Fuji Pharma Co.,Ltd. (4554) Q2 2026 Earnings Call Transcript

2026年9月期上半期 決算説明会 質疑応答 2026年5月15日

富士製薬工業株式会社 東証プライム：4554

質問と回答① 質問

回答 研究開発費については、パイプライン拡充に向けた複数案件を計画 に織り込んでおり、契約タイミングに応じて期ずれが生じる可能性があ ります。その場合、費用計上が後ろ倒しとなり利益が上振れる可能 性がございます。 販管費についても一部費用の計上時期が下期にずれ込んでいます が、これらの影響を除いたベースでも業績は概ね計画に沿って順調に 推移しています。

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販管費や研究開発費の期ずれを 除いた実質的な業績進捗について 教えてください。

2

売上面ではアリッサをはじめ主力製品は順調に推移しています。 エフメノについては競合環境の変化による影響を注視する必要はあ るものの、通期計画の達成に支障はないと見込んでおります。 下期業績の見通しおよび変動要因 現時点では通期業績見通しに対する大きな下振れリスクは認識して について教えてください。 おらず、計画達成に向けて着実に進捗していると考えています。 売上および研究開発費を含め、今後の状況を踏まえ、お知らせすべ き事項が生じた場合には適切なタイミングで開示してまいります。

1

質問と回答② 質問

回答

3

下期は薬価改定影響が想定より 軽微であり、バイオシミラー発売も控 ご認識のような方向での着地を目指しております。 えています。増益要因として見込ん でよいでしょうか。

4

中期経営計画最終年度(29年度)の目標（売上高150億円） 薬価改定のおけるAG新ルールは中 はバイオAGの存在を一定程度前提に策定しています。そのため新 期計画策定時に織り込まれていな ルールの影響は上振れ要因と認識しており、目標を上回る水準を 目指しています。競争環境については新規参入の可能性は認識し かったと思われますが、業績への影 響および競争環境の見方を教えて ていますが、計画の前提としている主要5製剤に関しては、想定を 大きく上回る競合出現は見込みにくく、引き続き優位性のある環 ください。 境にあると考えています。

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質問と回答③ 質問

回答

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アリッサ配合錠の競合他社新薬 （エチニルストラジオール、ドロスピレ ノン製剤）にAGが参入する予定だ がアリッサ配合錠における影響をどの ように見ていますか。

他社競合新薬にAGが参入することは当初から織り込み済みであり、 現時点の販売計画（今期売上31億円）は既にその影響を前提 としています。アリッサは成分特性が異なることから、既存製品とは 競合構造が異なり、有効性・安全性を背景に独自の市場ポジショ ンを確立してまいります。

6

ウステキヌマブBSの今後予定されて 需要拡大を見据えた供給体制を整備しており、現時点で大きな いる適応拡大により需要が急増し 懸念はございません。 た場合、供給体制は十分でしょうか。

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新薬である大腸内視鏡で用いる腸 管洗浄薬サルプレップの売上増加 は、消化器領域への展開にどのよう に寄与していますか。

本製品は、将来の消化器領域バイオシミラー展開を見据えた基盤 構築として位置付けています。これまでの活動により、消化器領域 における認知や医療機関との関係性が着実に向上しており、今後 の適応拡大や新製品展開への基盤として活用してまいります。

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質問と回答④ 質問

回答

8

ゴリムマブBS・デノスマブBSのバイオ AGの参入可能性をどのように見て いますか。

現時点で把握している限りでは、いずれの製品においてもバイオAG の上市は想定しておりません。

9

アフリベルセプトBSにおけるバイオ AGの影響について教えてください。

当初よりAG参入を前提とした事業計画としており、収益性への大 きな影響はございません。

10

バイオシミラーについて、Alvotech 社以外との提携について、具体的 な進捗はありますか。

他の海外パートナーとも継続的に協議を進めていますが、現時点で 開示可能な具体案件はありません。今後適切なタイミングでお知ら せできるよう取り組んでおります。

4

質問と回答⑤ 質問

回答 婦人科領域を中心に、アンメットニーズの高い疾患（子宮内膜症、 不妊症、卵巣機能不全等）を対象に革新的な新薬開発を進め ています。特に、First-in-classとなる可能性のある抗体医薬など、 これまでにない治療選択肢の創出を目指しています。 従来の開発後期のものを導入する形式から、アーリーフェーズへの 取り組みへと拡張し、中長期的な成長基盤の構築を図っておりま す。

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ゲデオン・リヒター社との提携におけ る開発方針と重点領域について教 えてください。

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当社の長期戦略の中核は女性医療領域における新たな価値提 供であり、新薬開発はその中心的な取り組みとなります。一方、バ バイオシミラーと女性医療領域の新 イオシミラーは中期的な成長ドライバーとして重要であり、既存パイ 薬開発のバランスについて教えてくだ プラインについては確実に推進します。 さい。 一方で、今後は競争環境の変化も踏まえ、開発する製品の選定 をより慎重に進めていく方針です。

5

質問と回答⑤ 質問

回答

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エフメノについては、競合品の供給制限の影響もあり第1四半期に 販売が大きく伸長した一方で供給を上回る需要があり、供給を調 整しておりました。その後エフメノの供給調整を解除した結果、過剰 第2四半期の売上減少要因につい な市場在庫の消化が発生し、一時的に出荷が減少しました。しか て教えてください。 し現在は通常水準に戻っております。 また、バイオシミラーについては、第1四半期に上市前出荷があった 反動減が第2四半期に見られております。

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主な要因は以下の2点です。 販管費の下期偏重の内容について 緊急避妊薬のOTC化に伴う販促費が、発売時期が当初の想定 教えてください。 よりも遅れたことにより下期にずれ込んだことと、業績上振れに伴い 社員への還元のための賞与引当の増加となっております。

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予想および見通しに関するご注意事項 本資料に記載の業績予想及び将来の予想等に関する記述は、資料作成時点で入手した情報に基 づき弊社にて判断した予想であり、潜在的なリスクや不確実性が含まれております。様々な要因により、 実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。予告なしに内容が変更または廃止 される場合がございますので、予めご了承ください。また、本資料に含まれている医薬品（開発中のも のを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 連絡先

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