Ett läkemedelsbolag

i kommersiell fas som

utvecklar innovativa

läkemedel med hjälp

av banbrytande

formulerings teknologier

Års- och

hållbarhetsredovisning

2024

Innehåll

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

102

BOLAGSSTYRNING

Bolagsstyrningsrapport

104

Styrelse

112

Ledning

113

Revisorns yttrande

114

ÅRSREDOVISNING

Årsredovisningen för Orexo AB (publ),

556500-0600, här ingår sidorna 22–37

och 56–96.

HÅLLBARHETSRAPPORT

Inkluderar Orexos samlade åtagande

inom hållbarhet.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Rapporten fokuserar på styrning av Orexo

och tillämpning samt efterlevnad av bästa

praxis för god redovisningssed.

Framåtblickande uttalanden

Denna rapport innehåller ”framåt-

blickande” uttalanden som återspeglar

bolagets nuvarande förväntningar.

Även om bolaget anser att de förvänt-

ningar som återspeglas i dessa framåt-

blickande uttalanden är rimliga, kan

ingen garanti ges för att dessa förvänt-

ningar visar sig vara korrekta eftersom

de är föremål för risker och osäkerheter

som kan få de faktiska resultaten att

avvika väsentligt på grund av en mängd

olika faktorer. Dessa faktorer inkluderar,

men är inte begränsade till, förändringar

i den globala ekonomin, marknads-

och konkurrensförhållanden, för-

ändringar i efterfrågan på produkter,

utbuds- och tillverkningsbegränsningar,

valutafluktuationer, utvecklingen av

rättstvister, förändringar i lag stift-

ningen och andra myndighets åtgärder.

Framåtblickande uttalanden avser

endast den tidpunkt då de gjordes, och

utöver vad som krävs enligt tillämplig

lag åtar sig bolaget ingen skyldighet

att uppdatera något av dem med

hänsyn till ny information eller framtida

händelser.

Ordlista finns på

https://orexo.se/ordlista/

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

Orexo är ett läkemedelsföretag i kommersiell fas, med en internationell

närvaro. Vi brinner för att förbättra människors liv genom att erbjuda

innovativa behandlings lösningar. Idag utvecklas läkemedel baserade

på banbrytande formuleringsteknologier, samma vision som när allt

började i Uppsala för 30 år sedan.

Ett läkemedelsbolag

i kommersiell fas som

utvecklar innovativa

läkemedel med hjälp

av banbrytande

formulerings teknologier

3 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Ansvar

Vi tar vara på varje möjlighet att använda vår

internationella närvaro som läkemedelsföretag

för att förbättra människors liv. Vårt primära

fokus är att lindra det stora mänskliga lidande

som opioidmissbruk kan orsaka. Vi närmar

oss också andra terapiområden där våra

banbrytande formuleringsteknologier kan

för bättra läkemedel för patienter och vård-

personal över hela världen.

Team

Orexo ska vara en arbetsplats som präglas av

engagemang och där samarbete sätts i fokus.

Här värdesätts alla för den de är och för det

bidrag de ger. Vi främjar en kultur av ömsesidig

respekt så att individer och team kan nå sin

potential i en inkluderande, dynamisk och

inspirerande miljö.

Orexo har åtagit sig att följa FN:s Global

Compact-initiativ för företagsansvar

och dess principer inom områdena

mänskliga rättigheter, arbetsrätt,

miljö och antikorruption. Läs mer på

www.unglobalcompact.org.

Produkter som kommersialiseras i USA av Orexo

Vilka vi är

Tillvägagångssätt

Vi utvecklar förbättrade läkemedel genom att kombinera

välkända API:er med egenutvecklade formulerings-

teknologier. Vår nästa generations formuleringsteknologi,

AmorphOX

, är en pulverbaserad teknologi som möjliggör

förträfflig biotillgänglighet och stabilitet för både små

och stora molekyler.

Vi är specialiserade på behandlingslösningar för patienter

som lider av opiodberoende i USA. För produkter som är

inriktade på andra terapiområden arbetar vi tillsammans

med partners både vid utveckling och kommersialisering.

4 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / OM OSS

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

30 år

av forskning och utveckling av innovativa

läkemedel som blivit godkända på marknader

över hela världen

Orexo grundades 1995 i Uppsala med visionen att utveckla

förbättrade läkemedel som möter stora behov bland patienter

och vårdgivare. Tack vare egenut vecklade formulerings-

teknologier har fyra läkemedel utvecklats som blivit godkända

på marknader över hela världen.

1995

Orexo grundas med visionen att

utveckla förbättrade läkemedel

med hjälp av sin första generations

formuleringsteknologi – den sub-

linguala.

2018

Orexo vinner en flerårig patent-

tvist mot Teva/Actavis och säk-

rar patentskydd för Zubsolv

i USA till 2032.

2021

Orexo presenterar nästa

generations formuleringsplattform

AmorphOX

, en pulverbaserad

teknologi, som bidrar till snabb

absorption, förbättrad biotillgäng-

lighet och stabilitet i både små och

stora molekyler (inkl. vacciner).

2022

OX640, en nasal adrenalin-

produkt vid anafylaxi, går in i sin

första kliniska studie och visar

positiva data jämfört med den

ledande standard behandlingen

– en autoinjektor.

2023

OX124, ett högdosläkemedel vid

opioidöverdos (med naloxon),

lämnas in till FDA för marknads-

godkännande i USA. Under 2024

utfärdar FDA ett CRL

och kräver

inlämning av ytterligare data rela-

terat till kommersiell tillverkning.

2000

Diabact UBT

, Orexos diagnos-

tiska test för Helicobacter pylori,

godkänns på sin första marknad

och expanderar globalt genom

partneravtal¹.

2008

Abstral

, Orexos banbrytande

smärtstillande läkemedel mot

cancer, godkänns på sin första

marknad, följt av global kommer-

sialisering med olika partners

såsom Kyowa Kirin/Grunenthal.

2009

Edluar

, en behandling mot

sömnlöshet, godkänns och

kommersialiseras av bl.a.

Viatris på flera marknader.

2013

Zubsolv

, ett läkemedel mot

opioidberoende, godkänns

av FDA. Orexo etablerar ett

amerikanskt dotterbolag för

att kommersialisera Zubsolv.

2024

Ett samarbete inleds med

Swedish Orphan Biovitrum (Sobi),

där en av deras biomolekyler

testas framgångsrikt med

AmorphOX- teknologin.

Dessutom påbörjas ett sam-

arbete med Abera Bioscience

om att utveckla nasala pulver-

baserade vacciner som bygger

på AmorphOX.

1. Diabact avyttrades i samband

med försäljningen av dotter-

bolaget Kibion 2015.

2. Complete Response Letter.

5 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / OM OSS

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

”Vi har löst

problem för att

kunna ta vara på

nya möjligheter”

VD-ord

6 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / VD- ORD

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Betydligt förbättrat EBITDA

Ett viktigt mål för 2024 var att nå EBITDA-lönsamhet,

vilket vi nådde då EBITDA uppgick till SEK 49 miljoner

(–32), det bästa resultatet sedan 2019. Det positiva utfallet

drevs av stabilisering av försäljningen för Zubsolv i USA,

vilket är ett långsiktigt strategiskt mål, samt pågående

kostnads optimering. Trots betydande legala kostnader

och slut förandet av den andra kliniska studien för OX640,

vår nasala adrenalin produkt för anafylaxi, minskade vi

kostnaderna med 19 procent, eller SEK 113.5 miljoner,

jämfört med 2023. Med ett OPEX på SEK 469 miljoner

överträffade vi vår guidning att hålla OPEX under SEK 530

miljoner (exklusive kostnader för avskrivningar och

amorteringar).

När jag ser tillbaka på 2024 har vi gjort betydande framsteg i att övervinna utmaningar

och hitta nya möjligheter. Vi uppnådde EBITDA-lönsamhet och löste viktiga legala

och finansiella osäkerhetsfaktorer. Tillsammans med fortsatt stabilisering av efter-

frågan på Zubsolv

, framsteg med OX640-projektet och AmorphOX -teknologin, är

vi positionerade för ett lovande 2025. Med ett engagerat team är vi redo att dra nytta

av nya spännande möjligheter och leverera på vårt uppdrag att tillgodose viktiga

patientbehov och driva aktieägarvärde.

Kostnaderna har minskat överlag, särskilt kostnaderna

relaterade till digital hälsa. Under de senaste åren har

fokus legat på att säkra subventionsvägar för digitala

hälsoprodukter. I oktober 2024 publicerade amerikanska

Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) en

subventionspolicy för dessa produkter. För att kvalificera

sig för ersättning krävs dock ytterligare investeringar i

MODIA

, Deprexis

och Vorvida

. Vi anser att ytterligare

investeringar i Deprexis och Vorvida inte är försvarbara

och har fattat beslut om att skriva ned hela värdet på

dessa tillgångar. För MODIA, som är nära kopplat till

Zubsolv, ser vi fortsatta möjligheter både som en fri-

stående produkt och inom konceptet MATCore

Vi rensade bordet från överhäng

När vi gick in i 2024 stod vi inför stora legala och finan-

siella osäkerheter som negativt påverkade våra möjlig-

heter att leverera på två viktiga långsiktiga mål, det vill

säga att utveckla nya behandlingar för opioidberoende

och expandera AmorphOX-plattformen.

Kommande utfall i överklagandedomstolen avseende

patenttvisten för Zubsolv var en osäkerhetsfaktor och

över 90 procent av våra intäkter var i riskzonen. Därför

valde vi att nå en förlikning i slutet av året, vilket gör det

möjligt för Sun Pharmaceutical Industries att lansera ett

generika två år innan patenten går ut 2032.

Finansiella nyckeltal 2024

590 SEK M

Nettointäkter, koncernen

49 SEK M

EBITDA, koncernen

123 SEK M

Likvida medel

Överenskommelsen eliminerade

den kortsiktiga risken att förlora

exklusiviteten till Zubsolv och

möjliggjorde en översyn av vår

företagsstruktur.

”

7 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / VD- ORD

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Överenskommelsen eliminerade den kortsiktiga risken

att förlora exklusiviteten till Zubsolv

och möjliggjorde en

översyn av vår företagsstruktur. Efter uppgörelsen förvär-

vade ett helägt dotterbolag de immateriella rättigheterna

till Zubsolv samt rättigheterna att tillverka läkemedlet i

USA från vårt moderbolag, vilket baserades på en extern

värdering. Transaktionsvärdet, som uppgick till SEK 1,1

miljarder, bidrog till att stärka det egna kapitalet i moder-

bolaget.

Till skillnad från patenttvister har det pågåendet för-

läggandet, också relaterat till Zubsolv, ingen fastställd

process. Trots att vi är övertygade om att vi har gjort allt

rätt löses dessa fall ofta genom förlikning för att kunna

lyfta bort den lång variga osäkerheten. Under 2024 gjorde

vi framsteg mot en förlikning, även om den nya regeringen

i USA gjorde det hela mer komplicerat då vissa av våra

motparter kommer bytas ut.

I början av 2024 refinansierade vi framgångsrikt vår

företagsobligation med kraftig överteckning. Som en del

av processen etablerade vi ett socialt finansierings ramverk

och noterade obligationen som en social obligation, vilket

ytterligare stärkte vårt åtagande att stödja FN:s globala

hållbarhetsmål.

Inlämning av ny registreringsansökan för

OX124 har högsta prioritet

Enligt senast tillgängliga uppgifterna från Center of

Disease Control and Prevention visar antalet dödliga

opioid överdoser på en viss minskning, vilket sannolikt är

en effekt av förbättrad tillgång till behandling tillsammans

med andra insatser. Dödligheten ligger dock fortfarande

på en oro väckande hög nivå, med 64 000 opioid-

relaterade dödsfall på årsbasis. För OX124, vårt högdos-

läke medel vid opioid överdoser, bekräftas i genomförda

kund intervjuer att vi har potential att kunna tillgodose ett

kritiskt behov av högre doser än 4 mg, vilket behövs för

att återuppliva dem som drabbats av en överdos orsakad

av syntetiska opioider, inklusive otillåten fentanyl. I sådana

fall är en dos på 4 mg naloxon sällan tillräckligt för att rädda

liv. OX124 är dessutom det enda läkemedlet som inte fryser,

till skillnad från mark nadsledaren som har begränsningar

8 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / VD- ORD

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

vad gäller förvaring i minusgrader. Detta gör OX124 till

ett attraktivt alternativ i kallare regioner. Det Complete

Response Letter som utfärdades av FDA kommer tyvärr

att försena lanseringen, eftersom myndigheten har begärt

ytterligare data från den kommersiella tillverkningen.

I denna process är vi beroende av en extern leverantör,

vilket kommer att påverka tidslinjen. Inlämning av en upp-

daterad ansökan för OX124 är en hög prioritet för mig

och mitt team.

Nya hot från illegala droger växer fram i den

ständigt föränderliga opioidepidemin

Folkhälsokrisen i USA med det utbredda opioidmissbruket

blir alltmer komplex. Antalet dödliga överdoser av kokain

och psykostimulantia med missbrukspotential ökar¹.

Data visar också på nya kombinationer av olagliga droger

som saknar effektiv behandling, till exempel veterinär-

läkemedlet xylazin, som kombineras med fentanyl och

går under gatunamnet ”tranq”. Det finns också ännu mer

potenta syntetiska opioider, till exempel nitazener. Vi tar

en mer aktiv roll för att hantera dessa nya olagliga droger

genom att arbeta för att identifiera nya läkemedels-

kandidater med potential att hantera de många akuta fall

som deras användning kan orsaka. Vi för också aktiva

samtal med de amerikanska myndigheterna om att sam-

finansiera utvecklingen av nya räddningsläkemedel för

att möta dessa komplexa behov.

Utvecklingen av OX640 avancerar framåt

Under fjärde kvartalet slutförde vi ytterligare en klinisk

studie med OX640, vårt nasala läkemedel för behandling

av anafylaxi med pulverbaserat adrenalin. Den kliniska

studien i deltagare med allergisk rinit bekräftade återigen

den snabba absorptionen som möjlig görs av AmorphOX

Resultatet från studien är glädjande eftersom data bekräf-

tar att OX640 är en differentierad produkt jämfört med

andra nasala adrenalinprodukter under utveckling och på

marknaden. Baserat på nya data kommer vi att gå vidare

OX640: Den kliniska studien

i deltagare med allergisk rinit

bekräftade återigen den snabba

absorptionen som möjliggörs

av AmorphOX.

”

i sökandet efter en partner för fortsatt klinisk utveckling

och global kommersialisering.

AmorphOX-teknologin förbättrar stabiliteten

i ett brett spektrum av små och stora molekyler

Vi har också fortsatt våra förstudier med att testa

AmorphOX- teknologin med andra substanser i sam-

arbete med partners. Samtliga har varit framgångsrika

och stärkt bevisen att AmorphOX avsevärt förbättrar

stabiliteten hos ett brett spektrum av molekyler. Även

mycket temperaturkänsliga biomolekyler förblir aktiva

efter formulering med vår teknologi. Under året har vi

arbetat tillsammans med andra bolag, framför allt med

Sobi som är ett internationellt biofarmaceutiskt företag,

där vi gjort framsteg med en av deras biomolekyler. Vi

har också inlett ett projekt med vaccinbolaget Abera

Bioscience för att testa AmorphOX.

Med en allt större mängd data som genereras från

molekyler som testas med AmorphOX-teknologin blir

dess unika egen skaper allt tydligare. När AmorphOX

kombi neras med en etablerad varuförsörjningskedja är

möjligheterna till nya produkter enorma, vilket innebär

en stor potential för Orexo att utveckla nya produkter

internt, eller i samarbete med andra företag.

Engagerat team ryggraden i vår framgång

Orexos framgång är beroende av att vi kan attrahera och

behålla talangfulla kollegor. Vi främjar en säker, hälsosam

och inkluderande arbetsplats som stimulerar kreativitet

och driver innovation. Vårt arbete med att erbjuda och

utveckla läkemedel för dem som lider av opioidberoende

ger oss en stark känsla av meningsfullhet, eftersom Orexo

är ett av få företag som hjälper dessa patienter. Under

2024 återspeglade vår medarbetarundersökning effek-

terna av detta viktiga arbete. Därför är jag stolt över att

kunna berätta att vi återigen rankas i toppskiktet inom

arbets tillfreds ställelse och engagemang, både i Sverige

och USA.

Frigör värden för att nå nya höjder

Vår förmåga att driva vår verksamhet och besluta om vår

strategiska inriktning har begränsats av effekterna av en

patenttvist, utredningen av föreläggandet och, i viss mån,

vår finansiering. Nu när vi har löst några av dessa hinder

kan vi bättre fokusera på att maximera värdet på våra vikti-

gaste tillgångar, Zubsolv

, AmorphOX-teknologin och

projekten i pipeline.

Jag är övertygad om att 2025 och framåt kommer att

innebära möjligheter för Orexo att förbättra aktieägar-

värdet genom utveckling och kommersialisering av mer

inno vativa produkter som adresserar livshotande medi-

cinska behov.

Jag vill tacka mina kollegor på Orexo och våra investe-

rare för ert förtroende och engagemang när vi nu arbetar

tillsammans för att ta Orexo till nya höjder.

Uppsala, mars, 2025

Nikolaj Sørensen

VD och koncernchef

1. NCHS Data Brief No. 522, December 2024.

9 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / VD- ORD

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Varje dag strävar vi efter att bygga ett

starkare och bredare Orexo. Genom

att göra det kan vi hjälpa fler människor

att förbättra sina liv, skapa en ännu

mer dynamisk arbetsplats och bygga

värde för våra aktieägare. Att bygga ett

starkare och bredare Orexo bygger på

tre grundpelare och är förankrat i vår

ambition att bidra till en mer hållbar

värld för alla.

Strategi för

tillväxt

Hållbarhetsstrategi

Ansvarsfullt företagande

baserat på förtroende,

transparens, integritet och

nolltolerans mot korrup-

tion är centralt för all

verksamhet och en grund

för hållbarhetsarbetet.

Öka tillgången till vård

för patienter med

opioidberoende samt

utveckla nya innovativa

läkemedel som möter

stora medicinska behov.

Skapa en hälsosam

arbetsmiljö med

inkludering och mångfald

i alla våra team.

Minska miljö- och

klimat påverkan från

alla våra aktiviteter

och produkter.

Engagemang för FN:s hållbarhetsmål, med fokus på följande globala mål:

Affärsstrategi

Växa intäkter och

vinstbidrag

Förbättra tillgången

till behandling

Dra nytta av formulerings-

teknologin AmorphOX

• Bibehålla intäkter från Zubsolv

• FDA-godkännande och kommer-

sialisering av OX124.

• Delmålsbetalningar och royalty

från nuvarande och framtida

partnerskap.

• Utöka subventionen för Zubsolv

inom betalarsegmentet Public

och bibehålla tillgången inom

segmentet Commercial.

• Säkerställa subvention för OX124

vid lansering.

• Etablera samarbeten kring

MATCore

för att tillhandahålla

innovativa lösningar som för-

bättrar tillgången till behandling

för opioidberoende.

• Ingå partnerskap med andra

läkemedelsföretag för att till-

sammans utveckla nya produkter

baserade på AmorphOX

• Utlicensiering av AmorphOX-

teknologin.

• Utveckla nya produkter för Orexo

att kommersialisera, främst inom

opioidberoende och närliggande

sjukdomar/tillstånd.

10 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / MÅL OCH STRATEGIER

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Investeringsteman

Orexo driver tillväxt genom sin kommersiella närvaro i USA, den innovativa

AmorphOX-teknologin och en växande pipeline. Genom att dra nytta av dessa

styrkor, strävar vi efter att tillgodose medicinska behov och utforska nya sam-

arbeten som sträcker sig bortom vårt kärnterapiområde – opioidberoende.

Kommersiell närvaro i USA

med omfattande synergier

En av de viktigaste strategiska prioriteringarna för tillväxt

är att dra nytta av bolagets kommersiella position i USA.

Orexos amerikanska dotterbolag, Orexo US Inc., har lång

erfarenhet inom prissättning och subventionering, försälj-

ning och marknadsföring samt RWE-studier med fokus på

en av de största hälsokriser i USA i modern tid – opioid-

beroende (OUD). Idag kommersialiseras Zubsolv

för

behandling av OUD samt den digitala stödterapin MODIA

Att addera ytterligare produkter till den amerikanska kom-

mersiella plattformen innebär omfattande synergistiska

fördelar.

Stark kassagenerering från

affärs segmentet US Commercial

Orexos ledande läkemedel Zubsolv är en viktig kassa-

generator. År 2024 uppgick EBITDA för US Commercial,

vilket är helt relaterat till Zubsolvs försäljning, till SEK 177

miljoner. Intäkterna från Zubsolv är ett viktigt bidrag till

försörjning av verksamheten.

AmorphOX-teknologin öppnar upp för

ett brett spektrum av nya möjligheter vid

utveckling av innovativa läkemedel

Orexos nästa generations formuleringsteknologi är en

innovativ pulver baserad teknologi som är mycket snabb-

löslig men samtidigt både kemiskt och fysikaliskt stabil,

vilket borgar för förbättrad hantering och lagring av läke-

medel som bygger på en amorf struktur. Med lanseringen

av AmorphOX

, möter vi utmaningarna med stora och

små molekyler som tidigare ansetts omöjliga att formu-

lera för alternativa administreringsvägar.

AmorphOX banar väg för fortsatt

tillväxt i pipeline

AmorphOX är en skalbar teknologi och fungerar med

olika aktiva substanser, beredningsformer och admini-

strationsvägar. AmorphOX används i läkemedels-

kandidaterna OX124 (registreringsfas), OX125 och

OX640 (klinisk fas) och kommer att utgöra ryggraden

i den framtida utvecklingen av nya innovativa läkemedel

som riktar sig mot stora medicinska behov.

Ingå partnerskap för utveckling och

kommersialisering av läkemedel utanför

OUD-området

Söka samarbeten med partners där deras molekyler kan

dra nytta av de unika egenskaperna hos AmorphOX-

teknologin och/eller för utveckling och kommersialisering

av läkemedel som går utanför Orexos kärnterapiområde

OUD.

Läs mer om hur partners kan dra nytta av

AmorphOX-teknologin på sidan 18.

11 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / INVESTERINGSTEMAN

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

USD

1,500 bn

Den samhälleliga kostnaden

för opioidkrisen i USA⁷

>64,000

Antal årliga överdoser

förorsakade av opioider

~5,7 m

Antal amerikaner

beroende av opioider

Vi bidrar till att bekämpa den

amerikanska opioidkrisen

med ett växande erbjudande

Opioidepidemin i USA är en allvarlig hälsokris med betydande kostnader för det

amerikanska samhället. Orexo tar ett proaktivt grepp för bidra till att bekämpa

krisen genom att förbättra tillgången till innovativa behandlingar och driva

lösningar som stöder både patienter och vårdgivare.

En stor hälsokris fortsätter att svepa över USA

Opioidmissbruk är ett genomgripande globalt problem.

Den högsta utbredningen finns i USA, där ungefär en av

fem personer som lever med opioidberoende (OUD) bor¹.

Under de senaste två decennierna har en kraftig ökning

av förskrivningen av potenta smärtstillande medel, i

kombination med den växande förekomsten av mental

ohälsa, bidragit till krisen. Det uppskattas att 8,9 miljoner

människor i åldern 12 år eller äldre i USA missbrukar

opioider². Av dessa är cirka 5,7 miljoner beroende av

opioider och cirka 2,3 miljoner får läkemedelsassisterad

behandling (LARO)³.

Dödliga överdoser – en allvarlig konsekvens

av det utbredda drogmissbruket

Patienter med OUD upplever ofta abstinenssymtom,

vilket leder till att de söker en konstant tillgång till

opioider. Ansträngningarna för att begränsa tillgången

till receptbelagda opioider har lett till att patienterna

i allt högre grad söker sig till heroin och starkare synte-

tiska opioider, som fentanyl. Utveckling har fått ytter-

ligare bränsle i takt med att allt fler använder droger för

att lindra symtom som ångest, stress och depression,

som ofta följer med mental ohälsa.

Konsekvenserna av detta skifte framgår tydligt av den

kraftiga ökningen av dödliga överdoser under senare år,

där opioider står för cirka 70 procent av dödsfallen till

följd av överdoser⁴. Nio av tio av opioidöverdoserna är

kopplade till den ökade förekomsten av otillåtna synte-

tiska opioider, som fentanyl⁵.

Även om de senaste uppgifterna visar en minskning av

antalet dödsfall till följd av överdoser, sannolikt på grund

av ökad tillgång till behandling och andra insatser, är

dödligheten fortfarande alarmerande hög, med 64 000

opioidrelaterade dödsfall på årsbasis⁶.

En kris med omfattande

samhällskostnader

Opioidkrisen innebär betydande och mångfacetterade

utmaningar för det amerikanska samhället. Bland annat

bidrar opioidkrisen till för tidiga dödsfall och försämrad

livskvalitet, vilket påverkar både individer och samhällen.

De ekonomiska konsekvenserna är också djupgående.

Enligt US Joint Economic Committee uppgick samhälls-

kostnaden för opioidkrisen till USD 1,5 biljoner 2020, en

ökning med 37 procent jämfört med 2017, då den tidigare

uppskattningen gjordes.

12 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OCH PRODUKTER

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

LARO är den ledande behandlingsmetoden

Läkemedelsassisterade behandlingar, LARO, är de vanli-

gaste behandlingsmetoderna som baseras på buprenorfin,

metadon eller naltrexon. Buprenorfin kombineras ofta

med naloxon, en opioidantagonist, för att förhindra miss-

bruk genom injektion. Den vanligaste LARO-behandlingen

i USA är en kombination av buprenorfin och naloxon,

som kan tas dagligen som en sublingual tablett eller film.

LARO ges vanligen tillsammans med beteendevägledning

och psykologiskt stöd. I USA sker behandlingen oftast på

privata mottagningar eller specialiserade medicinska

kliniker. Depåformuleringarna, en ny behandlingsregim

som administreras veckovis eller månadsvis, används

vanligen på större kliniker och sjukhus.

Överdoser kan hävas nasalt med naloxon. Lågdos-

alternativ, som utvecklats för att återuppliva personer som

fått en överdos orsakad av icke-syntetiska opioider, domi-

nerar. Dessa alternativ har nyligen blivit tillgängliga som

receptfria produkter.

Orexo siktar på att tackla krisen från

en bred och holistisk vinkel

Sedan 2013 har Orexo erbjudit Zubsolv

, en LARO-

behanding vid OUD. Zubsolv finns i sex olika doserings-

styrkor vilket gör det möjligt för vårdgivare att skräddarsy

behandlingen efter patienternas individuella behov och

behandlingscykler.

För att stödja patienterna i att utveckla beteende-

mässiga färdigheter och få motiverande vägledning som

en del av behandlingen har Orexo utvecklat MODIA

, ett

digitalt stödprogram som är tillgängligt för patienterna

dygnet runt.

Som svar på det ökade missbruket av fentanyl har ett

högdosläkemedel vid opioidöverdos, OX124, utvecklats.

OX124 är utformad för att rädda liv vid överdosering av

otillåtna syntetiska opioider. Läkemedlet har genomgått

samtliga kliniska faser och befinner sig i registrerings-

fasen.

Drivkrafter för marknadstillväxt

Under 2024 växte den amerikanska marknaden för

buprenorfin/naloxon med 3 procent, en mindre nedgång

jämfört med förra årets tillväxt på 4 procent. Förväntning-

arna är att marknadstillväxten kommer att påverkas positivt

på lång sikt av den nya lagen, Mainstreaming Addiction

Treatment Act. Lagen, som trädde i kraft 2023, tog bort

taket för antalet patienter som läkare kan behandla med

LARO och nu kan alla läkare med licens att förskriva kon-

trollerade läkemedelssubstanser förskriva LARO för OUD.

Den receptfria försäljningen av läkemedel mot över-

doser förväntas fortsätta att bredda marknaden för naloxon.

Behovet av mer potenta behandlingar mot överdoser,

tillsammans med den obligatoriska samförskrivningen

av räddningsläkemedel vid behandling av patienter med

svår smärta, förväntas påskynda marknaden för recept-

belagda läkemedel under 2025 och därefter. Den totala

naloxonmarknaden förväntas växa med en genomsnittlig

årlig tillväxttakt på 11 procent under perioden 2023–20328.

Produkter för behandling inom

andra terapiområden

LARO-behandling. Digitalt stödprogram. Högdosläkemedel vid

opioid överdos (registreringsfas).

Produktportfölj inom OUD

Abstral

vid behandling av genombrotts-

smärta vid cancer, för vilket Grunenthal

äger de kommersiella rättigheterna.

Edluar

vid behandling av sömn-

svårigheter. Viatris äger de kom-

mersiella rättigheterna.

13 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OCH PRODUKTER

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Förra året beslagtog Drug Enforcement Agency 74,5 miljoner piller som innehöll

fentanyl. Detta rekordstora antalet bidrog till att förklara varför så många unga

människor råkar ut för oavsiktliga fentanylförgiftningar. I en artikel utforskar Orexo

riskerna och varför unga människor är mer mottagliga för farorna med att miss-

bruka och dö av otillåtet tillverkade fentanylpiller.

Den syntetiska opioiden fentanyl

förgiftar unga amerikaner

OREXO INSIGHTS 2024

Läs mer på www.orexo.com/media (artikeln endast tillgänglig på engelska).

1. World Drug Report.

2.,3. SAMHSA Key Substance Use and Mental Health Indicators in the United

States: Results from the 2023 National Survey on Drug Use and Health.

4., 5., 6. US Center of Disease Control and Prevention, predicted number

ending Aug. 2024.

7. US Joint Economic Committee.

8. Custom market insight.

9. Generika på Suboxone

Film och tabletter och även på Subutex

tabletter.

10. Sjukvård finansierad av privata hälsovårdsaktörer, vilka ingår i det kommer-

siella betalarsegmentet.

11. Sjukvård som finansieras av den offentliga sektorn, till exempel Managed

Medicaid, FFS Medicaid och Medicare Part D. Dessa utgör det publika eller

offentliga betalarsegmentet.

Väl positionerad för att kapitalisera

på marknadstillväxten

På den amerikanska marknaden för buprenorfin/naloxon,

där generiska alternativ dominerar⁹, är Zubsolv

det enda

läkemedlet som aktivt marknadsförs till vårdgivare i del-

stater med hög förekomst av OUD. Detta ger Orexo möj-

lighet att utbilda vårdgivare om fördelarna med Zubsolv

och öka medvetenheten och kunskapen om OUD.

Tillgång till subvention är avgörande för att möjliggöra

förskrivning av läkemedel. 98 procent av patienterna med

privat försäkring kan få Zubsolv subventionerat, vilket är

den högsta andelen på marknaden¹⁰. För patienter med

offentlig försäkring kan 50 procent av patienterna få

Zubsolv subventionerat¹¹.

För MODIA

finns det möjligheter att samarbeta med

vårdgivare för att utveckla program som stödjer patienter

med OUD, både genom MODIA individuellt och inom

ramen för konceptet MATCore

. Dessa initiativ förväntas

finansieras genom bidrag från fonder som syftar till att

bekämpa opioidkrisen.

OX124 förväntas bli subventionerat av försäkrings-

bolagen och förskrivas av vårdgivare. Det livräddande

högdos läkemedlet har potential att spela en avgörande

roll vid behandling av personer som behöver flera doser

av 4 mg naloxon (lågdos), särskilt vid överdosering av

syntetiska opioider, som fentanyl. Dessutom är OX124,

som består av en pulverformulering med naloxon, mindre

känsligt för temperaturväxlingar och fryser inte, vilket har

stor betydelse i kallare klimat där naloxonet förvaras

utomhus.

14 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / MARKNAD OCH PRODUKTER

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

AmorphOX

Nästa generations

teknologi för läkemedels-

formulering öppnar upp

för ett brett spektrum

av nya möjligheter inom

utveckling av innovativa

läkemedel

15 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Amorfa material blir allt vanligare vid utveckling av

läkemedel och kan ha stor betydelse för produktens

egenskaper. Amorfa material är icke-kristallina fasta

ämnen som inte har någon fjärrordning, vilket ger

dem unika och mycket eftertraktade egenskaper,

såsom mycket snabb löslighet i vatten.

IDENTIFIERAT BEHOV

Historiskt har amorfa läkemedelsformuleringar

visat sig vara instabila både kemiskt och fysikaliskt

och degraderas därför under lagring. Orexo

har utvecklat en ny plattform för läkemedels-

formulering: AmorphOX

UTMANING

Amorfa material Kristallina material

Amorfa material är icke-kristallina och instabila, men

erbjuder snabb upplösning vid läkemedelsutveckling.

LÖSNING

AmorphOX är en pulverbaserad teknologi som får

amorfa material att bli stabila.

Teknologin är ett pulver bestående av partiklar

som byggs upp med hjälp av en unik kombination av

läkemedelssubstanser, bärarmaterial och, när så är

lämpligt, andra hjälpämnen såsom permeabilitets-

förstärkare.

Bärarmaterial

SubstansIngredienser Eventuellt tillägg av

andra hjälpämnen

såsom permeabilitets-

förstärkare

16 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

UNIKA STYRKOR

AmorphOX är validerat

i flera kliniska studier

AmorphOX

har framgångsrikt validerats i flera

kliniska studier vid utveckling av nasala räddnings-

läkemedel vid opioidöverdos, en med substansen

naloxon (OX124) och en med nalmefen (OX125).

Dessutom har teknologin visat utmärkt kliniska data

tillsammans med adrenalin (OX640), en produkt för

behandling av allergiska reaktioner, inkl. anafylaxi.

Data har visat egenskaper som snabb absorption

och utmärkt biotillgänglighet. Dessutom har studier

visat att teknologin bidrar till att förbättra hantering

och lagring av den aktiva substansen.

De unika egenskaperna hos

AmorphOX säkerställer kemisk

och fysikalisk stabilitet

När AmorphOX testas med olika API:er framstår

partik larna som en amorf komposit av de olika

ingredienserna, vilket resulterar i utmärkt kemisk och

fysikalisk stabilitet i både låga och höga temperaturer,

samtidigt som den snabbt upplösande egenskapen

bibehålls.

AmorphOX är en

mångsidig plattform

AmorphOX fungerar med ett brett spektrum av

aktiva kemiska substanser, inklusive små molekyler,

peptider och biomolekyler, och pulvrets egenskaper

kan skräddarsys för att uppfylla specifika behov

som partikelstorlek, upplösningsegenskaper och

slemhinnebindning. Detta gör teknologin mång-

sidig med breda tillämpnings möjligheter vid läke-

medelsutveckling inom flera olika terapiområden.

Tid (minuter)

AmorphOX

Traditionell vätska

Plasmakoncentration

Överlägsna farmako-

kinetiska (PK) egenskaper

med snabbare upptag,

högre peak och total

exponering.

Små molekyler

Adrenalin

0,3% efter 24 månader

Peptider

Cetrorelix

0,6% efter 12 månader

Biomolekyler

Protein (spike-protein).

Bibehållen aktivitet efter

3 månader (40°C).

Exampel Kemisk degradering efter accelererade

stabilitetsstudier vid 40°C/75% RH

17 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

PARTNERSKAP

En viktig del i Orexos strategi för att utöka användningen

av AmorphOX

är att ingå strategiska partnerskap med

både stora läkemedelsbolag och mindre, forsknings-

fokuserade företag. Genom att testa AmorphOX i kombi -

nation med molekyler som kontrolleras av andra bolag,

är ambitionen att utveckla nya och förbättrade läke-

medel, samtidigt som värdefull data samlas in för att

ytter ligare förbättra teknologin.

Frigör betydande möjligheter vid partnerskap

Partnerskap kan generera omfattande möjligheter för

partnerbolagen:

• Nya produktidéer genom förbättring av nuvarande

läkemedel

• Utökade indikationer med inriktning på nya terapi-

områden

• Förbättrat effektpåslag för snabbare terapeutisk

verkan

• Ökad patientvänlighet genom mer lättillgängliga

administrationsvägar

• Långvarigt skydd av immateriella rättigheter (IP)

som en del av livscykelhanteringen¹

• Förbättrad stabilitet, vilket kan effektivisera varu-

försörjnings- och distributionskedjor genom att

eliminera behovet av kylkedjor.

1. AmorphOX-teknologin är skyddad av patent och patentansökningar

fram till 2039–2044.

Maximera AmorphOX

potential genom strategiska

partnerskap

Genom att utnyttja styrkorna hos AmorphOX kan

samarbets partners frigöra den fulla potentialen hos

sina molekyler och få ut innovativa behandlingar på

marknaden snabbare och mer effektivt.

Effektivisering av nasal läkemedelstillförsel

Tack vare den pulverbaserade teknologin kan läke-

medlet anpassas för att absorberas av kroppen via olika

administreringsvägar. För nasal tillförsel, vilket gäller för

Orexos livräddande läkemedel, har en varuförsörjnings-

kedja utvecklats som säkerställer kostnadseffektivitet

och tillförlitlighet. En etablerad varuförsörjningskedja

stärker möjligheterna att skala upp framtida nasala

produkter under utveckling, både internt och i sam-

arbete med andra läkemedelsbolag.

Stark patentstrategi

Den interna IP-avdelningen har ett nära samarbete med

F&U-teamet för att säkerställa ett robust skydd genom

hela utvecklingsprocessen, vilket innebär att teknologier

och utvecklingsprojekt stöds av en omfattande patent-

strategi. Orexos starka patentportfölj med patent som

är listade i FDA:s så kallade ”Orange Book”, skyddar

produkterna på viktiga marknader.

18 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / TEKNOLOGI OCH INNOVATION

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

AmorphOX skyndar på

utvecklingen av nya läkemedel

AmorphOX-teknologin kan tillämpas på ett brett spektrum av aktiva

ingredienser, inklusive små och stora molekyler. Teknologin används

redan i flera utvecklingsprojekt, såsom räddningsläkemedel i klinisk fas

och i tidig utvecklingsfas. För projekt som sträcker sig bortom huvud-

terapiområdet, opioidberoende, är ambitionen att ingå partner skap för

fortsatt utveckling och kommersialisering.

Godkänd och/

eller lanserad

Projekt, indikation, teknologi

Explorativ

fas

Preklinisk

fas

Klinisk

utvecklingsfas

Registre-

ringsfas US EU RoW

R&D

OX124 Naloxon, opioidöverdos

OX125 Nalmefen, opioidöverdos

OX640 Adrenalin, allergiska

reaktioner, inkl. anafylaxi

Övriga Projekt där små

molekyler, peptider

& biomolekyler testas

19 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / PIPELINE

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

OX124

Räddningsläkemedel vid opioidöverdos

med en hög dos pulverbaserat naloxon

• Intranasal leverans

• Bygger på AmorphOX-teknologin

• Utvecklas internt

OX124 är ett högdoserat nasalt pulver som ska

användas i livshotande situationer där individen

misstänker en överdos av någon opioid, vilket

indikeras av t.ex. medvetslöshet eller opioid-

inducerad andningsdepression (OIRD). OX124

har nått registreringsfas.

Kliniska data och IP

Formuleringar av OX124 har visat snabbare absorp-

tion och högre plasmakoncentrationer av naloxon

jämfört med den nuvarande marknadsledaren.

Dessa egenskaper kan vara avgörande för att und-

vika hjärnskador och rädda liv samt för att förhindra

återintoxikation under återupplivningsprocessen.

Dessutom bidrar AmorphOX-teknologin, som är

ryggraden i OX124, till förbättrad stabilitet hos den

aktiva substansen och minskar dess känslighet för

temperaturförändringar.

OX124 är patentskyddat till och med 2039.

OX640

Räddningsläkemedel vid allergiska

reaktioner med pulverbaserat adrenalin

• Intranasal leverans

• Bygger på AmorphOX-teknologin

• Utvecklas internt. Partnerskap sökes för fortsatt

klinisk utveckling och global kommersialisering.

OX640 är en intranasal adrenalinprodukt med snabb

effekt för att motverka misstänkta allergiska reaktioner,

inkl anafylaxi, hos patienter. Den pulverbaserade for-

muleringen är extremt stabil vid ett brett spektrum av

mycket låga till höga temperaturer, vilket gör att

patienterna alltid kan bära med sig läkemedlet.

Vid ett godkännande har OX640 potential att bli en

konkurrenskraftig nålfri adrenalinprodukt med flera

differentierande egenskaper, såsom:

• överlägsen absorption och exponering

• längre hållbarhet

• mindre restriktiva lagringskrav

• bibehållen dos över tid

• fri från konserveringsmedel.

110

100

OX640 Epipen

0 1 3 6 9 12

Månader

Stabilitetsstudie som visar innehåll av adrenalin,

% (förvaring vid 40°C/75% RH)

Kliniska data och IP

OX640 har visat positiva data från en jämförande

biotillgänglighetsstudie som omfattade 40 friska

fri villiga försökspersoner där fyra olika berednings-

former av OX640 utvärderades jämfört med en

marknadsförd autoinjektor med adrenalin. Alla fyra

prövningsformuleringarna absorberades i hög grad

och uppnådde snabbt kliniskt relevanta plasmanivåer

av adrenalin som var jämförbara med referens-

produkten. Dessutom visade alla fyra OX640-formu-

leringarna koncentrationsberoende effekter på hjärt-

frekvens och blodtryck, ett farmakologiskt svar som

är relevant för behandling av allergiska reaktioner.

En andra klinisk studie med OX640 utvärderade

både farmakokinetiska och farmakodynamiska effek-

ter av OX640 hos individer med och utan allergisk

rinit¹. Data visade att OX640-behandlingar uppnådde

kliniskt relevanta plasmanivåer av adrenalin snabbare

än den intramuskulära referensprodukten. Dessutom

var absorptionen under förhållanden med allergisk

rinit betydligt snabbare än under normala förhållanden,

vilket stödjer snabbt effektpåslag även hos patienter

med luftvägssymtom.

OX640 skyddas av patent och patentansökningar

fram till 2044.

1. Studien var en cross-over-studie med 30 deltagare.

20 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / PIPELINE

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

OX125

Räddningsläkemedel vid opioidöverdos

med pulverbaserat nalmefen

• Intranasal leverans

• Bygger på AmorphOX-teknologin

• Utvecklas internt

OX125 är en pulverformulering av nalmefen i klinisk

fas för intranasal administrering vid livshotande

situationer där man misstänker överdosering av

någon opioid. Nalmefen har en förlängd halveringstid

jämfört med naloxon och kan potentiellt vara verk-

samt längre än de flesta högpotenta syntetiska

opioider.

Kliniska data och IP

OX125 har visat positiva resultat från en farmako-

kinetisk studie på människor. Studien var en cross-

over jämförande biotillgänglighetsstudie i friska fri-

villiga för att bedöma absorptionen av nalmefen från

tre utvecklingsformuleringar av OX125, jämfört med

en intramuskulär injektion av nalmefen. Data visade

på omfattande och snabb absorption i alla tre formu-

leringarna samt god tolerabilitet.

OX125 är patentskyddat till och med 2039.

Projekt i tidig fas

• Flexibel administreringsväg

• Bygger på AmorphOX-teknologin

• Utvecklas internt alternativt i samarbete

med partners

Projekt i den explorativa eller prekliniska fasen foku-

serar på att testa olika formuleringar av den aktiva

substansen och utvärdera stabilitetsfördelarna med

AmorphOX-teknologin. Testerna utförs i egen regi

eller i samarbete med andra läkemedelsföretag som

är intresserade av att utforska sina molekyler med

AmorphOX.

Bland projekten kan nämnas samarbetet med

Sobi, ett internationella biofarmaceutiskt bolag, där

en av deras biomolekyler har formulerats med hjälp

av AmorphOX-teknologin. Genomförda explorativa

förstudier har visat utmärkta resultat vad gäller för-

mågan att bibehålla aktivitet vid förvaring i rums-

temperatur och under accelererade förhållanden,

för vilka den ursprungliga formuleringen kräver för-

varing i kylskåp. Renheten bedömdes till 99 procent,

även vid förvaring i 50°C under 1 månad.

Ett annat offentliggjort samarbete är med Abera

Bioscience, som utvecklar plattformar och vacciner

baserade på över 30 års forskning inom det medi-

cinska, molekylära och mikrobiologiska området.

Syftet med samarbetet är att utveckla mukosala

v acciner baserade på Aberas innovativa och paten-

terade vaccinplattform och i ett första steg med

fokus på Aberas influensavaccinkandidat. Genom

att kombinera Aberas unika expertis inom molekylär

forskning med Orexos pulverbaserade formulerings -

teknologi, AmorphOX, finns potential att utveckla

nasala vacciner med förbättrad kemisk och fysikalisk

stabilitet. Stabila vacciner kan ha längre hållbarhets-

tid och är lättare att hantera eftersom de inte kräver

kylkedjor för att säkerställa tillförlitlighet och effekt.

Kemisk degradering i molekyler som testats

i accelererade stabilitetsstudier vid 40°C/75% RH

Små molekyler

Apomorfin

0,2% efter

24 månader

Loxapin

0,3% efter

24 månader

Adrenalin

0,3% efter

24 månader

Eletriptan

0,5% efter

12 månader

O O

Naloxon

≤0,1% efter

24 månader

Zavegepant

<0,1% efter

9 månader

N N

Peptider

Cetrorelix

0,6% efter

12 månader

Biomolekyler

Protein

(spikprotein)

Bibehållen aktivitet

efter 3 månader

Enzym

Bibehållen aktivitet

efter 1 månad

Vaccin

(Försvagat virus)

Bibehållna titernivåer,

motståndskraftiga mot

frys-upptiningscykler

21 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT / PIPELINE

OREXO ÖVERSIKT

Om oss

VD-ord

Mål och strategier

Investeringsteman

Marknad och produkter

Teknologi och innovation

Pipeline

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Förvaltningsberättelse

22 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Bolaget

Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag med 30 års erfaren-

het av att utveckla förbättrade läkemedel baserat på

egenutvecklade formuleringsteknologier och som möter

stora medicinska behov. På den amerikanska marknaden

erbjuder Orexo innovativa behandlingslösningar för

patienter som lider av opioidberoende. Produkter som

riktar sig till andra terapiområden utvecklas och kommer-

sialiseras världen över i samarbete med ledande partners.

Total nettoförsäljning uppgick 2024 till SEK 590 miljoner

och antal anställda till 110. Orexo är noterat på Nasdaq

Stockholms huvudlista och depåbevis finns tillgängliga för

handel på OTCQX Market (ORXOY) i USA.

Affärsmodell

Orexos affärsmodell är cirkulär och spänner över samtliga

faser, från utvecklingsfas, tillgång till läkemedel och slut-

ligen kommersialisering. Tvärfunktionella team samlar

kompetenser som utvärderar nya utvecklingsprojekt som

finansieras av intäkter från försäljning eller utlicensierng

av produkter och utvecklingsprojekt.

Organisation

Affärsmodell

Ansvarsfullt företagande

Utveckling av läkemedel

• Preklinisk och klinisk utveckling

• Varuförsörjning

• Regulatory Affairs

• Immateriella rättigheter

• Partnerskap

Tillgång till produkter (USA)

• Intressentdialog och påverkansarbete

• Prissättning och subvention

• Marknadsföring och försäljning

• Fas IV-studier samt RWE-studier

Intäktskällor

(nuvarande och potentiella)

• Kommersialisering av produkter i USA

• Utlicensiering av produkter

• Partnerskap inom utveckling

Styrelsen och verkställande direktören

för Orexo AB (publ), organisationsnummer

556500-0600, avger härmed årsredo-

visning och koncernredovisning för

räkenskapsåret 1 januari–31 december

2024. Orexo har sitt säte i Uppsala.

23 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ORGANISATION

Intäktskällor

Försäljning genereras framför allt från huvudläkemedlet

Zubsolv

för behandling vid opioidberoende. Övriga

intäkter kommer från utlicensiering av Zubsolv eller andra

läkemedel som kommersialiseras av partners, såsom

Abstral

för genombrottssmärta vid cancer och Edluar

för sömnlöshet. Intäkter från huvudläkemedlet har möjlig-

gjort investeringar i F&U, inklusive nästa generations

formulerings teknologi AmorphOX

. Investeringar i dessa

tillgångar förväntas generera framtida intäkter från för-

säljning, inklusive engångs- och delmålsbetalningar,

och royalty.

Utveckling av läkemedel

Orexo utvecklar läkemedel som möter stora medicinska

behov och som är baserade på egenutvecklade

formulerings teknologier. Tvärfunktionella team samlar

kompetenser inom F&U, Medical Affairs och affärs-

utveckling för att utvärdera potentialen i olika utvecklings-

projekt. Orexos långa erfarenhet av att utveckla läke medel

som nått godkännande på marknader över hela världen

har medfört omfattande kunskap genom hela utveck-

lingskedjan. Centralt i utvecklingsprocessen är att bygga

upp en stark patentportfölj som täcker både produkt-

portföljen och utvecklingsprojekten.

Tillgång till produkter

Närvaron på den amerikanska marknaden ger möjlighet

att föra en kontinuerlig dialog med myndigheter, besluts-

fattare, vårdsystem, försäkringsbolag och patient-

organisationer. Förutom att driva på beslut som gynnar

tillgång till behandling ger dialogerna unika kunskaper

som bland annat används vid utvärdering av nya utveck-

lingsprojekt. Säljkåren träffar dagligen privatpraktiserande

läkare, kliniker och sjukhus och är en viktig distributions-

kanal för att nå ut med behandlingar till de som mest

behöver dem.

Ansvarsfullt företagande

Orexos uppförandekod utgör basen för hållbarhets arbetet

och ligger till grund för all affärsverksamhet. Orexos

hållbarhets plan fokuserar på tillgång till sjukvård, med-

arbetare, miljö och klimatförändringar. Med outsourcad

produktion och varuförsörjning är Orexo beroende av

ansvarsfulla leverantörer och förväntar sig att dessa tar

socialt och miljömässigt ansvar, baserat på uppförande-

koden för leverantörer och välutvecklade processer för

hållbarhetsbedömning.

Operativ struktur och segmentsredovisning

Verksamheten presenteras i två affärsområden,

K ommersiella produkter och Produkter under utveckling.

Ur ett finansiellt perspektiv sker segmentsrapportering

utifrån två segment, US Commercial och HQ & Pipeline.

US Commercial omfattar kommersialisering av Zubsolv

och det digitala stödprogrammet MODIA

i USA.

Segmentet HQ & Pipeline består av koncernens staber

samt enheterna affärsutveckling, F&U, Regulatory Affairs

och Supply Chain.

I segmentet HQ & Pipeline ingår även royaltybetalningar

från partners som har förvärvat rättigheterna till Orexos

produkter. Dessa inkluderar:

• Accord Healthcare för Zubsolv i EU.

• Grunenthal för Abstral på samtliga marknader,

exklusive EU och USA.

• Viatris, för Edluar inom EU och USA.

24 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ORGANISATION

Året i korthet

Verksamheten

Kommersiella produkter

Orexo och GAIA beslutade att avsluta partnerskaps-

avtalet som ger Orexo rättigheterna att kommersialisera

det digitala stödprogrammet för depression, Deprexis

i USA.

Patenttvisten med Sun Pharmaceutical Industries (Sun)

avseende Zubsolv

i USA nådde en lösning, vilket gör det

möjligt för Sun att lansera generika på Zubsolv på den

amerikanska marknaden i september 2030.

98 procent av patienterna inom det kommersiella betalar-

segmentet kan få Zubsolv subventionerat, en oförändrad

utveckling mot året innan. Motsvarande siffra för det

publika betalarsegmentet var 50 procent (51).

Produkter under utveckling

Orexo och Sobi kom överens om att genomföra för-

studier där AmorphOX-teknologin testas med en av

deras biomolekyler.

Data från den kliniska fas 1-studien samt stabilitetsdata

för OX640, en nasal pulverbaserad adrenalinprodukt,

presenterades vid American Academy of Allergy,

Asthma & Immunology Annual Meeting i Washington

DC, USA.

United States Patent and Trademark Office beviljade det

andra patentet i USA för OX640.

För OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos,

erhölls ett Complete Response Letter från FDA, som

begärde ytterligare tekniska data från den slutliga kom-

mersiella produkten och ytterligare data från en ny

Human Factor (HF) studie.

En ny HF-studie för OX124 genomfördes framgångsrikt.

OX640 fortsatte visa utmärkta resultat i pågående

stabilitets studier. De senaste uppgifterna visar att dosen

av adrenalin i OX640 är oförändrad efter förvaring i 24

månader i hög temperatur (40°C/75% RH).

Ett samarbete inleddes med Abera Bioscience för

att utveckla nasala pulvervacciner baserade på

AmorphOX-teknologin.

Hållbarhet och organisation

En fyraårig social obligation om SEK 500 miljoner emit-

terades för att refinansiera den befintliga obligationen.

Den nya obligationen klassificerades som en social

obligation efter att ett ramverk för social finansiering

etablerats.

Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankades bland de fem

bästa procenten av alla 70 000 företag i världen som

granskats av EcoVadis.

Som en förberedelse inför en eventuell implemente-

ringen av CSRD-direktivet (Corporate Sustainability

Reporting Directive), genomfördes en dubbel

väsentlighets analys.

Den årliga medarbetarundersökningen fortsätter att

visa ett starkt resultat. Åtta av tio anställda är nöjda

med att arbeta på Orexo.

Friedrich von Bohlen und Halbach valdes in som

styrelse ledamot vid en extra bolagsstämma den

18 december.

Viktiga händelser efter periodens utgång

Positiva topline-data från en explorativ klinisk studie

med OX640 i deltagare med allergisk rinit.

Framtida rättigheter till royalties för OX-MPI, en ny

behandling för endometrios, konverterades till aktier

i Gesynta Pharma till ett värde av SEK 19 miljoner, vilka

intäktsfördes i kv 4 2024.

Operationella nyckeltal 2024

98%

Andel av patienterna inom det kommersiella betalar-

segmentet som kan få Zubsolv subventionerat.

50%

Andel av patienterna inom det publika betalar-

segmentet som kan få Zubsolv subventionerat.

Nr 2

Andra patentet tilldelat för OX640 i USA.

Topp 5%

Orexo AB:s hållbarhetsarbete rankat

bland topp 5% av EcoVadis.

25 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / ÅRET I KORTHET

Kommersiella produkter

Fortsatt stark tillgång till det kommersiella

betalarsegmentet

Under 2024 gjordes mer än 42 000 besök, digitala möten

eller samtal för att informera läkare och annan vårdpersonal

om fördelarna med att förskriva Zubsolv

samt för att

utbilda om opioidberoende. Dessutom fortsatte arbetet

på både federal och delstatlig nivå vad gäller att föra en

dialog med beslutsfattare om att öka tillgång till behand-

ling i allmänhet, samt att nå ut till försäkringsbolag för att

förbättra prissubventionen för Orexos produkter.

I juli lades Zubsolv till på delstaten Utahs Medicaid-lista

för läkemedel, men på grund av förändringar hos en

Medicare-betalare var den totala tillgången till det betalar-

segmentet Public oförändrat på 50 procent. Motsvarande

siffra för Zubsolv i det kommersiella betalar segmentet låg

oförändrat högt på 98 procent.

Stabilisering av Zubsolvs volym

Buprenorfin/naloxon-marknaden växte med 3 procent i

volym, vilket är i linje med förra årets marknadsutveckling.

Zubsolvs volym visade den mest stabila utvecklingen

sedan förlusten av den exklusiva positionen hos försäk-

ringsbolagen United Health Group (UHG) och Humana

under 2019, med minus 2 procent (–5). Ur ett betalar-

perspektiv var volymförändringen för Zubsolv minus 1

procent i betalarsegmentet Public, vilket överträffade

marknadsutvecklingen för Medicaid/Medicare som visade

en minskning med 3 procent. I det kommersiella segmen-

tet minskade Zubsolv med 4 procent, främst drivet av

UHG och Humana.

Marknadstillväxten inom det kommersiella segmentet

var 19 procent. En utveckling till stor del drivet av ett skifte

där patienter från statligt finansierad vård flyttades till pri-

vat finansierad vård, vilket är ett resultat av åtgärder som

genomfördes under Covid-19 för att få tillgång till vård via

Medicaid. Dessa automatiska förnyelser upphörde gradvis

under 2024, vilket gynnade det kommersiella segmentet,

eftersom patienter som fick vård finansierad via Medicaid

flyttades över dit. Orexo tror att tillväxten i det kommersi-

ella segmentet kan komma att påverka Zubsolvs volym

positivt framöver.

Grossisternas lagernivåer uppfattades som mer volatila

under året, vilket under det första kvartalet rapporterades

av fler bolag i branschen. På årsbasis minskade grossisterna

sina lager, vilket påverkade försäljningsutvecklingen mot

föregående år.

Verksamhetens utveckling

26 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING

mersiell chef med omfattande erfarenhet från lanseringen

av det marknadsledande lågdosläkemedlet rekryterades

och arbetet med kommersialiseringsstrategin påskyndades.

Trots att ett Complete Response Letter erhölls under som-

maren för OX124, vilket kommer att försena lanseringen,

fortsatte det amerikanska teamet sina förberedelser med

fokus på att ytterligare förstå produktens värdeerbjudande.

Flera potentiella kundgrupper analyserades, och resultaten

tyder på att OX124 är särskilt fördelaktigt för patienter

som behöver flera 4 mg-doser för återupplivning. Detta

är ofta fallet för personer som har överdoserat otillåten

tillverkad fentanyl, vilket har blivit allt vanligare i USA.

Dessutom säkerställer AmorphOX- teknologin, som

OX124 grundas på, att läkemedlet är motståndskraftigt

mot frystemperaturer, vilket gör den särskilt värdefull

i regioner med kalla vintrar.

Rättigheterna till Deprexis återlämnades till GAIA

Effektiva ersättningsmekanismer och distributionskanaler

är avgörande för att digitala program för mental hälsa ska

bli framgångsrika. Detta har varit en utmaning som har

begränsat Orexos och andra företags möjligheter att intro-

ducera denna nya produktkategori på den amerikanska

marknaden. Under året införde Centers for Medicare and

Medicaid Services (CMS) en ny policy som ger ersättning

för digitala stödprogram. För att kunna lägga till dessa

program på försäkringsbolagens behandlingslistor måste

de dock uppfylla CMS tekniska och regulatoriska krav. För

närvarande uppfyller inget av Orexos digitala stödprogram,

MODIA

, Deprexis

eller Vorvida

®2

, dessa standarder,

vilket innebär att Orexo behöver göra ytterligare investe-

ringar för att säkerställa ersättningsberättigande. Dessa

nya villkor, tillsammans med Orexos strategi att fokusera

på sitt huvudterapiområde inom opioidberoende (OUD),

ledde till att en utvärdering av nya möjligheter för Deprexis

genomfördes i samarbete med GAIA. Båda parter kom

överens om att rättigheterna till Deprexis ska återföras till

GAIA per december 2024.

Möjligheterna för Vorvida kommer fortsätta att utvärderas

och en diskussion pågår med GAIA om den bästa vägen

framåt med hänsyn till de nya marknadsförhållandena

Utlicensierade produkter som marknadsförs

i regioner utanför USA⁴

Orexos partner Accord Healthcare äger de kommersiella

rättigheterna till Zubsolv i EU. I slutet av december fanns

Zubsolv tillgängligt för patienter i elva europeiska länder.

För att öka konkurrenskraften inleddes ett samarbete med

Accord Healthcare för att etablera en mer strömlinjeformad

varuförsörjningskedja och flytta tillverkningen till en fabrik

i Storbritannien som kontrolleras av Accord Healthcare.

Patenttvisten löstes för Zubsolv i USA

För Zubsolv

i USA löstes en långvarig patenttvist med

Sun Pharmaceutical Industries (Sun), vilket gör det möjligt

för Sun att komma in på marknaden med sitt generika i

september 2030. Överenskommelsen eliminerade risken

för Sun att vinna i överklagandedomstolen, vilket skulle

kunna ha möjliggjort marknadsinträde för generika på

Zubsolv redan 2025. Orexo har fortfarande tio patent lis-

tade, i den så kallade Orange Book, som skyddar Zubsolv

på den amerikanska marknaden fram till september 2032

OX124 – marknadsinsikter om överdosering

Förberedelserna inför lanseringen i USA av OX124, ett

högdosläkemedel vid opioidöverdoser, inleddes. En kom-

1. För mer detaljer se Rättstvister.

2. MODIA för opioidberoende, Deprexis för depression och Vorvida

för hantering av alkoholmissbruk.

3. Hela värdet på Deprexis och Vorvida skrevs ned i december 2024.

För mer information se Finansiell utveckling.

4. Utlicensierade produkter redovisas i segmentet HQ and Pipeline.

27 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING

utvecklingen av räddningsläkemedlen OX124 och OX125,

som båda är avsedda att motverka dödliga överdoser av

opioider, samt OX640 för allergiska reaktioner, inklusive

anafylaxi. Dessa produkter drar nytta av plattformens för-

delar, såsom snabbt upptag, hög biotillgänglighet och

stabilitet. Detta är egenskaper som är mycket eftertrak-

tade inom läkemedelsindustrin, såsom till exempel i liv-

räddande läkemedel.

Ett CRL kommer försena FDA:s godkännande av OX124

I juli utfärdade FDA ett så kallat Complete Response Letter

för OX124, ett högdosläkemedel vid opioidöverdos, efter

inlämnandet av en registreringsansökan under 2023. FDA

begärde justeringar i användarinstruktionen och en vali-

dering av motsvarande i en ny Human Factor-studie,

vilket framgångsrikt slutfördes under sommaren. Dess-

utom begärde FDA mer tekniska data från den slutliga

kommersiella produkten och en överenskommelse

gjordes med FDA i november om nödvändiga tester.

FDA förbehåller sig dock rätten att avgöra om uppgif-

terna är tillräckliga vid granskningen av den uppdaterade

registrerings ansökan.

För att generera nya data från den kommersiella till-

verkningen är Orexo beroende av externa parter. En

leverantör av en kritisk komponent har problem med till-

verkningen och leveransen av komponenten är försenad.

Detta kommer ha en påverkan på tidsplanen för tillverk-

ning och testning samt ett godkännande av läkemedlet.

OX125 – starka synergier med OX124

För OX125, ett räddningsläkemedel vid opioidöverdoser

som innehåller pulverbaserat nalmefen, har aktiviteterna

hållits på en låg nivå. Om projektet accelererar kommer

den återstående tiden för utveckling att vara relativt kort

eftersom synergierna mellan OX124 och OX125 är bety-

dande vad gäller utveckling och produktförsörjning.

Kommersialiseringen av Zubsolv

inom EU har potential

att omfatta mer än 29 länder. Orexo kommer erhålla två-

siffrig royalties på framtida nettoförsäljning. Zubsolv är

patentskyddat i EU till och med 2032.

Andra partners inkluderar Grunenthal

som äger rättig-

heterna till Abstral

för behandling av genombrottssmärta

vid cancer och Viatris som kommersialiserar Edluar

För Abstral löpte de flesta av de återstående patenten som

täcker produkterna i RoW-regionen

ut 2024, liksom vissa

kommersialiseringsavtal. Orexo förväntar sig att erhålla fort-

satt minskad royalty från Abstral under de kommande åren.

Viatris kommersialiserar Edluar i Europa och USA.

Edluar skyddas av patent i EU fram till 2025 och i USA

fram till 2031.

Produkter under utveckling

AmorphOX-plattformen främjar innovation inom

livräddande läkemedel

Under året fortsatte AmorphOX-plattformen vara en

hörnsten i den tidiga utvecklingen av nya potentiella läke-

medel. Den pulverbaserade tekniken ligger till grund för

Anneli Wennman, analytisk kemist,

om att driva innovation framåt

Anneli Wennman delar med sig av sin roll på Orexo och de spännande projekt som har

potential att forma framtidens läkemedel. Från att ta itu med komplexa utmaningar inom

dataanalys till arbete med banbrytande formuleringar. Ett kontinuerligt positivt lärande,

vilket lyser igenom. Med fokus på att utveckla projekt som OX124 och OX640, och dra

nytta av AmorphOX-plattformens unika möjligheter, bidrar hon till innovationer som kan

revolutionera hur läkemedel utvecklas och levereras.

OREXO INSIGHTS 2024

Läs mer på www.orexo.com/media (artikeln endast tillgänglig på engelska)

5. Grunenthal ingick ett så kallat Joint Venture med Kyowa Kirin (KK)

i November 2022, där Grunenthal äger 51 percent av KK.

6. Marknader uftanför USA och EU.

28 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING

Studiedata för OX640 presenterades

vid AAAAI:s årsmöte

Den kliniska utveckling för OX640 avancerade

Registreringsmyndigheterna i USA och EU godkände det

första nasala vätskebaserade läkemedlet för behandling

av allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, vilket signalerar

ett potentiellt skifte på marknaden från autoinjektorer till

nasala produkter som standardbehandling. Till skillnad

från denna vätskebaserade behandling är OX640 en

pulver formulering, vilket ger fördelar som förbättrad han-

tering och hållbarhet. För att fastställa den återstående

kliniska utvecklingsvägen för OX640 fördes konstruktiva

diskussioner med FDA. Som ett första steg i utvecklingen

framåt genomfördes framgångsrikt en ny studie för att

utvärdera effekten på patienter med allergisk rinit. Dess-

utom utfördes en del mindre arbete för att förbereda för

en uppskalning av tillverkningen till kommersiella batcher.

OX640 kommer kunna dra nytta av den etablerade

leverans kedjan för OX124.

Patentskyddet för OX640 stärktes ytterligare med ett

nytt amerikanskt patent och läkemedlet är nu skyddat av

patent och patentansökningar fram till 2044.

OX640 presenterades vid American Academy of

Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) årsmöte.

Presentationen, som har titeln Bioavailability and

Stability of an Epinephrine Nasal Powder Formu-

lation for Treatment of Anaphylaxis, valdes ut av

AAAAI:s programkommitté för presentation vid

”Late Breaking Oral Abstract Session”.

Dr. Anne K. Ellis, professor och ordförande i Allergy

& Immunology vid Queen’s University, presente-

rade data från den kliniska fas 1-studien samt stabi-

litetsdata från pågående studier. Dessutom presen-

terade Robert Rönn, SVP and Head of R&D på

Orexo, en poster med detaljerade kliniska data

samt stabilitetsdata.

Som ett led i strategin för fortsatt klinisk utveckling och

global kommersialisering för OX640 fördes diskussioner

med potentiella partners, vilka fortsätter in i 2025.

Samarbeten för att dra nytta av AmorphOX-teknologin

AmorphOX-teknologins egenskaper, i synnerhet dess för-

måga att förbättra den kemiska och fysikaliska stabiliteten

hos aktiva substanser, från små till stora molekyler, erbju-

der en betydande potential för skalbarhet. En viktig stra-

tegi för att dra nytta av teknologin är att testa den i kom-

bination med molekyler från andra företag, både stora

läkemedelsföretag och mindre, forskningsinriktade bolag.

Målet är att utveckla förbättrade läkemedel eller generera

värdefull data som utnyttjar teknologins möjligheter.

I början av 2024 ingicks ett samarbete med Sobi, ett

internationellt biofarmaceutiskt bolag, efter att ha genom-

fört en framgångsrik förstudie för att testa om en av Sobis

biomolekyler kan bibehålla sin aktivitet när den formuleras

med AmorphOX

. Under året har ytterligare explorativa

studier framgångsrikt genomförts som bekräftar att

AmorphOX-teknologin kan tillföra unika egenskaper till

Sobis biomolekyl. Samarbetet har potential att gå vidare

till ett fortsatt utvecklingsprogram.

I ett strategiskt steg för att skala upp AmorphOX ytter-

ligare ingicks ett partnerskap med Abera Bioscience (Abera),

ett företag som är känt för sin expertis inom molekylär

och mikrobiologisk vetenskap. Samarbetet syftar till att

utveckla nasala pulverbaserade vaccinkandidater, med

ett initialt fokus på Aberas influensavaccin. Genom att

kombi nera AmorphOX och Aberas respektive teknologier

är målet att skapa formuleringar som avsevärt förbättrar

stabiliteten hos aktiva ingredienser och möjliggör alter-

nativa, mer effektiva administreringsmetoder.

Parallellt har omfattande interna tester genomförts för

att utvärdera AmorphOX prestanda med olika substanser,

inklusive små molekyler, peptider och biomolekyler.

Stabilitets studier visar konsekvent att AmorphOX bevarar

aktiviteten hos dessa substanser under förhållanden med

extrema temperaturvariationer och fuktexponering.

29 OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / VERKSAMHETENS UTVECKLING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

Finansiell utveckling

Nettoomsättning

Nettoomsättningen uppgick till SEK 590,0 miljoner (638,8).

US Commercials nettoomsättning uppgick till SEK 560,3

miljoner (577,7), minskningen är framför allt hänförlig till en

större nedgång i lagernivåerna hos grossisterna.

HQ & Pipelines nettoomsättning avseende övriga pro-

dukter som kommersialiseras genom partners uppgick till

SEK 29,7 miljoner (61,1). Royalty för Abstral

uppgick till SEK

8,2 miljoner (31,9), minskningen är framför allt hänförlig till

utgångna royaltyavtal avseende olika marknader. Royalty

för Edluar

uppgick till SEK 12,5 miljoner (10,8). Netto-

omsättningen för Zubsolv

ex-US uppgick till SEK 8,9

miljoner (18,4), minskningen är framför allt hänförlig till

lägre försäljning av tabletter till Orexos partner Accord

Healthcare.

Kostnader och resultat

Kostnader för såld vara (KSV) uppgick till SEK 72,1 miljoner

(88,9). US Commercial uppgick till SEK 66,3 miljoner (69,2),

minskningen är framför allt hänförlig till gynnsamma pro-

duktionskostnader för Zubsolv US, vilket delvis motverkas

av högre tekniska infrastrukturkostnader för Digitala pro-

gram för mental hälsa (DMHP). HQ & Pipeline uppgick till

SEK 5,8 miljoner (19,6), minskningen är framför allt hänför-

ligt tilll lägre försäljning av tabletter inom Zubsolv ex-US till

Orexos partner Accord Healthcare.

I kv4 har det skett nedskrivning av immateriella tillgångarna

Deprexis

om SEK 71,1 miljoner (0,0) och Vorvida

om SEK

28,1 miljoner (0,0), totalt SEK 99,2 miljoner. Allokering har

skett om SEK 14,6 miljoner till administrationskostnader och

SEK 84,6 miljoner till forsknings- och utvecklingskostnader.

Försäljningskostnader uppgick till SEK 191,3 miljoner

(181,5), ökningen i jämförelse med föregående år är framför

allt hänförlig till högre försäljningskostnader inom US

Commercial relaterade till lanseringen av OX124.

Administrativa kostnader uppgick till SEK 165,3 miljoner

(188,0), framför allt hänförligt till lägre juridiska kostnader

avseende patenttvisten vilket delvis motverkades av högre

juridiska kostnader avseende DOJ-utredningen samt ned-

skrivning av DMHP immateriella anläggningstillgångarna

Deprexis om SEK 7,9 miljoner (0,0) och Vorvida om SEK 6,7

miljoner (0,0) inom US Commercial.

Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till SEK

340,0 miljoner (303,1), ökningen är framför allt hänförlig

till nedskrivning inom HQ & Pipeline av DMHP immateriella

anläggningstillgångarna Deprexis om SEK 63,2 miljoner

(0,0) och Vorvida om SEK 21,4 miljoner (0,0) samt en acce-

lererad avskrivning av aktiverade kliniska studier för Zubsolv

om SEK 8,9 miljoner (0,0). Detta motverkades delvis av

lägre kostnader för OX640 och OX124 samt att Modia-

studien avslutades i kv 3 2023.

Övriga rörelseintäkter och -kostnader uppgick till SEK

38,4 miljoner (13,3) och är framför allt hänförligt till en

positiv påverkan om SEK 19,2 miljoner (0,0) avseende

värde förändring vid konvertering av rättigheter till framtida

intäkter och royalties avseende vipoglanstat (OX-MPI) till

aktier i Gesynta Pharma AB. Valutakursvinster från om -

värdering av balansposter i utländsk valuta i moderbolaget,

framför allt i USD uppgick till SEK 5,8 miljoner (–1,4) delvis

motverkats av lägre försäkringsersättning som bidrog posi-

tivt med SEK 10,6 miljoner (11,8).

Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till SEK 189,2

miljoner (77,0), ökningen är framför allt hänförlig till ned-

skrivningar i kv4 2024 av immateriella anläggningstillgång-

arna Deprexis

om SEK 71,1 miljoner (0,0) and Vorvida

SEK 28,1 miljoner (0,0) totalt SEK 99,2 miljoner samt acce-

lererad avskrivning av kliniska studier för Zubsolv om SEK

8,9 miljoner (0,0).

Finansnettot uppgick till SEK –50,3 miljoner (–30,8).

Minskningen är hänförlig till högre kostnader för företags-

obligationen samt lägre ränteintäkter från bankkonton.

Total skattekostnad uppgick till SEK –12,4 miljoner (12,0),

hänförligt till negativa justeringar avseende uppskjuten

skatt på temporära skillnader. Orexo utför regelbundna

Finansiell utveckling

Koncernens resultaträkning i korthet

SEK miljoner 2024 2023

Nettoomsättning 590,0 638,8

Kostnader för sålda varor –72,1 –88,9

Bruttoresultat 517,9 550,0

Försäljningskostnader –191,3 –181,5

Administrationskostnader –165,3 –188,0

Forsknings– och

utvecklings kostnader –340,0 –303,1

Övriga rörelseintäkter

och rörelsekostnader 38,4 13,3

Rörelseresultat –140,3 –109,5

Finansiella poster – netto –50,3 –30,8

Resultat före skatt –190,6 –140,3

Skatt –12,4 12,0

Årets resultat –203,0 –128,3

Intäkter

Nettoomsättning

SEK miljoner 2024 2023

Zubsolv

US product sales 560,3 577,7

Digitala program för

mental hälsa (DMHP)

försäljning produkter 0,0 0,0

Total US Commercial 560,3 577,7

Abstral

royalty 8,2 31,9

Edluar

royalty 12,5 10,8

Zubsolv

ex US 8,9 18,4

Total HQ & Pipeline 29,7 61,1

Total 590,0 638,8

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

bedömningar av koncernens uppskjutna skattefordran

och genomför justeringar i enlighet med IAS 12.

Rörelseresultatet uppgick till SEK –203,0 miljoner (–128,3).

Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar

uppgick till SEK 4,6 miljoner (19,2).

Finansiell ställning

Per 31 december 2024 uppgick likvida medel till SEK 123,3

miljoner (171,0) och räntebärande skulder till SEK 460,0

miljoner (448,4), vilket innebär en negativ netto kassa-

position om SEK –336,8 miljoner (–277,4). De ränte-

bärande skulder är hänförliga till företagsobligationen.

Det egna kapitalet uppgick per 31 december 2024 till

SEK –126,3 miljoner (58,9).

Moderbolaget

Nettoomsättningen för moderbolaget uppgick till SEK

303,8 miljoner (494,0) varav 274,0 miljoner (432,9) avsåg

försäljning till koncernbolag. Resultat före skatt uppgick

till SEK 865,3 miljoner (–70,4), se not 31 för ytterligare

information. Per 31 december 2024 uppgick likvida medel

i moderbolaget till SEK 61,2 miljoner (145,5).

Moderbolagets egna kapital uppgick per 31 december

2024 till SEK 1 027,4 miljoner (162,1). Ökningen i jämförelse

med samma period föregående år är hänförlig till den

interna transaktionen avseende försäljning av tillgångar

relaterade till Zubsolv

-verksamheten till det helägda

dotter bolaget Biolipox AB till ett marknadsvärde om

SEK 1 138,9 miljoner.

Finansiella utsikter 2025

• Buprenorfin/naloxon marknaden växer 2–5 procent,

baserat på nuvarande tillväxttakt

• Nettointäkter för Zubsolv i USD i intervallet USD 50–55

miljoner

• OPEX exklusive avskrivningar och amorteringar,

i intervallet SEK 460–500 m

• Positivt EBITDA för helåret 2025.

Den finansiella utsikten för 2025 baseras på antagandet

om en växelkurs, USD/SEK, om 10,50.

Resultaträkning

SEK miljoner 2024 2023 2022 2021 2020

Nettoomsättning 590,0 638,8 624,3 565,0 663,6

Kostnad sålda varor –72,1 –88,9 –102,6 –78,9 –65,6

Bruttoresultat 517,9 550,0 521,7 486,1 598,0

Försäljningskostnader –191,3 –181,5 –199,0 –280,4 –286,6

Administrationskostnader –165,3 –188,0 –202,3 –151,5 –102,8

Forsknings- och utvecklingskostnader –340,0 –303,1 –318,0 –272,3 –224,9

Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 38,4 13,3 13,7 4,0 –3,6

Rörelseresultat –140,3 –109,5 –183,9 –214,1 –19,9

Finansnetto –50,3 –30,8 13,5 –8,4 –18,4

Resultat efter finansiella poster –190,6 –140,3 –170,4 –222,5 –38,3

Inkomstskatt –12,4 12,0 –7,2 –1,0 –46,1

Årets resultat –203,0 –128,3 –177,6 –223,5 –84,4

Balansräkning

SEK miljoner 2024 2023 2022 2021 2020

Immateriella anläggningstillgångar 26,9 173,3 217,4 248,9 252,8

Materiella anläggningstillgångar 64,7 81,0 76,1 65,9 47,3

Nyttjanderättstillgångar 16,4 24,5 46,0 59,2 67,8

Uppskjuten skattefordran 38,9 48,1 33,1 33,4 32,7

Övriga finansiella anläggningstillgångar 1,6 0,8 0,9 0,8 0,7

Varulager 60,1 42,4 74,6 92,3 108,4

Kundfordringar 198,5 197,6 246,5 214,0 165,2

Övriga omsättningstillgångar 64,6 47,8 62,6 55,2 52,6

Kortfristiga placeringar — — 219,6 — —

Kassa och bank 123,3 171,0 132,2 504,1 505,3

Summa tillgångar 594,8 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9

Eget kapital –126,3 58,9 193,9 349,6 558,5

Räntebärande skulder 460,0 448,4 494,8 492,3 291,0

Icke-räntebärande skulder och avsättningar 261,1 279,2 420,3 431,7 383,4

Summa eget kapital och skulder 594,8 786,6 1 109,0 1 273,7 1 232,9

Finansiell utveckling i sammandrag

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

Kassaflöde

SEK miljoner 2024 2023 2022 2021 2020

Kassaflöde från den löpande verksamheten

före förändring av rörelsekapital –30,6 –41,2 –206,9 –245,5 –35,2

Kassaflöde från förändring av rörelsekapital –2,0 –53,8 50,3 16,5 52,0

Kassaflöde från den löpande verksamheten –32,7 –95,0 –156,6 –229,0 16,8

Förvärv av materiella, immateriella och finansiella

anläggningstillgångar –4,6 –19,2 –23,9 –52,9 –189,7

Avyttring av materiella anläggningstillgångar –0,7 — 0,8 — —

Förvärv av kortsiktiga placeringar — 0,1 –295,6 — —

Avyttring av finansiella anläggningstillgångar — 219,9 84,0 — 0,6

Kassaflöde efter investeringsverksamheten — 105,8 –391,3 –281,9 –172,3

Amortering av leasingskuld –22,0 –21,4 –21,4 —14,7 —17,4

Återbetalning av lån –451,3 –48,7 — –224,8 –66,6

Upptagna lån 457,7 — — 490,1 —

Återköp av aktier — — — — –27,3

Årets kassaflöde –53,5 35,7 –412,8 –31,2 –283,7

Likvida medel, vid årets slut 123,3 171,0 132,2 504,1 505,3

Övriga nyckeltal

2024 2023 2022 2021 2020

Rörelsemarginal, % –23,8 –17,1 –29,5 –37,9 –3,0

Avkastning på eget kapital, % 602,6 –101,5 –65,4 –49,2 –13,3

Nettoskuldsättning, SEK miljoner

336,7 277,4 143,1 –11,7 –280,8

Skuldsättningsgrad, % –364,2 761,3 255,2 140,8 40,2

Soliditet, % –21,2 7,5 17,5 27,4 45,3

Antal aktier, före utspädning 34 491 050 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815

Antal aktier, efter utspädning 34 491 050 34 413 408 34 351 732 34 319 649 34 398 815

Resultat per aktie, före utspädning, kr –5,89 –3,73 –5,17 –6,51 –2,45

Resultat per aktie, efter utspädning, kr –5,89 –3,73 –5,17 –6,51 –2,45

Antal anställda vid periodens slut 110 116 126 121 138

Eget kapital, SEK miljoner –126,3 58,9 193,9 349,6 558,5

Sysselsatt kapital, SEK miljoner 333,7 507, 3 688,7 841,9 783,0

Rörelsekapital, SEK miljoner 92.1 24,7 217, 2 –18,8 –50,5

För alternativa nyckeltal se avsnitt Avstämning och definitioner av nyckeltal.

1. Nettoskuldsättning beräknad exklusive leasing.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / FINANSIELL UTVECKLING

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

Rättstvister

Föreläggande utfärdat av amerikanska

myndigheter

Den 14 juli 2020 blev Orexo medveten om att de ameri-

kanska myndigheterna genomför en utredning, vilken

fortfarande pågår. Baserat på kommunikationen från de

amerikanska myndigheterna anser Orexo att utredningen

främst rör vissa historiska marknadsföringskampanjer och

huruvida de var förenliga enligt lag. Andra områden som

är av intresse är Orexos val av vårdgivare vid marknads-

föring, liksom bolagets patientstödsprogram. Orexos

ståndpunkt är att det inte finns några skäl till att utreda

ärendet, samtidigt försöker bolaget förhandla fram en

uppgörelse i ärendet. Orexo känner vid detta datum inte

till att det finns något civilrättsligt eller straffrättsligt

ärende registrerat relaterat till utredningen.

Paragraph IV-process mot Sun Pharmaceutical

Industries Ltd

Den 15 december 2024 meddelade Orexo att bolaget

ingått ett förlikningsavtal med Sun Pharmarceutical

Industries (Sun) för att lösa patenttvisten avseende

Zubsolv

(buprenorfin och naloxon) sublingual tablett

(CIII), för behandling av opioidberoende i USA.

Avtalet löser patenttvisten som Orexo inledde i juli

2020 efter att Sun lämnat in en Abbreviated New Drug

Application till FDA för att ansöka om godkännande av

generika på Zubsolv i USA innan utgången av läkemedlets

patent.

Den 1 juli 2023 dömde US District Court for the District

of New Jersey (distriktsdomstolen) till Orexos fördel.

Distriktsdomstolen fann att Orexos patent är giltiga och

att Sun gör intrång. Efter domen överklagade Sun distrikts-

domstolens beslut till US Court of Appeals for the Federal

Circuit, vilket meddelades den 24 juli 2023.

Förlikningsavtalet ger Sun möjlighet att lansera sina

generiska versioner av Zubsolv på den amerikanska mark-

naden i september 2030.

Zubsolv skyddas av tio patent som finns upptagna i

Orange Book (US Patent nr 8 470 361; 8 658 198; 8 940

330; 9 259 421; 9 439 900; 10 874 661; 10 946 010;

11 020 387; 11 020 388 och 11 433 066). De som löper ut

under perioden december 2027 till september 2032. För-

likningsavtalet påverkar inte patentskyddet för Zubsolv.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RÄTTSTVISTER

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

Risker och riskhantering

Orexos verksamhet utsätts för en mängd olika risker.

Målet med Orexos riskhantering är att stödja verksam-

heten och skapa lönsamma möjligheter i kombination

med adekvat riskkontroll. Genom den årliga riskhanterings-

cykeln identifieras och utvärderas risker genom att

analysera sannolikheten för att en risk inträffar och

konsekvenserna av att en sådan risk förverkligas i en hän-

delse. Begränsande åtgärder föreslås och dokumenteras

för utvärderade risker. Styrelsen ges fortlöpande åter-

koppling. Skattemässiga och finansiella risker är föremål

för regelbunden granskning och eventuell skatt, juridisk

eller finansiell risk som bedöms vara betydande redovisas

i koncernredovisningen. Följande är en beskrivning av

Orexos riskkategorier, till dem relaterade risker och be -

gränsning av sådana risker. De viktigaste kategorierna är

externa, operationella, hållbarhets- och finansiella risker.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING

Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker

A. Externa risker

Geopolitiska konflikter Risker associerade med krig, terroristhandlingar och spänningar mellan

stater som påverkar det normala och fredliga förloppet av internationella

relationer. Geopolitiska konflikter kan störa handel och leveranskedjor

mellan länder och regioner och i slutändan den globala ekonomin.

Övervaka den geopolitiska utvecklingen för att bedöma potentiella risker i leveranskedjan och

implementera reservplaner för att minimera störningar. Sträva efter att minska beroendet av

vissa regioner och enskilda leverantörer.

Se till att leverantörerna granskas i enlighet med företagets uppförandekod för leverantörer,

för mer information se risker i leveranskedjan nedan.

Förändringar i den globala ekonomin kan påverka t.ex. inflation, räntor och växelkurser.

För att se hur Orexo hanterar dessa risker, se finansiella risker nedan.

Politiska och regulatoriska

förändringar

Läkemedelsmarknaden påverkas i hög grad av politiska beslut som

till exempel kan påverka subventionsnivåer för läkemedelskostnader

och förskrivningsbegränsningar för produkter. Särskilt marknaden för

kontrollerade substanser är under sträng övervakning och kontrolleras

av myndigheter som kan förändra marknadsvillkoren med nya policyer

och lagstiftning.

Kontinuerligt arbete med att proaktivt analysera risker relaterade till marknadsdynamiken och

utveckla handlingsplaner för olika scenarier.

Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med

myndigheter, beslutsfattare, integrerade vårdnätverk, försäkringsbolag och patientorganisa-

tioner med det slutgiltiga målet att öka tillgången till behandling.

B. Operationella risker

Kommersialisering Risker relaterade till kommersialisering är prispress, begränsningar

av subventioner från betalare (försäkringsbolag) och lansering av

konkur rerande produkter eller generika.

Kontinuerligt arbete genomförs för att proaktivt analysera risker relaterade till marknads-

dynamik, inklusive priskonkurrens, och utveckla handlingsplaner för olika scenarier.

Ett eget team på plats som fullt fokuserar på att stärka relationerna med försäkringsbolag

samt förbättra och utöka subventioner.

Säljkåren i USA besöker dagligen läkare och andra vårdgivare och förespråkar Orexos

produkter och informerar om sjukdomsområdet.

Policyer och standarder för kommersiella aktiviteter.

Bredda portföljen med intäktsgenererande produkter genom affärsutvecklingsaktiviteter

och F&U. Närma sig geografiska områden utanför USA genom utlicensiering av produkter.

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING

Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker

B. Operationella risker forts.

Produktutveckling Utvecklingen av nya produkter är en komplicerad och kapitalintensiv

process som pågår under lång tid och som är relaterad till flera

osäkerhets faktorer såsom:

• ogynnsamma resultat i kliniska prövningar

• förändringar i regulatoriska krav från myndigheter

• misslyckande att erhålla myndighetsgodkännande.

Ovanstående kan antingen orsaka förseningar eller ge upphov till

nedläggning av utvecklingsprojekt.

Alla utvecklingsprojekt måste möta stora medicinska behov och bör dra nytta av synergierna

i Orexos nästa generations formuleringsplattform AmorphOX

, som har visat på framgångsrika

data i flera kliniska studier.

I utvecklingsprocessen av nya läkemedel kombinerar Orexo kända substanser med egen-

utvecklade formuleringsteknologier, vilket bidrar till lägre kostnader, kortare utvecklingstid och

generellt lägre risk.

Utvecklingsprocessen övervakas av en tvärfunktionell organisation som hanterar alla kritiska

frågor under hela utvecklingsprocessen fram till ett myndighetsgodkännande.

Immateriella rättigheter Att erhålla och upprätthålla patent och andra immateriella rättigheter

som skyddar teknik och produkter är en väsentlig del för att kunna öka

och bibehålla intäktsströmmar och skapa långsiktigt värde för aktieägare.

Orexo har en intern patentavdelning som arbetar i nära samarbete med innovatörer och

utvecklingsteam samt med externa rådgivare för att säkerställa att alla aspekter av den inno-

vativa utvecklingsprocessen täcks in, vilket lägger grunden för patentportföljen.

Patentstrategin innebär att ha rätt skydd på plats på de relevanta marknaderna för en viss

produkt. Produktspecifika patent är viktiga tillgångar, oavsett om företaget väljer att sälja en

produkt via en kommersiell partner eller ta den till marknaden med hjälp av det egna kommer-

siella teamet. På den amerikanska marknaden listas alla patent i FDA:s Orange Book.

Rättstvister och andra

anspråk

Inblandning i rättstvister, främst relaterade till kommersialisering av

produkter såsom marknadsföring och försäljning, men även kvalitet och

säkerhet som har en direkt inverkan på patienterna. Sådana händelser

kan leda till betydande kostnader för skadestånd eller juridiska utgifter.

Övervakning och följsamhet avseende information om produkter, interaktioner med vård-

givare, kvalitet och patientsäkerhet är alla integrerade delar av Orexos processer och kultur.

Statliga myndigheter, tillsynsmyndigheter och konkurrensmyndigheter genomför rutin-

mässigt intervjuer och begär information under revisioner, förfrågningar och utredningar.

Orexo ska alltid agera ärligt gentemot dessa tjänstemän och det är viktigt att vara tillmötes-

gående och professionell.

Giltigt försäkringsskydd.

Leveranskedja För tillverkning, förpackning och distribution av läkemedel förlitar sig

Orexo på externa partners, vars arbete har en betydande inverkan på

produktkvaliteten och leveranssäkerheten.

Orexo strävar alltid efter att inte vara beroende av enskilda leverantörer.

Innan ett samarbete inleds med en tredje part utvärderas processer och anläggningar

noggrant enligt uppförandekoden för leverantörer och standarder för god tillverkningssed

(GMP).Orexo utvärderar kontinuerligt uppfyllandet av dessa rekommendationer och krav.

För hantering av mycket potenta kontrollerade substanser finns strikta regler och lagar

avseende tillverkning, lagring, hantering, frakt, import och export. Eftersom tillgången till

dessa substanser är förknippade med osäkerhet och medför långa leveranstider strävar

Orexo alltid efter att ha ett stort lager av kontrollerade substanser.

Kontinuerlig övervakning av lagernivåerna.

IT och cybersäkerhet Risker relaterade till IT- och cybersäkerhet som t.ex. dataintrång,

malware-attacker, phishing, insiderhot och hårdvarufel.

Orexo arbetar med avancerade säkerhetsprodukter. Datatrafik och mönster övervakas och

analyseras med efterföljande åtgärder. Regelbundna säkerhetsrevisioner genomförs.

Interna användares säkerhetsmedvetenhet utgör en löpande uppgift för att belysa

potentiella hot.

Genom ovanstående och många andra rutiner och processer minskar Orexo sin exponering

för potentiella IT- och cyberrisker.

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING

Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker

C. Hållbarhetsrisker

En sammanfattning av Orexos hållbarhetsrisker och hur dessa minskas presenteras nedan. För ytterligare information om riskreducering, se Hållbarhetsredovisningen.

Ansvarsfull tillverkning Risker förknippade med att leverantörer inte är fullt medvetna om

potentiella etiska frågor som rör tillverkningsprocessen.

Orexo har förtydligat förväntningar och minimikrav i uppförandekoden för leverantörer. Koden

anger förväntningar och minimikrav när det gäller efterlevnad av lagar, mänskliga rättigheter,

affärsetik, säkerhet, hälsa och miljöpåverkan.

Orexo har en process på plats för att följa upp leverantörer och förväntar sig att alla leveran-

törer följer Orexos uppförandekod för leverantörer och att de har processer för hållbarhets-

styrning på plats. En kontinuerligt förbättrad kontakt med leverantörerna förs för att fortsätta

driva detta arbete framåt.

Tillgång till produkter För Orexo är dessa risker främst relaterade till att navigera i det

ameri kanska sjukvårdssystemet vilket påverkar möjligheten att nå

alla mål grupper av patienter, inklusive finansiellt utsatta grupper.

Genom närvaron på den amerikanska marknaden interagerar Orexo regelbundet med

myndig heter, beslutsfattare, hälsorelaterade organisationer, försäkringsbolag och

patientorgani sationer med det yttersta målet att öka tillgången till behandling.

Orexo har ett ”market access team” med starka relationer till försäkringsbolag, fokuserade

på att på att förbättra ersättningar och tillgången till produkterna.

Säljkåren i USA har dagligen kontakt med läkare och andra vårdgivare för att förespråka

Orexos produkter och utbilda om sjukdomsområdet.

Orexo erbjuder olika produktprogram till finansiellt utsatta patienter, inklusive de som

uppfyller kraven för den amerikanska fattigdomsnivån.

Ansvarsfullt företagande Att verka inom läkemedelsindustrin och marknadsföra en reglerad

substans innebär ett stort ansvar. Oetiskt affärsbeteende kan leda till

över förskrivning av läkemedel, missbruk av produkter och oetisk

marknads föring.

Alla medarbetare utbildas i koncernens uppförandekod, som bland annat säkerställer en hög

etisk standard under produktens hela livscykel. Utbildningen av nya säljare är omfattande för

att säkerställa att standarder och krav i lagstiftningen följs.

Utbildningar för medicinsk personal inom behandlingsområdet läkemedelsmissbruk

arrangeras kontinuerligt.

För att möjliggöra rapportering av oetiskt beteende har Orexo ett system för visselblåsning

på plats.

Miljö och klimatförändring För Orexos del är dessa risker relaterade till material- och energi-

förbrukning i leveranskedjan samt klimatpåverkan från den egna

verksamheten i form av resor, transporter och energianvändning.

Orexo har en resepolicy för att minska affärsresor och strävar efter att använda tjänstebilar

med låga utsläpp. För att påverka energianvändningen för Orexo en dialog med hyres värdarna.

För att ha kontroll över miljöpåverkan från outsourcad produktion har Orexo processer med

krav och kontroller på plats (se riskområde Ansvarsfull tillverkning).

Orexo följer upp utsläpp av växthusgaser med stöd av Green House Gas Protocol,

scope 1 2 och 3. För mer information se Hållbarhetsrapporten, sida 47.

Medarbetarnas

välbefinnande

Orexo är starkt beroende av att rekrytera och behålla begåvade med-

arbetare med olika kompetenser och förmågor för att uppnå de strate-

giska målen.

Om Orexo misslyckas med att engagera och behålla en kompetent

arbetsstyrka, utgör detta en risk för verksamheten.

Det finns även arbetsmiljörisker som kräver noggrann hantering t.ex.

hälso- och säkerhetsfrågor kring kemikaliehantering, bilkörning och

stress.

På Orexo ges medarbetarna ett stort ansvar och varje persons bidrag är viktigt. Att attrahera

och behålla de bästa medarbetarna innebär att erbjuda ömsesidigt respektfulla arbetsplatser

med marknadsmässiga anställningsvillkor där alla värdesätts såväl som individer som för sin

yrkesskicklighet.

Betydelsen av välbefinnande och hälsa styrs av koncernens uppförandekod och det finns

processer på plats för att minska riskerna på arbetsplatsen, både genom organisatoriska

åtgärder som standarder och policyer, och teknisk riskreducering såsom bilar med extra

säkerhets funktioner och säkerhet i laboratoriet.

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / RISKER OCH RISKHANTERING

Riskkategori Risker relaterade till olika områden Hantering av risker

D. Finansiella risker

Nedan presenteras en sammanfattning av Orexos finansiella risker och hur dessa hanteras. För ytterligare information om finansiella risker, se Not 3.

Valutarisk Orexos internationella verksamhet leder till valutarisker såsom

transaktions exponering och omräkningsexponering. En betydande

del av Orexos valutaexponering är hänförlig till transaktioner i utländsk

valuta, huvudsakligen USD.

Orexo följer kontinuerligt valutaläget på världsmarknaden. Koncernen strävar efter att matcha

flöden i samma valuta så långt det är möjligt. Koncernen har möjlighet att säkra transaktions-

exponeringen enligt finanspolicyn.

Ränte- och

inflationsrisk

Fluktuationer i räntenivåer samt inflation på världsmarknaden kan leda

till ökade kostnader.

Orexo strävar efter att använda finansiella instrument med korta löptider, hög likviditet och låg

kreditrisk.

Kreditrisk Kreditrisk uppstår när en motpart inte kan fullgöra sina betalnings-

åtaganden. För Orexo avser detta främst försäljning till distributörer

och licensavtal.

Distributörernas kreditrisk bedöms löpande utifrån finansiell ställning. Vid ingående av ett

licensavtal sker en omfattande utvärdering av motparten innan avtalet ingås. Uppföljning av

kundfordringar avseende förfallna kundfakturor sker löpande.

Likviditetsrisk Likviditetsrisk definieras som risken att Orexo inte kommer att kunna

uppfylla sina åtaganden att återbetala eller refinansiera sina skulder

i tid eller till en rimlig kostnad,

Kassaflöde- och budgetutfall följs upp varje månad. Koncernledningen övervakar kontinuerligt

prognoser för att säkerställa att koncernen har tillräckliga likvida medel för att möta behovet

i den löpande verksamheten.

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Orexos affärsstrategi och dess dagliga verksamhet styrs

av bolagets etiska kod, Business Compliance and Ethics

Code, Agenda 2030 och de globala målen för hållbar

utveckling (SDG). Sedan 2017 stödjer Orexo FN:s Global

Compact och dess 10 principer vägleder den etiska koden

tillsammans med andra internationella standarder och ini-

tiativ, inklusive den Internationella arbetsorganisationens

(ILO) konventioner och FN:s vägledande principer för

företag och mänskliga rättigheter. Hållbarhetsmålet, SDG

3: ”God hälsa och välbefinnande”, är centralt för Orexos

uppdrag, särskilt delmål 3.5: ”Stärka förebyggande och

behandling av drogmissbruk, inklusive missbruk av narko-

tiska preparat och skadligt bruk av alkohol”. Ytter ligare

information finns i avsnittet Ansvarsfullt företagande och

inom varje specifikt fokusområde.

Orexos hållbarhetsstrategi och dess implementering

granskas av ledningsgruppen och styrelsen, som har det

övergripande ansvaret. Cecilia Coupland, Senior Vice

President och Head of Operations, leder hållbarhets-

arbetet i samarbete med hållbarhetskommittén, som

består av representanter från olika relevanta avdelningar

i hela organisationen. Denna kommitté spelar en avgö-

rande roll för att utveckla bolagets strategier och policyer

och säkerställa att de genomförs på ett effektivt sätt.

Orexos hållbarhetsrisker, påverkan och möjligheter

utvärderas kontinuerligt som en del av företagets över-

gripande styrningsprocesser. En ny riskbedömning har

nyligen genomförts och de viktigaste resultaten samman-

fattas på sidan 36. Sammanfattningsvis identifierades ett

fortsatt behov av att fokusera på klimatrelaterade frågor,

risker i leverantörskedjan och att behålla kompetenta

medarbetare. Dessutom framhölls betydelsen av Orexos

bidrag till att förbättra globala hälsan i förhållande till

bolagets primära affärsverksamhet.

Under de senaste åren har förväntningarna och de

regulatoriska kraven ökat, till exempel genom Corporate

Sustainability Reporting Directive (CSRD) och taxonomin.

Orexo välkomnar detta växande intresse för hållbarhet

från individer, samhällen och investerare. I det förbere-

dande arbetet för CSRD genomförde Orexo under 2024

en omfattande analys av sin interna och externa situation

och fastställde att företagets policyer och fokusområden

för hållbarhet överensstämmer med rådande globala

standarder.

Hållbarhet

Orexo har en stark vilja att bidra till ett hållbart samhälle. Bolaget gör tydliga framsteg

mot sina ambitioner inom området och har en tydlig hållbarhetsstrategi som genomsyrar

hela verksamheten. Aktiviteterna för att hantera sociala, miljö- och styrningsmässiga

hållbarhetsfrågor beskrivs i detalj i denna rapport. Kärnan i ett hållbart samhälle är hälsa

och välbefinnande, och det är också inom dessa områden som Orexo gör störst skillnad.

År 2024 utvärderades Orexos hållbarhetsarbete med gott resultat då Morningstar Sustain-

alytics tillhandahöll en Second Party Opinion för vårt Social Financing Framework,

vilket gjorde det möjligt för bolaget att refinansiera vår företagsobligation genom en

social obligation.

Hållbarhet under året

100%

Genomförande av

Code of Conduct-utbildning.

100%

Av leverantörerna för kommersiell tillverkning

har hållbarhetsprocesser på plats.

8 av 10

Är nöjda med att

arbeta på Orexo.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 38

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Orexos intressenter är kärnan i bolagets hållbarhets-

strategi. Viktiga intressentgrupper är patienter, vård -

personal, betalare – såsom regeringar och försäkrings-

bolag, särskilt när det gäller tillgång till sjukvård

– investerare med fokus på ESG-kriterier samt Orexos

anställda, nyckelleverantörer och kontraktstillverkare.

I intressentanalysen, som genomfördes under året,

samlade Orexo in insikter genom enkäter, intervjuer och

digital genomgång av relevant information och rapporter.

Företaget värdesätter de olika perspektiven från både

interna och externa intressenter som ger värdefulla

insikter i Orexos hållbarhetsprioriteringar.

Genom att identifiera och prioritera viktiga hållbarhets-

frågor kan Orexo anpassa sig till intressenternas förvänt-

ningar och prioritera aktiviteter som ger värde och goda

affärsresultat. Bolaget utvärderar kontinuerligt relevansen

av sin strategi och sina viktigaste fokusområden genom

dialog med intressenter och genom att följa utvecklingen

av aktuella hållbarhetsfrågor. En dubbel väsentlighets-

analys genomfördes under 2024, som ett steg mot att

fullt ut implementera direktivet för hållbarhetsrapporte-

ring, Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD).

Slutförandet av analysen pågår fortfarande, så Orexos

nuvarande hållbarhetsstrategi baseras på den väsentlighets-

analys som genomfördes 2022.

Viktiga områden som identifierades genom analysen:

• ökad tillgång till produkter

• ansvarsfull tillverkning och transport

• affärsetik

• klimatförändringar

• ansvarsfulla inköp

• anställdas välbefinnande.

Orexo får EcoVadis GULD-medalj

År 2024 uppmärksammades vårt hållbarhets-

arbete av EcoVadis, en av världens mest pålitliga

leverantörer av hållbarhetsutvärderingar. Orexo AB

rankas bland de bästa 5% av de 70 000 företag

som EcoVadis granskar varje år. Hållbarhets-

bedömningen utvärderar ett företags presta-

tioner inom områden relaterade till miljö,

socialt ansvar och styrning (ESG).

Väsentlighetsanalys

• Riskhantering inkl. säkra produkter

• Styrning och finansiering

• Hållbar användning av naturresurser

inkl. hållbar avfallshantering

• Positiv påverkan på de samhällen

där Orexo har verksamhet

• Utsläpp av läkemedelsubstanser

i miljön

• Ökad tillgång till Orexos produkter

• Affärsetik inkl. transparens och

ESG-rapportering

• Ansvarsfull tillverkning och

transport av produkter

• Klimatpåverkan inkl. energi-

användning och resor

• Ansvarsfulla inköp

• Välmående hos anställda

• En jämställd, icke-diskriminerande

arbetsplats (mångfald och inkludering)

• Säker arbetsplats

• Innovation inkl. partnerskap

och samarbeten

Viktigt Mycket viktigt

Betydelse för Orexo

Viktigt Mycket viktigt

Betydelse för Orexos intressenter

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 39

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Orexo har fyra sammanlänkade strategiska fokusområden.

Dessa presenteras i denna rapport tillsammans med relevanta

mål, syften och praktiska exempel på hållbarhetsaktiviteter.

Hållbarhets-

strategi

Tillgång till hälso- och sjukvård

Öka tillgången till vård för patienter

med OUD samt utveckla nya innovativa

läkemedel som möter stora medicinska

behov.

Hållbara medarbetare

Skapa en hälsosam arbetsmiljö med

inkludering och mångfald i alla våra

team.

Miljö- och klimatpåverkan

Minska miljö- och klimat påverkan från

alla våra aktiviteter och produkter.

Ansvarsfullt företagande

Ansvarsfullt företagande baserat på

förtroende, transparens, integritet och

noll tolerans mot korruption är centralt

för all verksamhet och en grund för

hållbarhets arbetet.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 40

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Vision: Ansvarsfullt företagande baserat på förtroende, transparens, integritet och nolltolerans

mot korruption är centralt för all verksamhet och en grund för hållbarhetsarbetet

Hållbarhets-

frågor

Ansvarsfulla

medarbetare

Ansvarsfull leverantörskedja

och upphandling/inköp

Transparens

och rapportering

Långsiktig

ambition

Säkerställ etiskt

beteende hos alla

anställda och styrelsen

Alla väsentliga leverantö-

rer

har en etisk standard

som följer Orexos

Alla väsentliga leveran-

törer

har hållbarhets-

processer på plats

Orexo är känt som ett

transparant företag

Mål 2025 100 % genomförande

av Code of Conduct

-utbildning

100 % genomförande av

hållbarhetsutbildning

100 % av väsentliga

leverantörer

har en

uppförande kod eller

tillämpar Orexos Supplier

Code of Conduct

100 % av väsentliga

leverantörer

har en

godkänd hållbarhets-

bedömning

Färdigställande av årlig

hållbarhetsrapport och

FN:s Global Compact

CoP-rapport

Resultat 2024 100 % genomförande

av Code of Conduct-

utbildning och

pågående utveckling av

hållbarhetsutbildning

100 % av väsentliga

leverantörer

har en

uppförande kod eller

tillämpar Orexos

leverantörs kod

94 % av väsentliga

leverantörer

och 100 %

av leverantörer för

kommersiella produk-

ter

har en godkänd

hållbarhetsbedömning

Den årliga hållbarhets-

rapporten och FN:s

Global Compact CoP-

rapport är färdigställda

En betydande del av Orexos verksamhet bedrivs på mark-

nader som erbjuder goda möjligheter till ett ansvarsfullt

företagande, samtidigt som verksamheten är väl medve-

ten om potentiella risker. Att upprätthålla en ansvarsfull

verksamhet som bygger på förtroende, öppenhet, integri-

tet och ett orubbligt engagemang för nolltolerans mot

korruption är grundläggande för Orexo och fungerar som

en hörnsten för alla hållbarhetsinitiativ.

Då Orexo förlitar sig på outsourcad produktion är det

viktigt att leverantörer och partners upprätthåller samma

etiska standarder som företaget självt. Ansvarsfulla affärs-

metoder är en integrerad del av Orexos hållbarhets ramverk

och omfattar både externa samarbeten och den interna

verksamheten.

Ansvarsfulla medarbetare

Orexos uppförandekod, Business Compliance and Ethics

Code, utgör ett omfattande ramverk för bolagets policyer

och riktlinjer. Koden är grundad i företagets värderingar,

tillämplig lagstiftning och erkända internationella standar-

der, inklusive FN:s Global Compact’s 10 principer och

FN:s förklaring om de mänskliga rättigheterna. Den lägger

grunden för Orexos verksamhet genom att beskriva för-

väntningar och krav inom viktiga områden som mänsk-

1. Leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser

2. Leverantörer för befintliga kommersiella produkter eller godkända för framtida kommersiella produkter

Ansvarsfullt företagande

Att verka inom läkemedelsindustrin och att

marknadsföra kontrollerade substanser innebär

ett stort ansvar och Orexo har ingen tolerans för

bristande efter levnad. Oetiskt affärsbeteende kan

resultera i över förskrivning av läkemedel, felaktig

användning av produkter och oetisk marknads-

föring. Orexo strävar efter att göra det rätta och

att vara transparent på alla nivåer i värdekedjan.

Prestanda handlar inte bara om resultat utan

också om hur de uppnås.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 41

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

liga rättigheter, arbetsrätt, miljöhänsyn och åtgärder

mot korruption. Dessutom innehåller koden etiska

standarder för forskning och utveckling samt viktiga

rutiner för patient säkerhet.

Efterlevnad av Orexos uppförandekod är obligatorisk

för samtliga personer som är kopplade till företaget. Detta

inkluderar styrelseledamöter, chefer, anställda, konsulter

och tillfällig personal inom Orexokoncernen, som alla

årligen måste underteckna och bekräfta att de förstår och

följer den. I USA omfattar US Code of Business Conduct

and Ethics bolagets uppförandekod, med ytterligare

bestämmelser för att säkerställa efterlevnad av ameri-

kanska regler.

För att stödja implementeringen av Orexos uppförande -

kod har ett robust ledningssystem, i enlighet med inter-

nationella standarder, etablerats. Detta system omfattar

policyer och rutiner som är utformade för att vägleda

chefer och medarbetare i deras arbete att uppfylla sina

skyldigheter i enlighet med uppförandekoden. Det är

särskilt strukturerat för att minska de juridiska och

regulatoriska risker som är förknippade med forskning

och ut veck ling, kvalitetskontroll och kommersiell

läke medels verksamhet i USA. Policyer och rutiner ses

över kontinuerligt.

Alla nyanställda får en introduktionsutbildning som

omfattar uppförandekoden, specifika krav som är rele-

vanta för deras roller samt ramverket för säkerhet, hälsa

och miljö. Orexo uppdaterar regelbundet hållbarhets-

utbildningen för att hålla den relevant och ändamålsenlig.

Uppförandekoden uppmuntrar alla individer att identi-

fiera och rapportera misstänkta avvikelser inom området

affärsetik eller oetiskt beteende inom Orexo utan rädsla

för repressalier. Detta görs genom Orexos visselblåsar-

system, som i Sverige stöds av verktyget WhistleB, medan

det i USA hanteras genom EthicsPoint. Alla misstankar

om allvarliga överträdelser måste rapporteras. Orexo har

etablerade processer för att genomföra utredningar och

erbjuder verktyg för anonym rapportering, skriftligt eller

via telefon. Inga fall rapporterades under 2024.

Marknadsföring och försäljning

Försäljnings- och marknadsföringspersonal på Orexo

spelar en avgörande roll för att upprätthålla etiska stan-

darder. Bolagets primära marknad är USA, där Orexo US

Inc. ansvarar för kommersialiseringen av produkterna. Alla

anställda i USA genomgår utbildning i Comprehensive

Compliance Policies, vilket omfattar lärarledda och virtu-

ella utbildningstillfällen. Nya försäljningsrepresentanter får

specialutbildning i marknadsföringspolicyer samt federala

lagar och förordningar som reglerar läkemedelsförsälj-

ning och etik. Denna utbildning kompletteras med regel-

bundna påminnelser och möjligheter till diskussion om

relevanta scenarier.

Den 14 juli 2020 fick Orexos amerikanska dotterbolag

ett föreläggande i syfte att möjliggöra för amerikanska

myndigheter att erhålla viss information kopplad till

försäljning och marknadsföring av Zubsolv

och andra

buprenofinprodukter. All information som efterfrågats av

myndigheterna har lämnats. Orexo kommer fortsatt sam-

arbeta med de amerikanska myndigheterna för att säker-

ställa att de får nödvändig information och för att förstå

omfattningen av utredningarna.

Ansvarsfull leverantörskedja och inköp

En hållbar leverantörskedja innebär att inköpsbeslut och

relationer måste vara förenliga med bolagets principer

och värderingar avseende affärsetik, hälsa och säkerhet,

mänskliga rättigheter och miljöfrågor. Uppförandekoden

för leverantörer beskriver de minimikrav som förväntas av

leverantörerna.

Orexos direkta leverantörer verkar i länder med robust

lagstiftning, medan deras underleverantörer kan finnas

Business Compliance and Ethics Code

Mänskliga

rättigheter

Personal- och

arbetsrätt

Miljö

Förebyggande av

korruption och

intressekonflikter

Forskning och

produktutveckling

Patientsäkerhet och

patientförmåner

Uppförandekod

för leverantörer

US Comprehensive

Compliance Policies

Policyer inom miljö,

säkerhet och hälsa

Policyer inom

Human Resources

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 42

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

över hela världen. I alla delar av leverantörskedjan

finns det risker relaterade till miljö, hälsa, säkerhet och

arbets förhållanden. Orexo förväntar sig att alla direkt-

leverantörer upprätthåller en stark styrning, inklusive

hur de samarbetar med sina egna leverantörer.

Orexo har åtagit sig att förebygga, hantera och för-

bättra hållbarhetsprestanda i hela leverantörskedjan.

Genom att ställa tydliga krav på direkta leverantörer

och öka medvetenheten om deras ansvar strävar Orexo

efter att främja bästa praxis i hela leveranskedjan.

I enlighet med Orexos Responsible Sourcing Program

förväntas sig att strategiskt viktiga leverantörer, inklu-

sive de som levererar material för kommersiellt bruk,

har implementerat Orexos uppförandekod för leveran-

törer och upprätthåller robusta hållbarhetsprocesser.

I utvärderingsprocessen bedöms olika faktorer, bland

annat riskhantering, efterlevnad av lagar och regler

samt efterlevnad av mänskliga rättigheter, affärsetik,

säkerhet, hälsa och miljöhänsyn. Den undersöker också

hur leverantörerna hanterar avfall, inklusive vatten, för

att minimera risken för att läkemedel kommer ut i

miljön. Denna regelbundna utvärdering genomförs

genom frågeformulär, leverantörsintervjuer och, vid

behov, besök på plats.

Under 2024 genomfördes en omfattande utvärdering

av 14 av Orexos leverantörer, inklusive transportleve-

rantörer. De insamlade uppgifterna kommer att utgöra

en utgångspunkt för de insatser som planeras under

2025 för att förbättra koldioxidrapporteringen.

Under 2024 startade Orexo också ett projekt för att

utvärdera EcoVadis, verktyg för hållbarhets bedöm ning,

för att förbättra kunskapen om leverantörernas håll-

barhet. Detta projekt pågår fortfarande.

Genom att kontinuerligt arbeta med leverantörs-

hantering har alla Orexos leverantörer till kommersiella

produkter, och andra strategiska leverantörer, antingen

undertecknat företagets uppförandekod för leverantörer

eller arbetar i linje med sin egen motsvarande upp för-

and e kod. Dessutom har 94 procent hållbarhets-

processer på plats.

100%

2023

2022

2024

99,3%

Leverantörer

Utvärdering av uppförandekod och hållbarhetsarbete

60 800 20 40 100

2022

60 800 20 40 100

2023

2024

2023

2024

2022

Genomförd initial hållbarhetsutvärdering av leverantörer

(Leverantörer till kommersiella produkter och andra strategiska leveranser)

Implementeringsgrad Orexos

uppförandekod (anställda)

Utökad data finns i sammanfattningen av hållbarhetsdata.

Genomförd utökad hållbarhetsutvärdering av leverantörer

(Leverantörer till kommersiella produkter)

Utvärdering av leverantörer

Ny leverantör

för strategiska

leveranser

Initial

utvärdering

Uppförandekod

och ”Hållbarhets

screening”

Godkänd

leverantör

Periodisk

genomgång

Leverantör för

kommersiella

produkter

Utökad

utvärdering

Hållbarhets

bedömning

Uppföljning

hållbarhets-

utvärdering

Godkänd

leverantör

Orexos

hållbarhets-

utvärdering

av leverantörer

Förbättringar

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 43

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Vision: Öka tillgången till vård för patienter med OUD samt utveckla nya innovativa läkemedel

som möter stora medicinska behov

Hållbarhets-

fråga

Tillgänglighet Överkomliga priser

Långsiktig

ambition

Bidra till att förbättra livskvaliteten för OUD-patienter

och minska överdoser genom förbättrad tillgång till

behandling och behandlingsstöd.

Baserat på AmorphOX-teknologin utveckla nya

läkemedel som minskar behovet av kylförvaring och

därmed förbättrar tillgång till läkemedel i områden

där det är brist på kontrollerade lagringsmöjligheter.

Fler ekonomiskt utsatta individer har tillgång till

Orexos produkter.

Mål 2030 Minst ett läkemedel baserat på AmorphOX-teknologin,

som uppfyller behovet av förbättrad hållbarhet och

inte kräver kylförvaring, har nått globala marknader

genom partnerskap.

100% av Orexos läkemedelsprodukter är

subventionerade och subventionsnivån inom det

publika betalarsegmentet visar en växande andel¹.

100% av Orexos läkemedelsprodukter erbjuder

patientstödsprogram.

Resultat 2024 Kontinuerligt arbete under året, t.ex. framgångsrikt

genomfört den andra kliniska studien med OX640,

en nasal adrenalinprodukt.

50% av patienterna inom det publika betalarsegmentet

kan få Zubsolv

subventionerat. En oförändrad utveck-

ling jämfört med 2023. 100% av läkemedels produkt-

erna (Zubsolv) är subventionerade och erbjuder

patientstödsprogram.

Opioidberoende är ett viktigt, men fortfarande

underprioriterat behandlingsområde

Den globala läkemedelsindustrin spelar en avgörande roll

för människors hälsa och välbefinnande, som båda är

grundläggande för ett välmående och rättvist samhälle.

Behovet av ett hälsosamt liv och tillgång till högkvalitativ

hälso- och sjukvård är universellt, men det är ändå en

utmaning som branschen måste fortsätta att ta itu med.

Medan mycket uppmärksamhet har ägnats åt behand-

lingsområden som cancer, hjärt- och kärlsjukdomar och

diabetes, har opioidberoende (OUD) länge varit under-

prioriterat och ofta förbisetts.

Orexo har fokuserat på behandling av OUD i mer än ett

decennium och har åtagit sig att se till att dess produkter

är tillgängliga genom två viktiga metoder: tillgänglighet

och överkomliga priser. Tillgänglighet fokuserar på att

utveckla effektiva behandlingar, uppmuntra patienter att

använda dem, stödja vårdgivares förskrivning och elimi-

nera hinder. Prisvärdhet säkerställer att även ekonomiskt

utsatta personer får tillgång till produkter som kan för-

ändra deras liv.

Opioidepidemin fortsätter vara en av de mest

akuta hälsoutmaningarna i USA, och förvärras

av stigmatisering och behandlingshinder. Orexo

är fortsatt engagerade i att bidra till att hantera

krisen, bland annat genom att förbättra tillgången

till vård och livräddande läkemedel. Det arbete

som utförts under 2024 gör det möjligt för fler

patienter att få den vård de behöver och för att

rädda liv.

Tillgång till hälso- och sjukvård

1. Årlig genomsnittlig ökning från basåret 2023.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 44

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Bekämpa stigmatisering och

utbilda vårdpersonal

Stigmatisering är fortfarande ett betydande hinder för

behandling av dem som lider av OUD. Många personer

med OUD är ovilliga att söka hjälp på grund av skuldkäns-

lor, fördömanden och den sociala nedvärdering som ofta

följer med sjukdomen. För att övervinna stigma krävs

omfattande utbildningsinsatser, inte bara för patienterna

utan även för vårdgivare och allmänheten i stort.

Sedan Orexo etablerade sig i USA 2013 har företaget

legat i framkant när det gäller att ta itu med denna utma-

ning. Med en dedikerad säljkår på cirka 40 representanter

som är specialiserade på behandling av OUD fokuserar

Orexo på delstater med hög andel opioidberoende.

Under 2024 genomförde teamet över 42 000 besök,

samtal och digitala möten med vårdpersonal för att infor-

mera dem om fördelarna med Zubsolv

och öka deras

medvetenhet om att beroende är en sjukdom. Orexo är

det enda företaget som aktivt samarbetar med vårdgivare

inom oral behandling med buprenorfin/naloxon.

MATCore har potential att nå

de mest marginaliserade

Orexo samarbetade med viktiga intressenter under 2024

och presenterade företagets erbjudande inom OUD

under konceptet MATCore

, där Zubsolv och den digitala

terapin MODIA

ingår. Detta innovativa koncept samman-

för erbjudandet i Orexos OUD-portfölj med utbildning

och stöd, för att säkerställa att alla patienter, även de som

är mest marginaliserade, får den vård de behöver. Med

MATCore förväntar sig Orexo få bidrag från olika stöd-

fonder med ett kapital på totalt USD 54 miljarder som har

betalats av dem som fått stå till svars för opioidkrisen.

Kapitalet har fördelats ut till alla delstater i USA för att

hantera opioidkrisen.

Nytt läkemedel mot opioidöverdos försenat

Under året fortsatte Orexo att arbeta för att utöka

behandlingsalternativen för patienter med OUD och fokus

låg framför allt på utveckling av ett högdosläkemedel vid

opioidöverdos, OX124. Läkemedlet registrerades hos FDA

Social företagsobligation

Orexo har länge arbetat med hållbarhet och har

en tydlig strategi som främst syftar till att bidra till

FN:s globala mål för hållbar utveckling (SDG) 3:

God hälsa och välbefinnande, med särskild inrikt-

ning på delmål 3.5: Stärka förebyggandet och

behandling av drogmissbruk.

År 2024 emitterade Orexo en företagsobligation

för att refinansiera befintliga sociala projekt och

finansiera nya. För att koppla obligationen till

hållbarhet upprättades ett socialt finansiellt ram-

verk. Ramverket beskriver företagets hållbarhets-

strategi och de aktiviteter som bidrar till SDG

3-målet. Både ramverket och bolagets hållbarhets-

arbete granskades oberoende av Morningstar

Sustainalytics som är ett ledande ESG-värderings-

institut. Morningstar Sustainalytics bekräftade

dess trovärdighet, påverkan och anpassning till

ICMA:s principer för sociala obligationer och lån.

2023, men lanseringen har försenats på grund av att

myndigheten har utfärdat ett Complete Response Letter.

FDA har begärt tekniska data från kommersiell tillverkning

samt att en ny Human Factor (HF) studie ska slutföras.

Orexo slutförde framgångsrikt HF-studien 2024 och arbe-

tet pågår med att planera och samla in de uppdaterade

tekniska data som krävs. Vid ett godkännande har OX124

potential att tillgodose behovet av ett högdoserat nalox-

onläkemedel för att återuppliva människor från överdoser,

förorsakade av missbruk av syntetiska opioider, som otill-

låtet tillverkad fentanyl.

Prissubvention avgörande

för att ge tillgång till vård

Under de senaste åren har andelen patienter som om -

fattas av Medicaid/Medicares försäkringsplaner (betalar-

segmentet Public) och som kan få Zubsolv subventionerat

ökat från 30 procent till 50 procent. Den utökade pris-

subventionen hos Medicaid/Medicare har resulterat i att

andelen patienter utan privat försäkring som behandlas

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 45

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

med Zubsolv

har ökat. Under 2024 var andelen patienter

som kan få Zubsolv prissubventionerat i det publika betalar-

segmentet oförändrad. Ett viktigt mål är att fortsätta utöka

prissubventionen för patienter i det här segmentet.

Bland dem med privat försäkring är så många som 98

procent berättigade till prissubvention vid behandling

med Zubsolv, en oförändrad siffra mot 2023.

Patientstödsprogram som riktar sig

till ekonomiskt utsatta patienter

Orexo fortsätter att stödja undanröjandet av finansiella

hinder för behandling genom att erbjuda patientstöds-

program:

1. Patient assistant program: För personer som lever

under tre gånger den federala fattigdomsgränsen och

som inte har någon annan läkemedelsförsäkring täcker

programmet hela kostnaden för Zubsolv under sex

månader, med möjlighet till förlängning om kriterierna

för berättigande uppfylls.

2. Co-pay assistance program: För oförsäkrade eller

privat försäkrade patienter täcker programmet upp till

USD 225 per recept.

3. Tablet voucher program: Programmet är tillgängligt för

alla patienter och ger upp till två kostnadsfria kuponger

med 15 tabletter för att täcka gapet mellan diagnos och

försäkringsgodkännande.

För mer information om utvecklingen av dessa program,

se sidan 47.

Läkemedelsutveckling bortom OUD

OX124, som är ett läkemedel mot opioidöverdos, är baserat

på bolagets nästa generations teknologi för läkemedels-

formulering, AmorphOX

. Den nya teknologin stabiliserar

på ett unikt sätt substanser som är kemiskt och fysikaliskt

instabila, vilket förhindrar nedbrytning under lagring.

Sådana läkemedel har ofta begränsad flexibilitet när det

gäller administreringsvägar, leverans och distribution.

AmorphOX har potential att lösa dessa utmaningar.

Under året fortsatte utvecklingen av OX640, ett nasalt

adrenalinläkemedel för anafylaxi. Behandlingen testades

framgångsrikt i försökspersoner med allergisk rinit, vilket

är en vanlig reaktion vid anafylaxi. I årtionden har standard-

behandlingen varit administrering av adrenalin genom

auto injektorer. Ett nålfritt alternativ som dessutom är

lättare att bära med sig och har längre hållbarhet har

potential att revolutionera marknaden och nå ut till fler

patienter. Målet är att ingå partnerskap för fortsatt ut -

veckling och global kommersialisering.

Under 2024 inleddes ett samarbete med Abera Bio-

science (Abera), som utvecklar plattformar och vacciner

baserade på över 30 års forskning inom de medicinska,

molekylära och mikrobiologiska områdena. Syftet med

samarbetet är att utveckla mukosala vacciner baserade på

Aberas innovativa och patenterade vaccinplattform, där

det första projektet fokuserar på Aberas influensavaccin-

kandidat. Genom att kombinera Aberas unika expertis

inom molekylär forskning med Orexos pulverbaserade

formuleringsteknologi, AmorphOX, finns det potential att

utveckla nasala vacciner med förbättrad stabilitet. Stabila

vacciner kan ha en längre hållbarhetstid och är lättare att

hantera, eftersom de inte kräver kylkedjor för att säker-

ställa tillförlitlighet och effekt. Sådana läkemedel har

potential att erbjuda mer kostnadseffektiva läkemedel

och nå ut till fler patienter.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 46

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Den otillåtna opioidförsörjningen har blivit allt

farligare, med ämnen som illegalt tillverkad fentanyl,

alfa-2-agonister som xylazin och medetomidin och

olika nitazener som komplicerar behandlingen för dem

som kämpar mot missbruk. Dessa nya utmaningar gör

att tillgången till effektiv och stigmafri vård är viktigare

än någonsin.

I år har jag fortsatt att engagera mig i dem som

kämpar med opioidberoende, fattigdom och allvarliga

mentala problem. Att volontärarbeta i Philadelphias

stadsdel Kensington tillsammans med Prevention Point

bekräftade att det finns ett stort och akut behovet av

hjälp och stöd. Alla förtjänar holistisk vård av hög

kvalitet, utan för dömanden.

Volontärarbete i Kensington

med Prevention Point

Jag fick också möjlighet att åka med Philadel-

phias Emergency Medical Service ”Alternative

Response” (AR-2)-team, som ger livräddande vård till

dem som drabbats av överdoser och erbjuder direkta

vägar till behandling. Att få vara ute på plats så här, och

komma närmare de drabbade, stärker mitt engagemang

för att främja lösningar som verkligen gör skillnad. Jag

är stolt över att kunna hjälpa till att överbrygga klyftan

mellan innovativa behandlingsalternativ och de verkliga

behoven hos dem som drabbats av missbruk.

Delad av Geri-Lynn Utter,

PsyD. Senior Medical Science Liaison, Orexo

1., 2. Minskningen under angiven period beror dels på lägre volymutveckling efter att Zubsolvs exklusiva position upphörde när generika lades till på

försäkrings bolagen Humana och United Health Groups läkemedelslistor 2019. Dessutom påverkades utvecklingen av att andelen patienter inom

Medicaid, som kan få Zubsolv subventionerat, ökat under de senaste åren och inom detta segment är inte patientstödsprogram tillåtna. Utökad data

finns i sammanfattningen av hållbarhetsdata.

GERI-LYNNS BERÄTTELSE

En påse märkt ”Only for you”, innehållande en dödlig

blandning av fentanyl och xylazin.

2022 2023 2024

Antal vouchers

2 000

4 000

6 000

Tablet voucher program

2022 2023 2024

Antal co-pay cards

30 000

60 000

90 000

Co-pay assistance program²

100

150

2022 2023 2024

Antal patienter

Patient assistant program¹

Zubsolv

patientstödprogram

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 47

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Vision: Att skapa en hälsosam arbetsmiljö med inkludering och mångfald i alla våra team

Hållbarhets-

fråga

Attraktiv arbetsgivare Mångfald och inkludering

Långsiktig

ambition

En säker och hälso-

sam arbetsmiljö

utan arbetsplats-

olyckor eller arbets-

relaterade sjukdomar

Orexos medarbe-

tare upplever en

god balans mellan

arbete och fritid

Orexos med ar-

betare är nöjda

och stolta över att

arbeta för Orexo

Jämställdhet

i ledande

befatt ningar

Orexo upplevs

av medarbetare

som mång-

kulturellt och

inkluderande

Mål 2030 Inga allvarliga

olyckor

Inga arbetsrelate-

rade sjukdomar

Index ≥ 75 upplever

en balans mellan

arbete och fritid

(medarbetar-

undersökning)

Index ≥ 75 % är

nöjda med att

arbeta på Orexo

(medarbetarunder-

sökning)

50 % kvinnor

i ledningsposition

Index ≥ 75% upp-

lever Orexo som

mångkulturella

och inkluderande

(medarbetar-

undersökning)

Resultat 2024 Inga allvarliga

olyckor

Inga arbetsrelate-

rade sjukdomar

Index >85 (både

i USA och Sverige)

upplever en balans

mellan arbete och

fritid

Index >70% (både

i USA och Sverige)

är nöjda med att

arbeta på Orexo

33% kvinnor i

ledande positioner

Arbete har gjorts

inom området

men inget mät-

resultat finns

tillgängligt

Orexos framgång grundar sig i ett engagemang för varje

anställds välbefinnande. För att attrahera och behålla de

bästa talangerna erbjuder Orexo en respektfull arbets-

plats där individer inte bara erkänns för sina professionella

färdigheter utan också uppskattas för sina personliga

egenskaper. Denna helhetssyn säkerställer att varje team-

medlem känner sig värderad och stöttad, vilket bidrar till

en positiv och produktiv organisationskultur.

Företagets uppförandekod betonar vikten av välmående

och hälsa. För att minska arbetsplatsrisker har Orexo

omfattande policyer och rutiner för hur arbetet ska utföras.

De omfattar säkerhet, hälsa, rekrytering, likabehandling,

jämställdhet, icke-diskriminering och intressekonflikter,

tillsammans med sjukförsäkring och andra anställnings-

förmåner.

Riskhantering och säkerhet

De årliga målen för hälsa och säkerhet, som sätts tillsam-

mans med aktiviteter de medför, baseras på riskbedöm-

ningar, skyddsronder och eventuella specifika frågor

som uppkommit i organisationen, till exempel genom

Hållbara medarbetare

Orexos största tillgång är dess medarbetare. På

Orexo värderas varje bidrag högt, med insikten att

teamwork är avgörande för företagets framgång.

Det är av största vikt att Orexo tillhandahåller säkra

och hälsosamma arbetsplatser där varje anställd

känner sig respekterad och har lika möjligheter.

Orexo tror på en öppen kultur som främjar kreativitet

och ger varje medarbetare möjlighet att kan nå sin

fulla potential

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 48

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

medarbetarundersökningar. De största riskerna som

identifierats är kopplade till mental hälsa på grund av hög

arbetsbelastning samt hantering av aktiva farmaceutiska

ingredienser och andra farliga ämnen. Riskerna associe-

rade med farliga ämnen begränsas effektivt genom

policyer och väl inarbetade rutiner.

För den amerikanska försäljningsstyrkan anses bil-

körning vara en betydande risk och detta hanteras på flera

sätt. Orexo tillhandahåller exempelvis endast fordon med

de senaste säkerhetsfunktionerna. Organisatoriskt upp-

manar policyer till ökad vaksamhet vid körning, såsom att

använda handsfree-läge vid telefonsamtal. Orexo över-

vakar också överträdelser såsom fortkörningsböter och

både kräver och tillhandahåller säkerhetsutbildning för

förare vid behov.

Större incidenter eller olyckor följs alltid upp och utreds

i alla Orexos verksamheter. Endast en mindre incident

inträffade under 2024. Orexo är stolta över att företagets

förebyggande åtgärder har resulterat i sju år utan några

större incidenter eller olyckor.

Hälsa och välbefinnande

Utöver allmänna riskbedömningar övervakas den över-

gripande arbetssituationen genom årliga medarbetar-

undersökningar och, i Sverige, ytterligare månatliga under-

sökningar. Resultaten från dessa undersökningar följs upp

och utvärderas av ledningsgruppen och ligger till grund

för konkreta åtgärder på både grupp- och avdelningsnivå

för att förbättra arbetsmiljön. Månatliga dialoger mellan

chefer och anställda hjälper till att identifiera potentiella

risker i ett tidigt skede.

År 2024 fortsatte Orexo AB sitt partnerskap med Agerus

för medarbetarundersökningen, vilket hjälper Orexo att

skapa en hållbar prestationskultur. Årets undersöknings-

resultat var mycket bra, med engagerade medarbetare

som är stolta över sin arbetsplats. De flesta skulle även

rekommendera sin arbetsplats till andra. Orexo AB erhöll

ett eNPS-värde (Employee Net Promoter Score) på 67, där

ett resultat mellan 50 och 70 anses vara utmärkt. I resul-

tatet för medarbetarnöjdhet (övergripande prestations-

kulturindex) nådde Orexo AB 73%, ett lägre resultat än

tidigare år men fortfarande ett högt resultat som visar att

medarbetarna uppskattar den positiva miljön på företaget

som stödjer dem till att göra sitt allra bästa, både vad det

gäller prestation och trivsel. Ett av de mest anmärknings-

värda resultaten från undersökningen var den höga nivån

av engagemang för uppgiften, som fick ett imponerande

resultat på 89%. Detta exceptionella betyg understryker

hur starkt de anställda känner för och engageras av sina

arbetsuppgifter. Under 2024 hade Orexo inga rapportera-

des fall av diskriminering eller trakasserier och de flesta

upplevde en god balans mellan arbete och privatliv.

Orexo US samarbetar med DecisionWise för att genom-

föra sin årliga medarbetarundersökning. År 2024 visade

undersökningen en totalpoäng på 81% och extremt höga

poäng på de delar som mäter förtroende, kommunikation

mellan kollegor, ansvarstagande och överensstämmelse

med Orexos vision och mål. I både Sverige och USA har vi

en hybrid arbetsmodell med en möjlighet till två dagars

distansarbete per vecka, en flexibilitet som verkar upp-

skattas mycket bland medarbetarna.

Ledarskapsutveckling

Vårt partnerskap med Agerus utökades under året till att

även omfatta ett ledarskapsutvecklingsprogram skräddar-

sytt för vårt svenska ledningsteam. Detta initiativ gav våra

chefer en värdefull möjlighet att reflektera över sin roll

Ytterligare data återfinns i Sammanställning hållbarhetsdata.

Medarbetarnöjdhet & Balans

mellan arbete och fritid (%)

100

2023 20242022

Medarbetarnöjdhet, Orexo AB

Balans arbete-fritid, Orexo AB

Medarbetarnöjdhet, Orexo US, Inc.

Balans arbete-fritid, Orexo US, Inc.

Jämställdhet (%)

2022 2023 2024

Kvinnliga anställda

Kvinnor i verkställande ledning

Kvinnor i ledande positioner

Kvinnor i styrelsen

Medarbetarnöjdheten på Orexo AB mäts nu genom ett

över gripande Performance culture index, resultatet för

2023 har justerats för jämförbarhet.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 49

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

som ledare. Genom personliga coachningssessioner

kunde de förbättra sina ledarskapsförmågor, få nya

insikter och utveckla strategier för att effektivt leda sina

team. Vi etablerade också ett nytt forum där chefer kan

samlas över lunch för att dela sina dagliga erfarenheter

och utbyta idéer sinsemellan.

Friskvård

Ett viktigt sätt att uppnå fysiskt och mentalt välbefinnande

är daglig fysisk träning. För att uppmuntra detta erbjuds

friskvårdsförmåner, gymanläggningar och möjligheten

till en förmånscykel i Sverige. På samma sätt erbjuds

med arbetare i USA friskvårdsförmåner, varav en är ett

betalt abonnemang på ett program som erbjuder virtuella

tränings klasser och andra stödtjänster för mental hälsa.

Orexo erbjuder även ett medarbetarstödsprogram (EAP)

för att stödja individer i frågor som påverkar mentalt och

emotionellt välbefinnande.

Mångfald och jämställdhet

Medarbetare med olika åldrar, kön, bakgrunder och erfa-

renheter bidrar till nya tankesätt och innovativa lösningar.

Mångfald och jämställdhet är avgörande för att Orexo

ska uppnå företagets mål och ambitioner, stödda av icke-

diskrimineringspolicyer. Den långsiktiga hållbarhets-

planen inkluderar att förbättra anställningsprocesserna

för att främja mångfald och inkludering.

I USA genomgår varje nyanställd utbildning om omed-

veten partiskhet och lagar om lika anställningsmöjligheter.

Denna ges också årligen som en repetitionsutbildning till

alla medarbetare. I Sverige säkerställer medarbetarunder-

sökningen att individer uppfattar Orexo som en arbets-

plats med lika villkor och möjligheter. Årets undersökning

gav inte upphov till oro på detta område. Planen för 2025

är att fortsätta med utbildning och information för att

proaktivt bibehålla detta resultat.

Dessutom genomförs en årlig lönekartläggning i

Sverige, där undersökningen för 2024 inte fann några

omotiverade löneskillnader. I USA utvärderas löner regel-

bundet för att säkerställa att de förblir rättvisa.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 50

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Vision: Minska miljö- och klimatpåverkan från alla våra aktiviteter och produkter.

Hållbarhets-

område

Minska klimatpåverkan

och resursanvändning

Minska våra produkters

miljöavtryck

Långsiktig

ambition

Minska utsläpp av växthusgaser genom hela

leverantörs kedjan

Minska produkternas ”miljömässiga fotavtryck”

(växthusgas utsläpp och materialanvändning)

Mål 2030 Minska växthusgasutsläpp med

50% minsking i scope 1 och 2

20% minskning i scope 1–3

Definiering av mål mål och mätbara nyckeltal

för växthusgas utsläpp och materialanvändning

Resultat 2024 Minskning av växthusgasutsläpp med

1,7% minskning i scope 1 och 2

32% minskning i scope 1–3 (basår 2022)

Inga mål har definierats, under utveckling

Orexo är fast beslutna att minska sin miljöpåverkan

genom att begränsa resursanvändningen och minimera

koldioxidavtrycket från företagets verksamhet och

produkter. Arbetet styrs av vår miljöpolicy, riktlinjer

och specifika mål.

Den primära miljöpåverkan från Orexos verksamhet

härstammar från material- och energiförbrukning i

leverantörs kedjan. Som ett läkemedelsföretag med out-

sourcad tillverkning har Orexo en viktig roll för att skydda

miljön genom att implementera och följa ansvarsfulla

affärsmetoder för våra outsourcade leverantörer. Vår

inköpsstrategi omfattar strikta hållbarhetskrav i alla led.

Under året har vi utökat vår screening via EcoVadis som

är en oberoende och erkänd aktör för hållbarhets-

screening.

Utöver detta har huvudfokuset inom miljö varit fortsatt

arbete med klimatkartläggning och energiminskning

samt ökat engagemang för hållbarhet inom laboratorie-

verksamheten samt i USA-verksamheten.

Klimatförändringar utgör en av vår tids mest

betydande utmaningar för ekosystemet och

mänskligheten, vilket gör det till ett omedelbart

och gemensamt ansvar. Människors välbefinnande

är nära kopplat till de ekosystem som skapar

förutsättningar för liv, inklusive tillgången till

ren luft, vatten och naturresurser.

Miljö och klimatpåverkan

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 51

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Klimatkartäggning enligt

Greenhouse Gas Protocol (GHG)

Orexo inledde sin klimatkartläggning enligt GHG-

protokollet under 2022 och presenterade resultatet för

första gången i hållbarhetsrapporten för 2023. Rapporten

inkluderar analyser av scope 1 (direkta utsläpp), scope 2

(in direkta utsläpp från inköpt el och värme) samt scope 3

(indirekta utsläpp från värdekedjan).

Scope 1-utsläpp: Orexos primära utsläpp inom scope 1

härstammar från säljteamets bilkörning vid nödvändiga

personliga möten. Värt att notera är att majoriteten av

företagets möten äger rum digitalt, och inga scope 1-

utsläpp genereras från kontors- eller laboratorie-

verksamheten.

Scope 2-utsläpp: Koldioxidutsläppen i scope 2 är

kopplade till energianvändningen i de hyrda lokaler som

Orexo använder i Sverige och USA. För Orexo AB är all

el som köps in förnyelsebar och utsläppen i scope 2 härör

från värme och kyla i byggnaden. Orexo köper in en

klimat kompenserad värme från fjärrvärmebolaget, men

ut släppen redovisas ändå i scope 2 i enlighet med GHG

protokollet. För den amerikanska verksamheten står

naturgas för 90 procent av energiförbrukningen, och

Orexos energianvändning beräknas som en procent-

andel av det delade kontorsutrymmet.

Scope 3-utsläpp: De identifierade kategorierna för

scope 3-kartläggningen inkluderar: inköpta varor och

tjänster, kapitalvaror, bränsle- och energirelaterade

aktiviteter, affärsresor, anställdas pendling, avfall från

verksamheten, uppströms transport och distribution samt

avfallshantering av sålda produkter. För beräkning av

scope 3- utsläpp använder Orexo en kombination av

utgifts baserade och faktiska data. Trots att utgiftsbaserade

data kan innebära en osäkerhet i resultatet, erbjuder de

värdefulla insikter för prioritering av åtgärder som syftar

till att minska klimatpåverkan.

Resultaten för scope 3 visar att Orexos största utsläpp

kommer från affärsresor, inköpta varor och tjänster samt

uppströms transport och distribution, även om det skett

en total minskning av utsläppen från affärsresor i år.

Minskade investeringar i främst OX124 har lett till mindre

koldioxid utsläpp kopplat till kapitalvaror under 2024. Vi

har även haft en mindre produktion av Zubsolv

under

2024, vilket också bidrar till att våra scope 3-utsläpp

minskat.

Under 2023 definierade Orexo mål för minskning av

växthusgaser, och vi har fokus på en handlingsplan för att

kunna nå våra mål, vilket kommer att vägleda företagets

framtida arbete.

Med 2022 som basår ökade scope 1-utsläppen med

10 procent fram till och med 2024, vilket främst beror på

ökade utsläpp från säljteamets resor på grund av ett

ut byte av bilflottan på Orexo US. För scope 2, dvs. kol-

dioxid från energianvändning, har utsläppen minskat

med 7 procent jämfört med 2022 (då tidigare redovis-

ning varit felaktig på denna post har siffrorna redigerats

för tidigare års rapportering.)

Den totala minskningen av växthusgasutsläppen var

32 procent för scope 1–3 jämfört med baslinjen 2022, där

kapitalvaror stod för den största minskningen, men även

Klimatpåverkan

Scope 2

Scope 3

Scope 1

2023

2022

2024

Ton CO

500

1 000

2 000

1 500

Klimatavtryck 2024, fördelning per aktivitet

Scope 1, egna och leasade bilar, 20%

Scope 2, inköp av energi – Sverige, 20%

Scope 3, inköpta varor och tjänster – Zubsolv, 5%

Scope 3, tjänsteresor, 13%

Scope 3, totalt övriga kategorier, 5%

Scope 2, inköp av el – USA, 4%

Scope 3, pendlingsresor, 8%

Scope 3, uppströms transport och distribution, 11%

Scope 3, inköpta varor och tjänster – Övrigt, 13%

reducerade resor och transporter bidrog. Diagrammen

redovisar Orexos koldioxidutsläpp för scope 1, scope 2

och scope 3 för basåret 2022 t.o.m. 2024, samt fördel-

ningen per aktivitet under 2024.

Resursanvändning

Som en del av vårt arbete för att minska energianvänd-

ningen samarbetar Orexo med våra fastighetsägare för att

analysera den nuvarande energianvändningen och identi-

fiera ytterligare möjligheter till förbättring. Eftersom vår

största energiförbrukning är i Sverige, är vårt huvudfokus

där. Genom ett ”grönt” hyresavtal förbinder vi oss att

använda klimatkompenserad uppvärmning och kylning,

och uppmuntrar även till gemensamma insatser för att

minska vår miljöpåverkan.

Under året har vi i den svenska verksamheten arbetat

med att effektivisera nyttjandet av våra lokaler. Detta har

lett till att en arbetsgrupp har bildats som ska undersöka

olika lokalalternativ som kan ge oss en bättre nyttjande-

Värme och kyla redovisades som förnyelsebart med noll CO

utsläpp, vilket var felaktigt, då det är en klimatkompenserad värme

och kyla som köps in. Detta har rättats till i årets beräkningar.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 52

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

grad, vilket i sin tur kan minska energiförbrukningen och

kostnaderna. Under 2024 har vi påbörjat minskningen av

vår kontorsyta. Vi har också identifierat och inlett vissa

energieffektiviseringsåtgärder, särskilt i våra laboratorie-

lokaler, och detta arbete kommer att fortsätta under

2025.

Vi har också gjort flertalet förbättringar i USA via hyres-

värdens renoveringar av lokaler med bl.a. byte till mer

energisnåla apparater och belysning.

Detta har resulterat i en minskning av 5 procent i Sverige

och 15 procent i USA

jämfört med 2023.

Sedan Orexo började mäta sin energianvändning 2018

har vi framgångsrikt minskat energiförbrukningen för

uppvärmning med 20 procent och elförbrukningen med

7 procent för Orexo AB. I USA utgör Orexos kontor en

liten del av en större kontorsbyggnad, och energianvänd-

ningen för de amerikanska kontoren beräknas baserat på

deras storlek i relation till den totala energiförbrukningen

i byggnaden. Eftersom både uppvärmning och kylning

enbart är beroende av elektricitet, anges den totala energi-

användningen i termer av elförbrukning. Byggnaden är

certifierad enligt ENERGY STAR, vilket säkerställer dess

energieffektivitet genom en oberoende utvärdering.

Under 2024 genomfördes en granskning av vår avfalls-

hantering, vilket inkluderar uppföljning av statistik över

återvinning. Orexo har etablerade processer för avfalls-

hantering, med fokus på att minska volymer och öka

återvinningen där det är möjligt. Under 2024 minskade

den totala mängden avfall. Den ökade andelen åter-

vinning visar även att vi är på rätt väg och att t.ex. åt -

gärden med minskade antalet papperskorgar på kontoren

fallit väl ut. I USA finns ett kontrakt för utsortering på

avfalls anläggningen, och sortering sker därför inte på

plats. Under 2024 har man arbetat med att minska

mängden avfall genom att ta bort engångsmuggar och

tallrikar och istället införa porslin. Ett fortsatt arbete mot

mer effektiva, papperslösa marknadsföringsstrategier

har även genomförts.

2023

2024

2022

Farligt avfall samt läkemedelsavfall

Förbränning med energiåtervinning

Avfall till återvinning

2 000

4 000

6 000

AvfallEnergi

2023

2024

2022

1 000

3 000

2 000

4 000

Kyla

Elektricitet

Värme

MWh

Ökat fokus på hållbarhet i laboratoriet och i USA

Under 2024 inledde Orexo sin resa mot att certifiera labo-

ratorierna enligt standarden My Green Lab. My Green Lab

är en ideell organisation som hjälper företag att utveckla

hållbarhetsprogram med syftet att minska energi-, avfalls-

och vattenanvändning. Programmet fokuserar på konti-

nuerliga förbättringar för att minska laboratoriernas miljö-

påverkan genom att integrera centrala hållbarhetsfrågor

i den dagliga verksamheten. My Green Lab-certifieringen

har erkänts av FN:s Race to Zero-kampanj som ett bety-

delsefullt mått på framsteg mot en framtid med noll

koldioxid utsläpp och anses vara en gyllene standard för

bästa praxis inom laboratoriehållbarhet globalt.

Under 2024 genomförde Orexo en första utvärdering

enligt metoden, och vi har nu påbörjat arbetet med en

fokusgrupp där vi identifierar förbättringar. Planen är att

bli certifierade under 2025.

I USA har vi gjort framsteg för att öka engagemanget

för hållbarhet genom att inkludera fler medlemmar från

fler funktionsområden i hållbarhetsteamet. Genom att

1. Beräknat utifrån en andel av den totala energianvändningen av byggnaden.

utöka antalet personer och avdelningar som är involve-

rade i hållbarhetsinitiativet utvidgas diskussionen och hela

det amerikanska huvudkontoret blir mer delaktigt. Detta

har också direkt resulterat i ett flertal åtgärder som t.ex.

att ta bort engångsartiklar i köket.

Minska produkters miljöavtryck

Miljöavtrycket för en produkt fastställs i stor utsträckning

under designfasen. Orexo strävar efter att minimera pro-

dukters miljöpåverkan genom att integrera hållbarhet i

produktutvecklingen. Detta tillvägagångssätt säkerställer

att hållbarhetsaspekter beaktas i beslutsprocessen, där

miljöpåverkan och förbättringsmöjligheter kvantifieras

och balanseras mot produktsäkerhet, hälsa och miljö-

aspekter genom hela utvecklingsfasen. Under 2024 inled-

des dialogen om hur hållbarhet kan tas in tidigt i projekt-

fasen, och dessa samtal pågår fortfarande.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 53

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Hållbarhet data

Ansvarsfullt företag 2020 2021 2022 2023 2024

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Ansvarsfulla medarbetare

Genomfört Code of Conduct (%) 100 100 100 94 100 97 99 100 99 100 100 100 100 100 100

2021 2022 2023 2024

Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group

Hållbar leverantörskedja

Totalt antal leverantörer för kommersiella produkter och andra strategiska leveranser 29 24 32 36

Leverantörer för kommersiella produkter och andra stragetiska leveranser med genomförd

inital hållbarhetsutvärdering (%) 41 71 91 94

Antal leverantörer för kommersiella produkter 7 7 11 11

Leverantörer för kommersiella produkter med genomförd utökad hållbarhetsutvärdering (%) 86 100 100 100

Hållbara medarbetare 2020 2021 2022 2023 2024

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Medarbetare

Antal medarbetare 53 85 138 54 67 121 58 69 127 57 58 115 55 55 110

medarbetare med fast anställning, % 98 100 99 96 100 98 100 99 99 100 100 100 100 100 100

medarbetare med visstidsanställning, % 2 0 1 4 0 2 0 1 1 0 0 0 0 0 0

Personalomsättning, % 4 — — 11 — — 9 37 24 0 31 16 4 29 17

Antal medarbetare + konsulter 79 89 168 72 73 145 77 74 151 67 63 130 62 62 124

konsulter, % 33 4 18 25 8 17 33 7 19 17 7 13 12 10 13

Jämställdhet

Kvinnliga anställda, % 55 61 59 57 55 56 52 58 55 49 59 54 49 58 54

andel kvinnor i ledande positioner, % 30 54 43 44 44 44 42 40 41 50 36 42 40 36 38

andel kvinnor i verkställande ledning, % n/a n/a 13 n/a n/a 13 n/a n/a 14 — — 14 — — 17

andel kvinnor i styrelsen, % n/a n/a 38 n/a n/a 29 n/a n/a 38 — — 38 — — 17

Hälsa & Säkerhet

Andel nöjda medarbetare, % 80 85 n/a 80 79 n/a 83 81 n/a 82

80 — 73 81 —

Andel medarbetare med balans mellan arbete

och fritid, % 82 85 n/a 80 84 n/a 79 83 n/a 93 93 — 96 89 —

Andel medarbetare som rekommenderar

Orexo som arbetsgivare, %

— — — — — — — — — 68

64 — 67

72 —

Sjukfrånvaro, % 1,8 0,5 1,0 0,9 0,7 0,8 1,8 1,0 1,4 4,2 2,6 3,4 2,8 1,5 2,1

Allvarliga olyckor 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Olyckor 1 1 2 1 0 1 1 0 1 0 0 0 0 0 0

Allvarliga tillbud 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

Tillbud 2 0 2 4 0 4 2 0 2 0 0 0 1 0 1

1. Employee Net Promoter Score (eNPS) 2. Medarbetarnöjdheten på Orexo AB mäts nu genom ett övergripande Performance culture index. Resultatet för 2023 har justerats för jämförbarhet.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 54

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / HÅLLBARHETSRAPPORT

Tillgång till sjukvård 2020 2021 2022 2023 2024

Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group Orexo group

Zubsolv

Patient Program

Patient Assistant Program (antal patienter) 243 145 125 99 51

Co-pay assistance program (antal co-pay cards) 108 826 81 225 63 392 50 933 42 448

Tablet voucher program (antal vouchers) 8 957 5 325 3 727 4 034 4 715

Miljö och klimatändring 2020 2021 2022 2023 2024

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Orexo

US, Inc.

Orexo

group

Energi

Elektricitet (MWh) 855,5 173,8 1 029,3 938,4 166,1 1 104,4 863,8 159,4 1 023,2 845,0 159,0 1 004,0 775,0 135,0 910,0

Värme (MWh) 1 433,5 0,0 1 433,5 1 672,7 0,0 1 672,7 1 535,7 0,0 1 535,7 1 453,8 0,0 1 453,8 1 343,0 0,0 1 343,0

Kyla (MWh) 506,3 0,0 506,3 493,1 0,0 493,1 567,5 0,0 567,5 468,6 0,0 468,6 563,0 0,0 563,0

Total energianvändning (MWh) 2 795,4 173,8 2 969,2 3 104,2 166,1 3 270,3 2 967,0 159,4 3 126,4 2 767,4 159,0 2 926,4 2 681,0 135,0 2 816,0

Andel förnyelsebar elektricitet, % 100,0 0,0 94,1 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,9 100,0 0,0 94,6 100,0 0,0 85,0

Avfall

Avfall till förbränning med energiåtervinning (kg) 2 400 — 2 400 2 550 — 2 550 3 150 — 3 150 3 900 — 3 900 2 650 — 2 650

Avfall till återvinning (kg) 1 259 — 1 259 1 333 — 1 333 1 886 — 1 886 1 094 — 1 094 1 013 — 1 013

Farligt avfall samt läkemedelsavfall (kg) 2 424 — 2 424 976 — 976 1 217 — 1 217 826 — 826 952 — 952

Totalt avfall (kg) 6 083 — 6 083 4 859 — 4 859 6 253 — 6 253 5 820 — 5 820 4 615 — 4 615

Andel återvunnet avfall, % 34,4 — 34,4 34,3 — 34,3 37,5 — 37,5 21,9 — 21,9 38,2 — 38,2

Koldioxidutsläpp 2022 2023 2024

Orexo group Orexo group Orexo group

Scope 1 CO

-utsläpp (ton CO

e) 284 273 312

Scope 2 CO

-utsläpp (ton CO

e) 405

379

366

Scope 3 CO

-utsläpp (ton CO

e) 1 573

1 354

859

Totala CO

-utsläpp (ton CO

e) 2 263 2 006 1 537

Fördelning % 2022 2023 2024

Orexo group Orexo group Orexo group

1.1 Egna och leasade bilar 14 15 20

2. Inköpt av energi – Sverige 16 17 20

2.4 Inköpt av el – USA 4 4 4

3.1.1 Inköpta varor och tjänster – Zubsolv 4 6 5

3.1.3 Inköpta varor och tjänster – Övrigt 0 0 13

3.2 Kapitalvaror 26 19 0

3.3 Bränsle- och energirelaterade aktiviteter 3 3 4

3.4 Uppströms transport och distribution 11 11 11

3.6 Tjänsteresor 14 14 13

3.7 Pendlingsresor 8 9 8

Totalt övriga kategorier (<1%) 0 1 1

Orexo köper in klimat kompenserad värme från fjärrvärmebolaget,

men utsläp pen redovisas ändå i enlighet med GHG proto kollet.

3. Data har reviderats på grund av tidigare felaktigheter i rapporteringen av klimatkompenserad värme.

4. Data har uppdaterats på grund av förnyad information och uppdaterade utsläppsfaktorer.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 55

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN

Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista

med kortnamnet ORX. Det går även att handla i aktien på den

amerikanska marknaden via depåbevis som finns tillgängliga

på OTCQX Market under symbolen ORXOY. Under året steg

aktiekursen med 13 procent (–20), och sista betalkurs per den

31 december 2024 noterades till SEK 17,50 (15,46). Det sam-

lade börsvärdet vid utgången av året uppgick till SEK 607 mil-

joner (537). Årets högsta slutkurs för aktien var SEK 22,90 vil-

ket noterades den 12 juni. Den lägsta kursen noterades den

20 november och uppgick till SEK 9,39.

Omsättning

På samtliga marknader omsattes 7 miljoner aktier (12) under

2024, motsvarande ett totalt värde om cirka SEK 114 miljoner

(196). Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 27 242 aktier

(50 582) motsvarande ett värde om cirka SEK 0,5 miljoner (1).

Under flera dagar i december var handeln i aktien som högst,

vilket kan hänföras till att bolaget meddelade en lösning i

patenttvisten med Sun Pharmaceuticals avseende Zubsolv

i USA. Dessutom bidrog det kommunicerade samarbetet med

Abera Bio science, om att utveckla ett nasalt pulverbaserat

vaccin, också till den ökade handelsvolymen.

Ägande

Vid årets slut hade Orexo 6 161 aktieägare (6 623), varav 348

var registrerade som juridiska personer och 5 813 som fysiska

personer. Aktiekapitalet ägs till 55 procent (55) av svensk-

registrerade ägare och 45 procent (45) av utländska ägare.

Den största andelen av de utlandsregistrerade ägarna återfinns

i Danmark med en oförändrad ägarandel om 34 procent (34).

Aktien

Orexos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och finns tillgänglig för handel

i depåbevis, så kallade ADR, på OTCQX Market i USA. Vid årsskiftet hade Orexo

6 161 (6 623) aktieägare och andelen utländska aktieägare var oförändrat under

året och uppgick till 45 procent (45).

Ägarfördelning per land,

31 december 2024

Sverige 55,13%

Danmark 33,76%

Italien 0,35%

Norge 0,22%

Storbrittanien 0,21%

Övriga 0,57%

Anonymt

ägande 9,76%

Ägarkategorier,

31 december 2024

Svenska privatpersoner 39,99%

Svenska institutionella ägare 5,58%

Utländska institutionella ägare 5,73%

Övriga ägare 38,94%

Anonymt ägande 9,76%

Orexo-aktien

Notering

Nasdaq Stockholm,

Sweden

Antal aktier

34 710 639

Börsvärde

per 31 dec 2024

SEK 607 miljoner

ISIN kod

SE0000736415

Tickerkod

ORX

Orexo ADR

Handelsplattform

OTC, US

Depåbank

Citibank N.A.

ISIN kod

US68616W1027

Tickerkod

ORXOY

Kvot

1:1

Analytikertäckning

I nuläget följer nedanstående analytiker

Orexo:

• Klas Palin, Carnegie

• Dr Samir Devani, RX Securities

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 56

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEN

100

125

SEK

2020 2021 2022 2023 2024

Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm

Omsatt antal aktier i tusental per månad

2 000

4 000

6 000

7 000

10 000

Tusental

Utveckling under 5 år

SEK

Orexo OMX Stockholm Läkemedel och Bioteknik PI OMX Stockholm

Omsatt antal aktier i tusental per månad

Tusental

800

400

1 200

1 600

2 000

Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec

Utveckling under åretAktieägare, 31 december 2024

Aktieägare Antal aktier

Andel av

kapital (%)

Novo Holdings A/S 9 643 184 27,78

Avanza Pension 2 293 049 6,61

Danska Arbetsmarknadens

Tilläggspension, ATP 1 780 633 5,13

Anders Walldov, direkt och indirekt 1 600 000 4,61

Swedbank Försäkring 936 313 2,70

Nordnet Pensionsförsäkring 584 735 1,68

Stefan Hansson 463 225 1,33

Håkan Lejonkula 412 000 1,19

Christer Nyström 320 500 0,92

Nucleus Capital AB 292 020 0,84

Totalt topp 10 18 325 659 52,80

Övriga 16 384 980 47,20

Totalt 34 710 639 100,00

Ägarstruktur, 31 december 2024

Antal kända

aktieägare Antal aktier

Andel av

kapital (%)

1–100 2 491 94 323 0,27

101–500 1 651 461 707 1,33

501–1 000 688 557 999 1,61

1 001–5 000 870 2 072 094 5,97

5 001–10 00 200 1 490 601 4,29

10 001–20 000 131 1 894 153 5,46

20 001– 130 24 750 985 71,31

Anonym

innehavsstorlek 0 3 388 777 9,76

Totalt 6 161 34 710 639 100,00

Källor: Monitor genom Modular Finance AB, Euroclear Sweden AB och Nasdaq

Stockholm. Aktieägardata avser ägare som har sitt innehav direktregistrerat.

Totalsummor kan avvika till följd av avrundning.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 57

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE / AKTIEÄGARINFORMATION

Financial Calendar

Aktieägarinformation

Valberedningen ska förbereda förslag till årsstämman

avseende stämmoordförande, styrelseordförande,

styrelse ledamöter, styrelsearvode, eventuell ersättning för

kommittéarbete och arvode till revisorn, samt principer

för valberedningens sammansättning. Valberedningens

förslag kommer att presenteras i kallelsen till årsstämman

och på Orexos hemsida, www.orexo.com.

Registrering och röstning

Se kallelse till årsstämman som finns tillgänglig på

www. orexo.se.

Årsstämma 2025

Aktieägarna i Orexo AB har kallats till årsstämma

torsdagen den 8 maj 2025 kl 16.00 i Orexos lokaler

på Virdings Allé 28 i Uppsala.

Valberedning inför årsstämman

Inför årsstämman 2025 har en valberedning utsetts, vilken

representerar cirka 34 procent av rösterna i bolaget per

31 augusti, 2024. Valberedningens representeras av:

• Henrik Kjaer Hansen, (valberedningens ordförande,

utsedd av Novo Holdings A/S)

• Claus Berner Møller, (utsedd av Danska Arbets-

marknadens Tilläggspension, ATP)

• Stefan Hansson, (privatinvesterare)

• James Noble, (styrelseordförande i Orexo).

Delårsrapport kv 1

6 maj, 2025

Årsstämma

8 maj, 2025

Delårsrapport kv 2

16 juli, 2025

Delårsrapport kv 3

23 oktober, 2025

Delårsrapport kv 4

inkl. Bokslutskommuniké 2025

5 februari, 2026

Fullständig information kring

bolagsstyrning finns på bolagets

webbplats https://orexo.se/

om-oss/bolagsstyrning/

Kontakt investerarrelationer

Lena Wange 018 780 88 00

[email protected] eller lena.wange@orexo.com

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2023 58

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Organisation

Året i korthet

Verksamhetens utveckling

Finansiell utveckling

Rättstvister

Risker och riskhantering

Hållbarhetsrapport

Aktien

Aktieägarinformation

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

BOLAGSSTYRNING

Finansiella rapporter

och noter

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 59

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

TILL START

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens resultaträkning

SEK miljoner	Noter	2024	2023
Nettoomsättning	5	590,0	638,8
Kostnad sålda varor	7	–72,1	–88,9
Bruttoresultat		517,9	550,0
Försäljningskostnader	7, 9, 10, 32	–191,3	–181,5
Administrationskostnader	7, 9, 10, 29, 32	–165,3	–188,0
Forsknings– och utvecklingskostnader	7, 9, 10, 32	–340,0	–303,1
Övriga intäkter	8, 11	53,8	36,0
Övriga kostnader	7, 11	–15,4	–22,7
Rörelseresultat		–140,3	–109,5
Finansiella intäkter	12	16,6	20,2
Finansiella kostnader	12	–66,9	–51,0
Resultat efter finansiella poster		–190,6	–140,3
Inkomstskatt	13	–12,4	12,0
Årets resultat		–203,0	–128,3
Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		–203,0	–128,3
Resultat per aktie hänförlig till moderföretagets
aktieägare under året (uttryckt i kronor)
– före utspädning	14	–5,89	–3,73
– efter utspädning	14	–5,89	–3,73

Koncernens rapport över totalresultatet

SEK miljoner	Noter	2024	2023
Årets resultat		–203,0	–128,3
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:
Omräkningsdifferenser	17	17,9	–6,8
Årets övriga totalresultat, netto efter skatt		17,9	–6,8
Årets totalresultat		–185,1	–135,1
Årets totalresultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		–185,1	–135,1
Innehav utan bestämmande inflytande		—	—

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 60

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens balansräkning

		2024	2023
SEK miljoner	Noter	31 dec	31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar	9, 15	64,7	81,0
Immateriella anläggningstillgångar	9, 16	26,9	173,3
Nyttjanderättstillgångar	32	16,4	24,5
Uppskjuten skattefordran	30	38,9	48,1
Övriga finansiella tillgångar	18	1,6	0,8
Summa anläggningstillgångar		148,4	327,7
Omsättningstillgångar
Varulager	19	60,1	42,4
Kundfordringar	20	198,5	197,6
Övriga fordringar	21	35,2	15,1
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	22	29,4	32,7
Likvida medel	18, 23	123,3	171,0
Summa omsättningstillgångar		446,4	458,9
SUMMA TILLGÅNGAR		594,8	786,6

		2024	2023
SEK miljoner	Noter	31 dec	31 dec
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets
aktieägare
Aktiekapital		14,2	14,2
Övrigt tillskjutet kapital	24	1 815,9	1 815,9
Reserver	17	32,8	14,9
Balanserat resultat inklusive årets resultat		–1 989,2	–1 786,1
Summa eget kapital		–126,3	58,9
Långfristiga skulder och avsättningar
Avsättningar	24, 25	24,0	11,5
Räntebärande skulder	18, 26	460,0	448,4
Leasingskuld, långfristig	32	6,0	4,5
Summa långfristiga skulder		490,0	464,5
Kortfristiga skulder och avsättningar
Leverantörsskulder	18	41,5	36,5
Avsättningar	25	112,1	133,1
Övriga skulder	27	9,1	10,5
Upplupna kostnader	27	58,2	62,2
Leasingskuld, kortfristig	32	10,0	20,9
Summa kortfristiga skulder		231,1	263,2
Summa skulder		721,1	727,7
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		594,8	786,6

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 61

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens förändringar i eget kapital

					Balanserat
Hänförligt till moderföretagets aktieägare¹			Övrigt		resultat inklusive	Summa
SEK miljoner	Noter	Aktiekapital	tillskjutet kapital 2	Reserver 3	årets resultat	eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2023		14,2	1 815,9	21,7	–1 657,9	193,9
Totalresultat
Årets resultat		—	—	—	–128,3	–128,3
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser		—	—	–6,8	—	–6,8
Summa totalresultat		0,0	0,0	–6,8	–128,3	–135,1
Transaktioner med aktieägare
Aktierelaterade ersättningar	24	—	—	—	—	0,0
Summa transaktioner med aktieägare		0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Utgående balans per 31 december 2023		14,2	1 815,9	14,9	–1 786,1	58,9
Ingående balans per 1 januari 2024		14,2	1 815,9	14,9	–1 786,1	58,9
Totalresultat
Årets resultat		—	—	—	–203,0	–203,0
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser		—	—	17,9	—	17,9
Summa totalresultat		0,0	0,0	17,9	–203,0	–185,1
Transaktioner med aktieägare
Aktierelaterade ersättningar	24	—	—	—	—	0,0
Summa transaktioner med aktieägare		0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Utgående balans per 31 december 2024		14,2	1 815,9	32,8	–1 989,2	–126,3

1. Ägande utan bestämmande inflytande saknas

2. Som ”Övrigt tillskjutet kapital” redovisas:

• Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och lösenpriset på, vid aktieteckning utnyttjade teckningsoptioner

• Skillnaden mellan kvotvärde per aktie och beräknat värde på nyemitterade aktier och teckningsoptioner (optionspremien)

• Personaloptioner, värde på anställdas tjänst göring

3. Se not 17

Det totala antalet aktier per den 31 december 2024 var 34 710 639 (34 710 639), varav 205 413 (261 044) ägdes av bolaget.

Antalet utestående aktier uppgår således till 34 505 226 (34 449 595) per den 31 december 2024.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 62

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens kassaflödesanalys

SEK miljoner	Noter	2024	2023
Rörelseresultat		–140,3	–109,5
Justering för poster som ej ingår i kassaflödet	33	163,7	99,8
Erhållna räntor		7,7	7,7
Betalda räntor		–60,2	–37,6
Betald skatt		–1,5	–1,6
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändring av rörelsekapital		–30,6	–41,2
Förändring av rörelsekapital
Förändring av varulager		0,3	21,7
Förändring av rörelsefordringar		0,0	45,9
Förändring av rörelseskulder		–2,4	–121,5
Kassaflöde från den löpande verksamheten		–32,6	–95,0
Investeringsverksamheten
Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar	15	–3,1	–18,5
Anskaffningar av immateriella anläggningstillgångar	16	–1,6	–0,7
Förvärv kortfristiga placeringar		–0,7	0,1
Avyttring kortfristiga placeringar		—	219,9
Kassaflöde från investeringsverksamheten		–5,3	200,8
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskuld	32	–22,0	–21,4
Återbetalning av lån		–451,3	–48,7
Upptagna lån	26	457,7	—
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		–15,5	–70,1
Årets kassaflöde		–53,4	35,7
Likvida medel vid periodens ingång		171,0	132,2
Kursdifferenser i likvida medel		5,8	3,1
Förändring i likvida medel		–47,7	38,8
Likvida medel vid periodens utgång	23	123,3	171,0

Moderbolagets resultaträkning

SEK miljoner Noter 2024 2023

Nettoomsättning 5 303,8 494,0

Kostnad sålda varor 7 –63,2 –93,7

Bruttoresultat 240,5 400,3

Försäljningskostnader 7, 9, 10,32 –124,9 –119,4

Administrationskostnader 7, 9, 10, 29, 32 –58,2 –94,9

Forsknings- och utvecklingskostnader 7, 9, 10, 32 –288,8 –243,7

Övriga rörelseintäkter 8, 11 1 156,3 37,8

Övriga rörelsekostnader 7, 11 –13,2 –20,7

Rörelseresultat 911,7 –40,6

Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 12 19,0 19,5

Övriga räntekostnader och liknande kostnader 12 –65,4 –49,3

Finansiella poster – netto –46,4 –29,8

Resultat före skatt 865,3 –70,4

Skatt på årets resultat 13 — —

Årets resultat 865,3 –70,4

Moderbolagets rapport över totalresultatet

SEK miljoner Noter 2024 2023

Årets resultat 865,3 –70,4

Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt — —

Summa totalresultat för perioden 865,3 –70,4

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 63

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets balansräkning

SEK miljoner Noter

2024

31 dec

2023

31 dec

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Patent, rättigheter, egenutvecklade immateriella

anläggningstillgångar och dataprogram 9, 16 24,1 147,7

Inventarier, maskiner och förbättringsutgifter på

annans fastighet 9, 15 64,7 81,0

Andelar i koncernföretag 28 291,8 286,2

Summa anläggningstillgångar 380,6 515,0

Omsättningstillgångar

Varulager 19 6,8 25,6

Kundfordringar 20 6,8 23,8

Övriga fordringar 21 30,3 10,6

Fordringar hos koncernföretag 31 1 049,4 71,0

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 22 15,1 18,4

Likvida medel 23 61,2 145,5

Summa omsättningstillgångar 1 169,6 294,9

SUMMA TILLGÅNGAR 1 550,2 809,8

SEK miljoner Noter

2024

31 dec

2023

31 dec

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Bundet eget kapital

Aktiekapital 14,2 14,2

Reservfond 290,8 290,8

Uppskrivningsfond 123,4 123,4

Summa bundet eget kapital 428,4 428,4

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 187,6 1 187,6

Balanserad förlust –1 453,9 –1 383,4

Årets resultat 865,3 –70,4

Summa fritt eget kapital 599,1 –266,2

Summa eget kapital 1 027,4 162,1

Långfristiga skulder

Avsättningar 24, 25 22,3 10,8

Obligationslån 26 460,0 448,4

Summa långfristiga skulder 482,4 459,3

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 11,6 10,3

Övriga skulder 27 7,6 8,6

Skulder till koncernföretag 0,0 144,7

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 27 21,2 24,9

Summa kortfristiga skulder 40,4 188,4

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 550,2 809,8

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 64

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets förändring i eget kapital

SEK miljoner Noter Aktiekapital Reservfond

Uppskrivnngs-

fond Överkursfond

Balanserad

förlust inklusive

årets resultat

Summa

eget kapital

Ingående eget kapital per 1 januari 2023 14,2 290,8 0,0 1 187,6 –1 383,4 109,2

Årets resultat — — — — –70,4 –70,4

Övrigt totalresultat — — — — — —

Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 0,0 –70,4 –70,4

Uppskrivning av andelar i koncernföretag — — 123,4 — — 123,4

Utgående eget kapital per 31 december 2023 14,2 290,8 123,4 1 187,6 –1 453,8 162,1

Ingående eget kapital per 1 januari 2024 14,2 290,8 123,4 1 187,6 –1 453,8 162,1

Årets resultat — — — — 865,3 865,3

Övrigt totalresultat — — — — — —

Summa totalresultat 0,0 0,0 0,0 0,0 865,3 865,3

Utgående eget kapital per 31 december 2024 14,2 290,8 123,4 1 187,6 –588,5 1 027,4

Totalt antal aktier uppgår per den 31 december 2024 till 34 710 639 (34 710 639) st, varav 205 413 (261 044) aktier är ägda av bolaget.

Antal utestående aktier uppgår således per den 31 december 2024 till 34 505 226 (34 449 595) st.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 65

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets kassaflödesanalys

SEK miljoner Noter 2024 2023

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat 911,7 –40,6

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 33 –965,5 49,1

Erhållna räntor 8,4 7,1

Betalda räntor –58,8 –35,9

Betald skatt — —

Kassaflöde från den löpande verksamheten före

förändring av rörelsekapitalet –104,2 –20,4

Förändring av rörelsekapital

Förändring av varulager 20,4 33,0

Förändring av rörelsefordringar 117,9 13,7

Förändring av rörelseskulder –116,8 –55,1

Kassaflöde från den löpande verksamheten –82,7 –28,7

Investeringsverksamheten

Anskaffningar av materiella anläggningstillgångar 15 –3,1 –18,5

Anskaffningar av immateriella anläggningstillgångar 16 –1,6 —

Avyttring kortfristiga placeringar — 178,1

Förvärv av andelar i koncernföretag –5,6 –1,5

Kassaflöde från investeringsverksamheten –10,2 158,1

Finansieringsverksamheten

Återbetalning av lån –451,3 –48,7

Upptagna lån 26 457,7 —

Koncernbidrag 0,2 –0,1

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 6,7 –48,9

Årets kassaflöde –86,2 80,6

Likvida medel vid periodens ingång 145,5 61,7

Kursdifferens i likvida medel 1,9 3,2

Förändring likvida medel –84,3 83,8

Likvida medel vid periodens utgång 23 61,2 145,5

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 66

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

Noter

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION

Orexo AB (publ) 556500-0600, moderbolaget och dess dotterbolag (sammantaget Koncernen) är

tillsammans ett integrerat läkemedels bolag med kommersiell verksamhet i USA och forsknings- och

utvecklings verksamhet i Sverige. Bolaget utvecklar förbättrade läke medel och digitala program för

mental hälsa som fyller ett viktigt behov inom det växande området psykisk ohälsa och beroende-

sjukdomar. Produkterna kommersialiseras av Orexo i USA eller genom partners över hela världen.

Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/ naloxon-produkter där Orexo

säljer sin ledande produkt Zubsolv

för behandling av opioidberoende.

Moderföretaget är aktiebolaget Orexo AB (publ), registrerat och med säte i Uppsala i Sverige.

Adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 22, Uppsala.

Moderföretagets aktie är noterat på Nasdaq Stockholm.

Denna koncernredovisning har den 25 mars 2025 godkänts av styrelsen för offentliggörande.

Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman den 8 maj 2025 för fastställelse .

NOT 2 SAMMANFATTNING AV VIKTIGA REDOVISNINGSPRINCIPER

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna års- och koncernredovisning upprättats

anges nedan samt i respektive not. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år om

inget annat anges. Belopp i miljoner kr där annat ej anges. Belopp inom parentes avser föregående år.

2.1 Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen för Orexo AB (publ) och dess dotterbolag har upprättats enligt IFRS(R) Redo-

visningsstandarder som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB(R)) och antagits

av Europeiska Unionen (EU). Denna årsredovisning är upprättad i enlighet med IAS 1 Utformning av

finansiella rapporter samt den svenska Årsredovisningslagen. Dessutom har RFR 1 Kompletterande

redovisningsregler för koncerner, utfärdade av Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering,

tillämpats .

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar

(a) Nya och ändrade standarder som tillämpas av koncernen

Från och med 1 januari 2024 tillämpar Orexo-koncernen ändringarna i IAS 1 genom utökade upplys-

ningar kring kovenanter kopplade till bolagets företagsobligation. Informationen lämnas i not 26. Inga

ytterligare nya standarder, ändringar och tolkningar som trädde i kraft för räkenskapsåret som slutade

31 december 2024 har haft någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter .

NOT 2 FORTS. SAMMANFATTNING AV VIKTIGA REDOVISNINGSPRINCIPER

(b) Nya standarder och tolkningar av befintliga standarder som ännu inte har tillämpats av

koncernen

Från och med den 1 januari 2027 träder IFRS 18 Presentation och upplysning i finansiella rapporter

i kraft. Den nya standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Syftet med

IFRS 18 är att förbättra företagens presentation av finansiella rapporter, med särskilt fokus på resultat-

räkningen och kassaflödesanalysen. Standarden innehåller även krav på vissa upplysningar om utvalda

nyckeltal. IFRS 18 har ännu inte antagits av EU .

2.2 Omräkning av utländsk valuta

Koncernredovisningen är upprättad i SEK, vilket är moderföretagets funktionella valuta samt koncernens

rapporteringsvaluta.

Valutakursdifferenser som uppstår vid redovisning av resultat, finansiell ställning, omräkning av netto-

investeringar i utlandsverksamheter samt upplåning för koncernföretag, redovisas i övrigt totalresultat.

Vid omräkning av tillgångar och skulder i dotterföretag tillämpas balansdagskurs. Vid redovisning av

intäkter och kostnader i dotterföretag tillämpas genomsnittskurs. Tillämpade valutakurser hämtas via

Floatrates.

Se även not 11 och 12 .

2.3 Grund för rapporternas upprättande för Moderbolaget

Årsredovisningen för moderföretaget, Orexo AB, har upprättats i enlighet med Årsredovisnings lagen

och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Moderföretaget tillämpar

de principer som presenteras i koncernredovisningen, med de undantag som anges nedan.

(a) Aktier och andelar i dotterföretag

Aktier och andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter justeringar för eventuella upp-

och nedskrivningar.

När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag minskat i värde görs en nedskriv-

ning om återvinningsvärdet understiger det redovisade värdet.

(b) Koncernbidrag och aktieägartillskott

Lämnade aktieägartillskott redovisas som en ökning av värdet på aktier och andelar. En bedömning görs

därefter av huruvida det föreligger ett behov av nedskrivning av värdet på aktier och andelar ifråga.

Koncernen har ej redovisat några koncern bidrag under perioden.

Samtliga leasingavtal redovisas linjärt samt som driftskostnader under hyresperioden.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 67

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 3 FINANSIELL RISKHANTERING

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker. För att effektivt hantera och

begränsa dessa risker har Orexo upprättat riktlinjer och en detaljerad finanspolicy. Policyn utvärderas

och fastställs årligen av styrelsens revisionskommitté. Riskhanteringen hanteras centralt av koncernens

finansavdelning. Nedan beskrivs de finansiella risker som bedöms ha störst betydelse för Orexo samt

hanteringen av dessa.

3.1. Valutarisk

Valutarisk innebär risk för värdeförändringar på grund av förändringar i valutakurser. Orexos internatio-

nella verksamhet leder till valutarisker i form av transaktionsexponering och omräkningsexponering, se

även not 18. Koncernen strävar efter att matcha flöden i samma valuta så långt det är möjligt. Dessutom

finns möjlighet att terminssäkra transaktionsexponering enligt finanspolicyn. Inga säkringsinstrument

har dock använts av koncernen under året eller föregående år.

Koncernens valutarisk är huvudsakligen hänförlig till USD, då en väsentlig del av intäkter och kostnader

är i denna valuta.

Intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till transaktionsexponeringar. Räkenskapsåret

2024 utgjorde försäljning i USD 96 (95) procent av nettoomsättningen. Totala rörelsekostnader under

2024 uppgick till 57 (64) procent i USD.

Tillgångar och skulder i utländsk valuta ger upphov till omräkningsexponering. En ökning av USD

med 1 procentenhet medför en negativ påverkan på eget kapital med SEK 1,1 miljoner. Samma valuta-

förändring gentemot den svenska kronan på 1 procentenhet och balansexponering vid bokslutsdagen

för USD innebär en positiv förändring av övriga intäkter och kostnader på ca SEK 0,3 miljoner.

3.2 Ränte- och inflationsrisk

Ränte- och inflationsrisk innebär att förändringar i ränte- och inflationsnivån påverkar resultatet negativt.

För att reducera påverkan av ränte- och inflationsrörelser på resultatet, använder Orexo sig i huvudsak

av instrument med korta löptider och strävar efter att löptiderna på finansiella skulder så långt möjligt

ska motsvara löptiderna på finansiella tillgångar. Enligt finanspolicyn ska finansiella investeringar vid

sidan av banktillgodohavanden göras i finansiella instrument med hög likviditet och låg kreditrisk.

Koncernens räntebärande skulder per den 31 december 2024 uppgår till SEK 460,0 miljoner och är

hänförliga till företagsobligationslån. Detta lån löper med en rörlig ränta, STIBOR +6,5 procent (STIBOR

räknas som lägst som noll).

Effekten på resultatet av en ränteförändring på 0,5 procentenhet skulle innebära en ökning respektive

minskning av räntekostnaderna med SEK 2,5 miljoner.

3.3 Kreditrisk

Kreditrisk avser dels risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden mot koncernen, dels tillgodo-

havanden hos kreditinstitut.

I koncernen finns i huvudsak två kategorier av betalningsflöden där kreditrisker kan uppstå, dels i

dotter bolaget Orexo US Incs försäljning till distributörer, dels i betalningsflöden från Orexos licensavtal

med annan part. Beträffande Orexo US Incs distributörer sker prövning av kreditrisk löpande baserat

på kundens finansiella ställning och andra faktorer. När ett licensavtal ingås med ett annat företag sker

alltid en omfattande utvärdering av motparten innan avtalets ingående.

Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Av de totala

kundfordringarna per den sista december 2024 står de fyra största kunderna för ca 95 procent. Ingen

annan enskild kund står för mer än 1 procent av de totala kundfordringarna. I Not 20 redovisas förfallna

belopp.

Enligt finanspolicyn ska koncernens finansiella transaktioner endast utföras med banker eller finan-

siella instrument med en officiell rating som ej är lägre än A1/P1 enligt kreditratinginstitutet Moodys.

3.4 Likviditetsrisk

Likviditetsrisk definieras som risk att Orexo inte kommer att kunna fullgöra sina åtaganden att återbetala

eller återfinansiera skulder i tid eller till en rimlig kostnad. Likviditetsrisken hanteras genom tillräckligt

med likvida medel för att säkerställa den fortsatta verksamheten.

Kassaflödesprognoser upprättas månadsvis. Ledningen följer noga rullande prognoser för att säker-

ställa att koncernen har tillräckligt med likvida medel för att möta behovet i den löpande verksamheten.

Tabellen nedan visar koncernens avtalsenliga odiskonterade kassaflöden från finansiella skulder upp-

delat efter den tid som på balansdagen återstår fram till förfallodagen.

	Mindre än	Mellan	Mellan
Per den 31 december 2024	1 år	1 och 2 år	2 och 5 år
Leverantörsskulder	41,5	—	—
Upplupna kostnader	38,9	—	—
Upplåning	32,5	32,5	40,4
Leasing	9,9	6,6	—
	Mindre än	Mellan	Mellan
Per den 31 december 2023	1 år	1 och 2 år	2 och 5 år
Leverantörsskulder	36,5	—	—
Upplupna kostnader	34,3	—	—
Upplåning	18,8	502,2	—
Leasing	21,8	5,1	—

3.5 Kapitalstruktur

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksam-

het så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter. En optimal

kapital struktur bidrar till att hålla nere kostnaderna för kapital.

Koncernens kapital bedöms på basis av koncernens soliditet. Soliditeten per den 31 december 2024

och 2023 framgår av nedanstående tabell:

	2024	2023
Eget kapital	–126,3	58,9
Summa tillgångar	594,8	786,6
Soliditet	neg.	7%

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 68

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 4 VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR FÖR REDOVISNINGSÄNDAMÅL

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra

faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

4.1 Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål

Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisnings-

ändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet.

De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redo-

visade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag

nedan.

(a) Prövning av indikationer på nedskrivningsbehov för egenutvecklad immateriell tillgång

Avskrivning av immateriella tillgångar relaterade till Digitala program för mental hälsa (DMHP), MODIA

påbörjades i april 2022 efter produktens första försäljning eller kommersiella tillgänglighet i USA. Till-

gångarna består av delmålsbetalningar för licenser och liknande rättigheter samt immateriella tillgångar

relaterade till företagsplattformen för vilka avskrivningar kommer att ske över en period på 10 år. Det

viktigaste antagandet som användes var prognostiserad framtida intäktstillväxt, eftersom värdet på till-

gångarna är beroende av att företaget framgångsrikt kommersialiserar produkten. Perioden för vilken

kassaflödet beräknas är längre än fem år, på grund av den tidiga kommersialiseringsfasen som MODIA

för närvarande befinner sig i. Ingen indikation på nedskrivningsbehov har identifierats under året.

(b) Royaltyintäkter

Royaltyintäkter kan påverkas utav yttre faktorer så som försäljnings begränsningar eller prisregleringar

initierade av myndigheter i länder där försäljning sker. Detta är inget som företaget kan påverka och

informationen kommer eventuellt inte företaget till känna förrän det inträffat. Vid redovisningen av

royalty intäkterna krävs då att en uppskattning av periodens försäljning görs.

Intäkter avseende Zubsolv

redovisas när de levereras till grossister. Intäkterna för Zubsolv

beräknas

som bruttointäkt fakturerad till grossisterna med avdrag för faktisk och uppskattad rabatt till offentliga

och privata försäkringsgivare (”betalarna”), avsättningar för potentiella returer, kostnad för patient support-

program samt avgifter till grossister och distributörer. Eftersom inte hela den volym som faktureras till

grossisterna har nått patienterna vid bokslutet baseras flera av avräkningarna från bruttointäkterna delvis

på uppskattningar.

(d) Varulagervärdering

För att säkerställa leveransen av Zubsolv

på den amerikanska marknaden har Orexo fastställt nivån på

lagret för råmaterial, halvfabrikat och färdigställda produkter. Värderingen av lagret och bedömningen

av risken för potentiella nedskrivningar baseras på löpande uppdaterade marknadsprognoser och anta-

ganden rörande hållbar heten för olika kemiska föreningar. Hållbar heten för halv fabrikat och färdigställda

produkter baseras på dokumen terade stabilitetsstudier.

(e) Uppskjutna skattefordringar

Orexo har betydande underskottsavdrag eftersom bolaget historiskt har haft förluster. Underskotts-

avdrag aktiveras endast i den utsträckning det är sannolikt att avdragen kan avräknas mot överskott vid

framtida beskattning. De skattemässiga underskotten i koncernen uppgår per den 31 december 2024

till SEK 712 miljoner (1 576). Inga uppskjutna skattefordringar har aktiverats avseende underskottsavdrag.

4.2 Viktiga bedömningar vid tillämpning av företagets redovisningsprinciper

(a) Bedömning av om ett licensavtal innebär att rättigheter avyttras eller upplåts

Vissa licensavtal innebär att globala rättigheter upplåts till samarbets partnern. Då Orexo har kvar de

immateriella rättigheterna som även kan komma att återtas under vissa omständigheter så redovisas

inte dessa avtal såsom om licensavtalet innebär en avyttring. Detta innebär för Orexos del att dessa

tillgångar ligger kvar i balansposten förvär vad forskning och utveckling.

(b) Intäktsredovisning

Företagsledningen bedömer sannolikheten att framtida ekonomisk nytta kommer att tillfalla koncernen

på basis av flera faktorer som t.ex. kundernas betalningshistorik och kreditvärdighet. Om koncernen

bedömer en fordran som osäker görs en avsättning till dess att det går att avgöra om koncernen kom-

mer att erhålla betalning.

En delmålsersättning är en intäkt relaterad till uppnådda mål enligt avtalet med partnern. Sådana mål

kan till exempel avse start av klinisk prövning eller en läkemedelsmyndighets godkännande av produkt-

registrering. Intäkter avseende delmålsersättningar redovisas när målet är uppnått och koncernen full-

gjort sina åtaganden.

Utgifter hänförliga till forskning kostnadsförs då de uppstår. Bedömningar av aktiverbara kostnader görs

kontinuerligt. Kostnader hänförliga till utvecklingsprojekt tas upp som immateriella tillgångar i balans-

räkningen i de fall dessa kostnader i framtiden förväntas generera ekonomiska fördelar. Andra utvecklings-

kostnader kostnadsförs då de uppstår. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda tas inte upp som till-

gång under efterföljande perioder.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 69

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 5 INTÄKTER FRÅN AVTAL MED KUNDER

Koncernens intäkter består av det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt,

rabatter, returer och efter eliminering av koncernintern försäljning. Vid beräkning av intäkter som inklu-

derar uppskattningar av rörlig ersättning, så som prisavdrag, royalty och licenser, redovisas intäkter

endast i sådan utsträckning att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter

som redovisas inte uppstår när osäkerheten som förknippas med den rörliga ersättningen upphör.

Koncernens försäljning sker i huvudsak med betalningsvillkor om 0–45 dagar, och inga inslag av

väsentliga finansieringskomponenter föreligger. Koncernen redovisar fordringar mot motparterna vid

försäljningstillfället, och vid balansdagen förelåg inga avtalstillgångar eller avtalsskulder. Inga väsentliga

ouppfyllda eller delvis uppfyllda prestationsåtaganden förelåg per balansdagen.

				2024
Koncernen	Zubsolv ®	Abstral ®	Edluar ®		vorvida ®	deprexis ®	MODIA ®	Total
Segment
US Commcercial	560,3	—	—		—	0,0	—	560,3
HQ & Pipeline	8,9	8,2	12,5		—	—	—	29,7
Totala intäkter från avtal med kund	569,2	8,2	12,5		0,0	0,0	0,0	590,0
Geografiska områden
USA	560,3	—	1,4		—	0,0	—	561,7
EU & UK	8,9	7,5	8,1		—	—	—	24,5
Övriga världen	—	0,7	3,1		—	—	—	3,8
Totala intäkter från avtal med kund	569,2	8,2	12,5		0,0	0,0	0,0	590,0
				2023
Koncernen	Zubsolv ®	Abstral ®	Edluar ®		vorvida ®	deprexis ®	MODIA ®	Total
Segment
US Commcercial	577,7	—	—		0,0	0,0	—	577,7
HQ & Pipeline	18,4	31,9	10,8		—	—	—	61,1
Totala intäkter från avtal med kund	596,1	31,9	10,8		0,0	0,0	0,0	638,8
Geografiska områden
USA	577,7	—	2,2		0,0	0,0	—	579,9
EU & UK	18,4	31,1	5,4		—	—	—	55,0
Övriga världen	—	0,8	3,1		—	—	—	4,0
Totala intäkter från avtal med kund	596,1	31,9	10,8		0,0	0,0	0,0	638,8

Av koncernens omsättning utgörs över 97% (97%) av försäljning till tre kunder.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 70

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 5 FORTS. INTÄKTER FRÅN AVTAL MED KUNDER

				2024
Moderbolaget	Zubsolv ®	Abstral ®	Edluar ®	vorvida ®	deprexis ®	MODIA ®	Total
Segment
US Commcercial (koncern- internt)	274,0	—	—	—	0,0	—	274,1
HQ & Pipeline	8,9	8,2	12,5	—	—	—	29,7
Totala intäkter från
avtal med kund	283,0	8,2	12,5	0,0	0,0	0,0	303,8
Geografiska områden
USA	274,0	—	1,4	—	0,0	—	275,5
EU & UK	8,9	7,5	8,1	—	—	—	24,5
Övriga världen	—	0,7	3,1	—	—	—	3,8
Totala intäkter från
avtal med kund	283,0	8,2	12,5	0,0	0,0	0,0	303,8
				2023
Moderbolaget	Zubsolv ®	Abstral ®	Edluar ®	vorvida ®	deprexis ®	MODIA ®	Total
Segment
US Commcercial (koncern- internt)	432,2	—	—	0,0	0,0	0,6	432,9
HQ & Pipeline	18,4	31,9	10,8	—	—	—	61,1
Totala intäkter från
avtal med kund	450,6	31,9	10,8	0,0	0,0	0,6	494,0
Geografiska områden
USA	432,2	—	2,2	0,0	0,0	0,6	435,1
EU & UK	18,4	31,1	5,4	—	—	—	55,0
Övriga världen	—	0,8	3,1	—	—	—	4,0
Totala intäkter från
avtal med kund	450,6	31,9	10,8	0,0	0,0	0,6	494,0

Koncernens intäkter består av och redovisas enligt följande:

Försäljning av varor

Intäkter för försäljning av varor redovisas i sin helhet vid tidpunkten för när kontrollen över varorna

övergår till motparten, vilket vanligtvis är vid leverans av varorna till de återförsäljare som är koncernens

kunder. Transaktionspriset är vanligtvis inte fastställt vid tidpunkten för leverans, då det slutliga priset

är avhängigt på den rabatt som kommer att betalas till de offentliga eller privata försäkringsgivare som

betalar patienters läkemedelskostnader. Eftersom det slutliga transaktionspriset inte är känt uppskattar

koncernen ett rabattavdrag utifrån en statistisk modell som bland annat bygger på receptdata . Det acku-

mulerade rabattavdraget redovisas inom posten avsättningar, och uppgick vid balansdagen till SEK 107,2

miljoner (126,3). Återförsäljare har rätt att returnera osålda varor, och koncernen uppskattar därför ett

avdrag för förväntade framtida returer. Det ackumulerade returavdraget redovisas inom posten avsätt-

ningar, och uppgick vid balansdagen till SEK 4,9 miljoner (6,7). Under perioden har koncernen reverserat

avsättningar för rabatter och returer från tidigare perioder till ett belopp om SEK 15,0 miljoner (13,8).

Uppskattningen av rabatter och returer är förknippade med väsentlig osäkerhet, se Not 4 .

Royaltyintäkter

Intäkter från royalty redovisas vid den tidpunkt då åtagandet att överföra immaterialrättsliga tillgångar till

motparten har uppfyllts, och den försäljning som ligger till grund för royalty har inträffat. Royaltyintäkter

uppstår normalt löpande när distributörer redovisar försäljning, och redovisning sker i samma period som

försäljningen skett. Koncernen erhåller vanligtvis inte information om faktisk försäljning i anslutning till

bokslutet, och uppskattar därför intjänad royalty under slutet av perioden. Uppskattningen av intjänad

royalty är förknippad med väsentlig osäkerhet, se Not 4.

Delmålsbetalningar

Intäkter från delmålsbetalningar (”milestones”) redovisas vid den tidpunkt då åtagandet att överföra

immaterialrättsliga tillgångar till motparten har uppfyllts, och den osäkerhet som föreligger beträffande

att delmålet kommer att uppnås har upphört. Inga delmålsbetalningar har skett under 2024. Orexos

licensavtal innefattar vanligtvis en eller flera av följande typer av delmålsbetalningar:

• Engångsersättning vid ingående av ett avtal. Avser normalt rätten för att registrera, marknadsföra och

sälja Orexos patentskyddade produkter inom ett angivet geografiskt område men kan även utgöra

ersättning för teknologi eller kunskapsöverföring som ska ske till sam arbetspartnern.

• Ersättning för forskningssamarbete. Dessa erhålls löpande och redovisas över den tid vilken den hänför

sig och arbetet utförs. Delmålsersättningar utfaller när forskningsmål eller försäljningsmål har nåtts

enligt defini tioner i respektive avtal, exempelvis vid beviljande av patent, avslutande av klinisk prövning

eller godkännande av registreringar. Sådan ersättning redovisas när samtliga villkor för ersättning enligt

avtalet är uppfyllda, och osäkerheten därmed har upphört.

• Licensintäkter för Digitala program för mental hälsa (DMHP) redovisas över den tid under vilken licensen

beviljas, eftersom licenstilldelningen har fastställts vara en prestationsskyldighet med utnyttjanderätt.

I de fall det finns returrätt tillämpas en beräknad returgrad som minskar nettointäkterna.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 71

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 6 FÖRDELNING AV INTÄKTER OCH EBIT PER SEGMENT

Segmentet US Commercial utgör distribution och försäljning av Zubsolv

för behandling av opioidbero-

ende i USA samt av distribution och försäljning av digitala program för mental hälsa i USA. Segmentet

HQ & Pipeline utgörs av koncernstab, FoU, affärsutveckling, regel efterlevnad och varuförsörjning.

	2024	2023
US Commercial
Nettomsättning	560,3	577,7
Rörelseresultat (EBIT)	27,9	283,1
Avskrivningar och nedskrivningar	–149,3	–15,6
HQ & Pipeline
Nettomsättning	29,7	61,1
Rörelseresultat (EBIT)	–168,3	–261,8
Avskrivningar och nedskrivningar	–39,9	–33,3
Koncern
Nettomsättning	590,0	638,8
Rörelseresultat (EBIT)	–140,3	–109,5
Avskrivningar och nedskrivningar	–189,2	–77,0
Finansnetto	–50,3	–30,8
Resultat före skatt	–190,6	–140,3

Intäkter från kunder i Sverige uppgick till SEK 14,0 (11,0) miljoner under 2024.

Materiella anläggningstillgångar i Sverige uppgick till SEK 9,3 (13,3) miljoner per den 31 december 2024.

Immateriella anläggningstillgångar i Sverige uppgick till SEK 24,1 (147,7) miljoner per den 31 december

2024.

NOT 7 KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG

Kostnad sålda varor består av varukostnaden för de produkter som koncernen säljer. I denna ingår

kostnader för råmaterial, direkta och indirekta varukostnader .

	Koncernen		Moderbolaget
	2024	2023	2024	2023
Råvaror och förnödenheter	72,1	88,9	63,2	93,7
Övriga externa kostnader	284,1	372,4	239,2	328,1
Personalkostnader	223,3	223,3	88,1	82,7
Avskrivningar och nedskrivningar	189,2	77,0	144,6	47,2
Summa	768,7	761,6	535,1	551,7

NOT 8 ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER

	Koncernen		Moderbolaget
	2024	2023	2024	2023
Valutakursvinster	20,1	19,8	20,1	19,8
Övriga intäkter	33,7	16,2	1 136,2	18,0
Summa	53,8	36,0	1 156,3	37,8

Övriga intäkter i moderbolaget avser en transfer pricing-relaterad reglering, dvs att det amerikanska

dotterbolagets vinst är reglerad till en procentuell andel av omsättningen. Överskjutande vinst tillfaller

moderbolaget. Övriga intäkter i koncernen avser en försäkringsersättning i dotterbolaget Orexo US Inc .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 72

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 9 AVSKRIVNINGAR OCH NEDSKRIVNINGAR

Avskrivningar och nedskrivningar fördelas på funktion enligt följande:

	Koncernen		Moderbolaget
	2024	2023	2024	2023
Materiella anläggnings tillgångar
Försäljning	—	—	—	—
Administration	1,8	2,2	1,8	2,2
Forskning och utveckling	17,6	11,3	17,6	11,3
Summa materiella
anläggningstillgångar	19,4	13,5	19,4	13,5
Immateriella tillgångar
Försäljning	—	—	—	—
Administration	14,7	0,3	0,1	0,3
Forskning och utveckling	134,8	43,8	125,1	33,4
Summa immateriella tillgångar	149,4	44,1	125,2	33,7
Nyttjanderättstillgångar
Försäljning	3,4	2,8	—	—
Administration	5,3	5,4	—	—
Forskning och utveckling	11,7	11,3	—	—
Summa nyttjanderätts tillgångar	20,4	19,5	0,0	0,0
Totala avskrivningar och
nedskrivningar	189,2	77,0	144,6	47,2

NOT 10 ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

Medelantal anställda

	2024		2023
	Medelantal		Medelantal
Koncernen	anställda	Varav kvinnor	anställda	Varav kvinnor
Sverige	56	27	57	28
USA	57	31	61	35
Koncernen totalt	113	58	118	63
	2024		2023
	Medelantal		Medelantal
Moderbolaget	anställda	Varav kvinnor	anställda	Varav kvinnor
Sverige	56	27	57	28
Moderbolaget totalt	56	27	57	28

	Koncernen		Moderbolaget
Kostnader och ersättningar till samt-
liga anställda och styrelse, SEK tusen	2024	2023	2024	2023
Löner, ersättningar och sociala
avgifter
Löner och andra ersättningar till
styrelse, VD och övriga
ledande befattningshavare	28 748	32 264	16 471	16 557
Löner och andra ersättningar till
övriga anställda	144 682	169 847	39 116	38 049
Pensionskostnader till styrelse, VD och övriga ledande
befattningshavare¹	2 631	2 405	2 194	1 985
Pensionskostnader till övriga
anställda¹	11 370	11 994	6 861	7 341
Sociala avgifter till styrelse, VD och
övriga ledande befattnings havare²	7 030	6 245	6 561	5 813
Sociala avgifter till övriga anställda²	25 730	17 978	11 234	10 568
Övriga personalkostnader	29 470	21 841	7 624	4 095
Summa	249 659	262 574	90 060	84 407

1. Avser i sin helhet avgiftsbestämda pensionsplaner, vilket är den enda typ av pensionsplaner koncernen

har. Dessa redovisas inom försäljnings- administrations- eller forsknings- och utvecklingskostnader

beroende på vilken avdelning den anställda tillhör.

2 Inkluderar även beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 73

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

Kostnader och ersättningar till styrelse, VD och ledande befattningshavare 2024, SEK tusen
SEK tusen	Grundlön/ Styrelsearvode	Rörlig ersättning 1	Övriga förmåner 2	Pensions kostnad	Aktierelaterad ersättning	Summa ersättning
Styrelse
Ordförande James Noble	1 500	—	—	—	—	1 500
Ledamot Friedrich von Bohlen und Halbach 3	53	—	—	—	—	53
Ledamot Fred Wilkinson	400	—	—	—	—	400
Ledamot Staffan Lindstrand	550	—	—	—	—	550
Ledamot Mary Pat Christie 4	100	—	—	—	—	100
Ledamot Charlotte Hansson 4	100	—	—	—	—	100
Ledamot Christine Rankin	600	—	—	—	—	600
Ledamot Michael J Matly 4	100	—	—	—	—	100
Ledamot Robin Evers 5	450	—	—	—	—	450
Delsumma	3 403	0	0	0	0	3 403
VD och ledande befattningshavare
VD och koncernchef Nikolaj Sørensen	3 863	1 426	71	841	1 289	7 490
Övriga ledande befattningshavare (5 st) 6	5 694	1 430	21	1353	1 790	10 289
Summa	12 960	2 856	92	2 194	3 079	21 182
Kostnader och ersättningar till styrelse, VD och ledande befattningshavare 2023, SEK tusen
SEK tusen	Grundlön/ Styrelsearvode	Rörlig ersättning 1	Övriga förmåner 2	Pensions kostnad	Aktierelaterad ersättning	Summa ersättning
Styrelse
Ordförande James Noble	1 500	—	—	—	—	1 500
Ledamot Henrik Kjaer Hansen 7	0	—	—	—	—	0
Ledamot Fred Wilkinson	400	—	—	—	—	400
Ledamot Staffan Lindstrand	450	—	—	—	—	450
Ledamot Mary Pat Christie 4	400	—	—	—	—	400
Ledamot Charlotte Hansson 4	600	—	—	—	—	600
Ledamot Christine Rankin	550	—	—	—	—	550
Ledamot Michael J Matly 4	400	—	—	—	—	400
Ledamot Robin Evers 5	50	—	—	—	—	50
Delsumma	4 350	0	0	0	0	4 350
VD och ledande befattningshavare
VD och koncernchef Nikolaj Sørensen	3 642	1 326	119	749	282	6 117
Övriga ledande befattningshavare (5 st) 6	16 019	5 245	1 266	1 656	794	24 981
Summa	24 011	6 570	1 385	2 405	1 076	35 448

1. Avser rörlig bonus som bygger på uppfyllelse av företagets mål och är baserad på en fast andel av grundlönen.

2. Avser bilförmån samt sjukförsäkring.

3. Invald på extra bolagsstämma i december 2024.

4. Styrelseledamot till och med årsstämman i april 2024.

5. Invald på extra bolagsstämma i oktober 2023.

6. Avser Robert A. DeLuca, Edward Kim, Fredrik Järrsten, Robert Rönn, Cecilia Coupland.

7. Avstått styrelsearvode.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 74

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

Styrelseledamöter och
ledande befattningshavare	2024		2023
	Antal på	Varav	Antal på	Varav
	balansdagen	kvinnor	balansdagen	kvinnor
Koncernen (inkl. dotterbolag)
Styrelseledamöter	6	17%	8	37%
Verkställande direktörer och andra
ledande befattningshavare	6	17%	6	17%
Moderbolaget
Styrelseledamöter	6	17%	8	37%
Verkställande direktörer och andra
ledande befattningshavare	4	25%	4	25%

För yttterligare beskrivning av aktierelaterade ersättningar samt innehav av aktier och optioner,

se Not 24 samt Bolagsstyrningsrapporten.

Pensionsförpliktelser

Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner. Dessa redovisas som försäljnings-, administra-

tions- eller forsknings-och utvecklingskostnader, beroende på vilken avdelning den anställda tillhör.

Redovisningsprinciper för bonusplaner

Koncernen har ett bonussystem som omfattar lednings- och nyckelpersoner. Bonussystemet bygger på

uppfyllelse av företagets mål och betalas ut i relation till årslönen. Under räkenskapsåret beräknas och

kostnadsförs uppskattad intjänad bonus för året. Dessa redovisas som försäljnings-, administrations-

eller forsknings-och utvecklingskostnader, beroende på vilken avdelning den anställda tillhör .

Riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare

Dessa riktlinjer omfattar ledande befattnings havare i Orexo AB (publ) (”Orexo” eller ”bolaget”). Med

ledande befattningshavare avses styrelseledamöter, verkställande direktören samt övriga personer

i bolagsledningen. Riktlinjerna är framåtblickande, vilket innebär att de ska tillämpas på ersättningar

som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits

av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga

anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers

övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

Bolagets affärsstrategi är följande.

Orexo har utvecklats från ett FoU-bolag till ett lönsamt fullt integrerat specialistläkemedelsbolag med

egen kommersiell verksamhet i USA. Från en stark operationell och finansiell plattform siktar bolaget på

att bli ledande inom området för substanssyndrom. För att nå dit ska den kommersiella verksamheten

breddas genom verksamhetsutveckling, M&A samt lansering av patentskyddade läkemedel och digitala

program.

Orexos mål och strategier framåt är att bredda den kommersiella plattformen i USA för att skapa

synergier och öka försäljning, ytterligare öka den amerikanska verksamhetens utveckling och bidrag till

EBIT samt att inom tre år lansera minst en ny produkt från pipeline.

En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsik-

tiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade

medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möj-

liggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.

I bolaget har inrättats långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. De har beslutats av bolags-

stämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller de långsiktiga

aktierelaterade incitamentsprogrammen för vissa ledande befattningshavare och nyckelanställda inom

Orexo-koncernen respektive anställda i Group Management Team och US Leadership Team som styrel-

sen föreslagit att årsstämman ska anta. Nuvarande program omfattar vissa ledande befattningshavare

och nyckelanställda inom Orexo-koncernen. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av

programmen har en tydlig koppling till affärsstrategin och därmed till bolagets långsiktiga värdeskapande,

inklusive dess hållbarhet. Dessa prestationskrav innefattar för närvarande ökning av aktiekursen, över-

träffande av visst index eller uppfyllande av vissa finansiella och rörelsemässiga mål, och därigenom

organisk tillväxt och produktutveckling. Programmen uppställer vidare krav på viss innehavstid.

Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi

och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Formerna av ersättning m.m.

Orexo ska erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent

personal. Ersättningen till ledande befattningshavare ska bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga

incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens enga-

gemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma

mål för hela bolaget.

Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt.

Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och ska beakta individens kvalitativa prestation.

Den fasta lönen för ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig.

Ledande befattningshavare kan erbjudas kontantbonusar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av

rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga ersättningen ska beakta

individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens

procentuella uppfyllelse av förutbestämda och mätbara mål som kan vara finansiella eller icke-finansiella.

1. Riktlinjerna antogs av bolagstämman den 21 april 2022 och är framåtblickande .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 75

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 10 FORTS. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA

De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade

så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess håll barhet, genom att

exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveck-

ling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats

ska det bedömas/fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för

bedömningen av rörlig kontantersättning till verkställande direktören och övriga ledande befattnings-

havare. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda

finansiella informationen. Den rörliga ersättningen ska maximalt uppgå till 40 procent av den fasta årliga

kontantlönen för den verkställande direktören, upp till 30 procent av den fasta årliga kontantlönen för

övriga ledande befattningshavare i Sverige samt upp till 60 procent av den fasta årliga kontantlönen för

ledande befattningshavare anställda i det amerikanska dotterbolaget. Huvuddelen av den rörliga ersätt-

ningen ska baseras på försäljningsutvecklingen och de finansiella resultaten på koncern- och dotter-

bolagsnivå. Procentandelen i förhållande till anställda i USA reflekterar dotterbolagets betydelse för

koncernens resultat samt det faktum att den amerikanska arbetsmarknaden efterfrågar en ökad andel

rörlig ersättning för att attrahera och behålla nyckelanställda. Styrelsen ska därutöver ha möjlighet att

tilldela ledande befattningshavare ytterligare rörlig ersättning av engångskaraktär när styrelsen finner

det lämpligt. Sådan tilldelning av engångskaraktär får efter sammanläggning med annan tilldelad rörlig

ersättning maximalt uppgå till 70 procent av den fasta årliga kontantlönen.

Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensions-

planer, innefattande sjukförsäkring. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande förutom

i den mån så följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser som är tillämpliga på befattnings havaren.

Pensionspremierna som betalas av bolaget till verkställande direktören får uppgå till 20 procent av den

fasta årliga kontantlönen och får uppgå till maximalt 25 procent av den fasta årliga kontantlönen för

övriga ledande befattningshavare.

Anställningsavtalet med den verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägnings-

tid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan noll och sex

månaders uppsägningstid. Den verkställande direktören är, om bolaget avslutar anställningen, berätti-

gad till avgångsvederlag motsvarande sex månadslöner. Avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets

sida för övriga ledande befattningshavare uppgår till mellan tre till tolv månadslöner. Vid uppsägning

från den ledande befattningshavarens sida föreligger ingen rätt till avgångsvederlag.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning

ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare

befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta kontantlönen

vid tidpunkten för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning

gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande.

Ledande befattningshavare får tillerkännas andra sedvanliga förmåner, såsom tjänstebil och resor

mellan bostadsorten och arbetsplatsen. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 20 procent

av den fasta årliga kontantlönen .

Styrelsen har rätt att, om den i ett enskilt fall bedömer att det är motiverat, uppdra åt styrelseledamot

att utöver styrelseuppdraget utföra arbete för bolaget, varvid ledamoten får tillerkännas skälig ersättning.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser

pensions förmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana

regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.

För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och

andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är för-

knippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt

ska till godo ses. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga

kontant lönen.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för

bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens kompo-

nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets

och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar

som följer av dessa.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om

förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya

riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska

gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.

Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolags ledningen,

tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer

och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget

och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar

inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Avvikelser från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda

skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings-

utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg

från riktlinjerna.

Årsstämma 2025

Till årsstämma 2025 föreslås samma riktlinjer avseende ersättningar att gälla .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 76

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 11 VALUTAKURSDIFFERENSER

Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid transaktioner i utländsk valuta, samt omräkning av

monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen

bland övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader.

I rörelseresultatet ingår valutakursdifferenser avseende rörelsefordringar och rörelseskulder enligt

följande:

	Koncernen		Moderbolaget
	2024	2023	2024	2023
Övriga rörelseintäkter	20,1	19,8	20,1	19,8
Övriga rörelsekostnader	–14,3	–20,7	–13,2	–20,7
Summa	5,8	–0,9	6,9	–0,9

För valutakurseffekt i finansnetto se not 12 .

NOT 12 FINANSIELLA INTÄKTER OCH KOSTNADER

Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid omräkning av likvida medel i utländsk valuta redo-

visas i resultaträkningen bland finansiella intäkter och kostnader. Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat

över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden.

	Koncernen		Moderbolaget
	2024	2023	2024	2023
Finansiella intäkter
Ränteintäkter från koncern	—	—	2,4	—
Övriga ränteintäkter	7,3	6,4	7,3	5,7
Återköp bond	0,4	1,4	0,4	1,4
Valutakurseffekt	8,9	12,4	8,9	12,4
Summa finansiella intäkter	16,6	20,2	19,0	19,5
Finansiella kostnader
Räntekostnader från företags- obligationer	–49,6	–37,0	–49,6	–37,0
Räntekostnader leasing	–1,4	–1,7	—	—
Upplåningskostnader företags- obligationer	–9,0	–2,5	–9,0	–2,5
Valutakurseffekt	–6,8	–9,8	–6,8	–9,8
Summa finansiella kostnader	–66,9	–51,0	–65,4	–49,3
Finansnetto	–50,3	–30,8	–46,4	–29,8

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 77

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 13 INKOMSTSKATT

	Koncernen		Moderbolaget
	2024	2023	2024	2023
Aktuell skatt	–2,6	–4,2	—	—
Uppskjuten skatt	–9,8	16,3	—	—
Summa	–12,4	12,0	0,0	0,0
Skillnaden mellan koncernens
skattekostnad och skatte kostnad
baserad på gällande skattesats
Redovisat resultat före skatt	–190,6	–140,3	865,3	–70,4
Skatt enligt gällande skattesats
(20,6%)	39,3	28,9	–178,3	14,5
Skatteeffekt av utländska
skattesatser	–0,8	–2,4	—	—
Skatteeffekt av ej avdragsgilla
kostnader	–0,1	0,1	–0,1	0,1
Ej aktiverade förlustavdrag	–50,8	–14,6	—	–14,6
Nyttjande av tidigare ej aktiverade
förlustavdrag	—	—	178,4	—
Skatt på årets resultat enligt
resultaträkningen	–12,4	12,0	0,0	0,0

NOT 14 RESULTAT PER AKTIE

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets

aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden enligt

nedan stående uppställning.

Koncernen	2024	2023
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, SEK miljoner	–203,0	–128,3
Genomsnittligt antal aktier före utspädning	34 491 050	34 413 408
Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie)	–5,89	–3,73
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	34 491 050	34 413 408
Resultat per aktie efter utspädning (kr per aktie)	–5,89	–3,73
Utestående optioner och aktierätter (stycken)	5 312 254	3 874 619

För beräkning av resultatet per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet ute-

stående stamaktier för utspädnings effekten av samtliga potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier

i moderföretaget utgörs av personaloptioner och aktierätter.

Koncernen	2024	2023
Genomsnittligt antal aktier före utspädning	34 491 050	34 413 408
Potentiella stamaktier från aktierelaterad ersättning	0	0
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	34 491 050	34 413 408

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 78

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 15 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Materiella anläggningstillgångar redovisas till

anskaffningsvärde minskat med avskrivningar och

eventuella nedskrivningar. Orexo tillämpar linjär

avskrivningsmetod för samtliga typer av materiella

anläggningstillgångar.

Följande avskrivningstider tillämpas:

Förbättringsutgifter på annans fastighet 20 år

Maskiner och inventarier 5 år

Datorer 5 år

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden

prövas varje balansdag och justeras vid behov.

Eventuella nedskrivningar redovisas i resultat-

räkningen under övriga kostnader .

			Förbättrings-
	Inventarier och		utgifter annans
Koncernen	maskiner	Datorer	fastighet	Summa
Räkenskapsåret 2023
Ingående värde	107,8	1,1	36,0	144,9
Årets anskaffningar	18,5	0,0	0,0	18,5
Utrangeringar	–0,3	–0,9	–1,4	–2,6
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden	126,0	0,2	34,6	160,7
Ingående avskrivningar	–40,1	–1,1	–27,6	–68,8
Avskrivningar	–11,4	0,0	–2,1	–13,5
Avskrivningar utrangeringar	0,3	0,9	1,4	2,6
Utgående ackumulerade
avskrivningar	–51,2	–0,2	–28,3	–79,7
Per 31 december 2023
Anskaffningsvärde	126,0	0,2	34,6	160,7
Ack. av- och nedskrivningar	–51,2	–0,2	–28,3	–79,7
Utgående redovisat värde	74,7	0,0	6,3	81,0
Räkenskapsåret 2024
Ingående värde	126,0	0,2	34,6	160,7
Årets anskaffningar	3,1	0,0	0,0	3,1
Utrangeringar	0,0	0,0	0,0	0,0
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden	129,0	0,2	34,6	163,8
Ingående avskrivningar	–51,2	–0,2	–28,3	–79,7
Avskrivningar	–17,6	0,0	–1,8	–19,4
Avskrivningar utrangeringar	0,0	0,0	0,0	0,0
Utgående ackumulerade
avskrivningar	–68,9	–0,2	–30,0	–99,1
Per 31 december 2024
Anskaffningsvärde	129,0	0,2	34,6	163,8
Ack. av- och nedskrivningar	–68,9	–0,2	–30,0	–99,1
Utgående redovisat värde	60,2	0,0	4,5	64,7

			Förbättrings-
	Inventarier och		utgifter annans
Moderbolag	maskiner	Datorer	fastighet	Summa
Räkenskapsåret 2023
Ingående värde	107,8	1,1	36,0	144,9
Årets anskaffningar	18,5	0,0	0,0	18,5
Utrangeringar	–0,3	–0,9	–1,4	–2,6
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden	126,0	0,2	34,6	160,7
Ingående avskrivningar	–40,1	–1,1	–27,6	–68,8
Avskrivningar	–11,4	0,0	–2,1	–13,5
Avskrivningar utrangeringar	0,3	0,9	1,4	2,6
Utgående ackumulerade
avskrivningar	–51,2	–0,2	–28,3	–79,7
Per 31 december 2023
Anskaffningsvärde	126,0	0,2	34,6	160,7
Ack. av- och nedskrivningar	–51,2	–0,2	–28,3	–79,7
Utgående redovisat värde	74,7	0,0	6,3	81,0
Räkenskapsåret 2024
Ingående värde	126,0	0,2	34,6	160,7
Årets anskaffningar	3,1	0,0	0,0	3,1
Utrangeringar	0,0	0,0	0,0	0,0
Utgående ackumulerade
anskaffningsvärden	129,0	0,2	34,6	163,8
Ingående avskrivningar	–51,2	–0,2	–28,3	–79,7
Avskrivningar	–17,6	0,0	–1,8	–19,4
Avskrivningar utrangeringar	0,0	0,0	0,0	0,0
Utgående ackumulerade
avskrivningar	–68,9	–0,2	–30,0	–99,1
Per 31 december 2024
Anskaffningsvärde	129,0	0,2	34,6	163,8
Ack. av- och nedskrivningar	–68,9	–0,2	–30,0	–99,1
Utgående redovisat värde	60,2	0,0	4,5	64,7

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 79

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 16 IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Immateriella tillgångar redovisas till anskaffnings-

värde minskat med ackumulerade avskrivningar

och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar görs

linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod.

Följande avskrivningstider tillämpas:

Förvärvad forskning och utveckling 10 år

Patent och rättigheter 5–10 år

Egenutvecklade immateriella tillgångar 10 år

Dataprogram (IT–system) 5 år

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden

prövas varje balansdag och justeras vid behov.

Eventuella nedskrivningar redovisas i resultat-

räkningen under funktionen de tillhör .

			Egenutvecklade
		Patent och	immateriella
Koncernen	Förvärvad FoU	rättigheter	tillgångar 1	Dataprogram	Summa
Räkenskapsåret 2023
Ingående värde	435,1	202,3	153,6	64,7	855,6
Årets anskaffningar	0,0	0,0	0,0	0,7	0,7
Utrangeringar	0,0	–0,2	0,0	–1,6	–1,8
Kursdifferenser	0,0	0,0	0,0	–1,9	–1,9
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	435,1	202,0	153,6	61,9	852,6
Ackumulerade avskrivningar	–435,1	–61,7	–113,9	–27,6	–638,3
Årets avskrivningar	0,0	–17,8	–15,6	–10,1	–43,5
Avskrivningar utrangeringar	0,0	0,9	0,0	1,6	2,4
Utgående ackumulerade avskrivningar	–435,1	–78,6	–129,5	–36,2	–679,3
Per 31 december 2023
Anskaffningsvärde	435,1	202,0	153,6	61,9	852,6
Ack. av– och nedskrivningar	–435,1	–78,6	–129,5	–36,2	–679,3
Redovisat värde	0,0	123,4	24,1	25,7	173,3
Räkenskapsåret 2024
Ingående värde	435,1	202,0	153,6	61,9	852,6
Årets anskaffningar	0,0	1,0	0,0	0,5	1,6
Utrangeringar	0,0	–43,9	–153,6	0,0	–197,4
Nedskrivningar	0,0	–84,6	0,0	–14,6	–99,1
Kursdifferenser	0,0	0,0	0,0	4,3	4,3
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	435,1	74,6	0,0	52,2	561,9
Ackumulerade avskrivningar	–435,1	–78,6	–129,5	–36,2	–679,3
Årets avskrivningar	0,0	–16,4	–24,1	–9,8	–50,3
Avskrivningar utrangeringar	0,0	43,9	153,6	0,0	197,4
Kursdifferenser	0,0	0,0	0,0	–2,8	–2,8
Utgående ackumulerade avskrivningar	–435,1	–51,1	0,0	–48,9	–535,1
Per 31 december 2024
Anskaffningsvärde	435,1	74,6	0,0	52,2	561,9
Ack. av– och nedskrivningar	–435,1	–51,1	0,0	–48,9	–535,1
Redovisat värde	0,0	23,5	0,0	3,4	26,9

1. Egenutvecklade immateriella tillgångar avser kliniska studier samt registreringskostnader för dessa vilka anses bidra till framtida ekonomiska fördelar för koncernen.

Dessa studier är kopplade till redan godkända och kommersialiserade produkter. Andra kliniska studier kostnadsförs.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 80

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 16 FORTS. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

			Egenutvecklade
		Patent och	immateriella
Moderbolaget	Förvärvad FoU	rättigheter	tillgångar	Dataprogram	Summa
Räkenskapsåret 2023
Ingående värde	435,1	202,3	153,6	15,0	805,9
Årets anskaffningar	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Utrangeringar	0,0	–0,2	0,0	–1,6	–1,8
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	435,1	202,0	153,6	13,4	804,1
Ackumulerade avskrivningar	–435,1	–61,2	–113,9	–14,4	–624,6
Årets avskrivningar	0,0	–17,8	–15,6	–0,4	–33,7
Avskrivningar utrangeringar	0,0	0,4	0,0	1,6	1,9
Utgående ackumulerade avskrivningar	–435,1	–78,6	–129,5	–13,2	–656,3
Per 31 december 2023
Anskaffningsvärde	435,1	202,0	153,6	13,4	804,1
Ack. av- och nedskrivningar	–435,1	–78,6	–129,5	–13,2	–656,3
Redovisat värde	0,0	123,4	24,1	0,2	147,7
Räkenskapsåret 2024
Ingående värde	435,1	202,0	153,6	13,4	804,1
Årets anskaffningar	0,0	1,0	0,0	0,5	1,6
Utrangeringar	0,0	–43,9	–153,6	0,0	–197,4
Nedskrivningar	0,0	–84,6	0,0	0,0	–84,6
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	435,1	74,6	0,0	14,0	523,6
Ackumulerade avskrivningar	–435,1	–78,6	–129,5	–13,2	–656,3
Årets avskrivningar	0,0	–16,4	–24,1	–0,1	–40,6
Avskrivningar utrangeringar	0,0	43,9	153,6	0,0	197,4
Utgående ackumulerade avskrivningar	–435,1	–51,1	0,0	–13,4	–499,5
Per 31 december 2024
Anskaffningsvärde	435,1	74,6	0,0	14,0	523,6
Ack. av- och nedskrivningar	–435,1	–51,1	0,0	–13,4	–499,5
Redovisat värde	0,0	23,5	0,0	0,6	24,1

Egenutvecklade immateriella tillgångar per den 31 december 2024

De egenutvecklade immateriella tillgångarna uppgående till 0,0 MSEK (24,1) är hänförliga till kostnader

för kliniska studier av Zubsolv

och en registreringskostnad för dessa studier som ger koncernen fram-

tida ekonomiska fördelar i form av utökad användning av Zubsolv. Under Q4 2024 påverkades dessa

tillgångar av en accelererad avskrivning på grund av att Orexo AB sålde sin amerikanska Zubsolv-

verksamhet till sitt helägda dotterbolag Biolipox AB.

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 81

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 16 FORTS. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under perioden till SEK 340.0 miljoner (303,1).

Nedskrivningsprövning

Under året har företaget kvartalsvis genomfört nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar relate-

rade till Digitala program för mental hälsa. Under Q4 2024 publicerade Center for Medicaid and Medi-

care ett förslag om ersättning för digitala hälsoprodukter. Policyn, som kommer att vara en vägledning

för alla offentliga och kommersiella betalare, definierar vissa standarder som digitala hälsoprodukter

måste uppfylla för att komma i fråga för ersättning. En utvärdering av dessa standarder visade att det

kommer att krävas ytterligare investeringar i teknik och klinisk evidens för att uppfylla dem för de tre

digitala hälsoprodukterna MODIA, Vorvida och Deprexis. Orexo anser inte att ytterligare investeringar

kan motiveras i Deprexis och Vorvida på grund av bristande synergier med den kommersiella organisa-

tionen och har i samförstånd med partnern GAIA avslutat Deprexis-kontraktet, vilket har lett till en ned-

skrivning av värdet på Deprexis i koncernens balansräkning om SEK 71,1 miljoner (0,0) varav SEK 7,9 mil-

joner allokerats till administrativa kostnader och SEK 63,2 miljoner har allokerats till forsknings- och

utvecklingskostnader. Möjligheterna för Vorvida kommer att fortsätta att utvärderas och en diskussion

pågår med GAIA om den bästa vägen framåt givet marknadsförhållandena. Värdet på Vorvida i Orexos

balansräkning har förlitat sig på framtida tillgång till ersättning och med den nya policyn från CMS har

en ny bedömning gjorts av värdepotentialen från Vorvida. Utan tillgång till kostnadsersättning skulle

Orexo behöva marknadsföra Vorvida till nya kundsegment, som för närvarande inte nås av bolagets

kommersiella organisation, för att generera intäkter. Beslut togs baserat på nedskrivningsprövning att

skriva ned värdet på Vorvida om SEK 28,1 miljoner (0,0) varav SEK 6,7 miljoner har allokerats till adminis-

trativa kostnader och SEK 21,4 miljoner har allokerats till forsknings- och utvecklingskostnader.

Per den 31 december 2024 har koncernen immateriella tillgångar för Digitala program för mental

hälsa, MODIA

, om SEK 23,5 miljoner, bestående av milstolpsbetalningar för licenser och liknande rät-

tigheter samt immateriella tillgångar relaterade till företagsplattformen. Nedskrivningsprövningen utför-

des baserat på diskonterade kassaflöden för åren 2025 till 2033 för MODIA

. Det mest väsentliga anta-

gandet som användes var prognostiserad framtida intäktstillväxt, eftersom värdet på tillgångarna är

beroende av att företaget lyckas kommersialisera produkterna och få positiva kassaflöden. Perioden för

vilken kassa flödena prognostiserades var längre än fem år, på grund av den tidiga kommersialiseringsfa-

sen som det digitala programmet för psykisk hälsa MODIA

för närvarande befinner sig i. En riskjusterad

diskonteringsränta (WACC) på 14,0% har tillämpats vid testerna. De utförda testerna indikerade inte

något nedskrivningsbehov. Produkten genererar för närvarande begränsade intäkter och återvinnings-

värdet är helt beroende av en betydande framtida försäljningstillväxt för att generera positiva kassaflö-

den. En rimligt möjlig förändring i viktiga antaganden skulle därmed leda till att det redovisade värdet

överstiger återvinningsvärdet, eftersom sådan tillväxt kanske inte realiseras eller blir lägre än förväntat.

Återvinnings värdet för tillgångar relaterade till MODIA

överstiger det redovisade värdet med SEK 185

miljoner och en ökning av WACC, allt annat lika, till 54,0% skulle resultera i att tillgångarna har ett åter-

vinningsvärde som motsvarar det redovisade värdet.

NOT 17 RESERVER

Koncernen	Omräkningsreserv
Ingående balans per 1 januari 2023	21,7
Omräkningsdifferenser	–6,8
Utgående balans per 31 december 2023	14,9
Ingående balans per 1 januari 2024	14,9
Omräkningsdifferenser	17,9
Utgående balans per 31 december 2024	32,8

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 82

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 18 UPPLYSNINGAR OM FINANSIELLA INSTRUMENT I KONCERNEN

Klassificering och kategorisering av tillgångar och skulder i koncernen 2024
	Finansiella tillgångar
	värderade till upplupet	Totala finansiella	Icke finansiella
31 december 2024	anskaffningsvärde	tillgångar	tillgångar	Summa
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar	—	0,0	64,7	64,7
Immateriella anläggningstillgångar	—	0,0	26,9	26,9
Nyttjanderättstillgångar	—	0,0	16,4	16,4
Uppskjuten skattefordran	—	0,0	38,9	38,9
Varulager	—	0,0	60,1	60,1
Finansiella tillgångar	1,6	1,6	—	1,6
Kundfordringar	198,5	198,5	—	198,5
Övriga kortfristiga fordringar	—	0,0	35,2	35,2
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	—	0,0	29,4	29,4
Kortfristiga placeringar	—	0,0	—	0,0
Likvida medel	123,3	123,3	—	123,3
Summa tillgångar	323,4	323,4	271,6	594,8
	Finansiella skulder
	värderade till upplupet	Totala finansiella	Icke finansiella
31 december 2024	anskaffningsvärde	skulder	skulder	Summa
Eget kapital och skulder
Eget kapital	—	0,0	–126,3	–126,3
Avsättningar, långfristiga	—	0,0	24,0	24,0
Leasing, långfristig	6,0	6,0	—	6,0
Upplåning	460,0	460,0	—	460,0
Leverantörsskulder	41,5	41,5	—	41,5
Avsättningar, kortfristiga	—	0,0	112,1	112,1
Övriga skulder	2,1	2,1	7,0	9,1
Leasing, kortfristig	10,0	10,0	—	10,0
Upplupna kostnader	19,4	19,4	38,9	58,2
Summa eget kapital och skulder	539,0	539,0	55,7	594,8

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 83

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 18 FORTS. UPPLYSNINGAR OM FINANSIELLA INSTRUMENT I KONCERNEN

Klassificering och kategorisering av tillgångar och skulder i koncernen 2023
	Finansiella tillgångar
	värderade till upplupet	Totala finansiella	Icke finansiella
31 december 2023	anskaffningsvärde	tillgångar	tillgångar	Summa
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar	—	0,0	81,0	81,0
Immateriella anläggningstillgångar	—	0,0	173,3	173,3
Nyttjanderättstillgångar	—	0,0	24,5	24,5
Uppskjuten skattefordran	—	0,0	48,1	48,1
Varulager	—	0,0	42,4	42,4
Finansiella tillgångar	0,8	0,8	—	0,8
Kundfordringar	197,6	197,6	—	197,6
Övriga kortfristiga fordringar	—	0,0	15,1	15,1
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	—	0,0	32,7	32,7
Kortfristiga placeringar	—	0,0	—	0,0
Likvida medel	171,0	171,0	—	171,0
Summa tillgångar	369,4	369,4	417,1	786,6
	Finansiella skulder
	värderade till upplupet	Totala finansiella	Icke finansiella
31 december 2023	anskaffningsvärde	skulder	skulder	Summa
Eget kapital och skulder
Eget kapital	—	0,0	58,9	58,9
Avsättningar, långfristiga	—	0,0	11,5	11,5
Leasing, långfristig	4,5	4,5	—	4,5
Upplåning	448,4	448,4	—	448,4
Leverantörsskulder	36,5	36,5	—	36,5
Avsättningar, kortfristiga	—	0,0	133,1	133,1
Övriga skulder	2,8	2,8	7,7	10,5
Leasing, kortfristig	20,9	20,9	—	20,9
Upplupna kostnader	27,9	27,9	34,3	62,2
Summa eget kapital och skulder	541,0	541,0	245,5	786,6

För samtliga poster ovan är det verkliga värdet en approximation det verkliga värdet, varför dessa poster

inte indelas i nivåer enligt värderings hierarkin. Obligationslånets redovisade värde uppgick till SEK 460,0

miljoner, ingen aktiv handel har skett och därmed uppgår verkligt värde enligt nivå 2 (diskontering av

framtida kassaflöden) till väsentligt lika belopp.

Övrig upplåning löper med rörlig ränta varför bokförda värden i allt väsentligt bedöms motsvara

verkliga värden. Beskrivning av bolagets upplåning finns i Not 26 .

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 84

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 19 VARULAGER

Orexo tillämpar först in, först ut-metoden (FIFU) för beräkning av anskaffningsvärden. Anskaffnings-

värdet för färdiga varor och pågående arbeten består av råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader

och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverkningskapacitet). Tester för

inkurant lager sker kvartalsvis baserat på försäljningsprognosen och hållbarhet av material i lager .

	Koncernen		Moderbolaget
	2024	2023	2024	2023
Råmaterial	15,3	12,5	0,0	12,5
Produkter i arbete	11,3	13,0	2,3	13,0
Färdiga varor	33,5	16,9	4,4	0,0
Summa	60,1	42,4	6,8	25,6

Det belopp för varor i lager som redovisas som en kostnad under perioden uppgår för koncernen till

SEK 72,1 miljoner (88,9) och för moderbolaget till SEK 63,2 miljoner (93,7). Nedskrivningar uppgick till

SEK 0,1 miljoner (–0,1).

NOT 20 KUNDFORDRINGAR

Kundfordringar redovisas till upplupet anskaffningsvärde. En reservering för förväntade kreditförluster

görs baserat på koncernens framåtriktade förväntade kreditförluster .

	Koncernen		Moderbolaget
Kundfordringar, SEK m per valuta	2024	2023	2024	2023
SEK	0,3	0,0	0,3	0,0
USD	193,6	189,5	1,8	15,7
EUR	4,7	8,1	4,7	8,1
Summa	198,5	197,6	6,8	23,8

I totalen för koncernens kundfordringar ingår reserver för skulder till kunder som nettoredovisas under

posten kundfordringar.

Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med SEK 0,0 miljoner (0,0) i koncernen. I moderbolaget har

nedskrivningar gjorts med SEK 0,0 miljoner (0,0). Redovisat värde motsvaras av verkligt värde då samt-

liga fordringar är kortfristiga och förfaller inom ett år. Bolaget har historiskt sett inte haft några väsentliga

kundförluster, och förvän tade framtida kundförluster uppgår ej till väsentliga belopp.

	Koncernen
Kreditkoncentration, kundfordringar fördelat på koncernens 4 största kunder	2024	2023
Kund 1	110,8	102,0
Kund 2	56,8	56,9
Kund 3	34,3	32,6
Kund 4	12,3	15,4
Summa	214,2	207,0

	Koncernen		Moderbolaget
Förfallna kundfordringar	2024	2023	2024	2023
Mindre än 30 dagar	0,0	2,8	0,0	2,8
31 dagar och äldre	0,4	6,9	0,0	6,5
Summa	0,4	9,7	0,0	9,3

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 85

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 21 ÖVRIGA FORDRINGAR

	Koncernen		Moderbolaget
	2024	2023	2024	2023
Fordran mervärdesskatt	2,7	3,1	2,7	3,1
Skattefordran	7,8	7,1	2,9	2,7
Övrigt	24,7	4,8	24,7	4,8
Summa	35,2	15,1	30,3	10,6

NOT 22 FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER

	Koncernen		Moderbolaget
	2024	2023	2024	2023
Förutbetalda hyror	—	—	3,4	5,0
FDA årsavgift	16,7	15,7	—	—
Övriga förutbetalda kostnader	12,7	17,0	11,7	13,4
Summa	29,4	32,7	15,1	18,4

NOT 23 LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR

	Koncernen		Moderbolaget
	2024	2023	2024	2023
Likvida medel	123,3	171,0	61,2	145,5
Summa	123,3	171,0	61,2	145,5

Koncernen har inga outnyttjade kreditfaciliteter per 31 december 2024.

	Koncernen		Moderbolaget
Likvida medel i SEK miljoner fördelat
per valuta	2024	2023	2024	2023
SEK	27,7	110,2	26,2	108,6
USD	85,7	57,0	25,2	33,0
EUR	9,8	3,8	9,8	3,8
GBP	0,0	0,0	0,0	0,0
Summa	123,3	171,0	61,2	145,5

Orexo har gjort bedömningen att det inte föreligger något behov för reserv för förväntade kreditförluster

då koncernen inte är exponerad för signifikanta kreditrisker för likvida medel. Detta då samtliga likvida

medel finns på bankkonton med minimal kreditrisk .

NOT 24 AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

Orexo har infört aktierelaterade ersättningar i form av aktierätter och personaloptioner i syfte att moti-

vera och belöna genom delägande, och härigenom befrämja bolagets långsiktiga intressen. Aktierätter

och personaloptioner erhålls förutsatt att innehavaren fortfarande är anställd i Orexo detta datum, se

nedan för detaljerad beskrivning av intjäningsvilkoren för de olika programmen.

Optioner och aktierätter vars intjäning är beroende av resultat villkor som inte är marknadsvillkor

värderas med Black & Scholes-modellen alternativt fair value motsvarande aktiekursen.

Aktiekursen och den riskfria räntan som används är de gällande vid värderingsdatumet. Vid bedöm-

ningen av den volatilitet som beaktas vid värderingen baseras den på den historiska volatiliteten i aktien

under ett intervall mellan 0,5–3 år.

Kostnad per räkenskapsår		Totalkostnad
2024		11,8
2023		4,2
		Lösenkurs,
Tilldelade personaloptioner/aktierätter	Antal	vägt snitt
Per 31 december 2022	2 797 675	36
Tilldelade under perioden	1 930 100	15
Inlösta under perioden	–157 317	15
Förverkade under perioden	–695 839	56
Per 31 december 2023	3 874 619	22
Tilldelade under perioden	2 278 640	16
Inlösta under perioden	–142 104	—
Förverkade under perioden	–698 901	32
Per 31 december 2024	5 312 254	17

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 86

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

		Antal ute stående per	Antal intjänade per
Personaloptioner/aktierätter per år		31 december 2024	31 december 2024	Lösenkurs	Volatilitet, vägt snitt	Värde per aktie	Förfall
2021	LTIP Stay on Opt-In 2 Options	4 260	0	37,2	66%	0,4	2025-03-29
2021	LTIP Stay on Opt-In 2 PSU	3 493	0	0,0	66%	17,5	2025-03-29
LTIP 2022	Options	963 425	0	20,2	70%	2,0	2025-05-12
LTIP 2022	PSU	358 061	0	0,0	70%	17,5	2025-05-12
2022	LTIP Stay on Opt-In 1 Options	5 187	0	20,2	70%	2,5	2025-07-01
2022	LTIP Stay on Opt-In 1 PSU	4 666	0	0,0	70%	17,5	2025-07-01
2022	LTIP Stay on Opt-In 2 Options	3 150	0	20,2	55%	3,7	2026-05-05
2022	LTIP Stay on Opt-In 2 PSU	2 835	0	0,0	55%	17,5	2026-05-05
LTIP 2023	Options	1 211 778	0	14,7	56%	6,1	2026-06-30
LTIP 2023	PSU	494 080	0	0,0	56%	17,5	2026-06-30
2023	LTIP Stay on Opt-In 1 Options	11 304	0	14,7	53%	6,4	2026-10-26
2023	LTIP Stay on Opt-In 1 PSU	10 736	0	0,0	53%	17,5	2026-10-26
2023	LTIP Stay on Opt-In 2 Options	2 602	0	14,7	56%	7,3	2027-05-08
2023	LTIP Stay on Opt-In 2 PSU	2 471	0	0,0	56%	17,5	2027-05-08
LTIP 2024	Options	1 553 550	0	16,4	58%	6,8	2027-06-30
LTIP 2024	PSU	667 410	0	0,0	58%	17,5	2027-06-30
2024	LTIP Stay on Opt-in 1 Options	6 623	0	16,4	58%	7,1	2027-08-23
2024	LTIP Stay on Opt-in 1 PSU	6 623	0	0,0	58%	17,5	2027-08-23
Summa personaloptioner/aktierätter		5 312 254
		Antal ute stående per	Antal intjänade per
Personaloptioner/aktierätter per år		31 december 2023	31 december 2023	Lösenkurs	Volatilitet, vägt snitt	Värde per aktie	Förfall
LTIP 2021	Options	449 230	0	45,3	56%	2,3	2024-06-15
LTIP 2021	PSU	146 909	0	0,0	56%	20,9	2024-06-15
LTIP 2021	Stay on Opt in 1 Options	1 308	0	37,2	55%	0,5	2024-08-02
LTIP 2021	Stay on Opt in 1 PSU	1 072	0	0,0	54%	16,4	2024-08-02
LTIP 2021	Stay on Opt in 2 Options	4 260	0	37,2	50%	1,8	2025-03-29
LTIP 2021	Stay on Opt in 2 PSU	3 834	0	0,0	53%	16,6	2025-03-29
LTIP 2022	Options	1 019 895	0	20,2	50%	3,0	2025-05-12
LTIP 2022	PSU	379 108	0	0,0	50%	15,7	2025-05-12
LTIP 2022	Stay on Opt in 1 Options	5 187	0	20,2	52%	3,2	2025-07-01
LTIP 2022	Stay on Opt in 1 PSU	4 666	0	0,0	52%	15,6	2025-07-01
LTIP 2022	Stay on Opt in 2 Options	3 150	0	20,2	54%	4,2	2026-05-05
LTIP 2022	Stay on Opt in 2 PSU	3 150	0	0,0	54%	15,5	2026-05-05
LTIP 2023	Options	1 280 612	0	14,7	54%	5,7	2026-06-30
LTIP 2023	PSU	549 630	0	0,0	54%	15,3	2026-06-30
LTIP 2023	Stay on Opt in 1 Options	11 304	0	14,7	54%	6,0	2026-10-26
LTIP 2023	Stay on Opt in 1 PSU	11 304	0	0,0	54%	15,5	2026-10-26
Summa personaloptioner/aktierätter		3 874 619	0

OREXO ÅRS- OCH HÅLLBARHETSREDOVISNING 2024 87

TILL START

OREXO ÖVERSIKT

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER

Finansiella rapporter

Noter

Styrelsens och verkställande

direktörens försäkran

Revisionsberättelse

Avstämning och definitioner

av nyckeltal

BOLAGSSTYRNING

FINANSIELLA RAPPORTER OCH NOTER / NOTER

NOT 24 FORTS. AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

Per 31 december 2024 fanns totalt 5 312 254 optioner och aktierätter utestående, varav 3 761 879 optio-

ner och 1 550 375 stycken aktierätter. Varje option respektive aktierätt berättigar till utbyte mot en aktie

i Orexo.

Under 2024 tilldelade företaget 2 239 279 aktierätter/optioner, varav VD och övriga ledande befatt-

ningshavare tilldelades 858 851 st, motsvarande 38 procent. De finansiella och operativa mål som

fastställts av styrelsen för 2024 nådde ett resultat på 94 procent och därmed förverkas 6 procent av

de tilldelade aktie rätter som hänför sig till prestationsmål 2 2024. Totalt förverkades 698 901 optioner/

aktierätter under 2024.

Per 31 december 2024 uppgick skulden för LTIP till SEK 24,0 miljoner, se not 25. Den verkställande

direktörens förändringar och innehav av personal optioner och aktierätter per balansdagen framgår

nedan. Ingen av styrelsemedlemmarna innehar några personaloptioner eller aktierätter.

	Antal utestående		Antal utestående
	optioner/ aktierätter		optioner/ aktierätter
Innehavare	1 januari 2024	Förändring	31 december 2024
VD och koncernchef Nikolaj Sørensen	517 429	183 976	701 405

Prestationskriterier LTIP Stay-on 2021

LTIP Stay-on 2021 är ett program som riktar sig till vissa anställda i GMT och USLT inom Orexo-koncernen.

Programmet är baserat på aktierätter och personaloptioner och är avhängigt av att deltagaren antingen

behåller aktier från tilldelningar inom Orexos övriga pågående långsiktiga incitamentsprogram (Opt-in 1)

eller investerar i nya Orexo-aktier med del av eller hela deltagarens årliga kontantbonus (Opt-in 2). Av de

tilldelade aktierätterna och personaloptionerna ska 50% utgöra aktierätter och 50% utgöra personalop-

tioner. Varje fem aktier som behålls i enlighet med Opt-in 1 respektive förvärvas i enlighet med Opt-in 2

ger deltagaren rätt till en aktierätt och en personaloption. Varje aktierätt ger innehavaren rätt att veder-

lagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av aktie-

rätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är

anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning av lösen-

priset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden), under

förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen. Av

varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 50% att avse Prestationsmål 1 och upp till 50% att avse

Prestations mål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att avse Prestationsmål

1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas såvida inte prestationsmålet uppfylls.

Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestationsmålen.

Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner)

Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut.

Prestationsmål 2 (för aktierätter)

Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2021 fast-

ställda av styrelsen och hänför sig till Orexos nyckeltal, såsom omsättning, lönsamhet och uppnådda

milstolpar, etc. Uppfyllande av respektive mål viktas i ett sammantaget genomsnittligt uppfyllande. Ut -

fallet kommer att mätas linjärt, vilket innebär att mellan 0 och 100% av aktierätterna kommer att intjänas

och berättiga till erhållande av aktier avhängigt det sammantagna genomsnittliga prestationsutfallet av

de finansiella och rörelsemässiga målen. Samtliga aktierätter kommer att intjänas och berättiga till en

aktie vardera om 100% av den sammantagna genomsnittliga prestationen är uppfylld. Vid beräkningen

av det sammantagna uppfyllandet kan individuella mål svara för maximalt 120% uppfyllande, men den

sammantagna genomsnittliga prestationen kan maximalt vara 100%. Om prestationsutfallet faller under

80% för ett individuellt mål, står detta individuella mål för noll vid beräkningen av det totala uppnådda

genomsnittet.

Prestationskriterier LTIP 2022

LTIP 2022 är ett program baserat på aktierätter och personaloptioner. Varje aktierätt ger innehavaren

rätt att vederlagsfritt, med undantag för vederbörliga skatter, erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldel-

ning av aktierätten (intjänandeperioden), under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fort-

farande är anställd inom Orexo-koncernen. Varje personaloption ger innehavaren rätt att efter betalning

av lösenpriset erhålla en aktie i bolaget tre år efter tilldelning av personaloptionen (intjänandeperioden),

under förutsättning att innehavaren, med vissa undantag, fortfarande är anställd inom Orexo-koncernen.

Av varje deltagares tilldelade aktierätter kommer 33% att avse Prestationsmål 1 och upp till 67% att avse

Prestationsmål 2. Av varje deltagares tilldelade personaloptioner kommer 100% att hänföra sig till

Prestations mål 1, vilket innebär att inga personaloptioner kommer att intjänas om inte prestationsmålet

uppnås. Tilldelningen av aktier som varje deltagare senare kan få beror på uppnåendet av prestations-

målen.

Prestationsmål 1 (för aktierätter och personaloptioner)

Detta mål uppfylls om innehavaren är anställd vid vestingperiodens slut.

Prestationsmål 2 (för aktierätter)

Detta mål avser uppfyllandet av de finansiella och rörelsemässiga målen för räkenskapsåret 2022 fast-