Untitled

Xspray Pharma

Årsredovisning 2021

Innehåll

Åretikorthet 

Historik&milstolpar 

VDharordet 

Affärsmodellmålochstrategi 

Teknologiplattformochtillverkning 

Produktportfölj 

Marknad 

Patentochimmateriellarättigheter 

Hållbarhet 

Organisation 

Aktienochägare 

Förvaltningsberättelse 

Bolagsstyrningsrapport 

Koncernensresultaträkning 

Koncernensbalansräkning 

Rapportöverförändringarikoncernens

egnakapital 

Koncernenskassaﬂödesanalys 

Moderbolagetsresultaträkning 

Moderbolagetsbalansräkning 

Rapportöverförändringarimoderbolagets

egnakapital 

Moderbolagetskassaﬂödesanalys 

Noter 

Årsredovisningensundertecknande 

Revisionsberättelse 

Styrelseochrevisor 

Ledandebefattningshavare 

Ordlista 

Aktieägarinformation&årsstämma 

Xspray Phar

Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling.

Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av

marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet är det

näst största inom onkologiområdet och läkemedelspriserna är mycket höga.

Genom bolagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma komma in som första konkurrent till dagens ori-

ginalläkemedel innan originalbolagens sekundära patent löper ut. Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom

utveckling av förbättrade läkemedel av redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer, vilka i slutet av

2021 var drygt 70 stycken i USA.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

ÅRET I KORTHET

Q1 januari – mars

• VD samt övriga optionsinnehavare utnyttjade i

början av året samtliga LTIP 2015/2021 tecknings-

optioner för att teckna aktier i Xspray Pharma.

Q2 april – juni

• Stämman beslöt, i enlighet med valberedningens

förslag, omval av tidigare ledamöter, samt nyval

av ledamöterna Anders Ekblom och Anders Bladh.

Anders Ekblom ersatte Michael Wolff Jensen som

styrelseordförande.

• Två nya optionsprogram, LTIP 2021-2024 för VD och

samtliga anställda samt LTIP 2021-2026 för styrel-

sens ordförande, tecknades fullt ut.

Q3 juli – september

• Bioekvivalens uppnåddes i studien med HyNap-Da-

sa 505(b)(2), senare kallad Dasynoc, jämfört med

referensprodukten Sprycel

. Studien bekräftade att

dosen av dasatinib kan sänkas med 30% men fort-

farande ge samma upptag i kroppen som referens-

produkten.

• Utvecklingsarbetet av HyNap-Nilo accelererades

och utvärderingsprocessen för ett nytt produkt-

projekt startades.

Trots den pågående covid-19-pandemin har verksamhetsåret 2021 kännetecknats av ett intensivt

arbete på Xspray Pharma och en stark framtidsanda. Bioekvivalens uppnådes i studie med

HyNap-Dasa 505(b)(2) jämfört med referensprodukten Sprycel

(dasatinib) och HyNap-Dasa fick

namnet Dasynoc

. Ansökan för marknadsgodkännande i USA av Dasynoc lämnades in till FDA

enligt 505(b)(2) NDA-förfarandet som är den registreringsväg som gäller för förbättrade läkemedel.

Bolaget beslutade att vägen framåt skall inriktas mot förbättrade PKI:er, då en sådan strategi

bedöms medföra bättre förutsättningar att långsiktigt generera värde för såväl patienter som för

bolaget. Processutvecklingen av HyNap-Nilo har fortskridit enligt plan med att tillverka kliniskt

prövningsmaterial för kommande studier.

I januari 2022 meddelade FDA att ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc accepterades för

en fullständig granskning. I februari 2022 lämnade Bristol Myers Squibb in en stämningsansökan mot

Xspray Pharma i USA för patentintrång, vilket var förväntat.

Året i korthet

Q4 oktober – december

• Bolaget beslutade att verksamheten skall inriktas

mot förbättrade PKI:er.

• En riktad emission om 100 mSEK före transaktions-

kostnader genomfördes där Flerie Invest AB kom in

som ny ägare.

• Bolaget meddelade att Christina Malmberg Häger-

strand anställts som Vice President Communications

and Investor Relations. Christina tillträdde den 10

januari 2022 och ingår i bolagets ledningsgrupp.

• Ansökan för marknadsgodkännande i USA av Dasy-

noc lämnades in till FDA enligt 505(b)(2) NDA-förfa-

randet.

Händelser efter årets slut

• I januari meddelade FDA att ansökan om marknads-

godkännande för Dasynoc accepteras för en fullstän-

dig granskning.

• I februari meddelades att bolaget anställt

Anna-Karin Ekberg som Global Head of Marketing

and Sales, Anna-Karin tillträdde den 15 mars 2022

och ingår i bolagets ledningsgrupp.

• I februari meddelades att Bristol Myers Squibb har

lämnat in en stämningsansökan mot Xspray Pharma

i USA för patentintrång i samband med inlämnandet

av Xspray Pharmas New Drug Application till FDA.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

HISTORIK & MILSTOLPAR

Unik teknologiplattform banar väg för

ﬂer produktkandidater

2003-2010

2011-2016

2017-2019

2020- 2021

Xspray Pharma grundas år

2003, baserat på utveckling

av ett nytt munstycke som

möjliggör en unik uppskal-

ning av partikelteknologi.

Uppskalning av teknologin

bevisas i en ny pilotan-

läggning som är tio gånger

större än labbsystemet.

Bolagets HyNap-tekno-

logi utvecklas med fokus

på proteinkinashämmare

(PKI:er). Positiva resultat

visas från tre kliniska stu-

dier av en förbättrad res-

pektive generisk version av

HyNap-Dasa. FDA bekräftar

att bolagets kliniska studier

med HyNap-Dasa kan

genomföras på friska för-

sökspersoner och att inga

studier på cancerpatienter

krävs för ett godkännande.

Produktionsuppskalning-

en av HyNap-teknologin

startar. Utveckling av ny

GMP-klassad produktions-

anläggning med italienska

partnern NerPharMa. Första

GMP-batch av HyNap-Dasa

amorft material tillverkad

i kommersiell skala.

Utveck ling av färdig tablett

av HyNap-Dasa och till-

verkning av GMP-batcher i

kommersiell skala av finala

tabletter hos amerikansk

leverantör.

Det viktiga produktionsﬂödet

etableras, från tillverkare av

aktiv substans till final pro-

dukt, för den kommersiella

produktionen av HyNap-Da-

sa. Regulatoriska förberedel-

ser utförs för att färdigställa

Xsprays Pharmas första

ansökan till FDA. Utveck-

lingsarbete utförs för nästa

produktkandidat HyNap-Nilo.

Planering för produktionsan-

läggning på Malta startas.

HyNap-Dasa har utvecklats

parallellt både som generisk

och förbättrad version och

den förbättrade versionen

uppnår bioekvivalens med

Sprycel

och bolaget väljer

att fokusera utvecklingen

av enbart den förbättrade

versionen. HyNap-Dasa byter

namn till Dasynoc och dess

ansökan om marknads-

godkännande i USA skickas

till FDA. Utvecklingsarbetet

accelereras för HyNap-Nilo

samtidigt som utvärderings-

process för ny produktkan-

didat startar. Bygget av en ny

produktionslinje i Pharmaca-

res lokaler på Malta startas.

Med hela produktionsﬂödet på plats, från tillverkare av aktiv substans till slutlig produkt, kan Xspray

Pharma nu utveckla produktkandidater fram till ansökan om marknadsgodkännande på betydligt

kortare tid än för bolagets första produkt. Teknologin är applicerbar på majoriteten av dagens

marknadsförda PKI:er.

Xspray Pharmas produktportfölj omfattar hittills tre

kommunicerade produktkandidater baserade på bolagets

HyNap plattform, Dasynoc, HyNap-Nilo och HyNap-

Sora, där originalläkemedlen säljer för mer än 2,4

miljarder dollar årligen (2021)* enbart i USA. Ansökan om

marknadsgodkännande i USA sker enligt 505(b)(2)-förfarandet

som är den registreringsväg som gäller för förbättrade

läkemedel.

*Källa: EvaluatePharma

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

VD HAR ORDET

Om milstolpar, strategiska val

och vägen framåt

Xspray Pharma är ett företag som genom unik tekno-

logi skapar möjlighet att förbättra läkemedelsproduk-

ter och därmed patienters liv. Det är stora ord, och det

är vad som driver oss framåt och uppåt så fort vi bara

kan! Med uppgiften följer också ett ansvar. Främst

genom att vi väcker hopp hos patienter och sjukvård

om förbättrad livskvalitet, men också för att leva upp

till det förtroende som samarbetspartners, aktieägare

och medarbetare visar oss.

Ett gediget arbete under 2021 ledde till att vi i början

av 2022 nådde en väsentlig milstolpe då den ameri-

kanska läkemedelsmyndigheten, US Food and Drug

Administration (FDA), meddelade att man accepte-

rade att utföra en fullständig granskning av Xspray

Pharmas första produktkandidat Dasynoc. Nu pågår

granskningsprocessen och vi arbetar vidare med de

kommersiella förberedelserna.

Som brukligt efter att FDA har accepterat en ansökan

om fullständig granskning informerade vi original-

bolaget om den inlämnade ansökan. Enligt plan och

förväntan har vi i början av 2022 blivit stämda för

patentintrång. Vår unika aärsmodell och strategi gör

att Xspray Pharma står väl förberedda för detta. Dom-

stolsförfaranden som rör förbättrade och generiska

läkemedelskandidater är vanligt förekommande i USA

och processerna följer ett etablerat och överenskom-

met schema.

Vid ingången av 2021 arbetade Xspray Pharma både

med generiska och förbättrade versioner av protein-

kinashämmare, PKI:er. Under året fattades ett viktigt

strategiskt beslut om att fokusera på förbättrade

läkemedelsprodukter, ett beslut som förenklar och

eektiviserar framtagandet av nya produktkandidater.

Årets förlust för koncernen landade på -96,7 mSEK,

vilket främst är hänförligt till fortsatta aktiviteter i

projekten, produktionsanläggningen på Malta och den

ökade personalstyrkan. Av årets förlust avsåg -31,1

mSEK kostnadsföring av tidigare aktiverade utveck-

lingskostnader för HyNap-Dasa ANDA-produkten,

det vill säga den generiska versionen vars utveckling

avvecklades.

Efter att vi fattat beslut att fokusera på förbättrade

produkter genomfördes en riktad emission och

därmed kunde vi glädja oss åt en ny namnkunnig

ägare i form av Flerie Invest. Vi har också välkomnat

två nya styrelsemedlemmar, Anders Ekblom som ny

styrelseordförande och Anders Bladh som ny styrel-

seledamot, styrelsen utökas därmed till sju ledamöter

från tidigare sex. Även antalet medarbetare har växt i

takt med att vi anställt ett antal nyckelpersoner.

Det gångna året var ett viktigt år för Xspray Pharma. Vi nådde till slut fina resultat, attraherade

ett antal nya medarbetare i nyckelpositioner och gjorde viktiga vägval för bolagets framtid. Våra

produkter banar en ny innovativ väg i läkemedelslandskapet som i slutändan sannolikt kommer leda

till klara förbättringar för cancerpatienterna.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

VD HAR ORDET

Under 2021 har vi återigen bekräftat att vår unika

teknologiplattform gör det möjligt att utveckla amorfa

versioner av proteinkinashämmare. Nu fortsätter det

spännande arbetet med att utöka vår produktportfölj.

Vår teknologi är applicerbar på en majoritet av de

drygt 70 marknadsförda PKI:erna vilket ger fördelen

att vi inte behöva leta nya projekt utan kan ha en sys-

tematisk urvalsprocess för att ta oss an nya projekt. De

utvecklingsprocesser som vi har skapat kan användas

för de nya projekten vilket förkortar utvecklingsti-

derna. Idag kan vi ta en ny produktkandidat genom

utvecklingssystemet på kortare tid än för vår första

produkt och den nya produktionslinjen som nu byggs

på Malta blir extra värdefull inför produktionen av

framtida produkter.

Det är omöjligt att summera 2021 utan att nämna den

globala covid-19-pandemin. Trots dess framfart och

det lidande den medfört kan jag tacksamt konstatera

att varken produktionen eller eektiviteten för Xspray

Pharmas projekt har minskat. Jag känner mig trygg

med och stolt över den starka kompetens vi har i

bolaget.

Efter utgången av 2021 har vi med bestörtning tagit

till oss av de händelser som utspelar sig i Ukraina.

Den humanitära katastrofen är djupt tragisk. I nuläget

påverkas Xspray Pharmas verksamhet inte direkt men

vi följer utvecklingen noga.

Vi har lärt oss mycket under det gångna året och

stärkta av all den kunskapen intensifierar vi nu vårt

arbete på att kommersialisera Dasynoc och sedan att få

ut nästa och nästa innovativa PKI-produkt till behö-

vande cancerpatienter. Tack för visat förtroende!

Solna i mars 2022

Per Andersson

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

AFFÄRSMODELL, MÅL OCH STRATEGI

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

AFFÄRSMODELL, MÅL OCH STRATEGI

Xspray Pharmas långsiktiga mål är att genom den unika teknologiplattformen bli ett ledande

företag inom utveckling och kommersialisering av amorfa versioner av marknadsgodkända

proteinkinashämmare för riktad cancerbehandling.

Affärsmodell och vision

Xspray Pharma ska skapa värde genom utveckling

och kommersialisering av egna läkemedel baserade

på väldokumenterade substanser. Bolagets produkter

erbjuder betydande fördelar för patienterna och har

mycket stor kommersiell potential.

Xspray Pharmas vision är att genom sin teknologi

etablera sig som en världsledande aktör för förbätt-

rade versioner av etablerade proteinkinashämmare för

riktad cancerbehandling med potential att förbättra

patientens livskvalitet och bidra till klinisk förbättring.

Genom en attraktiv prissättning och patentstrategi

ska Xspray Pharma ta marknadsandelar och skapa en

långsiktig lönsamhet för bolaget och dess ägare samti-

digt som patienternas tillgång till billigare och bättre

läkemedel ökar.

Mål

Xspray Pharmas långsiktiga mål är att bli ledande

inom utveckling av förbättrade versioner av redan

marknadsförda proteinkinashämmare för behandling

av cancer. Det ska ske genom att använda bolagets

patentskyddade teknologi för att förbättra befintliga

läkemedel och skapa en kommersiellt fördelaktig

patentsituation.

Strategi

Xspray Pharmas övergripande strategi består i att

använda bolagets teknologiplattform på sin produkt-

portfölj. Denna består av noga utvalda produktkandi-

dater med stor marknadspotential där Xspray Pharma

förväntas kunna ha en fördelaktig konkurrensposition.

Xspray Pharmas unika teknologiplattform

möjliggör lansering av produkter när det uppstår ett så

kallat patentfönster på marknaden, det vill säga tiden

mellan utgångsdatum av det primära substanspatentet

för originalläkemedlet och relevanta sekundära patent.

Eftersom Xspray Pharmas produktkandidater baseras

på amorfa former av läkemedelssubstanser, medan

originalläkemedlet har kristallin form, kan lansering

ske med originalläkemedlet som enda konkurrent.

Detta ger Xspray Pharma en särställning mot framfö-

rallt generikaprodukter som är förhindrade att lansera

under patentfönstret på grund av gällande sekundära

patent. Med en attraktiv prissättning bedöms Xspray

Pharmas produkter kunna ta väsentliga marknadsande-

lar från originalläkemedel.

Xspray Pharma arbetar aktivt med att utvärdera

PKI:er med kommersiellt attraktiva patentfönster

genom att analysera patentsituationen samt aärsmöj-

ligheter för bolagets kommande produktkandidater.

Som ett första steg vill Xspray Pharma introducera

bolagets produkter på den amerikanska marknaden

och förbereda utvalda produktkandidater för lansering

vid gynnsamma patentspecifika tidpunkter.

Unik teknologi -

Unik affärsmodell

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

AFFÄRSMODELL, MÅL OCH STRATEGI

Produktionsstrategi

Den övergripande produktionsstrategin för Xspray

Pharma är att säkra en hållbar leveranskedja från aktiv

läkemedelssubstans till slutlig produkt med tillräcklig

produktionskapacitet för utveckling och tillverkning

av material till kliniska studier samt kommersiell

produktion.

Utveckling av de stabila amorfa läkemedelssub-

stanserna sker internt, medan tillverkningen av det

amorfa materialet till Xspray Pharmas kliniska program

samt för framtida kommersiell försäljning, är förlagd

till väletablerade externa kontraktstillverkare (CMO,

Contract Manufacturing Organization). Idag sker pro-

duktionen av det amorfa materialet hos NerPharMa,

en väletablerad italiensk CMO godkänd av FDA. Även

om produktionen sker hos externa kontraktstillverkare

behåller Xspray Pharma det fulla ägandet av tillverk-

ningsenheterna.

För att utöka tillverkningskapaciteten har Xspray

Pharma ingått en överenskommelse med Pharmacare

Premium Ltd. om att bygga en ny produktionsenhet

på Malta. Den nya enheten kommer att placeras i

Pharmacare Premiums befintliga anläggning. Valet av

Malta för placeringen av den nya produktions enheten

är fördelaktig på grund av den gynnsamma IP situatio-

nen som råder i landet fram till 2027. Detta beror på

att Malta inte anslöt sig till European Patent Conven-

tion (EPC) förrän 2007 vilket gjorde att ﬂera av de

stora läkemedelsbolagen inte registrerade sina patent

där innan dess.

Förenklade regulatoriska processer

Xspray Pharma har valt att utveckla sina produkt-

kandidater som förbättrade versioner av marknads-

förda protein kinashämmare. Xspray Pharma kommer

att välja bort produktkandidater som kräver en

fullständig ny läkemedelsansökan (505(b)(1) NDA

– New Drug Application), då det är en betydlig mer

kostsam och krävande regulatorisk väg med betydligt

högre risk.

Förbättrade versioner av tidigare godkända pro-

dukter registreras enligt avsnitt 505(b)(2) NDA av

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA).

Kommersialiseringsstrategi

Xspray Pharmas teknologi möjliggör att bolagets

produkter kan komma in som första konkurrent till

dagens originalläkemedel innan de sekundära patenten

löper ut. Produkterna kan därigenom säljas semi-

exklusivt på utvalda marknader parallellt med original-

läkemedel och där en attraktiv prissättning möjliggör

snabb marknadspenetration och höga marknads-

andelar. Teknologin skapar även relevanta medicinska

fördelar för patienterna.

Bolaget avser initialt att fokusera på den amerikan-

ska marknaden och i förlängningen på den europeiska

marknaden. Strategin att fokusera på en marknad i

taget syftar i huvudsak till att minska det totala kapital-

behovet. De kommersiella vinstmarginalerna bedöms

vara högre i USA än i resten av världen då PKI:er har

en mycket hög prisnivå på den amerikanska markna-

den.

Xspray

Origi nal

Paten t-

fönster

-10 -5 0 +5 +10 +15 +20

År

1 000Miljoner USD

2020 2025 2030År

Godkännande och

marknadslansering

Utvecklingskostnader

Traditionella

läkemedelbolags

aärsmodell

Xspray Pharmas aärsmodell

Utgång

substanspatent

Utgång

sekundärt patent

Lansering

generika

Patentfönster

Sprycel

Tasigna

Nexavar



produktkandidater

$400 milj/år

● Lång tid

● Höga kostnader

● Hög risk

● Stor vinst

● Låg utvecklingskostnad:

Totalt 10-15 MUSD

per produktkandidat

● Lägre risk:

Redan marknadsfört läkemedel

Traditionella läkemedels

aärsmodell

Xspray Pharmas aärsmodell

● Kort utvecklingstid:

3–4 år

$1,3 mdr/år i USA

$0,9 mdr/år i USA

$0,2 mdr/år i USA

$170 milj/år

2–4 år

3–5 år

$35 milj/år 8 år

$1,5 bilj/år 2–4 år

Toppförsäljning

USA

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

AFFÄRSMODELL, MÅL OCH STRATEGI

Bolaget bedömer a det finns tre tänkbara

licenstagare eller köpare

1 Originalläkemedelsbolag som både kan förhindra

betydande intäktsbortfall och få möjlighet att lansera

vidareutvecklade versioner av referensprodukten (så

kallad Life Cycle Management). Originalbolaget skulle

då ha en starkare position med en förbättrad och

patentskyddad version av produkten.

2 Andra läkemedelsbolag inom onkologiområdet

som kan utöka sin produktportfölj och lansera en

produkt innan konkurrens från andra förbättrade eller

generiska versioner når marknaden.

3 Generikabolag som kan lansera en produkt direkt

när primärpatent förfaller och sälja produkten utan

konkurrens från andra generiska produkter. Detta gör

att de kan ha en stark position när övriga generikabo-

lag kommer till marknaden.

Xspray Pharma strävar efter att generera sina intäk-

ter genom att på egen hand ta bolagets produktkan-

didater till registrering för att därefter antingen ingå

licensavtal med en extern samarbetspart som hanterar

marknadsföring och försäljning eller sälja produkt-

kandidaterna, alternativt att Xspray Pharma själv säljer

produkten med en möjlig avtalad support.

Utlicensiering eller försäljning kan ske före eller

efter att produktkandidaten godkänts som läkeme-

del och innebär att Xspray Pharma erhåller en initial

betalning samt royalties på försäljningen vid kommer-

sialisering av läkemedlet. När en utlicensiering eller

försäljning sker beror på produktkandidaten och vilken

typ av partner som kan bli aktuell.

Xspray Pharma kan även undersöka möjligheten

att själva kommersialisera utvalda produkter i de fall

produkten ges som riktad specialistbehandling och har

särläkemedelsstatus på den amerikanska marknaden.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

TEKNOLOGIPLATTFORM OCH TILLVERKNING

Xspray Pharma har under 2021 fortsatt arbetat intensivt med att bygga upp de processer som krävs

för att ta en produktkandidat från laboratorium till marknadsgodkännande och kommersialisering.

Tillsammans med tillverkningspartners byggs de produktionslinjer som med hjälp av bolagets

patentskyddade RightSize™-teknologi framställer det amorfa material som utgör en

central del av Xspray Pharmas produktkandidater.

Unik teknologi utvecklar unika

läkemedel

Amorfa förbärade versioner löser kristallina

PKI-läkemedels utmaning

Xspray Pharma utvecklar amorfa PKI-läkemedel

som är förbättrade versioner av marknadsförda PKI-

läkemedel som har kristallina former av de aktiva läke-

medelssubstanserna. Ett känt problem med kristallina

PKI-läkemedel är att de är svårlösliga och att löslig-

heten kan variera beroende av magsäckens pH-värde

för upptag i kroppen, vilket ger en så kallad hög

variabilitet. Detta resulterar ofta i en ojämn absorption

av läkemedlet i kroppen, speciellt vid intag av mat

eller pH-höjande läkemedel, till exempel omeprazol.

Variabiliteten ökar risken för att den terapeutiska eek-

ten uteblir, vid ett för lågt upptag av läkemedlet kan

cancersjukdomen accelerera igen, och vid ett för högt

upptag ökar ofta svåra bieekter.

Xspray Pharmas innovativa och patenterade Right-

Size™-teknologi, först i sitt slag i världen, är synnerli-

gen lämpad för att övervinna många av de brister som

PKI-läkemedel generellt sett har. Bolaget producerar

stabila amorfa PKI:er som är lättlösliga och pH-obe-

roende, vilket betyder att absorptionen av läkemed-

let i kroppen blir jämn, även vid intag av mat eller

pH-höjande läkemedel. Därutöver medför den amorfa

versionen förbättrade farmakokinetiska egenskaper

som kan ge produkten en mer fördelaktig terapeutisk

profil för patienter. Teknologin gör det dessutom

möjligt att justera hur mycket läkemedel som ska tas

upp i kroppen.

Xspray Pharmas produkter förblir amorfa utan

spår av kristallinitet

Den viktigaste aspekten vid utvecklingen av en

amorf produkt är dess stabilitet under lagring. Amorfa

former har högre energi och upplösningshastighet

än kristallina former, men amorfa produkter tenderar

Xspray

Original

Kristallin form

Amorf form

Röntgenstråle

Illustrationen visar hur en kristallin struktur skiljer sig från den amorfa. Medan den kristallina strukturen visar ett tydligt,

regelbundet mönster, är den amorfa formen oordnad, samtidigt som den hålls stabil och egenskaperna bibehålls. Vid en

röntgenanalys visas toppar i en kristallin struktur, i en amorf struktur saknas sådana toppar.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

TEKNOLOGIPLATTFORM OCH TILLVERKNING

att återgå till ett mer kristallint tillstånd under lagring

vilket kan leda till att lösligheten och därmed absorp-

tionen blir lägre.

Xspray Pharmas produkter har visat sig förbli

helt amorfa under långtidslagring. Bolagets Dasynoc

tabletter har undersökts med ett ytterst känsligt instru-

ment som används för att upptäcka kristallint material.

I analysen fanns inga spår av kristallint material, vilket

bekräftar tidigare studier som har visat att bolagets

material, HyNap, förblir amorft och utan spår av

kristallinitet i mer än två år i rumstemperatur. Bolagets

material kan därför bli produkter med lång hållbarhet.

Att materialet förblir amorft utan spår av kristaller

är avgörande för Xspray Pharmas aärsmodell efter-

som amorft material skiljer sig från kristallint material

ur såväl ett legalt som vetenskapligt sammanhang. Den

kristallina formen definieras genom en specifik tredi-

mensionell ordnad struktur medan den amorfa formen

definieras genom avsaknaden av en sådan ordning.

RightSize™-teknologin möjliggör uppskalning

Xspray Pharmas egenutvecklade RightSize™-

tekno logi är en partikelteknologi som bildar en så kall-

lad amorf fast dispersion (amorphous solid dispersion,

ASD) av ett läkemedels aktiva substans.

RightSize™-teknologin baserar sig på så kallad

superkritisk vätskeextraktion (SCF, Super Critical

Fluid). Molekyler i ett superkritiskt tillstånd kan röra

sig snabbt, som i en gas, samtidigt som förmågan att

lösa ämnen är god, som i en vätska. Den superkritiska

vätskan används som ett antilösnings medel för kon-

trollerad partikelutfällning av API (Active Pharmaceu-

tical Ingredient, aktiv substans) med eller utan tillsats

av hjälpämnen.

Många stora aktörer inom läkemedelsindustrin

försökte utveckla metoder för SCF-teknologin redan

under 1990-talet. Trots stora investeringar i SCF-an-

läggningar kunde teknologin inte kommersialiseras

på grund av uppskalningssvårigheter. Xspray Pharma

har löst uppskalningssvårig heterna genom bolagets

patenterade innovation, RightSize

-munstycket. Den

patenterade designen behåller blandningsbetingelser

konstanta oberoende av munstyckets dimensioner, vil-

ket möjliggör uppskalning från kvantiteter av labora-

torieskala till kommersiell skala för kliniska prövningar

och kommersiell produktion.

Etablerad kommersiell produktionsprocess

Med utvecklingen av bolagets första produktkandi-

dat Dasynoc (HyNap-Dasa) har Xspray Pharma byggt

upp en beprövad och regulatoriskt godkänd process

från tillverkningen av amorft material till produktionen

av tabletter i kommersiell skala, vilket kommer att vara

både tids- och kostnadseektivt i utvecklingen av kom-

mande produktkandidater, då alla produktkandidater

utgår från bolagets RightSize™-teknologiplattform.

Xspray Pharma har kontrakterat NerPharMa för

att tillverka material till bolagets kliniska program

och till färdiga produkter för framtida kommersiell

försäljning. Tillverkningen sker i Xspray Pharmas egna

HyNap-maskiner i kommersiell skala som är installe-

rade i NerPharMas lokaler. NerPharMa är godkänd

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

TEKNOLOGIPLATTFORM OCH TILLVERKNING

av FDA och av den italienska läkemedelsmyndigheten

(AIFA), och är en väl etablerad CDMO (Contract

Development and Manufacturing Organization) som

ligger utanför Milano i Italien. Efter tillverkningen

av den stabila amorfa fasta dispersionen (ASD) av

läkemedelssubstansen skeppas materialet vidare till

vald CMO (Contract Manufacturing Organization) i

USA för tillverkning av de slutliga tabletterna. För att

ytterligare öka bolagets produktionskapacitet byggs

ytterligare en produktionsenhet, denna gång tillsam-

mans med Pharmacare Premium Ltd. på Malta.

Systematisk urvalsprocess utökar portföljen

RightSize™-teknologin är applicerbar på en majo-

ritet av de idag drygt 70 marknadsförda PKI:erna där

Xspray Pharmas produkter för ett ﬂertal PKI:er kan

ge förbättringar till patienter. En noggrann urvalspro-

cess är nyckeln för att öka möjligheterna för att skapa

största möjliga värde för bolagets produktportfölj.

Valet av kommande produktkandidater innefattar

bland annat analys av teknologiska möjligheter, IP-po-

sition och kommersiell potential.

Processen från utveckling av ny produktkandidat i

laboratorie till ansökan om marknadsgodkännande för

densamma bedöms ta tre till fyra år. Med ﬂera produk-

tionsenheter etablerade kommer produktionsprocesser

för olika produktkandidater kunna ske parallellt.

Reproducerbar process

Xspray Pharmas innovativa och patenterade RightSize

-teknologi är först i sitt slag i världen. Eftersom teknologin

och produkterna baseras på amorfa formuleringar (HyNap), och originalläkemed let har en kristallin formulering,

omfattas inte Xspray Pharmas produkter av de sekundära patenten utan lansering kan ske med originalläkemedlet

som enda konkurrent. Teknologin har testats på ett tjugotal av de drygt 70 marknadsförda proteinkinashämmare

(PKI) med goda resultat.

Framtagandet av bolagets nya HyNap-produktkandidater sker på samma sätt som för bolagets första produkt

HyNap-Dasa. Processen är reproducerbar och förkortar effektivt utvecklingstiden för kommande produkter i

bolagets produktportfölj. Teknologin gör det dessutom möjligt att snabbt och kontrollerat förändra de egen skaper

som krävs för att göra förbättrade versioner av redan marknadsförda PKI-läkemedel och ta respektive produktkan-

didat till marknaden.

En noggrann urvalsprocess är nyckeln för att öka möjligheterna för att skapa största möjliga värde för bolagets

produktportfölj. Valet av kommande produktkandidater innefattar bland annat analys av teknologiska möjligheter,

IP-position och kommersiell potential.

Processen från utveckling av ny produktkandidat i labb till ansökan om marknadsgodkännande för densamma

bedöms ta 3 till 4 år. Med ﬂera produktionsenheter etablerade kommer produktionsprocesser för olika produkt-

kandidater kunna ske parallellt.

Utvecklings-

fas

Pilot-

fas

Regulatorisk och

ansökningsfas –

ANDA och 505(b)(2)

Processvalidering

och lanseringsfas

Kommersiell

uppskalningsfas

Tid: från labb till ansökan

om marknadsgodkännande

3–4 år

Kostnad: från labb till ansökan

om marknadsgodkännande

USD 10–15 miljoner

Xspray Pharma är ett av få företag som har en utvecklad

teknik för att tillverka stabilt ASD-material av PKI:er i

kommersiell skala.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

PRODUKTPORTFÖLJ

Produktportfölj

Xspray Pharmas kommunicerade

produktkandidater

Xspray Pharmas produktportfölj utvecklas konti-

nuerligt och omfattar hittills tre produktkandidater;

Dasynoc, HyNap-Nilo och HyNap-Sora. Alla är för-

bättrade versioner av redan etablerade och marknads-

förda proteinkinashämmare med särläkemedelsstatus.

Originalläkemedlen har sekundära patent som löper

ut under perioden 2026–2029 och den sammanlagda

årliga försäljningen för dessa översteg 2,4 miljarder

USD år 2021 på den amerikanska marknaden.

I december 2021 fanns drygt 70 godkända PKI:er

på den amerikanska marknaden, där Xspray Pharma

har testat sin teknologi på ett tjugotal av dessa med

positiva resultat.

Dasynoc

Xspray Pharma har utvecklat en förbättrad version

med dasatinib, Dasynoc, för behandling av kronisk

myeloisk leukemi (KML) och akut lymfoblastisk leu-

kemi (ALL). Dasynoc har uppnått bioekvivalens med

30 procent lägre dos mot originalläkemedlet Sprycel

Studierna bekräftar att Dasynoc:

• är opåverkad av magens pH-värde och kan därmed

användas tillsammans med omeprazol utan att

absorptionen av dasatinib påverkas, vilket möjliggör

samtidig behandling av magsår med protonpumps-

hämmare samtidigt som patienten behandlas för sin

cancer

• ger ett jämnare upptag av dasatinib i kroppen utan

de fall av låga upptag som i tidigare studier kopplats

till originalprodukten

Xspray Pharmas produktportfölj omfattar hittills kommunicerade produktkandidater baserade

på bolagets HyNap-plattform: Dasynoc (tidigare kallad HyNap-Dasa), HyNap-Nilo och HyNap-

Sora. Kandidaterna utvecklas som förbättrade versioner av marknadsförda cancerläkemedel av

produktklassen proteinkinashämmare, så kallade PKI:er. Ytterligare produktkandidater är under

utvärdering men har ännu inte kommunicerats.

Sedan bolagets start har verksamhetens fokus handlat om förbättrade och generiska versioner

av PKI:er, men under fjärde kvartalet 2021 togs beslutet att fokusera på utveckling av förbättrade

PKI:er, då en sådan strategi bedöms medföra bättre förutsättningar att långsiktigt generera värde

för såväl bolaget som patienter. Detta är ett viktigt beslut som avsevärt förenklar och effektiviserar

framtagandet av nya produktkandidater och leder till ökat fokus för hela organisationen.

• kan ges med en lägre dos än originalprodukten vil-

ket skulle kunna förväntas ge färre biverkningar

Marknadsvärdet för Dasynoc är högt både under

och efter patentfönstrets slut. Ansökan om marknads-

godkännande i USA för Dasynoc enligt 505(b)(2)-för-

farandet skickades till FDA under fjärde kvartalet 2021

och efter kvartalets utgång accepterade FDA ansökan

för fortsatt detaljerad granskning.

Giltighetstiden för primärpatentet för originallä-

kemedlet gick ut i december 2020 och det sekundära

patentet går ut under 2026, vilket kan ge Dasynoc en

gynnsam marknadsetablering under en period om ﬂera

år med begränsad konkurrens. Under 2021 uppgick

den globala marknaden för Sprycel

till cirka USD 2,1

miljarder, varav den amerikanska marknaden stod för

cirka USD 1,3 miljarder.

HyNap-Nilo

Xspray Pharma utvecklar HyNap-Nilo som en för-

bättrad version av Tasigna

(nilotinib) för behandling

av kronisk myeloisk leukemi (KML). Den globala för-

säljningen av Tasigna

uppgick till USD 2,1 miljarder

år 2021, varav den amerikanska marknaden stod för

USD 0,9 miljarder.

Tasignas

substanspatent går ut i januari 2024 och

sekundärpatenten i februari 2029. Xspray Pharma

har genomfört en klinisk studie där farmakokinetiska

och födointeraktionseekter med en prototyp till

HyNap-Nilo har testats. Testerna visade att HyNap-

Nilo signifikant reducerar födointeraktionen jämfört

med Tasigna

efter fettrika måltider. Studier har också

visat en betydligt högre biotillgänglighet för HyNap-

*Källa: EvaluatePharma

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

Projekt Substans

Regulatorisk

process Indikation

Ny produkt-

utvärdering

Formulerings-

utveckling Pilotstudier

Registrerings-

grundande

studier

Regulatorisk

granskning

Original-

produkt/

Bolag

Dasatinib 505(b)(2)

Leukemi

(KML, ALL)

Sprycel

BMS

HyNap-Nilo Nilotinib 505(b)(2)

Leukemi

(KML)

Tasigna

Novartis

HyNap-Sora Sorafenib 505(b)(2)

Levercancer

(HCC)

Nexavar

Bayer

HyNap-Ny

Inte

kommunicerad

HyNap-Ny

Inte

kommunicerad

HyNap-Ny

Inte

kommunicerad

PRODUKTPORTFÖLJ

Nilo jämfört med Tasigna

. Utvecklingen fortgår

med målet att utföra biotillgänglighetsstudier som vid

positiva resultat kommer ligga till grund för ansökan

av marknadsgodkännande i USA enligt 505(b)(2)

förfarandet.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA

har beviljat särläkemedelsstatus för HyNap-Nilo för

behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML).

Anledningen är att HyNap-Nilo adresserar den

födointeraktion som inkluderas i varningstexten för

Tasigna

i USA.

Utvecklingen av den kommersiella formuleringen

har slutförts och tillverkning av kliniskt prövnings-

material pågår inför studieprogrammet som planeras

under 2022.

HyNap-Sora

Xspray Pharma utvecklar HyNap-Sora som en

förbättrad version av Nexavar

(sorafenib) för behand-

ling av njurcancer, levercancer, samt ﬂera former av

sköldkörtelcancer. Den globala försäljningen av Nexa-

var

uppgick 2021 till 0,5 miljarder dollar, varav den

amerikanska marknaden stod för 0,2 miljarder dollar.

Nexavars primära substanspatent gick ut i januari 2020

och sekundärpatenten går ut i september 2028 i USA.

En farmakokinetisk studie på 14 friska försöksper-

soner har genomförts med HyNap-Sora 100 mg mot

Nexavar

200 mg. Studien visade att biotillgänglig-

heten av HyNap-Sora var nära dubbelt så hög som

biotillgängligheten av Nexavar.

Xspray Pharmas produktportfölj

Xspray Pharma avvaktar utvecklingen av HyNap-

Sora till förmån för andra produktkandidater i pro-

duktportföljen som visar ett högre marknadsvärde.

Nya förbärade versioner av

marknadsgodkända läkemedel

Då Xspray Pharma utvecklar förbättrade amorfa

versioner av redan marknadsgodkända läkemedel, är

den aktiva substansen redan kliniskt utvärderad av ori-

ginalläkemedelsbolaget. Det innebär att den formella

processen mot godkänt läkemedel är väsentligt mindre

komplex än vid utveckling av en helt ny läkemedel-

skandidat. Xspray Pharmas produktkandidat behöver

därmed inte utvärderas i omfattande fas II och fas

III-studier, utan enbart i kliniska studier i friska frivil-

liga försökspersoner. Därefter kan produktkandidaten

gå direkt till registrering och därmed få en betydligt

snabbare, enklare och mer kostnadseektiv väg till

marknaden.

Utvecklingsrisken bedöms vara betydligt lägre

för Xspray Pharma än för traditionella läkemedelsbo-

lag eftersom samtliga produktkandidater i bolagets

produktportfölj har uppvisat kliniskt koncepttest, är

baserade på samma teknologiplattform och har en

tydlig, samt mindre omfattande, regulatorisk väg mot

registrering. Därutöver strävar bolaget efter att främst

fokusera på läkemedel som innehar särläkemedelsstatus

och därmed ofta ett högt pris, vilket gör att eekten

av en förbättrad produkt samt rätt prissättning kan

förväntas ge stor eekt på erhållen marknadsandel och

snabb marknadspenetration.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

PRODUKTPORTFÖLJ

Regulatorisk väg till FDA-godkännande

Xspray Pharmas produktkandidater utvecklas som

förbättrade versioner av redan marknadsgodkända

produkter. Xspray Pharmas regulatoriska ansöknings-

förfarande sker i USA enligt 505(b)(2) NDA som är

en mindre omständlig regulatorisk ansökningsprocess

än för en helt ny läkemedelsprodukt. Mindre modifie-

ringar av ett marknadsgodkänt läkemedelsformulering

kan göras i syfte att erhålla bättre produktegenskaper

jämfört med det tidigare av FDA godkända originallä-

kemedlet.

Förbärade produktegenskaper

Proteinkinashämmare (PKI:er) är synnerligen

eektiva vid behandling av olika cancerformer,

dessvärre får många patienter biverkningar av PKI:er.

Xspray Pharmas teknologiplattform har potential att

helt eller delvis eliminera vissa av de problem som är

associerade med PKI:er, exempelvis toxicitet som inne-

bär att vissa patienter kan få betydande biverkningar

som även kan sluta med dödlig utgång.

Vidare är PKI:er associerade med en varierande

biotillgänglighet, vilket betyder att upptaget i krop-

pen varierar, och därmed ökar risken för otillräcklig

terapeutisk eekt vid för låg absorption, liksom risk för

biverkningar vid för hög absorption. Många PKI:er

har betydande variabilitet i absorptionen mellan

patienter, men också över tid. Ytterligare ett problem

associerat med PKI:er är födo- och läkemedelsin-

teraktioner. PKI:er har vanligtvis en absorption som

påverkas av magsäckens pH-nivå (d.v.s. surhetsgrad),

som i sin tur påverkas av patientens födointag och

samtidig annan medicinering. Dessa faktorer kan

påverka läkemedlets säkerhetsprofil och eekt negativt,

varför patienter uppmanas att inte äta eller ta andra

läkemedel en tid före och efter intag av det aktuella

läkemedlet.

Med Xspray Pharmas teknologiplattform utvecklas

läkemedel som kan leda till betydande kliniska fördelar

genom att:

• Öka läkemedlets löslighet och därmed dess biotill-

gänglighet

• Minska variabiliteten i absorptionen

• Minska eller eliminera läkemedlets pH-beroende

upptag

• Minska eller eliminera läkemedlets födointeraktion,

det vill säga påverkan på läkemedlets absorption till

följd av befintlig mat i magsäcken

Särläkemedel – ”Orphan Drugs”

Termen särläkemedel, så kallade orphan drugs, an-

vänds för läkemedel som är avsedda för behandling av

sjukdomar som är så ovanliga att läkemedelsbolag kan

vara motvilliga att utveckla dem eftersom inkomsterna

från den begränsade marknaden i vanliga fall inte skulle

täcka läkemedlets höga forsknings- och utvecklings-

kostnader. För att underlätta utvecklingen av läkemedel

riktade mot ovanliga medicinska tillstånd, och som för-

väntas ge betydande terapeutiska fördelar jämfört med

befintliga läkemedel, har särläkemedelsstatus (Orphan

Drug Designation, ODD) inrättats.

• Eftersom särläkemedel används för att behandla

sällsynta och ofta livshotande sjukdomar, prissätts de i

allmänhet högre än läkemedel utan särläkemedelssta-

tus. Under de senaste åren har den genomsnittliga års-

kostnaden per patient varit nästan fyra gånger högre för

särläkemedel än för andra läkemedel. Utöver möjlighet

till högre prissättning ger särläkemedelsstatus sju till tio

års marknadsexklusivitet när väl marknadsgodkännande

erhållits, såväl som vissa andra incitament.

• Xspray Pharma avser, där det är möjligt, att ansö-

ka om särläkemedelsstatus för de produktkandidater

som utvecklas som förbättrade versioner av befintliga

läkemedel. Den första ansökan för HyNap-Nilo har redan

erhållit ODD godkännande

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

PRODUKTPORTFÖLJ

Kliniska program på friska försökspersoner

I nuläget kan studierna med Xspray Pharmas pro-

duktkandidater genomförs på friska frivilliga försöks-

personer. Bolaget bedömer att kliniska program även

för bolagets framtida produktkandidater kommer att

kunna baseras på studier på friska frivilliga personer.

Kliniska studier på patienter är betydligt dyrare och

tar avsevärt längre tid. Xspray Pharma uppskattar att

utvecklingstiden per produktkandidat i genomsnitt

kommer att ta 3–4 år från utvecklingsstart till inläm-

nande för marknadsgodkännande och kostnaden upp-

skattas till 10–15 miljoner dollar. Detta kan jämföras

med 10–15 år och runt 1 miljard dollar för traditionell

utveckling av läkemedel.

I de kliniska biotillgänglighetsstudierna som utförs

på friska frivilliga är målet att visa att tabletten av den

testade produktkandidaten ska tas upp i och gå ur

kroppen på samma sätt som referensläkemedlet.

Biotillgänglighet mäts som ytan under kurvan

(AUC) och som maximal blodplasma koncentration

(Cmax), vilket illustreras i bilden nedan. Bioekviva-

lens uppnås om det testade produktkandidatens AUC

och Cmax är mellan 80–125% av referensproduktens

värden.

Urvalsprocessen för nya produktkandidater

RightSize™-teknologin är en plattform med bred

tillämpbarhet. En noggrann urvalsprocess är nyckeln

för att öka möjligheterna att skapa största möjliga

värde för bolaget.

Valet av kommande produktkandidater innefattar

bland annat analyser av teknologiska möjligheter,

IP-position och kommersiell potential. För förbättrade

produkter är det avgörande att identifiera föreningar

för vilka tillämpning av RightSize™-teknologin löser

eller förbättrar ett medicinskt problem. Föreningar

som väljs ut för vidare utveckling ska uppfylla de ﬂesta

av följande urvalskriterier;

• Kompatibel med RightSize™-teknologin

• Freedom to Operate – inga patentbegräsningar

• Patentfönsters längd

• Produkter med högt pris och hög omsättning samt växande

marknadsandel

• Stort medicinskt behov

• Gynnsam konkurrenssituation

• Möjlighet till kommersiellt partnerskap

• Starkt positivt NPV (Net Present Value)

AUC och C

max

som mått för bioekvivalens

AUC

Bioekvivalens:

80–125 % AUC

80–125 % C

max

Koncentration

Tid

max

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

PRODUKTPORTFÖLJ

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

MARKNAD

Attraktiv marknad med stora

medicinska behov och mycket

höga läkemedelspriser

Fortsa behov av förbärade

cancerbehandlingar

Även om stora framsteg har gjorts i utvecklingen

av nya cancerbehandlingar och prognosen för många

cancerdiagnoser har förbättrats, är cancer fortfarande

en betydande hälsoutmaning världen över. Enligt The

International Agency for Research on Cancer (IARC)

diagnosticerades 19,3 miljoner nya fall av cancer glo-

balt under 2020 och 10,0 miljoner dog till följd av sin

cancer. År 2040 förväntas den globala incidensen (nya

fall) att växa till 28,9 miljoner nya cancerfall och 16,2

miljoner döda.

Den globala försäljningen av cancerläkemedel

uppgick 2020 till 156 miljarder USD, varav Nordame-

rika stod för nästan hälften av försäljningen. Under de

kommande fem åren beräknas marknaden för cancerlä-

kemedel öka med 11,5 procent per år. Det uppskattas

att marknadsvärdet för cancerläkemedel kommer att

uppgå till 300 miljarder USD år 2026.

Marknaden för proteinkinashämmare

Alla Xspray Pharmas produktkandidater under

utveckling är proteinkinashämmare (PKI, Protein

Kinase Inhibitors). PKI:er används framförallt inom

onkologiområdet och är efter immunonkologisk

behandling det näst största segmentet av läkemedel för

målinriktade cancerbehandlingar.

Proteinkinashämmare är ett växande segment

med över 600 läkemedelskandidater i klinisk utveck-

Xspray Pharma utvecklar förbättrade versioner av patentskyddade cancerläkemedel baserade på

proteinkinashämmare. Segmentet är det näst största inom onkologiområdet mätt i försäljning

med över 500 läkemedelskandidater i klinisk utveckling och drygt 70 godkända läkemedel på den

amerikanska marknaden. Xspray Pharmas teknologi har potential att tillämpas på majoriteten av dessa

godkända läkemedel.

ling, varav cirka 230 i sen klinisk fas (fas II eller III).

Ökningen i förekomst av cancer och autoimmuna

sjukdomar är viktiga faktorer som förväntas driva

tillväxten av proteinkinashämmare. PKI:er har visat sig

hämma cancerns tillväxt vilket medför att cancerpa-

tienten behandlas under ﬂera år, i vissa fall under hela

livet. Försäljningen av PKI-läkemedel uppgår till cirka

37 procent av den totala onkologimarknaden i USA,

ett segment där läkemedelspriserna är mycket höga.

I slutet av 2021 fanns i USA drygt 70 marknads-

förda proteinkinashämmare inom cancerområdet, av

dessa förväntas 23 substanspatent förfalla i USA fram

till år 2030. Bland de substanspatent som förfaller

ingår bland annat de originalläkemedel som Xspray

Pharmas produktkandidater baseras på.

Under 2020 uppgick försäljningen av de dryga 70

PKI:erna på den amerikanska marknaden till cirka 31

miljarder dollar, och en fortsatt tillväxt är förväntad.

*Källa: EvaluatePharma

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

MARKNAD

Konkurrenter

Xspray Pharma har för avsikt att introducera

sina produktkandidater på marknaden parallellt med

originalläkemedel och kommer därför, förutsatt ett

marknadsgodkännande, huvudsakligen att konkurrera

med dessa.

Andra tänkbara konkurrenter är produkter som

skulle kunna introduceras i patentfönstret mellan

originalläkemedlets primära och sekundära patent

varför bolaget har genomfört noggranna konkur-

renslägesanalyser med hjälp av både svenska och

amerikanska patentbyråer. Resultat av dessa analyser

visar att det endast finns några få teknologier som

skulle kunna leda fram till utvecklingen av liknande

produkter, varför bolaget bedömer ett sådant scenario

som mindre sannolikt. Bolaget har inte kännedom om

några andra pågående utvecklingsprojekt som syftar till

samma ändamål som bolagets egna produktkandidater.

Konkurrens kan också komma från produktkandidater

baserade på andra aktiva ämnen, men som är fram-

tagna för att behandla samma typ av indikation.

Trender i branschen

Det finns ﬂera trender som påverkar Xspray Phar-

mas verksamhet. Den demografiska utvecklingen med

en allt äldre befolkning till följd av förbättrade levnads-

villkor, leder till ett ökat antal patienter som insjuknar

i cancer, och därmed ﬂer som behöver cancervård och

läkemedel.

Källa: EvaluatePharma, Industry and Broker Research, U.S. FDA.

(A = Actual, E = Estimate)

Försäljningsprognos PKI:er USA

(Miljarder USD)

Försäljningsprognos cancerläkemedel USA 2021

(Miljarder USD)

2020A 2021E

(37%)

(23%)

(37%)

(3%)

PKI

mAbs

Antimetaboliter

Övrigt

+5,4%

CAGR

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

MARKNAD

Tillgången till läkemedel förväntas öka

Ökningen kommer att drivas av en ökad använd-

ning av dyrare patentskyddade originalläkemedel i

utvecklingsländer, en mer utbredd användning av billi-

gare alternativ vid patentutgångar och en mer utbredd

tillgång till läkemedel i utvecklingsländerna.

Den ökande förekomsten av sällsynta sjukdomar är

en nyckelfaktor bakom det ökade intresset för särläke-

medel både hos läkemedelsföretagen och myndigheter

samt det som driver tillväxten på marknaden.

Ökat fokus på att minska samhällets kostnader

för läkemedel

Nya läkemedel är ofta kostsamma till följd av de

betydande investeringar som gjorts under den långa

utvecklingsprocessen. Det råder ett ökat politiskt tryck

för att minska samhällets kostnader för läkemedel och

nuvarande system för att finansiera, subventionera och

prissätta läkemedel kan komma att ändras.

Växande efterfrågan på livscykelhantering

Läkemedelsindustrin har svårigheter att utveckla

nya läkemedel i den takt som patenten för många

viktiga läkemedel förfaller. Detta ökar efterfrågan på

eektiv livscykelhantering av framgångsrika produkter

och tillgång till externa projekt, vilket resulterar i ﬂer

licensavtal och förvärv.

Sorafenib

Cabozantinib

Regorafeni

Lenvatinib

Imatinib

Dasatinib

Nilotinib

Bosutinib

Ponatinib

Ibrutinib

Idelalisib

Enasidenib

Midostaurin

Ivosidenib

Duvelisib

Gilteritini

Ivosidenib

Tofacitinib

Baricitinib

Afatinib

Erlotinib

Gefitinib

Dabrafenib

Crizotinib

Ceritinib

Icotinib

Nintedanib

Alectinib

Osimertinib

Brigatinib

Dacomitinib

Lorlatinib

Entrectnibi

Pralsetinib

Imatinib

Sunitinib

Regorafenib

Tofacitinib

Sorafenib

Sunitinib

Pazopanib

Axitinib

Cabozantinib

Lenvatinib

Vandetanib

Cabozantinib

Lenvatinib

Imatinib

Ibrutinib

Acalabrutinib

Duvelisib

Vemurafenib

Dabrafenib

Trametinib

Cobimetinib

Binimetinib

Encorafenib

Lapatinib

Palbociclib

Regorafenib

Neratinib

Ribociclib

Abemaciclib

Apelisib

Övriga:

Larotrectinib

Fostamatinib

Erdafitinib

Pexadartinib

Nintedanib

Fedratinib

Ruxolitinib

Marknadsförda proteinkinashämmare

och deras terapeutiska indikationer

 Substansnamn

Lever-

cancer

Sköld-

körtel-

cancer

Idiopatisk

lungfibros

Njur-

cancer

Bröst-

cancer

Gastro-

intestinal

cancer

Myelo-

fibros

Lung-

cancer

Melanom

Reumatoid

artrit

Lymfom

Leukemi

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

MARKNAD

Dasynoc och HyNap-Nilo utvecklas för att behandla Kronisk myeloisk

leukemi – KML

Hos majoriteten av de som drabbas av KML har en för-

ﬂyttning skett av en del av en kromosom till en annan.

Den defekta kromosom 22 kallas Philadelphiakromosom.

En onkogen (ABL) kopplas ihop med en annan gen (BCR).

Den defekta kromosomen producerar ett enzym,

Tyrosinkinas, som hindrar kroppens signaler att stoppa

produktionen av vita blodkroppar. Följden blir att de vita

blodkropparna skadas och förökar sig ohämmat. De

skadade blodkropparna konkurrerar ut friska celler i

benmärgen och blodet.

Sjukdomen har tre faser – kronisk fas, accelererad fas

och blastkris. Cirka 90 procent av patienterna upp-

täcks i den kroniska fasen. En effektiv behandling i den

kroniska fasen kan förhindra att sjukdomen övergår i de

senare mer svårbehandlade faserna. Sjukdomen är kro-

nisk och behöver livslång behandling som då ger goda

chanser till normal livslängd.

Första val vid behandling av KML, är antingen imati-

nib (Glivec eller generisk version), dasatinib (Sprycel

nilotinib (Tasigna

) eller bosutinib (Bosulif

), vilka alla

är PKI:er, närmare bestämt tyrosinkinashämmare (TKI,

tyrosine kinase inhibitors). Introduktionen av imatinib,

den första TKI som godkändes, revolutionerade be-

handlingen av KML och förändrade livet för denna grupp

patienter. Överlevande är idag nära normal förväntad

levnadslängd vilken den inte var innan dessa läkemedel

introducerades.

I USA, Xspray Pharmas primära marknad, lever drygt

60 000 med KML och under 2021 förväntades 9 110 nya

personer ha fått diagnosen KML.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

PATENT OCH IMMATERIELLA RÄTTIGHETER

Patentstrategi – en värdefull del

av Xspray Pharmas affärsmodell

Patent och immateriella rättigheter spelar en avgö-

rande roll i läkemedelsbranschen. Ur Xspray Pharmas

perspektiv handlar arbetet dels om att skydda den egna

teknologin, dels om att minimera den immateriella

risken i de projekt där vi arbetar med att förbättra

redan marknadsförda produkter. Det görs bäst genom

en aktiv patentstrategi, och ett grundligt förarbete

säkerställer att bolaget är väl förberett för en eventuell

stämning i samband medregistreringsansökan för en

ny produktkandidat.

I den utsträckning som en registreringsansökan

baseras på studier som utförts för en tidigare god-

känd läkemedelsprodukt, vilket blir fallet för Xspray

Pharmas produktkandidater, måste bolaget meddela

originalproducenten angående eventuella patent som

anges för det godkända läkemedlet. Dessa patent är

listade i FDA:s publikation ”Godkända läkemedels-

produkter med utvärdering av terapeutisk ekvivalens”,

allmänt känd som ”Orange Book”. Den sökande kan

välja en av fyra typer av certifieringar, beroende på den

specifika situationen, Paragraf I, II, III eller IV certifie-

ringar. För Xspray Pharmas produktkandidater kom-

mer både Paragraf III och IV certifiering att användas.

Paragraf III avser substanspatentet, vilket innebär att

Xspray Pharma ej avser att lansera sin produktkan-

didat innan substanspatentet löper ut. Paragraf IV

avser det sekundära patentet, vilket innebär att Xspray

Pharma anser att lanseringen av produktkandidaten

inte inkräktar på det sekundära patentet, alternativt att

detta patent inte bör anses vara giltigt. Patentinneha-

varen har därefter 45 dagar på sig att initiera en rättslig

prövning mot bolaget.

Redan under produktutvecklingsprocessen arbetar

Xspray Pharma med en eventuell stämningsprocess i

åtanke genom att noggrant utvärdera originalläkemed-

lets patentsituation. Under utvecklingsfasen bygger

Xspray Pharma sedan ﬂera lager av patentskydd kring

produktkandidaten, utöver de tidigare erhållna tekno-

logipatenten, för bästa möjliga skydd för alla typer av

uppfinningar, även de som inte är direkt relaterade till

produktframtagandet.

Primära och sekundära patent

Läkemedelsbolag skyddar sina immateriella

egendomar genom patent och kan därefter förlänga

marknadsexklusiviteten genom ytterligare patent för

sina produkter.

Primära patent

Primära patent syftar på de patent som omfattar en

ny aktiv läkemedelssubstans, det vill säga ett substans-

patent för en ny läkemedelskandidat. Patentskyddet

gäller i 20 år, men den eektiva patenttiden är dock

vanligtvis avsevärt kortare, omkring 10 år, på grund av

den långa utvecklingstiden innan marknadslansering.

Sekundära patent

Sekundära patent syftar på patent som ansökes

senare i utvecklingsprocessen och omfattar själva

produkten. Sekundära patent kan till exempel erhål-

las för andra former av den aktiva substansen än den

ursprungligt patenterade, till exempel användningsme-

toder, farmaceutiska formuleringar, doseringsregimer,

medicinska indikationer, etc. Sekundära patent har

också en giltighetstid på 20 år och ger därmed origi-

nalproducenten en förlängd marknadsexklusivitet.

Xspray Pharma bedriver en för verksamheten viktig patentstrategi med syfte att skydda sin äganderättsposition.

Detta görs genom att söka patentskydd relaterade till bolagets egenutvecklade teknologiplattform och

produktkandidater.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

PATENT OCH IMMATERIELLA RÄTTIGHETER

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

HÅLLBARHET

Aktivt arbete för hållbarhet

Xspray Pharma har som produktutvecklingsföretag

inom läkemedelsindustrin en viktig roll i samhället.

Xspray Pharmas kontinuerliga miljöarbete utgår ifrån

att minimera miljöpåverkan genom att vidta energibe-

sparande åtgärder och minska avfall från produktut-

vecklingen, våra produkter och övrigt löpande arbete.

Genom bolagets patenterade RightSize™-tekno-

logi kan Xspray Pharma utveckla läkemedelsprodukter

som har potential att helt eller delvis eliminera vissa av

de problem som är associerade med proteinkinashäm-

mare till fördel för patienter.

För att ytterligare säkerställa och upprätthålla

hållbar utveckling och säkerställa den framtida genera-

tionens hälsa fokuserar Xspray Pharma på att ständigt

ta ett socialt och miljömässigt ansvar för framtida

patienter, leverantörer och medarbetare.

2015 antog FN 17 globala hållbarhetsmål, Agenda 2030, i syfte att bromsa den globala

klimatförändringen samt minska världens fattigdom fram till år 2030. Det mest centrala målet för

Xspray Pharma är det hållbarhetsmål som avser ”God hälsa och välbefinnande”.

För patienter

Xspray Pharmas utveckling av förbättrade läkeme-

del omges av ett ﬂertal regelverk från institutioner och

myndigheter, där dessa ramverk lägger grunden till

Xspray Pharmas förhållningssätt och framtidsplaner

som en produktutvecklingsaktör på en global läkeme-

delsmarknad.

Xspray Pharma lägger en stor vikt på att säker-

ställa att bolagets produktkandidater uppnår de krav

som krävs för att ge framtida patienter en trygghet

och säkerhet vid användandet av bolagets produkter.

För att uppnå detta tar bolaget hänsyn till ett ﬂertal

reglerade delar i processen, från utveckling av pro-

duktkandidater, kliniska prövningar samt hur det ska

förvaras och hanteras vid färdigställandet av produk-

ten. Förutom Xspray Pharmas hårt ställda interna

krav, så verkar bolaget i en bransch som befinner sig

i en reglerad miljö, där statliga tillsynsmyndigheter

rutinmässigt begär ut information under inspektioner,

revisioner och utredningar. Xspray Pharma ser till att

ständigt följa gällande lagar, förordningar och rikt-

linjer och agerar alltid transparent och professionellt

i kontakter med myndigheterna. Vid behov använder

sig Xspray Pharma av externa experter för att uppnå de

krav som ställs.

I USA är det myndigheten, Food and Drug

Administration (FDA), som främst kontrollerar att

Xspray Pharma lever upp till kraven för läkemedels-

utveckling och läkemedelshantering. FDA är skyldig

enligt National Environmental Policy Act att betrakta

och utvärdera miljöeekter som exempelvis ett nytt

eller generiskt läkemedel kan orsaka. Bolagets produk-

tutveckling i Europa följer motsvarande myndighet i

Europa, EMA, European Medicines Agency.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

HÅLLBARHET

För leverantörer och partners

Då Xspray Pharma inte har haft någon försäljning

av sina produkter under året har fokus legat på att

göra ansvarsfulla inköp av varor och tjänster. Xspray

Pharma har därför ställt höga krav på leverantörer,

kontraktstillverkare och samarbetspartners som

spelar en viktig roll inom forskning och utveckling av

våra produktkandidater. Bolaget väljer leverantörer

utifrån kriterier som överensstämmer med bolagets

värderingar och skyldigheter som uppstår när

regelverk, lagar och etiska metoder ska efterlevas.

Xspray Pharma försöker att använda miljövänliga

råvaror, processer och transporter, och där det är

möjligt att hitta lokala leverantörer där även de strävar

efter att reducera sitt klimatavtryck.

Good Manufacturing Practice (GMP) är en av de

delar som används för att uppnå god kvalité. Till-

verkningsstandarden innebär att man sätter regulato-

riska krav på att bolaget ska genomföra regelbundna

revisioner för att säkerställa att leverantörerna och

kontraktstillverkare (CMO) uppfyller läkemedels-

branschens kvalitetsnormer och god tillverkningssed.

För att efterleva GMP-standarder har Xspray Pharma,

genom sin produktionspartner i Italien, erhållit god-

kännande från den italienska läkemedelsmyndigheten

(AIFA) för den fullskaliga produktionsanläggningen i

Milano. Godkännandet avser användandet av amorft

material, baserat på företagets teknologi, i kliniska

prövningar.

I linje med bolagets hållbarhetsarbete används ren

koldioxid i tillverkningsprocessen som är en restpro-

dukt från en annan utsläppskälla, t.ex. bryggeripro-

dukter, biogas eller gödseltillverkning.

För medarbetare

Medarbetarna på Xspray Pharma är bolagets största

tillgång och bolaget värdesätter sina medarbetares

kompetenta bidrag i verksamheten samt varje individs

utveckling. För att uppnå detta så värdesätts jämlikhet,

mångfald och kompetensutveckling.

I takt med att Xspray Pharmas organisation fort-

sätter att växa har arbetet med bolagets företagskultur

intensifierats. Xspray Pharma vill kunna erbjuda sina

medarbetare att vidareutvecklas genom att skapa

utrymme för kreativitet och god dynamik på arbets-

platsen.

Xspray Pharma strävar efter att vara en attrak-

tiv arbetsgivare med professionella och engagerade

medarbetare. Som ett led i detta strategiska arbete har

Xspray Pharma under året fortsatt med rekrytering för

att tillföra bolaget ny och kompletterande kompetens.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

ORGANISATION

Medarbetare som trivs

och utvecklas

Rekrytering och introduktion

Xspray Pharma prioriterar långsiktighet när en ny

medarbetare ska rekryteras. Jämställdhet och mångfald

är en viktig aspekt i allt ifrån rekryteringsprocessen till

det dagliga arbetet. Samtliga nyanställda erbjuds ett

introduktionsprogram anpassat för sin roll, för att lära

känna bolaget samt de nya kollegorna på bästa sätt.

Bolaget har under året kunnat attrahera seniora

medarbetare med specialistkunskaper. Flera av de

nyanställda samt konsulter har kommit ifrån Xspray

Pharmas anställdas breda aärsnätverk. Xspray Pharma

noterar att det finns ett stort intresse och högt sök-

tryck på de roller som annonserats.

Kompetensutveckling

Xspray Pharmas mål är att ha läkemedelsbrans-

chens bästa medarbetare. För att lyckas med detta

arbetar Xspray Pharma kontinuerligt med att se över

kompetensbehovet, uppmuntra kompetensutveckling

samt rekrytera medarbetare som vill involvera sig i

bolagets intressanta och utmanande tillväxtresa, viket

bidrar till bolagets progressivitet.

Arbetsmiljö

Utan medarbetares kompetens och engagemang

kan inte Xspray Pharmas verksamhet bedrivas på ett

kvalitativt och långsiktigt sätt. Därför värderas en god

arbetsmiljö högt, där medarbetare trivs och mår bra.

Det var glädjande att se att Xspray tilldelades en

plats på Allbrights gröna lista över de mest jämställda

börsbolagen. Detta är ett gott betyg som visar att

Xspray Pharma är på rätt väg i vårt arbete för mång-

fald och inkludering. Under 2021 har vikten av en

god arbetsmiljö fortsatt ha stor och viktig betydelse.

Arbetet med arbetsmiljö och trivsel tillsammans har

aldrig varit viktigare än under pandemin, då ﬂera av

bolagets anställda jobbat hemifrån. Möten, uppfölj-

ningar och aktiviteter har främst under början av året

hållits digitala.

COVID-19

Xspray Pharma har under året fortsatt följt myn-

digheternas rekommendationer och direktiv för hur

smittspridningen ska hanteras. Verksamheten har

anpassats, både vad det gäller den fysiska arbetsmil-

jön för de anställda samt externa förhållningssätt mot

leverantörer och samarbetspartners. Bolaget har trots

dessa omständigheter kunnat fortsätta sitt planenliga

arbete med utvecklingen av sina produktkandidater.

Under de senaste fyra åren har Xspray Pharma byggt upp en stark organisation med medarbetare

som har hög kompetens och lång erfarenhet från sina respektive arbetsområden. Under 2021 har

Xspray Pharma fortsatt att rekrytera ny kompetens genom nya specialister som ger bolaget möjlighet

att fortsätta sin tillväxtresa. Bolaget har stärkt sin organisation genom att tillsätta en kommunikations

och IR funktion.

Totalt har Xspray Pharma gått från 20 till 23 medarbetare under det gångna året. När kontrakterade

konsulter räknas in har organisationen växt med ytterligare 3 medarbetare. Under kommande år ser

Xspray Pharma ett fortsatt behov av nyrekryteringar.

Under 2021 har vikten av en god arbetsmiljö fortsatt haft en stor betydelse.

Arbetet med arbetsmiljö och trivsel tillsammans har aldrig varit viktigare

än under den rådande pandemin.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

ORGANISATION

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

AKTIEN OCH ÄGARE

Aktien och ägare

Information om aktien

Xspray Pharmas aktie handlas på Nasdaq Stock-

holms huvudlista. Bolagets aktie går under kortnam-

net XSPRAY med ISIN-koden SE0009973563 och

hör till Mid Cap-segmentet, sedan den 4 januari 2021.

Antalet aktier i bolaget per den 31 december 2021

uppgick till 20 680 408 (18 892 504). Aktien ingår i

hälsovårdssektorn hos OMX Stockholm.

Aktiens utveckling och omsäning

Vid utgången av 2021 handlades Xspray Pharmas

aktie till 62,00 kronor (stängningskurs 30 december

2021). I början av året handlades aktien till 194,00

kronor (öppningskurs 4 januari 2021), vilket innebär

en minskning om 67,8%.

Vid utgången av 2021 uppgick Xspray Pharmas

marknadsvärde till 1,3 miljarder kronor baserat på

årets senaste betalkurs 62,00 kronor.

Under året omsattes via Nasdaq Stockholms

huvudlista 10 427 978 aktier till ett värde om totalt

1,1 miljarder kronor.

Antal aktieägare

Enligt aktieägarförteckning som förs av Euroclear

Sweden AB hade Xspray Pharma per den 31 december

2021, 5 312 aktieägare (5 372). Information angå-

ende aktieägare och aktieinnehav uppdateras varje

kvartal på bolagets hemsida.

Vissa räigheter förenade med aktierna

Bolaget har ett aktieslag. De rättigheter som är för-

enade med aktierna i bolaget, inklusive rättigheter som

följer av bolagsordningen, kan endast ändras i enlighet

med vad som framgår av aktiebolagslagen (2005:551).

Varje aktie i bolaget berättigar innehavaren till en röst

på bolagsstämman. Varje röstberättigad får vid bolags-

stämman rösta för samtliga aktier som aktieägaren

innehar i bolaget.

Xspray Pharma grundades 2003 och bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm sedan 27 mars 2020.

Sedan 2017 var bolaget noterat på Nasdaq First North Growth Market.

Ägare per

31 december 2021

Antal

aktier

Andel aktier

& röster

Östersjöstiftelsen 2 500 826 12,1%

Ribbskottet AB 2 289 119 11,1%

Flerie Invest AB 1 612 904 7,8%

Fjärde AP-fonden 1 500 000 7,3%

Swedbank Robur Fonder AB 1 400 000 6,8%

TIN Fonder 835 590 4,0%

Avanza Pension 779 532 3,8%

Unionen 726 000 3,5%

Nordnet Pensionsförsäkring 599 869 2,9%

Andra AP-fonden 422 320 2,0%

Summa tio störst ägarna 12 666 160 61,3%

Summa övriga aktieägare 8 014 248 38,7%

Totalt antal aktier 20 680 408 100,0%

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

AKTIEN OCH ÄGARE

Aktien och ägare

År Händelse

Ökning antal

aktier

Totalt antal

aktier

Förändring av

aktiekapital (SEK)

Aktiekapital

eer ökning (SEK) Kvotvärde

2014 Nyemission 104 768 1 243 783 104 768 1 243 783 1,00

2014 Nyemission 80 323 1 324 106 80 323 1 324 106 1,00

2015 Nyemission 43 354 1 367 460 43 354 1 367 460 1,00

2015 Nyemission 1 849 000 3 216 460 1 849 000 3 216 460 1,00

2015 Nyemission 100 000 3 316 460 100 000 3 316 460 1,00

2016 Nyemission 660 000 3 976 460 660 000 3 976 460 1,00

2016 Nyemission 2 380 000 6 356 460 2 380 000 6 356 460 1,00

2017 Nyemission 6 000 000 12 356 460 6 000 000 12 356 460 1,00

2018 Nyemisssion 1 350 000 13 706 460 1 350 000 13 706 460 1,00

2018 Nyemisssion 1 370 000 15 076 460 1 370 000 15 076 460 1,00

2019 Nyemisssion 1 675 162 16 751 622 1 675 162 16 751 622 1,00

2020 Inlösen teckningsoptioner 279 591 17 031 213 279 591 17 031 213 1,00

2020 Nyemisssion 1 861 291 18 892 504 1 861 291 18 892 504 1,00

2021 Inlösen teckningsoptioner 175 000 19 067 504 175 000 19 067 504 1,00

2021 Nyemisssion 1 612 904 20 680 408 1 612 904 20 680 408 1,00

Nyemissioner

Xspray Pharma genomförde under november

2021 en riktad nyemission av 1 612 904 nya aktier till

teckningskursen 62,00 kronor per aktie, innebärande

en ökning av aktiekapitalet med 1 612 904 kronor.

Nyemissionen tillförde bolaget 100 miljoner kronor

före transaktionskostnader och riktades till en ny inves-

terare, Flerie Invest.

Aktierelaterade ersäningsprogram

Bolaget har under 2021 haft fem utestående

incitamentsprogram i form av teckningsoptioner till

anställda och nyckelpersoner. Under året har ett av

dessa program nyttjats. Antal aktier har därmed ökat

med 175 000 st. För mer information, se sida 36 i

Förvaltningsberättelsen.

Analytiker som bevakar bolaget

Filip Einarsson, Redeye

Naresh Chouhan, Intron Health

Dan Akschuti, Pareto Securities AB

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

örvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören för Xspray Pharma AB (publ), med säte i Solna, får härmed

avge årsredovisning för räkenskapsåret 2021. Årsredovisningen är upprättad i Sveriges valuta (SEK)

och avrundas till närmaste tusental, om inte annat anges. Tal inom parentes avser motsvarande pe-

riod föregående räkenskapsår. Nedan anges Xspray Pharma AB (publ) som ”Xspray Pharma” alterna-

tivt ”Bolaget” om inget annat anges.

Koncernstruktur

Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray

Pharma AB (publ), org.nr 556649–3671 och dess helägda

dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.nr 559178–

7642, båda har sina säten i Solna. Adressen till huvudkonto-

ret är Råsundavägen 12, 169 67 Solna. Siorna i kommande

avsnitt avser moderbolaget om inget annat anges, detta då

all verksamhet bedrivs i moderbolaget.

Allmänt om verksamheten

Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföre-

tag med ﬂera produktkandidater i klinisk utveckling. Med

hjälp av bolagets innovativa RightSize

-teknologi utvecklar

Xspray Pharma förbättrade versioner av redan mark-

nadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare

(PKI:er) för behandling av cancer. Proteinkinashämmare

är det näst största segmentet inom cancerläkemedel och

bedöms ha fortsatt stark tillväxt kommande år. Det finns

72 godkända proteinkinashämmare på marknaden i USA i

december 2021. Xspray Pharmas teknologi har potential att

tillämpas på majoriteten av dessa läkemedel.

Aärsmodellen bygger på att Xspray Pharma ska

utlicensiera sina produktkandidater till antingen bolag som

har originalläkemedel på marknaden, eller till generikabolag

som ska marknadsföra bolagets produkter. Bolaget avser

även att undersöka möjligheten att själva kommersialisera

utvalda produkter i de fall produkten ges som riktad

specialistbehandling och har särläkemedelsstatus på den

amerikanska marknaden.

Xspray Pharma är sedan 27 mars 2020 noterat på Nasdaq

Stockholm. Dessförinnan var aktien noterad på Nasdaq First

North Growth Market, Stockholm.

Xspray Pharma har under året fortsatt anpassat verksam-

heten för de rådande omständigheter med anledning av

covid-19-pandemin. Företaget har trots omständigheterna

kunnat fortsätta sitt planenliga arbete med sina produkt-

kandidater. Xspray Pharma vidtar nödvändiga åtgärder för

att minska pandemins påverkan på verksamheten och följer

kontinuerligt Folkhälsomyndighetens rekommendationer.

Väsentliga händelser under året

• I januari meddelade Xspray Pharma resultat från den upp-

repade bioekvivalensstudien under fastande förhållande

som genomfördes på den generiska versionen av HyNap-

Dasa, resultatet uppvisade inte formell bioekvivalens.

•

I januari meddelades att VD Per Andersson samt övriga

optionsinnehavare utnyttjade möjligheten att teckna

aktier i Xspray Pharma genom att utnyttja respektives

fulla antal teckningsoptioner i optionsprogrammet LTIP

2015/2021.

•

I februari meddelade Xspray Pharma att valberedningen

föreslagit Anders Ekblom till ny styrelseordförande.

Vidare föreslog valberedningen omval av tidigare

ledamöterna samt nyval av Anders Bladh som ny ledamot.

Beslutet togs vid kommande ordinarie stämma den 20

maj 2021.

•

I mars meddelade Xspray Pharma en uppdatering av de

planerade registreringsgrundande studierna med den

förbättrade versionen av Sprycel

(dasatinib), baserad på

företagets HyNap-Dasa-formulering.

•

I april meddelade Xspray Pharma resultat från två

bioekvivalensstudier på fastande respektive icke fastande

friska frivilliga som genomförts med formulering B av

den generiska produktkandidaten HyNap-Dasa ANDA. I

studien på icke fastande uppnåddes bioekvivalens jämfört

med Sprycel

. Studien på fastande visade planenligt

en sänkt absorptionsnivå av HyNap-Dasa jämfört med

formulering A, eekten var dock inte tillräcklig för att

uppnå bioekvivalens.

•

I maj beslöt årsstämman, i enlighet med valberedningens

förslag, omval av ledamöterna, Gunnar Gårdemyr,

Maris Hartmanis, Torbjörn Koivisto, Christine Lind

och Carl-Johan Spak, samt nyval av ledamöterna Anders

Ekblom och Anders Bladh. Anders Ekblom ersätter

Michael Wol Jensen som styrelseordförande.

• I juni meddelades att bolagets två nya långsiktiga inci-

tamentsprogram tecknades fullt ut. Programmen består

av, LTIP 2021–2024, som erbjöds samtliga anställda,

inklusive ledande befattningshavare. Det andra program-

met, LTIP 2021–2026, erbjöds och tecknades av bolagets

nya styrelseordförande.

•

I oktober meddelades att bioekvivalens inte uppnåddes

för HyNap-Dasa ANDA, och att bolaget väljer att avsluta

vidare utveckling av den generiska versionen för att foku-

sera på den förbättrade produkten HyNap-Dasa 505(b)

(2), Dasynoc, som uppvisat bioekvivalens i tidigare stu-

dier. Resultateekten av utrangeringen för de balanserade

utvecklingsutgifterna uppgick till -31 miljoner kronor.

•

I november gjordes en riktad nyemission av aktier till

en teckningskurs om 62,00SEK per aktie. Emissionen

tillförde 100 mSEK före transaktionskostnader och ökade

antalet aktier med 1 612 904, till 20 680 408.

•

I november meddelades att bolaget anställt Chris-

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

tina Malmberg Hägerstrand som Vice President Commu-

nications and Investor Relations. Christina tillträdde den

10 januari 2022 och ingår i bolagets ledningsgrupp.

• I november lämnade bolaget in sin första ansökan för

marknadsgodkännande i USA för bolagets första produkt-

kandidat Dasynoc (dasatinib) till FDA enligt 505(b)(2)

NDA-förfarandet

Väsentliga händelser eer rapportperiodens utgång

• I januari meddelade FDA att ansökan om marknads-

godkännande för Dasynoc accepteras för en fullständig

granskning.

• I februari meddelades att bolaget anställt Anna-Karin

Ekberg som Global Head of Marketing and Sales.

Anna-Karin tillträder den 15 mars 2022 och kommer att

ingå i bolagets ledningsgrupp.

• I februari meddelades att Bristol Myers Squibb har lämnat

in en stämningsansökan mot Xspray Pharma i USA för

patentintrång i samband med inlämnandet av Xspray

Pharmas New Drug Application till FDA.

• Xspray Pharma har med bestörtning tagit till oss av de

händelser som utspelar sig i Ukraina. Den humanitära

katastrof är djupt tragisk. I nuläget påverkas Xspray

Pharmas verksamhet inte direkt men vi följer utvecklingen

noga.

Inga händelser som leder till justeringar i resultat- och

balansräkningen har inträat mellan balansdagen och

datumet för godkännandet av denna rapport.

Verksamhet inom forskning och utveckling

Under 2011 bytte Xspray Pharma aärsmodell från att

bedriva uppdragsforskning och utveckling åt andra läkeme-

delsbolag till att fokusera på att utveckla egna läkemedel

baserade på RightSize

-teknologin. Xspray Pharma har

tre kommunicerade produktkandidater under utveckling;

Dasynoc, HyNap-Nilo och HyNap-Sora. Samtliga är för-

bättrade versioner av redan etablerade och markandsförda

proteinkinashämmare med särläkemedelsstatus. För bolagets

ledande produktkandidat, HyNap-Dasa togs ett beslut att

helt fokusera på den förbättrade versionen, Dasynoc, som

under året uppnått bioekvivalens med 30 procent lägre dos

än originalläkemedlet. Bolaget valde därmed att avsluta

utvecklingen av den generiska versionen av dasatinib, se

fördjupad information om bolagets produktkandidater

under avsnitt ”PRODUKTPORTFÖLJ”.

Xspray Pharma arbetar aktivt med att söka nya patent-

fönster genom att analysera patent och aärsmöjligheter

inom PKI-området. Utvalda produktkandidater planeras

vara redo för lansering i samband med öppnandet av

respektive PKI:s patentfönster. Xspray Pharmas operativa

strategi är att som ett första steg introducera bolagets

produkter på den amerikanska marknaden och förbereda

utvalda produktkandidater för lansering vid gynnsamma

patentspecifika tidpunkter.

För ytterligare information se avsnitt ”AFFÄRSMO-

DELL, MÅL OCH STRATEGIER”.

Finansiell översikt

Koncerns siror överensstämmer med moderbolaget så

när som på de koncernjusteringar som görs i enlighet med

IFRS, se vidare not 1, ”Moderbolagets redovisningsprin-

ciper”. Dotterbolaget består enbart av eget kapital om 50

kSEK och är under 2021 fortsatt vilande.

Intäkter och resultat (Moderbolaget)

Nettoomsättningen för året som helhet uppgick till –

kSEK (–). Omsättningen väntas öka först då bolaget enligt

aktuell aärsplan erhåller marknadsgodkännande av sin

första produkt eller när eventuell aärsuppgörelse görs. De

sammanlagda kostnaderna för året som helhet uppgick till

–98 050 kSEK (–53 381). Kostnaderna består främst av

administrations- och försäljningskostnader som utgör –58

486 kSEK (–47 194) av de totala rörelsekostnaderna. Av

dessa kostnader uppgick personalkostnader till –19 711

kSEK (–17 961). Kostnadsökningen under året förklaras

av en växande organisation, ökade forsknings- och utveck-

lingskostnader samt fortsatt arbete för bolagets strategiska

positionering. Under det sista kvartalet gjordes även en

utrangering om -31 128 kSEK kopplat till bolagets beslut av

att avsluta vidare utvecklingen av den generiska versionen av

HyNap-Dasa. För 2021 som helhet redovisade bolaget en

rörelseförlust om –98 050 kSEK (–53 381). Nettoförlusten

för 2021 uppgick till -97 116 kSEK (–52 333). Resultat per

aktie uppgick till –5,05 SEK (–3,04) för året som helhet.

Motsvarande sira för koncernen uppgick till –5,03 (–3,05).

Finansiell ställning (Moderbolaget)

Totalt eget kapital uppgick till 591 386 kSEK (582 640)

per den 31 december 2021 och soliditeten uppgick till 95 %

(96) per den 31 december 2021. Totalt antal aktier per den

31 december 2021 uppgick till 20 680 408 (18 892 504).

I början av november 2021 genomfördes en riktad

nyemission, vilken riktades till Flerie Invest, ett svenskt

investmentbolag inom bioteknologi och läkemedel.

Nyemissionen tillförde bolaget 100 mSEK före transaktions-

kostnad. Xspray Pharma hade 271 831 kSEK (325 548) i

likvida medel per den 31 december 2021.

Mot bakgrund av att verksamheten befinner sig i ett för-

kommersiellt stadium utan försäljningsintäkter har styrelsen

beslutat att föreslå stämman att ingen utdelning lämnas till

aktieägarna 2022. För ytterligare information om bolagets

finansiella ställning, vänligen se avsnitt ”Finansieringsrisk

och fortsatt drift” på s.38.

Kassaﬂöde och investeringar (Moderbolaget)

Totalt kassaﬂöde för 2021 uppgick till -53 717 kSEK

(115 726). Kassaﬂödet från den löpande verksamheten

uppgick till –52 792 kSEK (–47 614). Eekten från rörel-

sekapital uppgick till 4 698 kSEK (–1 483). Kassaﬂöde från

investeringsverksamheten uppgick till –106 788 kSEK (–97

942). Den största delen utgör pågående utvecklingsutgifter

som har aktiverats enligt plan samt utrangeringskostnader

om -31 128 kSEK. Balanserade utgifter för utveckling

och liknande arbeten uppgick per 31 december 2021 till

296 005 kSEK (231 512). Ökningen är hänförlig till de

intensifierade arbetet i bolagets projekt. Nya investeringar

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

har gjorts i form av fortsatt investering i ny produktionsan-

läggning som är under uppbyggnad.

Kassaﬂöde från finansieringsverksamheten uppgick till

105 863 kSEK (261 282). Ökningen är främst hänförlig till

den riktade nyemissionen som skedde i november 2021, se

nedan under rubriken ”Nyemissioner”.

Koncernstrukturen

Dotterbolaget Xspray Pharma Futurum AB, som Moder-

bolaget förvärvade under slutet av 2018, är fortsatt vilande.

Därmed har all verksamhet bedrivits i moderbolaget Xspray

Pharma AB (publ).

Personal & ersäning till ledande befaningshavare

Under året har organisationen byggts upp ytterligare och

vid utgången av räkenskapsåret uppgick antalet anställda i

koncernen till 23 (20). Medelantalet anställda uppgick till

22 (20). Dotterbolaget har inga anställda per balansdagen.

Xspray Pharma ska erbjuda marknadsmässiga ersättnings-

nivåer och anställningsvillkor som möjliggör förmågan att

kunna rekrytera och bibehålla ledande befattningshavare

och nyckelkompetens.

Samtliga pensionsåtaganden ska vara avgiftsbestämda. För

mer information om ersättningar och incitamentprogram se

nedan. Marknadsmässiga avtal mellan bolaget och represen-

tanter från styrelse finns. Se vidare not 7.

Valberedning

Valberedningen inför årsstämman 2022 består av:

•

Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen

• Anders Bladh, utsedd av Ribbskottet AB

• Caroline Sjösten, utsedd av Swedbank Robur Fonder

• Jannis Kitsakis, utsedd av AP4

• Anders Ekblom (styrelsens ordförande)

Valberedningen har i sitt arbete före årsstämman haft

som mål att säkerställa att styrelsen som grupp har den

nödvändiga kompetensen och erfarenheten att leda Xspray

Pharmas verksamhet och utveckling på ett framgångsrikt

sätt. Valberedningen tillämpar regel 4.1 i Svensk kod för

bolagsstyrning (”Koden”). Valberedningen har därmed

särskilt tagit hänsyn till behovet av mångfald i termer av

kompetens, erfarenhet och bakgrund med beaktande av

bland annat företagets strategiska utveckling, styrning och

kontroll. Valberedningen har diskuterat mångfaldsperspektiv

baserade på uppfattningen att de är väsentliga i styrelsens

sammansättning och valberedningen syftar till lika fördel-

ning mellan könen.

Valberedningen anser att den föreslagna styrelsen består

av en bred och diversifierad grupp kvalificerade individer,

som är motiverade och passande för det arbete som krävs.

Valberedningen är också av den uppfattningen att styrelsele-

damöterna kompletterar varandra när det gäller kvalifikation

och erfarenhet.

Valberedningen ska, innan årsstämman 2022, förbereda

förslag avseende val av ordförande och övriga ledamöter i

styrelsen, val av ordförande på årsstämman, val av revisorer,

beslut om arvoden och ärenden som är hänförliga därtill.

Ersättning till ledande befattningshavare framgår av not 7.

Miljö

Xspray Pharma arbetar aktivt för att minska eventuell

negativ miljöpåverkan och för att utvecklas som ett hållbart

företag. Då bolaget inte har någon försäljning av produkter

så påverkar inte detta miljön, utan fokus ligger istället på

att göra ansvarsfulla inköp av varor och tjänster, tillverkning

samt hur energi och transporter används.

I linje med bolagets hållbarhetsarbete används ren kol-

dioxid i tillverkningsprocessen som är en restprodukt från

en annan utsläppskälla, t.ex. bryggeriprodukter, biogas eller

gödseltillverkning. För ytterligare information se avsnitt

”HÅLLBARHET”.

Styrelsens arbete

Bolagets styrelse består av sju ordinarie ledamöter,

inklusive styrelseordföranden, som valts av årsstämman för

tiden intill slutet av årsstämman 2022.

Årsstämman i maj 2021 beslutade, i enlighet med valbe-

redningens förslag, om omval av Gunnar Gårdemyr, Maris

Hartmanis, Torbjörn Koivisto, Christine Lind och Carl-Jo-

han Spak samt om nyval av Anders Ekblom och Anders

Bladh till styrelseledamöter för tiden intill slutet av nästa

årsstämma. Till styrelseordförande valdes Anders Ekblom.

Tidigare styrelseordförande Michael Wol Jensen avgick.

Under 2021 har styrelsen sammanträtt 25 (21) gånger.

Styrelsen är bland annat ansvarig för att fastställa mål och

strategier, interna kontroller, säkerställa rutiner och system

för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera

bolagets resultat och finansiella ställning samt utvärdera den

operativa ledningen. Styrelsen följer en skriftlig arbetsord-

ning som revideras årligen och som fastställs på konstitue-

rande styrelsemötet varje år. Arbetsordningen reglerar bland

annat styrelsens funktion och funktioner samt fördelning av

arbetet mellan styrelsen och den verkställande direktören

samt i förekommande fall mellan styrelsen och olika utskott.

Styrelsens arbete följs upp löpande genom så kallade

action logs. Årligen utvärderar styrelsen styrelsens, utskot-

tens och den verkställande direktörens arbete samt bolagets

interna kontroller och finansiell rapportering.

Aktien och ägarförhållanden

Aktien har handlats på Nasdaq Stockholm med kort-

namnet XSPRAY sedan den 27 mars 2020. Dessförinnan

handlades aktien på Nasdaq First North Growth Market

sedan den 28 september 2017. Antalet aktier i bolaget per

den 31 december 2021 uppgick till 20 680 408 (18 892

504). Aktien ingår i sektorn Hälsovård.

Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till bolagets

vinst, och varje aktie berättigar till en röst på årsstämman.

Vid årsstämman får varje röstberättigad rösta för det fulla

antalet ägda eller företrädda aktier utan begränsning i rös-

tetalet. Östersjöstiftelsen samt Ribbskottet är de aktieägare

som har en större andel av aktier och röster än 10 procent.

Östersjöstiftelsens innehav uppgick till 12,1 procent och

Ribbskottets innehav uppgick till 11,1 procent per 31

december 2021.

Nyemissioner

Bolaget genomförde under mitten av det sista kvartalet

2021 en riktad nyemission om 1 612 904 nya aktier till

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

teckningskursen 62,00 kronor per aktie, innebärande en

ökning av aktiekapitalet med 1 612 904 SEK. Nyemissio-

nen riktades till en ny investerare, Flerie Invest och tillförde

bolaget 100 mSEK före transaktionskostnader.

Styrelsens förslag till riktlinjer för ersäning till

ledande befaningshavare

Dessa riktlinjer omfattar bolagets ledande befattningsha-

vare, inklusive verkställande direktör, och bolagets styrel-

seledamöter. Riktlinjerna är framåtblickande, det vill säga

riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och

förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det

att riktlinjerna antagits av årsstämman 2022. Riktlinjerna

omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.

Riktlinjernas främjande av bolagets aärsstrategi,

långsiktiga intressen och hållbarhet

Bolagets affärsstrategi är i korthet följande.

Xspray Pharma AB är ett produktutvecklingsföretag med

ﬂera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray Pharma

använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi

för att utveckla förbättrade versioner av marknadsförda

läkemedel, i första hand PKI:er för behandling av cancer.

Segmentet är det näst största inom onkologiområdet och

läkemedelspriserna är mycket höga. Genom bolagets inno-

vativa teknologi kan Xspray Pharma komma in som första

konkurrent till dagens originalläkemedel innan de sekundära

patenten löper ut.

För ytterligare information om bolagets aärsstrategi, se

sidorna 8–11.

En framgångsrik implementering av bolagets aärsstrategi

och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklu-

sive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och

behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget

kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer

möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en

konkurrenskraftig totalersättning.

I bolaget har det inrättats långsiktiga aktie- och aktiekurs-

relaterade incitamentsprogram. Programmen omfattar bland

annat vissa styrelseledamöter, ledande befattningshavare,

inklusive verkställande direktör, och anställda i bolaget.

De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av

programmen har en tydlig koppling till aärsstrategin och

därmed till bolagets långsiktiga värdeskapande, inklusive

dess hållbarhet. Tidigare långsiktiga aktie- och aktiekursre-

laterade incitamentsprogram har, och framtida aktie- och

aktiekursrelaterade incitamentsprogram kommer att beslutas

av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlin-

jer.

Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer

ska syfta till att främja bolagets aärsstrategi och långsiktiga

intressen, inklusive dess hållbarhet.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av

följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontanter-

sättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolags-

stämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer

– besluta om exempelvis aktie-och aktiekursrelaterade

ersättningar. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig

kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett

år. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50

procent av den fasta årliga kontantlönen. Ytterligare kontant

rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära omständig-

heter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang är

tidsbegränsade och endast görs på individnivå antingen i

syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som

ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens

ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga

ett belopp motsvarande 100 procent av den fasta årliga

kontantlönen samt ej utges mer än en gång per år och per

individ. Eventuella beslut om sådan ersättning ska fattas av

styrelsen på förslag av ersättningsutskottet.

För verkställande direktören ska pensionsförmåner,

innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Rörlig

kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande.

Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå

till högst 25 procent av den fasta årliga kontantlönen. För

övriga ledande befattningshavare ska pensionsförmåner,

innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda. Pen-

sionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till

högst 35 procent av den fasta årliga kontantlönen. Andra

förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring, sjukvårdsförsäkring

och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till

högst 15 procent av den fasta årliga kontantlönen.

Upphörande av anställning

Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden

vara högst nio månader. Avgångsvederlag kan endast

betalas vid vissa specifika och förbestämda händelser, varvid

avgångsvederlaget högst får uppgå till tolv månadslöner. Vid

uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägnings-

tiden vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag

utom vid vissa specifika och förbestämda händelser, varvid

bolaget ska kunna förlänga uppsägningstiden upp till nio

månader och betala avgångsvederlag uppgående till högst

tolv månadslöner.

Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om

konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompen-

sera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den

utsträckning som den tidigare befattningshavaren saknar rätt

till avgångsvederlag. Ersättningen ska uppgå till högst 60

procent av den genomsnittliga månadsinkomsten under de

tolv månaderna innan anställningens upphörande och utgå

under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning

gäller, vilket ska vara högst tolv månader efter anställningens

upphörande.

Kriterier för utbetalning av rörlig ersättning m.m.

Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till

förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella

eller icke-finansiella. Prestationskriterierna föreslås årligen

av ersättningsutskottet och bestäms av styrelsen. Kriterierna

kan vara kopplade till utvecklingen av bolagets aktiekurs

och/eller utvecklingen och fortskridandet av bolagets

produktkandidater. De kan också utgöras av individan-

passade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska

vara utformade så att de främjar bolagets aärsstrategi och

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att

exempelvis ha en tydlig koppling till aärsstrategin eller

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

främja befattningshavarens långsiktiga utveckling.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetal-

ning av rörlig kontantersättning avslutats ska bedömas/

fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts.

Ersättningsutskottet ansvarar för utvärderingen av ersätt-

ningen till ledande befattningshavare, inklusive verkställande

direktören. När det gäller finansiella mål ska bedömningen

baseras på den av bolaget senast oentliggjorda finansiella

informationen.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt-

ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets

anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas

totalersättning, ersättningens komponenter samt ersätt-

ningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del

av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid

utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begräns-

ningar som följer av dessa. Utvecklingen av avståndet

mellan de ledande befattningshavarnas ersättning och övriga

anställdas ersättning kommer att redovisas i ersättningsrap-

porten. Rapporten kommer presenteras på årsstämman och

finnas tillgänglig på bolagets hemsida.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och

genomföra riktlinjer

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets

uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till

riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.

Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins-

tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid

årsstämman. Av bolagsstämman antagna riktlinjer gäller till

dess nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättnings-

utskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga

ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer

för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande

ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.

Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande

till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling

av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte

verkställande direktören eller andra personer i bolagsled-

ningen, i den mån de berörs av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt

eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för

det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för

att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits

ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda

styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut

om avsteg från riktlinjerna.

Incitamentsprogram

Bolaget har per den 31 december 2021 totalt fyra serier

av teckningsoptioner utställda till ledande befattningshavare

och andra nyckelpersoner. Under 2021 har teckningsop-

tionsprogram 2015/2021 utnyttjats i sin helhet.

De fyra kvarstående optionsprogrammen har vid tid-

punkten för tilldelningen värderats till marknadsvärde enligt

Black & Scholes värderingsmodell. Se även information

under not 7.

Teckningsoptionsprogram 2015/2021

Teckningsoptionsprogrammet 2015/2021 beslutades

av styrelsen den 15 december 2015 och omfattar 255 000

teckningsoptioner löstes i sin helhet in av samtliga inneha-

vare under januari 2021.

Teckningsoptionsprogram 2018/2022

Teckningsoptionsprogrammet LTIP 2018 beslutades av

bolagsstämman den 28 november 2018 och omfattade 234

505 teckningsoptioner. Under 2019 hade 20 583 teck-

ningsoptioner inom ramen för teckningsoptionsprogrammet

LTIP 2018 makulerats. Inga förändringar har skett under

2020 och 2021. Optionsprogrammet omfattar därmed 231

922 teckningsoptioner. Teckningsoptionerna kan utnyttjas

under perioden 1 december 2021 till och med den 17

januari 2022. Inga optioner löstes in efter rapportperiodens

utgång.

Teckningsoptionsprogram 2020/2023

Teckningsoptionsprogrammet (LTIP 2020/2023) beslu-

tades vid en extra bolagsstämma den 26 mars 2020 och

omfattande 79 074 teckningsoptioner. LTI 2020 omfattade

5 personer, däribland bolagets CFO. Värdet per option

beräknades till 4,86 kronor baserat på en teckningskurs per

aktie om 89,10 kronor. Teckningsoptionerna kan utnyttjas

under perioden 1 april 2023 till och med den 14 maj 2023.

Under 2021 har 6 589 teckningsoptioner återlämnats och

avregisterats.

Teckningsoptionsprogram 2021/2024

Teckningsoptionsprogrammet (LTIP 2021/2024)

omfattar 24 personer, däribland bolagets VD. Programmet

innehöll 195 725 teckningsoptioner som tecknades på

marknadsmässiga villkor till ett pris som fastställdes av

ett oberoende värderingsinstitut enligt Black & Scholes

värderingsmodell. Värdet per option beräknades till 7,55

kronor och teckningskurs per aktie beräknades till 148,90

kronor. Teckningsoptionsprogrammet löper på tre år och är

villkorat av att innehavaren kvarstår som anställd i bolaget.

Under året har 6 385 teckningsoptioner återlämnats och

avregistrerats.

Teckningsoptionsprogram 2021/2026

Teckningsoptionsprogrammet (Styrelseordförande LTIP

2021/2026) inkluderade bolagets nya styrelseordförande

Värdet per option beräknades till 16,38 kronor och teck-

ningskurs per aktie om 129,00 kronor. Programmet löper

på fem år och omfattade 13 214 teckningsoptioner. Värdet

per option beräknades till 16,38 kronor och teckningskurs

per aktie om 129,00 kronor. Programmet löper på fem

år och omfattade 13 214 teckningsoptioner. Optionerna

kan utnyttjas från om och med den 25 maj 2026 till och

med den 15 juni 2026. Om ordförandeuppdraget upphör

under programmets löptid, återlöses optioner proportionellt

baserat på återstående löptid i förhållande till programmets

ursprungliga löptid. Ingen subvention utgick.

Verksamhet och framtidsutsikter

Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklings-

företag med ﬂera produktkandidater i klinisk utveckling.

Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

RightSize

-teknologi för att utveckla förbättrade versioner

av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinas-

hämmare, PKI:er, för behandling av cancer. Försäljningen

av PKI-läkemedel uppgår till cirka 25 procent av den totala

onkologimarknaden, ett segment där läkemedelspriserna

är mycket höga. Genom bolagets RightSize

-teknologi

kan Xspray Pharma, genom utlicensiering till lämpligt

läkemedelsbolag, komma in som första konkurrent till

dagens originalläkemedel innan de sekundära patenten löper

ut. Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom utveckling

av förbättrade läkemedel av redan marknadsförda PKI:er

för behandling av cancer. Vid utgången av 2021 fanns 72

godkända PKI:er på den amerikanska marknaden. Bolagets

teknologi har testats på ett tjugotal PKI:er med goda

resultat. Bolagets första produktkandidater, HyNap-Dasa,

HyNap-Nilo och HyNap-Sora, är stabila amorfa versioner

av de tre storsäljande cancerläkemedlen Sprycel

(dasatinib),

Tasigna

(nilotinib) och Nexavar

(sorafenib). För den

ledande produktkandidaten, HyNap-Dasa, som går under

namnet Dasynoc har bolaget under det fjärde kvartalet

2021 lämnat in sin första ansökan för marknadsgodkän-

nande i USA. Giltighetstiden för det amerikanska substans-

patenten för originalläkemedlet Sprycel

(dasatinib) gick ut

i slutet av 2020 och för de sekundära patenten 2026, vilket

kan ge HyNap-Dasa en period om ﬂera år med särställning

innan övriga konkurrenter får tillgång till marknaden. En

noggrann urvalsprocess avgör vilka PKI:er som ska bli

bolagets kommande produktkandidater och inkluderas

i bolagets pipeline när tillverkningskapacitet är möjlig.

Bolaget har patent på tillverkningsteknologi, utrustning och

de resulterande produkterna.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Affärsrisker

De aärsmässiga riskerna är främst kopplade till

utvecklingsarbetet. Om de bioekvivalensstudier på friska

försökspersoner som Xspray Pharma utför inte påvisar

bioekvivalens, eller om säkerhetsprofilen inte godkänns av

myndigheter finns det en risk för väsentliga förseningar.

Tillverkning hos leverantören av kliniskt prövningsmaterial

och material till stabilitetsstudier kan också bli försenat.

Förseningarna kan till exempel bero på svårigheter att få

de nödvändiga tillstånden från läkemedelsmyndigheter för

tillverkning enligt GMP-standard, eller tekniska problem

med tillverkningsprocessen. Om utvecklingen av produkt-

kandidater, eller en läkemedelsstudie, försenas innebär det i

regel att projektet fördyras eftersom utvecklingskostnaderna

kommer att löpa under en längre tid än planerat. Detta kan

leda till att förväntade intäkter inte erhålls i enlighet med

tidplanen vilket skulle påverka bolagets verksamhet och

finansiella ställning negativt.

När ett läkemedel blir godkänt kvarstår risken för att

försäljningen eventuellt inte uppfyller förväntningarna och

att produkten inte blir kommersiellt framgångsrik. Det finns

en risk att Xspray Pharma blir stämda av originalbolaget för

patentintrång och riskerar upp till 18 månaders blockering

för lanseringen av sina produkter. Xspray Pharma jobbar

aktivt med att stärka sin patentportfölj för att skydda sig

mot en sådan stämning samt försening.

Legala risker

Bolaget bedriver sin verksamhet i en bransch där rättsliga

förfaranden förekommer i hög utsträckning. Xspray

Pharmas konkurrenter utgörs dels av företag som i dag

har godkända och färdigutvecklade läkemedel med samma

användningsområde som Xspray Pharmas produktkandida-

ter har, vilket innebär en risk för att originalläkemedelsbolag

inleder rättsliga förfaranden mot Xspray Pharma för

patentintrång, eller på annan grund, för att hindra Xspray

Pharmas verksamhet. I februari 2022 lämnade Bristol Myers

Squibb in en stämningsansökan mot Xspray Pharma i USA

för patentintrång, något bolaget har förväntat och grundligt

förberett sig för.

Finansiell riskhantering och företagets

rutiner för kapitalförvaltning

Företaget utsätts genom sin verksamhet för olika

finansiella risker så som marknadsrisk, kreditrisk samt likvi-

ditetsrisk. Marknadsrisken består framförallt av valutarisker.

Företaget samarbetar med internationella parter och viss

exponering för ﬂuktuationer i olika valutor förekommer,

främst avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom

framtida aärstransaktioner samt redovisade tillgångar och

skulder. Omfattningen av företagets verksamhet innebär

för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är

begränsad.

Kreditrisken för likvida medel anses vara försumbar,

eftersom motparterna är välrenommerade banker med höga

kreditbetyg av externa bedömare. Finansieringsrisken utgör

förmågan att kunna finansiera projekten fram till kommersi-

alisering. Likviditetsrisken är att företaget inte kan uppfylla

sina förpliktelser. Företaget hanterar denna risk genom att

kontinuerligt följa upp kassaﬂödet för att reducera likvidi-

tetsrisken och säkerställa betalningsförmågan. Företaget

bedriver inte aktivt handel med finansiella tillgångar i

spekulationssyfte. Målet med kapitalförvaltningen är att

verksamheten ska finansieras med eget kapital.

Finansieringsrisk och fortsatt drift

Beroende på vilken väg och inriktning bolaget väljer att

ta under det kommande året kan koncernens täckning av

likvida medel komma att inte uppfylla den likviditet som

behövs för att bedriva den accelererande verksamheten de

närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av detta utvärderar

styrelsen kontinuerligt bolagets finansiella behov och

finansiella ställning, där olika finansieringsalternativ ses

över. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning

tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda

till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta

verksamheten. I enlighet med styrelsens policy ska kon-

cernen bibehålla en god finansiell position, vilken hjälper

bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende.

Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet,

med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till

bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig och

hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg

skuldsättning och ett högt eget kapital.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

Förslag till resultatdisposition (kronor):

Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:

Överkursfond 

Balanserade resultat -442 642 341

Årets resultat -97 115 176

Summa 273 724 189

Styrelsenföreslårattvinstmedlendisponerassåatt

Överkursfond 

Balanserade resultat -539 758 518

Inyräkningöverföres 

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Utdelningspolicy

Styrelsens avsikt är att inte föreslå en utdelning till

aktieägarna innan företaget kan generera långsiktigt hållbar

lönsamhet och ett positivt kassaﬂöde. Det är styrelsens

uppfattning att företaget ska fortsätta fokusera på att vida-

reutveckla och utöka företagets projektportfölj. Tillgängliga

finansiella resurser och de rapporterade resultaten ska därför

återinvesteras i verksamheten för att finansiera företagets

långsiktiga strategi.

Eventuell framtida utdelning och dess storlek kommer att

bestämmas utifrån företagets långsiktiga tillväxt, resultatut-

veckling och kapitalkrav med beaktande av de aktuella mål

och strategier som har antagits. Utdelningar ska, i den mån

utdelningar föreslås, vara välbalanserade med avseende på

företagets mål, omfattning och aärsrisk.

Moderbolaget   2019 2018

2017

Nettoomsättning (kSEK) - - - 277 332

Resultat före skatt (kSEK) - - -45 796 -20 691 -13 817

Resultat per aktie före utspädningm (SEK) - - -3,01 -1,52 -1,74

Resultat per aktie

efter utspädning (SEK) - - -3,01 -1,52 -1,74

Utvecklingskostnader i % av rörelsekost nader (%) %  7,2 14,8 29,0

Likvida medel (kSEK)   209 822 221 216 115 512

Balansomslutning (kSEK)   395 316 315 306 160 109

Soliditet (%) %  94,5 96,6 96,4

Antal anställda (st)   17 11 6

Koncernen   2019

Nettoomsättning (kSEK) - - -

Resultat före skatt (kSEK) - - -45 771

Resultat per aktie före utspädning (SEK) - - -3,01

Resultat per aktie

efter utspädning (SEK) - - -3,01

Utvecklingskostnader i % av rörelsekost nader (%) %  7,3

Likvida medel (kSEK)   209 872

Balansomslutning (kSEK)   400 672

Soliditet (%) %  93,3

Antal anställda (st)   17

För definitioner av nyckeltal, se not 25.

Flerårsöversikt

*Delar av jämförelsetalen har räknats om på grund av rättelse av fel som

gjordes vid utgången av 2019. Se vidare not 21 i årsredovisningen 2019 för

eekterna från omräkningen.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

Bolagsstyrnings rapport

Xspray Pharma AB är ett svenskt publikt aktiebolag,

vars aktier handlas på Nasdaq Stockholm, sedan

27 mars 2020. Dessförinnan har bolagets aktier varit noterade på Nasdaq First North Growth Market,

Stockholm, sedan 2017. Till grund för bolagets bolagsstyrning ligger huvudsakligen bolagsordningen,

aktiebolagslagen, Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, Svensk kod för bolagsstyrning (Koden)

samt annan svensk lagstiftning. Det finns inga avvikelser från Kodens regler att rapportera för verksam-

hetsåret 2021. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med ÅRL.

Principer för bolagsstyrning

Bolagsstyrning avser de system genom vilka aktieägarna,

direkt eller indirekt, styr Xspray Pharma. God bolagsstyr-

ning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde

för Xspray Pharmas aktieägare. Bolagsstyrningen i Xspray

Pharma baseras på svensk lag, Nasdaq Stockholms regelverk

för emittenter samt interna regler och föreskrifter. Bolaget

tillämpar även Svensk kod för bolagsstyrning (Koden).

Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på

en reglerad marknad i Sverige. Bolaget behöver inte följa

alla regler i Koden då Koden i sig ger möjlighet till avvikelse

från reglerna, under förutsättning att sådana eventuella

avvikelser, och den valda alternativa lösningen, beskrivs och

orsakerna härför förklaras i bolagsstyrningsrapporten (enligt

den så kallade ”följ eller förklara principen”). Bolaget har

emellertid inte avvikit från någon av de regler som fastställs i

Koden under året.

Principer för bolagsstyrning

- Bolagsordning

- Styrelsens och utskottens arbetsordningar

- VD-instruktion

- Policydokument

- Viktiga externa regelverk

- Svensk aktiebolagslag

- Svensk redovisningslag

- Nasdaq Stockholms regelverk

- Svensk kod för bolagsstyrning

Aktieägare

Den 18 mars 2020 godkände Nasdaq Stockholms bolag-

skommitté Xspray Pharmas ansökan om att uppta bolagets

aktier till handel på Nasdaqs Stockholms huvudlista. Första

dag för handel på den nya listan skedde den 27 mars 2020.

Aktiekapitalet per den 31 december 2021 uppgick till 20

680 408 aktier med ett kvotvärde på 1,00 kronor. Östersjö-

stiftelsen och Ribbskottet AB är de aktieägare som per den

31 december 2021 hade ett aktieinnehav i Xspray Pharma

som representerar minst en tiondel av röstetalet för samtliga

aktier i bolaget. Östersjöstiftelsens andel aktier och röster

uppgick till 12,9 procent och Ribbskottet AB andel aktier

och röster uppgick till 11,7 procent vid årets utgång.

Samtliga aktier är stamaktier och har lika rätt till Xspray

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Pharmas vinst, och varje aktie berättigar till en röst på

årsstämman. Vid årsstämman får varje röstberättigad

rösta för det fulla antalet ägda eller företrädda aktier utan

begränsning i röstetalet.

Bolagsstämman

I enlighet med aktiebolagslagen (2005:551) är bolags-

stämman Xspray Pharmas högsta beslutsfattande organ. På

bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt. Årsstämman

måste hållas inom sex månader från utgången av varje

räkenskapsår. Utöver årsstämman kan det kallas till extra

bolagsstämma. Enligt bolagsordningen får bolagets bolags-

stämmor, utöver i Solna där bolaget har sitt säte, även hållas

i Stockholm. I enlighet med bolagets bolagsordning ska

kallelse till bolagsstämma ske genom annonsering i Post och

Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på

bolagets webbplats. Samtidigt som kallelse sker ska bolaget

genom annonsering i Svenska Dagbladet upplysa om att

kallelse har skett.

Rätt att delta i stämman har sådana aktieägare som, fem

vardagar före bolagsstämman, upptagits i aktieboken och

anmält sig hos Xspray Pharma senast den dag och tidpunkt

som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara

lördag, söndag, annan allmän helgdag, midsommarafton,

julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte

vardagen före stämman.

Årsstämma 2021

Xspray Pharmas årsstämma för 2021 hölls den 20 maj

2021 i Stockholm. Utöver sedvanliga årsstämmoärenden

fattade årsstämman följande beslut;

•

Fastställande av koncernens och moderbolagets resultat

och balansräkningar för 2020.

•

Att, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, välja Anders

Ekblom och Anders Bladh, samt omvälja Maris Hartma-

nis, Gunnar Gårdemyr, Torbjörn Koivisto, Christine Lind

och Carl-Johan Spak som styrelseledamöter.

•

Att, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, välja Anders

Ekblom till styrelsens ordförande.

•

Att välja det registrerade revisionsbolaget KPMG AB som

revisor, med Duane Swanson som huvudansvarig revisor.

•

Att, i enlighet med valberedningens förslag, om principer

för utseende av valberedning. Principerna innebär i

korthet att valberedningen ska utgöras av styrelseord-

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGS RAPPORT

föranden och en representant för var och en av de fyra

största aktieägarna baserat på ägandet i bolaget per den 31

augusti.

• Att godkänna den av styrelsen framlagda ersättningsrap-

port.

• Att, i enlighet med styrelsens förslag, anta ett långsiktigt

incitamentsprogram och emission av högst 195 725

teckningsoptioner (LTIP 2021-2024).

• Att, i enlighet med valberedningens förslag, anta ett

långsiktigt incitamentsprogram för den av valberedningen

föreslagna styrelseordföranden och emission av högst 13

214 teckningsoptioner (LTIP 2021-2026 Styrelseordfö-

rande).

• Att, intill nästkommande årsstämma, bemyndiga styrelsen

att, vid ett eller ﬂera tillfällen, med avvikelse från aktieä-

garnas företrädesrätt, fatta beslut om nyemission av aktier

motsvarande högst tio procent av det totala antalet aktier i

Xspray Pharma vid tidpunkten för årsstämmans beslut.

• Att ändra bolagsordningen, innebärandes att gränserna

för Xspray Pharmas aktiekapital ändras, att gränserna för

bolagets antal aktier ändras och att en punkt om insamling

av fullmakter och poströstning läggs till.

Årsstämma 2022

Årsstämman äger rum torsdagen den 19 maj 2022. Kal-

lelse kommer att oentliggöras genom ett pressmeddelande

och kungöras i Post och Inrikes Tidningar och i Svenska

Dagbladet samt publiceras på Xspray Pharmas hemsida.

Med anledning av pågående pandemi har styrelsen

beslutat att årsstämman ska genomföras utan fysisk närvaro

av aktieägare, ombud och utomstående och att utövande av

rösträtt endast kan ske per post före stämman.

Aktieägare som vill ha en fråga behandlad på årsstämman

ska inkomma med en skriftlig begäran till valberedningen

senast sju veckor före årsstämman, 31 mars 2022. Valbered-

ningen kan kontaktas via e-post till: generalmeeting@xspray.

com, skriv ”Valberedningen” i ämnesraden.

Rätt att delta vid årsstämman har den som:

• upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB

förda aktieboken avseende förhållandena torsdagen den

11 maj 2022.

• senast onsdagen den 11 maj 2022 till Xspray Pharma

anmält sin avsikt att delta genom att avge sin förhandsröst.

Anmälan kan ske skriftligt till adress; Xspray Pharma AB,

Råsundavägen 12, 169 67 Solna, eller via e-post till

generalmeeting@xspray.com.

Valberedning

Bolag som följer Koden ska ha en valberedning med upp-

gift att, inför årsstämma i bolaget, bereda beslut i val- och

arvodesfrågor samt, i förekommande fall, procedurfrågor för

nästkommande valberedning. Enligt Koden ska bolagsstäm-

man utse valberedningens ledamöter eller ange hur ledamö-

terna ska utses. Valberedningen ska enligt Koden bestå av

minst tre ledamöter och en majoritet av dessa ska vara obero-

ende i förhållande till bolaget och koncernledningen. Minst

en ledamot i valberedningen ska därutöver vara oberoende i

förhållande till den röstmässigt största ägaren eller den grupp

av aktieägare som samverkar om bolagets förvaltning.

Valberedningen har särskilt tagit hänsyn till behovet av

mångfald i termer av kompetens, erfarenhet och bakgrund

med beaktande av bland annat företagets strategiska utveck-

ling, styrning och kontroll. Valberedningen har diskuterat

mångfaldsperspektiv baserade på uppfattningen att de är

väsentliga i styrelsens sammansättning och valberedningen

syftar till lika fördelning mellan könen.

Instruktion för valberedningens arbete

och sammansättning

Enligt beslut av årsstämman i Xspray Pharma den 20 maj

2021 ska styrelsens ordförande kontakta de fyra röstmässigt

största aktieägarna i bolaget, enligt Euroclear Sweden AB:s

utskrift av aktieboken per den 31 augusti, som vardera ska

ges möjlighet att utse en ledamot, som tillsammans med

styrelsens ordförande, ska utgöra valberedningen. Om

någon av dem inte utövar rätten att utse en ledamot övergår

rätten att utse sådan ledamot till den till röstetalet närmast

följande största aktieägare som inte redan har rätt att utse

en ledamot av valberedningen. Förfarandet ska fortgå till

dess att valberedningen består av fyra ledamöter, exklusive

styrelsens ordförande. Till ordförande i valberedningen ska,

om valberedningen inte enas om annat, utses den ledamot

som företräder den röstmässigt största aktieägaren. Styrelsens

ordförande får inte vara ordförande i valberedningen.

Namnen på valberedningens ledamöter ska oentliggöras

så snart valberedningen utsetts, dock senast sex månader före

kommande årsstämma. Valberedningen utses för en mandat-

tid från den tidpunkt då dess sammansättning oentliggörs

fram till dess att en ny valberedning utsetts.

Om förändring sker i Xspray Pharmas ägarstruktur efter

den 31 augusti men före det att valberedningens fullstän-

diga beslutsförslag oentliggjorts, och om aktieägare som

efter denna förändring kommit att utgöra en av de fyra till

röstetalet största aktieägarna i bolaget framställer önskemål

till valberedningens ordförande att ingå i valberedningen,

ska denna aktieägare ha rätt att utse en ytterligare ledamot

av valberedningen. Valberedningen kan vidare besluta att

en ledamot, som röstmässigt blivit väsentligt mindre än den

fjärde röstmässigt största aktieägaren i bolaget, ska avgå från

valberedningen om så befinnes lämpligt.

Avgår ledamot från valberedningen under mandatperioden

eller blir sådan ledamot förhindrad att fullfölja sitt uppdrag

ska valberedningen uppmana den aktieägare som utsett leda-

moten att inom skälig tid utse ny ledamot. Om aktieägaren

inte utövar rätten att utse ny ledamot övergår rätten att utse

sådan ledamot till den som till röstetalet närmast följande

största aktieägare, som inte redan har utsetts eller avstått

från att utse ledamot av valberedningen. Förändringar i

valberedningens sammansättning ska oentliggöras så snart

sådana skett.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

BOLAGSSTYRNINGS RAPPORT

Valberedningen ska arbeta fram förslag i nedanstående

frågor att föreläggas årsstämman för beslut:

• Förslag till stämmoordförande,

• Förslag till styrelse,

• Förslag till styrelseordförande,

• Förslag till styrelsearvode med uppdelningen mellan

ordförande och övriga ledamöter i styrelsen,

• Förslag till arvode för ledamöter i ersättnings- respektive

revisionsutskottet (i förekommande fall),

• Förslag till revisor,

• Förslag till arvodering av revisor och

• I den mån så anses erforderligt, förslag till ändringar i

gällande regler för valberedningen.

Inga särskilda bestämmelser finns i bolagsordningen

angående tillsättande och entledigande av styrelseledamöter

samt om ändring av bolagsordningen.

Valberedningen inför årsstämman 2022

Bolagets valberedning inför årsstämman 2022 består av:

• Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen

• Anders Bladh utsedd av Ribbskottet AB

• Caroline Sjösten, utsedd av Swedbank Robur Fonder

• Jannis Kitsakis, utsedd av AP4

• Anders Ekblom (styrelsens ordförande)

Styrelsen

Styrelsen är Xspray Pharmas högsta beslutsfattande

organ efter bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är

styrelsen ansvarig för bolagets förvaltning och organisation,

vilket innebär att styrelsen är ansvarig för att, bland annat,

fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system

för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera

bolagets resultat och finansiella ställning samt utvärdera den

operativa ledningen. Styrelsen ansvarar också för att säker-

ställa att årsredovisningen och delårsrapporter upprättas

i rätt tid. Dessutom utser styrelsen bolagets verkställande

direktör.

Styrelseledamöterna väljs av årsstämman för tiden intill

slutet av nästa årsstämma. Enligt bolagets bolagsordning

ska styrelsen bestå av lägst tre och högst sju ledamöter med

lägst noll och högst två suppleanter. Styrelsens ordförande

väljs av årsstämman och har ett särskilt ansvar för ledningen

av styrelsens arbete och för att styrelsens arbete är välorgani-

serat och genomförs på ett eektivt sätt.

Styrelsen sammanträder enligt ett årligen fastställt

schema. Utöver dessa styrelsemöten kan ytterligare

styrelsemöten sammankallas för att hantera frågor som inte

kan förläggas till ett ordinarie styrelsemöte. Verkställande

direktören samt CFO deltar vid huvuddelen av antalet sty-

relsemöten. Utöver styrelsemötena har styrelseordföranden

och verkställande direktören en fortlöpande dialog rörande

ledning av bolaget. Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning

som revideras årligen och fastställs på det konstituerande

styrelsemötet varje år. Arbetsordningen reglerar bland annat

styrelsepraxis, funktioner och fördelningen av arbete mellan

styrelseledamöterna och verkställande direktör. I samband

med det konstituerande styrelsemötet fastställer styrelsen

även instruktionen för verkställande direktör och finansiell

rapportering.

Ersättningsutskott

Xspray Pharmas ersättningsutskott bestående av tre

ledamöter: Anders Ekblom (ordförande), Anders Bladh och

Torbjörn Koivisto. Ersättningsutskottets uppgifter styrs av

bolagets arbetsordning för ersättningsutskottet. Bland annat

bereder utskottet styrelsens beslut i frågor om ersättnings-

principer, ersättningar och andra anställningsvillkor för

verkställande direktören och ledande befattningshavare.

Revisionsutskott

Xspray Pharmas revisionsutskott består av tre ledamö-

ter: Maris Hartmanis (ordförande), Christine Lind och

Carl-Johan Spak. Revisionsutskottets uppgifter styrs av

bolagets arbetsordning för revisionsutskottet. Bland annat

har utskottet som uppgift att understödja styrelsen i arbetet

med att kvalitetssäkra den finansiella rapporteringen, beakta

och bereda frågor avseende bolagets interna kontroll samt

riskhantering. Revisionsutskottet ska löpande följa och

utvärdera revisorernas arbete, självständighet och opartisk-

het, samt godkänna tilläggstjänster som bolaget upphandlar

från bolagets revisor.

Oberoende i förhållande till

Namn Befaning Invald

Bolaget och

bolags ledningen

Större

aktieägare

Närvaro

styrelse möten

Anders Ekblom Styrelseordförande  Ja Ja 16 (25)

Michael Wolff Jensen Styrelseordförande (avgick 20maj)  Ja Ja 9 (25)

Maris Hartmanis Styrelseledamot  Ja Ja 25 (25)

Torbjörn Koivisto Styrelseledamot  Ja Ja 25 (25)

Carl-Johan Spak Styrelseledamot  Ja Ja 25 (25)

Gunnar Gårdemyr Styrelseledamot  Ja Ja 25 (25)

Christine Lind Styrelseledamot  Ja Ja 25 (25)

AndersBladh Styrelseledamot  Ja Nej ()

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

BOLAGSSTYRNINGS RAPPORT

Ersättning till styrelsens ledamöter

Ersättningen till Xspray Pharmas styrelseledamöter

beslutas av bolagsstämman. Vid årsstämman den 20 maj

2021 beslutade i enlighet med valberedningens förslag att

styrelsearvodet ska utgå med 400 000 kronor till styrel-

sens ordförande och 200 000 kronor till envar av övriga

ledamöter, med 100 000 kronor till ordföranden i revisions-

utskottet och 50 000 kronor vardera till övriga ledamöter i

revisionsutskottet, samt med 75 000 kronor till ordföranden

i ersättningsutskottet och 35 000 kronor vardera till övriga

ledamöter i ersättningsutskottet.

Styrelsens arbete 2021

Styrelsen har under 2021 haft 25 protokollförda sam-

manträden. De enskilda styrelsemedlemmarnas deltagande

vid dessa möten redovisas i tabellen nedan. Samtliga

sammanträden under året har följt en godkänd agenda, som

tillhandahållits ledamöterna inför styrelsemötena. Verkstäl-

lande direktören samt CFO deltar vid huvuddelen av antalet

styrelsemöten. Styrelsen utför årligen en självutvärdering,

vilken är utformad för att följa upp styrelsens årliga arbete.

Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av

aktuellt aärsläge, bolagets resultat och finansiella ställning

samt utsikter för resten av året. Styrelsens arbete har under

året i stor utsträckning fokuserat på:

• Utveckling av projektportföljen

• Bolagets studier med HyNap-Dasa

• Strategi, aärsutveckling och omvärldsanalys

• Finansiell utveckling och kapitalanskaning

• Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovisning

Verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare

Den verkställande direktören är underordnad styrelsen

och ansvarar för Xspray Pharmas löpande förvaltning och

den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelsen

och verkställande direktören anges i arbetsordningen för

styrelsen och instruktionen för verkställande direktör. Verk-

ställande direktören ansvarar också för att upprätta rapporter

och sammanställa information från ledningen inför styrelse-

möten och är föredragande av materialet på styrelsemötena.

Enligt instruktionerna för finansiell rapportering är den

verkställande direktören ansvarig för finansiell rapportering

i bolaget och ska följaktligen säkerställa att styrelsen erhåller

tillräckligt med information för att styrelsen fortlöpande ska

kunna utvärdera bolagets finansiella ställning.

Verkställande direktör ska hålla styrelsen kontinuerligt

informerad om utvecklingen av Xspray Pharmas verksamhet,

omsättningens utveckling, bolagets resultat och ekonomiska

ställning, likviditets-och kreditläge, viktigare aärshändelser

samt varje annan händelse, omständighet eller förhållande

som kan antas vara av väsentlig betydelse för bolagets

aktieägare.

Verkställande direktören och andra ledande befattnings-

havare presenteras närmare på sid 82–84.

Revision

Revisorn ska granska bolagets årsredovisning och räken-

skaper samt styrelsens och den verkställande direktörens

förvaltning.

Efter varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revisions-

berättelse till årsstämman.

Enligt bolagets bolagsordning ska bolaget ha lägst

en och högst två revisorer med lägst noll och högst två

revisorssuppleanter. Bolagets revisor är KPMG AB med

Duane Swanson som huvudansvarig revisor. Bolagets

revisor presenteras närmare ovan under rubriken ”Styrelse,

verkställande direktör och revisorer”.

Under 2021 uppgick den totala ersättningen till bolagets

revisor till 374 kSEK (391). Se not 6.

Intern kontroll

Enligt aktiebolagslagen och årsredovisningslagen ansvarar

styrelsen för den interna kontrollen. Syftet med den interna

kontrollen är att uppnå en ändamålsenlig och eektiv

verksamhet, säkerställa tillförlitlig finansiell rapportering och

information om verksamheten samt efterlevnad av tillämp-

liga lagar, regler, policyer och riktlinjer.

Bolagets interna kontroll bygger på principer framtagna

av Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway

Commission (COSO).

Intern kontroll över finansiell rapportering

Intern kontroll över finansiell rapportering syftar till

att ge rimlig tillförlitlighet och säkerhet i den finansiella

rapporteringen och att säkerställa att den finansiella externa

rapporteringen sker i enlighet med tillämpliga lagar och

redovisningsstandarder. Styrelsen är ytterst ansvarig för den

interna kontrollen och utvärderar löpande, via revisions-

utskottet, Bolagets riskhantering och interna kontroll.

Bolaget säkerställer intern kontroll av finansiell rappor-

tering genom en kvalitativ och en kvantitativ analys av

balans- och resultaträkning för Koncernen. Syftet med den

kvantitativa analysen är att identifiera risker kopplade till

väsentliga och transaktionsintensiva poster. Den kvalita-

tiva analysen syftar till att identifiera risker kopplade till

komplexitet och oegentligheter. Baserat på resultatet av

analyserna har väsentliga finansiella processer och risker

identifierats.

Bolaget har utformat rutiner och aktiviteter för att följa

upp den finansiella rapporteringen samt säkerställa att even-

tuella felaktigheter upptäcks och åtgärdas. Nyckelkontroller

har utformats och följs upp som en del av arbetet med att

upprätthålla god intern kontroll.

Kontrollmiljö och riskbedömning

Kontrollmiljön inom Xspray Pharma utgör ramen för

den inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning

kommunicerar ut i organisationen. För att säkerställa

en ändamålsenlig riskhantering och god intern kontroll

har bolaget, utöver styrande dokument såsom styrelsens

arbetsordning, instruktion för VD med tillhörande delega-

tionsordning och attestinstruktion, antagit en rad interna

riktlinjer, arbetsprocesser och rutiner.

Revisionsutskott vars huvuduppgift är att övervaka

bolagets finansiella ställning, eektiviteten i bolagets

interna kontroll, internrevision och riskhantering för att

hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen, samt att granska och övervaka revi-

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

BOLAGSSTYRNINGS RAPPORT

sorns opartiskhet och oberoende, har fortlöpt under året.

Ansvaret för det löpande arbetet med den interna kontrollen

avseende den finansiella rapporteringen har delegerats till

bolagets verkställande direktör.

Xspray Pharmas koncernledning ska årligen utföra en

riskutvärdering avseende strategiska, operationella, legala

och finansiella risker i syfte att identifiera potentiella proble-

mområden samt bedöma riskexponeringen i bolaget.

I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan

uppstå och som kan hindra bolaget från att uppnå sin vision

och sina mål, exempelvis om de grundläggande kraven på

den finansiella rapporteringen i företaget inte uppfylls. Inom

ramen för respektive riskområde identifierar ansvarig person

risker och dess potentiella konsekvenser och sannolikheter

samt ger förslag på åtgärder. Revisionsutskottet ansvarar för

att löpande utvärdera bolagets risksituation och ska bistå

styrelsen med förslag avseende hanteringen av bolagets

ekonomiska riskexponering och riskhantering.

Kontrollaktiviteter

För att identifiera och hantera de risker som är förknip-

pade med Xspray Pharmas verksamhet har styrelsen antagit

en riskhanteringspolicy. Riskhantering är högt prioriterat av

Xspray Pharma. Det är styrelsen som slutligen bär ansvaret

för riskhanteringen. Bolagets risksituation ska årligen

utvärderas, varpå en handlingsplan ska tas fram. Bolaget har

baserat sin kontrollmiljö på de risker som identifierats under

riskbedömningsprocessen, och bolaget har även utsett

processägare som ansvarar för enskilda processer. Den verk-

ställande direktören och övriga ledande befattningshavare

är alla delaktiga i det löpande arbetet för att hantera risker

förknippade med verksamheten. Xspray Pharma har utfor-

mat rutiner och aktiviteter för att följa upp den finansiella

rapporteringen samt säkerställa att eventuella felaktigheter

upptäcks och åtgärdas. Dessa aktiviteter omfattar bland

annat uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller

poster, kontoavstämningar och balansspecifikationer samt

även godkännande av banktransaktioner och samarbetsavtal,

fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och

värderingsprinciper. Bolagets CFO har en nyckelroll gäl-

lande att analysera och följa upp Xspray Pharmas finansiella

rapportering och resultat. Behörigheter till ekonomisystem

är begränsade enligt befogenheter, ansvar och roller.

Information och kommunikation

Xspray Pharma har interna kontrollfunktioner för

information och kommunikation som avser att säkerställa att

korrekt finansiell och annan företagsinformation kommuni-

ceras till medarbetare och andra intressenter.

Bolagets interna instruktioner och policys är tillgängliga

för alla medarbetare och ger detaljerad information om

gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver

kontrollfunktionerna och hur de implementeras.

Uppföljning

Efterlevnad och eektivitet avseende de interna kontrol-

lerna övervakas regelbundet. Den verkställande direktören

säkerställer att styrelsen löpande erhåller rapportering om

utvecklingen av Xspray Pharmas verksamhet, däribland

utvecklingen av bolagets resultat och finansiella ställning

samt information om viktiga händelser, såsom exempelvis

forskningsresultat och viktiga avtal samt kontrakt. Den verk-

ställande direktören rapporterar i dessa frågor till styrelsen.

Bolagets efterlevnad av tillämpliga policys och styrdokument

samt eektiviteten i den interna kontrollen är föremål

för årlig utvärdering. Resultaten av dessa utvärderingar

sammanställs av bolagets verkställande direktör och avrap-

porteras till styrelsen årligen. Styrelsen avhandlar samtliga

delårsrapporter samt årsredovisning innan dessa publiceras

och följer via revisionsutskottet upp granskningen av den

interna kontrollen. Revisionsutskottet stödjer styrelsen

genom att förbereda frågor och ger styrelsen support i dess

arbete att uppfylla sitt ansvar inom områdena internkontroll

och redovisning samt att kvalitetssäkra bolagets finansiella

rapportering.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELLA RAPPORTER

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Finansiella rapporter

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELLA RAPPORTER

Belopp i kSEK Not  2020

Nettoomsättning - -

- -

Övriga rörelseintäkter 4 656 1 364

Forsknings- och utvecklingskostnader -38 567 -6 549

Administrations- och försäljningskostnader 6 -58 384 -47 101

Övriga rörelsekostnader 5 -1 657 -1 171

Rörelseresultat 3 -97 953 -53 457

Finansiella intäkter 8 1 259 1 053

Finansiella kostnader 8 -4 -6

Finansneo 1 255 1 047

Resultat före ska -96 698 -52 410

Skatt 9 - -

Årets resultat

-96 698 -52 410

ÅretsresultatperaktieföreutspädningSEK  -5,03 -3,05

ÅretsresultatperaktieefterutspädningSEK -5,03 -3,05

Genomsnittligtantalaktierföreutspädningst 19 237 743 17 211 467

Genomsnittligtantalaktierefterutspädningst 19 237 743 17 679 463

Koncernens resultaträkning

Belopp i kSEK  2020

Årets resultat -96 698 -52 410

Övrigt totalresultat - -

Årets totalresultat

-96 698 -52 410

Koncernens rapport över totalresultat

* Årets resultat respektive totalresultat är sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Belopp i kSEK Not -- --

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utvecklingsutgifter 10 296 236 231 618

Summa immateriella anläggningstillgångar 296 236 231 618

Materiella anläggningstillgångar

Maskiner och andra tekniska anläggningar  20 458 20 746

Nyttjanderättstillgångar  3 526 5 207

Inventarier  574 970

Pågående nyanläggningar och förskott 14 20 043 15 746

Summa materiella anläggningstillgångar 44 601 42 669

Finansiella anläggningstillgångar

Långfristiga värdepappersinnehav 1 1

Summa finansiella anläggningstillgångar 1 1

Summa anläggningstillgångar 340 838 274 288

Omsäningstillgångar

Varulager  6 199 -

Kortfristiga fordringar 2 473 2 667

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 18 1 513 2 750

Likvida medel 19 271 881 325 598

Summa omsäningstillgångar 282 065 331 015

SUMMA TILLGÅNGAR 622 903 605 303

Koncernens balansräkning

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELLA RAPPORTER

Belopp i kSEK Not -- --

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital 20

Aktiekapital 20 680 18 893

Övrigt tillskjutet kapital 813 483 709 407

Reserver 976 976

Balanserat resultat inklusive årets resultat -243 387 -146 689

Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 591 752 582 587

Långfristigaskulder

Leasingskulder  1 185 2 898

Summalångfristigaskulder 1 185 2 898

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 18 16 865 8 438

Leasingskulder  2 048 1 985

Övriga kortfristiga skulder 653 768

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 21 10 401 8 627

Summa kortfristiga skulder 29 966 19 818

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 622 903 605 303

Koncernens balansräkning

forts.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över förändringar

i koncernens egna kapital

Belopp i kSEK Aktiekapital

Övrigt

tilllskjutet

kapital Reserver

Balanserat resultat

inklusive årets

resultat

Summa eget

kapital

Ingående balans per

1 januari 2020 16 752 450 266 976 -94 279 373 715

Årets resultat - - - -52 410 -52 410

Årets övriga totalresultat - - - - -

Året total resultat - - - -52 410 -52 410

Transaktioner med

koncernens ägare

Utgivande av teckningsoptioner - 310 - - 310

Utnyttjande av teckningsoptio-

ner/ nya aktier 280 11 560 - - 11 840

Nyemission 1 861 263 373 - - 265 234

Transaktionskostnader - -16 102 - - -16 102

Summa 2 141 259 141 - - 261 282

Utgående balans

per 31 december 2020 18 893 709 407 976 -146 689 582 587

Ingående balans per

1 januari 2021 18 893 709 407 976 -146 689 582 587

Årets resultat - - - -96 698 -96 698

Årets övriga totalresultat - - - - -

Årets totalresultat - - - -96 698 -96 698

Transaktioner med

koncernens ägare

Incitamentprogram - 1 621 - - 1 621

Utnyttjande av teckningsoptio-

ner/ nya aktier 175 4 200 - - 4 375

Nyemission 1 612 98 388 - - 100 000

Transaktionskostnader - -134 - - -134

Summa 1 787 104 075 - - 105 862

Utgående balans

per 31 december 2021 20 680 813 483 976 -243 387 591 752

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELLA RAPPORTER

Belopp i kSEK Not  

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -97 953 -53 457

Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet

Avskrivningar 8 870 7 689

Realisationsresultat 98 -113

Under året upplöst förutbetald leasingkostnad - -1 262

Utrangeringimmateriellaanläggningstillgång  31 128 -

Erhållen ränta 1 878 674

Erlagd ränta -4 -8

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten

före förändring av rörelsekapital -55 983 -46 477

Förändring av rörelsekapital

Förändring av rörelsefordringar -5 712 2 479

Förändring av rörelseskulder 10 087 -3 794

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten -51 607 -47 792

Investeringsverksamheten

Balanserade utvecklingsutgifter -94 651 -88 983

Investeringar i materiella anläggningstillgångar -1 313 -4 572

Försäljningavmateriellaanläggningstillgångar - 383

Betalda förskott -9 854 -3 656

Kassaﬂöde från investeringsverksamheten -105 818 -96 828

Finansieringsverksamheten

Nyemission 99 877 249 320

Transaktionsutgifter -29 -188

Amortering av leasingskuld  -2 154 -936

Inlösenteckningsoptioner  4 375 11 840

Återköpteckningsoptioner -54 -74

Tilldelade teckningsoptioner 7 1 694 384

Kassaﬂöde från finansieringsverksamheten 103 708 260 345

Årets kassaﬂöde -53 717 115 726

Likvida medel vid årets början 19 325 598 209 872

Likvida medel vid årets slut 271 881 325 598

Koncernens kassaﬂödesanalys

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets resultaträkning

Belopp i kSEK Not 2021 2020

Nettoomsättning - -

- -

Övriga rörelseintäkter 4 656 1 364

Forsknings- och utvecklingskostnader -38 560 -6 379

Administrations- och försäljningskostnader 6 -58 486 -47 194

Övriga rörelsekostnader 5 -1 660 -1 172

Rörelseresultat 3 -98 050 -53 381

Finansiella intäkter 8 938 1 053

Finansiella kostnader 8 -4 -5

Finansneo 934 1 048

Resultat före ska -97 116 -52 333

Skatt 9 - -

Årets resultat -97 116 -52 333

Belopp i kSEK 2021 2020

Årets resultat - -

Övrigt totalresultat - -

Årets totalresultat - -

Moderbolagets rapport över totalresultat

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELLA RAPPORTER

Moderbolagets balansräkning

Belopp i kSEK Not -- --

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utvecklingsutgifter 10 296 005 231 512

Summa immateriella anläggningstillgångar 296 005 231 512

Materiella anläggningstillgångar

Maskiner och andra tekniska anläggningar 11 20 458 20 747

Inventarier  574 970

Pågående nyanläggningar och förskott 14 19 719 15 746

Summa materiella anläggningstillgångar 40 751 37 463

Finansiella anläggningstillgångar

Aktieridotterbolag  50 50

Långfristiga värdepappersinnehav 16 1 1

Summa finansiella anläggningstillgångar 51 51

Summa anläggningstillgångar 336 808 269 026

Omsäningstillgångar

Varulager 17  -

Kortfristiga fordringar

Övriga kortfristiga fordringar 16 2 473 2 666

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 18 1 995 3 232

Summa kortfristiga fordringar 4 467 5 898

Kassa och bank 19 271 831 325 548

Summa omsäningstillgångar 282 831 331 446

SUMMA TILLGÅNGAR 619 305 600 472

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Belopp i kSEK Not 2021-12-31 2020-12-31

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Eget kapital

Bundet eget kapital 20

Aktiekapital 20 680 18 893

Reservfond 976 976

Fond för utvecklingsavgifter 296 005 231 512

Summa bundet eget kapital 317 622 251 381

Fri eget kapital

Överkursfond 813 483 709 408

Balanserade resultat -442 642 -325 816

Årets resultat -97 116 -52 333

Summa fri eget kapital 273 724 331 259

Summa eget kapital 591 386 582 640

Kortfristiga skulder

Leverantörsskulder 16 16 865 8 437

Övriga kortfristiga skulder 653 768

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 21 10 401 8 627

Summa kortfristiga skulder 27 919 17 832

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 619 305 600 472

Moderbolagets balansräkning

forts.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

FINANSIELLA RAPPORTER

Rapport över förändringar

i moderbolagets egna kapital

Ingående balans per

1 januari 2021    251 381 709 407 -325 816 -52 333 331 259 582 640

Omföringavföregå-

endeårsresultat - - - - - -52 333 52 333 - -

Årets resultat - - - - - - -97 116 -97 116 -97 116

Årets övriga

total resultat - - - - - - - - -

Årets totalresultat - - - - - - -97 116 -97 116 -97 116

Transaktioner med

koncernens ägare

Incitamentprogram - - - - 

- - 1 621 1 621

Utnyttjande av teck-

ningsoptioner/ nya

aktier  - -  

- - 4 200 4 375

Nyemission  - - 1 612 98 388 - - 98 388 100 000

Transaktions-

kostnader - - - - -134 - - -134 -134

Summa  - - 1 787 104 076 - - 104 076 105 863

Fond för

utvecklingsutgier

Årets avsättning - -  64 493 - -64 493 - -64 493 -

Summa - -  64 493 - -64 493 - -64 493 -

Utgående balans per

31 december 2021    317 662 813 483 -442 642 -97 116 273 724 591 386

BeloppikSEK

Aktie-

kapital

Reserv-

fond

Fondför

utveck-

lings-

utgier

Summa

bundet

eget

kapital

Överkurs-

fond

Balan-

serande

resultat

Årets

resultat

Summa

frieget

kapital

Summa

eget

kapital

Ingående balans per

1 januari 2020    159 142 450 266 -189 922 -45 796 214 548 373 690

Omföringavföregå-

endeårsresultat - - - - - -45 796 45 796 - -

Årets resultat - - - - - - -52 333 -52 333 -52 333

Årets övriga

total resultat - - - - - - - - -

Årets totalresultat - - - - - - -52 333 -52 333 -52 333

Transaktioner med

koncernens ägare

Utgivande av teck-

ningsoptioner - - - - 

- - 310 310

Utnyttjande av teck-

ningsoptioner/ nya

aktier  - -  

- - 11 560 11 840

Nyemission  - - 1 861 263 373 - - 263 373 265 234

Transaktions-

kostnader - - - - -16 102 - - -16 101 -16 101

Summa  - - 2 141 259 141 - - 259 142 259 283

Fond för

utvecklingsutgier

Årets avsättning - -  90 098 - -90 098 - -90 098 -

Summa - -  90 098 - -90 098 - -90 098 -

Utgående balans per

31 december 2020    251 381 709 407 -325 816 -52 333 331 259 582 640

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

FINANSIELLA RAPPORTER

Belopp i kSEK Not 2021 2020

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat före finansiella poster -98 050 -53 381

Justeringar för poster som inte ingår i kassaﬂödet

Avskrivningar 7 781 6 694

Realisationsresultat  -

Utrangeringimmateriellanläggningstillgång   -

Erhållen ränta 1 557 674

Erlagd ränta -4 -5

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten

före förändring av rörelsekapital -57 490 -46 131

Förändring av rörelsekapitalet

Förändring av rörelsefordringar -5 389 2 311

Förändring av rörelseskulder 10 087 -3 794

Kassaﬂöde från den löpande verksamheten -52 792 -47 614

Investeringsverksamheten

Balanserade utvecklingsutgifter -95 621 -90 098

Investeringar i materiella anläggningstillgångar -1 313 -8 227

Försäljningavmateriellaanläggningstillgångar - 

Betaldaförskott -9 854 -3 656

Kassaﬂöde från investeringsverksamheten -106 788 -97 942

Finansieringsverksamheten

Nyemission  

Transaktionsutgifter - -

Inlösenteckningsoptioner  

Återköpteckningsoptioner - -

Tilldelade teckningsoptioner 1 694 384

Kassaﬂöde från finansieringsverksamheten 105 863 261 282

Årets kassaﬂöde -53 717 115 726

Likvida medel vid årets början 19 325 548 209 822

Likvida medel vid årets slut 271 831 325 548

Moderbolagets kassaﬂödesanalys

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

Noter – gemensamma för koncern och moderbolag

Allmän information, överensstämmelse med IFRS

och fortlevnadsprinciper

Koncernens finansiella rapporter har upprättats i enlighet

med International Financial Reporting Standards (IFRS)

utgivna av International Accounting Standards Board

(IASB) såsom de antagits av Europeiska Unionen (EU).

Därtill följer koncernredovisningen rekommendationer

från Rådet för finansiell rapportering RFR1 ”Komplette-

rande redovisningsregler för koncerner”.

Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som

koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet

”Moderbolagets redovisningsprinciper”.

De finansiella rapporterna för Xspray Pharma, för räken-

skapsåret som slutar den 31 december 2021, har godkänts

av styrelsen och verkställande direktören den 25 mars 2022

och kommer att föreläggas årsstämman den 20 maj 2022

för fastställande.

Tillgångar och skulder är redovisade till historiska

anskaningsvärden.

Nya standarder och tolkningar

Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper är

oförändrade jämfört med årsredovisning 2020.

De ändrade standarder som trätt i kraft under 2021 har

inte haft någon väsentlig eekt på koncernen. Dessa nya

standarder och tolkningar väntas inte heller ha en väsentlig

inverkan på koncernens finansiella rapporter på innevarande

eller kommande perioder och inte heller på framtida

transaktioner. Av IASB antagna nya och ändrade IFRS med

framtida tillämpning förväntas inte få någon väsentlig eekt

på koncernens finansiella rapporter.

Valuta och rapporteringsvaluta

Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor

som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och

för koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna

presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp är, om inte

annat anges, avrundade till närmaste tusental.

Klassificering

Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp

som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv

månader räknat från balansdagen medan omsättnings-

tillgångar i allt väsentligt består av belopp som förväntas

återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från

balansdagen. Långfristiga skulder utgörs i allt väsentligt av

belopp som Xspray Pharma per rapportperiodens slut har en

ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv

månader efter rapportperiodens slut. Har Xspray Pharma

inte en sådan rätt per rapportperiodens slut eller om skulden

förväntas skuld regleras inom den normala verksamhetscy-

keln redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld.

Grund för konsolidering

Dotterbolag

Dotterbolag är bolag som står under Xspray Pharmas

bestämmande inﬂytande. Bestämmande inﬂytande före-

ligger om moderbolaget har inﬂytande över ett bolag, är

exponerad för, eller har rätt till, rörlig avkastning från sitt

engagemang i bolaget och kan påverka avkastningen genom

sitt inﬂytande.

Dotterbolag redovisas enligt förvärvsmetoden. Dotterbo-

lags finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen

från och med förvärvstidpunkten till det datum då det

bestämmande inﬂytandet upphör.

Transaktioner som elimineras vid konsolidering

Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller

kostnader och orealiserade vinster eller förluster som

uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan

koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av

koncernredovisningen. Orealiserade förluster elimineras på

samma sätt, men endast i den utsträckning det inte finns

något nedskrivningsbehov.

Transaktioner i utländsk valuta

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den

funktionella valutan till den valutakurs som föreligger

på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i

utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till

den valutakurs som föreligger på balansdagen. Kursvinster

och kursförluster på rörelsefordringar och rörelseskulder

redovisas i rörelseresultatet, medan kursvinster och kurs-

förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som

finansiella poster.

Intäkter från avtal med kunder

Intäkt värderas utifrån den ersättning som specificeras i avta-

let med kunden. Koncernen redovisar intäkten när kontroll

över en vara överförs till kunden. Kontroll uppkommer vid

en tidpunkt eller över tid beroende på avtalade villkor.

Koncernen förväntas inte har några intäkter förrän

koncernens produkter lanseras på marknaden. Omsätt-

ningen väntas öka först då bolaget enligt aktuell aärsplan

erhåller marknadsgodkännande av sin första produkt eller

när eventuell aärsuppgörelse görs

Segmentsrapportering

Xspray Pharma delar inte upp sin verksamhet i olika

rörelsesegment. Detta speglar företagets organisation och

rapportsystem. Högste verkställande beslutsfattare är den

verkställande direktören.

Koncernen har inga rörelsesegment utan bedriver en enda

utvecklingsverksamhet som består i utveckling av proteinki-

nashämmare för riktad cancerbehandling. Inom denna smala

verksamhetsinriktning finns tre likartade produktkandidater

som alla baseras på samma teknologi. Utvecklingsverksam-

Not 1 Redovisningsprinciper

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

NOTER

heten bedrivs som en enda enhet utan några undergrupper

eller specialisering på någon av de tre produkterna. Chefen

för R&D är ansvarig för alla utvecklingsprojekt och rappor-

terar till moderbolagets verkställande direktör (VD).

Moderbolagets verkställande direktör ansvarar för verksam-

hetens operativa styrning, uppföljning och resursfördelning.

Verksamhet avspeglas således genom koncernens finansiella

rapporter.

Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter består av ränteintäkter och valutakur-

svinster på bankmedel och andra räntebärande placeringar.

Finansiella kostnader består av räntekostnader hänförliga till

leasingskulder, se nedan under Leasing.

Ränteintäkter och räntekostnader redovisas i enlighet med

eektivräntemetoden. Eektivräntan är den ränta som exakt

diskonterar de uppskattade framtida in- och utbetalningarna

under den förväntade löptiden för den finansiella tillgången

eller finansiella skulden till redovisat bruttovärde för en

finansiell tillgång eller till det upplupna anskaningsvärdet

för en finansiell skuld. Ränteintäkter respektive räntekostna-

der inkluderar periodiserade belopp av transaktionskostna-

der samt eventuella rabatter eller premier.

För finansiella tillgångar som har blivit kreditförsämrade

efter det första redovisningstillfället beräknas ränteintäk-

ter genom att tillämpa eektivräntan på den finansiella

tillgångens upplupna anskaningsvärde. Om tillgången inte

längre är kreditförsämrad beräknas ränteintäkter åter genom

tillämpning av eektivräntan på det redovisade bruttovärdet.

Räntekostnader belastar resultatet i den period till vilken

de hänför sig utom till den del de ingår i en tillgångs

anskaningsvärde. En tillgång för vilken ränta inräknas i

anskaningsvärdet är en tillgång som med nödvändighet

tar en betydande tid i anspråk att färdigställa för avsedd

användning eller försäljning. Ränta aktiveras i koncernens

balanserade utvecklingsutgifter.

Valutakursvinster och valutakursförluster på finansiella

poster redovisas netto som finansiell intäkt respektive

kostnad.

Leasing

Leasingavtalen omfattar främst lokaler och bilar. Stan-

darden innebär att identifierade leasingavtal redovisas i

balansräkningen klassificerad som nyttjanderättstillgång och

leasingskuld. Leasingavtal av mindre värde kostnadsförs

löpande. Mindre värde innebär tillgångar av ett värde i

nyskick under ca 50tkr. När koncernen ingår ett avtal

bedöms om avtalet ger rätt att kontrollera användningen

av identifierad tillgång för en period mot ersättning. En

tillgång för en nyttjanderätt och en leasingskuld redovisas

vid leasingavtalets inledningsdatum, vilket är det datum

då koncernen får tillgång till och har möjlighet att börja

använda den underliggande tillgången. Nyttjanderätten

uppgår initialt till samma belopp som leasingskulden,

justerad för eventuella leasingavgifter erlagda före inled-

ningsdatum plus eventuella initiala direkta kostnader och en

uppskattning av kostnader för att återställa underliggande

tillgång, med avdrag för eventuella erhållna rabatter.

Leasingtillgången skrivs därefter av linjärt över nyttjande-

perioden, vilket anses motsvara leasingperioden.

Leasingskulden – som delas upp i långfristig och

kortfristig del – värderas initialt till nuvärdet av återstående

leasingavgifter under den bedömda leasingperioden.

Leasingperioden utgörs av den ej uppsägbara perioden med

tillägg för ytterligare perioder i avtalet om det vid inled-

ningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer

att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras normalt med

koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver kon-

cernens kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod

och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet.

I de fall leasingavtalets implicita ränta lätt kan fastställas

används dock den räntan, vilket är fallet för leasade fordon.

Skuldens värde minskar med periodens amorteringar, vilka

uppgår till nettot av periodens leasingbetalningar och

räntekostnad.

Ifråga om leasingkontrakt för lokaler görs ingen åtskillnad

mellan leasing- och icke-leasingkomponenter som ingår

i leasingavgifterna åt. Istället redovisas leasing- och icke

leasingkomponenter som en enda leasingkomponent för

leasing av lokaler.

Hyresavgiften omvärderas när förändringar i framtida

leasingavgifter uppkommer genom förändring av index

eller ändrad bedömning av avtalet till följd av exempelvis

köp, förlängning av avtalet eller uppsägning av avtal. En

motsvarande justering görs av nyttjanderätten. Se vidare

not 12.

Ersäningar till anställda

Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda såsom lön, sociala

avgifter, semesterersättning och bonus kostnadsförs i den

period när de anställda utför tjänsterna.

Pensioner

Koncernens pensionsåtaganden omfattas enbart av

avgiftsbestämda planer. En avgiftsbestämd pensionsplan

är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta

avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte

några rättsliga eller informella förpliktelser att betala ytter-

ligare avgifter om denna juridiska enhet inte har tillräckliga

tillgångar för att betala alla ersättningar till anställda som

hänger samman med de anställdas tjänstgöring under

innevarande eller tidigare perioder. Koncernen har därmed

ingen ytterligare risk. Koncernens förpliktelser avseende

avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad

i årets resultat i den takt de intjänas genom att de anställda

utfört tjänster åt koncernen under en period.

Aktierelaterade ersättningar

Koncernen har incitamentsprogram bestående av teck-

ningsoptioner som riktar sig till samtliga anställda respektive

till vissa nyckelpersoner. Teckningsoptioner, som tilldelas

anställda utan vederlag eller med subvention, utgör en

aktierelaterad ersättning och redovisas som personalkostnad

i koncernens resultat med beaktande av det antal optioner

som väntas bli intjänade. Kostnaden fördelas över intjänan-

deperioden med ett motsvarande belopp redovisat som en

ökning av eget kapital. Sociala avgifter hänförliga till aktiere-

laterade ersättningar kostnadsförs över intjänandeperioden.

Teckningsoptioner som förvärvas av anställda till marknads-

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

mässigt värde redovisas inte som aktierelaterad ersättning

utan som finansiella instrument. För samtliga program har

optionspriset fastställts till verkligt värde enligt Black &

Scholes värderingsmodell vid tilldelningstidpunkten. I not 7

lämnas upplysning om samtliga incitamentsprogram.

Ersättningar vid uppsägning

En avsättning för ersättningar i samband med upp-

sägningar av personal redovisas endast om koncernen är

förpliktigad, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande,

att avsluta en anställning före den normala tidpunkten och

berörda grupper av anställda har informerats om uppsäg-

ningsplanen. Avsättning görs för den del av avgångsersätt-

ningen som kommer att betalas utan krav på erhållande av

tjänster från den anställde.

Skaer

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten

skatt. Inkomstskatter redovisas i årets resultat utom då

underliggande transaktion redovisats i övrigt totalresultat

eller i eget kapital varvid tillhörande skatteeekt redovisas i

övrigt totalresultat respektive i eget kapital.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avse-

ende aktuellt år inklusive justering av aktuell skatt hänförlig

till tidigare perioder. Aktuell och uppskjuten skatt beräknas

med tillämpning av de skattesatser och skatteregler som är

beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen.

Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden

på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det

skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess

redovisade värden. Uppskjutna skattefordringar avseende

avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag

redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa

kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skatte-

fordringar skrivs ned när det inte längre bedöms sannolikt

att de kan utnyttjas.

Eftersom koncernen befinner sig i en utvecklingsfas

och ännu inte lanserat några produkter för försäljning har

skattemässiga underskottsavdrag genererats sedan bolagets

verksamhet startade. Underskottsavdragens underliggande

potentiella framtida skattevärde har inte redovisats som upp-

skjuten skattefordran eftersom IFRS inte tillåter redovisning

av uppskjuten skatt vid skattemässiga underskott om det

inte föreligger övertygande faktorer som talar för att under-

skottsavdragen kan utnyttjas inom en överskådlig framtid.

Uppskjuten skattefordran i underskottsavdrag redovisas

i de fall kvittning kan ske mot uppskjutna skatteskulder.

Uppskjutna skattefordringar nettoredovisas mot uppskjutna

skatteskulder endast om de kan betalas med ett nettobelopp.

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Immateriella tillgångar med begränsad livslängd redovisas

till anskaningsvärde minskat med avskrivningar och even-

tuella nedskrivningar. Immateriella anläggningstillgångar

skrivs av systematiskt över tillgångens bedömda nyttjande-

period. Nyttjandeperioden omprövas vid varje boksluts-

tillfälle och justeras vid behov. Avskrivningar påbörjas vid

färdigställande.

När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställs,

beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.

Utvecklingsutgifter aktiveras när de uppfyller kriterierna

enligt IAS 38 ”Immateriella tillgångar”. I övrigt kostnads-

förs utvecklingsutgifter löpande som rörelsekostnader.

Kriterierna för aktivering är:

• det är tekniskt möjligt att färdigställa användbar produkt,

• företagets avsikt är att färdigställa produkten och att sälja

den,

• det finns förutsättningar att sälja produkten,

• det kan visas hur produkten genererar troliga framtida

ekonomiska fördelar,

• adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att

fullfölja utvecklingen och för att använda produkten finns

tillgängliga, och

• de utgifter som är hänförliga till produkten under dess

utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt

Direkt hänförbara utgifter som balanseras som en del

av balanserade utvecklingsutgifter, innefattar utgifter för

anställda, externa konsulter, avskrivningar på nyttjanderätts-

tillgång i form av använda lokaler samt ränta.

Följande nyttjandeperioder tillämpas:

Balanserade utgifter 5 år

Patent 5 år

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar består av maskiner och

inventarier och redovisas i koncernen till anskaningsvärde

efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella

nedskrivningar. I anskaningsvärdet ingår inköpspriset samt

utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa den

på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet

med anskaningen. Det redovisade värdet för en tillgång

tas bort från balansräkningen vid utrangering eller avyttring

eller när inga framtida ekonomiska fördelar väntas från

användning eller utrangering/avyttring av tillgången. Vinst

eller förlust som uppkommer vid avyttring eller utrangering

av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset

och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta

försäljningskostnader. Vinst och förlust redovisas som övrig

rörelseintäkt/-kostnad.

Koncernen presenterar i balansräkningen nyttjanderät-

terna tillsammans med ägda tillgångar av samma slag som

den underliggande hyrda tillgången. De leasade tillgångarna

specificeras per tillgångsslag i noten om leasingavtal.

Följande nyttjandeperioder tillämpas:

Maskiner och andra tekniska anläggningar 3 – 10 år

Inventarier 3 – 5 år

Investeringar i förhyrda lokaler Över bedömd

leasingperiod

Avskrivning för ägda materiella anläggningstillgångar sker

linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Använda

avskrivningsmetoder och nyttjandeperioder omprövas

vid varje årsslut. Nyttjanderättstillgångar från leasingavtal

skrivs av över bedömd nyttjandeperiod baserad på avtalens

ej uppsägningsbara period med tillägg för optioner till

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

NOTER

förlängning som initialt bedöms som rimligt säkert kommer

att utnyttjas.

Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar

Tillgångar som har en obestämbar nyttjandeperiod,

exempelvis koncernens immateriella tillgångar där avskriv-

ning ännu inte har påbörjats då de inte tagits i bruk, prövas

minst årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov samt

när indikation på nedskrivning föreligger. Tillgångar som

skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst

händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det

redovisade värdet inte är återvinningsbart.

En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens

redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Åter-

vinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde

minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde.

Nedskrivningar redovisas som kostnad i årets resultat.

Om det vid nedskrivningsprövning inte går att fastställa

väsentligen oberoende kassaﬂöden till en enskild tillgång,

grupperas tillgångar till de lägsta nivåer där det går att

identifiera väsentligen oberoende kassaﬂöden, så kallade

kassagenererande enheter.

För att testa värdet av immateriella anläggningstillgångar

använder Xspray Pharma en kassaﬂödesmodell. Värdering av

pågående utvecklingsprojekt beräknas genom att de förvän-

tade framtida kassaﬂödena nuvärdesberäknas. Värderingen

beaktar kassaﬂödet för de närmaste fem åren.

Tidigare redovisad nedskrivning återförs om återvinnings-

värdet bedöms överstiga redovisat värde. Återföring sker

dock inte med ett belopp som är större än att det redovi-

sade värdet uppgår till vad det hade varit om nedskrivning

inte hade redovisats i tidigare perioder. Nedskrivning av

eventuell goodwill återförs dock aldrig.

Finansiella instrument

Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen

inkluderar på tillgångssidan likvida medel, finansiella

placeringar, kundfordringar, avtalstillgångar (upplupna

rörelseintäkter) och lånefordringar. På skuldsidan utgör

leverantörsskulder finansiella skulder. Leasingskulder

behandlas ovan och utgör inte ett finansiellt instrument.

Redovisning och värdering vid första redovisningstillfället

Finansiella tillgångar redovisas när koncernen blir

avtalspart i fråga om det finansiella instrumentets avtalade

villkor. En fordran tas upp när koncernen presterat och

avtalsenlig skyldighet föreligger för motparten att betala,

även om faktura ännu inte skickats. Kundfordringar tas upp

i balansräkningen när faktura har skickats.

Finansiella skulder redovisas när motparten har presterat

och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om

faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när

faktura mottagits.

Finansiella tillgångar tas bort från balansräkningen när

de avtalsenliga rättigheterna till kassaﬂödena upphör eller

om rätten till kassaﬂödena överförs genom en transaktion

där i allt väsentligt alla risker och förmåner överförs till

motparten.

En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när den

utsläcks, d.v.s. när den fullgörs, annulleras eller upphör.

Klassificering och värdering av finansiella tillgångar vid

första redovisningstillfället

Koncernen klassificerar initialt finansiella tillgångar och

finansiella skulder i värderingskategorier:

• Upplupet anskaningsvärde

• Verkligt värde via resultatet

• Verkligt värde via övrigt totalresultat

Klassificeringen i värderingskategori avgör hur de

finansiella tillgångarna och skulderna värderas och redovisas

initialt och löpande därefter.

Koncernens principer för klassificering och värdering

av finansiella tillgångar baseras på en bedömning av både

(i) företagets aärsmodell för förvaltningen av finansiella

tillgångar, och (ii) egenskaperna hos de avtalsenliga kassaﬂö-

dena från den finansiella tillgången. Koncernens finansiella

tillgångar, förutom posten ”långfristiga värdepappersinne-

hav” om 1 kSEK som tillhör värderingskategori finansiella

tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet, värderas

till upplupet anskaningsvärde på grund av att tillgångarna

innehas inom ramen för en aärsmodell vars mål är att

inneha finansiella tillgångar i syfte att inkassera avtalsenliga

kassaﬂöden samt att de avtalade villkoren för de tillgång-

arna ger vid bestämda tidpunkter upphov till kassaﬂöden

som bara är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det

utestående kapitalbeloppet.

Finansiella tillgångar och finansiella skulder värderas vid

första redovisningstillfället till verkligt värde. För finansiella

instrument som inte värderas till verkligt värde via resultatet

tillkommer därutöver transaktionskostnader som är direkt

hänförliga till förvärvet eller emissionen. Kundfordringar

värderas normalt till transaktionspriset.

Efterföljande värdering

Finansiella tillgångar och finansiella skulder klassificerade

som tillhörande kategori upplupet anskaningsvärde,

värderas efter första redovisningstillfället tillämpning av

eektivräntemetoden till upplupet anskaningsvärde. Räntor

inklusive periodisering av transaktionsutgifter, valutakurs-

vinster/-förluster och vinster/förluster vid bortbokning

från balansräkningen redovisas i resultatet som finansiella

intäkter och kostnader, förutom ifråga om nedskrivning av

kundfordringar och avtalstillgångar som klassificeras som

Övriga rörelsekostnader.

Kvittning

En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och

redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast när

det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det

föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp

eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.

Nedskrivning av finansiella tillgångar

Nedskrivningsberäkningarna baseras även på framåtriktad

information för att redovisa förväntade kreditförluster.

Nedskrivningsreglerna i IFRS 9 omfattar alla finansiella

tillgångar som värderas till upplupet anskaningsvärde samt

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

verkligt värde via övrigt totalresultat.

Vid beräkning av förväntade framtida kreditförluster

beaktas tidigare händelser, nuvarande förhållanden och

rimliga och underbyggda prognoser som påverkar den

förväntade möjligheten att erhålla framtida kassaﬂöden från

tillgången.

Vid tillämpningen av ett mer framåtblickande synsätt görs

en åtskillnad mellan:

• finansiella instrument som inte har försämrats avsevärt i

kreditkvalitet sedan det första redovisningstillfället eller

som har låg kreditrisk (Steg 1) och

• finansiella instrument som har försämrats avsevärt i

kreditkvalitet sedan det första redovisningstillfället eller

vars kreditrisk inte är låg (Steg 2).

Steg 3 avser finansiella tillgångar där företaget på

rapportdagen har objektiva bevis på en värdeminskning (på

att en kreditförlusthändelse skett). För den första kategorin

redovisas 12-månaders förväntade kreditförluster medan det

för den andra kategorin redovisas förväntade kreditförluster

för den återstående löptiden. Värderingen av de förväntade

kreditförlusterna görs utifrån ett sannolikhetsvägt belopp av

uppskattade kreditförluster över det finansiella instrumentets

förväntade livslängd.

Kundfordringar och andra fordringar

Koncernen använder sig av en förenklad metod vid

redovisning av kundfordringar, avtalstillgångar samt

leasingfordringar och redovisar förväntade kreditförluster

för återstående löptid. Vid beräkningen använder kon-

cernen sin historiska erfarenhet, externa indikationer och

framåtblickande information för att beräkna de förväntade

kreditförlusterna med hjälp av en reserveringsmatris. Kon-

cernen bedömer nedskrivning av kundfordringar kollektivt

där fordringarna grupperats utifrån antal förfallna dagar

eftersom de har gemensamma kreditegenskaper. Bolaget har

under 2021 inga kundfordringar redovisade.

Likvida medel

I likvida medel i rapporten över kassaﬂöden ingår kassa och

banktillgodohavanden.

Resultat per aktie

Beräkningen av resultat per aktie före utspädning baseras

på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbolagets

ägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestå-

ende under året. Vid beräkningen av resultat per aktie efter

utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet

aktier för att ta hänsyn till eekter av potentiella stamaktier,

vilka under rapporterade perioder härrör från optioner

utgivna till anställda. Utspädningen från optionerna baseras

på en beräkning av hur många aktier som hypotetiskt

hade kunnat köpas in under perioden med lösenkursen

och värdet på återstående tjänster i enlighet med IFRS 2

Aktierelaterade ersättningar. De aktier som inte hade kunnat

köpas in leder till utspädning. Vidare inkluderas det antal

optioner, och därigenom aktier, som skulle bli intjänade om

den grad av uppfyllnad av intjäningsvillkoren som föreligger

per utgången av aktuell period även skulle föreligga vid

utgången av intjäningsperioden. Potentiella stamaktier ses

som utspädande endast under perioder då det leder till en

lägre vinst eller större förlust per aktie.

Resultat per aktie före utspädning

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att

dividera:

• resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare

• med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier

under perioden, justerad för fondemissionselementet

i stam aktier som emitterats under året och exklusive

återköpta aktier som innehas som egna aktier av moder-

företaget.

Resultat per aktie efter utspädning

Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning jus-

teras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att

ta hänsyn till eekter av potentiella stamaktier, vilka under

rapporterade perioder härrör från teckningsoptioner utgivna

till anställda samt styrelsens ordförande. Utspädningen från

optionerna baseras på en beräkning av hur många aktier

som hypotetiskt hade kunnat köpas in under perioden med

lösenkursen och värdet på återstående tjänster i enlighet

med IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. De aktier som inte

hade kunnat köpas in leder till utspädning. Vidare inklude-

ras det antal optioner, och därigenom aktier, som skulle bli

intjänade om den grad av uppfyllnad av intjäningsvillkoren

som föreligger per utgången av aktuell period även skulle

föreligga vid utgången av intjäningsperioden. Potentiella

stamaktier ses som utspädande endast under perioder då det

leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie.

Avsäningar

En avsättning redovisas när det råder ovisshet om

betalningstidpunkt eller beloppets storlek för att reglera

en skuld. En avsättning redovisas i balansräkningen när

det finns en befintlig legal eller informell förpliktelse som

en följd av en inträad händelse, och de tär troligt att ett

utﬂöde av ekonomiska resurser kommer att krävas för att

reglera förpliktelsen samt en tillförlitlig uppskattning av

beloppet kan göras. Avsättningar görs med det belopp som

är den bästa uppskattningen av det som krävs för att reglera

den befintliga förpliktelsen på balansdagen. Där eekten av

när i tiden betalning sker är väsentlig, beräknas avsättningar

genom diskontering av det förväntade framtida kassaﬂöden.

Eventualförpliktelser

En upplysning om eventualförpliktelse lämnas när det

finns ett möjligt åtagande som härrör från inträade hän-

delser och vars förekomst bekräftas endast av en eller ﬂera

osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande

som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund

av det inte är troligt att ett utﬂöde av resurser kommer att

krävas.

Eget kapital

Eget kapital består av följande poster:

• Aktiekapital som representerar det nominella värdet

(kvotvärdet) för emitterade och registrerade aktier.

• Övrigt tillskjutet kapital innefattar premie som erhållits

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

NOTER

vid nyemission av aktiekapital och aktieägartillskott

från ägarna. Eventuella transaktionskostnader som

sammanhänger med nyemission av aktier dras av från det

tillskjutna kapitalet.

• Reservfond som härrör från när det fanns ett krav enligt

ABL att göra avsättning till reservfond. I koncernredovis-

ningen ingår Reservfonden i posten Reserver.

• Balanserad vinst/Ansamlad förlust, det vill säga alla

balanserade vinster/förluster för innevarande och tidigare

perioder samt förvärv av egna aktier.

Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderföretagets årsredovisning har upprättats enligt

årsredovisningslagen och RFR 2 ”Redovisning för juridiska

personer”. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovis-

ningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av

EU godkända IFRS och uttalanden så långt som möjligt

inom ramen för årsredovisningslagen och hänsyn tagen till

sambandet mellan redovisning och beskattning.

Moderföretagets årsredovisning presenteras i företagets

redovisningsvaluta SEK.

Ändrade redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisningsprinciper 2021 är oföränd-

rade jämfört med de redovisningsprinciper som tillämpades i

årsredovisningen för 2020.

Skillnader mellan moderbolagets och

koncernens redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisnings- och värderingsprinciper

överensstämmer med koncernens förutom vad som anges

nedan.

Uppställningsformer

Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens

uppställningsform. Rapport över resultat och övrigt total-

resultat, rapporten över förändring av eget kapital och kassa-

ﬂödesanalysen baseras på IAS 1 ”Utformning av finansiella

rapporter” respektive IAS 7 ”Rapport över kassaﬂöden”. De

skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i

moderbolagets resultat- och balansräkningar utgörs främst

av presentation av eget kapital.

Andelar i doerföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaningsvärde

efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaningsvär-

det inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella

tilläggsköpeskillingar. När det finns en indikation på att

andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av

återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet

görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posten

”Resultat från andelar i koncernföretag”.

Leasing

Moderbolaget tillämpar inte IFRS 16 ”Leasingavtal”, i

enlighet med undantaget i RFR 2. Som leasetagare redovi-

sas leasingavgifter som kostnad linjärt över leasingperioden

och således redovisas inte nyttjanderätter och leasingskulder

i balansräkningen.

Finansiella instrument

Moderbolaget har valt att inte tillämpa IFRS 9 för finan-

siella instrument. Delar av principerna i IFRS 9 är dock ändå

till lämpliga avseende nedskrivningar, inbokning/bortbokning

och

eektivräntemetoden för ränteintäkter och räntekostnader.

I moderbolaget värderas finansiella anläggningstillgångar

till anskaningsvärde minus eventuell nedskrivning och

finansiella omsättningstillgångar enligt lägsta värdets

princip. För finansiella tillgångar som redovisas till upplupet

anskaningsvärde tillämpas nedskrivningsreglerna i IFRS 9

på samma sätt som i koncernredovisningen.

Eget kapital

I moderbolaget finns Fond för utvecklingsutgifter vilken

ökas årligen med det belopp som aktiverats avseende

företagets eget utvecklingsarbete. Fondens minskas årligen

med avskrivningen på det aktiverade utvecklingsarbetet.

Aktieägartillsko

Aktieägartillskott som lämnas till dotterbolag utan att

emitterade aktier eller andra eget kapitalinstrument erhållits

i utbyte redovisas i balansräkningen som en ökning av

aktiernas redovisade värde.

Aktieägartillskott som erhållits från ägare utan att

emitterade aktier eller andra eget kapitalinstrument lämnats

i utbyte redovisas direkt i eget kapital.

Återbetalda aktieägartillskott till ägare redovisas i balans-

räkningen som en lämnad utdelning (värdeöverföring).

Återbetalda aktieägartillskott från dotterbolag redovisas som

en erhållen utdelning bland finansiella intäkter samtidigt

som nedskrivningsprövning sker av redovisat värde av

aktierna i dotterbolag.

Nämnda principer tillämpas lika för såväl villkorade som

ovillkorade aktieägartillskott.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

Not 3 Kostnader per kostnadsslag

Rörelseresultat, kostnader per kostnadsslag

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2021 2020

Nettoomsättning - - - -

Aktiverat arbete för egen räkning    

Övriga rörelseintäkter    

Övriga externa kostnader - - - -

Personalkostnader - - - -

Avskrivningar - - - -

Nedskrivning/utrangering - - - -

Övriga rörelsekostnader - - - -

Rörelseresultat - - - -

Not 4 Övriga rörelseintäkter

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2021 2020

Valutakursvinster 656 1 246 656 1 246

Vinstavyttringanläggningstillgång -  - 

Övriga ersättningar -  - 

Summa    

Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med

IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och

uppskattningar samt gör antaganden som påverkar till-

lämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade

beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader.

Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar.

Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande.

Ändringar av uppskattningar redovisas i den period

ändringen görs.

De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär

en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan

komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kom-

mande räkenskapsåret är det redovisade värdet av ”Balanse-

rade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för aktivering av

utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedömningar både

initialt och löpande. Det sker löpande en prövning av om de

aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en värdenedgång.

Företaget innehar balanserade immateriella tillgångar som

ännu inte färdigställts vilket nedskrivningsprövas årligen

eller så snart indikation föreligger på eventuell värden-

edgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar

av framtida kassaﬂöden hänförliga till tillgången eller den

kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när

den är färdigställd. Dessa uppskatt-ningar och bedömningar

omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för

produkterna, marknadspenetration, kvarvarande utveck-

lings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader samt

sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen

som återstår. Antagandena innefattar bransch- och mark-

nadsspecifika data och tas fram av företagsledningen och

granskas av styrelsen. För mer information om nedskriv-

ningsprövningen av immateriella tillgångar med obestämbar

nyttjandeperiod, se not 10.

En annan källa för osäkerhet är bedömningen av i vilken

omfattning uppskjutna skattefordringar kan redovisas base-

ras på en bedömning av sannolikheten av företagets framtida

skattepliktiga intäkter mot vilka uppskjutna skattefordringar

kan utnyttjas. Dessutom krävs väsentliga överväganden vid

bedömning av eekten av vissa rättsliga och ekonomiska

begränsningar eller osäkerheter i olika jurisdiktioner.

Not 2 Bedömningar och uppskattningar

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 5 Övriga rörelsekostnader

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2021 2020

Valutakursförluster - - -1 660 -1 172

Summa - - - -

Not 6 Ersättning till revisorerna

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2021 2020

KPMG AB

Revisionsuppdrag    

Revisionsverksamhetutöverrevisionsuppdraget    

Övriga tjänster -  - 

Summa    

Öhrlings Pricewaterhouse Coopers AB

Övrigatjänster  - 

Summa  -  -

Övriga rörelsekostnader består i sin helhet av valutkursför-

luster som uppstår i samband med betlaningar till utländska

leverantörer.

Revisionsuppdrag

Med revisionsuppdrag avses lagstadgad revision av års-

och koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsen

och verkställande direktörens förvaltning samt revision och

annan granskning utförd i enlighet med överenskommelse

eller avtal.

Detta inkluderar övriga arbetsuppgifter som det ankom-

mer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller

annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan gransk-

ning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter.

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avser

granskning av lämnade intyg.

Övriga tjänster

Övriga tjänster avser i allt väsentligt rådgivning inom

områden som övrig försäkran, interna processer samt biträde

med förberedelse av bolagets IPO-process som utfördes

under 2020.

Under 2021 har bolaget inhämtat rådgivning från

Öhrings Pricewaterhouse Coopers AB, gällande utformning

av nya incitamentsprogram

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

Not 7 Anställda och personalkostnader

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2021 2020

Medelantalet anställda

Kvinnor    

Män    

Totalt    

Lönerochandraersäningar

Lönertillstyrelseochverkställandedirektör    

Tantiemochliknandeersättningtillstyrelseoch

verkställandedirektör    

Övrigaanställda    

Summa    

Socialakostnader

Pensionskostnaderförstyrelseochverkställandedirektör    

Pensionskostnaderförövrigaanställda    

Övrigasocialaavgifterenligtlagochavtal    

Summa    

Totalalönerersäningarsocialakostnaderoch

pensionskostnader    

Ersäning till ledande befaningshavare

Ersäningar 2021, kSEK

Grundlön/

styrelse-

arvode

Rörlig

ersäning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad

Övrig

ersäning

Summa

ersäning

Ordförande Anders Ekblom  

FdOrdförandeMichaelWolffJensen

(Avgickmaj)  

LedamotGunnarGårdemyr  

Ledamot Maris Hartmanis  

Ledamot Carl-Johan Spak  

Ledamot Torbjörn Koivisto  

LedamotChristineLind  

LedamotAndersBladh  

VD Per Andersson      

Övriga ledande befattningshavare (3 st)     * 

Summa      

* Den Övriga ersättning som presenteras för Övriga ledande befattningshavare avser konsultarvode från en ledande befattningshavare samt subvention kopplat till

teckningsoptionsprogrammet LTIP 2021/2024.

Ersäning till ledande befaningshavare

Ersäningar 2020, kSEK

Grundlön/

styrelse-

arvode

Rörlig

ersäning

Övriga

förmåner

Pensions-

kostnad

Övrig

ersäning

Summa

ersäning

Ordförande Michael Wolff Jensen  

LedamotHansArwidsson(Avgickmaj)  

LedamotGunnarGårdemyr  

Ledamot Maris Hartmanis  

Ledamot Carl-Johan Spak  

Ledamot Torbjörn Koivisto  

LedamotChristineLind  

VD Per Andersson     

Övriga ledande befattningshavare (3 st)     



Summa      

Under året har Bolagets VD erhållit 19 000 optioner kopplat till teckningsoptionsprogram LTIP 2021/2024, subvention

om 109 kSEK utgick.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

NOTER

Moderbolaget och koncernen

Antal optioner per incitamentsprogram

2021 2015/2021 2018/2022 / / /

Utestående vid periodens början 2021-01-01    - -

Tilldelade under perioden - -  

Förverkadeunderperioden - - - - -

Inlösta under perioden - - - -

Återlösta under perioden - - - - -

Utestående vid periodens utgång -    

Inlösningsbaravidperiodensslut-- -    

Forts. Not 7

Inga pensionsförpliktelser föreligger gentemot styrelsen.

Bolagets verkställande direktör har tilldelats en pensionslös-

ning via Skandia i form av en tjänstepensionsförsäkring.

Incitamentsprogram

Bolaget har per 2021-12-31 fyra serier av teckningsoptio-

ner via incitamentsprogram utställda till anställda samt vissa

nyckelpersoner med syfte att skapa en starkare koppling

mellan medarbetarnas och aktieägarnas intressen.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2015/2021

Under 2015 tilldelades samtliga anställda och styrelseord-

förande 255 000 teckningsoptioner med lösenpriset 25,00

kronor per aktie. Dessa kunde utnyttjas senast 21 januari

2021. Programmet hade inga intjäningsvillkor. Mottagarna

till teckningsoptionerna betalade marknadsmässigt pris,

ingen subvention utgick. Under året 2021 har samtliga

optioner nyttjats.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2018/2022

Vid en extra bolagsstämma den 28 november beslutades

införa ett incitamentsprogram (LTIP 2018) omfattande

maximalt 234 505 teckningsoptioner. LTIP 2018 erbjöds

till samtliga anställda och andra nyckelpersoner. Bolagets

styrelseledamöter omfattades inte av LTIP 2018.

Teckningsoptionerna tecknades på marknadsmässiga villkor

till ett pris (premie) som fastställdes utifrån ett beräknat

marknadsvärde för teckningsoptionerna med tillämpning

av Black & Scholes värderingsmodell beräknat av ett

oberoende värderingsinstitut. Värdet beräknades till 5,83

kronor per option baserat på en teckningskurs per aktie om

116,50 kronor. LTIP 2018 motsvarar, givet fullt utnytt-

jande av de idag redan utgivna teckningsoptionerna under

tidigare beslutade incitamentsprogram, maximalt cirka 1,13

procent av aktiekapitalet och rösterna efter utspädning (med

förbehåll för eventuell omräkning enligt optionsvillkoren).

Optionerna kan utnyttjas senast 17 januari 2022. Bolaget

subventionerade deltagarnas premie med ett belopp motsva-

rande erlagd premie, vilket i sin helhet har redovisats som

personalkostnad 2018. Om optionsinnehavarens anställning

upphör under programmets löptid, återlöses optioner

proportionellt baserat på återstående löptid i förhållande till

programmets ursprungliga löptid. Inga optioner har åter-

lösts eller nyttjats under året. Efter årets slut har optioner

återlösts och avregistrerats.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2020/2023

Teckningsoptionsprogrammet (LTIP 2020/2023)

beslutades vid en extra bolagsstämma den 26 mars 2020

och omfattande 79 074 teckningsoptioner. LTIP 2020

omfattade 5 personer, däribland bolagets CFO. Teck-

ningsoptionerna tecknades på marknadsmässiga villkor till

ett pris som fastställdes utifrån ett beräknat marknadsvärde

för teckningsoptionerna med tillämpning av Black & Scho-

les värderingsmodell beräknat av ett oberoende värderings-

institut. Värdet per option beräknades till 4,86 kronor

baserat på en teckningskurs per aktie om 89,10 kronor.

Programmet ger en maximal utspädningseekt om 0,42

procent på nuvarande antal aktier. Optionerna kan utnyttjas

från om och med den 1 april 2023 till och med den 14 maj

2023. Bolaget subventionerade deltagarnas premie med ett

belopp motsvarande erlagd premie, vilket i sin helhet har

redovisats som personalkostnad 2020. Om optionsinnehava-

rens anställning upphör under programmets löptid, återlöses

optioner proportionellt baserat på återstående löptid i

förhållande till programmets ursprungliga löptid.

Under 2021 har 6 589 optioner återlösts och avregistrerats.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2021/2024

Teckningsoptionsprogrammet (LTIP 2021/2024)

omfattar 24 personer, däribland bolagets VD. Programmet

innehöll 195 725 teckningsoptioner som tecknades på

marknadsmässiga villkor till ett pris som fastställdes av ett

oberoende värderingsinstitut enligt Black & Scholes värde-

ringsmodell. Värdet per option beräknades till 7,55 kronor

och teckningskurs per aktie beräknades till 148,90 kronor.

Teckningsoptionsprogrammet löper på tre år och är villkorat

av att innehavaren kvarstår som anställd i bolaget.

Optionerna kan utnyttjas från om och med den 3 juni 2024

till och med den 15 juli 2024. Bolaget subventionerade

deltagarnas premie med ett belopp motsvarande erlagd

premie, vilket i sin helhet har redovisats som personalkostnad

2021. Om optionsinnehavarens anställning upphör under

programmets löptid, återlöses optioner proportionellt

baserat på återstående löptid i förhållande till programmets

ursprungliga löptid. Under 2021 har 6 385 optioner

återlösts och avregistrerats.

Teckningsoptionsprogram LTIP 2021/2026

Teckningsoptionsprogrammet (Styrelseordförande LTIP

2021/2026) inkluderade bolagets nya styrelseordförande.

Värdet per option beräknades till 16,38 kronor och

teckningskurs per aktie om 129,00 kronor. Programmet

löper på fem år och omfattade 13 214 teckningsoptioner.

Optionerna kan utnyttjas från om och med den 25 maj 2026

till och med den 15 juni 2026. Om ordförandeuppdraget

upphör under programmets löptid, återlöses optioner

proportionellt baserat på återstående löptid i förhållande till

programmets ursprungliga löptid. Ingen subvention utgick.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

Forts. Not 7

Verkligt värde och antaganden vid tidpunkten för tilldelning av optioner

Incitamentsprogram

2015/2021 2017/2020 2018/2022 / / /

Verkligtvärdevidtilldelningstidpunkten

Aktiepris (kr)      

Volymviktadaktiekurstilllösenpriset(kr) -     

Lösenpris (kr)      

Förväntadvolatilitet(%)      

Optionernas löptid      

Förväntad utdelning      

Riskfri ränta (%) - - - - - -

De indata som anges i ovanstående tabell avser vär-

deringen vid tilldelningstidpunkten. Den förväntade

volatiliteten är baserad på historisk volatilitet beräknad

baserat på den vägda genomsnittliga återstående löptiden av

aktieoptionerna, justerad för eventuella förväntade föränd-

ringar i framtida volatilitet till följd av ociellt tillgänglig

information. Den förväntade löptiden på optionen har

bestämts med beaktande av förväntad teckning före slutet av

respektive programs teckningsperiod och har antagits uppgå

till 3–5 år. Förväntad löptid har beräknats med användning

av historisk data om hur tidigt personer i olika personalkate-

gorier har löst sina optioner.

Vid årets utgång hade följande befattningshavare

aktier i bolaget:

Anders Ekblom 3 000 aktier

Per Andersson 242 294 aktier

Maris Hartmanis 28 619 aktier

Torbjörn Koivosto (via IARU) 6 000 aktier

Gunnar Gårdemyr 4 400 aktier

Christine Lind 4 000 aktier

Carl-Johan Spak – aktier

Anders Bladh (privat & via Ribbskottet) 2 289 119 aktier

Övriga ledande befattningshavare 79 555 aktier

Antal tilldelade teckningsoptioner för ledande

befattningshavare i bolaget vid årets utgång:

Anders Ekblom 13 214 teckningsoptioner

Per Andersson 50 267 teckningsoptioner

Övriga ledande 128 066 teckningsoptioner

befattningshavare

Avtal om avgångsvederlag och uppsägningstid

Vid verkställande direktörens egen uppsägning är uppsäg-

ningstiden sex månader. Vid bolagets uppsägning av verk-

ställande direktören är uppsägningstiden nio månader. För

det fall att den verkställande direktören arbetsbefrias under

uppsägningstiden har denne inte rätt till rörlig ersättning, i

övrigt utgår normal ersättning under uppsägningstiden.

Det finns för närvarande inga avtal om avgångsvederlag

för övriga ledande befattningshavare.

Könsfördelning bland ledande

befaningshavare 2021 2020

Andel kvinnor i styrelsen % %

Andel män i styrelsen % %

Andel kvinnor bland övriga

ledande befattningshavare % %

Andel män bland övriga

ledande befattningshavare % %

Utestående teckningsoptioner per den 31 december 2021

(2020) har en teckningskurs inom intervallet 89,1 (25) kr

till 148,9 (116,50) kr och en vägd genomsnittlig återstå-

ende avtalsenlig löptid på 3,6 (3,7) år.

Det verkliga värdet av teckningsoptionerna har uppskat-

tats med hjälp av Black & Scholes-modellen.

2020 2015/2021 2017/2020 2018/2022 /

Utestående vid periodens början 2020-01-01    -

Tilldelade under perioden - - - 

Förverkadeunderperioden - - - -

Inlösta under perioden - - - -

Återlösta under perioden - - - -

Utestående vid periodens utgång  -  

Inlösningsbaravidperiodensslut--  -  

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 8 Finansiella- intäkter och kostnader

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2021 2020

Externa ränteintäkter   938 1 053

Summa    

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2021 2020

Externaräntekostnader - - - -

Summa - - - -

Not 9 Skatt

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2021 2020

Aktuellskatt - - - -

Totaltredovisadska - - - -

Avstämningaveffektivska

Redovisatresultatföreskatt -96 698 -52 410 - -

Skattenligtgällandeskattesats% 19 920 11 216 20 006 11 199

Skatteeffektavavdragsgillakostnadersominteingår

idetredovisaderesultatet 31 3 446 31 3 446

Skatteeffektavejavdragsgillakostnader -52 -23 -52 -23

Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter - -

Övrigt  - - -

Ökning av underskottsavdrag utan motsvarande

aktivering av uppskjuten skatt - - - -

Redovisadeffektivska - - - -

Bolaget har skatteposter avseende emissionskostnader

som redovisas direkt mot eget kapital.

Bolaget inledde under 2020 ett ärende hos Skatteverket

för att få deras syn på de skattemässiga underskotten som

uppstått fram till 2015, detta ärende kan utmynna i att

tidigare underskott från 2015 kan reduceras på grund av de

särskilda begränsningsreglerna för skattemässiga underskott

vid ägarförändring. Underskott som uppkommit efter

beskattningsåret 2015 bedöms ej påverkas, men kan ha

betydelse för de ingående skattemässiga underskotten för

respektive år. Bolaget har i samråd med sina skatteskonsulter

valt att rätta tidigare inkomstdeklarationer för att sedan

kräva tillbaka de outnyttjade underskottet från tidigare år.

Under 2020 rättade bolaet även tidigare deklaration

hänförligt till skattemässiga avskrivningar.

Under slutet av 2021 mottog bolaget Skatteverkets beslut

gällande rättningen av outnyttjade underskott hänförligt

till skattemässiga avskrivningar. Beslutet var i enlighet med

bolagets förslag.

Under 2022 kommer bolaget att skicka in ett nytt ärende

för att återkräva de outnyttjande underskotten från 2015.

De ackumulerade underskottsavdragen per den 2021-

12-31 uppgick till 291 891 kSEK, därmed uppgick årets

skattemässiga underskott till 96 861 kSEK (68 326).

Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats för dessa

poster, då bolaget med största sannolikhet kommer att

fortsätta göra underskott under nästkommande år. Dess-

utom kan betydande delar av underskottsavdragen komma

att gå förlorade genom de särskilda begränsnings- och

spärregler som gäller vid ägarförändringar, till exempel vid

nyemissioner. Storleken på kvarstående förlustavdrag utreds

varje år och därefter bedöms sannolikheten för att dessa ska

kunna nyttjas mot framtida vinster.

Ränteintäkter och räntekostnader härrör från finansiella tillgångar och skulder värderade till upplupet anskaningsvärde.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

Not 10 Balanserade utvecklingsutgifter

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2021-12-31 2020-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden    

Inköp    

Utrangering - - - -

Utgåendeackumuleradeanskaffningsvärden    

Utgåenderestvärde    

Utgifter för Forskning och utveckling som kostnadsförts

under perioden uppgår till 7 432 kSEK (6 549) för moder-

bolaget och 7 439 kSEK (6 379) för koncernen.

Under 2021 har i koncernredovisningen ränta aktiverats

om 511 kSEK (511) som Balanserade utvecklingsutgifter.

Räntan hänför sig till koncernens leasingskuld. Räntesatsen

har under perioden i genomsnitt uppgått till 5 procent (5).

Efter att styrelsen, per den 13 oktober, meddelat att helt

fokusera på den förbättrade versionen av dasatinib, Dasynoc,

och avsluta utvecklingen av den generiska versionen,

utrangerade bolaget de tidigare aktiverade kostnaderna

specifikt kopplade till HyNap-Dasas generiska produkt.

Utrangeringen uppgick till -31 128 kSEK.

Kritiska uppskaningar och bedömningar

I samband med att Xspray Pharma utför nedskrivnings-

prövning av både koncernens och moderbolagets Balanse-

rade utvecklingsutgifter görs en del kritiska uppskattningar

och bedömningar.

De mest kritiska antagandena utgörs framförallt av de

antaganden som görs om marknadsstorlek, marknadsandel

och prisnivåer. Bolaget befinner sig fortsatt i en utveck-

lingsfas och bedömningarna kan inte styrkas med finansiell

historik, vilket medför svårigheter att rimlighets bedöma

prognosen. Bolaget kan dock relatera till relevanta produk-

ter på marknaden idag. Bolaget har gjort känslighetsanalyser

baserade på lägre marginaler, förskjutning i tiden vad gäller

estimerad omsättning samt storleken på estimerad omsätt-

ning, och ingen av analyserna ger indikationer på att någon

nedskrivning behöver göras. Den vägda genomsnittliga

kapitalkostnaden efter skatt kan även fördubblas utan att

någon indikation om att nedskrivningsbehov ges.

Nedskrivningstestet utgår ifrån prognostiserade försälj-

ningsintäkter utifrån nuvarande försäljningsstatistik. Vidare

har kostnad för såld vara beräknats utifrån kostnadsuppskatt-

ningar från leverantörer, samarbetspartners och personal

gjorts. Bolagets övriga externa kostnader och personalkost-

nader för projekten har beaktats och räknats med i nedskriv-

ningstestet. Vidare har beaktan även gjorts för avskrivningar

för den immateriella tillgången.

De balanserade utvecklingsutgifterna kommer att börja

skrivas av först då respektive produkt lanseras på marknaden.

UPPDATERAS

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 11 Maskiner och andra tekniska anläggningar

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2021-12-31 2020-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden    

Inköp    

Försäljningar/Utrangeringar - - - -

Utgåendeackumuleradeanskaffningsvärden    

Ingåendeavskrivningar - - - -

Åretsavskrivningar - - - -

Försäljningar/utrangeringar - - - -

Utgåendeackumuleradeavskrivningar - - - -

Utgåenderestvärdeenligtplan    

Avskrivningar på Maskiner och andra tekniska anlägg-

ningar ingår i resultaträkningen under Forsknings- och

utvecklingskostnader med 7 346 kSEK (6 280).

Eekten av övergången till IFRS 16 på koncernens lea-

singavtal beskrivs i not Redovisningsprinciper samt nedan.

Den övergångsmetod som koncernen har valt att tillämpa

vid övergången till IFRS 16 innebär att den jämförande

informationen inte räknats om för att återspegla de nya

kraven. Justeringar som uppkommit på grund av de nya

leasingreglerna redovisas därför i den ingående balansen per

1 januari 2019. Koncernen är endast leasetagare ifråga om

ingångna leasingavtal och inte leasegivare.

Koncernen har ett ingått hyresavtal avseende lokaler.

Hyresavtalet ingicks under 2018 års sista kvartal och löper

fram till 31 oktober 2023.

Förlängningsoptioner finns inkluderade i avtalet gällande

lokalen. När leasingavtalets längd fastställs beaktar led-

ningen all tillgänglig information som ger ett ekonomiskt

incitament att utnyttja en förlängningsoption. Möjligheten

att förlänga ett avtal inkluderas endast i leasingavtalets längd

om det anses rimligt säkert att avtalet förlängs. Möjliga

framtida kassaﬂöden på 4 300 kSEK har inte inkluderats i

leasingskulden då det inte är säkert att avtalen kommer att

förlängas eller avslutas.

Koncernen har även ett mindre antal leasingavtal avse-

ende tjänstebilar med leasingperioder på 3 år.

Not 12 Leasingavtal

Tillkommande nyttjanderättstillgångar under 2021 uppgick

till 287 kSEK(125). I detta belopp ingår anskaningsvärdet

för under året nyanskaade nyttjanderätter avseende bilar.

Nyjanderästillgång

kSEK

Rörelse-

fastighet Fordon Totalt

Utgåendebalansdecember   

Avskrivningar under året   

Leasingskulder

kSEK  

Kortfristiga leasingskulder  

Långfristiga leasingskulder  

Summa leasingskulder  

Belopp redovisade i resultatet

kSEK  

Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar  

Räntapåleasingskulder(aktiverasoch

ingåriimmateriellaanläggningstillgångar) - -

Variablaleasingavgiftersominteingår

ivärderingenavleasingskulden  

Kostnaderförkorttidsleasing - -

Kostnaderförleasaravlågtvärde

ejkorttidsleasingavlågtvärde  

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

Forts. Not 12

Totala leasingkostnader

Belopp redovisade i rapporten över kassaﬂöden

kSEK  

Summa kassautﬂöden hänförliga till leasingavtal  

Ovanstående kassautﬂöde inkluderar såväl belopp för

leasingavtal som redovisas som leasingskuld, som belopp

som betalas för variabla leasingavgifter, korttidsleasing och

leasar av lågt värde.

Kostnadsförda avgier för operationella leasingavtal uppgår till:

Moderbolaget

kSEK 2021 2020

Minimiavgifter 2 169 2 034

Variabla avgifter  

Framtida leasingbetalningar uppgår till:

Koncernen Moderbolaget

kSEK   2021 2020

Inomettår 2 117 2 052 2 117 2 052

Mellanettårochfemår 1 746 3 175 1 746 3 175

Längreänfemår - - - -

Framtida leasingbetalningar för koncernen 2021 avser

upplysningar enligt IFRS 16 inklusive förväntat utnyttjande

av förlängningsoptioner.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 13 Inventarier

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2021-12-31 2020-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden 2 419 2 300 2 419 2 300

Inköp 39 119 39 119

Försäljningar/utrangeringar - - - -

Utgåendeackumuleradeanskaffningsvärden 2 458 2 419 2 458 2 419

Ingåendeavskrivningar -1 449 -1 033 -1 449 -1 033

Åretsavskrivningar -435 -416 -435 -416

Försäljningar/utrangeringar - - - -

Utgåendeackumuleradeavskrivningar -1 884 -1 449 -1 884 -1 449

Utgåenderestvärdeenligtplan 574 970 574 970

Not 14 Pågående nyanläggningar och förskott

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2021-12-31 2020-12-31

Ingåendeanskaffningsvärden    

Underåretgenomfördainvesteringar    

Underåretgenomfördaomklassificeringar - - - -

Underåretbetaldaförskott    

Utgåenderedovisatvärde    

Avskrivningar på Inventarier ingår i resultaträkningen i

delposterna Administrations- och försäljningskostnader med

349 kSEK (330) samt i Forsknings- och utvecklingskostna-

der med 86 kSEK (86).

Moderbolaget, kSEK 2021-12-31 2020-12-31

Ingående anskaffningsvärde  

Inköp - -

Utgående ackumulerade

anskaffningsvärde  

Utgående redovisat värde  

Namn

Kapital-

andel

(%)

Rösträs-

andel

(%)

Antal

andelar

(st)

Bokfört

värde

(kSEK)

Xspray Pharma

Futurum AB    

Namn Org.nr Säte

Eget

kapital

(kSEK)

Årets

resultat

Xspray Pharma

Futurum AB

559178-

7642 Stockholm  

Not 15 Aktier i dotterbolag

Under 2021 har bolaget fortsatt investera i uppbyggna-

den av den nya tillverkningsenheten i Pharmacare Premium

Ltd:s lokaler på Malta.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

Bolagets finansiella instrument värderas antigen till

upplupet anskaningsvärde eller verkligt värde beroende

på hur instrumentet klassificeras enligt IFRS 9. De poster

som varit föremål för värdering till verkligt värde är den

finansiella placeringen i aktier om 1 kSEK som tillhör vär-

deringskategori finansiella tillgångar värderade till verkligt

värde via resultatet. För icke räntebärande tillgångs- och

skuldposter såsom, kortfristiga fordringar, likvida medel

och övriga kortfristiga skulder, leverantörsskulder med

en kvarvarande livslängd på mindre än sex månader anses

det redovisade utgöra en rimlig approximation av verkligt

värde.

kSEK 2021-12-31 2020-12-31

Finansiella tillgångar

i balansräkning

Finansiella placeringar  

Kortfristiga fordringar  

Upplupna intäkter  

Likvidamedel  

Summa  

Finansiellaskulder

ibalansräkningen

Leverantörsskulder  

Övrigakortfristigaskulder - -

Upplupnakostnader  

Summa  

Redovisat värde på finansiella tillgångar och skulder som

värderas till upplupet anskaningsvärde ovan utgör en

rimlig approximation av verkligt värde.

För leasingskulder i koncernredovisningen, se not 12.

Finansiella risker och rutiner för kapitalförvaltning

Företaget utsätts genom sin verksamhet för olika

finansiella risker så som marknadsrisk (valutarisk i kassa-

ﬂödet), kreditrisk samt likviditetsrisk. Styrelsen har antagit

en finanspolicy för hantering av finansiella risker inom

koncernen. Styrelsen ansvarar för koncernens långsiktiga

finansieringsstrategi samt för eventuell kapitalanskaning.

CFO ansvarar för hanteringen av finansiella risker i den

löpande verksamheten.

Valutarisk

Företaget samarbetar med internationella parter och viss

exponering för ﬂuktuationer i olika valutor, främst avseende

USD, EUR och GBP, förekommer. Valutarisken och bola-

gets arbetssätt för att minimera risken hanteras i bolagets

treasury policy. Exponeringen för valutarisk uppstår i sam-

band med in- och utbetalningar i utländsk valuta samt vid

omräkning av fordringar och skulder i utländsk valuta. En

försvagning av den svenska kronan gentemot dessa valutor

leder till ökade kostnader för koncernen, allt annat lika.

Bolaget har aktivt valt att inte säkra någon valuta

då omfattningen av företagets verksamhet innebär för

närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är

begränsad. En förändring av den genomsnittliga valutakur-

sen för USD, EUR respektive GBP med +/-10% hade, med

alla andra variabler konstanta, påverkat koncernens resultat

före skatt med +/- 6 336 kSEK, +/- 3 053 respektive

+/- 672 kSEK. Eftersom utgifter i utländsk valuta i huvud-

sakligen aktiveras i maskiner och balanserade utvecklingsut-

gifter så exponeras resultat endast för tiden mellan leverans

och betalning.

I årets resultat för koncernen och moderbolaget ingår

valutakursdierenser i rörelseresultatet.

Kredit- och ränterisk

Kreditrisken är risken för att motparten i en finansiell

transaktion inte fullgör sina förpliktelser på förfallodagen.

Kreditrisken är huvudsakligen hänförlig till banktillgodo-

havanden hos välrenommerade banker med kreditrating A

eller högre, baserad på Standard & Poor’s kreditbetyg.

Tillgodohavandena är tillgängliga vid anfordran. Beaktat

den korta löptiden och bankernas höga kreditvärdighet

bedöms kreditrisken vara låg och de förväntade kreditför-

lusterna försumbara.

För att reducera finansiella kreditrisk och ha en hög

beredskap för investeringar placeras likviditeten i bank eller

räntebärande värdepapper med låg ränterisk, låg kreditrisk

och hög likviditet. Bolaget har placerat de likvida medlen

på bankkonto eller depositionskonto hos nordiska banker

där ränteintäkter kan erhållas.

Likviditetsrisk/finansieringsrisk och fortsatt drift

Per den 31 december 2021 hade koncernen en tillgäng-

lig likviditet om 271 881 kSEK. Likviditeten består av

banktillgodohavanden. Från ett kapitalstruktursperspektiv

räknas även kortfristiga placeringar och finansiella place-

ringar in i nettoskulden, även om de inte klassificeras som

likvida medel. Per bokslutsdatum finns ingen extern upplå-

ning i koncernen, utan bolaget har finansierats huvudsak-

ligen av eget kapital. Målet avseende kapitalstrukturen är

att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet,

så att den kan generera avkastning till aktieägarna och

nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal

kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.

Beroende på vilken väg och inriktning bolaget väljer att

ta under det kommande året kan koncernens täckning av

likvida medel komma att inte uppfylla den likviditet som

behövs för att bedriva den accelererande verksamheten de

närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av detta utvärderar

styrelsen kontinuerligt bolagets finansiella behov och

finansiella ställning, där olika finansieringsalternativ ses

över. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning

tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda

till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta

verksamheten.

I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla

en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla

investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör

vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt

långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare.

Till dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsam-

het är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning

och ett högt eget kapital.

Not 16 Finansiella instrument och finansiella risker

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

NOTER

Not 18 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2021-12-31 2020-12-31

Förutbetaldhyra    

Övrigaförutbetaldakostnader    

Upplupnaränteintäkter    

Summa    

Not 19 Likvida medel

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2021-12-31 2020-12-31

Banktillgodohavanden    

Summa    

Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista sedan

den 27 mars 2020 under namnet XSPRAY, dessförinnan

var aktien noterad First North Growth Market sedan den

28 september 2017. Antalet aktier i bolaget per den 31

december 2021 uppgick till 20 680 408st (18 892 504)

och periodens betalkurs slutade på 64,1 SEK.

Aktierna har ett kvotvärde på 1 kr per aktie.

Likvida medel i balansräkningen och kassaﬂödesanalysen

omfattar enbart kassa och banktillgodohavanden. Samtliga

utestående bankmedel finns i sin helhet placerade hos

banker med hög kreditrating hos ledande kreditinstitut. Se

Not 16 för vidare beskrivning av kreditrisk.

Not 20 Eget kapital

Antal aktier 2021 2020

Antal/värde vid årets ingång  

Nyemission  

Utnyttjande av teckningsoptioner  

Antal vid årets utgång  

Posten övriga förutbetalda kostnader består främst av tillverkningskostnader för material för bolagets kliniska program.

Forts. Not 16

Not 17 Varulager

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2021-12-31 2020-12-31

Varorpåväg  -  -

Summa  -  -

Posten varulager består av råvaror som skickats från leverantör men som ännu ej ankommit till bolagets lager.

Kaptialhantering

Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga

koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den

kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och

nytta för andra intressenter, och upprätthålla en optimal

kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.

Målet avseende kapitalstrukturen är att verksamheten

ska finansieras med eget kapital. Skuldfinansiering bedöms

inte vara en lämplig finansieringsform, annat än

temporärt, innan bolaget uppnått lönsamhet och

positivt kassaﬂöde.

För att upprätthålla kapitalstrukturen behöver

koncernen genomföra emission av nya aktier och

andra eget kapitalinstrument för att finansiera

utveckling och lansering av nya produkter.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

Not 21 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- 2021-12-31 2020-12-31

Upplupenbonusinklusivesocialaavgifter 1 474 2 318 1 474 2 318

Upplupnaforsknings-ochutvecklingsutgifter 1 650 1 306 1 650 1 306

Upplupnajuristkostnader    

Upplupnasemesterlönerinklusivesocialaavgifter    

Upplupen särskild löneskatt    

Upplupnakonsultarvoden    

Upplupnastyrelsearvoden    

Övrigaupplupnakostnader    

Summa 10 401 8 627 10 401 8 627

Det finns inga ställda säkerheter eller skulder för vilka

säkerhet ställts.

Som närstående definieras företagsledningen i moderbola-

get, styrelsen i moderbolaget samt dotterbolaget. Dotter-

bolaget är helt vilande och transaktioner inom koncernen

har inte förekommit varför någon ytterligare upplysning

lämnas kring detta.

Följande transaktioner har skett med närstående personer

under räkenskapsåret och jämförelseåret. För jämförelseåret

återfinnes nedan angett belopp under Övriga ersättning

medan man för räkenskapsåret valt att presentera uppgif-

ter utöver vad som upplysts om i Not 7 – Anställda och

personalkostnader.

Köp av tjänster av ledande befattningshavare under 2021

avser konsultarvode till InterCon HB som ägs av Andreas

Konar som ingår i bolaget ledningsgrupp. Köp av tjänster av

styrelseledamöter för 2020 avsåg konsultarvode till MIWO

Invest ApS (tidigare MWJ Partners ApS) som ägs av tidigare

styrelseordförande Michael Wol Jensen.

Transaktionerna har skett till marknadsmässiga villkor.

Det finns inga eventualförpliktelser eller eventualförplik-

telser till förmån för annan juridisk enhet.

Not 24 Transaktioner med närstående

Not 22 Ställda säkerheter

Koncernen Moderbolaget

kSEK -- -- -- 2020-12-31

Köp av tjänster av tidigare styrelseledamöter -  - 240

Köpavtjänstavledandebefattningshavare    

Summa    

Not 23 Eventualförpliktelser

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

NOTER

Resultat per aktie beräknas som periodens resultat divide-

rat med genomsnittligt antal aktier under perioden.

Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare

av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra

nyckeltal för att bedöma Xspray Pharmas vinstgenerering.

Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslut-

ningen.Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för

läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till

andra nyckeltal för att bedöma Xspray Pharmas kapitalstruk-

tur.

Forsknings- och utvecklingskostnader i procent av rörel-

sekostnader utgör forsknings- och utvecklingskostnader,

dividerat med rörelsens kostnader, vilka innefattar försälj-

nings- och administrationskostnader och övriga rörelsekost-

nader.

Bolaget anser att detta nyckeltal är användbart för läsare

av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra

nyckeltal för att bedöma utvecklingsgraden av Bolagets

produktkandidater.

• I januari meddelade FDA att ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc accepteras för en fullständig granskning.

• I februari meddelades att bolaget anställt Anna-Karin Ekberg som Global Head of Marketing and Sales. Anna-Karin

tillträder den 15 mars 2022 och kommer att ingå i bolagets ledningsgrupp.

• I februari meddelades att Bristol Myers Squibb har lämnat in en stämningsansökan mot Xspray Pharma i USA för patentin-

trång i samband med inlämnandet av Xspray Pharmas New Drug Application till FDA.

• Xspray Pharma har med bestörtning tagit till oss av de händelser som utspelar sig i Ukraina. Den humanitära katastrof är

djupt tragisk. I nuläget påverkas Xspray Pharmas verksamhet inte direkt men vi följer utvecklingen noga.

Inga händelser som leder till justeringar i resultat- och balansräkningen har inträat mellan balansdagen och datumet för

godkännandet av denna rapport.

Not 25 Definition av nyckeltal

Not 26 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

NOTER

Not 28 Förslag till

resultatdispositionen

kSEK 2021-12-31

Till årsstämmans förfogande

står följande vinstmedel:

Överkursfond 

Balanseraderesultat -

Åretsresultat -

Summa 

Disponerassåatt

Överkursfond 

Balanseraderesultat -

Inyräkningöverföres 

Belopp som använts i täljare överensstämmer med årets

resultat i koncernen -96 698 kSEK (–52 410) samt i moder-

bolaget -97 116 kSEK (-52 333). Belopp som använts i

nämnare redovisas nedan.

Vägt genomsnittligt antal aktier uppgick till 19 803

830 (19 237 743) vilket har påverkats av nyemissioner

och nyttjande av optioner under aktuellt och föregående

räkenskapsår. Antalet utestående aktier vid årets slut var 20

680 408 (18 892 504).

Instrument som kan ge utspädningseffekt och

förändringar eer balansdagen

Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning och

resultat efter utspädning uppgår till samma som före

utspädning. Då koncernen redovisar en förlust för året

och föregående räkenskapsår medför potentiella stamaktier

ingen utspädning när det gäller genomsnittligt antal aktier.

Det finns incitamentsprogram som den dagen koncernen

redovisar vinst kommer att medföra en utspädningseekt.

För mer information gällande villkoren i incitamentspro-

grammen och antalet utställda optioner se not 7. Inga

förändringar i antalet aktier före eller efter utspädning har

skett efter balansdagen.

Not 27 Resultat per aktie

Koncernen Moderbolaget

SEK -- -- -- --

Resultatperaktieföreutspädning - - - -

Resultatperaktieefterutspädning - - - -

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

ÅRSREDOVISNINGENS UNDERTECKNANDE

Vår revisionsberättelse har lämnats 2022-03-25

KPMG AB

Duane Swanson

Auktoriserad revisor

Stockholm

2022-03-25

Årsredovisningens undertecknande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsre-

dovisningen har upprättats i enlighet med god redovisnings-

sed i Sverige och koncernredovisningen har upprättats i

enlighet med de internationella redovisningsstandarder som

avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr

1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av interna-

tionella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive

koncernredovisningen ger en rättvisande bild av moderbo-

lagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltnings-

berättelsen för moderbolaget respektive koncernen ger en

rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och

koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver

väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget

och de företag som ingår i koncernen står inför.

Årsredovisningen och koncernredovisningen har, som

framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen och

verkställande direktören den 2022-03-25. Koncernens

rapport över resultatresultaträkning och rapport över total-

resultat, balansräkning och övrigt totalresultat och rapport

över finansiell ställning och moderbolagets resultat- och

balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman

den 2022-05-19.

Anders Bladh

Per Andersson

Verkställande direktör

Gunnar Gårdemyr

Torbjörn Koivisto

Carl-Johan Spak

Maris Hartmanis

Christine Lind

Anders Ekblom

Ordförande

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

REVISIONSBERÄTTELSE

Revisionsberättelse

Till bolagsstämman i Xspray Pharma AB • Org.nr. 556649-3671

Ualanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernre-

dovisningen för Xspray Pharma AB (publ) för år 2021 med

undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 39-43.

Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på

sidorna 32-77 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i

enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent-

liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella

ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella

resultat och kassaﬂöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden

rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den

31 december 2021 och av dess finansiella resultat och

kassaﬂöde för året enligt International Financial Reporting

Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredo-

visningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyr-

ningsrapporten på sidorna 39-43. Förvaltningsberättelsen är

förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens

övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resulta-

träkningen och balansräkningen för moderbolaget och för

koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och

koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den

kompletterande rapport som har överlämnats till moderbo-

lagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens

(537/2014) artikel 11.

Grund för ualanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards

on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt

ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet

Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder-

bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och

har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och

övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsför-

ordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det

granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderfö-

retag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga

och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om

fortsa dri

Vi vill fästa uppmärksamhet på årsredovisningens förvalt-

ningsberättelse (s. 37) och not 16 (s 72) av vilken det fram-

går att koncernens likvida medel inte täcker den likviditet

som behövs för att bedriva den planerade verksamheten de

närmaste 12 månaderna. Det framgår också av förvaltnings-

berättelsen att det bedöms att den senaste tidens utveckling

i bolaget gör att utsikterna är goda för att finansiera

bolagets verksamhet genom olika typer av finansieringsmöj-

ligheter samt att, om finansiering inte erhålls i tillräcklig

omfattning, det finns risk för att förutsättningar för fortsatt

drift föreligger. Dessa förhållanden tyder på att det finns en

väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel

om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte

modifierat våra uttalanden på grund av detta.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de

områden som enligt vår professionella bedömning var de

mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och

koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa

områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i

vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernre-

dovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalan-

den om dessa områden.

Immateriella anläggningstillgångar

Se not 10 och redovisningsprinciper på sidan 58 i årsre-

dovisningen och koncernredovisningen för detaljerade

upplysningar och beskrivning av området.

Beskrivning av området

Koncernen redovisade värdet per 31 december 2021 för

balanserade utgifter om 296 MSEK. Dessa immateriella

anläggningstillgångar utgör cirka 48 % av balansomslut-

ningen och är föremål för en nedskrivningsprövning.

En nedskrivningsprövning kräver företagsledningens upp-

skattningar och bedömningar för att identifiera uppskatta

dess framtida intäkter, rörelseresultat, rörelsekapital och

investeringsbehov. Ett annat viktigt antagande är vilken

diskonteringsränta som ska användas för att återspegla

marknadsmässiga bedömningar av pengars tidsvärde samt de

särskilda risker som verksamheterna står inför.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har bedömt om de utförda nedskrivningsprövningarna

för balanserade utvecklingsutgifter är upprättade i enlighet

med den teknik som föreskrivs samt bedömt rimligheten i

koncernens prövning av det redovisade värdet för immateri-

ella anläggningstillgångar.

Vidare har vi bedömt rimligheten i antaganden om framtida

kassaﬂöden samt de använda diskonteringsräntorna genom

att ta del av och utvärdera koncernens skriftliga dokumen-

tation och planer. Ett ytterligare moment i vårt arbete har

även varit att ta del av koncernens känslighets¬analys av

värderingen för att kunna bedöma hur rimliga förändringar i

antaganden kan påverka värderingen.

Vi har också bedömt efterlevnad av redovisningsprinciper

och upplysningar avseende balanserade utgifter för utveck-

lingsarbeten i årsredovisningen och koncernredovisningen.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

REVISIONSBERÄTTELSE

Annan information än årsredovisningen och

koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än

årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns

på sidorna 1-31 och sidorna 82-86. Den andra informatio-

nen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade

före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen

och verkställande direktören som har ansvaret för denna

andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernre-

dovisningen omfattar inte denna information och vi gör

inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra

information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och kon-

cernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den informa-

tion som identifieras ovan och överväga om informationen

i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen

och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar

vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen

samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla

väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende

denna information, drar slutsatsen att den andra informa-

tionen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att

rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har

ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen

upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredo-

visningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt

IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande

direktören ansvarar även för den interna kontroll som de

bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning

och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga

felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo-

visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören

för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att

fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt,

om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta

verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift.

Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrel-

sen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget,

upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt

alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar sty-

relsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka

bolagets finansiella rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om

huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som

helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig

dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en

revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig

säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti

för att en revision som utförs enligt ISA och god revisions-

sed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felak-

tighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund

av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om

de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka

de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i

årsredovisningen och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt

omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under

hela revisionen. Dessutom:

• identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felak-

tigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare

sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar

och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa

risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och

ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden.

Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd

av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet

som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta

agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden,

felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll.

• skaar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna

kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma

granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till

omständigheterna, men inte för att uttala oss om eektivite-

ten i den interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper

som används och rimligheten i styrelsens och verkställande

direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande

upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och

verkställande direktören använder antagandet om fortsatt

drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncern-

redovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de

inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon

väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller

förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets

och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi

drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor,

måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten

på upplysningarna i årsredovisningen och koncernredo-

visningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om

sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om

årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser

baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet

för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller

förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre

kan fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen

och innehållet i årsredovisningen och koncernredovis-

ningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen

och koncernredovisningen återger de underliggande

transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en

rättvisande bild.

• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis

avseende den finansiella informationen för enheterna eller

aärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande

avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning,

övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är

ensamt ansvariga för våra uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens

planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för

den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser

under revisionen, däribland de eventuella betydande brister

i den interna kontrollen som vi identifierat.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

REVISIONSBERÄTTELSE

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi

har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och

ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen

kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder

som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder

som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer

vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla

för revisionen av årsredovisningen och koncernredovis-

ningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsent-

liga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen

särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden

i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författ-

ningar förhindrar upplysning om frågan.

Rapport om andra krav enligt lagar

och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till

disposition av bolagets vinst eller förlust

Ualanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen har vi även utfört en revision av styrelsens och

verkställande direktörens förvaltning för Xspray Pharma

AB (publ) för år 2021 samt av förslaget till dispositioner

beträande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt

förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens

ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för

räkenskapsåret.

Grund för ualanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.

Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revi-

sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget

och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i

övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga

och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi-

tioner beträande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag

till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av

om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som

bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och

risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens

egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i

övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt-

ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland

annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens

ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation

är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och

bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på

ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande förvalt-

ningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland

annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets

bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för

att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträande revisionen av förvaltningen, och

därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta

revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna

bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande

direktören i något väsentligt avseende:

•

företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon

försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot

bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,

årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträande revisionen av förslaget till dispositioner

av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande

om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om

förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen

garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed

i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försum-

melser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget,

eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller

förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige

använder vi professionellt omdöme och har en professionellt

skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen

av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets

vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av

räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder

som utförs baseras på vår professionella bedömning med

utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi

fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och

förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där

avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för

bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut,

beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden

som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som

underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till disposi-

tioner beträande bolagets vinst eller förlust har vi granskat

om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-

rapporten

alande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-

visningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen

och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen

och koncernredovisningen i ett format som möjliggör

enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16

kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för

Xspray Pharma AB (publ) för år 2021.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstad-

gade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten

#[checksumma] upprättats i ett format som i allt väsentligt

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

REVISIONSBERÄTTELSE

Stockholm den 25 mars 2022

KPMG AB

Duane Swanson

Auktoriserad revisor

KPMG AB, Box 382, 101 27, Stockholm, utsågs till XSpray Pharma AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 20 maj 2021. KPMG AB

eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2019.

Grund för ualande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation

RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt

ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i

avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till

Xspray Pharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige

och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa

krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och

ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansva-

ret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16

kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden,

och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen

och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att

upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare

sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om

Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format

som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om

värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk-

ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rappor-

ten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen

garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och

god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en

väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan

uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses

vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan

förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare

fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för

revisionsföretag som utför revision och översiktlig gransk-

ning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag

och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt

system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade

riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska

krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i

lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta

bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som

möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovis-

ningen och koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder

som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för

väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror

på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning

beaktar vi de delar av den interna kontrollen som är rele-

vanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram

underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är

ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte

i syfte att göra ett uttalande om eektiviteten i den interna

kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering

av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och

verkställande direktörens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk

validering av Esef-rapporten, dvs. om filen som innehåller

Esef-rapporten uppfyller den tekniska specifikation som

anges i kommissionens delegerade förordning (EU)

2019/815 (Esef-förordningen) och en avstämning av att

Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredo-

visningen och koncernredovisingen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huru-

vida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör

en rättvisande och fullständig maskinläsbar version av

koncernens resultat-, balans- och eget kapitalräkningar samt

kassaﬂödesanalysen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrappor-

ten på sidorna 39-43 och för att den är upprättad i enlighet

med årsredovisningslagen.

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevR 16

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta

innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten

har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfatt-

ning jämfört med den inriktning och omfattning som en

revision enligt International Standards on Auditing och god

revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger

oss tillräcklig grund för våra uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar

i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6

årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma

lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredo-

visningens övriga delar samt är i överensstämmelse med

årsredovisningslagen.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

Carl-Johan Spak

Styrelseledamot sedan 2015. Ledamot i revisionsutskoet.

Född 1956

Utbildning: Tandläkarexamen, Karolinska Institutet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Atrogi AB, Empros

Pharma AB, Follicum AB, Inject Pharma Sweden AB, KAHR Medical

Ltd., Pharmacolog i Uppsala AB (publ), Prokarium Ltd., SwedenBIO

Service AB, Binx Health Ltd, UK och Symcel AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot och

verkställande direktör i Recipharm Venture Fund AB,

styrelseordförande i Bostadsrättsföreningen Smultronhyllan,

Cobra Biologics Matfors AB, Cobra Biopharma Matfors AB, Cobra

Biologics Holding AB, Recipharm OT Chemistry AB och Recipharm

Pharmaceutical Development AB. Styrelseledamot i Synthonics,

Inc., Pharmanest AB, Recipharm OT Chemistry AB och Recipharm

Strängnäs AB. Styrelsesuppleant i Cobra Biologics AB och

Cormorant Pharmaceuticals AB. Styrelse ledamot och verkställande

direktör i RPH Pharmaceuticals AB.

Innehav i bolaget 31 december 2021: Inga aktier.

STYRELSE OCH REVISOR

Styrelse och revisor

Anders Ekblom

Styrelseledamot tillika styrelseordförande sedan 2021.

Ordförande i ersäningsutskoet.

Född 1954

Utbildning: Läkare, specialist i anestesi och intensivvård, tandläkare

och docent i fysiologi vid Karolinska Institutet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Alligator

Bioscience AB, Elypta AB, vice styrelseordförande i LEO Pharma

A/S, styrelseledamot i AnaMar AB och Mereo BioPharma Group plc,

styrelsesuppleant i Xspray Pharma Futurum AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseordförande i TFS

International AB, styrelseledamot i Infant Bacterial Therapy AB och

Medivir AB.

Innehav i bolaget 31 december 2021: 3 000 aktier, 13 214 optioner

(LTIP2021/2026)

Maris Hartmanis

Styrelseledamot sedan 2015. Ordförande i revisionsutskoet.

Född 1953

Utbildning: Teknologie doktor och docent inom biokemi, Kungliga

Tekniska Högskolan.

Andra pågående uppdrag: Verkställande direktör tillika

styrelseordförande i Hartmanis & Partners AB, styrelseledamot i

BioLamina AB, VD och styrelseordförande i forskningsstiftelsen

FINGERS Brain Health Institute och affilierad docent vid Karolinska

Institutet.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseledamot i Xbrane

Biopharma AB, Karolinska Institutet Holding AB samt Applied

Photophysics Ltd, England, samt vice styrelseordförande i ProNova,

ett VINNOVA Center of Excellence för proteinteknologi vid Kungliga

Tekniska Högskolan

Innehav i bolaget 31 december 2021: 28 619 aktier.

Gunnar Gårdemyr

Styrelseledamot sedan 2019. Ledamot i ersäningsutskoet.

Född 1959

Utbildning: Kandidatexamen i marknadsföring och finans från

Lunds universitet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Rhovac AB,

styrelseledamot i Iconovo AB och Asgard Therapeutics AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): VD Targovax AS, Norge samt

CBO Follicum AB.

Innehav i bolaget 31 december 2021: 4 400 aktier.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

STYRELSE OCH REVISOR

Revisor

KPMG AB, med adress box 382, 101 27 Stockholm, valdes till bo-

lagets revisor vid årsstämman den 20 maj 2021. Duane Swanson,

auktoriserad revisor och medlem i FAR, branschorganisationen för

revisorer i Sverige, är huvudansvarig revisor.

Christine Lind

Styrelseledamot sedan 2019. Ledamot i revisionsutskoet.

Född 1974

Utbildning: Kandidatexamen i finans och informationssystem från

New York University, Stern School of Business, samt en MBA-

utbildning i finans och organisationsledning, Columbia Business

School.

Andra pågående uppdrag: VP Commercial i NDA Group AB,

styrelseordförande och verkställande direktör i Lind Growth

Strategy AB. Styrelseordförande i Immunicum AB samt

styrelsesuppleant i Shinka Life Sciences AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Verkställande direktör och

affärsutvecklingschef på Medivir AB.

Innehav i bolaget 31 december 2021: 4 000 aktier.

Torbjörn Koivisto

Styrelseledamot sedan 2017. Ledamot i ersäningsutskoet.

Född 1969

Utbildning: Juristexamen, Uppsala universitet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Cinclus Pharma

Holding AB, Hemcheck Sweden AB och IARU Institutet för

Affärsjuridisk Rådgivning i Uppsala AB. Styrelsesuppleant i RJC

Roger Johansson Consulting AB och Virdings Allé Invest AB.

Bolagsman i KOL Arts & Craft Handelsbolag.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelseordförande och

styrelseledamot i Forslid & Co AB samt styrelseledamot i Moberg

Pharma AB.

Innehav i bolaget 31 december 2021: 6 000 aktier, via

bolaget IARU.

Anders Bladh

Styrelseledamot sedan 2021. Ledamot i ersäningsutskoet.

Född 1958

Utbildning: Internationell ekonomexamen, Uppsala universitet.

Andra pågående uppdrag: Ägare av, VD för samt styrelseledamot

i Intervalor AB, Rimturs AB och Ribbskottet AB. Styrelseledamot i

DistIT AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): -

Innehav i bolaget 31 december 2021: 2 289 119 aktier via

Ribbskottet AB och privat.

Oberoende i förhållande till bolaget men beroende till större

aktieägare.

XSPRAY PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Ledning

Per Andersson

Verkställande direktör sedan år 2006.

Född 1967

Utbildning: Doktorsexamen analytisk kemi, Stockholms universitet.

Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Robotic Lawn

Care Sweden AB. Styrelseledamot i Xspray Pharma Futurum AB.

Styrelsesuppleant i Journeyman Stockholm AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelsesuppleant i

Innovation TBD AB.

Innehav i bolaget 31 december 2021: 242 294 aktier och 50 267

teckningsoptioner.

Andreas Konar

Affärsutveckling sedan år 2010.

Född 1949

Utbildning: Docent i organisk kemi, Lunds Universitet, Lund

Doktorsexamen i organisk kemi, Lunds Universitet, Lund

Civilingenjör i kemi, Chalmers Tekniska Högskola, Göteborg.

Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot Ground Zero

Pharmaceuticals Inc. Innehavare av Intercon Handelsbolag.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): -

Innehav i bolaget 31 december 2021: 72 055 aktier och 32 591

tecknings optioner.

Charlotta Liljebris

Chef FoU sedan 2018.

Född 1964

Utbildning: Doktorsexamen farmaceutisk kemi och masterexamen

i organisk kemi, Uppsala universitet.

Andra pågående uppdrag: Styrelsesuppleant i Liljebris Consulting

AB.

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): Styrelsemedlem i Recipharm

OT Chemistry, Connect Uppsala och Sprint Bioscience

Innehav i bolaget 31 december 2021: 2 000 aktier och 36 937

teckningsoptioner.

Kerstin Hasselgren

Finanschef sedan år 2019.

Född 1961

Utbildning: Civilekonom. Företagsekonomi, Stockholms

Handelshögskola.

Andra pågående uppdrag: –

Tidigare uppdrag (senaste fem åren): –

Innehav i bolaget 31 december 2021: 5 500 aktier och 58 538

teckningsoptioner.

ÅRSREDOVISNING 2021 XSPRAY PHARMA

ORDLISTA

Ordlista

Amorf • En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som

beskriver ämnen som saknar en ordnad struktur hos

ämnets molekyler.

ANDA (Abbreviated New Drug Application) •

Ansökan om ett amerikanskt generiskt läkemedelsgodkän-

nande för ett befintligt licensierat läkemedel eller godkänt

läkemedel.

API • Active Pharmaceutical Ingredient

Bioekvivalens • Bioekvivalens är ett begrepp inom

farmakokinetik som används för att beskriva om två olika

läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen

och därmed kan förväntas ha en likartad likvärdig medi-

cinsk eekt.

Biotillgänglighet • Biotillgänglighet (= biologisk till-

gänglighet) är ett begrepp inom farmakologi som visar hur

stor del av ett läkemedel som når blodet.

Blockbusters • Läkemedel med en årlig global försälj-

ning över en miljard USD.

CDMO • Contract Development and Manufacturing

Organization

CMO • Contract Manufacturing Organization

CRO • Contract Research Organization. Ett serviceföre-

tag verksamt med uppdragsforskning och service inom

läkemedelsutveckling.

Farmakokinetik • Beskriver vad kroppen gör med

läkemedlet avseende upptag, distribution i kroppen samt

eliminering.

FDA • Food and Drug Administration. USA:s livs-

medels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat,

kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning,

radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter.

Formulering • Inom läkemedelsindustrin är formulering

en synonym till beredningsform.

Generika • Generiska läkemedel är medicinskt utbytbara

läkemedel med samma funktion, kvalitet och säkerhet som

ett originalläkemedel.

GMP • Good Manufacturing Practice. God tillverkningssed,

regler som beskriver hur läkemedelsindustrin ska tillverka

mediciner så att patienten alltid kan vara säker på att de får

rätt produkt med hög kvalitet. Reglerna styr tillverkning,

inklusive packning, av läkemedel, livsmedel och hälsokost.

GMP är ett system för att säkerställa att produkterna alltid

produceras och kontrolleras i enlighet med kvalitetsnormer.

Den är utformad för att minimera riskerna i läkemedelspro-

duktion som inte kan elimineras genom att testa den slutliga

produkten.

Hjälpämne • Ett hjälpämne underlättar/möjliggör han-

tering och användning av en läkemedelsberedning, t.ex.

bindemedel, fyllnadsmedel, stabiliseringsmedel.

Indikation • I medicinska sammanhang är det symptom,

sjukdomstillstånd eller liknande som kräver behandling.

Klinisk fas • De olika stadierna för studier av ett läke-

medels eekt i människa (se även ”klinisk studie”). Fas I

undersöker säkerhet i friska försökspersoner, Fas II under-

söker eekt i patienter med aktuell sjukdom och Fas III är

en större studie som verifierar tidigare uppnådda resultat.

Fas III studier görs efter att läkemedlet har börjat säljas på

marknaden för att t.ex. upptäcka nya ovanliga biverkningar.

Klinisk studie • En undersökning i friska försökspersoner

(Fas 1) eller patienter (Fas II till ) för att studera säkerhet

och eekt av ett läkemedel eller en behandlingsmetod.

Kristallin • Kristallin struktur är ett kemiskt begrepp

som beskriver ämnen med en ordnad struktur hos ämnets

molekyler.

kSEK • Tusen svenska kronor.

Läkemedelskandidat • En substans som utses under

preklinisk fas för vidare prövningar i försökspersoner och

senare patienter.

mSEK • Miljoner svenska kronor.

Mdr SEK • Miljarder svenska kronor.

Onkologi • Läran om tumörsjukdomar och även en med-

icinsk specialitet som fokuserar på tumörsjukdomar och

dess behandling.

Orphan Drug • Ett särläkemedel för behandling av ett

allvarligt eller kroniskt sjukdomstillstånd där max 200 000

patienter i USA har indikationen.

Patentfönster • Tiden mellan utgångsdatum av det pri-

mära substanspatentet för originalläkemedlet och utgångs-

datum av de relevanta sekundära patenten.

Preklinisk • Den del av läkemedelsutvecklingen som äger

rum innan en läkemedelskandidat prövas på människor.

Primära och sekundära patent • Primära patent skyd-

dar den aktiva substansen (API) i ett läkemedel. Sekundära

patent beskriver modifierade föreningar, formuleringar,

doseringar, särskilda medicinska användningar, etc.

Proteinkinas • Ett enzym som fungerar som ett sände-

bud i cellen. Proteinkinaser är avgörande för att cellers

funktioner ska kunna styras av signaler utifrån, t.ex.

hormoner, genom att det hjälper till att vidareförmedla

signalerna inne i cellen. Proteinkinaser medverkar till att

cancerceller växer till och sprids.

Proteinkinashämmare • Läkemedel som blockerar

proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att

blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercel-

lernas utveckling och tillväxt.

SCF (Super Critical Fluid) • Superkritisk vätska

505(b)(2)• Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgod-

kännande för en ny version av ett befintligt licensierat

läkemedel eller godkänt läkemedel.

Aktieägarinformation

Årsstämma 2022

Finansiell kalender 2022 Datum

Delårsrapport Q1, jan–mars 2022 6 maj 2022

Årsstämma 2022 19 maj 2022

Delårsrapport Q2, apr–jun 2022 5 augusti 2022

Delårsrapport Q3, jul–sep 2022 9 november 2022

Bokslutskommuniké 2022 17 februari 2023

För ytterligare information om Xspray Pharma,

vänligen kontakta

Christina Malmberg Hägerstrand, VP Communications & IR

Telefon: +46 (0)8 72 855 93 29

E-post: christina.malmberg.hagerstrand@xpsray.com

Samtliga finansiella rapporter finns tillgängliga på

Xspray Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com

Årsstämman äger rum torsdagen den 19 maj 2022. Med anledning av pågående pandemi har styrelsen

beslutat att årsstämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud och utomstående samt

att utövande av rösträtt endast kan ske per post före årsstämman.

Rätt att delta vid årsstämman har den som:

• upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken avseende förhållandena

onsdagen den 11 maj 2022

• senast onsdagen den 11 maj 2022 till Xspray Pharma anmält sin avsikt att delta genom att avge sin för-

handsröst. Anmälan kan ske skriftligt till adress; Xspray Pharma AB, Råsundavägen 12, 169 67 Solna, eller

via e-post till generalmeeting@xspray.com

För fullständig information om årsstämman 2022 hänvisas till kallelsen som finns på Xsprays hemsida,

www.xspraypharma.com

Xspray Pharma AB

Råsundavägen 12

169 67 Solna

Sverige

+46 (0)8 730 37 00

info@xspraypharma.com