Forskning och

utveckling inom

inflammatoriska

sjukdommar

ÅRSREDOVISNING

SYNACT PHARMA AB

SynAct Pharma AB

Besöksadress:

Scheelevägen 2

223 63 Lund, Sverige

Postadress:

Scheelevägen 2

223 63 Lund, Sverige

Telefon:

+46 10 300 10 23

E-post:

investor[email protected]

VD-ord

Verksamhetsbeskriving, vision och mission

Historik

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga

möjligheter samt patent

Aktien, aktiekapital och ägarbild

.19

Styrelse och ledande befattningshavare

.20

Förvaltningsberättelse

.24

Koncernens resultaträkning

.35

Koncernens rapport över finansiell ställning

.36

Koncernens rapport över förändring i eget kapital

.37

Koncernens kassaflödesanalys

.38

Noter - Koncernen

.39

Styrelsen och verkställande direktören avlämnar härmed årsredovisning för moderbolaget och koncernredovisning avseende räkenskapsåret 2025-01-01 - 2025-12-31.

Med ”SynAct Pharma AB” avses moderbolaget SynAct Pharma AB med organisationsnummer 559058-4826. Med ”Bolaget” eller ”SynAct Pharma” eller ”SynAct” avses koncernen, det vill säga SynAct

Pharma AB och dess helägda dotterbolag SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG.

Moderbolagets resultaträkning

.56

Moderbolagets balansräkning

.57

Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital

.58

Moderbolagets kassaflödesanalys

.59

Noter - Moderbolaget

.60

Alternativa nyckeltal

.65

Styrelsens underskrift

.66

Revisionsberättelse

.67

Bolagsstyrningsrapport

.71

Ordlista

.76

Finansiell kalender och bolagsinformation

.78

Innehåll

SynAct Pharma är ett

kliniskt fas 2-bolag med

fokus på läkemedel

som stimulerar och

förstärker kroppens eget

immunförsvar för att

bekämpa inflammatoriska

sjukdomar.

Väsentliga

händelser

under året

s.34

Melanokortinsystemet,

medicinska och

marknadsmässiga

möjligheter samt patent s.6

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .3

Tydlig väg framåt för vår strategi för dubbel utveckling

När vi avslutar 2025 är jag nöjd med de tydliga framsteg SynAct

Pharma har gjort inom kliniskt genomförande, företagsutveckling

och extern validering. Vårt fokus är fortsatt tydligt på att främja

resomelagon (AP1189), vår potentiella förstklassiga icke-suppressiva

behandling för inflammatoriska sjukdomar, mot kliniskt och

strategiskt värdeskapande.

Under året avancerade vi vår fas 2b ADVANCE-studie vid reumatoid

artrit (RA) från några aktiva siter till mer än 30 aktiva siter. I början av

februari 2026 slutförde vi rekryteringen av 246 patienter och stärkte

därmed momentum mot slutresultat, som jag vet att vi alla ser fram

emot att se. Denna operativa prestation understryker vårt teams

styrka i genomförandet och starka samarbete med vår kliniska

forskningsorganisation NBCD. Efter det sista patientbesöket efter 12

veckors behandlingsperiod och uppföljning kommer data att samlas

in och analyseras.

Vi ser fortsatt ett starkt intresse från potentiella affärspartners för

resomelagon. Fas 2B ADVANCE-data kommer att ge en tydlig

riktning för affärsutvecklingsdiskussioner om hur resomelagon bäst

kan positioneras som en strategisk tillgång för framtida tillväxt inom

en verksamhet med immun- och inflammationssjukdomar.

Under 2025 lade vi fram vår dubbla utvecklingsstrategi och tog

nödvändiga steg för att etablera kliniska prövningar för att leverera

på de utökade möjligheterna. Parallellt med vår RA-studie har vi

aktivt arbetat med att utöka våra möjligheter till värdstyrd behandling

för akut inflammation orsakad av virusinfektioner. I februari 2026

meddelade vi godkännandet av den europeiska fas 2 RESPIRE-

studien för patienter som lagts in på sjukhus för respiratorisk

insufficiens på grund av respiratoriska virusinfektioner såsom

influensa, covid-19 och RSV. Studien är utformad för europeisk

rekrytering och kan utökas till att rekrytera på södra halvklotet för att

följa influensaviruset som sprider sig över hela världen.

En tillämpning av resomelagon vid respiratorisk insufficiens är

en möjlighet att nå en stor sjukhusmarknad på cirka 2 miljoner

människor i USA och Europa som behöver sjukhusvård på grund

av luftvägsvirusinfektioner. Parallellt är vi redo att börja rekrytera till

denguestudien i Brasilien när denguesäsongen börjar.

VD Jeppe Øvlesen har ordet

Under 2025 har SynAct haft ett aktivt engagemang med investerare,

partners och den bredare life science-gemenskapen. SynAct har

varit mycket aktivt vid flera branschevenemang, inklusive J.P. Morgan

Healthcare Conference i San Francisco, Bio International i Boston

och Bio Europe i Wien, Österrike, som är några av årets största

plattformar för att nå potentiella partners. Företaget har ökat sina

aktiviteter för att engagera sig med så många potentiella partners

som möjligt inför datautläsningar under Q2 för RA och Q3 samt för

denguevirus och luftvägsvirusinfektioner. Bio International-mötet i

San Diego i juni 2026 kommer att vara ett ledande evenemang för att

engagera potentiella partners som väntar på resultaten från fas 2B

ADVANCE-studien.

Vi såg också att Edison Investment Research initierade bevakning, ett

steg som förstärker marknadsigenkänningen av vårt differentierade

tillvägagångssätt och ger bredare analytisk insyn i vår kliniska och

strategiska bana.

Framåt ser 2026 ut att bli ett särskilt hektiskt och omvälvande år

för SynAct. Med viktiga kliniska data som förväntas från ADVANCE-

studien i juni, fortsatt strategisk dialog med potentiella partners

och ett utökat ledningsteam på plats, går vi in i året med tydliga

prioriteringar och starkt momentum. Vårt fokus ligger fortsatt på att

leverera data av hög kvalitet, driva vår pipeline framåt och skapa

långsiktigt värde för patienter och aktieägare.

Vi har stärkt vår ledningsgrupp genom rekryteringen av Ann Kristin

Led som CFO som tar över efter Björn Westberg. Ann Kristin tillför

stark finansiell och affärsutvecklingsmässig bakgrund till teamet.

Under hela 2025 har vi lyckats stärka företagets balansräkning. I

mars 2026 slutförde vi framgångsrikt en riktad nyemission för att

ta in 52 miljoner kronor, vilket har fört företagets runway in i tredje

kvartalet 2027 och säkrat en stark position vid ingång till strategiska

partnerskapsdialoger.

Jag vill tacka våra anställda, utredare, partners och aktieägare för

deras fortsatta engagemang och stöd när vi går in i denna viktiga

nästa fas för SynAct.

Jeppe Øvlesen

Verkställande direktör

”Vårt fokus ligger fortsatt på att leverera

data av hög kvalitet, driva vår pipeline

framåt och skapa långsiktigt värde för

patienter och aktieägare.”

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .4.4

Verksamhetsbeskriving, vision och mission

VISION

SynActs vision är att leda utvecklingen av inflammations-

upplösande terapier, ett nytt tillvägagångssätt för att behandla

inflammatoriska sjukdomar som inte dämpar immunsystemet

och som gör det möjligt för patienter att uppnå immunbalans

och leva bortom sin inflammation.

MISSION

SynAct strävar efter att utveckla AP1189 och dess peptid

melanokortinagonister genom kliniska fas 2-studier med

proof-of-concept. SynAct kommer att sträva efter att etablera

partnerskap och samarbeten med likasinnade parter för fas

3-studier och därefter.

SynAct Pharma är ett bioteknik-

företag i kliniskt skede som

fokuserar på att lösa inflammation

med hjälp av selektiv aktivering av

melanokortinsystemet.

Bolaget har en bred portfölj av både orala småmolekylära och

injicerbara peptidmelanokortin agonister som syftar till att inducera

antiinflammatorisk och inflammationsupplösande aktivitet vid auto-

immuna och inflammatoriska sjukdomar för att hjälpa patienter att

uppnå immunbalans och övervinna sin inflammation.

Vår ledande läkemedelskandidat resomelagon (AP1189), en ny oral

liten molekyl som tas en gång dagligen, är för närvarande i klinisk

fas 2-utveckling för behandling av reumatoid artrit (RA), värdinriktad

behandling vid virusinfektioner så som luftvägsinfektioner och

denguevirus samt polymyalgia rheumatica (PMR), och idiopatisk

membranös nefropati.

TXP-11, den mest avancerade peptidagonisten, har genomgått

kompletterande prekliniska studier under 2025 för organskydd

och funktionsbevarande inom intensivvården och förväntas gå in

i en klinisk fas 1-studie under 2026. Förvärvet av TXP Pharma AG

i januari 2023 utökade avsevärt vår melanokortinteknologiportfölj

med kompletterande peptidagonister som kan skräddarsys för ett

brett spektrum av autoimmuna och inflammatoriska tillstånd.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .5

Verksamhetsbeskriving, vision och mission

2016

• SynAct Pharma AB bildas.

• SynAct Pharma tillförs cirka 12,7 MSEK

före emissionskostnader genom en

private placement.

• SynAct Pharma tillförs cirka 32,3 MSEK

före emissionskostnader genom

nyemission inför notering på AktieTorget.

• SynAct Pharmas aktie noteras på

AktieTorget.

• SynAct Pharma slutreglerar åtaganden

mot finansiären Seed Fund CapNova

genom engångsbetalning.

• SynAct Pharma lämnar in ansökan om

start av klinisk fas 1-studie till den franska

läkemedelsmyndigheten.

2018

• Bolaget genomför en företrädesemission

om cirka 22,4 MSEK för utvidgat

utvecklingsprogram för AP1189.

• Bolaget meddelar att den

tablettformulering av AP1189 som

använts i den initiala kliniska fas-1 studien

visade sig ge upphov till alltför hög

varians i plasmakoncentration, vilket

leder till att vidare utveckling med denna

tablettformulering avbryts och Bolaget

fortsätter utvecklingen av AP1189 med en

oral suspension.

2017

• Bolaget meddelar en försening av den

kliniska fas 1-studien med AP1189 på grund

av en tidskrävande process hos de franska

myndigheterna och väljer att flytta studien

till en klinik i Belgien.

• Bolaget startar den kliniska fas 1-studien

med AP1189 i Belgien samt förbereder för

en klinisk fas 2a-studie med AP1189.

• Bolaget initierar prekliniska studier med

AP1189 i ett antal sjukdomsmodeller

som är representativa för sjukdomar i

vilka ACTH-behandlingar (behandlingar

med adrenokortikotropiskt hormon) för

närvarande används (såsom artrit och NS).

2019

• Bolaget påbörjar rekrytering och dosering

av patienter i klinisk fas 2a- studie med

läkemedelskandidaten AP1189 i patienter

med aktiv artrit.

• Bolaget genomför en företrädesemission

om cirka 30 MSEK.

2020

• Bolaget undersöker AP1189 i patienter

med covid-19 och nefrotiskt syndrom.

• Bolaget publicerar positiva interimsdata

från fas 2-studien med AP1189 i

reumatoid artrit.

2021

• Bolaget genomför en riktad nyemission om

cirka 80 MSEK.

• SynAct Pharma publicerar positiva data från

fas 2-studien med AP1189 i ovid-19.

• En ny tablettformulering för AP1189

utvecklas och kliniska tester påbörjas.

• Bolaget meddelar en försening, bland

annat orsakad av covid-19, och tar beslut

om att omforma sin kliniska fas 2a-studie

med AP1189 i njursjukdomen NS.

• Positiva data från fas 2a-studien BEGIN

med AP1189 på patienter med svår,

nyupptäckt RA rapporteras.

2022

• Bolaget genomför en företrädesemission

om cirka 150 MSEK.

• Bolaget slutför kliniska farmakokinetiska

test med AP1189 som tablett.

• Bolagets aktie noteras i Mid-Cap

segmentet på Nasdaq Stockholms

huvudlista.

• Bolaget inleder den kliniska fas

2b-studien EXPAND med AP1189 på

behandlingsnaiva RA-patienter med svår

sjukdomsaktivitet.

• Företaget lämnade framgångsrikt in en

IND hos FDA och initierar RESOLVE fas

2a/b-studien med AP1189 på patienter

som har ett ofullständigt svar på

metotrexat.

• Bolaget tillkännager avsikten att förvärva

TXP Pharma AG och dess portfölj av

melanokortinagonister och aviserar

samtidigt en riktad företrädesemission

om 80 Mkr.

2023

• Aktieägarna röstar för att godkänna det

föreslagna förvärvet av TXP Pharma AG.

• Bolaget meddelar top line-data från den

12 veckor långa kliniska studien EXPAND

fas 2b med patienter med svår aktiv

nydiagnostiserad reumatoid artrit.

• Bolaget genomför en riktad emission av

aktier och teckningsoptioner och tillförs

härigenom en initial bruttolikvid om 60,5

MSEK.

• Bolaget meddelar uppdatering från den

4-veckor långa kliniska fas 2a-studien

RESOLVE med patienter med måttlig till

svår aktiv reumatoid artrit (RA) som har

otillräcklig respons på metotrexat.

2025

• SynAct Pharma AB beslutar om

riktad nyemission av aktier till

garantigivare och offentliggör utfall i

företrädesesrättsemissionen.

• SynAct Pharma genomför en riktad

nyemission om 37 MSEK samt upptar en

kreditfacilitet om 30 MSEK.

• SynAct tillförs 35,4 MSEK efter konvertering

av teckningsoptioner.

2024

• Bolaget offentliggör ytterligare data

från den kliniska fas 2b-studien

EXPAND som stödjer fortsatt utveckling

av resomelagon för behandling av

reumatoid artrit.

• Bolaget genomför riktade nyemissioner

av aktier om ca 49 Mkr.

• Bolaget inleder fas 2b-studien ADVANCE

med resomelagon (AP1189) i USA på

patienter med nydiagnostiserad svår

reumatiod artit (RA).

• Bolaget erhåller EU-godkännande för fas

2b-studien ADVANCE med resomelagon

(AP1189).

• Bolaget genomför riktade nyemissioner

av aktier om ca 45 Mkr.

• Bolaget genomför en företrädesemisison

om ca 20 Mkr som slutfördes i januari

2025.

Historik

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .6

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

INFLAMMATORISK SJUKDOM

Inflammation är immunsystemets sätt att reagera på infektioner eller

skador. Normalt är en inflammatorisk reaktion självbegränsande.

Immunsystemet kommer att ”inaktivera” sig självt och

inflammationen kommer att lösas efter att den invaderande

patogenen har avlägsnats eller skadan har börjat läka.

I många fall kan dock inflammationen vara överdriven eller kronisk

och den kan överväldiga immunsystemets förmåga att lösa

inflammationen. Detta kan leda till smärta, vävnadsförstörelse och

funktionsförlust.

Autoimmuna eller kroniska inflammatoriska sjukdomar,

som reumatoid artrit (RA) är förknippade med ett olämpligt

inflammatoriskt svar som inte löses genom endogenmekanismer

och därför blir kroniskt.

Andra exempel på sjukdomar med okontrollerade inflammatoriska

reaktioner är virusinfektioner som luftvägsvirus inklusive influensa

och covid-19 samt ett antal myggburna sjukdomar som dengue feber

i samband med en förvärrad inflammatorisk reaktion som försätter

patienten i ett hyperinflammatoriskt tillstånd med hög risk för

organdysfunktion där patienterna behöver sjukhusvård.

För närvarande behandlas dessa inflammatoriska sjukdomar

med olika läkemedel, inklusive läkemedel som riktar sig mot

den inflammatoriska responsen med risk för att undertrycka

immunförsvaret till en grad att oönskade biverkningar utvecklas.

UPPLÖSNING AV INFLAMMATION

Ny forskning har visat att upplösning av inflammation inte är en

passiv process, utan den kan främjas genom att aktivera vissa

biologiska vägar, och därmed kan inflammatorisk respons behandlas

utan immunsuppression.

Aktivering av melanokortinreceptorerna (MCR) tros leda till

inflammationsupplösning, särskilt receptorsubtyperna MC1R och

MC3R, som tros vara nyckelreceptorer som är involverade i direkta

effekter på immunsystemet.

MC1R och MC3R finns på många celltyper och är spridda över

större delen av kroppen, inklusive immunceller och associerade

strukturella och stödjande celler. MC4R finns främst i det centrala

nervsystemet och spelar en central roll i den centrala regleringen

av ämnesomsättningen, inklusive födointaget. MC5R finns i exokrina

körtlar och uttrycks bland annat av vissa subtyper av immunaktiva

celler i ögat. MC2R uttrycks främst i binjurarna där stimulering är

direkt förknippad med frisättningen av kortisol, en steroid.

Aktivering av MCR gör att immuncellerna producerar färre pro-

inflammatoriska molekyler, vilket resulterar i lindring av symtomen.

Samtidigt återställer stimuleringen också immunsystemets

homeostas, som är i obalans. Antiinflammatoriska läkemedel som

orsakar pro-upplösningseffekter, såsom att byta celler för att utföra

”inflammationssanering” eller till reglerande funktioner, bidrar till

behandlingsalternativen för inflammatoriska sjukdomar och ger ett

alternativ till immunsuppressiva antiinflammatoriska läkemedel.

NUVARANDE BEHANDLINGSRIKTLINJER FÖR

REUMATOID ARTRIT (RA)

Idag behandlas inflammatoriska ledsjukdomar som RA med många

olika läkemedel. Från klassiska icke-steroida antiinflammatoriska

läkemedel (NSAID) till sjukdomsmodifierande antireumatiska

läkemedel (DMARDs) och biologiska läkemedel (bDMARDs) som

ges som injektioner. Även om läkemedlen är effektiva kan de också

innebära en risk, eftersom de dämpar immunförsvaret och kan leda

till biverkningar för patienten.

RA-patienter behandlas idag enligt internationella behandlings-

riktlinjer. Dessa behandlingsriktlinjer bygger på specifika kriterier

för att få den bästa behandlingen för den specifika patienten.

Behandlingsbeslut baseras på sjukdomsaktivitet, säkerhetsfrågor

och andra patientfaktorer, såsom komorbiditeter (andra sjukdomar

som patienten kan ha) och progression av strukturella skador i

lederna. Riktlinjerna betonar också vikten av att patienter behöver

tillgång till flera läkemedel med olika verkningsmekanismer för att

hantera heterogeniteten av RA; och att patienter kan behöva flera på

varandra följande behandlingar under hela livet.

REUMATOID ARTRIT (RA) ÄR EN AUTOIMMUN SJUKDOM

RA är en autoimmun sjukdom, en sjukdom där immunsystemet av misstag angriper kroppens egna vävnader. Sjukdomen påverkar

slemhinnan i lederna och orsakar smärtsam svullnad som kan resultera i brosk- och benerosion och leddeformitet, men den är ofta

förknippad med symtom som även involverar andra delar av kroppen, inklusive hud, ögon, lungor, hjärta och blodkärl.

Även om nya typer av läkemedel har förbättrat behandlings alternativen, finns det fortfarande betydande ouppfyllda behov.

För de flesta patienter fortskrider RA fortfarande och skador ackumuleras. Patienterna går igenom behandlingar och klasser av

behandlingar och måste hantera perioder av akut sjukdomsaktivitet som kallas skov, som kan inträffa flera gånger per år och driver

behovet av att justera dosen av nuvarande läkemedel eller att byta till en ny behandling för att behålla kontrollen över sjukdomen.

Reumatoid artrit

–En autoimmun sjukdom

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .7

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

1. Följande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser och maligniteter måste beaktas när man avser att förskriva en JAK-hämmare: Ålder över 65 år, tidigare rökning eller rökning, andra kardiovaskulära riskfaktorer (t.ex. diabetes, fetma, högt blodtryck), andra riskfaktorer för malignitet (nuvarande eller tidigare malignitet som

inte är framgångsrikt behandlad icke-melanom hudcancer), riskfaktorer för tromboemboliska händelser (anamnes på hjärtinfarkt eller hjärtsvikt, cancer, ärftliga blodkoagulationsrubbningar eller en historia av blodproppar, samt patienter som tar kombinerade hormonella preventivmedel eller hormonersättningsterapi,

genomgår större kirurgiska ingrepp eller är orörliga).

Enligt behandlingsriktlinjerna ska behandling med DMARDs påbörjas

så snart diagnosen RA är ställd (så kallad första linjens behandling).

Behandling med DMARDs hämmar den inflammatoriska processen

så att ledvärk, svullnad och stelhet lindras eller försvinner.

Tidig och effektiv behandling betonas som mycket viktig i

behandlingsriktlinjerna, eftersom detta kommer att ha en inverkan

på det långsiktiga utfallet av sjukdomen och därmed också en

djupgående inverkan på patientens vardag.

Behandlingsriktlinjerna betonar också att metotrexat ska vara en del

av den första behandlingen för RA-patienten. Utmaningen är dock att

många patienter som behandlas med metotrexat inte når tillräcklig

dos på grund av biverkningar och därför inte uppnår vad som kallas

varaktig remission eller låg sjukdomsaktivitet.

Det finns därför ett tydligt medicinskt behov för dessa tidigt

diagnostiserade RA-patienter. Det finns ett behov av ett nytt

läkemedel, som kan kombineras med metotrexat, så att en större

andel patienter med tidigt diagnostiserad RA kan ha en positiv

inverkan på sin sjukdom. Detta nya läkemedel bör dock ha en positiv

biverkningsprofil.

Enligt behandlingsriktlinjerna kan den tidiga RA-patienten också

behandlas kortvarigt med glukokortikoider (GC), det vill säga

steroider. GC kan ges oralt eller som ledinjektioner antingen ensamt

eller tillsammans med metotrexat. Anledningen till att GC övervägs

är att uppnå en kliniskt meningsfull sjukdomsreduktion inom 3 till

6 månader. GC har dock signifikanta biverkningar och bör därför

trappas ned och avbrytas så snabbt som det är kliniskt möjligt enligt

behandlingsriktlinjerna. Användningen av GC, även om de är avsedda

att vara tillfälliga, resulterar ofta i mer kronisk användning, vilket är

oönskat på grund av biverkningsprofilen.

Sammantaget svarar upp till 50 % av de tidigt diagnostiserade RA-

patienterna inte tillräckligt på rekommenderad första linjens behandling.

Om behandlingsmålet inte uppnås (patienterna får inte

tillräckligt effektiv behandling) med första linjens behandlingar

bör reumatologen överväga biologiska sjukdomsmodifierande

antireumatiska läkemedel (bDMARD) enligt behandlingsriktlinjerna.

bDMARD är ett potent läkemedel som minskar inflammationen.

Men bDMARD innebär också en risk för undertryckande av

immunsystemet, vilket kan leda till oönskade infektioner. Vanligtvis

MC1R

MC2R

MC4R MC5R

MC3R

Steroid dependent effects Steroid independent effects

Melanokortinsystemetochdessrolliinflammation

PATENT

Bolaget strävar efter att erhålla och upprätt hålla ett effektivt

patentskydd och andra typer av exklusiva rättigheter för

att skydda sin kliniska projektportfölj. En översikt över

patentsituationen för Bolagets ledande läkemedelskandidat,

resomelagon, ges på sida 17 och en motsvarande översikt

över patentportföljen för TXP-tillgångarna visas på sidan 18.

behandlas patienten med en TNF-blockerare som ett tillägg till

första linjens behandling .

Enligt behandlingsriktlinjerna kan även JAK-hämmare komma i fråga,

men relevanta riskfaktorer

måste beaktas . Riskfaktorerna inkluderar

både kardiovaskulära risker och risk för maligniteter, och dessa bör

beaktas innan patienten kan få JAK-hämmare. Eftersom många

RA-patienter är äldre och därför kan ha kardiovaskulära sjukdomar

och ökad risk för malignitet, betraktas JAK-hämmare ofta som tredje

linjens behandling.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

Resomelagon – Ledande läkemedelskandidat

SynAct Pharmas läkemedelskandidat, resomelagon

(AP1189), är en oral selektiv melanokortinagonist som

tas en gång dagligen.

Resomelagon stimulerar selektivt MC1R och MC3R på målceller

i immunsystemet som är direkt involverade i inflammation

och dess upplösning. Det är en klar fördel att substansen inte

stimulerar MC2R, och därför medieras inte de antiinflammatoriska

och immunupplösande effekterna (återställande av balansen

i immunsystemet) av ökad kortisolnivå, som ses med

adrenokortikotropt hormon (ACTH) baserade terapier. Induktion

av kortisolnivåer kommer att inducera biverkningar som också ses

efter GC-behandling. Eftersom resomelagon är en partisk agonist

stimulerar det inte melanokortinvägar som är ansvariga för aktivitet

utanför målet, såsom hyperpigmentering av huden, vilket därför

undviks. Resomelagon har hittills visat en fördelaktig säkerhets-

och tolerabilitetsprofil.

Inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar har huvudfokus vid

reumatoid artrit (RA). I det pågående utvecklingsprogrammet för

fas 2b ges substansen till behandlingsnaiva nydiagnostiserade

RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på

systemisk inflammation i kombination med förstahandslinjens

sjukdomsmodulerande antireumatiska läkemedel (DMARD)

metotrexat (MTX). Patienterna kännetecknas inte bara av hög

sjukdomsaktivitet, utan också av risk för tidig utveckling av

morfologiska och irreversibla ledbesvär samt med ökad risk

för bristande effekt av MTX. Patienterna behandlas därför ofta

tillsammans med glukokortikoider och andra linjens behandling

eftersom biologiska DMARDs ofta introduceras tidigt. Den

potentiella fördelen med att ge resomelagon som första

linjensbehandling är att undvika introduktion av glukokortikoider

och skjuta upp införandet av biologiska DMARDs. Med hänvisning

till verkningsmekanismen skulle utvecklingen av resomelagon som

ett nytt behandlingsalternativ för akuta exacerbationer, det som

kallas skov, i sjukdomen vara ett logiskt parallellt utvecklingsspår.

Möjligheten att sätta upp utveckling av substansen i RA-patienter

med skov utvärderas för närvarande.

Som beskrivits ovan behandlas RA-patienter idag utifrån

internationella behandlingsriktlinjer. De nydiagnostiserade RA-

patienterna behandlas initialt med det konventionella DMARD-

Inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar där den

ledande substansen resomelagon (AP1189) för närvarande

befinner sig i klinisk fas 2b-utveckling vid reumatoid artrit

(RA) där rekrytering till ADVANCE-studien, en randomiserad,

dubbelblind, placebo kontrollerad dosintervallstudie som

syftar till att identifiera möjliga doser för fas 3-utveckling hos

nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet,

just har slutförts. Tilläggsaktiviteter inkluderar fas

2a-utveckling hos patienter med polymyalgia rheumatica

(PMR) där ämnets unika profil som glukokortikoidbesparande

substans kommer att undersökas.

metotrexatet. Men ofta behöver dessa patienter samtidig

behandling med andra läkemedel som GC och i många fall

biologiska DMARDs, vanligtvis en TNF-blockerare, för att få

RA under kontroll. Både GC och biologiska DMARD är dock

förknippade med oönskade biverkningar, som för JAK-hämmare

– som rekommenderas som andra linjens RA-behandling.

Dessutom är biologiska läkemedel dyra (även om biosimilarer har

marknadsförts) liksom JAK-hämmare. Sammantaget är dagens RA-

behandling ganska kostsam för samhället.

Den nuvarande kliniska utvecklingsvägen för resomelagon i RA har

därför utformats för att adressera det enorma medicinska behovet

inom RA-behandling med initialt fokus på nydiagnostiserade

patienter med hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på systemisk

inflammation, dvs. patienter har hög risk för tidig utveckling av dålig

prognosfaktor eftersom de är mindre benägna att svara på nuvarande

behandlingsalternativ och är i riskzonen för tidig utveckling av förlust

av ledfunktionsförlust. Tidigare fas 2-studier har genomförts i RA för att

få kunskap om resomelagon hos dessa patienter.

Utvecklingen av resomelagon är inriktad på två utvecklingsvägar:

Inflammatoriska

och autoimmuna

sjukdomar

Värdriktad behandling vid virusinfektioner där resomelagon

har potential att interagera med ett virusinducerat

hyper inflammatoriskt svar, vilket visades i covid-19

när administrering av substansen möjliggjorde

andningsåterhämtning.

En fas 2 proof of concept-studie, RESPIRE-studien. hos

patienter inlagda med luftvägsvirusinfektioner har just

initierats på platser i Europa och förväntas rekrytera de första

deltagarna under första halvan av 2026.

Värdriktad

behandling vid

virusinfektioner

sid 9-11 sid 12-13

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .9

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

Utveckling av resomelagon

Inflammatoriska

och autoimmuna

sjukdomar

BEGIN-studien i tidig svår RA slutfördes under 2021. Studien var en

randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie

på tidigare behandlingsnaiva RA-patienter där antingen 50 mg

eller 100 mg resomelagon eller placebo gavs som tillägg till

metotrexatbehandling.

Resomelagon som gavs en gång dagligen i fyra veckor var

säkert och tolererades väl. Baserat på den primära avläsningen,

förändringar i kliniskt sjukdomsaktivitetsindex (CDAI), visade

data en tydlig dosrespons för 50 och 100 mg resomelagon

jämfört med placebo, där 100 mg resomelagon visade en

statistiskt signifikant 65 % högre genomsnittlig minskning av CDAI

under behandlingsperioden jämfört med placebobehandlad

kontrollgrupp (genomsnittlig minskning av CDAI: resomelagon

100 mg (n=33): 15,5 poäng jämfört med placebo (n=30): 9,3 poäng,

p=0,0394). Gruppen som fick 100 mg resomelagon uppvisade

också en signifikant högre andel patienter som uppnådde ACR20

än placebobehandlade patienter (ACR20: resomelagon (n=33)

100 mg: 60,6 %; Placebo (n=30): 33,3 %, P=0,0437) inom 4 veckors

behandlingsperiod.

Som en fortsättning på BEGIN-studien utformades EXPAND-

studien för att undersöka säkerhet och sjukdomsaktivitet (mätt

som ACR20-svarsfrekvens och andra mått på RA-sjukdom) efter

12 veckors behandling med en 100 mg resomelagon tablett plus

metotrexat en gång dagligen jämfört med placebo plus metotrexat.

Resomelagon var säkert och tolererades väl. Liknande incidens

av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) sågs i alla

behandlingsgrupper (44,4 % och 42,2 %). TEAE sågs hos 11,1 %

och 6,3 % i resomelagon- respektive placebogrupperna och

inkluderade övre luftvägsinfektioner (6,3 % jämfört med 6,3 %), övre

buksmärtor (6,3 % jämfört med 3,1 %), illamående (6,3 % jämfört

med 3,1 %) och huvudvärk (0 % jämfört med 9,4 %), resomelagon

jämfört med placebo. Två allvarliga TEAEs rapporterades; en i

resomelagon-gruppen och en i placebogruppen, men ingen av

dem var relaterade till studieläkemedlet. Sex försökspersoner

rapporterade TEAEs som ledde till studieavbrott; fem i

resomelagon-gruppen (3 av dessa försökspersoner med

läkemedelsrelaterade gastrointestinala störningar); och en i

placebogruppen (ej relaterad till studieläkemedlet).

Ingen statistiskt signifikant skillnad erhölls mellan resomelagon

och placebo i ACR20-svarsfrekvensen vid vecka 12 (54,7 % och 55,7

% i resomelagon- respektive placebogruppen) - vilket innebär att

studiens primära effektmått inte uppnåddes.

Av patientpopulationen i EXPAND-studien visade dock 39 %

inga tecken på systemisk inflammation, eftersom högkänsligt

C-reaktivt protein (hsCRP) låg inom det normala intervallet (dvs.

hsCRP <3 mg/L). Vidare ansågs en bråkdel av patienterna inte vara

nydiagnostiserade och vissa hade saknat adekvat behandling i flera

år innan de gick in i studien. Därför borde dessa patienter sannolikt

inte ha inkluderats i studien.

När man fokuserade på det segment av patienter som ansågs vara

nydiagnostiserade (definierat som att ha diagnostiserats med RA

inom 6 månader efter inkludering i studien) och som visade tecken

på systemisk inflammation (hsCRP>3 mg/L vid introduktionen till

studien), nådde ACR20 faktiskt 82 % i resomelagongruppen (n=28)

jämfört med 52 % i placebogruppen (n=27), p<0,05 med hjälp av

Fishers exact test.

BEGIN

- Fas 2A i tidig svår RA tillsammans med metotrexat

EXPAND

- Fas 2B i MTX-naiva RA-patienter med svår sjukdomsaktivitet

PågåendeAvslutad

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .10

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

Behandlingseffekten i detta mycket relevanta patientsegment,

som efterliknar patienterna i BEGIN-studien, dvs. att betraktas som

målpopulationen för resomelagon vid RA, stöddes ytterligare av

signifikant större minskning av sjukdomsaktivitetsmåtten: CDAI:

resomelagon (n=28): 24,6 poäng jämfört med placebo (n=27): 14,7

poäng, p<0,01; DAS28-CRP: resomelagon (n=28): 1,9 poäng jämfört

med placebo (n=27): 1,2 poäng, p<0,01. Även förbättringen av

hälsobedömningsformuläret HAQ), ett mått på patientens förmåga

att hantera det dagliga livet, var signifikant större i resomelagon-

gruppen: förändring i HAQ: resomelagon (n=28): 0,69 poäng jämfört

med placebo (n=27): 0,31 poäng, p<0,05.

Sammantaget ger dessa post-hoc-analyser starkt stöd för fortsatt

utveckling av resomelagon hos nydiagnostiserade RA-patienter

med hög sjukdomsaktivitet, inklusive tecken på systemisk

inflammation, som behandlas tillsammans med metotrexat.

Endast den första delen av studien genomfördes, vilket gav

resultat med avseende på effekt och säkerhet av multipla doser av

resomelagon i kombination med metotrexat under 4 veckor. I denna

studie var resomelagon också säkert och tolererades väl. Liknande

incidens av TEAE observerades i alla behandlingsgrupper (intervall:

21,4 % till 34,4 % i alla behandlingsgrupper). Behandlingsrelaterade

TEAEs rapporterades hos 10 %, 10,7 %, 12,5 % och 5,7 % i

resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört med

placebogruppen. Gastrointestinala störningar var den vanligaste

behandlingsrelaterade kategorin av SOC (3,3 %, 7,1 %, 9,4 % och

5,7 % i resomelagon 60 mg, 80 mg respektive 100 mg jämfört

med placebogrupperna). Ingen statistiskt signifikant skillnad

observerades mellan resomelagon och placebo i det primära

effektmåttet (ACR20-svarsfrekvens vid vecka 4) och de flesta

sekundära variabelanalyserna.

Baserat på ovanstående kunskap om resomelagon vid RA, är

den nya ADVANCE-studien en fas 2b proof of concept studie i

målpopulationen för resomelagon. Det vill säga nydiagnostiserade

RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet inklusive tecken på

systemisk inflammation.

ADVANCE-studien är en randomiserad, dubbelblind, placebo

kontrollerad, dosrespons, fas 2b, multicenterstudie för att utvärdera

effekt och säkerhet av oralt resomelagon (AP1189) som ges i

doserna 40, 70 eller 100 mg en gång dagligen i kombination med

metotrexat, hos DMARD-naiva nydiagnostiserade RA-patienter med

hög sjukdomsaktivitet och tecken på systemisk inflammation.

Rekryteringen av totalt 246 patienter har slutförts. Syftet med

studien är att identifiera dosregimen för fas 3-utveckling baserat

på substansens förmåga att minska sjukdomsaktiviteten jämfört

med placebobehandling, baserat på minskning av DAS28-CRP

(primärt effektmått), ACR20 (sekundärt effektmått), ACR 50, ACR70,

CDAI, HAQ-DI och andra relevanta kliniska avläsningar. Studien

genomförs på siter i Europa och USA under nuvarande US-IND

(FDA) för utveckling av resomelagon (AP1189) i RA.

RESOLVE

- Fas 2B hos patienter med reumatoid artrit som inte svarat tillräckligt på metotrexat

ADVANCE

- Fas 2B 12-veckors studie i tidiga DMARD-naiva RA-deltagare med hög sjukdomsaktivitet och aktiv inflammation i

kombination med metotrexat

PågåendeAvslutad

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .11

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

Nefrotiskt syndrom (NS) är ett tillstånd som är förknippat med ökad

förlust av protein i urinen, vilket resulterar i vävnadssvullnad och så

småningom utveckling av ödem.

Obehandlad eller otillräckligt behandlad NS är i många fall

förknippad med hyperkolesterolemi, ökad risk för blodproppar,

ökad risk för infektioner och kan utvecklas till kronisk njursjukdom

som i sin tur är förknippad med ökad risk för utveckling av

hjärtkärlsjukdom och risk för utveckling av njursjukdom i

slutstadiet och därmed behov av njurersättningsterapi (dialys eller

transplantation).

Resomelagon testas för närvarande vid Idiopatisk Membranös

Nefropati (iMN), en av de vanligaste orsakerna till primär

NS, i en explorativ, randomiserad, dubbelblind, multicenter,

placebokontrollerad fas 2a-studie med upprepad dosering av

100 mg en gång dagligen för att bedöma säkerhet, tolerabilitet,

farmakokinetik och effekt av resomelagon.

Polymyalgia rheumatica (PMR), ett inflammatoriskt tillstånd som

kännetecknas av svår bilateral smärta och morgonstelhet i axel,

nacke och bäckengördel. PMR drabbar vanligtvis personer som

är medelålders till äldre och rankas som den näst vanligaste

reumatiska sjukdomen efter RA i norra Europa och Nordamerika.

Den nuvarande förstahandsbehandlingen vid PMR är GC som ges

oralt.

För att minska risken för GC-inducerade biverkningar är

rekommendationen i de nuvarande behandlingsriktlinjerna

att manipulera GC under några veckor. Nedtrappning av GC

är förknippad med hög risk för återfall. Följaktligen kan tidig

intervention med resomelagon vara ett behandlingsalternativ för att

minska användningen av GC, minska risken för återfall och ge bättre

sjukdomskontroll.

SynAct har därför beslutat att inleda ett kliniskt samarbete med

ledande nordiska reumatologer i syfte att testa substansens

potential att minska användningen av GC vid PMR. Studien

kommer att genomföras som en forskarinitierad klinisk prövning

på platser i Danmark för att testa resomelagon kontra placebo

som ges oralt en gång dagligen till patienter under 3 månader

efter initial manipulation av GCs. Studien granskas för närvarande

i det centraliserade europeiska CTIS-systemet för ett explorativt

fas 2-protokoll som syftar till att dosera 60 PMR patienter 100 mg

resomelagon eller placebo en gång dagligen (1:1-randomisering)

under 12 veckor. Studien kallad START (STeroid spARing Treatment

in patients with PMR) kommer att undersöka möjligheten med

resomelagon för att säkerställa att PMR-patienter hålls fria från

glukokortikoidbehandling efter GC-nedtrappning.

Studiepopulationen består av patienter med iMN som behandlas

med en ACE-hämmare eller angiotensin II receptorblockerare. Den

huvudsakliga effektavläsningen är effekten på proteinutsöndringen

i urinen. Rekryteringen har varit lägre än förväntat på grund av brist

på lämpliga patienter och även om det har skett vissa förbättringar

i rekryteringen under 2025 har den totala rekryteringstakten varit

en besvikelse. Därför är det bara genom att tillföra betydande

resurser till studien, att allt annat lika har lägre prioritet jämfört

med programmen inom RA, PMR och värdriktad terapi vid

virusinfektioner, som skulle säkerställa att rekryteringen av alla

patienter slutförs i tid.

START

- Resomelagon vid Polymyalgia Rheumatica

RESOMELAGON VID IDIOPATISK MEMBRANÖS NEFROPATI

- Nefrotiskt Syndrom (NS)

PågåendeAvslutad

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .12

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

Utveckling av resomelagon

Värdriktad

behandling vid

virusinfektioner

Resomelagon testades i RESOVIR-1-studien, en placebo

kontrollerad klinisk fas 2A-studie med 60 patienter för behandling

av sjukhusinlagda covid 19-infekterade patienter som behövde

extra syrgas. 100 mg resomelagon eller placebo administrerades

oralt en gång dagligen i 2 veckor.

Alla patienter som behandlades med resomelagon (inklusive de

första 6 öppna säkerhetspatienterna) uppnådde återhämtning

i andningsluften i genomsnitt 4,0 dagar (40 %) snabbare än

placebobehandlade patienter (5,9 dagar respektive 9,9 dagar i

genomsnitt). Patienter med resomelagon skrevs ut i genomsnitt 3,3

dagar tidigare än placebo och vid dag 4 hade 41 % av patienterna

med resomelagon skrivits ut jämfört med 0 % för placebo.

Resomelagon i värdriktad behandling vid virusinfektioner

Värdriktade terapier riktar sig mot effekterna av virusinfektionen, i vårt fall inducerade inflammatoriska sjukdomar, oberoende

av vilken virustyp eller virusstam som orsakar sjukdomen. Att använda resomelagon som värdriktad terapi erbjuder således en

behandlingsmöjlighet för ett brett spektrum av virusinfektioner som orsakar inflammatoriska sjukdomar.

Virusinducerad hyperinflammation är förknippad med respiratorisk insufficiens, vilket ses vid virusinfektioner som influensa

och covid-19, där infekterade patienter utvecklar hyperinflammation i lungorna, men också vid andra virusinfektioner, inklusive

arbovirala infektioner, där inflammationen relaterar till mer systemiska effekter och fler organ.

Arbovirusinfektioner orsakas av en grupp virus som sprids till människor genom bett av infekterade leddjur (insekter) som

myggor och fästingar. Arbovirala infektioner är inte längre exklusiva för det globala syd utan kommer att bli vanligare även i det

globala nord.

SynAct Pharma har inrättat ett strategiskt samarbete med William Harvey Research Institute (WHRI) vid Queen Mary University

of London, Storbritannien och Institutionen för biokemi och immunologi vid Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) Belo

Horizonte, Brasilien, kallat RESOVIR (resolution in viral infection) collaboration, med världsledande forskare och kliniker inom

upplösningsbiologi, inklusive professor, Mauro Perretti PhD (WHRI) och Professor Mauro Teixeira, MD, PhD (UFMG).

Forskningen har genererat prekliniska bevis i sjukdomsmodeller för covid-19, influensa, denguefeber och Chikungunya-infektion

(Arbo-virus kopplat till utveckling av svår artinflammation inklusive svår smärta). Baserat på farmakologiprogrammet och den

initiala kliniska RESOVIR-1-studien samt ytterligare kliniska studier, har RESOVIR-2- och RESPIRE-studien upprättats och initierats.

RESOVIR 1

- Allvarling covid-19 infektion

PågåendeAvslutad

.13SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

RESOVIR-2 är en randomiserad, placebokontrollerad, fas 2-studie

som testar oral dosering av resomelagon (AP1189) en gång

dagligen jämfört med placebo (1:1 randomisering, n=120) som

tillägg till standardbehandling hos patienter med symtomatisk

denguefeber. Den potentiella behandlingseffekten av resomelagon

kommer att utvärderas efter tid till sjukdomsläkning genom en

sammansatt klinisk slutpunkt. Sekundära kliniska effektmått

inkluderar förmågan att minska incidensen av varningstecken och/

eller utveckling av allvarlig dengue. Studien är initierad och ledd av

professor Mauro Teixeira, MD, PhD Universidade Federal de Minas

Gerais (UFMG), Belo Horizonte vid siter i Brasilien. Det förväntas att

patienterna kommer att inkluderas vid nästa epidemi på platser

som troligen kommer att utvecklas under andra kvartalet 2026.

Det måste dock betonas att rekryteringen till och slutförandet

av studien beror på hur allvarlig denna Dengueepidemi är på

platserna.

RESOVIR-samarbetet utvärderar potentialen hos resomelagon

och andra pro-resolverande substanser som värdstyrd behandling

för behandling av allvarliga virusinfektioner. Efter RESOVIR-1,

som visade kliniskt proof-of-concept hos covid-19 patienter, kan

RESOVIR-2 samt RESPIRE ge ytterligare kliniskt bevis för effekten av

resomelagon för att lösa inflammation hos patienter med allvarliga

virusinfektioner.

RESPIRE-studien är en randomiserad, dubbelblind, multicenter,

placebokontrollerad studie med 96 patienter. Studiepopulationen

kommer att bestå av inlagda patienter med respiratorisk insufficiens

som förväntas orsakas av en respiratorisk virusinfektion.

Luftvägsvirusinfektioner inkluderar influensa, covid-19 och RSV,

som är de vanligaste luftvägsvirusinfektionerna och leder till att

uppskattningsvis två miljoner personer läggs in på sjukhus årligen

i Europa och USA. Luftvägsvirusinfektioner kan förvärras till ett

tillstånd med hyperinflammation i andningssystemet som gör att

patienten inte kan tillföra kroppen tillräckligt med syre. Följaktligen

måste patienten åka till sjukhus för att få adekvat behandling,

inklusive syrgasbehandling. Om symtomen förvärras kan patienten

uppleva akut andnödssyndrom (ARDS) och behöva eskalerande

syrgasstöd eller mekanisk ventilation.

Studien kommer att inkludera manliga och kvinnliga deltagare, 18

år och äldre, med förväntad luftvägsvirusinfektion och positiva för

antingen SARS-COV-2, influensa A eller B, eller RSV på LAF-test vid

sängkanten. Symtomatiska deltagare som behöver andningsstöd,

enligt O2-mättnad ≤ 93 % i omgivande luft eller behöver signifikant

högre FiO2 för att upprätthålla SpO2 > 93 % (dvs. behov av extra

syretillförsel via näskateter eller ansiktsmask), och som samtycker

till att delta i studien. Resomelagon eller placebo som ges en

gång dagligen som en tablett kommer att upprätthållas i 14 dagar

under sjukhusvistelsen. Om deltagarna skrivs ut före dag 14 bör de

fortsätta behandlingen hemma.

Behandlingseffekterna av resomelagon kontra placebo kommer

att utvärderas från baslinje till dag 28 på det sammansatta

effektmåttet: Förekomst av någon av följande: död; invasiv

mekanisk ventilation; extrakorporeal membransyresättning (ECMO);

Stöd för kardiovaskulära organ (ballongpump eller inotroper/

vasopressorer); eller njursvikt (Cockcroft-Gault uppskattad

kreatininrensning <15 ml/min), hemofiltrering eller dialys.

PEPTIDAGONISTER

TXP-11

Den ledande peptidagonisten är TXP-11.

Denna peptid visar också hög potens vid

MC1R och MC3R. TXP-11 tas dock som en

intravenös administrering och förväntas

användas vid komplicerade medicinska

tillstånd där patienter är inlagda på sjukhus

med risk för att utveckla organ/livshotande

hyperinflammation. Utvecklingspotentialen

för TXP-11 är att förhindra organsvikt efter

större operationer, trauman och infektioner.

RESPIRE

- Resomelagon för behandling av inflammation orsakad av luftvägsvirus

RESOVIR 2

- Resomelagon för behandling av denguefeber

PågåendeAvslutad

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .14.14

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025

Pipeline översikt

PROJEKT INDIKATION PREKLINISK FAS 1 FAS 2A FAS 2B FAS 3 STATUS

Resomelagon

(AP1189)

Rheumatoid arthritis (RA)

Första linjens behandling tillsammans med

metotrexat

• ADVANCE - fas 2b - rekrytering slutförd

Värdinriktad

behandling vid

virusinfektioner

Luftvägsinfektioner

• RESPIRE – fas 2a - hyperflammation på grund

av luftvägsinfektioner (influensa, covid-19, RSV)

pågående

Denguevirus

• RESOVIR-2 – fas 2a - Proof of Concept-studie

PoC vid arboviral infektion (denguefeber

pågående

Polymyalgia reumatika (PMR)

• START - fas 2a-studie pågående

Idiopatisk membranös nefropati (iMN)

• Fas 2a-studie pågående (potential för sällsynt

sjukdom)

TXP-11

Förhindra organsvikt vid kirurgi

• Preklinisk farmakologi för att stödja klinisk fas

1-studie pågår - målsättning att initiera fas 1

under 2026

Nästa generation

molekyler

Autoimmunaochinflammatoriska

sjukdomar

• Upptäcktsfas

AVSLUTAD PÅGÅENDE

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .15

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

Marknad

Autoimmun sjukdom är ett samlingsnamn för

olika sjukdomar där kroppens immunförsvar

angriper cellerna i den egna vävnaden. Cirka

4 procent av världens totala befolkning lider

av någon av mer än 80 olika autoimmuna

sjukdomar, varav de vanligaste inkluderar RA,

typ 1-diabetes, psoriasis, multipel skleros,

inflammatorisk tarmsjukdom, lupus och

sklerodermi.

Världshälsoorganisationen uppskattar att det

finns över 18 miljoner människor i världen som

lider av RA, varav cirka 13 miljoner har måttlig

till svår sjukdom

. De 7 stora läkemedels-

marknaderna (USA, Frankrike, Tyskland,

Italien, Spanien, Storbritannien och Japan),

nådde ett värde av 28,0 miljarder USD 2024.

Marknaden för RA-terapier förväntas uppgå till

cirka 34,7 miljarder USD år 2035 på de 7 stora

läkemedelsmarknaderna. Trots tillkomsten av

biosimilarer förväntas en kombination av en

växande befolkning och nya produktlanseringar

resultera i en årlig sammansatt tillväxttakt (CAGR)

på 2 % under 2025-2035.

Behandlingsalgoritmen för RA består av

förstahandsmedel som kallas DMARDs eller

sjukdomsmodifierande antiartritiska läkemedel,

som är äldre läkemedel som metotrexat som nu

används för att behandla RA, men som tidigare

använts för andra användningsområden. Dessa

läkemedel har använts under lång tid och kan

fungera relativt bra, åtminstone på kort sikt hos

cirka 50 % av patienterna och är relativt billiga,

med tillverkare som säljer en genomsnittlig årlig

förbrukning av oralt metotrexat för cirka 1000

USD i USA och cirka 100 USD i Europa. DMARD

kan användas i kombination, även med steroider.

Efter DMARDs kan patienter vara berättigade till

de nyare avancerade terapierna av de biologiska

läkemedlen som anti-TNF-terapier eller den

nyare klassen av JAK-hämmare. I USA får

patienter som misslyckas med DMARD vanligtvis

starta med biologiska läkemedel och oftast ett

anti-TNF-medel. Detta är i stort sett detsamma i

Europa med undantag för att JAK-hämmare inte

kan användas i andra linjens användning i USA

medan de kan användas i Europa. De biologiska

läkemedlen och JAK-hämmarna är högre

Autoimmuna sjukdomar utgör den tredje

vanligaste orsaken till kroniska sjukdomar i

USA. Även om många autoimmuna sjukdomar

är sällsynta, uppskattar National Institutes

for Health (NIH) att de tillsammans drabbar

mellan 5 och 8 procent av USA:s befolkning

och ökar i omfattning. Den globala marknaden

för behandlingar av autoimmuna sjukdomar

förväntas nå 200 miljarder dollar år 2031 och växa

med en CAGR på 3,7 % under prognosperioden,

drivet av ökad förekomst av autoimmuna

sjukdomar och immunrelaterade sekundära

sjukdomar, flera nya produktlanseringar och

stigande kostnader för behandlingar. SynActs

ledande läkemedelskandidat, resomelagon,

fungerar genom att selektivt stimulera

melanokortin receptorer för att hjälpa till att lösa

kronisk eller överdriven inflammation.

prissatta med årliga försäljningspriser på USD

13000-75000 inklusive generiska läkemedel och

biosimilarer i USA och USD 8000-24000 tusen i

genomsnitt i Europa.

Patienter som är resistenta mot en

verkningsmekanism (MoA) för avancerad terapi

kan bytas till ett nytt läkemedel med samma

MoA eller till en ny behandling med ett annat

MoA. Trots de framsteg som gjorts med de

biologiska hämmare och JAK-hämmare som har

godkänts för RA, har många patienter fortfarande

betydande sjukdomsaktivitet och kan inte uppnå

sjukdomsremission. På grund av säkerhets- och

kostnadsskäl är det osannolikt att avancerade

terapier kombineras, så det finns ett stort behov

av nya terapier med nya mekanismer som

kan kombineras med avancerade terapier på

ett säkert sätt för att ge ytterligare lindring av

sjukdomen.

Marknaden för RA

(reumatoid artrit)

Autoimmuna sjukdomar

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .16

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

1. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rheumatoid-arthritis,

2. https://www.cdc.gov/flu-burden/php/data-vis-vac/2024-2025-prevented.html

3. Putri et al. 2018, Economic burden of seasonal influenza in the United States

4. https://www.cdc.gov/covid/php/surveillance/burden-estimates.html

5. https://www.sccm.org/Communications/Critical-Care-Statistics,

6. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15942342

Infektioner med ett visst virus kan framkalla en

så kallad hyperinflammatorisk respons som

kännetecknas av okontrollerad inflammatorisk

aktivitet som påverkar normal funktion i vävnader,

organ eller i de allvarligaste fallen med systemisk

sjukdom, ett så kallat systemiskt inflammatoriskt

responssyndrom (SIRS). Covid-19-infektioner

som sågs under pandemin är ett exempel på en

virusinfektion med allvarlig organsjukdom och risk

för utveckling av SIRS.

För covid-19 var lungsjukdom med utveckling

av akut andningsinsufficiens den vanligaste

allvarliga sjukdomen, som krävde syretillskott

för att upprätthålla tillräcklig andning. Covid-19

orsakar inte bara respiratorisk insufficiens, utan

Varje år läggs över 5 miljoner patienter in på en

intensivvårds avdelning eller intensivvårdsavdelning

i USA. Hjärt-, andnings- och neurologisk

dysfunktion är de största orsakerna till

inläggning och den vanligaste åtgärden är

mekanisk ventilation som krävs vid 20-40 % av

intensivvårdsinläggningarna i USA

. Dysfunktion

och svikt i enstaka och multipla organ är vanligt

på intensivvårdsavdelningen och är korrelerat

med högre dödlighet. En IVA-inläggning utan

organdysfunktion eller organsvikt har en dödlighet

på cirka 5 %, medan dödligheten för 1, 2 eller 3

dysfunktionella eller sviktande organ är cirka 10 %,

25 % respektive 40 %.

Från ett IVA-register uppskattades att 85 %

av IVA-inlagda patienter har någon grad av

andningsdysfunktion och 45 % och 35 % har någon

grad av hjärt- respektive njurdysfunktion. Detta

beräknas till cirka 4,25 miljoner IVA-inläggningar

med andningdysfunktion, 2,25 miljoner med

hjärt- och 1,75 miljoner med nedsatt njurfunktion

även influensavirus och RS-virus är associerade

med andningsinsufficiens på grund av en

hyperinflammatorisk respons hos patienterna.

Även om andelen respiratorisk insufficiens

har minskat från covid-19, orsakar influensa

och respiratorisk syncytial (RSV) betydande

samhällsproblem varje år. US Center for Disease

Control (CDC) uppskattar att influensasäsongen

2024–2025 orsakade 710 000 sjukhusinläggningar

och 42 000 dödsfall och beräknades ha en total

årlig ekonomisk belastning på över 11 miljarder

USD

2,3

. Under samma period uppskattas covid-19

ha orsakat mer än 390 000 sjukhusinläggningar

och över 45 000 dödsfall

Arbovirusinfektioner, det vill säga myggburna, är

andra exempel på virusinfektioner som orsakar

hyperinflammation. Dengue är ett exempel på

en sådan infektion där patienter kan utveckla

allvarliga symtom på grund av hyperinflammation.

Svår dengue, ofta kallad denguehemorragisk

feber eller denguechocksyndrom, ett livshotande

tillstånd kopplat till hemokoncentration,

trombocytemi med ytterligare risk för lågt

blodtryck (chock), inre blödningar, organsvikt

och död. Andra exempel på arbovirus är

Chikungunya-virus, Zica-virus och West Nile-virus.

Arbovirusinfektioner är vanligare i tropiska och

subtropiska klimat men har under de senaste åren

även spridit sig till Europa och USA där myggor

har blivit endemiska.

i USA årligen. På sjukhus är kostnaden också

högre för patienter på IVA med organdysfunktion

och organsvikt jämfört med de utan. Patienter i

USA som lades in på intensivvårdsavdelningen

och behövde mekanisk ventilation hade en

genomsnittlig intensivvårdsvistelse på 14 dagar

och en genomsnittlig kostnad på 32 000 USD,

medan patienter utan andningssvikt hade en

genomsnittlig intensivvårdsvistelse på 9 dagar och

en genomsnittlig kostnad på 13 000 USD

Marknaden för

virusinducerad

hyperinflammation

Marknaden för

organdysfunktion

inom intensivvård

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .17

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

Övriga länder PCT* Euroasien Indonesien Israel Nya Zeeland Ryssland Singapore

Ansökan 10,11 5,6 4,5,6 2,3,4,5,6 2,3,4,5,6 4,5,6

Beviljat 3 1 2,3,4 2,3

*Patent Cooperation Treaty

Kanada

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6

Beviljat 1

Europa

Patentstatus Familj

Ansökan 2,4,5,7,8,9

Beviljat 1,2,3,6

Hong Kong

Patentstatus Familj

Ansökan 2,4,5

Beviljat 1,2,3,6

Sydkorea

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6

Beviljat 2

Kina

Patentstatus Familj

Ansökan 3,5,6,7,9

Beviljat 1,2,4

Japan

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6,7,9

Beviljat 1,2

Patentfamilj och namn

1 Phenyl pyrrole aminoguanidine derivat (inklusive AP1189)

2 AP1189 för behandling av njursjukdom

3 AP1189 och metotrexat i kombination för behandling av artrit

4 AP1189 för behandling av inflammatoriska virussjukdomar

5 AP1189 saltpolymorfer

6 AP1189 salter och formuleringar

7 AP1189 Metotrexat för behandling av artrit

8 AP1189 för behandling av hjärt- och kärlsjukdomar

9 AP1189 polymorfer med fri bas

10 AP1189 för behandling av RA-subpopulation

11 Nya patentansökningar (ej publicerade)

PATENTÖVERSIKT

RESOMELAGON (AP1189)

Bolaget har patentskydd inom elva olika patentfamiljer,

och specifikt patentskydd avseende den aktiva

substansen i AP1189 fram till 2027 i Australien, Kanada,

Kina, Indien, Japan, Mexiko, Nya Zeeland, Sydafrika

och de flesta länder i Europa, och fram till 2028 i USA

(Patentfamilj 1).

Vidare har Bolaget patentskydd för användning av

AP1189 för behandling av artritsjukdomar i kombination

med MTX fram till 2040 i de flesta europeiska länder

och i Hong Kong, samt flera patentansökningar och

beviljade patent i olika länder globalt (Patentfamilj 3),

kompletterade med en tilläggsansökan om PCT-patent

som kan ge skydd fram till 2042 (Patentfamilj 7). Bolaget

har även patentskydd avseende AP1189 för behandling

av njursjukdom fram till 2039 i Europa, Japan, Sydkorea,

Sydafrika och Hong Kong, inklusive flera globala

patentansökningar (Patentfamilj 2). En patentansökan

som täcker en specifik patientpopulation inom RA

kommer om den beviljas upphöra år 2044 (Patentfamilj

10).

Dessutom har patentansökningar lämnats in avseende

AP1189 för behandling av inflammatoriska virussjukdomar

(Patentfamilj 4) som kan ge skydd fram till 2041. Det

kritiska, och så kallade compositon of matter, patentet

är riktat mot den första patentfamiljen och nyare

patentansökningar riktar sig mot AP1189 polymorfa

saltformer, inklusive ett beviljat patent på acetatsaltet

i USA (Patentfamilj 5) och formulering av AP1189

(Patentfamilj 6) för att potentiellt ge utökad täckning

av AP1189 fram till 2042 som föreslagen marknadsförd

produkt. Polymorfer av AP1189 som fri bas täcks av

patentfamilj 9 och kan hållas i kraft fram till 2043.

Mexico

Patentstatus Familj

Ansökan 3,4,5,6

Beviljat 1,2

USA

Patentstatus Familj

Ansökan 2,4,6,7,8,9

Beviljat 1,3,5

Sydafrika

Patentstatus Familj

Ansökan 4,5,6

Beviljat 1,2,3

Indien

Patentstatus Familj

Ansökan 5,6

Beviljat 1

Australien

Patentstatus Familj

Ansökan 2,4,5,6

Beviljat 1,3

Brasilien

Patentstatus Familj

Ansökan 2,3,4,5,6,7,9

Beviljat

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .18

Melanokortinsystemet, medicinska och marknadsmässiga möjligheter samt patent

Patentfamilj och namn

A Alfa- och Gamma-MSH-analoger (inklusive TXP-11)

B Peptidanaloger med förgrenade aminosyraprob(er) (BAP)

C Exendin-4 peptidanaloger

PATENTÖVERSIKT

TXP-PORTFÖLJEN

Bolaget äger rättigheterna till en patentportfölj som skyddar

Bolagets peptider. Denna portfölj sträcker sig över tre

patentfamiljer. Patenten och patentansökningarna omfattar

TXP-11 och andra melanokortinanaloger modifierade

genom en förgrenad aminosyrasond (BAP) samt applicering

av dessa prober på andra peptider, där det har visat sig vara

fördelaktigt.

Patent som hänför sig till melanokortinanalogerna har

beviljats i större jurisdiktioner över hela världen, till exempel

USA, Europa och Japan, och kommer att skydda de

ledande melanokortin-tillgångarna åtminstone till slutet av

2033 (Patentfamilj A).

Vidare breddning av patentskyddet och tillämpningen av

BAP till ytterligare terapeutiska peptider genomförs med

beviljade patent i viktiga länder och regioner, såsom USA,

Europa och Japan, med skydd fram till 2035 (Patentfamilj B).

Patent avseende exendin-4-analoger har ansökts

och denna ansökan har nyligen gått in i nationell fas

(Patentfamilj C), och om den beviljas, kommer skydd

erhållas till 2041.

Kanada

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Europa

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Brasilien

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

USA

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Hong Kong

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Ryssland

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A

Indien

Patentstatus Familj

Ansökan B,C

Beviljat A,B

Kina

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A

Australien

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

Japan

Patentstatus Familj

Ansökan C

Beviljat A,B

.19.19

AKTIEN

SynAct Pharmas aktie är sedan den 12 juli 2022 noterad

på Nasdaq Stockholm. Aktien handlas med tickern eller

kortnamnet SYNACT. Från den initiala börs noteringen

2016 fram till och med den 11 juli 2022 handlades

bolagets aktie på Spotlight. Stängningskursen för

SynAct-aktien den sista handelsdagen 2025 var 22,60

SEK.

AKTIEÄGARE

Per den 31 december 2025 hade Synact Pharma 15 589

aktieägare. De 15 största aktieägarna kontrollerade 44,7 %.

INLÅSNINGSAVTAL (LOCK-UP)

Den 23 december tillkännagav SynAct ett inlåsnings avtal

för dess styrelse och exekutiva ledning avseende deras

respektive innehav av aktier. Inlåsnings avtalet innebär att

ingen försäljning av befintliga aktier för medlem i styrelse

eller exekutiva ledningen förutom vad som är rimligt för

hantering av skatteeffekter på nämnda innehav till den 30

juni 2026.

69 %

Övriga aktieägare

AKTIEKAPITALETS UTVECKLING

År Händelse Kvotvärde Pris per aktie Ökning av

antalet aktier

Ökning av

aktiekapital

Totalt

antal aktier

Totalt

aktiekapital

2016 Bolagsbildning

0,125 - 4 800 000 600 000 4 800 000 600 000

2016 Riktad nyemission 0,125 5,25 2 410 021 301 253 7 210 021 901 253

2016 Emission 0,125 6,40 5 050 000 631 250 12 260 021 1 532 503

2017 Teckningsoptioner 0,125 6,40 157 428 19 679 12 417 449 1 552 181

2018 Emission 0,125 9,90 2 257 720 282 215 14 675 167 1 834 396

2019 Emission 0,125 6,20 2 096 000 262 000 16 771 167 2 096 396

2020 Emission 0,125 6,20 2 795 268 349 409 19 566 435 2 445 804

2020 Teckningsoptioner 0,125 6,70 4 839 860 604 982 24 406 295 3 050 786

2021 Emission 0,125 50,00 1 600 000 200 000 26 006 295 3 250 786

2022 Företrädesemission 0,125 63,00 2 364 208 295 526 28 370 503 3 546 313

2022 Riktad nyemission 0,125 62,60 1 277 954 159 744 29 648 457 3 706 057

2023 Apportemission 0,125 62,60 2 172 523 271 565 31 820 980 3 977 623

2023 Riktad nyemission 0,125 16,14 3 750 000 468 750 35 570 980 4 446 373

2024 Riktad nyemission 0,125 8,60 5 725 484 715 686 41 296 464 5 162 058

2024 Riktad nyemission 0,125 8,65 5 191 003 648 875 46 487 467 5 810 933

2025 Företrädesemission 0,125 8,65 2 521 451 315 181 49 008 918 6 126 115

2025 Riktad nyemission 0,125 16,00 2 313 125 289 141 51 322 043 6 415 255

2025 Teckningsoptioner 0,125 17,68 1 004 100 125 513 52 326 143 6 540 768

2025 Teckningsoptioner 0,125 17,68 1 004 100 125 513 53 330 243 6 666 280

1. Bolagsbildningen av SynAct Pharma AB skedde genom apportemission av aktierna i det danska dotterbolaget SynAct Pharma ApS.

ÄGARFÖRTECKNING

MED DE STÖRSTA

AKTIEÄGARNA

I grafen till höger

presenteras de största

ägarna i Bolaget per den

31 december 2025.

1. BioInvest Aps kontrolleras av företagets Chief Scientific Officer Thomas Jonassen.

Aktien, aktiekapital

och ägarbild

11 %

Sanos Group NBCD A/S

10 %

Avanza pension

5 %

Thomas Ringberg

5 %

Bioinvest ApS

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025

Största

aktieägarna

2025

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .20

Styrelse

Styrelse och ledande befattningshavare

Född: 1964

Anders Kronborg har omfattande erfarenhet av ledarskap och ekonomi som sträcker

sig över 30 år. Anders Kronborg är för närvarande VD för ResoTher Pharma samt

styrelseledamot i det svenska bioteknikbolaget Aqilion och det sydafrikanska HearX.

Anders Kronborg har en masterexamen i ekonomi och har arbetat närmare 10 år

på finansdepartementet där han slutade som departementschef. Mellan 1996 och

2007 innehade Anders Kronborg olika befattningar som VD eller CFO i olika danska

medieföretag. År 2007 började han på det svenska investmentbolaget Kinnevik AB.

Från 2012-2015 var han COO för hela koncernen. Anders Kronborg gick sedan över till

läkemedelsindustrin – från 2015-2022 var han CFO och tillförordnad VD på LEO Pharma –

ett danskt företag med en omsättning på mer än 10 miljarder SEK – och ägnade sin tid åt

att utveckla företaget genom flera M&A-aktiviteter.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Nej

Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja

Aktieinnehav i SynAct: 76 155 aktier.

Född: 1951

Sten Scheibye har en lång karriär inom läkemedels- och medicinteknikbranschen, där

han har varit verksam i över 30 år. Han har haft befattningar som medicinsk säljare och

medicinsk registreringsansvarig med ansvar för FDA samt EU-myndigheter. Senare gick

han vidare till andra kommersiella roller och ledande befattningar. Under 13 år var Sten

Scheibye VD för det danska börsnoterade bolaget Coloplast. Under hans tid på Coloplast

sexdubblades omsättningen och åttadubblades aktiekursen. Senare har Sten Scheibye

fokuserat på styrelseuppdrag där han har haft ett stort antal i såväl privata som offentliga

företag. Sten Scheibye har varit styrelseordförande i Novo Nordisk A/S där han satt i

styrelsen i 10 år tills han blev ordförande för Novo Nordisk Foundation. Sten Scheibye har

en doktorsexamen i organisk kemi från Aarhus universitet och en B.Com från Copenhagen

Business School.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Ja

Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja

Aktieinnehav i SynAct: 132 093 aktier.

Anders Kronborg

Styrelseordförande

Sten Scheibye

Styrelseledamot

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .21

Styrelse

Styrelse och ledande befattningshavare

Född: 1959

Sten Sörensen har omfattande erfarenhet av ledarskap inom läkemedels- och

bioteknikindustrin som sträcker sig över 30 år. Sten Sörensen är för närvarande VD och

styrelseledamot för Cereno Scientific, ett bioteknikbolag i klinisk fas som han först var

styrelseledamot i 2014-2016 och tillträdde som VD för 2015 när bolaget fortfarande var

privat och i ett tidigt projektskede. Under Sten Sörensens ledning har bolaget drivits in i

en lovande pipeline med tre läkemedelskandidater, alla potentiellt banbrytande terapier

inom sällsynta och vanliga kardiovaskulära sjukdomar med stora medicinska behov.

Cereno är noterat på NFGM med ett nuvarande börsvärde om ca 3,21 miljarder SEK.

Innan Cereno har Sten Sörensen haft ledande befattningar inom stora läkemedelsföretag,

bland annat som chef för den internationella marknadsverksamheten för 10 miljarder SEK

pharmaportföljen på Monsanto (GD Searle, Chicago, USA) och som global marknadschef

för 4 miljarder SEK-portföljen av Secondary Prevention Products, Cardiovasculars på

AstraZeneca (Göteborg, Sverige). Sten Sörensen har under sin karriär inom Monsanto

och AstraZeneca initierat två banbrytande preventiva överlevnadsstudier vid hjärtsvikt

med en MR-antagonist (spironolakton) respektive en betablockerare (metoprolol). Sten

Sörensen är styrelseordförande i SARomics Biostructure sedan 2013. Sten Sörensen har en

kandidatexamen i kemi från Lunds universitet.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Nej

Oberoende i förhållande till större aktieägare: Ja

Aktieinnehav i SynAct: 20 455 aktier.

Född: 1980

Jeppe Ragnar Andersen har omfattande erfarenhet av ekonomi och ledarskap som

sträcker sig över 20 år. Han är för närvarande koncernchef för Sanos Group A/S, ett globalt

multi nischat CRO med klinisk fullservicekapacitet. Han är också styrelseledamot i Arctic

Therapeutics (IS) och VD för NBCD A/S (en del av Sanos Group).

Andersen har en Master of Science in Pharmacy från Köpenhamns universitet och en

Master of Business Administration från Quantic School of Business and Technology,

Washington, USA, och omfattande erfarenhet av att leda kliniska prövningar och

associerade företag.

Oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledning: Ja

Oberoende i förhållande till större aktieägare: Nej

Aktieinnehav i SynAct: Jeppe Ragnar Andersen äger 500 aktier direkt i SynAct Pharma och

äger 1,3 % procent av aktierna i Sanos Group som äger NBCD A/S. NBCD A/S äger aktier i

SynAct Pharma AB.

Sten Sörensen

Styrelseledamot

Jeppe Ragnar Andersen

Styrelseledamot

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .22

Ledande befattningshavare

Styrelse och ledande befattningshavare

Jeppe Øvlesen

Verkställande direktör

Ann Kristin Led

Chief Financial Officer

Thomas Boesen

Chief Operating Officer

Jeppe Øvlesen är en erfaren biotech-chef och har

varit involverad som grundare/VD/ordförande/

styrelseledamot i en rad framgångsrika företag, inklusive

Action Pharma, CLC Bio, Cetrea, ChemoMetec, Perfusion

Tech, Resother Pharma, Cercare Medical, PNN Medical,

GO Pen, Cereno Scientific, HG Energy group och TXP

Pharma. Jeppe Øvlesen var VD för Synact Pharma från

2015-2023 och tog bolaget till börsen på Spotlight och

senare på Nasdaq (Stockholm). Han återvände som

VD och styrelseledamot i SynAct Pharma 2024. Jeppe

Øvlesen har en MBA från University of Hartford, USA.

Innehav: 379 422 aktier (indirekt). Han kontrollerar också

26,67% av Goodwind Holding GmbH som äger 163 521

aktier.

Ann Kristin Led har 20 års internationell erfarenhet från

läkemedels- och medicinteknikindustrin, med en stark

bakgrund inom finans, affärsutveckling och strategi. Hon

har en masterexamen från Copenhagen Business School

och har omfattande erfarenhet av finansiellt ledarskap,

bolagsstrategi, kapitalanskaffning, licensiering samt

internationell affärsexpansion.

Innan SynAct Pharma har Ann Kristin haft ledande

befattningar inom både finans och strategi på Lundbeck,

MC2 Therapeutics och MedTrace.

Innehav: 0 aktier.

Thomas Boesen, tekn.dr, har mer än 20 års erfarenhet

inom bioteknik- och läkemedelsbranschen. Han har en

doktorsexamen i bioorganisk kemi från Köpenhamns

universitet, med studier vid Cambridge University, och

en masterexamen i management inom teknik med

studier vid Roskilde och Edinburghs universitet.

Bland Doktor Boesens framgångar finns bland annat

uppfinnare till 35 beviljade patent och innehavare av

flera ledande befattningar. Boesen har varit delaktig i

framgångarna hos Action Pharma och Epitherapeutics

och var medgrundare till MedChem och TXP Pharma.

Han bidrar med sin kunskap om läkemedelsutveckling

under samtliga kliniska faser, med fokus på CMC och

externa samarbeten. Innan Boesen började på SynAct

Pharma jobbade han för Novo Nordisk i fem år.

Innehav: 248 229 aktier (indirekt). Han kontrollerar också

18,67% av Goodwind Holding GmbH som äger 163 521

aktier.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .23

Ledande befattningshavare

Styrelse och ledande befattningshavare

Thomas Jonassen

Chief Scientific Officer

Mads Bjerregaard

Chief Business Officer

Thomas Jonassen är läkare och docent i kardiovaskulär

farmakologi vid Köpenhamns universitet och

gästprofessor vid William Harvey Research Institute,

Barts och London School of Medicine. Han har gett ut

mer än 50 vetenskapliga publikationer och står som

uppfinnare till sex beviljade patent i USA och Europa.

Jonassen är medgrundare och nuvarande CSO på

SynAct Pharma AB, medgrundare av ResoTher Pharma

Aps, medgrundare och tidigare CSO på Action Pharma

A/S samt medgrundare av TXP Pharma AG. Action

Pharma sålde sin ledande läkemedelskandidat till

AbbVie för 110 miljoner USD, och TXP Pharma sålde

olika rättigheter till Questcor Pharmaceuticals för 100

miljoner USD i milstolpebetalningar. Jonassen var med

och uppfann SynActs läkemedelskandidat AP1189.

Innehav: 2 545 320 aktier (indirekt). Han kontrollerar

också 26,67% av Goodwind Holding GmbH som äger

163 521 aktier.

Mads Bjerregaard har över 20 års erfarenhet från

ledande befattningar inom life science-sektorn, bland

annat inom kommersiell utveckling och affärsutveckling

i danska biopharma- och medtechbolag som Lundbeck,

Zealand Pharma och UNEEG Medical.

Under sin karriär har Mads bott och arbetat

internationellt och drivit innovation mot

kommersialisering inom neurologi, endokrinologi och

gastroenterologi. Mads har en masterexamen från

Copenhagen Business School.

Innehav: 3 000 aktier.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .24

KONCERNEN

Styrelsen och verkställande direktören för SynAct Pharma

AB (publ), organisationsnummer 559058-4826, avger härmed

årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2025-

01-01 – 2025-12-31. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt

säte i Lunds kommun, Skåne län. Årsredovisningen är upprättad

i Sveriges valuta (SEK) och avrundas till närmaste tusental, om

inte annat anges. Tal inom parentes avser motsvarande period

föregående räkenskapsår. Nedan anges SynAct Pharma AB (publ)

som ”SynAct Pharma”, ”SynAct”, alternativt ”Bolaget” om inget annat

anges.

Koncernstruktur

Koncernen har under verksamhetsåret bestått av moderbolaget

SynAct Pharma AB (publ) med säte i Lund, det helägda

dotterbolaget SynAct Pharma ApS med säte och verksamhet

i Holte, Danmark och det helägda dotterbolaget TXP Pharma

AG med säte i Baar, Schweiz, vilket förvärvades 16 januari 2023.

Koncernen bedriver forskning och utveckling inom inflammatoriska

sjukdomar. Dotterbolaget SynAct Pharma ApS startade sin

verksamhet 2012. Verksamheten i SynAct Pharma AB, koncernens

moderbolag, inleddes i och med registreringen den 12 april 2016,

vilken skedde genom apportemission av aktierna i det danska

dotterbolaget SynAct Pharma ApS. Härigenom uppkom vid denna

tidpunkt ett koncernförhållande. Utöver ovanstående har SynAct

Pharma AB inga ytterligare aktieinnehav i andra bolag.

Verksamheten

SynAct är ett svenskt publikt läkemedelsbolag i klinisk fas,

som fokuserar på att behandla inflammation med hjälp av

melanokortinets biologi. Selektiv aktivering av melanokortin

systemet kan hjälpa immunsystemet att lösa överdriven eller

kronisk inflammation, så kallad resolutionsterapi (Eng. resolution

therapy). SynActs behandlingsstrategi är utformad för att selektivt

verka anti-inflammatoriskt och främja upplösning av inflammation

utan att hämma immunsystemet, så att patienterna kan uppnå

immunbalans.

Bolagets ledande läkemedelskandidat, resomelagon stimulerar

selektivt de melanokortinreceptorer som är involverade i

anti inflammatoriska och upplösningsfrämjande processer

utan att verka immunhämmande, till skillnad från de flesta

antiinflammatoriska läkemedel som dämpar kroppens

immunsystem. Bolaget bedömer att det finns bra möjligheter

inom reumatoid artrit (RA). Baserat på resultat från de tidigare

studierna har Bolaget genomfört ny fas 2b studie med fokus på

tidig allvarlig RA, ADVANCE, där rekryteringen slutfördes i februari

2026.Tilläggsaktiviteter inkluderar fas 2a-utveckling hos patienter

med polymyalgia rheumatica (PMR) där ämnets unika profil som

glukokortikoidbesparande substans kommer att undersökas. En fas

2 proof of concept-studie, RESPIRE-studien. hos patienter inlagda

med luftvägsvirusinfektioner har just initierats på platser i Europa

och förväntas rekrytera de första deltagarna under första halvan av

2026.

I samband med förvärvet av TXP Pharma AG, erhöll bolaget ett

antal olika melanokortin-agonister för förebyggande av organsvikt

inom intensivvården. Bolaget har genomfört ett antal olika pre-

kliniska projekt och planerar för klinisk utveckling under 2026.

Bolaget fortsätter med kontakter med större läkemedelsbolag för

eventuellt samarbete eller andra möjliga strukturaffärer.

Bolagets ledning består av erfarna medarbetare med detaljerad

kunskap inom läkemedelsutveckling, affärsutveckling samt

finansiering av innovativa bioteknikföretag. Bolagets styrelse består

av ledamöter med djup kunskap inom utveckling av forskning i

tidiga skeden till publika utvecklingsbolag, inklusive kompetens

inom förhandling av licens- och samarbetsavtal samt erfarenhet

från ledningsarbete i läkemedelsbolag i de flesta EU-länder och

Nordamerika.

Händelser av väsentlig betydelse

2025 var ett aktivt år avseende den kliniska utvecklingen där

rekryteringen till vår fas 2b studie med fokus på tidig allvarlig RA

fortsatte och slutfördes under februari 2026. Övriga väsentliga

händelser under räkenskapsåret och efter rapportperioden beskrivs

närmare på sid 34.

Verksamhet inom forskning och utveckling

Fokus under året har varit på studien, ADVANCE, för

nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet och

tecken på systemisk inflammation.

Under året har Bolaget också förberett en fas 2a-studie, RESPIRE,

hyperinflammation på grund av luftvägsinfektioner (influensa,

covid-19, RSV). Bolaget har också förberett ytterligare en fas

2a-studie med fokus på denguefeber, RESOVIR-2. Ytterligare en

fas 2a-studie har förberetts, START, inom Polymyalgia reumatika

(PMR). Bolaget har fortsatt driva studien i iMN, en form av allvarlig

proteinuri. Den pågår fortfarande men tar längre tid till följd av

svårigheter med patientrekryteringen.

Bolaget har genomfört pre-kliniska studier, med framgång, inom

TXP-portföljen. Det återstår viss pre-kliniskt arbete innan en klinisk

studie kan påbörjas under 2026.

Framtidsutsikter

Bolagets övergripande målsättning är att bygga en portfölj med

kliniska utvecklingsprojekt inom resolutionsbehandling som kan ge

betydande intäkter till bolaget genom licensiering eller försäljning.

Bolaget ser positivt de andra möjligheter som finns både för

resomelagon men även för TXP-portföljen. Bolaget planerar att

komplettera med de återstående pre-kliniska aktiviteter för TXP-11

med syftet att påbörja en klinisk studie under 2026.

Bolaget planerar att ta in mer kapital för att genomföra

utvecklingsplanen. Detta kan göras via olika finansieringsalternativ.

Bolaget för även kontinuerligt samtal med större läkemedelsbolag

om framtida samarbete. Ett sådant samarbete, eller annan

strukturaffär, kan exempelvis ske i samband med samfinansiering

av en fas-2 studie eller att bolaget är klart för att starta en fas-3

studie.

Bolagsstyrningsrapport

SynAct har valt att upprätta en bolagsstyrningsrapport skild från

årsredovisningen med stöd av Årsredovisningslagen 6 kap. 8§.

Verksamhets- och branschrelaterade risker

Risker relaterade till läkemedelsutveckling och kliniska studier

SynAct är ett kliniskt fas 2-bolag med fokus på läkemedel

som stimulerar och förstärker kroppens eget immunförsvar

för att bekämpa inflammatoriska sjukdomar. Bolaget arbetar

uteslutande med forskning och produktutveckling och bolagets

Förvaltningsberättelse

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .25

Förvaltningsberättelse

utvecklingsportfölj består primärt av läkemedelskandidaten

resomelagon och TXP-portföljen. Resomelagon är bolagets enda

läkemedelskandidat i klinisk fas. Innan en läkemedelskandidat

kan lanseras på marknaden måste bolaget eller dess

samarbetspartners genomföra prekliniska och kliniska studier

för att dokumentera och påvisa att läkemedelskandidaten har en

betydande behandlingseffekt och en acceptabel säkerhetsprofil.

De kliniska processerna är vanligtvis omfattande, kostsamma

och tidskrävande, och utfallet är till sin natur osäkert. Det är

inte ovanligt att kliniska processer drabbas av förseningar och

kostnadsöverskridanden, vilket kan ha en negativ inverkan

på bolagets läkemedels utveckling och finansiella ställning.

Processerna är även förenade med betydande risker att misslyckas

och/eller att resultaten är sådana att fortsatt forskning och

utveckling krävs innan ett slutligt resultat kan erhållas. Positiva

resultat i tidigare genomförda prekliniska och kliniska studier

garanterar inte positiva resultat i senare utvecklingsskeden och

efterföljande kliniska studier. Vidare är prekliniska och kliniska

data ofta känslig för olika tolkningar och analyser. Det finns därför

en risk att bolagets studier inte kommer att indikera tillräcklig

säkerhet och/eller effekt för att bolagets läkemedelskandidater,

särskilt bolagets huvudsakliga läkemedelskandidat resomelagon,

ska kunna lanseras på marknaden, vilket kan leda till att framtida

intäkter fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir. Det finns

vidare en risk att bolaget tvingas avbryta sina studier eller behöver

genomföra mer omfattande studier än vad som i dagsläget

bedöms vara behövligt, vilket kan fördröja utvecklingsprocessen

samt föranleda bland annat ökade kostnader, försenad

kommersialisering och i förlängningen reducerat eller uteblivet

kassaflöde. I ljuset av att resomelagon utgör bolagets enda

läkemedelskandidat i klinisk fas är bolaget särskilt exponerad för

dessa risker.

Risker relaterade till patientrekrytering

SynAct är beroende av att kunna rekrytera patienter som är

villiga att delta i bolagets kliniska studier. Omfattningen av

patientrekryteringen och antalet tillgängliga patienter har

betydande inverkan på tidsplanen för de kliniska studierna. För

det fall patientrekryteringen till SynActs kliniska studier inte kan

ske i den omfattning som krävs eller om patientrekryteringen blir

mer tidskrävande än vad Bolaget planerat kan detta leda till att

bolaget tvingas göra temporära avbrott i sin patientrekrytering,

vilket i sin tur kan leda till att dess kliniska studier försenas.

Förseningar och avbrott i bolagets studier kan leda till att SynActs

utvecklingsarbete blir mer kostsamt än vad som planerats samt att

förväntade försäljningsintäkter försenas och skjuts på framtiden,

vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på bolagets verksamhet

och framtidsutsikter.

Risker relaterade till kommersialisering och marknadsacceptans

SynAct befinner sig i klinisk fas och hittills har ingen av

bolagets läkemedelskandidater kommersialiserats. Bolaget är

således till stor del beroende av framtida kommersialisering

för att generera intäkter. Såsom nämnts ovan kräver bolagets

ledande läkemedelskandidat, resomelagon, fortsatt forskning

och utveckling vilket är förenat med ett flertal risker som kan

försvåra eller förhindra marknadsgodkännande och eventuell

kommersialisering. Det finns vidare en risk att framtida

kommersialisering av SynActs läkemedelskandidater, inklusive

dess huvudsakliga kandidat resomelagon, blir mer kostsam än vad

SynAct räknat med, då det på förhand kan vara svårt att uppskatta

framtida kommersialiseringskostnader. Även för det fall SynAct

skulle erhålla relevanta myndighetstillstånd för marknadsföring

och försäljning av bolagets läkemedels kandidater finns det en risk

att försäljningen, lokalt eller globalt, inte kommer att motsvara

dess förväntningar och att de kommersiella framgångarna

uteblir. Marknadsacceptansen och försäljningen av Bolagets

läkemedelskandidater kommer att vara beroende av ett flertal

faktorer, såsom exempelvis produktens egenskaper, konkurrerande

produkter, möjlighet till distribution, marknadsföring, pris och

tillgänglighet. Bolagets läkemedelskandidater kan bli föremål

för ogynnsamma prisregleringar och ersättningspolicyer, vilket

kan påverka dess verksamhet och intjäningsförmåga negativt.

Dessutom är de potentiella marknadsmöjligheterna för bolagets

nuvarande och framtida läkemedelskandidater svåra att uppskatta

och kan komma att bero på relevanta experters förmåga att

diagnostisera och identifiera patienter, såväl som framgången för

konkurrerande terapier. SynActs affärsmodell bygger på att ingå

kommersiella avtal med ett eller flera större läkemedelsbolag för

att på så vis hantera kommersialiseringen av bolagets produkter.

Givet detta skulle de risker som nämnts ovan kunna påverka

bolaget indirekt genom potentiella framtida affärspartners

förväntningar på framtida intäkter och kostnader, vilket påverkar

värdering av SynActs läkemedelskandidat i samband med en

transaktion.

Risker relaterade till partnerskap

SynActs affärsmodell är att driva projekt in i klinisk utveckling i

syfte att säkra stöd för klinisk relevans (Eng. proof-of-concept).

Bolagets ambition är att genomföra flera fas 2-studier, för

att sedan ingå kommersiella avtal med ett eller flera större

läkemedelsbolag för fortsatt utveckling och kommersialisering

av bolagets läkemedelskandidater. SynAct är därmed beroende

av nuvarande och framtida licens-, samarbets-, leverantörs- och

andra avtal med erfarna samarbetspartners för utveckling och

framgångsrik kommersialisering av bolagets nuvarande och

framtida läkemedelskandidater. För att utveckla en framgångsrik

kommersialiseringsstrategi samt identifiera och ingå avtal med

relevanta samarbetspartners kan SynAct komma att behöva

stärka sin verksamhet genom rekryteringar inom området för

kommersialisering. En sådan förstärkning av verksamheten

kan komma att medföra ökade kostnader för bolaget framöver,

främst i form av ökade administrativa kostnader till följd av

rekryteringar. Det finns ingen garanti för att bolaget kommer att

hitta lämpliga samarbetspartners eller lyckas ingå samarbeten

med sådana samarbetspartners för kommersialisering av

sina läkemedelskandidater, eller att sådana avtal kan ingås

på ekonomiskt acceptabla villkor. Det finns vidare en risk att

potentiella negativa studieresultat kan ha en negativ inverkan på

SynActs förmåga att attrahera potentiella samarbetspartners för

framtida kommersialisering av bolagets läkemedelskandidater.

Om SynAct misslyckas med att ingå partnerskap enligt ovan kan

det leda till försenad eller utebliven kommersialisering av bolagets

läkemedelskandidater samt försenade eller uteblivna licens- och

försäljningsintäkter.

Risker relaterade till samarbeten med leverantörer och tillverkare

SynAct är beroende av samarbeten med leverantörer och

tillverkare och har bland annat ingått avtal med leverantörer som

tillhandahåller tjänster och produkter för läkemedelsproduktion

samt genomförande av bolagets planerade kliniska studier.

Bolaget är därutöver, och kommer sannolikt även fortsättningsvis

vara, beroende av samarbeten med olika leverantörer och

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .26

Förvaltningsberättelse

kontraktstillverkare för tillverkning och förvaring av GMP-material

(Eng. Good Manufacturing Practice) och de substanser som krävs

för genomförande av SynActs prekliniska och kliniska studier.

Det finns en risk att nuvarande, eller framtida, leverantörer,

tillverkare och samarbetspartners väljer att avbryta sitt samarbete

med SynAct innan bolaget fått fullt utbyte av samarbetet, inte

uppfyller sina åtaganden, eller inte kan fortsätta samarbetet på för

SynAct fördelaktiga villkor. Det finns ingen garanti för att bolagets

leverantörer, tillverkare eller samarbetspartners till fullo uppfyller

de kvalitetskrav som SynAct eller relevanta myndigheter ställer.

Det finns vidare en risk att bolaget inte lyckas ingå samarbeten

över huvud taget eller inte lyckas ingå samarbeten på för SynAct

fördelaktiga villkor när behov finns. För det fall någon av ovan risker

skulle inträffa bedömer bolaget att det skulle kunna ha en negativ

inverkan på SynActs verksamhet i form av försenad eller utebliven

kommersialisering, extra kostnader för bolaget och eventuellt även

leda till begränsade eller uteblivna intäkter.

Risker relaterade till IT-säkerhet och IT-infrastruktur

SynAct är beroende av ett välfungerande IT-system som bolaget

eller någon av dess externa leverantörer använder för att behandla,

överföra och lagra elektronisk information i sin dagliga verksamhet.

I samband med bolagets produktutvecklingsarbete kan bolaget

komma att samla in olika typer av känslig och konfidentiell

information, inklusive personuppgifter och information om kliniska

studier. Cyberattacker ökar ständigt i sin frekvens och intensitet

och har blivit allt svårare att upptäcka. En framgångsrik cyberattack

kan resultera i stöld eller förstörelse av immateriella tillgångar

och data eller på annat sätt äventyra bolagets konfidentiella eller

proprietärinformation och störa dess verksamhet. Fel, avbrott eller

intrång i bolagets IT-säkerhet, inklusive eventuella fel i back-up-

system eller fel i hantering av säkerheten avseende bolagets

konfidentiella information kan också skada bolagets renommé,

affärsrelationer och förtroende, vilket kan leda till förlust av

affärspartners, ökad granskning från tillsynsmyndigheter och en

större risk för rättsliga åtgärder och ekonomiskt ansvar. Även om

SynAct avsätter resurser för att skydda sina informationssystem

finns det ingen garanti för att sådana åtgärder kommer att

förhindra informationssäkerhetsbrott som skulle kunna resultera i

affärsmässig, juridisk eller ekonomisk skada, samt skada bolagets

renommé, eller som skulle kunna ha en väsentlig negativ effekt på

bolagets rörelseresultat och finansiella ställning.

Risker relaterade till konkurrens och teknologisk utveckling

Läkemedelsindustrin är en bransch präglad av hög och global

konkurrens, snabba teknologiska framsteg och omfattande

investeringsbehov. Bolagets konkurrenter kan vara såväl stora

multinationella företag som mindre forskningsbolag verksamma

inom forskning kring inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar.

Vidare kan företag med global verksamhet som i dagsläget arbetar

med närliggande områden bestämma sig för att etablera sig inom

SynActs verksamhetsområde. Exempel på konkurrenter till bolaget

är andra läkemedelsbolag som marknadsför så kallade ”JAK-

hämmare”, ett oralt läkemedel som hämmar inflammation. Bolagets

konkurrensförmåga är beroende av en rad olika faktorer, såsom

SynActs förmåga att genomföra sina strategier på ett lönsamt

sätt, anställa och bibehålla kompetent och professionell personal

samt utveckla och ingå samarbeten med samarbetspartners.

Om bolaget misslyckas med att anpassa sig efter teknologisk

utveckling eller regulatoriska förväntningar, finns det en risk

att en framtida kommersialisering av bolagets produkter blir

mindre framgångsrik eller helt uteblir. Härutöver finns en risk att

konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, har större finansiella

och andra resurser än SynAct och dess samarbetspartners, vilket

kan ge dem fördelar inom exempelvis forskning och utveckling,

kontakter med tillståndsmyndigheter, marknadsföring och

lansering av läkemedel. Det finns därför en risk att bolagets

konkurrenter lyckas kommersialisera produkter tidigare än SynAct

och dess samarbetspartners, eller att de utvecklar produkter

som är mer effektiva, har bättre biverkningsprofil och är mer

prisvärda än bolagets potentiella produkter. Sådana konkurrerande

produkter kan begränsa SynActs möjligheter att kommersialisera

sina läkemedelskandidater, inklusive bolagets primära

läkemedelskandidat resomelagon, och därmed att generera

intäkter i framtiden.

Risker relaterade till makroekonomiska faktorer, inklusive

pandemier

Makroekonomiska effekter, likt covid-19-pandemin och andra

ekonomiska omvärldsfaktorer såsom den rådande situationen

i Ukraina, kan negativt påverka bolagets intjäningsförmåga,

tillväxtmöjligheter och rörelseresultat. Den generella efterfrågan

på läkemedel påverkas av olika makroekonomiska faktorer och

trender, såsom inflation, deflation, lågkonjunktur, handelshinder

och valutafluktuationer. En ekonomisk nedgång kan vidare

påverka sjukvårdsbetalare, såsom patienter, sjukhus, myndigheter

och försäkringsbolag, och av denna anledning resultera i

försämrad betalningsvilja för läkemedel. Därutöver kan osäkra

marknadsförhållanden, till exempel till följd av spridningen och

konsekvenserna pandemier, såsom covid-19, och kriget i Ukraina,

ha en negativ inverkan på SynActs möjligheter att ingå samarbeten

med tredje parter eller leverantörer. Även om covid-19-pandemin

inte har lika stor påverkan idag av följer SynAct utvecklingen

utvärderar lämpliga åtgärder för att minimera potentiella

förseningar som skulle kunna uppstå i bolagets verksamhet och

dess pågående kliniska studier vid en eventuell ny pandemi.

Situationen i Ukraina har vidare lett till betydande volatilitet på de

globala kreditmarknaderna och den globala ekonomin. Det finns

utifrån ovan en risk att bolagets kliniska studier försenas eller blir

dyrare än vad bolaget planerat och att resultaten från de kliniska

studierna av denna anledning fördröjs, vilket skulle kunna ha en

negativ inverkan på bolagets verksamhet och framtidsutsikter.

Efterfrågan på läkemedelsprodukter påverkas även av den politiska

utvecklingen på relevanta marknader. Flera initiativ för att stävja

stigande läkemedelskostnader har genomförts eller håller på

att implementeras i USA och inom EU/EES, såväl som på andra

relevanta marknader, vilket kan påverka framtida försäljning för

läkemedelsföretag, inklusive SynAct. Om någon av ovan risker

skulle inträffa skulle det kunna medföra att marknadsacceptansen

och prissättningen av bolagets läkemedelskandidater påverkas

negativt vid en eventuell framtida marknadslansering, vilket

skulle kunna medföra att bolaget erhåller lägre ersättningar

vid en lyckad kommersialisering av en eller flera av bolagets

läkemedelskandidater. Detta skulle i sin tur kunna ha en negativ

inverkan på bolagets förmåga att generera intäkter i framtiden,

samt resultera i sämre ersättningsmöjligheter och lägre

ersättningsnivåer på vissa marknader.

Risker relaterade till nyckelpersoner och medarbetare

SynAct har etablerat en organisation med kvalificerade medarbetare

för att skapa bästa möjliga förutsättningar för forskning, utveckling

och kommersialisering av bolagets läkemedels kandidater. SynActs

nyckelpersoner och medarbetare har hög kompetens och lång

erfarenhet inom bolagets verksamhetsområde och bolagets

framtida tillväxt är i hög grad beroende av företagsledningens och

andra nyckelpersoners kunskap, erfarenhet och engagemang.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .27

Förvaltningsberättelse

Bolaget kan komma att misslyckas med att behålla dessa

nyckelpersoner eller medarbetare och att rekrytera ny kvalificerad

personal i framtiden, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på

bolagets möjligheter att kommersialisera sina läkemedelskandidater

och därmed negativt påverka bolagets lönsamhet och framtida

intjäningsförmåga.

Legala och regulatoriska risker

Risker relaterade till myndighetstillstånd och registrering

För att bolaget ska kunna genomföra kliniska studier samt

marknadsföra och/eller sälja läkemedel måste tillstånd erhållas

och registrering ske hos berörda myndigheter på respektive

marknad, exempelvis Läkemedelsverket i Sverige, den amerikanska

läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) och

europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inom EU. Att erhålla

erforderliga tillstånd är tids- och kostnadskrävande och till sin

natur osäkert vad gäller resultat, vilket kan fördyra, försena eller

förhindra utvecklingen av SynActs läkemedelskandidater, inklusive

bolagets huvudsakliga läkemedelskandidat resomelagon. För det

fall SynAct, direkt eller via eventuella framtida samarbetspartners,

inte lyckas erhålla nödvändiga tillstånd och registreringar från

myndigheter kan bolaget komma att påverkas negativt i form av

att de kliniska studierna försenas eller i värsta fall inte kan initieras.

Även synpunkter på SynActs föreslagna upplägg på kommande

kliniska studier kan leda till förseningar och/eller ökade kostnader

för bolaget, och SynAct skulle kunna behöva genomföra ytterligare

kliniska prövningar, tillhandahålla ytterligare data och information

och uppfylla ytterligare standarder för myndighetsgodkännande

vilket kan vara kostsamt och tidskrävande. Vidare kan gällande

regler och tolkningar av dessa komma att ändras, vilket kan komma

att påverka bolagets förutsättningar för att uppfylla myndighetskrav

i framtiden. Därutöver kan tillstånd och registreringar återkallas

efter att SynAct eller dess samarbets partners erhållit dessa. För

de fall bolaget enskilt, eller via samarbetspartners, inte lyckas

erhålla relevanta tillstånd eller registreringar, eller om tillstånd

eller registreringar återkallas, kan det resultera i ökade kostnader,

förseningar i utvecklingsarbetet, att SynActs förmåga att generera

intäkter helt eller delvis uteblir, eller att bolaget tvingas lägga

ner hela eller delar av sin verksamhet, samt leda till att bolagets

marknadsposition försämras i förhållande till dess konkurrenter.

Även efter marknadsgodkännande, om det erhålls, kommer

bolaget och dess samarbetspartners vara skyldiga att uppfylla

myndighetskrav, däribland regulatoriska granskningar och tillsyn

över marknadsföring och säkerhetsrapportering eller policyer.

Därtill kommer SynAct och dess samarbetspartners vara skyldiga

att följa regler för tillverkning av läkemedel, inklusive regler

för testning, kvalitetskontroll och dokumentation av bolagets

produkter. Produktionsanläggningar måste godkännas vid

myndighetsinspektion och kommer återkommande att vara

föremål för sådana inspektioner av myndigheter, vilket kan leda till

anmärkningar och nya krav på produktionen. Vidare är ett erhållet

myndighetsgodkännande av bolagets läkemedelskandidater i en

jurisdiktion inte någon garanti för ett myndighetsgodkännande

i någon annan jurisdiktion. För det fall SynAct och dess

samarbetspartners, inklusive externa tillverkare, inte följer relevanta

myndighets krav eller de specifika indikationer och villkor för vilka

myndighetsgodkännande har beviljats, kan bolaget bli föremål

för böter, återkallande av produkter, återkallande av regulatoriska

tillstånd eller godkännanden, andra operativa begränsningar eller

straffrättsliga påföljder.

Risker relaterade till patent och andra immateriella rättigheter

SynAct är beroende av sin förmåga att skydda sina

läkemedelskandidater och innovationer, särskilt dess primära

läkemedelskandidat resomelagon, genom immateriella

rättigheter, såsom patent, samt genom andra former av skydd

såsom dataexklusivitet, vilket begränsar användning av data

från kliniska studier och ger den som genomför studien tillfälliga

exklusiva rättigheter till att använda sådan data för att ansöka

om marknadsgodkännande. Bevakning och upprätthållande

av immateriella rättigheter är tids- och kostnadskrävande och

koncernen bedömer att dessa kostnader kan komma att öka

framöver om SynAct utvecklar sin portfölj av immateriella

rättigheter, exempelvis genom ytterligare patent eller

patentansökningar. Bolagets patentportfölj för resomelagon består

av totalt nio patentfamiljer, för ytterligare information, se avsnitt

”Patent”.

Patent och andra immateriella rättigheter har en begränsad

livslängd och det finns en risk att beviljade patent inte ger

ett fullgott kommersiellt skydd, då invändningar eller andra

ogiltighetsanspråk mot beviljade patent kan göras efter patentets

beviljande. Om SynAct skulle tvingas försvara sina patenträttigheter

mot en konkurrent, eller får ett patent ogiltigförklarat, kan detta

medföra omfattande kostnader för koncernen. Dessutom kan

kostnaderna för en tvist, även vid ett för SynAct fördelaktigt

utfall, bli betydande. Det finns även en risk att omfattningen av

ett godkänt patent inte är tillräckligt för att skydda mot att andra

aktörer utvecklar liknande läkemedelskandidater. Det finns vidare

en risk att bolagets pågående eller framtida patentansökningar

drar ut på tiden eller inte blir beviljade, eller att SynAct inte lyckas

registrera och fullfölja alla nödvändiga patentansökningar till en

rimlig kostnad.

Det kan även visa sig att andra aktörer har ansökt om patent

avseende läkemedelskandidater som omfattas av SynActs

patentansökningar utan bolagets kännedom, inklusive i förhållande

till resomelagon som utgör koncernens enda läkemedelskandidat

i klinisk fas. Det finns därför en risk att SynAct kan komma att

göra, eller påstås göra, intrång i patent innehavda av tredje

part. Ett eventuellt intrång i tredje parts patent kan komma

att begränsa möjligheterna för bolaget eller dess eventuella

samarbetspartners att använda SynActs läkemedelskandidater

såsom planerat. Därmed kan bolagets patentansökningar komma

att ha lägre prioritet i förhållande till andra patentansökningar

eller begränsa möjligheten för SynAct att kommersialisera

läkemedelskandidater och erhålla nödvändigt patentskydd, vilket

i hög grad skulle påverka SynActs möjligheter att vidareutveckla

sina läkemedelskandidater. Vidare finns det en risk att någon av

koncernens nuvarande eller tidigare anställda, konsulter eller

samarbetspartners gör anspråk på äganderätten till uppfinningar

som har utvecklats av någon av dessa personer då de betraktar

den immateriella egendomen som sin egen. Om ovan risker

skulle materialiseras skulle det försvåra eller förhindra fortsatt

utveckling och framgångsrik kommersialisering av SynActs

läkemedelskandidater, och slutligen bolagets möjligheter att

generera licens- och försäljningsintäkter i framtiden.

Risker relaterade till produktansvar, biverkningar och

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .28

Förvaltningsberättelse

försäkringsskydd

Då SynAct är verksamt inom läkemedelsbranschen är bolaget

exponerat för olika ansvarsrisker såsom risken för potentiella

produktansvarskrav som kan uppstå i samband med tillverkning

av läkemedel, kliniska studier eller marknads föring och försäljning

av läkemedel för det fall SynActs läkemedelskandidater

kommersialiseras. Till exempel kan patienter som deltar i

bolagets pågående och eventuella framtida kliniska studier,

eller personer som på annat sätt kommer i kontakt med SynActs

läkemedelskandidater, drabbas av biverkningar eller andra

relaterade skador på grund av oönskade effekter hos bolagets

läkemedelskandidater. Även om kliniska studier skulle utföras

av en samarbetspartner finns det risk för att bolaget kan komma

att hållas ansvarigt för eventuella tillbud. Potentiella biverkningar

eller produktansvarskrav kan försena eller stoppa SynActs

utvecklingsarbete samt begränsa eller förhindra den kommersiella

användningen av koncernens läkemedelskandidater och därmed

leda till ökade kostnader, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan

på SynActs möjligheter att generera lönsamhet.

Det finns vidare en risk att bolaget kan komma att bli stämt av

patienter som drabbas av biverkningar, dels av försökspersoner

och patienter inom ramen för SynActs kliniska studier, dels från

andra personer som i framtiden kan komma att använda bolagets

läkemedel, varvid SynAct kan komma att bli skadeståndsskyldigt.

Eventuella anspråk mot bolaget kan även ha en negativ inverkan på

bolagets anseende och affärsrelationer. SynActs försäkringsskydd

kan visa sig vara otillräckligt för att täcka eventuella kostnader som

kan uppstå till följd av biverkningar eller andra produktansvarskrav,

exempelvis om ett krav ligger utanför försäkringsskyddet eller om

skadeståndskravet överstiger försäkringsbeloppet. Därtill täcker

denna typ av försäkringar normalt inte renomméskador som kan

uppkomma oavsett utgången av ett eventuellt ansvarskrav. Det

finns därför en risk att bolagets försäkringsskydd inte till fullo kan

täcka eventuella framtida rättsliga krav som riktas mot SynAct,

vilket kan medföra betydande kostnader och ha en negativ

inverkan på SynAct och dess verksamhet, såväl anseendemässigt

som finansiellt.

Risker relaterade till regulatorisk regelefterlevnad

I egenskap av läkemedelsbolag är SynAct i stor utsträckning

föremål för regelefterlevnad avseende olika lagar och

förordningar. Den regulatoriska miljön innefattar bland annat

lagar och förordningar som reglerar kliniska studier, säkerheten

och effektiviteten för läkemedelskandidater samt miljörättsliga

lagar som reglerar användning, lagring och avyttrande av

skadliga kemikalier och liknande material samt specificerade

avfallsprodukter. Det finns en risk att SynAct misslyckas med att

efterleva lagar och bestämmelser på grund av att dess tolkning

av regelverken är felaktig eller att bolaget inte har haft möjlighet

att anpassa sin verksamhet till nya lagar och regler. Kostnaden

för regelefterlevnad kan bli betydande och SynAct kan sakna de

resurser som krävs för regelefterlevnad. Om SynAct inte följer

eller bryter mot tillämpliga lagar och förordningar eller om dess

tolkning av tillämpliga lagar och förordningar är felaktig, kan det

leda till sanktioner eller påföljder från relevanta myndigheter,

uteslutning från statligt finansierade sjukvårdsprogram, ytterligare

rapporteringskrav eller skada på SynActs renommé. Dessutom

kan lokala regler, förordningar och administrativa bestämmelser

skilja sig avsevärt från jurisdiktion till jurisdiktion och åtgärder som

har vidtagits för att följa lagar i en jurisdiktion kan vara otillräckliga

när det gäller regelefterlevnad i en annan jurisdiktion. Därtill är

de lagar, förordningar och administrativa bestämmelser som

bolaget har att efterleva även föremål för förändringar över tid, och

SynAct är därmed exponerat för risker som uppstår på grund av

den regulatoriska osäkerheten och den snabbt föränderliga och

växande regulatoriska miljön, inklusive risken att de grundläggande

förutsättningarna för koncernens verksamhet och affärserbjudande

kan förändras eller att möjligheterna till marknadstillträde påverkas

negativt.

Risker relaterade till behandling av personuppgifter

Inom ramen för bolagets verksamhet samlar SynAct in och

behandlar personuppgifter hänförliga exempelvis till patienter

som deltar i bolagets kliniska studier och SynActs anställda.

SynAct omfattas därmed av Europarlamentets och rådets

förordning (EU) 2016/679 (”GDPR”). De personuppgifter bolaget

besitter kan även omfatta uppgifter om hälsa, vilket bland annat

medför ett krav på att SynAct ska ha ett utsett dataskyddsombud.

Dataskyddsombudet ska bland annat ge råd och stöd åt

organisationen avseende behandlingen av personuppgifter, bidra

med råd vid genomförande av så kallade konsekvensbedömningar

avseende dataskydd samt övervaka bolagets efterlevnad av

GDPR. SynAct har vidtagit åtgärder för att säkerställa en säker

personuppgiftshantering och förväntar sig även fortsättningsvis

avsätta resurser för efterlevnad av GDPR samt för att utvärdera

behovet av ytterligare regelefterlevnadsåtgärder. Sådana åtgärder

kan visa sig både kostsamma och tidskrävande för bolaget, vilket

kan få en negativ inverkan på SynActs resultat. Det finns en risk att

bolaget för närvarande, eller i framtiden, inte kommer att uppfylla

de krav som GDPR medför. Härutöver finns det en risk att IT- och

systemavbrott eller intrång kan leda till läckage av personuppgifter

och annan känslig information. Felaktig eller otillräcklig

personuppgiftsbehandling, brister i bolagets skyldigheter gentemot

de vars personuppgifter behandlas samt andra överträdelser

enligt GDPR kan medföra sanktioner i form av böter uppgående

till det högre av 20 MEUR eller 4 procent av Koncernens årliga

omsättning, vilket kan medföra betydande kostnader och ha en

väsentlig negativ inverkan på bolaget och dess verksamhet, såväl

anseendemässigt som finansiellt.

Risker relaterade till know-how, affärshemligheter och sekretess

SynAct är beroende av affärshemligheter och know-how som

utvecklas i verksamheten, vilka inte på samma sätt som patent och

andra immateriella rättigheter kan skyddas genom registrering.

Detta rör exempelvis information om innovationer som ännu

inte patentsökts samt kunskap om koncept, metoder och

processer. SynAct använder sig av sekretessavtal med anställda,

konsulter, rådgivare och samarbetspartners för att skydda

företagshemligheter och know-how, men dessa överenskommelser

kan visa sig otillräckliga för att förhindra att företagshemligheter

och know-how avslöjas och sprids utan bolagets kontroll,

vilket medför en risk att konkurrenter kan ta del av och utnyttja

företagshemligheter och know-how som har utvecklats av bolaget.

Sådan okontrollerad spridning av konfidentiell information kan

negativt påverka utvecklingen av SynActs läkemedelskandidater

om informationen exempelvis skulle användas för att utveckla

potentiellt konkurrerande läkemedelsprodukter eller för annan

kommersiell användning utan att bolaget kompenseras för eller

på annat sätt får del av detta. Det kan även innebära att det blir

mindre attraktivt för SynAct att utveckla och kommersialisera sina

läkemedelskandidater vilket kan innebära att bolagets framtida

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .29

Förvaltningsberättelse

intjäningsförmåga begränsas.

Finansiella risker

Risker relaterade till framtida kapitalbehov

Forskning och utveckling av läkemedel är en kapitalintensiv

verksamhet. De forskningsprojekt som SynAct bedriver kombinerat

med att bolaget inte genererar, och inte heller har genererat,

några försäljningsintäkter, medför betydande kostnader och

det finns en risk att bolagets forskningsprojekt kan komma att

bli mer tids- och kostnadskrävande än planerat. Som framgår

ovan i detta avsnitt är den fortsatta utvecklingen av SynActs

läkemedelskandidater och förutsättningarna för marknadslansering

förenade med risker och stor osäkerhet som kan leda till att

kommersialisering försenas eller helt uteblir. Det kan därför ta

lång tid innan bolagets läkemedelskandidater kommersialiseras

och löpande kassaflöde kan genereras från koncernens rörelse.

Eventuella förseningar i SynActs forskningsprojekt kan komma

att innebära att positivt kassaflöde genereras senare än planerat.

Bolaget kan därför, beroende på när ett positivt kassaflöde kan

uppnås, även i framtiden behöva anskaffa ytterligare kapital.

Det finns en risk att bolaget inte kan anskaffa eventuellt kapital

när behov uppstår eller att det inte kan anskaffas på för SynAct

fördelaktiga villkor, vilket kan påverka bolagets verksamhet

och finansiella ställning väsentligt negativt. Om SynAct inte kan

erhålla tillräcklig finansiering kan bolaget bli tvunget att stoppa

planerade forskningsprojekt, genomföra omstruktureringar av hela

eller delar av verksamheten, eller tvingas bedriva verksamheten

i lägre takt än planerat, vilket kan leda till försenad eller utebliven

kommersialisering av bolagets läkemedelskandidater, inklusive

dess huvudsakliga kandidat resomelagon, samt försenade eller

uteblivna licens- och försäljningsintäkter.

Skatterelaterade risker

SynAct har sitt säte i Sverige, men en stor del av koncernens

operationella verksamhet bedrivs genom det danska dotterbolaget

SynAct Pharma ApS. De skatteöverväganden som bolaget gör är

baserade på tolkningar av gällande skattelagstiftning, skatteavtal

och andra skatteregler samt krav från relevanta skattemyndigheter

i Sverige och Danmark samt andra länder där SynAct bedriver

verksamhet. Det finns en risk att bolagets förståelse för, eller

tolkning av, nämnda lagar och bestämmelser inte är korrekt i

samtliga avseenden. Därutöver kan skattemyndigheter i relevanta

länder göra bedömningar och fatta beslut som skiljer sig från

bolagets förståelse för, eller tolkning av, nämnda lagar och

bestämmelser. Särskilt vid koncerninterna transaktioner och

internprissättning (Eng. transfer pricing) som involverar flera länder

kan skattemyndigheter i ett land inta en position som skiljer sig från

den position SynAct eller skattemyndigheter i andra länder intagit

gällande tolkning av lagar, avtal eller andra bestämmelser.

För det fall bolagets skattesituation skulle förändras på grund

av beslut från relevanta skattemyndigheter eller på grund av

förändringar i lagar, avtal eller andra bestämmelser, eventuellt

med retroaktiv verkan, kan det ha en väsentlig negativ inverkan på

koncernens rörelseresultat. Att bestrida ett sådant beslut kan vara

kostsamt och utdraget och om SynAct misslyckas med att bestrida

ett sådant beslut kan det leda till en ökad skattekostnad, inklusive

avgifter och räntekostnader.

Det kan inte kan uteslutas att SynActs konsulter riskerar att anses

som anställda i koncernen och därmed omfattas av tillämplig

arbetsrättslig lagstiftning, inklusive men inte begränsat till rätt

till semesterersättning, uppsägningstid, sjuklön, pension och

föräldraledighet. Vidare kan de relevanta konsulterna vara

skyddade av utländsk arbetsrättslig lagstiftning trots att lagvalet

i konsultavtalen anger svensk eller dansk rätt. En arbetsgivare är

dessutom skyldig att hålla inne inkomstskatt och att inte innehålla

inkomstskatt kan leda till böter och/eller en skyldighet att betala

den inkomstskatt som är utestående, vilket kan leda till ökade

kostnader för koncernen. Det finns även en risk att SynAct blir

föremål för krav från skattemyndigheter om konsultförhållandena

skulle komma att klassas som anställningsförhållanden enligt

tillämplig lagstiftning. Ovannämnda risk i förhållande till konsulter

kan även gälla i förhållande till avslutade konsultförhållanden,

såsom bolagets historiska konsultavtal med VD, CSO,COO och

CBO, som tidigare utförde sina uppdrag på konsultbasis.

Risker relaterade till valutakursförändringar

SynAct har sitt säte i Sverige och redovisningsvalutan för

koncernens räkenskaper är SEK, vilket innebär att transaktioner

i utländsk valuta omräknas till SEK. En stor del av bolagets

verksamhet bedrivs genom det rörelsedrivande dotterbolaget

SynAct Pharma ApS, vars redovisningsvaluta är DKK. Valuta-

flöden i samband med köp och försäljning av varor och tjänster

i andra valutor än SEK ger upphov till en så kallad transaktions-

exponering. Bolaget är i många fall beroende av internationella

under leverantörer för att utföra studier och produktion av material.

Bolaget är därför exponerat för valutarisk genom de inköp av

tjänster och insatsmaterial för forskning och utveckling som görs

i olika valutor. SynActs inköp görs till övervägande del i valutorna

SEK, DKK och EUR. Valutakursförändringar kan därför komma att

påverka koncernens kassaflöde, resultaträkning och balansräkning

negativt.

Finansiell utveckling

Omsättning

Nettoomsättningen för 2025, uppgick till 0 TSEK (0). Bolaget

förväntas inte generera några intäkter förrän tidigast efter avslut av

det planerade fas 2-programmet avseende läkemedelskandidaten

resomelagon, eller tidigast 2026.

Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)

Totala kostnader för FoU uppgick till 85 614 (49 312) TSEK. Företaget

aktiverar inga utgifter för utvecklingsprojektet resomelagon

eftersom man inte anser att aktiviteterna och projektet möter

kraven för kapitalisering i IAS 38 – Immateriella tillgångar.

För ytterligare information hänvisas till not 2 till de finansiella

rapporterna.

Administrationskostnader

Administrationskostnader uppgick under 2025 till 31 536 (40 492)

TSEK. Samtliga kostnader relaterade till optionsprogrammen

ingår som en del av administrationskostnaderna, se not 10 -

Aktierelaterade ersättningar.

Finansnetto

Finansnetto var 2 451 (846) TSEK och påverkas främst av

växelkursförändringar.

Skatt på periodens resultat

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .30

Förvaltningsberättelse

Koncernens skatt blev 8 165 (8 424) TSEK. Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) är

dotterbolaget SynAct Pharma ApS berättigat att erhålla en skatteintäkt för en del av de utgifter

som kategoriseras som FoU upp till ett tak på 25 MDKK, vilket med en bolagsskatt på 22% ger en

maximal intäkt på 5,5 MDKK. Se not 13 till de finansiella rapporterna för ytterligare information.

Periodens resultat

Koncernens resultat för 2025 uppgick till 110 826 (82 401) TSEK.

Likviditet, balansräkning och fortsatt drift

Koncernens likvida medel per den 31 december 2025 uppgick till 53 406 (61 209) TSEK. Fordran på

de danska skattemyndigheterna som följer av den så kallade “Skattekreditordningen” (se Skatt på

periodens resultat ovan samt not 13 för mer information) uppgick till 7 966 (8 469) TSEK. Bolagets

tillgodohavande under ”Skattekreditordningen” avseende 2025 beräknas utbetalas i november

2026.

Förutbetalda kostnader uppgick till 4 562 (18 366) TSEK. Minskningen sedan jämförelseperioden

beror främst på de initiala betalningarna till den CRO som hanterar den pågående kliniska studien

ADVANCE har kostnadsförts under året.

Kassaflödet uppgick till -6 872 (-1 792) TSEK. I finansieringsverksamheten avser 91,0 MSEK

emissionsbeloppet från den under året genomförda riktade emissionen som slutfördes i juni samt

från de inlösta teckningsoptionerna som nyttjades i juli respektive augusti. Motsvarande likvid från

de riktade emissionerna på 88,0 MSEK som genomfördes under 2024.

Styrelsen utvärderar löpande Bolagets finansiella ställning och har bedömt att dess nuvarande

likvida medel är tillräckliga för att finansiera utvecklingsplanen och andra kommunicerade

aktiviteter 12 månader framåt.

Personal och ersättning till ledande befattningshavare

Vid årets slut uppgick antalet anställda till 8 (6). 4 (3) medarbetare var anställda inom forskning

och utveckling och 4 (3) inom administration. Det har under året funnits konsultavtal på

marknadsmässiga villkor mellan Bolaget och ledande befattningshavare. Se vidare not 9 till de

finansiella rapporterna.

SynAct Pharma ska erbjuda marknadsmässiga ersättningsnivåer och anställningsvillkor

som möjliggör förmågan att kunna rekrytera och bibehålla ledande befattningshavare och

nyckelkompetens.

Incitamentsprogram

FLERÅRSJÄMFÖRELSE

Utveckling av verksamhet, ställning och resultat

Flerårsöversikt koncernen

(TSEK) 2025 2024 2023 2022 2021

Nettoomsättning - - - - -

Rörelseresultat -116 540 -89 980 -224 496 -105 705 -76 699

Resultat efter finansiella poster -118 991 -90 825 -224 276 -107 065 -76 809

Årets resultat -110 826 -82 401 -215 810 -99 205 -69 304

Balansomslutning (TSEK) 220 518 270 520 228 019 142 597 38 369

Soliditet (%) 77% 79% 77% 89% 54%

Resultat per aktie (SEK) -2,17 -2,08 -6,64 -3,60 -2,68

Forsknings och utvecklingskostnader/rörelsekost-

nader, %

73% 55% 47% 66% 79%

Flerårsöversikt moderbolaget

(TSEK) 2025 2024 2023 2022 2021

Nettoomsättning 6 839 6 969 8 262 5 144 1 637

Resultat efter finansiella poster -98 144 -90 623 -149 529 -130 970 -60 966

Balansomslutning 230 217 257 757 230 768 119 225 45 334

Soliditet (%) 94% 94% 93% 93% 89%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .31

Förvaltningsberättelse

d.v.s. stöd för klinisk relevans. Bolagets ambition är att genomföra

flera fas 2-studier, för att sedan teckna kommersiella avtal med ett

eller flera större läkemedelsbolag.

En framgångsrik implementering av SynActs affärsstrategi och

tillvaratagandet av SynActs långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, förutsätter att Bolaget kan rekrytera och behålla

ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet

att nå uppställda mål. För detta krävs att SynAct kan erbjuda

marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer

möjliggör.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska

bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning,

pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå

för varje enskild ledande befattningshavare ska vara baserad

på faktorer såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet,

befattning och prestation. Bolagsstämman kan därutöver – och

oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och

aktiekursrelaterade ersättningar.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler

än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner,

vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana tvingande regler

eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål

så långt möjligt ska tillgodoses.

Fast lön

VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast årlig

kontant lön. Den fasta lönen ska fastställas med hänsyn tagen till

den ledande befattningshavarens kompetens, ansvarsområde

och prestation. Omprövning av den fasta lönen bör ske årligen.

För ledande befattningshavare som utför sitt uppdrag på

konsultbasis ska konsultarvode utgå i enlighet med överenskomna

faktureringsprinciper.

Rörlig kontant ersättning

Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare,

enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant ersättning.

Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska

syfta till att främja SynActs affärsstrategi och långsiktiga intressen,

inklusive dess hållbarhet.

Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning

ska kunna mätas under en period om ett eller flera år. Den årliga

rörliga kontantersättningen får som högst utgöra 50 procent av

den fasta årliga lönen för VD och högst 50 procent av den fasta

årliga lönen för övriga ledande befattningshavare. Den rörliga

kontantersättningen ska inte vara pensionsgrundande, i den mån

inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett

eller flera förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara

finansiella, såsom milstolpeersättningar, omsättningsmål och

budgetuppfyllelse eller icke-finansiella, såsom uppnående av

kliniska milstolpar. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt

kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till SynActs

finansiella och operativa utveckling främjar de genomförandet av

Bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av

rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas respektive

fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts.

Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande

av finansiella kriterier ska fastställas baserat på den av Bolaget

senast offentliggjorda finansiella informationen. Styrelsen ska ha

möjlighet att helt eller delvis återkräva rörlig kontant ersättning

som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig vara

felaktiga.

Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära

omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang

endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller

behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära

arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan

ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 50 procent av

den fasta årliga lönen samt inte utges mer än en gång per år per

individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen efter

beredning av ersättningsutskottet.

Pensionsförmåner

Under 2025 har SynAct haft ett av styrelsen godkänt bonus program

som täcker samtliga anställda. Bonusmålen, som var gemensamma

för all personal, har varit tydligt definierade milstolpar inom

bolagets forskning och utveckling samt övriga viktiga projekt.

Måluppfyllnad har granskats av ersättningsutskottet och

fastställts av styrelsen. Inga andra incitamentsprogram påverkade

verksamhetsåret.

Vid bolagsstämman i maj 2024 antogs två personaloptions program,

ett för styrelsen och ett för management och övriga anställda. Båda

programmen beskrivs närmare i not 10 i de finansiella rapporterna.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Vid årsstämman 2025 antogs följande riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare. Styrelsen har inte föreslagit någon

ändring av riktlinjerna inför årsstämman 2026.

Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet

Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i SynAct Pharma

AB:s (”SynAct” eller ”Bolaget”) koncernledning (inklusive VD).

Riktlinjerna omfattar även eventuell ersättning till styrelseledamöter

för arbete utöver styrelsearvode.

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och

förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter

det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2025. För ledande

befattningshavare som utför sitt uppdrag på konsultbasis ska

riktlinjerna tillämpas i tillämpliga delar. Riktlinjerna omfattar

inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom

exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade

incitamentsprogram.

Riktlinjernas främjande av Bolagets affärsstrategi, långsiktiga

intressen och hållbarhet

SynAct är ett kliniskt fas 2-bolag som bedriver forskning och

utveckling inom inflammatoriska sjukdomar. Bolaget har en

plattformsteknologi baserad på en ny klass läkemedels kandidater

som riktar sig mot akuta försämringar i kroniska inflammatoriska

sjukdomar med det primära syftet att stimulera naturliga

läkningsmekanismer. SynActs affärsstrategi innefattar i korthet att

driva projekt in i klinisk utveckling i syfte att säkra proof-of-concept,

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .32

Förvaltningsberättelse

Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premie-

bestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av

förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtals-

bestämmelser. Premierna för premiebestämd pension, inklusive

sjukförsäkring, får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga

lönen.

Andra förmåner

Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring,

sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader i

anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 15

procent av den fasta årliga lönen.

Upphörande av anställning och avgångsvederlag

Vid uppsägning från SynActs sida får uppsägningstiden vara högst

tolv månader. Avgångsvederlag, utöver lön och andra ersättningar

under uppsägningstid, får inte överstiga ett belopp motsvarande

tolv gånger den kontanta månadslönen. Vid uppsägning från den

ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst

sex månader.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrens-

begränsning utgå för att kompensera för eventuellt inkomstbortfall.

Sådan ersättning ska endast utgå i den utsträckning som den

tidigare ledande befattningshavaren saknar rätt till avgångs-

vederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta lönen vid

tidpunkten för uppsägningen och ska uppgå till högst 60 procent

av den fasta lönen vid tidpunkten för uppsägningen, om inte annat

följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under

den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska

vara högst tolv månader efter anställningens upphörande.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings riktlinjer

har lön och anställningsvillkor för SynActs anställda beaktats

genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens

komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid

har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen

av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av

dessa.

Konsultarvode till styrelseledamöter

I den mån styrelseledamot utför arbete för Bolagets räkning, utöver

styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode för sådant

arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av styrelseledamot

kontrollerat bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till

implementeringen av SynActs affärsstrategi och tillvaratagandet av

SynActs långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Berednings- och beslutsprocess

I ersättningsutskottets uppgifter ingår bland annat att bereda

styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till

nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget

för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att

nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet

ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar

till bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och

ersättningsnivåer i Bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter ska

vara oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen. Vid

styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor

närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån

de berörs av frågorna.

Avvikelse från riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller

delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och

ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Bolagets långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa

Bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i

ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i

ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

MODERBOLAGET

Intäkter, resultat och finansiell ställning

Moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) äger och förvaltar aktierna

i SynAct Pharma ApS och TXP Pharma AG. SynAct Pharma AB

registrerades den 12 april 2016 i samband med förberedelserna för

den initiala börsintroduktionen.

Under 2025 debiterades management fees inom koncernen.

I moderbolaget har 6 839 (6 969) TSEK redovisats som netto-

omsättning och 3 743 (3 969) TSEK som administrativa kostnader.

Moderbolagets rörelsekostnader uppgår till 19 953 (29 328) TSEK.

Under året har icke-villkorade aktieägartillskott lämnats till SynAct

Pharma ApS med 80 795 (61 377) TSEK. Årets resultat uppgick till 98

144 (90 623) TSEK.

Kassa och bank uppgick vid utgången av året till 36 419 (46 752)

TSEK och eget kapital har minskat till 216 293 (241 360) TSEK.

Finansiella risker

Moderbolagets finansiella risker sammanfaller i allt väsentligt med

koncernens.

Aktien

Per den 31 december 2025 uppgick det totala antalet utestående

aktier till 53 330 243 (46 487 467). Samtliga aktier är stamaktier och

har lika rätt till bolagets vinst, och varje aktie berättigar till en röst

på årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad rösta för

det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan begränsning i

röstetalet. Kvotvärdet på aktierna är 0,125 kronor per aktie.

Antalet aktier ska enligt bolagsordningen vara lägst 30 000 000

och högst 120 000 000.

Aktien handlas sedan den 12 juli 2022 på Nasdaq Stockholm under

tickern SYNACT. Sedan börsintroduktionen 2016 och fram till

noteringen på Nasdaq var aktien noterad på Spotlight Stock Market.

Ägarförhållanden den 31 december 2025

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .33

Förvaltningsberättelse

De tio största ägarna vid utgången av året var:

• NBCD A/S 10,6 %,

• Avanza pension 9,6 %,

• Thomas Ringberg 5,1 %,

• Bioinvest ApS 4,8 %,

• Nordnet pensionsförsäkring 4,1 %,

• Oliver Aleksov 2,1 %,

• Handelsbankrn fonder 1,7 %,

• Kenneth Bjerg-Nielsen 1,6 %,

• Johannes Schildt 1,0 %

• OR Invest A/S 1,0 %.

Egna aktier

SynAct Pharma AB äger inga egna aktier.

Bemyndigande

På årsstämman i maj 2025 beslutade att bemyndiga styrelsen att,

vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till nästa årsstämma,

med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, och

med eller utan bestämmelse om apport eller kvittning eller andra

villkor, fatta beslut om nyemission av aktier, konvertibler och/eller

teckningsoptioner. Ökningen av aktiekapitalet får motsvara en

utspädning om högst 20 procent av aktiekapitalet vid den tidpunkt

bemyndigandet utnyttjas första gången. Skälet till att avvikelse

från aktieägarnas företrädesrätt ska kunna ske är att möjliggöra för

Bolaget att anskaffa rörelsekapital, genomföra förvärv av företag

eller rörelsetillgångar, kunna utöka ägarbasen med ägare av

strategisk betydelse samt möjliggöra emissioner till industriella

partners inom ramen för partnerskap och allianser.

I den mån emission sker med avvikelse från aktieägarnas

företrädesrätt ska emissionen ske på marknadsmässiga villkor.

Nyemissioner

Riktade emissioner

I januari 2025 offentliggjorde bolaget utfall av företrädesemissionen

och beslutade om en riktad emission till garantigivare samt

meddelade att antalet aktier och röster har ökat med 2 521 451 till

49 008 918 till följd av företrädesemissionen, inkluderat betalningen

i aktier till garantigivarna som beslutades av extra bolagsstämman

den 13 december 2024.

Den 4 juni 2025 beslutade styrelsen, med stöd av bemyndigandet

från årsstämman den 27 maj 2025, om en riktad nyemission om 37

MSEK före emissionskostnader. Genom den riktade nyemissionen

ökar antalet aktier med 2 313 125 aktier, varav 865 625 aktier

registrerades den 30 juni. Resterande aktier i nyemissionen

registrerades den 8 juli.

Teckningsoptioner

I juli och augusti konverterades 2 000 000 teckningsoptioner enligt

villkoren i avtalet med HCM som meddelades den 10 oktober 2023.

Genom konverteringen ökade antalet aktier med 2 008 200 till

53 330 243.

Utdelningspolicy

Bolaget har hittills inte lämnat någon utdelning och det finns inga

garantier för att det för ett visst år kommer att föreslås eller beslutas

om någon utdelning i bolaget. Bolaget planerar inte att lämna

någon utdelning under den närmaste tiden. Förslag på eventuell

framtida utdelning kommer att beslutas av styrelsen i SynAct och

därefter framläggas för beslut på årsstämma. Bolaget har inte

antagit någon utdelningspolicy.

Förslag till resultatdisposition

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:

Fritt eget kapital i moderbolaget TSEK

Överkursfond 812 125

Balanserat resultat -504 354

Årets resultat -98 144

Summa fritt eget kapital i moderbolaget 209 626

Styrelsen föreslår att någon utdelning inte lämnas för

räkenskapsåret 2025 samt att tillgängliga medel överförs i ny

räkning.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .34

2025 2026

Förvaltningsberättelse

Väsentliga händelser under året och efter rapportperioden

• Under januari offentliggjordes utfallet i företrädesrättsemissionen

samt att bolaget beslutar om en riktad emission av aktier till

garantigivare. Bolaget meddelar att antalet aktier och röster har

ökat med 2 521 451 till följd av företrädesemissionen, inkluderat

betalningen i aktier till garantigivarna, som beslutades av extra

bolagsstämman den 13 december 2024.

• I februari föreslog SynActs valberedning Jeppe Ragnar Andersen

till ny styrelseledamot

• I mars meddelade bolaget att man beviljats ett centralt patent

i USA avseende resomelagon (AP1189) samt att Europeiska

patentverket avser bevilja europeiskt patent som täcker den

kliniska formuleringen av resomelagon (AP1189).

• Under april meddelade bolaget start av fas 2-studie med

resomelagon (AP1189) för behandling av patienter med

denguefeber.

• I maj erhöll Issue Notification och Patent Term Adjustment

för patent i USA avseende kombinationsbehandling med

resomelagon (AP1189).

• I juni meddelades att SynAct Pharma upptar en kreditfacilitet om

30 MSEK samt genomför en riktad nyemission om 37 MSEK och

att antalet aktier ökat med 865 625 aktier per 30 juni. En majoritet

av SynAct Pharmas styrelse och ledning har förvärvat aktier till ett

värde av mer än 1 miljon SEK.

• I juli tillfördes SynAct 17,7 MSEK efter konvertering av

teckningsoptioner och att antalet aktier ökat med 2 451 600

till följd av den riktade emissionen juni samt konvertering av

teckningsoptioner.

• Under augusti tillfördes SynAct 17,7 MSEK efter en andra

konvertering av teckningsoptioner och att antalet aktier ökat med

1 004 100 till följd av konverteringen.

• I september meddelar SynAct att Mads Bjerregard utsetts till Chief

Business Officer och att teckningsoptions- och aktietransaktioner

genomförts av Hunter Capital AB och Heights Capital

Management. SynAct meddelar också att styrelsen har beslutat att

föreslå en extra bolagsstämma om beslut att bemyndiga styrelsen

att besluta om förvärv och överlåtelse av egna aktier.

• I oktober kallar SynAct till extra bolagsstämma den 27 november

2025.

• Under november meddelar SynAct att 190 patienter är

randomiserade i SynAct Pharmas fas 2b-studie ADVANCE och

bolagsstämman genomförs den 27 november.

• I december meddelar bolaget att valberedning inför årsstämman

2026 i SynAct Pharma AB är utsedd. SynAct Pharmas ledning och

styrelseordförande köper aktier och ingår lock-up avtal.

• Under januari meddelar bolaget att styrelsen har beslutat

om återköp av egna aktier och att Malin Wikstrand utses till

tillförordnad CFO. SynAct Pharma meddelar även att en fas

2-studie i patienter med respiratorisk insufficiens startats.

• I februari meddelar SynAct att rekryteringen i fas 2b-studien

ADVANCE är slutförd.

• I mars meddelades att SynAct Pharma genomfört en riktad

nyemission av aktier om cirka 51,9 MSEK genom ett accelererat

bookbuilding-förfarande samt att första patienterna doserats i

RESOVIR-2 studien.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .35

Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultat

		2025-01-01	2024-01-01
(TSEK)	Not	-2025-12-31	-2024-12-31
Nettoomsättning		-	-
Bruttoresultat		-	-
Forsknings- och utvecklingskostnader		-85 614	-49 312
Administrationskostnader	6,8,9,10	-31 536	-40 492
Övriga rörelseintäkter	5	861	136
Övriga rörelsekostnader	5	-250	-311
Rörelseresultat	7	-116 540	-89 980
Finansiella intäkter	11	1 419	2 112
Finansiella kostnader	12	-3 870	-2 958
Resultat efter finansiella poster		-118 991	-90 825
Skatt på årets resultat	13	8 165	8 424
Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare		-110 826	-82 401
Resultat per aktie före och efter utspädning (kr)	14	-2,1 7	-2,08

		2025-01-01	2024-01-01
(TSEK)	Not	-2025-12-31	-2024-12-31
Årets resultat		-110 826	-82 401
Övrigt totalresultat
Poster som senare kan återföras till resultaträkningen:
Årets omräkningsdifferens	23	-6 128	2 473
Årets övrigt totalresultat efter skatt		-6 128	2 473
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare		-116 955	-79 928

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .36

Koncernens rapport över finansiell ställning

TILLGÅNGAR	Not	2025-12-31	2024-12-31
Tecknat men ej inbetalt kapital		-	19 845
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar	15	147 821	154 593
Nyttjanderättstillgångar	4,8	1 214	1 937
Finansiella anläggningstillgångar	16,17,28	135	144
Summa anläggningstillgångar		149 170	156 674
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Aktuell skattefordran		7 966	8 469
Övriga kortfristiga fordringar	19	5 415	5 958
Förutbetalda kostnader	20	4 562	18 366
Likvida medel	21	53 406	61 209
Summa omsättningstillgångar		71 348	94 001
SUMMA TILLGÅNGAR		220 518	270 520

EGET KAPITAL OCH SKULDER	Not	2025-12-31	2024-12-31
EGET KAPITAL	23
Aktiekapital		6 666	5 811
Pågående nyemission		-	315
Övrigt tillskjutet kapital		835 340	762 803
Reserver		12 113	18 241
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat		-683 828	-573 002
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare		170 291	214 169
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Uppskjuten skatteskuld	13	17 502	18 304
Leasingskuld	8	595	1 286
Villkorad tilläggsköpeskilling	24	8 036	7 973
Övriga avsättningar	25	2 569	331
Summa långfristiga skulder		28 703	27 894
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder	17,18	9 486	17 347
Leasingskuld	8	616	595
Övriga kortfristiga skulder		279	424
Upplupna kostnader	26	11 143	10 092
Summa kortfristiga skulder		21 524	28 458
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		220 518	270 520

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .37

Koncernens rapport över förändring i eget kapital

(TSEK) Not		Aktie kapital	Pågående nyemission	Övrigt tillskjutet kapital	Omräkningsreserv	Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat	Totalt
Ingående eget kapital 2024-01-01		4 446	-	646 572	15 768	-490 600	176 186
Årets resultat		-	-	-	-	-82 401	-82 401
Årets övrigt totalresultat		-	-	-	2 473	-	2 473
Årets totalresultat		-	-	-	2 473	-82 401	-79 928
Transaktioner med ägare:
Personaloptionsprogram		-	-	10 065	-	-	10 065
Riktade emissioner		1 365	-	92 777	-	-	94 141
Emissionsutgifter		-	-	-6 140	-	-	-6 140
Pågående nyemission (2025-01-14)		-	315	19 530	-	-	19 845
Summa transaktioner med ägare		1 365	315	116 231	-	-	117 911
Utgående eget kapital 2024-12-31	23	5 811	315	762 803	18 241	-573 002	214 169
Ingående eget kapital 2025-01-01		5 811	315	762 803	18 241	-573 002	214 169
Årets resultat		-	-	-	-	-110 826	-110 826
Årets övrigt totalresultat		-	-	-	-6 128	-	-6 128
Årets totalresultat		-	-	-	-6 128	-110 826	-116 955
Transaktioner med ägare:
Personaloptionsprogram		-	-	1 888	-	-	1 888
Företrädesemission (reg 2025-01-14)		315	-315	-	-	-	-
Riktad emission		108	-	36 721	-	-	36 829
Riktad emission (reg 2025-07-08)		181	-	-	-	-	181
Optionsinlösen		251	-	35 104	-	-	35 355
Emissionsutgifter		-	-	-1 176	-	-	-1 176
Summa transaktioner med ägare		855	-315	72 536	-	-	73 077
Utgående eget kapital 2025-12-31	23	6 666	-	835 340	12 113	-683 828	170 291

Eget kapital är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .38

Koncernens kassaflödesanalys

		2025-01-01	2024-01-01
(TSEK) Not		-2025-12-31	-2024-12-31
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat		-116 540	-89 980
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	21	5 507	10 828
Erhållen ränta		440	778
Erlagd ränta		-2 381	-978
Erhållen inkomstskatt		8 156	8 430
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		-104 818	-70 922
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar	19,20	13 301	-19 634
Förändring av leverantörsskulder		-7 035	7 333
Förändring av rörelseskulder	26	1 222	-5 974
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-97 330	-89 197
Investeringsverksamheten
Investeringar i finansiella anläggningstillgångar		-	-
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-	-
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner		92 210	94 141
Emissionskostnader		-1 176	-6 140
Amortering av leasingskuld	21	-576	-596
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		90 458	87 405
Årets kassaflöde		-6 872	-1 792
Likvida medel vid årets början		61 209	62 395
Kursdifferens i likvida medel		-932	607
Likvida medel vid årets slut	21	53 406	61 209

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .39

Noter - Koncernen

NOT 1 – ALLMÄN INFORMATION

Denna årsredovisning och koncernredovisning omfattar det

svenska moderbolaget SynAct Pharma AB (publ) (”SynAct” eller

”moderbolaget”), organisationsnummer 559058-4826 och dess

dotterbolag (sammantaget ”koncernen”). Koncernens huvudsakliga

verksamhet är att bedriva utveckling av läkemedel. Moderbolaget är

noterat på Nasdaq Stockholm, med ticker SYNACT, sedan juli 2022.

Moderbolaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Lund,

Sverige. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 2, 223 63 Lund,

Sverige.

De finansiella rapporterna för SynAct Pharma, för räkenskapsåret

som slutar den 31 december 2025 , har godkänts av styrelsen

och verkställande direktören den 15 april 2026 och kommer att

föreläggas årsstämman den 11 juni 2026.

NOT 2 - SAMMANFATTNING AV VÄSENTLIGA

REDOVISNINGSPRINCIPER FÖR KONCERNEN

Tillämpade regelverk

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International

Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International

Accounting Standards Board (IASB) såsom de fastställts av

Europeiska Unionen (EU). Därtill följer koncernredovisningen

rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering RFR 1

”Kompletterande redovisningsregler för koncerner”.

De nedan angivna redovisningsprinciperna har, om inte annat anges,

tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i

koncernens finansiella rapporter. Koncernens redovisningsprinciper

har tillämpats konsekvent av koncernens bolag.

Nya eller ändrade redovisningsstandarder under

räkenskapsåret

Ingen av de ändringar som publicerats bedöms ha någon väsentlig

effekt på koncernens eller moderbolagets finansiella rapporter.

Övriga nya eller ändrade standarder eller tolkningar som IASB har

publicerat förväntas inte få någon väsentlig påverkan på koncernens

eller moderbolagets finansiella rapporter.

Funktionell valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, vilket även

utgör rapporteringsvaluta för moderbolaget och för koncernen. Detta

innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor.

Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste

tusentals kronor (TSEK).

Värderingsgrunder och klassificering

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

anskaffningsvärdemetoden.

Konsolidering

I koncernredovisningen ingår moderbolaget och samtliga bolag

som står under bestämmande inflytande från moderbolaget.

Bestämmande inflytande innebär att moderbolaget har inflytande

över investeringsobjektet, att moderbolaget exponeras för, eller har

rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang i investeringsobjektet

och kan använda sitt inflytande över investeringsobjektet till att

påverka sin avkastning, vilket normalt innebär att moderbolaget

äger mer än hälften av röstetalet för samtliga aktier och andelar.

Dotterbolags finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen

från och med förvärvstidpunkten till det datumet då bestämmande

inflytande upphör.

Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter, kostnader

samt orealiserade vinster och förluster på transaktioner mellan

koncernföretag elimineras i sin helhet vid konsolidering.

Rörelseförvärv

Rörelseförvärv redovisas enligt förvärvsmetoden. Metoden

innebär att förvärv av en rörelse betraktas som en transaktion där

koncernen indirekt förvärvar en rörelses tillgångar och övertar

dess skulder. I förvärvsanalysen fastställs det verkliga värdet på

förvärvsdagen av förvärvade identifierbara tillgångar och övertagna

skulder samt eventuella innehav utan bestämmande inflytande.

Transaktionsutgifter, med undantag av transaktionsutgifter

som är hänförliga till emission av egetkapitalinstrument eller

skuldinstrument, som är hänförliga till förvärvet redovisas som en

kostnad i årets resultat. Vid rörelseförvärv där överförd ersättning

överstiger det verkliga värdet på det förvärvade bolagets

nettotillgångar redovisas skillnaden som goodwill.

Utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan

till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära

tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella

valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen.

Valutakurs differenser som uppstår vid omräkningen redovisas i

årets resultat. Kursvinster och kursförluster på rörelsefordringar och

rörelseskulder redovisas i rörelseresultatet, medan kursvinster och

kursförluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som

finansiella poster.

Omräkning av utlandsverksamheter

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter räknas om från

utlandsverksamhetens funktionella valuta till koncernens

rapporterings valuta, svenska kronor, till den valutakurs som råder

på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet

omräknas till svenska kronor till en genomsnittskurs som utgör

en approximation av de valutakurser som förelegat vid respektive

transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid

valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas i övrigt

totalresultat och ackumuleras i en separat komponent i eget kapital,

benämnd omräkningsreserv. Vid avyttring av en utlandsverksamhet

realiseras de till verksamheten hänförliga ackumulerade

omräkningsdifferenserna, varvid de omklassificeras från övrigt

totalresultat till årets resultat.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader består huvudsakligen av

kostnader för koncernens utvecklingsprojekt, inklusive utveckling

av koncernens läkemedelskandidater. Koncernen redovisar

externa utvecklingskostnader baserat på en utvärdering av

fastställandegrader med hjälp av information som tillhandahålls av

koncernens leverantörer. För kliniska studier, som utgör en stor del

av koncernens utvecklingskostnader, beräknas fasställandegraden

utifrån en bedömning av hur många försökspersoner (patienter)

som är aktiva eller har avslutat den aktuella studien. Betalningar till

kontraktsleverantörer för dessa aktiviteter är baserade på villkoren i

de enskilda avtalen, och kan skilja sig från när kostnaden inträffade,

vilket återspeglas i koncernens finansiella rapporter som en

förutbetald kostnad eller en upplupen kostnad .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .40

Noter - Koncernen

Egenupparbetade utgifter för forskning och utveckling

Utgifter för forskning kostnadsförs i den period som de uppkommer.

Immateriella tillgångar hänförliga till utvecklingsutgifter eller ett

separat utvecklingsprojekt redovisas endast då koncernen kan

påvisa att tekniska möjligheter finns för att genomföra projektet,

tillgången bedöms ge upphov till framtida ekonomiska fördelar och

utgifterna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Bolaget bedömer att

dessa kriterier är uppfyllda i samband med att projektet genomgått

fas 3 studier, ska marknadslanseras och när förutsättningarna för

aktivering i övrigt är uppfyllda. Hittills har koncernen kostnadsfört

alla utvecklingsutgifter då ovanstående kriterier för aktivering ej varit

uppfyllda.

Administrationskostnader

Administrationskostnader består av löner och andra relaterade

kostnader för anställda i koncernens ledningsfunktion samt

funktioner för finans, bolagsstyrning, affärsutveckling och övriga

administrativa funktioner. Administrationskostnader omfattar även

arvoden för tjänster hänförliga till legala frågor, redovisning, revision,

skatt och rådgivning, resekostnader samt kostnader för hyra och

övriga driftskostnader.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala avgifter,

semesterersättning och bonus kostnadsförs i den period när de

anställda utför tjänsterna.

Pension

Inom koncernen finns endast avgiftsbestämda pensions planer.

Med avgiftsbestämda pensionsplaner avses att koncernen betalar

avgifter till en separat juridisk enhet och värdeförändringsriskerna

fram till dess att medlen utbetalas faller på den anställde. Koncernen

har således inga ytterligare förpliktelser efter det att avgifterna är

betalda. Pensionskostnaderna för avgiftsbestämda pensionsplaner

belastar resultatet i takt med att de anställda utför sina tjänster.

Förpliktelserna beräknas utan diskontering då betalningar för

samtliga planer förfaller inom 12 månader.

Ersättningar vid uppsägning

En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av

personal redovisas endast om företaget är bevisligen förpliktigat,

utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell detaljerad

plan att avsluta en anställning för den normala tidpunkten. När

ersättningar lämnas som ett erbjudande för att uppmuntra frivillig

avgång, redovisas en kostnad om det är sannolikt att erbjudandet

kommer accepteras och antalet anställda som kommer att

acceptera erbjudandet tillförlitligt kan uppskattas.

Aktierelaterade ersättningar

Aktierelaterade ersättningar i koncernen avser optionsprogram

som möjliggör för de anställda och styrelsen att förvärva aktier i

företaget. Det verkliga värdet på tilldelade optioner redovisas som en

personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det

verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över

intjänandeperioden. Det verkliga värdet på de tilldelade optionerna

har beräknats med hjälp av en anpassad version av Black & Scholes

värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid,

aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris

och riskfri ränta för optionens löptid. Den kostnad som redovisas

motsvarar verkliga värdet av en uppskattning av det antal optioner

som förväntas bli intjänade, med hänsyn tagen till tjänstevillkor

och prestationsvillkor som inte är marknadsvillkor. Denna kostnad

justeras i efterföljande perioder för att till slut återspegla det verkliga

antalet intjänade optioner. Justering sker dock inte när förverkande

endast beror på att marknadsvillkor och/eller villkor som inte är

intjäningsvillkor inte uppfylls.

Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda

som ersättning för köpta tjänster kostnadsförs fördelat på de

perioder under vilka tjänsterna utförs. Avsättningen för sociala

avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid rapporttillfället.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt.

Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då underliggande

transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i eget kapital varvid

tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt totalresultat respektive i

eget kapital.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt

år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i

praktiken beslutade per balansdagen. Till aktuell skatt hör även

justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.

Uppskjuten skatt redovisas på alla temporära skillnader som

uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och

skulder och dess redovisade värden. Temporära skillnader hänförliga

till andelar i dotterbolag som inte förväntas bli återförda inom

överskådlig framtid beaktas ej.

Värderingen av uppskjuten skatt baserar sig på hur underliggande

tillgångar eller skulder förväntas bli realiserade eller reglerade.

Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av de skattesatser och

skatteregler som är beslutade eller aviserade per balansdagen

och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran

realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna

skatteskulder och uppskjutna skattefordringar kvittas så långt detta

är möjligt inom ramen för lokala lagar och föreskrifter för beskattning.

Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära

skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är

sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna

skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att

de kan utnyttjas.

Leasingavtal

Koncernen bedömer vid avtalets ingång om det är ett leasingavtal,

det vill säga om avtalet innehåller rätten att kontrollera

användningen av en identifierad tillgång under en bestämd tid i

utbyte mot ersättning. Med undantag för korttidsleasingavtal och

leasingavtal med lågt värde redovisar koncernen leasingskulder för

framtida återstående leasingbetalningar och nyttjande rätts tillgångar

som representerar rätten att använda underliggande tillgångar.

Koncernens leasingavtal består ytterst av hyresavtal för lokaler.

Nyttjanderättstillgångar

Koncernen redovisar nyttjanderättstillgångar vid leasingavtalets

inledningsdatum, vid den tidpunkt som den underliggande

tillgången är tillgänglig för användning. Nyttjanderättstillgångar

värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade

avskrivningar och eventuella nedskrivningar och justeras för

eventuell omvärdering av leasingskulder. I anskaffningsvärdet för

nyttanderättstillgångar ingår beloppet för redovisade leasingskulder,

initiala direkta utgifter samt leasingavgifter som betalats vid eller

före inledningsdatumet, efter avdrag för eventuella förmåner som

mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .41

Noter - Koncernen

Nyttjanderättstillgångar skrivs av linjärt över tillgångens beräknade

leasingperiod, vilket för närvarande är tre år för koncernen.

Leasingskulder

Koncernen redovisar leasingskulder beräknade till nuvärdet av

samtliga återstående leasingavgifter över den beräknade nyttjande-

perioden vid inledningsdatumet. Leasingbetalningarna utgörs av

fasta avgifter minus eventuella leasingincitament som kan erhållas

och rörliga leasingbetalningar som är beroende av ett index eller en

ränta. Vid beräkning av nuvärdet av samtliga återstående leasing-

avgifter använder koncernen sin marginella låneränta vid inlednings-

datumet, eftersom den räntesats som är implicit i leasingavtalet inte

enkelt kan fastställas. Efter inledningsdatumet höjs leasingskulden

för att återspegla räntesatsen och minskas för de utbetalda

leasingavgifterna. Det redovisade värdet på leasingskulder

omvärderas vid eventuella förändringar av leasingperioden eller

leasingavgifter (inklusive indexuppräkningar).

Immateriella anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar som förvärvats separat

redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade

avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Förvärvade immateriella

anläggningstillgångar värderas initialt till anskaffnings värde som är

det verkliga värdet vid förvärvstillfället .

Goodwill

Goodwill som uppkommit vid ett rörelseförvärv utgör skillnaden

mellan anskaffningsvärdet för rörelseförvärvet och det verkliga

värdet av identifierbara nettotillgångar. Goodwill redovisas som

immateriella anläggningstillgångar och värderas till anskaffnings

värde minus eventuella ackumulerade nedskrivningar. Goodwill

testas årligen för nedskrivningsbehov och när det finns indikation

om nedskrivningsbehov. Ingen avskrivnings görs på goodwill samt

nedskrivning av goodwill återförs inte.

Nedskrivningar

De redovisade värdena för koncernens tillgångar testas för

nedskrivning om det föreligger indikation på nedskrivningsbehov.

Nedskrivningsprövning för immateriella anläggningstillgångar samt

andelar i dotterföretag

Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36

tillgångens återvinningsvärde. För immateriella anläggningstillgångar

med obestämbar nyttjandeperiod och immateriella anläggnings-

tillgångar som ännu ej är färdiga för användning beräknas

återvinningsvärdet årligen.

En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens

redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinnings-

värdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med

försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Vid bedömning av

nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där

det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande

enheter). Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida

kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och

de risker som är förknippad med tillgången.

Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinningsvärdet

bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker dock inte med ett

belopp som är större än att det redovisade värdet uppgår till vad det

hade varit om nedskrivning inte hade redovisats i tidigare perioder.

Nedskrivning av eventuell goodwill återförs dock aldrig .

Finansiella tillgångar och skulder

Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till

en finansiell tillgång i ett företag och en finansiell skuld eller ett

egetkapitalinstrument i ett annat företag. Finansiella instrument

klassificeras vid första redovisningstillfället, bland annat utifrån i vilket

syfte instrumentet förvärvades och förvaltas. Denna klassificering

bestämmer värderingen av instrumenten.

Redovisning och borttagande

En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen

när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Skuld

tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet

föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits.

En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna

i avtalet realiseras, förfaller eller koncernen förlorar kontrollen över

dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell

skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs

eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell

skuld. Vinster och förluster från borttagande ur balansräkning

redovisas i resultatet.

En finansiell tillgång och finansiell skuld kvittas och redovisas med

ett nettobelopp i balansräkningen endast när det föreligger en legal

rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera

posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången

och reglera skulden .

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Koncernens nedskrivningsmodell bygger på förväntade

kreditförluster, och tar hänsyn till framåtriktad information. En

förlustreservering görs när det finns en exponering för kreditrisk.

Förväntade kreditförluster har bedömts vara oväsentliga,

då företagets finansiella tillgångar i allt väsentligt består av

banktillgodohavanden hos banker med höga kreditbetyg .

Likvida medel

Likvida medel består av kassamedel samt omedelbart tillgängliga

tillgodohavanden hos banker och motsvarande institut.

Eget kapital

Stamaktier, övrigt tillskjutet kapital och balanserat resultat

klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan

hänföras till emission av nya aktier redovisas netto efter skatt i eget

kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Valutakurs differenser

som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska

verksamheter klassificeras som reserver i eget kapital.

Avsättningar

En avsättning skiljer sig från andra skulder genom att det råder

ovisshet om betalningstidpunkt eller beloppets storlek för att reglera

avsättningen. En avsättning redovisas i balansräkningen när det finns

en befintlig legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad

händelse, och det är troligt att ett utflöde av ekonomiska resurser

kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig

uppskattning av beloppet kan göras. Avsättningar görs med det

belopp som är den bästa uppskattningen av det som krävs för att

reglera den befintliga förpliktelsen på balansdagen. Där effekten av

när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar genom

diskontering av det förväntade framtida kassaflödet.

Eventualförpliktelser

En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande

som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas

av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .42

Noter - Koncernen

åtagande som inte redovisas som skuld eller avsättning på grund av

att det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att inträffa .

Kassaflöde

Kassaflödesanalysen upprättas enligt den indirekta metoden. Det

redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört

in- eller utbetalningar, fördelat på den löpande verksamheten,

investeringsverksamheten och finansierings verksamheten.

Kassaflöden från in och utbetalningar redovisas brutto, undantaget

sådana transaktioner som utgörs av in- och utbetalningar av stora

belopp som avser poster som omsätts snabbt och har kort löptid.

NOT 3 - BEDÖMNINGAR OCH UPPSKATTNINGAR

De väsentliga antagandena angående framtida och väsentliga

källor till osäkerhet i bedömningar och uppskattningar vid

rapporteringstillfället har en väsentlig risk att medföra väsentliga

justeringar av tillgångars och skulders värden i kommande

räkenskapsår. Koncernen har baserat sina antaganden och

uppskattningar på tillgängliga parametrar när koncernredovisningen

upprättades.

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att

företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör

antaganden som påverkar tillämpningen av redovisnings principerna

och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och

kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar.

Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar

av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om

ändringen endast påverkat denna period, eller i den period

ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både

aktuell period och framtida perioder.

Tidpunkt för aktivering av immateriella tillgångar

Koncernens ledande läkemedelsprojekt, AP1189, befinner sig

i det utvecklingsskede som benämns fas 2. Det innebär att

det har passerat det första steget i klinisk utveckling, fas 1, där

läkemedelskandidatens säkerhet utvärderas. AP1189 har testats i

ett antal fas 2-studier. Fas 2 innebär att preparatet testas i patienter

för att utvärdera säkerhet och effekt. Fas 3 studier är det sista, med

oftast, registreringsgrundande studier av läkemedlet på ett stort

antal patienter.

Aktivering av utgifter för utveckling av läkemedel sker oftast i ett

sent skede av fas 3, alternativt i samband med inlämnande av

registreringsansökan, beroende på när kriterierna bedöms uppfyllda.

Anledningen till detta är att det dessförinnan är alltför osäkert

huruvida det är tekniskt möjligt att färdigställa en kommersialiserbar

produkt.

Risken i AP1189-projektet är sammantaget hög. Risken består bland

annat av säkerhets och effektrelaterade risker som kan uppstå i

kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om

godkännande av kliniska studier samt marknadsgodkännande, samt

IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar och

upprätthållande av patent.

Allt utvecklingsarbete anses därför ur redovisningssynpunkt

vara forskning eftersom arbetet inte möter de kriterier som listas

ovan. Per den 31 december 2025 har inga internt genererade

utvecklingsutgifter redovisats som immateriella tillgångar i

balansräkningen då samtliga ovan kriterier för aktivering inte

bedömts vara uppfyllda.

Kliniska studier

Kliniska studier utgör en väsentlig del av koncernens kostnader.

Fasställandegraden av en enskild studie är en väsentlig

bedömning. Som stöd använder koncernen en modell baserat på

färdigställandegrad av studien efter flertalet milstolpar som visar

på hur den kliniska studien utvecklas, dels mistolpar avseende

dokumentation i olika faser och dels avseende antal patienter som

inkluderas i studien. Varje uppnådd milstolpe motsvarar en bestämd

%-andel av den uppskattade totala kostnaden för studien.

Bedömning av värdet på immateriella tillgångar

Immateriella tillgångar i företaget kan hänföras till utvecklingsprojekt.

De har uppstått i samband med förvärvet av företaget TXP Pharma

AG och dess tillhörande produktportfölj. I förvärvsanalysen

identifierades TXP Pharmas ledande kandidat TXP 11 som en

separat identifierbar tillgång. Värdet i redovisningen baserades på

en värdering gjord av en extern värderingsspecialist. Se not 15 för en

beskrivning av de viktiga antagandena.

Det finns en betydande risk för nedskrivning av den immateriella

tillgången TXP-11 under det kommande räkenskapsåret vid

negativa förändringar i de materiella antagandena som ligger till

grund för verkliga värdemätningen minus försäljningskostnader

för den kassagenererande enhet som inkluderar TXP-11.

Utvecklingstidslinjen är en av de viktiga antagandena bakom värdet.

För att kunna slutföra utvecklingen enligt plan kräver projektet

nödvändiga ekonomiska resurser. Förmågan att tilldela sådana

finansiella resurser till projektet beror på att företaget kan förvärva

framtida finansiering och värdet på den immateriella tillgången

baseras på och beroende av antagandena om fortsatt drift.

Värdering av tilläggsköpeskillingar

I förvärvet av TXP förekommer en villkorad köpeskilling till säljarna.

Denna är i hög grad beroende på förekomsten av framtida händelser.

En viktig uppskattning vid fastställandet av skuldens värde är

därmed koncernens bedömning av sannolikheten för att någon av

händelserna som utlöser tilläggsköpeskillingen inträffar samt tid till

händelsen. Förändringar i värdet av den villkorade köpeskillingen

redovisas via resultaträkningen. Se not 24 för ytterligare information.

Underskottsavdrag

Koncernens underskottsavdrag har ej värderats och redovisas ej som

uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag värderas först

när Koncernen etablerat en resultatnivå som företagsledningen med

säkerhet bedömer kommer att leda till skattemässiga överskott. Se

även not 13 Skatt på årets resultat .

Fortlevnadsprincipen

Bolaget gör en budget och/eller prognos för verksamheten. Den

utgör underlag för analys av kassaflöde och likviditet. I samband med

detta görs prioriteringar för att säkerställa fortsatt drift under flera

kvartal framåt. En grundprincip bolaget använder är att finansiering

ska finnas för en klinisk studies hela planerade genomförande.

Genom emissionen i juni 2025 samt optionsinlösen i juli och

augusti tillfördes Bolaget cirka 72 Mkr före emissionskostnader.

Den riktade emissionen i mars 2026 tillför bolaget cirka 52 Mkr

före emissionskostnader. Styrelsen utvärderar löpande Bolagets

finansiella ställning och har bedömt att dess nuvarande likvida

medel är tillräckliga för att finansiera utvecklingsplanen och andra

kommunicerade aktiviteter 12 månader framåt .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .43

Noter - Koncernen

NOT 7 - KOSTNADER PER KOSTNADSSLAG

	Koncernen	Koncernen
	2025	2024
Övriga externa kostnader	93 656	57 218
Personalkostnader	23 495	32 586
Övriga rörelsekostnader	250	311
Summa	117 401	90 116

NOT 4 - RÖRELSESEGMENT

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera

intäkter och ådra sig kostnader och för vilken det finns fristående finansiell information tillgänglig.

Identifiering av rapporterbara segment görs baserat på den interna rapporteringen till den högste

verkställande beslutsfattaren, vilket för koncernen är den verkställande direktören. I denna interna

rapportering utgör koncernen ett segment.

Av koncernens anläggningstillgångar i form av nyttjanderättstillgångar tillhör 1 148 (1 830) TSEK Danmark

och 66 (106) TSEK Sverige.

NOT 5 - ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER OCH RÖRELSEKOSTNADER

	Koncernen	Koncernen
	2025	2024
Övriga rörelseintäkter
Övriga ersättningar och intäkter	861	136
Summa	861	136

	Koncernen	Koncernen
	2025	2024
Övriga rörelsekostnader
Kursdifferenser	-250	-311
Summa	-250	-311

NOT 6 - ARVODE TILL REVISORER

	Koncernen	Koncernen
	2025	2024
KPMG
Revisionsuppdraget	630	655
Annan revisionsverksamhet	141	110
Skatterådgivning	-	-
Summa	771	765

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning och bokföringen samt styrelsens

och VDs förvaltning samt revision utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar

övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat

biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga

arbetsuppgifter.

Annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild överenskommelse rörande finansiella

rapporter.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .44

Noter - Koncernen

NOT 8 - LEASINGAVTAL

Koncernens leasingavtal som utgör nyttjanderättstillgångar avser kontorslokaler. Nyttjanderätts-

tillgångar skrivs av linjärt över tillgångens beräknade leasingperiod, vilket för närvarande är tre år för

koncernen.

Hyresavtalen är korttidsavtal mellan 3-6 månader och kan förlängas om inte någon av parterna säger

upp hyresavtalet minst 1-3 månader innan. SynAct Pharma avser förlänga hyresperioden under den

bedömda perioden på tre år, därmed bedöms avtalen vara nyttjanderättstillgångar.

Framtida leasingavgifterna, är knutna till utvecklingen i index, dock förekommer miniminivå med 2

procents ökning per år.

	Koncernen	Koncernen
	2025-12-31	2024-12-31
Nyttjanderättstillgångar
Ingående balans	2 001	1 775
Tillkommande avtal	-	2 001
Uppsägning av avtal	-	-2 921
Omvärdering av avtal	-	1 097
Omräkningsdifferens	-112	48
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	1 889	2 001
Ingående avskrivningar	-64	-1 115
Årets avskrivningar	-614	-617
Uppsägning av avtal	-	1 700
Omräkningsdifferens	3	-33
Utgående ackumulerade avskrivningar	-675	-64
Utgående redovisat värde	1 214	1 937

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar ingår i resultaträkningen i delposten Administrations kostnader med

614 (617) TSEK.

	Koncernen	Koncernen
	2025-12-31	2024-12-31
Leasingskulder
Långfristiga leasingskulder	595	1 286
Kortfristiga leasingskulder	616	595
Löptidsanalys, ej diskonterade framtida leasingavgifter
<12 mån	607	624
1-2 år	676	710
>2 år	-	716
Summa	1 283	2 051

	Koncernen	Koncernen
	2025-12-31	2024-12-31
Räntekostnader hänförliga till leasingskulder	91	71
Kostnader hänförliga till korttidsleasingavtal	-	-
Kostnader hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande tillgången	-	-
är av lågt värde
Kostnader hänförliga till variabla leasingbetalningar som inte ingår i leasingskulder	-	-
Årets betalningar för leasingavgifter i koncernen	650	705

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .45

Noter - Koncernen

NOT 9 - ANSTÄLLDA OCH PERSONALKOSTNADER

		2025		2024
	Antal	Varav	Antal	Varav
Medelantal anställda	anställda	män	anställda	män
Moderbolaget
Sverige	2	1	2	1
	2	1	2	1
Dotterbolaget
Danmark	5	4	4	3
	5	4	4	3

Löner och andra ersättningar, pensionskostnader samt sociala kostnader till styrelse och ledande

befattningshavare samt övriga anställda

Löner och andra ersättningar	2025	2024
Moderbolaget
Styrelse och ledande befattningshavare	3 176	9 080
Övriga anställda	694	751
Dotterbolaget
Ledande befattningshavare	9 958	6 442
Övriga anställda	3 185	1 380
Totalt	17 014	17 653

Sociala kostnader och pensionskostnader	2025	2024
Moderbolaget
Pensionskostnader till styrelse och ledande befattningshavare	484	1 290
Pensionskostnader till övriga anställda	73	81
Sociala kostnader	1 134	3 134
Dotterbolaget
Pensionskostnader	747	786
Pensionskostnader övriga anställda	287	137
Sociala kostnader	20	13
Totalt	2 745	5 440

Ledande befattningshavare inkluderar styrelsen samt verkställande direktören och övriga ledande

befattningshavare

Könsfördelning bland styrelse och ledande befattningshavare	2025	2024
Andel kvinnor i styrelsen	0%	0%
Andel män i styrelsen	100%	100%
Andel kvinnor bland övriga ledande befattningshavare	0%	0%
Andel män bland övriga ledande befattningshavare	100%	100%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .46

Noter - Koncernen

Upplysningar avseende ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare
	Grundlön,		Rörlig	Arvode för	Övrig
2025	styrelsearvode	Pensionskostnad	ersättning	befattning i bolaget	ersättning	Totalt
Styrelseordförande
Anders Kronborg	350	-	-	-	-	350
Styrelseledamöter
Sten Scheibye	250	-	-	-	-	250
Sten Sörensen	215	-	-	-	-	215
Jeppe Ragnar Andersen	200	-	-	-	-	200
Ledande befattningshavare
VD	2 471	245	467	-	-	3 183
Övriga ledande befattningshavare (4) 1	6 798	987	2 383	1 151	-	11 319
varav dotterföretag	7 549	747	2 410	1 151	-
Totalt	10 284	1 231	2 850	1 151	0	15 517
	Grundlön,		Rörlig	Arvode för	Övrig
2024	styrelsearvode	Pensionskostnad	ersättning	befattning i bolaget	ersättning	Totalt
Styrelseordförande
Anders Kronborg	350	-	-	-	-	350
Styrelseledamöter
Sten Scheibye	250	-	-	-	-	250
Sten Sörensen	215	-	-	-	-	215
Ledande befattningshavare
VD 2	7 555	1 061	-	-	-	8 616
Övriga ledande befattningshavare (4) 1	7 153	1 015	-	1 837	-	10 004
varav dotterföretag	6 442	786	-	1 837	-
Totalt	15 522	2 076	-	1 837	-	19 435

Ersättningar ledande befattningshavare

Ersättning till den verkställande direktören

och andra ledande befattningshavare

utgörs av grundlön. Med andra ledande

befattningshavare avses de 4 (4) personer som

tillsammans med verkställande direktören

utgjorde koncernledningen. Övriga ledande

befattningshavare avser Chief Financial Officer,

Chief Scientific Officer, Chief Business Officer och

Chief Operating Officer.

1) Arvode fakturerat via eget bolag för ledande

befattningar i SynAct Pharma

Arvode för föregående CBO via bolaget James

Knight Consulting Inc uppgående till 1 151 TSEK

(1 837 TSEK).

2) Grundlön

I kostnader för VD under 2024 ingår förutom

kostnader för nuvarande VD också kostnader för

avgångsvederlag till föregående VD uppgående

till 3 600 TSEK. Torbjørn Bjerke var VD fram till

den extra årsstämman i mars 2024 .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .47

Noter - Koncernen

NOT 10 - AKTIERELATERADE ERSÄTTNINGAR

Syftet med personaloptionsprogrammen är att säkerställa ett långsiktigt engagemang för anställda i Bolaget

genom ett ersättningssystem som är kopplat till Bolagets framtida värdetillväxt. Genom införandet av aktiebaserade

incitamentsprogram premieras den långsiktiga värdetillväxten i Bolaget, vilket innebär gemensamma intressen och mål

för Bolagets aktieägare och anställda. Sådana aktiebaserade incitamentsprogram kan även förväntas förbättra Bolagets

möjligheter att behålla kompetenta medarbetare.

Personaloptionsprogram 2024

Vid den årliga bolagsstämman den 31 maj 2024 fattades beslut om att införa ett nytt personaloptionsprogram, ESOP

(för anställda) och BSOP (för styrelsen). Dessa personaloptionsprogram ska omfatta högst 3 097 228 personaloptioner, 2

271 301 för ESOP och 825 927 för BSOP. De tilldelade personaloptionerna tjänas in med 1/3 från det datum som infaller

12, 24 och 36 månader efter datumet för tilldelningen. Tidigare optionsinnehavare, som har avstått från rättigheterna

till de tidigare optionsprogrammen, kommer tjäna in 25% av optionerna direkt som en kompensation för avståendet.

Optionsinnehavarna ska kunna utnyttja tilldelade och intjänade personaloptioner under perioden som startar den dag

som infaller 3 år efter dagen för tilldelning och slutar den 30 juni 2029. Varje personaloption berättigar innehavaren

att förvärva en ny aktie i bolaget. Lösenkurs uppgående till 12,25 SEK motsvarande 175 procent av den volymvägda

genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under 10 handelsdagar omedelbart före den dag

då en deltagare tilldelas optioner. Personaloptionerna ska tilldelas vederlagsfritt, ska inte utgöra värdepapper och ska

inte heller kunna överlåtas eller pantsättas. Tilldelning av 3 097 228 av de i programmet ingående optionerna skedde

den 1 juni 2024. Under året har 326 930 optioner förverkats till följd av att Björn Westberg och Kirsten Harting avslutar sin

anställning inför återstående intjäningsperiod.

Personaloptionsprogram	Tilldelnings-	Förfallodag	Verkligt värde i kr	Lösenpris	Volatilitet	Antal aktier som
	datum		vid tilldelning	i kr	i %	optionerna motsvarar
ESOP 2024	2024-06-01	2027-06-01	1,78	12,25	50	2 271 301
BSOP 2024	2024-06-01	2027-06-01	1,78	12,25	50	825 927

Per den 31 december 2025 hade SynAct 53 330 243 utestående aktier. Om de utestående optionerna (1 944 371) för ESOP

2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en utspädning på 3,6 %. Om de utestående optionerna (825 927) för

BSOP 2024 intjänas och utnyttjas till fullo skulle det leda till en utspädning på 1,6 %.

Kostnaderna för programmen ESOP och BSOP 2024 beräknas till 8 038 TSEK och avser både beräknad kostnad för värdet

av de anställdas tjänster under hela intjänandeperioden, värderat till marknadsvärdet vid tidpunkten för tilldelningen, och

de beräknade intjänade sociala avgifterna relaterade till svenska deltagare. Kostnaderna för 2024 uppgick till 4 126 (2 710)

TSEK.

Förändring i utestående incitamentsprogram		Koncernen	Koncernen
(antal optioner)		2025	2024
Per 1 januari		3 097 228	574 000
Tilldelade instrument
ESOP 2023	I	-	-
ESOP 2023	II	-	-
ESOP 2024		-	2 271 301
BSOP 2024		-	825 927
Återkallade/förverkade instrument
ESOP 2023	I 1	-	-105 000
ESOP 2023	II 1	-	-404 000
ESOP 2024		-326 930	-
Beslutade ej tilldelade instrument
ESOP 2023	II 1	-	-65 000
Per 31 december		2 770 298	3 097 228

1) Styrelsen beslutade och med införandet av det nya personaloptionsprogrammet att avsluta

Personaloptionsprogram 2023 I (”ESOP 2023 I”) samt Personaloptionsprogram 2023 II (”ESOP 2023 II”). Alla

deltagare i dessa program har accepterat avslutandet av programmen.

Beräkning av verkligt värde på personaloptionsprogram:

Verkligt värde på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av en anpassad version

av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid,

aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för

optionens löptid.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .48

Noter - Koncernen

NOT 11 - FINANSIELLA INTÄKTER

	Koncernen	Koncernen
	2025	2024
Ränteintäkter	765	230
Kursdifferenser	654	1 882
Summa	1 419	2 112

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella

intäkter är hänförliga till finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 12 - FINANSIELLA KOSTNADER

	Koncernen	Koncernen
	2025	2024
Övriga räntekostnader	-902	-820
Kursdifferenser	-2 968	-2 137
Summa	-3 870	-2 958

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella

kostnader är hänförliga till finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 13 - SKATT PÅ ÅRETS RESULTAT

	Koncernen	Koncernen
	2025	2024
Aktuell skatt 1	8 165	8 424
Redovisad skatt	8 165	8 424
Avstämning av effektiv skattesats
Resultat före skatt	-118 991	-90 825
Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%)	24 512	18 710
Skatteeffekt av:
- andra skattesatser för utländska dotterbolag	1 117	421
- avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital	242	1 265
- skattemässigt avdrag för forsknings- och utvecklingskostnader	1 434	744
- ej avdragsgilla kostnader	-168	-1 294
- ej avdragsgilla intäkter	-	-1
- temporära skillnader för vilka uppskjuten skatt inte redovisas	367	255
- ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering av uppskjuten skatt	-19 339	-11 676
Redovisad skatt	8 165	8 424
Effektiv skattesats	6,9%	9,3%
Avstämning uppskjuten skatt
Belopp vid årets ingång	18 304	18 016
Tillkommande vid rörelseförvärv	-	-
Omvärderingseffekt	-802	288
Utgående redovisat värde	17 502	18 304

1) Enligt dansk skatterätt (skattekreditordningen) kan dotterbolaget Synact Pharma ApS erhålla en aktuell skatteintäkt för en del

av de utgifter som är direkt hänförbara till bolagets forskning och utveckling. Avräknade utgifter för forskning och utveckling som

medför erhållen skatteintäkt, reducerar bolagets skattemässiga underskottsavdrag med motsvarande belopp. Synat Pharma ApS

kan maximalt avräkna skattemässiga underskott hänförliga till forskning och utveckling upp till 25 MDKK per år. Det motsvarar 5,5

MDKK som möjlig skatteintäkt, då skattesatsen i Danmark är 22%.

Koncernen har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 1 176 TSEK (6 140 TSEK) som

redovisas direkt i eget kapital. Någon uppskjuten skatt har inte redovisats för dessa.

Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i

balansräkningen uppgående till 174 649 TSEK (157 653 TSEK) i Sverige och underskottsavdrag i Danmark

uppgående till 286 461 TSEK (228 191 TSEK) och de har ingen tidsbegränsning, samt underskottsavdrag

i Schweiz uppgående till 38 954 TSEK (32 738 TSEK) som har en tidsbegränsning på 7 år. Uppskjutna

skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att koncernen kommer att

utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .49

Noter - Koncernen

NOT 14 - RESULTAT PER AKTIE

	Koncernen	Koncernen
	2025	2024
Resultat per aktie före och efter utspädning
Årets resultat (TSEK) hänförligt till moderbolagets aktieägare	-110 826	-82 401
Genomsnittligt antal utestående stamaktier	51 082 424	39 532 721
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	-2,17	-2,08

För beräkning av resultat per aktie justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier.

NOT 15 - IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR OCH NEDSKRIVNINGSTEST

	Förvärvad immateriell tillgång -	Goodwill	Totalt
	Utvecklingsprojekt
Ackumulerade anskaffningsvärden
Ingående balans	154 593	74 558	229 151
Årets förvärv	-	-	-
Omräkningsdifferens	-6 772	-	-6 772
Utgående balans	147 821	74 558	222 379
Ackumulerade av- och nedskrivningar
Ingående balans	-	-74 558	-74 558
Årets nedskrivning	-	-	-
Omräkningsdifferens	-	-	-
Utgående balans	0	-74 558	-74 558
Utgående redovisat värde	147 821	0	147 821

De immateriella tillgångarna har tillkommit genom förvärvet av TXP Pharma AB som genomfördes 2023.

Det redovisade värdet för utvecklingsprojekt avser TXP Pharmas ledande kandidat, TXP-11. Tillgången

kommer att skrivas av från den tidpunkt då den är tillgänglig för användning. TXP Pharma bedöms

utgöra en kassagenererande enhet och en nedskrivningsprövning har gjorts i enlighet med IAS 36.

Nedskrivningsprövningen för den kassagenererande enheten TXP Pharma baseras på en beräkning av

verkligt värde minus försäljningskostnader. Verkligt värdevärderingen ingår i nivå 3 och är baserade på

indata i en värderingsmodell.

Värderingen baseras på en sannolikhetsjusterad kassaflödesmodell. Nedskrivningsprövning av

immateriella tillgångar är en väsentlig uppskattning och bedömning då flera antaganden om framtida

förhållanden och uppskattningar av parametrar görs vid beräkning av kassagenererande enheters

återvinningsvärde. De mest kritiska antagandena bedöms vara antaganden om tidpunkten för

potentiell kommersialisering, kostnader för den kliniska utvecklingen, sannolikheten att nå marknaden,

marknadens storlek, försäljningsvolym och försäljningspris samt diskonteringsräntan.

Viktiga parametrar	Metod att skatta värden
Tidpunkt för potentiell	Baserat på ledningens strategiska plan för de kliniska utvecklings programmen
kommersialisering	samt de förväntade ledtiderna för de olika kliniska faserna.
Kostnader för den	Baserat på ledningens uppskattade kostnader för utvecklingsprogrammet och
kliniska utvecklingen	benchmark mot statistik på genomsnittliga utvecklingskostnader för studier inom
	det relevanta medicinska området.
Sannolikhet att nå	Baserat på externa informationskällor i form av data från studie av resultatet av ett
marknaden	stort antal utvecklingsprogram.
Marknadens storlek	Baserat på externa informationskällor såsom studier med uppskattningar av
	framtida förekomst av organsvikt på relevanta marknader samt hur stor del av
	dessa som är i ett stadie som förväntas vara behandlingsbart med bolagets
	läkemedel.
Försäljningsvolym	Uppskattning av potentiell framtida marknadsandel baserat på bland annat
	analys av konkurrerande projekt och vilket nummer i ordningen till marknaden,
	bolagets läkemedel bedöms kunna vara. Externa informations källor såsom analys
	av marknadsandel vid olika tidpunkter efter första läkemedlet på marknaden och
	läkemedlets terapeutiska fördel.
Försäljningspris	Baserat bland annat på analys av motsvarande nuvarande priser för jämförbara
	behandlingar.
Diskonteringsränta	Diskonteringsfaktorn på 15% har bestämts genom att ta hänsyn till den riskfria
	räntan och risken förknippad med den specifika tillgången .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .50

Noter - Koncernen

NOT 17 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

	Koncernen	Koncernen
Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde	2025-12-31	2024-12-31
Finansiella tillgångar
Finansiella tillgångar	135	144
Likvida medel	53 406	61 209
Summa	53 541	61 353

	Koncernen	Koncernen
Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde	2025-12-31	2024-12-31
Finansiella skulder
Leverantörsskulder	9 486	17 347
Upplupna kostnader	11 143	10 092
Summa	20 629	27 439

Finansiella tillgångar och skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde överensstämmer i väsentlighet

med verkligt värde.

	Koncernen	Koncernen
Finansiella skulder värderat till verkligt värde via resultatet	2025-12-31	2024-12-31
Finansiella skulder
VIllkorad tilläggsköpeskilling	8 036	7 973
Summa	8 036	7 973

Finansiella skulder värderade till verkligt värde utgörs av skuld för villkorad tilläggsköpeskilling hänförlig

till TXP-förvärvet. Verkligt värde för den villkorade köpeskillingen har beräknats baserat på förväntat

utfall av händelser beskrivna i avtalet, se not 24 Villkorad tilläggsköpeskilling för mer information.

Verkligt värde har beräknats som det riskjusterade diskonterade nuvärdet av betalningen. Mätningen är i

enlighet med nivå 3 i värderingshierarkin, vilket innebär att den är baserad på icke observerbara indata .

NOT 16 - FINANSIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

	Koncernen	Koncernen
	2025	2024
Ingående anskaffningsvärden	144	139
Lämnad deposition	-	-
Återbetalade depositioner	-	-
Valutaförändring	-9	5
Utgående redovisat värde	135	144

Finansiella anläggningstillgångar utgörs av lämnad deposition för hyra på 93 TDKK .

Den genomförda nedskrivningsprövningen resulterade inte i någon nedskrivning av de immateriella

tillgångarna. I nedskrivningsprövningen har hänsyn tagits till den uppdaterade strategiska plan som

fastställts av styrelsen och värdet på TXP har inte påverkats negativt av förseningar i utvecklingen av

såväl den längst framskridna peptidagonisten, TXP-11 som övriga projekt i TXP-portföljen.

I samband med nedskrivningsbedömningen har känslighetsanalyser utförts avseende förändringar

i de mest potentiellt variabla parametrarna vilka har en betydande påverkan på beräkningen av de

diskonterade kassaflödena.

Parameter		Basvärde		Förändring	Värdeökning	Värdeminskning
				(10%)	(MUSD)	(MUSD)
Kliniska kostnader		45 MUSD		4,5 MUSD	+1,15	-0,34
Sannolikheter för att lyckas i preklinisk fas		75%		7,5%	+4,05	-3,39
Toppförsäljning	1 820	MUSD	182	MUSD	+2,14	-4,74
Diskonteringsränta		15%		1,5%	+7,75	-6,24

En större förändring av en enskild parameter skulle kunna medföra ytterligare nedskrivning.

Sammantaget är dock bedömningen att ingen nedskrivning är aktuell då de enskilda parametrarna

också kan ha en positiv förändring i minst lika stor omfattning.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .51

Noter - Koncernen

NOT 18 - FINANSIELLA RISKER

Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker

(valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhantering

fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella

ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat.

Koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolaget genom koncernens

CFO och CEO. Den övergripande målsättningen för finansiella risker är att tillhandahålla kostnadseffektiv

finansiering och likvidhantering samt säkerställa att alla betalningsåtaganden hanteras i rätt tid.

Styrelsen upprättar skriftliga principer såväl för den övergripande riskhanteringen som för specifika

områden såsom kreditrisker, valutarisker, ränterisker, refinansieringsrisker, likviditetsrisker samt

användning av derivatinstrument och placering av överlikviditet.

Kreditrisk

Kreditrisk är risken att koncernens motpart i ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sin skyldighet och

därigenom förorsaka koncernen en finansiell förlust. Koncernens exponering för kreditrisk är begränsad

till kreditrisken i banktillgodohavanden i banker med kreditrating AA.

Marknadsrisker

Marknadsrisk är att risken för att verkligt värde på eller framtida kassaflöden från ett finansiellt

instrument varierar på grund av förändringar i marknadspriser. Den marknadsrisk som påverkar

koncernen utgörs av valutarisk. I dagsläget har koncernen inte några lån eller innehav som exponerar

koncernen för ränterisk eller annan prisrisk.

Valutarisk

Valutarisk är risken för att verkligt värde eller framtida kassaflöden från ett finansiellt instrument varierar

på grund av förändring i utländska valutakurser. Den främsta exponeringen härrör från koncernens inköp

i utländska valutor. Denna exponering benämns transaktionsexponering. Valutarisker återfinns också i

omräkningen av utländska verksamheters tillgångar och skulder till moderbolagets funktionella valuta

så kallad omräkningsexponering.

Transaktionsexponering

Transaktionsexponeringen från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta är begränsad i

koncernen. Se tabellen till höger för exponering i respektive valuta.

Valutaexponering 2025 (%)	Rörelseintäkter	Rörelsekostnader
EUR	-	44%
DKK	-	29%
SEK	-	19%
Övriga valutor	-	8%
Valutaexponering 2024 (%)	Rörelseintäkter	Rörelsekostnader
EUR	-	41%
DKK	-	25%
SEK	-	24%
Övriga valutor	-	9%

Som framgår av tabellen ovan består koncernens huvudsakliga transaktionsexponering av EUR och

DKK. En 10% starkare EUR gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget

kapital med cirka -3 779 TSEK (-4 326 TSEK). En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha en negativ

påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -2 495 TSEK (-2 601 TSEK).

Omräkningsexponering

Koncernen har en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska dotterbolags

resultat och nettotillgångar till SEK. Omräkningsexponeringen på balansdagen i DKK uppgår till

29 396 TSEK (38 661 TSEK). 10% starkare SEK gentemot DKK skulle ha en negativ påverkan på eget

kapital med cirka -2 940 TSEK (-3 866 TSEK). Omräkningsexponeringen på balansdagen i CHF uppgår till

8 428 TSEK (19 429 TSEK). 10% starkare SEK gentemot CHF skulle ha en negativ påverkan på eget kapital

med cirka -843 TSEK (-1 943 TSEK).

Koncernen har även en omräkningsexponering som uppstår vid omräkningen av utländska

leverantörsskulder till SEK. Denna exponeringen uppgår per balansdagen till 2 507 TSEK (1 433 TSEK)

i DKK samt 5 346 TSEK (15 148 TSEK) i EUR. En 10% starkare DKK gentemot SEK skulle ha en negativ

påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -187 TSEK (-143 TSEK). En 10% starkare EUR

gentemot SEK skulle ha en negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka -535

TSEK (-1 515 TSEK).

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .52

Noter - Koncernen

Refinansieringsrisk

Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara

delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med

nyemissioner dvs. ägarfinansering och är därmed inte utsatt för risker relaterade till extern låne

finansiering. De främsta riskerna avser därför risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar

från ägare.

Likviditetsrisk

Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som samman-

hänger med finansiella skulder. Styrelsen hanterar likviditetsrisker genom att kontinuerligt följa upp

kassaflödet för att reducera likviditetsrisken och säkerställa betalningsförmågan. Med tanke på att

bolaget för närvarande inte har en egen intjäningsförmåga bedriver styrelsen ett långsiktigt arbete med

ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likviditet finns tillgängligt för Bolaget när behov

uppstår.

Koncernens kontraktsenliga och odiskonterade räntebetalningar och återbetalningar av finansiella

skulder framgår av tabellen nedan. Belopp i utländsk valuta har omräknats till SEK med balansdagens

kurs. Skulder har inkluderats i den period när återbetalning tidigast kan krävas.

			2025-12-31			2024-12-31
Löptidsanalys	<6 mån	6-12 mån	>12 mån	<6 mån	6-12 mån	>12 mån
Leverantörsskulder	9 486	-	-	17 347	-	-
Upplupna kostnader	6 396	4 747	-	6 472	3 620	-

Hantering av kapital

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin

verksamhet, så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och

hålla kostnaderna för kapitalet nere. Bolagets avkastningsförmåga är avhängigt kvaliteten och värdet av

genererade forskningsresultat, vilket utvärderas löpande av bolagsledning och styrelse.

NOT 19 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

	Koncernen	Koncernen
	2025-12-31	2024-12-31
Momsfordringar	5 066	5 657
Övriga fordringar	348	300
Summa	5 415	5 958

NOT 20 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER

	Koncernen	Koncernen
	2025-12-31	2024-12-31
Förutbetalda kostnader forskning och utveckling	2 425	18 068
Övriga förutbetalda kostnader	2 136	298
Summa	4 562	18 366

Förutbetalda kostnader för forskning och utveckling avser förskottsbetalningar till den CRO som har

huvudansvaret för den pågående studien ADVANCE. Betalningarna kostnadsförs under studiens gång

och under tre månader före och efter.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .53

Noter - Koncernen

NOT 21 - LIKVIDA MEDEL OCH KASSAFLÖDE

	Koncernen	Koncernen
	2025-12-31	2024-12-31
Kassamedel
Disponibla tillgodohavanden	53 406	61 209
Summa	53 406	61 209

Likvida medel avser banktillgodohavanden och är i huvudsak i SEK.

	Koncernen	Koncernen
	2025-12-31	2024-12-31
Ej likvidpåverkande poster i koncernens kassaflödesanalys:
Avskrivningar	628	614
Optionsprogram	1 888	10 065
Avsättningar	2 238	328
Realisationsresultat	-	-51
Ej realiserade valutakursdifferenser	754	-129
Summa	5 507	10 828

Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten

	2025-01-01	Kassaflöde	Ej kassaflödespåverkande poster	2025-12-31
Leasingskulder	1 880	-576	-93	1 211
Summa	1 880	-576	-93	1 211
Avstämning av skulder från finansieringsverksamheten	2024-01-01	Kassaflöde	Ej kassaflödespåverkande poster	2024-12-31
Leasingskulder	637	-596	-1 839	1 880
Summa	637	-596	-1 839	1 880

NOT 22 - KONCERNFÖRETAG

			Andel	Andel
Bolag	Huvudsaklig aktivitet	Land	2025	2024
SynAct Pharma AB	Forskning, utveckling och	Sverige	Moderbolag
	kommersialisering av läkemedel
SynAct Pharma ApS	Forskning och utveckling av läkemedel	Danmark	100%	100%
TXP Pharma AG	Forskning och utveckling av läkemedel	Schweiz	100%	100%

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .54

Noter - Koncernen

NOT 23 - EGET KAPITAL

Aktiekapital och övriga tillskjutet kapital

	Antal aktier	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital
Per den 31 december 2023	35 570 980	4 446	646 572
Riktad emission beslutad mar 2024	5 725 484	716	46 910
Riktade emissioner beslutade nov 2024	5 191 003	649	39 727
Personaloptionsprogram	-	-	10 065
Pågående emission	-	-	19 530
Per den 31 december 2024	46 487 467	5 811	762 803
Riktad emission (Reg 2025-01-14)	2 521 451	315	-
Riktad emission	2 313 125	289	35 545
Optionsinlösen	1 004 100	126	17 552
Optionsinlösen	1 004 100	126	17 552
Personaloptionsprogram	-	-	1 888
Per den 31 december 2025	53 330 243	6 666	835 340

Aktiekapital

Samtliga aktier är fullt betalda och inga aktier är reserverade för överlåtelse. Samtliga aktier är

stamaktier, ger lika rätt till kapital och medför en röst. Kvotvärdet uppgår till 0,125 kr. Inga aktier innehas

av bolaget själv eller dess dotterbolag.

Övrigt tillskjutet kapital

Övrigt tillskjutet kapital utgörs av kapital tillskjutet av bolagets ägare, överkurs vid aktieteckning samt

annan finansiering som redovisas som eget kapital.

Omräkningsreserv

Reserver avser i sin helhet omräkningsreserver. Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser

som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter.

Omräkningsreserv	2025-12-31	2024-12-31
Ingående redovisat värde	18 241	15 768
Årets förändring	-6 128	2 473
Utgående redovisat värde	12 113	18 241

NOT 25 - AVSÄTTNINGAR

	Koncernen	Koncernen
	2025-12-31	2024-12-31
Avsättning sociala avgifter för aktierelaterade ersättningar	2 569	331
Summa	2 569	331

Avsättningen för sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid rapporttillfället.

NOT 24 - VILLKORAD TILLÄGGSKÖPESKILLING

	Koncernen	Koncernen
	2025-12-31	2024-12-31
Belopp vid årets ingång	7 973	7 248
Tillkommande vid rörelseförvärv	-	-
Ändring verkligt värde	797	725
Omvärderingseffekt	-734	-
Utgående redovisat värde	8 036	7 973

I samband med förvärvet av TXP Pharma AG har bolaget åtagit sig att erlägga ett potentiellt framtida

värde som baseras på ett antal händelser och kan maximalt uppgå till 55 MSEK: (i) positiva resultat från

en fas 2a-studie (som leder till start av fas 2b eller fas 3), (ii) försäljning eller utlicensiering av ett eller

flera TXP projekt, eller (iii) försäljning av hela TXP.

Villkorad tilläggsköpeskilling klassificeras som finansiell skuld vilken omvärderas till verkligt värde varje

rapportperiod. Eventuella omvärderingsvinster och -förluster redovisas i koncernens resultaträkning.

Verkligt värde av den förväntade regleringen av tilläggsköpeskillingen har beräknats som det

riskjusterade diskonterade nuvärdet av betalningen. Den beräknade förväntade regleringen kommer

att variera över tid beroende bland annat på sannolikheten för att någon av händelserna inträffar, tid

till händelsen och utveckling av diskonteringsräntan. Beräkningen per 2025-12-31 är baserad på en

diskonteringsränta på 10 %. Mätningen är i enlighet med nivå 3 i värderingshierarkin, vilket innebär att

den är baserad på icke observerbara indata .

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .55

Noter - Koncernen

NOT 26 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

	Koncernen	Koncernen
	2025-12-31	2024-12-31
Upplupna löner och arvoden	4 747	3 620
Upplupna kostnader för forskning och utveckling	5 271	-
Upplupna transaktionskostnader 1	-	4 502
Övriga upplupna kostnader	1 125	1 970
Summa	11 143	10 092

1) Upplupna emissionskostnader hänförliga till de tre emissioner som genomförts i december 2024 samt de två emissioner som

slutfördes i januari 2024.

Ändringen för upplupna kostnader för forskning och utveckling sedan jämförelseperioden beror på

reserveringar för kostnader för de pågående studierna ADVANCE, RESPIRE och START.

NOT 27 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Förutom löner och andra ersättningar (inkluderar fakturerade) till företagsledningen, styrelsearvode,

enligt bolagsstämmobeslut, till styrelsen samt koncerninterna transaktioner, har följande transaktioner

skett med närstående under rapporteringsperioden. För information om ersättningar till ledande

befattningshavare se not 9 - Anställda och personalkostnader.

Närstående transaktioner har skett med NBCD A/S (CRO) om cirka 37,9 MSEK samt med James Knight

Consulting Inc. (Jim Knight, fd. CBO) om cirka 1 151 TSEK och ResoTher Pharma om cirka 750 TSEK.

Bolaget har ingått avtal med Boesen Biotech ApS angående överföring av immateriella rättigheter.

Avtalet har inte inneburit några finansiella transaktioner i rapporterade perioder. Se not 28, Ställda

säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden för mer information.

NOT 28 - STÄLLDA SÄKERHETER, EVENTUALFÖRPLIKTELSER OCH ÖVRIGA

ÅTAGANDEN

Ställda säkerheter

I koncernen uppgår ställda säkerheter till 135 TSEK (144 TSEK), vilket utgörs av depositioner.

Eventualförpliktelser

I mars 2021 förvärvade dotterbolaget SynAct Pharma ApS rättigheterna avseende ett antal innovativa

kemiska molekyler från Boesen Biotech ApS, ett bolag som kontrolleras av COO Thomas Boesen.

Överlåtelsen skedde vederlagsfritt men Boesen Biotech ApS är enligt avtalet berättigad att i framtiden

erhålla milstolpebetalningar respektive royalties relaterat till eventuella framsteg i Bolagets utveckling

och kommersialisering av produkter som baseras på dessa rättigheter. Vid uppnådda definierade

milstolpar kan Boesen Biotech ApS komma att erhålla upp till maximalt 4,5 MDKK i betalning. Vid en

eventuell framtida kommersialisering av produkt där dessa IP-rättigheter används har Boesen Biotech

ApS rätt till royalties uppgående till 3 % av nettoomsättningen under 10 år från lansering och med ett

maximalt belopp om 500 MDKK. Då de ersättningar som kan komma att utbetalas till Boesen Biotech

inte anses vara säkra eller sannolika åtaganden för SynAct redovisas de inte som en skuld (upplupen

eller avsättning). Utifrån nuvarande planer kan en första milstolpebetalning som tidigast komma att

belasta resultat och balansräkning under 2026 och få kassaflödeseffekt tidigast 2027 .

Övriga åtaganden

I koncernen finns det inga övriga åtaganden .

NOT 29 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

9 januari 2026	Styrelsen för SynAct Pharma AB (publ) har beslutat om återköp av egna aktier
19 januari 2026	SynAct Pharmas utser Malin Wikstrand till tillförordnad CFO.
30 januari 2026	SynAct Pharma startar fas 2-studie i patienter med respiratorisk insufficiens.
6 februari 2026	SynAct Pharma har framgångsrikt uppnått rekryteringsmålet i fas 2b-studien ADVANCE.
17 februari 2026	Återköp av aktier i Synact Pharma AB.
24 februari 2026	SynAct Pharma utser Ann Kristin Led till CFO.
2 mars 2026	SynAct Pharma har genomfört en riktad nyemission av aktier om cirka 51,9 MSEK.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .56

Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets rapport över totalresultat

(TSEK) Not 2025-01-01

-2025-12-31

2024-01-01

-2024-12-31

Nettoomsättning 19 6 839 6 969

Bruttoresultat 6 839 6 969

Administrationskostnader 2,3,4,19 -19 856 -29 316

Övriga rörelsekostnader -97 -11

Rörelseresultat -13 115 -22 359

Resultat från andelar i koncernföretag 5 -82 266 -67 521

Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 6 977 2 036

Räntekostnader och liknande resultatposter 7 -3 741 -2 779

Resultat från finansiella poster -85 029 -68 264

Resultat efter finansiella poster -98 144 -90 623

Skatt på årets resultat 8 - -

Årets resultat -98 144 -90 623

(TSEK) Not 2025-01-01

-2025-12-31

2024-01-01

-2024-12-31

Årets resultat -98 144 -90 623

Övrigt totalresultat - -

Årets totalresultat -98 144 -90 623

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .57

Moderbolagets balansräkning

TILLGÅNGAR Not 2025-12-31 2024-12-31

Tecknat men ej inbetalt kapital - 19 845

ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 9 180 473 181 207

Summa 180 473 181 207

Summa anläggningstillgångar 180 473 181 207

OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR

Kortfristiga fordringar

Fordringar hos koncernföretag 19 11 318 9 065

Övriga kortfristiga fordringar 12 216 553

Förutbetalda kostnader 13 1 789 335

Summa 13 324 9 953

Kassa och bank 10,14 36 419 46 752

Summa omsättningstillgångar 49 743 56 705

SUMMA TILLGÅNGAR 230 217 257 757

EGET KAPITAL OCH SKULDER Not 2025-12-31 2024-12-31

EGET KAPITAL 15

Bundet eget kapital

Aktiekapital 6 666 5 811

Pågående nyemission - 315

Summa bundet eget kapital 6 666 6 126

Fritt eget kapital

Överkursfond 812 125 739 588

Balanserat resultat -504 354 -413 731

Årets resultat -98 144 -90 623

Summa fritt eget kapital 209 626 235 234

Summa eget kapital 216 293 241 360

LÅNGFRISTIGA SKULDER

Villkorad tilläggsköpeskilling 8 036 7 973

Övriga avsättningar 2 569 331

Summa långfristiga skulder 16 10 606 8 304

KORTFRISTIGA SKULDER

Leverantörsskulder 10,11 365 684

Övriga kortfristiga skulder 264 288

Upplupna kostnader 10,11,17 2 689 7 121

Summa kortfristiga skulder 3 318 8 093

Summa skulder 13 924 16 397

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 230 217 257 757

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .58

Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital

NOT BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL

Aktie kapital Pågående nyemission Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt

Ingående eget kapital 2024-01-01 4 446 - 623 357 -264 203 -149 529 214 072

Omföring resultat föregående år -149 529 149 529 -

Årets resultat -90 623 -90 623

Årets övrigt totalresultat - - - - - -

Årets totalresultat - - - -149 529 -90 623 -240 151

Transaktioner med ägare:

Personaloptionsprogram - - 10 065 - 10 065

Riktade emissioner 1 365 - 92 777 - 94 141

Emissionsutgifter - - -6 140 - -6 140

Pågående nyemission (2025-01-14) - 315 19 530 - 19 845

Summa transaktioner med ägare 1 365 315 116 231 - 117 911

Utgående eget kapital 2024-12-31 15 5 810 315 739 588 -413 731 -90 623 241 360

NOT BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL

Aktie kapital Pågående nyemission Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Totalt

Ingående eget kapital 2025-01-01 5 810 315 739 588 -413 731 -90 623 241 360

Omföring resultat föregående år -90 623 90 623 -

Årets resultat -98 144 -98 144

Årets övrigt totalresultat - - - - -

Årets totalresultat - - - -90 623 -98 144 -188 767

Transaktioner med ägare:

Personaloptionsprogram - - 1 888 - - 1 888

Företrädesemission (reg 2025-01-14) 315 -315 - - - -

Riktad emission 108 - 36 721 - - 36 829

Riktad emission (reg 2025-07-08) 181 - - - - 181

Optionsinlösen 251 - 35 104 - - 35 355

Emissionsutgifter - - -1 176 - - -1 176

Summa transaktioner med ägare 855 -315 72 536 - - 73 077

Utgående eget kapital 2025-12-31 15 6 666 - 812 125 -504 354 -98 144 216 293

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .59

Moderbolagets kassaflödesanalys

(TSEK) Not 2025-01-01

2025-12-31

2024-01-01

2024-12-31

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -13 115 -22 359

Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 1 430 4 243

Erhållen ränta 6 -

Erlagd ränta -13 -12

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -11 693 -18 128

Förändringar i rörelsekapital

Förändring av rörelsefordringar -3 546 -4 525

Förändring av leverantörsskulder -319 119

Förändring av rörelseskulder -5 014 -1 471

Kassaflöde från den löpande verksamheten -20 572 -24 005

Investeringsverksamheten

Lämnade tillskott och lån till dotterbolag -80 795 -61 377

Kassaflöde från investeringsverksamheten -80 795 -61 377

Finansieringsverksamheten

Nyemissioner 92 210 94 141

Emissionskostnader -1 176 -6 140

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 91 034 88 001

Årets kassaflöde -10 333 2 619

Likvida medel vid årets början 46 752 44 133

Kursdifferens i likvida medel - -

Likvida medel vid årets slut 14 36 419 46 752

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .60

Noter - Moderbolaget

NOT 1 - REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt

årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell

rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisning för juridisk

person”.

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets

redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna

redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats

konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets

finansiella rapporter, om inte annat anges.

Dotterbolag

Andelar i dotterbolag redovisas i moderbolaget enligt

anskaffningsvärdemetoden. Innebärande att de redovisas till

anskaffningsvärde minskat med eventuella nedskrivningar.

Transaktionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i

dotterbolag.

Villkorade köpeskillingar värderas utifrån sannolikheten av

att köpeskillingen kommer att utgå. Eventuella förändringar

av avsättningen läggs på/reducerar anskaffningsvärdet. I

koncernredovisningen redovisas villkorade köpeskillingar till

verkligt värde med förändringar över resultatet.

Finansiella tillgångar och skulder

Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning,

tillämpas inte reglerna om finansiella instrument enligt IFRS

9 i moderbolaget som juridisk person, utan moderbolaget

tillämpar i enlighet med ÅRL anskaffningsvärdemetoden, i

moderbolaget värderas därmed finansiella anläggningstillgångar

till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och finansiella

omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip.

Finansiella risker

Finansiella risker för moderbolaget överensstämmer i all

väsentlighet med vad som anges för koncernen, se koncernens not

18 – Finansiella risker.

NOT 2 - ARVODE TILL REVISORER

Moderbolaget

2025

Moderbolaget

2024

KPMG

Revisionsuppdraget 470 477

Annan revisionsverksamhet 124 110

Skatterådgivning - -

Summa 594 587

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av årsredovisning

och bokföringen samt styrelsens och VDs förvaltning samt revision

utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal. Detta inkluderar

övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor

att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av

iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana

övriga arbetsuppgifter.

Annan revisionsverksamhet avses de tjänster enligt särskild

överenskommelse rörande finansiella rapporter.

Leasing

Moderbolaget tillämpar det undantag som finns i RFR 2 för juridiska

personer och redovisar samtliga leasingavtal som kostnad linjärt

över leasingperioden.

Koncernbidrag och aktieägartillskott

Koncernen redovisar inga egenutvecklade immateriella tillgångar

eftersom kriterierna enligt IAS 38 inte är uppfyllda. För att kunna

bedriva utvecklingsverksamheten vidare i Danmark ger det

svenska moderbolaget kapitaltillskott löpande till dotterbolaget

som bedriver utvecklingsverksamheten. Under normala

omständigheter skulle moderbolaget aktivera tillskottet som aktier

i dotterbolag men eftersom ingen del av dessa medel aktiveras i

balansräkningen kostnadsför moderbolaget tillskottet och denna

kostnad redovisas som en finansiell kostnad i resultaträkningen.

Ingående redovisat värde förblir oförändrat då bolagets bedömning

är att inget nedskrivningsbehov föreligger.

Aktierelaterade ersättningar

I moderbolaget har IFRS 2-kostnader för anställda i

dotterbolag redovisats mot andelar i dotterbolag och inte

som personalkostnader i resultaträkningen. Dessa andelar har

sedan skrivits ner och redovisas som resultat från andelar i

koncernföretag.

Uppställningsform för resultat- och balansräkning

Resultat- och balansräkning följer ÅRL:s uppställningsform.

Ingen av de ändringar som publicerats i RFR 2, bedöms ha någon

väsentlig effekt på moderbolagets finansiella rapporter.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .61

Noter - Moderbolaget

NOT 6 - ÖVRIGA RÄNTEINTÄKTER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

Moderbolaget

2025

Moderbolaget

2024

Ränteintäkter från koncernföretag 351 254

Övriga ränteintäkter 2 -5

Kursdifferenser 625 1 787

Summa 977 2 036

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella

intäkter är hänförliga till finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde.

NOT 3 - LEASINGAVTAL

Årets leasingkostnader för leasingavtal uppgår till 42 TSEK (69 TSEK). Framtida betalnings åtaganden per

31 december för leasingavtal fördelar sig enligt följande:

Framtida minimileaseavgifter

Moderbolaget

2025

Moderbolaget

2024

Inom 1 år 33 32

Mellan 1-5 år 30 74

Mer än 5 år - -

Summa 63 106

NOT 4 - ANSTÄLLDA OCH PERSONALKOSTNADER

För löner och ersättningar till anställda och ledande befattningshavare samt information om antal

anställda, se not 9 - Anställda och personalkostnader för koncernen.

NOT 5 - RESULTAT FRÅN ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget

2025

Moderbolaget

2024

Nedskrivningar av andelar i koncernföretag -82 266 -67 521

Summa -82 266 -67 521

Nedskrivning av lämnade aktieägartillskott till dotterbolag som avser att täcka Synact Pharma ApS

kostnader för forskning enligt redovisningsprincipen för aktieägartillskott är 80 795 TSEK (61 377 TSEK).

Aktierelaterade ersättningar har redovisats som andelar i koncernföretag enligt IFRS 2 och har sedan

skrivits ner med 1 471 TSEK (6 144 TSEK).

NOT 7 - RÄNTEKOSTNADER OCH LIKNANDE RESULTATPOSTER

Moderbolaget

2025

Moderbolaget

2024

Räntekostnader -811 -733

Kursdifferenser -2 930 -2 046

Summa -3 741 -2 779

Kursdifferenser avser utlåning från moderbolaget till dotterbolagen under året. Samtliga finansiella

kostnader är hänförliga till finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .62

Noter - Moderbolaget

NOT 8 - SKATT PÅ ÅRETS RESULTAT

Moderbolaget

2025

Moderbolaget

2024

Aktuell skatt - -

Redovisad skatt - -

Avstämning av effektiv skattesats

Resultat före skatt -98 144 -90 623

Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget 20,6% (20,6%) 20 218 18 668

Skatteeffekt av:

- avdragsgilla kostnader redovisade i eget kapital 242 1 265

- ej avdragsgilla kostnader -16 959 -13 930

- ej avdragsgilla intäkter - -1

- ökning av underskottsavdrag utan motsvarande aktivering

av uppskjuten skatt

-3 501 -6 002

Redovisad skatt - -

Effektiv skattesats 0% 0%

Moderbolaget har skattemässiga avdrag för emissionskostnader om totalt 1 176 TSEK (6 140 TSEK) som

redovisas direkt i eget kapital. Någon uppskjuten skatt har inte redovisats för dessa.

Det finns skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats

i balansräkningen uppgående till 174 649 TSEK (157 653 TSEK) och de har ingen tidsbegränsning.

Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster, då det inte är sannolikt att bolaget

kommer att utnyttja dem för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster.

NOT 9 - ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget

2025-12-31

Moderbolaget

2024-12-31

Ingående anskaffningsvärden 600 957 533 436

Årets anskaffningar 1 471 6 144

Aktieägartillskott 80 795 61 377

Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 683 223 600 957

Ingående nedskrivningar -419 750 -352 229

Årets nedskrivningar -82 266 -67 521

Omvärdering tilläggsköpeskilling -734 -

Utgående ackumulerade nedskrivningar -502 749 -419 750

Utgående redovisat värde 180 473 181 207

Bolag / organisationsnummer / säte

SynAct Pharma ApS, 344 599 75, Holte i Danmark

Moderbolaget

2025-12-31

Moderbolaget

2024-12-31

Kapitalandel 100% 100%

Rösträttsandel 100% 100%

Antal andelar 1 000 000 1 000 000

Redovisat värde 24 419 24 419

Bolag / organisationsnummer / säte

TXP Pharma AG, 271.053.235, Baar i Schweiz

Moderbolaget

2025-12-31

Moderbolaget

2024-12-31

Kapitalandel 100% 100%

Rösträttsandel 100% 100%

Antal andelar 11 220 000 11 220 000

Redovisat värde 156,054 156 788

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .63

Noter - Moderbolaget

NOT 11 - FINANSIELLA RISKER

Moderbolaget utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker

(valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likviditetsrisk. För översikt av finansiella risker hänvisas

till koncernens not 18 - Finansiella risker då moderbolagets finansiella risker i all väsentlighet

överensstämmer med koncernens.

2025-12-31 2024-12-31

Löptidsanalys <6 mån 6-12 mån >12 mån <6 mån 6-12 mån >12 mån

Leverantörsskulder 365 - - 684 - -

Upplupna kostnader 556 2 133 - 5 421 1 700 -

NOT 10 - FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Finansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärdeFinansiella tillgångar värderat till upplupet anskaffningsvärde

Moderbolaget

2025-12-31

Moderbolaget

2024-12-31

Likvida medel 36 419 46 752

Summa 36 419 46 752

Finansiella skulder värderat till upplupet anskaffningsvärde

Moderbolaget

2025-12-31

Moderbolaget

2024-12-31

Leverantörsskulder 365 684

Upplupna kostnader 2 689 7 121

Summa 3 054 7 805

NOT 12 - ÖVRIGA KORTFRISTIGA FORDRINGAR

Moderbolaget

2025-12-31

Moderbolaget

2024-12-31

Momsfordringar 216 253

Övriga fordringar - 300

Summa 216 553

NOT 13 - FÖRUTBETALDA KOSTNADER

Moderbolaget

2025-12-31

Moderbolaget

2024-12-31

Förutbetalda hyreskostnader 11 11

Övriga förutbetalda kostnader 1 778 325

Summa 1 789 335

NOT 14 - KASSA OCH BANK

Moderbolaget

2025-12-31

Moderbolaget

2024-12-31

Disponibla tillgodohavanden 36 419 46 752

Summa 36 419 46 752

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .64

Noter - Moderbolaget

NOT 16 - LÅNGFRISTIGA SKULDER

Moderbolaget

2025-12-31

Moderbolaget

2024-12-31

Villkorad tilläggsköpeskilling 8 036 7 973

Övriga avsättningar 2 569 331

Summa 10 606 8 304

Villkorad tilläggsköpeskilling avser förvärvet av TXP Pharma AG, se koncernens not 24 - Villkorad

tilläggsköpeskilling. Övriga avsättningar, se koncernens not 25 - Avsättningar.

NOT 15 - EGET KAPITAL

Per den 31 december 2025

Aktiekapitalet består av 53 330 243 (46 487 467) st aktier med ett kvotvärde om 0,125kr (0,125 kr). Alla

aktier har lika rätt till bolagets vinst. Se även upplysningar i koncernens not 23 - Eget kapital.

Överkursfonden avser kapital från nyemissioner som har emitterats till en kurs som överstiger kvotvärdet

samt med avdrag för nyemissionskostnader.

Förslag till resultatdisposition 2025-12-31

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel (TSEK),

Överkursfond 812 125

Balanserat resultat -504 354

Årets resultat -98 144

Fritt eget kapital i moderbolaget 209 626

Styrelsen föreslår att överkursfonden, balanserat resultat och årets resultat balanseras i ny räkning.

Förslaget kommer att läggas fram för årsstämman den 11 juni 2026.

NOT 17 - UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

Moderbolaget

2025-12-31

Moderbolaget

2024-12-31

Upplupna löner och styrelsearvoden 2 133 1 700

Upplupna transaktionskostnader - 4 502

Övriga upplupna kostnader 556 919

Summa 2 689 7 121

Upplupna transaktionskostnader, se koncernens not 26 - Upplupna kostnader.

NOT 18 - STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER

För upplysning om ställda säkerheter och eventualförpliktelser i moderbolaget hänvisas till koncernens not 28 -

Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och övriga åtaganden. I moderbolaget finns inga ställda säkerheter.

NOT 19 - TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Försäljning av

varor/tjänster

Inköp av

varor/tjänster Övrigt

Fordran på

balansdagen

Skuld på

balansdagen

Synact Pharma ApS

2025 6 689 3 743 - 232 175

2024 6 585 3 969 - 28 -

TXP Pharma AG

2025 150 - - 11 262 -

2024 384 - - 9 036 -

För information om ersättningar till ledande befattningshavare se koncernens not 9 - Anställda och

personalkostnader. För information om avtal eller transaktioner med närstående parter, se koncernens

not 27 - Transaktioner med närstående.

NOT 20 - HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

För upplysning om händelser efter balansdagen i moderbolaget hänvisas till koncernens not 29.

Liten kapittelrubrik

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .65.65

Alternativa nyckeltal

SOLIDITET

Soliditet är ett finansiellt nyckeltal som visar hur stor andel av företagets totala tillgångar som finansierats

med hjälp av eget kapital. De två ingående parametrarna hämtas från SynAct Pharma:s balansräkning

eller rapport över finansiell ställning. Eget kapital dividerat med totala tillgångar.

# TSEK

Koncern

2025-12-31

Koncern

2024-12-31

Tillgångar

Tecknat men ej inbetalt kapital - 19 845

Summa anläggningstillgångar 149 170 156 674

Summa omsättningstillgångar 71 348 94 001

[1] Summa tillgångar 220 518 270 520

Eget kapital och skulder

[2] Summa eget kapital 170 291 214 169

Summa långfristiga skulder 28 703 27 894

Summa kortfristiga skulder 21 524 28 458

Summa skulder 50 227 56 351

Summa eget kapital och skulder 220 518 270 520

[2]/[1] Soliditet (%) 77% 79%

FORSKNINGS- OCH UTVECKLINGSKOSTNADER/RÖRELSEKOSTNADER

Totala kostnader för forskning och utveckling i procent av totala driftskostnader. Anger andelen av de

totala rörelsekostnaderna som allokerats till FoU. Därefter indikerar den resterande delen (1 - FoU/

rörelsekostnader) andelen av totala kostnader som används för administrationsaktiviteter.

# TSEK

Koncern

2025-12-31

Koncern

2024-12-31

[1] Forsknings- och utvecklingskostnader -85 614 -49 312

Administrationskostnader -31 536 -40 492

Övriga rörelseintäkter/kostnader 611 -175

[2] Summa rörelsens kostnader -116 540 -89 980

[1]/[2] Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) 73% 55%

Användningen av alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures) i finansiella rapporter regleras av den Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (ESMA) i riktlinjer utgivna 2015. Med ett

alternativt nyckeltal avses enligt dessa riktlinjer ett finansiellt mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden. Det är inte ett sådant finansiellt mått

som definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering.

SynAct Pharma använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen av den information som ges i finansiella rapporter, både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Bolaget har valt soliditet och

forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader som alternativa nyckeltal i sin rapportering. Definitioner samt tabeller för härledning av dessa visas nedan.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .66.66

Styrelsens underskrift

Undertecknade försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS,

sådana de antagits av EU. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderföretagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive

koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de

företag som ingår i koncernen står inför.

Lund, 15 april 2026

Anders Kronborg

Styrelseordförande

Sten Scheibye

Styrelseledamot

Sten Sörensen

Styrelseledamot

Jeppe Ragnar Andersen

Styrelseledamot

Jeppe Øvlesen

Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats den 15 april 2026

KPMG AB

Linda Bengtsson

Auktoriserad revisor

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .67

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i SynAct Pharma AB (publ), org. nr 559058-4826

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH

KONCERNREDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen för SynAct Pharma AB för år 2025. Bolagets

årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 24-66 i

detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet

med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31

december 2025 och av dess finansiella resultat och kassaflöde

för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har

upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla

väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella

ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat

och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder som de

antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen

är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens

övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen

och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och

rapport över finansiell ställning för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den

kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets

revisions utskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014)

artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing

(ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa

standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt

god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa

kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i

revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det

granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag

eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som

enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla

för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för

den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen

för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen

och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata

uttalanden om dessa områden.

Värdering av immateriella tillgångar samt moderbolagets

Andelar i dotterföretag

Se koncernens not 2 – Redovisningsprinciper på sida 41, not

3 – Bedömningar och uppskattningar på sida 42 samt not 15 –

Immateriella anläggningstillgångar och nedskrivningstest på sidan

49 i årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade

upplysningar och beskrivning av området.

Beskrivning av området

Koncernen redovisade per den 31 december 2025 balanserade

utvecklingskostnader om 147,8 MSEK. Det redovisade värdet

har varit föremål för en nedskrivningsprövning vilken innehåller

både komplexitet och betydande inslag av bedömningar.

Nedskrivningsprövning har gjorts för den kassagenererande enhet

som har förvärvade immateriella tillgångar associerad till sig, vilket

för koncernen utgörs av TXP Pharma AG.

Nedskrivningsprövningen ska enligt IFRS Redovisningsstandarder

genomföras enligt en viss teknik där koncernledningen måste

göra framtidsbedömningar om verksamheternas både interna och

externa förutsättningar och planer. Exempel på antaganden som

görs är tidpunkt för potentiell kommersialisering, kostnader för den

kliniska utvecklingen, sannolikhet att nå marknaden, marknadens

storlek, försäljningsvolym, försäljningspris samt diskonteringsränta.

Moderbolaget redovisade per den 31 december 2025 andelar

i dotterföretag om 180,5 MSEK. Om det finns indikationer

på väsentliga nedskrivningsbehov, till exempel om värdet

på andelarna överstiger koncernmässigt värde i respektive

koncernföretag, görs samma typ av prövning, med samma teknik

och ingångsvärden, som sker med avseende på goodwill och andra

immateriella tillgångar i koncernen.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har inspekterat utförda nedskrivningsprövningarna för att

bedöma huruvida de är upprättade i enlighet med den teknik som

föreskrivs.

Vidare har vi inhämtat den värdering som koncernledningen har

anlitat en extern värderingsspecialist för att ta fram som underlag

för nedskrivningsprövningen. Vi har bedömt rimligheten i väsentliga

antaganden som värderingen bygger på och stämt av mot såväl

bolagets planer för utvecklingsprojektet som tillgängliga externa

informationsskällor och studier.

Ett annat moment i vårt arbete har varit att ta del av koncernens

känslighetsanalys av värderingen för att kunna bedöma hur

rimliga förändringar i koncernledningens antaganden kan påverka

värderingen.

Vi har också bedömt innehållet i de upplysningar om

nedskrivningsprövningen som lämnas i årsredovisningen och

koncernredovisningen.

Finansiering

Se not 3 – Bedömningar och uppskattningar på sida 42 samt

beskrivningen av Finansiella risker – Likvditet, balansräkning och

fortsatt drift i förvaltningsberättelsen på sidan 30 i årsredovisningen

och koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och

beskrivning av området.

Beskrivning av området

Koncernens verksamhet är i huvudsak fokuserad på att bedriva

utveckling av i företagets ledande substanser AP1189 samt TXP-11

i kliniska utvecklingsprogram inom reumatoid artrit (RA), virus-

inducerad respiratorisk insufficiens samt organsvikt. Bolagets

ambition är att genomföra kliniska fas 2-studier för att sedan teckna

kommersiella avtal med ett eller flera större läkemedelsbolag.

Under 2025 har en fas 2-studie för AP1189 bedrivits, där den sista

patienten rekryterats under 2026.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .68

Revisionsberättelse

Koncernens fortlevnadsförmåga är beroende av att det finns

tillräckligt med likvida medel och/eller tillgångar som kan

omvandlas till likvida medel att tillgå för att driva verksamheten

fram till dess att något av bolagets utvecklingsprojekt genererar

intäkter.

Koncernens likvida medel uppgick vid utgången av 2025 till 53,4

mkr. I mars 2026 avslutades en riktad nyemission som tillförde

koncernen ca 52 kr före emissionskostnader. Det är styrelsens

bedömning att befintligt rörelsekapital är tillräckligt för att finansiera

den löpande verksamheten under en period av minst 12 månader

från bokslutsdagen.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har i samband med upprättandet av de finansiella rapporterna

övervägt styrelsens beslut att tillämpa fortlevnadsprincipen. Vi har

inhämtat en dokumenterad bedömning av förutsättningarna för

fortsatt drift. Vi har bedömt senast tillgängliga likviditetsprognos

och övervägt rimligheten och stödet för de bedömningar som

ligger till grund för likviditetsprognosen. Vi har diskuterat med

koncernledningen hur de har fastställt sina antaganden och har

övervägt dessa i vår bedömning.

De nyckelområden som vi har fokuserat på i vår bedömning av

kassaflödesprognosen är:

• Tillgänglig likviditet;

• Förväntade kassautflöden för den kvarvarande löpande

verksamheten;

Vi har diskuterat planer och potentiella finansieringskällor med

företagsledningen och utvärderat dessa i förhållande till tillgängliga

underlag och tidigare erfarenheter.

Vi har också bedömt om de upplysningar som lämnats avseende

finansiering är tillräckligt omfattande för att ge en rättvisande bild

av bolagets situation.

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på

sidorna 1 – 23 samt sid 71 - 79. Den andra informationen består

också av ersättningsrapporten som vi förväntar oss få tillgång

till efter datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen

och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra

information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncern-

redovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget

uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och koncern-

redovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som

identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig

utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern-

redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den

kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om

informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna

information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller

en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har

inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret

för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas

och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen

och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS

Redovisningsstandarder som de antagits av EU. Styrelsen och

verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll

som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning

och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen

ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen

av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.

De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka

förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet

om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte

om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera

bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt

alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens

ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets

finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida

årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte

innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse

som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av

säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt

ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka

en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara

väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas

påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i

årsredovisningen och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt

omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela

revisionen. Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter

i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa

beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför

granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och

inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga

för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte

upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter

är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag,

eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi,

förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller

åsidosättande av intern kontroll.

• skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna

kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma

granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i

den interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som

används och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande

upplysningar.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .69

Revisionsberättelse

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och

verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift

vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisions-

bevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhets faktor

som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda

till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att

fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en

väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa

uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen och

koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller,

om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet

om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser

baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet

för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller

förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan

fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen

och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen,

däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och

koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna

och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.

• planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräckliga

och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella

informationen för företag eller affärsenheter inom koncernen som

grund för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen.

Vi ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det

revisionsarbete som utförts för koncernrevisionens syfte. Vi är

ensamt ansvariga för våra uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade

omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste

också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen,

däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen

som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt

relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla

relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt

oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att

eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer

vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för

revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive

de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och

som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena.

Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar

eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH

ANDRA FÖRFATTNINGAR

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till

disposition av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande

direktörens förvaltning för SynAct Pharma AB för år 2025 samt av

förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget

i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och

verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar

enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är

oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt

god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska

ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning

innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är

försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens

verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av

moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,

likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen

av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att

fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska

situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så

att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska

angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen

enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de

åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras

i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska

skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed

vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för

att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon

styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt

avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot

bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är

att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt

med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti

för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan

föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag

till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med

aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige

använder vi professionellt omdöme och har en professionellt

skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av

förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst

eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .70

Revisionsberättelse

Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras

på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk

och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på

sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för

verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild

betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade

beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden

som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag

för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande

bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt

med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande

direktören har upprättat årsredovisningen och koncern-

redovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk

rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528)

om värdepappersmarknaden för SynAct Pharma AB för år 2025.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade

kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format

som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18

Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna

rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.

Vi är oberoende i förhållande till SynAct Pharma AB enligt god

revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen

(2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en

sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören

bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan

väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter

eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten

i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i

16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på

grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings-

åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är

upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för

att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i

Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en

sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter

eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller

tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut

som användare fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality

Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar

och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller

rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för

yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis

om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör

enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och

koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras,

bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter

i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av

den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och

verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma

granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om

effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också

en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens

och verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av

att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en

avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den

granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida

koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar,

kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med

iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen

KPMG AB, Box 227, 201 22 , Malmö, utsågs till SynAct Pharma

ABs revisor av bolagsstämman den 27 maj 2025. KPMG AB eller

revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan

2022.

Malmö det datum som framgår av vår elektroniska signatur

KPMG AB

Linda Bengtsson

Auktoriserad revisor

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .71

Bolagsstyrningsrapport

SynAct Pharma AB (publ) (”SynAct”) är ett svenskt publikt aktiebolag

med säte i Lund vars aktier handlas på Nasdaq Stockholm sedan

den 12 juli 2022. Dessförinnan var bolagets aktie noterad på

Spotlight sedan 2016. Sedan noteringen på Nasdaq Stockholm

tillämpar SynAct svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”).

Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med

reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrnings-

rapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med

bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande är

bifogat till rapporten.

PRINCIPER FÖR BOLAGSSTYRNING

Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna, direkt

eller indirekt, styr SynAct. God bolagsstyrning är en väsentlig

komponent i arbetet att skapa värde för SynActs aktieägare.

Bolagsstyrningen i SynAct baseras på svensk lag, Nasdaq

Stockholms regelverk för emittenter samt Koden. Koden gäller för

alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad

i Sverige. Bolaget har inte avvikit från någon av de regler som

fastställs i Koden under året.

Utöver nämnda externa regelverk finns även ett antal interna

regelverk för att stödja SynActs bolagsstyrning, såsom

bolagsordning, arbetsordningar för styrelsen och dess utskott,

vd-instruktion och instruktion för finansiell rapportering. Vidare

har SynAct också ett antal policydokument och manualer

som innehåller regler och rekommendationer, vilka innehåller

principer och ger vägledning i bolagets verksamhet samt för dess

medarbetare.

AKTIEÄGARE

Den 31 december 2025 hade SynAct 15 589 aktieägare. Ytterligare

information om ägarstrukturen presenteras på sidan 33.

BOLAGSSTÄMMOR

Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är

det yttersta beslutande organet i SynAct där samtliga aktieägare

är berättigade att delta. Bolagsordningen innehåller inga

begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan

avge vid en bolagsstämma och inga särskilda bestämmelser om

ändring av bolagsordningen.

På årsstämman behandlas bolagets utveckling och beslut tas i ett

antal viktiga frågor som fastställande av resultat och balansräkning,

disposition av fastställt resultat, ansvarsfrihet för styrelseledamöter

och verkställande direktören och val av styrelseledamöter intill nästa

årsstämma. Dessutom väljer årsstämman revisor för bolaget samt

beslutar om ersättning för denne.

Årsstämma 2025

Årsstämman 2025 som hölls den 27 maj beslutade att fastställa

resultat- och balansräkning samt koncernresultat- och

koncernbalansräkning. Årsstämman beslutade även att disponera

över bolagets resultat i enlighet med styrelsens förslag, bevilja

ansvarsfrihet till styrelsen och verkställande direktören beviljades

för räkenskapsåret 2024 och fastställde ersättning till styrelse och

revisor. Årsstämman beslutade även om omval av Anders Kronborg,

Sten Scheibye och Sten Sörensen samt att välja Jeppe Ragnar

Andersen till ny styrelseledamot. Anders Kronborg omvaldes

till styrelsens ordförande. KPMG AB omvaldes som revisor med

auktoriserad revisor Linda Bengtsson som ansvarig revisor.

Årsstämman beslutade att godkänna styrelsens ersättningsrapport

för räkenskapsåret 2024.

Vid årsstämman 2025 bemyndigades styrelsen att, vid ett eller

flera tillfällen, under tiden fram till nästa årsstämma, med eller

utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, och med eller

utan bestämmelse om apport eller kvittning eller andra villkor,

fatta beslut om nyemission av aktier, konvertibler och/eller

teckningsoptioner. Ökningen av aktiekapitalet får motsvara en

utspädning om högst 20 procent av aktiekapitalet vid den tidpunkt

bemyndigandet utnyttjas första gången. Skälet till att avvikelse

från aktieägarnas företrädesrätt ska kunna ske är att möjliggöra för

Bolaget att anskaffa rörelsekapital, genomföra förvärv av företag

eller rörelsetillgångar, kunna utöka ägarbasen med ägare av

strategisk betydelse samt möjliggöra emissioner till industriella

partners inom ramen för partnerskap och allianser. I den mån

emission sker med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt

ska emissionen ske på marknadsmässiga villkor. Det fullständiga

protokollet finns tillgängligt på SynActs hemsida.

Extra bolagsstämma 2025

En extra bolagsstämma genomfördes 27 november där stämman

beslutade om personaloptionsprogram till anställda, riktad

emission av teckningsoptioner, godkännande av överlåtelse av

teckningsoptioner samt bemyndigande för styrelsen att besluta om

förvärv och överlåtelse av egna aktier.

Årsstämma 2026

Årsstämman 2026 kommer att hållas i Stockholm torsdagen den 11

juni. Kallelse till årsstämman offentliggörs tidigast sex och senast

fyra veckor före stämman. Förslag till stämman adresseras: SynAct

Pharma AB, att: Legal, Scheelevägen 2, 223 63 Lund eller via e-post

till legal@synactpharma.com och skickas in i god tid innan kallelse

till stämman utfärdas, senast sju veckor före stämman.

VALBEREDNING

Valberedningen ska enligt årsstämmans beslut bestå av styrelsens

ordförande som sammankallande, samt en representant för envar

av bolagets tre största aktieägare per den 30 september respektive

kalenderår.

Valberedningen ska bereda samtliga val och arvodesförslag som

blir aktuella från det att en valberedning har utsetts intill dess

att en ny valberedning har utsetts. Valberedningens uppgift ska

vara att inför kommande årsstämma framlägga förslag avseende

val av stämmoordförande, val av styrelseordförande och övriga

styrelseledamöter, beslut om styrelsearvode, uppdelat mellan

ordförande, övriga ledamöter och eventuell ersättning för

utskottsarbete, val av revisor och arvodering av revisorer samt

principer för tillsättande av valberedningen (om valberedningen

anser att gällande principer och instruktion bör uppdateras).

Valberedningen inför årsstämman 2026 består av valberedningens

ordförande, Niels Ankerstjerne Sloth, utsedd av Bioinvest ApS,

Mark Gandrup, utsedd av Sanos ApS, Thomas Ringberg samt

Anders Kronborg, styrelsens ordförande. Valberedningen

ska utarbeta förslag avseende ordförande vid stämman,

styrelsesammansättning och styrelsearvode. Valberedningen har

haft två sammanträden, av vilka samtliga var per videolänk.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .72

Bolagsstyrningsrapport

En viktig del i valberedningens arbete är regel 4.1 i Koden avseende mångfaldspolicy. Målet med

policyn är att styrelsen ska ha en med hänsyn till bolagets verksamhet, utvecklingsskede och

förhållanden i övrigt ändamålsenlig sammansättning, präglad av mångsidighet och bredd avseende

kompetens, erfarenhet och bakgrund samt att en jämn könsfördelning ska eftersträvas. Årsstämman

2025 beslutade att utse styrelseledamöter i enlighet med valberedningens förslag, vilket resulterade

i nuvarande styrelse. Valberedningen konstaterade dock vid framtagande av sitt förslag att

styrelsesammansättningen består av fyra män vilket enligt valberedningen inte överensstämmer med

kravet om en jämn könsfördelning. Valberedningen noterade att de senaste tillskotten till styrelsen var

män och att dess ambition är att könsfördelningen ska förbättras över tid.

Koden föreskriver att bolaget senast sex månader före årsstämman ska lämna uppgift om

namnen på ledamöterna i valberedningen samt, i förekommande fall, vilken ägare som ledamoten

representerar. Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2026 presenterades både som ett

pressmeddelande och på SynActs hemsida den 11 december 2025.

STYRELSEN OCH DESS ARBETE

SynActs styrelse väljs årligen vid årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma och ska enligt

bolagsordningen bestå av lägst fyra och högst åtta ledamöter. Bolagsordningen saknar särskilda

bestämmelser om tillsättande eller entledigande av styrelseledamöter. Årsstämman 2025 beviljade

styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet.

Oberoende i förhållande till

Namn Befattning Invald Bolaget och

bolagsledningen

Större

ägare

Närvaro styrelse-

möten (totalt

)

Anders Kronborg Styrelseordförande 2024 Nej Ja 7(7)

Sten Scheibye Styrelseledamot 2024 Ja Ja 7(7)

Sten Sörensen Styrelseledamot 2024 Nej Ja 7(7)

Jeppe Ragnar Andersen Styrelseledamot 2025 Ja Nej 3(3)

Tidigare styrelse

Jeppe Øvlesen Styrelseledamot 2024 Nej Ja 4(4)

¹ Med totalt avses det antal som hållits under respektive ledamots mandatperiod.

En utförligare beskrivning av styrelsen presenteras på sidan 20-21.

Årsstämman 2025 beslutade att arvode till styrelsen ska utgå med 300 000 kronor till styrelsens

ordförande och med 200 000 kronor till envar av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i

bolaget. Härutöver beslutades om arvode om (i) 50 000 kr till revisionsutskottets ordförande och med 25

000 kr till övriga medlemmar av revisionsutskottet och (ii) 25 000 kr till ersättningsutskottets ordförande

och 15 000 kr till övriga medlemmar av ersättningsutskottet.

Styrelsens arbete styrs av en arbetsordning som fastställs minst en gång per år. Arbetsordningen

reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom bolaget,

styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och

verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till verkställande

direktör fastställs också minst en gång per år. Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt

schema som innehåller sex ordinarie sammanträden. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare

styrelsemöten sammankallas för att hantera frågor som inte kan förläggas till ett ordinarie styrelsemöte.

Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvuddelen av antalet styrelsemöten.

Styrelsen har under 2025 haft sex ordinarie sammanträden och sju extra sammanträden. Extrainsatta

möten har i de flesta fall föranletts av större projekt, såsom finansiering och förvärv. Styrelsen har vid

tre tillfällen sammanträffat med bolagets revisorer, varav vid ett tillfälle utan närvaro av verkställande

direktören eller övriga personer från bolagsledningen. Bolagets f.d. CFO, Björn Westberg har fungerat

som styrelsens sekreterare. Fasta punkter på styrelsemötena har varit uppföljning av verksamheten mot

budget och strategisk plan. Därutöver har styrelsen behandlat och beslutat i frågor rörande forskning

och utveckling, finansiering, immateriella rättigheter, strategisk inriktning och planering, budget,

väsentliga avtal, revision, finansiell rapportering samt kompensationsfrågor. Styrelsen genomför en årlig

strukturerad utvärdering av styrelsen och verkställande direktören och resultatet av denna delas med

valberedningen. Utvärderingen genomförs i syfte att utveckla styrelsens arbetsformer och effektivitet.

Utvärderingen består av ett frågeformulär som besvaras av ledamöterna, varefter svaren sammanställs

och presenteras för styrelsen och därefter för valberedningen genom styrelseordförandens försorg.

ERSÄTTNINGSUTSKOTT

Styrelsens ersättningsutskott har bestått av Sten Scheibye (ordförande) och Sten Sörensen. Samtliga

ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och Sten Scheibye är oberoende i förhållande till

bolagsledningen. Arbetet regleras i arbetsordningen för utskottet och innefattar att behandla och

besluta i frågor avseende ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare. Arbetet innefattar

vidare att bereda andra ersättningsfrågor som är av stor vikt, till exempel incitamentsprogram.

Därtill ingår uppgiften att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga

ersättningar till bolagsledningen och att följa och utvärdera tillämpningen av under året gällande

riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och

ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2025 haft

två möten.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .73

Bolagsstyrningsrapport

Namn Befattning Närvaro möten (totalt

)

Sten Scheibye Ordförande 2(2)

Sten Sörensen Medlem 2(2)

¹ Med totalt avses antal möjliga möten som en medlem kunnat närvara.

REVISIONSUTSKOTT

Styrelsens revisionsutskott har bestått av utskottets ordförande Anders Kronborg och Sten Scheibye.

Samtliga ledamöter är oberoende till bolaget och Sten Scheibye är oberoende till bolagsledningen.

Revisionsutskottets ledamöter har erforderlig redovisningskompetens. Revisionsutskottet, vars arbete

regleras i enlighet med arbetsordningen för utskottet, har som uppgift att för styrelsen förbereda

frågor rörande revisionsupphandling och arvode, följa upp revisorernas arbete och bolagets interna

kontrollsystem, följa upp aktuell riskbild, följa upp extern revision och bolagets finansiella information,

bereda delårsrapporter samt bolagets årsredovisning, bereda och följa upp frågor rörande finansiering,

bereda fastställande och revision av finanspolicy samt andra frågor som styrelsen uppdrar åt utskottet

att förbereda. CFO deltar som föredragande och även VD deltar på en del av utskottets möten.

Revisionsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2025 haft fyra möten, bolagets revisorer

har närvarat vid två av dessa.

NamnNamn BefattningBefattning Närvaro möten (totaltNärvaro möten (totalt

))

Anders Kronborg Ordförande 4(4)

Sten Scheibye Medlem 4(4)

¹ Med totalt avses antal möjliga möten som en medlem kunnat närvara.

REVISORER

Enligt bolagsordningen ska SynAct utse en eller två revisorer, med eller utan suppleanter, eller ett

registrerat revisionsbolag. Vid årsstämman 2025 valdes fortsatt KPMG AB som revisorer med Linda

Bengtsson som huvudansvarig revisor.

KONCERNLEDNING

Verkställande direktören ansvarar för den löpande förvaltningen av bolaget. Verkställande direktören,

och under dennes ledning övriga medlemmar i ledningsgruppen, ansvarar för den samlade

affärsverksamheten och den dagliga ledningen. Verkställande direktören rapporterar regelbundet till

styrelsen om bolagets affärsverksamhet, finansiella resultat och andra för bolaget relevanta frågor. Vid

ett styrelsemöte per år utvärderar styrelsen verkställande direktören, varvid ingen från bolagsledningen

närvarar. Verkställande direktören och den övriga koncernledningen presenteras på sidan 22-23.

ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare antogs vid årsstämman 2025 och styrelsen har

inte föreslagit någon ändring av riktlinjerna inför årsstämman 2026. Principerna innebär huvudsakligen

att det för bolagsledningen ska tillämpas marknads- och konkurrensmässiga löner och övriga

anställningsvillkor. Utöver fast årslön kan ledningen även erhålla rörlig lön, vilken ska vara begränsad

till 50 % av den fasta lönen och baserad huvudsakligen på tekniska och kommersiella milstolpar inom

de egna läkemedelsprojekten. Utöver fast och rörlig lön ska bolaget kunna erbjuda pensionsförmåner.

Ersättning i form av optioner eller andra aktierelaterade incitamentsprogram som beslutas av

bolagsstämma täcks inte av riktlinjerna. De fullständiga principerna framgår av förvaltningsberättelsen

på sidorna 31-32. Till verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare utgick lön och

annan ersättning för räkenskapsåret 2025 i enlighet med vad som anges i not 9 till koncernens finansiella

rapporter.

BOLAGETS SYSTEM FÖR INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING AVSEENDE DEN

FINANSIELLA RAPPORTERINGEN FÖR RÄKENSKAPSÅRET 2025

Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Koden för den interna kontrollen. Denna beskrivning har

upprättats i enlighet med årsredovisningslagen 6 kap. 6 §, och beskriver därmed bolagets system och

rutiner för intern kontroll i samband med den finansiella rapporteringen. Intern kontroll och riskhantering

avseende finansiell rapportering är en process som utformats av styrelsen i syfte att ge styrelsen,

ledningen och övriga berörda inom organisationen en rimlig försäkran avseende tillförlitligheten

i den externa finansiella rapporteringen och huruvida de finansiella rapporterna är framtagna i

överensstämmelse med god redovisningssed, tillämpliga lagar och förordningar samt övriga krav på

noterade bolag.

Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att Bolagets operativa

strategier och mål följs upp och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska vidare

säkerställa att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i

överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på

noterade bolag efterlevs.

Kontrollmiljön utgör basen för den interna kontrollen som även omfattar riskbedömning,

kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. Nämnda komponenter beskrivs

närmare nedan.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .74

Bolagsstyrningsrapport

Kontrollmiljö

Bolagets övergripande kontrollmiljö följer Nasdaqs vägledning

för intern kontroll och principerna för intern kontroll som

definierats i det så kallade COSO-ramverket

. Styrelsen har det

övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den

finansiella rapporteringen. I syfte att skapa och vidmakthålla en

fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal policys och

styrdokument som reglerar den finansiella rapporteringen. Dessa

utgörs huvudsakligen av styrelsens arbetsordning, instruktioner för

den verkställande direktören, instruktioner för av styrelsen inrättade

utskott och instruktioner för finansiell rapportering. Styrelsen har

också antagit en särskild policy för intern kontroll, en attestordning

samt en finanspolicy. Bolaget har även en ekonomihandbok

som innehåller principer, riktlinjer och processbeskrivningar för

redovisning och finansiell rapportering. Styrelsen har vidare inrättat

ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att övervaka

bolagets finansiella rapportering, att övervaka effektiviteten i

bolagets interna kontroll, internrevision (i den mån sådan funktion

inrättas) och riskhantering, samt att granska och övervaka revisorns

opartiskhet och självständighet. Ansvaret för det dagliga arbetet

med att upprätthålla kontrollmiljön åvilar primärt bolagets CFO

som rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med fastställda

instruktioner.

Förutom den interna uppföljningen och rapporteringen,

rapporterar SynActs externa revisorer under verksamhetsåret

till den verkställande direktören och till styrelsen. Revisorernas

rapportering ger styrelsen en god uppfattning och ett

tillförlitligt underlag avseende den finansiella rapporteringen i

årsredovisningen.

Riskbedömning och kontrollaktiviteter

I riskbedömningen ingår att identifiera och utvärdera risken för

väsentliga fel i bolagets verksamhetsprocesser, vilket bland

annat omfattar redovisningen och rapporteringen på koncern-

och dotterbolagsnivå, personal- och lönehantering, med mera.

Riskbedömning görs löpande och enligt fastställda riktlinjer med

fokus på bolagets väsentliga verksamhetsprocesser. Inom styrelsen

ansvarar primärt revisionsutskottet för att löpande utvärdera

bolagets risksituation varefter styrelsen gör en årlig genomgång av

risksituationen.

Kontrollaktiviteter har utformats för att hantera de risker som

styrelsen och företagsledningen anser är betydande för den

operativa verksamheten, efterlevnaden av lagar och regelverk samt

för den finansiella rapporteringen. Definierade beslutsprocedurer,

inklusive attestinstruktioner är etablerade för till exempel

investeringar och tecknande av avtal. Där så är lämpligt har

automatiska kontroller speciellt relaterade till den finansiella

rapporteringen etablerats. Flertalet kontrollaktiviteter är integrerade

i SynActs nyckelprocesser, såsom investeringar, leverantörskontrakt

och inköp. Särskilda kontroller finns i IT-system relaterade till de

processer som påverkar den finansiella rapporteringen.

Information och kommunikation

De viktigaste styrdokumenten avseende den finansiella

rapporteringen uppdateras kontinuerligt och kommuniceras till

organisationen. Informationskanaler är etablerade för att så effektivt

som möjligt kommuniceras till berörda medarbetare. SynAct har

även en informationspolicy avseende såväl intern som extern

kommunikation.

Uppföljning

Efterlevnaden och effektiviteten i de interna kontrollerna följs upp

löpande genom självutvärdering. Verkställande direktören ser

till att styrelsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen

av SynActs verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets

resultat och ställning, samt information om viktiga händelser,

såsom utvecklingen i enskilda projekt. Verkställande direktören

avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte.

Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning

och kvartalsrapporter och genomför finansiella utvärderingar i

enlighet med fastställd plan. Revisionsutskottet följer upp den

finansiella rapporteringen samt andra närliggande frågor och

diskuterar regelbundet dessa frågor med de externa revisorerna.

Självutvärderingen av de interna kontrollerna rapporteras till

revisionsutskottet samt styrelsen.

Internrevision

SynAct har utarbetade styr- och internkontrollsystem vars

efterlevnad följs upp regelbundet på olika nivåer inom bolaget.

Styrelsen har mot den bakgrunden bedömt att det i nuläget inte

finns något behov att inrätta en särskild granskningsfunktion. Denna

bedömning omprövas årligen av styrelsen.

Lund den 15 april 2026

Styrelsen

1. Committee of Sponsoring Organizations (COSO) Internal Control Integrated Framework (May 2013).

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .75

Bolagsstyrningsrapport

REVISORS YTTRANDE OM

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN

Till bolagsstämman i SynAct Pharma AB (publ), org. nr

559058-4826

Uppdrag och ansvarsfördelning

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten

för år 2025 på sidorna 71 - 74 och för att den är upprättad i enlighet

med årsredovisningslagen.

Granskningens inriktning och omfattning

Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att

vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning

och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning

och omfattning som en revision enligt International Standards on

Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna

granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

Uttalande

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet

med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen

samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med

årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i

överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Malmö den 15 april 2026

KPMG AB

Linda Bengtsson

Auktoriserad revisor

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .76

Ordlista

ACE-HÄMMARE

En grupp läkemedel som sänker blodtrycket genom att hämma

enzymet angiotensinkonverterande enzym (ACE).

ADVANCE

Pågående klinisk fas 2b-studie på nydiagnostiserade patienter med

naiv reumatoid artrit som kännetecknas av hög sjukdomsaktivitet

inklusive tecken på systemisk inflammation och som är lämpliga

för behandling med metotrexat (MTX). I studien testas 3 doser

av resomelagon (AP1189) jämfört med placebo (n=240) som ges

en gång dagligen i 12 veckor i kombination med standardiserad

MTX-behandling. Syftet är att identifiera kliniskt aktiva doser av

resomelagon som ska tas med i klinisk fas 3-utveckling. Den

primära effektavläsningen, fastställd i enlighet med US-FDA:s

rekommendation för fas 2-dosintervallstudier, är förändringar i den

kliniska poängen DAS28-CRP jämfört med placebobehandling.

Studien genomförs på mer än 30 kliniker i Europa och USA med

målet att den sista patienten ska vara doserad under Q4 2025.

AGONIST

En agonist är en substans som aktiverar en receptor för att producera

ett biologiskt svar. Receptorer är cellulära proteiner vars aktivering får

cellen att modifiera vad den för närvarande gör. Däremot blockerar

en antagonist agonistens verkan, medan en omvänd agonist orsakar

en verkan som är motsatt agonistens.

ANGIOTENSIN

Ett peptidhormon som är viktigt för kroppens blodtrycksreglering.

APM

Alternativa nyckeltal (Alternative Performance Measures). Med

ett alternativt nyckeltal avses ett finansiellt mått över historisk

eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt

resultat eller kassaflöden. Det är inte ett sådant finansiellt mått som

definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering.

ARBOVIRALA INFEKTIONER

Infektioner på grund av virusinfektion efter myggbett. Exempel

på arbovirus är Denguevirus, Chikungunyavirus, Zikavirus och

Nilfebervirus. Arbovirusinfektioner är vanligare i tropiska och

subtropiska klimat men har på senare år spridit sig även till Europa

och USA där myggorna har blivit endemiska. En viktig orsak till

spridningen av viruset är med största sannolikhet den globala

uppvärmningen.

AUTOIMMUN SJUKDOM

Autoimmuna sjukdomar är ett samlingsnamn för olika sjukdomar där

kroppens immunförsvar angriper den egna vävnadens celler.

BAP

Förgrenade aminosyraprober (Branched Amino Acid Probes) är en

patentskyddad teknologi, som förbättrar peptiders egenskaper,

utvecklad av TXP Pharma för modifiering av terapeutiska peptider.

BEGIN

BEGIN-studien var en multi-center, två-delad, dubbelblind, placebo-

kontrollerad studie, i vilken två doser av resomelagon (50 mg och 100

mg oralt administrerat en gång per dag) utvärderades mot placebo

som tilläggsbehandling till metotrexat i patienter som nydebuterat

med akut, aktiv RA. Studiens primära effektmål var reduktion av

sjukdomsaktivitet från hög (definierat som klinisk sjukdomsaktivitet

>22) till moderat eller låg aktivitet under den fyra veckor långa

behandlingsperioden. Nyckeldata från studien presenterades den 30

november 2021.

cAMP

cAMP, eller cykliskt adenosinmonofosfat, är en adeninbaserad

(kvävebaserad), cyklisk nukleotid (molekylär byggsten) som deltar

i bildandet av DNA och RNA, genom att fungera som sekundär

budbärare åt flera signalsubstanser och hormoner och dessas

receptorer, inuti cellerna.

CMC

CMC är en akronym för kemi, tillverkning och kontroller som är

avgörande aktiviteter vid utveckling av nya läkemedelsprodukter.

Utöver själva processerna hänvisar CMC också till praxis och

specifikationer som måste följas och uppfyllas för att säkerställa

produktsäkerhet och överensstämmelse mellan batcherna.

DMARD

Sjukdomsmodifierande läkemedel är en kategori av annars

obesläktade läkemedel som definieras av sin användning vid

reumatoid artrit och andra reumatiska sjukdomar. Termen finner ofta

sin mening i motsats till icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel

och steroider. Termen överlappar med antireumatika, men de två

termerna är inte synonymer.

ESMA

Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (European

Securities and Markets Authority).

EXPAND

EXPAND-studien (SynAct-CS007) var en multicenter, randomiserad,

dubbelblind, placebokontrollerad, 12-veckors studie på MTX-

naiva patienter med högaktiv RA (Clinical Disease Activity Score

(CDAI) > 22). I EXPAND randomiserades 120 RA-patienter med hög

sjukdomsaktivitet (CDAI > 22) till behandling med resomelagon 100

mg en gång dagligen eller placebo i 12 veckor i kombination med

metotrexatbehandling. Den övergripande slutsatsen från studien

var att resomelagon tolererades väl, men inga behandlingseffekter

jämfört med placebobehandling observerades. I den andel patienter

(ca 50 av de rekryterade patienterna) som var nydiagnostiserade

och med tecken på systemisk inflammation, dvs. patienter som

uppvisade dåliga prognosparametrar, var dock svarsfrekvensen på

behandling signifikant ökad hos de resomelagon som behandlades

jämfört med placebobehandling. Detta tillsammans med jämförbara

fynd i BEGIN-studien, den första studien av resomelagon vid RA,

stödjer den fortsatta utvecklingen av resomelagon i ADVANCE-

studien.

FARMAKOKINETIK

Farmakokinetik är läran om läkemedels omsättning i kroppen, det vill

säga om hur halterna av ett läkemedel i kroppen förändras genom

absorption, distribution (fördelning), metabolism och exkretion.

FDA

United States Food and Drug Administration (FDA eller USFDA) är

USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat

(för människor och djur), kosttillskott, läkemedel (för människor och

djur), kosmetika, medicinsk utrustning (för människor och djur),

radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter.

HYPERINFLAMMATION

Förvärrad inflammatorisk respons i kroppen och/eller i organ/

vävnader. Hyperinflammatoriska reaktioner ses sekundärt till

infektioner eller som svar på större operationer, allvarliga blödningar

eller trauman. Vid förekomst kan hyperinflammation utvecklas

till vävnads- och/eller organdysfunktion och i de allvarligaste

fallen vid systemiskt inflammatoriskt responssyndrom (SIRS) med

multiorgansvikt. Det finns för närvarande ingen behandling för att

kontrollera hyperinflammatoriska reaktioner på ett kontrollerat sätt.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .77

Ordlista

HYPERKOLESTEROLEMI

Hyperkolesterolemi är ett patologiskt tillstånd av alltför höga nivåer

kolesterol i blodet.

IMN

Idiopatisk membranös nefropati är en autoimmun sjukdom där

membranen i glomerulus attackeras av genererade autoantikroppar,

vilket resulterar i progressiv försämring av njurarnas funktion.

IND-ANSÖKAN (ENG. INVESTIGATIONAL NEW DRUG

APPLICATION)

En ansökan till FDA som måste inlämnas och godkännas innan ett

läkemedel kan få prövas på människor, s.k. tillståndsansökan för

läkemedelsprövning.

KLINISK STUDIE

Kliniska studier görs för att testa effekt och säkerhet hos nya

läkemedel, diagnostiska tester, produkter eller behandlingar. Innan

studier på människor påbörjas har tester redan gjorts på flera olika

sätt i laboratorieförsök och i djurstudier. Kliniska studier genomförs

både med friska frivilliga och individer med den sjukdom som

studeras.

KONTRAKTSFORSKNINGSORGANISATION (CRO)

Inom life science industrin är en kontraktsforskningsorganisation

(CRO) ett företag som tillhandahåller stöd till läkemedels-,

bioteknik- och medicinteknisk industri i form av forskningstjänster

utlagda på kontrakt. En CRO kan tillhandahålla sådana tjänster

som biofarmaceutisk utveckling, utveckling av biologiska analyser,

kommersialisering, klinisk utveckling, ledning av kliniska studier,

säkerhetsövervakning, resultatforskning och s.k. real world evidence

studier.

MELANOKORTIN

Melanokortin är ett kroppseget hormon som verkar genom att

aktivera specifika melanokortin-receptorer på cellytan av vissa vita

blodkroppar.

MELANOKORTINRECEPTORER

När dessa receptorer aktiveras startar processer i kroppen som leder

till minskad frisättning av pro-inflammatoriska mediatorer (bromsad

inflammation) och stimulering av läkningsprocesser (avdöda celler

och cellrester städas bort och vävnaden läker).

METOTREXAT (MTX)

Metotrexat är en folsyraantagonist som hör till gruppen cytostatika.

Idag används den vid reumatoid artrit, psoriasis och Crohns sjukdom

som sjukdomsmodifierande läkemedel men kan även användas som

cancerbehandling.

NEFROTISKT SYNDROM (NS)

Nefrotiskt syndrom är ett syndrom (en samling symtom) till följd av

en förändring i njurarna.

ORGANSVIKT

Organsvikt avser en fysiologisk process där ett organ slutar att

fungera normalt.

PEPTID

En peptid är en molekyl som består av en kedja av aminosyror (även

kallade monopeptider) som sitter ihop med peptidbindningar till en

kort kedja. Peptider skiljer sig från proteiner enbart genom att de är

mindre. Peptider förekommer naturligt i kroppen, men kan också

framställas på syntetisk väg.

pERK-SIGNALVÄGEN

pERK-signalvägen, även kallad MAPK/ERK-signalvägen, är en kedja

av proteiner i cellen som kommunicerar en signal från en receptor på

cellens yta till DNA som finns i cellens kärna.

Reumatoid artrit, även kallad ledgångsreumatism, är en autoimmun

sjukdom som kännetecknas av kronisk inflammation (artrit) och

smärta (artralgi) i kroppens leder. Inflammationen har stark förmåga

att bryta ned brosk, intilliggande ben, senor och artärer.

RESOLVE

RESOLVE-studien (SynAct-CS006) sattes upp under en USIND för

att utvärdera potentialen för resomelagon hos så kallade DMARD-

IR-patienter, det vill säga RA-patienter som hade otillräckligt svar

på första linjens behandling definierad som metotrexat inklusive

samtidig administrering av glukokortikoider. Studien var upplagd i

två delar, som randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade

multicenterstudier. Del A var en 4-veckors dosintervallstudie

som testade 3 doser av resomelagon jämfört med placebo. Det

primära syftet med del A var att identifiera genomförbara doser

för del B av studien. Del B planerades som randomiserade,

dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier som

testade upp till tre doser av resomelagon jämfört med placebo

hos DMARD-IR-patienter. Eftersom utfallet av del A inte var

entydigt med avseende på dosrespons och effekt i förhållande till

placebobehandling beslutades det att inte inleda del B. Orsaken

till de ofullständiga resultaten i del A kan sannolikt tillskrivas den

korta behandlingsperioden (4 veckor) och det faktum att endast en

bråkdel, färre än 105 av patienterna hade behandlats med metotrexat

i mindre än 12 månader, med en fraktion som inte hade titrerats

optimalt med metotrexat. SynAct Pharma har beslutat att skjuta upp

den fortsatta utvecklingen i RA DMARD-IR-patienter till en senare

tidpunkt.

RESOMELAGON (AP1189)

Verkningsmekanismen för SynAct Pharmas ledande

läkemedelskandidat resomelagon är främjande av

inflammations¬resolution genom selektiv aktivering av

melanokortinreceptorerna 1 och 3. Dessa receptorer finns på alla

immunceller, inklusive makrofager och neutrofiler. Aktivering

av dessa receptorer leder till två direkta anti-inflammatoriska

effekter: den påverkar dessa celler till att producera färre

inflammationsdrivande molekyler och förmår också ändra dem till att

påbörja uppstädning av inflammationen, även känt som efferocytosis

(J Immun 2015, 194:3381-3388). Denna process har visat sig vara

effektiv i modeller av inflammatoriska och auto-immuna sjukdomar

och den kliniska potentialen testas i kliniska program på patienter

med reumatoid artrit (RA), nefrotiskt syndrom (NS) och Covid-19.

Säkerheten och effekten av resomelagon har inte granskats av någon

tillsynsmyndighet globalt.

RESOVIR

RESOVIR (Resolution Therapy for Viral Inflammation Research) är

ett vetenskapligt och kliniskt samarbete mellan professor Mauro

Teixeira, MD, PhD, Universidade Federal de Minas, Belo Horizonte,

Brasilien, Professor Mauro Perretti, PhD William Heavy Research

Institute, Barts och London School of Medicine, Queen Mary

University, London, Storbritannien och SynAct. Syftet med RESOVIR-

samarbetet är att undersöka användbarheten av resolutionsterapi

för att lösa den cytokinstorminflammation som är förknippad med

betydande virusinfektioner.

RESPIRATORISK INSUFFICIENS

Innebär att andningen inte fungerar som den ska, vilket leder till

syrebrist.

SynAct Pharma AB - Årsredovisning 2025 .78

Finansiell kalender och bolagsinformation

FINANSIELL KALENDER

Delårsrapport 1, 2026 2026-05-27

Årsstämma 2026 2026-06-11

Halvårsrapport, 2026 2026-08-20

Delårsrapport 3, 2026 2026-11-03

Frågor gällande årsredovisningen kan ställas

till CFO, Ann Kristin Led via e-post

investor.r[email protected].

BOLAGSINFORMATION

SYNACT PHARMA AB – MODERBOLAG

Firmanamn SynAct Pharma AB

Handelsbeteckning/kortnamn SynAct Pharma/SYNACT. Aktierna är föremål för handel på Nasdaq Stockholm.

ISIN-kod Aktiens ISIN-kod är SE0008241491.

LEI-kod 549300RRYIEFEQ72N546

Säte och hemvist Skåne län, Lunds kommun, Sverige

Organisationsnummer 559058-4826

Datum för bolagsbildning 2016-04-12

Datum när bolag startade sin verksamhet 2016-04-12

Land för bolagsbildning Sverige

Juridisk form Publikt aktiebolag

Lagstiftning Svensk rätt och svenska aktiebolagslagen

Adress Scheelevägen 2, 223 63 Lund, Sverige

Telefon +46 10 300 10 23

Hemsida www.synactpharma.se

Revisor KPMG AB (Box 227, 201 22 Malmö), huvudansvarig revisor Linda Bengtsson.

SYNACT PHARMA APS – DOTTERBOLAG

Land för bolagsbildning och verksamhet Danmark

CVR-nummer (Organisationsnummer) 34459975

Säte och hemvist Holte, Rudersdals kommun, Danmark

Ägande (moderbolag) 100 procent

TXP PHARMA AG – DOTTERBOLAG

Land för bolagsbildning och verksamhet Schweiz

Firmen-nummer (Organisationsnummer) CHE-271.053.235

Säte och hemvist Baar, Zug kanton, Schweiz

Ägande (moderbolag) 100 procent

2025

SynAct Pharma AB

Scheelevägen 2,

223 63 Lund, Sverige

+46 10 300 10 23