Xspray Pharma AB

Xspray Pharma

Årsredovisning 2023

2 3XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

Innehåll

Åretikorthet 

Historik 

VD-ord 

Marknad 

Strategi 

Teknologiplattform–HyNap 

Produktportölj 

Kommersialisering 

Hållbarhet 

Aktien 

Bolagsstyrningsrapport 

Styrelseochrevisor 

Ledningsgrupp 

Förvaltningsberättelse 

Koncernen

Resultaträkning 

Balansräkning 

Rapportöverförändringarikoncernensegnakapital 

Kassaflödesanalys 

Moderbolaget

Resultaträkning 

Balansräkning 

Rapportöverförändringarimoderbolagetsegnakapital 

Kassaflödesanalys 

Noter 

Årsredovisningensundertecknande 

Revisionsberättelse 

Ordlista 

Aktieägarinformation 

Xspray Pharma

Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produktkandi-

dater under klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa paten-

terade HyNap-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av marknads-

förda proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet är det

största inom onkologiområdet och läkemedelspriserna är mycket höga.

Affärsstrategin är att med hjälp av bolagets teknologi möjliggöra för Xspray

Pharmas produktkandidater att träda in som första konkurrent till dagens

originalläkemedel innan deras sekundära patent löper ut och marknaden

öppnar upp för generika. Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom utveck-

ling av förbättrade läkemedel av redan marknadsförda PKI:er för behandling

av cancer, vilka i slutet av 2023 var drygt 80 i USA.

4 5XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

ÅRET I KORTHET

Året i korthet

Första kvartalet, januari-mars

• 2023 inleddes med att Xspray Pharma ingick ett

samarbetsavtal med EVERSANA inför kommersiali-

seringen och lanseringen av företagets produktkan-

didat Dasynoc® i USA. Samarbetsavtalet ger Xspray

Pharma tillgång till ett dedikerat försäljnings- och

marknadsföringsteam som har lång erfarenhet av

kommersialisering av cancerläkemedel. Xspray Pharma

behåller den fulla finansiella och strategiska kontrollen

att genomföra lanseringen av Dasynoc®, med målet

att lansera produkten 1 september 2024.

• Xspray Pharma offentliggjorde en ny produktkandidat:

XS008. Produktkandidaten utgår från originalsubstan-

sen axitinib som används i behandling av njurcancer.

• Xspray Pharmas italienska produktionspartner NerP-

harMa erhöll godkännande av italienska läkemedel-

smyndigheten AIFA för kommersiell produktion av

Dasynoc

Andra kvartalet, april-juni

• Den amerikanska domstolen avvisade som väntat

Xspray Pharmas anhållan om att ogiltigförklara ”mo-

tion to dismiss” i den pågående patenttvisten med

Bristol Mayers Squibb (BMS) avseende Dasynoc

. Pro-

cessen gick därmed vidare med bland annat expertut-

låtanden där motparten BMS skulle visa att Dasynoc

innehåller patentskyddad kristallin substans.

• Xspray Pharma offentliggjorde utfallet av en genom-

förd företrädesemission av units med två aktier och

två teckningsoptionsserier. Företrädesemissionen

tecknades till 83 procent och därmed tillfördes Xspray

Pharma en emissionslikvid om totalt cirka 251 mSEK

före emissionskostnader. Likviden tillfördes efter peri-

odens slut. De två teckningsoptionsserierna består av

TO5, som förföll 30 november 2023, och TO6 som

förfaller 2 maj 2024. Dessa kan tillsammans inbringa

ytterligare cirka 251 mSEK vid full teckning.

Tredje kvartalet, juli-september

• Xspray Pharma mottog ett Complete Response Letter

(CRL) från amerikanska FDA, i vilket FDA begärde

att kompletterande information ska ges till läkare

och patienter gällande dosering av Dasynoc

samt

kompletterande information avseende en tredjeparts

tillverkningsanläggning. Samtidigt accepterade FDA

viktiga aspekter av ansökan genom att inte identifiera

några brister med stabiliteten eller de kliniska data

som hittills lämnats till FDA.

• I september meddelade Xspray Pharma att patent-

tvisten med BMS gällande produkten Dasynoc

är

avslutad genom förlikning. Uppgörelsen undanröjer

alla patentanspråk från BMS och gör det möjligt för

Xspray Pharma att lansera Dasynoc

på den ameri-

kanska marknaden den 1 september 2024, förutsatt

slutligt FDA-godkännande.

• Edward P. Jordan anställdes som Chief Commercial

Officer för att leda lanseringen och kommersialise-

ringen av såväl Dasynoc

som andra läkemedelspro-

dukter i bolagets produktportfölj samt bygga upp den

amerikanska organisationen.

Fjärde kvartalet, oktober-december

• Xspray Pharma offentliggjorde resultat som publ-

icerades i oktoberupplagan av European Journal of

Haematology: Nära hälften av alla patienter som lider

av kronisk myeloisk leukemi (KML) och som behand-

las med tyrosinkinashämmare (TKI) som till exempel

Sprycel

får, trots tydlig avrådan, samtidig behandling

med protonpumpshämmare (PPI) för magsår vilket

ökar risken för sämre effektiv behandling. Detta kan

avhjälpas med en förbättrad amorf dasatinib-formule-

ring som Dasynoc

, som därmed möjliggör undvikan-

det av oönskade interaktioner mellan läkemedel och

samtidig behandling med TKI och PPI.

• Resultat för produktkandidaten XS003 nilotinib,

bolagets amorfa, icke-kristallina version med nilotinib,

visade jämförbar biotillgänglighet med Tasigna, vid en

lägre dosstyrka.

Händelser efter årets slut

• I februari valde Kerstin Hasselgren, av personliga skäl,

att avgå som CFO, kvarstår dock som senior rådgivare

och ansvarig för Investor Relations.

• I februari utsågs Michael af Winklerfelt till tillförord-

nad CFO, Michael tillträdde den 8 februari.

• I februari erhöll Xspray Pharma ett svar på sitt CRL

och FDA satte 31 juli 2024 till det datum då de för-

väntas fatta sitt beslut om godkännande av Dasynoc

s.k. PDUFA-datum.

• XXX

1 (Larfors, et al. Eur. J. Haematol. 2023; 1-11. DOI: 10.1111/ejh.14059)

HISTORIK

Historik

Genom Xspray Pharmas unika teknologiplattform och

fokus på vidareutveckling av förbättrade PKI-läkeme-

del för cancerbehandling, har bolaget flera spännande

produktkandidater under utveckling. Upprepade studier

visar tydliga fördelar med Xspray Pharmas produkter

jämfört med de PKI:er som marknadsförs idag.

När Xspray Pharma grundades 2003 fokuserade bo-

laget på utveckling av partikelteknologi i samband med

produktion av läkemedel, det som senare blev bolagets

HyNap-teknologi. År 2021 gick bolaget från utveck-

ling av både förbättrade och generiska läkemedel till att

fokusera enbart på förbättrade läkemedel. Det var ett

viktigt beslut som innebär ett ökat fokus på utveckling

av nya produktkandidater med profilfördelar för ökad

patientnytta och som inte begränsas av att helt efterlikna

referensprodukten. En förbättrad produkt har även en

större ekonomisk potential, både under och efter lanse-

ringsfönstret.

2003

Xspray Pharma grundas och fokuserar initialt på utveckling av ett nytt munstycke som möjliggör

större produktionsvolymer för en särskild partikelteknologi.

2011-2019

Bolagets HyNap-teknologi utvecklas med fokus på PKI:er för behandling av cancerpatienter.

Positiva resultat visas från tre kliniska studier av en förbättrad respektive generisk version av

dasatinib. Xspray Pharma inleder samarbete med italienska partnern NerPharMa som ska ansvara

för produktion av Dasynoc

på en ny produktionsanläggning som är Good Manufacturing Practice-

klassad. Bolaget lyckas framgångsrikt tillverka det amorfa materialet för Dasynoc

i kommersiell

skala.

2023

Xspray Pharma förstärkte den kommersiella organisationen inför lanseringen av Dasynoc

och

ingick ett samarbetsavtal med EVERSANA inför lanseringen och kommersialiseringen av Dasynoc

USA. Bolaget ingick en uppgörelse med Bristol Myers Squibb som undanröjer alla patentanspråk på

Dasynoc

och gör det möjligt för Xspray Pharma att lansera Dasynoc

1 september 2024, förutsatt

slutligt FDA-godkännande. Xspray Pharma mottog ett Complete Response Letter (CRL) i vilket FDA

begärde kompletterande information inför FDA’s beslut om marknadsgodkännande. En genomförd

registerstudie visade att nära hälften av alla patienter som lider av kronisk myeloisk leukemi (KML)

och som behandlas med tyrosinkinashämmare (TKI) såsom Sprycel

får, trots tydlig avrådan,

samtidig behandling med protonpumpshämmare (PPI) för bland annat magsår. Detta ökar risken

för sämre effektiv behandling.. Xspray Pharma arbetade vidare med ytterligare två offentliggjorda

produktkandidater baserade på bolagets HyNap-teknologiplattform; XS003 nilotinib och XS008

axitinib. Biotillgänglighet jämförbar med Tasigna

uppnåddes med XS003 nilotinib.

2020

Xspray Pharma säkerställer produktionsflödet för Dasynoc

, från tillverkning av aktiv substans

till tillverkning av färdig tablett. En klinisk studie visar att kroppens absorption av Dasynoc

inte

påverkas av magsäckens surhetsgrad eller av samtida behandling med protonpumpshämmare

som omeprazol. Utvecklingsarbete utförs för bolagets nästa produktkandidat XS003-nilotinib, en

produktkandidat som erhåller särläkemedelsstatus från FDA för behandling av kronisk myeloisk

leukemi.

2021

Bioekvivalens uppnås i studie mellan Xspray Pharmas Dasynoc

och referensprodukten Sprycel

Studien bekräftar att dosen av Dasynoc

kan reduceras med 30% men fortfarande ge samma

upptag i kroppen som referensprodukten. Xspray Pharma lämnar in slutgiltig ansökan till FDA för

marknadsgodkännande av Dasynoc

enligt 505(b)(2) NDA-förfarandet. Bolaget beslutar att enbart

fokusera sin forskning och utveckling på förbättrade proteinkinashämmare (PKI) istället för både

förbättrade och generiska PKI:er.

2022

I januari 2022 meddelade FDA att de kommer inleda en fullständig granskning av ansökan om

marknadsgodkännande för Dasynoc

. Bristol Myers Squibb lämnade in en stämningsansökan mot

Xspray Pharma för patentintrång i februari 2022. FDA beviljade Dasynoc

särläkemedelsstatus

under året för både behandling av kronisk myeloisk leukemi och behandling av akut lymfatisk

leukemi.

6 7XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

VDORD

VD-ord

Dasynoc – en förbättrad PKI

Dasynoc® är banbrytande i den bemärkelsen att förde-

larna med dess produktprofil kan ge patienter med KML

och ALL en förbättrad behandling av sin cancersjukdom.

Dasatinib är en proteinkinashämmare (PKI) som ges till

patienter i en livslång och livsuppehållande behandling

för KML och ALL.

Dasynoc’s fördelar inkluderar en ökad biotillgänglig-

het, kraftigt minskad variabilitet och 30% lägre dosstyr-

kor än den nu på marknaden existerande formuleringen

av dasatinib, Sprycel®. Därutöver möjliggörs sammedi-

cinering med pH-höjande läkemedel, som till exempel

omeprazol, vilket en stor del av patienterna har behov av.

Dasynoc® har därmed stor potential att förbättra livskva-

liteten för patienterna.

Ny tidplan bekräftad av FDA efter besvarad CRL

Under året erhöll vi en begäran om kompletterande

information från FDA, ett så kallat Complete Response

Letter (CRL). Främst gällde det informationen till läkare

och patienter om doseringen för de sex olika dosstyrkor-

na av Dasynoc® (15 mg, 36 mg, 50 mg, 57 mg, 70 mg

och 100 mg).

För att säkerställa att informationen till läkare är säker

och inte kan missförstås genomförde vi en omfattande

enkät till läkare. Samtidigt hade FDA inga anmärkningar

på kritiska aspekter som stabilitet eller kliniska data.

Efter att vårt svar registrerats hos FDA erhöll vi i

februari 2024 ett nytt så kallat PDUFA-datum som

fastställdes till 31 juli 2024, vilket därmed är den dag då

myndigheten förväntas slutföra sin godkännandeprocess

av Dasynoc®. Därför håller vi fast vid vår tidsplan för

lanseringen den 1 september 2024.

Vi är övertygade om att FDA:s granskning kommer

Bästa aktieägare,

Under 2023 fortsatte vi att göra betydande framsteg på den spännande resan mot

lanseringen av vår produkt Dasynoc®. Uppgörelsen med Bristol Myers Squibb (BMS)

i patenttvisten om Dasynoc® var en viktig milstolpe för bolaget. Uppgörelsen gör det

möjligt att lansera vår produkt den 1 september 2024, förutsatt ett slutligt godkännande

av FDA. Vi arbetar intensivt för att säkerställa en framgångsrik marknadsintroduktion av

Dasynoc®.

VDORD

leda till att vi får godkännande för att marknadsföra

Dasynoc® i USA som en förbättrad version av dasati-

nib/Sprycel® för behandling av KML och ALL.

Kommersialisering

I början av 2023 tecknade vi ett samarbetsavtal med

amerikanska EVERSANA där vi behåller den fulla finan-

siella och strategiska kontrollen över Dasynoc®. Samar-

betet ger oss tillgång till en fullvärdig, kostnadseffektiv

och helt startklar försäljningsorganisation som täcker

hela USA. EVERSANA förser oss med tjänster inom

market access, säljorganisation, patientstödjande pro-

gram och amerikansk regelefterlevnad. De har experter

med mångårig dokumenterad erfarenhet av att sälja PKI

läkemedel till just de läkare, försäkringsbolag och andra

betalare som vi avser att vända oss till. Vi arbetar nu

intensivt med förberedande aktiviteter för att säkerställa

en snabb och framgångsrik lansering av Dasynoc®.

Finansiering

Att kommersialisera och lansera en läkemedelspro-

dukt i USA är förknippat med höga kostnader. För att

finansiera förberedande aktiviteter inför lanseringen av

Dasynoc® genomfördes i juni en företrädesemission

som inkluderade två teckningsoptionsprogram, TO5 och

TO6. Företrädesemissionen tillförde bolaget 251 MSEK

före emissionskostnader och TO5, vars teckningsperiod

avslutades 30 november, tillförde bolaget ytterligare

92,3 MSEK. Vi noterar med glädje och tacksamhet att

vi har haft en hög teckningsgrad. Att vi uppnådde denna

höga teckningsgrad vid en tidpunkt som var ytterst

utmanande på finansmarknaden visar än en gång vilket

starkt stöd vi har från våra aktieägare. Att våra kostnader

ökar är planenligt och en konsekvens av att vi nu satsar

på kommersialisering och anpassar vår organisation för

denna fas. Samtidigt innebär vårt val att genomföra lan-

seringen av Dasynoc® tillsammans med EVERSANA att

det sker på ett mycket kostnadseffektivt och flexibelt vis.

Till våren kommer teckningsoptionerna i serien TO6

att kunna användas för att teckna nya aktier i Xspray

Pharma till samma villkor som TO5. Teckningsperioden

för TO6 löper mellan 18 april och 2 maj 2024. Om

TO6 blir fullt tecknad kommer Xspray Pharma att tillfö-

ras ytterligare 125 MSEK.

Positiva resultat i studien för XS003

Under årets sista kvartal offentliggjorde vi positiva

resultat för produktkandidaten XS003, Xspray Pharmas

amorfa, icke-kristallina, form av nilotinib. Resultat för

produktkandidaten XS003 nilotinib, en amorf, icke

kristallin form av nilotinib, visade jämförbar biotillgäng-

lighet med Tasigna®, vid en lägre dosstyrka. Vi fortsätter

att genomföra kvarvarande studier med målet att så snart

dessa är avslutade lämna in ansökan till FDA om mark-

nadsgodkännande för XS003 i USA.

I december flyttade vi vårt labb och huvudkontor till

Campus Solna – ett av världens starkaste life scien-

ce-kluster. Vi får därmed tillgång till större och toppmo-

derna laboratorier vilket möjliggör en fortsatt utveckling

av vår spännande pipeline av förbättrade proteinkinas-

hämmare.

Vi går ett mycket spännande år tillmötes och jag ser fram

emot att Xspray Pharma genomför nästa etapp på sin

resa mot att bli ett kommersiellt, lönsamt läkemedelsbo-

lag och en världsledande aktör för förbättrade versioner

av etablerade proteinkinashämmare.

Per Andersson,

vd Xspray Pharma

8 9XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

MARKNAD

Marknad

Fortsatt behov av förbättrade cancerbehandlingar

Även om stora framsteg har gjorts i utvecklingen av nya

cancerbehandlingar är cancer fortfarande en betydande

hälsoutmaning världen över. Enligt The International

Agency for Research on Cancer (IARC) diagnosticerades

20 miljoner nya fall av cancer globalt under 2022 och

9,7 miljoner dog till följd av sin cancer. Det uppskattades

även att ca 54 miljoner människor levde inom 5 år efter

de fått sin cancerdiagnos.

År 2022 uppgick den globala försäljningen av cancerlä-

kemedel till 185 miljarder USD. Förväntningarna är att

den kommer att fortsätta växa stadigt, med prognoser

som pekar på en ökning från 205 miljarder USD år 2023

till 484 miljarder USD år 2030. Detta motsvarar en årlig

tillväxttakt på 13 % under perioden 2023-2030. Nord-

amerika var ledande på den globala marknaden med en

betydande marknadsandel på 46 % under 2022.

"Fortune Business Insights." Market Research Report. Aug 2023.

www.fortunebusinessinsights.com/oncology-drugs-market-103431

Indikation Marknadsförda PKI:er

Levercancer & gallgångscancer Sorafenib, Cabozantinib, Regofarein, Lenvatinib, Pemigatinib, Futibatinib, Infigratinib

Leukemi Imatinib, Dasatinib, Nilotinib, Ponatinib, Bosutinib, Asciminib, Ibrutinib, Idelalisib, Midostaurin, Ivo-

sidenib, Duvelisib, Gilteritinib, Olutasidenib

Reumatoid artrit Tofacitinib, Baricitinib, Upadacitinib

Lungcancer Afatinib, Erlotinib, Gefitinib, Dabrafenib, Crizotinib, Ceritinib, Alectinib, Osimertinib, Brigatinib,

Dacomitinib, Loratinib, Entrectinib, Capmatinib, Pralsetinib, Selpercatinib, Tepotinib,

Mobocertinib, Trametinib

Gastrointestinal cancer/

Gastrointestinal stromacellstumör

Imatinib, Regorafenib, Ripretinib

Njurcancer Sorafenib, Cabozantinib, Levatinib, Tivozanib, Sunitinib, Pazopanib, Axitinib

Sköldkörtelcancer Sorafenib, Cabozantinib, Levatinib, Dabrafenib, Pralsetinib, Selpercatinib, Vandetanib

Lymfkörtelcancer Imatinib, Idelalisib, Duvelisib, Crizotinib, Loratinib, Acalabrutinib, Copanlisib, Zanubrutinib,

Pirtobrutinib

Melanom Ibrutinib, Dabrafenib, Vemurafenib, Trametinib, Cobimetinib, Binimetinib, Encorafenib

Bröstcancer Lapatinib, Palbociclib, Neratinib, Ribociclib, Abemaciclib, Alpelisib, Tucatinib

Idiopatisk lungfibros Nintedanib

Glaukom Rhopressa

Urinblåsecancer Erdafitinib

Bukspottkörtelcancer Erlotinib, Gefitinib

Endometriecancer Levatinib

Neurofibrom Erdafitinib, Selumetinib

Övriga Trilaciclib, Ruxolitinib, Fedratinib, Fostamatinib, Larotrectinib, Pexidartinib, Belumosudil,

Pacritinib, Deucravacitinib, Tirbanibulin, Abrocitinib

Xspray Pharmas kommunicerade produktkandidater utgår från substanserna: Dasatinib, Nilotinib och Axitinib.

Marknadsförda proteinkinashämmare

och deras terapeutiska indikationer

MARKNAD

10 11XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

MARKNAD

Proteinkinashämmare

Protenkinashämmare (PKI) har snabbt blivit en av de

mest effektiva behandlingarna av cancer och för vissa can-

cerformer är PKI:er en av få behandlingar att tillgå.

PKI:er är det största segmentet inom onkologiområdet

med över 1 800 pågående kliniska studier i sen fas (fas II

eller III), och drygt 80 stycken godkända läkemedel på

den amerikanska marknaden.

Alla Xspray Pharmas produktkandidater under utveck-

ling är för närvarande PKI:er.

Ökningen av cancer och autoimmuna sjukdomar är

viktiga faktorer som förväntas driva tillväxten av PKI:er.

PKI:er har visat sig hämma cancerns tillväxt vilket

medför att cancerpatienter behandlas under flera år,

ibland genom hela livet. Försäljningen av PKI-läkemedel

uppskattas till drygt en tredjedel av den totala onkologi-

marknaden i USA, ett segment där läkemedelspriserna är

mycket höga. Vid slutet av 2023 fanns drygt 80 mark-

nadsförda PKI:er inom cancerområdet i USA. Av dessa

förväntas 23 substanspatent löpa ut i USA fram till år

2030. Bland de substanspatent som löper ut ingår bland

annat de originalläkemedel vars aktiva substans Xspray

Pharmas produktkandidater baseras på.

Trender

Demografisk utveckling

Den demografiska utvecklingen resulterar i en allt äldre

befolkning till följd av ökad livslängd och minskat

barnafödande i framförallt Europa, USA och Japan. Ex-

empelvis förväntas andelen personer över 80 år i Europa

fördubblas mellan 2016 och 2050. Den demografiska

utvecklingen leder till ökat behov av läkemedel, innovati-

va medicintekniska produkter och digitala lösningar.

Ökad användning av läkemedel

Användningen av dyrare patentskyddade originalläke-

medel kommer att öka, främst drivet av utvecklingsländer.

Samtidigt kommer användningen av generika bli mer

utbredd vid patentutgångar och efterfrågan på generika

väntas framförallt öka i utvecklingsländer. Särläkemedel

kommer att utgöra en växande del av patentskyddade

läkemedel eftersom förekomsten av sällsynta sjukdomar

ökar vilket resulterat i ökat intresse för utveckling av dessa

läkemedel bland både läkemedelsbolag och myndigheter.

Årlig försäljning av PKI-läkemedel i USA

15A

16A 17A 18A 19A 20A 21E 22E 23E 24E 25E 26E 27E 28E

Miljarder USD

CAGR 2015-2028e +9,5%

Källa: EvaluatePharma, Industry and Broker Research, U.S. FDA.

MARKNAD

12 13XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

STRATEGI

Strategi

Vision

Xspray Pharmas vision är att genom sin HyNap-teknologi

bli en världsledande aktör inom förbättrade PKI:er för att

ge cancerpatienter bättre livskvalitet.

Finansiell och operationell vision

Till 2030 ska bolaget ha:

• En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD

• En vinstmarginal som överstiger 65 procent (vinst

före skatt)

• 5 kommersialiserade produkter

• 3 produktkandidater under utveckling

Xspray Pharma har reviderat sin 2030 vision efter att

bolaget har ingått ett samarbetsavtal med EVERSANA för

kommersialisering och lansering av Dasynoc

. Tidigare

hade bolaget beräknat nettoomsättning baserat på ett

royaltyavtal men eftersom Xspray Pharma nu behåller

den finansiella och strategiska kontrollen har visionen

reviderats.

Affärsmodell

Illustrationen nedan visar den typiska produktcykeln för

både traditionella läkemedelsbolag och Xspray Pharma.

Ett traditionellt läkemedelsbolag inleder med en lång

utvecklingsprocess för läkemedlet innan det sedan kan

säljas med marknadsexklusivitet under ett antal år innan

de sekundära patenten löper ut och marknaden öppnas

upp för generika. När ett traditionellt läkemedelsbolag

utvecklar ett helt nytt läkemedel krävs fas I, II och III

studier, vilka tar både lång tid och kräver betydande

investeringar. Dessutom är det väldigt få potentiella

läkemedel som går hela vägen från fas I till marknadslan-

sering så risken för investerare är betydande

Xspray Pharma har betydligt kortare utvecklingstid

för sina förbättrade produktkandidater jämfört med

originalprodukten. Eftersom originalprodukten har blivit

godkänd efter fas I, II och III studier krävs enbart fas

I studier på friska frivilliga när förbättrade produktkan-

didater utvecklas. Dessa studier är avsevärt kortare och

mindre kostsamma. Xspray Pharmas amorfa produkt-

kandidater omfattas inte av kristallina originalsubstan-

sers patent, vilket möjliggör lansering redan efter att

Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap-teknologi för

att utveckla amorfa produktkandidater som är förbättrade versioner av

marknadsförda proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer.

STRATEGI

substanspatentet har löpt ut.

Tiden mellan de primära och sekundära patenten kallar

Xspray Pharma för lanseringsfönster. När det gäller

PKI:er skyddar det primära patentet originalsubstansen

och det sekundära patentet skyddar andra aspekter av

originalläkemedlet, till exempel kristallina former av den

aktiva läkemedelssubstansen. Eftersom Xspray Pharma

genom sin HyNap-teknologi utvecklar läkemedel som

är amorfa innebär det att Xspray Pharma inte omfattas

av originalläkemedlets sekundärpatent. Detta innebär

i sin tur att Xspray Pharmas produkter kan marknads-

föras direkt efter att originalbolagens substanspatent

går ut, vilket leder till gynnsamma förhållanden för en

marknadsetablering eftersom det råder ytterst begränsad

konkurrens. Även efter att det sekundära patentet löper

ut har Xspray Pharmas produktkandidater profilfördelar

som gynnar patienter jämfört med generika som helt

efterliknar originalläkemedlet.

Strategiska fokusområden

Forskning och utveckling

Xspray Pharma har valt att utveckla sina produktkandida-

ter som förbättrade versioner av marknadsförda protein-

kinashämmare och som godkänns enligt den regulatoris-

ka proceduren 505(b)(2) New Drug Application

av Federal Food and Drug Administration (FDA).

Xspray Pharma har valt denna regulatoriska väg eftersom

delar av ansökan kan bryggas mot en redan godkänd

referensprodukt och därmed behövs inte fas 2 och fas

3 kliniska studier utföras. Detta möjliggör en kortare

utvecklingstid, lägre kostnad och ger en lägre regulato-

risk risk.

För de drygt 80 PKI:er som idag marknadsförs i USA

förväntas 23 substanspatent att löpa ut före år 2030.

Xspray Pharma har hittills testat sin HyNap-teknologi på

ett tjugotal av USA-marknadens etablerade PKI:er med

goda resultat.

HyNap-teknologin ligger till grund för hela Xspray

Pharmas produktportfölj. Produktportföljen består av

noga utvalda produktkandidater där Xspray Pharma

bedömer att bolaget har störst förbättrings- och mark-

nadspotential.

Aktiv patentstrategi

Xspray Pharma bedriver en för verksamheten viktig pa-

tentstrategi med syfte att skydda sin äganderättsposition.

Detta görs genom att patentskydda bolagets egenut-

vecklade teknologiplattform och produktkandidater. Ett

grundligt förarbete minimerar den immateriella risken i

de projekt där bolaget utvecklar förbättrade versioner av

redan marknadsförda produkter. Förarbetet säkerställer

dessutom att bolaget är väl förberett för en eventuell

stämning i samband med registreringsansökan för en ny

produktkandidat.

Xspray Pharma: Tid från laboratoriet till

ansökan om marknadsgodkännande för

läkemedelskandidat.

Utvecklingsfas Pilotfas

Regulatorisk

ansökningsfas

Processvalidering

och lanseringsfas

Kommersiell

uppskalningsfas

Kostnad: från labb

till ansökan om

marknadsgodkännande

USD 10-15 miljoner

Tid:

3-4 år

14 15XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

STRATEGI

Produktion

Produktionsstrategin fokuserar på att säkra en leveran-

törskedja, från produktion av den amorfa formuleringen

av den aktiva läkemedelssubstansen till slutlig tablett,

som säkerställer tillräcklig produktionskapacitet för både

kliniska studier och kommersiella behov. Tillverkningen

av det amorfa substansmaterialet till Xspray Pharmas

kliniska program och kommersiella försäljning sker i bo-

lagets patenterade tillverkningsutrustning, vilken kan för-

läggas hos väletablerade externa kontraktstillverkare, så

kallad Contract Manufacturing Organizations (CMO).

Även om produktionen sker hos externa kontraktstill-

verkare behåller Xspray Pharma det fulla ägandet av

tillverkningsutrustningen.

Kommersialisering

Eftersom Xspray Pharmas produktkandidater har en

amorf struktur i stället för en kristallin kan de lanseras

efter att originalläkemedlets substanspatent har löpt ut.

Därigenom kan de marknadsföras parallellt med original-

bolagets produkt, vilket skapar en fördelaktig konkur-

renssituation för Xspray Pharmas produkter. Även efter

att sekundära patentet löper ut och marknaden öppnas

upp för generika kommer Xspray Pharmas produkter

fortsatt att ha starka och patenterade fördelar tack vare

HyNap-teknologin.

Genom att erbjuda tydliga fördelar för patienter

bedöms Xspray Pharmas produkter kunna ta väsentliga

marknadsandelar från originalläkemedel. Som ett första

steg planerar Xspray Pharma att introducera bolagets

produkter på den amerikanska marknaden. Vinstmargi-

nalerna bedöms vara högre i USA än i resten av världen

eftersom PKI:er är högt prissatta på den amerikanska

marknaden.

Xspray Pharma strävar efter att generera intäkter ge-

nom att på egen hand ta bolagets produktkandidater till

registrering för att därefter antingen sälja produkten själv

med en möjlig avtalad support, eller ingå licensavtal med

en extern samarbetspart som hanterar marknadsföring

och försäljning, eller sälja produktkandidaterna. Bolagets

produktkandidater kan kommersialiseras på olika sätt

beroende på vilka faktorer som bedöms vara mest fördel-

aktiga för respektive produktkandidat.

I februari 2023 tecknade Xspray Pharma samarbetsav-

tal med EVERSANA för kommersialisering av Dasynoc

Xspray Pharma behåller den finansiella och strategiska

kontrollen och ger EVERSANA exklusiv kommersiell

rätt att bistå i kommersialiseringen och lanseringen av

Dasynoc

i USA. Enligt avtalet kommer EVERSANA att

förse Xspray Pharma med ett dedikerat kommersialise-

ringsteam med lång erfarenhet av framgångsrik kommer-

sialisering av cancerläkemedel, däribland tyrosinkinas-

hämmare (TKI), där PKI:er ingår.

Fakta: Lansering av Dasynoc

Bedömd tidpunkt för lansering 1 september 2024

Plats USA

Kommersialiseringspartner EVERSANA

Marknadsstorlek 1,5 miljarder USD (original-

produktens försäljning 2023)

Överblick forskningsstadie - produktportfölj

Val av PKI-

produkt

Utveckla

förbättrade

egenskaper

baserat på

HyNap-

teknologin

Pilotstudier

på

människa

Registrerings-

grundande

studier

Ansökan om

marknads-

godkännande

från FDA

Godkännande

av ansökan

från FDA

Lansering

Dasynoc

XS003

XS008

XS00Y

STRATEGI

16 17XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

TEKNOLOGIPLATTFORM  HYNAP

Teknologiplattform – HyNap

HyNap funktion

Xspray Pharmas egenutvecklade HyNap-teknologi är

en partikelteknologi som bildar en så kallad amorf fast

dispersion (Amorphous Solid Dispersion, ASD) av ett lä-

kemedels aktiva substans. HyNap-teknologin baserar sig

på så kallad superkritisk vätskeextraktion (Super Critical

Fluid, SCF).

Molekyler i ett superkritiskt tillstånd kan röra sig

snabbt, som i en gas, samtidigt som förmågan att lösa

ämnen är god, som i en vätska. Den superkritiska vätskan

används som ett antilösningsmedel för kontrollerad

partikelutfällning av den aktiva substansen (Active

Pharmaceutical Ingredient), med eller utan tillsats av

hjälpämnen.

Redan under 1990-talet försökte många stora aktörer

inom läkemedelsindustrin att utveckla metoder för

SCF-teknologin. Trots stora investeringar i SCF-an-

läggningar kunde teknologin inte kommersialiseras

på grund av svårigheter i att skala upp produktionen.

Xspray Pharma har löst dessa svårigheter genom bolagets

HyNap-teknologi. Den patenterade designen möjliggör

uppskalning från mindre kvantiteter för laboratoriebehov

till kommersiell skala för kliniska prövningar och kom-

mersiell produktion.

Xspray Pharma producerar amorfa läkemedel

Dagens PKI-läkemedel produceras oftast i kristallina

former. Ett känt problem med kristallina PKI-läkemedel

är att de är svårlösliga och att lösligheten kan variera

beroende på magsäckens pH-värde. Detta resulterar ofta

i en ojämn absorption av läkemedlet i kroppen, speciellt i

kombination med intag av mat eller pH-höjande läkeme-

del som till exempel omeprazol. Variabiliteten i kroppens

upptagningsförmåga av läkemedlet kan dels reducera den

terapeutiska effekten, dels ge oönskade bieffekter.

Vid ett för lågt upptag av läkemedlet riskerar den avsed-

da effekten att utebli och som följd av detta kan cancer

återigen växa och sprida sig. Vid ett för högt upptag ökar

ofta risken för svåra bieffekter.

Samtliga produktkandidater utvecklas med hjälp av bolagets patenterade

HyNap-teknologi. Denna teknologi möjliggör produktion av amorfa materi-

al vilka ger fördelar som bioekvivalens vid lägre doser, pH-oberoende och

en jämn absorption av läkemedlet i kroppen.

Xspray Pharmas amorfa formulering med den egenutvecklade HyNap-teknologin har central betydelse både för produktkandidaternas

förbättrade egenskaper och för den legala möjligheten att lansera produkter utan hinder av originalläkemedlens sekundära patent, som

avser deras kristallina formulering.

TEKNOLOGIPLATTFORM  HYNAP

18 19XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

TEKNOLOGIPLATTFORM  HYNAP

Xspray Pharmas innovativa och patenterade HyNap-tek-

nologi adresserar flera av de brister som befintliga

PKI-läkemedel generellt sett har. Bolaget producerar

amorfa läkemedel som är mer lättlösliga och pH-obero-

ende jämfört med marknadsförda PKI:er. Detta medför

att kroppen har en bättre förmåga att absorbera läke-

medlet, även vid intag av mat eller i kombination med

pH-höjande läkemedel. Därutöver medför den amorfa

versionen av läkemedlet förbättrade farmakokinetiska

egenskaper som kan ge produkten en mer fördelaktig te-

rapeutisk profil för patienter. Exempelvis kan lägre doser

ges med bibehållen medicinsk effekt, samtidigt som ett

stabilare upptag kan reducera biverkningar.

Stabilitet under lagring

En viktig aspekt vid utveckling av amorfa produkter är

stabilitet under lagring. Amorfa former har högre energi

och upplösningshastighet än kristallina former, men

amorfa produkter tenderar att återgå till ett mer kristal-

lint tillstånd under lagring vilket därmed kan eliminera

fördelarna med det amorfa läkemedlet. Xspray Pharmas

produkter har dock visat sig förbli helt amorfa under

långtidslagring.

Bolagets Dasynoc

tabletter har undersökts med ett

ytterst känsligt instrument som används för att upptäcka

kristallint material. I de genomförda analyserna fanns

inga spår av kristallint material. Detta bekräftar tidigare

studier som har visat att bolagets material förblir amorft i

mer än två års lagring i rumstemperatur.

Nya produktkandidater

HyNap-teknologin har testats på ett 20-tal PKI:er med

goda resultat och bolaget bedömer att teknologin kan

skapa patientnytta för en majoritet av de drygt 80 PKI:er

som idag marknadsförs. Xspray Pharmas samtliga pro-

duktkandidater bygger på HyNap-teknologin, som gene-

rerar den amorfa strukturen vilket möjliggör egenskaper

som är gynnsamma för patienterna.

En noggrann urvalsprocess som tar hänsyn till strate-

giska överväganden, marknadspotential, lanseringsföns-

ter och patientfördelar ligger till grund för vilka PKI:er

som bolaget väljer att vidareutveckla. På detta sätt skapas

största möjliga värde för bolagets produktportfölj. Pro-

cessen från inledande utveckling i laboratorium till ett

slutligt marknadsgodkännande för samma produktkandi-

dat bedöms ta 3-4 år.

Framtagandet av bolagets nya produktkandidater sker

på samma sätt som för bolagets första produkt Dasynoc

Stora delar av processen är reproducerbar och förkortar

effektivt utvecklingstiden för kommande produktkandi-

dater i bolagets produktportfölj.

TEKNOLOGIPLATTFORM  HYNAP

20 21XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

PRODUKTPORTFÖLJ

Produktportfölj

Bolagets patenterade HyNap-teknologi möjliggör utveck-

ling av förbättrade läkemedel som ökar livskvaliteten hos

cancerpatienter. I flera av de indikationer bolaget foku-

serar på ska läkemedel tas livet ut, och Xspray Pharmas

produkter kan skapa ökad nytta för dessa patienter.

Fokus på förbättrad patientnytta

Proteinkinashämmare (PKI:er) är synnerligen effektiva

vid behandling av olika cancerformer men dessvärre får

många patienter allvarliga biverkningar av dem. Xspray

Pharmas teknologiplattform HyNap har potential att

reducera eller till och med eliminera vissa av dessa bi-

verkningar.

Xspray Pharmas kommunicerade produktportfölj omfattar hittills tre

produktkandidater som är baserade på bolagets HyNap-teknologi:

Dasynoc

, XS003 och XS008. Produktkandidaterna utvecklas för att skapa

ökad patientnytta jämfört med marknadsförda cancerläkemedel inom pro-

duktklassen proteinkinas hämmare, så kallade PKI:er. Ytterligare produktkan-

didater är under utvärdering men har ännu inte kommunicerats.

PRODUKTPORTFÖLJ

Många PKI:er är associerade med en varierande och

pH-känslig biotillgänglighet, vilket betyder att upptaget

i kroppen varierar, och därmed ökar risken för otillräck-

lig terapeutisk effekt vid för låg absorption, och risk för

ökade biverkningar vid för hög absorption. Många PKI:er

påvisar betydande variabilitet i absorption mellan patien-

ter och inom samma patient, och även över tid.

Ytterligare ett problem associerat med PKI:er är födo-

och läkemedelsinteraktioner. PKI:er har vanligtvis en

absorption som påverkas av annan samtidig medicinering

och av magsäckens pH-värde, som i sin tur påverkas av

patientens födointag. Dessa faktorer kan negativt påverka

läkemedlets säkerhetsprofil och verkningsgrad, varför

patienter uppmanas att inte äta eller ta andra läkemedel

en tid före och efter intag av det aktuella läkemedlet.

Med Xspray Pharmas teknologiplattform utvecklas

läkemedel som kan leda till betydande kliniska fördelar

genom att:

• Öka läkemedlets löslighet och därmed dess biotill-

gänglighet.

• Minska variabiliteten i absorptionen.

• Minska eller eliminera läkemedlets pH-beroende

upptag.

• Minska eller eliminera läkemedlets födointeraktion,

det vill säga påverkan på läkemedlets absorption till

följd av befintlig mat i magsäcken.

• Möjliggöra samtidig medicinering med pH-höjande

läkemedel som till omeprazol.

Produktportfölj – en överblick

Xspray Pharmas produktportfölj utvecklas kontinuerligt,

tre produktkandidater har hittills offentliggjorts; Dasy-

noc

, XS003 och XS008. Dessa produktkandidater är

förbättrade versioner av redan marknadsförda PKI:er.

Originalläkemedlen har sekundära patent som löper ut

under perioden 2026-2032 och den kombinerade årliga

försäljningen för dessa tre PKI:er översteg 3,0 miljarder

USD år 2023 på den amerikanska marknaden och 4,8

miljarder USD globalt.

I slutet av 2023 fanns drygt 80 godkända PKI:er på

den amerikanska marknaden. Xspray Pharma har hittills

utfört initiala tester på ett tjugotal PKI:er med bolagets

patenterade teknologi med positiva resultat.

Dasynoc

Xspray Pharma har utvecklat Dasynoc

, en förbättrad

version av Sprycel

för behandling av kronisk myeloisk

leukemi (KML) och akut lymfoblastisk leukemi (ALL).

Dasynoc

har uppnått bioekvivalens med 30 procent

lägre dos jämfört med originalläkemedlet Sprycel

. Ge-

nomförda studier bekräftar att Dasynoc

• är opåverkad av magens pH-värde och kan därmed

användas tillsammans med omeprazol utan att absorp-

tionen av läkemedlet påverkas. Detta möjliggör sam-

tidig behandling av vanliga sjukdomar i magsäcken

som magsår och gastrit, med protonpumpshämmare

samtidigt som patienten behandlas för sin cancer.

Produkt kandidat Projekt Dasynoc

XS003 XS008 XS00Y

Substans dasatinib nilotinib axitinib inte kommunicerad

Nyckelindikation Leukemi (KML, ALL) Leukemi (KML) Njurcancer (RCC)

Regulatorisk process 505(b)(2) 505(b)(2) 505(b)(2)

Originalprodukt/Bolag Sprycel

/BMS Tasigna

/Novartis Inlyta

/Pfizer

Patent Substans IP utgångsdatum Dec 2020 Jan 2024 Apr 2025

Sekundära IP utgångsdatum Sept 2026 Okt 2032 Dec 2030

Utvecklingsfas Tidig produktutveckling

Formulerings utveckling

Kliniska pilotstudier

Kliniska registreringsstudier

Regulatorisk granskning

22 23XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

PRODUKTPORTFÖLJ

• ger ett jämnare upptag av läkemedlet i kroppen utan

de variationer som setts i tidigare studier av original-

produkten.

• kan ges med en lägre dos än originalprodukten.

Dasynocs produktfördelar

Dasynoc

har av, amerikanska läkemedelsverket FDA

beviljats särläkemedelsstatus för både KML och ALL

i USA. Xspray Pharmas produktkandidat skulle kunna

bidra positivt till patienters behandling tack vare formu-

leringens pH-resistenta egenskaper och den betydande

förekomsten av samtidig användning av PPI-läkemedel

hos KML- och ALL-patienter.

Under 2023 publicerade Xspray Pharma studiere-

sultat i European Journal of Haematology som visar att

KML-patienter i hög utsträckning får samtidig be-

handling med tyrosinkinashämmare (TKI) och proton-

pumpshämmare (PPI) vilket kan öka risken för sämre

behandlingsresultat. Detta trots att originalläkemedlen

har varningstext som varnar för samtidig behandling

med PPI:s. Studien visade återigen att Dasynoc

har en

viktig funktion att fylla genom att möjliggöra samtidig

behandling mot till exempel magsår.

Under sista kvartalet visade bolaget med en studie

att när Sprycel

tas tillsammans omeprazol, som är en

vanlig magsårsmedicin, minskar kroppens förmåga att ta

upp Sprycel

betydligt. Om Sprycel

tas 10 timmar efter

intag av omeprazol tas bara 12% av den administrerade

mängden dasatinib upp. Tidigare forskning som involve-

rade godkännandet av Sprycel

visade också att dasatinib

tas upp sämre med magsårsmedicin, men effekten var

mindre än i Xspray Pharmas studie. Dessa äldre studier

visade att bara 57% av den avsedda mängden dasatinib

togs upp om Sprycel

gavs 22 timmar efter omeprazol.

Studien visar därmed att magsårsbehandlingen påverkar

upptaget av dasatinib mer än vad som tidigare varit känt.

Bolagets studie med Dasynoc

visade dessutom att

upptaget av dasatinib inte påverkades vid administrering

av Dasynoc

10 timmar efter intag av omeprazol (107%

av avsedd AUC

0-24h

). Detta sammantaget stärker vår

konkurrenskraft när vi lanserar Dasynoc

Ytterligare forskningsdata som Xspray Pharma tillsam-

mans med forskare från Uppsala universitet och Karolin-

ska Universitetssjukhuset tidigare presenterat visar att en

amorf formulering med den patentskyddade HyNap-tek-

nologin resulterar i en absorption av Dasynoc

som inte

påverkas av pH-värdet, till skillnad mot den kristallina

motsvarigheten, Sprycel

Vid behandling av KML och ALL är det vanligt med

samtidig behandling med PPI. Registerstudien som

presenterades på American Society of Hematology 2022

visade dessutom att KML patienter som sammedicinerar

kristallina PKI:er med PPI visar en femårs överlevnad på

79% jämfört med 94% för de som inte använde PPI.

I slutet av 2021 lämnade Xspray Pharma in ansökan om

marknadsgodkännande i USA för produktkandidaten

Dasynoc

till FDA enligt 505(b)(2) NDA-förfarandet,

den registreringsväg som gäller för förbättrade läkemedel

av en redan känd aktiv substans. Myndigheten inledde

en fullständig granskning av Xspray Pharmas ansökan,

vilken är pågående vid denna årsredovisnings publice-

ring. I ett så kallat Complete response letter (CRL),

som bolaget erhöll i juli 2023, begärde FDA ytterligare

information till stöd för bolagets ansökan, särskilt angå-

ende information till läkare och användare om dosering

av Dasynocs styrkor samt information avseende en

tredjeparts tillverkningsanläggning. Under hösten 2023

PRODUKTPORTFÖLJ

har bolaget samarbetat med FDA och tredjepartsprodu-

centen för att säkerställa hanteringen av frågorna och ett

svar skickades till FDA i januari 2024.

Xspray Pharma tilldelades ett så kallat PDUFA-da-

tum, 31 juli 2024, av FDA, vilket avser FDA:s måldatum

för att slutföra godkännandeprocessen av Dasynoc

Därmed kvarstår bolagets tidsplan för lansering den

första september.

Kort efter att Xspray Pharma lämnade in ansökan om

marknadsgodkännande till FDA, 2021, lämnade Bristol

Myers Squibb (BMS) in en stämningsansökan mot

Xspray Pharma till USA:s distriktsdomstol i New Jersey

för patentintrång gällande Dasynoc

. Xspray Pharmas in-

ställning har hela tiden varit att stämningen saknar grund

eftersom bolagets produkt inte innehåller kristallin

substans. I september 2024 meddelades att patenttvisten

avslutades. I uppgörelsen undanröjdes alla patentanspråk

från BMS och gör det möjligt för Xspray Pharma att lan-

sera Dasynoc

den 1 september 2024, förutsatt slutligt

FDA-godkännande.

Bekräftade profilfördelar, som i genomförda marknads-

undersökningar stöds av såväl patientföreträdare som

betalare, ger Dasynoc

ett gynnsamt läge för lansering

på en väletablerad, stabil och lönsam marknad. 2023

uppgick den globala marknaden för Sprycel®, vars se-

kundära patentet går ut under 2026, till cirka USD 1,93

miljarder, varav den amerikanska marknaden stod för

cirka USD 1,45 miljarder.

Xspray Pharma har ingått samarbetsavtal med EVER-

SANA inför lanseringen och kommersialiseringen av

Dasynoc

i USA. Xspray Pharma behåller den finansiella

och strategiska kontrollen och ger EVERSANA exklu-

siv kommersiell rätt att bistå i komersialiseringen och

lanseringen av Dasynoc

i USA, med målet att lansera

produkten den 1 september. EVERSANA förser Xspray

Pharma med ett dedikerat kommersialiseringsteam med

etablerad infrastruktur och lång erfarenhet av framgångs-

rik kommersialisering och lansering av cancerläkemedel,

däribland tyrosinkinashämmare (TKI). Samarbetet ska-

par förutsättningar för en effektiv lansering till en opti-

merad budget där hela intäkten tillfaller Xspray Pharma.

XS003

Xspray Pharmas produktkandidat XS003 är en amorf

icke-kristallin nilotinib för målriktad behandling av kro-

nisk myeloisk leukemi (KML). XS003 är bolagets andra

produktkandidat som är baserad på bolagets HyNap-tek-

nologi och utvecklas som en förbättrad version av det

kristallina originalläkemedlet Tasigna

XS003 är utvecklad för att undvika interaktion med mat,

något som Tasigna

har problem med och som kan öka

risken för plötslig död på grund av allvarliga arrytmier

orsakade av förlängt QT intervall, vilket Tasigna

varnar

för med en så kallad “boxed warning”. Den amerikanska

läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat särläkeme-

delsstatus för XS003 för behandling av kronisk myeloisk

leukemi (KML).

I en klinisk studie med XS003 i friska frivilliga har

biotillgänglighet uppnåtts inom intervallet 80-125% i

förhållande till Tasigna

efter oral administrering med en

lägre dos av XS003. Detta betyder att koncentrationen

av Nilotinib i blodplasman är jämförbar med Tasigna

Eftersom Tasigna

är en högvariabel produkt med låg

och pH-beroende löslighet, har det varit utmanande att

optimera den lägre dosstyrkan för XS003 för att uppnå

jämförbar biotillgänglighet. Nu återstår fortsatta kliniska

studier samt stabilitetsstudier på den finala produktfor-

muleringen av XS003 som krävs för att lämna in en an-

sökan till FDA om marknadsgodkännande i USA enligt

505(b)(2) NDA förfarandet.

Framtagandet av XS003 sker på samma sätt som för

bolagets första produkt Dasynoc

. Delar av processen

är reproducerbar och förkortar därför utvecklingstiden.

Tillverkningsprocessen för produktkandidaten har eta-

blerats i kommersiell skala.

Den globala försäljningen av Tasigna

uppgick till

USD 1,85 miljarder år 2023, varav den amerikanska

marknaden stod för USD 0,88 miljarder. Tasignas

sub-

stanspatent gick ut i januari 2024 och sekundärpatenten

går ut i oktober 2032.

XS008

Under året offentliggjordes Xspray Pharmas nya pro-

duktkandidat XS008. Produktkandidaten utgår från

originalsubstansen axitinib som används i behandling av

njurcancer. PKI-marknaden för njurcancer omsatte cirka

3 miljarder USD i USA under 2023.

Den för närvarande marknadsförda produkten som

bygger på axitinib är Inlyta

, vars patentutgångar skapar

ett attraktivt lanseringsfönster som löper mellan april

2025 och december 2030 i USA.

Försäljningen av Inlyta uppgick till 0,64 miljarder

USD i USA och 1,04 miljarder USD globalt under

2023.

Trots varningar är sammedicinering med protonpumpshämmare och dasatinib vanligt vid kronisk myeloisk leukemi, men

Dasynoc

, en ny oral dasatinib-formulering, ger minskat pH-beroende upptag, vilket minimerar oönskade interaktioner

mellan läkemedel

Sammedicinering med protonpumpshämmare (PPI) och dasatinib är vanligt vid behandling av KML med ökad risk för dödlig-

het, detta kan adresseras med Dasynoc

I oktoberupplagan 2023 av European Journal of Haematology har Xspray Pharma publicerat en artikel där resultat visar:

• Nästan hälften av alla patienter som lider av kronisk myeloisk leukemi (KML) och som behandlas med tyrosinkinashämmare

(TKI) får samtidig behandling med PPI, trots tydlig avrådan kring detta

• Risken för dödlig utgång ökade avsevärt bland KML-patienter som behandlas samtidigt med både TKI och PPI

• Kristallint dasatinib (Sprycel

) är svårlöslig, har ett lågt och pH beroende upptag av dasatinib vilket resulterar i ojämn absorbtion

av läkemedlet i kroppen

• Dasynoc

(amorf, icke-kristallin dasatinib) är en TKI, utvecklad av Xspray Pharma, som är mer lättlöslig än Sprycel

(kristallin

dasatinib) vid högre pH och som i klinisk studie visat att blodkoncentrationen inte påverkas vid sammedicinering med PPI

(Larfors, et al. Eur. J. Haematol. 2023; 1-11. DOI: 10.1111/ejh.14059)

24 25XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

KOMMERSIALISERING KOMMERSIALISERING

2023 var ett år av förberedelser inför den kommande lansering av bolagets

första förbättrade produkt, Dasynoc

, vilken beräknas till den 1 september

2024.

Under 2023 har Xspray Pharma fokuserat på att få den

kommersiella infrastrukturen på plats där det största ste-

get togs i februari 2023 när bolaget ingick ett samarbe-

tetsavtal med EVERSANA.

EVERSANA Xsprays kommersialiseringspartner

Samarbetsavtalet med EVERSANA ger Xspray Pharma

exklusiv tillgång till en fullvärdig, kostnadseffektiv och

startklar försäljningsorganisation som täcker hela USA.

EVERSANA förser Xspray Pharma med bland annat

tjänster inom market access, medicinsk och kommersiell

säljorganisation och patientstödjande program. EVERS-

ANA har ett flertal kompetenta experter med mångårig

dokumenterad erfarenhet av att sälja PKI läkemedel till

just de läkare, försäkringsbolag och andra betalare som

Xspray Pharma kommer att vända sig till, vilket skapar

förutsättningar för en snabb lansering av Dasynoc® till

en optimerad budget. Xspray Pharma behåller den finan-

siella och strategiska kontrollen men ger EVERSANA

exklusiv kommersiell rätt att genomföra lanseringen av

Dasynoc® i USA.

Marknadsutsikter

Den amerikanska marknaden är robust och erbjuder en

stora kommersiella möjligheter. Marknaden för KML-lä-

kemedel värderas till 3,7 miljarder dollar och växer med

cirka 12% per år. Sprycel

är marknadsledaren med en

marknadsandel på 53% och ett listpris på mer än 200

000 dollar per patient per år. Sprycels nettoförsäljning

för 2023 uppick till 1,45 miljarder dollar i USA.

Dasynoc

har förbättrade egenskaper jämfört med den

enda nuvarande dasatinibprodukten på den amerikanska

marknaden, Sprycel

. Dasynoc

bör därmed ses som en

premiumvärdeproposition mot Sprycel

, vilket genom

marknadsundersökningar stöds av både vårdgivare och

betalare.

De förbättrade egenskaperna inkluderar:

• Precisionsfarmakokinetik, det vill säga precision för

absorberad dos

• Ingen läkemedelsinteraktion med PPI:er, H2-antago-

nister eller antacida läkemedel

• Jämförbar biotillgänglighet vid 30% lägre dos

Dasynoc

med sin premiumprofil kommer att gå in på

en väletablerad, robust och värdefull marknad. KML-

och ALL-patienter lever längre med terapialternativ som

Sprycel

där mediantiden för behandling av Sprycel

nu är 6 år. Medicinska databaser i både USA (38%) och

Sverige (47%) visar att en betydande del av KML-patien-

terna tar receptbelagda PPI:er och/eller antacida. Denna

patientgrupp kommer att dra nytta av Dasynoc

och dess

premiumproduktsprofil inklusive avsaknaden av ingen

interaktion med PPI:er eller antacida.

Efter godkännandet kommer Xspray Pharmas kommersi-

ella team i USA, som stöds av EVERSANA, att fokusera

på en relativt liten grupp av läkare. Data antyder att

80% av alla Sprycel-recept kommer från ca 4 000 HCPs

(Healthcare Professional) som finns i ca 600 mottag-

ningar. Denna hanterbara kundbas kommer att tas om

hand av ett målinriktat och fokuserat kundteam. Den ini-

tiala patientpopulationen kommer att inkludera nydiag-

nostiserade patienter, patienter med absorptionsproblem

och befintliga patienter på PKI-terapi.

Partnerskapet med EVERSANA fortsätter att stödja

Xspray Pharmas nuvarande och framtida kommersiella

behov. Det gör det möjligt för oss att effektivt gå in på

marknaden tillsammans med EVERSANAs infrastruktur

och erfarenhet samtidigt som Xspray Pharma behåller

kontrollen över produkten och erhåller av 100% av dess

intäkter.

Förberedelser inför lansering av

DASYNOC

Kommersiella höjdpunkter 2023

• Bolaget har ingått ett samarbetsavtal med EVERSANA för kommersialiseringen och lanseringen av Dasynoc

• Bolaget har anställt Edward P. Jordan som Chief Commercial Officer i september 2023. Ed har mer än 30 års erfarenhet av kom-

mersialisering inom den amerikanska läkemedels- och biotekniksektorn

• Bolaget har gjort flera marknadsundersökningar och fått värdefulla insikter från betalare, vårdgivare, patienter och onkologiprak-

tiker.

• Bolaget har ingått avtal med tillverknings- och distributionspartners i USA.

• Eversanas kommersiella och terapeutiska experter har gjort förberedelser för att möjliggöra lansering med ett snabbt marknads-

upptag efter godkännande av Dasynoc®

KML

89 226 Patienter i USA

8 930 nya patient/år

ALL

111 425 Patienter i USA

6 540 nya patienter/år

Dasynoc

- Stor kommersiell potential

53%Sprycel

marknadsandel av

KML-marknaden

$206 568Sprycel

Listpris per patient/år (WAC, 2023)

$1,4mdrSprycel

Nettoförsälning, 2023

6årmedianvaraktighet av

PKI-behandling vid KML

47% / 38%

estimerade KML-patienter på

PPI-behandling

85% HCPs

är villiga att

introducera Dasynoc

*Healthcare Professionals. är personer som arbetar

inom hälsao- och sjukvårssektorn

97% av betalande parter

(försäkringsbolag m.m) tror på liknande

prissättning som för Sprycel

$3,7mdr

KML & ALL marknadsvärde (brutto)

12%

Ökning av KML & ALL-marknaden

Källa: EVERSANA Open Claims Data. Registeradata. Bristol Mysers Squibb kvartalsrapport.. Egen marknadsundersökning

26 27XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

HÅLLBARHET

Hållbarhet

Xspray Pharma bedriver ett miljöarbete som syftar till att

minimera bolagets miljöpåverkan genom

att vidta åtgärder för ökad energieffektivitet och minskat

avfall från bolagets arbetsprocesser. Därutöver har Xspray

Pharma som ett bolag inom läkemedelsindustrin en

viktig roll i att förbättra människors hälsa och välbefin-

nande. Genom bolagets patenterade HyNap-teknologi

kan Xspray Pharma utveckla proteinkinashämmare (PKI)

som har potential att reducera eller till och med elimine-

ra vissa av de utmaningar som är associerade med PKI:er

vid cancerbehandling och därmed ge cancerpatienter en

bättre livskvalitet.

Patienter

Xspray Pharma måste enligt gällande regelverk säkerställa

att bolagets produktkandidater uppfyller krav på säkerhet

och patientutfall. Regelverket påverkar allt från utveck-

ling av produktkandidater, kliniska prövningar till hur

den färdiga produkten ska förvaras och hanteras.

Statliga tillsynsmyndigheter begär rutinmässigt in infor-

mation under inspektioner, revisioner och utredningar.

Xspray Pharma arbetar för att ständigt följa gällande

lagar, regler och riktlinjer och agerar alltid transparent

och professionellt i kontakter med myndigheterna. Vid

behov använder sig Xspray Pharma av externa experter

för att uppfylla regulatoriska krav. I USA är det myndig-

heten Food and Drug Administration (FDA), som är

ansvarig tillsynsmyndighet och i Europa är det European

Medicines Agency (EMA).

Samarbeten

Även om läkemedelsindustrin är starkt reglerad, finns

det ett flertal risker i leverantörsleden som rör levnadslö-

ner, facklig anslutning, samt hälso- och säkerhetsarbete.

Xspray Pharma strävar efter att säkerställa att samar-

betspartners verksamhet bedrivs hållbart och i linje med

FN:s globala hållbarhetsmål. Detta inkluderar att arbeta

för att säkerställa respektfull behandling av människor

och att bevara mänskliga rättigheter och grundläggande

arbetsrättigheter.

Då Xspray Pharma inte har haft någon försäljning

under året har fokus varit på ansvarsfulla inköp av varor

och tjänster. Hållbarhetskrav ställs på leverantörer och

samarbetspartners samt strävan efter att använda mil-

jövänliga råvaror och processer. Good Manufacturing

Practice (GMP) säkerställer produktionskvalitet, och

Xspray Pharma genomför regelbundna revisioner för

att säkerställa att leverantörer och kontraktstillverkare

uppfyller högsta kvalitetsstandarder.

Medarbetare

Sedan starten 2003 har Xspray Pharma rekryterat kom-

petenta medarbetare med lång erfarenhet. För att attra-

hera och behålla kompetens arbetar Xspray Pharma för

att erbjuda en dynamisk, inspirerande och inkluderande

arbetsplats där medarbetarna kan ha möjlighet att växa

och utveckla sin kompetens och sina förmågor. Xspray

Pharma prioriterar långsiktiga anställningar med fokus

på jämställdhet och mångfald. Alla nya medarbetare får

FN:s 17 globala hållbarhetsmål, Agenda 2030, syftar till att bromsa den glo-

bala klimatförändringen samt minska världens fattigdom fram till år 2030.

Nedan beskriver Xspray Pharma sitt hållbarhetsarbete fokuserat på patienter,

samarbeten, medarbetare och miljö.

HÅLLBARHET

Patienter Samarbeten Medarbetare Miljö

28 29XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

HÅLLBARHET

anpassade introduktionsprogram för att bättre lära känna

företaget och sina kollegor.

Xspray Pharma är, i och med sin etablering i USA, ett

internationellt företag vars ståndpunkter inkluderar

jämlikhet, inkludering och mångfald. Nolltolerans råder

mot alla typer av diskriminering, kränkningar, trakasse-

rier utifrån kön, funktionsnedsättning, sexuell läggning,

identitet, trosuppfattning eller ålder. Detta står beskrivet

i bolagets uppförandekod (Code of Conduct). Bolaget

arbetar aktivt med en jämn könsfördelning inom bola-

gets avdelningar och funktioner. Under 2023 har led-

ningsgruppen bestått av tre män och tre kvinnor. Xspray

Pharma tilldelades en plats på Allbrights gröna lista över

de mest jämställda börsbolagen. Detta är ett gott betyg

som bekräftar Xspray Pharma arbete för mångfald och

inkludering.

Xspray Pharma värderar en god arbetsmiljö högt och

har investerat i moderna laboratorie- och kontorsmiljö-

er. Flytten till nya lokaler på Campus Solna i december

2023 möjliggjorde detta och bidrar till att företaget

fortsätter att vara en attraktiv arbetsgivare.

Miljö

Genom användning av Xspray Pharmas HyNap-tek-

nologi utvecklas hybridnanopartiklar på ett sätt som

minimerar och ibland undviker avfall under produk-

tionsprocessen. Detta tillverkningssätt minskar inte bara

miljöpåverkan utan förbättrar också effektiviteten hos

läkemedelsprodukter. I Xspray Pharmas produktions-

process ingår en återvunnen ren koldioxid som är en

restprodukt från en annan utsläppskälla, t.ex. bryggeri-

produkter, biogas eller gödseltillverkning.

Xspray Pharma strävar efter att minimera miljöpåver-

kan från sina produkter så långt det är möjligt. Genom

att bolagets produkter har högre biotillgänglighet än

originalprodukterna kan en dosreducering ske med

minskad mängd aktiv substans. Det innebär att patienten

intar en lägre dos aktiv substans men med bibehållen

effekt. Detta bidrar i sin tur till minskad miljöpåverkan

genom hela leverantörskedjan.

HÅLLBARHET

30 31XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

AKTIEN

Aktien

Information om aktien

Xspray Pharmas aktie handlas på Nasdaq Stockholm.

Bolagets aktie går under kortnamnet XSPRAY med

ISIN-koden SE0009973563 och hör till Small Cap seg-

mentet. Antalet aktier i bolaget uppgick till 31 253 542

(22 680 408) per den 31 december 2023. Aktien ingår i

hälsovårdssektorn på Nasdaq Stockholm.

Aktiens utveckling och omsättning

Vid utgången av 2023 handlades Xspray Pharmas aktie

till 40,00 kronor (stängningskurs 29 december 2023). I

början av året handlades aktien till 56,50 kronor (öpp-

ningskurs 2 januari 2023), vilket innebär att aktiekursen

sjönk med –29,2% under helåret 2023. Vid utgången av

2023 uppgick Xspray Pharmas marknadsvärde till 1,25

miljarder kronor, baserat på betalkursen 40,00 kronor.

Under året omsattes 5 109 070 aktier till ett värde om

totalt 218 miljoner kronor.

Antal aktieägare

Enligt Euroclear Swedens aktieägarförteckning hade

Xspray Pharma 5 101 aktieägare (4 882) per den 31 de-

cember 2023. Information angående aktieägare och ak-

tieinnehav uppdateras varje kvartal på bolagets hemsida.

Rättigheter förenade med aktierna

Bolaget har ett aktieslag. De rättigheter som är förenade

med aktierna i bolaget, inklusive rättigheter som följer av

bolagsordningen, kan endast ändras i enlighet med vad

som framgår av aktiebolagslagen (2005:551). Varje aktie

i bolaget berättigar innehavaren till en röst på bolags-

stämman.

Xspray Pharma grundades 2003. 2017 noterades bolaget på

Nasdaq First North Growth Market och sedan 2020 är bolaget note-

rat på Nasdaq Stockholm, under kortnamnet XSPRAY.

Största ägare (31 december 2023) Antal aktier

Kapital/

röster, %

Flerie Invest 5 221 566 16,71%

Anders Bladh (privat och

via Ribbskottet)

3 822 205 12,23%

Östersjöstiftelsen 3 717 626 11,90%

Fjärde AP-fonden 3 122 228 9,99%

Unionen 1 237 749 3,96%

Tredje AP-fonden 1 166 666 3,73%

Nordnet Pensionsförsäkring 1 117 619 3,58%

Avanza Pension 1 012 829 3,24%

Andra AP-fonden 933 480 2,99%

Carl Erik Norman 609 913 1,95%

Summa tio största ägarna 21 961 881 70,27%

Summa övriga ägare 9 291 661 29,73%

Totalt antal aktier 31 253 542 100,00%

AKTIEN

Nyemissioner

I juli 2023 slutförde Xspray Pharma en företrädesemis-

sion av 6 265 892 nya aktier vilket tillförde bolaget 251

mSEK före transaktionskostnader. Teckningskursen upp-

gick till 40,00 kronor per aktie och emissionen innebar

en ökning av aktiekapitalet med 6 265 892 kronor och

en utspädning om 27,6% för befintliga aktieägare. Ut-

över teckning av nya aktier inkluderade företrädesemis-

sionen två teckningsoptionsserier. TO5 som förföll 30

november 2023 och tecknades till 73,6% och inbringade

därmed 92,3 mSEK. TO6 förfaller 2 maj 2024 och kan

inbringa ytterligare cirka 125 mSEK vid full teckning

och skulle därmed ge en maximal utspädning om 10,0%

för befintliga aktieägare.

Incitamentsprogram

Bolagsstämman den 16 maj 2023 godkände ett nytt

långsiktigt incitamentsprogram LTI 2023. LTI 2023,

i form av teckningsoptioner och personaloptioner,

fulltecknades och totalt emitterades 298 728 optioner.

Lösenpriset uppgår till 89,80 kr per aktie och kan ut-

nyttjas under perioden 15 juni till 16 juli 2026. Maximal

utspädning av aktiekapitalet vid fullt utnyttjande av

optionerna uppgår till 0,1 procent baserat på nuvarande

antal aktier.

För mer information om övriga incitamentsprogram se

sid 70.

År Händelse

Ökning

antal aktier

Totalt

antal aktier

Förändring av

aktiekapital (SEK)

Aktiekapital efter

ökning (SEK) Kvotvärde

2014 Nyemission 104 768 1 243 783 104 768 1 243 783 1,00

2014 Nyemission 80 323 1 324 106 80 323 1 324 106 1,00

2015 Nyemission 43 354 1 367 460 43 354 1 367 460 1,00

2015 Nyemission 1 849 000 3 216 460 1 849 000 3 216 460 1,00

2015 Nyemission 100 000 3 316 460 100 000 3 316 460 1,00

2016 Nyemission 660 000 3 976 460 660 000 3 976 460 1,00

2016 Nyemission 2 380 000 6 356 460 2 380 000 6 356 460 1,00

2017 Nyemission 6 000 000 12 356 460 6 000 000 12 356 460 1,00

2018 Nyemisssion 1 350 000 13 706 460 1 350 000 13 706 460 1,00

2018 Nyemisssion 1 370 000 15 076 460 1 370 000 15 076 460 1,00

2019 Nyemisssion 1 675 162 16 751 622 1 675 162 16 751 622 1,00

2020 Inlösen teckningsoptioner 279 591 17 031 213 279 591 17 031 213 1,00

2020 Nyemisssion 1 861 291 18 892 504 1 861 291 18 892 504 1,00

2021 Inlösen teckningsoptioner 175 000 19 067 504 175 000 19 067 504 1,00

2021 Nyemisssion 1 612 904 20 680 408 1 612 904 20 680 408 1,00

2022 Nyemisssion 2 000 000 22 680 408 2 000 000 22 680 408 1,00



Nyemission

    

 Inlösenteckningsoption(TO)     

Fördelningstorleksklasserdecember

År

Antal

aktieägare

Antal

aktier

% av

kaptial

% av

röster

1-500 3 817 435 890 1,39% 1,39%

501 - 1 000 437 328 567 1,05% 1,05%

1 001 - 5 000 593 1 329 998 4,25% 4,25%

5 001 - 10 000 120 853 208 2,73% 2,73%

10 001 - 20 000 64 876 824 2,83% 2,83%

20 001 - 70 26 640 674 85,35% 85,35%

Okända innehavsstorlek - 788 381 2,38% 2,38%

Totalt   % %

32 33XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Bolagsstyrningsrapport

Xspray Pharma AB är ett svenskt publikt aktiebolag, vars

aktier handlas på Nasdaq Stockholm, sedan 27 mars

2020.

Dessförinnan har bolagets aktier varit noterade på

Nasdaq First North Growth Market, Stockholm, sedan

2017. Till grund för bolagets bolagsstyrning ligger hu-

vudsakligen bolagsordningen, aktiebolagslagen, Nasdaq

Stockholms regelverk för emittenter, Svensk kod för

bolagsstyrning (Koden) samt annan svensk lagstiftning.

Det finns inga avvikelser från Kodens regler att rappor-

tera för verksamhetsåret 2023. Bolagsstyrningsrapporten

har granskats av bolagets revisor i enlighet med ÅRL.

Principer för bolagsstyrning

Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna,

direkt eller indirekt, styr Xspray Pharma. God bolagsstyr-

ning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde

för Xspray Pharmas aktieägare. Bolagsstyrningen i Xspray

Pharma baseras på svensk lag, Nasdaq Stockholms regel-

verk för emittenter samt interna regler och föreskrifter.

Bolaget tillämpar även Svensk kod för bolagsstyrning

(Koden). Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier

är noterade på en reglerad marknad i Sverige. Bolaget

behöver inte följa alla regler i Koden då Koden i sig ger

möjlighet till avvikelse från reglerna, under förutsättning

att sådana eventuella avvikelser, och den valda alterna-

tiva lösningen, beskrivs och orsakerna härför förklaras i

bolagsstyrningsrapporten (enligt den så kallade ”följ eller

förklara principen”). Bolaget har emellertid inte avvikit

från någon av de regler som fastställs i Koden under året.

Styrdokument

• Bolagsordning

• Styrelsens och utskottens arbetsordningar

• VD-instruktion

• Policydokument

• Viktiga externa regelverk

• Svensk aktiebolagslag

• Svensk redovisningslag

• Nasdaq Stockholms regelverk

• Svensk kod för bolagsstyrning

Aktieägare

Aktiekapitalet per den 31 december 2023 uppgick till

31 253 542 aktier med ett kvotvärde på 1,00 kronor.

Flerie Invest, Anders Bladh (privat och via Ribbskottet)

och Östersjöstiftelsen är de aktieägare som per den 31

december 2023 hade ett aktieinnehav i Xspray Pharma

som representerar minst 10 procent av röstetalet för samt-

liga aktier i bolaget. Flerie Invests andel aktier och röster

uppgick till 16,7 procent, Anders Bladh (privat och via

Ribbskottet AB) till 12,2 procent och Östersjöstiftelsens

11,9 procent vid årets utgång.

Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till Xspray

Pharmas vinst, och varje aktie berättigar en röst på

årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad

rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan

begränsning i röstetalet.

Bolagsstämman

I enlighet med aktiebolagslagen (2005:551) är bolags-

stämman Xspray Pharmas högsta beslutsfattande organ.

På bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt. Års-

stämman måste hållas inom sex månader från utgången

av varje räkenskapsår. Utöver årsstämman kan det kallas

till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen får

bolagets bolagsstämmor, utöver i Solna där bolaget har

sitt säte, även hållas i Stockholm. I enlighet med bolagets

bolagsordning ska kallelse till bolagsstämma ske genom

annonsering i Post och Inrikes Tidningar och genom att

kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Samti-

digt som kallelse sker ska bolaget genom annonsering i

Svenska Dagbladet upplysa om att kallelse har skett.

Rätt att delta i stämman har sådana aktieägare som,

sex vardagar före bolagsstämman, upptagits i aktieboken

och anmält sig hos Xspray Pharma senast den dag och

tidpunkt som anges i kallelsen till stämman. Denna dag

får inte vara lördag, söndag, annan allmän helgdag, mid-

sommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla

tidigare än sjätte vardagen före stämman.

Årsstämma 2023

Xspray Pharmas årsstämma för 2023 hölls den 16 maj

2023 i Stockholm. Utöver sedvanliga årsstämmoären-

den fattade årsstämman beslut om följande:

• I enlighet med valberedningens förslag, att till styrel-

seledamöter för tiden intill slutet av nästa årsstämma

omvälja, Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh,

Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto, Christine Lind,

Robert Molander och Carl-Johan Spak som styrelsele-

damöter.

• I enlighet med valberedningens förslag, beslutades

om principer för val av valberedning. Principerna

innebär i korthet att valberedningen ska utgöras av

styrelseordföranden och en representant för var och

en av de fyra största aktieägarna baserat på ägandet i

bolaget per den 31 augusti.

• Ett långsiktigt incitamentsprogram (LTIP 2023)

antogs och innebar en emission av högst 298 728

teckningsoptioner.

• Styrelsen bemyndigades att, vid ett eller flera tillfällen,

med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta

beslut om emission av aktier motsvarande högst tjugo

procent av det totala antalet aktier i Xspray Pharma

vid tidpunkten för årsstämmans beslut.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Extra bolagsstämma 2023

Xspray Pharma höll en extra bolagsstämma den 25 maj

2023 i Stockholm. Extra bolagsstämman fattade

beslut om följande:

• Styrelsen bemyndigades att, vid ett eller flera tillfällen,

med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta

beslut om nyemission av aktier, teckningsoptioner

och/eller konvertibler högst uppgår till 20 procent av

det totala antal aktier som är utestående vid tidpunk-

ten för stämmans beslut om bemyndigandet.

• Styrelsen bemyndigades att, vid ett eller flera tillfällen,

utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta

beslut om nyemission av aktier, teckningsoptioner

och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska

kunna fattas med eller utan bestämmelse om apport

eller kvittning eller andra villkor.

Årsstämma 2024

Årsstämman kommer att äga rum tisdagen den 21

maj 2024. Kallelse kommer att offentliggöras genom

ett pressmeddelande och kungöras i Post och Inrikes

Tidningar och i Svenska Dagbladet samt publiceras på

Xspray Pharmas hemsida.

Styrelsen har beslutat att rätten att utöva sin rösträtt på

årsstämman kan utövas genom att delta personligen, via

ombud eller genom förhandsröstning.

Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på årsstämman

ska inkomma med en skriftlig begäran till valbered-

ningen senast sju veckor före årsstämman, 2 april 2024.

Valberedningen kan kontaktas via e-post till: generalme-

eting@xspray.com, skriv ”Valberedningen” i ämnesraden.

Rätt att delta vid stämman:

• De som upptagits som aktieägare i den av Euroclear

Sweden AB förda aktieboken måndagen den 13 maj

2024, och

• har anmält sin avsikt att delta genom att anmäla sig

senast tisdagen den 14 maj 2024. Anmälan kan ske

via e-post till generalmeeting@xspray.com eller skrift-

ligt till adress; Xspray Pharma AB, Scheeles väg 2, 171

65 Solna.

Valberedning

Bolag som följer Koden ska ha en valberedning med

uppgift att, inför årsstämma i bolaget, bereda beslut i

val- och arvodesfrågor samt, i förekommande fall, pro-

cedurfrågor för nästkommande valberedning. Enligt Ko-

den ska bolagsstämman utse valberedningens ledamöter

eller ange hur ledamöterna ska utses. Valberedningen ska

enligt Koden bestå av minst tre ledamöter och en majo-

ritet av dessa ska vara oberoende i förhållande till bolaget

och koncernledningen. Minst en ledamot i valberedning-

en ska därutöver vara oberoende i förhållande till den

röstmässigt största ägaren eller den grupp av aktieägare

som samverkar om bolagets förvaltning.

Valberedningen har särskilt tagit hänsyn till beho-

vet av mångfald i termer av kompetens, erfarenhet och

bakgrund med beaktande av bland annat företagets

strategiska utveckling, styrning och kontroll. Valbered-

ningen har diskuterat mångfaldsperspektiv baserade på

uppfattningen att de är väsentliga i styrelsens samman-

sättning och valberedningen syftar till lika fördelning

mellan könen.

Instruktion för valberedningens arbete och

sammansättning

Enligt beslut av årsstämman i Xspray Pharma den 16

maj 2023 ska styrelsens ordförande kontakta de fyra

röstmässigt största aktieägarna i bolaget, enligt Euroclear

Sweden AB:s utskrift av aktieboken per den 31 augusti,

som vardera ska ges möjlighet att utse en ledamot, som

tillsammans med styrelsens ordförande, ska utgöra val-

beredningen. Om någon av dem inte utövar rätten att

utse en ledamot övergår rätten att utse sådan ledamot till

den till röstetalet närmast följande största aktieägare som

inte redan har rätt att utse en ledamot av valberedning-

en. Förfarandet ska fortgå till dess att valberedningen

består av fyra ledamöter, exklusive styrelsens ordförande.

Till ordförande i valberedningen ska, om valberedningen

inte enas om annat, utses den ledamot som företräder

den röstmässigt största aktieägaren. Styrelsens ordföran-

de får inte vara ordförande i valberedningen.

Namnen på valberedningens ledamöter ska offent-

liggöras så snart valberedningen utsetts, dock senast

sex månader före kommande årsstämma. Valberedning-

en utses för en mandattid från den tidpunkt då dess

sammansättning offentliggörs fram till dess att en ny

valberedning utsetts.

Om förändring sker i Xspray Pharmas ägarstruktur ef-

ter den 31 augusti men före det att valberedningens full-

ständiga beslutsförslag offentliggjorts, och om aktieägare

som efter denna förändring kommit att utgöra en av de

fyra till röstetalet största aktieägarna i bolaget framstäl-

ler önskemål till valberedningens ordförande att ingå i

valberedningen, ska denna aktieägare ha rätt att utse en

ytterligare ledamot av valberedningen. Valberedning-

en kan vidare besluta att en ledamot, som röstmässigt

blivit väsentligt mindre än den fjärde röstmässigt största

aktieägaren i bolaget, ska avgå från valberedningen om

så befinnes lämpligt.

Avgår ledamot från valberedningen under mandat-

perioden eller blir sådan ledamot förhindrad att fullfölja

sitt uppdrag ska valberedningen uppmana den aktieä-

34 35XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

gare som utsett ledamoten att inom skälig tid utse ny

ledamot. Om aktieägaren inte utövar rätten att utse ny

ledamot övergår rätten att utse sådan ledamot till den

som till röstetalet närmast följande största aktieägare,

som inte redan har utsetts eller avstått från att utse leda-

mot av valberedningen. Förändringar i valberedningens

sammansättning ska offentliggöras så snart sådana skett.

Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående

frågor att föreläggas årsstämman för beslut:

• Förslag till stämmoordförande,

• Förslag till styrelse,

• Förslag till styrelseordförande,

• Förslag till styrelsearvode med uppdelningen mellan

ordförande och övriga ledamöter i styrelsen,

• Förslag till arvode för ledamöter i ersättnings-

respektive revisionsutskottet (i förekommande fall),

• Förslag till revisor,

• Förslag till arvodering av revisor och

• I den mån så anses erforderligt, förslag till ändringar i

gällande regler för valberedningen.

Inga särskilda bestämmelser finns i bolagsordningen

angående tillsättande och entledigande av styrelseleda-

möter samt om ändring av bolagsordningen.

Valberedningen inför årsstämman 2024

Bolagets valberedning inför årsstämman 2024 består av:

• Thomas Eldered, utsedd av Flerie Invest AB

• Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB

• Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen

• Jan Särlvik, utsedd av AP4

• Anders Ekblom, Styrelseordförande,

Xspray Pharma AB

Styrelsen

Styrelsen är Xspray Pharmas högsta beslutsfattande

organ efter bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är

styrelsen ansvarig för bolagets förvaltning och organisa-

tion, vilket innebär att styrelsen är ansvarig för att, bland

annat, fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och

system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande

utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt

utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar

också för att säkerställa att årsredovisningen och delårs-

rapporter upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen

bolagets verkställande direktör.

Styrelseledamöterna väljs av årsstämman för tiden

intill slutet av nästa årsstämma. Enligt bolagets bolags-

ordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst sju

ledamöter med lägst noll och högst två suppleanter.

Styrelsens ordförande väljs av årsstämman och har ett

särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och för

att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på

ett effektivt sätt.

Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt

schema. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare sty-

relsemöten sammankallas för att hantera frågor som inte

kan förläggas till ett ordinarie styrelsemöte. Verkställande

direktören samt CFO deltar vid huvuddelen av antalet

styrelsemöten. Utöver styrelsemötena har styrelseord-

föranden och verkställande direktören en fortlöpande

dialog rörande ledning av bolaget. Styrelsen följer en

skriftlig arbetsordning som revideras årligen och fastställs

på det konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsord-

ningen reglerar bland annat styrelsepraxis, funktioner

och fördelningen av arbete mellan styrelseledamöterna

och verkställande direktör. I samband med det konstitu-

erande styrelsemötet fastställer styrelsen även instruktio-

nen för verkställande direktör och finansiell rapportering.

Ersättningsutskott

Xspray Pharmas ersättningsutskott bestående av tre

ledamöter: Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh

och Torbjörn Koivisto. Ersättningsutskottets uppgifter

styrs av bolagets arbetsordning för ersättningsutskottet.

Bland annat bereder utskottet styrelsens beslut i frågor

om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställ-

ningsvillkor för verkställande direktören och ledande

befattningshavare.

Revisionsutskott

Xspray Pharmas revisionsutskott består av tre ledamö-

ter: Maris Hartmanis (ordförande), Christine Lind och

Carl-Johan Spak. Revisionsutskottets uppgifter styrs av

bolagets arbetsordning för revisionsutskottet. Bland

annat har utskottet som uppgift att understödja styrelsen

i arbetet med att kvalitetssäkra den finansiella rapporte-

Styrelseledamöter

Oberoende i förhållande till

Namn Befattning Invald

Bolaget och

bolagsledningen Större aktieägare

Närvaro

styrelsemöten

Anders Ekblom Styrelseordförande 2021 Ja Nej 24/24

Maris Hartmanis Styrelseledamot 2015 Ja Ja 24/24

Torbjörn Koivisto Styrelseledamot 2017 Ja Ja 20/24

Carl-Johan Spak Styrelseledamot 2015 Ja Ja 24/24

Christine Lind Styrelseledamot 2019 Ja Ja 23/24

Anders Bladh Styrelseledamot 2021 Ja Nej 22/24

Robert Molander Styrelseledamot 2022 Ja Ja 22/24

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

ringen, beakta och bereda frågor avseende bolagets in-

terna kontroll samt riskhantering. Revisionsutskottet ska

löpande följa och utvärdera revisorernas arbete, självstän-

dighet och opartiskhet, samt godkänna tilläggstjänster

som bolaget upphandlar från bolagets revisor.

Ersättning till styrelsens ledamöter

Ersättningen till Xspray Pharmas styrelseledamöter

beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 16 maj

2023 beslutade i enlighet med valberedningens förslag

att styrelsearvodet ska utgå med 450 000 kronor till

styrelsens ordförande och 225 000 kronor till envar av

övriga ledamöter, med 110 000 kronor till ordföranden

i revisionsutskottet och 55 000 kronor vardera till övriga

ledamöter i revisionsutskottet, samt med 75 000 kronor

till ordföranden i ersättningsutskottet och 35 000 kronor

vardera till övriga ledamöter i ersättningsutskottet.

Styrelsens arbete 2023

Styrelsen har under 2023 haft 24 protokollförda sam-

manträden. De enskilda styrelsemedlemmarnas deltagan-

de vid dessa möten redovisas i tabellen ovan. Samtliga

sammanträden under året har följt en godkänd agenda,

som tillhandahållits ledamöterna inför styrelsemötena.

Verkställande direktören samt CFO deltar vid huvud-

delen av antalet styrelsemöten. Styrelsen utför årligen

en självutvärdering, vilken är utformad för att följa upp

styrelsens årliga arbete. Vid varje ordinarie styrelsemöte

sker en genomgång av aktuellt affärsläge, bolagets re-

sultat och finansiella ställning samt utsikter för resten av

året. Styrelsens arbete har under året i stor utsträckning

fokuserat på:

• Utveckling av projektportföljen

• Lansering av bolagets första produktkandidat,

Dasynoc

• Strategi, affärsutveckling och omvärldsanalys

• Finansiell utveckling och kapitalanskaffning

• Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovis-

ning

Verkställande direktör och övriga ledande

befattningshavare

Den verkställande direktören är underordnad styrelsen

och ansvarar för Xspray Pharmas löpande förvaltning och

den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelsen

och verkställande direktören anges i arbetsordningen för

styrelsen och instruktionen för verkställande direktör.

Verkställande direktören ansvarar också för att upprätta

rapporter och sammanställa information från ledningen

inför styrelsemöten och är föredragande av materialet

på styrelsemötena. Enligt instruktionerna för finansiell

rapportering är den verkställande direktören ansvarig

för finansiell rapportering i bolaget och ska följaktligen

säkerställa att styrelsen erhåller tillräckligt med informa-

tion för att styrelsen fortlöpande ska kunna utvärdera

bolagets finansiella ställning.

Verkställande direktör ska hålla styrelsen kontinuerligt

informerad om utvecklingen av Xspray Pharmas verk-

samhet, omsättningens utveckling, bolagets resultat och

ekonomiska ställning, likviditets och kreditläge, viktigare

affärshändelser samt varje annan händelse, omständighet

eller förhållande som kan antas vara av väsentlig betydel-

se för bolagets aktieägare.

Verkställande direktören och andra ledande befatt-

ningshavare presenteras närmare på sida 40-41.

Revision

Revisorn ska granska bolagets årsredovisning och räken-

skaper samt styrelsens och den verkställande direktörens

förvaltning.

Efter varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revi-

sionsberättelse till årsstämman.

Enligt bolagets bolagsordning ska bolaget ha lägst

en och högst två revisorer med lägst noll och högst två

revisorssuppleanter. Bolagets revisor är KPMG AB med

Duane Swanson som huvudansvarig revisor.

Under 2023 uppgick den totala ersättningen till

bolagets revisor till 889 kSEK (677), se not 6 för mer

information.

Intern kontroll

Enligt aktiebolagslagen och årsredovisningslagen ansvarar

styrelsen för den interna kontrollen. Syftet med den inter-

na kontrollen är att uppnå en ändamålsenlig och effektiv

verksamhet, säkerställa tillförlitlig finansiell rapportering

och information om verksamheten samt efterlevnad av

tillämpliga lagar, regler, policyer och riktlinjer.

Bolagets interna kontroll bygger på principer fram-

tagna av Committee of Sponsoring Organizations of the

Treadway Commission (COSO).

Intern kontroll över finansiell rapportering

Intern kontroll över finansiell rapportering syftar till att

ge rimlig tillförlitlighet och säkerhet i den finansiella

rapporteringen och att säkerställa att den finansiella ex-

terna rapporteringen sker i enlighet med tillämpliga lagar

och redovisningsstandarder. Styrelsen är ytterst ansvarig

för den interna kontrollen och utvärderar löpande, via

revisionsutskottet, Bolagets riskhantering och interna

kontroll.

Bolaget säkerställer intern kontroll av finansiell rap-

portering genom en kvalitativ och en kvantitativ analys

av balans- och resultaträkning för Koncernen. Syftet med

den kvantitativa analysen är att identifiera risker kopplade

till väsentliga och transaktionsintensiva poster. Den kvali-

tativa analysen syftar till att identifiera risker kopplade till

komplexitet och oegentligheter. Baserat på resultatet av

analyserna har väsentliga finansiella processer och risker

identifierats.

Bolaget har utformat rutiner och aktiviteter för att

följa upp den finansiella rapporteringen samt säkerställa

att eventuella felaktigheter upptäcks och åtgärdas. Nyck-

elkontroller har utformats och följs upp som en del av

arbetet med att upprätthålla god intern kontroll.

36 37XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Kontrollmiljö och riskbedömning

Kontrollmiljön inom Xspray Pharma utgör ramen för den

inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning

kommunicerar ut i organisationen. För att säkerställa en

ändamålsenlig riskhantering och god intern kontroll har

bolaget, utöver styrande dokument såsom styrelsens ar-

betsordning, instruktion för VD med tillhörande delega-

tionsordning och attestinstruktion, antagit en rad interna

riktlinjer, arbetsprocesser och rutiner.

Revisionsutskottet vars huvuduppgift är att övervaka

bolagets finansiella ställning, effektiviteten i bolagets

interna kontroll, internrevision och riskhantering för att

hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen

och koncernredovisningen, samt att granska och övervaka

revisorns opartiskhet och oberoende, har fortlöpt under

året. Ansvaret för det löpande arbetet med den interna

kontrollen avseende den finansiella rapporteringen har

delegerats till bolagets verkställande direktör.

Xspray Pharmas koncernledning ska årligen utföra en

riskutvärdering avseende strategiska, operationella, legala

och finansiella risker i syfte att identifiera potentiella pro-

blemområden samt bedöma riskexponeringen i bolaget. I

riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan upp-

stå och som kan hindra bolaget från att uppnå sin vision

och sina mål, exempelvis om de grundläggande kraven

på den finansiella rapporteringen i företaget inte upp-

fylls. Inom ramen för respektive riskområde identifierar

ansvarig person risker och dess potentiella konsekvenser

och sannolikheter samt ger förslag på åtgärder. Revi-

sionsutskottet ansvarar för att löpande utvärdera bolagets

risksituation och ska bistå styrelsen med förslag avseende

hanteringen av bolagets ekonomiska riskexponering och

riskhantering.

Kontrollaktiviteter

För att identifiera och hantera de risker som är förknip-

pade med Xspray Pharmas verksamhet har styrelsen

antagit en riskhanteringspolicy. Riskhantering är högt

prioriterat av Xspray Pharma. Det är styrelsen som slut-

ligen bär ansvaret för riskhanteringen. Bolagets risksi-

tuation ska årligen utvärderas, varpå en handlingsplan

ska tas fram. Bolaget har baserat sin kontrollmiljö på de

risker som identifierats under riskbedömningsprocessen,

och bolaget har även utsett processägare som ansvarar

för enskilda processer. Den verkställande direktören och

övriga ledande befattningshavare är alla delaktiga i det

löpande arbetet för att hantera risker förknippade med

verksamheten. Xspray Pharma har utformat rutiner och

aktiviteter för att följa upp den finansiella rapporteringen

samt säkerställa att eventuella felaktigheter upptäcks och

åtgärdas. Dessa aktiviteter omfattar bland annat uppfölj-

ning och jämförelse av resultatutveckling eller poster,

kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även

godkännande av banktransaktioner och samarbetsavtal,

fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och

värderingsprinciper. Bolagets CFO har en nyckelroll

gällande att analysera och följa upp Xspray Pharmas

finansiella rapportering och resultat. Behörigheter till

ekonomisystem är begränsade enligt befogenheter,

ansvar och roller.

Information och kommunikation

Xspray Pharma har interna kontrollfunktioner för infor-

mation och kommunikation som avser att säkerställa att

korrekt finansiell och annan företagsinformation kom-

municeras till medarbetare och andra intressenter.

Bolagets interna instruktioner och policys är tillgäng-

liga för alla medarbetare och ger detaljerad information

om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver

kontrollfunktionerna och hur de implementeras.

Uppföljning

Efterlevnad och effektivitet avseende de interna kontrol-

lerna övervakas regelbundet. Den verkställande direk-

tören säkerställer att styrelsen löpande erhåller rappor-

tering om utvecklingen av Xspray Pharmas verksamhet,

däribland utvecklingen av bolagets resultat och finan-

siella ställning samt information om viktiga händelser,

såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal

samt kontrakt. Den verkställande direktören rapporte-

rar i dessa frågor till styrelsen. Bolagets efterlevnad av

tillämpliga policys och styrdokument samt effektiviteten

i den interna kontrollen är föremål för årlig utvärdering.

Resultaten av dessa utvärderingar sammanställs av bola-

gets verkställande direktör och avrapporteras till styrelsen

årligen. Styrelsen avhandlar samtliga delårsrapporter

samt årsredovisning innan dessa publiceras och följer

via revisionsutskottet upp granskningen av den interna

kontrollen. Revisionsutskottet stödjer styrelsen genom

att förbereda frågor och ger styrelsen support i dess

arbete att uppfylla sitt ansvar inom områdena intern-

kontroll och redovisning samt att kvalitetssäkra bolagets

finansiella rapportering.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

38 39XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

STYRELSE OCH REVISOR

Styrelse och revisor

Anders Ekblom

Styrelseledamot tillika styrelseordförande sedan 2021.

Ordförande i ersättningsutskottet.

Född 1954

Utbildning: Läkare, specialist i anestesi och intensivvård, tand-

läkare och docent i fysiologi vid Karolinska Institutet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Alligator

Bioscience AB, Atrogi AB och Elypta AB, styrelseledamot i Ana

Mar AB, Flerie Invest AB, Mereo BioPharma Group plc, och

styrelsesuppleant i Xspray Pharma Futurum AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot

Infant Bacterial Therapy AB, Medivir AB, Ordförande TFS Inter-

national AB.

Innehav i bolaget 31 december 2023: 4 500 aktier, 500 teck-

ningsoptioner (TO6) 13 214 teckningsoptioner (LTIP2021/2026).

Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större

aktieägare.

Maris Hartmanis

Styrelseledamot sedan 2015. Ordförande i revisionsutskottet.

Född 1953

Utbildning: Teknologie doktor och docent inom biokemi,

Kungliga Tekniska Högskolan.

Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör tillika

styrelseordförande i Hartmanis & Partners AB, verkställande

direktör och styrelseordförande i forskningsstiftelsen FINGERS

Brain Health Institute och affilierad docent vid Karolinska

Institutet.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot i

BioLamina AB, styrelseledamot i Xbrane Biopharma AB samt

Applied Photophysics Ltd, England.

Innehav i bolaget 31 december 2023: 35 774 aktier.

Robert Molander

Styrelseledamot sedan 2022.

Född 1965

Utbildning: MBA från Washington University samt två

kandidatexamina från Miami University i Economics och Inter-

national Studies.

Andra pågående uppdrag: VD i Stratfox Healthcare Group LLC.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): CCO i Infant Bacterial

Therapeutics AB, styrelseledamot i Infant Bacterial Therapeu-

tics AB, CCO i Trialbee AB.

Innehav i bolaget 31 december 2023: 5 000 aktier.

Carl-Johan Spak

Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i revisionsutskottet.

Född 1956

Utbildning: Odontologie doktor, Tandläkarexamen, Karolinska

Institutet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Provell Pharmaceuti-

cals LLC, Atrogi AB, EpiEndo ehf, KAHR Medical Ltd., Pharmacolog

i Uppsala AB, och Symcel Sverige AB, samt styrelsesuppleant i

Buzzard Pharmaceuticals AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseordförande i Bo-

stadsrättsföreningen Smultronhyllan, Cobra Biologics Matfors

AB, Cobra Biopharma Matfors AB, Cobra Biologics Holding

AB, Follicum AB, Recipharm OT Chemistry AB och Recipharm

Pharmaceutical Development AB. Styrelseledamot i Empros

Pharma AB, Prokarium Ltd., SwedenBIO Service AB, Synthonics,

Inc., Pharmanest AB, Inject Pharma Sweden AB, Binx Health Ltd.,

UK, Recipharm OT Chemistry AB och Recipharm Strängnäs AB.

Styrelseledamot tillika verkställande direktör i Recipharm Venture

Fund AB.

Innehav i bolaget 31 december 2023: Inga aktier.

STYRELSE OCH REVISOR

Torbjörn Koivisto

Styrelseledamot sedan 2017. Ledamot i ersättningsutskottet.

Född 1969

Utbildning: Juristexamen, Uppsala universitet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Cinclus Pharma

Holding AB och IARU Institutet för Affärsjuridisk Rådgivning i

Uppsala AB samt styrelsesuppleant i RJC Roger Johansson

Consulting AB och Virdings Allé Invest AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot i Mo-

berg Pharma AB och Hemcheck Sweden AB samt bolagsman i

KOL Arts & Craft Handelsbolag..

Innehav i bolaget 31 december 2023: 9 000 aktier samt 1000

teckningsoptioner (TO6), via bolaget IARU.

Christine Lind

Styrelseledamot sedan 2019. Ledamot i revisionsutskottet.

Född 1974

Utbildning: Kandidatexamen i finans och informationssystem

från New York University, Stern School of Business, samt en

MBA utbildning i finans och organisationsledning, Columbia

Business School.

Andra pågående uppdrag: Kommersiell chef i NDA Group AB,

ordförande och CEO i Lind Growth Strategy AB, ordförande i

Mendus AB, samt styrelsesuppleant i Shinka Life Sciences AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Verkställande direktör och

affärsutvecklingschef på Medivir AB.

Innehav i bolaget 31 december 2023: 5 998 aktiersamt 666

teckningsoptioner (TO6).

Anders Bladh

Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i ersättningsutskottet.

Född 1958

Utbildning: Internationell ekonomexamen, Uppsala universitet.

Andra pågående uppdrag: Huvudägare och styrelseordförande

i Intervalor AB, styrelseordförande i DistIT AB, verkställande

direktör i Rimturs AB och Ribbskottet AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot i Distit

AB, verkställande direktör i Intervalor AB.

Innehav i bolaget 31 december 2023: 3 660 000 aktier via

Ribbskottet AB och 217 321 privat.

Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större

aktieägare.

Revisor

KPMG AB, PO Box 382, 101 27 Stockholm, valdes till bolagets

revisor vid årsstämman den 16 maj 2023. Duane Swanson,

auktoriserad revisor och medlem i FAR, branschorganisatio-

nen för revisorer i Sverige, är huvudansvarig revisor.

40 41XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

LEDNINGSGRUPP

Ledningsgrupp

Per Andersson

Verkställande direktör sedan år 2006.

Född: 1967

Utbildning: Doktorsexamen analytisk kemi, Stockholms

universitet.

Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör i Xspray

Pharma Inc, styrelseordförande i Xspray Pharma Futurum AB

och Robotic Lawn Care Sweden AB samt styrelsesuppleant i

Journeyman Stockhom AB

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): -

Innehav i bolaget 31 december 2023: 200 260 aktier, 33 062

teckningsoptioner och 28 124 personaloptioner

Michael af Winklerfelt

Tillförordnad Ekonomi- och Finansdirektör sedan år 2024.

Född: 1972

Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm samt

MBA från Emory University.

Andra pågående uppdrag: Styrelseedamot i Ramén Valves

AB och Bostadsrättsföreningen Kattan Större 6.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): –

Innehav i bolaget 31 december 2023: -

Kerstin Hasselgren

Senior rådgivare och IR-ansvarig sedan 2024. Dessförinnan

Ekonomi- och Finansdirektör sedan år 2019.

Född: 1961

Utbildning: Civilekonom, Handelshögskolan i Stockholm.

Andra pågående uppdrag: Ledamot i SynAct Pharma AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): –

Innehav i bolaget 31 december 2023: 5 500 aktier, 69 788

teckningsoptioner och 22 500 personaloptioner.

Charlotta Liljebris

Senior Vice President Research & Development sedan 2018.

Född: 1964

Utbildning: Doktorsexamen farmaceutisk kemi och master-

examen i organisk kemi, Uppsala universitet.

Andra pågående uppdrag: Styrelsesuppleant i Liljebris

Consulting AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelsemedlem

i Recipharm OT Chemistry, Connect Uppsala och Sprint

Bioscience

Innehav i bolaget 31 december 2023: 3 000 aktier och 24

140 teckningsoptioner och 21 280 personaloptioner.

LEDNINGSGRUPP

Christer Hällgren

Senior Vice President Intellectual Property sedan år 2018 och

är sedan 2024 en del av ledningsgruppen.

Född: 1962

Utbildning: Auktoriserad europeiskt patentombud, doktorsex-

amen i organisk kemi från Stockholms Universitet.

Andra pågående uppdrag: -

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): -

Innehav i bolaget 31 december 2023: 29 996 aktier, 25 770

teckningsoptioner och 24 540 personaloptioner.

5 777 optioner i TO6.

Anette Abrahamsson

Senior Vice President Regulatory Affairs sedan år 2021 och är

sedan 2024 en del av ledningsgruppen.

Född: 1969

Utbildning: Apotekare, Uppsala Universitet.

Andra pågående uppdrag: -

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): -

Innehav i bolaget 31 december 2023: 1 500 aktier, 12 722

teckningsoptioner och 15 890 personaloptioner.

175 optioner i TO6.

Edward Jordan

Cheif Commercial Officer på Xspray Pharma INC sedan 2023

och är sedan januari 2024 en del av ledningsgruppen.

Född: 1967

Utbildning: Kandidatexamen, Insurance and Finance, Uni-

versity of Rhode Island. MBA, Southern University of New

Hampshire.

Andra pågående uppdrag: -

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): -

Innehav i bolaget 31 december 2023: -

Linda Glimberg

Senior Vice President Legal, konsult, sedan 2019 och är sedan

januari 2024 en del av ledningsgruppen.

Född:1974

Utbildning: Juristexamen, Uppsala universitet. Master of Laws

(LLM) Cambridge University, England

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Robotic Lawn

Care Sweden AB. Ägare och Styrelseledamot i Glimberg Hol-

ding AB och Glimberg Consulting AB

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): -

Innehav i bolaget 31 december 2023: 1 800 aktier via bolag.

200 optioner i TO6 via bolag.

Efter räkenskapsårets slut slutade Anna-Karin Ekberg i lednings-

gruppen och Christer Hällgren, Anette Abrahamsson, Eward

Jordan, Linda Glimberg och Michael af Winklerfelt tillträdde.

42 43XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse

Koncernstruktur

Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray

Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess två

helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.

nr 559178-7642 och Xspray Pharma INC, org.nr 93-

13127793. De två svenska aktiebolagen har sina säten

i Solna medan det amerikanska bolaget är registrerat i

Delaware, USA. Adressen till huvudkontoret är Scheeles

väg 2, 171 65 Solna. Sifforna i kommande avsnitt avser

koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har

presenterats inom parentes och avser motsvarande period

2022.

Allmänt om verksamheten

Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföre-

tag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Med

hjälp av bolagets innovativa HyNap-teknologi utvecklar

Xspray Pharma förbättrade versioner av redan mark

nadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare

(PKI:er) för behandling av cancer. Proteinkinashämmare är

det största segmentet inom cancerläkemedel och bedöms

ha fortsatt stark tillväxt kommande år. Det finns drygt 80

godkända proteinkinashämmare på marknaden i USA i

december 2023. Xspray Pharmas teknologi har potential

att tillämpas på majoriteten av dessa läkemedel.

Bolaget har en samarbetspartner, EVERSANA, för kom

mersialisering av produktkandidaten Dasynoc

i USA. Av-

talet innebär att EVERSANA förser Xspray Pharma med

tjänster inom market access, medicinsk och kommersiell

säljorganisation, patientstödjande program och amerikansk

regelefterlevnad. Xspray Pharma är sedan 27 mars 2020

noterat på Nasdaq Stockholm. Dessförinnan var aktien no

terad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm.

Väsentliga händelser under året

• I januari bildade Xspray Pharma det amerikanska

dotterbolag, Xspray Pharma INC.

• I februari ingick Xspray Pharma ett samarbets-

avtal med EVERSANA inför kommersialiseringen och

lanseringen av företagets produktkandidat Dasynoc

i USA. Xspray Pharma behåller den finansiella och

strategiska kontrollen men ger EVERSANA exklusiv

kommersiell rätt att genomföra lanseringen.

• I juli offentliggjorde Xspray Pharma utfallet för

företrädesemission av units med två aktier och två

teckningsoptionsserier. Företrädesemissionen teckna-

des till 83 procent och tillförde en emissionslikvid om

cirka 251 mSEK före emissionskostnader.

• I juli mottog Xspray Pharma ett CRL (Complete Re-

sponse Letter) i vilket FDA begärde kompletterande

information för godkännandet av Dasynoc

• I september ingick Xspray Pharma en uppgörelse med

Bristol Myers Squibb (BMS) gällande patenttvisten

om produkten Dasynoc

. Uppgörelsen undanröjde

alla anspråk från BMS gällande patentintrång, inklu-

sive möjlighet att överklaga, och gör det möjligt för

Xspray Pharma att lansera Dasynoc

på den ameri-

kanska marknaden den 1september 2024, förutsatt

slutligt FDA-godkännande.

• I september meddelade Xspray Pharma att man

rekryterat Edward P. Jordan till tjänsten som Chief

Commercial Officer i Xspray Pharma INC. Edward

Jordan kommer att leda lanseringen och kommersiali-

seringen av Dasynoc

i USA.

• I oktober presenterade Xspray Pharma ny data på att

förekomst av samtidig PPI- och TKI-användning vid

behandling av KML ökar risken för dödlighet, något

som kan adresseras med Dasynoc

• I november presenterade Xspray Pharma data på

att Dasnyoc

i blodet är oförändrat vid intag med

omeprazole, medan uppdaget av Sprycel

är betyldigt

lägre än tidigare visat.

• I november presenterade Xspray Pharma studiedata

för XS003, vilket visade att XS003 nådde en bättre

biotillgänlighet och motsvarar Tasigna

vid lägre

dosstyrka.

• I december offentliggjorde Xspray Pharma utfallet för

teckningsoptionsserien TO5. Totalt nyttjades

2 307 242 teckningsoptioner för teckning av lika

många nyemitterade aktier. Därmed tillfördes 92,3

MSEK i emissionslikvid.

Styrelsen och verkställande direktören för Xspray Pharma AB (publ), med säte i

Solna, får härmed avge årsredovisning för räkenskapsåret 2023.

Årsredovisningen är upprättad i Sveriges valuta (SEK) och avrundas till närmaste

tusental, om inte annat anges. Tal inom parentes avser motsvarande period

föregående räkenskapsår. Nedan anges Xspray Pharma AB (publ) som

”Xspray Pharma” alternativt ”Bolaget” om inget annat anges.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång

• I februari valde Kerstin Hasselgren att avgå som CFO

av personliga skäl. Hon kvarstår dock som senior rådgi-

vare och ansvarig för Investor Relations.

• I februari utsågs Michael af Winklerfelt till tillförord-

nad CFO, Michael tillträdde den 8 februari.

• I februari erhöll Xspray Pharma ett svar på sitt CRL

och FDA satte 31 juli 2024 till det datum då de för-

väntas fatta sitt beslut om godkännande av Dasynoc

s.k. PDUFA-datum.

• XX

Inga händelser som leder till justeringar i resultat- och

balansräkningen har inträffat mellan balansdagen och

datumet för godkännandet av denna rapport.

Verksamhet inom forskning och utveckling

Xspray Pharma har tre kommunicerade produktkandidater

under utveckling; Dasynoc

, XS003 nilotinib och

XS008 axitinib. Samtliga är förbättrade versioner av redan

etablerade proteinkinashämmare. För bolagets ledande

produktkandidat, Dasynoc

inväntas ett marknads-

godkännande under sommaren 2024, se fördjupad in-

formation om bolagets produktkandidater under avsnitt

Produktportfölj.

Xspray Pharma arbetar aktivt med att söka nya produkter

med attraktiva lanseringsfönster genom att analysera

patent och affärsmöjligheter inom PKI-området. Xspray

Pharmas operativa strategi är att som ett första steg

introducera bolagets produkter på den amerikanska

marknaden och förbereda utvalda produktkandidater för

lansering vid gynnsamma patentspecifika tidpunkter.

För ytterligare information, se avsnitt Strategi.

Finansiell översikt

Koncerns siffror består främst av moderbolagetssiffror

men även siffror från Xspray Pharma INC vars verk-

samhet påbörjades hösten 2023. Utöver detta består

skillnaderna av koncernjusteringar som görs i enlighet

med IFRS, se vidare not 1, Moderbolagets redovisnings-

principer. Utöver Xspray Pharma INC finns dotterbo-

laget Xspray Pharma Futurum AB som fortsatt har varit

vilande under räkenskapsåret.

Intäkter och resultat (Koncernen)

Nettoomsättningen för året som helhet uppgick till –

kSEK (–). Bolaget väntas generera en omsättning först

då bolaget erhåller marknadsgodkännande för sin första

produkt och lansering sker i USA. De sammanlagda

kostnaderna för året som helhet uppgick till -181 734

kSEK (–133 073). Kostnaderna består främst av admi-

nistrations- och försäljningskostnader som utgör –169

567 kSEK (–109 601) av de totala rörelse kostnaderna.

Av dessa kostnader uppgick personalkostnader till –36

452 kSEK (–29 177). Kostnadsökningen under året är

hänförlig till bolagets marknadsförberedande aktiviteter i

och med den planerade lanseringen i USA, legalrådgiv-

ning kopplat till Dasynoc

samt övrigt utvecklingsarbete

för att bredda bolagets produktportfölj. För 2023 som

helhet redovisade bolaget en rörelseförlust om –181

734kSEK (–133 073). Nettoförlusten för 2023 uppgick

till –179 667 kSEK (–131 670). Resultat per aktie upp-

gick till –6,76 SEK (–6,25) för året som helhet.

Finansiell ställning (Koncernen)

Totalt eget kapital uppgick till 693 413 kSEK (556 019)

per den 31 december 2023 och soliditeten uppgick till

91 procent (95) per den 31 december 2023. Totalt

antal aktier per den 31 december 2023 uppgick till

31 253 542 (22 680 408).

I juli och decenber 2023 slutfördes företrädesemis-

sionen samt inlösen av teckningsoptionsserie 5 (TO5),

vilket tillförde bolaget 251 mSEK respektive 92 mSEK

före transaktionskostnader. Xspray Pharma hade 166 303

kSEK (120 166) i likvida medel per den 31 december

2023.

Mot bakgrund av att verksamheten befinner sig i ett

förkommersiellt stadium utan försäljningsintäkter har

styrelsen beslutat att föreslå stämman att ingen utdelning

lämnas till aktieägarna 2024. För ytterligare informa-

tion om bolagets finansiella ställning, vänligen se avsnitt

Finansieringsrisk och fortsatt drift på s.47.

Kassaflöde och investeringar (Koncernen)

Totalt kassaflöde för 2023 uppgick till 46 443 kSEK

(–151 715). Kassaflödet från den löpande verksamheten

uppgick till –203 275 kSEK (–110 179). Effekten från

rörelsekapital uppgick till –31 581 kSEK (-3 575).

Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till

–65 876 kSEK (–135 345). Den största delen utgör

pågående utvecklingsutgifter som har aktiverats enligt

plan. Balanserade utgifter för utveckling och liknan-

de arbeten uppgick per 31 december 2023 till 436

780 kSEK (385 597). Aktiveringarna är hänförlig till

utvecklingsarbetet i bolagets projekt. Nya investeringar

har gjorts i form av fortsatt investering i ny produktions-

anläggning som är under uppbyggnad samt i nya labora-

torie- och kontorslokaler i Solna.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick

till 315 594 kSEK (93 809). Ökningen är hänförlig till

företrädesemissioen samt inlösen av teckningsoptionsserie

5 (TO5) som skedde i juli respektive december 2023, se

nedan under rubriken Nyemissioner.

Koncernstrukturen

44 45XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Koncernstrukturen består av de två dotterbolagen Xspray

Pharma Futurum AB och Xspray Pharma INC. Under

året har verksamhet i Xspray Pharma INC påbörjats, där

aktiviteten är hänförlig till Edward P. Jordan som anställ-

des som Chief Commercial Officer i september. Xspray

Pharma Futurum AB är fortsatt vilande. Majoriteten

av verksamheten har bedrivits i moderbolaget Xspray

Pharma AB (publ).

Personal & ersättning till ledande befattningshavare

Under året har organisationen varit relativt oförändrad

jämfört med föregående år. Vid utgången av räkenskaps-

året uppgick antalet anställda i koncernen till 26 (25).

En person är anställd i Xspray Pharma INC per balans-

dagen. Xspray Pharma ska erbjuda marknadsmässiga

ersättningsnivåer och anställningsvillkor som möjliggör

förmågan att kunna rekrytera och bibehålla ledande

befattningshavare och nyckelkompetens.

Samtliga pensionsåtaganden ska vara avgiftsbestämda.

För mer information om ersättningar och incitament-

program se nedan. Marknadsmässiga avtal mellan bolaget

och representanter från styrelse finns. Se vidare not 7.

Valberedning

Valberedningen inför årsstämman 2024 består av:

• Thomas Eldered, utsedd av Flerie Invest AB

• Johan Gyllenswärd, utsedd av Ribbskottet AB

• Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen

• Jan Särlvik, utsedd av AP4

•

Anders Ekblom, Styrelseordförande, Xspray Pharma AB

Valberedningen har i sitt arbete före årsstämman haft

som mål att säkerställa att styrelsen som grupp har

den nödvändiga kompetensen och erfarenheten att

leda Xspray Pharmas verksamhet och utveckling på ett

framgångsrikt sätt. Valberedningen tillämpar regel 4.1 i

Svensk kod för bolagsstyrning (Koden). Valberedningen

har därmed särskilt tagit hänsyn till behovet av mångfald

i termer av kompetens, erfarenhet och bakgrund med

beaktande av bland annat företagets strategiska utveckling,

styrning och kontroll. Valberedningen har diskuterat

mångfaldsperspektiv baserade på uppfattningen att de är

väsentliga i styrelsens sammansättning och valberedningen

syftar till lika fördelning mellan könen.

Valberedningen anser att den föreslagna styrelsen

består av en bred och diversifierad grupp kvalificerade

individer, som är motiverade och passande för det arbete

som krävs. Valberedningen är också av den uppfattningen

att styrelseledamöterna kompletterar varandra när det

gäller kvalifikation och erfarenhet.

Valberedningen ska, innan årsstämman 2024, för-

bereda förslag avseende val av ordförande och övriga

ledamöter i styrelsen, val av ordförande på årsstämman,

val av revisorer, beslut om arvoden och ärenden som är

hänförliga därtill. Ersättning till ledande befattnings-

havare framgår av not 7.

Miljö

Xspray Pharma arbetar aktivt för att minska eventuell

negativ miljöpåverkan och för att utvecklas som ett

hållbart företag. Då bolaget inte har någon försäljning av

produkter så påverkar inte detta miljön, utan fokus ligger

istället på att göra ansvarsfulla inköp av varor och tjänster,

tillverkning samt hur energi och transporter används.

I linje med bolagets hållbarhetsarbete används ren

koldioxid i tillverkningsprocessen som är en restprodukt

från en annan utsläppskälla, t.ex. bryggeriprodukter, bio-

gas eller gödseltillverkning. För ytterligare information

se avsnitt Hållbarhet.

Styrelsens arbete

Bolagets styrelse består av sju ordinarie ledamöter,

inklusive styrelseordförande, som valts av årsstämman för

tiden intill slutet av årsstämman 2024.

Årsstämman i maj 2023 beslutade, i enlighet med

valberedningens förslag, om omval av Anders Ekblom,

Anders Bladh, Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto,

Christine Lind, Robert Molander och Carl-Johan Spak

till styrelseledamöter för tiden intill slutet av nästa års-

stämma. Under 2023 har styrelsen sammanträtt 24 (19)

gånger.

Styrelsen är bland annat ansvarig för att fastställa mål

och strategier, interna kontroller, säkerställa rutiner och

system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande

utvärdera bolagets resultat och finansiella ställning samt

utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen följer en

skriftlig arbetsordning som revideras årligen och som

fastställs på konstituerande styrelsemötet varje år. Arbets-

ordningen reglerar bland annat styrelsens funktion och

funktioner samt fördelning av arbetet mellan styrelsen

och den verkställande direktören samt i förekommande

fall mellan styrelsen och olika utskott.

Styrelsens arbete följs upp löpande genom så kall-

lade action logs. Årligen utvärderar styrelsen styrelsens,

utskottens och den verkställande direktörens arbete samt

bolagets interna kontroller och finansiell rapportering.

Aktien och ägarförhållanden

Aktien har handlats på Nasdaq Stockholm med kort-

namnet XSPRAY sedan den 27 mars 2020. Dessförinnan

handlades aktien på Nasdaq First North Growth Market

sedan den 28 september 2017. Antalet aktier i bolaget

per den 31 december 2023 uppgick till 31 253 542

(22 680 408). Aktien ingår i sektorn Hälsovård.

Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till

bolagets vinst, och varje aktie berättigar till en röst på

årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad

rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan

begränsning i röstetalet. Flerie Invest, Anders Bladh (pri-

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

vat och via Ribbskottet AB) samt Östersjöstiftelsen är de

aktieägare som har en större andel av aktier och röster än

10 procent. Flerie Invests innehav uppgick till 16,7 procent,

Anders Bladh (privat och via Ribbskottet) innehav

uppgick till 12,2 procent och Östersjöstiftelsens innehav

uppgick till 11,9 procent och per 31 december 2023.

Nyemissioner

Bolaget genomförde en företrädesemission av 6 265 892

nya aktier vilket tillförde bolaget 251 mSEK före trans-

aktionskostnader. Teckningskursen uppgick till 40,00

kronor per aktie. Utöver teckning av nya aktier inklu-

derade företrädesemissionen två teckningsoptionsserier.

Teckningsoptionsserie 5 (TO5) förföll den 30 november

2023 och tecknades även den tilll 40,00 kronor per

aktie, vilket inbringade 92,3 mSEK. TO6 förfaller 2 maj

2024 och kan inbringa ytterligare cirka 125 mSEK vid

full teckning.

Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare

Dessa riktlinjer omfattar bolagets ledande befattnings-

havare, inklusive verkställande direktör, och bolagets

styrelseledamöter. Riktlinjerna är framåtblickande, det

vill säga riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som

avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade

ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års-

stämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar

som beslutas av bolagsstämman.

Bolagets affärsstrategi är i korthet följande.

Xspray Pharma AB är ett produktutvecklingsföretag

med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray

Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap-

teknologi för att utveckla förbättrade versioner av mark-

nadsförda läkemedel, i första hand PKI:er för behandling

av cancer. Segmentet är det största inom onkologiområ-

det och läkemedelspriserna är mycket höga. Genom bo-

lagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma komma

in som första konkurrent till dagens originalläkemedel

innan de sekundära patenten löper ut.

För ytterligare information om bolagets affärsstrategi,

se sidorna 12-15.

En framgångsrik implementering av bolagets affärs-

strategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intres-

sen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan

rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta

krävs att bolaget kan erbjuda konkurrenskraftig ersätt-

ning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattnings-

havare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.

I bolaget har det inrättats långsiktiga aktie- och

aktiekursrelaterade incitamentsprogram. Program-

men omfattar bland annat styrelseordförande, ledande

befattningshavare, inklusive verkställande direktör, och

anställda i bolaget. Tidigare långsiktiga aktie- och aktie-

kursrelaterade incitamentsprogram har, och framtida ak-

tie- och aktiekursrelaterade incitamentsprogram kommer

att beslutas av bolagsstämman och omfattas därför inte

av dessa riktlinjer.

Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa rikt-

linjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av

följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontant-

ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolags-

stämman kan därutöver – och oberoende av dessa rikt-

linjer – besluta om exempelvis aktie-och aktiekursrelate-

rade ersättningar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning

av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en

period om ett år. Den rörliga kontantersättningen får

uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontant-

lönen. Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå vid

extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extra-

ordinära arrangemang är tidsbegränsade och endast görs

på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla

befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära

arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter.

Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvaran-

de 100 procent av den fasta årliga kontantlönen samt ej

utges mer än en gång per år och per individ. Eventuella

beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på

förslag av ersättningsutskottet.

För verkställande direktören ska pensionsförmåner,

innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig

kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande.

Pensionspremierna för premiebestämd pension ska upp-

gå till högst 30 procent av den fasta årliga kontant lönen.

För övriga ledande befattningshavare ska pensions-

förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebe-

stämda. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska

uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kontant-

lönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring,

sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner får

sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta

årliga kontantlönen.

Upphörande av anställning

Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden

vara högst nio månader. Avgångsvederlag kan endast

betalas vid vissa specifika och förutbestämda händelser,

varvid avgångsvederlaget högst får uppgå till tolv

månadslöner. Vid uppsägning från befattningshavarens

sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan

46 47XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

rätt till avgångsvederlag utom vid vissa specifika och

förutbestämda händelser, varvid bolaget ska kunna för-

länga uppsägningstiden upp till nio månader och betala

avgångsvederlag uppgående till högst tolv månadslöner.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande

om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska

kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast

utgå i den utsträckning som den tidigare befattnings-

havaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen

ska uppgå till högst 60 procent av den genomsnittliga

månadsinkomsten under de tolv månaderna innan

anställningens upphörande och utgå under den tid som

åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska

vara högst tolv månader efter anställningens upphörande.

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning m.m.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till

förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finan-

siella eller icke-finansiella. Prestationskriterierna föreslås

årligen av ersättningsutskottet och bestäms av styrelsen.

Kriterierna kan vara kopplade till utvecklingen av bola-

gets aktiekurs och/eller utvecklingen och fortskridandet

av bolagets produktkandidater. De kan också utgöras

av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål.

Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets

affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling

till affärsstrategin eller främja befattningshavarens lång-

siktiga utveckling.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbe-

talning av rörlig kontantersättning avslutats ska ersätt-

ningsutskottet och styrelsen fastställa i vilken utsträckning

kriterierna uppfyllts.

Ersättningsutskottet ansvarar för utvärderingen av

ersättningen till ledande befattningshavare, inklusive

verkställande direktören. När det gäller finansiella mål ska

bedömningen baseras på den av bolaget senast offentlig-

gjorda finansiella informationen.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt-

ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets

anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas

totalersättning, ersättningens komponenter samt ersätt-

ningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en

del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag

vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de

begränsningar som följer av dessa. Utvecklingen av av-

ståndet mellan de ledande befattningshavarnas ersättning

och övriga anställdas ersättning redovisas i ersättnings-

rapporten. Rapporten kommer presenteras på årsstämman

och finnas tillgänglig på bolagets hemsida.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och

genomföra riktlinjer

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets

uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till

riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.

Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins-

tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid

årsstämman. Av bolagsstämman antagna riktlinjer gäller

till dess nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersätt-

ningsutskottet ska även följa och utvärdera program för

rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av

riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer

i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i

förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens

behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor

närvarar inte verkställande direktören eller andra personer

i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt

eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för

det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att

säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits

ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda

styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar

beslut om avsteg från riktlinjerna.

Incitamentsprogram

Bolaget har per den 31 december 2023 totalt fyra serier

optioner utställda till ledande befattningshavare och

andra nyckelpersoner. Under 2023 har teckningsoptions-

program 2019/2023 löpt ut. Inga optioner löstes in.

De fyra kvarstående optionsprogrammen har vid tid-

punkten för tilldelningen värderats till marknadsvärde

enligt Black & Scholes värderingsmodell. Se även infor-

mation under not 7.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Affärsrisker

De affärsmässiga riskerna är främst kopplade till utveck-

lingsarbetet. Om de bioekvivalensstudier på friska

försökspersoner som Xspray Pharma utför inte påvisar

bioekvivalens, eller om säkerhetsprofilen inte godkänns av

myndigheter finns det en risk för förseningar.

Tillverk-

ning hos leverantören av kliniskt prövningsmaterial

och

material till stabilitetsstudier kan också bli försenat. För-

seningarna kan till exempel bero på svårigheter att få de

nödvändiga tillstånden från läkemedelsmyndigheter för

tillverkning enligt GMP-standard, eller tekniska problem

med tillverkningsprocessen. Om utvecklingen av produkt-

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

kandidater, eller en läkemedelsstudie, försenas innebär

det i regel att projektet fördyras eftersom utvecklings-

kostnaderna kommer att löpa under en längre tid än

planerat. Detta kan leda till att förväntade intäkter inte

erhålls i enlighet med tidplanen vilket skulle påverka

bolagets verksamhet och finansiella ställning negativt.

När ett läkemedel blir godkänt kvarstår risken för

att försäljningen inte uppfyller förväntningarna och att

produkten inte blir kommersiellt framgångsrik. Det finns

en risk att Xspray Pharma blir stämda av originalbolaget

för patentintrång och riskerar upp till 30 månaders

blockering för lanseringen av sina produkter. Xspray Pharma

jobbar aktivt med att stärka sin patentportfölj för att

skydda sig mot sådana stämningar samt förseningar.

Legala risker

Bolaget bedriver sin verksamhet i en bransch där rättsliga

förfaranden förekommer i hög utsträckning. Xspray

Pharmas konkurrenter utgörs dels av företag som i dag

har godkända och färdigutvecklade läkemedel med samma

användningsområde som Xspray Pharmas produktkandi-

dater har, vilket innebär en risk för att originalläkemedels-

bolag inleder rättsliga förfaranden mot Xspray Pharma

för patentintrång, eller på annan grund, för att hindra

Xspray Pharmas verksamhet. I september 2023 ingick

Xspray Pharma en uppgörelse med Bristol Myers Squibb

(BMS) gällande patenttvisten om produkten Dasynoc

Uppgörelsen undanröjde alla anspråk från BMS gällande

patentintrång, inklusive möjlighet attöverklaga.

Finansiell riskhantering och företagets rutiner för

kapitalförvaltning

Företaget utsätts genom sin verksamhet för olika finan-

siella risker så som valutarisk, marknadsrisk, kreditrisk

samt likviditetsrisk. Företaget samarbetar med interna-

tionella parter och viss exponering för fluktuationer i olika

valutor förekommer, främst avseende USD, EUR och

GBP. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktio-

ner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattning-

en av företagets verksamhet innebär för närvarande att

nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad.

Kreditrisken för likvida medel anses vara försumbar,

eftersom motparterna är välrenommerade banker med

höga kreditbetyg av externa bedömare. Finansieringsrisken

utgör förmågan att kunna finansiera projekten fram till

kommersialisering och lansering. Likviditetsrisken är att

företaget inte kan uppfylla sina förpliktelser. Företaget

hanterar denna risk genom att kontinuerligt följa upp

kassaflödet för att reducera likviditetsrisken och säker-

ställa betalningsförmågan. Företaget bedriver inte aktivt

handel med finansiella tillgångar i spekulationssyfte.

Målet med kapitalförvaltningen är att verksamheten ska

generera rimlig avkastning på bolagets investeringar.

Finansieringsrisk och fortsatt drift

Beroende på utgången av teckningsoptionsserie TO6

samt annan finansiering finns det en risk attkoncernens

likvida medel de närmaste 12 månaderna är otillräck-

linga. Bolagets kapitalbehov beror på ett flertal faktorer,

däribland lanseringstidpunkt av bolagets första pro-

duktkandidat, Dasynoc

, resultat från, och kostnader för,

pågående och framtida läkemedelsstudier. Mot bakgrund

av detta bevakar styrelsen situationen och utvärderar olika

finansieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning

för kapitalanskaffning som kan vara fördelaktig för bolaget.

Styrelsen bedömer att utsikterna är goda för att kapital-

anskaffning kan erhållas. Skulle dock finansiering inte

erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga

osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om

koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.

I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibe-

hålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att

behålla investerares och marknadens förtroende. Detta

möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med

ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till

bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig

och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla

en låg skuldsättning och ett högt eget kapital.

48 49XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Flerårsöversikt

Koncernen     

Nettoomsättning (kSEK) - – – – –

Resultat före skatt (kSEK) - – – – –

Resultat per aktie före utspädning (SEK) -  – – –

Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -  – – –

Utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader (%)     

Likvida medel (kSEK)     

Balansomslutning(kSEK)     

Soliditet(%)     

Medelantalanställda(st)     

För definitioner av nyckeltal, se not 26.

Flerårsöversikt

Moderbolaget     

Nettoomsättning (kSEK) – – – – –

Resultat före skatt (kSEK) - – – – –

Resultat per aktie före utspädningm (SEK) - – – – –

Resultat per aktie efter utspädning (SEK) - – – – –

Utvecklingskostnader i % av rörelsekost nader (%)     

Likvida medel (kSEK)     

Balansomslutning(kSEK)     

Soliditet(%)     

Medelantalanställda(st)     

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Utdelningspolicy

Styrelsens avsikt är att inte föreslå en utdelning till

aktieägarna innan företaget kan generera långsiktigt

hållbar lönsamhet och ett positivt kassaflöde. Det är

styrelsens uppfattning att företaget ska fortsätta fokusera

på att vidareutveckla och utöka företagets projektport-

följ. Tillgängliga finansiella resurser och de rapporterade

resultaten ska därför tills-

vidare återinvesteras i verksamheten för att finansiera

företagets långsiktiga strategi.

Framtida utdelning och dess storlek kommer att be-

stämmas utifrån företagets långsiktiga tillväxt, resultat-

utveckling och kapitalkrav med beaktande av de aktuella

mål och strategier som har antagits. Utdelningar ska, i

den mån utdelningar föreslås, vara välbalanserade med

avseende på företagets mål, omfattning och affärsrisk.

Förslag till resultatdisposition (SEK):

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:

Överkursfond 

Balanserade resultat –

Årets resultat –

Summa 

Styrelsen föreslår att vinstmedlen

disponeras så att: 

Överkursfond 

Balanseraderesultat –

Inyräkningöverföres 

50 51XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Finansiella rapporter

FINANSIELLA RAPPORTER

52 53XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens resultaträkning

Koncernens rapport över totalresultat

Belopp i kSEK Not  

Nettoomsättning – –

– –

Övriga rörelseintäkter 4 31 767 2 180

Forsknings- och utvecklingskostnader -40 259 –22 219

Administrations- och försäljningskostnader 3 -169 567 –109 601

Övriga rörelsekostnader 5 -3 675 –3 433

Rörelseresultat -181 734 –133 073



Finansiella intäkter 8 2 725 1 415

Finansiella kostnader 8 -675 –12

Finansnetto 2 049 1 403

Resultat före skatt -179 684 –131 670

Skatt 9 17 –

Årets resultat

-179 667 –131 670

ÅretsresultatperaktieföreutspädningSEK  -6,76 –6,25

ÅretsresultatperaktieefterutspädningSEK -6,76 –6,25

Genomsnittligtantalaktierföreutspädningst 26 593 910 21 070 518

Genomsnittligtantalaktierefterutspädningst 26 593 910 21 070 518

Belopp i kSEK  

Årets resultat

-179 667 –131 670

Omräkningsdifferens -184 –

Årets totalresultat

-179 851 –131 670

* Årets resultat respektive totalresultat är sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens balansräkning

Belopp i kSEK Not -- --

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utvecklingsutgifter 10 436 780 385 597

Summa immateriella anläggningstillgångar 436 780 385 597



Materiella anläggningstillgångar 

Maskiner och andra tekniska anläggningar  8 581 15 407

Nyttjanderättstillgångar  37 649 2 477

Inventarier  2 056 147

Pågående nyanläggningar och förskott 14 59 365 46 573

Summa materiella anläggningstillgångar 107 651 64 603



Finansiella anläggningstillgångar 

Långfristiga värdepappersinnehav 1 1

Övriga långfristiga fordringar 17 3 016 2 999

Summa finansiella anläggningstillgångar 3 017 3 000



Summa anläggningstillgångar 547 448 453 200



Omsättningstillgångar 

Varulager  43 781 8 552

Kortfristiga fordringar 4 165 2 362

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 3 566 1 150

Likvida medel 20 166 303 120 166

Summa omsättningstillgångar 217 815 132 229



SUMMA TILLGÅNGAR 765 263 585 430

54 55XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens balansräkning

forts.

Belopp i kSEK Not -- --

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 21

Aktiekapital 31 254 22 680

Övrigt tillskjutet kapital 1 216 092 907 420

Reserver 792 976

Balanserat resultat inklusive årets resultat -554 724 –375 057

Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 693 413 556 019



Långfristigaskulder 

Leasingskulder  31 947 560

Summalångfristigaskulder 31 947 560



Kortfristiga skulder 

Leverantörsskulder 16 12 472 14 786

Leasingskulder  4 861 1 566

Övriga kortfristiga skulder 6 263 1 043

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 16 307 11 456

Summa kortfristiga skulder 39 903 28 851



SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 765 263 585 430

FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över förändringar i

koncernens egna kapital

Belopp i kSEK Aktiekapital

Övrigt

tilllskjutet

kapital

Omräknings-

reserver Reserver

Balanserat

resultat inklusive

årets resultat

Summa

eget

kapital

Ingående balans per 1 januari 2022 20 680 813 483 - 976 –243 387 591 752

Årets resultat – – - – –131 670 –131 670

Årets övriga totalresultat – – - – – –

Årets totalresultat – – - – –131 670 –131 670

Transaktioner med koncernens ägare

Incitamentprogram – 813 - – – 813

Nyemission 2 000 98 000 - – – 100 000

Transaktionskostnader – –4 876 - - – –4 876

Summa 2 000 93 937 - – – 95 937

Utgående balans per 31 december 2022 22 680 907 420 - 976 –375 057 556 019

Ingående balans per 1 januari 2023 22 680 907 420 - 976 -375 057 556 019

Årets resultat - - - -179 667 -179 667

Årets övriga totalresultat - - -184 - - -184

Årets totalresultat - - -184 - -179 667 -179 851

Transaktioner med koncernens ägare

Incitamentprogram - 522 - - 522

Nyemission 8 573 334 352 - - 342 925

Transaktionskostnader - -26 201 - - -26 201

Summa 8 573 308 673 - – 317 246

Utgående balans per 31 december 2023 31 253 1 216 093 -184 976 -554 724 693 413

56 57XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Koncernens kassaflödesanalys

Belopp i kSEK Not  

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -181 734 –133 073

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 

Avskrivningar 9 194 9 533

Ejrealiseradvalutaeffekt 41 –

Utrangeringimmateriellaanläggningstillgång  - 15 472

Utrangeringmateriellaanläggningstillgång  5 -

Erhållen ränta 1 969 1 611

Erlagd ränta -1 169 –147

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -171 694 –106 604

Förändring av rörelsekapital

Förändring varulager -35 229 -

Förändring av rörelsefordringar -4 109 –2 942

Förändring av rörelseskulder 7 757 –633

Kassaflöde från den löpande verksamheten -203 275 -110 179

Investeringsverksamheten

Balanserade utvecklingsutgifter -49 855 –103 820

Investeringar i materiella anläggningstillgångar -2 692 –24 466

Förskottsbetalningavseendenyttjanderättstillgång -1 556 -

Betalda förskott -11 773 –7 059

Kassaflöde från investeringsverksamheten -65 876 –135 345

Finansieringsverksamheten

Nyemission 297 924 100 000

Upptagnalån* 45 000

Transaktionsutgifter -26 201 –4 876

Amortering av leasingskuld  -1 651 –2 128

Återköpteckningsoptioner – –52

Emission av teckningsoptioner 7 522 865

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 315 594 93 809

Årets kassaflöde 46 443 –151 715

Likvidamedelvidåretsbörjan  120 166 271 881

Kursdifferenser -306 -

Likvida medel vid årets slut 166 303 120 166

FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets resultaträkning

Moderbolagets rapport över

totalresultat

Belopp i kSEK Not 2023 2022

Nettoomsättning – –

– –

Övriga rörelseintäkter 4 31 669 2 180

Forsknings- och utvecklingskostnader -41 100 –22 592

Administrations- och försäljningskostnader -169 705 –109 710

Övriga rörelsekostnader 5 -3 633 –3 500

Rörelseresultat 3 -182 769 –133 622

Finansiella intäkter 8 1 664 617

Finansiella kostnader 8 -675 –12

Finansnetto 988 605

Resultat före skatt -181 781 –133 017

Skatt 9 - –

Årets resultat -181 781 –133 017

Belopp i kSEK 2023 2022

Årets resultat - –

Övrigt totalresultat – –

Årets totalresultat - –

*Under det tredje kvartalet har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemissionen.

58 59XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets balansräkning

Belopp i kSEK Not -- --

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utvecklingsutgifter 10 435 182 384 944

Summa immateriella anläggningstillgångar 435 182 384 944



Materiella anläggningstillgångar 

Maskiner och andra tekniska anläggningar 11 8 581 15 407

Inventarier  2 056 147

Pågående nyanläggningar och förskott 14 57 156 45 383

Summa materiella anläggningstillgångar 67 793 60 936

Finansiella anläggningstillgångar

Aktieridotterbolag  2 238 50

Långfristiga värdepappersinnehav 16 1 1

Övriga långfristiga fordringar 17 2 999 2 999

Summa finansiella anläggningstillgångar 5 237 3 050

Summa anläggningstillgångar 508 213 448 930

Omsättningstillgångar

Varulager

 

Kortfristiga fordringar

Övriga kortfristiga fordringar 4 364 2 362

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 19 4 491 1 632

Summa kortfristiga fordringar 8 855 3 994

Kassa och bank 20 165 658 120 116

Summa omsättningstillgångar 218 294 124 110

SUMMA TILLGÅNGAR 726 507 581 592

FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets balansräkning

forts.

Belopp i kSEK Not 2023-12-31 2022-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 21

Bundet eget kapital

Aktiekapital 31 254 22 680

Reservfond 976 976

Fond för utvecklingsavgifter 435 182 384 944

Summa bundet eget kapital 467 412 408 601

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 216 092 907 420

Balanserade resultat -811 952 –628 697

Årets resultat -181 781 –133 017

Summa fritt eget kapital 222 358 145 705

Summa eget kapital 689 771 554 306

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 14 166 14 786

Övriga kortfristiga skulder 6 263 1 043

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 16 307 11 456

Summa kortfristiga skulder 36 736 27 285

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 726 507 581 592

60 61XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över förändringar i

moderbolagets egna kapital

BeloppikSEK

Aktie-

kapital

Reserv-

fond

Fondför

utveck-

lings-

utgifter

Summa

bundet

eget

kapital

Över-

kurs-

fond

Balan-

serande

resultat

Årets

resultat

Summa

fritteget

kapital

Summa

eget

kapital

Ingående balans per

1 januari 2022    317 662 813 483 –442 642 –97 116 273 724 591 386

Omföringavföregående

årsresultat – – – – – –97 116 97 116 – –

Årets resultat – – – – – – –133 017 –133 017 –133 017

Årets övriga total resultat – – – – – – – – –

Årets totalresultat – – – – – – -133 017 –133 017 –133 017

Transaktioner med

koncernens ägare

Incitamentprogram - - - -  - - 813 813

Nyemission  - - 2 000 98 000 - - 98 000 100 000

Transaktionskostnader - - - - -4 876 - - -4 876 -4 876

Summa  - - 2 000 93 937 - - 93 937 95 937

Fond för utvecklingsutgifter

Årets avsättning - -  88 939 - -88 939 - -88 939 -

Summa - -  88 939 - -88 939 - -88 939 -

Utgående balans per

31 december 2022    408 601 907 420 -628 697 -133 017 145 705 554 306

Ingående balans per

1 januari 2023    408 601 907 420 -628 697 -133 017 145 705 554 306

Omföringavföregående

årsresultat – – – – – -133 017 133 017 – –

Årets resultat – – – – – – -181 781 -181 781 -181 781

Årets övriga total resultat – – – – – – – – –

Årets totalresultat – – – – – – -181 781 -181 781 -181 781

Transaktioner med

koncernens ägare

Incitamentprogram - - - -  - - 522 522

Nyemission  - - 8 573 334 352 - - 334 352 342 925

Transaktionskostnader - - - - -26 201 - - -26 201 -26 201

Summa  - - 8 573 308 673 - - 308 673 317 246

Fond för utvecklingsutgifter

Årets avsättning - -  50 238 - -50 238 - -50 238 -

Summa - -  50 238 - -50 238 - -50 238 -

Utgående balans per

31 december 2023    467 412 1 219 092 -814 952 -181 781 222 359 689 771

FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets kassaflödesanalys

Belopp i kSEK Not 2023 2022

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat före finansiella poster -182 769 –133 622

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet

Avskrivningar 7 604 8 341

Utrangeringimmateriellanläggningstillgång  - 

Utrangeringavmateriellanläggningstillgång  -

Erhållen ränta 1 969 647

Erlagd ränta -675 –12

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -173 866 –109 174

Förändring av rörelsekapitalet

Förändringavvarulager - -

Förändring av rörelsefordringar -4 861 –1 911

Förändring av rörelseskulder 9 450 –631

Kassaflöde från den löpande verksamheten -204 506 –111 716

Investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -50 238 –104 411

Investeringar i materiella anläggningstillgångar - -

Tillskott till koncernföretag -2 188 –

Betaldaförskott -11 773 –7 059

Kassaflöde från investeringsverksamheten -66 892 –135 936

Finansieringsverksamheten

Nyemission  

Upptagnalån*  -

Transaktionsutgifter - –

Återköpteckningsoptioner - –

Emission av teckningsoptioner 522 865

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 317 245 95 937

Årets kassaflöde 45 847 –151 715

Likvida medel vid årets början 20 120 116 271 831

Kursdifferenser - -

Likvida medel vid årets slut 165 658 120 116

*Under det tredje kvartalet har 45 000 kSEK från upptagna lån tillskjutits i kvittningsemissionen.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023

ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

NOTER

Noter

– gemensamma för koncern och moderbolag

Not 1 Redovisningsprinciper

koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimine-

ras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.

Orealiserade förluster elimineras på samma sätt, men endast

i den utsträckning det inte finns något nedskrivningsbehov.

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella

valutan till den valutakurs som föreligger på transaktions-

dagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta

räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs

som föreligger på balansdagen. Kursvinster och kursförluster

på rörelsefordringar och rörelseskulder redovisas i rörelse-

resultatet, medan kursvinster och kursförluster på finansiella

fordringar och skulder redovisas som finansiella poster.

Intäkter från avtal med kunder

Intäkt värderas utifrån den ersättning som specificeras i

avtalet med kunden. Koncernen redovisar intäkten när kontroll

över en vara överförs till kunden. Kontroll uppkommer vid en

tidpunkt eller över tid beroende på avtalade villkor.

Koncernen förväntas inte har några intäkter förrän

koncernens produkter lanseras på marknaden. Omsättningen

väntas öka först då bolaget enligt aktuell affärsplan erhåller

marknadsgodkännande av sin första produkt eller när

eventuell affärsuppgörelse görs.

Segmentsrapportering

Xspray Pharma delar inte upp sin verksamhet i olika

rörelsesegment. Detta speglar företagets organisation och

rapportsystem. Högste verkställande beslutsfattare är den

verkställande direktören.

Koncernen har inga rörelsesegment utan bedriver en enda

utvecklingsverksamhet som består i utveckling av protein-

kinashämmare för riktad cancerbehandling. Inom denna smala

verksamhetsinriktning finns tre likartade produktkandidater som

alla baseras på samma teknologi. Utvecklingsverksamheten

bedrivs som en enda enhet utan några undergrupper eller

specialisering på någon av de tre produkterna. Chefen för

R&D är ansvarig för alla utvecklingsprojekt och rapporterar

till moderbolagets verkställande direktör (VD). Moderbolagets

verkställande direktör ansvarar för verksamhetens operativa

styrning, uppföljning och resursfördelning. Verksamhet

avspeglas således genom koncernens finansiella rapporter.

Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter består av ränteintäkter och valutakurs-

vinster på bankmedel och andra räntebärande placeringar.

Finansiella kostnader består av räntekostnader hänförliga till

leasingskulder, se nedan under Leasing.

Ränteintäkter och räntekostnader redovisas i enlighet

med effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som

exakt diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetal-

ningarna under den förväntade löptiden för den finansiella

tillgången eller finansiella skulden till redovisat bruttovärde

för en finansiell tillgång eller till det upplupna anskaffnings-

värdet för en finansiell skuld. Ränteintäkter respektive ränte-

kostnader inkluderar periodiserade belopp av transaktions-

kostnader samt eventuella rabatter eller premier.

För finansiella tillgångar som har blivit kreditförsämrade

efter det första redovisningstillfället beräknas ränteintäkter

genom att tillämpa effektivräntan på den finansiella tillgångens

upplupna anskaffningsvärde. Om tillgången inte längre är

kreditförsämrad beräknas ränteintäkter åter genom tillämpning

av effektivräntan på det redovisade bruttovärdet.

Räntekostnader belastar resultatet i den period till vilken de

hänför sig utom till den del de ingår i en tillgångs anskaffnings-

värde. En tillgång för vilken ränta inräknas i anskaffningsvärdet

är en tillgång som med nödvändighet tar en betydande tid i

Allmän information, överensstämmelse med IFRS och

fortlevnadsprinciper

Koncernens finansiella rapporter har upprättats i enlighet

med International Financial Reporting Standards (IFRS)

utgivna av International Accounting Standards Board (IASB)

såsom de antagits av Europeiska Unionen (EU).

Därtill följer koncernredovisningen rekommendationer

från Rådet för finansiell rapportering RFR1 ”Kompletterande

redovisningsregler för koncerner”.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som

koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet

”Moderbolagets redovisningsprinciper”.

De finansiella rapporterna för Xspray Pharma, för räken-

skapsåret som slutar den 31 december 2023, har godkänts

av styrelsen och verkställande direktören den 27 mars 2024

och kommer att föreläggas årsstämman den 21 maj 2024 för

fastställande.

Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaff-

ningsvärden.

Nya standarder och tolkningar

Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper är

oförändrade jämfört med årsredovisning 2022.

De ändrade standarder som trätt i kraft under 2023 har

inte haft någon väsentlig effekt på koncernen. Dessa nya

standarder och tolkningar väntas inte heller ha en väsentlig

inverkan på koncernens finansiella rapporter på innevarande

eller kommande perioder och inte heller på framtida

transaktioner. Av IASB antagna nya och ändrade IFRS med

framtida tillämpning förväntas inte få någon väsentlig effekt

på koncernens finansiella rapporter.

Valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor som

även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och för

koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna pre-

senteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte annat

anges, avrundade till närmaste tusental.

Klassificering

Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som

förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader

räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar i allt

väsentligt består av belopp som förväntas återvinnas eller

betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Lång-

fristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp som Xspray

Pharma per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt

att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter

rapportperiodens slut. Har Xspray Pharma inte en sådan rätt

per rapportperiodens slut eller om skulden förväntas skuld

regleras inom den normala verksamhetscykeln redovisas

skuldbeloppet som kortfristig skuld.

Grund för konsolidering

Dotterbolag

Dotterbolag är bolag som står under Xspray Pharmas

bestämmande inflytande. Bestämmande inflytande föreligger

om moderbolaget har inflytande över ett bolag, är exponerad

för, eller har rätt till, rörlig avkastning från sitt engagemang i

bolaget och kan påverka avkastningen genom sitt inflytande.

Dotterbolag redovisas enligt förvärvsmetoden. Dotter-

bolags finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen

från och med förvärvstidpunkten till det datum då det

bestämmande inflytandet upphör.

Transaktioner som elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader

och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från

NOTER

anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försäljning.

Ränta aktiveras i koncernens balanserade utvecklingsutgifter.

Valutakursvinster och valutakursförluster på finansiella

poster redovisas netto som finansiell intäkt respektive kostnad.

Leasing

Leasingavtalen omfattar främst lokaler och bilar. Standarden

innebär att identifierade leasingavtal redovisas i balansräkningen

klassificerad som nyttjanderättstillgång och leasingskuld.

Leasingavtal av mindre värde kostnadsförs löpande. Mindre

värde innebär tillgångar av ett värde i nyskick under ca 50 kSEK.

När koncernen ingår ett avtal bedöms om avtalet ger rätt att

kontrollera användningen av identifierad tillgång för en period

mot ersättning. En tillgång för en nyttjanderätt och en leasing-

skuld redovisas vid leasingavtalets inledningsdatum, vilket

är det datum då koncernen får tillgång till och har möjlighet

att börja använda den underliggande tillgången. Nyttjande-

rätten uppgår initialt till samma belopp som leasingskulden,

justerad för eventuella leasingavgifter erlagda före inled-

ningsdatum plus eventuella initiala direkta kostnader och en

uppskattning av kostnader för att återställa underliggande

tillgång, med avdrag för eventuella erhållna rabatter.

Leasingtillgången skrivs därefter av linjärt över nyttjande-

perioden, vilket anses motsvara leasingperioden.

Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kortfristig

del – värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingav-

gifter under den bedömda leasingperioden. Leasingperioden

utgörs av den ej uppsägbara perioden med tillägg för ytterligare

perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som

rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna

diskonteras normalt med koncernens marginella upplånings-

ränta, vilken utöver koncernens kreditrisk återspeglar

respektive avtals leasingperiod och kvalitet på underliggande

tillgång som tänkt säkerhet. I de fall leasingavtalets implicita

ränta lätt kan fastställas används dock den räntan, vilket

är fallet för leasade fordon. Skuldens värde minskar med

periodens amorteringar, vilka uppgår till nettot av periodens

leasingbetalningar och räntekostnad.

Ifråga om leasingkontrakt för lokaler görs ingen åtskillnad

mellan leasing- och icke-leasingkomponenter som ingår

i leasingavgifterna åt. Istället redovisas leasing- och icke

leasingkomponenter som en enda leasingkomponent för

leasing av lokaler.

Hyresavgiften omvärderas när förändringar i framtida

leasingavgifter uppkommer genom förändring av index eller

ändrad bedömning av avtalet till följd av exempelvis köp, för-

längning av avtalet eller uppsägning av avtal. En motsvarande

justering görs av nyttjanderätten. Se vidare not 12.

Ersättningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala

avgifter, semesterersättning och bonus kostnadsförs i den

period när de anställda utför tjänsterna.

Pensioner

Koncernens pensionsåtaganden omfattas enbart av avgifts-

bestämda planer. En avgiftsbestämd pensionsplan är en

pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta avgifter till

en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga

eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om

denna juridiska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att

betala alla ersättningar till anställda som hänger samman

med de anställdas tjänstgöring under innevarande eller

tidigare perioder. Koncernen har därmed ingen ytterligare

risk. Koncernens förpliktelser avseende avgifter till avgifts-

bestämda planer redovisas som en kostnad i årets resultat i

den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt

koncernen under en period.

Aktierelaterade ersättningar

Koncernen har incitamentsprogram bestående av tecknings-

optioner som riktar sig till samtliga anställda respektive till

vissa nyckelpersoner. Teckningsoptioner, som tilldelas anställda

utan vederlag eller med subvention, utgör en aktierelaterad

ersättning och redovisas som personalkostnad i koncernens

resultat med beaktande av det antal optioner som väntas bli

intjänade. Kostnaden fördelas över intjänandeperioden med ett

motsvarande belopp redovisat som en ökning av eget kapital.

Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar

kostnadsförs över intjänandeperioden. Teckningsoptioner

som förvärvas av anställda till marknadsmässigt värde redo-

visas inte som aktierelaterad ersättning utan som finansiella

instrument. För samtliga program har optionspriset fastställts

till verkligt värde enligt Black & Scholes värderingsmodell vid

tilldelningstidpunkten. I not 7 lämnas upplysning om samtliga

incitamentsprogram.

Ersättningar vid uppsägning

En avsättning för ersättningar i samband med uppsägningar

av personal redovisas endast om koncernen är förpliktigad,

utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, att avsluta

en anställning före den normala tidpunkten och berörda

grupper av anställda har informerats om uppsägningsplanen.

Avsättning görs för den del av avgångsersättningen som

kommer att betalas utan krav på erhållande av tjänster från

den anställde.

Skatter

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt.

Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då under-

liggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat eller i

eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i övrigt

totalresultat respektive i eget kapital.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avse-

ende aktuellt år inklusive justering av aktuell skatt hänförlig

till tidigare perioder. Aktuell och uppskjuten skatt beräknas

med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är

beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen.

Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden

på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det

skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redo-

visade värden. Uppskjutna skattefordringar avseende avdrags-

gilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas

endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att

kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar skrivs

ned när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas.

Eftersom koncernen befinner sig i en utvecklingsfas

och ännu inte lanserat några produkter för försäljning har

skattemässiga underskottsavdrag genererats sedan bolagets

verksamhet startade. Underskottsavdragens underliggande

potentiella framtida skattevärde har inte redovisats som upp-

skjuten skattefordran eftersom IFRS inte tillåter redovisning

av uppskjuten skatt vid skattemässiga underskott om det inte

föreligger övertygande faktorer som talar för att underskotts-

avdragen kan utnyttjas inom en överskådlig framtid. Upp-

skjuten skattefordran i underskottsavdrag redovisas i de fall

kvittning kan ske mot uppskjutna skatteskulder. Uppskjutna

skattefordringar nettoredovisas mot uppskjutna skatteskulder

endast om de kan betalas med ett nettobelopp.

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Immateriella tillgångar med begränsad livslängd redovisas till

anskaffningsvärde minskat med avskrivningar och eventuella

nedskrivningar. Immateriella anläggningstillgångar skrivs av

systematiskt över tillgångens bedömda nyttjande period.

Nyttjandeperioden omprövas vid varje bokslutstillfälle och

justeras vid behov. Avskrivningar påbörjas vid färdigställande.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023

ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

NOTER

När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställs, beaktas i

förekommande fall tillgångens restvärde.

Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller kriterierna

enligt IAS 38 ”Immateriella tillgångar”. I övrigt kostnadsförs

utvecklingsutgifter löpande som rörelsekostnader. Kriterierna

för aktivering är:

• det är tekniskt möjligt att färdigställa användbar produkt,

• företagets avsikt är att färdigställa produkten och att sälja

den,

• det finns förutsättningar att sälja produkten,

• det kan visas hur produkten genererar troliga framtida

ekonomiska fördelar,

• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att

fullfölja utvecklingen och för att använda produkten finns

tillgängliga, och

• de utgifter som är hänförliga till produkten under dess

utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del

av balanserade utvecklingsutgifter, innefattar utgifter för

anställda, externa konsulter, avskrivningar på nyttjanderätts-

tillgång i form av använda lokaler samt ränta.

Följande nyttjandeperioder tillämpas:

Balanserade utgifter 5-10 år

Patent 5 år

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar består av maskiner och

inventarier och redovisas i koncernen till anskaffningsvärde

efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella

nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår inköpspriset samt

utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den på

plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med

anskaffningen. Det redovisade värdet för en tillgång tas bort

från balansräkningen vid utrangering eller avyttring eller när

inga framtida ekonomiska fördelar väntas från användning

eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst eller förlust som

uppkommer vid avyttring eller utrangering av en tillgång utgörs

av skillnaden mellan försäljningspriset och tillgångens redo-

visade värde med avdrag för direkta försäljningskostnader.

Vinst och förlust redovisas som övrig rörelseintäkt/-kostnad.

Koncernen presenterar i balansräkningen nyttjanderätterna

tillsammans med ägda tillgångar av samma slag som den

underliggande hyrda tillgången. De leasade tillgångarna

specificeras per tillgångsslag i not 12.

Följande nyttjandeperioder tillämpas:

Maskiner och andra tekniska anläggningar 3-10 år

Inventarier 3-5 år

Investeringar i förhyrda lokaler Över bedömd

leasingperiod

Avskrivning för ägda materiella anläggningstillgångar sker

linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Använda

avskrivningsmetoder och nyttjandeperioder omprövas vid

varje årsslut. Nyttjanderättstillgångar från leasingavtal skrivs

av över bedömd nyttjandeperiod baserad på avtalens ej upp-

sägningsbara period med tillägg för optioner till förlängning

som initialt bedöms som rimligt säkert kommer att utnyttjas.

Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar

Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod, exempel-

vis koncernens immateriella tillgångar där avskrivning ännu

inte har påbörjats då de inte tagits i bruk, prövas minst

årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov samt när

indikation på nedskrivning föreligger. Tillgångar som skrivs av

bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser

eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade

värdet inte är återvinningsbart.

En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens

redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Åter-

vinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde

minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde.

Nedskrivningar redovisas som kostnad i årets resultat.

Om det vid nedskrivningsprövning inte går att fastställa

väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång,

grupperas tillgångar till de lägsta nivåer där det går att

identifiera väsentligen oberoende kassaflöden, så kallade

kassagenererande enheter.

För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar

använder Xspray Pharma en kassaflödesmodell. Värdering av

pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förväntade

framtida kassaflödena nuvärdesberäknas. Värderingen beaktar

kassaflödet för de närmaste fem åren.

Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinnings-

värdet bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker

dock inte med ett belopp som är större än att det redovisade

värdet uppgår till vad det hade varit om nedskrivning inte

hade redovisats i tidigare perioder. Nedskrivning av eventuell

goodwill återförs dock aldrig.

Varulager

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och

nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med

användning av först in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffnings-

värdet för färdiga varor och pågående arbeten består av

råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader och hänförbara

indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverk-

ningskapacitet). Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade

försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag

för tillämpliga rörliga försäljningskostnader. Tester för inkurant

lager kommer att ske kvartalsvis baserat på framtida försälj-

ningsprognosen och hållbarhet av material i lager.

Finansiella instrument

Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inklu-

erar på tillgångssidan likvida medel, finansiella placeringar,

kundfordringar, avtalstillgångar (upplupna rörelseintäkter)

och lånefordringar. På skuldsidan utgör leverantörsskulder

finansiella skulder. Leasingskulder behandlas ovan och utgör

inte ett finansiellt instrument.

Redovisning och värdering vid första redovisningstillfället

Finansiella tillgångar redovisas när koncernen blir avtalspart

i fråga om det finansiella instrumentets avtalade villkor. En

fordran tas upp när koncernen presterat och avtalsenlig

skyldighet föreligger för motparten att betala, även om

faktura ännu inte skickats. Kundfordringar tas upp i balans-

räkningen när faktura har skickats.

Finansiella skulder redovisas när motparten har presterat

och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om

faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när

faktura mottagits.

Finansiella tillgångar tas bort från balansräkningen när de

avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena upphör eller om

rätten till kassaflödena överförs genom en transaktion där i

allt väsentligt alla risker och förmåner överförs till motparten.

En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när den

utsläcks, d.v.s. när den fullgörs, annulleras eller upphör.

Klassificering och värdering av finansiella tillgångar vid

första redovisningstillfället

Koncernen klassificerar initialt finansiella tillgångar och

finansiella skulder i värderingskategorier:

• Upplupet anskaffningsvärde

• Verkligt värde via resultatet

• Verkligt värde via övrigt totalresultat

Not 1 Redovisningsprinciper – forts.

NOTER

Klassificeringen i värderingskategori avgör hur de finansiella

tillgångarna och skulderna värderas och redovisas initialt och

löpande därefter.

Koncernens principer för klassificering och värdering

av finansiella tillgångar baseras på en bedömning av både

(i) företagets affärsmodell för förvaltningen av finansiella

tillgångar, och (ii) egenskaperna hos de avtalsenliga kassa-

flödena från den finansiella tillgången. Koncernens finansiella

tillgångar, förutom posten ”långfristiga värdepappersinnehav”

om 1 kSEK som tillhör värderingskategori finansiella tillgångar

värderade till verkligt värde via resultatet, värderas till upplupet

anskaffningsvärde på grund av att tillgångarna innehas inom

ramen för en affärsmodell vars mål är att inneha finansiella

tillgångar i syfte att inkassera avtalsenliga kassaflöden samt

att de avtalade villkoren för de tillgångarna ger vid bestämda

tidpunkter upphov till kassaflöden som bara är betalningar av

kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.

Finansiella tillgångar och finansiella skulder värderas vid

första redovisningstillfället till verkligt värde. För finansiella

instrument som inte värderas till verkligt värde via resultatet

tillkommer därutöver transaktionskostnader som är direkt

hänförliga till förvärvet eller emissionen. Kundfordringar

värderas normalt till transaktionspriset.

Efterföljande värdering

Finansiella tillgångar och finansiella skulder klassificerade

som tillhörande kategori upplupet anskaffningsvärde,

värderas efter första redovisningstillfället tillämpning av

effektivräntemetoden till upplupet anskaffningsvärde. Räntor

inklusive periodisering av transaktionsutgifter, valutakurs-

vinster/-förluster och vinster/förluster vid bortbokning

från balansräkningen redovisas i resultatet som finansiella

intäkter och kostnader, förutom ifråga om nedskrivning av

kundfordringar och avtalstillgångar som klassificeras som

Övriga rörelsekostnader.

Kvittning

En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och

redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när

det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det

föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp

eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Nedskrivningsberäkningarna baseras även på framåtriktad

information för att redovisa förväntade kreditförluster. Ned-

skrivningsreglerna i IFRS 9 omfattar alla finansiella tillgångar

som värderas till upplupet anskaffningsvärde samt verkligt

värde via övrigt totalresultat.

Vid beräkning av förväntade framtida kreditförluster beaktas

tidigare händelser, nuvarande förhållanden och rimliga och

underbyggda prognoser som påverkar den förväntade möjlig-

heten att erhålla framtida kassaflöden från tillgången.

Vid tillämpningen av ett mer framåtblickande synsätt görs

en åtskillnad mellan:

• finansiella instrument som inte har försämrats avsevärt i

kreditkvalitet sedan det första redovisningstillfället eller

som har låg kreditrisk (Steg 1) och

• finansiella instrument som har försämrats avsevärt i

kreditkvalitet sedan det första redovisningstillfället eller

vars kreditrisk inte är låg (Steg 2).

Steg 3 avser finansiella tillgångar där företaget på rapport-

dagen har objektiva bevis på en värdeminskning (på att

en kreditförlusthändelse skett). För den första kategorin

redovisas 12-månaders förväntade kreditförluster medan det

för den andra kategorin redovisas förväntade kreditförluster

för den återstående löptiden. Värderingen av de förväntade

kreditförlusterna görs utifrån ett sannolikhetsvägt belopp av

uppskattade kreditförluster över det finansiella instrumentets

förväntade livslängd.

Kundfordringar och andra fordringar

Koncernen använder sig av en förenklad metod vid redovisning

av kundfordringar, avtalstillgångar samt leasingfordringar och

redovisar förväntade kreditförluster för återstående löptid.

Vid beräkningen använder koncernen sin historiska erfarenhet,

externa indikationer och framåtblickande information för

att beräkna de förväntade kreditförlusterna med hjälp av

en reserveringsmatris. Koncernen bedömer nedskrivning

av kundfordringar kollektivt där fordringarna grupperats

utifrån antal förfallna dagar eftersom de har gemensamma

kreditegenskaper. Bolaget har under 2022 inga kundfordringar

redovisade.

Likvida medel

I likvida medel i rapporten över kassaflöden ingår kassa och

banktillgodohavanden.

Resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras på

årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets ägare

och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående

under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspäd-

ning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier

för att ta hänsyn till effekter av potentiella stamaktier, vilka

under rapporterade perioder härrör från optioner utgivna

till anställda. Utspädningen från optionerna baseras på en

beräkning av hur många aktier som hypotetiskt hade kunnat

köpas in under perioden med lösenkursen och värdet på

återstående tjänster i enlighet med IFRS 2 Aktierelaterade

ersättningar. De aktier som inte hade kunnat köpas in leder

till utspädning. Vidare inkluderas det antal optioner, och

därigenom aktier, som skulle bli intjänade om den grad av

uppfyllnad av intjäningsvillkoren som föreligger per utgången

av aktuell period även skulle föreligga vid utgången av intjä-

ningsperioden. Potentiella stamaktier ses som utspädande

endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller

större förlust per aktie.

Resultat per aktie före utspädning

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att

dividera:

• resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare

• med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier

under perioden, justerad för fondemissionselementet i

stamaktier som emitterats under året och exklusive återköpta

aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget.

Resultat per aktie efter utspädning

Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras

resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta

hänsyn till effekter av potentiella stamaktier, vilka under

rapporterade perioder härrör från teckningsoptioner utgivna

till anställda samt styrelsens ordförande. Utspädningen från

optionerna baseras på en beräkning av hur många aktier

som hypotetiskt hade kunnat köpas in under perioden med

lösenkursen och värdet på återstående tjänster i enlighet

med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. De aktier som inte

hade kunnat köpas in leder till utspädning. Vidare inkluderas

det antal optioner, och därigenom aktier, som skulle bli intjä-

nade om den grad av uppfyllnad av intjäningsvillkoren som

föreligger per utgången av aktuell period även skulle föreligga

vid utgången av intjäningsperioden. Potentiella stamaktier ses

som utspädande endast under perioder då det leder till en

lägre vinst eller större förlust per aktie.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023

ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

NOTER

Avsättningar

En avsättning redovisas när det råder ovisshet om betalnings-

tidpunkt eller beloppets storlek för att reglera en skuld. En

avsättning redovisas i balansräkningen när det finns en befintlig

legal eller informell förpliktelse som en följd av en inträffad

händelse, och de tär troligt att ett utflöde av ekonomiska

resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen samt

en tillförlitlig uppskattning av beloppet kan göras. Avsättningar

görs med det belopp som är den bästa uppskattningen av

det som krävs för att reglera den befintliga förpliktelsen på

balansdagen. Där effekten av när i tiden betalning sker är

väsentlig, beräknas avsättningar genom diskontering av det

förväntade framtida kassaflöden.

Eventualförpliktelser

En upplysning om eventualförpliktelse lämnas när det finns

ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser

och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra

framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte

redovisas som en skuld eller avsättning på grund av det inte

är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.

Eget kapital

Eget kapital består av följande poster:

•

Aktiekapital

som representerar det nominella värdet

(kvotvärdet) för emitterade och registrerade aktier.

•

Övrigt tillskjutet kapital

innefattar premie som erhållits

vid nyemission av aktiekapital och aktieägartillskott från

ägarna. Eventuella transaktionskostnader som samman-

hänger med nyemission av aktier dras av från det

tillskjutna kapitalet.

•

Reservfond

som härrör från när det fanns ett krav enligt

ABL att göra avsättning till reservfond. I koncernredovis-

ningen ingår Reservfonden i posten Reserver.

•

Balanserad vinst/Ansamlad förlust

, det vill säga alla

balanserade vinster/förluster för innevarande och tidigare

perioder samt förvärv av egna aktier.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderföretagets årsredovisning har upprättats enligt årsredo-

visningslagen och RFR 2 ”Redovisning för juridiska personer”.

RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den

juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU godkända

IFRS och uttalanden så långt som möjligt inom ramen för

årsredovisningslagen och hänsyn tagen till sambandet mellan

redovisning och beskattning.

Moderföretagets årsredovisning presenteras i företagets

redovisningsvaluta SEK.

Ändrade redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisningsprinciper 2023 är oförändrade

jämfört med de redovisningsprinciper som tillämpades i

årsredovisningen för 2022.

Skillnader mellan moderbolagets och koncernens

redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisnings- och värderingsprinciper överens-

stämmer med koncernens förutom vad som anges nedan.

Uppställningsformer

Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens

uppställningsform. Rapport över resultat och övrigt total-

resultat, rapporten över förändring av eget kapital och

kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 ”Utformning av finan-

siella rapporter” respektive IAS 7 ”Rapport över kassaflöden”.

De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande

i moderbolagets resultat- och balansräkningar utgörs främst

av presentation av eget kapital.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter

avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet

inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella

tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att

andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av

återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet

görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten

”Resultat från andelar i koncernföretag”.

Leasing

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 ”Leasingavtal”, i enlighet

med undantaget i RFR 2. Som leasetagare redovisas

leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden och

således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder i

balansräkningen.

Finansiella instrument

Moderbolaget har valt att inte tillämpa IFRS 9 för finansiella

instrument. Delar av principerna i IFRS 9 är dock ändå

tillämpliga avseende nedskrivningar, inbokning/bortbokning

och effektivräntemetoden för ränteintäkter och ränte-

kostnader.

I moderbolaget värderas finansiella anläggningstillgångar

till anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och

finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip.

För finansiella tillgångar som redovisas till upplupet

anskaffningsvärde tillämpas nedskrivningsreglerna i IFRS 9 på

samma sätt som i koncernredovisningen.

Eget kapital

I moderbolaget finns Fond för utvecklingsutgifter vilken ökas

årligen med det belopp som aktiverats avseende företagets

eget utvecklingsarbete. Fondens minskas årligen med

avskrivningen på det aktiverade utvecklingsarbetet.

Aktieägartillskott

Aktieägartillskott som lämnas till dotterbolag utan att

emitterade aktier eller andra eget kapitalinstrument erhållits

i utbyte redovisas i balansräkningen som en ökning av

aktiernas redovisade värde.

Aktieägartillskott som erhållits från ägare utan att

emitterade aktier eller andra eget kapitalinstrument lämnats

i utbyte redovisas direkt i eget kapital.

Återbetalda aktieägartillskott till ägare redovisas i

balansräkningen som en lämnad utdelning (värdeöverföring).

Återbetalda aktieägartillskott från dotterbolag redovisas som

en erhållen utdelning bland finansiella intäkter samtidigt som

nedskrivningsprövning sker av redovisat värde av aktierna i

dotterbolag.

Nämnda principer tillämpas lika för såväl villkorade som

ovillkorade aktieägartillskott.

Not 1 Redovisningsprinciper – forts.

NOTER

Not 2 Bedömningar och uppskattningar

värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar

av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den

kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när

den är färdigställd. Dessa uppskattningar och bedömningar

omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för

produkterna, marknadspenetration, kvarvarande utveck-

lings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader samt

sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen

som återstår. Antagandena innefattar bransch- och

marknads specifika data och tas fram av företagsledningen

och granskas av styrelsen. För mer information om nedskriv-

ningsprövningen av immateriella tillgångar med obestämbar

nyttjandeperiod, se not 10.

En annan källa för osäkerhet är bedömningen av i vilken

omfattning uppskjutna skattefordringar kan redovisas base-

ras på en bedömning av sannolikheten av företagets framtida

skattepliktiga intäkter mot vilka uppskjutna skattefordringar

kan utnyttjas. Dessutom krävs väsentliga överväganden vid

bedömning av effekten av vissa rättsliga och ekonomiska

begränsningar eller osäkerheter i olika jurisdiktioner.

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS

kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskatt-

ningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen

av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av

tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkligt utfall kan

avvika från dessa uppskattningar.

Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande.

Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen

görs.

De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en

signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan

komma att behöva justeras i väsentlig grad under det

kommande räkenskapsåret är det redovisade värdet av

”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för

aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedöm-

ningar både initialt och löpande. Det sker löpande en pröv-

ning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en

värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriella

tillgångar som ännu inte färdigställts vilket nedskrivnings-

prövas årligen eller så snart indikation föreligger på eventuell

Not 3 Kostnader per kostnadsslag

Rörelseresultat, kostnader per kostnadsslag

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2023 2022

Övriga externa kostnader - - - -

Personalkostnader - - - -

Avskrivningar - - - -

Nedskrivning/utrangering  -  -

Övriga rörelsekostnader - - - -

Rörelseresultat - - - -

Not 4 Övriga rörelseintäkter

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2023 2022

Valutakursvinster 2 706 1 742 2 706 1 742

Övriga ersättningar    

Summa    

Övriga ersättningar är hänförlig till den legala processen i USA samt rådgivning och utvecklngsarbete Xspray Pharma utfört till

extern part.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023

ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 5 Övriga rörelsekostnader

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2023 2022

Valutakursförluster - – - –

Summa - – - –

Övriga rörelsekostnader består i sin helhet av valutkursförlus-

ter som uppstår i samband med utländska betalningar och

omräkning av valutakonton. Övriga rörelsekostnader under

2023 uppgår till –3 675 kSEK (–3 433).

Not 6 Ersättning till revisorerna

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2023 2022

KPMG AB

Revisionsuppdrag    

Revisionsverksamhetutöverrevisionsuppdraget    

Övrigatjänster  -  -

Summa    

Revisionsuppdrag

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av års- och

koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsen och

verkställande direktörens förvaltning samt revision och annan

granskning utförd i enlighet med överenskommelse eller avtal.

Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankommer på

bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde

som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller

genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avser

granskning av prospekt och lämnade intyg.

NOTER

Not 7 Anställda och personalkostnader

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2023 2022

Medelantalet anställda

Kvinnor    

Män    

Totalt    

Lönerochandraersättningar

Lönertillstyrelseochverkställandedirektör    

Tantiemochliknandeersättningtillstyrelseoch

verkställandedirektör    

Övrigaanställda    

Summa    

Socialakostnader

Pensionskostnaderförstyrelseochverkställandedirektör    

Pensionskostnaderförövrigaanställda    

Övrigasocialaavgifterenligtlagochavtal    

Summa    

Totalalönerersättningarsocialakostnaderoch

pensionskostnader    

Ersättning till ledande befattningshavare 2023,

kSEK

Grundlön/

styrelse-

arvode

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad

Övrig

ersättning

Summa

ersättning

Ordförande Anders Ekblom  - - - - 

Ledamot Maris Hartmanis  - - - - 

Ledamot Carl-Johan Spak  - - - - 

Ledamot Torbjörn Koivisto  - - - - 

LedamotChristineLind  - - - - 

LedamotAndersBladh  - - - - 

LedamotRobertMolander  - - - - 

VD Per Andersson      

Övriga ledande befattningshavare (6 st)     * 

Summa      

* Den Övriga ersättning som presenteras för Övriga ledande befattningshavare avser konsultarvode från en ledande befattnings-

havare.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023

ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 7 Anställda och personalkostnader – forts.

Ersättning till ledande befattningshavare 2022,

kSEK

Grundlön/

styrelse-

arvode

Rörlig

ersättning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad

Övrig

ersättning

Summa

ersättning

Ordförande Anders Ekblom  – – – – 

LedamotGunnarGårdemyr

(Avgickmaj)  – – – – 

Ledamot Maris Hartmanis  – – – – 

Ledamot Carl-Johan Spak  – – – – 

Ledamot Torbjörn Koivisto  – – – – 

LedamotChristineLind  – – – – 

LedamotAndersBladh  – – – – 

LedamotRobertMolander

(Tillträddemaj)  – – – – 

VD Per Andersson     – 

Övriga ledande befattningshavare (6 st)     * 

Summa      

* Den Övriga ersättning som presenteras för Övriga ledande befattningshavare avser konsultarvode från en ledande befattnings-

havare.

Inga pensionsförpliktelser föreligger gentemot styrelsen. Bola-

gets verkställande direktör har tilldelats en pensions lösning

via Skandia i form av en tjänstepensionsförsäkring.

Incitamentsprogram

Bolaget har per 2023-12-31 fyra serier av teckningsoptioner

via incitamentsprogram utställda till anställda samt vissa

nyckelpersoner med syfte att skapa en starkare koppling

mellan medarbetarnas och aktieägarnas intressen.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2020/2023 (Avslutat)

Teckningsoptionsprogrammet (LTIP 2020/2023) beslutades vid

en extra bolagsstämma den 26 mars 2020 och omfattande

79 074 teckningsoptioner. LTIP 2020 omfattade 5 personer,

däribland bolagets CFO. Teckningsoptionerna tecknades på

marknadsmässiga villkor till ett pris som fastställdes utifrån

ett beräknat marknadsvärde för teckningsoptionerna med

tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell beräknat av

ett oberoende värderingsinstitut. Värdet per option beräknades

till 4,86 kronor baserat på en teckningskurs per aktie om 89,10

kronor. Programmet ger en maximal utspädningseffekt om 0,3

procent på nuvarande antal aktier. Optionerna kunde utnyttjas

från om och med den 1 april 2023 till och med den

14 maj 2023. Bolaget subventionerade deltagarnas premie

med ett belopp motsvarande erlagd premie, vilket i sin

helhet har redovisats som personalkostnad 2020. Ingen av

de utestående optionerna nyttjades och därmed har dessa

förverkats under 2023.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2021/2024

Teckningsoptionsprogrammet (LTIP 2021/2024) omfattar 24

personer, däribland bolagets VD. Programmet innehöll 195 725

teckningsoptioner som tecknades på marknadsmässiga villkor

till ett pris som fastställdes av ett oberoende värderingsinstitut

enligt Black & Scholes värderingsmodell. Värdet per option

beräknades till 7,55 kronor och teckningskurs per aktie

beräknades till 148,90 kronor. Teckningsoptionsprogrammet

löper på tre år och är villkorat av att innehavaren kvarstår som

anställd i bolaget. Programmet ger en maximal utspädnings-

effekt om 0,6 procent på nuvarande antal aktier. Optionerna

kan utnyttjas från om och med den 3 juni 2024 till och med

den 15 juli 2024. Bolaget subventionerade deltagarnas premie

med ett belopp motsvarande erlagd premie, vilket i sin helhet

har redovisats som personalkostnad 2021. Om optionsinne-

havarens anställning upphör under programmets löptid,

återlöses optioner proportionellt baserat på återstående

löptid i förhållande till programmets ursprungliga löptid. Ingen

förändring har skett under 2023.

Efter räkenskapsåretsslut återlöstes 4 112 teckningsoptioner

på grund av avslutatad anställningar.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2021/2026

Teckningsoptionsprogrammet (Styrelseordförande LTIP 2021/2026)

inkluderade bolagets nya styrelseordförande. Värdet per option

beräknades till 16,38 kronor och teckningskurs per aktie om

129,00 kronor. Programmet löper på fem år och omfattade 13 214

teckningsoptioner. Optionerna kan utnyttjas från om och med

den 25 maj 2026 till och med den 15 juni 2026. Om ordförande-

uppdraget upphör under programmets löptid, återlöses optioner

proportionellt baserat på återstående löptid i förhållande till

programmets ursprungliga löptid. Ingen subvention utgick.

Tecknings- och personaloptionsprogram LTIP 2022/2025

Programmet beslutades vid den ordinarie årsstämman den 19

maj 2022. Programmet omfattar 140 625 teckningsoptioner och

281 250 personaloptioner som kan nyttjas under perioden 15 juni

2025 till och med 15 juli 2025 till teckningskurs om 132,20 kronor

per aktie. Programmet är kopplade till bolagets värdetillväxt i

syfte att skapa en starkare koppling mellan medarbetarnas

intresse och aktieägarnas. Optionerna tecknades på marknads-

mässiga villkor och ingen subvention utgick. Under 2023 har

inga optioner återlämnats/avregistrerats. Maximal utspädnings-

effekt om 1,27% på nuvarande antal aktier.

Efter räkenskapsåretsslut återlöstes 6 288 tecknings-

optioner och 25 154 personaloptioner på grund av avslutad

anställningar.

Tecknings- och personaloptionsprogram LTIP 2023/2026

Programmet beslutades vid den ordinarie årsstämman den 16

maj 2023. Programmet omfattar 94 576 teckningsoptioner och

204 152 personaloptioner som kan nyttjas under perioden 15 juni

2026 till och med 15 juli 2026 till teckningskurs om 90,0 kronor

per aktie. Värdet per teckningsoptionoption beräknades till

5,52 kronor. Programmet är kopplade till bolagets värdetillväxt

i syfte att skapa en starkare koppling mellan medarbetarnas

intresse och aktieägarnas. Optionerna tecknades på marknads-

mässiga villkor och ingen subvention utgick. Ingen förändring

har skett under 2023. Maximal utspädningseffekt om 0,96% på

nuvarande antal aktier.

Efter räkenskapsåretsslut återlöstes 5 118 tecknings-

optioner och 10 236 personaloptioner på grund av avslutad

anställningar.

NOTER

Not 7 Anställda och personalkostnader – forts.

Moderbolaget och koncernen

Antal optioner per incitamentsprogram,

2023 2020/2023 / / / /

Utestående vid periodens början 2023-01-01     -

Tilldelade under perioden - - - 

Förverkadeunderperioden - - - - -

Inlösta under perioden - - - - -

Återlösta under perioden - - -

Utestående vid periodens utgång     

Inlösningsbaravidperiodensslut--     

Antal optioner per incitamentsprogram,

2022 2018/2022 2020/2023 / / /

Utestående vid periodens början 2022-01-01     –

Tilldelade under perioden – – – – 

Förverkadeunderperioden – – – – –

Inlösta under perioden – – – – –

Återlösta under perioden – – – – –

Utestående vid periodens utgång     

Inlösningsbaravidperiodensslut--     

Verkligt värde och antaganden vid tidpunkten för tilldelning av optioner

Incitamentsprogram

Verkligtvärdevid tilldelningstidpunkten 2020/2023 2021/2024 / / /

Aktiepris (kr)     

Volymviktadaktiekurstilllösenpriset(kr)     

Lösenpris (kr)     

Förväntadvolatilitet(%)     

Optionernas löptid     

Förväntad utdelning     

Riskfri ränta (%) – – –  

Utestående teckningsoptioner per den 31 december 2023 har

en teckningskurs inom intervallet 90,0 (89,1) kr till 148,9 (148,9)

kr och en vägd genomsnittlig återstående avtalsenlig löptid

på 3,6 (3,5) år. Det verkliga värdet av teckningsoptionerna har

uppskattats med hjälp av Black & Scholes-modellen.

De indata som anges i ovanstående tabell avser värde-

ringen vid tilldelningstidpunkten. Den förväntade volatiliteten

är baserad på historisk volatilitet beräknad baserat på den

vägda genomsnittliga återstående löptiden av aktieoptionerna,

justerad för eventuella förväntade förändringar i framtida

volatilitet till följd av officiellt tillgänglig information. Den för-

väntade löptiden på optionen har bestämts med beaktande

av förväntad teckning före slutet av respektive programs

teckningsperiod och har antagits uppgå till 3-5 år. Förväntad

löptid har beräknats med användning av historisk data om hur

tidigt personer i olika personalkategorier har löst sina optioner.

Vid årets utgång hade följande befattningshavare

aktier i bolaget:

Anders Ekblom 4 500 aktier

Per Andersson 205 885 aktier

Maris Hartmanis 35 774 aktier

Torbjörn Koivosto (via IARU) 9 000 aktier

Christine Lind 4 000 aktier

Carl-Johan Spak – aktier

Anders Bladh (privat & via Ribbskottet) 3 817 321 aktier

Robert Molander 5 000 aktier

Övriga ledande befattningshavare* 44 544 aktier

*Ledande befattningshavare beskrivs på s.40-41.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023

ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 7 Anställda och personalkostnader – forts.

Antal tilldelade teckningsoptioner för ledande

befattningshavare i bolaget vid årets utgång:

Anders Ekblom 13 214 teckningsoptioner

Per Andersson 70 892 teckningsoptioner

& 103 784 personaloptioner

Övriga ledande 96 672 teckningsoptioner

befattningshavare & 101 344 personaloptioner

Avtal om avgångsvederlag och uppsägningstid

Vid verkställande direktörens egen uppsägning är uppsäg-

ningstiden sex månader. Vid bolagets uppsägning av verk-

ställande direktören är uppsägningstiden nio månader. För

det fall att den verkställande direktören arbetsbefrias under

uppsägningstiden har denne inte rätt till rörlig ersättning, i

övrigt utgår normal ersättning under uppsägningstiden.

Det finns för närvarande inga avtal om avgångsvederlag

för övriga ledande befattningshavare.

Könsfördelning bland ledande

befattningshavare 2023 2022

Andel kvinnor i styrelsen % %

Andel män i styrelsen % %

Andel kvinnor bland övriga

ledande befattningshavare % %

Andel män bland övriga

ledande befattningshavare % %

Not 8 Finansiella- intäkter och kostnader

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2023 2022

Externa ränteintäkter   1 664 617

Summa    

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2023 2022

Externaräntekostnader - – - –

Summa - – - –

Not 9 Skatt

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2023 2022

Aktuellskatt – – – –

Totaltredovisadskatt – – – –

Avstämningaveffektivskatt

Redovisatresultatföreskatt -179 667 -131 670 - -

Skattenligtgällandeskattesats% 37 011 27 124 37 447 27 401

Skatteeffektavavdragsgillakostnadersominteingår

idetredovisaderesultatet -5 398 1 004 -5 398 1 004

Skatteeffektavejavdragsgillakostnader -28 -46 -28 -46

Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter 1 - 1 -

Övrigt    -

Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande

aktivering av uppskjuten skatt - - - -

Redovisadeffektivskatt – – – –

NOTER

Not 9 Skatt – forts.

De ackumulerade underskottsavdragen per den 2023-12-31

uppgick till 585 131 kSEK (420 378), därmed uppgick årets

skattemässiga underskott till 155 447 kSEK (128 364). Upp-

skjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa poster,

då bolaget med största sannolikhet kommer att fortsätta göra

underskott under kommande år. Dessutom kan betydande

delar av underskottsavdragen komma att gå förlorade genom

de särskilda begränsnings- och spärregler som gäller vid

ägarförändringar, till exempel vid nyemissioner. Storleken

på kvarstående förlustavdrag utreds varje år och därefter

bedöms sannolikheten för att dessa ska kunna nyttjas mot

framtida vinster.

Bolaget har skatteposter avseende emissionskostnader som

redovisas direkt mot eget kapital.

Bolaget inledde under 2020 ett ärende hos Skatteverket

för att få deras syn på de skattemässiga underskotten som

uppstått fram till 2015, detta ärende kan utmynna i att tidigare

underskott från 2015 kan reduceras på grund av de särskilda

begränsningsreglerna för skattemässiga underskott vid

ägarförändring. Underskott som uppkommit efter beskatt-

ningsåret 2015 bedöms ej påverkas, men kan ha betydelse

för de ingående skattemässiga underskotten för respektive år.

Bolaget har i samråd med sina skatteskonsulter valt att rätta

tidigare inkomstdeklarationer för att sedan kräva tillbaka de

outnyttjade underskottet från tidigare år.

Not 10 Balanserade utvecklingsutgifter

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2023-12-31 2022-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden    

Inköp    

Utrangering - – - –

Utgåendeackumuleradeanskaffningsvärden    

Utgåenderestvärde    

behöver göras. Den vägda genomsnittliga kapitalkostnaden

efter skatt kan även fördubblas utan att nedskrivningsbehov

uppstår.

Nedskrivningstestet utgår ifrån prognostiserade försälj-

ningsintäkter utifrån nuvarande försäljningsstatistik, då inga

intäkter redovisas. Vidare har kostnad för såld vara beräknats

utifrån kostnadsuppskattningar från leverantörer, samar-

betspartners och personal gjorts. Bolagets övriga externa

kostnader och personalkostnader för projekten har beaktats

och räknats med i nedskrivningstestet. Bolaget har tillämpat

en diskonteringsränta efter skatt på 11,5% i beräkningen

av nedskrivningstestet. Vidare har beaktan även gjorts för

avskrivningar för den immateriella tillgången.

De balanserade utvecklingsutgifterna kommer att börja

skrivas av först då respektive produkt lanseras på marknaden.

Under 2023 har i koncernredovisningen ränta aktiverats om 1

080 kSEK (863) som Balanserade utvecklingsutgifter. Räntan

hänför sig till koncernens leasingskuld. Räntesatsen har under

perioden i genomsnitt uppgått till 5 procent (5).

Ingen utrangering har gjorts under 2023. Utrangeringen för

2022, om –15 472 kSEK hänfördes till avslutad vidareutveck-

ling av XS005-sorafinib.

Kritiska uppskattningar och bedömningar

I samband med att Xspray Pharma utför nedskrivningspröv-

ning av både koncernens och moderbolagets Balanserade

utvecklingsutgifter görs en del kritiska uppskattningar och

bedömningar.

De mest kritiska antagandena utgörs framförallt av de

antaganden som görs om marknadsstorlek, marknadsandel

och prisnivåer. Bolaget befinner sig fortsatt i en utvecklings fas

och bedömningarna kan inte styrkas med finansiell historik,

vilket medför svårigheter att rimlighets bedöma prognosen.

Bolaget kan dock relatera till relevanta produkter på mark-

naden idag. Bolaget har gjort känslighetsanalyser baserade

på lägre marginaler, förskjutning i tiden vad gäller estimerad

omsättning samt storleken på estimerad omsättning, och

ingen av analyserna ger indikationer på att någon nedskrivning

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023

ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 11 Maskiner och andra tekniska anläggningar

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2023-12-31 2022-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden    

Inköp    

Försäljningar/Utrangeringar - – - –

Utgåendeackumuleradeanskaffningsvärden    

Ingåendeavskrivningar - – - –

Åretsavskrivningar - - - -

Utrangeringar  -  -

Utgåendeackumuleradeavskrivningar - – - –

Utgåenderestvärdeenligtplan    

Avskrivningar på Maskiner och andra tekniska anläggningar

ingår i resultaträkningen under Forsknings- och utvecklingsut-

gifter med 6 536 kSEK (7 913).

all tillgänglig information som ger ett ekonomiskt incitament att

utnyttja en förlängningsoption. Möjligheten att förlänga ett avtal

inkluderas endast i leasingavtalets längd om det anses rimligt

säkert att avtalet förlängs. Möjliga framtida kassaflöden på 17

993 kSEK har inte inkluderats i leasingskulden då det inte är

säkert att avtalen kommer att förlängas eller avslutas.

Koncernen har även ett mindre antal leasingavtal avseende

tjänstebilar med leasingperioder på 3 år.

Not 12 Leasingavtal

Koncernen har ett ingått hyresavtal avseende lokaler och bilar.

Hyresavtalet för bolagets tidigare huvudkontor ingicks under

2018 års sista kvartal och löpte fram till 31 oktober 2023.

Bolaget signerade ett tilläggsavtal som sträcker sig fram till

januari 2024. Ett nytt hyresavtal för perioden december 2023

fram till oktober 2030 ingicks under 2022. Detta har haft effekt

under 2023.

Förlängningsoptioner finns inkluderade i avtalet gällande

lokalen. När leasingavtalets längd fastställs beaktar ledningen

Nyttjanderättstillgång,

kSEK

Rörelse-

fastighet Fordon Totalt

Utgåendebalansdecember   

Avskrivningar under året - - -

Tillkommande nyttjanderättstillgångar under 2023 uppgick till

35 172 kSEK (1 020). I detta belopp ingår anskaffningsvärdet för

under året nyanskaffade nyttjanderätter avseende bilar.

Leasingskulder,

kSEK  

Kortfristiga leasingskulder  

Långfristiga leasingskulder  

Summa leasingskulder  

NOTER

Not 12 Leasingavtal – forts.

Belopp redovisade i resultatet, kSEK  

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar  

Räntapåleasingskulder(aktiverasochingåriimmateriellaanläggningstillgångar) - -

Variablaleasingavgiftersominteingårivärderingenavleasingskulden  

Kostnaderförkorttidsleasing - -

Kostnaderförleasaravlågtvärdeejkorttidsleasingavlågtvärde  

Framtida leasingbetalningar uppgår till:

kSEK

Koncernen Moderbolaget

  2023 2022

Inomettår    

Mellanettårochfemår    

Längreänfemår    

Framtida leasingbetalningar för koncernen 2023 avser

upplysningar enligt IFRS 16 inklusive förväntat utnyttjande av

förlängningsoptioner. I de framtida leasingbetalningar från ett

år och framåt, ingår även det nya hyresavtalet.

Kostnadsförda avgifter för operationella leasingavtal uppgår till, kSEK

Moderbolaget

2023 2022

Minimiavgifter  

Variabla avgifter  

Totala leasingkostnader

Belopp redovisade i rapporten över kassaflöden, kSEK  

Summa kassautflöden hänförliga till leasingavtal  

Ovanstående kassautflöde inkluderar såväl belopp för leasing-

avtal som redovisas som leasingskuld, som belopp som betalas

för variabla leasingavgifter, korttidsleasing och leasar av lågt värde.

Not 13 Inventarier

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2023-12-31 2022-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden 2 458 2 458 2 458 2 458

Inköp 2 070 0 2 070 0

Försäljningar/utrangeringar -398 – -398 –

Utgåendeackumuleradeanskaffningsvärden 4 130 2 458 4 130 2 458

Ingåendeavskrivningar -2 311 –1 884 -2 311 –1 884

Åretsavskrivningar -7 447 –427 -7 447 –427

Försäljningar/utrangeringar 393 – 393 –

Utgåendeackumuleradeavskrivningar -9 366 –2 311 -9 366 –2 311

Utgåenderestvärdeenligtplan -5 235 147 -5 235 147

Avskrivningar på Inventarier ingår i resultaträkningen i

delposterna Administrations- och försäljningskostnader med

XX kSEK (323) samt i Forsknings- och utvecklingskostnader

med XX kSEK (104).

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023

ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 14 Pågående nyanläggningar och förskott

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2023-12-31 2022-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden 46 573 20 043 45 383 19 719

Underåretgenomfördainvesteringar 9 642 21 604 9 642 21 604

Underåretgenomfördaomklassificeringar 0 – 0 –

Underåretbetaldaförskott 3 151 4 926 2 131 4 060

Utgåenderedovisatvärde   57 156 45 383

Not 15 Aktier i dotterbolag

Moderbolaget, kSEK 2023-12-31 2022-12-31

Ingående anskaffningsvärde  

Inköp  –

Utgående ackumulerade anskaffningsvärde  

Utgående redovisat värde  

Namn Kapitalandel (%) Rösträttsandel (%) Antal andelar (st) Bokfört värde (kSEK)

Xspray Pharma Futurum AB    

XsprayPharmaInc    

Namn Org.nr Säte Eget kapital (kSEK) Årets resultat

Xspray Pharma Futurum AB 559178-7642 Stockholm  

XsprayPharmaInc - Delaware  

NOTER

Kredit- och ränterisk

Kreditrisken är risken för att motparten i en finansiell

transaktion inte fullgör sina förpliktelser på förfal-

lodagen. Kredit risken är huvudsakligen hänförlig till

banktillgodohavanden hos välrenommerade banker

med kreditrating A eller högre, baserad på Standard &

Poor’s kreditbetyg. Tillgodohavandena är tillgängliga vid

anfordran. Beaktat den korta löptiden och bankernas

höga kreditvärdighet bedöms kreditrisken vara låg och

de förväntade kreditförlusterna försumbara.

För att reducera finansiella kreditrisk och ha en hög

beredskap för investeringar placeras likviditeten i bank

eller räntebärande värdepapper med låg ränterisk, låg

kreditrisk och hög likviditet. Bolaget har placerat de

likvida medlen på bankkonto eller depositionskonto

hos nordiska banker där ränteintäkter kan erhållas.

Likviditetsrisk/finansieringsrisk och fortsatt drift

Per den 31 december 2023 hade koncernen en

tillgänglig likviditet om 166 303 kSEK. Likviditeten

består av banktillgodohavanden. Från ett kapitalstruk-

tursperspektiv räknas även kortfristiga placeringar och

finansiella placeringar in i nettoskulden, även om de

inte klassificeras som likvida medel. Per bokslutsda-

tum finns ingen extern upplåning i koncernen, utan

bolaget har finansierats huvudsakligen av eget kapital.

Målet avseende kapitalstrukturen är att trygga kon-

cernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att

den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta

för andra intressenter och att upprätthålla en optimal

kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet

nere. Beroende på utgången för teckningsoptionsserien

TO6 samt annan finansiering finns det en risk för att

koncernens likvida medel de närmaste tolv månaderna

är otillräckliga. Bolagets kapitalbehov beror på flertalet

faktorer, däribland marknadsupptag av bolagets första

produktkandidat, Dasynoc

, samt resultat från,

och kostnader för, pågående och framtida läkeme-

delsstudier. Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen

situationen och utvärderar olika finansieringsalternativ

inklusive tidpunkt och omfattning för kapitalanskaff-

ning som kan vara fördelaktig för bolaget. Styrelsen

bedömer att utsikterna är goda för att kapitalan-

skaffning kan erhållas. Skulle dock finansiering inte

erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga

osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel

om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I

enlighet med styrelsens

policy ska koncernen bibehålla

en god finansiell position, vilken

hjälper bolaget att

behålla investerares och marknadens förtroende. Detta

möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet,

med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning

till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått lång-

siktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att

bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget kapital.

Kapitalhantering

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att

trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksam-

het, så att den kan fortsätta att generera avkastning

till aktieägarna och nytta för andra intressenter, och

upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla

kostnaderna för kapitalet nere.

Målet avseende kapitalstrukturen är att verksam-

heten ska finansieras med eget kapital. Skuldfinan-

siering bedöms inte vara en lämplig finansieringsform,

annat än temporärt, innan bolaget uppnått lönsamhet

och positivt kassaflöde.

För att upprätthålla kapitalstrukturen behöver kon-

cernen genomföra emission av nya aktier och andra

eget kapital instrument för att finansiera utveckling och

lansering av nya produkter.

Not 16 Finansiella instrument

Bolagets finansiella instrument värderas antigen till upplupet

anskaffningsvärde eller verkligt värde beroende på hur

instrumentet klassificeras enligt IFRS 9. De poster som varit

föremål för värdering till verkligt värde är den finansiella

placeringen i aktier om 1 kSEK som tillhör värderingskategori

finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet.

För icke räntebärande tillgångs- och skuldposter såsom,

kortfristiga fordringar, likvida medel och övriga kortfristiga

skulder, leverantörsskulder med en kvarvarande livslängd på

mindre än sex månader anses det redovisade utgöra en rimlig

approximation av verkligt värde.

Koncernen

kSEK 2023-12-31 2022-12-31

Finansiella tillgångar

i balansräkning

Finansiella placeringar  

Kortfristiga fordringar  

Upplupna intäkter - –

Likvidamedel  

Summa  

Finansiellaskulder

ibalansräkningen

Leverantörsskulder  

Övrigakortfristigaskulder  

Upplupnakostnader  

Summa  

Redovisat värde på finansiella tillgångar och skulder som

värderas till upplupet anskaffningsvärde ovan utgör en rimlig

approximation av verkligt värde. För leasingskulder i koncern-

redovisningen, se not 12.

Finansiella risker och rutiner för kapitalförvaltning

Företaget utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella

risker så som marknadsrisk (valutarisk i kassaflödet), kredit-

risk samt likviditetsrisk. Styrelsen har antagit en finanspolicy

för hantering av finansiella risker inom koncernen. Styrelsen

ansvarar för koncernens långsiktiga finansieringsstrategi samt

för eventuell kapitalanskaffning. CFO ansvarar för hanteringen

av finansiella risker i den löpande verksamheten.

Valutarisk

Företaget samarbetar med internationella parter och viss

exponering för fluktuationer i olika valutor, främst avseende

USD, EUR och GBP, förekommer. Valutarisken och bolagets

arbetssätt för att minimera risken hanteras i bolagets treasury

policy. Exponeringen för valutarisk uppstår i samband med

in- och utbetalningar i utländsk valuta samt vid omräkning

av fordringar och skulder i utländsk valuta. En försvagning av

den svenska kronan gentemot dessa valutor leder till ökade

kostnader för koncernen, allt annat lika.

Bolaget har aktivt valt att inte säkra någon valuta då

omfattningen av företagets verksamhet innebär för närva-

rande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad.

En förändring av den genomsnittliga valutakursen för USD,

EUR respektive GBP med +/–10% hade, med alla andra vari-

abler konstanta, påverkat koncernens resultat före skatt med

+/–13 993 kSEK, +/–4 835 kSEK respektive +/–1 156 kSEK.

Eftersom utgifter i utländsk valuta i huvudsakligen aktiveras

i maskiner och balanserade utvecklingsutgifter så exponeras

resultat endast för tiden mellan leverans och betalning.

I årets resultat för koncernen och moderbolaget ingår

valutakursdifferenser i rörelseresultatet.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023

ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 17 Övriga långfristiga fordringar

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2023-12-31 2022-12-31

Lämnadedepositioner    

Summa    

Under föregående år, 2022, tecknade bolaget ett nytt

hyreskontrakt hos Akademiska Hus. En deposition om 2 999

kSEK betalades. Bolaget tillträdde de nya lokalerna den 1

december 2023.

Not 18 Varulager

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2023-12-31 2022-12-31

Varorpåväg -  - 

Lageravhandelsvaror    

Produkteriarbete    

Summa    

Varulagerposten är kopplad till bolagets tillverkning av

läkemedelsprodukter.

Not 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2023-12-31 2022-12-31

Förutbetaldhyra    

Övrigaförutbetaldakostnader    

Övriga upplupna intäkter -  - 

Upplupnaränteintäkter - - - -

Summa    

Not 20 Likvida medel

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2023-12-31 2022-12-31

Banktillgodohavanden    

Summa    

Likvida medel i balansräkningen och kassaflödesanalysen

omfattar enbart kassa och banktillgodohavanden. Samtliga

utestående bankmedel finns i sin helhet placerade hos

banker med hög kreditrating hos ledande kreditinstitut. Se

Not 16 för vidare beskrivning av kreditrisk.

NOTER

Not 21 Eget kapital

Antal aktier 2023 2022

Antal/värde vid årets ingång  

Nyemission  

Utnyttjande av teckningsoptioner – –

Antal vid årets utgång  

Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista sedan

den 27 mars 2020 under namnet XSPRAY. Antalet aktier i

bolaget per den 31 december 2023 uppgick till 31 253 542 st

(22 680 408) och periodens betalkurs slutade på 40,00 SEK.

Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till Xspray Phar-

mas vinst, och varje aktie berättigar till en röst på årsstäm-

man. Aktierna har ett kvotvärde på 1 kr per aktie.

Not 22 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2023-12-31 2022-12-31

Upplupenbonusinklusivesocialaavgifter 2 558 3 632 2 558 3 632

Upplupnaforsknings-ochutvecklingsutgifter 4 241 320 4 241 320

Upplupnajuristkostnader    

Upplupnasemesterlönerinklusivesocialaavgifter    

Upplupen särskild löneskatt    

Upplupnakonsultarvoden    

Upplupnastyrelsearvoden    

Övrigaupplupnakostnader    

Summa 16 307 11 456 16 307 11 456

Not 23 Ställda säkerheter

Det finns inga ställda säkerheter eller skulder för vilka

säkerhet ställts.

Not 24 Eventualförpliktelser

Det finns inga eventualförpliktelser eller eventualförpliktelser

till förmån för annan juridisk enhet.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023

ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 25 Transaktioner med närstående

Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget,

styrelsen i moderbolaget samt dotterbolaget. Dotterbolaget är

helt vilande och transaktioner inom koncernen har inte före-

kommit varför någon ytterligare upplysning lämnas kring detta.

Följande transaktioner har skett med närstående personer under

räkenskapsåret och jämförelseåret.

Köp av tjänster av ledande befattningshavare under 2023

avser konsultarvode till InterCon HB som ägs av Andreas Konar

som ingår i bolaget ledningsgrupp samt konsultarvode till

Stratfox Healthcare Group LLC som ägs av styrelseledamot,

Robert Molander. Angivna belopp i tabellen inkluderar även

utlägg som har vidarefakturerats. När dessa utlägg exkluderas

är siffran 984 kSEK (1 008) till InterCon HB samt 532 kSEK (-)

till Stratfox Healthcare Group LLC. Transaktionerna har skett

till marknadsmässiga villkor.

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- -- --

Köpavtjänstavledandebefattningshavare    

Summa    

Not 26 Definition av nyckeltal

Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat

med genomsnittligt antal aktier under perioden.

Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare

av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra

nyckeltal för att bedöma Xspray Pharmas vinstgenerering.

Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslutningen.

Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare av

de finansiella rapporterna som ett komplement till andra

nyckeltal för att bedöma Xspray Pharmas kapitalstruktur.

Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av

rörelsekostnader utgör forsknings- och utvecklingskostnader,

dividerat med rörelsens kostnader, vilka innefattar försälj-

nings- och administrationskostnader och övriga rörelsekost-

nader.

Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare

av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra

nyckeltal för att bedöma utvecklingsgraden av Bolagets

produktkandidater.

Not 27 Väsentliga händelser efter

räkenskapsårets slut

• Xspray Pharma utsåg Michael af Winklerfelt till tillförordnad

CFO. Michael tillträdde den 8 februari.

• XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX-

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX-

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX.

• XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX-

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX-

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

Inga händelser som leder till justeringar i resultat- och

balansräkningen har inträffat mellan balansdagen och datu-

met för godkännandet av denna rapport.

NOTER

Not 28 Resultat per aktie

Koncernen Moderbolaget

SEK -- -- -- --

Resultatperaktieföreutspädning - – - –

Resultatperaktieefterutspädning - – - –

Belopp som använts i täljare överensstämmer med årets

resultat i koncernen –179 667 kSEK (–131 670) samt i moder-

bolaget –181 781 kSEK (–133 017). Belopp som använts i

nämnare redovisas nedan.

Vägt genomsnittligt antal aktier uppgick till 26 593 910

(21 070 518) vilket har påverkats av nyemissioner och

nyttjande av teckningsoptionsserie 5 (TO5) under aktuellt och

föregående räkenskapsår. Antalet utestående aktier vid årets

slut var 31 253 542 (22 680 408).

Instrument som kan ge utspädningseffekt och

förändringar efter balansdagen

Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning och resultat

efter utspädning uppgår till samma som före utspädning.

Då koncernen redovisar en förlust för året och föregående

räkenskapsår medför potentiella stamaktier ingen utspädning

när det gäller genomsnittligt antal aktier. Det finns incita-

mentsprogram som den dagen koncernen redovisar vinst

kommer att medföra en utspädningseffekt. För mer informa-

tion gällande villkoren i incitamentsprogrammen och antalet

utställda optioner se not 7. Inga förändringar i antalet aktier

före eller efter utspädning har skett efter balansdagen.

Not 29 Förslag till resultatdispositionen

kSEK 2023-12-31

Till årsstämmans förfogande

står följande vinstmedel:

Överkursfond 

Balanseraderesultat -

Åretsresultat -

Summa 

Disponerassåatt

Överkursfond 

Balanseraderesultat -

Inyräkningöverföres 

82 83XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE

Årsredovisningens undertecknande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisnings-

sed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder

som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av

internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovisningen ger en rättvisande bild av

moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen

ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt

beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Årsredovisningen och koncernredovisningen har, som framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen och

verkställande direktören den 2024-03-27. Koncernens rapport över resultatresultaträkning och rapport över total-

resultat, balansräkning och övrigt totalresultat och rapport över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och

balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 2024-05-21.

Stockholm

2024-03-27

Anders Ekblom

Ordförande

Anders Bladh Carl-Johan Spak

Christine Lind Maris Hartmanis

Robert Molander Torbjörn Koivisto

Per Andersson

Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har lämnats 2024-03-27

KPMG AB

Duane Swanson

Auktoriserad revisor

REVISIONSBERÄTTELSE

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Xspray Pharma AB (publ), org. nr

556649-3671

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH

KONCERN REDOVISNINGEN

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen för Xspray Pharma AB (publ) för år

2023 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på

sidorna XX-XX. Bolagets årsredovisning och koncernre-

dovisning ingår på sidorna XX-XX i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent

liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella

ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella

resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningsla

gen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den

31 december 2023 och av dess finansiella resultat och

kassaflöde för året enligt International Financial Reporting

Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredo

visningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyr-

ningsrapporten på sidorna XX-XX. Förvaltningsberättelsen

är förenlig med årsredovisningens och koncernredovis

ningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer

resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget

och för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen

och koncernredovisningen är förenliga med innehållet

i den kompletterande rapport som har överlämnats till

moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsför

ordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards

on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet

Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till

moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i

Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa

kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som

avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har

tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekom-

mande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade

företag inom EU.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet

om fortsatt drift

Vi vill fästa uppmärksamhet på årsredovisningens för-

valtningsberättelse (s. XX) och not 16 (s.XX) av vilka det

framgår att koncernens likvida medel inte är tillräckliga

för koncenens likviditetsbehov de närmaste 12 månaderna.

Det framgår också av förvaltningsberättelsen och not 16

att styrelsen bevakar situationen och utvärderar olika

finansieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning

för kapitalanskaffning. Om finansiering inte erhålls i

tillräcklig omfattning tyder det på att det finns väsentliga

osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om

bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte

modifierat våra uttalanden på grund av detta.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de

områden som enligt vår professionella bedömning var

de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen

och koncernredovisningen för den aktuella perioden.

Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen

av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen

och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga

separata uttalanden om dessa områden.

Immateriella anläggningstillgångar

Se not 10 och redovisningsprinciper på sidorna XX-XX i

årsredovisningen och koncernredovisningen för detalje-

rade upplysningar och beskrivning av området.

Beskrivning av området

Koncernen redovisade värdet per 31 december 2023 för

balanserade utgifter om XX MSEK. Dessa immateriella

anläggningstillgångar utgör cirka XX % av balansomslut-

ningen och är föremål för en nedskrivningsprövning.

En nedskrivningsprövning kräver företagsledningens

uppskattningar och bedömningar för att identifiera upp-

skatta dess framtida intäkter, rörelseresultat, rörelsekapital

och investeringsbehov. Ett annat viktigt antagande är

vilken diskonteringsränta som ska användas för att åter-

spegla marknadsmässiga bedömningar av pengars tidsvärde

samt de särskilda risker som verksamheterna står inför.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har bedömt om de utförda nedskrivningsprövningarna

för balanserade utvecklingsutgifter är upprättade i enlighet

med den teknik som föreskrivs samt bedömt rimligheten

i koncernens prövning av det redovisade värdet för

immateriella anläggningstillgångar.

Vidare har vi bedömt rimligheten i antaganden om

framtida kassaflöden samt de använda diskonterings-

räntorna genom att ta del av och utvärdera koncernens

skriftliga dokumentation och planer. Ett ytterligare

moment i vårt arbete har även varit att ta del av

koncernens känslighetsanalys av värderingen för att

kunna bedöma hur rimliga förändringar i antaganden

kan påverka värderingen.

SKA UPPDATERAS: FRÅGA DUANESKA UPPDATERAS: FRÅGA DUANE

84 85XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

REVISIONSBERÄTTELSE

Vi har också bedömt efterlevnad av redovisnings-

principer och upplysningar avseende balanserade utgifter

för utvecklingsarbeten i årsredovisningen och koncern-

redovisningen.

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och åter-

finns på sidorna X-XX, XX-XX samt XX-XX. Den andra

informationen består också av ersättningsrapporten som

vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse.

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och

koncernredovisningen omfattar inte denna information

och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende

denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och

koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den

information som identifieras ovan och överväga om

informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna

genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt

inhämtat under revisionen samt bedömer om informa-

tionen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende

denna information, drar slutsatsen att den andra informa-

tionen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga

att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det

avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovis-

ningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt

årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovis-

ningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen

och verkställande direktören ansvarar även för den

interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att

upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som

inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncern redo-

visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören

för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att

fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,

om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta

verksamheten och att använda antagandet om fortsatt

drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om

styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera

bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något

realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar

styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat över-

vaka bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om

huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen

som helhet inte innehåller några väsentliga felaktighe-

ter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag,

och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra

uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker-

het, men är ingen garanti för att en revision som utförs

enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer

att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till-

sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska

beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen

och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi pro-

fessionellt omdöme och har en professionellt skeptisk

inställning under hela revisionen. Dessutom:

•

identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga

felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovis

ningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland

annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis

som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en

grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka

en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är

högre än för en väsentlig felaktighet som beror på miss-

tag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i

maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig

information eller åsidosättande av intern kontroll.

•

skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets

interna kontroll som har betydelse för vår revision för

att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med

hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala

oss om effektiviteten i den interna kontrollen.

•

utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper

som används och rimligheten i styrelsens och verk-

ställande direktörens uppskattningar i redovisningen

och tillhörande upplysningar.

•

drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och

verkställande direktören använder antagandet om

fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och

koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med

grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida

det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser

sådana händelser eller förhållanden som kan leda till

betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga

att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att

det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i

REVISIONSBERÄTTELSE

revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplys-

ningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen

om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana

upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om

årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slut-

satser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram

till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida

händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en

koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.

•

utvärderar vi den övergripande presentationen, struk-

turen och innehållet i årsredovisningen och koncern-

redovisningen, däribland upplysningarna, och om

årsredovisningen och koncernredovisningen återger de

underliggande transaktionerna och händelserna på ett

sätt som ger en rättvisande bild.

•

inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis

avseende den finansiella informationen för enheterna

eller affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett

uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar

för styrning, övervakning och utförande av koncern-

revisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens

planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för

den. Vi måste också informera om betydelsefulla iaktta-

gelser under revisionen, däribland de eventuella betydan-

de brister i den interna kontrollen som vi identifierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om

att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende obero-

ende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden

som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämp-

liga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten

eller motåtgärder som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen

fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest

betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda

riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför

utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena.

Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida

inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning

om frågan.

RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH

ANDRA FÖRFATTNINGAR

Revisorns granskning av förvaltning och förslag

till disposition av bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernre-

dovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens

och verkställande direktörens förvaltning för Xspray

Pharma AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dis-

positioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten

enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar

styrelsens ledamöter och verkställande direktören

ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revi-

sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbola-

get och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har

i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräck-

liga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dis-

positioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid

förslag till utdelning innefattar detta bland annat en

bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn

till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart,

omfattning och risker ställer på storleken av moderbola-

gets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,

likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och för-

valtningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar

bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och kon-

cernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets

organisation är utformad så att bokföringen, medelsför-

valtningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i

övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande

förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar

och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för

att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse

med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett

betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och

därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta

revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet

kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkstäl-

lande direktören i något väsentligt avseende:

•

företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet

mot bolaget, eller

•

på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till disposi-

tioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt

uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet

bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

86 87XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

REVISIONSBERÄTTELSE

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen

garanti för att en revision som utförs enligt god revi-

sionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder

eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldig-

het mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av

bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebo-

lagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i

Sverige använder vi professionellt omdöme och har en

professionellt skeptisk inställning under hela revisionen.

Granskningen av förvaltningen och förslaget till disposi-

tioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på

revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande gransk-

ningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella

bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet.

Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana

åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga

för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle

ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom

och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna

åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för

vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för

vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner

beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat

om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen

och verkställande direktören har upprättat årsredovisning-

en och koncernredovisningen i ett format som möjliggör

enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt

16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarkna-

den för Xspray Pharma AB (publ) för år 2023.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det

lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats

i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elek-

tronisk rapportering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation

RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt

ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i

avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande

till Xspray Pharma AB (publ) enligt god revisorssed i

Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar

enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet

med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap-

persmarknaden, och för att det finns en sådan intern

kontroll som styrelsen och verkställande direktören

bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten

utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-

rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som

uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra

granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att

Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller

dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är

ingen garanti för att en granskning som utförs enligt

RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer

att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller

misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller till-

sammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska

beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll

för revisionsföretag som utför revision och översiktlig

granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrk-

andeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed

ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar

dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlev-

nad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen

och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder

inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett

format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering

av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi väljer

vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att

bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporte-

ringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller miss-

tag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den

interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och

verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att

utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med

hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra

ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.

Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamål-

senligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens antaganden.

REVISIONSBERÄTTELSE

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen valide-

ring av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHT-

ML-format och en avstämning av att Esef-rapporten

överensstämmer med den granskade årsredovisningen

och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av

huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapital-

räkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten

har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av

Esef-förordningen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings-

rapporten på sidorna XX-XX och för att den är upprättad

i enlighet med årsredovisningslagen.

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevR 16

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta

innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har

en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning

jämfört med den inriktning och omfattning som en revision

enligt International Standards on Auditing och god revi

sionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss

tillräcklig grund för våra uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysning

ar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6

årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma

lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredo

visningens övriga delar samt är i överensstämmelse med

årsredovisningslagen.

Stockholm den 27 mars 2024

KPMG AB

Duane Swanson

Auktoriserad revisor

88 89XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2023ÅRSREDOVISNING 2023 XSPRAY PHARMA

ORDLISTA

Ordlista

Amorf • En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som

beskriver ämnen som saknar en ordnad struktur hos

ämnets molekyler.

ANDA (Abbreviated New Drug Application) •

Ansökan om ett amerikanskt generiskt läkemedelsgod-

kännande för ett befintligt licensierat läkemedel eller

godkänt läkemedel.

API • Active Pharmaceutical Ingredient

Bioekvivalens • Bioekvivalens är ett begrepp inom

farmakokinetik som används för att beskriva om två olika

läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen

och därmed kan förväntas ha en likartad likvärdig medi-

cinsk effekt.

Biotillgänglighet • Biotillgänglighet (= biologisk till-

gänglighet) är ett begrepp inom farmakologi som visar

hur stor del av ett läkemedel som når blodet.

Blockbusters • Läkemedel med en årlig global försälj-

ning över en miljard USD.

CDMO • Contract Development and Manufacturing

Organization

CMO • Contract Manufacturing Organization

CRO • Contract Research Organization. Ett service-

företag verksamt med uppdragsforskning och service

inom läkemedelsutveckling.

Farmakokinetik • Beskriver vad kroppen gör med

läkemedlet avseende upptag, distribution i kroppen samt

eliminering.

FDA • Food and Drug Administration. USA:s livsmedels-

och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott,

läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, radioaktivt

strålande utrustning samt blodprodukter.

Formulering • Inom läkemedelsindustrin är formulering

en synonym till beredningsform.

Generika • Generiska läkemedel är medicinskt

utbytbara läkemedel med samma funktion, kvalitet och

säkerhet som ett originalläkemedel.

GMP • Good Manufacturing Practice. God tillverkningssed,

regler som beskriver hur läkemedelsindustrin ska tillverka

mediciner så att patienten alltid kan vara säker på att de får

rätt produkt med hög kvalitet. Reglerna styr tillverkning,

inklusive packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost.

GMP är ett system för att säkerställa att produkterna alltid

produceras och kontrolleras i enlighet med kvalitets-

normer. Den är utformad för att minimera riskerna i

läkemedelsproduktion som inte kan elimineras genom

att testa den slutliga produkten.

Hjälpämne • Ett hjälpämne underlättar/möjliggör han-

tering och användning av en läkemedelsberedning, t.ex.

bindemedel, fyllnadsmedel, stabiliseringsmedel.

Indikation • I medicinska sammanhang är det symptom,

sjukdomstillstånd eller liknande som kräver behandling.

Klinisk fas • De olika stadierna för studier av ett läkemedels

effekt i människa (se även ”klinisk studie”). Fas I undersöker

säkerhet i friska försökspersoner, Fas II undersöker effekt

i patienter med aktuell sjukdom och Fas III är en större

studie som verifierar tidigare uppnådda resultat. Fas III

studier görs efter att läkemedlet har börjat säljas på mark-

naden för att t.ex. upptäcka nya ovanliga biverkningar.

Klinisk studie • En undersökning i friska försökspersoner

(Fas I) eller patienter (Fas II till III) för att studera

säkerhet och effekt av ett läkemedel eller en behandlings-

metod.

Kristallin • Kristallin struktur är ett kemiskt begrepp

som beskriver ämnen med en ordnad struktur hos

ämnets molekyler.

kSEK • Tusen svenska kronor.

Lanseringsfönster • Tiden mellan utgångsdatum av

det primära substanspatentet för originalläkemedlet och

utgångsdatum av de relevanta sekundära patenten.

Läkemedelskandidat • En substans som utses under

preklinisk fas för vidare prövningar i försökspersoner och

senare patienter.

mSEK • Miljoner svenska kronor.

Mdr SEK • Miljarder svenska kronor.

Onkologi • Läran om tumörsjukdomar och även en

medicinsk specialitet som fokuserar på tumörsjukdomar

och dess behandling.

Orphan Drug • Ett särläkemedel för behandling av ett

allvarligt eller kroniskt sjukdomstillstånd där max

200 000 patienter i USA har indikationen.

Preklinisk • Den del av läkemedelsutvecklingen som äger

rum innan en läkemedelskandidat prövas på människor.

Primära och sekundära patent • Primära patent skyddar

den aktiva substansen (API) i ett läkemedel. Sekundära

patent beskriver modifierade föreningar, formuleringar,

doseringar, särskilda medicinska användningar, etc.

Proteinkinas • Ett enzym som fungerar som ett sände-

bud i cellen. Proteinkinaser är avgörande för att cellers

funktioner ska kunna styras av signaler utifrån, t.ex.

hormoner, genom att det hjälper till att vidareförmedla

signalerna inne i cellen. Proteinkinaser medverkar till att

cancerceller växer till och sprids.

Proteinkinashämmare (PKI) • Läkemedel som

blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar

genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver

på cancercellernas utveckling och tillväxt.

SCF (Super Critical Fluid) • Superkritisk vätska

Tyroskinashämmare (TKI) • Är en undergrupp till

proteinkinashämmare

505(b)(2) • Ansökan om ett amerikanskt läkemedels-

godkännande för en ny version av ett befintligt licensierat

läkemedel eller godkänt läkemedel.

AKTIEÄGARINFORMATION

Aktieägarinformation

Finansiell kalender 2024 Datum

Delårsrapport Q1, jan–mars 2024 8 maj 2024

Årsstämma 2024 21 maj 2024

Delårsrapport Q2, apr–jun 2024 7 augusti 2024

Delårsrapport Q3, jul–sep 2024 6 november 2024

Bokslutskommuniké 2024 12 februari 2025

Samtliga finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray

Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com

För ytterligare information om Xspray Pharma,

vänligen kontakta

Kerstin Hasselgren, Senior Advisor & Investor Relations

Telefon: +46 (0) 70 311 16 83

Email: kerstin.hasselgren@xspray.com

www.xspraypharma.com

Årsstämma 2024

Årsstämman äger rum tisdagen den 21 maj 2024

klockan 10.00 i Advokatfirman Vinges lokaler,

Smålandsgatan 20, Stockholm.

Registrering startar klockan 9.30. Rätten att utöva

sin rösträtt på årsstämman kan utövas genom att delta

personligen, via ombud eller genom förhandsröstning.

Rätt att delta vid årsstämman har den som:

•

upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB

förda aktieboken avseende förhållandena måndagen

den 13 maj 2024

•

har anmält sin avsikt att delta genom att anmäla sig

senast tisdagen den 14 maj 2024. Anmälan kan ske

skriftligt till adress; Xspray Pharma AB,

Råsundavägen 12, 169 67 Solna, eller via e-post till

generalmeeting@xspray.com

För fullständig information om årsstämman 2024

hänvisas till kallelsen som finns på Xsprays hemsida,

www.xspraypharma.com

Xspray Pharma AB

Scheeles väg 2

171 65 Solna, Sverige

+46 (0)8 730 37 00

info@xspraypharma.com