Untitled

ÅRSREDOVISNING 2022

Saniona AB (PUBL)

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

2 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

OM SANIONA

2022 i korthet 3

Brev från VD 5

Pipeline 6

Vetenskapen 12

Sanionas aktie 13

Femårsöversikt 14

Riskfaktorer 16

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse 19

FINANSIELL REDOVISNING

Koncernredovisning 27

Moderbolagets redovisning 33

Noter till årsredovisningen 38

Styrelsens försäkran 74

Revisionsberättelse 75

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Bolagsstyrningsrapport 78

Styrelse 89

Verkställande ledning 90

Revisorns yttrande om bolagsstyrningsrapporten 92

2022 I KORTHET

3 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELL ÖVERSIKT 2022 (2021)

INTÄKTER

15,3 MSEK (10,5)

RÖRELSEKOSTNADER

241,0 MSEK (422,0)

NETTORESULTAT

-245,4 MSEK (-410,9)

RESULTAT PER AKTIE

-3,93 SEK (-6,59)

RESULTAT PER AKTIE EFTER

UTSPÄDNING

-3,93 SEK (-6,59)

LIKVIDA MEDEL

111,7 MSEK (356,9)

OM SANIONA

Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med fokus på upptäckt och utveckling av läkemedel som modulerar

jonkanaler. Sanionas längst framskridna kandidat, tesofensin, har av Sanionas samarbetspartner Medix avancerats mot

regulatoriskt godkännande för fetma. Saniona avancerar fyra läkemedelskandidater, Tesomet™ och de tre

jonkanalsmodulatorerna SAN711, SAN903 och SAN2219. SAN711 har genomgått klinisk prövning i Fas 1 för

neuropatiska smärttillstånd. SAN903 är redo för klinisk prövning i Fas 1 för inflammatoriska och fibrotiska sjukdomar.

SAN2219 genomgår preklinisk utveckling för epilepsi. Saniona har forsknings- och utvecklingssamarbeten med

Boehringer Ingelheim GmbH, Productos Medix, S.A de S.V och Cephagenix ApS. Saniona är baserat i Köpenhamn och

aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX: SANION).

Läs mer på www.saniona.com.

2022 I KORTHET

4 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Väsentliga händelser under 2022

• Den 10 februari inledde Saniona upprepad dosering

med doseskalering (MAD) samt undersökningar med

positronemissionstomografi (PET) i Fas 1-studien med

SAN711.

• Saniona erhöll 7,3 MSEK (0,8 MUSD) från Novartis

relaterat till Novartis förvärv av Cadent Therapeutics i

januari 2021, där Saniona hade en ägarandel på 3

procent. Denna betalning utgör, tillsammans med de

tidigare erhållna 24,2 MSEK (2,9 MUSD), Sanionas del

av förskottsbetalningen kopplad till förvärvet. Saniona

kan också komma att erhålla en andel av de 5,1

miljarder SEK (560 MUSD) som återstår av villkorade

betalningar i samband med uppnåendet av ännu icke

tillkännagivna framtida milstolpar i förhållande till

bolagets tidigare ägarandel, när och om dessa

milstolpar uppnås.

• Den 21 mars avancerade Saniona och Boehringer

Ingelheim sitt pågående forskningssamarbete till

hit-to-lead-steget (H2L). I centrum för samarbetet står

ett nytt, ej offentliggjort CNS-jonkanalmål för

schizofreni. Saniona mottar forskningsfinansiering

kontinuerligt och kan erhålla upp till 76,5 MEUR i

milstolpsbetalningar liksom royalty på den globala

produktförsäljningen.

• Den 29 mars 2022 tillkännagav Saniona en

programprioritering och omstrukturering som

innebar att de kliniska studierna i Fas 2b med

Tesomet™ för hypotalamisk fetma (HO) och Prader-

Willis syndrom (PWS) frivilligt avbröts, kombinerat

med en personalnedskärning om cirka 30 procent.

Valet att avbryta Fas 2-studierna berodde helt på

finansieringsbegränsningar och har inget samband med

Tesomets säkerhet eller effekt.

• Den 25 april stängde Saniona ner verksamheten i USA

och sade upp all amerikansk personal, inklusive den

dåvarande ledningsgruppen.

• Den 30 april utsåg Saniona Thomas Feldthus till

verkställande direktör och Anita Milland till Chief

Financial Officer.

• Den 20 maj lämnade Saniona en uppdatering om

den pågående granskningen av tesofensin i Mexiko.

• Den 25 maj omvalde stämman Jørgen Drejer, Anna

Ljung och Carl Johan Sundberg till styrelsen, med

Jørgen Drejer som ordförande.

• Den 30 juni tillkännagav Saniona positiva topline-

resultat från Fas 1-studien med SAN711 som visade

att SAN711 är säker och väl tolererad och att det vid en

väl tolererad dosnivå är möjligt att erhålla

exponeringsnivåer som motsvarar den önskade

terapeutiska effekten.

• Den 16 augusti avancerade Saniona sitt Kv7-

jonkanalsprogram för epilepsi till fasen

leadoptimering – den sista fasen av

läkemedelsupptäckt innan valet av en eventuell

läkemedelskandidat.

• Den 30 september meddelade Saniona att kassan

beräknas räcka längre efter ändring av låneavtalet

med Formue Nord. Lånets löptid förlängdes med sju

månader och lånets förfallodatum ändras därmed från

30 juni 2023 till 31 januari 2024.

• Den 3 november meddelade Saniona att SAN903 är

redo att påbörja den regulatoriska processen för att

inleda klinisk prövning i Fas 1.

• Den 20 december meddelade Saniona att SAN2219

valts ut som första preklinisk utvecklingskandidat

från bolagets program för GABA

α2/α3-aktivatorer.

Väsentliga händelser efter periodens

utgång

• Den 17 januari meddelade Saniona att framgångsrik

preklinisk validering genomförts in vivo för

behandling av migrän inom ramarna för joint venture-

programmet med Cephagenix.

• Den 25 februari meddelade Saniona att

samarbetspartnern Medix erhållit ett positivt yttrande

från COFEPRIS tekniska kommitté för nya molekyler

avseende tesofensin för behandling av fetma och

viktkontroll i Mexiko.

BREV FRÄN VD

5 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Fortsatta framsteg under ett utmande år

2022 var ett mycket ovanligt år för bioteknikindustrin. Så

även för Saniona. Utmaningarna från händelse-

utvecklingen i världen och på marknaderna har

påverkat bolaget och aktörerna omkring oss. Trots de

oroliga tiderna har Saniona fortsatt leverera, även om vi

fann det nödvändigt att avsluta vår Fas 2b-studie med

Tesomet och avveckla verksamheten i USA.

I april 2022 fick jag förtroendet att erbjudas posten som

VD. Mitt första mer kortsiktiga mål var att säkerställa att

vår kassa skulle räcka tillräckligt länge, utan att vara

beroende av att ta in mer kapital och bidra till

utspädning av aktien. Omstruktureringen av bolaget

och omförhandlingen av löptiden för ett utestående lån

var viktiga led i besparingarna och optimeringen av

bolagets likviditet. Därigenom uppnådde vi vårt mål att

minska rörelsekostnaderna med omkring 75 procent

och därmed få kassan att räcka cirka 18 månader

längre. Det innebär att den nuvarande

kassabehållningen beräknas kunna finansiera den

planerade verksamheten fram till utgången av januari

2024, då lånet förfaller till betalning.

Vi fokuserar våra ansträngningar på att säkra icke-

utspädande finansiering genom partnerskap samtidigt

som vi bygger långsiktigt värde genom vår ledande

jonkanalsplattform och pipeline. Saniona är ledande

inom upptäckten av högspecifika jonkanalsmodulatorer.

I bolagets vetenskapliga team ingår flera forskare som

varit föregångare i fältet i mer än 20 år, och vi ser en

betydande potential i pipelinen och utvecklings-

möjligheterna.

Det gläder mig att kunna konstatera att vi med undantag

för Tesomet har uppnått alla milstolpar och betydande

brytpunkter som vi hade fastställt för 2022 inom våra

pipelineprogram. Vår kliniska prövning i Fas 1 med

SAN711 har slutförts med lyckat resultat, SAN903 är

redo att påbörja klinisk utveckling, och vi har avancerat

programmet med GABA

α2/α3-aktivatorer och

epilepsiprogrammet baserat på Kv7-jonkanaler

prekliniskt.

Mot bakgrund av den stabila utvecklingen av vår

pipeline ser vi en betydande potential att nå ett antal

värdeskapande milstolpar under 2023, inklusive

upprättandet av partnerskap kring våra program. Det

kan säkra finansiering dels för partnerprogrammen,

dels för de interna utvecklingsprogrammen, utan att vi

behöver ta in externt kapital.

Vi utforskar möjligheter till partnerskap avseende flera

av våra tillgångar i klinisk och preklinisk fas liksom vår

plattform, och vi har genomfört ett stort antal såväl icke-

konfidentiella som konfidentiella möten. Många

biofarmaceutiska bolag har beretts tillträde till

datarummen för våra program, och vi för konstruktiva

samtal med flera möjliga samarbetspartner – i vissa fall

rörande samma program – om strukturen och de

finansiella villkoren för ett avtal. Utifrån de diskussioner

som förts är vår nuvarande målsättning att upprätta

minst två partnerskap under året, och vi strävar efter att

få åtminstone ett på plats innan det första halvårets

utgång.

De mål vi har vad gäller partnerskap på kort sikt är att

de ska ge en fortsatt förstärkning av balansräkningen

och finansiera våra interna utvecklingsprogram, så att

vi därigenom på längre sikt får möjlighet att leverera

nya, värdefulla och banbrytande läkemedel från våra

framskridna program. Vi har tagit fram planer för våra

tillgångar i klinisk fas och inlett aktiviteter för att

säkerställa att programmen kan avanceras så snart

som möjligt när medel finns för att gå vidare med dem

internt.

Saniona har en bred produktpipeline, ett mycket

motiverat och yrkeskunnigt team och stor erfarenhet av

partnersamarbeten. Jag är övertygad om att vi tack vare

våra affärsutvecklingsåtgärder kommer att kunna föra

vår pipeline framåt, både tillsammans med externa

partner och internt, och på så vis lägga grunden för att

leverera nya, värdefulla och banbrytande läkemedel.

Jag är stolt över vad teamet har åstadkommit och

framstegen vi gjort efter omstruktureringen 2022. Jag är

också tacksam för stödet från våra aktieägare. Vi ser

fram emot att hålla er uppdaterade om hur vår

spännande resa fortskrider under det kommande året.

VD, Thomas Feldthus

PIPELINE

6 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

PIPELINE

7 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

TESOFENSIN

Sanionas samarbetspartner Medix har slutfört en

framgångsrik Fas 3-studie och lämnat in en ansökan om

godkännande som nytt läkemedel för behandling av

patienter med fetma till det mexikanska

läkemedelsverket, COFEPRIS. I februari 2023 lämnade

COFEPRIS tekniska kommitté ett positivt yttrande om

tesofensin som behandling av fetma. Det tekniska

yttrandet, som inte är bindande, avgavs som ett led i

granskningsprocessen för nya molekyler. Medix

innehar en exklusiv licens att kommersialisera

tesofensin i Mexiko och Argentina, medan Saniona har

rätt till milstolpsbetalningar och royalty på

produktförsäljningen. Saniona bibehåller de

kommersiella rättigheterna i resten av världen och alla

rättigheter till de data som härrör från Fas 3-studien.

TESOMET™

Tesomet är ett nytt försöksläkemedel som ges peroralt

en gång dagligen, med potential att bli first-in-class, för

behandling av hypotalamisk fetma (HO) och Prader-

Willis syndrom (PWS). Bolaget undersöker aktivt

möjligheter till partnerskap, inklusive globala

partnerskap, som omedelbart skulle kunna tillföra icke

utspädande intäkter och göra det möjligt att gå vidare

med Tesomet. Parallellt med detta har Saniona

utvärderat en alternativ utvecklingsplan för Tesomet

inom hypotalamisk fetma, som eventuellt skulle kunna

finansieras av Saniona. Det här arbetet förutsätter

vidare analys och kontakter med tillsynsmyndigheter

och kommer inte att bli klart förrän ytterligare

finansiering har säkrats.

Tesomet är en fast doskombination av två aktiva

substanser: tesofensin och metoprolol. Tesofensin är

en monoaminåterupptagshämmare som modulerar

hjärnans aktivitet genom att öka nivåerna av tre

signalsubstanser – dopamin, serotonin och

noradrenalin – vilka var och en är djupt involverade i

regleringen av aptit, födosöksbeteende och ämnes-

omsättning. Metoprolol är en kardioselektiv β1-

receptorblockerare som historiskt har använts för att

behandla ett antal hjärt- och kärlsjukdomar och som är

godkänt för användning i USA sedan 1978.

Efter diskussioner förda med FDA om det regulatoriska

spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS

bekräftade myndigheten att Tesomet kan avanceras

enligt förfarandet 505(b)(2) för behandling av HO och

PWS. FDA har beviljat särläkemedelsklassningar av

Tesomet för behandling av HO respektive Prader-Willis

syndrom.

Saniona ser betydande värde hos Tesomet. Saniona är

övertygat om att de initiala Fas 2-resultaten styrker

fortsatt utveckling av Tesomet inom båda

indikationerna. Finansanalytiker har uppskattat den

årliga toppförsäljningen för Tesomet till mellan 850

miljoner USD och över en miljard USD (8–9,5 miljarder

SEK) (Saniona varken erkänner eller validerar

försäljningssuppskattningar gjorda av tredje part).

PIPELINE

8 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

HYPOTALAMISK-FETMA (HO)

HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen

orsakas av en skada på hypotalamus, vilken oftast

uppstår i samband med avlägsnandet av ett

kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör i centrala

nervsystemet. Antalet patienter med HO uppskattas

vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa.

Det finns i dagsläget inga FDA-godkända behandlingar

för HO och sjukdomen saknar botemedel.

Saniona har slutfört en klinisk studie i Fas 2 med

Tesomet för behandling av HO. Studien var en 24

veckor lång randomiserad, dubbelblind,

placebokontrollerad encenterstudie följd av en frivillig

24 veckor lång öppen förlängningsstudie (OLE).

Sammanlagt 21 vuxna patienter, varav 13

randomiserats till Tesomet och åtta till placebo,

inkluderades i den protokollangivna modifierade intent-

to-treat-analysen avseende den dubbelblinda perioden.

Studiens primära effektmått var att styrka Tesomets

övergripande säkerhet och tolerabilitet hos patienter

med HO, vilket uppnåddes. Flera sekundära effektmått

kopplade till effekt uppnåddes också. Dubbelblind

behandling med Tesomet under 24 veckor ledde till

statistiskt signifikant genomsnittlig placebojusterad

viktnedgång om 6,28 procent (p<0,0169) och en

genomsnittlig minskning av midjeomfång om 5,68 cm

eller 5,00 procent. Under den 24 veckor långa öppna

förlängningen gav Tesomet fortsatta bestående

förbättringar av kroppsvikt och midjeomfång.

PRADER-WILLIS SYNDROM (PWS)

PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och multi-

systemisk sjukdom som globalt utgör den vanligaste

genetiska orsaken till barnfetma. Antalet patienter med

PWS uppskattas vara så högt som 34 000 i USA och 50

000 i Europa. Den enda nu tillgängliga FDA-godkända

behandlingen för PWS är tillväxthormonbehandling –

behandling med tillväxthormon minskar emellertid inte

de hyperfagisymptom som patienterna upplever.

Saniona har slutfört en klinisk studie i Fas 2 med

Tesomet för behandling av PWS. Studien var en

randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad

tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen fick nio vuxna

och nio ungdomar daglig behandling med Tesomet eller

placebo under tre månader. Därefter följde två öppna

förlängningar om tre månader vardera (OLE1

respektive OLE2) för patienter i tonåren. Det primära

effektmåttet var förändring av kroppsvikt. Sekundära

mål inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning,

lipider och andra metabola parametrar. De vuxna

patienter som gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång

om 5,4 procent, vilket är anmärkningsvärt i den lilla

patientgruppen, och en statistiskt signifikant minskning

av hyperfagi om 8,1 procentenheter mätt enligt HQ-CT

(the Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials), ett

frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt

accepterade standarden för bedömning av hyperfagi

hos patienter med PWS. Hos ungdomar noterades

minskad kroppsvikt och ytterligare minskning av

hyperfagi enligt HQ-CT-formuläret hos Tesomet-

behandlade patienter efter dosstegringen från 0,125 mg

till 0,25 mg under den öppna förlängningen OLE2.

PIPELINE

9 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

SAN711

SAN711 är en ny first-in-class selektiv positiv allosterisk

modulator (PAM) av GABA

α3-receptorer positionerad

för behandling av neuropatisk smärta och epilepsi.

SAN711 har framgångsrikt genomgått klinisk prövning i

Fas 1 på friska frivilliga försökspersoner, och resultaten

från studien möjliggör fortsatt klinisk utveckling av

SAN711.

GABA är en signalsubstans, en kemisk budbärare, som

blockerar signaler mellan nervcellerna i hjärnan. Det

förmodas att funktionsstörning eller minskning av

GABA-signalering i ryggmärgen kan leda till avvikande

smärtsignalering till hjärnan, och därigenom till

smärtupplevelse. SAN711 är designad specifikt för att

förstärka effekten av GABA, hjärnans egen hämmande

signalsubstans, vid receptorer i ryggmärgen som

innehåller α3. Detta tros kunna återställa den

hämmande regleringen i ryggmärgen och förhindra

onormal smärtsignalering till hjärnan.

GABA

är målet för de icke-selektiva och högeffektiva

läkemedlen inom den kemiska gruppen känd som

bensodiazepiner. Till skillnad från bensodiazepiner

påverkar inte SAN711 GABA-undertyperna α1 och α5.

Därmed ger den heller inte upphov till den sedering,

motoriska instabilitet och minnespåverkan som är en

begränsande faktor för bensodiazepinernas tillämpning

och tolerabilitet.

Prekliniska bedömningar av modeller in vitro och in vivo

som genomförts i Sanionas laboratorier har bekräftat att

SAN711 tack vare sin selektivitet kan ge smärtlindring

och andra fördelar i centrala nervsystemet utan de ovan

nämnda biverkningar som vanligen associeras med

icke-selektiv GABA

-aktivering, eftersom den endast

aktiverar GABA

α3-receptorer. Se förklaring ovan.

Saniona har nyligen slutfört en klinisk Fas 1-studie med

positivt resultat. Studien var en randomiserad,

placebokontrollerad klinisk prövning i Fas 1 på 66 friska

frivilliga manliga och kvinnliga försökspersoner. Det

primära målet med studien var att fastställa säkerhet

och tolerabilitet för SAN711, vilket utvärderades genom

engångsdosering med doseskalering följt av upprepad

dosering med doseskalering. Det sekundära målet var

att i en utvärderingsfas av studien mäta bindningen till

målreceptorer med hjälp av positronemissionstomografi

(PET).

SAN711 var säker och väl tolererad i alla doskohorter,

vilket bekräftar den förbättrade tolerabiliteten hos den

unika undertypsspecifika profilen. Inga dos-

begränsande eller allvarliga biverkningar förekom och

alla deltagare slutförde studien. Det fanns inga problem

relaterade till laboratoriesäkerhet eller kardiovaskulära

problem. Inte heller förekom några avvikelser vid

neurologiska undersökningar, och inga tecken på att

kognitiva nedsättningar uppstått enligt bedömning med

MMSE-test. SAN711 hade en gynnsam absorptions-

och distributionsprofil och vid de högsta plasma-

nivåerna för SAN711 var receptorbeläggningen för

målreceptorer över 80 procent. Värt att notera är att

PET-resultaten bekräftade att en farmakologiskt aktiv

receptorbeläggning kan uppnås vid väl tolererade

dosnivåer av SAN711.

Biverkningsprofilen för SAN711 skiljer sig således

tydligt från klassiska, icke-selektiva GABAA-

modulatorer av bensodiazepintyp, där dosen begränsas

av sedering. Framför allt har Saniona genom den här

studien visat att det är möjligt att på ett säkert sätt gå

bortom de exponeringsnivåer av SAN711 i människa

som i prekliniska modeller av smärta har behövts för att

påvisa en stark effekt. PET-resultaten ger vidare en

tydlig vägledning för utformningen av Fas 2-studierna,

där 0,8 mg/kg två gånger dagligen förmodas vara en

effektiv och väl tolererad dosnivå. Mer information finns

på www.clinicaltrials.gov.

De prekliniska datauppsättningarna indikerar hittills att

SAN711 har betydande potentiellt värde inom neuro-

patisk smärta och/eller olika former av epilepsi,

inklusive absenser och sällsynta epileptiska syndrom

som ESES (elektrisk status epilepticus under sömn)

hos pediatriska patienter. Saniona tar för närvarande

fram kliniska planer inom såväl sällsynta sjukdomar

som vanligare behandlingsområden, där genom-

förandet kan ske endera i Sanionas egen regi eller i

form av partnersamarbete.

PIPELINE

10 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

SAN903

SAN903 har framgångsrikt genomgått preklinisk

utveckling under 2022, och vi avser att under 2023

inleda den regulatoriska processen inför kliniska

prövningar i Fas 1, antingen i Sanionas egen regi eller

genom partnersamarbete. Den primära indikationen för

SAN903 är inflammatorisk tarmsjukdom, och vi ser

även att SAN903 har potential som läkemedel med

oberoende verkan mot både tarminflammation och

fibros.

SAN903 är en nytt potentiellt first-in-class-läkemedel

som bygger på att hämma den kalciumaktiverade

kaliumjonkanalen KCa3.1.

Jonkanalen återfinns i ett flertal typer av immunceller,

där den är delaktig i regleringen av de cellulära vägar

som upprätthåller patogenaktivering och inflammation i

samband med kroniska sjukdomar. KCa3.1-kanalen

uttrycks också i fibroblaster, i synnerhet myofibro-

blaster, där den bidrar till den överproduktion av bindväv

som kan orsaka fibros. Förebyggande av fibrotiska

komplikationer är en aspekt av sjukdomen där

behandlingsläget med dagens standardläkemedel för

IBD är bristande. Framskriden fibros kräver ofta

kirurgiska ingrepp för att åtgärda förträngningar i tarmen

som kan vara livshotande. SAN903 dämpar

inflammation och fibros genom att förhindra aktiverade

immuncellers och fibroblasters celldelning och

cellmigration och genom att hämma de respektive

celltypernas cytokinfrisättning och kollagenutsöndring.

PIPELINE

11 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

SAN2219

SAN2219 är en subtypsselektiv aktivator av GABA

α2/α3/α5-receptorer, speciellt utformad för att framkalla

en robust kramphämmande effekt genom dämpning av

överdriven neuronaktivering. Programmet har avan-

cerats till preklinisk utveckling och utgör därmed den

första prekliniska utvecklingskandidaten från Sanionas

program för GABA

α2/α3-aktivatorer.

GABA är en signalsubstans som blockerar signaler

mellan nervcellerna i hjärnan. De flesta former av

epilepsi orsakas av en överretlighet i specifika

nervkretsar. Genom sin förmåga att hämma den

epileptiska överretligheten har bensodiazepiner visat

sig höra till de mest effektiva behandlingsprinciperna för

anfallskontroll. Bensodiazepiner är icke-selektiva

GABA

-modulatorer som ger en bred aktivering av

GABA

-receptorer, inklusive sådana av undertypen

GABA

α1. Bensodiazepiner används ofta som

räddningsbehandling vid akut epilepsi, och långvarigt

bruk begränsas ofta av toleransutveckling mot

anfallskontrollen, abstinensbesvär och biverkningar

såsom kognitiv nedsättning och sedering.

VETENSKAPEN

12 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

PARTNERSKAP OCH AVKNOPPNINGAR

Genom att utnyttja vår kompetens inom jon-

kanalsrelaterad läkemedelsupptäckt, vår proprietära

fokuserade bibliotek och robusta databas (IONBASE)

avancerar vi kontinuerligt våra forskningsprogram för att

identifiera och avancera ytterligare kliniska kandidater

selektiva för jonkanaler inom ett brett spektrum av

behandlingsområden, däribland sällsynta genetiska och

neurologiska sjukdomar. Vår branschledande forskning

har legat till grund för många framgångsrika

avknoppningar, partnerskap och licensavtal med

läkemedelsbolag internationellt, däribland Boehringer

Ingelheim, Pfizer, Johnson & Johnson, Proximagen,

Ataxion Therapeutics (sedermera Cadent Therapeutics,

förvärvat av Novartis AG), Cephagenix, Initiator Pharma,

Scandion Oncology och Medix.

Våra upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas fokuserar på den validerade läkemedelsklassen jonkanaler, som

visat sig ha betydelse för patofysiologin vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal framgångsrika läkemedel

som Norvasc (amlodipin), Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Vår plattform för läkemedelsupptäckt inom

jonkanaler kombinerar den expertis som finns i bolaget inom kemi, precisionsbiologi, stabilitet och spridning in vivo,

målinriktning, in vivo-farmakologi och artificiell intelligens för att påskynda upptäckten av ytterst selektiva,

undertypsspecifika och tillståndsberoende jonkanalsmodulatorer.

Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas IONBASE, som innehåller struktur-aktivitetsinformation om mer

än 130 000 molekyler. Av dessa är fler än 20 000 våra proprietära substanser, genererade under 20 års tid och

anrikade med avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering.

Tack vare vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har vi kunnat bygga upp en robust pipeline av oralt

tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland SAN711, SAN903 och SAN2219.

Vår förväntan är att den robusta upptäcktsplattformen kommer att fortsätta ge upphov till ett flertal nya

läkemedelskandidater att lägga till Sanionas pipeline.

FoU och jonkanalspipelinen

Sanionas plattform för läkemedelsupptäckt driver en kontinuerlig pipeline

Samtliga milstolpar inom jonkanaler för 2022/2023 har uppnåtts

SANIONAS AKTIE

13 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Saniona är noterat på Nasdaq Stockholms

huvudmarknad. Sanionas aktie handlas under tickern

SANION och ISIN-koden SE0005794617.

Aktiens kursutveckling och omsättning

Börskursen för Sanionas aktie var 3,07 SEK vid

årsskiftet 2022, en minskning med 65 procent jämfört

med årsslutet 2021. Högsta betalkurs under året var 9,6

SEK den 2 januari, och lägsta kurs under året var 1,57

SEK den 7 april. Genomsnittlig handelsvolym per dag

uppgick till 757 607 aktier under 2022, att jämföras med

230 841 under 2021. Genomsnittlig börsomsättning per

dag under 2022 uppgick till 2 747 983 SEK under 2021,

att jämföras med 4 158 045 SEK under 2021.

Börsvärdet uppgick till 191 MSEK vid årsskiftet, jämfört

med 552 MSEK vid slutet av 2021.

Aktiekapital

Den 31 december 2022 var antalet utestående aktier

62 385 677 (att jämföras med 62 385 677 vid

föregående årsskifte). Samtliga aktier har lika rätt till

utdelning och lika rösträtt. Varje aktie har en röst på

bolagsstämman. Vid årets slut uppgick aktiekapitalet till

3 119 284 SEK (3 119 284) motsvarande ett nominellt

värde per aktie om 0,05 SEK.

Förutom aktier finns det optioner som berättigar

innehavarna att teckna utestående aktier i bolaget.

Utestående optioner beskrivs närmare i not 22.

Aktieägare

Den 31 december 2022 hade Saniona 10 145 aktieägare (9 289), exklusive innehav via livförsäkringar och utländska

depåkontoinnehavare. Aktieägarna presenteras som de rapporterats av Modular Finance AB, som sammanställer och

bearbetar uppgifter från olika källor, däribland Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen. Aktieägare vars innehav

är förvaltarregistrerade, genom bank eller annan förvaltare, kanske inte framgår av listan.

STÖRSTA AKTIEÄGARE PER DEN 31 DECEMBER 2022

Aktieägare

Antal aktier

Ägarandel och

röster

Avanza Pension

4 177 934

6,70 %

Nordnet Pensionsförsäkring

2 463 004

3,95 %

Jørgen Drejer

2 364 711

3,79 %

Tredje AP-fonden

1 886 792

3,02 %

Dan Peters

1 400 000

2,24 %

Hans Christian Thorn

1 000 000

1,60 %

Joakim Tedroff

1 000 000

1,60 %

Thomas Feldthus

965 000

1,55 %

Nordea Life & Pension

860 325

1,38 %

Leif Andersson Consulting ApS

793 725

1,27 %

Övriga aktieägare (10 135)

45 474 186

72,90 %

Summa

62 385 677

100,00 %

FEMÅRSÖVERSIKT

14 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Resultaträkning, KSEK

2022

2021

2020

2019

2018**

Intäkter

15 283

10 478

8 198

7 201

54 884

Rörelsens kostnader

-241 002

-422 048

-167 573

-100 829

-109 089

Rörelseresultat

-225 719

-411 570

-159 375

-93 628

-54 206

Finansnetto

-26 248

-6 810

78 159

17 164

5 913

Resultat före skatt

-251 967

-418 380

-81 216

-76 464

-48 292

Skatt på årets resultat

6 610

7 482

7 786

7 713

7 233

Årets resultat

-245 357

-410 898

-73 430

-68 751

-41 059

Balansräkning, KSEK

2022

2021

2020

2019

2018**

Immateriella och

materiella tillgångar

22 438

27 941

34 196

11 095

1 841

Finansiella tillgångar

3 114

20 793

61 660

30 455

10 504

Övriga

anläggningstillgångar

799

670

513

366

Kortfristiga fordringar

15 638

33 989

21 946

12 644

15 990

Likvida medel

111 707

356 855

573 866

40 248

54 678

Summa tillgångar

153 696

440 248

692 181

94 808

83 075

Eget kapital

52 708

281 999

603 458

53 884

39 457

Lång- och kortfristiga

skulder

100 988

158 249

88 723

40 924

43 617

Summa eget kapital och

skulder

153 696

440 248

692 181

94 808

83 075

Kassaflöde, KSEK

2022

2021

2020

2019

2018**

Kassaflöde från den

löpande verksamheten

-281 537

-345 038

-174 280

-98 591

-22 920

Kassaflöde från

investeringsverksamheten

6 843

43 162

99 512

-749

914

Kassaflöde från

finansieringsverksamheten

-20 521

50 596

621 180

76 728

46 745

Årets kassaflöde

-295 215

-251 280

546 412

-22 621

24 738

ALTERNATIVA RESULTATMÅTT

Nyckeltal, %

2022

2021

2020

2019

2018**

Rörelsemarginal

Negativ

Kassalikviditet

556 %

599 %

846 %

136 %

162 %

Soliditet

34 %

64 %

87 %

57 %

47 %

Aktiedata, SEK

2022

2021

2020

2019

2018**

Resultat per aktie

-3,93

-6,59

-1,79

-2,67

-1,84

Resultat per aktie

efter utspädning

-3,93

-6,59

-1,79

-2,67

-1,84

Eget kapital per

aktie

0,84

4,52

9,68

1,90

1,69

Utdelning

0,00

Kassaflöde per

aktie

-4,73

-4,03

13,79

-0,87

1,11

Aktiedata, #

2022

2021

2020

2019

2018**

Genomsnittligt

antal utestående

aktier

62 385 677

62 381 454

40 999 066

25 719 586

22 288 524

Genomsnittligt

antal utestående

aktier efter

utspädning

62 385 677

62 381 501

41 919 662

25 732 676

22 314 283

Utestående aktier

vid periodens

utgång

62 385 677

62 372 831

28 412 519

23 324 413

* = Alternativa resultatmått

** Under 2020 genomförde Saniona på företagets initiativ en omräkning av tidigare delårsrapporter. Den

finansiella informationen för 2018 har inte räknats om.

FEMÅRSÖVERSIKT

15 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Saniona presenterar vissa finansiella mått i årsredovisningen som inte är definierade

enligt de internationella redovisningsstandarderna IFRS, så kallade alternativa

resultatmått. Dessa har noterats med ”*” i tabellen ovan. Bolaget anser att dessa mått

ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning eftersom

de möjliggör en bedömning av relevanta trender i företagets resultat. Dessa finansiella

mått bör inte betraktas som substitut för mått som anges i enlighet med IFRS. Eftersom

inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är de inte alltid jämförbara med

mått som används av andra företag.

Nyckeltal

Definition

Relevans

Rörelseresultat

Resultat före finansiella poster och

skatt.

Rörelseresultatet används

för att mäta resultatet

genererat av den löpande

verksamheten.

Rörelsemarginal

Rörelseresultatets andel av

intäkterna.

Rörelsemarginalen visar

hur stor del av intäkterna

som kvarstår som vinst före

finansiella poster och

skatter och har inkluderats

för att göra det möjligt för

investerarna att få en

uppfattning om företagets

lönsamhet.

Kassalikviditet

Omsättningstillgångar dividerat

med kortfristiga skulder.

Kassalikviditeten har

inkluderats för att visa

företagets kortsiktiga

betalningsförmåga.

Soliditet

Eget kapital i förhållande till

balansomslutningen.

Soliditeten visar den del av

balansomslutningen som

omfattas av eget kapital och

ger en indikation på

företagets finansiella stabilitet

och långsiktiga

överlevnadsförmåga.

Eget kapital per aktie

Eget kapital dividerat med antal

utestående aktier vid periodens

utgång.

Eget kapital per aktie har

inkluderats för att för att ge

investerare information om

det bokförda egna kapitalet

som det representeras av

en aktie.

Kassaflöde per

aktie

Periodens kassaflöde dividerat

med genomsnittligt antal

utestående aktier för perioden.

Kassaflöde per aktie har

inkluderats för att för att ge

investerare information om

det kassaflöde som

representeras av en aktie

under perioden.

HÄRLEDNING AV ALTERNATIVA RESULTATMÅTT

2022

2021

2020

2019

2018**

Rörelseresultat, KSEK

-225 719

-411 570

-159 375

-93 627

-54 206

Intäkter, KSEK

15 283

10 478

8 198

7 201

54 884

Rörelsemarginal, %

(1 477) %

(2 546) %

(1 944) %

(1 300) %

(99) %

Årets kassaflöde, KSEK

-295 215

-251 280

565 422

-22 491

24 738

Genomsnittligt

antal utestående

aktier

62 385 677

62 381 454

40 999 066

25 719 586

22 288 524

Kassaflöde per

aktie, SEK

-4,73

-4,03

13,79

-0,87

1,11

2022

2021

2020

2019

2018**

Omsättningstillgångar,

KSEK

127 345

390 844

595 812

52 892

70 668

Kortfristiga skulder,

KSEK

22 897

65 277

70 416

38 777

43 617

Kassalikviditet, %

556 %

599 %

846 %

136 %

162 %

Eget kapital, KSEK

52 708

281 999

603 458

53 884

39 457

Summa eget kapital och

skulder, KSEK

153 696

440 248

692 181

94 808

83 075

Soliditet, %

34 %

64 %

87 %

57 %

47 %

Eget kapital, KSEK

52 708

281 999

603 458

53 884

39 457

Utestående aktier vid

periodens utgång

62 385 677

62 372 831

28 412 519

23 324 413

Eget kapital per aktie,

SEK

0,84

4,52

9,68

1,90

1,69

** = Under 2020 genomförde Saniona på företagets initiativ en omräkning av tidigare delårsrapporter. Den

finansiella informationen för 2018 har inte räknats om.

RISKER OCH RISKHANTERING

16 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att

upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att

hantera risker, och Saniona har en integrerad process

för riskhantering för att tillse att risker och

osäkerhetsfaktorer identifieras, bedöms och hanteras i

ett så tidigt skede som möjligt. Risker kan vara

hänförliga till händelser i omvärlden och kan påverka en

viss industri eller marknad. Risker kan också vara

företagsspecifika.

Saniona är exponerat för olika typer av risker som kan

påverka koncernens resultat och finansiella ställning.

Riskerna kan delas in i operativa risker, marknadsrisker

och finansiella risker. De huvudsakliga risker och

osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras för har att

göra med läkemedelsutveckling, kapitalbehov,

samarbetsavtal, immateriella rättigheter, regulatoriska

krav, produktansvar och konkurrens.

De risker som återges nedan skulle kunna ha en

väsentlig negativ inverkan på Sanionas verksamhet,

resultat och finansiella ställning.

Bransch- och verksamhetsrelaterade risker

Läkemedelsutveckling

Bolagets samtliga program förutsätter fortsatt forskning

och utveckling och är därmed utsatta för de risker som

sedvanligt uppstår i samband med läkemedels-

utveckling, såsom förseningar av produktutvecklingen,

kostnader som blir högre än förväntat eller att

produktkandidaterna vid något skede av utvecklingen

visar sig ha bristfällig effekt eller säkerhet. Risknivån

inom läkemedelsutveckling är i allmänhet hög, och

bakslag för ett enskilt projekt kan innebära avsevärda

förseningar och vara till väsentlig skada för bolagets

verksamhet. Bolagets utsikter på kort sikt, däribland

dess förmåga att uppbåda finansiering av

verksamheten och generera intäkter, kommer i hög

grad att bero på den framgångsrika utvecklingen och

kommersialiseringen av dess produktkandidater.

Kliniska prövningar

Bolaget eller dess samarbetspartner måste genomföra

prekliniska och kliniska prövningar för att dokumentera

och påvisa att produktkandidater besitter signifikant

behandlingseffekt och godtagbar säkerhetsprofil innan

de kan lanseras på marknaden. De kliniska

processerna är i allmänhet omfattande, kostsamma och

tidskrävande, och utfallet är till sin natur osäkert. Det är

också svårt att göra säkra förutsägelser av de kostnader

som är förknippade med kliniska prövningar. Bolaget är

vidare beroende av sin förmåga att hitta och rekrytera

ett tillräckligt antal lämpliga patienter som kan delta i

kliniska prövningar. Patientrekrytering är en viktig faktor

i tidplanen för en klinisk prövning, och kan bland annat

påverkas av storleken och arten av patient-

populationen, allvarlighetsgraden hos den undersökta

sjukdomen samt konkurrerande kliniska prövningar.

Förseningar i samband med patientrekrytering kan leda

till högre utvecklingskostnader, och bolaget kanske inte

kan upprätthålla deltagandet i sina kliniska prövningar

genom hela behandlingsperioden.

Framtida kommersialisering

Bolaget är, bland annat, berättigat till royalty for

framgångsrikt utvecklade och marknadsförda produkter

liksom till milstolpsbetalningar inom ramarna för ett

flertal partnerskapsavtal. Bolaget är således i hög grad

beroende av framtida kommersialisering för att erhålla

intäkter. Bolaget har aldrig tidigare kommersialiserat en

godkänd produkt och kan lida brist på sådan

kompetens, personal eller resurser som behövs för att

framgångsrikt kommersialisera sina produkter på egen

hand eller tillsammans med sina partner. Graden av

försäljning är avhängig ett flertal faktorer, såsom

produktegenskaper, konkurrerande produkter,

distributionsmöjligheter, marknadsföring, marknads-

acceptans, pris och tillgänglighet. Bolagets produkt-

kandidater kan bli föremål för ogynnsamma

prisregleringar och riktlinjer för ersättning, vilka kan ha

negativ inverkan på bolagets verksamhet. De

potentiella marknadsmöjligheterna för bolagets

nuvarande eller framtida produktkandidater är

dessutom svåra att uppskatta, och kommer att vara

beroende av relevanta experters förmåga att ställa

diagnos på och identifiera patienter och av framgången

för konkurrerande behandlingar. Om Bolaget

misslyckas med att nå kommersiell framgång med en

eller flera produkter kan det ha negativ påverkan på

bolagets förmåga att erhålla intäkter och bli lönsamt i

framtiden.

Beroende av partnerskap

Bolaget är, och förväntar sig att fortsätta vara, beroende

av befintliga och framtida licensieringsavtal,

samarbetsavtal och andra avtal med erfarna

samarbetspartners avseende utvecklingen av sina

befintliga och framtida produktkandidater och den

framgångsrika kommersialiseringen av dessa. Om

bolaget misslyckas med att ingå samarbeten på

fördelaktiga villkor, eller över huvud taget, eller om

bolaget inte förser sådana samarbetspartner med

lämpliga produktkandidater för utveckling och/eller

kommersialisering, så kan det ha en negativ inverkan

på bolagets möjligheter att utveckla andra kandidater i

sin pipeline. Dessutom kan samarbeten innebära att

utvecklingen och kommersialiseringen av bolagets

produktkandidater företas utanför bolagets kontroll, och

bolaget kan tvingas avsäga sig viktiga rättigheter.

Samarbeten med tredje part och leverantörer

Bolaget förlitar sig för närvarande, och kommer under

överskådlig tid att fortsätta förlita sig, i stor utsträckning

på vissa oberoende organisationers, rådgivares och

konsulters tillhandahållande av vissa tjänster, inklusive

i princip i allt som rör regulatoriska godkännanden,

hanteringen av kliniska prövningar och tillverkning. Om

nuvarande eller framtida externa parter inte fullgör sina

åtaganden, tidsfrister och de kvalitetskrav som bolaget

sätter upp, såväl som regulatoriska krav, eller väljer att

avbryta sina samarbeten med bolaget, så kan det

fördröja eller hindra utvecklingen av bolagets program.

Bolaget kanske saknar de finansiella resurser som

krävs för att fortsätta driva projektet på egen hand eller

misslyckas med att etablera samarbeten med nya

partner för att driva projektet vidare. Vidare kan

eventuella meningsskiljaktigheter med samarbets-

RISKER OCH RISKHANTERING

17 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

partners leda till att forskning, utveckling eller

kommersialisering av bolagets produktkandidater

försenas eller avbryts.

IT-system och infrastruktur

Bolaget är för sin dagliga verksamhet beroende av väl

fungerande IT-system som drivs av bolaget eller någon

av dess tredjepartsleverantörer för att behandla,

överföra och lagra elektronisk information. Om bolaget

skulle utsättas för en cyberattack kan det leda till stöld

eller förstörelse av immateriella rättigheter, data eller

annan förskingring av tillgångar, eller på annat sätt

äventyra bolagets konfidentiella eller proprietära

information och störa dess verksamhet. Fel, avbrott

eller överträdelser av bolagets IT-säkerhet, inklusive

eventuella fel i reservsystem eller felaktig

säkerhetshantering av bolagets konfidentiella

information, kan också skada bolagets rykte,

affärsrelationer och förtroende, vilket i sin tur kan leda

till att affärspartner förloras, att granskning från

tillsynsmyndigheter fördjupas och att risken för rättsliga

åtgärder och ekonomiska förpliktelser ökar.

Nyckelpersonal och medarbetare

Sanionas nyckelpersoner och medarbetare har hög

kompetens och lång erfarenhet inom bolagets

verksamhetsområde. Även om vissa krav på

uppsägningstid råder har nyckelpersoner möjlighet att

avsluta sin anställning med minimal uppsägningstid,

vilket innebär att bolaget kan tvingas ersätta

nyckelpersoner med kort varsel. Om en eller flera

nyckelpersoner eller medarbetare avslutar sin

anställning i bolaget eller om bolaget misslyckas med

att rekrytera nya personer med relevant kunskap och

expertis kan det försena eller försvåra bolagets

programutveckling och verksamhet.

Regulatoriska godkännanden

Bolaget måste erhålla, upprätthålla och efterleva

regulatoriska godkännanden och andra krav eller

godkännanden från relevanta myndigheter för att

utveckla och eventuellt kommersialisera sina

produktkandidater. Sanionas samarbetspartner Medix

har lämnat in en ansökan om godkännande av

tesofensin som nytt läkemedel för behandling av fetma

i Mexiko. Regulatoriska godkännandeförfaranden är

kostsamma och tidskrävande, och utfallen är till sin

natur oförutsägbara, vilket innebär att det finns en risk

att tesofensin inte blir godkänt av den mexikanska

läkemedelsmyndigheten (Comisión Federal para la

Protección contra Riesgos Sanitarios, eller

“COFEPRIS”). Vidare medför ett regulatoriskt

godkännande av Bolagets produktkandidater inom en

jurisdiktion ingen garanti för de blir godkända i någon

annan jurisdiktion. Utvecklingen av bolagets program

kan försenas eller förhindras om bolaget eller dess

samarbetspartner inte anses uppfylla de tillämpliga

kraven för att genomföra kliniska studier eller

läkemedelstillverkning, eller om myndigheter gör andra

bedömningar än bolaget och dess samarbetspartner i

sin utvärdering av data från kliniska studier. Även efter

ett eventuellt marknadsgodkännande har bolaget och

dess samarbetspartner skyldighet att uppfylla

regulatoriska krav, däribland tillsynsmyndigheternas

granskning och tillsyn av marknadsföring och

säkerhetsrapportering, eventuella förändringar av

befintliga krav och nya krav och riktlinjer som

tillkommer.

Efterlevnad och regulatorisk utveckling

Bolaget är i stor utsträckning skyldigt att uppfylla olika

lagar och förordningar, och sådana regleringar kan

komma att förändras över tid, till exempel genom nya

lagstiftningsinitiativ i syfte att utöka hälso- och

sjukvårdens tillgänglighet och hålla nere eller minska

kostnaderna för hälso- och sjukvård. Det finns en risk

att bolaget underlåter att uppfylla lagar och förordningar

på grund av att det gjort felaktiga tolkningar av

regelverken eller att bolaget inte har lyckats anpassa sin

verksamhet till nya lagar och förordningar. Kostnaden

för att efterleva reglerna kan bli betydande och det kan

hända att bolaget saknar de resurser som erfordras.

Vidare kan lokala lagar, förordningar och administrativa

bestämmelser skilja sig kraftigt mellan olika

jurisdiktioner, och åtgärder som har vidtagits i syfte att

efterleva lagarna inom en jurisdiktion kan vara

otillräckliga för att uppfylla kraven i en annan.

Immateriella rättigheter och patentskydd

Bolagets utsikter till framgång är beroende av att kunna

behålla och erhålla det patentskydd som behövs för

enskilda projekt, tekniker och produktionsmetoder. Om

bolaget inte skyddar sina immateriella rättigheter på ett

tillräckligt sätt, kan det bli möjligt för konkurrenter att

undergräva, upphäva eller förekomma bolagets

eventuella konkurrensfördelar, vilket kan skada

bolagets verksamhet och förmåga att uppnå lönsamhet.

Patentansökningsförfaranden är kostsamma och

tidskrävande, och bolaget kanske inte lyckas ansöka

om eller värna alla de patent de behöver eller önskar till

en rimlig kostnad eller inom rimlig tid. Även om bolaget

erhåller patentskydd, finns det en risk att ett utfärdat

patent i framtiden inte ger tillräckligt kommersiellt skydd.

Det kan vidare riktas anklagelser mot bolaget om

patentintrång eller andra överträdelser relaterade till

patent eller andra immateriella rättigheter som ägs eller

kontrolleras av tredje part.

Produktansvar

Eftersom bolaget bedriver forskning och utveckling av

läkemedel så löper bolaget en inneboende risk för att

ådra sig produktansvar i samband med testningen av

sina nuvarande produktkandidater eller eventuella

framtida produktkandidater i kliniska prövningar på

människa. Eventuella anspråk resta mot Saniona

avseende produktansvar kan innebära att omfattande

skyldigheter åläggs bolaget. Oavsett utfallet i en sådan

situation, och oavsett huruvida produktansvarskravet är

rättsligt välgrundat eller inte, kan en produktansvars-

fråga innebära ökade kostnader för bolaget för att

hantera kraven och eventuella tvister, skadestånds-

ansvar gentemot berörda patienter, anseendeskador,

förseningar eller avbrott i kliniska studier, minskad

efterfrågan på produktkandidater, förlorade intäkter

eller svårigheter att framgångsrikt kommersialisera sina

produktkandidater i framtiden. Bolagets försäkrings-

skydd kan vara otillräckligt för att täcka sådana

eventuella kostnader som kan uppstå i samband med

produktansvarsanspråk.

RISKER OCH RISKHANTERING

18 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Marknadsrisker

Makroekonomiska tendenser

Makroekonomiska förändringar kan påverka bolagets

intjäningsförmåga, tillväxtmöjligheter och rörelse-

resultat. Den allmänna efterfrågan på läkemedel

påverkas av diverse makroekonomiska faktorer och

tendenser, däribland inflation, deflation, recession,

handelshinder, växelkursfluktuationer och förändringar

av köpkraften hos upphandlare inom hälso- och

sjukvården. En konjunkturavmattning i USA, EU/EES

eller andra relevanta marknader eller andra former av

osäkerhet kring ekonomins utveckling och utsikter,

såsom följderna av den pågående situationen i Ukraina,

skulle till exempel kunna sätta press på hälso- och

sjukvårdens upphandlare och leda till minskad

betalningsvilja för farmaceutiska produkter. En allvarlig

eller utdragen konjunkturnedgång skulle därutöver

kunna leda till försämrade möjligheter att vid behov

anskaffa ytterligare kapital till godtagbara villkor.

Efterfrågan på farmaceutiska produkter påverkas även

av den politiska utvecklingen på relevanta marknader,

vilken kan leda till sänkta ersättningsnivåer eller andra

betydande förändringar av ersättningssystemen. Det

finns därmed en risk att prissättningen av bolagets

framtida produkter blir lägre än den av bolaget

förväntade, vilket kan påverka bolagets utsikter till

framtida intäkter.

Kriget i Ukraina

Även om kriget i Ukraina inte har haft någon betydande

ekonomisk påverkan på de finansiella rapporterna så

finns det risk att det kommer ha det i framtiden. Vi följer

marknaden noggrant, där vi ser stigande inflation och

högre råvaru-, komponent- och fraktkostnader liksom

en tilltagande och fördjupad osäkerhet om ränteläget.

Konkurrens och teknikutveckling

Forskning och utveckling rörande nya läkemedel

präglas av mycket hård konkurrens och snabb

teknikutveckling. Bolagets konkurrenter kan ha större

resurser än Saniona och Sanionas samarbetspartner,

och kan därigenom få fördelar inom områden som

forskning och utveckling, kontakter med regulatoriska

myndigheter, marknadsföring och produktlansering. Det

finns således en risk för att konkurrenter når framgång i

att kommersialisera sina produkter före Saniona och

Sanionas samarbetspartner, eller att de utvecklar

produkter som har bättre effekt, mer gynnsam

biverkansprofil eller lägre kostnad än Sanionas

potentiella produkter. Sådana konkurrerande produkter

kan begränsa bolagets möjligheter att kommersialisera

sina produktkandidater och därmed generera framtida

intäkter.

Finansiella risker

Med finansiella risker avses en eventuell negativ

inverkan på den finansiella ställningen till följd av att de

finansiella riskfaktorerna förändras.

Finansieringsbehov och kapital

Sanionas forsknings- och utvecklingsarbete kräver

betydande investeringar. Bolaget är därmed beroende

av sin framtida förmåga att anskaffa kapital för att

finansiera sin planerade verksamhet. Möjliga

förseningar avseende kliniska prövningar eller

produktutveckling, eller partnerskap som avbryts i förtid,

kan inverka negativt på kassaflödet.

Det finns en risk att bolaget inte kommer att lyckas

anskaffa ytterligare kapital, upprätthålla befintliga

partnerskap eller ingå nya, eller erhålla annan

medfinansiering på acceptabla villkor eller över huvud

taget.

Detta kan leda till tillfälliga avbrott av bolagets

utvecklingsprogram eller att bolaget tvingas hålla ett

lägre tempo i verksamheten än vad det skulle önska,

vilket kan påverka bolagets verksamhet negativt.

Valutarisk

Valutarisker innebär risken för att det verkliga värdet av

framtida kassaflöden varierar på grund av

valutakursrörelser. Exponering för valutarisk uppstår

främst från betalningsflöden i utländsk valuta och vid

omräkning av balansposter i utländsk valuta, liksom vid

omräkning av utländska dotterbolags resultat- och

balansräkningar till Koncernens rapporteringsvaluta,

vilken är svenska kronor (SEK). Bolagets utflöden

består framför allt av DKK, EUR och USD, och, i mindre

utsträckning, SEK, medan bolagets inflöden från den

operativa verksamheten framför allt består av EUR och

USD. Vid tiden för denna rapports publicering säkrar

företaget inte den valutarisk som uppstår vid

transaktioner.

Skatterisker

De skattemässiga överväganden som bolaget gör

baseras på tolkningar av gällande skattelagstiftning,

skatteavtal och andra skatteregler samt på krav från

berörda skattemyndigheter i USA, Sverige, Danmark

och andra länder där bolaget bedriver sin verksamhet.

Bolagets skattemässiga behandling är föremål för

förändringar i skattelagar, förordningar och avtal samt

de respektive tolkningarna därav; skattepolitiska initiativ

och reformer som övervägs; och skattemyndigheternas

praxis inom de jurisdiktioner där bolaget bedriver

verksamhet, samt skattepolitiska initiativ och reformer

som har att göra med Europeiska kommissionens

utredningar av statligt stöd och andra initiativ. Om

bolagets tolkning eller tillämpning av skattelagstiftning,

skatteavtal eller andra skatteregler är felaktig eller om

gällande skattelagstiftning, skatteavtal eller skatteregler

ändras, även med retroaktiv verkan, kan bolagets

nuvarande eller tidigare skattemässiga situation bli

föremål för skattemyndigheternas granskning.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

19 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

20 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Styrelsen och verkställande direktören för Saniona AB

(publ), org.nr. 556962-5345, avger härmed års-

redovisning och koncernredovisning för verksamhets-

året 1 januari 2022 – 31 december 2022.

Koncernen utgörs av moderbolaget Saniona AB och

dess dotterbolag, Saniona A/S med säte i Glostrup,

Danmark, och Saniona Inc., som hade sitt säte i

Waltham, Massachusetts, USA. Verksamheten i

dotterbolaget Saniona Inc. avvecklades i april 2022 och

bolaget lades ner i december 2022.

Moderbolaget är ett aktiebolag med säte och

huvudkontor i Malmö kommun i Skåne län, Sverige.

Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B, DK-

2600 Glostrup, Danmark. Saniona är noterat på Nasdaq

Stockholm Small Cap.

Verksamhetsöversikt för 2022

Saniona har uppnått alla milstolpar och betydande

brytpunkter fastställda för 2022 inom sina pipeline-

program, med undantag för Tesomet™.

I mars tillkännagavs en strategisk programprioritering

och omstrukturering i syfte att omedelbart och påtagligt

begränsa rörelsekostnaderna och maximera nyttan av

den befintliga och framtida kassan. Styrelsen beslutade

att vidta ett antal åtgärder, däribland att frivilligt avbryta

de kliniska studierna i Fas 2b med Tesomet för

hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis syndrom

(PWS). Detta berodde helt och hållet på begränsad

tillgång till finansiering och hade inget samband med

Tesomets säkerhet eller effekt. Därefter lades den

strategiska riktningen om mot forskning och utveckling

(FoU) relaterad till jonkanaler, vilket innebar att

verksamheten rationaliserades ytterligare. I detta ingick

att verksamheten i USA avvecklades och ytterligare

personalnedskärningar genomfördes i syfte att minska

rörelsekostnaderna på årsbasis med omkring 70–75

procent.

I och med den strategiska översynen och kostnads-

besparingarna hamnade Saniona på en mer stabil

ekonomisk grund, och vi har därefter kunnat leverera

kontinuerliga framsteg inom de övriga utvecklings-

programmen under hela resten av 2022 och därefter.

Vi meddelade att den kliniska prövningen i Fas 1 med

SAN711 hade slutförts med lyckat resultat, och därmed

öppnades vägen för fortsatt klinisk utveckling av denna

positiva allosteriska modulator av GABA

α3-receptorer

som den första i sin klass. Studien påvisade att SAN711

var säkert och väl tolererat, och att det vid en

vältolererad dosnivå var möjligt att erhålla höga

exponeringsnivåer över 24 timmar som motsvarar

önskad terapeutisk effekt. Som första bolag i världen

har vi nu möjigheten – antingen på egen hand eller i

samarbete – att utvärdera det här nya och oerhört

lovande GABA

α3-konceptet för effektiv och tolererbar

smärthantering i mycket utsatta patientgrupper med

neuropati och/eller olika former av epilepsi, inklusive

frånvaroanfall och sällsynta epileptiska syndrom som

ESES (elektrisk status epilepticus under djupsömn) hos

pediatriska patienter.

SAN903, en potentiell first-in-class-hämmare av den

kalciumaktiverade kaliumjonkanalen KCa3.1, är redo

att påbörja den regulatoriska processen inför kliniska

prövningar i Fas 1 – antingen i vår egen regi eller i

samarbete med en partner. SAN903 är positionerad för

inflammatoriska tarmsjukdomar och skulle kunna bli

den första underhållsbehandlingen som har oberoende

verkan mot såväl den akuta inflammationen som de

kroniska komplikationerna med fibros. Det skulle vara

mycket värdefullt inom inflammatorisk tarmsjukdom,

eftersom många patienter efter återkommande

episoder av akut inflammation utvecklar tarmfibroser. I

slutändan krävs ofta kirurgiska ingrepp för att åtgärda

förträngningar i tarmen som kan vara livshotande.

I december valde vi SAN2219 som den första

prekliniska utvecklingskandidaten från vårt program för

GABA

α2/α3-aktivatorer. SAN2219 har påvisats ha

mycket lovande effekt i flera anfallsmodeller in vivo, och

har potential att uppfylla betydande icke tillgodosedda

behov inom epilepsi, tack vare god anfallskontroll, hög

tolerabilitet och låg risk för takyfylaxi (effektförlust).

Vi avancerade också Kv7-jonkanalsprogrammet för

epilepsi till leadoptimeringsfasen, den sista upptäckts-

fasen innan valet av en eventuell läkemedelskandidat.

Även om Kv7-modulering är ett kliniskt bevisat koncept

för behandling av epilepsi så finns det idag inga

läkemedel av den klassen på marknaden, och vi ser en

betydande potential att ta fram nya banbrytande

epilepsibehandlingar inom området. Denna potential

illustreras också av det ökande antalet mutationer i

Kv7.2 och Kv7.3 som kopplas till allvarliga ärftliga

former av epilepsi.

Vårt pågående samarbete med Boehringer Ingelheim

kring schizofrenirelaterad jonkanalsforskning, som

fokuserar på ett nytt, ej offentliggjort CNS-jonkanalmål,

har avancerat till hit-to-lead-steget (H2L). Saniona

mottar forskningsfinansiering kontinuerligt och kan

erhålla upp till 76,5 miljoner EUR i milstolpsbetalningar

liksom royalty på den globala produktförsäljningen.

Den lovande utvecklingen har fortsatt under de första

månaderna av 2023. I januari 2023 kunde vi meddela

att en framgångsrik preklinisk validering in vivo

genomförts inom ramarna för joint venture-programmet

med Cephagenix, där målet är att identifiera

subtypsselektiva ATP-känsliga hämmare av kalium-

kanaler (K

ATP

) för behandling av migrän. Vi har inom

programmet identifierat den första generationen av nya

och mycket selektiva hämmare av den specifika subtyp

av K

ATP

-kanal som uttrycks i de intrakraniella artärerna,

samt påvisat effekt av föreningarna i relevanta

djurmodeller in vivo.

Till sist lämnade den mexikanska tillsynsmyndighetens

tekniska kommitté för nya molekyler i februari 2023 ett

positivt yttrande avseende tesofensin för behandling av

fetma. För vår samarbetspartner Medix är det ett viktigt

steg mot ett godkännande i Mexiko av tesofensin som

nytt behandlingsalternativ för fetma. Det öppnar

samtidigt en potentiell ny intäktskälla för Saniona, som

har rätt till royalty på produktförsäljningen i Mexiko.

Dessa kliniska och prekliniska framsteg är frukten av en

mer stabil finansiell grund. Under september 2022 kom

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

21 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

vi överens med Formue Nord A/S om en ändring av

villkoren för det lån vi upptog i juni 2021. Saniona

återbetalade 15 MSEK av lånet, och förfallodagen för

det utestående lånebeloppet ändrades från 30 juni 2023

till 31 januari 2024. En åtagandeavgift om 3 procent

utgår till Formue Nord, vilket innebär att lånebeloppet

uppgår till 74,2 MSEK. Därigenom beräknas Sanionas

nuvarande kassa räcka till att finansiera den planerade

verksamheten fram till januari 2024, innan återbetalning

av lånet, och de lovande samtal vi för kring partnerskap

kan leda till att vår finansiella ställning stärks ytterligare.

För mer information hänvisas till not 2.

Finansiell översikt 2022

Finansiell ställning

Likvida medel uppgick till 111,7 MSEK per den 31

december 2022, jämfört med 356,9 MSEK per den 31

december 2021, med en kassalikviditet om 556

respektive 599 procent. Per den 31 december 2022

respektive 2021 bestod cirka 45 respektive 95 procent

av de likvida medlen av US-dollar. De totala tillgångarna

uppgick till 153,7 MSEK respektive 440,2 MSEK per

den 31 december 2022 respektive 2021, med en

soliditet om 34 respektive 64 procent. Eget kapital

uppgick till 52,7 MSEK respektive 282,0 MSEK.

Intäkter

Intäkterna ökade med 4,8 MSEK, från 10,5 MSEK för

helåret 2021 till 15,3 MSEK för helåret 2022. Ökningen

är huvudsakligen hänförlig till en ökning av de årliga

licensintäkterna från Medix och utökade

forskningsaktiviteter tillsammans med Boehringer

Ingelheim och Cephagenix.

Rörelsekostnader

Under våren 2022 inledde Saniona en tvåstegsprocess

för att minska sin kostnadsbas på årsbasis genom att

avbryta Fas 2b-studierna med Tesomet och lägga ner

verksamheten i USA. Detta har påtagligt reducerat

bolagets rörelsekostnader under de tre sista kvartalen

2022.

Rörelsekostnaderna minskade med 181,0 MSEK, från

422,0 MSEK för helåret 2021 till 241,0 MSEK för helåret

2022.

Inom rörelsekostnaderna minskade de externa

kostnaderna med 92,8 MSEK, från 239,3 MSEK för

helåret 2021 till 146,5 MSEK för helåret 2022. De

externa kostnaderna består främst av externa

kostnader för forskning och utveckling, som framför allt

är hänförliga till organisationer för kontraktsforskning

(CRO:er) och kontraktstillverkning för våra kliniska

studier. Externa kostnader för forskning och utveckling

bestod under helåret 2022 framför allt av

utvecklingskostnader för Tesomet om 49,9 MSEK,

utvecklingskostnader för SAN711 om 35,3 MSEK och

prekliniska utvecklingskostnader för SAN903-

programmet om 11,2 MSEK, samt övriga

utvecklingskostnader. Externa kostnader för forskning

och utveckling bestod under helåret 2021 framför allt av

utvecklingskostnader för Tesomet om 121,3 MSEK,

prekliniska och utvecklingskostnader för SAN711 om

26,7 MSEK och prekliniska utvecklingskostnader för

SAN903-programmet om 7,7 MSEK, samt övriga

utvecklingskostnader. I april 2022 lade Saniona ner

verksamheten i USA och avbröt Fas 2b-studierna med

Tesomet för HO och PWS. På grund av detta har de

externa utvecklingskostnaderna för Tesomet minskat.

Den totala kostnaden för nedläggningen av den

amerikanska verksamheten uppgick till 34,7 MSEK.

Kostnaderna inbegriper löner för april och avsättningar

för avgångsvederlag i samband med uppsägningen av

anställda om 30,6 MSEK, samt andra kostnader för

juridiska tjänster, kostnader för löpande utvärdering av

en börsnotering i USA, och andra kostnader om 4,1

MSEK. För 2022 inkluderas samtliga

kontraktskostnader till externa CRO:er och så vidare

som är hänförliga till avbrytandet av de kliniska

prövningarna i Fas 2b med Tesomet för HO och PWS i

Övriga externa kostnader. Den strategiska

programprioritering och omstrukturering i två steg som

Saniona tillkännagav i mars respektive april 2022 hade

en positiv inverkan på rörelsekostnaderna för helåret

2022.

Det genomsnittliga antalet anställda i Saniona

minskade med 14,8, från 49,2 för helåret 2021 till 34,4

för helåret 2022. Som följd därav har

personalkostnader, vilket inbegriper löner, rörliga

ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner till

anställda, minskat med 87,3 MSEK, från 169,5 MSEK

för helåret 2021 till 82,2 MSEK för helåret 2022. I

personalkostnaderna ingår kostnader för aktie-

relaterade ersättningar som inte påverkar kassaflödet,

vilka minskade med 65,1 MSEK, från en kostnad om

47,1 MSEK för helåret 2021 till en intäkt om 18,0 MSEK

för helåret 2022. Kostnader för de optioner som

förverkats under 2022 har återförts till ett belopp om

27,2 MSEK.

Finansiella poster

Finansnettot minskade med 16,1 MSEK, från en vinst

på 4,4 MSEK för helåret 2021 till en förlust på 11,7

MSEK för helåret 2022. I finansnettot för helåret 2022

ingår en minskning i verkligt värde för den långfristiga

tillgången Cadent om 11,5 MSEK. I finansnettot för

helåret 2021 ingår en förlust om 4,8 MSEK hänförlig till

värderingen till verkligt värde av teckningsoptioner och

en vinst om 4,0 MSEK hänförlig till värderingen till

verkligt värde av en fordran på villkorad köpeskilling,

med avräkning av en kostnad om 4,4 MSEK för att

justera för vissa oväsentliga finansiella poster som

tidigare redovisats som överkurs.

Skatteförmån

Den skatteförmån på nettoförlusten som redovisas i

enlighet med ett skattelättnadsprogram i Danmark

minskade med 0,3 MSEK, från 7,8 MSEK för helåret

2021 till 7,5 MSEK för helåret 2022, på grund av

valutakursfluktuationer.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

22 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten minskade

med 63,5 MSEK, från 345,0 MSEK för helåret 2021 till

281,5 MSEK för helåret 2022.

Det operativa kassaflödet för helåret 2022 är i huvudsak

hänförligt till rörelseförlusten om 235,9 MSEK (netto

efter avdrag för ej kassaflödespåverkande rörelse-

resultat från aktierelaterade ersättningar om 18,0 MSEK

och avskrivningar om 7,8 MSEK).

Det operativa kassaflödet för helåret 2021 är i huvudsak

hänförligt till rörelseförlusten om 355,7 MSEK (netto

efter avdrag för ej kassaflödespåverkande rörelse-

kostnader för aktierelaterade ersättningar om 47,2

MSEK och avskrivningar om 8,7 MSEK).

Moderbolaget

Under våren 2022 inledde Saniona en tvåstegsprocess

för att minska sin kostnadsbas på årsbasis. Detta har

påtagligt reducerat bolagets rörelsekostnader under de

tre sista kvartalen 2022.

Rörelsekostnaderna minskade med 37,2 MSEK, från

65,6 MSEK för helåret 2021 till 28,4 MSEK för helåret

2022.

Nettot från övriga finansiella poster minskade med

658,4 MSEK, från 658,4 MSEK för helåret 2021 till 0

MSEK för helåret 2022.I finansiella poster för 2021 ingår

en nedskrivning av innehav i dotterföretag om 678,1

MSEK och vinster från investeringar i egetkapital-

instrument om 19,3 MSEK.

Periodens resultat minskade med 679,6 MSEK, från en

förlust om 721,9 MSEK för helåret 2021 till en förlust om

42,3 MSEK för helåret 2022.

Risker och oskerhetsfaktorer

All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att

upprätthålla verksamheten är det nödvändigt att

hantera denna risk. Saniona är exponerat för olika typer

av risker som kan påverka bolagets resultat och

finansiella ställning. De huvudsakliga risker och

osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras för har att

göra med läkemedelsutveckling, bolagets

samarbetsavtal, konkurrens, teknikutveckling, patent,

regulatoriska krav, kapitalbehov, valutarörelser och

bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Risker

kan också vara hänförliga till kriget i Ukraina, kliniska

studier, lagstiftning och myndighetsgodkännande,

nyckelpersoner, skydd av företagshemligheter och

know-how, och licensavtal. När det gäller andra

finansiella risker är det styrelsen som är ytterst ansvarig

för exponering, hantering och övervakning av

koncernens finansiella risker. Styrelsen sätter upp

ramarna för exponeringen, förvaltningen och

övervakningen av de finansiella riskerna, och dessa

ramar utvärderas och revideras på årsbasis. Styrelsen

kan besluta om tillfälliga avvikelser från sina

förutbestämda ramar.

För en mer ingående beskrivning, se avsnittet

Riskfaktorer samt not 25 till räkenskaperna i denna

årsredovisning. Dessa risker skulle kunna ha en

väsentlig negativ inverkan på Sanionas verksamhet,

resultat och finansiella ställning. För en mer utförlig

beskrivning av den risk som rör bolagets förmåga att

fortsätta verksamheten, se not 2 till räkenskaperna i

denna årsredovisning.

Organisation

Medelantalet anställda i koncernen under året var 34,4

(49,2). Den 31 december 2022 var antalet anställda 23

(53), varav 10 (14) har en doktorsexamen. Av de

anställda arbetar 17 (36) inom bolagets verksamhet för

forskning och klinisk utveckling, och 6 (17) arbetar med

verksamhet av allmän och administrativ karaktär. Av de

23 (53) anställda var 12 (29) kvinnor och 11 (24) män.

Utöver sina anställda har Saniona under året haft ett

antal konsulter som kontinuerligt arbetat med

koncernen.

Som ett resultat av bolagets strategiska

programprioritering och omstrukturering i två steg, som

tillkännagavs under våren 2022, har antalet anställda

under perioden därefter reducerats kraftigt.

Minskningen av antalet anställda har till övervägande

del varit kopplad till stängningen av USA-kontoret.

Riktlinjer för ersättning

På årsstämman den 6 maj 2020 antogs nedanstående

riktlinjer för ersättning till ledningen. Inga ändringar

därav beslutades av årsstämman den 26 maj 2021 eller

av årsstämman den 25 maj 2022. Styrelsen har inför

årsstämman 2023 föreslagit uppdaterade riktlinjer för

ersättning till ledande befattningshavare efter de

omstruktureringsåtgärder som bolaget genomförde

under våren 2022, vilka innebar en nedskärning av

antalet anställda och en avveckling av verksamheten i

USA, emedan de tidigare bestämmelser i riktlinjerna för

ersättning som rört de anställda i USA inte längre är

tillämpbara eller inte längre fyller något syfte.

Riktlinjernas omfattning och tillämplighet

Riktlinjerna gäller för de personer som ingår i

koncernledningen för Saniona AB (”Saniona”). I

dagsläget innefattar dessa VD, Chief Financial Officer,

Chief Scientific Officer, Chief Development Officer samt

Executive Vice President, Research. Riktlinjerna

omfattar också alla ersättningar som utöver

styrelsearvodet utgår till styrelsens ledamöter (till

exempel konsultarvoden). Riktlinjerna är tillämpliga på

ersättningar som överenskommits, och på ändringar av

tidigare överenskomna ersättningar som görs, efter att

de antagits av ordinarie bolagsstämma 2020.

Riktlinjerna gäller inte ersättningar som beslutas av

bolagsstämman, som styrelsearvoden och

aktierelaterade incitamentsprogram.

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas med

fokus på upptäckt och utveckling av läkemedel som

modulerar jonkanaler. För mer information om

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

23 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Sanionas aktuella affärsstrategi, se avsnittet “Om oss” i

denna årsredovisning.

En framgångsrik implementering av Sanionas

affärsstrategi och tillvaratagandet av Sanionas

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,

förutsätter att bolaget har förmåga rekrytera och behålla

ledande befattningshavare med hög kompetens och

kapacitet att nå uppställda mål. För att kunna uppnå

detta måste Saniona kunna erbjuda en

konkurrenskraftig totalersättning på marknadsmässiga

villkor, vilket möjliggörs genom dessa riktlinjer. Saniona

har infört långsiktiga aktierelaterade incitaments-

program. De aktierelaterade incitamentsprogrammen

har beslutats av bolagsstämman och faller därför

utanför dessa riktlinjer. Rörlig kontant ersättning som

omfattas av dessa riktlinjer ska baseras på kriterier som

syftar till att främja bolagets affärsstrategi och

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Ersättningsformer

Ersättningen ska utgå på marknadsmässiga villkor och

vara konkurrenskraftig, och kan utgöras av följande

komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning,

pensionsförmåner och andra förmåner. För varje

enskild ledande befattningshavare ska ersättningsnivån

baseras på faktorer som arbetsuppgifter, expertis,

position, ansvar och prestationer. Bolagsstämman kan

därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta

om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade

ersättningar. För anställningar som regleras av andra

än svenska regler får pensionsförmåner och andra

förmåner vederbörligen justeras för att följa bindande

regler och etablerad lokala praxis, dock med beaktande

av dessa riktlinjers övergripande syfte.

Fast lön

VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas

en fast årlig kontant lön. Den fasta kontanta lönen ska

fastställas per kalenderår med lönerevision på årlig

basis.

Rörlig kontant ersättning

Förutom fast lön kan VD och andra ledande

befattningshavare erhålla rörlig kontant ersättning enligt

separat överenskommelse. Rörlig kontant ersättning

som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja

Sanionas affärsstrategi och långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för

utbetalning av rörlig kontant ersättning ska mätas under

en period om ett år. Rörlig kontantersättning får som

högst utgöra 50 procent av den fasta årliga kontanta

lönen. Den rörliga kontantersättningen ska inte vara

pensionsgrundande, utöver av vad som följer av

bindande kollektivavtalsbestämmelser. Den rörliga

kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller flera

förutbestämda och mätbara kriterier. Dessa kan vara

finansiella, som att säkra finansiering till ett specifikt

belopp inom en specifik tid, eller icke-finansiella, som

att framgångsrikt slutföra en utvecklingsaktivitet som

exempelvis en klinisk prövning före ett visst datum.

Mindre än 80 procent av den rörliga kontant-

ersättningen ska bero på icke-finansiella kriterier.

Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar

de ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets

finansiella och operativa utveckling bidrar de till

genomförandet av Sanionas affärsstrategi, långsiktiga

intressen och hållbarhet.

Till vilken grad kriterierna för utbetalning av rörlig

kontant ersättning har uppfyllts ska bedömas och

fastställas efter mätperiodens slut. För sådan

bedömning ansvarar ersättningsutskottet. För

finansiella mål ska bedömningen göras på grundval av

den av bolaget senast offentliggjorda finansiella

informationen. Styrelsen ska ha möjlighet att helt eller

delvis återkräva rörlig kontant ersättning som utbetalats

på felaktiga grunder. Ytterligare rörlig kontant ersättning

kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att

sådana extraordinära arrangemang endast görs på

individnivå, antingen i syfte att rekrytera eller behålla

befattningshavare eller som ersättning för extraordinära

arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbets-

uppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp

motsvarande 100 procent av den fasta årliga kontanta

lönen och får inte utbetalas mer än en gång per person

och år. Varje beslut om sådan ersättning ska fattas av

styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet.

Pensionsförmåner

Pensionsförmåner, inklusive så kallade 401(k)-planer

enligt amerikansk lagstiftning, ska utgöra en

avgiftsbestämd förmån i den mån befattningshavaren

inte enligt bindande kollektivavtal omfattas av en

förmånsbestämd pension. Pensionspremierna för

avgiftsbestämd pension får inte överstiga gängse praxis

i biotekniksektorn inom det geografiska område där

förmånerna implementeras och får under inga

omständigheter överstiga 15 procent av den fasta årliga

kontanta lönen.

Andra förmåner

Andra förmåner kan bland annat avse livförsäkring,

sjukvårdsförsäkring, tandvårdsförsäkring, syn-

försäkring, flexibla utgiftskonton (FSA), sjuk- och

efterlevandeförsäkring, försäkring mot dödsfall eller

invaliditet på grund av olycksfall, lång- och kortfristig

funktionshinderförsäkring, frivillig kompletterande

livförsäkring och stödprogram för anställda (EAP).

Premier och andra kostnader för sådana förmåner får

inte överstiga gängse praxis i biotekniksektorn inom det

geografiska område där förmånerna implementeras och

får under inga omständigheter överstiga 20 procent av

den fasta årliga kontanta lönen.

Anställningens upphörande och avgångsvederlag

Ledande befattningshavare ska vara anställda tills

vidare eller för viss tid. Vid uppsägning från Sanionas

sida får uppsägningstiden vara högst tolv månader.

Fast kontant lön tillsammans med avgångsvederlag får

under uppsägningstiden inte överstiga ett belopp

motsvarande 24 gånger den fasta kontanta

månadslönen. Vid uppsägning från den ledande

befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara

högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag.

Ersättning för konkurrensklausul kan utgå utöver

kontant lön under uppsägningstid och avgångs-

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

24 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

vederlag. Sådan ersättning ska kompensera för

inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning

den tidigare befattningshavaren saknar rätt till

avgångsvederlag under den period som omfattas av

konkurrensklausulen. Ersättningen ska baseras på den

fasta kontanta lönen vid tidpunkten för uppsägningen

och uppgå till högst 60 procent av den fasta kontanta

lönen vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat

följer av bindande kollektivavtal, och ska utgå under den

tid som konkurrensklausulen omfattar, dock högst tolv

månader efter anställningens upphörande.

Löne- och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa

ersättningsriktlinjer har löne- och anställningsvillkoren

för Sanionas anställda beaktats genom att uppgifter om

anställdas totalersättning, ersättningens komponenter

samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har

utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens

beslutsunderlag vid bedömningen av huruvida

riktlinjerna och de här beskrivna begränsningarna är

skäliga.

Konsultarvoden till styrelseledamöter

I den mån styrelseledamöter utför arbete utöver

styrelseuppdraget för bolagets räkning får ett

marknadsmässigt konsultarvode för sådant arbete utgå

till styrelseledamoten i fråga eller av denne kontrollerat

bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till

implementeringen av Sanionas affärsstrategi och

tillvaratagandet av Sanionas långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet.

Berednings- och beslutsprocess

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. Till

ersättningsutskottets uppgifter hör att bereda styrelsens

beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare. Styrelsen ska upprätta ett förslag till

nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram det

för årsstämmans beslut. Riktlinjerna ska gälla till dess

att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.

Ersättningsutskottet ska även följa upp och utvärdera

program för rörliga ersättningar till ledande

befattningshavare och befintliga ersättningsstrukturer

och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets

ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och

bolagsledningen. VD och andra ledande befattnings-

havare, deltar inte i styrelsens beredning eller beslut

avseende ersättningsfrågor i de fall de berörs av dessa

förslag.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får tillfälligt besluta att helt eller delvis frångå

dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl

för det och avvikelsen är nödvändig för att tillgodose

bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska

bärkraft. Som angivits ovan ingår det i

ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens

beslut i ersättningsfrågor, och i detta ingår eventuella

beslut om avsteg från riktlinjerna. Under 2022 har

bolaget följt de gällande riktlinjerna för ersättningar.

Hållbarhet och miljö

Saniona har ännu inte någon faktisk industriell

produktion och ger därmed ytterst begränsade utsläpp

till luft, jord och vatten. Saniona anser sig efterleva

gällande miljölagar och förordningar, och koncernen

bemödar sig om att bara ingå samarbeten med

tillverkare och andra tredje parter som också gör det.

Sanionas forskning i Danmark bedrivs i enlighet med de

tillstånd som utfärdats för bolaget av myndigheterna.

Bolaget har till exempel ett tillstånd att hantera

radioaktivt material, ett tillstånd att hantera

genmodifierade organismer och ett tillstånd att utföra

djurförsök. Saniona använder små mängder av

radioaktiva spårämnen i vissa laboratorieexperiment.

Detta radioaktiva material förvaras och bortskaffas i

enlighet med riktlinjer och anvisningar från det danska

nationella institutet för strålningshygien. När nya

läkemedel utvecklas, kräver tillsynsmyndigheterna att

djurförsök genomförs. Djurförsöken är nödvändiga för

att utvärdera nya läkemedels effekt och verknings-

mekanism och för att maximera säkerheten för

deltagarna i de kliniska studierna. Saniona utför bara

djurförsök som är godkända av den danska

Inspektionen för djurförsök och uppfyller alla

myndighetskrav på djurstudier. Saniona ser det som

mycket viktigt att användningen av djur för

forskningsändamål vägleds av de principer som

sammanfattas i de tre R:en Replace, Reduce och

Refine – ersätt, minska och förfina – och genomför sina

studier därefter. När kliniska studier med bolagets

läkemedelskandidater inkluderar säkerhetsexperiment

på djur väljs de externa kontraktsforsknings-

organisationerna ut med omsorg. Saniona anlitar

endast organisationer som har gott internationellt rykte,

uppfyller alla europeiska standarder för djurskydd och

inspekteras av relevanta myndigheter.

Saniona anser att det är mycket viktigt att upprätthålla

en god arbetsmiljö och vill alltid fullgöra myndighetskrav

på arbetsplatsens utformning. Detta omfattar även den

psykologiska och fysiska arbetsmiljön, bland annat med

avseende på avgaser och luftväxling, ventilation,

värme, möbler och säkerhetsbestämmelser för

arbetsmiljön i allmänhet. Saniona granskas då och då

av det danska arbetsmiljöverket för att kontrollera

efterlevnaden av den danska arbetsmiljölagen. Saniona

bedriver verksamheten på sina anläggningar i enlighet

med alla gällande lagar, förordningar och

bestämmelser. Saniona fortsätter sina ansträngningar

att förbättra arbetsmiljön genom en aktiv

arbetsmiljöorganisation som baseras på

arbetsplatsbedömningar (fysiska, kemiska, biologiska,

ergonomiska, olycksrelaterade och psykiska

arbetsmiljöförhållanden) och analyser av

sjukfrånvaroutvecklingen. Saniona anser att en god

arbetsmiljö är mycket viktig för personalens

välbefinnande och därmed också för personalens

förmåga att alltid prestera sitt bästa för bolaget.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

25 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Ägarförhållanden, aktiekapital och rösträtt

Den 31 december 2022 hade Saniona 10 145

aktieägare (9 289), exklusive innehav via livförsäkringar

och utländska depåkontoinnehavare. Största

aktieägare är Avanza Pension med 6,7 procent (5,5) av

aktiekapitalet och rösterna. De tio största aktieägarna

representerade tillsammans 27,11 procent (48,6) av

aktiekapitalet och rösterna.

Sanionas aktiekapital uppgick till 3 119 284 SEK

fördelat på 62 385 677 aktier per den 31 december

2022. Per den 31 december 2021 uppgick Sanionas

aktiekapital till 3 119 284 SEK fördelat på

62 385 677 aktier. Samtliga aktier har ett kvotvärde på

0,05 SEK och berättigar till en röst och lika rätt till andel

i bolagets tillgångar och resultat. Sanionas

bolagsordning begränsar inte antalet röster som en

enskild aktieägare kan lägga på årsstämman.

Bemyndigande för styrelsen att

genomföra nyemissioner

Årsstämman den 25 maj 2022 beslutade i enlighet med

styrelsens förslag att ge styrelsen bemyndigande att,

inom de ramar som stipuleras av bolagsordningen, vid

ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa

årsstämma fatta beslut om att emittera nya aktier,

teckningsoptioner och konvertibler, med eller utan

avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Sådana

nyemissioner kan göras med eller utan bestämmelser

om betalning genom apport, kvittning eller på andra

villkor. Om bemyndigandet används för en emission

med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska

teckningskursen fastställas på marknadsmässiga villkor

(med sedvanlig emissionsrabatt, där så är tillämpligt).

Syftet med bemyndigandet är att kunna anskaffa

rörelsekapital, att kunna genomföra och finansiera

förvärv av företag och tillgångar samt att möjliggöra

nyemissioner till industripartner inom ramen för

partnerskap och samarbeten.

Bolagsstyrningsrapport

För ytterligare finansiell information relaterad till det här

avsnittet hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på

sidorna 78–88 i denna årsredovisning.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

26 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Händelser efter balansdagen

• 17 januari 2023: Saniona meddelade att framgångsrik preklinisk validering

genomförts in vivo för behandling av migrän inom ramarna för joint venture-

programmet med Cephagenix.

• 25 februari 2023: Saniona meddelade att samarbetspartnern Medix erhållit ett

positivt yttrande om tesofensin för viktkontroll och behandling av fetma i

Mexiko.

FINANSIELL KALENDER

Delårsrapport Q1 25 maj 2023, kl. 8.00 CEST

Årsstämma 25 maj 2023, kl. 10.00 CEST

Delårsrapport Q2 31 augusti 2023, kl. 8.00 CEST

Delårsrapport Q3 30 november 2023, kl. 8.00 CET

Bokslutskommuniké 2023 22 februari 2024, kl. 8.00 CET

FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION

KSEK

Överkursfond

813 261

Balanserat resultat

-552 357

Årets resultat

-42 336

Summa

218 568

Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel om 218 568 KSEK

överförs i ny räkning. Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i

övrigt presenteras i följande resultaträkningar, balansräkningar,

kassaflödesanalyser och rapporter över eget kapital med tillhörande noter och

ytterligare information, som utgör en integrerad del av denna årsredovisning.

Alla belopp anges i tusental SEK om inget annat anges.

27 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

FINANSIELL REDOVISNING

KONCERNREDOVISNING

28 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Koncernens rapport över

resultat och övrigt

totalresultat

Koncernredovisningen har upprättats baserat på de

redovisningsprinciper som beskrivs i not 7 Väsentliga

redovisningsprinciper.

KSEK

Not

2022

2021

1–8

15 283

10 478

Intäkter

Summa rörelsens intäkter

15 283

10 478

Råvaror och förnödenheter

-4 475

-4 630

Övriga externa kostnader

-146 486

-239 267

Personalkostnader

-82 223

-169 478

Avskrivningar och nedskrivningar

16, 17

-7 818

-8 673

Summa rörelsekostnader

-241 002

-422 048

Rörelseresultat

-225 719

-411 570

Andel av resultat från intresseföretag

346

—

Finansiella intäkter

9 726

1 922

Finansiella kostnader

-24 659

-13 128

Nettoresultat från övriga finansiella poster

-11 661

4 396

Summa resultat från finansiella poster

-26 248

-6 810

Resultat före skatt

-251 967

-418 380

Skatt på nettoresultatet

6 610

7 482

Årets resultat

-245 357

-410 898

Övrigt totalresultat för perioden

Poster som senare kan omföras till årets resultat

Omräkningsdifferenser

34 047

32 574

Poster som inte kommer att omföras till årets resultat

Egetkapitalinstrument till verkligt värde via övrigt totalresultat –

nettoförändring av verkligt värde

—

5 063

Summa övrigt totalresultat för året netto efter skatt

34 047

37 637

Summa totalresultat för året

-211 310

-373 261

Resultat per aktie, SEK

-3,93

-6,59

Resultat per aktie efter utspädning, SEK

-3,93

-6,59

Den redovisade förlusten och totalresultatet 2021 och 2022 hänför sig helt till aktieägarna i moderbolaget, eftersom det

inte finns något innehav utan bestämmande inflytande i dotterbolagen i koncernen.

FINANSIELL REDOVISNING

29 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Koncernens rapport över

finansiell ställning

KSEK

Not

2022-12-31

2021-12-31

1–8

TILLGÅNGAR

Immateriella tillgångar

6 737

6 189

Materiella anläggningstillgångar

5 703

5 100

Nyttjanderättstillgångar

9 998

16 652

Investeringar i intresseföretag

799

670

Övriga finansiella tillgångar

3 114

20 793

Anläggningstillgångar

26 351

49 404

Kundfordringar

4 628

3 615

Aktuell skattefordran

8 234

7 564

Övriga finansiella tillgångar

—

414

Övriga tillgångar

2 776

22 396

Likvida medel

111 707

356 855

Omsättningstillgångar

127 345

390 844

Summa tillgångar

153 696

440 248

FINANSIELL REDOVISNING

30 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Koncernens rapport över

finansiell ställning

KSEK

Not

2022-12-31

2021-12-31

1–8

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Aktiekapital

3 119

Övrigt tillskjutet kapital

813 261

Reserver

108 592

74 545

Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat

-872 264

-608 926

EGET KAPITAL

52 708

281 999

Övriga långfristiga finansiella skulder

75 699

92 972

Övriga långfristiga skulder

2 392

—

Långfristiga skulder

78 091

92 972

Leverantörsskulder

14 073

29 115

Övriga kortfristiga finansiella skulder

5 822

6 799

Övriga kortfristiga skulder

3 002

29 363

Kortfristiga skulder

22 897

65 277

Summa skulder

100 988

158 249

Summa eget kapital och skulder

153 696

440 248

FINANSIELL REDOVISNING

31 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

KSEK

Aktiekapital

Övrigt tillskjutet

kapital

Omräkningsreserv

Reserv till verkligt

värde

Balanserad vinst

eller förlust

Eget

kapital

2021-01-01

3 119

808 607

-31 558

68 466

-245 176

603 458

Omklassificering av tidigare redovisat finansnetto från

Övrigt tillskjutet kapital till Periodens resultat

—

4 414

—

4 414

Totalresultat

Årets resultat

—

-410 898

Övrigt totalresultat:

Reserv till verkligt värde

—

5 063

—

5 063

Omräkningsdifferenser

—

32 574

—

32 574

Summa totalresultat

—

32 574

5 063

-410 898

-373 261

Transaktioner med ägare

Aktier som emitterats för kontanter

—

321

—

321

Transaktionskostnader nyemissioner

—

-81

—

-81

Aktierelaterade ersättningar

—

47 148

Summa transaktioner med ägare

—

240

—

47 148

47 388

2021-12-31

3 119

813 261

1 016

73 529

-608 926

281 999

2022-01-01

3 119

813 261

1 016

73 529

-608 926

281 999

Totalresultat

Årets resultat

—

-245 357

Övrigt totalresultat:

Reserv till verkligt värde

—

Omräkningsdifferenser

—

34 047

—

34 047

Summa totalresultat

—

34 047

—

-245 357

-211 310

Transaktioner med ägare

Aktierelaterade ersättningar

—

-17 981

Summa transaktioner med ägare

—

-17 981

2022-12-31

3 119

813 261

35 063

73 529

-872 264

52 708

FINANSIELL REDOVISNING

32 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Koncernens rapport över

kassaflöden

KSEK

Not

2022

2021

1–8

Resultat efter finansiella poster

-251 967

-418 380

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet

-8 799

51 425

Förändring av rörelsekapital

-17 554

24 929

Kassaflöde från den löpande verksamheten före finansiella

poster och skatt

-278 320

-342 026

Erhållna ränteintäkter

593

278

Betalda räntekostnader

-11 937

-10 777

Erhållen skattekredit

8 126

7 487

Kassaflöde från den löpande verksamheten

-281 537

-345 038

Investeringsverksamheten

Investeringar i materiella anläggningstillgångar

-985

-1 484

Försäljning av finansiella tillgångar

7 522

44 646

Försäljning av materiella anläggningstillgångar

306

—

Kassaflöde från investeringsverksamheten

6 843

43 162

Finansieringsverksamheten

Likvid från utställt lån

—

81 780

Amortering av lån

-15 000

-25 000

Likvid från nyemission av aktier

—

321

Kostnader för nyemission av aktier

—

-81

Amortering av leasingskulder

-5 521

-6 424

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

-20 521

50 596

Nettoökning (-minskning) av likvida medel

-295 215

-251 280

Likvida medel vid årets början

356 855

573 866

Omräkningsdifferenser

50 067

34 269

Likvida medel vid årets slut

111 707

356 855

MODERBOLAGETS REDOVISNING

33 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Moderbolagets

resultaträkning

Moderbolagets redovisning har upprättats baserat på

de redovisningsprinciper som beskrivs i not 7

Väsentliga redovisningsprinciper.

KSEK

Not

2022

2021

1–8

3 418

3 877

Övriga rörelseintäkter

Summa rörelsens intäkter

3 418

3 877

Råvaror och förnödenheter

-30

-10

Övriga externa kostnader

-10 602

-31 514

Personalkostnader

-17 728

-34 038

Summa rörelsekostnader

-28 360

-65 562

Rörelseresultat

-24 942

-61 685

Finansiella intäkter

391

5 875

Finansiella kostnader

-17 785

-7 642

Nettoresultat från övriga finansiella poster

—

-658 449

Summa resultat från finansiella poster

-17 394

-660 216

Resultat efter finansiella poster

-42 336

-721 901

Skatt på årets resultat

—

Årets resultat

-42 336

-721 901

FINANSIELL REDOVISNING

34 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Moderbolagets rapport över

totalresultat

KSEK

Not

2022

2021

1–8

-42 336

-721 901

Årets resultat

Övrigt totalresultat för perioden

Poster som senare kan omföras till årets resultat

—

Övrigt totalresultat för året

—

Summa övrigt totalresultat för året netto efter skatt

Summa totalresultat för året

-42 336

-721 901

FINANSIELL REDOVISNING

35 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Moderbolagets

balansräkning

KSEK

Not

2022-12-31

2021-12-31

1–8

TILLGÅNGAR

Andelar i dotterföretag

341 703

359 908

Finansiella tillgångar

341 703

359 908

Anläggningstillgångar

341 703

359 908

Övriga tillgångar

222

1 541

Kortfristiga fordringar

222

1 541

Likvida medel

2 228

12 106

Omsättningstillgångar

2 450

13 647

Summa tillgångar

344 153

373 555

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Bundet eget kapital

Aktiekapital

3 119

Fritt eget kapital

Överkursfond

813 261

Balanserad vinst eller förlust

-552 357

187 524

Årets resultat

-42 336

-721 901

Eget kapital

221 687

282 003

Övriga finansiella skulder

70 636

82 973

Långfristiga skulder

70 636

82 973

Leverantörsskulder

806

1 935

Skulder till koncernföretag

50 790

6 436

Övriga skulder

234

208

Kortfristiga skulder

51 830

8 579

Summa skulder

122 466

91 552

Summa eget kapital och skulder

344 153

373 555

FINANSIELL REDOVISNING

36 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

KSEK

Aktiekapital

Övrigt tillskjutet kapital

Balanserad vinst eller

förlust

Eget kapital

2021-01-01

3 119

808 607

140 376

952 102

Omklassificering av tidigare redovisat finansnetto från Övrigt tillskjutet kapital till

Periodens resultat

—

4 414

—

4 414

Summa totalresultat

—

-721 901

Transaktioner med ägare

Aktier som emitterats för kontanter

—

321

—

321

Transaktionskostnader nyemissioner

—

-81

—

-81

Aktierelaterade ersättningar

—

47 148

2021-12-31

3 119

813 261

-534 377

282 003

2022-01-01

3 119

813 261

-534 377

282 003

Summa totalresultat

—

-42 336

Transaktioner med ägare

Aktierelaterade ersättningar

—

-17 981

2022-12-31

3 119

813 261

-594 694

221 687

FINANSIELL REDOVISNING

37 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Moderbolagets rapport över

kassaflöden

KSEK

Not

2022

2021

Resultat efter finansiella poster

-42 336

-721 901

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet

1 589

705 518

Förändring av rörelsekapital

55 917

17 514

Kassaflöde från den löpande verksamheten före finansiella

poster

15 170

1 131

Erhållna ränteintäkter

—

Betalda räntekostnader

-10 059

-4 110

Kassaflöde från den löpande verksamheten

5 122

-2 979

Investeringsverksamheten

Försäljning av finansiella tillgångar

—

21 096

Investering i finansiella tillgångar

—

-108 764

Kassaflöde från investeringsverksamheten

-87 668

Finansieringsverksamheten

Likvid från utställt lån

—

81 780

Amortering av lån

-15 000

-25 000

Likvid från nyemission av aktier

—

321

Kostnader för nyemission av aktier

—

-81

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

-15 000

57 020

Nettoökning (-minskning) av likvida medel

-9 878

-33 627

Likvida medel vid årets början

12 106

45 733

Likvida medel vid årets slut

2 228

12 106

NOTER

38 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 1 Allmän information

Moderbolaget Saniona AB (publ),

organisationsnummer 556962-5345, är ett aktiebolag

med säte i Malmö kommun i Skåne län, Sverige. Denna

koncernredovisning omfattar moderbolaget och dess

dotterbolag (sammantaget ”koncernen” eller

”Saniona”). Koncernen är ett biofarmaceutiskt företag i

klinisk fas med fokus på upptäckt och utveckling av

läkemedel som modulerar jonkanaler. Adressen till

huvudkontoret och forskningsanläggningen är

Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, Danmark.

Moderbolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm

Small Cap. Den handlas under kortnamnet SANION

och har ISIN-koden SE0005794617.

Not 2 Grund för upprättande

A. Allmänt

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

International Financial Reporting Standards (IFRS)

sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen följer

också årsredovisningslagen, Rådet för finansiell

rapporterings rekommendation RFR 1, Kompletterande

redovisningsregler för koncerner samt IFRS utgivna av

International Accounting Standards Board (IASB).

Koncernredovisningen godkändes för publicering av

moderbolagets styrelse (”styrelsen”) den 28 april 2023.

Årsredovisningen för 2022 för moderbolaget godkändes

för publicering genom styrelsebeslut den 28 april 2023.

Årsredovisningen kommer att föreläggas årsstämman

den 25 maj 2023 för fastställelse.

Detaljer om koncernens väsentliga redovisnings-

principer finns i not 7 Väsentliga redovisningsprinciper.

B. Redovisning enligt fortlevnadsprincipen

Per den 31 december 2022 översteg koncernens

omsättningstillgångar de kortfristiga skulderna med

MSEK 104,5. I omsättningstillgångarna ingår likvida

medel om MSEK 111,7. Nuvarande kassa beräknas

kunna finansiera den planerade verksamheten fram till

31 januari 2024, då ett lån från Formue Nord förfaller till

betalning.

Bolaget arbetar för att inleda partnerskap med

biofarmaceutiska företag kring programmen i pipeline.

Ledningen har långt framskridna diskussioner med flera

bolag och bedömer att åtminstone två partnerskap

kommer att kunna ingås under 2023. Intäkter från sådana

nya avtal skulle förse bolaget med ytterligare likviditet.

Vidare kan bolaget erhålla ytterligare likviditet via

befintliga samarbetsavtal, inklusive milstolpsbetalningar

och royalty kopplat till en lansering av tesofensin i Mexiko

efter ett eventuellt godkännande.

Det finns en risk att bolaget inte kommer att lyckas

upprätthålla befintliga partnerskap eller ingå nya,

anskaffa ytterligare kapital eller erhålla annan

medfinansiering på acceptabla villkor eller över huvud

taget. Detta kan leda till tillfälliga avbrott av bolagets

utvecklingsprogram eller att bolaget tvingas hålla ett

lägre tempo i verksamheten än vad det skulle önska,

vilket kan påverka bolagets verksamhet negativt.

Baserat på ovanstående omständigheter har styrelsen

rimlig anledning att anta att koncernen har och kommer

att ha tillräckliga medel för att upprätthålla fortsatt drift

under räkenskapsåret 2023 och under den

tolvmånadersperiod som följer på datumet för

undertecknandet av årsrapporten för 2022.

Not 3 Funktionell valuta och

rapporteringsvaluta

Koncernredovisningen presenteras i svenska kronor

(SEK), som också är funktionell valuta för

moderbolaget. Alla belopp har avrundats till närmaste

tusental, om inget annat anges.

NOTER

39 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 4 Grund för värdering

Koncernredovisningen har upprättats enligt

anskaffningsvärdemetoden, utom när det gäller vissa

finansiella tillgångar och skulder, som värderas till

verkligt värde vid utgången av varje rapportperiod.

Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid

försäljning av en tillgång eller betalas vid överföring av

en skuld genom en ordnad transaktion mellan

marknadsdeltagare vid värderingstidpunkten, oavsett

om priset är direkt observerbart eller uppskattat enligt

en annan värderingsmetod. Vid uppskattning av en

tillgångs eller skulds verkliga värde tar koncernen

hänsyn till tillgångens eller skuldens egenskaper om

marknadsdeltagarna skulle ta hänsyn till dessa

egenskaper vid prissättning av tillgången eller skulden

vid värderingstidpunkten. Verkligt värde i värderings-

och/eller upplysningssyfte i denna koncernredovisning

fastställs på en sådan grund, med undantag för

aktierelaterade ersättningar enligt IFRS 2,

leasingtransaktioner enligt IFRS 16 och värderingar

som har vissa likheter med verkligt värde men som inte

utgör verkligt värde, såsom nyttjandevärde enligt IAS

36.

Not 5 Kritiska bedömningar och viktiga

källor till osäkerhet i uppskattningar

Vid upprättandet av denna koncernredovisning har

ledningen gjort bedömningar, antaganden och

uppskattningar som påverkar tillämpningen av

koncernens redovisningsprinciper och redovisade

belopp av tillgångar, skulder, intäkter och utgifter. De

faktiska resultaten kan skilja sig från dessa

uppskattningar. Uppskattningar och underliggande

antaganden granskas löpande. Justeringar av

uppskattningarna redovisas framåtblickande.

A. Bedömningar

Nedan återges de bedömningar som under

tillämpningen av redovisningsprinciperna har haft störst

inverkan på de belopp som redovisas i dessa

koncernredovisningar:

• Fortsatt drift: om det finns några väsentliga

osäkerhetsfaktorer som kan ge upphov till betydande

tvivel om koncernens förmåga att fortsätta sin

verksamhet (se not 2);

• Investeringsobjekt redovisade enligt

kapitalandelsmetoden: Fastställande av huruvida

koncernen har ett betydande inflytande över ett

investeringsobjekt (se not 18);

• Intäktsredovisning: Fastställande av prestations-

åtaganden i kundavtal samt licensernas typ (se not 7);

• Finansieringstransaktioner: Fastställande av typ

(skuld eller eget kapital) för de instrument som

emitterats av koncernen och egenskaperna hos de

underliggande transaktionerna (se not 23); och

• Leasingavtal: Fastställande av huruvida det är rimligt

säkert att koncernen kommer att utnyttja alternativ till

förlängning (se not 17).

B. Osäkerhet i antaganden och bedömningar

Osäkerhet i antaganden och bedömningar per den 31

december 2022 som innebär en betydande risk för

väsentliga förändringar av de redovisade värdena på

tillgångar och skulder under nästa räkenskapsår är som

följer:

• Upplupna intäkter och kostnader till forsknings- och

utvecklingsprojekt (till exempel prekliniska och kliniska

studier): Uppskattningar avseende beloppet för

kostnader som uppfyller kriterierna för redovisning som

skuld eller förbetalda kostnader (se not 7);

• Värdering av finansiella tillgångar: Värderingsmetoder

och uppgifter som används för att bedöma det verkliga

värdet av en fordran på villkorad tilläggsköpeskilling (se

not 25);

• Aktierelaterade ersättningar: Värderingsmetod och

uppgifter som används för att bedöma det verkliga

värdet vid tilldelningstidpunkten på egetkapitalreglerade

aktierelaterade ersättningar (se not 12);

• Värdering av finansiella skulder: Värderingsmetoder

och uppgifter som används för att bedöma det verkliga

värdet på vissa finansiella skulder (se not 25); och

• Intäktsredovisning: Antaganden om sannolikheten för

och begränsningen av framtida rörliga ersättningar från

avtal om utlicensiering eller partnerskap (se not 7).

NOTER

40 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 6 Antagande av nya eller ändrade

standarder

A. Standarder för finansiell rapportering tillämpade

för första gången 2022

Följande ändringar av standarder för finansiell

rapportering tillämpades för första gången 2022.

Ändringarna hade ingen väsentlig effekt på koncernens

finansiella ställning eller rörelseresultat:

Ändringar av

standarder/ny

standard

Obligatorisk

tillämpning

IFRS 3

Ändringar av IFRS 3:

Rörelseförvärv:

Hänvisning till det

konceptuella ramverket

1 januari 2022

IAS 37

Ändringar av IAS 37:

Avsättningar,

eventualförpliktelser

och eventualtillgångar:

Förlustkontrakt

— Kostnader för att

fullfölja ett kontrakt

1 januari 2022

IAS 1

Årliga förbättringar av

IFRS-standarder

förbättringscykeln

2018–2020

1 januari 2022

IFRS 16

Ändringar av IAS 16:

Materiella

anläggningstillgångar:

Intäkter innan avsedd

användning

1 januari 2022

B. Publicerade standarder för finansiell rapportering som ännu inte tillämpats

IASB har utfärdat följande ändringar av standarder och nya standarder. Tillämpningen av dem var ännu inte obligatorisk

för räkenskapsåret 2022. I vissa fall har EU ännu inte slutfört godkännandeprocessen. Därför har koncernen ännu inte

tillämpat följande standarder:

Ändringar av

standarder/ny

standard

Obligatorisk

tillämpning

Förväntade effekter

Godkännande av EU

IFRS 17

Försäkringsavtal, inklusive ändringar av IFRS

1 januari 2023

Inga väsentliga

förväntade effekter

IAS 8

Ändringar av IAS 1: Klassificering av skulder

som kortfristiga eller långfristiga, inklusive

uppskjutande av ikraftträdandedatum

1 januari 2023

Inga väsentliga

förväntade effekter

Nej

IAS 12

Ändringar av IAS 8: Redovisningsprinciper,

ändringar i uppskattningar och bedömningar

samt fel: Definition av uppskattningar och

bedömningar

1 januari 2023

Inga väsentliga

förväntade effekter

IAS 1 och IFRS

Practice Statement 2

Ändringar av IAS 12: Inkomstskatt: Uppskjuten

skatt avseende tillgångar och skulder som

härrör från en enda transaktion

1 januari 2023

Inga väsentliga

förväntade effekter

Nej

IAS 8

Ändringar av IAS 1 och IFRS Practice

Statement 2 Upplysning om

redovisningsprinciper

1 januari 2023

Inga väsentliga

förväntade effekter

NOTER

41 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 7 Väsentliga redovisningsprinciper

Koncernen har konsekvent tillämpat följande

redovisningsprinciper på samtliga perioder som

redovisas i denna koncernredovisning.

A. Förutsättningar vid konsolidering

i. Dotterbolag

Koncernredovisningen omfattar moderbolaget och

enheter i vilka moderbolaget direkt eller indirekt har ett

bestämmande inflytande (dotterbolag). Bestämmande

inflytande uppnås när moderbolaget exponeras för,

eller har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang

i ett bolag och har förmågan att påverka denna

avkastning genom sitt bestämmande inflytande över

bolaget.

ii. Investeringar i intresseföretag

Ett intresseföretag är en enhet över vilken koncernen

har ett betydande inflytande och som varken är ett

dotterbolag eller ett innehav i ett samriskföretag.

Betydande inflytande är rätten att delta i

investeringsobjektets beslut om finansiella och

operativa frågor, men är inte ett bestämmande eller

gemensamt inflytande över dessa frågor.

Intresseföretagens resultat samt tillgångar och skulder

införlivas i koncernredovisningen med hjälp av

kapitalandelsmetoden. I kapitalandelsmetoden

redovisas en investering i ett dotterbolag inledningsvis i

koncernens rapport över finansiell ställning till

anskaffningsvärde och justeras därefter för att beakta

koncernens andel av intresseföretagets resultat och

övriga totalresultat. När koncernens andel av

intresseföretagets förlust överstiger koncernens

innehav i detta intresseföretag upphör koncernen att

redovisa sin andel av framtida förluster. Ytterligare

förluster redovisas bara i den mån som koncernen har

ådragit sig en legal eller informell förpliktelse eller har

gjort betalningar för intresseföretagets räkning. Ett

intresseföretags försäljning av aktier till tredje parter i ett

erbjudande riktat till allmänhet eller privata investerare

eller annan transaktion leder till en utspädning av

koncernens investering och koncernen redovisar

vinst/förlust från utspädningen i resultaträkningen.

En investering i ett intresseföretag redovisas med

kapitalandelsmetoden från det datum då

investeringsobjektet blir ett intresseföretag.

Koncernen upphör att tillämpa kapitalandelsmetoden

från det datum då investeringsobjektet upphör att vara

ett intresseföretag. När koncernen behåller ett innehav

i ett tidigare intresseföretag och detta fortsatta innehav

är en finansiell tillgång värderar koncernen sitt fortsatta

innehav till verkligt värde per det datumet och verkligt

värde anses vara dess verkliga värde vid första

redovisningstillfället i enlighet med IFRS 9. Skillnaden

mellan intresseföretagets redovisade värde per det

datum då kapitalandelsmetoden upphörde att tillämpas,

och det verkliga värdet på eventuellt fortsatt innehav

och intäkter från avyttring av en del av innehavet i

intresseföretaget, inkluderas i fastställande av vinst

eller förlust vid avyttring av intresseföretaget.

iii. Transaktioner som elimineras i

koncernredovisningen

Koncerninterna saldon och transaktioner samt

orealiserade intäkter och utgifter till följd av

koncerninterna transaktioner elimineras. Orealiserade

vinster som är resultatet av transaktioner med

intresseföretag elimineras mot investeringen i

proportion till koncernens andel i intresseföretaget.

Orealiserade förluster elimineras på samma sätt som

orealiserade vinster, men endast i den utsträckning som

det inte finns några tecken på nedskrivningsbehov.

B. Valutakursomräkning

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den

respektive funktionella valutan i koncernföretagen enligt

de valutakurser som gäller på respektive

transaktionsdag. Valutakursdifferenser som uppstår

mellan kursen vid tidpunkten för transaktionen och

kursen vid tidpunkten för den faktiska betalningen

redovisas i resultaträkningen under finansiella intäkter

eller finansiella kostnader.

Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta

omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs

som föreligger på balansdagen. Icke-monetära poster

som värderas till historiskt anskaffningsvärde i en

utländsk valuta omräknas till den valutakurs som

föreligger på transaktionsdagen. Valutakursdifferenser

redovisas generellt i resultaträkningen under Summa

resultat från finansiella poster.

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter med

annan funktionell valuta än SEK har omräknats till

svenska kronor till de valutakurser som gäller per

balansdagen. Intäkts- och kostnadsposter i

utlandsverksamheter omräknas till genomsnittskursen

för rapportperioden. Eventuella valutakursdifferenser

redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras i

omräkningsreserven.

För koncernens kassaflödesanalys omräknas

kassaflödena från utländska dotterbolag till

genomsnittlig valutakurs för perioden.

Valutakursjusteringar av balanser som betraktas som

en del av den totala nettoinvesteringen i dotterföretag

med annan funktionell valuta än SEK redovisas direkt i

övrigt totalresultat och ackumuleras i

valutaomräkningsreserven.

NOTER

42 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

C. Segmentsrapportering

Koncernen är organiserad som en enda affärsenhet

med fokus på upptäckt, utveckling och

kommersialisering av innovativa behandlingar för

patienter med sällsynta sjukdomar. I enlighet med

koncernens organisationsstruktur är det dess VD, som

även är dess högsta verkställande beslutsfattare, som

granskar och leder koncernens verksamhet som en

enda affärsenhet. Sanionas immateriella och materiella

anläggningstillgångar ligger i huvudsak i Danmark.

D. Intäktsredovisning

i. Allmänt

Koncernen genererar intäkter från utlicensiering av

immateriella rättigheter och från att tillhandahålla

forsknings- och utvecklingstjänster. Utlicensiering av

immateriella rättigheter sker antingen fristående

(genom licensavtal) eller i kombination med forsknings-

och utvecklingstjänster (genom forsknings- och

samarbetsavtal). Koncernen tillhandahåller också

forsknings- och utvecklingstjänster på fristående basis.

För alla kontrakt med kunder ska koncernen (1)

identifiera prestationsåtagandena i kontraktet, (2)

fastställa transaktionspriset; (3) fördela

transaktionspriset på prestationsåtagandena i

kontraktet, och (4) redovisa intäkter när, eller om,

koncernen uppfyller ett prestationsåtagande.

ii. Licensavtal samt avtal om forskningssamarbeten

Forsknings- och samarbetsavtal innehåller löften utöver

den utlovade licensen. För sådana avtal fastställer

koncernen om licensen är ”distinkt” genom att bedöma

om kunden kan dra nytta av licensen i sig eller

tillsammans med andra lättillgängliga resurser, och om

licensen är i allt väsentligt oberoende från andra varor

eller tjänster i kontraktet.

Om licensen inte är distinkt redovisar koncernen

intäkter för det enskilda prestationsåtagandet när de

kombinerade varorna eller tjänsterna överförs till

kunden.

Om licensen är distinkt, eller för licensavtal som inte

innehåller andra löften än den utlovade licensen,

fastställer koncernen licensens karaktär. Om löftets

karaktär är att ge kunden tillgång till koncernens

immateriella rättigheter under licensperioden redovisar

koncernen intäkter över tid, eftersom kunden samtidigt

konsumerar och erhåller fördelar från koncernens

prestation av att tillhandahålla sina immateriella

rättigheter när prestationen inträffar. Ett löfte att ge

kunden rätt att använda koncernens immateriella

rättigheter är tillgodosett vid en viss tidpunkt.

Forskningstjänster inom ramen för ett forsknings- och

samarbetsavtal som avser substanser i ett mycket tidigt

skede anses vanligtvis vara mycket specialiserade och

upphovsrättsligt skyddade, vilket leder till slutsatsen att

forskningstjänsterna och licensen inte är åtskilda.

Licensavtal samt forsknings- och samarbetsavtal kan

innehålla rätt till rörlig ersättning som är beroende av att

specifika utvecklings- eller kommersiella milstolpar eller

andra prestationskriterier uppfylls. Med tanke på den

betydande osäkerhet som är förknippad med att uppnå

sådana milstolpar betraktas sådana ersättningar som

begränsade, och de redovisas inte förrän det är mycket

troligt att prestationskriterierna kommer att uppfyllas.

iii. Intäkter från tjänster

Intäkter från forsknings- och utvecklingstjänster

redovisas när ett avtalsenligt löfte till en kund

(prestationsåtagande) har uppfyllts i och med att de

utlovade tjänsterna levereras till kunden.

E. Ersättningar till anställda

i. Kortfristiga ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar till anställda kostnadsförs när

den aktuella tjänsten utförs. En skuld redovisas för det

belopp som förväntas betalas om koncernen har en

nuvarande rättslig eller informell förpliktelse att betala

beloppet till följd av en tidigare tjänst som den anställde

har utfört och en tillförlitlig uppskattning av förpliktelsen

kan göras.

ii. Avgiftsbestämda pensionsplaner

Förpliktelser för avgifter till avgiftsbestämda

pensionsplaner kostnadsförs när den aktuella tjänsten

utförs.

iii. Aktierelaterade ersättningar

Verkligt värde per tilldelningsdagen för

egetkapitalreglerade aktierelaterade ersättnings-

arrangemang till anställda redovisas i allmänhet som en

kostnad, med en motsvarande ökning av eget kapital,

över aktierätternas intjänandeperiod. Beloppet som

redovisas som en kostnad justeras för att spegla antalet

aktierätter för vilka de aktuella tjänstevillkoren och

intjäningsvillkoren som inte utgör marknadsvillkor

förväntas uppfyllas, så att det belopp som slutligt

redovisas är baserat på antal aktierätter som per

intjänandedatumet uppfyller de aktuella tjänstevillkoren

och intjäningsvillkoren som inte utgör marknadsvillkor.

F. Nettoresultat från finansiella poster

Finansiella poster omfattar realiserad ränta, realiserade

och orealiserade justeringar av valutakursförändringar

samt justeringar av verkligt värde på finansiella

instrument. Finansiella intäkter och finansiella

kostnader redovisas i resultaträkningen med de belopp

som hänför sig till räkenskapsåret.

G. Inkomstskatt

i. Allmänt

Skatt på årets resultat, bestående av årets aktuella skatt

och uppskjuten skatt, redovisas i resultaträkningen i

den utsträckning den hänför sig till årets vinst eller

förlust och i övrigt totalresultat respektive eget kapital i

den utsträckning den hänför sig till poster som

redovisats där.

ii. Aktuell skatt

Aktuell skatt utgörs av förväntad skatt att betala eller att

få tillbaka från det beskattningsbara resultatet för året,

och eventuella justeringar av skatt att betala eller få

tillbaka med avseende på tidigare år. Summan av

aktuell skatt att betala eller få tillbaka är bästa

NOTER

43 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

uppskattning av skatt att betala eller få tillbaka som

speglar eventuell osäkerhet kopplad till inkomstskatt.

Den värderas med tillämpning av skattesatser som är

införda eller i allt väsentligt införda per balansdagen.

Enligt den danska Skattekreditordningen kan

förlustbringande företag få en skattelättnad som är lika

med skatteunderlaget på den del av deras förlust som

är hänförlig till vissa forsknings- och

utvecklingsaktiviteter. Bolaget kan få en skattelättnad

för ett skatteunderlag för förluster från forsknings- och

utvecklingskostnader om högst 25,0 MDKK (cirka 34,4

MSEK). Underskottsavdraget för det år för vilket

koncernen ansöker om skattelättnad minskas med

summan av skatteunderlaget för den angivna förlusten.

Skattelättnaden betalas vanligen ut inom 12 månader

efter rapportperiodens slut. Koncernen redovisar

Skattekreditordningen som en aktuell skatteförmån.

iii. Uppskjuten skattefordran

Uppskjuten skatt redovisas avseende temporära

skillnader mellan de redovisade värdena för tillgångar

och skulder för redovisningssyften och värden som

tillämpas i taxeringssyfte. Uppskjuten skatt redovisas

inte för:

• temporära skillnader vid första redovisningstillfället av

tillgångar eller skulder som inte är ett rörelseförvärv och

som varken påverkar redovisat eller skattemässigt

resultat, och

• temporära skillnader avseende innehav i dotterbolag,

intresseföretag och samriskföretag i den mån

koncernen kan styra tidpunkten för återföring av de

temporära skillnaderna och det är sannolikt att de inte

kommer att återföras inom en överskådlig framtid.

Uppskjutna skattefordringar redovisas för

underskottsavdrag för rörelseförluster outnyttjade

skattekrediter och avdragsgilla temporära skillnader i

den mån det är sannolikt att framtida skattemässiga

överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka de

kan utnyttjas. Framtida skattemässiga överskott

fastställs utifrån återföring av relevanta skattemässiga

temporära skillnader. Om summan av skattemässiga

temporära skillnader inte räcker för att redovisa en

uppskjuten skattefordran i sin helhet beaktas framtida

skattemässiga överskott, justerade för återföringar av

befintliga temporära skillnader, baserat på

affärsplanerna för enskilda dotterbolag i koncernen.

Uppskjutna skattefordringar granskas per varje

balansdag och minskas i den mån det inte längre är

sannolikt att den relaterade skatteförmånen kommer att

realiseras. Sådana minskningar återförs när

sannolikheten för framtida skattemässiga överskott

ökar.

Oredovisade uppskjutna skattefordringar omvärderas

per varje balansdag och redovisas i den mån det har

blivit sannolikt att framtida skattemässiga överskott

kommer att finnas tillgängliga, mot vilka de kan

utnyttjas.

Uppskjuten skatt värderas till de skattesatser som

förväntas tillämpas på temporära skillnader när de

återförs, med tillämpning av skattesatser som är införda

eller i allt väsentligt införda per balansdagen, och som

återspeglar eventuell osäkerhet avseende

inkomstskatter.

Uppskjutna skattefordringar och -skulder kvittas endast

om vissa kriterier uppfylls.

H. Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar värderas till

anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade

avskrivningar. Anskaffningsvärdet innefattar

inköpspriset samt kostnader direkt relaterade till

förvärvet vid den tidpunkt koncernen börjar använda

tillgången. Avskrivningar baseras på anskaffningsvärde

minus beräknat restvärde efter slutet av

nyttjandeperioden. Tillgångarna skrivs av linjärt över sin

förväntade nyttjandeperiod. Avskrivningstiderna är

följande:

Maskiner: 5 år

IT-utrustning: 3 år

Andra installationer, verktyg och utrustning: 2–3 år

Vinster och förluster som uppkommer vid avyttring av

materiella anläggningstillgångar beräknas som

skillnaden mellan försäljningspriset med avdrag för

försäljningskostnader och det redovisade värdet av

tillgången vid tidpunkten för avyttringen. Resultat

redovisas i resultaträkningen under övriga externa

kostnader.

I. Leasing

Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång samt en

leasingskuld per leasingavtalets inledningsdatum.

Nyttjanderättstillgången värderas initialt till

anskaffningsvärde, som utgörs av det initiala beloppet

på leasingskulden justerat för eventuella

leasingbetalningar som erlagts vid eller före

inledningsdatumet, plus eventuella initiala direkta

kostnader som uppstått och en uppskattning av

kostnader för nedmontering och bortforsling av den

underliggande tillgången eller återställande av den

anläggning där den är belägen, minus eventuella

förmåner som mottagits i samband med teckningen av

leasingavtalet.

Nyttjanderättstillgången skrivs därefter av linjärt från

inledningsdatumet till utgången av leasingperioden, om

inte leasingavtalet överför äganderätten av den

underliggande tillgången till koncernen vid utgången av

leasingperioden eller nyttjanderättstillgångens

anskaffningsvärde visar att koncernen kommer att

utnyttja en köpoption. I sådana fall skrivs

nyttjanderättstillgången av över den underliggande

tillgångens nyttjandeperiod, vilken fastställs på samma

grund som den för materiella anläggningstillgångar.

Vidare skrivs nyttjanderättstillgången regelbundet ned

om det finns tecken på nedskrivningsbehov, och

justeras för vissa omvärderingar av leasingskulden.

NOTER

44 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Leasingskulden värderas initialt till nuvärdet av de

leasingbetalningar som inte är betalade per

inledningsdatumet, diskonterade med hjälp av

låneräntan som är implicit i leasingavtalet eller, om

denna ränta inte enkelt kan fastställas, koncernens

marginella låneränta. Generellt tillämpar koncernen sin

marginella låneränta som diskonteringsränta.

Koncernen fastställer sin marginella låneränta genom

att erhålla räntesatser från olika externa

finansieringskällor och göra vissa justeringar för att

återspegla villkoren i leasingavtalet och typen av leasad

tillgång.

Leasingbetalningar som ingår i värderingen av

leasingskulden omfattar följande:

• fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter;

• variabla avgifter som baseras på ett index eller en

ränta, initialt värderade med hjälp av index eller räntan

vid inledningsdatumet;

• belopp som förväntas betalas enligt en

restvärdesgaranti; samt

• inlösenpriset enligt en köpoption som koncernen är

rimligt säker på att lösa in, leasingbetalningar under en

valfri förlängningsperiod om koncernen är rimligt säker

på att utnyttja möjligheten till förlängning, och viten för

förtida uppsägning av leasingavtal om inte koncernen

är rimligt säker på att den inte kommer att säga upp

avtalet i förtid.

Leasingskulden värderas till upplupet

anskaffningsvärde genom användning av

effektivräntemetoden. Den omvärderas när det sker en

förändring av framtida leasingbetalningar som beror på

en förändring av ett index eller en ränta, om det sker en

förändring av koncernens uppskattning av det belopp

som förväntas betalas enligt en restvärdesgaranti, om

koncernen ändrar sin bedömning av huruvida det

kommer att utnyttja en möjlighet till köp, förlängning

eller uppsägning eller om det finns en reviderad, till sin

substans fast leasingavgift. När leasingskulden

omvärderas på detta vis görs en motsvarande justering

av det redovisade värdet på nyttjanderättstillgången,

eller redovisas i resultaträkningen om det redovisade

värdet på nyttjanderättstillgången redan har reducerats

till noll.

Koncernen har valt att inte redovisa nyttjanderätter och

leasingskulder för leasingavtal för tillgångar med lågt

värde och kortfristiga leasingavtal. Koncernen redovisar

leasingbetalningarna förknippade med dessa

leasingavtal linjärt som en kostnad under

leasingperioden.

J. Immateriella tillgångar

i. Intern forskning och utveckling

Alla interna forskningskostnader kostnadsförs i

resultaträkningen när de uppstår. En betydande del av

forsknings- och utvecklingsverksamheten utförs för

Sanionas räkning av tredje part. Vanligtvis innehåller

avtalen med sådana parter en betalningsplan, som inte

nödvändigtvis följer utvecklingen av arbetet. Saniona

gör uppskattningar av upplupna kostnader och

förskottsbetalningar per varje rapporteringsdag för

sådana avtal med tredje part baserat på den information

och de omständigheter som är kända vid den

tidpunkten.

Interna utvecklingskostnader aktiveras enbart om de

kan värderas på ett tillförlitligt sätt, om produkten eller

processen är tekniskt och kommersiellt gångbar, om

framtida ekonomiska fördelar är sannolika och

koncernen avser att och har tillräckliga resurser för att

slutföra utvecklingen och använda eller sälja tillgången.

I övrigt kostnadsförs alla interna utvecklingskostnader i

resultaträkningen när de uppstår. Per den 31 december

2022 har koncernen inte ådragit sig några interna

utvecklingskostnader som motsvarade dessa

redovisningskriterier.

ii. Inlicensiering och separat förvärvade

immateriella tillgångar

Immateriella tillgångar inklusive patent och andra

immateriella rättigheter som licensieras eller förvärvas

av koncernen värderas initialt till anskaffningsvärde.

Betalningar för att uppnå utvecklingsrelaterade eller

regulatoriska milstolpar aktiveras när de betalas, om

inte betalningarna avser utförande av aktiviteter

(metoden ackumulerat anskaffningsvärde).

Immateriella tillgångar skrivs av från den tidpunkt då de

är tillgängliga för användning. Tills dess prövas de

immateriella tillgångarna för nedskrivning minst en gång

årligen, oavsett om det föreligger några indikationer på

nedskrivningsbehov, eller när en indikation på

nedskrivningsbehov identifieras.

K. Nedskrivningar av icke finansiella tillgångar

Per varje balansdag granskar koncernen de redovisade

värdena för sina icke-finansiella tillgångar (andra än

uppskjutna skattefordringar) för att fastställa om det

finns några indikationer på nedskrivningsbehov. Om det

föreligger en sådan indikation görs en uppskattning av

tillgångens återvinningsvärde.

För nedskrivningsprövning grupperas tillgångarna

tillsammans i den minsta grupp av tillgångar som vid en

fortlöpande användning ger upphov till inbetalningar

som i allt väsentligt är oberoende av andra tillgångar

(kassagenererande enheter) eller andra

kassagenererande enheter.

Återvinningsvärdet för en tillgång eller

kassagenererande enhet är det högre av dess

nyttjandevärde och dess verkliga värde efter avdrag för

försäljningskostnader. Nyttjandevärdet bygger på

uppskattade framtida kassaflöden diskonterade till

nuvärde med en diskonteringsränta före skatt som

speglar aktuella marknadsbedömningar av pengars

tidsvärde och de risker som är hänförliga till tillgången

eller den kassagenererande enheten.

En nedskrivning redovisas om en tillgångs eller

kassagenererande enhets redovisade värde överstiger

dess återvinningsvärde. Nedskrivningar redovisas i

resultaträkningen. De minskar proportionerligt de

redovisade värdena på tillgångarna i den

kassagenererande enheten.

NOTER

45 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

L. Likvida medel

Likvida medel omfattar kassabehållning, avistakonton

hos banker och liknande institut, samt högst likvida

innehav med löptider vid köptillfället på högst tre

månader.

M. Finansiella instrument

i. Redovisning och första värderingen

Kundfordringar redovisas initialt när de uppstår. Alla

övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder

redovisas initialt när koncernen blir part till

instrumentets avtalsmässiga villkor.

En finansiell tillgång (om den inte är en kundfordran

utan en betydande finansieringskomponent) eller

finansiell skuld värderas vid första redovisningstillfället

till verkligt värde, plus, för poster som inte värderas till

verkligt värde via resultatet, transaktionskostnader som

är direkt hänförliga till förvärvet eller emissionen. En

kundfordran utan en betydande

finansieringskomponent värderas initialt till

transaktionspriset.

ii. Klassificering och efterföljande värdering

Finansiella tillgångar - Allmänt

Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell

tillgång som värderad till: upplupet anskaffningsvärde,

verkligt värde via övrigt totalresultat – skuldinvestering,

verkligt värde via övrigt totalresultat – eget kapital-

investering, eller verkligt värde via resultatet.

Finansiella tillgångar omklassificeras inte efter det

första redovisningstillfället förutom om koncernen byter

affärsmodell för förvaltningen av de finansiella

tillgångarna. I så fall omklassificeras samtliga

påverkade finansiella tillgångar den första dagen i den

första rapportperioden efter bytet av affärsmodell.

En finansiell tillgång värderas till upplupet

anskaffningsvärde om den uppfyller båda följande

villkor och inte identifierats som värderad till verkligt

värde via resultatet:

• den innehas inom ramen för en affärsmodell som har

till mål att inneha den finansiella tillgången för att

inhämta avtalsmässiga kassaflöden, och

• dess avtalsmässiga villkor ger upphov till

specificerade datum för kassaflöden som enbart utgör

amorteringar och ränta på det utestående

kapitalbeloppet.

En skuldinvestering värderas till verkligt värde via övrigt

totalresultat om den uppfyller båda följande villkor och

inte identifierats som värderad till verkligt värde via

resultatet:

• det innehas enligt en affärsmodell vars mål kan

uppnås både genom att erhålla avtalsenliga

kassaflöden och sälja finansiella tillgångar, och

• dess avtalsmässiga villkor ger upphov till

specificerade datum för kassaflöden som enbart utgör

amorteringar och ränta på det utestående

kapitalbeloppet.

Vid första redovisningstillfället för en egetkapital-

investering som inte innehas för handel kan koncernen

oåterkalleligt välja att redovisa följdändringar i

investeringens verkliga värde i övrigt totalresultat. Detta

val görs för varje enskild investering.

Alla finansiella tillgångar som inte klassificeras som

värderade till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt

värde via övrigt totalresultat enligt beskrivningen ovan

värderas till verkligt värde via resultatet. Vid första

redovisningstillfället kan koncernen oåterkalleligt välja

att klassificera en finansiell tillgång som i övrigt uppfyller

kraven för att värderas till upplupet anskaffningsvärde

eller verkligt värde via övrigt totalresultat som till verkligt

värde via resultatet, om den genom att göra det

eliminerar eller väsentligt minskar en inkonsekvens i

redovisningen som annars skulle uppstå.

Finansiella tillgångar – bedömning av affärsmodell

Koncernen gör en bedömning av målet med den

affärsmodell i vilken en finansiell tillgång innehas på

portföljnivå, eftersom detta bäst speglar det sätt på

vilket verksamheten leds och information lämnas till

ledningen.

Finansiella tillgångar – bedömning av huruvida de

avtalsenliga kassaflödena utgörs enbart av

kapitalbelopp och ränta

I denna bedömning definieras kapitalbelopp som den

finansiella tillgångens verkliga värde vid det första

redovisningstillfället. Ränta definieras som ersättning

för pengars tidsvärde, för kreditrisken förknippad med

det utestående kapitalbeloppet under en viss tid, för

andra grundläggande utlåningsrisker och -kostnader (till

exempel likviditetsrisk och administrativa kostnader)

samt som en vinstmarginal.

Vid bedömning av huruvida de avtalsenliga

kassaflödena utgörs enbart av kapitalbelopp och ränta

beaktar koncernen instrumentets avtalsmässiga villkor.

Här ingår en bedömning av huruvida den finansiella

tillgången innehåller ett avtalsmässigt villkor som skulle

kunna ändra de avtalsenliga kassaflödenas tidpunkt

eller belopp så att detta villkor inte skulle uppfyllas.

Finansiella tillgångar – efterföljande värdering och

vinster och förluster

• Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via

resultatet: Den efterföljande värderingen för dessa

tillgångar sker till verkligt värde. Nettovinster- och

förluster, inkluderat all ränte- eller utdelningsintäkt,

redovisas i resultatet.

• Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde:

Den efterföljande värderingen för dessa tillgångar sker

till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av

effektivräntemetoden. Det upplupna anskaffningsvärdet

minskas med nedskrivningar. Ränteintäkter,

valutakursvinster och -förluster samt nedskrivningar

NOTER

46 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

redovisas i resultatet. Vinster eller förluster som uppstår

vid bortbokning redovisas i resultatet.

• Egetkapitalinvesteringar värderade till verkligt värde

via övrigt totalresultat: Den efterföljande värderingen för

dessa tillgångar sker till verkligt värde. Utdelning

redovisas som intäkt i resultatet om inte utdelningen

tydligt utgör en återvinning av en del av investeringens

anskaffningsvärde. Övriga nettovinster och -förluster

redovisas i övrigt totalresultat och omklassificeras aldrig

till resultatet.

Finansiella skulder – klassificering, efterföljande

värdering och vinster och förluster

Finansiella skulder klassificeras som värderade till

upplupet anskaffningsvärde eller till verkligt värde via

resultatet. En finansiell skuld klassificeras som till

verkligt värde via resultatet om den klassificeras som att

den innehas till handel, är ett derivat eller identifieras

som det vid det första redovisningstillfället. Finansiella

skulder värderade till verkligt värde via resultatet

värderas till verkligt värde och nettovinster och förluster,

inklusive räntekostnader, redovisas i resultatet. Den

efterföljande värderingen för övriga finansiella skulder

sker till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av

effektivräntemetoden. Räntekostnader och

valutakursvinster och -förluster redovisas i resultatet.

Vinster eller förluster som uppstår vid bortbokning

redovisas också i resultatet.

iii. Bortbokning

Koncernen tar bort en finansiell tillgång när den

avtalsmässiga rätten till kassaflödena från den

finansiella tillgången upphör, eller när koncernen

överför rätten att erhålla de avtalsmässiga

kassaflödena i en transaktion där i allt väsentligt

samtliga risker och förmåner förknippade med ägandet

av den finansiella tillgången överförs, eller där

koncernen varken överför eller behåller i allt väsentligt

samtliga risker och förmåner förknippade med ägandet

och inte behåller kontrollen över den finansiella

tillgången.

Koncernen tar bort en finansiell skuld när dess

avtalsmässiga förpliktelser har betalats, sagts upp eller

löpt ut. Koncernen tar också bort en finansiell skuld när

villkoren har ändrats och kassaflödena för den ändrade

skulden är väsentligt annorlunda. Då redovisas en ny

finansiell skuld baserad på de ändrade villkoren till

verkligt värde.

iv. Nedskrivningar

Koncernen redovisar förlustreserven för förväntade

kreditförluster (ECL) för finansiella tillgångar värderade

till upplupet anskaffningsvärde. ECL för kundfordringar

uppskattas utifrån en förenklad metod som använder

koncernens historiska kreditupplevelse samt mer

framåtblickande information. Koncernen analyserar

kreditrisken relaterad till likvida medel. Om det fastställs

att kreditrisken inte ökat avsevärt uppskattar koncernen

12 månaders ECL. Om kreditrisken har ökat avsevärt

sedan redovisningstillfället uppskattar koncernen

löptidens ECL. Redovisade förlustreserver för ECL för

finansiella tillgångar värderade till upplupet

anskaffningsvärde dras av från tillgångarnas

redovisade bruttovärde.

N. Aktiekapital

Tillkommande kostnader som är direkt hänförliga till

emission av stamaktier redovisas i eget kapital som ett

avdrag.

O. Värdering till verkligt värde

”Verkligt värde” är det pris som skulle erhållas för att

sälja en tillgång eller betalas för att överlåta en skuld i

en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer per

värderingstidpunkten på huvudmarknaden, eller om inte

sådan finns, det mest gynnsamma marknad som

koncernen har tillgång till per det datumet. Det verkliga

värdet för en skuld speglar risken att den inte kommer

att betalas.

Koncernen använder följande hierarki för att fastställa

och upplysa om finansiella instruments verkliga värde

per värderingsteknik:

Nivå 1: Noterade (ojusterade) priser på aktiva

marknader för identiska tillgångar eller skulder.

Nivå 2: Övriga tekniker för vilka alla upplysningar som

har en väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet

är observerbara, antingen direkt eller indirekt.

Nivå 3: Tekniker som använder upplysningar som har

en väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet

som inte är baserade på observerbara marknadsdata.

När en sådan är tillgänglig värderar koncernen ett

instruments verkliga värde med hjälp av det noterade

priset på en aktiv marknad för instrumentet. En marknad

betraktas som ”aktiv” om transaktionerna med

tillgången eller skulden sker med tillräcklig

regelbundenhet och volym för att ge löpande

prisinformation.

Om det inte finns något noterat pris på en aktiv marknad

tillämpar koncernen värderingstekniker som maximerar

användningen av relevanta observerbara data och

minimerar användningen av ej observerbara data. Den

valda värderingstekniken inbegriper samtliga faktorer

som marknadsaktörerna skulle ta hänsyn till vid

prissättning av en transaktion.

Koncernen ser regelbundet över betydande icke-

observerbara data och justeringar av värdet. Väsentliga

frågor gällande värdering redovisas för koncernens

revisionsutskott.

P. Uppskjutna kostnader för emissioner

Koncernen skjuter upp kostnader som är direkt

förknippade med pågående aktieemissioner tills sådana

emissioner är genomförda, och vid den tidpunkten

bokförs sådana kostnader som en minskning av

bruttointäkterna från emissionen direkt i eget kapital.

Om en emission av aktier avbryts, kostnadsförs de

uppskjutna emissionskostnaderna.

Q. Redovisningsprinciper för moderbolaget

Moderbolaget tillämpar den svenska

årsredovisningslagen och Rådets för finansiell

NOTER

47 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för

juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att

moderbolaget i så stor utsträckning som möjligt

tillämpar samtliga IFRS sådana de antagits av EU inom

ramen för den svenska årsredovisningslagen och den

svenska tryggandelagen och med hänsyn tagen till

sambandet mellan redovisning och beskattning.

Skillnaderna mellan moderbolagets och koncernens

redovisningsprinciper gås igenom nedan:

• Klassificering och presentation: Moderbolaget

presenterar en separat rapport över totalresultat,

separerat från resultaträkningen.

• Andelar i dotterbolag, övriga finansiella tillgångar och

intresseföretag: Andelar i dotterbolag och övriga

finansiella tillgångar redovisas till anskaffningsvärde i

moderbolagets årsredovisning med avdrag för eventuell

nedskrivning. Utdelning redovisas i resultaträkningen.

Andelar i intresseföretag redovisas i balansräkningen i

enlighet med kapitalandelsmetoden och tas upp i

resultaträkningen som en finansiell intäkt eller kostnad.

NOTER

48 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 8 Finansieringstransaktioner

A. Lån från Formue Nord, 2021 och 2022

Den 12 juli 2021 tecknade koncernen ett icke

utspädande tidsbestämt lån till fast ränta, denominerat i

SEK, om 87,0 MSEK med Formue Nord Focus A/S

(lånet från Formue Nord 2021). Efter avdrag för en

åtagandeavgift om 6 procent erhöll koncernen en

nettosumma om 81,8 MSEK från detta avtal. Den 30

september 2022 omförhandlades lånevillkoren, och det

icke-utspädande lånet justerades med en amortering

om 15 MSEK. Lånets löptid har därmed förlängts med 7

månader, vilket innebär att lånets förfallodatum ändrats

från 30 juni 2023 till 31 januari 2024. En åtagandeavgift

om 3 procent utgår till Formue Nord, vilket innebär att

ett nominellt belopp om 2,2 MSEK betalas då lånet, som

totalt uppgår 74,2 MSEK, förfaller. Lånet löper med

ränta om 1 procent månadsvis fram till 1 juli 2023,

varefter månadsräntan räknas upp till 1,5 procent.

Effekten av modifieringen har ej bedömts som väsentlig.

Not 9 Intäkter

A. Intäkternas fördelning

Under 2022 och 2021 var koncernens intäkter per kategori enligt följande:

KSEK

2022

2021

Utlicensiering (andra händelsebaserade betalningar)

3 760

2 504

Forsknings- och samarbetsavtal (sammanslaget, över tid)

8 293

5 714

Forsknings- och utvecklingstjänster (fristående)

3 229

2 260

Summa

15 282

10 478

Under 2022 och 2021 var koncernens intäkter per större kunder enligt följande:

KSEK

2022

2021

Kund #1

3 760

24,6 %

2 504

23,9 %

Kund #2

3 229

21,1 %

2 260

21,6 %

Kund #3

8 293

54,3 %

5 714

54,5 %

Summa

15 282

100,0 %

10 478

100,0 %

Under 2022 och 2021 var koncernens intäkter per främsta geografiska marknad enligt följande:

KSEK

2022

2021

Sverige

—

Övriga europeiska länder

11 522

7 974

Nord- och Sydamerika

3 760

2 504

Summa

15 282

10 478

NOTER

49 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

B. Avtal med kunder

i. Boehringer Ingelheim, forsknings- och

samarbetsavtal

År 2020 ingick koncernen ett forsknings- och

samarbetsavtal med Boehringer Ingelheim International

GmbH (’BI’) om gemensam forskning för att ytterligare

validera ett specifikt nytt potentiellt läkemedelsmål

kopplat till schizofreni som inte offentliggjorts identifiera

möjliga leadmolekyler för målet. I avtalet (”BI 2020-

avtalet”) ingår att BI erhåller en exklusiv global licens att

forska, utveckla, tillverka och kommersialisera

läkemedel som identifierats genom samarbetet.

Koncernen tillhandahåller forskningstjänster under en

inledande period om 12 månader, och BI har möjlighet

att förlänga forskningsperioden upp till tre gånger med

ytterligare tolv månader per förlängning. Det första av

dessa förlängningsalternativ utnyttjades 2021, vilket

förlängde perioden till och med mars 2022. Perioden

förlängdes återigen 2022, till och med mars 2023, och

slutligen 2023 till och med mars 2024.

Koncernen får kvartalsvis forskningsfinansiering från BI

baserat på de faktiska heltidsanställda som koncernen

använder för den gemensamma forskningen.

Koncernen är också berättigad till framtida

milstolpsbetalningar på upp till 784,8 MSEK (76,5

MEUR) relaterade till uppnåendet av förspecificerade

milstolpar inom utveckling, regulatorisk process,

kommersialisering och försäljning, men ingen av dessa

milstolpar hade uppnåtts per den 31 december 2022.

Koncernen är också berättigad att erhålla differentierat

royalty på BI:s produktförsäljning av alla produkter som

härrör från detta samarbete, i form av en låg ensiffrig

procentandel. BI 2020-avtalet löper ut på den senare av

tioårsdagen av avtalets undertecknande och det sista

anspråket på ett patent eller en patentansökan. Efter

avtalets första årsdag har BI rätt att säga upp avtalet av

praktiska skäl med nittio dagars skriftligt varsel, och i

detta fall återlämnas den licensierade IP:n till

koncernen.

Koncernen hade ingen avtalsskuld från avtalen med BI

per den 31 december 2022 och 31 december 2021.

ii. Licensieringsavtal med Medix

År 2016 ingick koncernen ett licensavtal med Productos

Medix, S.A. de C.V. (”Medix”) för rättigheter att utveckla

och kommersialisera tesofensin och/eller Tesomet i

Mexiko och Argentina (“Medix-avtalet”). Enligt villkoren

i Medix-avtalet betalade Medix en icke

återbetalningsbar förskottsbetalning på 10,7 MSEK

(1,25 MUSD) under 2016. Saniona är berättigat till

framtida milstolpsbetalningar på upp till 20,8 MSEK (2,0

MUSD) relaterade till uppnåendet av förspecificerade

regulatoriska milstolpar, varav ingen hade uppnåtts per

den 31 december 2022. Milstolpsbetalningar redovisas

som intäkt när de relevanta milstolparna har uppnåtts.

Koncernen har också rätt att erhålla differentierade icke

återbetalningsbara årliga licensbetalningar på mellan

0,0 MSEK (0,0 MUSD) och 5,2 MSEK (0,5 MUSD),

samt differentierade licensavgifter med låga tvåsiffriga

procentsatser på Medix försäljning av produkter. Medix-

avtalet löper ut tio år efter den första kommersiella

försäljningen eller fem år efter det att generisk

konkurrens har etablerats, beroende på vilket som

inträffar senast. Medix har rätt att säga upp avtalet av

praktiska skäl med nittio dagars skriftlig varsel. I detta

fall återlämnas den licensierade IP:n till koncernen.

Koncernen har rätt att säga upp Medix-avtalet med

avseende på tesofensin för varje enskilt land om Medix

inte har inlett en klinisk prövning av

tesofensinprodukten inom två år efter Medix-avtalets

ikraftträdandedatum i syfte att erhålla

myndighetsgodkännande för tesofensin i det landet.

Koncernen har rätt att säga upp Medix-avtalet med

avseende på Tesomet för varje enskilt land om Medix

inte har inlett en klinisk prövning av Tesometprodukten

inom ett år efter utfärdandet av patenträttigheterna för

Tesomet i syfte att erhålla ett myndighetsgodkännande

för tesofensin i det landet. Intäkter från årliga

licensbetalningar redovisas i början av varje årlig

licensperiod. Intäkter som redovisas för Medix under

2022 och 2021 avser årliga licensbetalningar. Ingen

milstolpe har uppnåtts och ingen produkt har

marknadsförts under dessa år.

iii. Cephagenix

År 2020 ingick koncernen ett avtal om

forskningstjänster och ett samarbetsavtal med

Headchannel ApS (senare med det nya bolagsnamnet

Cephagenix ApS (”Cephagenix”)) avseende

identifiering och utveckling av nya migränbehandlingar

baserade på koncernens unika kompetens inom

jonkanaler och teknologiplattform för det centrala

nervsystemet, med en inledande löptid på ett år.

Koncernen kompenseras för forskningstjänster baserat

på de faktiska heltidsanställda som koncernen

använder för att tillhandahålla sådana tjänster. Externa

kostnader som koncernen ådrar sig i samband med

utförandet av forskningstjänster överförs till Cephagenix

och ingår i intäkterna. Den ursprungliga avtalsperioden

har förlängts flera gånger och löper nu till och med maj

2023.

Koncernen har ett betydande inflytande över

Cephagenix och redovisar detta som en investering i

intresseföretag, se not 18 Investering i intresseföretag

för mer information.

NOTER

50 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 10 Arvode och ersättning till revisor

Revisionsuppdrag avser revision av de finansiella

rapporterna och räkenskaperna samt granskning av

styrelsens och verkställande direktörens förvaltning.

Andra revisionsaktiviteter än revisionsuppdraget

avser en revision av våra koncernredovisningar för

2021 respektive 2022 enligt standarder från det

amerikanska Public Company Accounting Standards

Board (PCAOB), vilka skulle krävas i händelse av att

koncernen skulle ansöka om en notering i USA hos

den amerikanska värdepappers- och

börskommissionen (SEC), samt administrativa

skrivelser och rapporter över översiktlig granskning.

Noteringen i USA avbröts i april 2022 i och med att

Saniona upphörde med sin verksamhet i USA.

KSEK

Koncernen

Moderbolaget

2022

2021

2022

2021

Deloitte

Revisionsuppdrag

929

1 508

460

958

Revisionsverksamhet utöver

revisionsuppdraget

1 651

7 223

1 651

7 223

Skattekonsultationer

—

Övriga uppdrag

Summa

2 602

8 882

2 126

8 332

NOTER

51 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 11 Ersättning till anställda

A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och

sociala kostnader

Det genomsnittliga antalet anställda i koncernen under

räkenskapsåren 2022 och 2021 var 34,4 (49,2).

Per den 31 december 2022 och 2021 var antalet

anställda inklusive VD 23 (53), varav 12 (29) kvinnor

och 11 (24) män. Av dessa anställda arbetar 17 (36) i

koncernens forsknings- och utvecklingsverksamhet,

och 10 (14) anställda har en doktorsexamen.

Per den 31 december 2022 hade koncernen en

verkställande kommitté (EXCOM) bestående av fem

personer: en verkställande direktör (VD), Chief

Financial Officer (CFO), Chief Scientific Officer (CSO),

Chief Development Officer (CDO) och Executive Vice

President, Research. Av dessa var 2 kvinnor och 3 var

män.

Per den 31 december 2022 bestod Sanionas styrelse

av 3 ledamöter, varav 1 var kvinna och 2 var män.

LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR INOM KONCERNEN OCH MODERBOLAGET, 2022

KSEK

Styrelse-

arvode

Fast

lön

Rörlig

lön

Pensions-

kostnader

Aktie-

relaterad

ersättning

Återförd

aktie-

relaterad

ersättning

Sociala

avgifter

Övriga

personal-

kostnader

Summa

Jørgen Drejer, styrelseordförande**

204

—

154

—

358

Carl Johan Sundberg, styrelseledamot

268

—

156

—

508

Anna Ljung, styrelseledamot

322

—

156

—

101

—

579

J. Donald deBethizy

192

—

192

Edward Saltzman

186

—

120

-361

—

-55

Robert Hoffman

213

—

213

Valberedningens ledamöter

—

Summa styrelsen

1 445

—

586

-361

185

—

1 855

Thomas Feldthus, VD

—

1 312

707

287

560

—

2 878

Rami Levin (f.d. VD)

—

12 013

—

1 632

-5 875

459

8 311

Jørgen Drejer (Vice VD)

—

1 022

—

1 031

Övriga i EXCOM

—

31 098

342

971

4 022

-17 010

655

20 148

Summa, EXCOM

—

45 445

1 049

1 338

6 214

-22 885

1 119

32 368

Övriga anställda

—

41 917

371

2 048

2 424

-3 959

4 718

481

48 000

Summa

1 445

87 362

1 420

3 386

9 224

-27 205

6 022

569

82 223

a) Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget.

b) I samband med årsstämman den 25 maj 2022 lämnade J. Donald deBethizy, Edward Saltzman och Robert Hoffman styrelsen.

c) Dessa transaktioner involverar inte betalning och påverkar inte bolagets kassaflöde.

d) Den 30 april 2022 utnämnde Saniona Thomas Feldthus till VD, Anita Milland till CFO, Karin S. Nielsen till CSO, Janus Schreiber till CDO och Palle

Christophersen till EVP, Research. Samtidigt avgick Rami Levin som VD tillsammans med alla övriga anställda i USA i och med nedläggningen av Saniona

Inc.

e) Den 30 april 2022 avgick Jørgen Drejer från posten som CSO och Vice VD och övergick till rollen som tillförordnad styrelseordförande. Han valdes till

styrelseordförande av årsstämman den 25 maj 2022.

f) Den 30 april 2022 avgick Rami Levin som VD. I Rami Levins fasta löneutbetalningar under 2022 ingår ett avgångsvederlag om 9,9 MSEK.

Moderbolaget

Moderbolaget redovisar 17,7 (34,0) MSEK i personalkostnader, varav löner 287 (0) KSEK, styrelsearvode 1 445 (1 488)

KSEK, sociala avgifter 185 (189) KSEK, teckningsoptioner 225 (1 420) KSEK och koncerninterna lönekostnader som har

vidarefakturerats om 15,6 (30,9) MSEK.

NOTER

52 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och

sociala kostnader

(Fortsättning)

LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR INOM KONCERNEN OCH MODERBOLAGET, 2021

KSEK

Styrelse-

arvode

Fast

lön

Rörlig

lön

Pensions-

kostnader

Aktie-

relaterad

ersättning

****

Sociala

avgifter

Övriga

personal-

kostnader

Summa

J. Donald deBethizy, styrelseordförande

406

—

487

Carl Johan Sundberg, styrelseledamot

308

—

339

—

744

Anna Ljung, styrelseledamot

293

—

339

—

724

Jørgen Drejer, styrelseledamot

—

327

—

327

Edward Saltzman, styrelseledamot

294

—

335

—

629

Robert Hoffman, styrelseledamot

127

—

127

Valberedningens ledamöter

—

Summa styrelsen*

1 488

—

1 421

189

—

3 098

Rami Levin, VD

—

4 581

2 151

10 721

534

18 081

Jørgen Drejer, CSO

—

2 869

—

2 894

Övriga i EXCOM

—

21 658

8 704

496

23 928

2 754

57 585

Summa, EXCOM

—

29 108

10 855

584

34 649

3 293

78 560

Övriga anställda

—

57 191

11 166

2 719

11 078

5 124

542

87 820

Summa

1 488

86 299

22 021

3 303

47 148

8 606

613

169 478

* Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget.

** Den 16 september 2021 valdes Robert Hoffman in i styrelsen vid den extra bolagsstämman.

*** Dessa kostnader involverar inte betalning och påverkar inte bolagets kassaflöde.

NOTER

53 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 12 Aktierelaterade ersättningar

A. Beskrivning av aktierelaterade

ersättningsarrangemang

Per den 31 december 2022 förelåg följande

aktierelaterade ersättningsarrangemang inom

Koncernen (sammantaget ”optionsprogrammen”). Alla

optionsprogrammen regleras med

egetkapitalinstrument.

2018:1: Den 19 januari 2018 röstade den extra

bolagsstämman för införandet av ett

personaloptionsprogram innefattande tilldelning av

högst 217 625 optioner kostnadsfritt till

styrelseordföranden, J. Donald deBethizy

(optionsprogrammet 2018/2024). Tilldelning av 217 625

personaloptioner skedde i mars 2018. Varje option

berättigade först innehavaren att förvärva en ny aktie i

Saniona till en teckningskurs om 33,60 SEK.

Teckningspriset och antalet aktier som varje option ger

rätt till att teckna sig för omräknades därefter som ett

resultat av företrädesemissionerna och uppgår nu till

33,20 SEK respektive 1,03. Per den 19 januari 2018

tilldelades 25 procent av optionerna, då innehavaren

valdes till styrelseordförande. Återstående optioner är

föremål för tjänstevillkor och intjänas med 25 procent för

varje år som innehavaren väljs till styrelseordförande

under en period om tre år. Innehavaren kan utnyttja

intjänade optioner under en tidsperiod av 30 dagar från

datumet efter offentliggörandet av bolagets

kvartalsrapporter eller, för helåret,

bokslutskommunikén, första gången efter

offentliggörandet av kvartalsrapporten för det första

kvartalet 2021 och sista gången efter offentliggörandet

av kvartalsrapporten för det första kvartalet 2024. För

att moderbolaget ska kunna leverera aktier i enlighet

med optionsprogrammet, och för att tillgodose kravet på

sociala avgifter som kan uppkomma i samband med

optionsprogrammet, beslutade den extra

bolagsstämman att emittera högst 286 003 optioner till

ett helägt dotterbolag i koncernen.

2018:2: Årsstämman 2018 röstade för införandet av ett

personaloptionsprogram innefattande tilldelning av

högst 34 500 optioner vederlagsfritt till vissa anställda

och övriga som tillhandahåller liknande tjänster i

koncernen (optionsprogrammet 2018/2023). Tilldelning

av 34 500 personaloptioner skedde i juli 2018. Varje

option berättigade först innehavaren att förvärva en ny

aktie i Saniona till en teckningskurs om 30,08 SEK.

Teckningspriset och antalet aktier som varje option ger

rätt till att teckna sig för omräknades därefter som ett

resultat av företrädesemissionerna och uppgår nu till

29,71 SEK respektive 1,03. Optionerna är föremål för

tjänstevillkor och intjänas gradvis på månadsbasis över

en total intjänandeperiod om 48 månader. Innehavarna

kan utnyttja intjänade optioner under en tidsperiod av

30 dagar från datumet efter offentliggörandet av

bolagets kvartalsrapporter eller, för helåret,

bokslutskommunikén, första gången efter

offentliggörandet av kvartalsrapporten för det första

kvartalet 2022 och sista gången efter offentliggörandet

av kvartalsrapporten för det tredje kvartalet 2023.

2019:1: Årsstämman 2019 röstade för införandet av ett

personaloptionsprogram innefattande tilldelning av

högst 34 500 optioner vederlagsfritt till vissa anställda

och övriga som tillhandahåller liknande tjänster i

koncernen (optionsprogrammet 2019/2024). Tilldelning

av 34 500 personaloptioner skedde i september 2019.

Varje option berättigade först innehavaren att förvärva

en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om 17,86

SEK. Teckningspriset och antalet aktier som varje

option ger rätt till att teckna sig för omräknades därefter

som ett resultat av företrädesemissionerna och uppgår

nu till 17,83 SEK respektive 1,01. Optionerna är föremål

för tjänstevillkor och intjänas gradvis på månadsbasis

över en total intjänandeperiod om 48 månader.

Innehavarna kan utnyttja intjänade optioner under en

tidsperiod av 30 dagar från datumet efter

offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter eller, för

helåret, bokslutskommunikén, första gången efter

offentliggörandet av kvartalsrapporten för det första

kvartalet 2023 och sista gången efter offentliggörandet

av kvartalsrapporten för det tredje kvartalet 2024.

2019:2: 2019 års bolagsstämma röstade för införandet

av ett personaloptionsprogram innefattande tilldelning

av högst 12 000 optioner vederlagsfritt till vissa av

koncernens styrelseledamöter (optionsprogrammet

2019/2023 för vissa styrelseledamöter). Tilldelning av

12 000 personaloptioner skedde i september 2019.

Varje option berättigade först innehavaren att förvärva

en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om 17,86

SEK. Teckningspriset och antalet aktier som varje

option ger rätt till att teckna sig för omräknades därefter

som ett resultat av företrädesemissionerna och uppgår

nu till 17.83 SEK respektive 1.01. Optionerna är föremål

för tjänstevillkor, 1/3 av optionerna intjänas när

årsstämman äger rum 2020, ytterligare 1/3 av

optionerna intjänas när årsstämman äger rum 2021 och

den återstående 1/3 optionerna intjänas när

årsstämman äger rum 2022. Innehavaren kan utnyttja

intjänade optioner under en tidsperiod av 30 dagar från

datumet efter offentliggörandet av bolagets

kvartalsrapporter eller, för helåret,

bokslutskommunikén, första gången efter

offentliggörandet av kvartalsrapporten för det första

kvartalet 2022 och sista gången efter offentliggörandet

av kvartalsrapporten för det första kvartalet 2023. För

att moderbolaget ska kunna leverera aktier i enlighet

med optionsprogrammet, och för att tillgodose kravet på

sociala avgifter som kan uppkomma i samband med

optionsprogrammet, beslutade den extra

bolagsstämman att emittera högst 15 770 optioner till

ett helägt dotterbolag i koncernen.

2020:1 Den 7 februari 2020 beslutade den extra

bolagsstämman att godkänna ett

personaloptionsprogram för VD Rami Levin

(optionsprogrammet 2020/2025). Optionsprogrammet

2020/2025 omfattar 710 313 optioner vederlagsfritt.

Tilldelningen skedde den 7 februari 2020. Varje option

berättigade först innehavaren att förvärva en ny aktie i

Saniona till en teckningskurs om 29,42 SEK.

Teckningspriset och antalet aktier som varje option ger

rätt till att teckna sig för omräknades därefter som ett

resultat av företrädesemissionerna och uppgår nu till

29,36 SEK respektive 1,01. Optionerna är föremål för

NOTER

54 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

tjänstevillkor och intjänas med 25 procent för varje år på

de datum som infaller 12, 24, 36 och 48 månader efter

tilldelningen. Innehavaren kan utnyttja intjänade

optioner under en tidsperiod av 30 dagar från datumet

efter offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter

eller, för helåret, bokslutskommunikén, första gången

efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för det

fjärde kvartalet 2022 och för sista gången efter

tillkännagivandet av kvartalsrapporten för det fjärde

kvartalet 2025.

2020:2 Den 23 oktober 2020 beslutade den extra

bolagsstämman att godkänna ett

personaloptionsprogram som omfattar tilldelning av

högst 7 976 690 optioner vederlagsfritt

(optionsprogrammet 2020). Totalt 5 923 348 optioner

tilldelades vid olika tidpunkter under fjärde kvartalet

2020. Varje option berättigar innehavaren att förvärva

en ny aktie i Saniona till en teckningskurs lika med

stamaktiens stängningskurs dagen före tilldelningen.

Optionerna är föremål för tjänstevillkor, och intjänas till

25 procent på tolvmånadersdagen av tilldelningen,

återstående 75 procent intjänas gradvis med 6,25

procent för varje nästföljande kvartal de kommande 36

månaderna, vilket ger en total intjänandeperiod på 48

månader. Innehavaren kan utnyttja intjänade optioner

från intjänandedagen och fram till det datum som infaller

10 år efter tilldelningsdatumet. Deltagare vars

anställning eller tjänsteförhållande till

Sanionakoncernen upphör måste emellertid utnyttja

sina intjänade optioner inom 90 dagar från det datum

när deltagarens anställning eller tjänsteförhållande till

Sanionakoncernen upphörde (eller, om detta

upphörande är hänförligt till deltagarens frånfälle eller

funktionshinder, inom 12 månader från sagda datum).

2020:3 Den 23 oktober 2020 röstade den extra

bolagsstämman för införandet av ett

incitamentsprogram som omfattar tilldelning av högst

308 000 optioner vederlagsfritt till alla medlemmar i

styrelsen med undantag för styrelsens ordförande

(styrelseoptionsprogrammet 2020). Varje deltagare

tilldelades 77 000 optioner. Tilldelning av 308 000

optioner ägde rum den 26 oktober 2020. Varje option

berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i Saniona

till en teckningskurs om 25,40 SEK. Optionerna är

förmål för tjänstevillkor och intjänas med 1/3 på datumet

för den ordinarie årsstämman 2021, ytterligare 1/3 på

datumet för den ordinarie årsstämman 2022, och

återstående 1/3 intjänas på datumet för den ordinarie

årsstämman 2023. Innehavaren kan utnyttja intjänade

optioner under en tidsperiod av 30 dagar från datumet

efter offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter

eller, för helåret, bokslutskommunikén, första gången

efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för det

fjärde kvartalet 2023 och för sista gången efter

tillkännagivandet av kvartalsrapporten för det fjärde

kvartalet 2024.

2021:1 Koncernen tilldelade totalt 902 000 optioner

enligt villkoren i optionsprogrammet 2020 vid olika

tidpunkter under det första kvartalet 2021.

2022:1 Den 26 augusti 2022 tilldelade koncernen totalt

2 129 821 optioner i enlighet med optionsprogrammet

2022. 2022:1: Den 18 augusti 2022 röstade en extra

bolagsstämma för att inrätta ett

personaloptionsprogram. Personaloptionsprogrammet

2022 ska omfatta högst 2 129 821 optioner. Varje option

ger innehavaren rätt att mot kontant ersättning förvärva

en ny aktie i bolaget till en teckningskurs som motsvarar

130 procent av den volymvägda genomsnittskursen för

bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under den period

om tio handelsdagar som omedelbart föregår den extra

bolagsstämman den 18 augusti 2022. Tilldelning av 2

129 821 optioner skedde den 25 augusti 2022. De

tilldelade personaloptionerna tjänas in till en tredjedel

vid vart och ett av de datum som infaller 12, 24

respektive 36 månader efter tilldelningsdatumet.

Tilldelade och intjänade personaloptioner kan utnyttjas

under den period som inleds 3 år efter

tilldelningsdatumet och upphör den 31 december 2028.

Styrelsen äger rätt att begränsa antalet tillfällen som

teckningsoptionerna kan nyttjas under

nyttjandeperioden.

B. Värdering av verkligt värde och ersättningar

Aktierelaterade ersättningar för räkenskapsåren 2022

och 2021 uppgick till totalt -18,0 MSEK respektive 47,1

MSEK. Kostnader för optioner förverkade under 2022

har återförts till ett belopp om 27,2 MSEK. Verkligt värde

på den tjänstgöring som berättigar en anställd och

styrelseledamot till tilldelning av optioner genom

optionsprogrammen redovisas som en personalkostnad

med en motsvarande ökning i eget kapital. Sådana

ersättningar utgör det verkliga marknadsvärdet av

tilldelade optioner och motsvarar inte faktiska kontanta

utgifter.

Det verkliga värdet på optionerna har beräknats med

hjälp av Black-Scholes-formeln. Optionens beräknade

löptid är baserad på genomsnittet vid

intjäningsperiodens slut och avtalad löptid för

respektive instrument, i frånvaro av tillräckligt

koncernspecifik information om de anställdas inlösen av

optionerna. Den förväntade volatiliteten är baserad på

en utvärdering av den historiska volatiliteten för

moderbolagets aktiekurs, i synnerhet över den

historiska perioden i proportion till beräknad löptid.

NOTER

55 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten och avstämningen av utestående optioner är följande:

2022-12-31

Incitamentsprogram

2017

2018:1

2018:2

2018:3

2019:1

2019:2

2020:1

2020:2

2020:3

2021:1

2021:2

2022:1:2

Summa

Utestående optioner 1 januari

38 292

286 003

32 792

10 513

34 500

15 770

710 313

5 915 648

308 000

902 000

148 350

—

8 402 181

Tilldelade under året

—

2 129 821

Förverkade under året

-38 292

—

-10 513

—

-355 157

-5 030 948

-25 667

-901 300

-148 350

—

-6 510 227

Utestående optioner 31 december

286 003

32 792

34 500

15 770

355 156

884 700

282 333

700

2 129 821

4 021 775

Inlösenbara optioner 31 december

286 003

32 792

23 000

15 770

355 156

442 350

205 333

306

1 360 710

Högsta antal aktier att emittera

294 583

33 775

34 845

15 927

358 707

884 700

282 333

700

2 129 821

4 035 391

Verkligt värde per tilldelningsdatum*

(SEK)

27,94

12,06

17,38

12,89

7,23

6,00

12,26

13,13

7,98

10,75

10,18

1,59

Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK)

49,60

26,95

33,85

17,76

28,10

23,50

23,55

19,31

18,88

4,24

Lösenpris* (SEK)

40,63

33,20

29,71

17,83

29,36

24,12

25,40

19,38

19,26

5,89

Beräknad volatilitet*

73,41 %

69,24 %

67,77 %

53,67 %

57,29 %

53,67 %

58,66 %

63,64 %

57,00 %

62,56 %

61,32 %

57,65 %

Förväntad löptid (år)*

3,75

3,88

3,73

2,8

3,67

2,80

4,20

6,10

2,80

6,11

4,17

Förväntad utdelning*

Riskfri ränta*

-0,2602 %

-0,1092 %

-0,2773 %

-0,4218 %

-0,6903 %

-0,6709 %

-0,2280 %

-0,2772 %

-0,3602 %

-0,2046 %

-0,5225 %

2,0670 %

Återstående avtalad löptid (år)*

0,00

1,50

0,96

0,00

2,00

0,75

3,00

7,83

1,92

8,11

8,40

6,01

* Viktat genomsnitt

NOTER

56 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

2021-12-31

Incitamentsprogram

2017

2018:1

2018:2

2018:3

2019:1

2019:2

2020:1

2020:2

2020:3

2021:1

2021:2

Summa

Utestående optioner 1 januari

38 292

286 003

32 792

10 513

34 500

15 770

710 313

5 915 648

308 000

—

7 351 831

Tilldelade under året

—

902 000

148 350

1 050 350

Förverkade under året

—

Utestående optioner 31 december

38 292

286 003

32 792

10 513

34 500

15 770

710 313

5 915 648

308 000

902 000

148 350

8 402 181

Inlösenbara optioner 31 december

38 292

286 003

26 689

10 513

177 578

1 479 112

2 018 187

Högsta antal aktier att emittera

39 440

294 583

33 775

10 828

34 845

15 927

717 416

5 915 648

308 000

902 000

148 350

8 420 812

Verkligt värde per tilldelningsdatum*

(SEK)

27,94

12,06

17,38

12,89

7,23

6,00

12,26

13,13

7,98

10,75

10,18

Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK)

49,60

26,95

33,85

17,76

28,10

23,50

23,55

19,31

18,88

Lösenpris* (SEK)

40,63

33,20

29,71

17,83

29,36

24,12

25,40

19,38

19,26

Beräknad volatilitet*

73,41 %

69,24 %

67,77 %

53,67 %

57,29 %

53,67 %

58,66 %

63,64 %

57,00 %

62,56 %

61,32 %

Förväntad löptid (år)*

3,75

3,88

3,73

2,80

3,67

2,80

4,20

6,10

2,80

6,11

Förväntad utdelning*

Riskfri ränta*

-0,2602 %

-0,1092 %

-0,2773 %

-0,4218 %

-0,6903 %

-0,6709 %

-0,2280 %

-0,2772 %

-0,3602 %

-0,2046 %

-0,5225 %

Återstående avtalad löptid (år)*

1,00

2,50

1,96

0,48

3,00

1,75

4,00

8,83

2,92

9,11

9,40

* Viktat genomsnitt

Not 13 Finansiella poster

NOTER

57 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

KSEK

Koncernen

Moderbolaget

2022

2021

2022

2021

Ränteintäkter

593

247

5 875

Valutakursvinster

9 133

1 675

380

—

Finansiella intäkter

9 726

1 922

391

5 875

Räntekostnader för leasingskulder

-1 567

-1 953

—

Övriga räntekostnader

-13 142

-8 895

-17 485

-7 574

Valutakursförluster

-9 950

-2 280

-300

-68

Finansiella kostnader

-24 659

-13 128

-17 785

-7 642

Omklassificering av tidigare redovisat finansnetto från Övrigt

tillskjutet kapital till Periodens resultat

—

-4 414

—

-4 414

Vinst vid förändring i verkligt värde på teckningsoptioner

—

4 793

—

4 793

Vinst/förlust vid förändring i verkligt värde på en

investering i egetkapitalinstrument – privatägt

-11 661

4 017

—

19 272

Nedskrivning av det bokförda värdet av investeringar i

dotterbolag

—

-678 100

Nettoresultat från övriga finansiella poster

-11 661

4 396

-658 449

NOTER

58 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 14 Inkomstskatt

A. Årets skatt

Koncernen

Moderbolaget

KSEK

2022

2021

2022

2021

Aktuell skatt

6 610

7 482

—

Uppskjuten skattefordran (kostnad)

—

Total skatt

6 610

7 482

—

Inkomstskatt i Sverige beräknas till 20,6 procent (20,6), i USA till 21,0 procent (21,0) och i Danmark

till 22 procent (22) av skattepliktigt resultat för året.

Aktuell skattefordran för åren 2022 och 2021 avser Skattekreditordningen i Danmark, om 8,2 MSEK

respektive 7,4 MSEK. Under 2022 redovisade Koncernen också en skattekostnad i Saniona Inc om

0,6 MSEK.

B. Skatteförlust överförd i ny räkning

Moderbolaget och dess dotterbolag har genererat icke utnyttjade underskottsavdrag. Med tanke på

koncernens historik av skattemässiga underskott anser ledningen att det inte är troligt att framtida

skattepliktiga vinster kommer att finnas tillgängliga mot vilka de outnyttjade underskottsavdragen

kan utnyttjas. Följaktligen har uppskjutna skattefordringar hänförliga till underskottsavdrag enbart

redovisats i den utsträckning som de kan kvittas mot uppskjutna skatteskulder i samma jurisdiktion.

Det finns ingen tidsgräns för utnyttjande av underskottsavdragen i någon av de jurisdiktioner där

koncernen bedriver verksamhet.

Koncernen

Moderbolaget

KSEK

2022

2021

2022

2021

Ingående underskottsavdrag 1 januari

för vilka ingen uppskjuten skattefordran

redovisats

549 991

292 764

134 554

44 151

Återföring av underskottsavdrag

hänförbara till Saniona Inc

-258 089

—

Underskottsavdrag för vilka ingen

uppskjuten skattefordran redovisats

205 714

257 227

46 905

90 403

Utgående underskottsavdrag 31

december för vilka ingen uppskjuten

skattefordran redovisats

497 616

549 991

181 458

134 554

Per den 31 december 2022 och 2021 hade koncernen en ackumulerad oredovisad uppskjuten

skattefordran på 106,9 MSEK respektive 116,5 MSEK. Uppskjutna skattefordringar redovisas inte,

eftersom skattefordringarna för närvarande inte anses uppfylla kriterierna för redovisning då

ledningen inte kan ge något övertygande bevis på att uppskjutna skattefordringar bör redovisas.

C. Avstämning av effektiv skatt

En avstämning av redovisad vinst och skattekostnaden för året framgår nedan.

Koncernen

Moderbolaget

KSEK

2022

2021

2022

2021

Redovisat resultat före skatt

-251 967

-418 380

-42 336

-721 901

Skatt enligt gällande skattesats

51 905

86 186

8 721

148 711

Skatteeffekt av skattefria intäkter

(Cadent FV)

-1 610

608

—

Skatteeffekt av skattefria intäkter

(TOx Warrants)

—

988

—

988

Skatteeffekt av skattefria intäkter

(Scandion)

—

3 970

—

3 970

Skatteeffekt av ej avdragsgilla

kostnader

—

-909

—

-140 598

Skatteeffekt på avdragsgilla

kostnader i samband med

nyemissioner

—

-17

—

-17

Årets underskott för vilka ingen

uppskjuten skattefordran redovisas

-43 685

-83 344

8 721

-13 054

Skattefordran, netto

6 610

7 482

—

Effektiv skattesats

2,6 %

1,8 %

0,0 %

NOTER

59 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Note 15 Resultat per aktie

KSEK

Koncernen

2022

2021

Nettoresultat

-245 357

-410 898

Genomsnittligt antal utestående aktier (tusental)

62 381

Årets resultat per aktie (SEK)

-3,93

-6,59

Årets resultat per aktie efter utspädning (SEK)

-3,93

-6,59

Per den 31 december 2022 exkluderades 4 035 391 aktieoptioner som är ett resultat av

aktierelaterade betalningar (se not 12 Aktierelaterade ersättningar) från beräkningen av det vägda

genomsnittliga antalet utestående aktier, eftersom deras effekt inte skulle ha varit utspädande.

Per den 31 december 2021 exkluderades 8 420 812 aktieoptioner till följd av aktierelaterade

ersättningar (se not 12 Aktierelaterade ersättningar) från beräkningen av det vägda genomsnittliga

antalet utestående aktier, eftersom deras effekt inte skulle ha varit utspädande.

Note 16 Immateriella tillgångar

A. Avstämning av redovisade värden

Avstämning av redovisat värde på immateriella tillgångar är följande:

KSEK

Koncernen*

2022

2021

Anskaffningsvärde den 1 januari

7 564

7 464

Valutajusteringar

670

100

Anskaffningsvärde den 31 december

8 234

7 564

Av- och nedskrivningar den 1 januari

(1 375)

(1 392)

Nedskrivningar

—

Valutajusteringar

(122)

Av- och nedskrivningar den 31 december

(1 497)

(1 375)

Redovisat värde den 31 december

6 737

6 189

* Inga immateriella tillgångar i moderbolaget

B. Nedskrivningar

Det redovisade värdet på 6,7 MSEK avser tesofensin/Tesomet-programmet. Vi har uppskattat

återvinningsvärdet för denna tillgång per den 31 december 2022 baserat på nuvärdet av de

sannolikhetsvägda och diskonterade förväntade framtida kassaflöden som kommer att härröra från

denna tillgång. Återvinningsvärdet för tesofensin/Tesomet-tillgången uppskattades vara högre än

dess bokförda värde och inget nedskrivningsbehov förelåg.

NOTER

60 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 17 Materiella anläggningstillgångar

A. Materiella anläggningstillgångar

Avstämning av redovisat värde på materiella anläggningstillgångar är följande:

KSEK

Koncernen*

2022

2021

Förbättrings-

utgift på

annans

fastighet

Maskiner och

andra tekniska

anläggningar

IT-

utrustning

Summa

Förbättrings-

utgift på

annans

fastighet

Maskiner och

andra tekniska

anläggningar

IT-

utrustning

Summa

Anskaffningsvärde den 1 januari

3 546

4 258

2 631

10 435

2 974

3 680

1 977

8 631

Förvärv

—

3 353

3 418

512

314

586

1 412

Avyttringar

—

-356

-1 332

-1 688

—

-10

-53

-63

Valutajusteringar

314

-194

253

373

274

121

455

Anskaffningsvärde den 31 december

3 860

7 061

1 616

12 537

3 546

4 258

2 631

10 435

Avskrivningar den 1 januari

791

3 116

1 428

5 335

138

2 530

874

3 542

Avskrivningar

750

470

361

1 581

645

535

565

1 745

Avyttringar

—

-197

-596

-793

—

-10

-53

-63

Valutajusteringar

103

458

150

711

111

Avskrivningar den 31 december

1 644

3 847

1 343

6 834

791

3 116

1 428

5 335

Redovisat värde den 31 december

2 216

3 214

273

5 703

2 755

1 142

1 203

5 100

* Inga materiella anläggningstillgångar i moderbolaget

NOTER

61 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

B. Leasing

Koncernen hyr kontor och laboratorielokaler samt utrustning för

vilka den redovisar nyttjanderättstillgångar och leasingskulder.

År 2020 ingick koncernen ett leasingavtal för kontors- och

laboratorielokaler i Glostrup, Danmark, med början i juni 2020

(leasingavtalet i Glostrup). Leasingavtalet har en icke

uppsägningsbar löptid på 48 månader, varefter Saniona kan

säga upp avtalet med 12 månaders uppsägningstid.

Leasegivaren kan inte säga upp avtalet under de första åtta åren.

Leasingavgifterna är fasta och kan höjas årligen baserat på ett

konsumentprisindex.

År 2020 ingick koncernen ett leasingavtal för kontorslokaler i

Waltham, MA, USA, med början i juli 2020 (leasingavtalet i

Waltham). Leasingavtalet har inte förlängts och upphörde i juni

2022.

Koncernen leasar också viss annan utrustning med kortfristiga

leasingavtal och/eller leasingavtal för tillgångar med lågt värde.

Koncernen har valt att inte redovisa nyttjanderätter och

leasingskulder för dessa leasingavtal. För 2021 och 2020 var de

redovisade kostnaderna för sådana tillgångar oväsentliga.

Avyttringarna av utrustning under 2022 avser köpet av den

leasade maskin som nu ägs av bolaget och beskrivs i not 17 A

Anläggningstillgångar.

i. Nyttjanderättstillgångar

Avstämning av redovisat värde på nyttjanderättstillgångar är följande:

Koncernen*

KSEK

2022

2021

Hyresfastighet

Utrustning

Summa

Hyresfastighet

Utrustning

Summa

Anskaffningsvärde den 1 januari

18 674

7 693

26 367

18 002

7 547

25 549

Förvärv

—

Avyttringar

-4 914

-2 357

-7 271

—

Omräkningsdifferenser

1 855

649

2 504

672

146

818

Anskaffningsvärde den 31

december

15 615

5 986

21 600

18 674

7 693

26 367

Avskrivningar den 1 januari

8 029

1 686

9 715

2 155

359

2 514

Avskrivningar

4 901

1 336

6 237

5 619

1 309

6 928

Avyttringar

-4 408

-663

-5 071

—

Omräkningsdifferenser

587

135

722

255

273

Avskrivningar den 31 december

9 109

2 494

11 603

8 029

1 686

9 715

Redovisat värde den 31 december

6 506

3 492

9 998

10 645

6 007

16 652

* Inga nyttjanderättstillgångar i moderbolaget

ii. Alternativ för förlängning

Koncernen har bedömt vid tidpunkten för leasingavtalets början om det är rimligt säkert att utnyttja förlängningsoptionen för

leasingavtalet i Glostrup, i vilken utsträckning det är rimligt säkert att koncernen kommer att förlänga ett leasingavtal under en längre

tid än den icke uppsägningsbara löptiden. Koncernen omprövar hur länge vi tror att vi kommer att förlänga ett leasingavtal om det

finns en väsentlig händelse eller väsentligt ändrade omständigheter utom vår kontroll.

Koncernen har uppskattat att de potentiella framtida leasingbetalningarna, om koncernen fortsätter att leasa fastigheten i två år mer

än vad som nu förväntas, skulle leda till en ökning av leasingskulden med 10,4 MSEK.

NOTER

62 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 18 Samarbetsarrangemang och investeringar i

intresseföretag

A. Cephagenix

Per den 31 december 2022 har koncernen en investering i Cephagenix som redovisas enligt

kapitalandelsmetoden. I maj 2021 blev Saniona minoritetsägare i Cephagenix och erhöll en

ägarandel på ursprungligen cirka 21 procent tillsammans med vissa andra rättigheter. Koncernen

redovisar denna investering enligt kapitalandelsmetoden, eftersom kriterierna för gemensamt

bestämmande inflytande är uppfyllda och investeringen uppfyller definitionen av ett joint venture.

För det år som slutade den 31 december 2022 är investeringen i Cephagenix inte väsentlig för

koncernen.

I januari 2020 hade Saniona och Cephagenix ingått ett forskningsavtal enligt vilket Saniona

tillhandahåller vissa forskningstjänster till Cephagenix. Detta avtal förlängdes i mitten av maj 2022

och gäller för närvarande till och med mitten av maj 2023, se not 9 Intäkter för detaljer. För

räkenskapsåret 2022 redovisade Saniona bruttointäkter på 3,2 MSEK från avtalet, varav 0,9 MSEK,

som representerar Sanionas andel av Cephagenix intäkter och resultat för perioden, eliminerades.

Per den 31 december 2022 var 1,5 MSEK i kundfordringar från dessa transaktioner utestående.

B. Scandion Oncology

Under 2021 sålde Saniona återstoden av sin investering i Scandion Oncology (aktier föremål för

allmän handel).

Not 19 Övriga finansiella tillgångar

A. Sammansättning

Övriga finansiella tillgångar bestod av följande:

KSEK

2022-12-31

2021-12-31

Villkorad köpeskilling att erhålla

241

18 289

Långfristiga depositioner för hyresavtal för

fastigheter

2 873

2 504

Summa övriga finansiella tillgångar

3 114

20 793

Kortfristiga depositioner för hyresavtal för

fastigheter

—

414

Summa övriga kortfristiga finansiella tillgångar

414

B. Investering i egetkapitalinstrument – privatägt och Villkorad köpeskilling

att erhålla

Under januari 2021 ägde Saniona A/S, ett helägt dotterbolag till moderbolaget, cirka 3 procent av

aktiekapitalet i Cadent Therapeutics, Inc. (”Cadent Therapeutics”), ett privat bolag med säte i

Cambridge, MA, USA. I januari 2021 slutförde Novartis AG (”Novartis”) sitt förvärv av Cadent

Therapeutics som offentliggjordes i december 2020. Vid tidpunkten när förvärvet slutfördes bytte

koncernen sin investering i egetkapitalinstrument – privatägt mot en fordran gällande en

förskottsbetalning till ett belopp om 24,2 MSEK och en villkorad köpeskilling att erhålla från Novartis

till ett redovisat värde om 18,3 MSEK per den 31 december 2021. Förskottsbetalning om 23,4

MSEK erhölls i februari 2021, och en del av den tillkommande köpeskillingen om 7,5 MSEK erhölls

i januari 2022. Per den 31 december värderades återstoden av den villkorade tilläggsköpeskillingen

till 0,2 MSEK.

Se not 25 Finansiella instrument – Verkligt värde och riskhantering för mer information om

värderingen av denna investering.

NOTER

63 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 20 Övriga tillgångar

Övriga tillgångar bestod av följande:

KONCERNEN

KSEK

2022-12-31

2021-12-31

Återbetalning av mervärdesskatt

1 195

2 057

Förutbetalda kostnader

1 555

19 899

Övrigt

440

Summa övriga omsättningstillgångar

2 776

22 396

MODERBOLAGET

KSEK

2022-12-31

2021-12-31

Återbetalning av mervärdesskatt

206

343

Förutbetalda kostnader

1 198

Summa övriga omsättningstillgångar

222

1 541

Not 21 Likvida medel

A. Sammansättning av likvida medel

Koncernens likvida medel per den 31 december 2022 och 31 december 2021 utgjordes enbart av

banktillgodohavanden.

B. Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster och förändringar i rörelsekapital

KSEK

Koncernen

Moderbolaget

2022

2021

2022

2021

Justering för icke-kassaflödespåverkande

transaktioner:

Avskrivningar

7 818

8 673

—

Teckningsoptioner

-17 981

47 148

225

1 420

Övriga finansiella intäkter och kostnader

1 364

-8 810

1 364

704 098

Övriga avsättningar

—

4 414

—

Summa justeringar för icke-

kassaflödespåverkande transaktioner

-8 799

51 425

1 589

705 518

Förändring av rörelsekapital:

Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar

35 271

-3 756

46 973

7 568

Ökning (-)/Minskning (+) av rörelseskulder

-52 825

28 685

8 944

9 946

Summa förändring av rörelsekapital

-17 554

24 929

55 917

17 514

NOTER

64 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 22 Aktiekapital och reserver

A. Aktiekapital

Antal aktier

Nominellt värde

Aktiekapital

SEK

2021-01-01

62 372 831

0,05

3 118 642

Aktier som emitterats för

kontanter

12 846

0,05

642

2021-12-31

62 385 677

0,05

3 119 284

2022-01-01

62 385 677

0,05

3 119 284

Aktier som emitterats för

kontanter

0,05

2022-12-31

62 385 677

0,05

3 119 284

Samtliga aktier är av samma klass och rangordnas lika med avseende på kvarstående tillgångar i

Saniona AB (publ). Aktieägare har rätt till utdelning om och när den fastställs och har rätt till en röst

per aktie vid koncernens bolagsstämmor.

B. Reservernas art och syfte

Omräkningsreserv

Omräkningsreserven består av samtliga valutakursdifferenser som uppkommer vid omräkningen

av utländska verksamheters finansiella rapporter.

ii.

Reserv till verkligt värde

Reserven till verkligt värde består av den ackumulerade nettoförändringen i verkligt värde för

finansiella instrument värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat.

Not 23 Övriga finansiella skulder

A. Sammansättning

Övriga finansiella skulder bestod av följande:

KONCERNEN

KSEK

2022-12-31

2021-12-31

Leasingskulder

5 064

9 999

Lån från Formue Nord

70 636

82 973

Summa övriga långfristiga finansiella

skulder

75 699

92 972

Leasingskulder

5 822

6 799

Summa övriga kortfristiga finansiella

skulder

5 822

6 799

MODERBOLAGET

KSEK

2022-12-31

2021-12-31

Lån från Formue Nord

70 636

82 973

Summa övriga långfristiga finansiella

skulder

70 636

82 972

B. Leasingskulder

Leasingskulder per den 31 december 2022 är som följer:

KSEK

Framtida

minimi-

leasing-

betalningar

Räntor

Nuvärde på

minimi-

leasing-

betalningar

Mindre än ett år

6 739

749

5 822

Mellan ett och fem år

5 150

256

5 064

Summa

11 889

1 005

10 886

Totalt kassautflöde för leasing för räkenskapsåret 2022 uppgick till 6,7 MSEK, inklusive

säkerhetsdepositioner uppgående till en total nettointäkt om 0,3 MSEK varav 0,4 MSEK avser

intäkt från depositioner för hyresavtalet för kontor i Waltham, MA, USA, vilket upphörde i juni 2022.

Totalt kassautflöde för leasing för räkenskapsåret 2021 uppgick till 9,3 MSEK, inklusive

säkerhetsdepositioner om totalt netto 0,5 MSEK.

NOTER

65 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 24 Övriga skulder

Övriga skulder bestod av följande:

KONCERNEN

KSEK

2022-12-31

2021-12-31

Semesterfondförpliktelse

2 392

—

Summa övriga långfristiga skulder

2 392

—

Semesterfondförpliktelse

—

2 144

Upplupna kortfristiga ersättningar till anställda

—

23 894

Upplupna arbetsgivaravgifter och källskatter

139

2 635

Övrigt

2 863

690

Summa kortfristiga övriga skulder

3 002

29 363

MODERBOLAGET

KSEK

2022-12-31

2021-12-31

Upplupna arbetsgivaravgifter och källskatter

139

208

Övrigt

—

Summa kortfristiga övriga skulder

234

208

NOTER

66 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 25 Finansiella instrument – verkligt värde och riskhantering

A. Klassificeringar i redovisningen och verkligt värde

I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder, inklusive deras nivå i verkligtvärdehierarkin. Här ingår inte information om verkligt

värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som inte är värderade till verkligt värde, såvida redovisat värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde.

i. Koncernen

2022-12-31

Redovisat värde

Verkligt värde

Finansiella

tillgångar

till upplupet

anskaffnings-

värde

Obligatoriskt

värderade till

verkligt

värde via

resultatet

- övriga

Värderade till

verkligt värde

via övrigt

totalresultat

- egetkapital-

instrument

Övriga

finansiella

skulder

Summa

Nivå 1

Nivå 2

Nivå 3

Summa

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde

Tillkommande villkorad köpeskilling

—

241

—

241

—

241

—

241

—

241

—

241

Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde

Kundfordringar

4 628

—

4 628

—

Övriga finansiella anläggningstillgångar

2 246

—

2 246

—

Övriga finansiella omsättningsstillgångar

1 221

—

1 221

—

Likvida medel

111 707

—

111 707

—

119 802

—

119 802

—

Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde

Leverantörsskulder

—

14 073

—

Lån från Formue Nord

—

70 636

—

Leasingskulder

—

10 885

—

95 594

—

NOTER

67 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

2021-12-31

Redovisat värde

Verkligt värde

Finansiella

tillgångar till

upplupet

anskaffnings-

värde

Obligatoriskt

värderade

till verkligt

värde via

resultatet

- övriga

Värderade till

verkligt värde

via övrigt

totalresultat

- egetkapital-

instrument

Övriga

finansiella

skulder

Summa

Nivå 1

Nivå 2

Nivå 3

Summa

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde

Investering i egetkapitalinstrument – privatägt

—

18 289

—

18 289

—

18 289

—

18 289

—

18 289

—

18 289

Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde

Kundfordringar

3 615

—

3 615

—

Övriga finansiella anläggningstillgångar

2 504

—

2 504

—

Övriga finansiella omsättningsstillgångar

414

—

414

—

Likvida medel

356 855

—

356 855

—

363 388

—

363 388

—

Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde

Leverantörsskulder

—

29 115

—

Lån från Formue Nord

—

82 973

—

Leasingskulder

—

16 798

—

128 886

—

NOTER

68 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

ii. Moderbolaget

2022-12-31

Redovisat värde

Verkligt värde

Finansiella

tillgångar till

upplupet

anskaffnings-

värde

Obligatoriskt

värderade till

verkligt värde

via resultatet -

övriga

Värderade till

verkligt värde

via övrigt

totalresultat –

egetkapital-

instrument

Övriga

finansiella

skulder

Summa

Nivå 1

Nivå 2

Nivå 3

Summa

Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde

Likvida medel

2 228

—

2 228

—

2 228

—

2 228

—

Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde

Leverantörsskulder

—

806

—

Lån

—

70 636

—

Skulder till koncernbolag

—

50 790

—

122 232

—

2021-12-31

Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde

Likvida medel

12 106

—

12 106

—

12 106

—

12 106

—

Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde

Leverantörsskulder

—

1 935

Lån

—

82 973

—

Skulder till koncernbolag

—

6 436

-6 436

—

91 344

—

NOTER

69 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

B. Värdering av verkligt värde

i. Avstämning av verkliga värden på nivå 3

Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de

utgående balanserna för verkliga värden på Nivå 3:

KSEK

Villkorad

köpeskilling

Balans 2022-01-01

18 289

Erhållna likvida medel

-7 522

Byte

—

Förändringar av verkligt värde

-11 700

Utländsk valuta (inkluderas i nettoresultat på

finansiella poster)

1 174

Balans 2022-12-31

241

ii. Känslighet

För de verkliga värdena för fordran på villkorad köpeskilling (per den 31 december 2022) skulle

rimligt möjliga förändringar på rapporteringsdagen av en av de betydande icke observerbara indata,

samtidigt som andra indata hålls konstanta, ha följande effekter.

Resultat

KSEK

Ökning

Minskning

2022-12-31

Riskneutrala förväntade betalningar till koncernen (+/- 1 000

baspunkter)

1 048

(1 048)

2021-12-31

Riskneutrala förväntade betalningar till koncernen (+/- 1 000

baspunkter)

1 048

(1 048)

NOTER

70 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

C. Finansiell riskhantering

Koncernen är exponerad mot följande risker som härrör från finansiella instrument:

• kreditrisk;

• likviditetsrisk; och

• marknadsrisk.

i. Ramverk för riskhantering

Moderbolagets styrelse är ytterst ansvarig för exponering, hantering och övervakning av

koncernens finansiella risker. Styrelsen sätter ramarna som gäller för exponering, förvaltning och

övervakning av de finansiella riskerna och dessa ramar utvärderas och revideras årligen. Styrelsen

kan besluta om tillfälliga avvikelser från sina förutbestämda ramar.

ii. Kreditrisk

Kreditrisk är risken för en finansiell förlust för koncernen om en kund eller en motpart i ett finansiellt

instrument inte uppfyller sina kontraktuella åtaganden och uppkommer huvudsakligen från

koncernens likvida medel samt fordringar på kunder.

Redovisat värde på finansiella tillgångar redogör för den maximala kreditexponeringen.

Inga väsentliga nedskrivningar av finansiella tillgångar till följd av kreditrisker har redovisats under

2022 och 2021.

Likvida medel

Koncernen hade likvida medel uppgående till 111,7 MSEK och 356,9 MSEK per den 31 december

2022 respektive 2021. Styrelsens förutbestämda ramar anger att överskottslikviditet ska placeras

på koncernens bankkonton. Likvida medel innehas hos motparter i form av banker och kreditinstitut,

som har betyget P-1 (kortfristiga) och Aa3 (långsiktiga) baserat på Moodys värdering. Koncernen

övervakar förändringar i kreditrisken genom att följa publicerade externa kreditbetyg.

Kundfordringar

Koncernens exponering mot kreditrisk från kundfordringar påverkas huvudsakligen av

kännetecknen för varje enskild kund. För åren 2022 och 2021 hade koncernen en mycket smal

kundbas om mindre än 5 kunder, som alla var läkemedelsbolag, vilket ledde till en koncentration

av kreditrisken från kundfordringar. Koncernen övervakar betalningshistoriken för varje enskild

kund och deras kreditvärdighet, samt den ekonomiska miljö i vilken de verkar.

iii. Likviditetsrisk

Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att fullgöra förpliktelser som

sammanhänger med dess finansiella skulder vilka regleras genom en leverans av likvida medel

eller annan finansiell tillgång.

Koncernens forsknings- och utvecklingsarbete kräver betydande investeringar. Eftersom

koncernen inte har några strömmar av förutsägbara kassainflöden från den löpande verksamheten

(intäkter) är den beroende av sin förmåga att anskaffa kapital framöver för att finansiera sina

planerade aktiviteter. Koncernen skapar modeller för sin kassaflödes- och kassaställning för en

överskådlig framtid för att avgöra om och när det krävs ytterligare kapital för att uppfylla koncernens

finansiella åtaganden. Se not 2, Grund för upprättande, för en redogörelse för koncernens förmåga

att fullgöra sina ekonomiska åtaganden och fortsätta verksamheten.

NOTER

71 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Nedan följer de återstående avtalsenliga löptiderna för finansiella skulder, förutom leasingskulder,

som förväntas resultera i ett utflöde av likvida medel på balansdagen. Beloppen redovisas brutto

och odiskonterade och innefattar avtalsmässiga räntebetalningar.

2022-12-31

Redovisat

värde

0–6

månader

6–12

månader

Mer än 12

månader

Summa

Lån från Formue Nord

70 636

4 450

7 787

75 272

87 509

Leverantörsskulder

14 073

—

14 073

Summa

84 709

18 523

7 787

75 272

101 582

2021-12-31

Redovisat

värde

0–6

månader

6–12

månader

Mer än 12

månader

Summa

Lån från Formue Nord

82 973

5 220

92 220

102 660

Leverantörsskulder

29 115

—

29 115

Summa

112 088

34 335

5 220

92 220

131 775

I. Marknadsrisk

Marknadsrisk är risken för att förändringar i marknadspriserna – till exempel valutakurser, räntor

och aktiekurser – ska påverka koncernens intäkter eller värdet på dess innehav av finansiella

instrument. Målet med koncernens hantering av marknadsrisker är att hantera och kontrollera

exponeringen mot marknadsrisker inom godtagbara parametrar.

Valutarisk

Koncernen är exponerad för valutarisk vid omräkning i den mån det föreligger en diskrepans mellan

de valutor i vilka försäljning, köp och lån är noterade och respektive funktionell valuta i

koncernbolagen. De funktionella valutorna i koncernföretagen är främst SEK, danska kronor (DKK)

och US-dollar (USD). Operativa transaktioner och investeringstransaktioner under 2022 och 2021

var huvudsakligen noterade i dessa valutor.

Följande betydande valutakurser har tillämpats:

SEK

Genomsnittlig kurs

Avistakurs vid årets slut

2022

2021

2022-12-31

2021-12-31

1 DKK

1,43418

1,3640

1,4971

1,3753

1 USD

10,1626

8,5869

10,3864

9,0234

1 EUR

10,6551

10,1449

11,1484

10,2269

Sammanfattningen av kvantitativa data om koncernens exponering för valutarisk, uttryckt i

respektive valuta i vilken en finansiell tillgång eller finansiell skuld är denominerad, är följande:

2022-12-31

2021-12-31

SEK

DKK

USD

EUR

SEK

DKK

USD

EUR

Investeringar i

egetkapital-

instrument –

privatägda

—

2 027

—

Kundfordringar

—

286

—

220

Likvida medel

492

5 553

113

144

1 114

4 617

Leverantörsskulder

140

649

306

106

373

1 831

283

NOTER

72 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 26 Andelar i dotterbolag och koncerninterna transaktioner

A. Lista över dotterbolag

Specifikation av moderbolagets direkta och indirekta innehav av aktier och andelar i

koncernföretag:

Dotterbolag/Säte

Kapitalandel

Rösträttsandel

Redovisat värde i

moderbolaget

KSEK

Direkt dotterbolag

Saniona A/S / Glostrup, Danmark

100 %

341 703

Indirekt dotterbolag

Saniona Inc. / Waltham, MA, USA

100 %

—

Saniona, Inc. etablerades som ett dotterbolag till Saniona A/S i januari 2020 och lades ned i

december 2022.

B. Avstämning av redovisat värde i moderbolaget

KSEK

2022

2021

Ingående anskaffningvärde

359 908

929 244

Företrädesemission

—

108 764

Nedskrivning av

aktierelaterade ersättningar

-18 205

—

Nedskrivning av andelar i

dotterbolag

—

-678 100

Utgående anskaffningsvärde

341 703

359 908

Redovisat värde vid årets slut

341 703

359 908

C. Koncerninterna transaktioner

Inköp mellan moderbolag och dotterbolag uppgick till 15 585 (30 942) KSEK och försäljning mellan

moderbolag och dotterbolag till 3 418 (3 877) KSEK. Moderbolaget redovisade en räntekostnad

om 4 645 (intäkt 5 875) KSEK avseende lån från dotterbolag. Per den 31 december 2022 hade

moderbolaget skulder på 50 790 KSEK till dotterbolag (skulder på 6 436 per den 31 december

2021).

Not 27 Närstående

A. Identifiering av närstående

Bland nyckelpersoner i ledningen ingår bolagets EXCOM samt styrelseledamöterna. Ett antal

nyckelpersoner i ledningen, eller deras närstående, innehar befattningar i andra bolag som

resulterar i att de har kontroll eller betydande inflytande över dessa bolag. Även Cephagenix

betraktas som närstående (sedan maj 2021). Se not 18 Samarbetsarrangemang och

investeringar i intresseföretag för mer information om Cephagenix.

B. Nyckelpersoner i ledningen

Se not 11 Ersättningar till anställda och not 12 Aktierelaterade ersättningar för mer information

om ersättning till koncernens nyckelpersoner i ledningen.

I maj 2022 ingick koncernen ett konsultavtal med styrelsens ordförande, Jørgen Drejer, om

tillhandahållande av rådgivning avseende Sanionas forskning och utveckling, affärsutveckling och

finansieringsarbete. Arvodet uppgår till 80 000 DKK i månaden (120 000 SEK i månaden). Avtalet

kan sägas upp av endera parten med en uppsägningstid om 60 dagar.

Not 28 Förslag till vinstdisposition

Följande vinstmedel står till årsstämmans förfogande:

KSEK

Överkursfond

813 261

Balanserat resultat

-552 357

Årets resultat

-42 336

Summa*

218 568

* Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel överförs i ny räkning.

NOTER

73 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Not 29 Händelser efter balansdagen

Den 17 januari meddelade Saniona att framgångsrik preklinisk validering genomförts in vivo

för behandling av migrän inom ramarna för joint venture-programmet med Cephagenix.

Den 25 februari meddelade Saniona att samarbetspartnern Medix erhållit ett positivt yttrande

avseende tesofensin för behandling av fetma och viktkontroll i Mexiko.

STYRELSENS FÖRSÄKRAN

74 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att

koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

International Financial Reporting Standards (IFRS)

sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av

koncernens finansiella ställning och resultat.

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god

redovisningssed och ger en rättvisande bild av

koncernens och moderbolagets finansiella ställning och

resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och

moderbolaget ger en rättvisande bild av utvecklingen av

koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning

och resultat samt beskriver väsentliga risker och

osäkerhetsfaktorer som koncernen och moderbolaget

står inför. Resultat- och balansräkningarna kommer att

föreläggas årsstämman den 25 maj 2023 för

fastställelse.

Glostrup, Danmark, den 28 april 2023

Jørgen Drejer – styrelseordförande

Anna Ljung – styrelseledamot

Vår revisionsberättelse har lämnats den 28 april 2023

Deloitte AB

Jeanette Roosberg – auktoriserad revisor

Thomas Feldthus – VD

Carl Johan Sundberg – styrelseledamot

REVISIONSBERÄTTELSE

75 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Till bolagsstämman i Saniona AB organisationsnummer

556962-5345

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen för Saniona AB för räkenskapsåret

2022-01-01 - 2022-12-31. Bolagets årsredovisning och

koncernredovisning ingår på sidorna 19-74 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga

avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella

ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella

resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31

december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde

för året enligt International Financial Reporting Standards

(IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och

koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer

resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och

koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den

kompletterande rapport som har överlämnats till

moderbolagets revisionsutskott i enlighet med

Revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on

Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta

innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse,

inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens

(537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade

bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller

dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om

fortsatt drift

Vi vill fästa uppmärksamheten på förvaltningsberättelsen,

koncernens rapport över resultat och övrigt resultat,

koncernens rapport över kassaflöden och not 2 i de finansiella

rapporterna. Där framgår det att koncernen för 2022 hade ett

negativt resultat om -245,4 MSEK och ett negativt kassaflöde

från den löpande verksamheten om -281,5 MSEK och att

nuvarande kassa förväntas kunna finansiera den planerade

verksamheten fram till 31 januari 2024 då ett lån från Formue

Nord förfaller till betalning om 74,2 MSEK. Det finns en risk att

bolaget inte kommer lyckas upprätthålla befintliga partnerskap

eller ingå nya, eller erhålla annan medfinansiering på

acceptabla villkor eller över huvudtaget. Detta kan leda till

tillfälliga avbrott av bolagets utvecklingsprogram eller att

bolaget tvingas hålla ett lägre tempo i verksamheten än vad

det skulle önska, vilket kan påverka bolagets verksamhet

negativt. Sammantaget tyder dessa förhållanden på att det

finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande

tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har

inte modifierat vårt uttalande på grund av detta.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden

som enligt vår professionella bedömning var de mest

betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa

områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt

ställningstagande till, årsredovisningen och

koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata

uttalanden om dessa områden.

Värdering av investeringar i dotterbolag

Moderbolaget redovisar i balansräkningen per den 31

december 2022, aktier och andelar i dotterbolag om 342 msek

(360). Värdet på de redovisade tillgångarna är avhängigt

framtida avkastning hos dotterbolaget. Dotterbolaget bedriver

all forskning- och utveckling inom koncernen. Bolaget gör en

nedskrivningsprövning för investeringen i dotterbolaget.

Ändrade bedömningar och antaganden kan ge en påverkan på

moderbolagets resultat och finansiella ställning. För ytterligare

information hänvisas till moderbolagets redovisningsprinciper i

not 7 och om aktier och andelar i dotterföretag i not 26 i

årsredovisningen.

Våra granskningsåtgärder

Vår revision omfattade följande granskningsåtgärder men var

inte begränsad till dessa:

• granskning av moderbolagets relevanta principer

och rutiner för att identifiera nedskrivningsbehov, och

• granskning av moderbolagets antaganden och

metoder för att identifiera nedskrivningsbehov, vi har även

bedömt om gjorda antaganden är rimliga och att rutinerna är

konsekvent tillämpade och att integritet finns i gjorda

antaganden.

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på

sidorna 1-18 och 78-92 samt ersättningsrapporten. Det är

styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi

gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra

information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den

information som identifieras ovan och överväga om

informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna

genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat

under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt

verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna

information, drar slutsatsen att den andra informationen

innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera

detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

REVISIONSBERÄTTELSE

76 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas

och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen

och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de

antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören

ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är

nödvändig för att upprätta en årsredovisning och

koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och

koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande

direktören för bedömningen av bolagets och koncernens

förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är

tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att

fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt

drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om

styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera

bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något

realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar

styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka

bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte

innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror

på oegentligheter eller misstag, och att lämna en

revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig

säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för

att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i

Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om

en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av

oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de

enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de

ekonomiska beslut som användare fattar med grund i

årsredovisningen och koncernredovisningen.

En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av

årsredovisningen och koncernredovisningen finns på

Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna

beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen har vi även utfört en revision av

styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för

Saniona AB för räkenskapsåret 2022-01-01 - 2022-12-31 samt

av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller

förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt

förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens

ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för

räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och

koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt

fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen

är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och

koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på

storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital,

konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen

av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att

fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation och att

tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen,

medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska

angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Den verkställande direktören ska sköta den löpande

förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och

bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att

bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag

och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande

sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed

vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis

för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om

någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något

väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot

bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med

aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller

bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta,

är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är

förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti

för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som

kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett

förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är

förenligt med aktiebolagslagen.

En ytterligare beskrivning av mitt (vårt) ansvar för revisionen

av förvaltningen finns på Revisorsinspektionens webbplats:

www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna

beskrivning är en del av revisionsberättelsen.

Revisorns uttalande om Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att

styrelsen och verkställande direktören har upprättat

årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som

REVISIONSBERÄTTELSE

77 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten)

enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden för Saniona AB för räkenskapsåret

2022-01-01 - 2022-12-31.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det

lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format

som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR

18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt

denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns

ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Saniona AB enligt god

revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a

§ lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att

det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och

verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta

Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-

rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller

kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-

rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god

revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig

felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på

grund av oegentligheter eller misstag och anses vara

väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan

förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar

med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality

Management 1, som kräver att företaget utformar,

implementerar och hanterar system för kvalitetssäkring

inklusive riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av

yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och

tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta

bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisning

och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som

ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för

väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror

på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning

beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är

relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar

fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är

ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i

syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna

kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av

ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och

verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk

validering av Esef-rapporten, dvs. om filen som innehåller

Esef-rapporten uppfyller den tekniska specifikation som anges

i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och en

avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den

granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida

Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en

rättvisande och fullständig maskinläsbar version av

koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar samt

kassaflödesanalysen.

Deloitte AB, utsågs till Saniona ABs revisor av bolagsstämman

25 maj 2022 och har varit bolagets revisor sedan 19 februari

2014.

Malmö April 28, 2023

Deloitte AB

Jeanette Roosberg

Auktoriserad revisor

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

78 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

79 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Inledning

Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-

5345, moderbolaget och dess dotterbolag,

sammantaget koncernen, är ett börsnoterat

biofarmaceutiskt företag som fokuserar på att upptäcka,

utveckla och leverera innovativa behandlingar för

patienter med sällsynta sjukdomar världen över.

Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte och

huvudkontor i Malmö kommun i Skåne län, Sverige.

Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B, DK-

2600, Glostrup, Danmark.

Saniona är noterat på Nasdaq Stockholm Small Cap

(OMX: SANION). Saniona tillämpar svensk kod för

bolagsstyrning (”Koden”) i sin helhet. Denna

bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och Koden och har granskats av

bolagets revisor enligt RevR16.

Tillämpning av och avvikelser från

svensk kod för bolagsstyrning

Koden gäller för alla svenska bolag vilkas aktier är

noterade på reglerad marknad i Sverige. Bolaget har

inte skyldighet att följa samtliga regler i Koden utan har

frihet att anta alternativa lösningar som bedöms vara

mer lämpade för omständigheterna, under förutsättning

att alla sådana avvikelser och de valda alternativa

lösningarna beskrivs och motiveras i

bolagsstyrningsrapporten (den så kallade ”följ eller

förklara”-principen).

Saniona är i dagsläget noterat på Nasdaq Stockholm

Small Cap och följer tillämpliga regler i

aktiebolagslagen, regler och rekommendationer från

Nasdaq Stockholms regelbok för emittenter, Koden

samt allmänt vedertagen praxis på aktiemarknaden.

Saniona har under 2022 inte avvikit från Koden.

Efterlevnad av svenska

aktiemarknadsregler och vedertagen

praxis på aktiemarknaden

Saniona har under räkenskapsåret 2022 inte varit

föremål för några prövningar av Nasdaq Stockholms

disciplinnämnd eller uttalanden från

Aktiemarknadsnämnden för överträdelser av Nasdaqs

regelverk för emittenter eller vedertagen praxis på

aktiemarknaden.

Ägarförhållanden, aktiekapital och

rösträtt

Den 31 december 2022 hade Saniona 10 145

aktieägare (9 289), exklusive innehav via livförsäkringar

och utländska depåkontoinnehavare.

Största aktieägare är Avanza Pension med 6,7 procent

(5,5) av aktiekapitalet och rösterna. De tio största

aktieägarna representerade tillsammans 27,11 procent

(48,6) av aktiekapitalet och rösterna.

Sanionas aktiekapital uppgick till 3 119 284 SEK

fördelat på 62 385 677 aktier per den 31 december

2022. Per den 31 december 2022 uppgick Sanionas

aktiekapital till 3 119 284 SEK fördelat på 62 385 677

aktier. Det finns bara ett aktieslag. Samtliga aktier har

ett kvotvärde om 0,05 SEK och berättigar till en röst och

lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat.

Sanionas bolagsordning begränsar inte antalet röster

som en enskild aktieägare kan lägga på årsstämman.

Utdelningspolicy

Saniona kan generera intäkter genom upfront-

betalningar, milstolpsbetalningar, royalty och vid exit-

förfaranden hänförliga till försäljning av

avknoppningsföretag. Styrelsen har beslutat om en

utdelningspolicy utifrån restvärden. Det innebär att

Saniona endast betalar utdelning på nettointäkter och

internt genererat eget kapital efter att bolaget har

reserverat kapital för att finansiera fortsatt utveckling

och expansion av verksamheten inklusive dess

produktpipeline. Styrelsens avsikt är för närvarande att

använda alla framtida vinster som Saniona gör för att

finansiera fortsatt utveckling och expansion av

verksamheten. Regelbundna utdelningar kommer att

betalas ut först när bolaget har en produkt på

marknaden och redovisar årliga nettointäkter genom

royalty. Följaktligen avser inte styrelsen att föreslå

någon utdelning under överskådlig framtid.

Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för

räkenskapsåret 2022.

Bemyndigande för styrelsen att

genomföra nyemissioner

Årsstämman den 25 maj 2022 beslutade i enlighet med

styrelsens förslag att ge styrelsen bemyndigande att,

inom de ramar som stipuleras av bolagsordningen, vid

ett eller flera tillfällen under tiden fram till nästa

årsstämma fatta beslut om att emittera nya aktier,

teckningsoptioner och konvertibler, med eller utan

avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Sådana

nyemissioner kan göras med eller utan bestämmelser

om betalning genom apport, kvittning eller på andra

villkor. Om bemyndigandet används för en emission

med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska

teckningskursen fastställas på marknadsmässiga villkor

(med sedvanlig emissionsrabatt, där så är tillämpligt).

Syftet med bemyndigandet är att kunna anskaffa

rörelsekapital, genomföra och finansiera förvärv av

företag och tillgångar samt att möjliggöra nyemissioner

till industripartner inom ramen för partnerskap och

samarbeten.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

80 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Bolagsstyrning inom Saniona

Sanionas interna kontroller och bolagsstyrning bygger

på gällande lagar och föreskrifter samt branchspecifika

parametrar som bedöms vara väsentliga för bolaget.

Kontrollsystemet omfattar samtliga tillämpliga regelverk

samt de specifika krav som Saniona ställer på

verksamheten.

Den interna kontrollen och bolagsstyrningens ramar ger

en övergripande kontroll över alla kritiska skeden i

bolaget. Därmed får Sanionas styrelse och ledning de

förutsättningar som behövs för att styra och leda

verksamheten så att den uppfyller bolagets,

marknadens, aktiemarknadens, aktieägarnas och

myndigheternas hårda krav.

Grunden för Sanionas bolagsstyrning utgörs av ett

flertal externa bestämmelser, inklusive, men inte

begränsat till, svensk kod för bolagsstyrning,

aktiebolagslagen och diverse interna policy- och

principdokument som bör ligga till grund för en effektiv

intern kontroll.

Sanionas bolagsstyrningsstruktur sammanfattas i

figuren här nedan och beskrivs närmare i efterföljande

delavsnitt.

Revisorer

Årsstämman

Valberedningen

Revisionsutskottet

Styrelseordförande

Styrelsen

Ersättningsutskottet

Verkställande ledning

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

81 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Årsstämma

Den årliga bolagsstämman, och, i förekommande fall,

de extra bolagsstämmorna, utgör Sanionas högsta

beslutsfattande organ, där alla aktieägare har möjlighet

att delta. Bolagsstämman beslutar bland annat om

ändringar av bolagsordningen, val av styrelseledamöter

och revisorer, fastställande av resultat- och

balansräkningen, ansvarsfrihet för styrelseledamöter

och VD, hur årets resultat ska disponeras, principerna

för valberedningens upprättande och riktlinjerna för

ersättning till ledande befattningshavare. Aktieägare

som önskar ta upp en fråga på årsstämman måste

skicka en skriftlig förfrågan till styrelsen. En sådan

förfrågan ska normalt vara styrelsen tillhanda minst sju

veckor före årsstämman för att styrelsen ska kunna ta

ställning till den innan kallelsen till årsstämman

utfärdas.

Årsstämman ska hållas i Malmö. Kallelse till

årsstämman ska utfärdas högst sex veckor och minst

fyra veckor före stämman om dagordningen omfattar en

ändring av bolagsordningen. Kallelse till annan extra

bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor och

senast tre veckor före stämman. Kallelse till

årsstämman annonseras i Post- och Inrikes Tidningar

samt på bolagets webbplats. Ett meddelande om att

kallelse skett publiceras i Svenska Dagbladet.

Aktieägare som är vederbörligen registrerade i eget

namn i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken

äger rätt att närvara vid stämman och där avlägga

röster, antingen i egen person eller genom ombud.

Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman måste i

förväg meddela sin avsikt till Saniona. Hur detta ska

meddelas beskrivs i kallelsen till bolagsstämman.

Årsstämma 2022

Årsstämman 2022 hölls den 25 maj 2022. På stämman

deltog 18 aktieägare, personligen eller via ombud,

motsvarande cirka 14 procent av det totala antalet

röster. Advokat Ola Grahn valdes till ordförande vid

stämman. På årsstämman fattades följande beslut:

• Beslut om fastställande av räkenskaper och

resultatdisposition, inklusive att ingen vinstutdelning

lämnas för räkenskapsåret 2021 och att disponibla

medel balanseras i ny räkning.

• Beslut om ansvarsfrihet för styrelseledamöter

och verkställande direktör för räkenskapsåret 2021.

• Omval av styrelseledamöterna Jørgen Drejer,

Anna Ljung och Carl Johan Sundberg. Jørgen Drejer

omvaldes som styrelsens ordförande.

• Omval av Deloitte AB som revisionsbolag. Det

noterades att Deloitte AB meddelat att auktoriserade

revisorn Jeanette Roosberg kvarstår som

huvudansvarig revisor.

• Arvodering av styrelseordföranden,

styrelseledamöterna och revisor.

• Godkännande av instruktion och arbets-

ordning för valberedningen.

• Beslut om ersättning till valberedningen.

• Beslut om godkännande av ersättnings-

rapporten.

Extra bolagsstämma augusti 2022

En extra bolagsstämma hölls den 18 augusti 2022. På

stämman deltog 10 aktieägare, personligen eller via

ombud, motsvarande cirka 4,76 procent av det totala

antalet röster. Advokat Ola Grahn valdes till ordförande

vid stämman. Den extra bolagsstämman fattade

följande beslut:

• Beslut om personaloptionsprogram, riktad

emission av teckningsoptioner samt godkännande av

överlåtelse av teckningsoptioner.

Årsstämma 2023

Årsstämman 2023 kommer att hållas på Setterwalls

Advokatbyrå AB:s kontor på Stortorget 23, Malmö, den

25 maj 2023 kl. 10.00 CET.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

82 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Valberedningen

Årsstämman 2022 beslutade, i enlighet med

valberedningens förslag, att en valberedning ska utses

inför kommande val och arvodering. Valberedningen ska

bestå av tre ledamöter, vilka ska vara styrelsens

ordförande samt två ledamöter utsedda av de två största

aktieägarna per den 30 september 2022. Vidare antogs

en instruktion och stadgar för valberedningen.

Om någon av de två största ägarna avstår ifrån att utse

en ägarrepresentant, eller om en utsedd

ägarrepresentant avgår innan uppdraget fullgjorts utan att

den aktieägare som utsett ledamoten utser en ny, ska

styrelsens ordförande uppmana nästa ägare i tur (med

början på den tredje största ägaren) att inom en vecka

från uppmaningen utse en ägarrepresentant. Förfarandet

ska fortgå tills valberedningen består av tre ledamöter.

Om väsentliga ägarförändringar äger rum tidigare än sex

veckor före årsstämman ska en ny ägarrepresentant

utses. Styrelsens ordförande ska då kontakta den av de

två största ägarna som inte har någon ägarrepresentant

och uppmana denne att utse en sådan. Den nya

ägarrepresentanten ersätter den tidigare ledamot i

valberedningen som inte längre representerar en av de

två största aktieägarna.

Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande. Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot får

inte väljas till valberedningens ordförande. Den utsedda valberedningens uppdrag ska löpa tills en ny valberedning har

utsetts.

Under 2022/23 avhöll valberedningen ett möte (2021/22: tre möten), och hade även telefonkontakt. Valberedningen

har grundat sitt arbete i ordförandens framställning av styrelsens arbete. Valberedningen har berett förslag till

årsstämman, inklusive förslag på styrelseledamöter, ersättning till styrelse och utskottsledamöter, revisorer,

revisorsarvoden, ordförande för årsstämman och arvoden till valberedningens medlemmar. I beredningen av förslagen

har valberedningen tillämpat paragraf 4.1 i Koden som sin mångfaldspolicy.

Aktieägare som önskar lämna förslag till valberedningen kan göra det via e-post till clo@saniona.com märkt

”Rekommendation till valberedningen” eller via post till: Saniona AB, Att. Nomination Committee, Smedeland 26B, DK-

2600 Glostrup, Danmark.

Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2023 meddelades i ett pressmeddelande den 25 november 2022

och är som följer:

Namn/representerad

Röstandel

31 december 2022

John Haurum

Professionell styrelseledamot i life science-bolag och

tidigare VD för F-star Biotechnology Limited, Cambridge,

Storbritannien.

Utnämnd av Jørgen Drejer

3,79 %

Søren Skjærbæk (Ordförande)

Ägare av advokatbyrån Ursus, Vejle, Danmark.

Utnämnd av Dan Peters

2,24 %

Jørgen Drejer

Styrelseordförande i Saniona AB

Summa

6,03 %

* Röstandel som representeras av John Harum

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

83 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Styrelsen

Näst efter årsstämman utgör styrelsen det högsta

beslutsfattande organet.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och

förvaltningen av bolagets angelägenheter, bland annat

genom att sätta upp mål och strategier, etablera rutiner

och system för uppföljning av de fastställda målen och

fortlöpande utvärdera bolagets finansiella ställning och

den operativa ledningen. Det faller dessutom på

styrelsen att säkerställa att bolagets intressenter ges

tillgång till korrekt information, att bolaget följer lagar

och förordningar, och att bolaget tar fram och

implementerar intern policy och etiska riktlinjer.

Styrelsen utser också en verkställande direktör och

fastställer dennes lön och övriga ersättningar utifrån de

riktlinjer som har antagits av årsstämman.

Styrelsens arbete regleras av tillämpliga lagar och

rekommendationer och av en årligen fastställd

arbetsordning för styrelsen. Arbetsordningen innehåller

bestämmelser om ansvarsfördelningen mellan styrelse

och VD, den finansiella rapporteringen och

revisionsfrågor. Andra erforderliga arbetsordningar,

principer och riktlinjer till grund för bolagets interna

regelverk fastställs av styrelsen under det

konstituerande styrelsemötet.

Styrelsens sammansättning

Styrelseledamöterna utses för en period som inte är

längre än till slutet av nästa årsstämma.

Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av minst tre

och högst åtta ordinarie ledamöter.

Fram till årsstämman i maj 2022 bestod styrelsen av sex

ledamöter. Tre av ledamöterna i den befintliga styrelsen

(Jørgen Drejer, Anna Ljung och Carl Johan Sundberg)

omvaldes vid årsstämman i maj 2022, medan tre andra

styrelseledamöter (J. Donald deBethizy, Robert E.

Hoffman och Edward Saltzman) inte omvaldes.

En av de nuvarande ledamöterna är kvinna och två är

män. Bolaget fortsätter att eftersträva en högre grad av

mångfald. För mer information om styrelsen, se

“styrelse”.

Oberoende

Bolaget följer Koden i att majoriteten av de på

årsstämman valda styrelseledamöterna är oberoende i

förhållande till bolagets och dess ledning, och att minst

två av dem är oberoende i förhållande till de större

aktieägarna. Under 2022 var två av de tre

styrelseledamöterna oberoende i förhållande till bolaget

och dess ledning, och samtliga styrelseledamöter var

oberoende i förhållande till större aktieägare,

definierade som ägarandelar större än 10 procent.

Styrelsens ordförande

Styrelsens ordförande representerar styrelsen externt

och internt. Styrelseordföranden leder och följer upp

styrelsens arbete och ansvarar för att styrelsen fullgör

sina åtaganden i enlighet med tillämplig lagstiftning,

bolagsordningen, Koden och styrelsens arbetsordning.

Ordföranden ska följa upp bolagets utveckling i kontakt

med VD, genom att rådgöra med VD i strategiska frågor

och säkerställa att strategiska överväganden

dokumenteras och hanteras av styrelsen. Det åvilar

också ordföranden att se till att styrelsen genom VD

hålls löpande underrättad om bolaget så att bolagets

ställning kan analyseras.

Ordföranden ansvarar för kontakter med aktieägarna i

frågor om ägarskap, och kommunicerar aktieägarnas

åsikter till styrelsen.

Utvärdering av styrelsens arbete

Styrelsen utvärderar sitt arbete minst en gång per år.

Arbetet utvärderas utifrån ett antal parametrar, som

huruvida styrelsemötena är av lämpligt antal och

omfattning, kvaliteten på styrelsens material, huruvida

punkterna på dagordningen är relevanta och

heltäckande, enskilda styrelseledamöters beredskap

och prestation, styrelsens sammansättning och

önskvärda erfarenheter hos potentiella nya ledamöter,

och styrelseordförandens och ledningens roller och

prestationer. Slutsatserna protokollförs och delges

valberedningen.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

84 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Antal möten

Styrelsen ska hålla möten minst sex gånger per år,

vanligtvis i samband med publiceringen av

delårsrapporter och årsredovisningar samt vid

årsstämman. Ytterligare möten eller telefonkonferenser

sammankallas efter behov. Vid åtminstone ett

styrelsemöte varje år genomför styrelsen en djuplodande

strategisk granskning av verksamheten.

Styrelsens arbete under 2022

Under 2022 hade styrelsen sammanlagt 19 (9) möten,

varav 5 (6) var planerade och 12 (3) oplanerade.

Därutöver fattade styrelsen skriftliga beslut vid ytterligare

2 (8) tillfällen. Sanionas VD och CFO deltar i styrelsens

möten. Övriga medarbetare på Saniona deltar och lägger

fram rapporter när så behövs.

Styrelseutskott

Bolaget har inrättat två utskott som ska stödja styrelsen,

revisionsutskottet och ersättningsutskottet. Styrelsen har

godkänt arbetsordningar för båda utskotten.

Invald

Oberoende

Revisions-

utskottet

Ersättnings-

utskottet

Närvaro,

styrelsen

Närvaro,

revisions-

utskottet

Närvaro,

ersättnings-

utskottet

Jørgen Drejer**

2014

Nej

19/19

Carl Johan

Sundberg

2015

Ledamot

Ordförande

19/19

2/4

Anna Ljung

2018

Ordförande

Ledamot

19/19

4/4

J. Donald

deBethizy*

2018

9/19

2/2

Robert E. Hoffman*

2021

9/19

2/4

Edward Saltzman*

2019

9/19

2/2

* På årsstämman den 25 maj 2022 lämnade J. Donald deBethizy, Robert E. Hoffman och Edward Saltzman styrelsen.

** På årsstämman den 25 maj 2022 valdes Jørgen Drejer som ny styrelseordförande.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

85 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Revisionsutskottet

Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att utöva

tillsyn över bolagets finansiella ställning, följa upp

effektiviteten i bolagets interna kontroll, internrevision

och riskhantering, hålla sig informerat om revisonen av

årsredovisningen och koncernredovisningen och

granska och övervaka revisorns oberoende.

Revisionsutskottet ska därtill bistå valberedningen i att

ta fram ett förslag till beslut om val av och ersättning till

revisor. Revisionsutskottet består av två medlemmar,

som båda är oberoende i förhållande till ledningen. Från

januari 2022 till 24 maj 2022 bestod revisionsutskottet

av Robert E. Hoffman (ordförande) och Anna Ljung.

Efter årsstämman den 25 maj 2022 valdes Anna Ljung

till ordförande i revisionsutskottet, med Carl Johan

Sundberg som ledamot.

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskottets uppgift är i första hand att föreslå

riktlinjer och principer för VD:s och andra ledande

befattningshavares ersättning och anställningsvillkor i

övrigt. Därtill följer ersättningsutskottet upp och

utvärderar pågående och behandlade ansökningar från

ledningen om rörlig ersättning och hur de av

årsstämman beslutade riktlinjerna för ersättning till

ledande befattningshavare implementeras. Från januari

till 24 maj 2022 bestod ersättningsutskottet av Edward

C. Saltzman (ordförande) och J. Donald deBethizy.

Efter årsstämman den 25 maj 2022 valdes Carl Johan

Sundberg till ordförande i ersättningsutskottet, med

Anna Ljung som ledamot.

Verkställande direktören och övriga

ledande befattningshavare

Verkställande direktören utses av styrelsen.

Verkställande direktörens arbete följer de skriftliga

instruktioner som årligen antas av styrelsen på det

konstituerande styrelsemötet.

Instruktionen för VD relegerar gängse områden som

VD:s åtaganden gentemot bolaget och styrelsen,

däribland ansvaret för att förse styrelsen med

ändamålsenliga rapporter som är relevanta för deras

utvärdering av bolaget. Verkställande direktören ska

säkerställa att pågående planering, inklusive

verksamhetsplaner och budget, färdigställs och läggs

fram för styrelsen för beslut.

Verkställande direktören ska utöva ett gott ledarskap

över verksamheten och tillse att bolaget utvecklas som

planerat och i enlighet med fastställd strategi och policy.

Om VD befarar att avvikelser måste göras från dessa

planer eller att särskilda händelser med betydelse för

verksamheten kan äga rum måste VD omedelbart

informera styrelsen genom dess ordförande.

Verkställande direktören ska säkerställa att bolagets

verksamhet, inklusive dess förvaltning, organiseras i

enlighet med marknadens krav och omfattas av en

effektiv och säker organisatorisk verksamhetskontroll.

Inom ramen för de regler som styrelsen satt upp för

bolagets verksamhet är det ledningen som i samråd

hanterar och följer upp strategier och budget,

resursfördelning, uppföljning av verksamheten och

förberedelser inför styrelsemöten.

Under 2022, fram till 29 april 2022, utgjordes

ledningsgruppen av Sanionas verkställande direktör

(VD), Chief Financial Officer (CFO), Chief Human

Resources Officer (CHRO), Chief Medical Officer och

Head of Clinical Development (CMO), Chief Scientific

Officer (CSO), Chief Business Officer (CBO), Chief

Technical Operations Officer (CTOO), Chief Corporate

Affairs Officer (CCAO) och Chief Legal Officer (CLO).

Från och med 30 april 2022 bestod ledningsgruppen av

Sanionas verkställande direktör (VD), Chief Financial

Officer (CFO), Chief Scientific Officer (CSO), Chief

Development Officer (DDO) och EVP, Research. För

information om den nuvarande ledningen, se

“Verkställande ledning” nedan.

För information om löner och ersättningar till VD och

ledande befattningshavare, se tabellen i avsnittet

”Ersättningar” på nästa sida och not 11.

Ersättningar till styrelsen och den

verkställande ledningen

Årsstämman beslutar om ersättning till styrelsens

ordförande och övriga styrelseledamöter. Årsstämman

beslutar också om riktlinjer för ersättning till VD och

övriga ledande befattningshavare.

Vid årsstämman den 25 maj 2022 beslutades att ett

styrelsearvode ska utgå till ett belopp av 350 000 SEK

till styrelsens ordförande och 200 000 SEK vardera till

övriga styrelseledamöter som inte är anställda av

Saniona AB eller något av dess dotterbolag. Det

beslutades även att ersättning för utskottsarbete ska

utgå till ett belopp av 100 000 SEK till ordföranden i

revisionsutskottet, 50 000 SEK vardera till de övriga

medlemmarna i revisionsutskottet och 30 000 SEK till

var och en av medlemmarna i ersättningsutskottet, med

förbehållet att ingen ersättning för utskottsarbete ska

utgå till styrelseledamöter som är anställda av Saniona

AB eller något av dess dotterbolag.

Vid årsstämman den 6 maj 2020 fastställdes riktlinjer för

ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna

finns medtagna i detta dokument, i

förvaltningsberättelsen. Generellt sett ska Saniona

erbjuda en ersättning som gör det möjligt för bolaget att

rekrytera och behålla ledande befattningshavare. VD

och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en

fast årlig kontant lön. Förutom fast lön kan VD och andra

ledande befattningshavare erhålla rörlig kontant

ersättning enligt separat överenskommelse,

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

86 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

vilket syftar till att främja Sanionas affärsstrategi och

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Pensionsförmåner (för danska anställda) och

amerikanska 401(k)-pensionsplaner ska vara

avgiftsbestämda förutsatt att befattningshavaren inte

enligt bindande kollektivavtal omfattas av

förmånsbestämd pension. Andra förmåner kan bland

annat inkludera livförsäkring, sjukvårdsförsäkring,

tandvårdsförsäkring, synförsäkring, flexibla utgiftskonton

(FSA) eller andra brukliga förmåner som kan betraktas

som rimliga med hänsyn till marknadspraxis. Ledande

befattningshavare ska vara anställda tills vidare eller för

viss tid. Vid uppsägning från Sanionas sida får

uppsägningstiden vara högst tolv månader. Fast kontant

lön tillsammans med avgångsvederlag får under

uppsägningstiden inte överstiga ett belopp motsvarande

24 gånger den fasta kontanta månadslönen. Vid

uppsägning från den ledande befattningshavarens sida

får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt

till avgångsvederlag. Ersättning för konkurrensklausul

kan utgå utöver kontant lön under uppsägningstid och

avgångsvederlag.

Styrelsen får tillfälligt besluta att helt eller delvis frångå

dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl

för det och avvikelsen är nödvändig för att tillgodose

bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet,

eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft.

Styrelsen har inför årsstämman 2023 föreslagit

uppdaterade riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare efter de omstruktureringsåtgärder som

bolaget genomförde under våren 2022, vilka innebar en

nedskärning av antalet anställda och en avveckling av

verksamheten i USA, emedan de tidigare bestämmelser i

riktlinjerna för ersättning som rört de anställda i USA inte

längre är tillämpbara eller inte längre fyller något syfte.

Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare för 2022 anges nedan.

LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR FÖR 2022, KONCERNEN OCH MODERBOLAGET

KSEK

Styrelse-

arvode

Fast

lön

Rörlig lön

Pensions-

kostnader

Aktierelaterad

ersättning

Återförd

aktie-

relaterad

ersättning

Sociala

avgifter

Övriga

personal-

kostnader

Summa

Jørgen Drejer, styrelseordförande

204

—

154

—

358

J. Donald deBethizy

268

—

156

—

508

Carl Johan Sundberg,

styrelseledamot

322

—

156

—

101

—

579

Anna Ljung, styrelseledamot

192

—

192

Edward Saltzman

186

—

120

-361

—

-55

Robert Hoffman

213

—

213

Valberedningens ledamöter

—

Summa styrelsen

1 445

—

586

-361

185

—

1 855

Thomas Feldthus, VD

—

1 312

707

287

560

—

2 878

Rami Levin (f.d. VD)

—

12 013

—

1 632

-5 875

459

8 311

Jørgen Drejer (f.d. Vice VD)

—

1 022

—

1 031

Övriga i EXCOM

—

31 098

342

971

4 022

-17 010

655

20 148

Summa, EXCOM

—

45 445

1 049

1 338

6 214

-22 885

1 199

32 368

Övriga anställda

—

41 917

371

2 048

2 424

-3 959

4 718

481

48 000

Summa

1 445

87 362

1 420

3 386

9 224

-27 205

6 022

569

82 223

a) Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget.

b) I samband med årsstämman den 25 maj 2022 lämnade J. Donald deBethizy, Edward Saltzman och Robert Hoffman styrelsen.

c) Dessa transaktioner involverar inte betalning och påverkar inte bolagets kassaflöde.

d) Den 30 april 2022 utnämnde Saniona Thomas Feldthus till VD, Anita Milland till CFO, Karin S. Nielsen till CSO, Janus Schreiber till CDO och Palle

Christophersen till EVP, Research. Samtidigt avgick Rami Levin som VD tillsammans med alla övriga anställda i USA i och med nedläggningen av

Saniona Inc.

e) Den 30 april 2022 avgick Jørgen Drejer från posten som CSO och Vice VD och övergick till rollen som tillförordnad styrelseordförande. Han valdes

till styrelseordförande av årsstämman den 25 maj 2022.

f) Den 30 april 2022 avgick Rami Levin som VD. I Rami Levins fasta löneutbetalningar under 2022 ingår ett avgångsvederlag om 9,9 MSEK.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

87 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Revisorer

Sanionas revisor är revisionsbolaget Deloitte AB med

auktoriserade revisorn Jeanette Roosberg som

huvudansvarig revisor.

Deloitte har varit Sanionas revisor sedan koncernen

bildades 2014. Vid årsstämman den 25 maj 2022 valdes

Deloitte till revisor fram till slutet av årsstämman 2023.

De externa revisorerna diskuterar den externa

revisionsplanen och riskhanteringen med

revisionsutskottet. Under 2022 genomförde revisorerna

en granskning av delårsrapporten för tredje kvartalet

och reviderade årsredovisningen och

koncernredovisningen. Revisorerna lämnar också ett

yttrande om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har

upprättats i enlighet med årsredovisningslagen.

Revisorerna rapporterar resultatet av sin revision av

årsredovisningen och koncernredovisningen i

revisionsberättelsen som läggs fram för årsstämman.

Därutöver presenterar revisorerna detaljerade resultat

från sina granskningar för revisionsutskottet och till hela

styrelsen en gång om året.

För information om arvoden till bolagets revisorer, se

not 10.

Interna kontroll- och

riskhanteringssystem rörande finansiell

rapportering

Styrelsen är ytterst ansvarig för bolagets interna

kontroll. Ansvaret regleras av aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen samt Koden. Det åligger

styrelsen att garantera att Saniona har tillräckligt

formaliserade rutiner för att säkerställa att etablerade

principer för finansiell rapportering och intern kontroll

efterlevs. Rutinerna för intern kontroll med avseende på

den finansiella rapporteringen har utformats för att

säkerställa en pålitlig och korrekt redovisning i enlighet

med IFRS, tillämpliga lagar och förordningar samt

övriga krav som gäller för bolag som är noterade på

Nasdaq Stockholm. Saniona har beslutat att anta

COSO-ramverket som grund för den interna kontrollen

av den finansiella rapporteringen. Ramverket består av

följande fem delar: kontrollmiljö, riskbedömning,

kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt

övervakning.

Kontrollmiljö

Kontrollmiljön utgör grunden för Sanionas interna

kontroll. Kontrollmiljön består av en tydlig

organisationsstruktur, processer för beslutsfattande,

befogenheter och ansvarsområden som dokumenteras

och kommuniceras i bolagets styrdokument. I

riktlinjerna för Sanionas affärsverksamhet ingår

följande:

• Regler och arbetsordning för styrelsen och

instruktion till VD;

• Sanionas affärsmodell, vision, strategier, mål,

affärsplaner och värderingar;

• Sanionas uppförandekod;

• Organisationsstruktur och beskrivning av

positioner; och

• Administrativa processer, riktlinjer och

instruktioner såsom befogenheter, instruktioner för

tillståndsgivande, riskpolicy, finanspolicy, instruktion för

finansiell rapportering och finansiell handbok.

Styrdokument som interna policydokument, riktlinjer

och instruktioner för finansiell rapportering har antagits

av styrelsen för att säkerställa en effektiv kontrollmiljö.

I enlighet med instruktionen till VD ska verkställande

direktören löpande hålla styrelsen informerad om

utvecklingen av bolagets verksamhet, resultat och

finansiella ställning liksom om andra händelser som kan

antas vara av betydelse för bolaget och dess

aktieägare. Verkställande direktören ansvarar också för

att upprätta rapporter, sammanställa information från

ledningen inför styrelsemöten och presentera detta

material på styrelsemötena.

CFO ansvarar för att säkerställa att den interna

kontrollen genomförs och efterlevs och att ett

fortlöpande arbete sker för att stärka den interna

kontrollen av den finansiella rapporteringen. Bolagets

finanspolicy, instruktion för finansiell rapportering och

finansiella handbok reglerar bland annat CFO:s ansvar

och arbetsuppgifter.

Revisionsutskottet ansvarar för att säkerställa att den

finansiella rapporteringen och rapporteringen till

styrelsen undergår effektiv intern kontroll.

Revisionsutskottet genomför regelbundna, periodiska

avstämningar med bolagets CFO. Revisionsutskottet

granskar och utvärderar också Sanionas interna

kontroll på årsbasis.

Riskbedömning

Åtminstone en gång om året gör VD och CFO en

övergripande riskbedömning för att bedöma Sanionas

riskexponering med avseende på finansiell

rapportering, och identifierar eventuella

problemområden. I riskbedömningen ingår att

identifiera risker för att Sanionas externa och interna

finansiell rapportering inte upprättas i enlighet med

gällande redovisningsstandarder. En granskning sker

för att säkerställa att bolaget har en infrastruktur för

effektiv och snabb kontroll. Vidare sker en bedömning

av bolagets finansiella ställning och väsentliga

finansiella, rättsliga och operativa risker.

CFO gör på årsbasis en operativ riskbedömning för att

identifiera och analysera relevanta händelser och risker

som skulle kunna ha en negativ påverkan på Sanionas

förmåga att uppnå sina fastställda mål.

Kontrollaktiviteter

För att säkerställa att verksamheten bedrivs på ett

effektivt sätt och att den finansiella rapporteringen ger

en rättvis och korrekt bild per varje rapportdatum

genomförs kontrollaktiviteter för att hantera risker på

alla nivåer i organisationen. Kontrollaktiviteterna

inbegriper handböcker, processer och riktlinjer som

säkerställer att direktiv och beslut genomförs.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

88 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Syftet med kontrollaktiviteterna är att förebygga och

upptäcka fel och avvikelser med avseende på den

finansiella rapporteringen, samt att föreslå efterföljande

korrigerande åtgärder om sådana avvikelser

förekommer. Aktiviteterna omfattar bland annat

analyserande uppföljning och jämförelser av finansiella

resultat; avstämning av redovisningen; och uppföljning,

godkännande och rapportering av affärstransaktioner

och partnerskapsavtal, riktlinjer och processer,

instruktioner om uppdrags- och tillståndsgivning, och

redovisnings- och värderingsprinciper.

CFO är ansvarig för att upprätthålla den interna

kontrollen och att säkerställa att den utvecklas efter

behov. CFO följer upp verksamheten med hjälp av olika

kontrollåtgärder, som prognoser och budgetar, analyser

av resultat- och balansräkningar och avstämningar.

Resultatet av detta arbete rapporteras till VD,

revisionsutskottet eller styrelsen.

Sanionas CFO ansvarar för att dokumentera och

redovisa finansiella transaktioner och se till att utförda

transaktioner följer etablerade befogenheter för

firmateckning. CFO granskar kvartalsvis kostnader och

aktiviteter inom projekt, tillsammans med

projektledningen och berörda arbetsledare. Dessutom

genomförs ett antal kontrollaktiviteter på månadsbasis

för att fånga upp och korrigera ytterligare fel och

avvikelser. Resultaten presenteras för VD varje månad.

Information och kommunikation

Bolagets har informations- och kommunikationsvägar

för att öka noggrannheten i den finansiella

rapporteringen och se till att rapporter och återkoppling

från verksamheten når fram till styrelsen och ledningen.

Informations- och kommunikationsrutinerna beskrivs i

ett antal styrdokument, som interna policydokument,

riktlinjer och instruktioner för finansiell rapportering.

Dessa dokument finns tillgängliga på bolagets

gemensamma IT-servrar och presenteras för berörda

medarbetare.

Förutom skriftlig information, nyheter, riskhantering och

kontroll kommuniceras resultat även muntligen, och

diskuteras på fysiska möten. Inom bolaget hålls dels

möten för ledningsgruppen, dels möten där samtliga

medarbetare deltar. Kvartalsvis får styrelsen finansiella

uppdateringar om bolagets finansiella ställning och

resultat.

För att säkerställa att relevant, pålitlig och korrekt

information om Sanionas utveckling och finansiella

ställning kommuniceras till marknaden i rätt tid, har

bolaget fastställt rutiner för extern informationsgivning

och finansiell rapportering. Informationspolicyn och

rutinerna beskriver bland annat medarbetarnas,

ekonomiavdelningens, ledningens och styrelsens

respektive roller och uppgifter och de rutiner som ska

följas i samband med publiceringen av finansiella

rapporter och pressmeddelanden.

Alla finansiella rapporter och pressmeddelanden

publiceras på bolagets webbplats och vidarebefordras

till styrelsen och samtliga medarbetare i samband med

publiceringen.

Tillsyn

Styrelsen och revisionsutskottet beslutar om vilka

tillsynsåtgärder som ska göras av den interna

kontrollen. CFO är ansvarig för att tillse att den interna

kontrollen upprätthålls i enlighet med styrelsens och

revisionsutskottets beslut.

Styrelsen uppdateras regelbundet om hur bolagets

finansiella ställning och resultat förhåller sig till budget

och om hur utvecklingsprojekt förhåller sig till respektive

projektbudget. VD och CFO lägger vid varje ordinarie

styrelsemöte och därutöver vid behov fram en skriftlig

rapport.

Revisionsutskottet övervakar revisionen av den interna

kontrollen. Bolagets externa revisorer rapporterar

personligen sina observationer och bedömningar av

den interna kontrollen till revisionsutskottet.

Internrevision

Med tanke på bolagets begränsade storlek och

transaktionsvolym, med relativt få anställda och

huvuddelen av transaktionerna av tämligen likartad och

okomplicerad karaktär, har Saniona inte bedömt det

som nödvändigt att upprätta en formell internrevision. I

stället sker uppföljningen och den årliga granskningen

av att den interna kontrollen och riskhanteringen

efterlevs för den finansiella rapporteringen inom

ramarna för befintlig organisation. Styrelsen och

revisionsutskottet gör varje år en bedömning av

huruvida det finns behov av en funktion för

internrevision.

STYRELSE

89 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Jørgen Drejer

Styrelseledamot sedan 2014. Styrelseordförande

sedan 2022.

Jørgen Drejer (född 1955) är neurobiolog med över 30

års erfarenhet av att upptäcka och utveckla nya

metoder för modulering av signalvägar i hjärnan. Han

har grundat flera bolag och publicerat fler än 75

vetenskapliga artiklar på grundval av sin forskning.

Drejer grundade Saniona 2011 och var företagets VD

fram till januari 2020. Idag har han rollen som Sanionas

styrelseordförande. Innan han startade Saniona var han

1989 med och grundade NeuroSearch A/S, där han

under en 20-årsperiod var verksam i olika ledande

roller, bland annat vice VD och forskningschef. Under

Drejers tid i bolaget utvecklades NeuroSearch till ett av

Europas stora bioteknikföretag. Han har en Ph.D. i

neurobiologi från Köpenhamns universitet.

Drejer har suttit i styrelsen för Saniona sedan 2012. Han

har tidigare haft styrelseuppdrag för NeuroSearch A/S,

Origio A/S, NsGene A/S, Atonomics A/S, Azign

Bioscience A/S, Ellegaard Göttingen Minipigs ApS,

Force Technology, Monta Biosciences A/S och 2CureX

AB.

Drejer är inte oberoende i förhållande till Saniona och

dess ledning, men oberoende i förhållande till större

aktieägare.

Han innehar 2 364 711 aktier och 77 000 optioner i

teckningsoptionsprogrammet 2020/2024.

Anna Ljung

Styrelseledamot sedan 2018.

Anna Ljung (född 1980) är VD för Moberg Pharma AB,

ett noterat svenskt läkemedelsbolag inriktat på

administrering av dermatologiska läkemedel. Förutom

sin VD-roll på Moberg Pharma har hon pågående

uppdrag som styrelseordförande för OncoZenge AB, ett

noterat svenskt läkemedelsbolag, styrelseledamot för

ADDvise AB, ett noterat svensk sjukvårds- och

forskningsbolag och styrelseordförande för Moberg

Derma Incentives AB. Innan hon blev VD för Moberg

var hon bolagets CFO i 13 år, och innan dess CFO på

Athera Biotechnologies AB och Controller på

Lipopeptide AB. Hon har även verkat som oberoende

konsult inom teknisk licensiering. Ljung tog sin M.Sc. i

national- och företagsekonomi vid Handelshögskolan i

Stockholm. Hon har tidigare haft styrelseuppdrag för

MPJ OTC AB och Advantice Health AB. Ljung är

oberoende i förhållande till såväl Saniona och dess

ledning som till större aktieägare.

Hon innehar 4 629 aktier; 4 000 optioner i tecknings-

optionsprogrammet 2018/2024; 4 000 optioner i

teckningsoptionsprogrammet 2019/2023; och 77 000

optioner i teckningsoptionsprogrammet 2020/2024.

Carl Johan Sundberg

Styrelseledamot sedan 2015.

Carl Johan Sundberg (född 1958) är läkare och

professor, med omfattande erfarenhet av

entreprenörskap inom hälso- och sjukvård, investering

och kommunikation. Han är prefekt vid institutionen för

lärande, informatik, management och etik vid

Karolinska Institutet i Stockholm. Han har pågående

uppdrag som styrelseledamot i Arne Ljungqvist Anti-

doping Foundation AB och Medkay Konsulting AB.

Sundberg har varit verksam vid Karolinska Institutet

sedan 35 år tillbaka, och hans gärning innefattar arbete

inom molekylär och tillämpad arbetsfysiologi hos friska

individer och patienter, medicinsk innovation och

bioentreprenörskap. Han är medgrundare till och

tidigare förvaltare av den biomedicinska

riskkapitalfonden Karolinska Investment Fund med 60

miljoner EUR i tillgångar. Till hans erfarenheter inom

kommunikationsområdet hör tidigare arbetsperioder på

Svenska Dagbladet och amerikanska ABC Television.

Han är ledamot i och rådgivare till Kung.

Ingenjörsvetenskapsakademien, Yrkesföreningar för

fysisk aktivitet, Stiftelsen Forska!Sverige och den

internationella antidopningsbyrån. Sundberg tog sin

läkarexamen och Ph.D. vid Karolinska Institutet. Han

har tidigare haft styrelseuppdrag för Cobra Biologics

Holding AB, Hypercure Medical AB, Karolinska

Development AB och NsGene A/S. Sundberg är

oberoende i förhållande till såväl Saniona och dess

ledning som till större aktieägare.

Han innehar 49 800 aktier; 4 000 optioner i tecknings-

optionsprogrammet 2018/2024; 4 000 optioner i

teckningsoptionsprogrammet 2019/2023; och 77 000

optioner i teckningsoptionsprogrammet 2020/2024.

VERKSTÄLLANDE LEDNING

90 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Thomas Feldthus

Verkställande direktör

Thomas Feldthus (född 1960) är en entreprenör med

omfattande erfarenhet från ledande roller inom life

science-industrin.

Feldthus återkom till Saniona som ny VD 2022, efter att

mellan 2012 och 2020 haft rollen som vVD och CFO.

Dessförinnan var han CFO på Symphogen A/S,

Investment Associate på Novo A/S och Corporate

Development Manager på Novo Nordisk A/S. Han har

varit med och grundat Scandion Oncology A/S, Initiator

Pharma A/S, Symphogen A/S, Ataxion Inc. och

Leukotech ApS.

Feldthus är styrelseordförande för Rehaler ApS och

sitter i styrelserna för Synklino A/S och ResoTher

Pharma ApS.

Feldthus har en M.Sc. i förvaltning och ekonomi från

University of London, är medlem av Sloan-programmet

på London Business School (LBS), har en examen i

företagsekonomi (marknadsföringsledning) från

handelshögskolan i Köpenhamn (CBS) och

civilingenjörsexamen från Danmarks tekniska

universitet (DTU).

Feldthus innehar 1 661 928 optioner i teckningsoptions-

programmet 2022 och 965 000 aktier.

Anita Milland

Chief Financial Officer

Anita Milland (född 1968) har över 25 års erfarenhet av

ekonomi, förvaltning och investerarrelationer inom

läkemedelsindustrin.

Hon är CFO på Saniona sedan 2022 och var

dessförinnan Vice President Finance & Site Manager

Denmark från 2020, Interim CFO & Head of IR under

2020, Vice President Finance & Administration från

2016 och konsult från 2014. Milland har tidigare varit

både Vice President, Finance & Administration och

Chief Financial Officer på NeuroSearch A/S. Hon är

även partner och delägare i Jørgensen & Milland

Search & Selection ApS.

Milland är handelsekonom med inriktning på

redovisning från Niels Brock.

Hon innehar 3 000 optioner i teckningsoptions-

programmet 2018; 3 500 optioner i teckningsoptions-

programmet 2019; 74 600 optioner i teckningsoptions-

programmet 2020; och 467 893 optioner i tecknings-

optionsprogrammet 2022.

Milland innehar 33 500 aktier.

Karin Sandager Nielsen

Chief Scientific Officer

Karin Sandager Nielsen (född 1970) är farmakolog med

inriktning på centrala nervsystemet och har över 20 års

erfarenhet av att upptäcka och utveckla nya

läkemedelsbehandlingar för funktionsrubbningar i

hjärnan.

Sandager Nielsen hörde till gruppen som grundade

Saniona 2011, där hon inledningsvis hade rollen som

Director of Operations and In Vivo Pharmacology. Från

2015 tog hon över rollen som Vice President,

Operations and In Vivo Pharmacology, och har sedan

2022 varit Senior Vice President, In Vivo and and

Translational Pharmacology. Innan grundandet av

Saniona var Sandager Nielsen anställd på

NeuroSearch, där hon hade flera seniora och ledande

roller inom det centrala nervsystemets farmakologi.

Sandager Nielsen är utbildad biolog och har en

doktorsexamen i neurofarmakologi från Köpenhamns

universitet. Hon är författare till över 20 fackgranskade

vetenskapliga artiklar och har del i 23 patent.

Christophersen innehar 99 400 optioner i tecknings-

optionsprogrammet 2020 och 211 119 aktier.

VERKSTÄLLANDE LEDNING

91 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Palle Christophersen

Executive Vice President, Research

Palle Christophersen (född 1958) är jonkanalsfysiolog

och farmakolog med över 30 års erfarenhet av

läkemedelsupptäckt och -utveckling i den privata

sektorn.

Christophersen var medgrundare till Saniona 2011 och

verkade som CSO till 2019, därefter som Senior Vice

President, Research. Innan han kom till Saniona var

han anställd på NeuroSearch i 20 år, där han innehade

ett flertal ledande befattningar och projektledarskap

över såväl interna projekt som samarbeten.

Christophersen är utbildad biolog och har en

doktorsexamen i fysiologi och jonkanalernas biofysik

från Köpenhamns universitet. Han är författare till mer

än 65 fackgranskade vetenskapliga artiklar och har del

i fler än 60 patent, framför allt inom området jonkanaler

och därtill relaterad teknik.

Christophersen innehar 99 400 optioner i tecknings-

optionsprogrammet 2020 och 740 000 aktier.

Janus Schrieber Larsen

Chief Development Officer

Janus Schreiber Larsen (född 1972) är organkemist

med över 20 års erfarenhet av läkemedelsupptäckt och

utveckling av nya läkemedelsbehandlingar för

funktionsrubbningar i hjärnan.

Larsen hörde till gruppen som grundade Saniona 2011,

där han inledningsvis hade rollen som Director of

Medicinal Chemistry and IP. Från 2015 tog han över

rollen som Vice President, Medicinal Chemistry and IP

och har sedan 2022 varit Senior Vice President,

Preclinical Development and Medicinal Chemistry.

Innan grundandet av Saniona var Larsen anställd på

NeuroSearch, där han hade flera seniora och ledande

positioner inom medicinsk kemi.

Larsen är utbildad kemist och har en doktorsexamen i

organkemi från Södra Danmarks universitet. Han är

författare till 9 fackgranskade vetenskapliga artiklar och

har del i fler än 35 patent.

Larsen innehar 99 400 optioner i teckningsoptions-

programmet 2020 och 287 337 aktier.

REVISORNS YTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

92 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2022

Till bolagsstämman i Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som är ansvarig för bolagsstyrningsrapporten för räkenskapsåret 1 januari 2022 till 31 december 2022 på sidorna 78–88 och för att den upprättas i enlighet med

årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en

annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i

Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Yttrande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6§ andra stycket, punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31§ andra stycket samma lag är

förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Malmö, 28 april 2023

Deloitte AB

Jeanette Roosberg

Auktoriserad revisor

Saniona AB (publ)

Smedeland 26B

DK-2600 Glostrup

Danmark Web: saniona.com

Tel +45 7070 5225 E-post: saniona@saniona.com