Xspray Pharma
Årsredovisning 2024
2 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
Innehåll
Åretikorthet
Historik
VD-ord
Marknad
Strategi
Teknologiplattform–HyNap
Produktportfölj
Kommersialisering
Hållbarhet
Aktien
Bolagsstyrningsrapport
Styrelseochrevisor
Ledningsgrupp
Förvaltningsberättelse
Koncernen
Resultaträkning
Balansräkning
Rapportöverförändringarikoncernensegnakapital
Kassaflödesanalys
Moderbolaget
Resultaträkning
Balansräkning
Rapportöverförändringarimoderbolagetsegnakapital
Kassaflödesanalys
Noter
Årsredovisningensundertecknande
Revisionsberättelse
Ordlista
Aktieägarinformation
3
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
Xspray Pharma
Dasonycs profilfördelar:
• Dasynoc
®
är opåverkad av magens pH-värde och kan därmed användas
tillsammans med protonpumpshämmare, såsom exempelvis omeprazol,
utan att absorptionen av läkemedlet påverkas. Detta möjliggör samtidig
behandling av vanliga sjukdomar i magsäcken, som magsår och gastrit,
med protonpumpshämmare samtidigt som patienten behandlas för sin
cancer.
• Dasynoc
®
ger ett jämnare upptag av läkemedlet i kroppen utan de variatio-
ner som setts i tidigare studier av originalprodukten.
• Dasynoc
®
kan ges med en 30 procent lägre dos än originalprodukten.
Xspray genomför dessutom specifika klinikstudier för att påvisa produkt-
kandidaternas fördelar gentemot originalprodukten och dess generika.
va patenterade HyNap-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av
marknadsförda proteinkinashämmare (PKI), så kallade originalläkemedel, för
behandling av cancer. Segmentet är det största inom onkologiområdet och
läkemedelspriserna är mycket höga.
PKI:er revolutionerade cancerbehandlingen när de kom ut på markna-
den för mer än tjugo år sedan och idag finns drygt 80 godkända PKI:er på
den amerikanska marknaden. Trots deras kliniska fördelar är de förknippade
med problem som låg löslighet, hög variabilitet i upptaget och påverkan på
upptaget vid intag av mat och andra läkemedel. Dessa egenskaper påverkar
patienternas livskvalitet negativt och kan resultera i en mindre effektiv be-
handling. Xspray Pharmas affärsstrategi är att med hjälp av bolagets teknolo-
gi förbättra dessa egenskaper och ta fram läkemedelsprodukter som är bäst
i denna klass.
Bolagets första produktkandidat Dasynoc
®
närmar sig kommersialisering.
Produktkandidaten är redo för lansering på den amerikanska marknaden i
direkt anslutning till godkännande av FDA, vilket väntas ske under 2025.
4 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
ÅRET I KORTHET
Året i korthet
Första kvartalet, januari-mars
• Kerstin Hasselgren valde att avgå som CFO av person-
liga skäl. Hon kvarstår dock som senior rådgivare och
ansvarig för Investor Relations.
• Xspray Pharma utsåg Michael af Winklerfelt till tillför-
ordnad CFO. Michael tillträdde den 8 februari.
• Xspray Pharma lämnade in en komplettering till ansö-
kan för Dasynoc
®
som svar på ett Complete Response
Letter (CRL) från FDA.
Andra kvartalet, april-juni
• Xspray Pharma offentliggjorde sin fjärde produkt-
kandidat XS025 cabozantinib för klinisk prövning.
XS025 kommer bygga på den aktiva substansen cabo-
zantinib, som används vid njurcellscancer och andra
cancerformer.
• Xspray Pharma offentliggjorde utfallet för teck-
ningsoptioner av serie TO6. Totalt nyttjades 2 508
723 teckningsoptioner av serie TO6, motsvarande
cirka 80%, för teckning av lika många nyemitterade
aktier.
• Xspray Pharma utsåg Niklas Adenborg till bolagets
Chief Financial Officer (CFO) och Linda Glimberg
till den nyinrättade befattningen som Chief Operating
Officer (COO). Båda är sedan tidigare medarbetare
på Xspray Pharma; Niklas Adenborg som Finance Di-
rector och Linda Glimberg som Senior Vice President
Legal på konsultbasis.
• Xspray presenterade data på American Society of
Clinical Oncology (ASCO) som påvisar att samtidig
medicinering med protonpumpshämmare (PPI), till
exempel omeprazol och tyrosinkinashämmare (TKI;
en variant av PKI) förekommer frekvent hos patienter
med kronisk myeloisk leukemi (KML). För kristallint
dasatinib, den nuvarande marknadsförda formen, visar
data en betydande negativ påverkan på biotillgänglig-
heten vid denna vanliga sammedicinering. För kristall-
int dasatinib minskade absorptionen, definierat som
Cmax med 96% och AUC24, med 88% vid samtidigt
intag av PPI. Noterbart är dels att 54% av KML-pa-
tienterna behandlades med PPI, t.ex. omeprazol, dels
att 66% av alla vårdgivare ordinerar denna av sam-
medicinering. Xsprays dasatinib kandidat, Dasynoc
®
,
är inte kristallin utan amorf vilket drastiskt minskar
problemen vid samtidig medicinering med PPI:er
samt ger ett väsentligt bättre upptag.
Tredje kvartalet, juli-september
• Xspray Pharma meddelade nya kliniska data från sitt
registreringsstudieprogram för produkt-kandidaten
XS003, en amorf, icke-kristallin formulering av niloti-
nib. Data visar att XS003 har matchande biotillgäng-
lighet med Tasigna
®
vid en 50% lägre dos.
• Xspray Pharma mottog ett CRL från FDA gällande
bolagets ansökan för Dasynoc
®
. FDA efterfrågade in-
formation till följd av den inspektion som genomför-
des av tredjeparts tillverkningsanläggning i juni 2024
samt information om hur läkemedlet ska märkas.
FDA begärde inte några ytterligare kliniska studier,
och hade heller inte några frågor eller påpekanden om
brister i stabilitets- eller klinisk data.
• Xspray Pharma gav en uppdatering kring Dasynoc
®
efter möte med FDA. Ett beslut om huruvida bola-
gets ansökan godkänns av FDA bör komma två eller
sex månader efter inlämnad komplettering.
Fjärde kvartalet, oktober-december
• Xspray Pharma offentliggjorde valberedningens
sammansättning inför årsstämman den 13 maj
2025. Valberedningen, som har utsetts i enlighet
med de principer som antagits av årsstämman den
21 maj 2024, består av: Thomas Eldered, utsedd
av Flerie AB, ordförande för valberedningen, Johan
Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB, Mattias
Klintemar, utsedd av Östersjöstiftelsen, Johan Wadell,
utsedd av AP2 och Anders Ekblom, Styrelseordföran-
de, Xspray Pharma AB.
• Styrelsen beslöt att genomföra en nyemission av aktier
om cirka 135 MSEK, med företrädesrätt för bolagets
befintliga aktieägare. Det slutgiltiga utfallet av före-
trädesemissionen visade att det totala antalet aktier
ökade med 3 376 226 aktier till totalt 37 138 491
aktier. Vidare beslutade styrelsen att uppta lån om
totalt 100 MSEK samt emittera teckningsoptioner till
långivarna.
Händelser efter årets slut
• I januari gav Xspray Pharma en uppdatering gällande
processen för att lämna in sin kompletterade ansökan
till FDA för Dasynoc
®
. Till följd av att en tablettbatch
identifierats som avvikande justerades tidslinjen.
Orsaken till avvikelsen är identifierad, batchen är
omarbetad för att säkerställa de högt ställda kvalitets-
kraven och produktionen är återupptagen. Till följd
av ledtider i produktionen avser bolaget att lämna in
kompletteringen under mars/april.
• I januari presenterades interimsdata från en födointer-
aktionsstudie med produktkandidaten XS003 niloti-
nib. Studien visar att biotillgängligheten förblir stabil
oavsett födointag. Resultaten bekräftar fördelarna
med bolagets HyNap™-teknologiplattform och dess
förmåga att leverera betydande fördelar för patienter
jämfört med befintliga PKI-läkemedel.
5
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
HISTORIK
Historik
Genom Xspray Pharmas unika teknologiplattform och
fokus på utveckling av förbättrade PKI-läkemedel för
cancerbehandling, har bolaget flera spännande produkt-
kandidater under utveckling. Upprepade studier visar
tydliga fördelar med Xspray Pharmas produkter jämfört
med de PKI:er som marknadsförs idag. När Xspray Phar-
ma grundades 2003 fokuserade bolaget på utveckling av
partikelteknologi i samband med produktion av läke-
medel, det som senare blev bolagets HyNap-teknologi.
År 2021 gick bolaget från utveckling av både förbätt-
rade och generiska läkemedel till att fokusera enbart på
förbättrade läkemedel. Det var ett viktigt beslut som
innebär ett ökat fokus på utveckling av nya produktkan-
didater med profilfördelar för ökad patientnytta som inte
begränsas av att helt efterlikna referensprodukten. En
förbättrad produkt har även en större ekonomisk poten-
tial, både under och efter lanseringsfönstret, det vill säga
tidsperioden mellan utgångsdatum av det primära sub-
stanspatentet och utgångsdatum av relevanta sekundära
patent som täcker kristallina former av läkemedlet.
2003-2019
Xspray Pharma grundades 2003. Bolagets HyNap-teknologi utvecklades med fokus på PKI:er för
behandling av cancer. Positiva resultat visades från kliniska studier av en förbättrad respektive
generisk version av dasatinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi. Xspray Pharma inledde
samarbete med italienska NerPharMa S.r.l. som skulle ansvara för produktion av Dasynoc
®
på en
ny Good Manufacturing Practice-klassad produktionsanläggning. Bolaget lyckades framgångsrikt
tillverka det amorfa materialet för Dasynoc
®
i kommersiell skala.
2020
Xspray Pharma säkerställde produktionsflödet för Dasynoc
®
, från tillverkning av aktiv substans till
tillverkning av färdig tablett. En klinisk studie bekräftade att kroppens absorption av Dasynoc
®
inte
påverkas av magsäckens surhetsgrad eller av samtidig behandling med protonpumpshämmare
som omeprazol. Utvecklingsarbete utfördes för bolagets produktkandidat XS003-nilotinib. FDA
beviljade särläkemedelsstatus för XS003 nilotinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi.
2023
Xspray Pharma förstärkte den kommersiella organisationen inför lansering och kommersialisering
av Dasynoc
®
i USA och ingick ett avtal med EVERSANA Life Science Services, LLC (EVERSANA).
Bolaget ingick en uppgörelse med Bristol-Myers Squibb Company (BMS) som undanröjer alla
patentanspråk på Dasynoc
®
och gör det möjligt för Xspray Pharma att lansera Dasynoc
®
efter ett
FDA-godkännande. Studieresultat som publicerades i European Journal of Haematology bekräftar
att Dasynoc
®
har en viktig funktion att fylla genom att för cancerpatienter möjliggöra samtidig
behandling av till exempel magsår. XS003 nilotinib uppnådde jämförbar biotillgänglighet med
Tasigna
®
.
2022
FDA inledde en fullständig granskning av ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc
®
.
BMS lämnade in en stämningsansökan mot Xspray Pharma för patentintrång i februari 2022. FDA
beviljade Dasynoc
®
särläkemedelsstatus för både behandling av kronisk myeloisk leukemi och
behandling av akut lymfatisk leukemi.
2024
Xspray Pharma fokuserade på att etablera den kommersiella infrastrukturen och att förankra
behovet av Dasynoc
®
i det amerikanska sjukvårdssystemet. Bolaget deltog vid konferenser som
ASH (American Society of Hematology), ASCO (American Society of Clinical Oncology), NCODA
(National Community Oncology Dispensing Association) och SOHO (The Society of Hematologic
Oncology). För att minska risken för feldosering justerades vissa av Dasynocs tablettstyrkor.
Registreringsgrundande studier genomfördes med XS003 nilotinib. En ytterligare produktkandidat
offentliggjordes, XS025 cabozantinib.
2021
En studie visade att Xspray Pharmas Dasynoc
®
når samma biotillgänglighet som referensprodukten
Sprycel
®
, men med en 30% lägre dos. Xspray Pharma lämnade in ansökan till FDA för
marknadsgodkännande av Dasynoc
®
enligt 505(b)(2) NDA-förfarandet. Bolaget beslutade att enbart
fokusera sin forskning och utveckling på förbättrade PKI:er istället för både förbättrade och generiska
PKI:er.
6 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
VDORD
VD-ord
Dasynoc erbjuder unika patientfördelar
Dasynoc
®
är en amorf version av dasatinib som byg-
ger på vår patenterade HyNap™-teknologi, vilket ger
produktkandidaten unika fördelar jämfört med befintliga
dasatinib-läkemedel. Jämfört med originalproduktens
formulering uppnår Dasynoc
®
samma biotillgänglighet
vid 30 procent lägre dos, vilket kan ge flera kliniska
fördelar och en förbättrad säkerhetsprofil.
En särskild styrka hos Dasynoc
®
är dess pH-oberoende
upptag, vilket skiljer den från konkurrerande produkter.
Många leukemipatienter använder PPI för att behandla
magproblem, något som kan leda till kraftiga variationer
i upptaget av dasatinib i kroppen. Dasynoc
®
adresserar
detta problem och säkerställer stabilt och pålitligt upptag
oavsett samtidig PPI-användning. Det förväntas leda till
ett säkrare och stabilare behandlingsresultat för patien-
terna. Vi vet genom marknadsundersökningar att en
majoritet av förskrivande läkare säger sig villiga att välja
det läkemedel som kan visa de här fördelarna. Därför
är vår ambition att Dasynoc
®
ska bli den föredragna
behandlingen när den väl når marknaden.
Viktiga förberedelser inför lansering
Som vi kommunicerade under året mottog vi i juli
ett CRL från FDA, vilket resulterade i justeringar av
dosstyrkor samt förbättringar i produktionen. Vi har nu
adresserat samtliga av FDA:s önskemål och planerar att
lämna in den kompletterande ansökan under mars eller
april 2025. Därefter väntas FDA:s granskningsprocess ta
antingen två eller sex månader. Ett godkännande är alltså
möjligt redan i maj eller senast i oktober 2025.
Parallellt med det regulatoriska arbetet har vi genom-
fört marknadsförberedande aktiviteter i USA. Genom
vårt samarbete med EVERSANA säkerställs en effektiv
marknadsbearbetning och distribution, och vi har redan
fått positiva reaktioner från läkare och betalare som ser
värdet i Dasynoc
®
som ett nytt behandlingsalternativ.
Bästa aktieägare,
Under 2024 har vi slutligen lagt grunden för Xspray Pharmas transformation från ett
innovativt, forskningsdrivet bolag till ett kommersiellt läkemedelsföretag. Vi har hanterat
regulatoriska utmaningar, genomfört marknadsförberedande aktiviteter och säkrat fi-
nansiering för att under 2025 kunna lansera vår första produkt, Dasynoc
®
, på den ameri-
kanska marknaden.
7
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
VDORD
Patentskydd och lärdomar banar väg för
produktportfölj
Dasynoc
®
är den första av ett flertal produktkandida-
ter under utveckling, baserad på vår patentskyddade
HyNap™-teknik. Fler än vi har börjat få upp ögonen för
fördelarna med amorf formulering av proteinkinashäm-
mare, en av de största läkemedelsfamiljerna på markna-
den för cancerbehandling. Vi var först med att utveckla
den amorfa tekniken för att formulera dessa läkemedel,
och vi har ett mycket starkt patentskydd för vår teknik.
Utvecklingsarbetet och den regulatoriska processen som
nu utförs en första gång för Dasynoc
®
banar väg för en
snabbare, mer effektiv och mindre kostsam process för
att ta kommande produktkandidater till marknaden.
Redan under 2025 är det dags för nästa NDA-ansökan
om marknadsgodkännande. Under 2024 har vi gjort
stora framsteg med XS003, vår förbättrade version av
nilotinib. Interimsdata har tydligt bekräftat produktens
förbättrade egenskaper, och vi förväntar oss att kunna
lämna in en ansökan om marknadsgodkännande (NDA)
till FDA före halvårsskiftet 2025. Förbättrad tolerabilitet
och ett stabilare upptag har varit centrala målsättningar
för XS003, och de positiva studieresultaten stärker vår
tro att även denna produktkandidat har potential att
erbjuda patienter unika fördelar.
Säkrad finansiering för lansering och expansion
En framgångsrik kommersialisering kräver resurser och
finansiell uthållighet. Under året säkrade vi en kapita-
lanskaffning genom en företrädesemission om cirka 135
MSEK samt ett lån om 100 MSEK i en förhållandevis
svår marknad. Våra ägare, såväl institutionella som priva-
ta, har återigen visat sitt engagemang och förtroende för
vår kommersialiseringsplan. Det innebär att vi har den
finansiering som krävs för att ta Dasynoc
®
till lansering
samt för att slutföra regulatoriska processer för XS003.
Vårt mål är att skapa ett långsiktigt lönsamt och kom-
mersiellt bolag, och vi går in i 2025 med en portfölj av
lovande produktkandidater och en tydlig plan för att
etablera oss som en ledande aktör inom cancerbehand-
ling med förbättrade proteinkinashämmare.
Jag vill avsluta med att vända mig direkt till alla aktie-
ägare och tacka för ert fortsatta stöd och engagemang.
Vi står inför en spännande period och jag ser fram emot
att tillsammans med vårt kunniga och drivna team göra
2025 till året då Xspray Pharma når sitt kommersiella
genombrott.
Per Andersson,
vd Xspray Pharma
8 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
MARKNAD
Marknad
Fortsatt behov av förbättrade cancerbehandlingar
Även om stora framsteg har gjorts i utvecklingen av nya
cancerbehandlingar är cancer fortfarande en betydande
hälsoutmaning världen över. Enligt The International
Agency for Research on Cancer (IARC) diagnosticer-
ades 20 miljoner nya fall av cancer globalt under 2022
och antalet beräknas öka till 35,0 miljoner fall år 2050.
Under 2022 dog 9,7 miljoner till följd av cancer och det
uppskattades även att ca 54 miljoner människor lever 5
år efter att de fått sin cancerdiagnos.
År 2023 värderades den globala marknaden av cancerlä-
kemedel till 202 miljarder USD. Förväntningarna är att
den kommer att fortsätta växa stadigt, med prognoser
som pekar på en ökning från 220 miljarder USD år 2024
till 518 miljarder USD år 2032. Detta motsvarar en årlig
tillväxttakt på 11,3 % under perioden 2024–2032. Nord-
amerika var ledande på den globala marknaden med en
betydande marknadsandel på 46 % under 2023
1
.
1
"Fortune Business Insights." Market Research Report. Feb 2025.
Indikation Marknadsförda PKI:er
Levercancer & gallgångscancer Sorafenib, Cabozantinib, Regofarein, Lenvatinib, Pemigatinib, Futibatinib, Infigratinib
Leukemi Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Ponatinib, Bosutinib, Asciminib, Ibrutinib, Idelalisib, Midostaurin, Ivo-
sidenib, Duvelisib, Gilteritinib, Olutasidenib
Reumatoid artrit Tofacitinib, Baricitinib, Upadacitinib
Lungcancer Afatinib, Erlotinib, Gefitinib, Dabrafenib, Crizotinib, Ceritinib, Alectinib, Osimertinib, Brigatinib,
Dacomitinib, Loratinib, Entrectinib, Capmatinib, Pralsetinib, Selpercatinib, Tepotinib,
Mobocertinib, Trametinib
Gastrointestinal cancer/
Gastrointestinal stromacellstumör
Imatinib, Regorafenib, Ripretinib
Njurcancer Sorafenib, Cabozantinib, Levatinib, Tivozanib, Sunitinib, Pazopanib, Axitinib
Sköldkörtelcancer Sorafenib, Cabozantinib, Levatinib, Dabrafenib, Pralsetinib, Selpercatinib, Vandetanib
Lymfkörtelcancer Imatinib, Idelalisib, Duvelisib, Crizotinib, Loratinib, Acalabrutinib, Copanlisib, Zanubrutinib,
Pirtobrutinib
Melanom Ibrutinib, Dabrafenib, Vemurafenib, Trametinib, Cobimetinib, Binimetinib, Encorafenib
Bröstcancer Lapatinib, Palbociclib, Neratinib, Ribociclib, Abemaciclib, Alpelisib, Tucatinib
Idiopatisk lungfibros Nintedanib
Glaukom Rhopressa
Urinblåsecancer Erdafitinib
Bukspottkörtelcancer Erlotinib, Gefitinib
Endometriecancer Levatinib
Neurofibrom Erdafitinib, Selumetinib
Övriga Trilaciclib, Ruxolitinib, Fedratinib, Fostamatinib, Larotrectinib, Pexidartinib, Belumosudil,
Pacritinib, Deucravacitinib, Tirbanibulin, Abrocitinib
Xspray Pharmas kommunicerade produktkandidater utgår från substanserna: Dasatinib, Nilotinib, Axitinib och Cabozantinib.
Marknadsförda proteinkinashämmare
och deras terapeutiska indikationer
9
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
MARKNAD
10 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
MARKNAD
Proteinkinashämmare
Proteinkinashämmare (PKI) är en av de mest effektiva
behandlingarna av cancer och för vissa cancerformer är
PKI:er en av få behandlingar som finns att tillgå. PKI:er
hämmar cancerns tillväxt genom att blockera en typ av
tillväxtstimulerande enzymer s.k. kinaser. Ökningen av
cancer och autoimmuna sjukdomar är viktiga faktorer
som förväntas driva ökningen av antalet PKI:er. Det är
vanligt att cancerpatienter behandlas med PKI under
flera år, ibland genom hela livet. PKI:er är det största
segmentet inom onkologiområdet och försäljningen av
PKI-läkemedel uppskattas till drygt en tredjedel av den
totala onkologimaknaden i USA, ett segment där läke-
medelspriserna är mycket höga.
För närvarande pågår fler än 3 000 kliniska studier
med PKI-läkemedel (fas I-III) och drygt 80 godkända
PKI-läkemedel är lanserade på den amerikanska markna-
den, 23 av dessa har substanspatent som löper ut i USA
fram till år 2030.
2
Bland de substanspatent som löper ut
ingår de originalläkemedel vars aktiva substans Xspray
Pharmas produktkandidater baseras på.
Utmaningar förknippade med kristallina PKI:er
Dagens PKI-läkemedel produceras oftast med PKI:er
med kristallin struktur. Ett känt problem med kristallina
PKI-läkemedel är att de är svårlösliga och att lösligheten
kan variera beroende på magsäckens pH-värde. Detta re-
sulterar ofta i ett ojämnt upptag av läkemedlet i kroppen.
Vid ett för lågt upptag av läkemedlet kan den terapeutis-
ka effekten reduceras, och vid ett för högt upptag ökar
risken för bieffekter. PKI:er är dessutom ofta associerade
med födo- och läkemedelsinteraktioner. Dessa faktorer
kan sammantaget negativt påverka läkemedlets säkerhets-
profil och verkningsgrad, varför patienter kan uppmanas
att inte äta eller ta andra läkemedel en tid före och efter
intag av det aktuella PKI-läkemedlet.
Kliniska fördelar med Xspray Pharmas
PKI-läkemedel
Med Xspray Pharmas teknologiplattform utvecklas amor-
fa PKI-läkemedel som adresserar de kristallina PKI-läke-
medlens problem. HyNap genererar därmed produkter
med potential att bli ”Best-in-Class” med betydande
kliniska fördelar genom att:
• Öka läkemedlets löslighet och därmed dess
biotillgänglighet
• Minska variabiliteten i absorptionen
• Minska eller eliminera läkemedlets pH-beroende
upptag, vilket möjliggör samtidig medicinering med
pH-höjande läkemedel som till exempel omeprazol
• Minska eller eliminera läkemedlets födointeraktion,
det vill säga påverkan på läkemedlets absorption till
följd av samtidigt matintag.
Årlig försäljning av PKI-läkemedel i USA
0
15A
20
40
60
80
16A 17A 18A 19A 20A 21E 22E 23E 24E 25E 26E 27E 28E
Miljarder USD
CAGR 2015-2028e +9,5%
Källa: EvaluatePharma, Industry and Broker Research, U.S. FDA.
CAGR: Compound Annual Growth Rate
A: Actual
E: Estimate
2
"Molecular Cancer Biomedcentral." Kinase-targeted cancer therapies. Feb 2018.
11
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
MARKNAD
Trender
Demografisk utveckling
Den demografiska utvecklingen resulterar i en allt äldre
befolkning till följd av ökad livslängd och minskat
barnafödande i framförallt Europa, USA och Japan. Ex-
empelvis förväntas andelen personer över 80 år i Europa
fördubblas mellan 2016 och 2050. Den demografiska
utvecklingen leder till ökat behov av läkemedel och in-
novativa medicintekniska produkter.
Ökad användning av läkemedel
Användningen av dyra patentskyddade originalläkeme-
del kommer att öka, främst drivet av utvecklingsländer.
Särläkemedel kommer att utgöra en växande del av
patentskyddade läkemedel eftersom förekomsten av
sällsynta sjukdomar ökar vilket resulterat i ökat intresse
för utveckling av dessa läkemedel bland både läkemedels-
bolag och myndigheter.
12 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
STRATEGI
Affärsmodell och Strategi
Vision
Xspray Pharmas vision är att genom sin patenterade Hy-
Nap-teknologi etablera sig som en ledande aktör för för-
bättrade versioner av marknadsförda proteinkinashämmare
(PKI) för behandling av cancer och att därigenom öka
patienternas livskvalitet och chans till överlevnad. Genom
en bekräftad förbättringsprofil och en aktiv patentstrategi
ska Xspray ta marknadsandelar och skapa en långsiktig
lönsamhet för Bolaget och dess ägare.
Finansiell och operationell vision
Till 2030 ska bolaget ha:
• En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD
• En vinstmarginal som överstiger 65 procent (vinst
före skatt)
• 5 kommersialiserade produkter
• 3 produktkandidater under utveckling
Affärsmodell
Xspray Pharma använder sin patenterade HyNap-tek-
nologi för att utveckla amorfa produktkandidater som
är förbättrade versioner av marknadsförda kristallina
PKI:er för behandling av cancer. Bolaget bedömer att
produktkandidaterna kommer kunna ha en fördel-
aktig konkurrensposition som kan resultera i en stor
marknadspotential. Teknologin möjliggör lansering
av produktkandidater när det uppstår ett lanserings-
fönster på marknaden, det vill säga under tidsperioden
mellan utgångsdatum av det primära substanspatentet
och utgångsdatum av relevanta sekundära patent som
täcker kristallina former av läkemedlet. Även efter att ett
originalläkemedels sekundära patent löper ut har Xspray
Pharmas produktkandidater kvar sina profilfördelar som
gynnar patienter, jämfört med generika som helt efterlik-
nar originalläkemedlet.
Xspray Pharma har betydligt kortare utvecklingstid för
sina förbättrade produktkandidater jämfört med origi-
nalprodukten. Xspray använder en förenklad regulatorisk
process där inga effekt- och säkerhetsstudier behöver
utföras tack vare att man tillåts referera till originalläke-
medlets tidigare utförda studier. Därmed krävs enbart fas
I studier i friska frivilliga för att visa jämförbar biotill-
gänglighet med originalprodukten. Dessa studier är av-
sevärt kortare och mindre kostsamma. Xspray genomför
dessutom specifika klinikstudier för att påvisa produkt-
kandidaternas fördelar gentemot originalprodukten och
dess generika.
Strategiska fokusområden
Forskning och utveckling
Xspray Pharma utvecklar sina produktkandidater som
amorfa förbättrade versioner av marknadsförda protein-
kinashämmare med kristallin struktur som godkänns en-
ligt den regulatoriska proceduren 505(b)(2) New Drug
Application av Federal Food and Drug Administration
(FDA). Enligt denna process kan delar av ansökan om
marknadsgodkännande hänvisa till en redan godkänd
referensprodukt vilket gör att fas II och fas III kliniska
studier inte behöver utföras. Detta medför kortare ut-
vecklingstid, lägre kostnad och lägre regulatorisk risk.
Av de drygt 80 PKI:er som idag marknadsförs i USA
förväntas 23 substanspatent att löpa ut före år 2030.
Xspray Pharma har hittills testat sin HyNap-teknologi på
ett tjugotal av USA-marknadens etablerade PKI:er med
goda resultat.
HyNap-teknologin ligger till grund för hela Xspray
Pharmas produktportfölj. Produktportföljen består av
noga utvalda produktkandidater där Xspray Pharma
bedömer att bolaget har störst förbättrings- och mark-
nadspotential.
Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap-teknologi för
att utveckla amorfa produktkandidater som är förbättrade versioner av
marknadsförda proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer.
13
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
STRATEGI
Aktiv patentstrategi
Xspray Pharma bedriver en för verksamheten viktig
patentstrategi med syfte att skydda sina immateriella
tillgångar. Detta görs genom att patentskydda bolagets
egenutvecklade teknologiplattform och produktkandida-
ter. Ett grundligt förarbete minimerar den immateriella
risken i de projekt där bolaget utvecklar förbättrade
versioner av redan marknadsförda produkter. Förarbetet
säkerställer dessutom att bolaget är väl förberett för en
eventuell stämning i samband med registreringsansökan
för en ny produktkandidat.
När det gäller läkemedel skyddar det primära patentet
den aktiva substansen och de sekundära patenten skyd-
dar andra aspekter av originalläkemedlet, till exempel
kristallin struktur av den aktiva läkemedelssubstansen.
Eftersom Xspray Pharma utvecklar läkemedel med amorf
struktur omfattas de inte av originalläkemedels sekun-
därpatent som avser kristallin struktur. Produkterna kan
därmed marknadsföras direkt efter att originalbolagens
substanspatent går ut, vilket leder till gynnsamma för-
hållanden för en marknadsetablering. Även efter att ett
originalläkemedels sekundära patent löper ut har Xspray
Pharmas produktkandidater kvar sina profilfördelar som
gynnar patienter, jämfört med generika som helt efterlik-
nar originalläkemedlet.
Produktion
Produktionsstrategin fokuserar på att säkra en leve-
rantörskedja från produktion av det amorfa substans-
materialet till slutlig tablett eller kapsel, och samtidigt
säkerställa tillräcklig produktionskapacitet för både
kliniska studier och kommersiella behov. Tillverkning-
en av det amorfa substansmaterialet sker med bolagets
patenterade tillverkningsutrustning, vilken kan förläggas
hos väletablerade externa kontraktstillverkare, så kallad
Contract Manufacturing Organizations (CMO). Även
om produktionen sker hos externa kontraktstillverkare
behåller Xspray Pharma det fulla ägandet av tillverk-
ningsutrustningen.
Xspray Pharma: Tid från laboratoriet till
ansökan om marknadsgodkännande för
läkemedelskandidat.
Utvecklingsfas Pilotfas
Regulatorisk
ansökningsfas
Processvalidering
och lanseringsfas
Kommersiell
uppskalningsfas
Kostnad: från labb
till ansökan om
marknadsgodkännande
USD 10-15 miljoner
Tid:
3-4 år
14 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
STRATEGI
Kommersialisering
Eftersom Xspray Pharmas produktkandidater har en
amorf struktur kan de lanseras efter att originalläkeme-
dels substanspatent har löpt ut. De kan därmed mark-
nadsföras parallellt med originalbolagets produkt, vilket
skapar en fördelaktig konkurrenssituation för Xspray
Pharmas produkter. Även efter att marknaden öppnas
för generika har Xspray Pharmas produkter starka och
patenterade fördelar tack vare HyNap-teknologin.
Genom att erbjuda tydliga fördelar för patienter
bedöms Xspray Pharmas produkter kunna ta väsentliga
marknadsandelar från originalläkemedel. Som ett första
steg planerar Xspray Pharma att introducera bolagets
produkter på den amerikanska marknaden. Vinstmargi-
nalerna bedöms vara högre i USA än i resten av världen
eftersom PKI:er är högt prissatta på den amerikanska
marknaden.
Xspray Pharma strävar efter att generera intäkter
genom att på egen hand ta bolagets produktkandidater
till registrering för att därefter antingen sälja produk-
ten själv eller ingå avtal med en extern samarbetspart
som hanterar marknadsföring och försäljning. Bolagets
produktkandidater kan således kommersialiseras på olika
sätt beroende på vilka faktorer som bedöms vara mest
fördelaktiga för respektive produktkandidat.
Xspray Pharma har ett samarbetsavtal med EVERSA-
NA för kommersialisering av Dasynoc
®
. Xspray Pharma
behåller den finansiella och strategiska kontrollen och
ger EVERSANA exklusiv rätt att bistå Xspray Pharma i
kommersialiseringen och lanseringen av Dasynoc
®
i USA.
Det gör det möjligt att effektivt marknadsintroducera
Dasynoc
®
med EVERSANAs infrastruktur och erfaren-
het samtidigt som Xspray Pharma behåller kontrollen
över produkten och erhåller 100% av dess intäkter.
Överblick forskningsstadie - produktportfölj
Val av PKI-
produkt
Utveckla
förbättrade
egenskaper
baserat på
HyNap-
teknologin
Pilotstudier
på
människa
Registrerings-
grundande
studier
Ansökan om
marknads-
godkännande
från FDA
Godkännande
av ansökan
från FDA
Lansering
1
Dasynoc
®
2
XS003 (nilotinib)
3
XS008 (axitinib)
4
XS025 (cabozantinib)
15
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
STRATEGI
16 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
TEKNOLOGIPLATTFORM HYNAP
Teknologiplattform – HyNap
HyNap funktion
Xspray Pharmas HyNap-teknologi är en partikel-
teknologi som bildar en så kallad amorf fast dispersion
(Amorphous Solid Dispersion, ASD) av ett läkemedels
aktiva substans. Amorfa material ger fördelar som högre
biotillgänglighet, pH-oberoende och jämnare absorption
av läkemedlet i kroppen. Xspray Pharmas amorfa formu-
lering som utvecklats med HyNap-teknologin har central
betydelse för förbättrade egenskaper hos både nuvarande
och framtida produktkandidater samt för den legala
möjligheten att lansera produkterna utan hinder av de
kristallina originalläkemedlens sekundära patent.
HyNap-teknologin baserar sig på så kallad superkri-
tisk vätskeextraktion (Supercritical Fluid, SCF). Moleky-
ler i ett superkritiskt tillstånd kan röra sig snabbt, som i
en gas, samtidigt som förmågan att lösa ämnen är god,
som i en vätska. Den superkritiska vätskan används som
ett antilösningsmedel för kontrollerad partikelutfällning
av den aktiva substansen (Active Pharmaceutical Ingredi-
ent, API), med eller utan tillsats av hjälpämnen.
Redan under 1990-talet försökte många stora aktörer
inom läkemedelsindustrin att utveckla metoder för
SCF-teknologin. Trots stora investeringar i SCF-anlägg-
ningar kunde teknologin inte kommersialiseras på grund
av svårigheter i att skala upp produktionen.
Xspray Pharma har löst dessa svårigheter genom bola-
gets HyNap-teknologi. Designen möjliggör uppskalning
av produktionen av ASD-material från mindre kvantite-
ter för laboratoriebehov till kommersiell skala för kliniska
prövningar och kommersiell produktion.
Samtliga produktkandidater utvecklas med hjälp av bolagets patenterade
HyNap-teknologi. Denna teknologi möjliggör produktion av amorfa materi-
al vilka ger fördelar som bioekvivalens vid lägre doser, pH-oberoende och
en jämn absorption av läkemedlet i kroppen.
Xspray
Original
Original
Original
Original
Original
Kristallin form
Amorf form
Röntgenstråle
Röntgenstråle
Xspray Pharmas amorfa formulering med den egenutvecklade HyNap-teknologin har central betydelse både för produktkandidaternas
förbättrade egenskaper och för den legala möjligheten att lansera produkter utan hinder av originalläkemedlens sekundära patent, som
avser deras kristallina formulering.
17
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
TEKNOLOGIPLATTFORM HYNAP
18 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
TEKNOLOGIPLATTFORM HYNAP
Produktfördelar med hjälp av HyNap
Xspray Pharmas samtliga produktkandidater utvecklas
med hjälp av HyNap-teknologin. De amorfa läkeme-
delskandidaterna adresserar flera av de marknadsförda
PKI-läkemedlens problem och har fördelar som ökad
biotillgänglighet med lägre dos samt ett jämnt upptag av
läkemedlet i kroppen oberoende av magens pH-värde.
Dessa förbättrade farmakokinetiska egenskaper med-
för att kroppen har en bättre möjlighet att absorbera
läkemedlet, även vid intag av mat eller i kombination
med pH-höjande läkemedel. Det innebär att effekten
bibehålls vid lägre dos vilket kan reducera biverkningar
med den lägre variabiliteten.
HyNap-teknologin har testats på ett 20-tal PKI:er med
goda resultat och bolaget bedömer att teknologin kan
skapa patientnytta för en majoritet av de drygt 80 PKI:er
som idag marknadsförs.
Stabilitet under lagring
En viktig aspekt vid utveckling av amorfa produkter
är stabilitet under lagring. Amorf struktur har högre
energi och upplösningshastighet än kristallin struktur,
men amorfa tillstånd tenderar att återgå till ett kristallint
tillstånd under lagring vilket därmed skulle eliminera
fördelarna med det amorfa läkemedlet. Xspray Pharmas
produkter har dock visat sig förbli helt amorfa under
långtidslagring. Bolagets Dasynoc
®
tabletter har under-
sökts med ett ytterst känsligt instrument som används
för att upptäcka kristallint material. I de genomförda
analyserna fanns inga spår av kristallint material. Detta
bekräftar studier som har visat att bolagets material för-
blir amorft i mer än tre år vid lagring i rumstemperatur.
19
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
TEKNOLOGIPLATTFORM HYNAP
20 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
PRODUKTPORTFÖLJ
Produktportfölj
Bolagets patenterade HyNap-teknologi möjliggör utveck-
ling av förbättrade läkemedel som ökar livskvaliteten hos
cancerpatienter. I flera av de indikationer bolaget foku-
serar på ska läkemedel tas livet ut, och Xspray Pharmas
produkter kan skapa ökad nytta och livskvalitet för dessa
patienter.
Fokus på förbättrad patientnytta
Proteinkinashämmare (PKI:er) är synnerligen effektiva
vid behandling av olika cancerformer, men dessvärre får
många patienter allvarliga biverkningar av dem, läs mer
i avsnittet Marknad. Xspray Pharmas teknologiplattform
HyNap har potential att reducera vissa av dessa biverk-
ningar tack vare den förbättrade farmakokinetiska profil
som ger stabilare pH-oberoende absorption i kroppen.
Xspray Pharma fokuserar på ökad patientnytta och pro-
duktportföljen med förbättrade PKI utvecklas kontinu-
erligt. En urvalsprocess som tar hänsyn till medicinska
fördelar, marknadspotential samt lanseringsfönster ligger
till grund för vilka PKI:er bolaget väljer att vidareutveck-
la. På detta sätt skapas största möjliga värde för bolagets
produktportfölj. Utvecklingen av bolagets produktkan-
didater följer samma metodik som dess första produkt,
Dasynoc
®
. Eftersom stora delar av processen är snarlika
kan utvecklingstiden för framtida produktkandidater
i bolagets portfölj effektivt förkortas. Den beräknade
tiden från utvecklingsstart till färdig produkt är 3–4 år.
Xspray Pharmas kommunicerade produktportfölj omfattar hittills fyra
produktkandidater som är baserade på bolagets HyNap-teknologi:
Dasynoc
®
, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Pro-
duktkandidaterna utvecklas för att skapa ökad patientnytta jämfört med
marknadsförda cancerläkemedel inom produktklassen proteinkinas-
hämmare, så kallade PKI:er. Ytterligare produktkandidater är under
utvärdering men har ännu inte kommunicerats.
21
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
PRODUKTPORTFÖLJ
Produktportfölj – en överblick
Produktportföljen omfattar hittills fyra produktkan-
didater som är baserade på bolagets HyNap-teknologi:
Dasynoc
®
(dasatinib), XS003 nilotinib, XS008 axitinib,
och XS025 cabozantinib. Dessa är stabila amorfa och
icke-kristallina versioner av de fyra storsäljande origi-
nalläkemedlen Sprycel
®
(dasatinib), Tasigna
®
(nilotinib),
Inlyta
®
(axitinib) och Cabometyx
®
(cabozantinib).
Originalläkemedlen har sekundära patent som löper ut
under perioden 2026-2032. Den kombinerade årliga
försäljningen för dessa fyra PKI:er översteg 5,2 miljarder
USD år 2023 på den amerikanska marknaden och 7,1
miljarder USD globalt. För flera av de indikationer bola-
get fokuserar på ska läkemedlet tas livet ut.
Ytterligare produktkandidater är under utvärdering
men har ännu inte kommunicerats.
Dasynoc
®
Dasynoc
®
är en förbättrad version av Sprycel
®
för be-
handling av kronisk myeloisk leukemi (KML) och akut
lymfoblastisk leukemi (ALL) och har av FDA beviljats
särläkemedelsstatus i USA för både KML och ALL.
Dasynocs bekräftade profilfördelar, som i genomförda
marknadsundersökningar stöds av såväl patientföre-
trädare som betalare, möjliggör ett gynnsamt läge för
lansering på en väletablerad, stabil och värdefull mark-
nad. 2024 uppgick den globala marknaden för Sprycel
®
,
vars sekundära patent går ut under 2026, till cirka USD
1,93 miljarder, varav den amerikanska marknaden stod
för cirka USD 1,45 miljarder.
Regulatorisk process
FDAs granskning av bolagets ansökan om marknadsgod-
kännande för Dasynoc
®
är pågående vid denna årsredo-
visnings publicering. I ett så kallat Complete response
letter (CRL), som bolaget erhöll i juli 2024, efterfrå-
gade FDA information till följd av den inspektion som
genomförts på tredjeparts tillverkningsanläggning i juni
2024 samt ytterligare information om hur läkemedlet
ska märkas. I ett uppföljande möte rekommenderade
FDA justering av Dasynocs tablettstyrkor för att minska
risken för feldosering och begärde att dessa nya styrkor
skulle produceras. Efter produktion av de efterfrågade
batcherna identifierades en av dem som avvikande. Felet
identifierades och produktionen kunde återupptas. Den
uppdaterade ansökan förväntas lämnas till FDA un-
der mars/april 2025 varefter FDA kommer att tilldela
Xspray Pharma ett nytt så kallat PDUFA-datum, vilket
avser FDA:s måldatum för att slutföra godkännandepro-
cessen av Dasynoc
®
. Bolaget är redo att lansera Dasynoc
®
i direkt anslutning till PDUFA-datumet.
Konsekvenser av sammedicinering
Medicinska registerdatabaser i så väl USA (38%) som
Sverige (47%) visar att en betydande del av KML-patien-
terna samtidigt förskrivs med receptbelagda PPI:er och/
eller antacida. Sammedicineringen av PPI och kristallina
PKI:er (exempelvis Sprycel) kommer inte utan klinis-
ka konsekvenser, vilket Xspray Pharma har presenterat
vid flera läkemedelskonferenser, som ASH (American
Society of Hematology), ASCO (American Society of
Produkt kandidat Projekt Dasynoc
®
XS003 XS008 XS025
Substans dasatinib nilotinib axitinib cabozantinib
Nyckelindikation Leukemi (KML, ALL) Leukemi (KML) Njurcancer (RCC) Sköldkörtelcancer (MTC)
Regulatorisk process 505(b)(2) 505(b)(2) 505(b)(2) 505(b)(2)
Originalprodukt/Bolag Sprycel
®
/BMS Tasigna
®
/Novartis Inlyta
®
/Pfizer Cometriq
®
/Exelixis
Patent Substans IP utgångsdatum Dec 2020 Jan 2024 Apr 2025 Aug 2026
Sekundära IP utgångsdatum Sept 2026 Okt 2032 Dec 2030 Jan 2031
Utvecklingsfas Tidig produktutveckling
Formulerings utveckling
Kliniska pilotstudier
Kliniska registreringsstudier
Regulatorisk granskning
22 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
PRODUKTPORTFÖLJ
Clinical Oncology), NCODA (National Community
Oncology Dispensing Association) och SOHO (The
Society of Hematologic Oncology). Medicinska data vi-
sar att patienter som sammedicinerar kristallina PKI och
PPI har en lägre 5-års överlevnad, lägre frekvens av och
längre tid till canceråterfall samt ökat antal sjukhusbesök
och därmed ökade vårdkostnader. Eftersom magsyra-
hämmande läkemedel minskar absorptionen av kristallina
PKI:er är det troligt att dessa patienter inte får full effekt
av sin behandling. Dasynocs förbättrade egenskaper har
potential att vara särskilt betydelsefulla för just den här
patientgruppen.
Dasynocs produktfördelar
• Dasynoc
®
är opåverkad av magens pH-värde och kan
därmed användas tillsammans med omeprazol och
andra antacida utan att absorptionen av läkemedlet
påverkas. Detta möjliggör samtidig behandling av
vanliga sjukdomar i magsäcken, som magsår och
gastrit, med till exempel protonpumpshämmare (PPI)
och antacida samtidigt som patienten behandlas för
sin cancer.
• Dasynoc
®
ger ett jämnare upptag av läkemedlet i
kroppen jämfört med de variationer som setts i tidiga-
re studier av originalprodukten.
• Dasynoc
®
kan ges med en 30 procent lägre dos än
originalprodukten.
Produktkandidaten kan bidra positivt till patienters
behandling tack vare formuleringens pH-resistenta
egenskaper och den betydande förekomsten av samtidig
användning av PPI-läkemedel hos KML- och ALL-pa-
tienter. Eftersom Dasynoc
®
har signifikant lägre variabi-
litet i upptaget jämfört med Sprycel
®
kan precisionen i
behandlingen bli bättre.
Xspray Pharma har publicerat studieresultat i Euro-
pean Journal of Haematology som visar att KML-pa-
tienter i hög utsträckning får samtidig behandling med
tyrosinkinashämmare (TKI) och protonpumpshämmare
(PPI) vilket kan öka risken för sämre behandlingsresul-
tat. Detta trots att originalläkemedlen har varningstext
som varnar för samtidig behandling med PPI. Studien
visade återigen att Dasynoc
®
har en viktig funktion att
fylla genom att möjliggöra samtidig behandling mot till
exempel magsår.
I en annan studie visar Xspray Pharma att när Sprycel
®
tas tillsammans omeprazol, som är en vanlig magsårs-
medicin, minskar kroppens förmåga att ta upp Sprycel
®
betydligt. Om Sprycel
®
tas 10 timmar efter intag av
omeprazol tas bara 12% av den administrerade mängden
dasatinib upp. Tidigare registreringsgrundande studier
av Sprycel
®
visade också att dasatinib tas upp sämre
vid samtidig medicinering med magsårsmedicin, men
effekten var mindre än i Xspray Pharmas studie. Dessa
äldre studier visade att bara 57% av den avsedda mäng-
den dasatinib togs upp om Sprycel
®
gavs 22 timmar
efter omeprazol. Xspray Pharmas studie visar därmed
att magsårsbehandlingen påverkar upptaget av dasatinib
signifikant mer än vad som tidigare varit känt.
Bolagets studie med Dasynoc
®
visade dessutom att
upptaget av dasatinib inte påverkades vid administrering
av Dasynoc
®
10 timmar efter intag av omeprazol (107%
av avsedd AUC0-24h). Detta sammantaget stärker bola-
gets konkurrenskraft när Dasynoc
®
ska lanseras.
Klinisk data som Xspray Pharma tillsammans med
forskare från Uppsala universitet och Karolinska Uni-
versitetssjukhuset har publicerat i European Journal
of Haematology, 2023 och på American Society of
Hematology, 2022, visar att en amorf formulering med
den patentskyddade HyNap-teknologin resulterar i en
absorption av Dasynoc
®
som inte påverkas av pH-värdet,
till skillnad från den kristallina motsvarigheten, Sprycel
®
.
Vid behandling av KML och ALL är det vanligt med
samtidig behandling med PPI. I samma publikation
presenteras registerdata som visar att KML patienter
som intar kristallina PKI:er tillsammans med PPI visar en
femårsöverlevnad på 79% jämfört med 94% för de som
inte använde PPI.
23
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
PRODUKTPORTFÖLJ
XS003 nilotinib
Xspray Pharmas produktkandidat XS003 är en amorf
icke-kristallin nilotinib för behandling av kronisk
myeloisk leukemi (KML). Den amerikanska läkemedel-
smyndigheten FDA har beviljat särläkemedelsstatus för
XS003 för behandling av KML. XS003 utvecklas som en
förbättrad version av det kristallina originalläkemedlet
Tasigna
®
.
XS003 är utvecklad för att eliminera interaktion med mat
och därmed potentiellt förbättra säkerheten för patien-
ter. I en så kallad ”boxed warning” varnas patienter för
att intag av mat i nära anslutning till intag av Tasigna
®
kan öka risken för plötslig död på grund av allvarliga
arytmier orsakade av förlängt QT intervall. Till följd av
den varningen förväntas patienter att fasta sex timmar
per dag när de behandlas med Tasigna
®
.
I studier har XS003 visat matchande biotillgänglighet
med Tasigna
®
vid mer än 50% lägre dos. Detta bety-
der att en lägre dos XS003 jämfört med Tasigna
®
ger
jämförbara plasmakoncentrationer av nilotinib. Eftersom
Tasigna
®
är en högvariabel produkt med pH-beroende
löslighet, har det varit utmanande att optimera den lägre
dosstyrkan för XS003 för att uppnå jämförbar biotill-
gänglighet. Xspray Pharma slutför nu återstående studier
för XS003 och planerar att under första halvåret 2025
lämna in en ansökan till FDA om marknadsgodkännande
i USA enligt det förenklade 505(b)(2) NDA förfarandet.
Framtagandet av XS003 sker på samma sätt som för
bolagets första produkt Dasynoc
®
. Erfarenheterna från
utvecklingen av Dasynoc
®
förkortar därför utvecklingsti-
den för XS003. En storskalig kommersiell tillverknings-
process för XS003 har utvecklats.
Den globala försäljningen av Tasigna
®
uppgick till USD
1,85 miljarder år 2023, varav den amerikanska markna-
den stod för USD 0,88 miljarder. Tasignas
®
substanspa-
tent gick ut i januari 2024 och sekundärpatenten går ut i
oktober 2032.
XS008 axitinib
Xspray Pharmas produktkandidat XS008 är en amorf
icke-kristallin axitinib som används i behandling av njur-
cancer. Den för närvarande marknadsförda produkten
som bygger på axitinib är Inlyta®, vars patentutgångar
skapar ett attraktivt lanseringsfönster som löper mellan
april 2025 och december 2030 i USA.
PKI-marknaden för njurcancer omsatte cirka 3 mil-
jarder USD i USA under 2023. Försäljningen av Inlyta
uppgick till 0,64 miljarder USD i USA och 1,04 miljar-
der USD globalt under 2023.
XS025 cabozantinib
Xspray Pharmas produktkandidat XS025 är en amorf
icke-kristallin cabozantinib som används vid njurcellscan-
cer och andra cancerformer. Den för närvarande mark-
nadsförda produkten som bygger på cabozantinib är
Cabometyx®, vars substanspatent går ut i augusti 2026
och sekundärpatenten går ut i juli 2033.
Cabozantinib uppnådde 1,81 miljarder USD i
nettoförsäljningsintäkter i USA för räkenskapsåret 2024.
Trots varningar är sammedicinering med protonpumpshämmare och dasatinib vanligt vid kronisk myeloisk leukemi, men
Dasynoc
®
, en ny oral dasatinib-formulering, ger minskat pH-beroende upptag, vilket minimerar oönskade interaktioner
mellan läkemedel
Sammedicinering med protonpumpshämmare (PPI) och dasatinib är vanligt vid behandling av KML med ökad risk för dödlig-
het, detta kan adresseras med Dasynoc
®
I oktoberupplagan 2023 av European Journal of Haematology har forskare från Xspray Pharma tillsammans med kollegor från
Karolinska Institutet och Uppsala Universitet författat artikel där resultat visar:
• Nästan hälften av alla patienter som lider av kronisk myeloisk leukemi (KML) och som behandlas med tyrosinkinashämmare
(TKI) får samtidig behandling med PPI, trots tydlig avrådan kring detta
• Risken för dödlig utgång ökade avsevärt bland KML-patienter som behandlas samtidigt med både TKI och PPI
• Kristallint dasatinib (Sprycel
®
) är svårlöslig, har ett lågt och pH-beroende upptag av dasatinib vilket resulterar i ojämn absorbtion
av läkemedlet i kroppen
• Dasynoc
®
(amorf, icke-kristallin dasatinib) är en TKI, utvecklad av Xspray Pharma, som är mer lättlöslig än Sprycel
®
(kristallin
dasatinib) vid högre pH och som i klinisk studie visat att blodkoncentrationen inte påverkas vid sammedicinering med PPI
(Larfors, et al. Eur. J. Haematol. 2023; 1-11. DOI: 10.1111/ejh.14059)
24 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
KOMMERSIALISERING
Edward P. Jordan, Chief Commercial Officer på Xspray Pharma
Förberedelser inför lansering av
DASYNOC
®
Under 2024 fokuserade Xspray Pharma på att bygga den kommersiella infra-
strukturen och påvisa behovet av bolagets första förbättrade produktkandi-
dat Dasynoc® i det amerikanska sjukvårdssystemet. Lansering av Dasynoc
®
beräknas ske under 2025.
EVERSANA Xsprays kommersialiseringspartner
Samarbetet med EVERSANA ger Xspray Pharma
tillgång till en fullvärdig, kostnadseffektiv och startklar
försäljningsorganisation för den amerikanska marknaden.
EVERSANA förser Xspray Pharma med bland annat
tjänster inom market access, medicinsk och kommersiell
säljorganisation samt patientstödjande program.
EVERSANA har ett flertal kompetenta experter med
mångårig dokumenterad erfarenhet av att sälja PKI läke-
medel och interagera med läkare, försäkringsbolag och
andra betalare som Xspray Pharma kommer att vända sig
till. Detta skapar förutsättningar för en snabb lansering av
Dasynoc
®
till en förutbestämd och genomarbetad budget.
Xspray Pharma behåller den finansiella och strategiska
kontrollen men ger EVERSANA exklusiv kommersiell
rätt att stödja Xspray Pharma i lanseringen av Dasynoc
®
i
USA.
25
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
KOMMERSIALISERING
Kommersiella aktiviteter 2024
• Bolaget har fortsatt sitt samarbete med EVERSANA för kommersialiseringen och lanseringen av Dasynoc
®
• Bolaget har gjort flera marknadsundersökningar och fått värdefulla insikter från betalare, vårdgivare, patienter och onkologiprak-
tiker.
• Bolaget har fortsatt sitt samarbete med tillverknings- och distributionspartners i USA.
• EVERSANAs kommersiella och terapeutiska experter har gjort förberedelser för att möjliggöra lansering med ett snabbt mark-
nadsupptag efter godkännande av Dasynoc
®.
Marknadsutsikter
Den amerikanska marknaden är stabil och erbjuder stora
kommersiella möjligheter. Marknaden för KML-lä-
kemedel värderas till 3,8 miljarder dollar. Sprycel
®
är
marknadsledaren med en marknadsandel på 53% och
ett listpris på mer än 200 000 dollar per patient och
år. Sprycels nettoförsäljning för 2023 uppgick till 1,45
miljarder dollar i USA.
3
Under 2024 lanserades två generiska versioner med
kristallin dasatinib. Som generika efterliknar de original-
produkten helt. Dasynoc
®
har med sin amorfa formule-
ring förbättrade egenskaper jämfört med både kristallina
originalprodukter och generika, vilket möjliggör en
fördelaktig marknadsposition. Dasynoc
®
bör därmed ses
som en produkt med mervärde i jämförelse med Sprycel
®
och dess generika, vilket genom marknadsundersökning-
ar stöds av både vårdgivare och betalare.
Dasynoc
®
kommer att lanseras på en väletablerad och
värdefull marknad. KML- och ALL-patienter som
behandlas med Sprycel
®
lever längre och mediantiden
för behandling av Sprycel
®
är 6 år.
Efter FDAs godkännande av Dasynoc
®
kommer Xspray
Pharmas kommersiella team i USA att fokusera på
en relativt liten och lätt identifierbar grupp av läkare.
Data visar att 80% av samtliga Sprycel-recept skrivs
ut av ca 4 000 Healthcare Professionals (HCP) som
arbetar på ca 600 läkarmottagningar. Denna hanterba-
ra kundbas kommer att tas om hand av ett målinriktat
och fokuserat kundteam. Den initiala patientpopula-
tionen kommer att inkludera nydiagnostiserade patien-
ter, patienter med absorptionsproblem och befintliga
patienter på PKI-terapi.
3
"EVERSANA Open Claims Data. Registeradata. Bristol Mysers Squibb kvartalsrapport.
26 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
HÅLLBARHET
Hållbarhet
Xspray Pharma bedriver ett miljöarbete som syftar till
att minimera bolagets miljöpåverkan genom att vidta
åtgärder för ökad energieffektivitet och minskat avfall
från bolagets tillverkningsprocesser. Därutöver har
Xspray Pharma, som ett bolag inom läkemedelsindu-
strin, en viktig roll i att förbättra människors hälsa och
välbefinnande. Genom HyNap-teknologin kan Xspray
Pharma utveckla proteinkinashämmare (PKI) som har
potential att reducera eller till och med eliminera vissa av
de problem som är associerade med PKI:er och därmed
ge cancerpatienter en bättre livskvalitet.
Patienter
Xspray Pharma måste enligt gällande regelverk säkerställa
att bolagets produktkandidater uppfyller krav på säkerhet
och effekt. Regelverket påverkar allt från utveckling av
produktkandidater, kliniska prövningar till hur den färdi-
ga produkten ska förvaras och hanteras.
Statliga tillsynsmyndigheter begär rutinmässigt in infor-
mation under inspektioner, revisioner och utredningar.
Xspray Pharma arbetar för att ständigt följa gällande
lagar, regler och riktlinjer och agerar alltid transparent
och professionellt i kontakter med myndigheterna. Efter
behov använder sig Xspray Pharma av externa experter
för att uppfylla regulatoriska krav. I USA är det myndig-
heten Food and Drug Administration (FDA), som är
ansvarig tillsynsmyndighet och i Europa är det European
Medicines Agency (EMA).
Samarbeten
Även om läkemedelsindustrin är starkt reglerad, finns
det ett flertal risker i leverantörsleden som rör levnadslö-
ner, facklig anslutning, samt hälso- och säkerhetsarbete.
Xspray Pharma strävar efter att säkerställa att samar-
betspartners verksamhet bedrivs hållbart och i linje med
FN:s globala hållbarhetsmål. Detta inkluderar att arbeta
för att säkerställa respektfull behandling av människor
och att bevara mänskliga rättigheter och grundläggande
arbetsrättigheter.
Då Xspray Pharma inte har haft någon försäljning
under året har fokus varit på ansvarsfulla inköp av varor
och tjänster. Hållbarhetskrav ställs på leverantörer och
samarbetspartners samt strävan efter att använda mil-
jövänliga råvaror och processer. Good Manufacturing
Practice (GMP) säkerställer produktionskvalitet, och
Xspray Pharma genomför regelbundna revisioner för
att säkerställa att leverantörer och kontraktstillverkare
uppfyller högsta kvalitetsstandarder.
Medarbetare
Sedan starten 2003 har Xspray Pharma rekryterat kom-
petenta medarbetare med lång erfarenhet. För att attra-
hera och behålla kompetens arbetar Xspray Pharma för
att erbjuda en dynamisk, inspirerande och inkluderande
arbetsplats där medarbetarna kan ha möjlighet att växa
och utveckla sin kompetens och sina förmågor. Xspray
Pharma prioriterar långsiktiga anställningar med fokus
FN:s 17:e globala hållbarhetsmål, Agenda 2030, syftar till att bromsa den
globala klimatförändringen samt minska världens fattigdom fram till år 2030.
Nedan beskriver Xspray Pharma sitt hållbarhetsarbete fokuserat på patienter,
samarbeten, medarbetare och miljö.
Patienter Samarbeten Medarbetare Miljö
27
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
HÅLLBARHET
28 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
HÅLLBARHET
på jämställdhet och mångfald. Alla nya medarbetare får
anpassade introduktionsprogram för att bättre lära känna
företaget och sina kollegor.
Xspray Pharma är, i och med sin etablering i USA, ett
internationellt företag vars ståndpunkter inkluderar
jämlikhet, inkludering och mångfald. Nolltolerans råder
mot alla typer av diskriminering, kränkningar, trakasse-
rier utifrån kön, funktionsnedsättning, sexuell läggning,
identitet, trosuppfattning eller ålder. Detta står beskrivet
i bolagets uppförandekod (Code of Conduct). Bola-
get arbetar aktivt med en jämn könsfördelning inom
bolagets avdelningar och funktioner. Under 2024 har
ledningsgruppen bestått av fyra män och tre kvinnor.
Xspray Pharma tilldelades en plats på Allbrights gröna
lista över de mest jämställda börsbolagen. Detta är ett
gott betyg som bekräftar Xspray Pharmas arbete för
mångfald och inkludering.
Xspray Pharma värderar en god arbetsmiljö högt och har
investerat i moderna laboratorie- och kontorsmiljöer.
Miljö
Genom användning av Xspray Pharmas HyNap-tek-
nologi utvecklas hybridnanopartiklar på ett sätt som
minimerar och ibland undviker avfall under produk-
tionsprocessen. Detta tillverkningssätt minskar inte bara
miljöpåverkan utan förbättrar också effektiviteten hos
läkemedelsprodukter. I Xspray Pharmas produktionspro-
cess ingår återvunnen ren koldioxid som är en restpro-
dukt från annan utsläppskälla, t.ex. bryggeriprodukter,
biogas eller gödseltillverkning.
Xspray Pharma strävar efter att minimera miljöpåver-
kan från sina produkter så långt det är möjligt. Genom
att bolagets produkter har högre biotillgänglighet än
originalprodukterna kan en dosreducering ske med
minskad mängd aktiv substans. Det innebär att patienten
intar en lägre dos aktiv substans men med bibehållen
effekt. Detta bidrar i sin tur till minskad miljöpåverkan
genom hela leverantörskedjan.
29
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
HÅLLBARHET
30 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
AKTIEN
Aktien
Information om aktien
Xspray Pharmas aktie handlas på Nasdaq Stockholm.
Bolagets aktie går under kortnamnet XSPRAY med
ISIN-koden SE0009973563 och hör till Small Cap seg-
mentet. Antalet aktier i bolaget uppgick till 37 138 491
(31 253 542) per den 31 december 2024. Aktien ingår i
hälsovårdssektorn på Nasdaq Stockholm.
Aktiens utveckling och omsättning
Vid utgången av 2024 handlades Xspray Pharmas aktie
till 41,45 kronor (stängningskurs 30 december 2024). I
början av året handlades aktien till 39,43 kronor (öpp-
ningskurs 2 januari 2024), vilket innebär att aktiekursen
steg med 5,1% under helåret 2024. Vid utgången av
2024 uppgick Xspray Pharmas marknadsvärde till 1,54
miljarder kronor, baserat på betalkursen 41,45 kronor.
Under året omsattes 8 322 219 aktier till ett värde om
totalt 463 miljoner kronor.
Antal aktieägare
Enligt Euroclear Swedens aktieägarförteckning hade
Xspray Pharma 5 701 aktieägare (5 101) per den 31 de-
cember 2024. Information angående aktieägare och ak-
tieinnehav uppdateras varje kvartal på bolagets hemsida.
Rättigheter förenade med aktierna
Bolaget har ett aktieslag. De rättigheter som är förenade
med aktierna i bolaget, inklusive rättigheter som följer av
bolagsordningen, kan endast ändras i enlighet med vad
som framgår av aktiebolagslagen (2005:551). Varje aktie
i bolaget berättigar innehavaren till en röst på bolags-
stämman.
Xspray Pharma grundades 2003. 2017 noterades bolaget på Nasdaq
First North Growth Market och sedan 2020 är bolaget noterat på
Nasdaq Stockholm, under kortnamnet XSPRAY.
Största ägare (31 december 2024) Antal aktier
Kapital/
röster, %
Flerie Invest AB 6 501 261 17,51 %
Anders Bladh (privat och via
Ribbskottet AB)
4 574 670 12,32 %
Östersjöstiftelsen 4 342 626 11,69 %
Fjärde AP-fonden 3 710 135 9,99 %
Avanza Pension 1 500 322 4,04 %
Tredje AP-fonden 1 429 998 3,85 %
Unionen 1 418 634 3,82 %
Andra AP-fonden 1 140 920 3,07 %
Nordnet Pensionsförsäkring 844 601 2,27 %
Carl Erik Norman 793 878 2,14 %
Summa tio största ägarna 26 257 045 70,7%
Summa övriga ägare 10 881 446 29,3%
Totalt antal aktier 37 138 491 100,00%
Fördelningstorleksklasserdecember
Storleksklass
Antal
aktieägare
Antal
aktier
% av
kaptial
% av
röster
1-500 4 178 452 645 1,22% 1,22%
501 - 1 000 513 374 377 1,01% 1,01%
1 001 - 5 000 697 1 571 082 4,24% 4,24%
5 001 - 10 000 140 1 004 755 2,71% 2,71%
10 001 - 20 000 82 1 132 874 3,05% 3,05%
20 001 - 91 31 581 561 86,30% 86,30%
Okända innehavsstorlek - 1 021 197 1,48% 1,48%
Totalt % %
31
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
AKTIEN
Nyemissioner
I maj 2024 löpte teckningsoptionsserie 6 (TO6) ut,
vilket tecknades till 80% och inbringade därmed 100,3
MSEK. I december 2024 slutförde Xspray Pharma
en företrädesemission av 3 376 226 nya aktier vilket
tillförde bolaget 135 mSEK före transaktionskostnader.
Teckningskursen uppgick till 40,00 kronor per aktie och
emissionen innebar en ökning av aktiekapitalet med 3
376 262 kronor och en utspädning om 10,0% för befint-
liga aktieägare.
Optionsprogram
Bolagsstämman den 21 maj 2024 godkände ett nytt
långsiktigt incitamentsprogram LTI 2024. LTI 2024,
i form av teckningsoptioner och personaloptioner,
fulltecknades och totalt emitterades 376 107 optioner.
Lösenpriset uppgår till 117,50 kr per aktie och kan
utnyttjas under perioden 24 maj till 11 juni 2027. Max-
imal utspädning av aktiekapitalet vid fullt utnyttjande av
optionerna uppgår till 1,0 procent baserat på nuvarande
antal aktier.
Bolaget upptog lån om totalt 100 MSEK till långivarna
Fenja Capital II A/S och Buntel AB som en del av finan-
sieringspaktet som offentliggjordes i november 2024.
Vid lånet upptagande emitterades även 1 150 000 teck-
ningsoptioner till långivarna utan kostnad. Teckningsop-
tionerna kan utnyttjas för teckning av motsvarande antal
aktier i Bolaget från och med dagen för registrering av
teckningsoptionerna hos Bolagsverket till och med 30
november 2029, till en teckningskurs om 50 SEK per
aktie från och med registrering hos Bolagsverket till och
med 6 november 2025, samt till en teckningskurs om 60
SEK från och med 7 november 2025. Vid fullt utnytt-
jande av teckningsoptionerna under eller efter Lånets
löptid, ökar antalet aktier och aktiekapitalet, vilket leder
till en utspädning om cirka 3 procent för befintliga
aktieägare efter företrädesemissionen som slutfördes i
december 2024.
För mer information om övriga incitamentsprogram se
sid 70.
År Händelse
Ökning
antal aktier
Totalt
antal aktier
Förändring av
aktiekapital (SEK)
Aktiekapital efter
ökning (SEK) Kvotvärde
2014 Nyemission 104 768 1 243 783 104 768 1 243 783 1,00
2014 Nyemission 80 323 1 324 106 80 323 1 324 106 1,00
2015 Nyemission 43 354 1 367 460 43 354 1 367 460 1,00
2015 Nyemission 1 849 000 3 216 460 1 849 000 3 216 460 1,00
2015 Nyemission 100 000 3 316 460 100 000 3 316 460 1,00
2016 Nyemission 660 000 3 976 460 660 000 3 976 460 1,00
2016 Nyemission 2 380 000 6 356 460 2 380 000 6 356 460 1,00
2017 Nyemission 6 000 000 12 356 460 6 000 000 12 356 460 1,00
2018 Nyemisssion 1 350 000 13 706 460 1 350 000 13 706 460 1,00
2018 Nyemisssion 1 370 000 15 076 460 1 370 000 15 076 460 1,00
2019 Nyemisssion 1 675 162 16 751 622 1 675 162 16 751 622 1,00
2020 Inlösen teckningsoptioner 279 591 17 031 213 279 591 17 031 213 1,00
2020 Nyemisssion 1 861 291 18 892 504 1 861 291 18 892 504 1,00
2021 Inlösen teckningsoptioner 175 000 19 067 504 175 000 19 067 504 1,00
2021 Nyemisssion 1 612 904 20 680 408 1 612 904 20 680 408 1,00
2022 Nyemisssion 2 000 000 22 680 408 2 000 000 22 680 408 1,00
Nyemission
Inlösenteckningsoption(TO)
Inlösenteckningsoption(TO)
Nyemission
32 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Bolagsstyrningsrapport
Xspray Pharma AB är ett svenskt publikt aktiebolag, vars
aktier handlas på Nasdaq Stockholm, sedan 27 mars
2020. Dessförinnan har bolagets aktier varit noterade på
Nasdaq First North Growth Market, Stockholm, sedan
2017. Till grund för bolagets bolagsstyrning ligger hu-
vudsakligen bolagsordningen, aktiebolagslagen, Nasdaq
Stockholms regelverk för emittenter, Svensk kod för
bolagsstyrning (Koden) samt annan svensk lagstiftning.
Det finns inga avvikelser från Kodens regler att rappor-
tera för verksamhetsåret 2024. Bolagsstyrningsrapporten
har granskats av bolagets revisor i enlighet med ÅRL.
Principer för bolagsstyrning
Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna,
direkt eller indirekt, styr Xspray Pharma. God bolagsstyr-
ning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde
för Xspray Pharmas aktieägare. Bolagsstyrningen i Xspray
Pharma baseras på svensk lag, Nasdaq Stockholms regel-
verk för emittenter samt interna regler och föreskrifter.
Bolaget tillämpar även Svensk kod för bolagsstyrning
(Koden). Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier
är noterade på en reglerad marknad i Sverige. Bolaget
behöver inte följa alla regler i Koden då Koden i sig ger
möjlighet till avvikelse från reglerna, under förutsättning
att sådana eventuella avvikelser, och den valda alterna-
tiva lösningen, beskrivs och orsakerna härför förklaras i
bolagsstyrningsrapporten (enligt den så kallade ”följ eller
förklara principen”). Bolaget har emellertid inte avvikit
från någon av de regler som fastställs i Koden under året.
Styrdokument
• Bolagsordning
• Styrelsens och utskottens arbetsordningar
• VD-instruktion
• Policydokument
• Viktiga externa regelverk
• Svensk aktiebolagslag
• Svensk redovisningslag
• Nasdaq Stockholms regelverk
• Svensk kod för bolagsstyrning
Aktieägare
Aktiekapitalet per den 31 december 2024 uppgick till
37 138 491 aktier med ett kvotvärde på 1,00 kronor.
Flerie Invest, Anders Bladh (privat och via Ribbskottet)
och Östersjöstiftelsen är de aktieägare som per den 31
december 2024 hade ett aktieinnehav i Xspray Pharma
som representerar minst 10 procent av röstetalet för samt-
liga aktier i bolaget. Flerie Invests andel aktier och röster
uppgick till 17,5 procent, Anders Bladh (privat och via
Ribbskottet AB) till 12,3 procent och Östersjöstiftelsens
11,7 procent vid årets utgång. Samtliga aktier är stamakti-
er och har lika rätt till Xspray Pharmas vinst, och varje
aktie berättigar en röst på årsstämman. Vid årsstämman
får varje röstberättigad rösta för det fulla antalet ägda eller
företrädda aktier utan begränsning i röstetalet.
Bolagsstämman
I enlighet med aktiebolagslagen (2005:551) är bolags-
stämman Xspray Pharmas högsta beslutsfattande organ.
På bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt. Års-
stämman måste hållas inom sex månader från utgången
av varje räkenskapsår. Utöver årsstämman kan det kallas
till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen får
bolagets bolagsstämmor, utöver i Solna där bolaget har
sitt säte, även hållas i Stockholm. I enlighet med bolagets
bolagsordning ska kallelse till bolagsstämma ske genom
annonsering i Post och Inrikes Tidningar och genom att
kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Samti-
digt som kallelse sker ska bolaget genom annonsering i
Svenska Dagbladet upplysa om att kallelse har skett.
Rätt att delta i stämman har sådana aktieägare som,
sex vardagar före bolagsstämman, upptagits i aktieboken
och anmält sig hos Xspray Pharma senast den dag och
tidpunkt som anges i kallelsen till stämman. Denna dag
får inte vara lördag, söndag, annan allmän helgdag, mid-
sommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla
tidigare än sjätte vardagen före stämman.
Årsstämma 2024
Xspray Pharmas årsstämma för 2024 hölls den 21 maj
2024 i Stockholm. Utöver sedvanliga årsstämmoärenden
fattade årsstämman beslut om följande:
• I enlighet med valberedningens förslag, att till styrel-
seledamöter för tiden intill slutet av nästa årsstämma
omvälja, Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh,
Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto, Christine Lind,
Robert Molander och Carl-Johan Spak som styrelsele-
damöter.
• I enlighet med valberedningens förslag, beslutades
om principer för val av valberedning. Principerna
innebär i korthet att valberedningen ska utgöras av
styrelseordföranden och en representant för var och
en av de fyra största aktieägarna baserat på ägandet i
bolaget per den 31 augusti.
• Ett långsiktigt incitamentsprogram (LTI 2024)
antogs och innebar en emission av högst 395 613
teckningsoptioner.
• Styrelsen bemyndigades att, vid ett eller flera tillfällen,
med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta
beslut om emission av aktier motsvarande högst tjugo
procent av det totala antalet aktier i Xspray Pharma
vid tidpunkten för årsstämmans beslut.
33
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Årsstämma 2025
Årsstämman kommer att äga rum tisdagen den 13
maj 2025. Kallelse kommer att offentliggöras genom
ett pressmeddelande och kungöras i Post och Inrikes
Tidningar och i Svenska Dagbladet samt publiceras på
Xspray Pharmas hemsida.
Styrelsen har beslutat att rätten att utöva sin rösträtt på
årsstämman kan utövas genom att delta personligen, via
ombud eller genom förhandsröstning.
Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på årsstämman
ska inkomma med en skriftlig begäran till valberedning-
en senast sju veckor före årsstämman, 25 mars 2025.
Valberedningen kan kontaktas via e-post till: generalme-
eting@xspray.com, skriv ”Valberedningen” i ämnesraden.
Rätt att delta vid stämman:
• De som upptagits som aktieägare i den av Euroclear
Sweden AB förda aktieboken måndagen den 5 maj
2025, och
• har anmält sin avsikt att delta genom att anmäla sig
senast onsdagen den 7 maj 2025. Anmälan kan ske
via e-post till generalmeeting@xspray.com eller skrift-
ligt till adress; Xspray Pharma AB, Scheeles väg 2, 171
65 Solna.
Valberedning
Bolag som följer Koden ska ha en valberedning med
uppgift att, inför årsstämma i bolaget, bereda beslut i
val- och arvodesfrågor samt, i förekommande fall, pro-
cedurfrågor för nästkommande valberedning. Enligt Ko-
den ska bolagsstämman utse valberedningens ledamöter
eller ange hur ledamöterna ska utses. Valberedningen ska
enligt Koden bestå av minst tre ledamöter och en majo-
ritet av dessa ska vara oberoende i förhållande till bolaget
och koncernledningen. Minst en ledamot i valberedning-
en ska därutöver vara oberoende i förhållande till den
röstmässigt största ägaren eller den grupp av aktieägare
som samverkar om bolagets förvaltning.
Valberedningen har särskilt tagit hänsyn till beho-
vet av mångfald i termer av kompetens, erfarenhet och
bakgrund med beaktande av bland annat företagets
strategiska utveckling, styrning och kontroll. Valbered-
ningen har diskuterat mångfaldsperspektiv baserade på
uppfattningen att de är väsentliga i styrelsens samman-
sättning och valberedningen syftar till lika fördelning
mellan könen.
Instruktion för valberedningens arbete och
sammansättning
Enligt beslut av årsstämman i Xspray Pharma den 21
maj 2024 ska styrelsens ordförande kontakta de fyra
röstmässigt största aktieägarna i bolaget, enligt Euroclear
Sweden AB:s utskrift av aktieboken per den 31 augusti,
som vardera ska ges möjlighet att utse en ledamot, som
tillsammans med styrelsens ordförande, ska utgöra val-
beredningen. Om någon av dem inte utövar rätten att
utse en ledamot övergår rätten att utse sådan ledamot till
den till röstetalet närmast följande största aktieägare som
inte redan har rätt att utse en ledamot av valberedning-
en. Förfarandet ska fortgå till dess att valberedningen
består av fyra ledamöter, exklusive styrelsens ordförande.
Till ordförande i valberedningen ska, om valberedningen
inte enas om annat, utses den ledamot som företräder
den röstmässigt största aktieägaren. Styrelsens ordföran-
de får inte vara ordförande i valberedningen.
Namnen på valberedningens ledamöter ska offent-
liggöras så snart valberedningen utsetts, dock senast
sex månader före kommande årsstämma. Valberedning-
en utses för en mandattid från den tidpunkt då dess
sammansättning offentliggörs fram till dess att en ny
valberedning utsetts.
Om förändring sker i Xspray Pharmas ägarstruktur ef-
ter den 31 augusti men före det att valberedningens full-
ständiga beslutsförslag offentliggjorts, och om aktieägare
som efter denna förändring kommit att utgöra en av de
fyra till röstetalet största aktieägarna i bolaget framstäl-
ler önskemål till valberedningens ordförande att ingå i
valberedningen, ska denna aktieägare ha rätt att utse en
ytterligare ledamot av valberedningen. Valberedning-
en kan vidare besluta att en ledamot, som röstmässigt
blivit väsentligt mindre än den fjärde röstmässigt största
aktieägaren i bolaget, ska avgå från valberedningen om
så befinnes lämpligt.
Avgår ledamot från valberedningen under mandat-
perioden eller blir sådan ledamot förhindrad att fullfölja
sitt uppdrag ska valberedningen uppmana den aktieä-
gare som utsett ledamoten att inom skälig tid utse ny
ledamot. Om aktieägaren inte utövar rätten att utse ny
ledamot övergår rätten att utse sådan ledamot till den
som till röstetalet närmast följande största aktieägare,
som inte redan har utsetts eller avstått från att utse leda-
mot av valberedningen. Förändringar i valberedningens
sammansättning ska offentliggöras så snart sådana skett.
Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående
frågor att föreläggas årsstämman för beslut:
• Förslag till stämmoordförande,
• Förslag till styrelse,
• Förslag till styrelseordförande,
• Förslag till styrelsearvode med uppdelningen mellan
ordförande och övriga ledamöter i styrelsen,
• Förslag till arvode för ledamöter i ersättnings-
respektive revisionsutskottet (i förekommande fall),
• Förslag till revisor,
• Förslag till arvodering av revisor och
• I den mån så anses erforderligt, förslag till ändringar i
gällande regler för valberedningen.
34 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Inga särskilda bestämmelser finns i bolagsordningen
angående tillsättande och entledigande av styrelseleda-
möter samt om ändring av bolagsordningen.
Valberedningen inför årsstämman 2025
Bolagets valberedning inför årsstämman 2025 består av:
• Thomas Eldered, utsedd av Flerie Invest AB
• Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB
• Mattias Klintemar, utsedd av Östersjöstiftelsen
• Johan Wadell, utsedd av AP2
• Anders Ekblom, Styrelseordförande,
Xspray Pharma AB
Styrelsen
Styrelsen är Xspray Pharmas högsta beslutsfattande
organ efter bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är
styrelsen ansvarig för bolagets förvaltning och organisa-
tion, vilket innebär att styrelsen är ansvarig för att, bland
annat, fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och
system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande
utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt
utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar
också för att säkerställa att årsredovisningen och delårs-
rapporter upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen
bolagets verkställande direktör.
Styrelseledamöterna väljs av årsstämman för tiden intill
slutet av nästa årsstämma. Enligt bolagets bolagsordning
ska styrelsen bestå av lägst tre och högst sju ledamöter
med lägst noll och högst två suppleanter. Styrelsens
ordförande väljs av årsstämman och har ett särskilt ansvar
för ledningen av styrelsens arbete och för att styrelsens
arbete är välorganiserat och genomförs på ett effektivt
sätt.
Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt
schema. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare sty-
relsemöten sammankallas för att hantera frågor som inte
kan förläggas till ett ordinarie styrelsemöte. Verkställande
direktören samt CFO deltar vid huvuddelen av antalet
styrelsemöten. Utöver styrelsemötena har styrelseord-
föranden och verkställande direktören en fortlöpande
dialog rörande ledning av bolaget. Styrelsen följer en
skriftlig arbetsordning som revideras årligen och fastställs
på det konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsord-
ningen reglerar bland annat styrelsepraxis, funktioner
och fördelningen av arbete mellan styrelseledamöterna
och verkställande direktör. I samband med det konstitu-
erande styrelsemötet fastställer styrelsen även instruktio-
nen för verkställande direktör och finansiell rapportering.
Ersättningsutskott
Xspray Pharmas ersättningsutskott bestående av tre
ledamöter: Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh
och Torbjörn Koivisto. Ersättningsutskottets uppgifter
styrs av bolagets arbetsordning för ersättningsutskottet.
Bland annat bereder utskottet styrelsens beslut i frågor
om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställ-
ningsvillkor för verkställande direktören och ledande
befattningshavare.
Revisionsutskott
Xspray Pharmas revisionsutskott består av tre ledamö-
ter: Maris Hartmanis (ordförande), Christine Lind och
Carl-Johan Spak. Revisionsutskottets uppgifter styrs av
bolagets arbetsordning för revisionsutskottet. Bland
annat har utskottet som uppgift att understödja styrelsen
i arbetet med att kvalitetssäkra den finansiella rapporte-
ringen, beakta och bereda frågor avseende bolagets in-
terna kontroll samt riskhantering. Revisionsutskottet ska
löpande följa och utvärdera revisorernas arbete, självstän-
dighet och opartiskhet, samt godkänna tilläggstjänster
som bolaget upphandlar från bolagets revisor.
Ersättning till styrelsens ledamöter
Ersättningen till Xspray Pharmas styrelseledamöter
beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 21 maj
2024 beslutade i enlighet med valberedningens förslag
att styrelsearvodet ska utgå med 500 000 kronor till
styrelsens ordförande och 250 000 kronor till envar av
övriga ledamöter, med 110 000 kronor till ordföranden
i revisionsutskottet och 55 000 kronor vardera till övriga
ledamöter i revisionsutskottet, samt med 75 000 kronor
till ordföranden i ersättningsutskottet och 35 000 kronor
vardera till övriga ledamöter i ersättningsutskottet.
Styrelsens arbete 2024
Styrelsen har under 2024 haft 20 protokollförda sam-
manträden. De enskilda styrelsemedlemmarnas deltagan-
de vid dessa möten redovisas i tabellen ovan. Samtliga
sammanträden under året har följt en godkänd agenda,
som tillhandahållits ledamöterna inför styrelsemötena.
Styrelseledamöter
Oberoende i förhållande till
Namn Befattning Invald
Bolaget och
bolagsledningen Större aktieägare
Närvaro
styrelsemöten
Anders Ekblom Styrelseordförande 2021 Ja Nej 19/20
Maris Hartmanis Styrelseledamot 2015 Ja Ja 20/20
Torbjörn Koivisto Styrelseledamot 2017 Ja Ja 20/20
Carl-Johan Spak Styrelseledamot 2015 Ja Ja 19/20
Christine Lind Styrelseledamot 2019 Ja Ja 18/20
Anders Bladh Styrelseledamot 2021 Ja Nej 20/20
Robert Molander Styrelseledamot 2022 Ja Ja 19/20
35
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvud-
delen av antalet styrelsemöten. Styrelsen utför årligen
en självutvärdering, vilken är utformad för att följa upp
styrelsens årliga arbete. Vid varje ordinarie styrelsemöte
sker en genomgång av aktuellt affärsläge, bolagets re-
sultat och finansiella ställning samt utsikter för resten av
året. Styrelsens arbete har under året i stor utsträckning
fokuserat på:
• Utveckling av projektportföljen
• Lansering av bolagets första produktkandidat,
Dasynoc
®
• Strategi, affärsutveckling och omvärldsanalys
• Finansiell utveckling och kapitalanskaffning
• Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovis-
ning
Verkställande direktör och övriga ledande
befattningshavare
Den verkställande direktören är underordnad styrelsen
och ansvarar för Xspray Pharmas löpande förvaltning och
den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelsen
och verkställande direktören anges i arbetsordningen för
styrelsen och instruktionen för verkställande direktör.
Verkställande direktören ansvarar också för att upprätta
rapporter och sammanställa information från ledningen
inför styrelsemöten och är föredragande av materialet
på styrelsemötena. Enligt instruktionerna för finansiell
rapportering är den verkställande direktören ansvarig
för finansiell rapportering i bolaget och ska följaktligen
säkerställa att styrelsen erhåller tillräckligt med informa-
tion för att styrelsen fortlöpande ska kunna utvärdera
bolagets finansiella ställning.
Verkställande direktör ska hålla styrelsen kontinuerligt
informerad om utvecklingen av Xspray Pharmas verk-
samhet, omsättningens utveckling, bolagets resultat och
ekonomiska ställning, likviditets och kreditläge, viktigare
affärshändelser samt varje annan händelse, omständighet
eller förhållande som kan antas vara av väsentlig betydel-
se för bolagets aktieägare.
Verkställande direktören och andra ledande befatt-
ningshavare presenteras närmare på sida 40-41.
Revision
Revisorn ska granska bolagets årsredovisning och räken-
skaper samt styrelsens och den verkställande direktörens
förvaltning.
Efter varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revi-
sionsberättelse till årsstämman. Enligt bolagets bolags-
ordning ska bolaget ha lägst en och högst två reviso-
rer med lägst noll och högst två revisorssuppleanter.
Bolagets revisor är KPMG AB med Duane Swanson som
huvudansvarig revisor.
Under 2024 uppgick den totala ersättningen till
bolagets revisor till 1 362 kSEK (889), se not 6 för mer
information.
Intern kontroll
Enligt aktiebolagslagen och årsredovisningslagen ansvarar
styrelsen för den interna kontrollen. Syftet med den inter-
na kontrollen är att uppnå en ändamålsenlig och effektiv
verksamhet, säkerställa tillförlitlig finansiell rapportering
och information om verksamheten samt efterlevnad av
tillämpliga lagar, regler, policyer och riktlinjer.
Bolagets interna kontroll bygger på principer fram-
tagna av Committee of Sponsoring Organizations of the
Treadway Commission (COSO).
Intern kontroll över finansiell rapportering
Intern kontroll över finansiell rapportering syftar till att
ge rimlig tillförlitlighet och säkerhet i den finansiella
rapporteringen och att säkerställa att den finansiella ex-
terna rapporteringen sker i enlighet med tillämpliga lagar
och redovisningsstandarder. Styrelsen är ytterst ansvarig
för den interna kontrollen och utvärderar löpande, via
revisionsutskottet, Bolagets riskhantering och interna
kontroll.
Bolaget säkerställer intern kontroll av finansiell rap-
portering genom en kvalitativ och en kvantitativ analys
av balans- och resultaträkning för Koncernen. Syftet med
den kvantitativa analysen är att identifiera risker kopplade
till väsentliga och transaktionsintensiva poster. Den kvali-
tativa analysen syftar till att identifiera risker kopplade till
komplexitet och oegentligheter. Baserat på resultatet av
analyserna har väsentliga finansiella processer och risker
identifierats.
Bolaget har utformat rutiner och aktiviteter för att
följa upp den finansiella rapporteringen samt säkerställa
att eventuella felaktigheter upptäcks och åtgärdas. Nyck-
elkontroller har utformats och följs upp som en del av
arbetet med att upprätthålla god intern kontroll.
Kontrollmiljö och riskbedömning
Kontrollmiljön inom Xspray Pharma utgör ramen för den
inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning
kommunicerar ut i organisationen. För att säkerställa en
ändamålsenlig riskhantering och god intern kontroll har
bolaget, utöver styrande dokument såsom styrelsens ar-
betsordning, instruktion för VD med tillhörande delega-
tionsordning och attestinstruktion, antagit en rad interna
riktlinjer, arbetsprocesser och rutiner.
Revisionsutskottet vars huvuduppgift är att övervaka
bolagets finansiella ställning, effektiviteten i bolagets
interna kontroll, internrevision och riskhantering för att
hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen
och koncernredovisningen, samt att granska och övervaka
revisorns opartiskhet och oberoende, har fortlöpt under
året. Ansvaret för det löpande arbetet med den interna
kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har
delegerats till bolagets verkställande direktör.
36 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Xspray Pharmas koncernledning ska årligen utföra en
riskutvärdering avseende strategiska, operationella, legala
och finansiella risker i syfte att identifiera potentiella pro-
blemområden samt bedöma riskexponeringen i bolaget. I
riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan upp-
stå och som kan hindra bolaget från att uppnå sin vision
och sina mål, exempelvis om de grundläggande kraven
på den finansiella rapporteringen i företaget inte upp-
fylls. Inom ramen för respektive riskområde identifierar
ansvarig person risker och dess potentiella konsekvenser
och sannolikheter samt ger förslag på åtgärder. Revi-
sionsutskottet ansvarar för att löpande utvärdera bolagets
risksituation och ska bistå styrelsen med förslag avseende
hanteringen av bolagets ekonomiska riskexponering och
riskhantering.
Kontrollaktiviteter
För att identifiera och hantera de risker som är förknip-
pade med Xspray Pharmas verksamhet har styrelsen
antagit en riskhanteringspolicy. Riskhantering är högt
prioriterat av Xspray Pharma. Det är styrelsen som slut-
ligen bär ansvaret för riskhanteringen. Bolagets risksi-
tuation ska årligen utvärderas, varpå en handlingsplan
ska tas fram. Bolaget har baserat sin kontrollmiljö på de
risker som identifierats under riskbedömningsprocessen,
och bolaget har även utsett processägare som ansvarar
för enskilda processer.
Den verkställande direktören och övriga ledande be-
fattningshavare är alla delaktiga i det löpande arbetet för
att hantera risker förknippade med verksamheten. Xspray
Pharma har utformat rutiner och aktiviteter för att följa
upp den finansiella rapporteringen samt säkerställa att
eventuella felaktigheter upptäcks och åtgärdas. Dessa ak-
tiviteter omfattar bland annat uppföljning och jämförelse
av resultatutveckling eller poster, kontoavstämningar
och balansspecifikationer samt även godkännande av
banktransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och
attestinstruktioner samt redovisnings- och värderings-
principer. Bolagets CFO har en nyckelroll gällande att
analysera och följa upp Xspray Pharmas finansiella rap-
portering och resultat. Behörigheter till ekonomisystem
är begränsade enligt befogenheter, ansvar och roller.
Information och kommunikation
Xspray Pharma har interna kontrollfunktioner för infor-
mation och kommunikation som avser att säkerställa att
korrekt finansiell och annan företagsinformation kom-
municeras till medarbetare och andra intressenter.
Bolagets interna instruktioner och policys är tillgäng-
liga för alla medarbetare och ger detaljerad information
om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver
kontrollfunktionerna och hur de implementeras.
Uppföljning
Efterlevnad och effektivitet avseende de interna kontrol-
lerna övervakas regelbundet. Den verkställande direk-
tören säkerställer att styrelsen löpande erhåller rappor-
tering om utvecklingen av Xspray Pharmas verksamhet,
däribland utvecklingen av bolagets resultat och finan-
siella ställning samt information om viktiga händelser,
såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal
samt kontrakt. Den verkställande direktören rapporte-
rar i dessa frågor till styrelsen. Bolagets efterlevnad av
tillämpliga policys och styrdokument samt effektiviteten i
den interna kontrollen är föremål för årlig utvärdering.
Resultaten av dessa utvärderingar sammanställs av
bolagets verkställande direktör och avrapporteras till sty-
relsen årligen. Styrelsen avhandlar samtliga delårsrappor-
ter samt årsredovisning innan dessa publiceras och följer
via revisionsutskottet upp granskningen av den interna
kontrollen. Revisionsutskottet stödjer styrelsen genom
att förbereda frågor och ger styrelsen support i dess
arbete att uppfylla sitt ansvar inom områdena intern-
kontroll och redovisning samt att kvalitetssäkra bolagets
finansiella rapportering.
37
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
38 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
STYRELSE OCH REVISOR
Styrelse och revisor
Anders Ekblom
Styrelseledamot tillika styrelseordförande sedan 2021.
Ordförande i ersättningsutskottet.
Född 1954
Utbildning: Läkare, specialist i anestesi och intensivvård,
tandläkare och docent i fysiologi vid Karolinska Institutet.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Alligator
Bioscience AB och Atrogi AB, styrelseledamot i AnaMar AB,
Synkerkine Pharma B.V., Flerie Invest AB, Mereo BioPharma
Group plc och NxtScience AB, samt styrelsesuppleant i Xspray
Pharma Futurum AB.
Innehav i bolaget 31 december 2024: 5 500 aktier, 13 214
teckningsoptioner (LTIP2021/2026).
Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större
aktieägare.
Maris Hartmanis
Styrelseledamot sedan 2015. Ordförande i revisionsutskottet.
Född 1953
Utbildning: Teknologie doktor, civilingenjör och docent inom
biokemi, Kungliga Tekniska Högskolan.
Andra pågående uppdrag: Affilierad docent vid institutionen
för neurobiologi, vårdvetenskap och samhälle på Karolinska
Institutet., samt VD och styrelseordförande i forskningsstiftel-
sen FINGERS Brain Health Institute i Stockholm.
Innehav i bolaget 31 december 2024: 40 659 aktier
Robert Molander
Styrelseledamot sedan 2022.
Född 1965
Utbildning: MBA från Washington University samt två
kandidatexamina från Miami University i Economics och Inter-
national Studies.
Andra pågående uppdrag: Ägare och VD i Stratfox Healthcare
Group LLC, delägare i IRL MD Food Solutions, samt styrelse-
ledamot i SciBase Intressenter AB, SciBase Holding AB (publ),
SciBase AB och Biosergen AB.
Innehav i bolaget 31 december 2024: 10 000 aktier.
Carl-Johan Spak
Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i revisionsutskottet.
Född 1956
Utbildning: Odontologie doktor, Tandläkarexamen, Karolinska
Institutet.
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Provell Pharma-
ceuticals LLC, Atrogi AB, EpiEndo ehf, Symcel AB och Lipum AB
(publ), samt styrelsesuppleant i Buzzard Pharmaceuticals AB.
Innehav i bolaget 31 december 2024: Inga aktier.
39
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
STYRELSE OCH REVISOR
Torbjörn Koivisto
Styrelseledamot sedan 2017. Ledamot i ersättningsutskottet.
Född 1969
Utbildning: Juristexamen, Uppsala universitet.
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Cinclus Pharma
Holding AB, Cinclus Pharma AB och IARU Institutet för Af-
färsjuridisk Rådgivning i Uppsala AB.
Innehav i bolaget 31 december 2024: 11 500 aktier via bola-
get IARU.
Christine Lind
Styrelseledamot sedan 2019. Ledamot i revisionsutskottet.
Född 1974
Utbildning: Kandidatexamen i finans och informationssystem
från New York University, Stern School of Business, samt en
MBA utbildning i finans och organisationsledning, Columbia
Business School.
Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör i Bactiguard
AB och Bactiguard Holding AB, verkställande direktör tillika
styrelseordförande i Lind Growth Strategy AB, samt styrelse-
suppleant i Shinka Life Sciences AB.
Innehav i bolaget 31 december 2024: 7 368 aktier
Anders Bladh
Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i ersättningsutskottet.
Född 1958
Utbildning: Internationell ekonomexamen, Uppsala universi-
tet.
Andra pågående uppdrag: Ägare och styrelseordförande i
Intervalor AB, styrelseordförande i DistIT AB, samt styrelsele-
damot i Ribbskottet AB, Rimturs AB och Umecrine Cognition
AB.
Innehav i bolaget 31 december 2024: 4 300 000 aktier via
Ribbskottet AB och 274 670 privat.
Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större
aktieägare.
Revisor
KPMG AB, PO Box 382, 101 27 Stockholm, valdes till bolagets
revisor vid årsstämman den 21 maj 2024. Duane Swanson,
auktoriserad revisor och medlem i FAR, branschorganisatio-
nen för revisorer i Sverige, är huvudansvarig revisor.
40 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
LEDNINGSGRUPP
Ledningsgrupp
Per Andersson
Verkställande direktör sedan år 2006.
Född: 1967
Utbildning: Doktorsexamen analytisk kemi, Stockholms
universitet.
Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör i Xspray
Pharma Inc, styrelseordförande i Xspray Pharma Futurum AB
och Robotic Lawn Care Sweden AB samt styrelsesuppleant i
Journeyman Stockholm AB
Innehav i bolaget 31 december 2024: 198 560 aktier, 103 641
teckningsoptioner och 207 282 personaloptioner.
Niklas Adenborg
Chief Financial Officer sedan år 2024.
Född: 1992
Utbildning: Kandidatexamen, Business and Economics, Upp-
sala Universitet.
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Bostadsrättsför-
eningen Flöjtblåsaren 7.
Innehav i bolaget 31 december 2024: 1 565 aktier, 16 750
teckningsoptioner och 33 500 personaloptioner.
Linda Glimberg
Chief Operating Officer sedan år 2024.
Född:1974
Utbildning: Juristexamen, Uppsala universitet. Master of Laws
(LLM) Cambridge University, England
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Robotic Lawn
Care Sweden AB. Ägare och Styrelseledamot i Glimberg Hol-
ding AB och Glimberg Consulting AB
Innehav i bolaget 31 december 2024: 2 246 aktier via bolag,
3 342 teckningsoptioner och 6 684 personaloptioner.
Charlotta Liljebris
Senior Vice President Research & Development sedan 2018.
Född: 1964
Utbildning: Doktorsexamen farmaceutisk kemi och master-
examen i organisk kemi, Uppsala universitet.
Andra pågående uppdrag: Styrelsesuppleant i Liljebris
Consulting AB.
Innehav i bolaget 31 december 2024: 3 666 aktier och 18 755
teckningsoptioner och 37 510 personaloptioner.
41
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
LEDNINGSGRUPP
Christer Hällgren
Senior Vice President Intellectual Property sedan år 2018 och
är sedan 2024 en del av ledningsgruppen.
Född: 1962
Utbildning: Auktoriserad europeiskt patentombud, doktorsex-
amen i organisk kemi från Stockholms Universitet.
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Labagon AB.
Innehav i bolaget 31 december 2024: 29 996 aktier, 20 385
teckningsoptioner och 40 770 personaloptioner.
Anette Abrahamsson
Senior Vice President Regulatory Affairs sedan år 2021 och är
sedan 2024 en del av ledningsgruppen.
Född: 1969
Utbildning: Apotekare, Uppsala Universitet.
Andra pågående uppdrag: -
Innehav i bolaget 31 december 2024: 1 500 aktier, 14 516
teckningsoptioner och 29 032 personaloptioner.
Edward Jordan
Chief Commercial Officer på Xspray Pharma INC sedan 2023
och är sedan januari 2024 en del av ledningsgruppen.
Född: 1967
Utbildning: Kandidatexamen, Insurance and Finance, Uni-
versity of Rhode Island. MBA, Southern University of New
Hampshire.
Andra pågående uppdrag: -
Innehav i bolaget 31 december 2024: -
42 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Förvaltningsberättelse
Koncernstruktur
Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray
Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess två
helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.
nr 559178-7642 och Xspray Pharma INC, org.nr 93-
13127793. De två svenska aktiebolagen har sina säten
i Solna medan det amerikanska bolaget är registrerat i
Delaware, USA. Adressen till huvudkontoret är Scheeles
väg 2, 171 65 Solna. Sifforna i kommande avsnitt avser
koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har
presenterats inom parentes och avser motsvarande period
2023.
Allmänt om verksamheten
Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföre-
tag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Med
hjälp av bolagets innovativa HyNap-teknologi utvecklar
Xspray Pharma förbättrade versioner av redan mark
-
nadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare
(PKI:er) för behandling av cancer. Proteinkinashämmare är
det största segmentet inom cancerläkemedel och bedöms
ha fortsatt stark tillväxt kommande år. Det finns drygt 80
godkända proteinkinashämmare på marknaden i USA i
december 2024. Xspray Pharmas teknologi har potential
att tillämpas på majoriteten av dessa läkemedel.
Bolaget har en samarbetspartner, EVERSANA, för kom
-
mersialisering av produktkandidaten Dasynoc
®
i USA. Av-
talet innebär att EVERSANA förser Xspray Pharma med
tjänster inom market access, medicinsk och kommersiell
säljorganisation, patientstödjande program och amerikansk
regelefterlevnad. Xspray Pharma är sedan 27 mars 2020
noterat på Nasdaq Stockholm. Dessförinnan var aktien no
-
terad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm.
Väsentliga händelser under året
• I februari valde Kerstin Hasselgren att avgå som CFO
av personliga skäl. Hon kvarstår dock som senior rådgi-
vare och ansvarig för Investor Relations.
• I februari utsågs Michael af Winklerfelt till tillförord-
nad CFO, Michael tillträdde den 8 februari.
• I februari erhöll Xspray Pharma ett svar på sitt CRL
och FDA satte 31 juli 2024 till det datum då de för-
väntas fatta sitt beslut om godkännande av Dasynoc
®
,
s.k. PDUFA-datum.
• I april offentliggjorde Xspray Pharma sin fjärde
produktkandidat XS025 som bygger på den aktiva
substansen cabozantinib, vilket används främst inom
njurcellscancer.
• I maj offentliggjorde Xspray Pharma utfallet för teck-
ningsoptionsserien TO6. Totalt nyttjades
2 508 723 teckningsoptioner för teckning av lika
många nyemitterade aktier. Därmed tillfördes 100,3
MSEK i emissionslikvid.
• I maj utsåg Xspray Pharma Niklas Adenborg till
bolagets CFO och Linda Glimberg till den nyinrät-
tade befattningen som COO. Båda ingår i bolagets
ledningsgrupp.
• I maj presenterade Xspray data på American Socie-
ty of Clinical Oncology (ASCO) som påvisar att
samtidig medicinering med potonpumpshämmare
(PPI), till exempel omeprazol och trosinkinashämma-
re (TKI; en variant av PKI) förekommer frekvent hos
patienter med kronisk myeloisk leukemi (KML). För
kristallint dasatinib, den nuvarande marknadsförda
formen, visar data en betydande negativ påverkan på
biotillgängligheten vid denna vanliga sammedicine-
ring. För kristallint dasatinib minskade absorptionen,
definierat som Cmax med 96% och AUC24, med 88%
vid samtidigt intag av PPI. Noterbart är dels att 54%
av KML-patienterna behandlades med PPI, t.ex. ome-
prazol, dels att 66% av alla vårdgivare ordinerar denna
av sammedicinering. Xsprays dasatinib kandidat,
Dasynoc®, är inte kristallin utan amorf vilket drastiskt
minskar problemen vid samtidig medicinering med
PPI:er samt ger ett väsentligt bättre upptag.
• I juni meddelade Xspray Pharma nya kliniska data
från sitt registreringsstudieprogram för produktkan-
didaten XS003, en amorf, ickekristallin formulering
av nilotinib. Data visar att XS003 matchade biotill-
gänglighet med Tasigna
®
vid en 50 % lägre dos.
• I juli mottog Xspray Pharma ett CRL från FDA
gällande bolagets ansökan för Dasynoc®. FDA efter-
frågade information till följd av den inspektion som
genomfördes av tredjeparts tillverkningsanläggning
Styrelsen och verkställande direktören för Xspray Pharma AB (publ), med säte i
Solna, får härmed avge årsredovisning för räkenskapsåret 2024.
Årsredovisningen är upprättad i Sveriges valuta (SEK) och avrundas till närmaste
tusental, om inte annat anges. Tal inom parentes avser motsvarande period
föregående räkenskapsår. Nedan anges Xspray Pharma AB (publ) som
”Xspray Pharma” alternativt ”Bolaget” om inget annat anges.
43
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
i juni 2024 samt information om hur läkemedlet ska
märkas. FDA begärde inte några ytterligare kliniska
studier, och hade heller inte några frågor eller påpe-
kanden om brister i stabilitets- eller klinisk data.
• I november beslöt styrelsen med stöd av bemyndigan-
de från årsstämman den 21 maj 2024 att genomföra
en nyemission av aktier om cirka 135 MSEK, med fö-
reträdesrätt för Bolagets befintliga aktieägare. Vidare
beslutade styrelsen att uppta lån om totalt 100 MSEK
samt emittera teckningsoptioner till långivarna.
• I december offentliggjorde Xspray Pharma slutligt
utfall i den övertecknade företrädesemissionen. Fö-
reträdesemissionen tillförde 135 MSEK före transak-
tionskostnader.
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång
• I januari gav Xspray Pharma en uppdatering om in-
lämning av uppdaterad FDA-ansökan för Dasynoc
®
på
grund av att en tablettbatch identifierats som avvikan-
de. Bolaget förväntar sig att lämna in sin uppdaterade
ansökan under mars/april 2025.
Inga händelser som leder till justeringar i resultat- och
balansräkningen har inträffat mellan balansdagen och
datumet för godkännandet av denna rapport.
Verksamhet inom forskning och utveckling
Xspray Pharma har fyra kommunicerade produktkandida-
ter
under utveckling; Dasynoc
®
, XS003 nilotinib, XS008
axitinib och XS025 cabozantinib. Samtliga är förbättrade
versioner av redan etablerade proteinkinashämmare.
FDA:s granskning av bolagets ansökan om marknads-
godkännande för Dasynoc
®
är pågående vid denna
årsredovisnings publicering. Se fördjupad information
om bolagets produktkandidater under avsnitt Produkt-
portfölj.
Xspray Pharma arbetar aktivt med att söka nya produkter
med attraktiva lanseringsfönster genom att analysera
patent och affärsmöjligheter inom PKI-området. Xspray
Pharmas operativa strategi är att som ett första steg
introducera bolagets produkter på den amerikanska
marknaden och förbereda utvalda produktkandidater för
lansering vid gynnsamma patentspecifika tidpunkter.
För ytterligare information, se avsnitt Strategi.
Finansiell översikt
Koncerns siffror består främst av moderbolagetssiffror
men även siffror från Xspray Pharma INC. Utöver detta
består skillnaderna av koncernjusteringar som görs
i enlighet med IFRS, se vidare not 1, Moderbolagets
redovisningsprinciper. Utöver Xspray Pharma INC finns
dotterbolaget Xspray Pharma Futurum AB som fortsatt
har varit vilande under räkenskapsåret.
Intäkter och resultat (Koncernen)
Nettoomsättningen för året som helhet uppgick till –
kSEK (–). Bolaget väntas generera en omsättning först
då bolaget erhåller marknadsgodkännande för sin första
produkt och lansering sker i USA. De sammanlagda
kostnaderna för året som helhet uppgick till -287 041
kSEK (-181 734). Kostnaderna består främst av adminis-
trations- och försäljningskostnader som utgör –203 878
kSEK (–169 567) av de totala rörelse kostnaderna. Av
dessa kostnader uppgick personalkostnader till –37 012
kSEK (–36 452). Kostnadsökningen under året är hän-
förlig till bolagets marknadsförberedande aktiviteter i och
med den planerade lanseringen i USA, legal rådgivning
kopplat till Dasynoc
®
samt övrigt utvecklingsarbete för
att bredda bolagets produktportfölj. Utöver detta har en
utrangering av lager om -29 471 kSEK (-) samt utrang-
ering av förskottsbetalningar kopplat till nedläggningen
av produktionsanläggningen på Malta, -19 701 kSEK
(-) gjorts. För 2024 som helhet redovisade bolaget en
rörelseförlust om –287 041 kSEK (–181 734). Nettoför-
lusten för 2024 uppgick till –285 523 kSEK (–179 667).
Resultat per aktie uppgick till –8,62 SEK (–6,76 ) för
året som helhet.
Finansiell ställning (Koncernen)
Totalt eget kapital uppgick till 623 097 kSEK (693 413)
per den 31 december 2024 och soliditeten uppgick till
78 procent (91) per den 31 december 2024. Totalt
antal aktier per den 31 december 2024 uppgick till
37 138 491 (31 253 542).
I maj och december 2024 slutfördes inlösen av teck-
ningsoptionsserie 6 (TO6) samt företrädesemissionen
vilket tillförde bolaget 100 MSEK respektive 135 MSEK
före transaktionskostnader. Utöver företrädesemissionen
tog bolaget upp ett lån om 100 MSEK. Xspray Pharma
hade 208 236 kSEK (166 303) i likvida medel per den
31 december 2024.
Mot bakgrund av att verksamheten befinner sig i ett
förkommersiellt stadium utan försäljningsintäkter har
styrelsen beslutat att föreslå stämman att ingen utdelning
lämnas till aktieägarna 2025. För ytterligare informa-
tion om bolagets finansiella ställning, vänligen se avsnitt
Finansieringsrisk och fortsatt drift på s.47 samt not 16 på
s.77.
Kassaflöde och investeringar (Koncernen)
Totalt kassaflöde för 2024 uppgick till 41 599 kSEK
(46 443). Kassaflödet från den löpande verksamheten
uppgick till –222 367 kSEK (–203 275). Effekten från
rörelsekapital uppgick till –4 589 kSEK (-31 581).
Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till
–42 142 kSEK (–65 876). Den största delen utgör
pågående utvecklingsutgifter som har aktiverats enligt
plan. Balanserade utgifter för utveckling och liknande
44 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
arbeten uppgick per 31 december 2024 till 478 926
kSEK (436 780). Aktiveringarna är hänförlig till utveck-
lingsarbetet i bolagets projekt.
Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick
till 306 108 kSEK (315 594). Beloppet är i linje mot
föregående år på grund av inlösen av teckningsoptions-
serie 6 (TO6) samt företrädesemissioen som skedde i
maj respektive december 2024, se nedan under rubriken
Nyemissioner.
Koncernstrukturen
Koncernstrukturen består av de två dotterbolagen Xspray
Pharma Futurum AB och Xspray Pharma INC. Under
året har verksamhet i Xspray Pharma INC fortsatts, där
aktiviteten primärt är hänförlig till bolagets Chief Com-
mercial Officer, Edward P. Jordan. Xspray Pharma Futu-
rum AB är fortsatt vilande. Majoriteten av verksamheten
har bedrivits i moderbolaget Xspray Pharma AB (publ).
Personal & ersättning till ledande befattningshavare
Under året har organisationen varit relativt oförändrad
jämfört med föregående år. Vid utgången av räkenskaps-
året uppgick antalet anställda i koncernen till 27 (26).
En person är anställd i Xspray Pharma INC per balans-
dagen. Xspray Pharma ska erbjuda marknadsmässiga
ersättningsnivåer och anställningsvillkor som möjliggör
förmågan att kunna rekrytera och bibehålla ledande
befattningshavare och nyckelkompetens.
Samtliga pensionsåtaganden ska vara avgiftsbestämda.
För mer information om ersättningar och incitament-
program se nedan. Marknadsmässiga avtal mellan bolaget
och representanter från styrelse finns. Se vidare not 7.
Valberedning
Valberedningen inför årsstämman 2025 består av:
• Thomas Eldered, utsedd av Flerie Invest AB
• Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB
• Mattias Klintemar, utsedd av Östersjöstiftelsen
• Johan Wadell, utsedd av AP2
•
Anders Ekblom, Styrelseordförande, Xspray Pharma AB
Valberedningen har i sitt arbete före årsstämman haft
som mål att säkerställa att styrelsen som grupp har
den nödvändiga kompetensen och erfarenheten att
leda Xspray Pharmas verksamhet och utveckling på ett
framgångsrikt sätt. Valberedningen tillämpar regel 4.1 i
Svensk kod för bolagsstyrning (Koden). Valberedningen
har därmed särskilt tagit hänsyn till behovet av mångfald
i termer av kompetens, erfarenhet och bakgrund med
beaktande av bland annat företagets strategiska utveckling,
styrning och kontroll. Valberedningen har diskuterat
mångfaldsperspektiv baserade på uppfattningen att de är
väsentliga i styrelsens sammansättning och valberedningen
syftar till lika fördelning mellan könen.
Valberedningen anser att den föreslagna styrelsen
består av en bred och diversifierad grupp kvalificerade
individer, som är motiverade och passande för det arbete
som krävs. Valberedningen är också av den uppfattningen
att styrelseledamöterna kompletterar varandra när det
gäller kvalifikation och erfarenhet.
Valberedningen ska, innan årsstämman 2025, för-
bereda förslag avseende val av ordförande och övriga
ledamöter i styrelsen, val av ordförande på årsstämman,
val av revisorer, beslut om arvoden och ärenden som är
hänförliga därtill. Ersättning till ledande befattnings-
havare framgår av not 7.
Miljö
Xspray Pharma arbetar aktivt för att minska eventuell
negativ miljöpåverkan och för att utvecklas som ett
hållbart företag. Då bolaget inte har någon försäljning av
produkter så påverkar inte detta miljön, utan fokus ligger
istället på att göra ansvarsfulla inköp av varor och tjänster,
tillverkning samt hur energi och transporter används.
I linje med bolagets hållbarhetsarbete används ren
koldioxid i tillverkningsprocessen som är en restprodukt
från en annan utsläppskälla, t.ex. bryggeriprodukter, bio-
gas eller gödseltillverkning. För ytterligare information
se avsnitt Hållbarhet.
Styrelsens arbete
Bolagets styrelse består av sju ordinarie ledamöter,
inklusive styrelseordförande, som valts av årsstämman för
tiden intill slutet av årsstämman 2025.
Årsstämman i maj 2024 beslutade, i enlighet med
valberedningens förslag, om omval av Anders Ekblom,
Anders Bladh, Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto,
Christine Lind, Robert Molander och Carl-Johan Spak
till styrelseledamöter för tiden intill slutet av nästa års-
stämma. Under 2024 har styrelsen sammanträtt 20 (24)
gånger.
Styrelsen är bland annat ansvarig för att fastställa mål
och strategier, interna kontroller, säkerställa rutiner och
system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande
utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt
utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen följer en
skriftlig arbetsordning som revideras årligen och som
fastställs på konstituerande styrelsemötet varje år. Arbets-
ordningen reglerar bland annat styrelsens funktion och
funktioner samt fördelning av arbetet mellan styrelsen
och den verkställande direktören samt i förekommande
fall mellan styrelsen och olika utskott. Styrelsens arbete
följs upp löpande genom så kallade action logs. Årli-
gen utvärderar styrelsen styrelsens, utskottens och den
verkställande direktörens arbete samt bolagets interna
kontroller och finansiell rapportering.
45
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Aktien och ägarförhållanden
Aktien har handlats på Nasdaq Stockholm med kort-
namnet XSPRAY sedan den 27 mars 2020. Dessförinnan
handlades aktien på Nasdaq First North Growth Market
sedan den 28 september 2017. Antalet aktier i bolaget
per den 31 december 2024 uppgick till 37 138 491 (31
253 542). Aktien ingår i sektorn Hälsovård.
Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till
bolagets vinst, och varje aktie berättigar till en röst på
årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad
rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan
begränsning i röstetalet. Flerie Invest, Anders Bladh (pri-
vat och via Ribbskottet AB) samt Östersjöstiftelsen är de
aktieägare som har en större andel av aktier och röster än
10 procent. Flerie Invests innehav uppgick till 17,5 procent,
Anders Bladh (privat och via Ribbskottet) innehav
uppgick till 12,3 procent och Östersjöstiftelsens innehav
uppgick till 11,7 procent och per 31 december 2024.
Nyemissioner
Teckningsoptionsserie 6 (TO6) förföll den 2 maj 2024
och tecknades till 40,00 kronor per aktie, vilket inbring-
ade 100,3 mSEK. Bolaget genomförde en företrädese-
mission av 3 376 226 nya aktier vilket tillförde bolaget
135 mSEK före transaktionskostnader. Teckningskursen
uppgick till 40,00 kronor per aktie.
Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till
ledande befattningshavare
Dessa riktlinjer omfattar bolagets ledande befattnings-
havare, inklusive verkställande direktör, och bolagets
styrelseledamöter. Riktlinjerna är framåtblickande, det
vill säga riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som
avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade
ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års-
stämman 2025. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar
som beslutas av bolagsstämman.
Bolagets affärsstrategi är i korthet följande.
Xspray Pharma AB är ett produktutvecklingsföretag
med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray
Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap-
teknologi för att utveckla förbättrade versioner av mark-
nadsförda läkemedel, i första hand PKI:er för behandling
av cancer. Segmentet är det största inom onkologiområ-
det och läkemedelspriserna är mycket höga. Genom bo-
lagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma komma
in som första konkurrent till dagens originalläkemedel
innan de sekundära patenten löper ut.
För ytterligare information om bolagets affärsstrategi,
se sidorna 12-15.
En framgångsrik implementering av bolagets affärs-
strategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intres-
sen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan
rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta
krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersätt-
ning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattnings-
havare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
I bolaget har det inrättats långsiktiga aktie- och aktie-
kursrelaterade incitamentsprogram. Programmen omfat-
tar bland annat styrelseordförande, ledande befattnings-
havare, inklusive verkställande direktör, och anställda i
bolaget. Tidigare långsiktiga aktie- och aktiekursrelate-
rade incitamentsprogram har, och framtida aktie- och
aktiekursrelaterade incitamentsprogram kommer att
beslutas av bolagsstämman och omfattas därför inte av
dessa riktlinjer.
Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa rikt-
linjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av
följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontant-
ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolags-
stämman kan därutöver – och oberoende av dessa rikt-
linjer – besluta om exempelvis aktie-och aktiekursrelate-
rade ersättningar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning
av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en
period om ett år. Den rörliga kontantersättningen får
uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontant-
lönen. Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå vid
extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extra-
ordinära arrangemang är tidsbegränsade och endast görs
på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla
befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära
arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter.
Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvaran-
de 100 procent av den fasta årliga kontantlönen samt ej
utges mer än en gång per år och per individ. Eventuella
beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på
förslag av ersättningsutskottet.
För verkställande direktören ska pensionsförmåner,
innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig
kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande.
Pensionspremierna för premiebestämd pension ska upp-
gå till högst 30 procent av den fasta årliga kontant lönen.
För övriga ledande befattningshavare ska pensions-
förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebe-
stämda. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska
uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kontant-
lönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får
sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta
årliga kontantlönen.
46 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Upphörande av anställning
Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden
vara högst nio månader. Avgångsvederlag kan endast
betalas vid vissa specifika och förutbestämda händelser,
varvid avgångsvederlaget högst får uppgå till tolv
månadslöner. Vid uppsägning från befattningshavarens
sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan
rätt till avgångsvederlag utom vid vissa specifika och
förutbestämda händelser, varvid bolaget ska kunna för-
länga uppsägningstiden upp till nio månader och betala
avgångsvederlag uppgående till högst tolv månadslöner.
Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande
om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska
kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast
utgå i den utsträckning som den tidigare befattnings-
havaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen
ska uppgå till högst 60 procent av den genomsnittliga
månadsinkomsten under de tolv månaderna innan
anställningens upphörande och utgå under den tid som
åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska
vara högst tolv månader efter anställningens upphörande.
Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning m.m.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till
förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finan-
siella eller icke-finansiella. Prestationskriterierna föreslås
årligen av ersättningsutskottet och bestäms av styrelsen.
Kriterierna kan vara kopplade till utvecklingen av bola-
gets aktiekurs och/eller utvecklingen och fortskridandet
av bolagets produktkandidater. De kan också utgöras
av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål.
Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets
affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess
hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling
till affärsstrategin eller främja befattningshavarens lång-
siktiga utveckling.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbe-
talning av rörlig kontantersättning avslutats ska ersätt-
ningsutskottet och styrelsen fastställa i vilken utsträckning
kriterierna uppfyllts.
Ersättningsutskottet ansvarar för utvärderingen av
ersättningen till ledande befattningshavare, inklusive
verkställande direktören. När det gäller finansiella mål ska
bedömningen baseras på den av bolaget senast offentlig-
gjorda finansiella informationen.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt-
ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets
anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas
totalersättning, ersättningens komponenter samt ersätt-
ningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en
del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag
vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de
begränsningar som följer av dessa. Utvecklingen av av-
ståndet mellan de ledande befattningshavarnas ersättning
och övriga anställdas ersättning redovisas i ersättnings-
rapporten. Rapporten kommer presenteras på årsstämman
och finnas tillgänglig på bolagets hemsida.
Beslutsprocessen för att fastställa, se över och
genomföra riktlinjer
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets
uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till
riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins-
tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid
årsstämman. Av bolagsstämman antagna riktlinjer gäller
till dess nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersätt-
ningsutskottet ska även följa och utvärdera program för
rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av
riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer
i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i
förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens
behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor
närvarar inte verkställande direktören eller andra personer
i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Frångående av riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt
eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för
det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att
säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits
ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda
styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar
beslut om avsteg från riktlinjerna.
Incitamentsprogram
Bolaget har per den 31 december 2024 totalt fyra serier
av
optioner utställda till ledande befattningshavare och
andra nyckelpersoner. Under 2024 har teckningsoptions-
program 2020/2024 löpt ut. Inga optioner löstes in.
De fyra kvarstående optionsprogrammen har vid tid-
punkten för tilldelningen värderats till marknadsvärde
enligt Black & Scholes värderingsmodell. Se även infor-
mation under not 7.
47
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
48 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Flerårsöversikt
Koncernen
Nettoomsättning (kSEK) - - – – –
Resultat före skatt (kSEK) - - – – –
Resultat per aktie före utspädning (SEK) - - – –
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) - - – –
Utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader (%)
Likvida medel (kSEK)
Balansomslutning(kSEK)
Soliditet(%)
Medelantalanställda(st)
För definitioner av nyckeltal, se not 27.
Flerårsöversikt
Moderbolaget
Nettoomsättning (kSEK) - – – – –
Resultat före skatt (kSEK) - - – – –
Resultat per aktie före utspädningm (SEK) - - – – –
Resultat per aktie efter utspädning (SEK) - - – – –
Utvecklingskostnader i % av rörelsekost nader (%)
Likvida medel (kSEK)
Balansomslutning(kSEK)
Soliditet(%)
Medelantalanställda(st)
49
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Utdelningspolicy
Styrelsens avsikt är att inte föreslå en utdelning till aktie-
ägarna innan företaget kan generera långsiktigt hållbar
lönsamhet och ett positivt kassaflöde. Det är styrelsens
uppfattning att företaget ska fortsätta fokusera på att
vidareutveckla och utöka företagets projektportfölj. Till-
gängliga finansiella resurser och de rapporterade resulta-
ten ska därför tillsvidare återinvesteras i verksamheten för
att finansiera företagets långsiktiga strategi.
Framtida utdelning och dess storlek kommer att be-
stämmas utifrån företagets långsiktiga tillväxt, resultat-
utveckling och kapitalkrav med beaktande av de aktuella
mål och strategier som har antagits. Utdelningar ska, i
den mån utdelningar föreslås, vara välbalanserade med
avseende på företagets mål, omfattning och affärsrisk.
Förslag till resultatdisposition (SEK):
Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:
Överkursfond
Balanserade resultat -
Årets resultat –
Summa
Styrelsen föreslår att vinstmedlen
disponeras så att:
Överkursfond
Balanseraderesultat -
Inyräkningöverföres
50 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
FINANSIELLA RAPPORTER
Finansiella rapporter
51
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
FINANSIELLA RAPPORTER
52 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens resultaträkning
Koncernens rapport över totalresultat
Belopp i kSEK Not
Nettoomsättning – –
Övriga rörelseintäkter 4 2 096 31 767
Forsknings- och utvecklingskostnader -79 358 -40 259
Administrations- och försäljningskostnader 3 -203 878 -169 567
Övriga rörelsekostnader 5 -5 901 -3 675
Rörelseresultat -287 041 -181 734
Finansiella intäkter 8 3 297 2 725
Finansiella kostnader 8 -1 929 -675
Finansnetto 1 368 2 049
Resultat före skatt -285 674 -179 684
Skatt 9 151 17
Årets resultat
*
-285 523 -179 667
ÅretsresultatperaktieföreutspädningSEK -8,62 -6,76
ÅretsresultatperaktieefterutspädningSEK -8,62 -6,76
Genomsnittligtantalaktierföreutspädningst 33 137 306 26 593 910
Genomsnittligtantalaktierefterutspädningst 33 137 306 26 593 910
Belopp i kSEK
Årets resultat
-285 523 -179 667
Omräkningsdifferens 205 -184
Årets totalresultat
*
-285 318 -179 851
* Årets resultat respektive totalresultat är sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
53
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens balansräkning
Belopp i kSEK Not -- --
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter 10 478 926 436 780
Summa immateriella anläggningstillgångar 478 926 436 780
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 3 565 8 581
Nyttjanderättstillgångar 32 204 37 649
Inventarier 2 026 2 056
Pågående nyanläggningar och förskott 14 41 389 59 365
Summa materiella anläggningstillgångar 79 185 107 651
Finansiella anläggningstillgångar
Långfristiga värdepappersinnehav 1 1
Övriga långfristiga fordringar 17 3 167 3 016
Summa finansiella anläggningstillgångar 3 168 3 017
Summa anläggningstillgångar 561 279 547 448
Omsättningstillgångar
Varulager 20 335 43 781
Kortfristiga fordringar 4 018 4 165
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 2 476 3 566
Likvida medel 20 208 236 166 303
Summa omsättningstillgångar 235 066 217 815
SUMMA TILLGÅNGAR 796 344 765 263
54 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens balansräkning
forts.
Belopp i kSEK Not -- --
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 21
Aktiekapital 37 138 31 254
Övrigt tillskjutet kapital 1 425 208 1 216 092
Reserver 997 792
Balanserat resultat inklusive årets resultat -840 247 -554 724
Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 623 097 693 413
Långfristigaskulder
Leasingskulder 27 108 31 947
Summalångfristigaskulder 27 108 31 947
Kortfristiga skulder
Kortfristigaräntebärandeskulder 96 000 -
Leverantörsskulder 16 17 083 12 472
Leasingskulder 5 113 4 861
Övriga kortfristiga skulder 9 312 6 263
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 18 632 16 307
Summa kortfristiga skulder 146 140 39 903
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 796 344 765 263
55
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över förändringar i
koncernens egna kapital
Belopp i kSEK Aktiekapital
Övrigt
tilllskjutet
kapital
Omräknings-
reserver Reserver
Balanserat
resultat inklusive
årets resultat
Summa
eget
kapital
Ingående balans per 1 januari 2023 22 680 907 420 - 976 -375 057 556 019
Årets resultat - - - - -179 667 -179 667
Årets övriga totalresultat - - -184 - - -184
Årets totalresultat - - -184 - -179 667 -179 851
Transaktioner med koncernens ägare
Incitamentprogram - 522 - - - 522
Nyemission 8 573 334 352 - - - 342 925
Transaktionskostnader - -26 201 - - - -26 201
Summa 8 573 308 673 - - – 317 246
Utgående balans per 31 december 2023 31 254 1 216 093 -184 976 -554 724 693 414
Ingående balans per 1 januari 2024 31 254 1 216 093 -184 976 -554 724 693 414
Årets resultat - - - - -285 523 -285 523
Årets övriga totalresultat - - 205 - - 205
Årets totalresultat - - 205 - -285 523 -285 318
Transaktioner med koncernens ägare
Incitamentprogram - 1 122 - - - 1 122
Nyemission 5 885 229 513 - - - 235 398
Transaktionskostnader - -21 519 - - - -21 519
Summa 5 885 209 116 - - – 215 001
Utgående balans per 31 december 2024 37 138 1 425 208 21 976 -840 247 623 097
56 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens kassaflödesanalys
Belopp i kSEK Not
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -287 041 -181 734
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 8 547 9 194
Ejrealiseradvalutaeffekt -32 41
Utrangeringlagertillgångar 29 471 -
Utrangeringmateriellaanläggningstillgångar 22 772 5
Erhållen ränta 2 240 1 969
Erlagd ränta -2 913 -1 169
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -226 956 -171 694
Förändring av rörelsekapital
Förändring varulager
-35 229
-6 025
Förändring av rörelsefordringar
-4 109
Förändring av rörelseskulder
Kassaflöde från den löpande verksamheten -222 367 -203 275
Investeringsverksamheten
Balanserade utvecklingsutgifter -37 762 -49 855
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -4 380 -2 692
Förskottsbetalningavseendenyttjanderättstillgång - -1 556
Betalda förskott - -11 773
Kassaflöde från investeringsverksamheten -42 142 -65 876
Finansieringsverksamheten
Nyemission 235 398 297 924
Upptagnalån 96 000 45 000 *
Transaktionsutgifter -21 519 -26 201
Amortering av leasingskuld -4 893 -1 651
Återköpteckningsoptioner -64 –
Emission av teckningsoptioner 7 1 186 522
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 306 108 315 594
Årets kassaflöde 41 599 46 443
Likvidamedelvidåretsbörjan 166 303 120 166
Kursdifferenser 334 -306
Likvida medel vid årets slut 208 236 166 303
*Under det tredje kvartalet 2023 har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemissionen.
57
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
FINANSIELLA RAPPORTER
Moderbolagets resultaträkning
Moderbolagets rapport över
totalresultat
Belopp i kSEK Not 2024 2023
Nettoomsättning – –
– –
Övriga rörelseintäkter 4 2 096 31 669
Forsknings- och utvecklingskostnader -81 982 -41 100
Administrations- och försäljningskostnader -201 453 -169 705
Övriga rörelsekostnader 5 -5 934 -3 633
Rörelseresultat 3 -287 273 -182 769
Finansiella intäkter 8 2 483 1 664
Finansiella kostnader 8 -1 929 -675
Finansnetto 554 988
Resultat före skatt -286 719 -181 781
Skatt 9 - -
Årets resultat -286 719 -181 781
Belopp i kSEK 2024 2023
Årets resultat -286 719 -
Övrigt totalresultat - –
Årets totalresultat -286 719 -
58 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
FINANSIELLA RAPPORTER
Moderbolagets balansräkning
Belopp i kSEK Not -- --
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utvecklingsutgifter 10 473 481 435 182
Summa immateriella anläggningstillgångar 473 481 435 182
Materiella anläggningstillgångar
Maskiner och andra tekniska anläggningar 11 3 565 8 581
Inventarier 2 026 2 056
Pågående nyanläggningar och förskott 14 41 389 57 156
Summa materiella anläggningstillgångar 46 980 67 793
Finansiella anläggningstillgångar
Aktieridotterbolag 2 238 2 238
Långfristiga värdepappersinnehav 16 1 1
Övriga långfristiga fordringar 17 2 999 2 999
Summa finansiella anläggningstillgångar 5 237 5 237
Summa anläggningstillgångar 525 699 508 213
Omsättningstillgångar
Varulager
18
Kortfristiga fordringar
Övriga kortfristiga fordringar 4 299 4 364
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 3 277 4 491
Summa kortfristiga fordringar 7 576 8 855
Kassa och bank 20 206 682 165 658
Summa omsättningstillgångar 234 594 218 294
SUMMA TILLGÅNGAR 760 293 726 507
59
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
FINANSIELLA RAPPORTER
Moderbolagets balansräkning
forts.
Belopp i kSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital 21
Bundet eget kapital
Aktiekapital 37 138 31 254
Reservfond 976 976
Fond för utvecklingsavgifter 473 481 435 182
Summa bundet eget kapital 511 596 467 412
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 428 208 1 216 092
Balanserade resultat -1 035 032 -811 952
Årets resultat -286 719 -181 781
Summa fritt eget kapital 106 456 222 358
Summa eget kapital 618 052 689 771
Kortfristiga skulder
Kortfristigaräntebärandeskulder -
Leverantörsskulder 18 296 14 166
Övriga kortfristiga skulder 9 312 6 263
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 18 632 16 307
Summa kortfristiga skulder 142 241 36 736
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 760 293 726 507
60 ÅRSREDOVISNING 2024 XSPRAY PHARMA
FINANSIELLA RAPPORTER
Rapport över förändringar i
moderbolagets egna kapital
BeloppikSEK
Aktie-
kapital
Reserv-
fond
Fondför
utveck-
lings-
utgifter
Summa
bundet
egetka-
pital
Överkurs-
fond
Balan-
serande
resultat
Årets
resultat
Summa
fritteget
kapital
Summa
eget
kapital
Ingående balans per
1 januari 2023 408 601 907 420 -628 697 -133 017 145 705 554 306
Omföringavföregående
årsresultat – – – – – -133 017 133 017 – –
Årets resultat – – – – – – -181 781 -181 781 -181 781
Årets övriga total resultat – – – – – – – – –
Årets totalresultat – – – – – – -181 781 -181 781 -181 781
Transaktioner med
koncernens ägare
Incitamentprogram - - - - - - 522 522
Nyemission - - 8 573 334 352 - - 334 352 342 925
Transaktionskostnader - - - - -26 201 - - -26 201 -26 201
Summa - - 8 573 308 673 - - 308 673 317 246
Fond för utvecklingsutgifter
Årets avsättning - - 50 238 - -50 238 - -50 238 -
Summa - - 50 238 - -50 238 - -50 238 -
Utgående balans per
31 december 2023 467 412 1 219 092 -814 952 -181 781 222 359 689 771
Ingående balans per
1 januari 2024 467 412 1 219 092 -814 952 -181 781 222 359 689 771
Omföringavföregående
årsresultat – – – – – -181 781 181 781 – –
Årets resultat – – – – – – -286 719 -286 719 -286 719
Årets övriga total resultat – – – – – – – – –
Årets totalresultat – – – – – – -286 719 -286 719 -286 719
Transaktioner med
koncernens ägare
Incitamentprogram - - - - - - 1 122 1 122
Nyemission - - 5 884 229 514 - - 229 514 235 398
Transaktionskostnader - - - - -21 519 - - -21 519 -21 519
Summa - - 5 884 209 117 - - 209 117 215 001
Fond för utvecklingsutgifter
Årets avsättning - - 38 299 - -38 299 - -38 299 -
Summa - - 38 299 - -38 299 - -38 299 -
Utgående balans per
31 december 2024 511 596 1 428 208 -1 035 032 -286 719 -106 456 618 052
61
XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2024
FINANSIELLA RAPPORTER
Moderbolagets kassaflödesanalys
Belopp i kSEK Not 2024 2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster -287 273 -182 769
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar 5 476 7 604
Utrangeringlagertillgångar -
Utrangeringavmateriellaanläggningstillgångar
Erhållen ränta 2 240 1 969
Erlagd ränta -1 263 -675
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -231 633 -173 866
Förändring av rörelsekapitalet
Förändringavvarulager - -
Förändring av rörelsefordringar 1 279 -4 861
Förändring av rörelseskulder 8 837 9 450
Kassaflöde från den löpande verksamheten -227 542 -204 506
Investeringsverksamheten
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -38 299 -50 238
Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -
Tillskott till koncernföretag - -2 188
Betaldaförskott - -11 773
Kassaflöde från investeringsverksamheten -42 678 -66 892
Finansieringsverksamheten
Nyemission
Upptagnalån *
Transaktionsutgifter - -
Återköpteckningsoptioner - -
Tilldelade teckningsoptioner 1 186 522
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 311 001 317 245
Årets kassaflöde 40 781 45 847
Likvida medel vid årets början 20 165 658 120 116
Kursdifferenser -
Likvida medel vid årets slut 206 682 165 658
*Under det tredje kvartalet 2023 har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemissionen.
NOTER
Noter
– gemensamma för koncern och moderbolag
62
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
NOTER
XSPRAY PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
63
NOTER
64
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
NOTER
XSPRAY PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
65
NOTER
66
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
NOTER
XSPRAY
PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
67
NOTER
68
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
NOTER
XSPRAY PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
69
70
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
NOTER
NOTER
XSPRAY
PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
71
NOTER
72
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
NOTER
XSPRAY
PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
73
NOTER
74
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
XSPRAY
PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
75
NOTER
NOTER
76
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
NOTER
XSPRAY PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
77
78
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY
PHARMA
NOTER
XSPRAY PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
79
NOTER
NOTER
80
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
NOTER
XSPRAY
PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
81
ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE
82
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
REVISIONSBERÄTTELSE
XSPRAY PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
83
Revisionsberättelse
Till bolagsstämman i Xspray Pharma AB (publ), org. nr
556649-3671
RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KON-
CERNREDOVISNINGEN
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och kon-
cernredovisningen för Xspray Pharma AB (publ) för år
2024 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på
sidorna 32-41. Bolagets årsredovisning och koncernre-
dovisning ingår på sidorna 32-82 i detta dokument..
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprät-
tats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla
väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets
finansiella ställning per den 31 december 2024 och av
dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt
årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har up-
prättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i
alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens
finansiella ställning per den 31 december 2024 och av
dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt
IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU,
och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte
bolagsstyrningsrapporten på sidorna 32-41. Förvalt-
ningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och
koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer
resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget
och för koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen
och koncernredovisningen är förenliga med innehållet
i den kompletterande rapport som har överlämnats till
moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisors-
förordningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards
on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt
ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet
Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till
moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i
Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar
enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa
kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som
avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har
tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom-
mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade
företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckli-
ga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet
om fortsatt drift
Vi vill fästa uppmärksamhet på årsredovisningens
förvaltningsberättelse (s. 47) och not 16 (s 77) av vilka
det framgår att det finns en risk att koncernens likvida
medel de närmaste 12 månaderna är otillräckliga. Det
framgår också av förvaltningsberättelsen och not 16 att
styrelsen bevakar situationen och utvärderar olika finan-
sieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning för
kapitalanskaffning, skulle dock finansiering inte erhållas i
tillräcklig omfattning tyder det på att det finns väsentliga
osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om
koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har
inte modifierat våra uttalanden på grund av detta.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de
områden som enligt vår professionella bedömning var
de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen
och koncernredovisningen för den aktuella perioden.
Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen
av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen
och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga
separata uttalanden om dessa områden.
Immateriella
anläggningstillgångar
Se not 10 och redovisningsprinciper på sidorna 73 i
årsredovisningen och koncernredovisningen för detal-
jerade upplysningar och beskrivning av området.
Beskrivning av området
Koncernen redovisade värde per 31 december 2024
för balanserade utgifter uppgår till 479 MSEK. Des-
sa immateriella anläggningstillgångar utgör cirka 60%
av balansomslutningen och är föremål för en årlig
nedskrivningsprövning.
En nedskrivningsprövning kräver företagsledningens
uppskattningar och bedömningar för att uppskatta bland
annat framtida intäkter, rörelseresultat, rörelsekapital och
investeringsbehov. Ett annat viktigt antagande är vilken
diskonteringsränta som ska användas för att återspegla
marknadsmässiga bedömningar av de ekonomiska för-
delarnas tidsvärde samt de särskilda risker som verksam-
heten står inför.
Hur området har beaktats i revisionen
Vi har bedömt om de utförda nedskrivningsprövning-
arna för balanserade utvecklingsutgifter är upprättade
i enlighet med den teknik som föreskrivs samt bedömt
rimligheten i koncernens prövning av det redovisade
värdet för immateriella anläggningstillgångar.
Vidare har vi bedömt rimligheten i antaganden om
framtida kassaflöden samt de använda diskonterings-
räntorna genom att ta del av och utvärdera koncernens
skriftliga dokumentation och planer. Ett ytterligare mo-
ment i vårt arbete har även varit att ta del av koncernens
känslighetsanalys av värderingen för att kunna bedöma
hur rimliga förändringar i antaganden kan påverka
värderingen.
Vi har också bedömt efterlevnad av redovisningsprin-
ciper och upplysningar avseende balanserade utgifter för
utveck-lingsarbeten i årsredovisningen och koncernredo-
visningen.
REVISIONSBERÄTTELSE
84
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
Annan information än årsredovisningen och kon-
cernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information
än årsredovisningen och koncernredovisningen och
återfinns på sidorna 1-31 samt 88-89. Den andra infor-
mationen består också av ersättningsrapporten som vi
inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har
ansvaret för denna andra information.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och kon-
cernredovisningen omfattar inte denna information och
vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna
andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och
koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den
information som identifieras ovan och överväga om
informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med
årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna
genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt
inhämtat under revisionen samt bedömer om informa-
tionen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende
denna information, drar slutsatsen att den andra in-
formationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi
skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera
i det avseendet
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har
ansvaret för att årsredovisningen och koncernredo-
visningen upprättas och att de ger en rättvisande bild
enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredo-
visningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder som de
antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören
ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer
är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och
koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga
felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo-
visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören
för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga
att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämp-
ligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att
fortsätta verksamheten och att använda antagandet om
fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock
inte om styrelsen och verkställande direktören avser att
likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte
har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar
styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat
övervaka bolagets finansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om
huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen
som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter,
vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och
att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra
uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker-
het, men är ingen garanti för att en revision som utförs
enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer
att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.
Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller
misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till-
sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som användare fattar med grund i årsredovisnin-
gen och koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi pro-
fessionellt omdöme och har en professionellt skeptisk
inställning under hela revisionen. Dessutom:
•
identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga
felaktigheter i årsredovisningen och koncernredo-
visningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland
annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis
som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en
grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka
en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är
högre än för en väsentlig felaktighet som beror på mis-
stag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i
maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig
information eller åsidosättande av intern kontroll.
•
skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets
interna kontroll som har betydelse för vår revision för
att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med
hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala
oss om effektiviteten i den interna kontrollen.
•
utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper
som används och rimligheten i styrelsens och verkstäl-
lande direktörens uppskattningar i redovisningen och
tillhörande upplysningar.
•
drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och
verkställande direktören använder antagandet om
fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och
koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med
grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida
det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser
sådana händelser eller förhållanden som kan leda till
betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga
att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att
det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revi-
sionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysning-
arna i årsredovisningen och koncernredovisningen
om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana
upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om
årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slut-
REVISIONSBERÄTTELSE
XSPRAY PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
85
satser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram
till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida
händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en
koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.
•
utvärderar vi den övergripande presentationen, struk-
turen och innehållet i årsredovisningen och kon-
cernredovisningen, däribland upplysningarna, och om
årsredovisningen och koncernredovisningen återger de
underliggande transaktionerna och händelserna på ett
sätt som ger en rättvisande bild.
•
planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta
tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende
den finansiella informationen för företag eller affär-
senheter inom koncernen som grund för att göra ett
uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar
för styrning, övervakning och genomgång av det revi-
sionsarbete som utförts för koncernrevisionens syfte. Vi
är ensamt ansvariga för våra uttalanden.
Vi måste informera styrelsen om bland annat revision-
ens planerade omfattning och inriktning samt tidpunk-
ten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla
iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella
betydande brister i den interna kontrollen som vi iden-
tifierat.
Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om
att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende obero-
ende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden
som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämp-
liga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten
eller motåtgärder som har vidtagits.
Av de områden som kommuniceras med styrelsen
fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest
betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och
koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedöm-
da riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför
utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena.
Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida
inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning
om frågan.
RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH
ANDRA FÖRFATTNINGAR
Revisorns granskning av förvaltning och förslag
till disposition av bolagets vinst eller förlust
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernre-
dovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens
och verkställande direktörens förvaltning för Xspray
Pharma AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dis-
positioner beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman behandlar förlusten en-
ligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrel-
sens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet
för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.
Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet
Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till
moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i
Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar
enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är till-
räckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalan-
den.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dis-
positioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid
förslag till utdelning innefattar detta bland annat en
bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn
till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart,
omfattning och risker ställer på storleken av moderbo-
lagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,
likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och för-
valtningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar
bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och kon-
cernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets
organisation är utformad så att bokföringen, medelsför-
valtningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i
övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.
Verkställande direktören ska sköta den löpande
förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar
och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för
att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse
med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett
betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och
därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta
revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet
kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl-
lande direktören i något väsentligt avseende:
•
företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon
försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet
mot bolaget, eller
•
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagsla-
gen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispo-
sitioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt
uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet
bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men in-
gen garanti för att en revision som utförs enligt god re-
visionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder
eller försummelser som kan föranleda ersättningssky-
REVISIONSBERÄTTELSE
86
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
ldighet mot bolaget, eller att ett förslag till disposition-
er av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med
aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i
Sverige använder vi professionellt omdöme och har en
professionellt skeptisk inställning under hela revisionen.
Granskningen av förvaltningen och förslaget till disposi-
tioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på
revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande gransk-
ningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella
bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet.
Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åt-
gärder, områden och förhållanden som är väsentliga för
verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha
särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom
och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna
åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt
uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt utta-
lande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande
bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är
förenligt med aktiebolagslagen.
Revisorns granskning av ESEF-rapporten
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernre-
dovisningen har vi även utfört en granskning av att
styrelsen och verkställande direktören har upprättat
årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format
som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Es-
ef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden för Xspray Pharma AB (publ)
för år 2024.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag-
stadgade kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett
format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektroni-
sk rapportering.
Grund för uttalande
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen-
dation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten.
Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs
närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i
förhållande till Xspray Pharma AB (publ) enligt god revi-
sorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska
ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har
ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet
med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappers-
marknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll
som styrelsen och verkställande direktören bedömer är
nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsent-
liga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter
eller misstag
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om
Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format
som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528)
om värdepappersmarknaden, på grundval av vår gransk-
ning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra
gransknings-åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att
Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller
dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är
ingen garanti för att en granskning som utförs enligt
RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer
att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.
Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller
misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till-
sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska
beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar International Standard
on Quality Management 1, som kräver att företaget
utformar, implementerar och hanterar ett system för
kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner av-
seende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för
yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra
författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder
inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett
format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering
av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi väljer
vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att
bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rappor-
teringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller
misstag.
Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den
interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen
och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte
att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenli-
ga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte
att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna
kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering
av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och
verkställande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen valid-
ering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHT-
ML-format och en avstämning av att Esef-rapporten
överensstämmer med den granskade årsredovisningen
och koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av
huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital-
räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten
har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av
Esef-förordningen.
REVISIONSBERÄTTELSE
XSPRAY PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
87
Revisorns granskning av bolagsstyrningsrap-
porten
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrap-
porten på sidorna 32-41 och för att den är upprättad i
enlighet med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs rekommen-
dation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrn-
ingsrapporten. Detta innebär att vår granskning av
bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en
väsentligt mindre omfattning jämfört med den inrikt-
ning och omfattning som en revision enligt International
Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige
har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig
grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Up-
plysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket
punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 §
andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisnin-
gens och koncernredovisningens övriga delar samt är i
överensstämmelse med årsredovisningslagen.
KPMG AB, Box 382, 101 27, Stockholm, utsågs till
Xspray Pharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman
den 21 maj 2024. KPMG AB eller revisorer verksamma
vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2019.
Stockholm den 27 mars 2025
KPMG AB
Duane Swanson
Auktoriserad revisor
Ola Larsmon
Auktoriserad revisor
ORDLISTA
88
ÅRSREDOVISNING 2024
XSPRAY PHARMA
Ordlista
Amorf • En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som
beskriver ämnen som saknar en ordnad struktur hos
ämnets molekyler.
API • Det verksamma ämnet (Active Pharmaceutical
Ingredient)
Bioekvivalens • Bioekvivalens är ett begrepp inom
farmakokinetik som används för att beskriva om två olika
läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen
och därmed kan förväntas ha en likartad likvärdig medi-
cinsk effekt.
Biotillgänglighet • Biotillgänglighet (= biologisk till-
gänglighet) är ett begrepp inom farmakologi som visar
hur stor del av ett läkemedel som når blodet.
CMO • Contract Manufacturing Organization
Farmakokinetik • Beskriver vad kroppen gör med
läkemedlet avseende upptag, distribution i kroppen samt
eliminering.
FDA • Food and Drug Administration. USA:s livsmedels-
och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott,
läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, radioaktivt
strålande utrustning samt blodprodukter.
Formulering • Inom läkemedelsindustrin är formulering
en synonym till beredningsform.
Generika • Generiska läkemedel är medicinskt
utbytbara läkemedel med samma funktion, kvalitet och
säkerhet som ett originalläkemedel.
GMP • Good Manufacturing Practice. God tillverkningssed,
regler som beskriver hur läkemedelsindustrin ska tillverka
mediciner så att patienten alltid kan vara säker på att de får
rätt produkt med hög kvalitet. Reglerna styr tillverkning,
inklusive packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost.
GMP är ett system för att säkerställa att produkterna alltid
produceras och kontrolleras i enlighet med kvalitets-
normer. Den är utformad för att minimera riskerna i
läkemedelsproduktion som inte kan elimineras genom
att testa den slutliga produkten.
Indikation • I medicinska sammanhang är det symptom,
sjukdomstillstånd eller liknande som kräver behandling.
Klinisk fas • De olika stadierna för studier av ett läkemedels
effekt i människa (se även ”klinisk studie”). Fas I undersöker
säkerhet i friska försökspersoner, Fas II undersöker effekt
i patienter med aktuell sjukdom och Fas III är en större
studie som verifierar tidigare uppnådda resultat. Fas III
studier görs efter att läkemedlet har börjat säljas på mark-
naden för att t.ex. upptäcka nya ovanliga biverkningar.
Klinisk studie • En undersökning i friska försökspersoner
(Fas I) eller patienter (Fas II till III) för att studera
säkerhet och effekt av ett läkemedel eller en behandlings-
metod.
Kristallin
• Kristallin struktur är ett kemiskt begrepp
som beskriver ämnen med en ordnad struktur hos
ämnets molekyler.
kSEK
• Tusen svenska kronor.
Lanseringsfönster • Tiden mellan utgångsdatum av
det primära substanspatentet för originalläkemedlet och
utgångsdatum av de relevanta sekundära patenten.
Läkemedelskandidat • En substans som utses under
preklinisk fas för vidare prövningar i försökspersoner och
senare patienter.
mSEK
• Miljoner svenska kronor.
Onkologi • Läran om tumörsjukdomar och även en
medicinsk specialitet som fokuserar på tumörsjukdomar
och dess behandling.
Preklinisk • Den del av läkemedelsutvecklingen som äger
rum innan en läkemedelskandidat prövas på människor.
Primära och sekundära patent • Primära patent skyddar
den aktiva substansen (API) i ett läkemedel. Sekundära
patent beskriver modifierade föreningar, formuleringar,
doseringar, särskilda medicinska användningar, etc.
Proteinkinas • Ett enzym som fungerar som ett sände-
bud i cellen. Proteinkinaser är avgörande för att cellers
funktioner ska kunna styras av signaler utifrån, t.ex.
hormoner, genom att det hjälper till att vidareförmedla
signalerna inne i cellen. Proteinkinaser medverkar till att
cancerceller växer till och sprids.
Proteinkinashämmare (PKI) • Läkemedel som
blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar
genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver
på cancercellernas utveckling och tillväxt.
SCF
(Super Critical Fluid) • Superkritisk vätska
Särläkemedel • Ett läkemedel för behandling av ett
allvarligt eller kroniskt sjukdomstillstånd där max
200 000 patienter i USA har indikationen.
Tyroskinashämmare (TKI) • Är en undergrupp till
proteinkinashämmare
505(b)(2) • Ansökan om ett amerikanskt läkemedels-
godkännande för en ny version av ett befintligt licensierat
läkemedel eller godkänt läkemedel.
AKTIEÄGARINFORMATION
XSPRAY PHARMA
ÅRSREDOVISNING 2024
89
Aktieägarinformation
Årsstämma 2025
info@xspraypharma.com
www.xspraypharma.com