

Oro över en utbredd opioidepidemi

Missbruket av opioider skapar komplexa och allvarliga

utmaningar för det amerikanska samhället. För tidiga döds-

fall och försämrad livskvalitet påverkar det dagliga livet och

de ekonomiska problemen är relaterade till lägre produkti-

vitet, och högre kostnader för sjukvård och rehabiliterande

behandling. Enligt US Joint Economic Committee uppgick

samhällskostnaden för opioidkrisen 2020 till USD 1 500

miljarder, en ökning med 37 procent sedan 2017, då mot -

svarande beräkning gjordes.

~6,1 miljoner

Antalet människor beroende

av opioider i USA

>111 000

Antalet dödliga överdoser

varje år i USA

1 500

miljarder dollar

Samhällets kostnader för

opioidkrisen i USA¹⁰

OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Underliggande amerikanska marknader för

behandling av opioidberoende

Marknaden för läkemedelsassisterad behandling (MAT)

I USA utgör buprenorfin/naloxon-produkter majoriteten av

den totala MAT-marknaden. Detta är Orexos huvudmarknad,

där Zubsolv

kommersialiseras. Marknadstillväxten mätt i

volym före covid nådde dryga 10 procent, medan markna-

den under de senaste åren har avmattats och nådde under

2023 4 procent. Trenden visar hur utmaningarna kring till-

gång till behandling, som nådde sin kulmen under pande-

min, kvarstår på grund av en kombination av problem,

såsom finansiering och tillgång till läkare. En annan orsak är

förekomsten av olaglig fentanyl i USA, vilket gör det svårare

än någonsin för läkare att behandla patienter. Sjukvårds-

personal lär sig och förfinar innovativa behandlingsmetoder,

men en särskild utmaning är att behålla patienter i induktions-

fasen, när de löper hög risk för återfall.

Det största betalarsegmentet, segmentet Public¹¹, har

under lång tid stått för majoriteten av marknadstillväxten.

Under 2023 avtog utvecklingstakten, medan betalar-

segmentet Commercial¹² uppvisade en återhämtning i till-

växten efter några år av stabil eller negativ tillväxttakt. Cirka

98 procent av patienterna i segmentet Commercial kan

få Zubsolv ersatt. För segmentet Public är denna siffra

50 procent.

20222019 2020 2021 2023

Totala antalet dödliga överdoser

Orsakade av opioider

Orsakade av syntetiska opioider, t ex. fentanyl

40 000

100 000

120 000

60 000

80 000

20 000

Generika¹³ utgör den dominerande delen av marknaden

och Zubsolv är den enda varumärkesprodukt som

marknads förs aktivt bland hälso- och sjukvårdspersonal.

Marknaden för naloxon

Sedan 2015, då nasala akutläkemedel mot överdoser kom

ut på marknaden, har lågdosprodukterna dominerat och

uppvisat höga tvåsiffriga årliga tillväxtsiffror¹⁴. Trots den

ökade tillgången till akutläkemedel har antalet dödliga

överdoser fortsatt att stiga. Den stora ökningen av dödliga

överdoser under de senaste åren visar hur opioidepidemin

utvecklas, drivet främst av ökade mängder olagligt till verkad

fentanyl som finns i många droger vilka även marknadsf örs

som lagliga produkter.

En av de största utmaningarna för förskrivare är att låg-

dosprodukterna som går att förskriva har en begränsad

effekt när de används för att behandla överdoser orsakade

av syntetisk fentanyl. Det finns ett omedelbart behov av

ett kraftfullare akutläkemedel.

Marknaden genomgick en förändring under 2023 då

lågdosläkemedlen, inklusive den ledande produkten och

några av dess generika, blev tillgängliga utan recept. De

förväntas erhålla begränsade ersättningar, till skillnad från

de differentierade högdosprodukterna som Orexos OX124.

OX124 förväntas ersättas av försäkrings bolag, vilket inne-

bär lägre kostnader för användare, när stående och akut-

personal.

Marknaden för digital hälsa

En helhetssyn på behandlingen av patienter med opioid-

beroende, med hjälp av en kombination av MAT och psy-

kosocialt stöd, förbättrar behandlingsresultaten. Det finns

dock inte till räck ligt med psykologer eller terapeuter för

att ge alla en möjlighet att gå till grunden med problemet

till sitt beroende och få en behandling som ger verktyg

för att övervinna sjukdomen. Digitala terapier är en ny

behandlingsform i USA och marknaden är fortfarande i en

tidig fas. Tillgång till fungerande ersättningsvägar är avgö-

rande för framtida framgångar på marknaden, och Orexo

driver aktivt detta framåt som en del av den övergripande

strategin för digitala program för mental hälsa.

Drivande faktorer för marknadstillväxt

Lagändringar under 2023 har gett ytterligare trovärdighet

åt Orexos tillväxtstrategi och banat väg för bättre tillgång

till behandling. En ny reform, Mainstreaming Addiction

Treatment Act trädde i kraft den 1 januari 2023, vilket

innebär att taket för hur många patienter en läkare kan

behandla samtidigt tagits bort och dessutom har kraven för

att få MAT-licenser minskat.

Under 2023 betalade tillverkarna som fått stå till svars

för opioidkrisen de skadestånd som de dömts till att betala

till olika delstater. Dessa fonder gav alla delstater i USA totalt

USD 54 miljarder för att hantera opioidkrisen. Medlen för-

väntas främst att öka tillgången till behandlingar för opioid-

beroende.

Receptfri försäljning av läkemedel för överdoser förväntas

bredda naloxonmarknaden. Behovet av potenta överdos-

behandlingar förväntas tillsammans med den obligatoriska

samförskrivningen av akutläkemedel vid behandling av

patienter med svår smärta stärka förskrivningsmarknaden

under 2024 och framåt.

Hälso- och sjukvårdssektorn globalt är under press driven

av en åldrande befolkning och skyhöga kostnader. Sam-

tidigt vill fler patienter ses som konsumenter och kräver

holistiska och anpassade behandlingar med tillgång 24/7.

Detta är exempel på övergripande krafter som kommer att

driva på marknaden för digitala program för mental hälsa.

1. World Drug Report

2. Substance Abuse and Mental Health Services Administration

3. Ibid.

4. Ib id.

5. https://www.dea.gov/press-releases/2022/12/20/drug-enforcement-

administration-announces-seizure-over-379-million-deadly

6. Drug Enforcement Administration, är en federal polisorganisation i USA för

narkotikarelaterad brottslighet

7. https://www.dea.gov/alert/dea-laboratory-testing-reveals-6-out-10-

fentanyl-laced-fake-prescription-pills-now-contain

8. Center of Disease Control and Prevention, prognostiserad data till juli 2023

9. Center of Disease Control and Prevention, prognostiserad data till juli 2023

10. US Joint Economic Committee, 2020

11. Sjukvård finansierad av betalare i offentlig sektor, som Managed Medicaid,

FFS Medicaid och Medicare Part D

12. Sjukvård finansierad av privata försäkringsbolag

13. Generika av Suboxone

Film och tabletter och även av Subutex

tabletter

14. Enligt IQVIA, som endast omfattar detaljhandelsförsäljning och alltså inte

omfattar direktförsäljning som federal lageruppbyggnad och federala sjukhus

OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om Orexo

Våra hjältar

VD:s perspektiv

Marknad

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Förvaltningsberättelse

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 17

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Organisation

Bolaget

Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med mer än 25 års

erfarenhet av att utveckla förbättrade läkemedel baserat

på egenutvecklade formuleringsteknologier och som

möter stora medicinska behov. På den amerikanska mark-

naden erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar

för patienter som lider av opioidberoende och närliggande

sjukdomar. Produkter som riktar sig till andra terapiområden

utvecklas och kommersialiseras världen över i sam arbete

med ledande partners. Total nettoförsäljning uppgick 2023

till SEK 639 miljoner och antal anställda till 116. Orexo är

noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista och finns till-

gänglig som ADR på OTCQX (ORXOY) i USA.

Affärsmodell

Orexos affärsmodell är cirkulär och inkluderar hela värde-

kedjan, från innovationsfas till kommersialisering. Tvär-

funktionella team samlar kompetenser som utvärderar

nya utvecklingsprojekt som finansieras av intäkter från för-

säljning eller utlicensiering av produkter och utvecklings-

projekt.

Affärsmodell

Utveckling av läkemedel

• Preklinisk och klinisk utveckling

• Varuförsörjning

• Regulatory Affairs

• Immateriella rättigheter

• Partnerskap

Tillgång till produkter

• Intressentdialog och

påverkans arbete

• Prissättning och subvention

• Försäljning och marknadsföring

• Fas IV studier, inkl. RWE studier

Intäktskällor (nuvarande

och potentiella)

• Kommersialisering av läkemedel

och digitala stödprogram i USA

• Utlicensiering av produkter

• Partnerskap inom utveckling

• Varuförsörjning

Ansvarsfullt företagande Kvalitet Hållbarhet

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ÅRET I KORTHET

Styrelsen och verkställande direktören för Orexo AB (publ), organisationsnummer

556500-0600, avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för räken-

skapsåret 1 januari–31 december 2023. Orexo har sitt säte i Uppsala, Sverige.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 18

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Intäktskällor

Försäljning genereras framför allt från huvudläkemedlet

Zubsolv

för behandling vid opioidberoende. Övriga intäk-

ter kommer från utlicensiering av Zubsolv eller andra läke-

medel som kommersialiserats av partners, såsom Abstral

för genombrottssmärta vid cancer och Edluar

för sömn-

löshet. Intäkter från huvudläkemedlet har möjliggjort

investeringar i forskning och utveckling samt i digitala pro-

gram för mental hälsa. Investeringar i dessa tillgångar för-

väntas generera framtida intäkter från försäljning, inklusive

engångs- och delmålsbetalningar och royalty.

Utveckling av nya läkemedel

Orexo utvecklar läkemedel som möter stora medicinska

behov och som är baserade på avancerade formulerings-

teknologier. Tvärfunktionella team samlar kompetenser

inom FoU, Medical Affairs och affärsutveckling för att

utvärdera potentialen i olika utvecklingsprojekt. Orexos

långa erfarenhet av att utveckla läkemedel som nått god-

kännande på marknader över hela världen har medfört

omfattande kunskap genom hela utvecklingskedjan.

Centralt i utvecklingsprocessen är att bygga upp en stark

patentportfölj som täcker både produktportföljen och

utvecklingsprojekten.

Tillgång till produkter

Närvaron på den amerikanska marknaden ger möjlighet

att föra en kontinuerlig dialog med myndigheter, besluts-

fattare, vårdsystem, försäkringsbolag och patientorganisa-

tioner. Förutom att driva på att beslut som gynnar tillgång

till behandling ger dialogerna unika kunskaper som bland

annat används vid utvärdering av nya utvecklingsprojekt.

Säljkåren som täcker stora delar av landet träffar dagligen

privatpraktiserande läkare, kliniker och sjukhus och är en

viktig distributionskanal för att nå ut med behandlingar till

dem som mest behöver dem.

Hållbarhet

Orexos uppförandekod utgör basen för hållbarhetsarbetet

och ligger till grund för all affärsverksamhet. Orexos håll-

barhetsplan fokuserar på tillgång till sjukvård, medarbetare,

miljö och klimatförändringar. Med outsourcad produktion

och varuförsörjning är Orexo beroende av ansvarsfulla

leverantörer och förväntar sig att dessa tar socialt och

miljö mässigt ansvar, baserat på uppförandekoden för

leverantörer och välutvecklade processer för hållbarhets-

bedömning.

Operativ struktur och segmentsredovisning

I slutet av 2022 blev affärsområdet Digitala program för

mental hälsa (tidigare Digitala behandlingar) en del av US

Pharma. Sedan dess har verksamheten presenterats i två

affärsområden, Kommersiella produkter och Produkter

under utveckling, medan de tre rapporteringssegmenten

varit oförändrade; US Pharma, Digitala program för mental

hälsa och HQ & Pipeline.

US Pharma omfattar kommersialiseringen av Zubsolv

i USA. Segmentet Digitala program för mental hälsa

om fattar kommersialisering av digitala program för mental

hälsa i USA, medan segmentet HQ & Pipeline består

av koncernens huvudfunktioner, som inkluderar affärs-

utveckling, FoU, Global Regulatory och Supply Chain.

Segmentet HQ & Pipeline inkluderar även royaltybetal-

ningar från partners som har förvärvat rättigheterna till

Orexos produkter. Dessa inkluderar:

• Accord Healthcare för Zubsolv i EU.

• Kyowa Kirin för Abstral på alla marknader exklusive

EU och USA.

• Viatris, för Edluar i hela världen.

Då affärsområdet Digitala program för mental hälsa i slutet

av 2022 blev en del av US Pharma kommer den finansiella

rapporteringen från och med den 1 januari 2024 delas upp

i följande segment:

• Kommersiella produkter, som omfattar de tidigare

segmenten US Pharma och Digitala program för mental

hälsa.

• HQ & Pipeline.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ORGANISATION

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Året i korthet

Verksamheten

Kommersiella produkter

Vinst i patenttvisten mot Sun Pharmaceuticals för

Zubsolv

i USA. Beslutet överklagades senare av Sun.

50 procent av patienterna som får vård finansierad

av staten kan få Zubsolv subventionerat, en ökning med

två procentenheter sedan läkemedlet kom upp på Medi-

caids listor i delstaten Indiana och New Hampshire.

Bland dem med privata försärkringar är det oförändrat

98 procent som kan få ersättning vid behandling med

Zubsolv.

MODIA-studien uppfyllde inte några förspecificerade

effektmål men visade hög grad av behandlingsrespons

i båda studiegrupperna, utan några biverkningar

förknippade med användningen av MODIA.

Samarbete inleddes med Lovell Government Services

för att accelerera etableringen av en effektiv distributions-

och subventionsprocess inom Veterans Affairs.

Orexos partner Accord Healthcare fortsatte lanseringen

av Zubsolv i EU, och vid årskiftet var läkemedlet tillgäng-

ligt för patienter i elva länder.

Produkter under utveckling

En ny registreringsansökan för OX124, högdosläkemedel

vid opioidöverdos, lämnades till FDA efter att tekniska

problem med förpackningsprocessen lösts hos

kontrakts tillverkaren.

FDA accepterade registreringsansökan för granskning av

OX124.

Ett första patent för OX640, akutläkemedel med adre-

nalin vid allergiska reaktioner, som skyddar läkemedlet

fram till maj 2041 utfärdades i USA.

Flera explorativa förstudier genomfördes där AmorphOX -

teknologin testades med nya API:er, inklusive små och

stora molekyler.

Hållbarhet och organisation

Robin Evers valdes till styrelseledamot vid den extra

bolagsstämman den 26 oktober. Han ersätter

Henrik Kjaer Hansen som meddelade sin avgång.

Henrik Kjaer Hansen utsågs till ordförande i valbered-

ningen den 26 oktober, där han representerar Novo

Holdings A/S.

Den årliga medarbetarundersökning fortsätter visa höga

resultat. Åtta av tio medarbetare är nöjda med att arbeta

på Orexo.

Alla medarbetare har undertecknat och bekräftat att de

förstår och agerar i enlighet med uppförande koden.

100 procent av de kommersiella leverantörerna nådde

en godkänd hållbarhets bedömning.

Under 2023 slutfördes en fullständig kartläggning av

scope 3-utsläpp, enligt Greenhouse Gas Protocol, vilket

resulterade i ett fastställande av de långsiktiga målen för

koldioxidminskning.

Händelser efter periodens utgång

MODIA och Vorvida

kommer att subventioneras inom

US Veterans Affairs från och med januari 2024.

Orexo och Sobi är överens om att avancera förstudien

där AmorphOX testas med en av bolagets biomolekyler.

För att refinansiera den befintliga obligationen emittera-

des en senior säkerställd social obligation på SEK 500 m.

Nyckeltal 2023

50%

Andel patienter med tillgång till

Zubsolv i det publika segmentet

98%

Andel patienter med tillgång till Zubsolv

i det kommersiella segmentet

läkemedel

registrerat hos FDA

1:a

amerikanska patentet

utfärdat för OX640 i USA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ÅRET I KORTHET

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 20

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Godkänd och/

eller lanserad

Produkt, indikation, teknologi/partner Explorativ Preklinisk Klinisk utveckling Registrering US EU RoW

Kommersiella produkter

Zubsolv

Opioidberoende/sublingual plattform

Abstral

Genombrottssmärta vid cancer/sublingual plattform

Edluar

Sömnproblem/sublingual plattform

MODIA

Opioidberoende/broca teknologi-plattform

Vorvida

Alkoholmissbruk/broca teknologi-plattform

Deprexis

Depression/broca teknologi-plattform

Verksamhetens utveckling

Kommersiella produkter

Amerikanska säljkåren mer synlig bland vårdgivare

För behandling med buprenorfin/naloxon, som är den

vanligaste läkemedelsassisterade behandlingen (MAT)

i USA, är Orexo det enda företag som aktivt träffar vård-

givare. Varje dag besöker säljkåren privatpraktiserande

läkare, medicinska kliniker och sjukhus som behandlar

patienter som lider av opioidberoende (OUD). Under 2023

genomfördes mer än 45 000 besök, digitala möten eller

samtal för att informera läkare och annan vårdpersonal

om fördelarna med att förskriva Zubsolv

och MODIA

samt utbilda om beroendesjukdomen. En ökning med

24 procent mot 2022. Därutöver samarbetar Orexo med

beslutsfattare på federal nivå och även bland delstater

om att förbättra tillgången till läkemedel och digitala stöd-

program för dem som lider av opioidberoende och när-

liggande sjukdomar, och har en kontinuerlig dialog med

försäkrings bolag för att få subventionering för Orexos

produkter.

Tillgången till Zubsolv ökade inom Medicaid

Under 2023 ökade subventioneringen för Zubsolv inom

det offentliga betalarsegmentet från 48 till 50 procent av

patienterna. Denna ökning är ett resultat av att Zubsolv

började subventioneras av Medicaid i delstaten Indiana i

juli och i New Hampshire från och med januari 2024. I det

kommersiella betalarsegmentet var antalet patienter som

kan få Zubsolv subventionerat oförändrat på 98 procent.

MODIA och Vorvida

har börjat subventioneras av

Veterans Affairs

Bristen på effektiva subventions- och distributionskanaler

har sedan lanseringen varit ett huvudproblem för Orexo

och andra bolag som kommersialiserar digitala stöd program.

På kort sikt ligger fokus på Veterans Affairs (VA), där det

finns en hög prevalens av mentala hälsoproblem och till-

gång till etablerade subventions- och distributionsvägar.

Under året inleddes ett samarbete med Lovell Govern-

ment Services (Lovell), som har lång erfarenhet av att

marknadsföra och sälja medicintekniska produkter inom

VA. Förutom att påskynda etableringen av effektiva

processer för kostnadsersättning och distribution av

Deprexis

, lyckades Orexo och Lovell få både MODIA

Läs mer om produkterna på orexo.com

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

och Vorvida upptagna på VA:s Federal Supply Schedule

från och med januari 2024. Genom VA kommer cirka

15 miljoner veteraner och deras familjer få tillgång till

psyko socialt stöd.

Stark utveckling för Zubsolv

inom Medicaid men

totala volymen minskade

Volymen för Zubsolv minskade med 5 procent, främst på

grund av lägre volymer inom United Health Group och

Humana. Den negativa effekten från dessa försäkrings-

bolag, där Zubsolv subventionerades exklusivt fram till

2019, fortsatte att avta betydligt. En lägre total marknads-

utveckling hade också en inverkan på Zubsolvs volym-

utveckling. Utvecklingen kompenserades dock delvis av

att Zubsolv visade en stabil utveckling inom det öppna

kommersiella segmentet och växte med 6 procent inom

Medicaid, vilket överträffade den totala tillväxten inom

Medicaid på 3 procent. Zubsolvs starka utveckling inom

Medicaid stöds av den förbättrade subventionen för

Zubsolv under de senaste åren, vilket resulterade i att

Kentucky växte med 35 procent 2023 och New York med

53 procent. Indiana växte med 110 procent efter att

Zubsolv blivit subventionerat den 1 juli 2023.

Under 2023 vann Orexo patenttvisten för

Zubsolv mot Sun Pharmaceutical (Sun)

i Distriktsdomstolen i New Jersey, USA.

Beslutet överklagades av Sun i den ameri-

kanska överklagandedomstolen. Läs mer

om hur Orexo arbetar med immateriella

rättigheter och detaljerna i patenttvisten

på sidorna 29 och 31.

Intressanta lärdomar från MODIA-studien

Den pivotala MODIA-studien omfattade 437 deltagare på

36 platser över hela USA. Studien visade ingen statistisk

signifikant skillnad mellan studiegrupperna för något för-

specificerat effektmått men resultaten indikerar att en

kombination av högfrekventa interaktioner med vårdgivare

och slutförandet av MODIA-programmet kan förbättra

utfallet för patienterna. Orexo kommer att fortsätta att

analysera studiedata och genomföra post-hoc analyser

för att visa värdet av MODIA som stöd för patienter med

OUD. Till följd av att de primära effektmåtten inte upp-

fylldes initierade Orexos partner, GAIA, en uppdatering av

MODIA- programmet för att uppfylla den nya regulatoriska

statusen som en mobil medicinsk enhet under FDA:s

tillsyns myndighet. Uppdateringen beräknas vara klar under

första kvartalet 2024 och kommer att möjliggöra en ny -

lansering av MODIA.

Zubsolv tillgängligt i elva EU-länder

Orexos partner, Accord Healthcare, fortsatte att lansera

Zubsolv i EU och vid utgången av året var läkemedlet

tillgängligt för patienter i elva europeiska länder. Kommer-

sialiseringen av Zubsolv i EU har potential att omfatta 29

länder och hanteras helt av Accord Healthcare som för-

värvat licensrättigheterna. Orexo fortsätter att ansvara för

produktförsörjningen och kommer att erhålla tvåsiffriga

royalties på nettoförsäljningen.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Läs mer om utvecklingsprojekten här orexo.com

Godkänd och/

eller lanserad

Projekt, indikation, teknologi/partner Explorativ Preklinisk Klinisk utveckling Registrering US EU RoW

R&D

OX124 Naloxon, opioidöverdos

OX125 Nalmefen, opioidöverdos

OX640 Adrenalin, allergisk reaktion

OX-MPI Vipoglanstat, Endometrios

Produkter under utveckling

Innovation är kärnan i utvecklingen av nya läkemedel

Orexo har lång erfarenhet av utveckling av nya läkemedel.

Totalt har fyra läkemedel tagits från idé till godkännande

på marknader över hela världen. Under 2023 fortsatte

Orexo på den här linjen genom att lämna in en registre-

ringsansökan för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidö-

verdos, till FDA. I utvecklingen av innovativa läkemedel

kombineras väldokumenterade och kända substanser med

patenterade formuleringsteknologier. Utvecklings-

processen bygger på banbrytande arbete av skickliga fors-

kare och experter med olika vetenskapliga bakgrunder.

Hög transparens, begåvade medarbetare och samarbets-

inriktade arbetssätt bidrar till en hög innovationsgrad.

Samarbete med akademi

Orexo har under många år dragit nytta av de värdefulla

insikter som relationerna med akademin vid Uppsala

universitet tillför företagets forsknings- och utvecklings-

arbete. Orexo deltar bland annat i SweDeliver, ett tvär-

vetenskapligt samarbete mellan akademi och läkemedels-

industri. Farmaceutiska fakulteten vid Uppsala universitet är

centrets akademiska nav. Det vetenskapliga fokuset ligger

på forskningsutmaningar inom parenteral, oral och pulmo-

nell läkemedelsformulering. Orexo tillhandahåller även

finansiellt stöd, vetenskaplig expertis och mentorskap till

forsk are, vanligtvis som en del av företagets utvecklings-

aktiviteter. Dessutom bjuder Orexo ofta in doktorander att

skriva sin masteruppsats i samarbete med företaget. Under

2023, inom SweDeliver-samarbetet, skrev en student en

masteruppsats om: ”In vitro set-up for powder deposition

and dissolution studies of nasal powders”. Arbetet utfördes

under handledning av seniora formuleringsforskare på

Orexo. Under året bjöds cirka 15 doktorander från farma-

ceutiska fakulteten och 30 ingenjörs- och farmacistudenter

in att besöka utvecklingsanläggningen och ett antal före-

läsningar hölls för dem. Syftet med aktiviteterna är att upp-

rätthålla ett fruktbart vetenskapligt samarbete med den

akademiska världen och attrahera framtida medarbetare.

AmorphOX-plattformen är ryggraden

i utvecklingsarbetet

Under året har den egenutvecklade formuleringsplatt-

formen AmorphOX fortsatt stå i centrum för utvecklingen

av nya läkemedel. AmorphOX är en pulverbaserad tekno-

logi som utvecklats för att möta kraven på snabb absorp-

tion, hög biotillgänglighet och stabilitet. Vilket är eftertrak-

tade egenskaper för många läkemedel, särskilt livräddande

sådana. AmorphOX är en skalbar plattform som kan

användas med ett brett spektrum av doseringsformer,

administreringsvägar och substanser, inklusive såväl små

som stora molekyler. Den breda tillämpbarheten innebär

att teknologin kan användas för att utveckla läkemedel för

behandling av ett stort antal sjukdomar som går utöver

Orexos huvudsakliga terapeutiska områden. Utvecklingen

av dessa läkemedel kommer att ske i samarbete med

andra läkemedelsföretag.

Läs mer om AmorphOX på sidan 12.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

OX124 inlämnad till FDA

I september lämnades en registreringsansökan in till FDA

för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos. OX124

är Orexos första läkemedel baserat på den innovativa

AmorphOX-plattformen. De tekniska problemen med för-

packningsprocessen, som gav upphov till FDA:s begäran

om förnyad ansökan, löstes i samarbete med kontrakts-

tillverkaren. I november meddelade FDA att ansökan var

klar för granskning. PDUFA-datumet (Prescription Drug

User Fee Act) är satt till den 15 juli 2024. På grund av vissa

för seningar i liknande godkännandeprocesser kan PDUFA-

datumet bli försenat till följd av den komplexitet som följer

med en kombinationsprodukt.

OX124 – högdosläkemedel vid opioidöverdos

Hög dos naloxon

Pulver

Unik behållare

Fryser inte

Lång lagringstid

Fri från konserveringsmedel

Under året har förberedelser gjorts för en potentiell acce-

leration av OX125-projektet. Detta är Orexos andra hög-

dosläkemedel vid opioidöverdos och den återstående

tiden för produkten är relativt kort eftersom synergierna

mellan OX124 och OX125 är betydande när det gäller

utveckling och produktförsörjning.

Förberedelser inför fortsatt klinisk utveckling av OX640

Med OX640 utvecklar Orexo en adrenalinprodukt för

allergiska reaktioner. OX640, som bygger på AmorphOX-

plattformen, är en intranasal lösning i pulverform för

engångsbruk som ger snabb och omfattande absorption

med potential att fördubbla stabiliteten och hållbarhets-

tiden jämfört med nuvarande lösningar. OX640 är dess-

utom fri från konserveringsmedel, natriummetabisulfit eller

andra stabiliseringsmedel som för närvarande behövs i

dagens produkter. Konserveringsmedel som kan orsaka

allergiska reaktioner hos vissa patienter.

Under 2023 fortsatte processen med att förbereda nästa

kliniska utvecklingsprogram. Vikten av detta har förstärkts

efter det oväntade Complete Response Letter (CRL/avslag

på godkännande) från FDA avseende en konkurrerande

vätskebaserad nasal adrenalinprodukt i september. Åter-

koppling och överenskommelse med FDA om kraven för

ett registreringsgrundande kliniskt program är viktigt i

partner skapsdiskussionerna kring OX640. Parallellt fort-

satte stabilitetsstudierna att visa OX640s goda stabilitet

och förmåga att motstå stora temperaturförändringar.

Patentportföljen växte

En stark patentportfölj som täcker alla befintliga produkter

och utvecklingsprojekt är central för verksamheten. Patent-

strategin innebär att ha rätt skydd på plats för de relevanta

marknaderna för en viss produkt. Specifika patent är viktiga

tillgångar, oavsett om företaget väljer att sälja en produkt

via en kommersiell partner eller om Orexos eget team tar

läkemedlet till marknaden. Som ett läkemedelsbolag med

närvaro på den amerikanska marknaden är det en viktig

del av strategin att ha patent listade i FDA:s ”Orange Book”.

Under 2023 fortsatte patentportföljen att stärkas med ett

nytt patent för OX640 som ger skydd på den amerikanska

marknaden fram till maj 2041 och följer på ett beviljat

europeiskt patent som utfärdades 2022. Dessutom har

flera ansökningar lämnats in som skyddar OX640 på

global basis fram till 2044.

AmorphOX presenterades vid

konferensen Novel Nasal

Formulation & Delivery Summit

Orexos nya formuleringsplattform,

AmorphOX, har unika egenskaper för

utveckling av differentierade läkemedel

som kräver snabb absorption i kroppen

och stabilitet över tid. Under 2023

demonstrerades teknologin bland annat

vid Novel Nasal Formulation & Delivery

Summit i San Diego, USA, av Orexo-

kollegorna Robert. Rönn, SVP & Head

of R&D, och Jonas Sävmarker, Senior

Principle Scientist.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

AmorphOX

testas i flera explorativa studier

De breda tillämpningarna av formuleringsplattformen

AmorphOX innebär att Orexo kontinuerligt genomför tester

av plattformen med nya API:er, inklusive både små och

stora molekyler, samt utför stabilitetsstudier. Under 2023

pågick tre explorativa förstudier i samarbete med inter-

nationella läkemedelsföretag, varav två av dessa företag

arbetar med biologiska läkemedel eller vacciner. De första

resultaten från de explorativa förstudierna är lovande och

stora biomolekyler bibehåller sin aktivitet efter formule-

ring med AmorphOX-plattformen. Orexo fortsätter att

arbeta med de potentiella partnerföretagen för att

utforska värdet av AmorphOX-plattformens teknologi.

Etablerad leveranskedja för läkemedel med nasal

administrering

Under utvecklingen av OX124 etablerades en leverans-

kedja som säkerställer en effektiv och tillförlitlig leverans

av nasala läkemedel baserade på AmorphOX-plattformen.

En tillförlitlig leveranskedja förkortar ledtider, minskar

kostnader och begränsar potentiella risker kring framtida

nasala produkter baserade på AmorphOX, såsom OX640.

Arbetet med att skala upp tillverkningsprocessen för

OX640 fortsatte parallellt med etableringen av en kom-

mersiell leverantörskedja under året. Dessutom slutfördes

och godkändes hållbarhetsbedömningar av alla leveran-

törer kopplade till varuförsörjningskedjan för nasala pro-

dukter i förhållande till kraven i Orexos uppförandekod.

OX640 kommer att

fungera oberoende

av temperatur

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 25

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Finansiell utveckling

Intäkter

Totala intäkter uppgick till SEK 638,8 miljoner (624,3),

vilket är 2,3 procent högre än föregående år hänfört till

gynnsamma valutakurser samt stabilisering av intäkter

från Zubsolv

Intäkter från segmentet US Pharma uppgick till SEK 577,7

miljoner (571,4), stöttad av starkare USD-valutakurs.

Intäkter avseende Digitala program för mental hälsa

(DMHP) uppgick till SEK 0,1 miljoner (0,4) under året.

HQ & Pipe lines intäkter avseende övriga produkter som

kommersialiseras genom partners uppgick till SEK 61,1

miljoner (52,6). Royalty för Abstral

uppgick till totalt

SEK 31,9 miljoner (30,4), och royaltyintäkter från Edluar

uppgick till SEK 10,8 miljoner (10,4). Nettoomsättningen

för Zubsolv ex-US uppgick till SEK 18,4 miljoner (11,8),

ökningen för klaras främst av försäljning av tabletter till

Orexos partner Accord Healthcare.

Kostnader och resultat

Kostnader för sålda varor uppgick till SEK 88,9 miljoner

(102,6), varav US Pharma avser SEK 57,9 miljoner (85,2),

minskningen är framför allt hänförlig till gynnsamma

produktionskostnader. Royalties och tekniska infrastrukturs-

kostnader för DMHP uppgick till SEK 11,3 miljoner (10,9).

Kostnad för sålda varor avseende Zubsolv ex-US uppgick

till SEK 19,6 miljoner (6,6).

Försäljningskostnaderna uppgick till SEK 181,5 miljoner

(199,0), minskningen jämfört med föregående år förklaras

främst av avsevärt längre försäljningskostnader för DMHP.

Administrationskostnaderna uppgick till SEK 188,0 mil-

joner (202,3), främst på grund av lägre legala kostnader för

patenttvister.

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till

SEK 303,1 miljoner (318,0), främst förklarat av lägre

kost nader för MODIA

-studien samt OX124.

Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till

SEK 13,3 miljoner (13,7), främst förklarat av försäkrings-

ersättning för legala kostnader.

Avskrivningar uppgick till SEK 77,0 miljoner (68,7),

ökningen är främst förklarad av investeringar i produktions-

utrustning till OX124.

Finansnettot uppgick till SEK –30,8 miljoner (13,5).

Minskningen förklaras av högre kostnader för företags-

obligationen och lägre positiv orealiserad valutakurs-

påverkan från moderbolagets bankkonton i utländsk

valuta, huvudsak ligen i USD.

Inkomstskatten för året uppgick till SEK 12,0 miljoner

(–7,2) och förklaras av positiv justering av uppskjutna

skatte fordringar relaterade till temporära skillnader. Orexo

utför regelbundna bedömningar av bolagets uppskjutna

skattefordran och genomför justeringar enligt krav i IAS 12.

Rörelseresultatet uppgick till SEK –109,5 miljoner

(–183,9).

Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella

anläggnings tillgångar uppgick till SEK 19,2 miljoner (23,9).

Finansiell ställning

Per 31 december 2023 uppgick likvida medel till SEK 171,0

miljoner (132,2) och kortfristiga placeringar till SEK 0,0 mil-

joner (219,6). Likvida medel och kortfristiga placeringar

uppgick totalt till SEK 171,0 miljoner (351,9) och ränte-

bärande skulder uppgick till SEK 448,4 miljoner (494,8),

vilket innebär en negativ nettokassaposition inklusive

kortfristiga placeringar om SEK –277,4 miljoner (–142,9).

De räntebärande skulderna avser huvudsakligen företags-

obligationer.

Det egna kapitalet uppgick per 31 december 2023 till

SEK 58,9 miljoner (193,9) och soliditeten uppgick till 7,5

procent (17,5).

Finansiell utveckling

Koncernens resultaträkning i korthet

SEK miljoner 2023 2022

Nettoomsättning 638,8 624,3

Kostnader för sålda varor –88,9 –102,6

Bruttoresultat 550,0 521,7

Försäljningskostnader –181,5 –199,0

Administrationskostnader –188,0 –202,3

Forsknings– och

utvecklings kostnader –303,1 –318,0

Övriga rörelseintäkter

och rörelsekostnader 13,3 13,7

Rörelseresultat –109,5 –183,9

Finansiella poster – netto –30,8 13,5

Resultat före skatt –140,3 –170,4

Skatt 12,0 –7, 2

Årets resultat –128,3 –177,6

Intäkter

Nettoomsättning

SEK miljoner 2023 2022

Zubsolv

US försäljning

produkter 577,7 571,4

US Pharma – total 577,7 571,4

Digitala program för mental hälsa

(DMHP) försäljning produkter 0,0 0,4

(DMHP) – total 0,0 0,4

Abstral

– royalty 31,9 30,4

Edluar

– royalty 10,8 10,4

Zubsolv

– ex US 18,4 11,8

HQ & Pipeline – total 61,1 52,6

Total 638,8 624,3

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning uppgick till SEK

494,0 miljoner (348,2), varav försäljning inom

koncernen uppgick till SEK 432,9 miljoner (295,6).

Resultat före skatt uppgick till SEK –70,4 miljoner

(–196,8) för helåret. Per 31 december 2023 uppgick

likvida medel i moderbolaget till SEK 145,5 miljoner

(61,7) och kortfristiga placeringar till SEK 0,0 miljoner

(178,6) dvs företagets likvida medel och kortfristiga

placeringar uppgick till SEK 145,5 miljoner (240,3).

Moderbolagets egna kapital uppgick per 31 decem-

ber 2023 till SEK 162,1 miljoner (109,2). Ökningen

i jämförelse med samma period föregående år är

framför allt hänförlig till en uppskrivning om SEK

123,4 miljoner (0,0) av det redovisade värdet på

andelar i dotterbolaget Orexo US Inc. som överens-

stämmer med dotterbolagets nuvarande substans-

värde.

Finansiella utsikter för 2024

• Buprenorfin/naloxon marknaden växer 2–5 procent,

baserat på nuvarande tillväxttakt

• Nettointäkter för Zubsolv

i USD är i linje med 2023

• Kostnadskontroll är prioriterat och OPEX, exklusive

avskrivningar och amorteringar, kommer minska

från SEK 582 miljoner 2023 till under SEK 530

miljoner 2024

• Positivt EBITDA för helåret 2024.

De finansiella utsikterna för 2024 är baserad på ett

framåtriktande antagande om en valutakurs för USD/

SEK om 10,28, vilken är beräknad av Riksbanken och

avser ett snitt under december 2023.

Finansiell utveckling i sammandrag

Resultaträkning

SEK miljoner 2023 2022 2021 2020 2019

Nettoomsättning 638,8 624,3 565,0 663,6 844,8

Kostnad sålda varor –88,9 –102,6 –78,9 –65,6 –105,6

Bruttoresultat 550,0 521,7 486,1 598,0 739,2

Försäljningskostnader –181,5 –199,0 –280,4 –286,6 –191,9

Administrationskostnader –188,0 –202,3 –151,5 –102,8 –139,6

Forsknings- och utvecklingskostnader –303,1 –318,0 –272,3 –224,9 –181,3

Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 13,3 13,7 4,0 –3,6 4,8

Rörelseresultat –109,5 –183,9 –214,1 –19,9 231,2

Finansnetto –30,8 13,5 –8,4 –18,4 –3,3

Resultat efter finansiella poster –140,3 –170,4 –222,5 –38,3 227,9

Inkomstskatt 12,0 –7,2 –1,0 –46,1 –8,8

Årets resultat –128,3 –177,6 –223,5 –84,4 219,1

Balansräkning

SEK miljoner 2023 2022 2021 2020 2019

Immateriella anläggningstillgångar 173,3 217,4 248,9 252,8 113,9

Materiella anläggningstillgångar 81,0 76,1 65,9 47,3 22,0

Nyttjanderättstillgångar 24,5 46,0 59,2 67,8 57,0

Uppskjuten skattefordran 48,1 33,1 33,4 32,7 85,5

Övriga finansiella anläggningstillgångar 0,8 0,9 0,8 0,7 1,4

Varulager 42,4 74,6 92,3 108,4 131,8

Kundfordringar 197,6 246,5 214,0 165,2 233,8

Övriga omsättningstillgångar 47,8 62,6 55,2 52,6 38,8

Kortfristiga placeringar 0,0 219,6 — — —

Kassa och bank 171,0 132,2 504,1 505,3 816,8

Summa tillgångar 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9 1 501,1

Eget kapital 58,9 193,9 349,6 558,5 706,4

Räntebärande skulder 448,4 494,8 492,3 291,0 344,3

Icke-räntebärande skulder och avsättningar 279,2 420,3 431,7 383,4 450,3

Summa eget kapital och skulder 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9 1 501,1

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Kassaflöde

SEK miljoner 2023 2022 2021 2020 2019

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändring av rörelsekapital –41,2 –206,9 –245,5 –35,2 252,5

Kassaflöde från förändring av rörelsekapital –53,8 50,3 16,5 52,0 34,5

Kassaflöde från den löpande verksamheten –95,0 –156,6 –229,0 16,8 287,0

Förvärv av materiella, immateriella och finansiella

anläggningstillgångar –19,2 –23,9 –52,9 –189,7 –32,0

Avyttring av materiella anläggningstillgångar — 0,8 — — —

Förvärv av kortsiktiga placeringar 0,1 –295,6 — — —

Avyttring av finansiella anläggningstillgångar 219,9 84,0 — 0,6 9,5

Kassaflöde efter investeringsverksamheten 105,8 –391,3 –281,9 –172,3 264,6

Amortering av leasingskuld –21,4 –21,4 –14,7 –17,4 –23,3

Återbetalning av lån –48,7 – –224,8 –66,6 –32,5

Upptagna lån — — 490,1 — —

Nyemissioner — — — — 2,0

Återköp av aktier — — — –27,3 —

Årets kassaflöde 35,7 –412,8 –31,2 –283,7 210,8

Likvida medel, vid årets slut 171,0 132,2 504,1 505,3 816,8

Övriga nyckeltal

2023 2022 2021 2020 2019

Rörelsemarginal, % –17,1 –29,5 –37,9 –3,0 27,4

Avkastning på eget kapital, % –101,5 –65,4 –49,2 –13,3 37,1

Nettoskuldsättning, SEK miljoner

277,4 143,1 –11,7 –280,8 –527,2

Skuldsättningsgrad, % 761,3 255,2 140,8 40,2 41,0

Soliditet, % 7,5 17,5 27,4 45,3 47,1

Antal aktier, före utspädning 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815 34 621 646

Antal aktier, efter utspädning 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815 35 348 484

Resultat per aktie, före utspädning, kr –3,73 –5,17 –6,51 –2,45 6,33

Resultat per aktie, efter utspädning, kr –3,73 –5,17 –6,51 –2,45 6,20

Antal anställda vid periodens slut 116 126 121 138 127

Eget kapital, SEK miljoner 58,9 193,9 349,6 558,5 706,4

Sysselsatt kapital, SEK miljoner 507, 3 688,7 841,9 783,0 996,0

Rörelsekapital, SEK miljoner 24,7 217, 2 –18,8 –50,5 –56,7

För alternativa nyckeltal se avsnitt Avstämning och definitioner av nyckeltal.

Nettoskuldsättning beräknad exklusive leasing.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Rättstvister

Myndighetsutredning relaterad till försäljning för

Zubsolv

i USA

Läkemedelsföretag med egen kommersiell verksamhet

har stora möjligheter att bidra till bättre hälsa och behand-

lingsalternativ, men står också inför flera risker relaterade

till etiska frågor. Orexos uppförandekod utgör grunden för

hållbarhetsarbetet och ligger till grund för all affärsmässig

verksamhet. Statliga tillsyns-, reglerings- och konkurrens-

myndigheter genomför rutinmässigt intervjuer och begär

information under revisioner, förfrågningar och utredningar.

Framförallt i företag som hanterar kontrollerade substanser.

Orexo ska alltid agera ärligt gentemot dessa tjänstemän

och att förbli professionell är avgörande.

Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag

ett föreläggande från amerikanska myndigheter att möjlig-

göra för dem att erhålla viss information rörande marknads-

föring och försäljning av Zubsolv och andra buprenorfin-

produkter. All information som myndigheterna

efterfrågade har överlämnats. Orexo kommer att fortsätta

samarbeta med de amerikanska myndigheterna för att

säkerställa att de får den information de behöver och för

att förstå omfånget av undersökningen.

Paragraph IV-process mot Sun Pharmaceutical

Industries Ltd

Orexo har totalt tio patent listade i Orange Book (US

Patent Nos. 8,470,361; 8,658,198; 8,940,330; 9,259,421;

9,439,900; 10,874,661;10,946,010; 11,020,387, 11,020,388

and 11,433,066) med utgångsdatum mellan december

2027 och september 2032.

Den 10 augusti 2020 meddelade Orexo att bolaget mot-

tagit en ”Paragraf IV” patent certification notice” från Sun

Pharmaceutical Industries Limited (”Sun”). Meddelandet

underrättade Orexo om att Sun lämnat in en Abbreviated

New Drug Application till amerikanska Food and Drug

Administration för att ansöka om godkännande av gene-

riska versioner av Zubsolv innan utgången av Orexos patent.

Som ett svar på ovanstående meddelande lämnade Orexo

den 13 september 2020 in en patentintrångstalan mot Sun

till US District Court for the District of New Jersey.

Domstolsförhandlingen genomfördes i januari 2023

och följdes av slutpläderingar i slutet av samma kvartal.

Den 30 juni, amerikansk tid (EST), meddelade US District

Court for the District of New Jersey att Orexo gått segrande

ur patenttvisten. Distriktsdomstolen fann att patenten för

Zubsolv är giltiga och att Sun gör intrång.

I juli, 2023 överklagade Sun ovan nämnda beslut till

US Court of Appeals for the Federal Circuit. En tidsplan

för information har fastställts av Federal Circuit och en

muntlig framställan planeras att äga rum under 2024.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RÄTTSTVISTER

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Risker och riskhantering

Orexos verksamhet utsätts för en mängd olika risker. Målet

med Orexos riskhantering är att stödja verksamheten och

skapa lönsamma möjligheter i kombination med adekvat

riskkontroll. Genom den årliga riskhanterings cykeln identi-

fieras och utvärderas risker genom att analysera sannolik-

heten för att en risk inträffar och konsekvenserna av att en

sådan risk förverkligas i en händelse. Begränsande åtgärder

föreslås och dokumenteras för utvärderade risker. Styrelsen

ges fortlöpande åter koppling. Skattemässiga och finansiella

risker är föremål för regelbunden granskning och eventuell

skatt, juridisk eller finansiell risk som bedöms vara betydande

redovisas i koncernredovisningen. Följande är en beskriv-

ning av Orexos riskkategorier, till dem relaterade risker och

be gränsning av sådana risker. De viktigaste kategorierna är

externa, operationella, hållbarhets- och finansiella risker.

Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker

A. Externa risker

Geopolitiska konflikter Risker associerade med krig, terroristhandlingar och spänningar mellan

stater som påverkar det normala och fredliga förloppet av internationella

relationer. Geopolitiska konflikter kan störa handel och leveranskedjor

mellan länder och regioner och i slutändan den globala ekonomin.

Övervaka den geopolitiska utvecklingen för att bedöma potentiella risker i leveranskedjan och

implementera reservplaner för att minimera störningar. Sträva efter att minska beroendet av

vissa regioner och enskilda leverantörer.

Se till att leverantörerna granskas i enlighet med företagets uppförandekod för leverantörer,

för mer information se risker i leveranskedjan nedan.

Förändringar i den globala ekonomin kan påverka t.ex. inflation, räntor och växelkurser.

För att se hur Orexo hanterar dessa risker, se finansiella risker nedan.

Politiska och regulatoriska

förändringar

Läkemedelsmarknaden påverkas i hög grad av politiska beslut som till

exempel kan påverka subventionsnivåer för läkemedelskostnader och

förskrivningsbegränsningar för produkter. Särskilt marknaden för kontrol-

lerade substanser är under sträng övervakning och kontrolleras av myn-

digheter som kan förändra marknadsvillkoren med nya policyer och lag-

stiftning.

Kontinuerligt arbete med att proaktivt analysera risker relaterade till marknadsdynamiken och

utveckla handlingsplaner för olika scenarier.

Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med

myndigheter, beslutsfattare, integrerade vårdnätverk, försäkringsbolag och patientorganisa-

tioner med det slutgiltiga målet att öka tillgången till behandling.

B. Operationella risker

Kommersialisering Risker relaterade till kommersialisering är prispress, begränsningar av

subventioner från betalare (försäkringsbolag) och lansering av konkur-

rerande produkter eller generika.

Kontinuerligt arbete genomförs för att proaktivt analysera risker relaterade till marknads-

dynamik, inklusive priskonkurrens, och utveckla handlingsplaner för olika scenarier.

Ett eget team på plats som fullt fokuserar på att stärka relationerna med försäkringsbolag

samt förbättra och utöka subventioner.

Säljkåren i USA besöker dagligen läkare och andra vårdgivare och förespråkar Orexos

produkter och informerar om sjukdomsområdet.

Policyer och standarder för kommersiella aktiviteter.

Bredda portföljen med intäktsgenererande produkter genom affärsutvecklingsaktiviteter

och F&U. Närma sig geografiska områden utanför USA genom utlicensiering av produkter.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker

B. Operationella risker forts.

Produktutveckling Utveckling av nya produkter är en komplicerad och kapitalintensiv

process som pågår under lång tid och som är relaterad till flera osäker-

hetsfaktorer såsom

• ogynnsamma resultat i kliniska prövningar

• förändringar i regulatoriska krav från myndigheter

• misslyckande att erhålla myndighetsgodkännande.

Ovanstående kan antingen orsaka förseningar eller ge upphov till

nedläggning av utvecklingsprojekt.

Alla utvecklingsprojekt måste möta stora medicinska behov och bör dra nytta av synergierna

i Orexos nästa generations formuleringsplattform AmorphOX

, som har visat på framgångsrik

data i flera kliniska studier.

I utvecklingsprocessen av nya läkemedel kombinerar Orexo kända substanser med egen-

utvecklade formuleringsteknologier, vilket bidrar till lägre kostnader, kortare utvecklingstid och

generellt lägre risk.

Utvecklingsprocessen övervakas av en tvärfunktionell organisation som hanterar alla kritiska

frågor under hela utvecklingsprocessen fram till ett myndighetsgodkännande.

Immateriella rättigheter Att erhålla och upprätthålla patent och andra immateriella rättigheter

som skyddar teknik och produkter är en väsentlig del för att kunna öka

och bibehålla intäktsströmmar och skapa långsiktigt värde för aktieägare.

Orexo har en intern patentavdelning som arbetar i nära samarbete med innovatörer och

utvecklingsteam samt med externa rådgivare för att säkerställa att alla aspekter av den inno-

vativa utvecklingsprocessen täcks in, vilket lägger grunden för patentportföljen.

Patentstrategin innebär att ha rätt skydd på plats på de relevanta marknaderna för en viss

produkt. Produktspecifika patent är viktiga tillgångar, oavsett om företaget väljer att sälja en

produkt via en kommersiell partner eller ta den till marknaden med hjälp av det egna kommer-

siella teamet. På den amerikanska marknaden listas alla patent i FDA:s Orange Book.

Rättstvister och andra

anspråk

Inblandning i rättstvister, främst relaterade till kommersialisering av pro-

dukter såsom marknadsföring och försäljning, men även kvalitet och

säkerhet som har en direkt inverkan på patienterna. Sådana händelser

kan leda till betydande kostnader för skadestånd eller juridiska utgifter.

Övervakning och följsamhet avseende information om produkter, interaktioner med vård-

givare, kvalitet och patientsäkerhet är alla integrerade delar av Orexos processer och kultur.

Statliga myndigheter, tillsynsmyndigheter och konkurrensmyndigheter genomför rutin-

mässigt intervjuer och begär information under revisioner, förfrågningar och utredningar.

Orexo ska alltid agera ärligt gentemot dessa tjänstemän och det är viktigt att vara tillmötes-

gående och professionell.

Giltligt försäkringsskydd.

Leveranskedja För tillverkning, förpackning och distribution av läkemedel förlitar sig

Orexo på externa partners, vars arbete har en betydande inverkan på

produktkvaliteten och leveranssäkerheten.

Orexo strävar alltid efter att inte vara beroende av enskilda leverantörer.

Innan ett samarbete inleds med en tredje part utvärderas processer och anläggningar

noggrant enligt uppförandekoden för leverantörer och standarder för god tillverkningssed

(GMP).Orexo utvärderar kontinuerligt uppfyllandet av dessa rekommendationer och krav.

För hantering av mycket potenta kontrollerade substanser finns strikta regler och lagar avse-

ende tillverkning, lagring, hantering, frakt, import och export. Eftersom tillgången till dessa

substanser är förknippade med osäkerhet och medför långa leveranstider strävar Orexo alltid

efter att ha ett stort lager av kontrollerade substanser.

Kontinuerlig övervakning av lagernivåerna.

IT och cybersäkerhet Risker relaterade till IT- och cybersäkerhet som t.ex. dataintrång,

malware-attacker, phishing, insiderhot och hårdvarufel.

Orexo arbetar med avancerade säkerhetsprodukter. Datatrafik och mönster övervakas och

analyseras med efterföljande åtgärder. Regelbundna säkerhetsrevisioner genomförs.

Interna användares säkerhetsmedvetenhet utgör en löpande uppgift för att belysa potenti-

ella hot.

Genom ovanstående och många andra rutiner och processer minskar Orexo sin exponering

för potentiella IT- och cyberrisker.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker

C. Hållbarhetsrisker

En sammanfattning av Orexos hållbarhetsrisker och hur dessa minskas presenteras nedan. För ytterligare information om riskreducering, se Hållbarhetsredovisningen.

Ansvarsfull tillverkning Risker förknippade med att leverantörer inte är fullt medvetna om

potentiella etiska frågor som rör tillverkningsprocessen.

Orexo har förtydligat förväntningar och minimikrav i uppförandekoden för leverantörer. Koden

anger förväntningar och minimikrav när det gäller efterlevnad av lagar, mänskliga rättigheter,

affärsetik, säkerhet, hälsa och miljöpåverkan.

Orexo har en process på plats för att följa upp leverantörer och förväntar sig att alla leveran-

törer följer Orexos uppförandekod för leverantörer och att de har processer för hållbarhets-

styrning på plats. En kontinuerligt förbättrad kontakt med leverantörerna förs för att fortsätta

driva detta arbete framåt.

Tillgång till produkter För Orexo är dessa risker främst relaterade till att navigera i det ameri-

kanska sjukvårdssystemet vilket påverkar möjligheten att nå alla mål-

grupper av patienter, inklusive finansiellt utsatta grupper.

Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med myn-

digheter, beslutsfattare, hälsorelaterade organisationer, försäkringsbolag och patientorgani-

sationer med det yttersta målet att öka tillgången till behandling.

Orexo har ett ”market access team” med starka relationer till försäkringsbolag, fokuserade

på att på att förbättra ersättningar och tillgången till produkterna.

Säljkåren i USA har dagligen kontakt med läkare och andra vårdgivare för att förespråka

Orexos produkter och utbilda om sjukdomsområdet.

Orexo erbjuder olika produktprogram till finansiellt utsatta patienter, inklusive de som

uppfyller kraven för den amerikanska fattigdomsnivån.

Ansvarsfullt företagande Att verka inom läkemedelsindustrin och marknadsföra en reglerad sub-

stans innebär ett stort ansvar. Oetiskt affärsbeteende kan leda till över-

förskrivning av läkemedel, missbruk av produkter och oetisk marknads-

föring.

Alla medarbetare utbildas i koncernens uppförandekod, som bland annat säkerställer en hög

etisk standard under produktens hela livscykel. Utbildningen av nya säljare är omfattande för

att säkerställa att standarder och krav i lagstiftningen följs.

Utbildningar för medicinsk personal inom behandlingsområdet läkemedelsmissbruk arrang-

eras kontinuerligt.

För att möjliggöra rapportering av oetiskt beteende har Orexo ett system för visselblåsning

på plats.

Miljö

& Klimatförändring

För Orexos del är dessa risker relaterade till material- och energiförbruk-

ning i leveranskedjan samt klimatpåverkan från den egna verksamheten

i form av resor, transporter och energianvändning.

Orexo en resepolicy för att minska affärsresor och strävar efter att använda tjänstebilar med

låga utsläpp. För att påverka påverka energianvändningen för Orexo en dialog med hyres-

värdarna.

För att ha kontroll över miljöpåverkan från outsourcad produktion har Orexo processer med

krav och kontroller på plats (se riskområde Ansvarsfull tillverkning).

Orexo följer upp utsläpp av växthusgaser med stöd av Green House Gas Protocol, scope

1,2 och 3, för mer information se Hållbarhetsrapporten, sida 47.

Medarbetarnas

välbefinnande

Orexo är starkt beroende av att rekrytera och behålla begåvade medar-

betare med olika kompetenser och förmågor för att uppnå de strategiska

målen.

Om Orexo misslyckas med att engagera och behålla en kompetent

arbetsstyrka, utgör detta en risk för verksamheten.

Det finns även arbetsmiljörisker som kräver noggrann hantering ex

hälso- och säkerhetsfrågor kring kemikaliehantering, bilkörning och

stress.

På Orexo ges medarbetarna ett stort ansvar och varje persons bidrag är viktigt. Att attrahera

och behålla de bästa medarbetarna innebär att erbjuda ömsesidigt respektfulla arbetsplatser

med marknadsmässiga anställningsvillkor där alla värdesätts som individer såväl som för sin

yrkesskicklighet.

Betydelsen av välbefinnande och hälsa styrs av koncernens uppförandekod och det finns

processer på plats för att minska riskerna på arbetsplatsen, både genom organisatoriska åtgär-

der som standarder och policyer och teknisk riskreducering såsom bilar med extra säkerhets-

funktioner och säkerhet på laboratoriet.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker

D. Finansiella risker

Nedan presenteras en sammanfattning av Orexos finansiella risker och hur dessa hanteras. För ytterligare information om finansiella risker, se Not 3.

Valutarisk Orexos internationella verksamhet leder till valutarisker såsom transak-

tionsexponering och omräkningsexponering. En betydande del av

Orexos valutaexponering är hänförlig till transaktioner i utländsk valuta,

huvudsakligen USD och EUR.

Orexo följer kontinuerligt valutaläget på världsmarknaden. Koncernen strävar efter att matcha

flöden i samma valuta så långt det är möjligt. Koncernen har möjlighet att säkra transaktions-

exponeringen enligt finanspolicyn.

Ränte- och

inflationsrisk

Fluktuationer i räntenivåer samt inflation på världsmarknaden kan leda

till ökade kostnader.

Orexo strävar efter att använda finansiella instrument med korta löptider, hög likviditet och

låg kreditrisk.

Kreditrisk Kreditrisk uppstår när en motpart inte kan fullgöra sina betalningsåtagan-

den. För Orexo avser detta främst försäljning till distributörer och licens-

avtal.

Distributörernas kreditrisk bedöms löpande utifrån finansiell ställning. Vid ingående av ett

licensavtal sker en omfattande utvärdering av motparten innan avtalet ingås. Uppföljning av

kundfordringar avseende förfallna kundfakturor sker löpande.

Likviditetsrisk Likviditetsrisk definieras som risken att Orexo inte kommer att kunna

uppfylla sina åtaganden att återbetala eller refinansiera sina skulder i tid

eller till en rimlig kostnad,

Kassaflöde- och budgetutfall följs upp varje månad. Koncernledningen övervakar kontinuerligt

prognoser för att säkerställa att koncernen har tillräckliga likvida medel för att möta behovet

i den löpande verksamheten.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Hälsa och välbefinnande utgör grunden i ett hållbart samhälle, och det är här Orexo

gör störst avtryck i sitt hållbarhetsarbete. Denna rapport beskriver Orexos strategi,

de aktiviteter som genomförts för att säkerställa ett ansvarsfyllt företagande och

hantera sociala och miljömässiga frågor, samt företagets framsteg mot sina

hållbarhets ambitioner. Orexo är fast beslutna att bidra till ett hållbart samhälle

genom att sätta en tydlig hållbarhetsagenda som genomsyrar allt vi gör.

Hållbarhetsrapport

Orexos affärsstrategi och operativa dagliga arbete präglas

av företagets etiska riktlinjer. Strategin stödjer Agenda

2030 och de Globala målen för hållbar utveckling och

ligger i linje med internationella standarder och initiativ,

däribland Internationella arbetsorganisationens konven-

tioner och FN:s principer för företag och mänskliga rättig-

heter. Sedan 2017 är Orexo en del av FN:s Global Compact

och Orexos strategi harmonierar med Global Compacts

prin ciper och dom globala hållbarhetsmålen. Orexos kärn-

verksamhet är tydligt kopplade till SDG 3: ”God hälsa och

välbefinnande”, i synnerhet mål 3.5 som syftar till att stärka

insatserna för att förebygga och behandla drogmissbruk,

inklusive narkotika missbruk och skadligt alkoholbruk. Mer

information återfinns i avsnittet för Ansvarsfullt företagande

och i beskrivningen av varje fokusområde.

Orexos ledning och styrelse har det övergripande an -

svaret för hållbarhetsstrategin och dess implementering.

Cecilia Coupland, Senior Vice President och operativ

chef, ansvarar för hållbarhetsfrågorna tillsammans med

hållbarhets kommittén, där relevanta funktioner från hela

företaget finns representerade. Kommittén utformar före-

tagets strategier och policys och säkerställer att dessa

omsätts i praktiken.

Orexos hållbarhetsrisker, påverkan och möjligheter

utvärderas kontinuerligt som en del av företagets över-

gripande styrningsprocesser. Resultatet från den senaste

riskbedömningen sammanfattas på sidan 32. Samman-

fattningsvis identifierades ett fortsatt behov av att fokusera

på klimat, risker i leverantörskedjan och att behålla kompe-

tenta medarbetare, samt vikten av Orexos roll i att förbättra

global hälsa kopplad till kärnverksamheten.

Förväntningarna och de regulatoriska kraven på hållbar-

het har ökat markant de senaste åren. Orexo välkomnar

det växande intresset för hållbarhetsfrågor från såväl inves-

terare som samhället i stort. Dessa frågor är av stor vikt

och företaget strävar efter att kontinuerligt förbättra sitt

hållbarhetsarbete. Genom att analysera den nuvarande

situationen både internt och externt har Orexo fastställt att

företagets policyer och fokusområden inom hållbarhet

stämmer väl överens med rådande globala förväntningar.

Intressenternas behov och intressen är fundamentala för

Orexos hållbarhetsstrategi. Viktiga intressentgrupper är

patienter, vårdpersonal, finansiärer, myndigheter och för-

säkringsbolag (speciellt i frågor som rör tillgången till vård),

investerare (ESG-frågor) samt Orexos egna anställda, viktiga

leverantörer och kontraktstillverkare.

Hållbarhet under året

100%

Genomförande av

Code of Conduct-utbildning

100%

Av leverantörerna för komersiell tillverkning

har hållbarhetsprocesser på plats

8 av 10

Är nöjda med att

arbeta på Orexo

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 34

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

I intressentanalysen har Orexo samlat in data genom

intervjuer, webbsökningar och genom granskning av rap-

porter. Orexo värdesätter de interna och externa intres-

senters olika perspektiv, vilka bidrar till utformningen och

genomförandet av hållbarhetsstrategin.

Hållbarhetsstrategin baseras på en väsentlighetsanalys

från 2022. Genom att identifiera och prioritera nyckel-

områden inom hållbarhet kan Orexo anpassa sig efter

intressenternas förväntningar samt fokusera på aktivi-

teter som genererar värde och positiva affärsresultat.

Frågor som identifierats som de mest betydelsefulla var:

• ökad tillgång till produkter

• affärsetik

• ansvarsfull tillverkning

• klimatpåverkan

• ansvarsfulla inköp

• anställdas välbefinnande.

Företaget genomför kontinuerliga utvärderingar av sin

strategi och de väsentliga fokusområdena genom att ta

hänsyn till intressenters synpunkter och genom att följa

utvecklingen i aktuella hållbarhetsfrågor.

Under 2024 kommer arbetet mot en fullständig imple-

mentering av direktivet för hållbarhetsrapportering, Cor-

porate Sustainability Reporting Directive (CSRD) fortsätta

genom att komplettera befintlig väsentlighetsanalys

(påverkansväsentlighet) med en analys av finansiell väsent-

lighet samt genom att genomföra en gap-analys mot

CSRD. Detta arbetssätt kommer medföra att risker och

möjligheter kan identifieras på ett mer heltäckande sätt

än tidigare.

Väsentlighetsanalys

• Riskhantering inkl. säkra produkter

• Styrning och finansiering

• Hållbar användning av naturresurser

inkl. hållbar avfallshantering

• Positiv påverkan på de samhällen

där Orexo har verksamhet

• Utsläpp av läkemedelsubstanser i

miljön

• Ökad tillgång till Orexos produkter

• Affärsetik inkl. transparens och

ESG-rapportering

• Ansvarsfull tillverkning och

transport av produkter

• Klimatpåverkan inkl. energi-

användning och resor

• Ansvarsfulla inköp

• Välmående hos anställda

• En jämställd, icke-diskriminerande

arbetsplats (mångfald och inkludering)

• Säker arbetsplats

• Innovation inkl. partnerskap

och samarbeten

Viktigt Mycket viktigt

Betydelse för Orexo

Viktigt Mycket viktigt

Betydelse för Orexos intressenter

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 35

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhets-

strategi

Orexo har fyra sammanlänkade strategiska fokusområden.

Dessa presenteras i denna rapport tillsammans med relevanta

mål, syften och praktiska exempel på hållbarhetsaktiviteter.

Tillgång till hälso- och sjukvård

Öka tillgången till vård för patienter med

OUD och mental ohälsa samt utveckla

nya innovativa läkemedel som möter

stora medicinska behov.

Hållbara medarbetare

Skapa en hälsosamt arbetsmiljö med

inkludering och mångfald i alla våra

team.

Miljö- och klimatpåverkan

Minska miljö- och klimat påverkan från

alla våra aktiviteter och produkter.

Ansvarsfullt företagande

Ansvarsfullt företagande baserat på

förtroende, transparens, integritet och

noll tolerans mot korruption är centralt

för all verksamhet och en grund för

hållbarhets arbetet.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 36

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Ansvarsfullt företagande

Att verka inom läkemedelsindustrin och marknads-

föra kontrollerade substanser innebär ett stort

ansvar, och Orexo har nolltolerans mot regelöver-

trädelser. Oetiska affärsbeteenden kan leda till över-

förskrivning av läkemedel, missbruk av produkter

och oetisk marknadsföring. Orexo strävar efter att

göra det rätta och att vara transparenta på alla

nivåer i värdekedjan. Prestation handlar inte enbart

om resultat utan också om hur det uppnås.

Orexo bedriver en betydande del av sin verksamhet på

marknader som erbjuder goda affärsmöjligheter men

verksamhet kan även bedrivas på högriskmarknader med

risk för allvarliga händelser såsom mutbrott och korrup-

tion. För Orexo är ett ansvarsfullt företagande baserat på

för troende, transparens, integritet och nolltolerans mot

korruption centralt och en förutsättning för allt hållbarhets-

arbete. Orexo lägger ut sin produktion på kontrakts-

tillverkare, vilket skapar ett starkt beroende av leverantörs-

kedjan. Därför är det mycket viktigt att säkerställa att leve-

rantörer och partners upprätthåller samma höga etiska

standarder som Orexo. Ansvarsfullt före tagande är kärnan

i Orexos hållbarhetsagenda och inkluderar både företagets

externa samarbeten och den interna verksamheten.

Ansvarsfulla medarbetare

Orexos uppförandekod, även kallat Business Compliance

and Ethics Code, täcker in företagets samtliga policyer

och riktlinjer. Koden baseras på företagets värderingar,

lagstiftning och internationellt erkända standarder såsom

FN:s allmänna förklaring om de mänskliga rättigheterna,

Helsingfors deklarationen och FN:s Global Compacts tio

principer. Orexos uppförandekod stödjer verksamheten

Vision: Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och nolltolerans

mot korruption är centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet

Hållbarhets-

frågor

Ansvarsfulla

medarbetare

Ansvarsfull leverantörskedja

och upphandling/inköp

Transparens och

rapportering

Långsiktig

ambition

Säkerställa etiskt

beteende hos alla

anställda och styrelse

Alla väsentliga leveran

törer

har en etisk stan-

dard som följer Orexos

Alla väsentliga leveran-

törer

har hållbarhets-

processer på plats

Orexo är känt som ett

transparent företag

Mål 2025 100% genomförande

av Code av Conduct-

utbildning

100% genomförande

av hållbarhets utbildning

100% av väsentliga

leverantörer

har en

upp förande kod eller föl-

jer Orexos Supplier

Code of Conduct

100% av väsentliga

leverantörer

har en

godkänd hållbarhets-

bedömning

Färdigställande av årlig

hållbarhetsrapport och

FN:s Global Compact-

rapport

Resultat 2023 100% genomförande

av Code of Conduct-

utbildning

Pågående utveckling

av hållbarhetsutbildning

84% av väsentliga

leverantörer

och 100%

av leverantörer av

kommersiella produkter

har en uppförandekod

eller följer Orexos

leverantörs

kod

91% av väsentliga

leverantörer

och 100%

av leverantörer av

kommersiella

produkter

har en

godkänd håll barhets-

bedömning

Den årliga hållbarhets-

rapporten och Global

Compact CoP-rappor-

ten är färdigställda

Leverantörer av kommersiella produkter och andra strategiska leveranser

Leverantörer av befintliga kommersiella produkter eller godkända för framtida kommersiella produkter

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 37

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

och beskriver förväntningar och krav kopplat till mänskliga

rättig heter, personal- och arbetsrätt, miljö samt antikorrup-

tion. Den beskriver även förväntningar på etisk forskning

och utveckling samt krav på patientsäkerhet.

Efterlevnad av Orexos uppförandekod är tvingande för

alla. Styrelseledamöter, chefer, anställda, konsulter och till-

fälligt anställda inom Orexo måste signera och bekräfta att

de förstår och agerar i enlighet med Business Compliance

and Ethics Code. I Sverige görs detta vartannat år. I USA

är företagets uppförandekod implementerad i koden för

affärsmässigt uppträdande och etik (kompletterat med

specifika krav för att säkerställa efterlevnad av amerikansk

lagstiftning). Denna kod ses över och signeras årligen.

Orexos uppförandekod stöds av ett heltäckande lednings-

system i linje med internationella standarder. Lednings-

systemet består av policyer och rutiner som väg leder chefer

och medarbetare i hur de ska efterleva kraven i det dagliga

arbetet. Systemet är format för att minska juridiska och

regulatoriska risker relaterade till forskning och utveckling,

kvalitetskontroll och den amerikanska kommersiella läke-

medelsverksamheten. Policys och rutiner granskas konti-

nuerligt i takt med att verksamheten utvecklas.

Alla nyanställda går en introduktionsutbildning som

inkluderar uppförandekoden, rollspecifika krav på lagefter-

levnad samt rutiner för säkerhet, hälsa och miljö. Orexo

planerar att utveckla en mer omfattande hållbarhets-

utbildning som en del i den långsiktiga hållbarhetsplanen.

Orexos uppförandekod uppmanar alla individer att upp-

märksamma och rapportera misstänkt oetiskt beteende

eller affärsetiska överträdelser utan att vara rädda för

repressalier. Detta görs genom Orexos system för vissel-

blåsning. I Sverige används systemet WhistleB och i USA

används Ethics Point. Om någon misstänker att en allvarlig

överträdelse har skett ska det rapporteras. Orexo har

processer för utredning och verktyg för anonym rapporte-

ring. Under 2023 rapporterades inga fall in till systemen för

visselblåsning.

Marknadsföring och försäljning

För medarbetare inom marknadsföring och försäljning är

det särskilt viktit att agera etiskt. Orexo har sin huvudmark-

nad i USA, där dotterbolaget Orexo US, Inc. ansvarar för

kommersialisering av produkter. Alla anställda i USA utbildas

i de omfattande amerikanska compliance policyerna, både

genom lärarledd och virtuell utbildning. Nya säljare får

specifik utbildning som inkluderar marknads förings policyer,

federala lagar och förordningar relaterade till läkemedels-

försäljning och etik. Efter denna utbildning sker regelbundna

uppföljningar där möjlighet ges att diskutera exempel.

Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag

ett föreläggande i syfte att möjliggöra för amerikanska

myndigheter att erhålla viss information kopplad till för-

sälj ning och marknadsföring av Zubsolv

och andra

buprenofin produkter. All information som efterfrågats

av myndigheterna har lämnats. Orexo kommer fortsatt sam-

arbeta med de amerikanska myndigheterna för att säker-

ställa att de får nödvändig information och för att förstå

omfattningen av utredningarna.

Ansvarsfull leverantörskedja och inköp

En hållbar leverantörskedja innebär att inköpsbeslut och

samarbeten måste ligga i linje med företagets principer

och värderingar för affärsetik, arbetsmiljö, mänskliga rättig-

heter och miljö. Orexos minimikrav för leverantörer

beskrivs i uppförandekoden för leverantörer, vilken signe-

ras alter nativt bedöms leverantörens egen uppförandekod

vara likvärdig med Orexos.

Business Compliance and Ethics Code

Mänskliga

rättigheter

Personal- och

arbetsrätt

Miljö

Förebyggande av

korruption och

intressekonflikter

Forskning och

produktutveckling

Patientsäkerhet och

patientförmåner

Uppförandekod

för leverantörer

US Comprehensive

Compliance Policies

Policyer inom miljö,

säkerhet och hälsa

Policyer inom

Human Resources

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 38

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Även om Orexos direkta leverantörer är belägna

i länder med stark lagstiftning kan underleverantörer

vara verksamma i flera delar av världen. I alla delar av

leverantörs kedjan finns det ett antal risker kopplat till

miljö, hälsa, säkerhet och arbetsförhållanden. Orexo

arbetar med att förebygga, åtgärda och förbättra håll-

barhets arbetet i hela leverantörskedjan. Orexo förväntar

sig att alla direkta leverantörer har en god styrning på

plats, vilket inkluderar hur de arbetar med sina egna

leverantörer. Genom att ställa krav på direkta leveran-

törer och upplysa om deras ansvar kan Orexo tillsam-

mans med dem utveckla det bästa arbetssättet.

I Orexos program för ansvarsfulla inköp beskrivs för-

väntan att strategiskt viktiga leverantörer, inklusive de

som tillhandahåller leveranser för kommersiella produk-

ter, har implementerat Orexos leverantörskod och att de

har hållbarhetsprocesser på plats.

Utvärderingen täcker risker och juridiska krav samt

efterlevnad av mänskliga rättig heter, affärsetik, säkerhet,

hälsa och miljöpåverkan. Den omfattar också leverantö-

rernas hantering av avfall och avloppsvatten, vilket syftar

till att minska risken för att läkemedel släpps ut i miljön.

Utvärderingen genomförs via enkäter, leverantörs-

intervjuer och vid behov även platsbesök. Uppföljningen

genomförs regelbundet. Under 2023 genomfördes flera

initiala utvärderingar av icke strategiska leverantörer

samt utökad hållbarhetsutvärdering av sju leverantörer

för komersiell produktion, inkl. leverantörer av OX124.

År 2023 förbättrades processen för hållbarhetsutvärdering

ytterligare genom integrering i processerna för inköps-

beslut.

Utvärdering av leverantörer

Ny leverantör

för strategiska

leveranser

Initial

utvärdering

Uppförandekod

och ”Hållbarhets

screening”

Godkänd

leverantör

Periodisk

genomgång

Leverantör för

kommersiella

produkter

Utökad

utvärdering

Hållbarhets

bedömning

Uppföljning

hållbarhets-

utvärdering

Godkänd

leverantör

Orexos

hållbarhets-

utvärdering

av leverantörer

Förbättringar

Implementeringsgrad Orexos

uppförandekod (anställda)

100%

99%

2022

2021

2023

97%

Leverantörer

Utvärdering av uppförandekod och hållbarhetsarbete

Genomförd inital hållbarhetsutvärdering av leverantörer

(Leverantörer till kommersiella produkter och andra strategiska leveranser)

60 800 20 40 100

2021

60 800 20 40 100

2022

2023

2022

2023

2021

Genomförd utökad hållbarhetsutvärdering av leverantörer

(Leverantörer till kommersiella produkter)

Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 39

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Tillgång till hälso- och sjukvård

Opioidkrisen i USA är en av de allvarligaste hälso-

kriserna i modern tid. Covid-pandemin i kombi-

nation med stigma och behandlingshinder har

förvärrat situationen. Orexo är fast beslutna att

göra verklig skillnad för de drabbade och under

det gångna året har betydande framsteg gjorts

för att möjliggöra för fler patienter att få tillgång

till vård och livräddande läkemedel.

Opioidberoende är ett eftersatt

behandlings område

Den globala läkemedelsindustrin har en stor inverkan

på människors hälsa och välbefinnande, vilka båda är

avgörande för ett fungerande och rättvist samhälle. Den

grundläggande mänskliga rättigheten för alla människor

att ha ett hälsosamt liv och tillgång till högkvalitativ hälso-

och sjukvård är odiskutabel, men detta är fortfarande en

ut maning som branschen står inför. Ingen ska diskrimine-

ras eller lämnas utanför, men under en lång tid har terap i-

området drogberoende- och psykiska sjukdomar försum-

mats. Läkemedelsföretagen har inte lockats till området på

samma sätt som till exempel behandling av cancer, hjärt-

och kärlsjukdomar och diabetes. I över ett decennium har

behandling av opioidberoende (OUD) varit Orexos huvud-

sakliga terapiområde, vilket under de senaste åren har

breddats till att även hjälpa patienter som lider av mental

ohälsa, såsom depression och alkoholmissbruk.

För att göra Orexos produkter tillgängliga för patienter

förlitar sig bolaget på två mekanismer, varav den första

rör tillgång till behandlingslösningar som tillgodoser stora

behov. Förutom att utveckla produkter måste arbete

be drivas för att säkerställa att individer vill genomgå

Vision: Öka tillgången till vård för patienter med OUD och mental ohälsa samt utveckla nya

innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov

Hållbarhets-

frågor

Tillgänglighet Överkomlighet

Långsiktigt

ambition

Bidra till att förbättra livskvaliteten för OUD-patienter

och minska överdoser genom förbättrad tillgång till

behandling och behandlingsstöd

Baserat på AmorphOX

-plattformen utveckla nya

läkemedel som minskar behovet av kylförvaring och

därmed förbättrar tillgången till läkemedel i områden

där det är ont om kontrollerade lagringsmöjligheter

Fler ekonomiskt utsatta individer har tillgång till

Orexos produkter

Mål 2030 Minst ett läkemedel baserat på AmorphOX-plattformen

som uppfyller behovet av förbättrad hållbarhet och

inte kräver kylförvaring har nått globala marknader

genom partnerskap

100% av Orexos läkemedelsprodukter är

subventio nerade och uppvisar en växande andel

inom Medicaid-segmentet

100% av Orexos produkter erbjuder

patientstödsprogram

Utfall 2023 Kontinuerligt arbete under året 100% av Orexos produkter erbjuder

patientstödsprogram

Årlig genomsnittlig ökning från basåret 2023

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 40

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

behandlingar och att vårdgivare vill förskriva, men också

att arbeta

för att undanröja andra hinder som kan begränsa

tillgången till behandling.

Den andra mekanismen handlar om överkomlighet eller

prissättning, vilket innebär att säkerställa att även ekonomiskt

utsatta personer har tillgång till produkterna.

Adressering av hinder för tillgång till vård

I USA lider över 6,1 miljoner människor av opioidberoende,

ett kroniskt men behandlingsbart tillstånd med goda förut-

sättningar för bra resultat

. Möjligheten till tillgång av läke-

medelsassisterad behandling (MAT) har länge varit begrän-

sad eftersom läkare har behövt genomgå omfattande

utbildning för att få licens att behandla patienter. Det har

även funnits begränsningar i antalet patienter som läkarna

har tillåtelse att behandla. En eskalerande opioidkris i lan-

det i kombination med framgångsrika påtryckningar har

nyligen lett till ökad vårdtillgänglighet.

Stigma är starkt kopplat till opioidberoende. Många

patienter är tveksamma till att söka hjälp eftersom de känner

skuld och ofta blir misstrodda av samhället. För att bekämpa

stigmat kring opioidberoende krävs omfattande utbildnings-

insatser som riktas mot både patienter och vårdgivare.

Orexo har varit verksamma i USA sedan 2013 med ett

säljteam på cirka 40 representanter som specialiserar sig

på OUD-behandling och täcker delstater där opioid-

beroendet är mest utbrett. Under 2023 genomfördes mer

än 45 000 besök, samtal eller digitala möten för att infor-

mera läkare och annan vårdpersonal om fördelarna med

att förskriva Zubsolv

samt för att utbilda dem om opioid-

beroende. Vid behandling med buprenorfin/naloxon, vil-

ken är den vanligaste formen av MAT, är Orexo det enda

företaget som aktivt möter vårdgivare.

Orexo samarbetar även med beslutsfattare, förespråkare

och andra intressenter på såväl federal nivå som delstats-

nivå, inklusive lokala samhällsorganisationer, med målet att

förbättra tillgången till mediciner, oavsett tillverkare.

Initiativ för att öka tillgången till behandling

och nå utsatta patienter

Orexo fortsätter att arbeta för att överbrygga ekonomiska

hinder för tillgång till behandling genom att erbjuda

patientstödprogram till utsatta patienter. Ett av program-

men tillhanda håller gratis produkter till individer som upp-

fyller de amerikanska fattigdomskriterierna. Mer informa-

tion presenteras i diagrammen på sidan 42.

För att förbättra behandlingsresultaten för patienter

med OUD bör MAT kombineras med terapeutiskt stöd.

Det råder däremot brist på psykologer och terapeuter

som kan utforska grundorsakerna till patientens beroende,

vilket hade kunnat ge dem rätt behandling och verktyg för

att hantera sin sjukdom. För att bemöta detta behov har

Orexo utvecklat MODIA

, ett digitalt program för mental

hälsa baserat på kognitiv beteendeterapi (KBT). MODIA

erbjuder terapeutiskt stöd till en bredare grupp patienter,

inklusive de som bor på landsbygden. För att förskrivare

ska börja erbjuda MODIA till patienter måste ersättnings-

systemet klargöras. Under 2023 har arbetet med att eta-

blera subventionsvägar för digitala terapier fortsatt bland

försäkringsbolag och beslutsfattare i syfte att underlätta

för vårdgivare att kunna erbjuda MODIA till sina patienter.

Orexo arbetar målmedvetet för att patienter som lider av

depression inom Veterans Affairs (VA) ska få tillgång till

Deprexis

, ett digitalt program för depression. Under 2023

inledde Orexo ett samarbete för att etablera effektiva

beställnings- och distributionsprocesser inom VA. Sam-

arbetet möjliggör för miljontals veteraner och deras familjer

att få tillgång till digitalt stöd för sin depression.

Under 2023 hade samtliga tillverkare som ar ansvariga

för opioidkrisen betalat sina skadestånd. Dessa medel,

totalt USD 54 miljarder, tilldelades alla delstater i USA för

att bekämpa opioidkrisen. Framför allt kommer pengarna

användas för att öka tillgången till behandling. Under året

har Orexo sam arbetat med delstatsrepresentanter och

presenterat sitt OUD-erbjudande: MATCore. Detta inno-

vativa koncept samlar alla komponenter i Orexos OUD-

portfölj, inklusive utbildning och stöd, för att säkerställa att

alla patienter, även de mest marginaliserade, får den vård

de behöver.

Patientbehov är centralt vid utveckling av

banbrytande läkemedel

Det nära samarbetet mellan Orexos kommersiella team

och utvecklingsavdelningen är en väsentlig del av strategin

för att forma och driva företagets prioriteringar. Det kom-

mersiella teamet är baserat i USA och har en gedigen

erfaren het av att arbeta med vårdgivare och patient-

organisationer. Denna kunskap är avgörande för att Orexo

ska kunna rikta sina forsknings- och utvecklingsinsatser

i Sverige till de mest akuta medicinska behoven. Ett exempel

är OX124, ett högdosläkemedel med naloxon vid opioid-

överdos, som utvecklats för att motverka över doser av

potenta syntetiska opioder såsom otillåten fentanyl. Potenta

syntetiska opioder är lättillgängliga i hela USA och ser ofta

ut som äkta receptbelagda läkemedel. Under 2023 läm-

nade Orexo in en registreringsansökan för OX124 till FDA

och om läkemedlet godkänns enligt de förväntade tid-

planerna kommer lanseringen att inledas under senare

delen av 2024.

OX124 är det första läkemedlet som baseras på Orexos

nya plattform för läkemedelsformuleing, AmorphOX

, som

är en innovativ pulverbaserad teknologi som möjliggör

snabb upptagning och hög biotillgänglighet av den aktiva

substansen. Dessutom förbättrar AmorphOX läkemedlets

stabilitet och minskar känsligheten för temperaturföränd-

ringar, vilket är viktiga egenskaper för livräddande mediciner.

Teknologin är skalbar och fungerar som en grund för

andra utvecklingsprojekt, till exempel för OX640 som är

en adrenalinprodukt för användning vid allergiska reaktio-

ner. OX640 administreras nasalt och erbjuder patienter ett

annat alternativ till en autoinjektor som injicerar adrenalin

i patientens lår, vilket är dagens standard. Under 2023 togs

stora steg för att bygga ut tillverkningsprocessen i sam-

band med etableringen av en kommersiell leverantörs-

kedja. Som en nålfri, snabbverkande och stabil produkt

med lång hållbarhet har OX640 potential att revolutionera

behandlingen av allergiska reaktioner. Genom partnerskap

avser Orexo att nå patienter över hela världen, inklusive

mindre utvecklade länder som kan dra stor nytta av läke-

medel som inte kräver kylförvaring.

NSDUH, data från 2022 och avser personer över 12 år som hade ett

opioidmissbruk.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 41

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

GERI LYNNS BERÄTTELSE

En plats som inte liknar någon annan

“Ground Zero” i Kensington, Philadelphia

”Människor lider. De injicerar illegala substanser

på en av USA:s största öppna drogmarknader,

i närhet till polisen, som står parkerad runt hörnet.

Vi måste göra något. Många människor riskerar att

drabbas av en överdos, sepsis eller någon kronisk

sjukdom. Så kallade Harm Reduction Organisa-

tions ger människor som använder droger värdig-

het genom att bemöta dem med värme och

omtanke.

Jag växte själv upp i Kensington i Philadel-

phia och att arbeta med läkare och hjälp-

organisationer är lika mycket ett personligt

uppdrag som ett professionellt sådant.

Mina kollegor på Orexo, Dave Capano och

Mikaela Odlander, volontärarbetade med mig

och satte ihop små paket med rena sprutor,

rengörings kuddar och antibiotisk salva.

Illegalt tillverkad fentanyl har spridit sig över

USA. Fentanyl är billigare att producera än heroin

vilket gör det attraktivt på den illegala drogmarknaden.

I vissa områden har xylazin, ett lugnande medel för

djur, blandats ihop med fentanyl vilket resulterat i all-

varliga medicinska tillstånd som nekrotiserande fasciit.

Något som ytterligare försvårar för de här människorna

att få tillgång till avgiftning och rehabilitering.

Vi hjälpte till att lägga om svåra xylazin sår. Bland

alla dessa människor träffade vi Jessica. Hon stude-

rade på college tills hon blev gravid, gifte sig med en

våldsam man och hoppade av studierna. Nu är hon

beroende av opioider och löper stor risk att drabbas

av en överdos.”

Delat av Geri-Lynn Utter, PsyD. Senior Medical

Science Liaison, Orexo.

91%

av koncernens totala

netto omsättning går mot

SDG-mål 3.5. Förebygga

och behandla drog missbruk

MODIA

Ett digitalt stödprogram för

patienter med OUD med potential

att demokratisera tillgång till

psyko social support och rådgivning

Zubsolv

patientprogram

Patient assistant program

100

150

2021 2022 2023

Antal patienter

Co-pay assistance program

2021 2022 2023

Antal co-pay cards

30 000

60 000

90 000

Tablet voucher program

2021 2022 2023

Antal vouchers

2 000

4 000

6 000

Notera: Minskningen mellan 2020–2023 beror främst på två faktorer,

varav den första är relaterad till en minskad efter frågan till följd av att

Zubsolv förlorade sin exklusiva position hos försäkringsbolagen Humana

och United Health Group när de adderade generika på en annan produkt

till sina listor år 2019. För det andra, förklaras utvecklingen av att läke-

medlet sedan 2021 i allt större utsträckning subventioneras av statliga

Medicaid-planer, där patientstödsprogram inte är tillåtna. Ytterligare

infor mation återfinns i sammanfattningen av hållbarhetsdata.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbara medarbetare

Orexos medarbetare är företagets styrka. De

gemensamma ansträngningarna är nyckeln till före-

tagets framgång och därför värderas allas bidrag

högt. Det är av yttersta vikt att Orexos arbetsmiljöer

är säkra och hälsosamma och att varje medarbetare

känner sig respekterad och ges lika möjligheter.

Företaget förespråkar en öppen och inspirerande

kultur som uppmuntrar till kreativitet och innovation.

Orexos framgång är baserat på företagets engagemang

för medarbetarnas välbefinnande. För att attrahera och

behålla de bästa talangerna krävs en arbetsmiljö präglad

av ömsesidig respekt där alla värderas för sin unika person-

lighet och professionella kompetens.

Vikten av välmående och hälsa styrs av företagets över-

gripande uppförandekod. Kopplat till denna finns policyer

och riktlinjer för att hantera arbetsmiljörisker. De omfattar

styrning av säkerhet, hälsa, rekrytering, likabehandling,

jämställdhet, diskriminering och intressekonflikter samt

sjukförsäkring och andra anställningsförmåner.

Medarbetarnas säkerhet och hälsa

Varje år sätts mål och aktiviteter kopplade till säkerhet och

hälsa. Dessa baseras på riskbedömningar och andra viktiga

frågor som identifierats inom organisationen, till exempel

genom medarbetarundersökningar. Den främsta risken

som identifierats är ohälsa, orsakad av hög arbetsbelast-

ning, men det finns även risker kopplade till hantering av

aktiva läkemedelssubstanser och andra farliga ämnen.

Hanteringen av läkemedelssubstanser och farliga ämnen

styrs genom policyer och rutiner.

Vision: Skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och mångfald i alla våra team

Hållbarhet-

frågor

Attraktiv arbetsgivare Mångfald och inkludering

Långsiktig

ambition

En säker och

hälsosam arbets-

miljö utan arbets-

platsolyckor eller

arbetsrelaterade

sjukdomar

Orexos med-

arbetare upplever

en god balans

mellan arbete

och fritid

Orexos med-

arbetare är nöjda

och stolta över

att arbeta för

Orexo

Jämställdhet

i ledande

befattningar

Orexo upplevs av

medarbetare som

mång kulturellt

och inkluderande

Mål 2030 Inga allvarliga

olyckor

Inga arbetsrela-

terade sjukdomar

Index ≥ 75% upp-

lever en god

balans mellan

arbete och fritid

(medarbetar-

undersökning)

Index ≥ 75% är

nöjda med att

arbeta på Orexo

(medarbetar-

undersökning)

50% kvinnor

i ledningsposition

Index ≥ 75% upp-

lever Orexo som

mångkulturella

och inkluderande

Resultat 2023 Inga allvarliga

olyckor

Inga arbetsrelate-

rade sjukdomar

Index >90% (både

i USA och Sverige).

Uppleveer en

positiv arbetslivs-

balans

Index >80% (både

i USA och Sverige)

är nöjda med att

arbeta på Orexo

42% kvinnor

i ledande

posi tioner

Arbete har gjorts

inom området

men inget mät-

resultat finns

tillgängligt

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 43

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

För den fältbaserade säljkåren i USA är bilkörning en

be tydande risk som adresseras på flera sätt. Ur ett tekniskt

perspektiv hanteras riskerna genom att endast välja fordon

som inkluderar flertalet säkerhetsfunktioner, till exempel

femstjärnigt krockbetyg och fyrhjulsdrift. Organisations-

mässigt hanteras denna risk genom policyer som kräver

att extra vaksamhet vidtas vid bilkörning, till exempel

genom att mobiler endast används med handsfree-

funktion och att inga andra distraktioner förekommer

under körning.

Utöver generella riskbedömningar utvärderas den över-

gripande arbetsmiljön kontinuerligt genom årliga med-

arbetarundersökningar. I Sverige kompletteras detta med

månatliga mätningar. Resultaten från dessa undersökningar

följs upp och utvärderas av ledningsgruppen och ligger

till grund för konkreta åtgärder på både grupp- och

avdelnings nivå för att förbättra arbetsmiljön. De månatliga

uppföljningarna följs upp genom dialog mellan chef och

med arbetare för att snabbt kunna identifiera och åtgärda

potentiella risker. Under 2023 upprätthöll Orexo höga

nivåer av medarbetarnöjdhet, med över 8 av 10 av de

anställda som uttryckte tillfredsställelse med sin arbets-

plats, i både Sverige och USA. Företaget fortsätter att till-

lämpa en hybridmodell för arbete. Det innebär att anställda

har möjlighet att arbeta hemifrån två dagar i veckan, vilket

är en uppskattad flexibilitet bland många medarbetare.

Under 2023 bytte Orexo i Sverige leverantör av med-

arbetar undersökningar till Agerus, en ledande leverantör

av metoder och plattform för att stödja utvecklingen av en

hållbar arbetsmiljö. Resultaten visade på hanterbar arbets-

belastning och en god balans mellan arbete och fritid.

Medarbetarna i Sverige uttryckte stolthet över sitt arbete

på Orexo och skulle starkt rekommendera företaget som

arbetsplats. I Sverige uppnådde företaget en Employee net

promoter score (eNPS) på 68. Medarbetarundersökningen

2023 i Sverige visade på en stor förbättring på en rad

områden, till exempel index för anställda som är nöjda

med att arbeta för Orexo. I USA visade medarbetarunder-

sökningen 2023 lika höga resultat som tidigare år med

ett markant förbättrat resultat för medarbetarnas balans

mellan arbete och fritid. Sammanfattningsvis visar under-

sökningarna på fina resultat och att företaget är lyhörda

mot sina medarbetare och att de inte räds satsningar för

att förbättra arbetsmiljön.

Orexo värderar fysiskt och mentalt välbefinnande och

uppmuntrar därför till daglig träning genom att erbjuda

hälsoförmåner, gym och gruppträning på det svenska

kontoret. I USA ges liknande förmåner bland annat genom

en betald prenumeration på virtuell gruppträning och

stöd tjänster för mental hälsa. Orexo i USA erbjuder även

Employee Assistance Program (EAP) som stöttar individers

mentala och känslomässiga välbefinnande. För att ytter-

ligare uppmuntra till ett hälsosamt liv infördes under 2023

ett förmåns cykelsystem för Sveriges anställda för att främja

miljö vänliga och hälsosamma transportalternativ till arbets-

platsen.

Alla allvarliga tillbud eller olyckor utreds och följs upp på

alla Orexos arbetsplatser och under 2023 inträffade inga

tillbud eller olyckor. Orexo är mycket nöjda med att de före-

byg gande säkerhetsåtgärder som vidtagits har visat sig vara

effektiva med sex år utan större incidenter eller olyckor.

Medarbetarnöjdhet & Balans

mellan arbete och fritid (%)

100

2022 20232021

Medarbetarnöjdhet, Orexo AB

Balans arbete-fritid, Orexo AB

Medarbetarnöjdhet, Orexo US, Inc.

Balans arbete-fritid, Orexo US, Inc.

Jämställdhet (%)

2021 2022 2023

Kvinnliga anställda

Kvinnor i verkställande ledning

Kvinnor i ledande positioner

Kvinnor i styrelsen

Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 44

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Mångfald och jämställdhet

Medarbetare med varierande ålder, kön, bakgrund och

erfarenhet bidrar till nytänkande och innovativa lösningar.

Mångfald och jämställdhet är grundläggande för Orexo för

att uppnå företagets mål och ambitioner. Det finns också

en policy för icke-diskriminering. I den långsiktiga håll-

barhets planen ingår att utveckla rekryteringsprocesser för

att bättre främja mångfald och inkludering. I USA genom-

för varje nyanställd en utbildning om jämställdhet och att

motverka fördomar. Utbildningen ges också som en årlig

repetitionsutbildning till alla anställda.

Resultaten från medarbetarundersökningarna i Sverige

bekräftar att Orexo uppfattas som en arbetsgivare som

erbjuder lika villkor och möjligheter för alla. Under 2024

kommer ytterligare utbildningsinsatser och informations-

kampanjer att genomföras för att bibehålla dessa positiva

resultat.

Löneskillnader undersöks årligen i Sverige och 2023 års

analys visade inte på några osakliga löneskillnader. I USA

sker också regelbundna löneutvärderingar för att säker-

ställa rättvisa löner och inga avvikelser har identifierats..

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 45

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Miljö och klimatpåverkan

Klimatförändringar utgör en av dagens största

utmaningar för ekosystem och människor, vilket

gör hållbarhet till ett omedelbart och gemensamt

ansvar. Människors välmående är kopplat till eko-

systemen som skapar förutsättningar för liv genom

tillgången på ren luft, vatten och naturresurser.

Orexo är fast beslutna att minska sin miljöpåverkan

genom att begränsa resursanvändning och genom

att minimera det koldioxidavtryck som orsakas av

företagets verksamhet och produkter.

Orexos miljöarbete styrs av företagets miljöpolicy, riktlinjer

och mål. Företaget är fast beslutna att minska sin klimat-

påverkan och resursanvändning. Den huvudsakliga miljö-

påverkan från Orexos verksamheter kommer från material-

och energiförbrukning i leverantörskedjan. Ett viktigt

område är även koldioxid utsläpp från företagets fordon,

affärsresor och inköpta varor. Som ett läkemedelsföretag

har Orexo en viktig roll i att skydda miljön genom att skapa

och följa ansvars tagande affärspraxis. Orexo har en out-

sourcad leverantörs kedja där strikta krav ställs inom alla led.

Under 2023 fokuserade Orexo på tre hållbarhets-

områden. Initialt kartlades Orexos växthusgasutsläpp enligt

Greenhouse Gas-protokollet (GHG), vilket resulterade

i definerade mål för minskade utsläpp av växthusgaser.

Resultaten av denna kartläggning diskuteras i kommande

stycke.

Vision: Minska miljö- och klimatpåverkan från alla våra aktiviteter och produkter

Hållbarhets-

frågor

Minska klimatpåverkan

och resursanvändning

Minska våra produkters

miljöavtryck

Långsiktig

ambition

Minska utsläpp av växthusgaser

genom hela leverantörskedjan

Minska produkternas ”miljömässiga fotavtryck”

(växthusgasutsläpp och materialanvändning)

Mål 2030 Minska växthusgasutsläpp

50% minsking i scope 1 och 2

20% minskning i scope 1–3

Definiering av mål för minskning av växthusgasutsläpp

och materialanvändning under 2024

Resultat 2023 Minskning av växthusgasutsläpp:

3,2% minskning i scope 1-och 2

10% minskning i scope 1–3

(basår 2022)

Området kommer prioriteras 2024

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 46

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Företaget arbetade sedan tillsammans med sina fastighets-

ägare för att analysera nuvarande energi användning och

hur denna kunde minskas ytterligare. Under året skedde

även en granskning av avfallet där möj ligheter för återvin-

ning identifierades. Detta arbete fort löper under 2024.

Kartläggning enligt GHG-protokollet

År 2022 började Orexo implementera Greenhouse Gas

protokoll. scope 1 (direkta utsläpp) och scope 2 (indirekta

utsläpp från inköpt el och värme) beräknades och och

rappor terades. Under 2023 fortsatte företaget att utvärdera

data för scope 1–2 och slutförde beräkningar av scope 3

(indirekta utsläpp från värdekedjan). Under processen

identifierades mer korrekt data för scope 1 och 2 för 2022

och 2023.

Scope 1-utsläpp: Orexos primära utsläpp inom scope 1

kommer från säljteamets bilkörning vid nödvändiga per-

sonliga möten. Majoriteten av företagets möten är dock

digitala. Inga scope 1-utsläpp sker från kontors- eller

laboratorie verksamheten.

Scope 2-utsläpp: Koldioxidutsläppen i scope 2 kommer

från energianvändningen i de hyrda lokaler som Orexo

använder i USA, i synnerhet elektricitet för uppvärmning

och kylning. Orexo delar lokalerna med andra företag och

det är fastighetsägarna som ansvarar för energi avtalen.

Orexo AB har inga scope 2-utsläpp eftersom all inköpt

energi är förnybar. I den amerikanska verksamheten kom-

mer 90 procent av energin från naturgas och Orexos ener-

gianvändning har beräknats som en procentandel av det

delade kontorsutrymmet.

Scope 3-utsläpp: Orexo inledde processen med att fast-

ställa relevanta kategorier med hjälp av GHG-protokollet.

Detta viktiga första steg möjliggjorde bättre förståelse

för att hantera Orexos koldioxidavtryck. De identifierade

kategorierna som ingick i kartläggningen av scope 3 var:

Inköpta varor och tjänster, kapitalvaror, bränsle- och energi -

relaterade aktiviteter, affärsresor, anställdas pendling, avfall

från verksamheten, uppströms transport/distribution samt

avfallshantering av sålda produkter.

För att kartlägga scope 3-utsläpp använde Orexo en

kombination av utgiftsbaserade och faktiska data. Utgifts-

baserade indata medför en osäkerhet i resultatet men

resultatet ger värdefulla insikter i vilka åtgärder som bör

prioriteras för att minska klimatpåverkan. Under 2024 kom-

mer Orexo fortsätta valideringen av ingående data. Resul-

taten för scope-3 visar att Orexos största utsläpp orsakas av

kapitalvaror och affärsresor samt inköpta varor och tjäns-

ter. De investeringar som gjorts i produkten OX124 ledde

till en topp i koldioxidutsläpp kopplat till kapitalvaror

under 2022.

Genom att utvärdera data från kartläggningen av växt-

husgaser har Orexo under 2023 definierat mål för minsk-

ning av växthusgaser som kommer att leda företagets

framtida arbete. Med 2022 som basår minskade scope 1-

och 2-utsläppen med 3,2 procent under 2023, vilket beror

på mindre utsläpp från resor av säljteamet. Minskningen

av de totala växthusgasutsläppen var 10 procent, varav

kapital varor gav den största minskningen, men även mins-

kade resor och transporter bidrog. I diagrammen redo-

visas Orexos koldioxid utsläpp för scope 1, scope 2 och

scope 3 för basåret 2022 och för 2023 samt fördelning

per aktivitet 2023.

Klimatpåverkan

Scope 2

Scope 3

Scope 1

2022 2023

Ton CO

500

1 000

2 000

1 500

Klimatavtryck 2023, fördelning per aktivitet

Scope 1, egna och leasade bilar, 16%

Scope 2, inköp av energi USA, 4%

Scope 3, inköpta varor och

tjänster Zubsolv

, 7%

Scope 3, tjänsteresor, 17%

Scope 3, inköpta varor och

tjänster övrigt, 15%

Scope 3, totalt övriga

kategorier, <10%

Scope 3, kapitalvaror, 20%

Scope 3, uppströms transport

och distribution, 12%

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 47

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Resursanvändning

Energianvändningen i de lokaler som Orexo hyr i Sverige

följs upp och åtgärdas tillsammans med fastighetsägaren.

Ett ”grönt” hyresavtal föreskriver användning av klimat-

kompenserad uppvärmning och kyla, och uppmuntrar

även till ett gemensamt arbete för att minska miljö påverkan.

Under 2023 fortsatte Orexo och fastighets ägaren arbeta

för en minskad energiförbrukning, dock startades inget

specifikt projekt. Energianvändningen har framgångsrikt

minskats sedan Orexo började mäta år 2018 med en

minskning av energianvändning för uppvärmning med

14 procent. I jämförelse med 2020, när uppvärmningen

var som mest energi krävande, har en minskning på 22

procent skett.

I USA utgör Orexos kontor en liten del av en större

kontors byggnad. Energianvändningen för de amerikanska

kontoren beräknas baserat på deras storlek och den totala

energiförbrukningen i byggnaden. Eftersom både upp-

värmningen och kylan enbart är beroende av el beräknas

den totala energianvändningen i termer av elförbrukning.

Byggnaden är certifierad enligt ENERGY STAR, vilket säker-

ställer dess energieffektivitet genom utvärdering av tredje

part. Under 2023 fortsatte Orexo att föra en dialog med

hyresvärden för att få in mer information men väntar ännu

på dessa uppgifter.

Orexo har processer för avfallshantering, med fokus på

volymminskning och återvinning där det är möjligt. Under

året genomfördes en avfallsanalys på kontoren och FoU-

anläggningarna i Sverige vilken indikerade att sorteringen

var tillräcklig, men då mängden utsorterat material har

minskat under 2023 finns förbättringsarbete kvar att göra.

Som en proaktiv åtgärd har Orexo minskat antalet avfalls-

kärl på kontoren för att uppmuntra anställda att minska sitt

avfall och sortera noggrannare. I syfte att minska pappers-

användningen har Orexo i USA implementerat papperslösa

marknadsföringsstrategier. Detta har medfört att pappers-

användningen minskat med 40 procent mellan 2020 och

2023.

Minska produkters miljöavtryck

Miljöavtrycket för en produkt bestäms till stor del i design-

fasen. I Orexos hållbarhetsplan är ambitionen att minimera

produkters miljöavtryck genom att integrera hållbarhets-

aspekter i produktutvecklingsprocessen. Detta tillvägagångs -

sätt kommer att leda till att hållbarhetsaspekter inkluderas

i beslutsprocessen, där kvantifiering av miljö påverkan och

förbättringsmöjligheter vägs mot produkt säkerhet, hälsa

och miljöaspekter under hela utvecklingsfasen. Även om

diskussioner om implementering påbörjats beslutades det

att inte prioritera detta under 2023. Planen är att initiativet

ska fortskrida under 2024.

Energi

2022

2023

95%

2021

1 000

3 000

2 000

4 000

Kyla % Förnybar energi

Elektricitet

Värme

MWh

Avfall

2022

2023

2021

Farligt avfall samt läkemedelsavfall

Förbränning med energiåtervinning

Avfall till återvinning

2 000

4 000

6 000

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 48

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Sammanställning hållbarhetsdata

Ansvarsfullt företag 2019 2020 2021 2022 2023

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Ansvarsfulla medarbetare

Implementering uppförandekod (%) 83 100 93 100 100 100 94 100 97 99 100 99 100 100 100

2021 2022 2023

Orexo group Orexo group Orexo group

Hållbar leverantörskedja

Totalt antal leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser 29 24 32

Leverantörer för kommersiella produkter och andra stragetiska leveranser med genomförd

inital hållbarhetsutvärdering (%) 41 71 91

Antal leverantörer för kommersiella produkter 7 7 11

Leverantörer för kommersiella produkter med genomförd utökad hållbarhetsutvärdering (%) 86 100 100

Hållbara medarbetare 2019 2020 2021 2022 2023

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Medarbetare

Antal medarbetare 54 73 127 53 85 138 54 67 121 58 69 127 57 58 115

medarbetare med tillsvidareanställning (%) 100 100 100 98 100 99 96 100 98 100 99 99 100 100 100

medarbetare med visstidsanställning (%) 0 0 0 2 0 1 4 0 2 0 1 1 0 0 0

Personalomsättning (%) 17 — — 4 — — 11 — — 9 37 24 0 31 16

Antal medarbetare + konsulter 63.5 79 142.5 79 89 168 72 73 145 77 74 151 67 63 130

konsulter (%) 15 8 11 33 4 18 25 8 17 33 7 19 17 7 13

Jämställdhet

Kvinnliga anställda (%) 54 47 50 55 61 59 57 55 56 52 58 55 49 59 54

andel kvinnor i ledande positioner (%) 38 50 44 30 54 43 44 44 44 42 40 41 50 36 42

andel kvinnor i verkställande ledning (%) n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 14 — — 14

andel kvinnor i styrelsen (%) n/a n/a 29 n/a n/a 38 n/a n/a 29 n/a n/a 38 — — 38

Hälsa och säkerhet

Andel nöjda medarbetare (%) 81 83 n/a 80 85 n/a 80 79 n/a 83 81 n/a 91 80 —

Andel medarbetare med balans mellan

arbete och fritid (%) — — n/a 82 85 n/a 80 84 n/a 79 83 n/a 93 93 —

Andel medarbertare som rekommenderar

Orexo som arbetsgivare (%)

— — — — — — — — — — — — 68

64 —

Sjukfrånvaro (%) 1.7 1.2 1.4 1.8 0.5 1.0 0.9 0.7 0.8 1.8 1.0 1.4 4,2 2,4 3,3

Allvarliga olyckor 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Olyckor 5 0 5 1 1 2 1 0 1 1 0 1 0 0 0

Allvarliga tillbud 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Tillbud 12 0 12 2 0 2 4 0 4 2 0 2 0 0 0

Employee Net Promoter Score (eNPS)

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 49

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Tillgång till hälso- och sjukvård 2019 2020 2021 2022 2023

Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group

Zubsolv

Patientprogram

Patient Assistant Program (antal patienter) 451 243 145 125 99

Co-pay assistance program (antal co-pay cards) 150 452 108 826 81 225 63 392 50 933

Tablet voucher program (antal vouchers) 23 420 8 957 5 325 3 727 4 034

Miljö och klimatpåverkan 2019 2020 2021 2022 2023

Orexo

US Inc.

Orexo

group

Orexo

US Inc.

Orexo

group

Orexo

US Inc.

Orexo

group

Orexo

US Inc.

Orexo

group

Orexo

US Inc.

Orexo

group

Energi

Elektricitet (MWh) 989,1 — — 855,5 173,8 1 029,3 938,4 166,1 1 104,4 863,8 159,4 1 023,2 845,0 159,0 1 004,0

Värme (MWh) 1 627,7 — — 1 433,5 0,0 1 433,5 1 672,7 0,0 1 672,7 1 535,7 0,0 1 535,7 1 453,8 0,0 1 453,8

Kyla (MWh) 464,3 — — 506,3 0,0 506,3 493,1 0,0 493,1 567,5 0,0 567,5 468,6 0,0 468,6

Total energianvändning (MWh) 3 081,0 — — 2 795,4 173,8 2 969,2 3 104,2 166,1 3 270,3 2 967,0 159,4 3 126,4 2 767,4 159,0 2 926,4

Andel förnyelsebar energi (%) 100,0 — — 100,0 0,0 94,1 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,6

Avfall

Avfall till förbränning med energiåtervinning (kg) 2 650 — 2 650 2 400 — 2 400 2 550 — 2 550 3 150 — 3 150 3 900 — 3 900

Avfall till återvinning (kg) 615 — 615 1 259 — 1 259 1 333 — 1 333 1 886 — 1 886 1 094 — 1 094

Farligt avfall och läkemedelsavfall (kg) 1 641 — 1 641 2 424 — 2 424 976 — 976 1 217 — 1 217 826 — 826

Totalt (kg) 4 906 — 4 906 6 083 — 6 083 4 859 — 4 859 6 253 — 6 253 5 820 — 5 820

Andel återvunnet avfall jämfört med förbränning

med energiåtervinning(%) 18,8 — 18,8 34,4 — 34,4 34,3 — 34,3 37,5 — 37,5 21,9 — 21,9

Koldioxidutsläpp 2022 2023

Orexo group Orexo group

Scope 1 CO

utsläpp (ton CO

e) 284 273

Scope 2 CO

utsläpp (ton CO

e) 73 73

Scope 3 CO

utsläpp (ton CO

e) 1 488 1 314

Totala CO

utsläpp (ton CO

e) 1 845 1 660

Fördelning % 2022 2023

Orexo group Orexo group

1.1 Egna och leasade bilar 15 16

2.4 Inköpt av el – USA 4 4

3.1.1 Inköpta varor och tjänster – Zubsolv 4 7

3.1.3 Inköpta varor och tjänster – Övrigt 12 15

3.2 Kapitalvaror 29 20

3.3 Bränsle- och energirelaterade aktiviteter 3 4

3.4 Uppströms transport och distribution 11 12

3.6 Tjänsteresor 16 17

3.7 Pendlingsresor 4 5

Totalt övriga kategorier (<1%) 1 1

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 50

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN

Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och finns tillgänglig för handel

i depåbevis, så kallade ADRs, på OTCQX Market i USA. Vid årsskiftet hade

Orexo 6 623 (7 158) aktieägare och andelen utländska aktieägare ökade under

året till 45 (43) procent.

Aktien

Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap

med kortnamnet ORX. Det går även att handla i aktien på

den amerikanska marknaden via depåbevis som finns till-

gängligt på OTCQX Market under symbolen ORXOY. Under

året sjönk aktiekursen med 20 procent (45 procent), och sista

betalkurs per den 31 december 2023 noterades till SEK 15,46

(18,86). Det motsvarar ett börsvärde på SEK 537 miljoner

(655). Årets högsta slutkurs för aktien var SEK 20,4 vilket

noterades den 24 januari. Den lägsta kursen noterades den

12 juni och uppgick till SEK 8,99.

Omsättning

På samtliga marknader omsattes 12,7 miljoner aktier (24,0)

under 2023, motsvarande ett totalt värde av cirka SEK

196 miljoner (543). Varje handelsdag omsattes i genomsnitt

50 582 aktier (95 118) motsvarande ett värde av cirka SEK

0,8 miljoner (2,2). Under juli månad var omsättningen av -

sevärt högre än resterande månader. Avvikelsen kan hänföras

till vinsten i distriktsdomstolen i patenttvisten mot Sun

Pharma ceuticals som meddelades i början på månaden.

Ägande

Vid årets slut hade Orexo 6 623 aktieägare (7 158), varav 493

var registrerade som juridiska personer och 6 130 som fysiska

personer. Aktiekapitalet ägs till 55 procent (57) av svensk -

registrerade ägare och 45 procent (43) av utländska ägare. Den

största andelen av de utlandsregistrerade ägarna återfinns

i Danmark med en fortsatt ägarandel om 34 procent (34).

Orexo-aktien

Notering

Nasdaq Stockholm,

Sweden

Antal aktier

34 710 639

Börsvärde

per 31 dec 2023

SEK 537 miljoner

ISIN kod

SE0000736415

Tickerkod

ORX

Orexo ADR

Handelsplattform

OTC, US

Depåbank

Citibank N.A.

ISIN kod

US68616W1027

Tickerkod

ORXOY

Kvot

1:1

Ägarkategorier,

31 december 2023

Svenska privatpersoner 39,97%

Svenska institutionella ägare 5,78%

Utländska institutionella ägare 7,90%

Övriga ägare 39,05%

Anonymt ägande 7,29%

Ägarfördelning per land,

31 december 2023

Sverige 55,34%

Danmark 33,83%

Polen 2,03%

Italien 0,51%

Finland 0,27%

Övriga 0,72%

Anonymt

ägande 7,29%

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 51

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN

Aktieägare, 31 december 2023

Owners Antal aktier

Andel av

kapital (%)

Novo Holdings A/S 9 643 184 27,78 %

Avanza Pension 2 523 497 7,27 %

Arbejdsmarkedets Tillægspension (ATP) 1 780 633 5,13%

Anders Walldov, direkt och indirekt 1 600 000 4,61%

Swedbank Försäkring 971 758 2,80%

Nordnet pensionsförsäkring 483 251 1,39%

Stefan Hansson 442 791 1,28%

Håkan Lejonkula 317 000 0,91%

Orexo AB 261 044 0,75%

Eccenovo AB 255 132 0,74%

Christer Nyström 221 746 0,64%

Thomas Lundqvist 204 567 0,59%

Handelsbanken Fonder 196 459 0,57%

Jonas Rantanen 177 500 0,51%

Consultinvest 176 445 0,51%

Totalt topp 15 19 255 007 55,47%

Övriga 15 466 102 44,53%

Totalt 34 710 639 100,00%

Ägarstruktur, 31 december 2023

Antal kända

aktieägare Antal aktier

Andel av

kapital (%)

1–100 2 631 101 467 0,29%

101–500 1 815 506 185 1,46%

501–1,000 748 608 494 1,75%

1,001–5,000 952 2 290 753 6,60%

5,001–10,00 211 1 558 371 4,49%

10,001–20,000 142 2 094 307 6,03%

20,001– 124 25 021 732 72,09%

Anonym

innehavsstorlek (–) 2 529 330 7,29%

Totalt 6 623 34 710 639 100,00%

Källa sid 51–52: Monitor genom Modular Finance AB, Euroclear Sweden AB och

Nasdaq Stockholm. Totalsummor kan avvika till följd av avrundning.

Utvecklingen under året

SEK

Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm

Omsatt antal aktier i tusental per månad

Tusental

1 000

500

1 500

2 000

2 500

3 000

Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec

Utvecklingen under 5 år

100

125

150

SEK

2019 2020 2021 2022 2023

Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm

Omsatt antal aktier i tusental per månad

2 000

4 000

6 000

7 000

10 000

12 000

Tusental

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 52

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEÄGARINFORMATION

Aktieägarinformation

Kommunikation och rapportering

Webbplats

Orexos webbplats, www.orexo.se, är bolagets primära

kommunikationskanal. Här finns information om bland

annat bolagets historia, verksamhet, styrning och finan-

siella utveckling samt aktiedata. Plattformen är också navet

för all information som kontinuerligt publiceras som nyhe-

ter och pressmeddelanden. Aktieägare och andra intres-

senter är välkomna att prenumerera på information som

bolaget publicerar, vilket enkelt kan göras via följande länk:

https://orexo.se/investerare/prenumeration/

Finansiell information

På Orexos webbplats finns all publik finansiell information

samlad som kvartalsrapporter, bokslutskommunikéer och

årsredovisningar. I samband med publicering av kvartals-

rapporter och bokslutskommunikéer inbjuds investerare,

analytiker och media att delta i en presentation som hålls

av delar av Orexos ledning. Presentationen går också att

ses i efterhand via bolagets webbplats.

Hållbarhetsarbete

Orexos arbete inom hållbarhet sammanställs årligen i en

hållbarhetsredovisning som är en del av Orexos årsredo-

vising samt uppdateras löpande i kvartalsrapporterna.

Hållbarhetsrapporten samt en övergripande presentation

om Orexos engagemang inom området går att läsa på

webbplatsen.

Orexos blogg och sociala mediekanaler

På Orexos blogg (https://blog.orexo.com) delas berättelser

av människor som drabbats av mental ohälsa och opioid-

beroende i syfte att sprida ljus över liv som påverkats av

missbruk och vägen till återhämtning. För att bidra till ökad

kunskap om terapiområdet och lyfta fram goda exempel

relaterat till återhämtning och tillfrisknande publiceras

också intervjuer med exporter inom området. Aktieägare

och andra intressenter kan också följa bolaget på X,

LinkedIn och Youtube.

Investerarrelationer

Aktiviteter inom investerarrelationer (IR)

Under året har IR aktiviteter genomförts löpande för att

informera den finansiella marknaden om Orexos verk-

samhet, omvärld och finansiella utveckling. Aktiviteterna

har skett enskilt med investerare och analytiker med bas

i Norden samt utanför regionen. För att bredare nå ut till

befintliga och potentiella investerare har Orexo också

deltagit på ett antal konferenser, seminarier och övriga

evenemang. Nämnda aktiviteter har genomförts genom

en mix av fysiska och virtuella möten/presentationer.

Analytiker som följer Orexo

• Carnegie, Klas Palin

• RX Securities, Dr Samir Devani

Kontakta Investerarrelationer

Lena Wange +46 (0)18 780 88 00

ir@orexo.com eller lena.wange@orexo.com

Finansiell kalender 2024

Årsstämma 2024

26 april 2024

Delårsrapport kv 1 2024

8 maj 2024

Delårsrapport kv 2 2024

17 juli 2024

Delårsrapport kv 3 2024

14 november 2024

Delårsrapport kv 4 2024

inkl. Bokslutskommuniké

6 februari 2025

blog.orexo.com

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 53

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

TILL START

Årsstämma 2024

Kallelse

Aktieägarna i Orexo AB har kallats till årsstämma fredagen

den 26 april 2024 kl 16.00 i Orexos lokaler på Rapsgatan 7E

i Uppsala.

Valberedning

Inför årsstämman har Orexo utsett en valberedning vilken

representerar cirka 35 procent av antalet röster i bolaget

baserat på aktieägarinformation per den 31 augusti 2023.

I valberedningen ingår:

• Henrik Kjaer Hansen, valberedningens ordförande,

Novo Holdings A/S

• Claus Berner Møller, ATP

• Robert Florczykowski, Third Dot

• James Noble, styrelseordförande i Orexo.

Valberedningens uppgift är att till årsstämman lägga fram

förslag rörande stämmoordförande, styrelseordförande,

styrelseledamöter, styrelsearvode, eventuell ersättning för

utskottsarbete, arvode till bolagets revisor samt principer

för valberedningens sammansättning.

Valberedningens förslag har presenterats i kallelsen till

årsstämman och finns tillgänglig på webbplatsen under

bolagsstyrning, https://orexo.se/om-oss/bolagsstyrning/

Anmälan och röstning

Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits som

aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken

torsdagen den 18 april 2024, dels anmäler sig till stämman

senast måndagen den 22 april 2024 per post under

adress Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala,

per telefon 018 780 88 00, per telefax 018-780 88 88

eller via e-post lena.wange@orexo.com.

Vid anmälan ska anges namn, person- eller organisa-

tionsnummer, antal aktier, telefon dagtid, samt, i före-

kommande fall, det antal biträden (högst två) som avses

medföras vid stämman. Om aktieägare avser att låta sig

företrädas av ombud, bör fullmakt i original och övriga

behörighetshandlingar biläggas anmälan. Fullmakts-

formulär tillhandahålls på www.orexo.se.

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier genom

bank eller värdepappersinstitut måste för att ha rätt att

delta i stämman låta registrera om aktierna i eget namn.

Sådan registrering, som kan vara tillfällig, måste vara verk-

ställd hos Euroclear Sweden AB måndagen den 22 april

2024, vilket innebär att aktieägaren i god tid före detta

datum måste underrätta förvaltaren.

Fullständig information kring

årsstämman finns på bolagets

webbplats https://orexo.se/

om-oss/bolagsstyrning/

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEÄGARINFORMATION

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023

TILL STARTTILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Finansiella rapporter och noter

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 55

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

TILL START

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens resultaträkning

SEK miljoner	Noter	2023	2022
Nettoomsättning	5	638,8	624,3
Kostnad sålda varor	7	–88,9	–102,6
Bruttoresultat		550,0	521,7
Försäljningskostnader	7, 9, 10, 31	–181,5	–199,0
	7, 9, 10,
Administrationskostnader	29, 31	–188,0	–202,3
Forsknings– och utvecklingskostnader	7, 9, 10, 31	–303,1	–318,0
Övriga intäkter	8, 11	36,0	37,8
Övriga kostnader	7, 11	–22,7	–24,0
Rörelseresultat		–109,5	–183,9
Finansiella intäkter	12	20,2	74,8
Finansiella kostnader	12	–51,0	–61,4
Resultat efter finansiella poster		–140,3	–170,4
Inkomstskatt	13	12,0	–7,2
Årets resultat		–128,3	–177,6
Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		–128,3	–177,6
Resultat per aktie hänförlig till moderföretagets aktie- ägare under året (uttryckt i kronor)
– före utspädning	14	–3,73	–5,17
– efter utspädning	14	–3,73	–5,17

Koncernens rapport över totalresultatet

SEK miljoner	Noter	2023	2022
Årets resultat		–128,3	–177,6
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser	17	–6,8	22,1
Årets övriga totalresultat, netto efter skatt		–6,8	22,1
Årets totalresultat		–135,1	–155,5
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		–135,1	–155,5
Innehav utan bestämmande inflytande		—	—

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 56

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens balansräkning

		2023	2022
SEK miljoner	Noter	31 dec	31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	9, 15	81,0	76,1
Immateriella anläggningstillgångar	9, 16	173,3	217,4
Nyttjanderättstillgångar	31	24,5	46,0
Uppskjuten skattefordran	30	48,1	33,1
Övriga finansiella tillgångar	18	0,8	0,9
Summa anläggningstillgångar		327,7	373,5
Omsättningstillgångar
Varulager	19	42,4	74,6
Kundfordringar	20	197,6	246,5
Övriga fordringar	21	15,1	25,9
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	22	32,7	36,6
Kortfristiga placeringar	18, 23	—	219,6
Likvida medel	18, 23	171,0	132,2
Summa omsättningstillgångar		458,9	735,5
SUMMA TILLGÅNGAR		786,6	1 109,0

		2023	2022
SEK miljoner	Noter	31 dec	31 dec
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets
aktieägare
Aktiekapital		14,2	14,2
Övrigt tillskjutet kapital	24	1 815,9	1 815,9
Reserver	17	14,9	21,7
Balanserat resultat inklusive årets resultat		–1 786,1	–1 657,9
Summa eget kapital		58,9	193,9
Långfristiga skulder och avsättningar
Avsättningar	24, 25	11,5	10,2
Räntebärande skulder	18, 26	448,4	494,8
Leasingskuld, långfristig	31	4,5	24,2
Summa långfristiga skulder		464,5	529,2
Kortfristiga skulder och avsättningar
Leverantörsskulder	18	36,5	86,6
Avsättningar	25	133,1	121,5
Övriga skulder	27	10,5	21,5
Upplupna kostnader	27	62,2	135,6
Leasingskuld, kortfristig	31	20,9	20,6
Summa kortfristiga skulder		263,2	385,9
Summa skulder		727,7	915,1
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		786,6	1 109,0

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 57

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens förändringar i eget kapital

					Balanserat
Hänförligt till moderföretagets aktieägare¹			Övrigt		resultat inklusive	Summa
SEK miljoner	Noter	Aktiekapital	tillskjutet kapital	Reserver	årets resultat	eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2022		14,2	1 816,0	–0,4	–1 480,2	349,6
Totalresultat
Årets resultat					–177,6	–177,6
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser				22,1		22,1
Summa totalresultat		0,0	0,0	22,1	–177,6	–155,5
Transaktioner med aktieägare
Aktierelaterade ersättningar	24		–0,1			–0,1
Summa transaktioner med aktieägare		0,0	–0,1	0,0	0,0	–0,1
Utgående balans per 31 december 2022		14,2	1 815,9	21,7	–1 657,9	193,9
Ingående balans per 1 januari 2023		14,2	1 815,9	21,7	–1 657,9	193,9
Totalresultat
Årets resultat					–128,3	–128,3
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser				–6,8		–6,8
Summa totalresultat		0,0	0,0	–6,8	–128,3	–135,1
Transaktioner med aktieägare
Aktierelaterade ersättningar	24		–			0,0
Summa transaktioner med aktieägare		0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Utgående balans per 31 december 2023		14,2	1 815,9	14,9	–1 786,1	58,9

Ägande utan bestämmande inflytande saknas

Som ”Övrigt tillskjutet kapital” redovisas:

• Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och lösenpriset på, vid aktieteckning utnyttjade teckningsoptioner

• Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och beräknat värde på nyemitterade aktier och teckningsoptioner (optionspremien)

• Personaloptioner, värde på anställdas tjänst göring

Se not 17

Det totala antalet aktier per den 31 december 2023 var 34 710 639, varav 261 044 ägdes av bolaget.

Antalet utestående aktier uppgår således till 34 449 595 per den 31 december 2023.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 58

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens kassaflödesanalys

SEK miljoner	Noter	2023	2022
Rörelseresultat		–109,5	–183,9
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	32	99,8	–3,5
Erhållna räntor		7,7	1,4
Betalda räntor		–37,6	–22,4
Betald skatt		–1,6	1,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital		–41,2	–206,9
Förändring av rörelsekapital
Förändring av varulager		21,7	36,4
Förändring av rörelsefordringar		45,9	10,1
Förändring av rörelseskulder		–121,5	3,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten		–95,0	–156,6
Investeringsverksamheten
Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar	15	–18,5	–18,8
Anskaffningar av immateriella anläggningstillgångar	16	–0,7	–5,1
Förvärv kortfristiga placeringar		0,1	–295,6
Avyttring kortfristiga placeringar		219,9	84,0
Försäljning av materiella anläggningstillgångar		—	0,8
Kassaflöde från investeringsverksamheten		200,8	–234,7
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	31	–21,4	–21,4
Återbetalning av lån	26	–48,7	–
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		–70,1	–21,4
Årets kassaflöde		35,7	–412,8
Likvida medel vid periodens ingång		132,2	504,1
Kursdifferenser i likvida medel		3,1	40,9
Förändring i likvida medel		38,8	–371,8
Likvida medel vid periodens utgång	23	171,0	132,2

Moderbolagets resultaträkning

SEK miljoner Noter 2023 2022

Nettoomsättning 5 494,0 348,2

Kostnad sålda varor 7 –93,7 –72,4

Bruttoresultat 400,3 275,8

Försäljningskostnader 7, 9, 10, 31 –119,4 –165,1

Administrationskostnader

7, 9, 10,

29, 31 –94,9 –123,1

Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 31 –243,7 –266,9

Övriga rörelseintäkter 8, 11 37,8 88,8

Övriga rörelsekostnader 7, 11 –20,7 –23,4

Rörelseresultat –40,6 –213,9

Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 12 19,5 76,2

Övriga räntekostnader och liknande kostnader 12 –49,3 –59,1

Finansiella poster – netto –29,8 17,1

Resultat före skatt –70,4 –196,8

Skatt på årets resultat 13 — —

Årets resultat –70,4 –196,8

Moderbolagets rapport över totalresultatet

SEK miljoner Noter 2023 2022

Årets resultat –70,4 –196,8

Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt — —

Summa totalresultat för perioden –70,4 –196,8

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 59

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets balansräkning

SEK miljoner Noter

2023

31 dec

2022

31 dec

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Patent, rättigheter, egenutvecklade immateriella

anläggningstillgångar och dataprogram 9, 16 147,7 181,4

Inventarier, maskiner och förbättringsutgifter på

annans fastighet 9, 15 81,0 76,1

Andelar i koncernföretag 28 286,2 161,2

Summa anläggningstillgångar 515,0 418,7

Omsättningstillgångar

Varulager 19 25,6 60,2

Kundfordringar 20 23,8 18,0

Övriga fordringar 21 10,6 9,4

Fordringar hos koncernföretag 71,0 69,2

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 18,4 22,8

Kortfristiga placeringar 23 — 178,6

Likvida medel 23 145,5 61,7

Summa omsättningstillgångar 294,9 419,8

SUMMA TILLGÅNGAR 809,8 838,6

SEK miljoner Noter

2023

31 dec

2022

31 dec

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Bundet eget kapital

Aktiekapital 14,2 14,2

Reservfond 290,8 290,8

Uppskrivningsfond 123,4 —

Summa bundet eget kapital 428,4 305,0

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 187,6 1 187,6

Balanserad förlust –1 383,4 –1 186,6

Årets resultat –70,4 –196,8

Summa fritt eget kapital –266,2 –195,8

Summa eget kapital 162,1 109,2

Långfristiga skulder

Avsättningar 24, 25 10,8 9,8

Obligationslån 26 448,4 494,8

Summa långfristiga skulder 459,3 504,5

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 10,3 32,0

Övriga skulder 27 8,6 8,8

Skulder till koncernföretag 144,7 144,7

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 27 24,9 39,3

Summa kortfristiga skulder 188,4 224,8

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 809,8 838,6

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 60

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets förändring i eget kapital

SEK miljoner Noter Aktiekapital Reservfond

Uppskrivnngs-

fond Överkursfond

Balanserad

förlust inklusive

årets resultat

Summa

eget kapital

Ingående eget kapital per 1 januari 2022 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 186,6 306,0

Årets resultat –196,8 –196,8

Övrigt totalresultat

Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 0,0 –196,8 –196,8

Aktierelaterade ersättningar 24

Återköp av egna aktier

Utgående eget kapital per 31 december 2022 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 383,4 109,2

Ingående eget kapital per 1 januari 2023 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 383,4 109,2

Årets resultat –70,4 –70,4

Övrigt totalresultat

Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 0,0 –70,4 –70,4

Uppskrivning av andelar i koncernföretag 123,4 123,4

Utgående eget kapital per 31 december 2023 14,2 290,8 123,4 1 187,6 –1 453,8 162,1

Totalt antal aktier uppgår per den 31 december 2023 till 34 710 639 st, varav 261 044 aktier är ägda av bolaget.

Antal utestående aktier uppgår således per den 31 december 2023 till 34 449 595 st.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 61

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets kassaflödesanalys

SEK miljoner Noter 2023 2022

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat –40,6 –213,9

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 32 49,1 30,6

Erhållna räntor 7,1 3,1

Betalda räntor –35,9 –23,1

Betald skatt — —

Kassaflöde från den löpande verksamheten före

förändring av rörelsekapitalet –20,4 –203,3

Förändring av rörelsekapital

Förändring av varulager 33,0 7,6

Förändring av rörelsefordringar 13,7 –35,3

Förändring av rörelseskulder –55,1 5,4

Kassaflöde från den löpande verksamheten –28,7 –225,7

Investeringsverksamheten

Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar 15 –18,5 –18,8

Förvärv kortfristiga placeringar 0,0 –234,4

Avyttring kortfristiga placeringar 178,1 63,2

Försäljning av materiella anläggningstillgångar — 0,8

Förvärv av andelar i koncernföretag –1,5 —

Kassaflöde från investeringsverksamheten 158,1 –189,2

Finansieringsverksamheten

Återbetalning av lån 26 –48,7 —

Koncernbidrag –0,1 —

Kassaflöde från finansieringsverksamheten –48,9 0,0

Årets kassaflöde 80,6 –414,9

Likvida medel vid periodens ingång 61,7 444,5

Kursdifferens i likvida medel 3,2 32,1

Förändring likvida medel 83,8 –382,8

Likvida medel vid periodens utgång 23 145,5 61,7

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 62

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

Noter

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION

Orexo AB (publ) 556500-0600, moderbolaget och dess dotterbolag (sammantaget Koncernen) är

tillsammans ett integrerat läkemedels bolag med kommersiell verksamhet i USA och forsknings- och

utvecklings verksamhet i Sverige. Bolaget utvecklar förbättrade läke medel och digitala program för

mental hälsa som fyller ett viktigt behov inom det växande området psykisk ohälsa och beroende-

sjukdomar. Produkterna kommersialiseras av Orexo i USA eller genom partners över hela världen.

Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/ naloxon-produkter där Orexo

säljer sin ledande produkt Zubsolv

för behandling av opioidberoende.

Moderföretaget är aktiebolaget Orexo AB (publ), registrerat och med säte i Uppsala i Sverige.

Adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32 A, Uppsala.

Moderföretagets aktie är noterat på Nasdaq Stockholm.

Denna koncernredovisning har den 25 mars 2024 godkänts av styrelsen för offentliggörande.

Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman den 26 april 2024 för fastställelse.

NOT 2 SAMMANFATTNING AV VIKTIGA REDOVISNINGSPRINCIPER

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna års- och koncernredovisning upprättats

anges nedan samt i respektive not. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år om

inget annat anges. Belopp i miljoner kr där annat ej anges. Belopp inom parentes avser föregående år.

2.1 Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen för Orexo AB (publ) och dess dotterföretag är upprättad i enlighet med Inter-

national Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de antagits av EU, RFR 1 Kompletterande redovis

ningsregler för koncerner samt Årsredovisningslagen .

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

(a) Nya och ändrade standarder som tillämpas av koncernen

De nya eller ändrade standarder och tolkningar som trätt i kraft från och med den 1 januari 2023 har

inneburit följande effekt på koncernens finansiella rapporter 2023:

Ändringarna i IAS 1 Utformning av finansiella rapporter (upplysningar om redovisningsprinciper)

innebär att kravet i IAS 1 på upplysning om betydande redovisningsprinciper har ersatts med ett krav

på väsentliga redovisningsprinciper. Ändringarna har inneburit att textmängden hänförligt till standar-

diserade och oväsentliga upplysningar om redovisningsprinciper har reducerats samt att ytterligare

företags specifik information har lagts till.

Ändringar i IAS 12 Inkomstskatter tydliggör att undantaget, som innebär att uppskjuten skatt inte

redovisas på temporära skillnader som uppstår vid första redovisning av en tillgång eller skuld, inte är

NOT 2 FORTS. SAMMANFATTNING AV VIKTIGA REDOVISNINGSPRINCIPER

tillämpligt på transaktioner som samtidigt ger upphov till både en tillgång och en skuld, så som nyttjande-

rättstillgångar och leasingskulder.

Ändringarna har inneburit att uppskjuten skatt hänförlig till nyttjanderättstillgångar och leasingskulder

har redovisats brutto i Not 30 Uppskjuten skatt,

(b) Nya standarder och tolkningar av befintliga standarder som ännu inte har tillämpats av

koncernen

Inga standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som börjar efter 1 januari

2024 förväntas ha någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter och har inte tillämpats

vid upprättandet av denna finansiella rapport .

2.2 Omräkning av utländsk valuta

Koncernredovisningen är upprättad i SEK, vilket är moderföretagets funktionella valuta samt koncernens

rapporteringsvaluta .

Valutakursdifferenser som uppstår vid redovisning av resultat, finansiell ställning, omräkning av netto

investeringar i utlandsverksamheter samt upplåning för koncernföretag, redovisas i övrigt totalresultat.

Vid omräkning av tillgångar och skulder i dotterföretag tillämpas balansdagskurs. Vid redovisning av

intäkter och kostnader i dotterföretag tillämpas genomsnittskurs. Tillämpade valutakurser hämtas via

Floatrates.

Se även not 11 och 12.

2.3 Grund för rapporternas upprättande för Moderbolaget

Årsredovisningen för moderföretaget, Orexo AB, har upprättats i enlighet med Årsredovisnings lagen

och Redovisningsrådets rekommendation RFR 2. Moderföretaget tillämpar de principer som presenteras

i koncernredovisningen, med de undantag som anges nedan.

(a) Aktier och andelar i dotterföretag

Aktier och andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter justeringar för eventuella upp-

och nedskrivningar.

När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag minskat i värde görs en nedskriv

ning om återvinningsvärdet understiger det redovisade värdet.

(b) Koncernbidrag och aktieägartillskott

Lämnade aktieägartillskott redovisas som en ökning av värdet på aktier och andelar. En bedömning görs

därefter av huruvida det föreligger ett behov av nedskrivning av värdet på aktier och andelar ifråga.

Koncernen har ej redovisat några koncern bidrag under perioden.

Samtliga leasingavtal redovisas linjärt samt som driftskostnader under hyresperioden .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 63

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 3 FINANSIELL RISKHANTERING

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker. För att effektivt hantera och

begränsa dessa risker har Orexo upprättat riktlinjer och en detaljerad finanspolicy. Policyn utvärderas

och fastställs årligen av styrelsens revisionskommitté. Riskhanteringen hanteras centralt av koncernens

finansavdelning. Nedan beskrivs de finansiella risker som bedöms ha störst betydelse för Orexo samt

hanteringen av dessa.

3.1. Valutarisk

Valutarisk innebär risk för värdeförändringar på grund av förändringar i valutakurser. Orexos internatio-

nella verksamhet leder till valutarisker i form av transaktionsexponering och omräkningsexponering.

Koncernen strävar efter att matcha flöden i samma valuta så långt det är möjligt. Dessutom finns möj

lighet att terminssäkra transaktionsexponering enligt finanspolicyn. Inga säkringsinstrument har dock

använts av koncernen under året eller föregående år.

Koncernens valutarisk är huvudsakligen hänförlig till USD och EUR, då en väsentlig del av intäkter och

kostnader är i dessa valutor.

Intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till transaktionsexponeringar. Räkenskapsåret

2023 utgjorde försäljning i USD 95 (96) procent av nettoomsättningen. Motsvarande siffra för EUR är

5 (4) procent. Totala rörelsekostnader under 2023 uppgick till 64 (43) procent i USD.

Tillgångar och skulder i utländsk valuta ger upphov till omräkningsexponering. En ökning av USD

med 1 procentenhet medför en negativ påverkan på eget kapital med SEK 1,3 miljoner. Samma valuta

förändring gentemot den svenska kronan på 1 procentenhet och balansexponering vid bokslutsdagen

för USD innebär en positiv förändring av övriga intäkter och kostnader på ca SEK 1,5 miljoner.

3.2 Ränte- och inflationsrisk

Ränte- och inflationsrisk innebär att förändringar i ränte- och inflationsnivån påverkar resultatet negativt.

För att reducera påverkan av ränte- och inflationsrörelser på resultatet, använder Orexo sig i huvudsak

av instrument med korta löptider och strävar efter att löptiderna på finansiella skulder så långt möjligt

ska motsvara löptiderna på finansiella tillgångar. Enligt finanspolicyn ska finansiella investeringar vid

sidan av banktillgodohavanden göras i finansiella instrument med hög likviditet och låg kreditrisk.

Koncernens räntebärande skulder per den 31 december 2023 uppgår till SEK 448,4 miljoner och är

hänförliga till företagsobligationslån. Detta lån löper med en rörlig ränta, STIBOR +3,75 procent (STI

BOR räknas som lägst som noll).

Effekten på resultatet av en ränteförändring på 0,5 procentenhet skulle innebära en ökning respektive

minskning av räntekostnaderna med SEK 2,5 miljoner.

3.3 Kreditrisk

Kreditrisk avser dels risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden mot koncernen, dels tillgodo-

havanden hos kreditinstitut.

I koncernen finns i huvudsak två kategorier av betalningsflöden där kreditrisker kan uppstå, dels i

dotter bolaget Orexo US Incs försäljning till distributörer, dels i betalningsflöden från Orexos licensavtal

med annan part. Beträffande Orexo US Incs distributörer sker prövning av kreditrisk löpande baserat på

kundens finansiella ställning och andra faktorer. När ett licensavtal ingås med ett annat företag sker all

tid en omfattande utvärdering av motparten innan avtalets ingående.

Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Av de totala

kundfordringarna per den sista december 2023 står de fyra största kunderna för ca 93 procent. Ingen

annan enskild kund står för mer än 3 procent av de totala kundfordringarna. I Not 20 redovisas förfallna

belopp.

Enligt finanspolicyn ska koncernens finansiella transaktioner endast utföras med banker eller finan

siella instrument med en officiell rating som ej är lägre än A1/P1 enligt kreditratinginstitutet Moodys.

3.4 Likviditetsrisk

Likviditetsrisk definieras som risk att Orexo inte kommer att kunna fullgöra sina åtaganden att återbetala

eller återfinansiera skulder i tid eller till en rimlig kostnad. Likviditetsrisken hanteras genom tillräckligt

med likvida medel för att säkerställa den fortsatta verksamheten.

Kassaflödesprognoser upprättas månadsvis. Ledningen följer noga rullande prognoser för att säker

ställa att koncernen har tillräckligt med likvida medel för att möta behovet i den löpande verksamheten.

Tabellen nedan visar koncernens avtalsenliga odiskonterade kassaflöden från finansiella skulder upp

delat efter den tid som på balansdagen återstår fram till förfallodagen.

	Mindre än	Mellan	Mellan
Per den 31 december 2023	1 år	1 och 2 år	2 och 5 år
Leverantörsskulder	36,5	—	—
Upplupna kostnader	62,2	—	—
Upplåning	18,8	502,2	—
Leasing	21,8	5,1	—
	Mindre än	Mellan	Mellan
Per den 31 december 2022	1 år	1 och 2 år	2 och 5 år
Leverantörsskulder	86,6	—	—
Upplupna kostnader	135,6	—	—
Upplåning	18,8	37,5	502,2
Leasing	22,9	36,3	—

3.5 Kapitalstruktur

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksam-

het så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter. En optimal

kapital struktur bidrar till att hålla nere kostnaderna för kapital.

Koncernens kapital bedöms på basis av koncernens soliditet. Soliditeten per den 31 december 2023

och 2022 framgår av nedanstående tabell:

	2023	2022
Eget kapital	58,9	193,9
Summa tillgångar	786,6	1 109,0
Soliditet	7%	17%

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 64

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 4 VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR FÖR REDOVISNINGSÄNDAMÅL

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra

faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

4.1 Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål

Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisnings-

ändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet.

De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redo-

visade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag

nedan.

(a) Prövning av indikationer på nedskrivningsbehov för egenutvecklad immateriell tillgång

Avskrivningar av immateriella tillgångar relaterade till Digitala program för mental hälsa (DMHP), tidigare

Digitala terapier (DTx), påbörjades i oktober 2020 för vorvida

, i november 2020 för deprexis

och i april

2022 för MODIA

efter produkternas första försäljning eller kommersiella tillgänglighet i USA. Tillgångarna

består av delmålsbetalningar för licenser och liknande rättigheter samt immateriella tillgångar relaterade

till företagsplattformen för vilka avskrivningar kommer att göras över en period av 10 år. Det viktigaste

antagandet som användes var prognostiserad framtida intäktstillväxt, eftersom värdet på tillgångarna är

beroende av att företaget framgångsrikt kommersialiserar produkterna. Perioden för vilken kassaflöden

beräknas är längre än fem år, på grund av den tidiga kommersialiseringsfasen som DMHP för närvarande

befinner sig i. Ingen indikation på nedskrivningsbehov har identifierats under året.

Koncernens egenutvecklade immateriella tillgångar börjades skrivas av i augusti 2015 efter FDA:s

godkännande av Zubsolv

för initiering av buprenorfin för underhållsbehandling av patienter med opiat-

beroende och kommer ske över en period av 10 år. Därmed prövas och säkerställs att redovisat värde

inte överskrider återvinnings värdet enbart vid en väsentlig negativ händelse som kan skapa ett nedskriv

ningsbehov. Vid en nedskrivningsprövning görs en risk analys med erfarenhets baserade uppskattningar

om storleken av framtida in- och utbetalningar. Sannolikheten att intäktsgene rerande händelser inträffar

och att projekten resulterar i produkter som når marknaden uppskattas utifrån tillgänglig bransch-

statistik. Dessa sanno lik heter varierar beroende på vilken utvecklingsfas FoU -projekten befinner sig i.

Framtida in- och utbetalningar sannolik hets justeras därefter och diskonteras med en ränta som av -

speglar kapital kostnad och risk. Under året har ingen indikation på nedskrivningsbehov identifierats.

(b) Royaltyintäkter

Royaltyintäkter kan påverkas utav yttre faktorer så som försäljnings begränsningar eller prisregleringar

initierade av myndigheter i länder där försäljning sker. Detta är inget som företaget kan påverka och

informationen kommer eventuellt inte företaget till känna förrän det inträffat. Vid redovisningen av

royalty intäkterna krävs då att en uppskattning av periodens försäljning görs.

Intäkter avseende Zubsolv

redovisas när de levereras till grossister. Intäkterna för Zubsolv

beräknas

som bruttointäkt fakturerad till grossisterna med avdrag för faktisk och uppskattad rabatt till offentliga

och privata försäkringsgivare (”betalarna”), avsättningar för potentiella returer, kostnad för patient support-

program samt avgifter till grossister och distributörer. Eftersom inte hela den volym som faktureras till

grossisterna har nått patienterna vid bokslutet baseras flera av avräkningarna från bruttointäkterna delvis

på uppskattningar.

(d) Varulagervärdering

För att säkerställa leveransen av Zubsolv

på den amerikanska marknaden har Orexo fastställt nivån på

lagret för råmaterial, halvfabrikat och färdigställda produkter. Värderingen av lagret och bedömningen

av risken för potentiella nedskrivningar baseras på löpande uppdaterade marknadsprognoser och anta

ganden rörande hållbar heten för olika kemiska föreningar. Hållbar heten för halv fabrikat och färdigställda

produkter baseras på dokumen terade stabilitetsstudier.

(e) Uppskjutna skattefordringar

Orexo har betydande underskottsavdrag eftersom bolaget historiskt har haft förluster. Underskottsav-

drag aktiveras endast i den utsträckning det är sannolikt att avdragen kan avräknas mot överskott vid

framtida beskattning. De skattemässiga underskotten i koncernen uppgår per den 31 december 2023 till

SEK 1 576 miljoner (1 540). Inga uppskjutna skattefordringar har aktiverats avseende underskottsavdrag.

4.2 Viktiga bedömningar vid tillämpning av företagets redovisningsprinciper

(a) Bedömning av om ett licensavtal innebär att rättigheter avyttras eller upplåts

Vissa licensavtal innebär att globala rättigheter upplåts till samarbets partnern. Då Orexo har kvar de

immateriella rättigheterna som även kan komma att återtas under vissa omständigheter så redovisas

inte dessa avtal såsom om licensavtalet innebär en avyttring. Detta innebär för Orexos del att dessa

tillgångar ligger kvar i balansposten förvär vad forskning och utveckling.

(b) Intäktsredovisning

Företagsledningen bedömer sannolikheten att framtida ekonomisk nytta kommer att tillfalla koncernen

på basis av flera faktorer som t. ex. kundernas betalningshistorik och kreditvärdighet. Om koncernen

bedömer en fordran som osäker görs en avsättning till dess att det går att avgöra om koncernen kom

mer att erhålla betalning.

En delmålsersättning är en intäkt relaterad till uppnådda mål enligt avtalet med partnern. Sådana mål

kan till exempel avse start av klinisk prövning eller en läkemedelsmyndighets godkännande av produkt-

registrering. Intäkter avseende delmålsersättningar redovisas när målet är uppnått och koncernen full

gjort sina åtaganden.

Utgifter hänförliga till forskning kostnadsförs då de uppstår. Bedömningar av aktiverbara kostnader görs

kontinuerligt. Kostnader hänförliga till utvecklingsprojekt tas upp som immateriella tillgångar i balans-

räkningen i de fall dessa kostnader i framtiden förväntas generera ekonomiska fördelar. Andra utvecklings-

kostnader kostnadsförs då de uppstår. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda tas inte upp som till

gång under efterföljande perioder.

(d) Fortsatt drift

Med avseende på det egna kapitalet i moderbolaget per 31 december 2023 och förväntat resultat under

2024 är styrelsens bedömning att det inte längre föreligger några väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan

skapa betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 65

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 5 INTÄKTER FRÅN AVTAL MED KUNDER

Koncernens intäkter består av det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt,

rabatter, returer och efter eliminering av koncernintern försäljning. Vid beräkning av intäkter som inklu

derar uppskattningar av rörlig ersättning, så som prisavdrag, royalty och licenser, redovisas intäkter

endast i sådan utsträckning att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter

som redovisas inte uppstår när osäkerheten som förknippas med den rörliga ersättningen upphör.

Koncernens försäljning sker i huvudsak med betalningsvillkor om 0–45 dagar, och inga inslag av

väsentliga finansieringskomponenter föreligger. Koncernen redovisar fordringar mot motparterna vid

försäljningstillfället, och vid balansdagen förelåg inga avtalstillgångar eller avtalsskulder. Inga väsentliga

ouppfyllda eller delvis uppfyllda prestationsåtaganden förelåg per balansdagen.

			2023
Koncernen	Zubsolv	Abstral	Edluar	vorvida ®	deprexis	Total
Segment
US Pharma	577,7	—	—	—	—	577,7
Digitala program för mental hälsa	—	—	—	0,0	0,0	0,1
HQ & Pipeline	18,4	31,9	10,8	—	—	61,1
Totala intäkter från avtal med kund	596,1	31,9	10,8	0,0	0,0	638,8
Geografiska områden
USA	577,7	—	2,2	0,0	0,0	579,9
EU	18,4	31,1	5,4	—	—	55,0
Övriga världen	—	0,8	3,1	—	—	4,0
Totala intäkter från avtal med kund	596,1	31,9	10,8	0,0	0,0	638,8
			2022
Koncernen	Zubsolv	Abstral	Edluar	vorvida ®	deprexis	Total
Segment
US Pharma	571,4	—	—	—	—	571,4
Digitala program för mental hälsa	—	—	—	0,3	0,1	0,4
HQ & Pipeline	11,8	30,4	10,4	—	—	52,6
Totala intäkter från avtal med kund	583,2	30,4	10,4	0,3	0,1	624,3
Geografiska områden
USA	571,4	—	2,5	0,3	0,1	574,2
EU	11,8	29,3	4,5	—	—	45,6
Övriga världen	—	1,2	3,4	—	—	4,5
Totala intäkter från avtal med kund	583,2	30,4	10,4	0,3	0,1	624,3

Av koncernens omsättning utgörs över 97% (88%) av försäljning till tre kunder .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 66

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 5 FORTS. INTÄKTER FRÅN AVTAL MED KUNDER

				2023
Moderbolaget	Zubsolv	Abstral	Edluar ®	vorvida	deprexis	MODIA	Total
Segment
US Pharma (koncerninternt)	432,2	—	—	—	—	—	432,2
Digitala program för mental
hälsa (koncerninternt)	—	—	—	0,0	0,0	0,6	0,6
HQ & Pipeline	18,4	31,9	10,8	—	—	—	61,1
Totala intäkter från
avtal med kund	450,6	31,9	10,8	0,0	0,0	0,6	494,0
Geografiska områden
USA	432,2	—	2,2	0,0	0,0	0,6	435,1
EU	18,4	31,1	5,4	—	—	—	55,0
Övriga världen	—	0,8	3,1	—	—	—	4,0
Totala intäkter från
avtal med kund	450,6	31,9	10,8	0,0	0,0	0,6	494,0
				2022
Moderbolaget	Zubsolv	Abstral	Edluar ®	vorvida	deprexis	MODIA	Total
Segment
US Pharma (koncerninternt)	294,0	—	—	—	—	—	294,0
Digitala program för mental
hälsa (koncerninternt)	—	—	—	0,2	0,1	1,4	1,6
HQ & Pipeline	11,8	30,4	10,4	—	—	—	52,6
Totala intäkter från
avtal med kund	305,7	30,4	10,4	0,2	0,1	1,4	348,2
Geografiska områden
USA	294,0	—	2,5	0,2	0,1	1,4	298,1
EU	11,8	29,3	4,5	—	—	—	45,6
Övriga världen	—	1,2	3,4	—	—	—	4,5
Totala intäkter från
avtal med kund	305,7	30,4	10,4	0,2	0,1	1,4	348,2

Koncernens intäkter består av och redovisas enligt följande:

Försäljning av varor

Intäkter för försäljning av varor redovisas i sin helhet vid tidpunkten för när kontrollen över varorna

övergår till motparten, vilket vanligtvis är vid leverans av varorna till de återförsäljare som är koncernens

kunder. Transaktionspriset är vanligtvis inte fastställt vid tidpunkten för leverans, då det slutliga priset

är avhängigt på den rabatt som kommer att betalas till de offentliga eller privata försäkringsgivare som

betalar patienters läkemedelskostnader. Eftersom det slutliga transaktionspriset inte är känt uppskattar

koncernen ett rabattavdrag utifrån en statistisk modell som bland annat bygger på receptdata . Det acku

mulerade rabattavdraget redovisas inom posten avsättningar, och uppgick vid balansdagen till SEK 126,3

miljoner (113,4). Återförsäljare har rätt att returnera osålda varor, och koncernen uppskattar därför ett

avdrag för förväntade framtida returer. Det ackumulerade returavdraget redovisas inom posten avsätt

ningar, och uppgick vid balansdagen till SEK 6,7 miljoner (8,7). Under perioden har koncernen reverserat

avsättningar för rabatter och returer från tidigare perioder till ett belopp om SEK 13,8 miljoner (10,2).

Uppskattningen av rabatter och returer är förknippade med väsentlig osäkerhet, se Not 4 .

Royaltyintäkter

Intäkter från royalty redovisas vid den tidpunkt då åtagandet att överföra immaterialrättsliga tillgångar till

motparten har uppfyllts, och den försäljning som ligger till grund för royalty har inträffat. Royaltyintäkter

uppstår normalt löpande när distributörer redovisar försäljning, och redovisning sker i samma period som

försäljningen skett. Koncernen erhåller vanligtvis inte information om faktisk försäljning i anslutning till

bokslutet, och uppskattar därför intjänad royalty under slutet av perioden. Uppskattningen av intjänad

royalty är förknippad med väsentlig osäkerhet, se Not 4 .

Delmålsbetalningar

Intäkter från delmålsbetalningar (”milestones”) redovisas vid den tidpunkt då åtagandet att överföra

immaterialrättsliga tillgångar till motparten har uppfyllts, och den osäkerhet som föreligger beträffande

att delmålet kommer att uppnås har upphört. Inga delmålsbetalningar har skett under 2023. Orexos

licensavtal innefattar vanligtvis en eller flera av följande typer av delmålsbetalningar:

• Engångsersättning vid ingående av ett avtal. Avser normalt rätten för att registrera, marknadsföra och

sälja Orexos patentskyddade produkter inom ett angivet geografiskt område men kan även utgöra

ersättning för teknologi eller kunskapsöverföring som ska ske till sam arbetspartnern.

• Ersättning för forskningssamarbete. Dessa erhålls löpande och redovisas över den tid vilken den hänför

sig och arbetet utförs. Delmålsersättningar utfaller när forskningsmål eller försäljningsmål har nåtts

enligt defini tioner i respektive avtal, exempelvis vid beviljande av patent, avslutande av klinisk prövning

eller godkännande av registreringar. Sådan ersättning redovisas när samtliga villkor för ersättning enligt

avtalet är uppfyllda, och osäkerheten därmed har upphört.

• Licensintäkter för Digitala program för mental hälsa (DMHP) redovisas över den tid under vilken licen

sen beviljas, eftersom licenstilldelningen har fastställts vara en prestationsskyldighet med utnyttjande-

rätt. I de fall det finns returrätt tillämpas en beräknad returgrad som minskar nettointäkterna .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 67

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 6 FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT

Segmentet US Pharma utgör distribution och försäljning av Zubsolv

för behandling av opioidberoende

i USA. Segmentet Digitala program för mental hälsa utgörs av distribution och försäljning av digitala

program för mental hälsa i USA. Segmentet HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, affärsutveckling,

regel efterlevnad och varuförsörjning.

	2023	2022
US Pharma
Nettomsättning	577,7	571,4
Rörelseresultat (EBIT)	283,1	308,4
Avskrivningar och amorteringar	–15,6	–15,4
Digitala program för mental hälsa
Nettomsättning	0,1	0,4
Rörelseresultat (EBIT)	–130,9	–189,1
Avskrivningar och amorteringar	–28,1	–25,7
HQ & Pipeline
Nettomsättning	61,1	52,6
Rörelseresultat (EBIT)	–261,8	–303,2
Avskrivningar och amorteringar	–33,3	–27,7
Koncern
Nettomsättning	638,8	624,3
Rörelseresultat (EBIT)	–109,5	–183,9
Avskrivningar och amorteringar	–77,0	–68,7
Finansnetto	–30,8	13,5
Resultat före skatt	–140,3	–170,4

Intäkter från kunder i Sverige uppgick till SEK 11,0 miljoner under 2023

Materiella anläggningstillgångar i Sverige uppgick till SEK 13,3 miljoner per den 31 december 2023

Immateriella anläggningstillgångar i Sverige uppgick till SEK 147,7 miljoner per den 31 december 2023

NOT 7 KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG

Kostnad sålda varor består av varukostnaden för de produkter som koncernen säljer. I denna ingår

kostnader för råmaterial, direkta och indirekta varukostnader .

	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Råvaror och förnödenheter	88,9	102,6	93,7	72,4
Övriga externa kostnader	372,4	405,7	328,1	433,2
Personalkostnader	223,3	244,9	82,7	81,1
Avskrivningar och nedskrivningar	77,0	68,7	47,2	40,8
Summa	761,6	822,0	551,7	627,5

NOT 8 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER

	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Valutakursvinster	19,8	30,2	19,8	30,2
Övriga intäkter	16,2	7,4	18,0	58,4
Vinst vid avyttring av tillgångar	-	0,2	-	0,2
Summa	36,0	37,8	37,8	88,8

Övriga intäkter i moderbolaget avser en transfer pricing-relaterad reglering, dvs att det amerikanska

dotterbolagets vinst är reglerad till en procentuell andel av omsättningen. Överskjutande vinst tillfaller

moderbolaget. Övriga intäkter i koncernen avser en försäkringsersättning i dotterbolaget Orexo US Inc .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 68

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 9 AVSKRIVNINGAR OCH NEDSKRIVNINGAR

Avskrivningar och nedskrivningar fördelas på funktion enligt följande:

	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Materiella anläggnings tillgångar
Försäljning	—	—	—	—
Administration	2,2	1,9	2,2	1,9
Forskning och utveckling	11,3	6,2	11,3	6,2
Summa materiella
anläggningstillgångar	13,5	8,1	13,5	8,1
Immateriella tillgångar
Försäljning	—	—	—	—
Administration	0,3	0,3	0,3	0,3
Forskning och utveckling	43,8	41,4	33,4	32,4
Summa immateriella tillgångar	44,1	41,7	33,7	32,7
Nyttjanderättstillgångar
Försäljning	2,8	3,1	—	—
Administration	5,4	5,2	—	—
Forskning och utveckling	11,3	10,7	—	—
Summa nyttjanderätts tillgångar	19,5	18,9	0,0	0,0
Totala avskrivningar och
nedskrivningar	77,0	68,7	47,2	40,8

NOT 10 ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

Medelantal anställda

Koncernen

	2023		2022
	Medelantal		Medelantal
	anställda	Varav kvinnor	anställda	Varav kvinnor
Sverige	57	28	58	30
USA	61	35	78	44
Koncernen totalt	118	63	144	73
	2023		2022
	Medelantal		Medelantal
Moderbolaget	anställda	Varav kvinnor	anställda	Varav kvinnor
Sverige	57	28	58	30
Moderbolaget totalt	57	28	58	30

	Koncernen		Moderbolaget
Kostnader och ersättningar till samt-
liga anställda och styrelse, SEK tusen	2023	2022	2023	2022
Löner, ersättningar och sociala
avgifter
Löner och andra ersättningar till
styrelse, VD och övriga
ledande befattningshavare	32 264	36 156	16 557	19 159
Löner och andra ersättningar till
övriga anställda	169 847	137 461	38 049	34 480
Pensionskostnader till styrelse, VD och övriga ledande
befattningshavare¹	2 405	2 346	1 985	1 834
Pensionskostnader till övriga
anställda¹	11 994	12 437	7 341	7 532
Sociala avgifter till styrelse, VD och
övriga ledande befattnings havare²	6 245	5 408	5 813	5 222
Sociala avgifter till övriga anställda²	17 978	17 771	10 568	10 886
Övriga personalkostnader	21 841	19 549	4 095	1 959
Summa	262 574	231 128	84 407	81 072

Avser i sin helhet avgiftsbestämda pensionsplaner, vilket är den enda typ av pensionsplaner koncernen

har. Dessa redovisas inom försäljnings- administrations- eller forsknings- och utvecklingskostnader

beroende på vilken avdelning den anställda tillhör.

Inkluderar även beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 69

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

Kostnader och ersättningar till styrelse, VD och ledande befattningshavare 2023, SEK tusen
SEK tusen	Grundlön/ Styrelsearvode	Rörlig ersättning	Övriga förmåner	Pensions kostnad	Aktierelaterad ersättning	Summa ersättning
Styrelse
Ordförande James Noble	1 500	—	—	—	—	1 500
Ledamot Henrik Kjaer Hansen	0	—	—	—	—	0
Ledamot Fred Wilkinson	400	—	—	—	—	400
Ledamot Staffan Lindstrand	450	—	—	—	—	450
Ledamot Mary Pat Christie	400	—	—	—	—	400
Ledamot Charlotte Hansson	600	—	—	—	—	600
Ledamot Christine Rankin	550	—	—	—	—	550
Ledamot Michael J Matly	400	—	—	—	—	400
Ledamot Robin Evers	50	—	—	—	—	50
Delsumma	4 350	0	0	0	0	4 350
VD och ledande befattningshavare
VD och koncernchef Nikolaj Sørensen	3 642	1 326	119	749	282	6 117
Övriga ledande befattningshavare (5 st)	16 019	5 245	1 266	1 656	794	24 981
Summa	24 011	6 570	1 385	2 405	1 076	35 448
Kostnader och ersättningar till styrelse, VD och ledande befattningshavare 2022, SEK tusen
SEK tusen	Grundlön/ Styrelsearvode	Rörlig ersättning	Övriga förmåner	Pensions kostnad	Aktierelaterad ersättning	Summa ersättning
Styrelse
Ordförande James Noble	1 500	—	—	—	—	1 500
Ledamot Henrik Kjaer Hansen	0	—	—	—	—	0
Ledamot Fred Wilkinson	400	—	—	—	—	400
Ledamot Staffan Lindstrand	450	—	—	—	—	450
Ledamot Mary Pat Christie	400	—	—	—	—	400
Ledamot Charlotte Hansson	600	—	—	—	—	600
Ledamot Christine Rankin	367	—	—	—	—	367
Ledamot Michael J Matly	267	—	—	—	—	267
Ledamot David Colpman	150	—	—	—	—	150
Ledamot Kirsten Detrick	133	—	—	—	—	133
Delsumma	4 267	0	0	0	0	4 267
VD och ledande befattningshavare
VD och koncernchef Nikolaj Sørensen	3 681	1 209	114	771	316	6 092
Övriga ledande befattningshavare (8 st)	19 572	4 675	1 610	1 575	283	27 715
Summa	27 520	5 884	1 724	2 346	600	38 074

Avser rörlig bonus som bygger på uppfyllelse av företagets mål och är baserad på en fast andel av grundlönen.

Avser bilförmån samt sjukförsäkring.

Avser Robert A. DeLuca, Edward Kim, Fredrik Järrsten, Robert Rönn, Cecilia Coupland.

Avstått styrelsearvode

Avser Robert A. DeLuca, Michael Sumner (t.o.m. juni 2022), Edward Kim (fr.o.m. oktober 2022) Joseph DeFeo (t.o.m. september 2022),

Fredrik Järrsten (fr.o.m. juni 2022), Dennis Urbaniak (t.o.m. december 2022), Robert Rönn och Cecilia Coupland.

Invald på extra bolagsstämma i oktober 2023

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 70

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

Styrelseledamöter och
ledande befattningshavare	2023		2022
	Antal på	Varav	Antal på	Varav
	balansdagen	män	balansdagen	män
Koncernen (inkl. dotterbolag)
Styrelseledamöter	8	63%	8	63%
Verkställande direktörer och andra
ledande befattningshavare	6	83%	6	83%
Moderbolaget
Styrelseledamöter	8	63%	8	63%
Verkställande direktörer och andra
ledande befattningshavare	4	75%	4	75%

För yttterligare beskrivning av aktierelaterade ersättningar samt innehav av aktier och optioner,

se Not 24 samt Bolagsstyrningsrapporten.

Pensionsförpliktelser

Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner. Dessa redovisas som försäljnings-, administra-

tions- eller forsknings-och utvecklingskostnader, beroende på vilken avdelning den anställda tillhör.

Redovisningsprinciper för bonusplaner

Koncernen har ett bonussystem som omfattar lednings- och nyckelpersoner. Bonussystemet bygger på

uppfyllelse av företagets mål och betalas ut i relation till årslönen. Under räkenskapsåret beräknas och

kostnadsförs uppskattad intjänad bonus för året. Dessa redovisas som försäljnings-, administrations-

eller forsknings-och utvecklingskostnader, beroende på vilken avdelning den anställda tillhör .

Riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare

Dessa riktlinjer omfattar ledande befattnings havare i Orexo AB (publ) (”Orexo” eller ”bolaget”). Med

ledande befattningshavare avses styrelseledamöter, verkställande direktören samt övriga personer i

bolagsledningen. Riktlinjerna är framåtblickande, vilket innebär att de ska tillämpas på ersättningar som

avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års

stämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga

anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers

övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

Bolagets affärsstrategi är följande.

Orexo har utvecklats från ett FoU-bolag till ett lönsamt fullt integrerat specialistläkemedelsbolag med

egen kommersiell verksamhet i USA. Från en stark operationell och finansiell plattform siktar bolaget på

att bli ledande inom området för substanssyndrom. För att nå dit ska den kommersiella verksamheten

breddas genom verksamhetsutveckling, M&A samt lansering av patentskyddade läkemedel och digitala

program.

Orexos mål och strategier framåt är att bredda den kommersiella plattformen i USA för att skapa

synergier och öka försäljning, ytterligare öka den amerikanska verksamhetens utveckling och bidrag till

EBIT samt att inom tre år lansera minst en ny produkt från pipeline.

En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsik

tiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade

medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möj

liggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.

I bolaget har inrättats långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. De har beslutats av bolags

stämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller de långsiktiga

aktierelaterade incitamentsprogrammen för vissa ledande befattningshavare och nyckelanställda inom

Orexo-koncernen respektive anställda i Group Management Team och US Leadership Team som styrel

sen föreslagit att årsstämman ska anta. Nuvarande program omfattar vissa ledande befattningshavare

och nyckelanställda inom Orexo-koncernen. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av

programmen har en tydlig koppling till affärsstrategin och därmed till bolagets långsiktiga värdeskapande,

inklusive dess hållbarhet. Dessa prestationskrav innefattar för närvarande ökning av aktiekursen, över

träffande av visst index eller uppfyllande av vissa finansiella och rörelsemässiga mål, och därigenom

organisk tillväxt och produktutveckling. Programmen uppställer vidare krav på viss innehavstid.

Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi

och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Formerna av ersättning m.m.

Orexo ska erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent

personal. Ersättningen till ledande befattningshavare ska bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga

incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens enga

gemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma

mål för hela bolaget.

Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt.

Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och ska beakta individens kvalitativa presta

tion. Den fasta lönen för ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig.

Ledande befattningshavare kan erbjudas kontantbonusar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av

rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga ersättningen ska beakta

individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens

procentuella uppfyllelse av förutbestämda och mätbara mål som kan vara finansiella eller icke-finansiella.

Riktlinjerna antogs av bolagstämman den 21 april 2022 och är framåtblickande .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 71

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade

så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess håll barhet, genom att

exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveck

ling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats

ska det bedömas/fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för

bedömningen av rörlig kontantersättning till verkställande direktören och övriga ledande befattnings-

havare. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda

finansiella informationen. Den rörliga ersättningen ska maximalt uppgå till 40 procent av den fasta årliga

kontantlönen för den verkställande direktören, upp till 30 procent av den fasta årliga kontantlönen för

övriga ledande befattningshavare i Sverige samt upp till 60 procent av den fasta årliga kontantlönen för

ledande befattningshavare anställda i det amerikanska dotterbolaget. Huvuddelen av den rörliga ersätt

ningen ska baseras på försäljningsutvecklingen och de finansiella resultaten på koncern- och dotter-

bolagsnivå. Procentandelen i förhållande till anställda i USA reflekterar dotterbolagets betydelse för

koncernens resultat samt det faktum att den amerikanska arbetsmarknaden efterfrågar en ökad andel

rörlig ersättning för att attrahera och behålla nyckelanställda. Styrelsen ska därutöver ha möjlighet att

tilldela ledande befattningshavare ytterligare rörlig ersättning av engångskaraktär när styrelsen finner

det lämpligt. Sådan tilldelning av engångskaraktär får efter sammanläggning med annan tilldelad rörlig

ersättning maximalt uppgå till 70 procent av den fasta årliga kontantlönen.

Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensions-

planer, innefattande sjukförsäkring. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande förutom

i den mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som är tillämpliga på befattnings havaren.

Pensionspremierna som betalas av bolaget till verkställande direktören får uppgå till 20 procent av den

fasta årliga kontantlönen och får uppgå till maximalt 25 procent av den fasta årliga kontantlönen för

övriga ledande befattningshavare.

Anställningsavtalet med den verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägnings

tid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan noll och sex

månaders uppsägningstid. Den verkställande direktören är, om bolaget avslutar anställningen, berätti

gad till avgångsvederlag motsvarande sex månadslöner. Avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets

sida för övriga ledande befattningshavare uppgår till mellan tre till tolv månadslöner. Vid uppsägning

från den ledande befattningshavarens sida föreligger ingen rätt till avgångsvederlag.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning

ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare

befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta kontantlönen

vid tidpunkten för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning

gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande.

Ledande befattningshavare får tillerkännas andra sedvanliga förmåner, såsom tjänstebil och resor

mellan bostadsorten och arbetsplatsen. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 20 procent

av den fasta årliga kontantlönen .

Styrelsen har rätt att, om den i ett enskilt fall bedömer att det är motiverat, uppdra åt styrelseledamot

att utöver styrelseuppdraget utföra arbete för bolaget, varvid ledamoten får tillerkännas skälig ersättning.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser

pensions förmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana

regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och

andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är för-

knippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt

ska till godo ses. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga

kontant lönen.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för

bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens kompo

nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets

och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar

som följer av dessa.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om

förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya

riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska

gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.

Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolags ledningen,

tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer

och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget

och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar

inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Avvikelser från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda

skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings-

utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg

från riktlinjerna.

Årsstämma 2024

Till årsstämma 2024 föreslås samma riktlinjer avseende ersättningar att gälla .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 72

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 11 VALUTAKURSDIFFERENSER

Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid transaktioner i utländsk valuta, samt omräkning av

monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen

bland övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader .

I rörelseresultatet ingår valutakursdifferenser avseende rörelsefordringar och rörelseskulder enligt

följande:

	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Övriga rörelseintäkter	19,8	30,2	19,8	30,2
Övriga rörelsekostnader	–20,7	–23,4	–20,7	–23,4
Summa	–0,9	6,8	–0,9	6,8

För valutakurseffekt i finansnetto se not 12 .

NOT 12 FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER

Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid omräkning av likvida medel i utländsk valuta redo-

visas i resultaträkningen bland finansiella intäkter och kostnader. Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat

över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden.

	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Finansiella intäkter
Ränteintäkter från koncern	6,4	—	5,7	2,0
Övriga ränteintäkter	1,4	4,0	1,4	3,4
Valutakurseffekt	12,4	70,8	12,4	70,8
Summa finansiella intäkter	20,2	74,8	19,5	76,2
Finansiella kostnader
Räntekostnader från företags- obligationer	–37,0	–23,0	–37,0	–23,0
Räntekostnader leasing	–1,7	–2,3	0,0	—
Upplåningskostnader företags- obligationer	–2,5	–2,5	–2,5	–2,5
Valutakurseffekt	–9,8	–33,6	–9,8	–33,6
Summa finansiella kostnader	–51,0	–61,4	–49,3	–59,1
Finansnetto	–30,8	13,5	–29,8	17,1

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 73

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 13 INKOMSTSKATT

	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Aktuell skatt	–4,2	–3,9	—	—
Uppskjuten skatt	16,3	–3,3	—	—
Summa	12,0	–7,2	0,0	0,0
Skillnaden mellan koncernens
skattekostnad och skatte kostnad
baserad på gällande skattesats
Redovisat resultat före skatt	–140,3	–170,4	–70,4	–196,8
Skatt enligt gällande skattesats
(20,6%)	28,9	35,1	14,5	40,5
Skatteeffekt av utländska
skattesatser	–2,4	–1,8	—	—
Skatteeffekt av ej avdragsgilla
kostnader	0,1	–0,1	0,1	–0,1
Ej aktiverade förlustavdrag	–14,6	–40,4	–14,6	–40,4
Skatt på årets resultat enligt
resultaträkningen	12,0	–7,2	0,0	0,0

NOT 14 RESULTAT PER AKTIE

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets

aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden enligt

nedan stående uppställning.

Koncernen	2023	2022
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, SEK miljoner	–128,3	–177,6
Genomsnittligt antal aktier före utspädning	34 413 408	34 351 732
Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie)	–3,73	–5,17
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	34 413 408	34 351 732
Resultat per aktie efter utspädning (kr per aktie)	–3,73	–5,17
Utestående optioner och aktierätter (stycken)	3 874 619	2 797 675

För beräkning av resultatet per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet ute-

stående stamaktier för utspädnings effekten av samtliga potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier

i moderföretaget utgörs av personaloptioner och aktierätter .

Koncernen	2023	2022
Genomsnittligt antal aktier före utspädning	34 413 408	34 351 732
Potentiella stamaktier från aktierelaterad ersättning	0	0
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	34 413 408	34 351 732

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 74

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 15 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar och

eventuella nedskrivningar. Orexo tillämpar linjär avskrivningsmetod för samtliga typer av materiella

anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas:

• Förbättringsutgifter på annans fastighet 20 år

• Maskiner och inventarier 5 år

• Datorer 5 år

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje balansdag och justeras vid behov.

Eventuella nedskrivningar redovisas i resultaträkningen under övriga kostnader.

			Förbättrings-
	Inventarier och		utgifter annans
Koncernen	maskiner	Datorer	fastighet	Summa
Räkenskapsåret 2022
Ingående värde	89,9	1,1	36,0	127,0
Årets anskaffningar	18,8	0,0	0,0	18,8
Utrangeringar	–0,9	0,0	0,0	–0,9
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden	107,8	1,1	36,0	144,9
Ingående avskrivningar	–34,3	–1,1	–25,7	–61,1
Avskrivningar	–6,2	0,0	–1,8	–8,1
Avskrivningar utrangeringar	0,3	0,0	0,0	0,3
Utgående ackumulerade
avskrivningar	–40,1	–1,1	–27,6	–68,8
Per 31 december 2022
Anskaffningsvärde	107,8	1,1	36,0	144,9
Ack. av- och nedskrivningar	–40,1	–1,1	–27,6	–68,8
Utgående redovisat värde	67,6	0,0	8,4	76,1
Räkenskapsåret 2023
Ingående värde	107,8	1,1	36,0	144,9
Årets anskaffningar	18,5	0,0	0,0	18,5
Utrangeringar	–0,3	–0,9	–1,4	–2,6
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden	126,0	0,2	34,6	160,7
Ingående avskrivningar	–40,1	–1,1	–27,6	–68,8
Avskrivningar	–11,4	0,0	–2,1	–13,5
Avskrivningar utrangeringar	0,3	0,9	1,4	2,6
Utgående ackumulerade
avskrivningar	–51,2	–0,2	–28,3	–79,7
Per 31 december 2023
Anskaffningsvärde	126,0	0,2	34,6	160,7
Ack. av- och nedskrivningar	–51,2	–0,2	–28,3	–79,7
Utgående redovisat värde	74,7	0,0	6,3	81,0

			Förbättrings-
	Inventarier och		utgifter annans
Moderbolag	maskiner	Datorer	fastighet	Summa
Räkenskapsåret 2022
Ingående värde	89,9	1,1	36,0	127,0
Årets anskaffningar	18,8	0,0	0,0	18,8
Utrangeringar	–0,9	0,0	0,0	–0,9
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden	107,8	1,1	36,0	144,9
Ingående avskrivningar	–34,3	–1,1	–25,7	–61,1
Avskrivningar	–6,2	0,0	–1,8	–8,1
Avskrivningar utrangeringar	0,3	0,0	0,0	0,3
Utgående ackumulerade
avskrivningar	–40,1	–1,1	–27,6	–68,8
Per 31 december 2022
Anskaffningsvärde	107,8	1,1	36,0	144,9
Ack. av- och nedskrivningar	–40,1	–1,1	–27,6	–68,8
Utgående redovisat värde	67,6	0,0	8,4	76,1
Räkenskapsåret 2023
Ingående värde	107,8	1,1	36,0	144,9
Årets anskaffningar	18,5	0,0	0,0	18,5
Utrangeringar	–0,3	–0,9	–1,4	–2,6
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden	126,0	0,2	34,6	160,7
Ingående avskrivningar	–40,1	–1,1	–27,6	–68,8
Avskrivningar	–11,4	0,0	–2,1	–13,5
Avskrivningar utrangeringar	0,3	0,9	1,4	2,6
Utgående ackumulerade
avskrivningar	–51,2	–0,2	–28,3	–79,7
Per 31 december 2023
Anskaffningsvärde	126,0	0,2	34,6	160,7
Ack. av- och nedskrivningar	–51,2	–0,2	–28,3	–79,7
Utgående redovisat värde	74,7	0,0	6,3	81,0

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 75

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 16 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Immateriella tillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar

och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar görs linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod.

Följande avskrivningstider tillämpas:

• Förvärvad forskning och utveckling 10 år

• Patent och rättigheter 5–10 år

• Egenutvecklade immateriella tillgångar 10 år

• Dataprogram (IT-system) 5 år

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje balansdag och justeras vid behov.

Eventuella nedskrivningar redovisas i resultaträkningen under övriga kostnader .

			Egenutvecklade
		Patent och	immateriella
Koncernen	Förvärvad FoU	rättigheter	tillgångar	Dataprogram	Summa
Räkenskapsåret 2022
Ingående värde	435,1	202,3	153,6	54,4	845,4
Årets anskaffningar	—	0,0	—	5,1	5,1
Utrangeringar
Kursdifferenser	—	—	—	5,2	5,2
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	435,1	202,3	153,6	64,7	855,7
Ackumulerade avskrivningar	–435,1	–45,0	–98,5	–18,0	–596,6
Årets avskrivningar	—	–16,7	–15,4	–9,7	–41,7
Avskrivningar utrangeringar
Utgående ackumulerade avskrivningar	–435,1	–61,7	–113,9	–27,6	–638,3
Per 31 december 2022
Anskaffningsvärde	435,1	202,3	153,6	64,7	855,7
Ack. av- och nedskrivningar	–435,1	–61,7	–113,9	–27,6	–638,3
Redovisat värde	0,0	140,6	39,7	37,1	217,5
Räkenskapsåret 2023
Ingående värde	435,1	202,3	153,6	64,7	855,6
Årets anskaffningar	0,0	0,0	0,0	0,7	0,7
Utrangeringar	0,0	–0,2	0,0	–1,6	–1,8
Kursdifferenser	0,0	0,0	0,0	–1,9	–1,9
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	435,1	202,0	153,6	61,9	852,6
Ackumulerade avskrivningar	–435,1	–61,7	–113,9	–27,6	–638,3
Årets avskrivningar	0,0	–17,8	–15,6	–10,1	–43,5
Avskrivningar utrangeringar	0,0	0,9	0,0	1,6	2,4
Utgående ackumulerade avskrivningar	–435,1	–78,6	–129,5	–36,2	–679,3
Per 31 december 2023
Anskaffningsvärde	435,1	202,0	153,6	61,9	852,6
Ack. av- och nedskrivningar	–435,1	–78,6	–129,5	–36,2	–679,3
Redovisat värde	0,0	123,4	24,1	25,7	173,3

Egenutvecklade immateriella tillgångar består av kliniska studier samt registreringskostnader för dessa vilka anses bidra till framtida ekonomiska fördelar för koncernen.

Dessa studier är kopplade till redan godkända och kommersialiserade produkter. Andra kliniska studier kostnadsförs.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 76

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 16 FORTS. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

			Egenutvecklade
		Patent och	immateriella
Moderbolaget	Förvärvad FoU	rättigheter	tillgångar	Dataprogram	Summa
Räkenskapsåret 2022
Ingående värde	435,1	202,3	153,6	15,0	805,9
Årets anskaffningar	—	—	—	—	—
Utrangeringar
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	435,1	202,3	153,6	15,0	805,9
Ackumulerade avskrivningar	–435,1	–44,5	–98,5	–13,8	–591,9
Årets avskrivningar	—	–16,7	–15,4	–0,7	–32,7
Avskrivningar utrangeringar
Utgående ackumulerade avskrivningar	–435,1	–61,2	–113,9	–14,4	–624,6
Per 31 december 2022
Anskaffningsvärde	435,1	202,3	153,6	15,0	805,9
Ack. av- och nedskrivningar	–435,1	–61,2	–113,9	–14,4	–624,6
Redovisat värde	0,0	141,1	39,7	0,6	181,4
Räkenskapsåret 2023
Ingående värde	435,1	202,3	153,6	15,0	805,9
Årets anskaffningar	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Utrangeringar	0,0	–0,2	0,0	–1,6	–1,8
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	435,1	202,0	153,6	13,4	804,1
Ackumulerade avskrivningar	–435,1	–61,2	–113,9	–14,4	–624,6
Årets avskrivningar	0,0	–17,8	–15,6	–0,4	–33,7
Avskrivningar utrangeringar	0,0	0,4	0,0	1,6	1,9
Utgående ackumulerade avskrivningar	–435,1	–78,6	–129,5	–13,2	–656,3
Per 31 december 2023
Anskaffningsvärde	435,1	202,0	153,6	13,4	804,1
Ack. av- och nedskrivningar	–435,1	–78,6	–129,5	–13,2	–656,3
Redovisat värde	0,0	123,4	24,1	0,2	147,7

Egenutvecklade immateriella tillgångar per den 31 december 2023

Egenutvecklade immateriella tillgångar uppgående till SEK 24,1 miljo ner (39,7) avser utgifter för kliniska

studier samt registreringskostnad för dessa. Företagsledningen har gjort bedömningen att dessa

kommer att ge framtida ekonomiska fördelar för koncernen i form av utökad användning av Zubsolv

Den utökade indikationen (initiering av behandling av opiatberoende) har godkänts av den amerikanska

läkemedelsmyndigheten (FDA) i augusti 2015 och i samband med detta har avskrivningar påbörjats och

kommer ske över en period på 10 år. Under året har ingen nedskrivning av egen utvecklad immateriell

tillgång gjorts. Immateriella tillgångar för Digitala program för mental hälsa uppgående till SEK 149,1 mil

joner (177,2) ingår i Patent och rättigheter samt Dataprogram ovan och består av milstolpsbetalningar

för licenser och liknande rättigheter samt immateriella tillgångar relaterade till företagsplattformen.

Avskrivningarna påbörjades när produkterna blev tillgängliga kommersiellt 2020 och 2022, och kommer

att ske över en period på 10 år .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 77

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 16 FORTS. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under perioden till SEK 303,1 miljoner (318,0).

Nedskrivningsprövning

Under året har företaget kvartalsvis genomfört nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar relate-

rade till Digitala program för mental hälsa. Per den 31 december 2023 uppgår företagets immateriella

tillgångar för Digitala program för mental hälsa till SEK 149,1 miljoner, bestående av delmålsbetalningar

för licenser och liknande rättigheter, samt immateriella tillgångar relaterade till företagsplattformen.

Nedskrivningsprövningarna utfördes baserat på diskonterade kassaflöden för åren 2024 till 2032 för

vorvida

, deprexis

och MODIA

. Det viktigaste antagandet som använts var den förväntade framtida

intäktstillväxten, då värdet på tillgångarna är beroende av att företaget lyckas kommersialisera produk

terna och genererar positiva kassaflöden. Den period för vilken kassaflödena beräknades var längre än

fem år på grund av den tidiga fasen av kommersialiseringen som produkterna för Digitala program för

mental hälsa för närvarande befinner sig i. En diskonteringsränta (WACC) på 14,0% tillämpades på tes

terna. De utförda testerna indikerade inga nedskrivningsbehov.

Produkterna har för närvarande begränsade intäkter och återvinnings värdet är helt beroende av en

betydande framtida försäljningstillväxt för att generera positiva kassaflöden. En rimlig möjlig förändring

av viktiga antaganden skulle därför medföra att det redovisade värdet överstiger återvinningsvärdet,

då sådan tillväxt kanske inte realiseras eller blir lägre än förväntat. Återvinningsvärdet för vorvida

tillgångar överstiger det redovisade värdet med SEK 60 miljoner, och en ökning i WACC till 25,7%, allt

annat lika, skulle resultera i att tillgångarnas återvinningsvärde uppgår till samma belopp som det redo-

visade värdet. Återvinningsvärdet för deprexis

tillgångar överstiger det redovisade värdet med SEK 111

miljoner, och en ökning i WACC till 17,3%, allt annat lika, skulle resultera i att tillgångarnas återvinnings

värde uppgår till samma belopp som det redovisade värdet. Återvinningsvärdet för MODIA

:s tillgångar

överstiger det redovisade värdet med SEK 180 miljoner, och en ökning i WACC till 55,2%, allt annat lika,

skulle resultera i att tillgångarnas återvinningsvärde uppgår till samma belopp som det redovisade värdet .

NOT 17 RESERVER

Koncernen	Omräkningsreserv
Ingående balans per 1 januari 2022	–0,4
Omräkningsdifferenser	22,1
Utgående balans per 31 december 2022	21,7
Ingående balans per 1 januari 2023	21,7
Omräkningsdifferenser	–6,8
Utgående balans per 31 december 2023	14,9

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 78

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 18 UPPLYSNINGAR OM FINANSIELLA INSTRUMENT I KONCERNEN

Klassificering och kategorisering av tillgångar och skulder i koncernen 2023
	Finansiella tillgångar
	värderade till upplupet	Totala finansiella	Icke finansiella
31 december 2023	anskaffningsvärde	tillgångar	tillgångar	Summa
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar	—	0,0	81,0	81,0
Immateriella anläggningstillgångar	—	0,0	173,3	173,3
Nyttjanderättstillgångar	—	0,0	24,5	24,5
Uppskjuten skattefordran	—	0,0	48,1	48,1
Varulager	—	0,0	42,4	42,4
Finansiella tillgångar	0,8	0,8	—	0,8
Kundfordringar	197,6	197,6	—	197,6
Övriga kortfristiga fordringar	—	0,0	15,1	15,1
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	—	0,0	32,7	32,7
Kortfristiga placeringar	—	0,0	—	0,0
Likvida medel	171,0	171,0	—	171,0
Summa tillgångar	369,4	369,4	417,1	786,6
	Finansiella skulder
	värderade till upplupet	Totala finansiella	Icke finansiella
31 december 2023	anskaffningsvärde	skulder	skulder	Summa
Eget kapital och skulder
Eget kapital	—	0,0	58,9	58,9
Avsättningar, långfristiga	—	0,0	11,5	11,5
Leasing, långfristig	4,5	4,5	—	4,5
Upplåning	448,4	448,4	—	448,4
Leverantörsskulder	36,5	36,5	—	36,5
Avsättningar, kortfristiga	—	0,0	133,1	133,1
Övriga skulder	2,8	2,8	7,7	10,5
Leasing, kortfristig	20,9	20,9	—	20,9
Upplupna kostnader	27,9	27,9	34,3	62,2
Summa eget kapital och skulder	541,0	541,0	245,5	786,6

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 79

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 18 FORTS. UPPLYSNINGAR OM FINANSIELLA INSTRUMENT I KONCERNEN

Klassificering och kategorisering av tillgångar och skulder i koncernen 2022
	Finansiella tillgångar
	värderade till upplupet	Totala finansiella	Icke finansiella
31 december 2022	anskaffningsvärde	tillgångar	tillgångar	Summa
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar	—	0,0	76,1	76,1
Immateriella anläggningstillgångar	—	0,0	217,4	217,4
Nyttjanderättstillgångar	—	0,0	46,0	46,0
Uppskjuten skattefordran	—	0,0	33,1	33,1
Varulager	—	0,0	74,6	74,6
Finansiella tillgångar	0,9	0,9	—	0,9
Kundfordringar	246,5	246,5	—	246,5
Övriga kortfristiga fordringar	—	0,0	25,9	25,9
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	—	0,0	36,6	36,6
Kortfristiga placeringar	219,6	219,6	—	219,6
Likvida medel	132,2	132,2	—	132,2
Summa tillgångar	599,2	599,2	509,8	1 109,0
	Finansiella skulder
	värderade till upplupet	Totala finansiella	Icke finansiella
31 december 2022	anskaffningsvärde	skulder	skulder	Summa
Eget kapital och skulder
Eget kapital	—	0,0	193,9	193,9
Avsättningar, långfristiga	—	0,0	10,2	10,2
Leasing, långfristig	24,2	24,2	—	24,2
Upplåning	494,8	494,8	—	494,8
Leverantörsskulder	86,6	86,6	—	86,6
Avsättningar, kortfristiga	—	0,0	121,5	121,5
Övriga skulder	99,3	99,3	18,5	117,8
Leasing, kortfristig	20,6	20,6	—	20,6
Upplupna kostnader	27,4	27,4	12,0	39,3
Summa eget kapital och skulder	752,8	752,8	356,2	1 109,0

För samtliga poster ovan är det verkliga värdet en approximation det verkliga värdet, varför dessa poster

inte indelas i nivåer enligt värderings hierarkin. Obligationslånets redovisade värde uppgick till SEK 448,4

miljoner, ingen aktiv handel har skett och därmed uppgår verkligt värde enligt nivå 2 (diskontering av

framtida kassaflöden) till väsentligt lika belopp.

Övrig upplåning löper med rörlig ränta varför bokförda värden i allt väsentligt bedöms motsvara

verkliga värden. Beskrivning av bolagets upplåning finns i Not 26 .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 80

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 19 VARULAGER

Orexo tillämpar först in, först ut-metoden (FIFU) för beräkning av anskaffningsvärden. Anskaffnings-

värdet för färdiga varor och pågående arbeten består av råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader

och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverkningskapacitet). Tester för

inkurant lager sker kvartalsvis baserat på försäljningsprognosen och hållbarhet av material i lager .

	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Råmaterial	12,5	27,9	12,5	27,9
Produkter i arbete	13,0	26,9	13,0	26,9
Färdiga varor	16,9	19,7	0,0	5,4
Summa	42,4	74,6	25,6	60,2

Det belopp för varor i lager som redovisas som en kostnad under perioden uppgår för koncernen till

SEK 88,9 miljoner (98,4) och för moderbolaget till SEK 93,7 miljoner (50,3). Nedskrivningar uppgick till

SEK –0,1 miljoner (4,3).

NOT 20 KUNDFORDRINGAR

Kundfordringar redovisas till upplupet anskaffningsvärde. En reservering för förväntade kreditförluster

görs baserat på koncernens framåtriktade förväntade kreditförluster.

	Koncernen		Moderbolaget
Kundfordringar, SEK m per valuta	2023	2022	2023	2022
SEK	0,0	0,0	0,0	0,0
USD	189,5	235,4	15,7	7,0
EUR	8,1	11,0	8,1	11,0
Summa	197,6	246,5	23,8	18,0

I totalen för koncernens kundfordringar ingår reserver för skulder till kunder som nettoredovisas under

posten kundfordringar.

Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med SEK 0,0 miljoner (0,2) i koncernen. I moderbolaget har

nedskrivningar gjorts med SEK 0,0 miljoner (0,0). Redovisat värde motsvaras av verkligt värde då samt

liga fordringar är kortfristiga och förfaller inom ett år. Bolaget har historiskt sett inte haft några väsentliga

kundförluster, och förvän tade framtida kundförluster uppgår ej till väsentliga belopp.

	Koncernen
Kreditkoncentration, kundfordringar fördelat på koncernens 4 största kunder	2023	2022
Kund 1	102,0	109,8
Kund 2	56,9	59,0
Kund 3	32,6	48,4
Kund 4	15,4	7,2
Summa	207,0	224,5

	Koncernen		Moderbolaget
Förfallna kundfordringar	2023	2022	2023	2022
Mindre än 30 dagar	2,8	3,4	2,8	3,4
31 dagar och äldre	6,9	1,1	6,5	0,7
Summa	9,7	4,5	9,3	4,1

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 81

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 21 ÖVRIGA FORDRINGAR

	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Fordran mervärdesskatt	3,1	3,4	3,1	3,4
Skattefordran	7,1	19,2	2,7	2,7
Övrigt	4,8	3,3	4,8	3,3
Summa	15,1	25,9	10,6	9,4

NOT 22 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Förutbetalda hyror	—	—	5,0	4,7
FDA årsavgift	15,7	15,4	—	—
Övriga förutbetalda kostnader	17,0	21,2	13,4	18,1
Summa	32,7	36,6	18,4	22,8

NOT 23 LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR

	Koncernen		Moderbolaget
	2023	2022	2023	2022
Likvida medel	171,0	132,2	145,5	61,7
Kortfristiga placeringar	—	219,6	—	178,6
Summa	171,0	351,9	145,5	240,3

Koncernen har inga outnyttjade kreditfaciliteter per 31 december 2023.

	Koncernen		Moderbolaget
Likvida medel i SEK miljoner fördelat
per valuta	2023	2022	2023	2022
SEK	110,2	29,5	108,6	28,0
USD	57,0	99,3	33,0	30,3
EUR	3,8	3,4	3,8	3,4
GBP	0,0	0,0	0,0	0,0
Summa	171,0	132,2	145,5	61,7

Orexo har gjort bedömningen att det inte föreligger något behov för reserv för förväntade kreditförluster

då koncernen inte är exponerad för signifikanta kreditrisker för likvida medel. Detta då samtliga likvida

medel finns på bankkonton med minimal kreditrisk .

NOT 24 AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

Orexo har infört aktierelaterade ersättningar i form av aktierätter och personaloptioner i syfte att moti-

vera och belöna genom delägande, och härigenom befrämja bolagets långsiktiga intressen. Aktierätter

och personaloptioner intjänas förutsatt att innehavaren fortfarande är antingen anställd eller styrelse-

ledamot i Orexo detta datum, se nedan för detaljerad beskrivning av intjäningsvilkoren för de olika

programmen.

Optioner och aktierätter vars intjäning är beroende av resultat villkor som inte är marknadsvillkor

värderas med Black & Scholes-modellen alternativt fair value motsvarande aktiekursen.

Aktiekursen och den riskfria räntan som används är de gällande vid värderingsdatumet. Vid bedöm

ningen av den volatilitet som beaktas vid värderingen baseras den på den historiska volatiliteten i aktien

under ett intervall mellan 0,5–3 år.

Kostnad per räkenskapsår		Totalkostnad
2023		4,2
2022		1.2
		Lösenkurs,
Tilldelade personaloptioner/aktierätter	Antal	vägt snitt
Per 31 december 2021	1 629 022	57
Tilldelade under perioden	1 817 278	20
Inlösta under perioden	–104 580	—
Förverkade under perioden	–544 045	41
Per 31 december 2022	2 797 675	36
Tilldelade under perioden	1 930 100	15
Inlösta under perioden	–157 317	15
Förverkade under perioden	–695 839	56
Per 31 december 2023	3 874 619	22

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 82

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

		Antal ute stående per	Antal intjänade per
Personaloptioner/aktierätter per år		31 december 2023	31 december 2023	Lösenkurs	Volatilitet, vägt snitt	Värde per aktie	Värde per aktie vägt snitt	Förfall
LTIP 2021	Options	449 230	0	45,3	56%	39,9	2,3	2024-06-15
LTIP 2021	PSU	146 909	0	0,0	56%	39,9	20,9	2024-06-15
LTIP 2021	Stay on Opt in 1 Options	1 308	0	37,2	55%	38,6	0,5	2024-08-02
LTIP 2021	Stay on Opt in 1 PSU	1 072	0	0,0	54%	38,6	16,4	2024-08-02
LTIP 2021	Stay on Opt in 2 Options	4 260	0	37,2	50%	21,8	1,8	2025-03-29
LTIP 2021	Stay on Opt in 2 PSU	3 834	0	0,0	53%	21,8	16,6	2025-03-29
LTIP 2022	Options	1 019 895	0	20,2	50%	18,0	3,0	2025-05-12
LTIP 2022	PSU	379 108	0	0,0	50%	18,0	15,7	2025-05-12
LTIP 2022	Stay on Opt in 1 Options	5 187	0	20,2	52%	19,4	3,2	2025-07-01
LTIP 2022	Stay on Opt in 1 PSU	4 666	0	0,0	52%	19,4	15,6	2025-07-01
LTIP 2022	Stay on Opt in 2 Options	3 150	0	20,2	54%	10,8	4,2	2026-05-05
LTIP 2022	Stay on Opt in 2 PSU	3 150	0	0,0	54%	10,8	15,5	2026-05-05
LTIP 2023	Options	1 280 612	0	14,7	54%	10,4	5,7	2026-06-30
LTIP 2023	PSU	549 630	0	0,0	54%	10,4	15,3	2026-06-30
LTIP 2023	Stay on Opt in 1 Options	11 304	0	14,7	54%	13,6	6,0	2026-10-26
LTIP 2023	Stay on Opt in 1 PSU	11 304	0	0,0	54%	13,6	15,5	2026-10-26
Summa personaloptioner/aktierätter		3 874 619	0
		Antal ute stående per	Antal intjänade per
Personaloptioner/aktierätter per år		31 december 2022	31 december 2022	Lösenkurs	Volatilitet, vägt snitt	Värde per aktie,	Värde per aktie vägt snitt	Förfall
LTIP 2020	Options	316 671	0	78,6	56%	76,2	3,0	2023-06-08
LTIP 2020	PSU	135 735	0	0,0	56%	76,2	28,6	2023-06-08
LTIP 2020	Stay on Options	7 393	0	55,9	57%	57,0	0,2	2023-08-03
LTIP 2020	Stay on PSU	7 393	0	0,0	57%	57,0	18,9	2023-08-03
LTIP 2021	Options	535 730	0	45,3	56%	39,9	3,1	2024-06-15
LTIP 2021	PSU	139 968	0	0,0	56%	39,9	23,1	2024-06-15
LTIP 2021	Stay on Opt in 1 Options	1 574	0	37,2	55%	38,6	2,1	2024-08-02
LTIP 2021	Stay on Opt in 1 PSU	1 290	0	0,0	54%	38,6	18,9	2024-08-02
LTIP 2021	Stay on Opt in 2 Options	4 260	0	37,2	50%	21,8	3,2	2025-03-29
LTIP 2021	Stay on Opt in 2 PSU	4 260	0	0,0	53%	21,8	18,9	2025-03-29
LTIP 2022	Options	1 142 665	0	20,2	50%	18,0	6,2	2025-05-12
LTIP 2022	PSU	490 030	0	0,0	50%	18,0	18,9	2025-05-12
LTIP 2022	Stay on Opt in 1 Options	5 353	0	20,2	52%	19,4	6,5	2025-07-01
LTIP 2022	Stay on Opt in 1 PSU	5 353	0	0,0	52%	19,4	18,9	2025-07-01
Summa personaloptioner/aktierätter		2 797 675	0

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 83

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

Per 31 december 2023 fanns totalt 3 874 619 optioner och aktierätter utestående, varav 2 774 946 optio-

ner och 784 029 stycken aktierätter. Varje option respektive aktierätt berättigar till utbyte mot en aktie i

Orexo.

Under 2023 tilldelade företaget 1 930 100 aktierätter/optioner, varav VD och övriga ledande befatt

ningshavare tilldelades 722 786 st, motsvarande 37 procent. De finansiella och operativa mål som fast-

ställts av styrelsen för 2023 nådde ett resultat på 90 procent och därmed förverkas 10 procent av de

tilldelade aktie rätter som hänför sig till prestationsmål 2 2023. Totalt förverkades 695 839 optioner/

aktierätter under 2023.

Per 31 december 2023 uppgick skulden för LTIP till SEK 11,5 miljoner, se not 25. Den verkställande

direktörens förändringar och innehav av personal optioner och aktierätter per balansdagen framgår

nedan. Ingen av styrelsemedlemmarna innehar några personaloptioner eller aktierätter.

	Antal utestående		Antal utestående
	optioner/ aktierätter		optioner/ aktierätter
Innehavare	1 januari 2023	Förändring	31 december 2023
VD och koncernchef Nikolaj Sørensen	358 120	159 309	517 429

Prestationskriterier LTIP Stay-on 2020

LTIP Stay-on 2020 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo-koncernen.

Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen

behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1)

eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt-in 2). Av

de tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personal-

optioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med

Opt-in 2 ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt

att veder lagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning

av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande

är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av

lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden),

under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen.

Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse

Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestations mål 1,

vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestations målet uppfylls.

Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestations målen.

Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner)

Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut.

Prestationsmål 2 (för aktierätter)

Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast-

ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda

milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande.

Utfallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas

och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av

de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en

aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen

av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den

sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under

80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda

genomsnittet.

Prestationskriterier LTIP 2021

LTIP 2021 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner. Varje aktierätt ger innehavaren rätt

att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning

av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfar ande

är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösen-

priset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under

förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av

varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 33% att avse Prestationsmål 1 och upp till 67% att avse

Prestations mål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att hänföra sig till

Prestations mål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas om inte prestationsmålet

uppnås. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestations-

målen.

Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner)

Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut.

Prestationsmål 2 (för aktierätter)

Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast-

ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda

milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut -

fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas

och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av

de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en

aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen

av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den

sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under

80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda

genomsnittet.

Prestationskriterier LTIP Stay-on 2021

LTIP Stay-on 2021 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo-koncernen.

Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen

behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1)

eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt-in 2). Av de

tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personalop

tioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med Opt-in 2

ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att veder

lagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktie-

rätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är

anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösen

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 84

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

priset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under

förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av

varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse

Prestations mål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestationsmål

1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestationsmålet uppfylls.

Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestationsmålen.