Kyowa Kirin Co.,Ltd. (4151) Q4 2025 Earnings Call Transcript

協和キリン株式会社 2025 年 12 月期決算説明会

2026 年 2 月 10 日

イベント概要

[イベント名]

2025 年 12 月期決算説明会

[決算期]

2025 年度

[登壇者]

５名

通期

代表取締役社長 CEO

宮本 昌志（以下、宮本）

代表取締役社長 COO

アブドゥル・マリック(以下、マリック)

取締役副社長 CMO

山下 武美（以下、山下）

常務執行役員 CFO

川口 元彦（以下、川口）

コーポレートコミュニケーション部長 中村 博樹（以下、中村）

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登壇

中村：皆様、本日はお忙しい中、協和キリン株式会社、決算説明会にご参加いただき、誠にありが とうございます。私は本日の司会を務めさせていただきます、協和キリン株式会社コーポレートコ ミュニケーション部の中村と申します。どうぞよろしくお願いします。 それでは、ただ今より昨日午後 3 時 30 分に発表いたしました、当社 2025 年 12 月期決算に関する 説明会を開催いたします。 説明会の開始に先立ちまして、注意事項がございます。本日会場、およびオンラインでご参加いた だきました皆様のお名前、会社名につきましては、参加者リストとして弊社内で一定期間、保管さ せていただきますこと、あらかじめご了承願います。 また、本説明会は日英の同時通訳を行います。会場受付にて同時通訳シーバーを配布しております ので、お持ちでない方は受付にてお声がけください。日本語音声は 1 チャンネル、英語音声は 2 チ ャンネルでございます。またオンラインでご参加いただいている方には、Zoom の通訳機能をご利 用いただけます。日本語、英語、オリジナル音声の 3 種類ございますので、お好きな言語をメニュ ーから選択してください。 なお日本語、または英語を選択された場合、質疑につきましてはその選択した言語でお話しいただ きますよう、お願いいたします。本説明会の内容はオンデマンド配信、およびトランスクリプトと して弊社ウェブサイトに公開いたしますので、その点ご了承の上でご発言いただきますよう、よろ しくお願いいたします。 そして本日ご紹介する内容は、将来に関する記述が含まれます。さまざまなリスクにより不確実性 がございますので、その旨ご了承ください。 この後、全体説明の後、質疑応答の時間をもうけます。 では、これから本日登壇する役員を 1 人ずつご紹介いたします。代表取締役会長 CEO、宮本昌 志。代表取締役社長 COO、アブドゥル・マリック。取締役副社長 CMO、山下武美。常務執行役員 CFO、川口元彦。以上、本日この 4 人でご説明、質疑の対応をさせていただきます。よろしくお願 いします。 本日の進行は、代表取締役会長 CEO、宮本昌志より、2025 年の振り返りについてご説明の後、ア ブドゥル・マリックより 2026 年以降の計画についてご説明いたします。本日、説明会は説明と全

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体質疑を合わせて、およそ 100 分を予定しております。長時間にわたる説明となりますため、登 壇役員は着席して進行させていただきますことをご了承ください。

宮本：皆さん、おはようございます。お集まりいただきまして、ありがとうございます。それでは 私から、まず 2025 年の振り返り、それから 21 年からの 5 カ年中期経営計画の振り返りを行いま して、その後、2026 年、それから 2030 年以降に向けての中期経営構想等を含めて、アブドゥ ル・マリックよりご説明差し上げたいと思います。

それではスライド 4 ページをご覧ください。2025 年の振り返りに入ります。定性的な振り返り を、このスライドで簡単にご説明申し上げます。 主な点のみ挙げますと、アンメットメディカルニーズを満たす医薬品の提供につきましては、 Kura 社と戦略的提携を行っている ziftomenib が昨年 11 月、FDA で承認を取得しました。これに 関しては引き続き、ファーストラインの適応取得に向けて開発を続けていきます。 Rocatinlimab のフェーズ 3 試験、ROCKET プログラムが順調に進みまして、9 月には ROCKETASCEND 試験の中間解析結果を発表しております。これまでに発表した試験結果は、全ての主要 評価項目と、全ての主要な副次的評価項目を達成しておりまして、試験は順調に進行しておりま す。

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初期開発フェーズにおきましても、KK3910 などのプロダクトが臨床入りしており、開発パイプラ インの拡充が進んでいます。ベーリンガーインゲルハイム社に、前臨床開発段階の物質のライセン ス導出も行っております。 社会からの信頼獲得でございますけれども、高崎のバイオ医薬品原薬製造棟、HB7 と呼んでおり ますが、これが竣工しております。また米国のノースカロライナ州、サンフォードのバイオ医薬品 工場の建設が確実に進展するなど、グローバルでの安定した生産体制、レジリエントな供給体制の 構築に取り組んでおります。 個々の詳細な説明は省略いたしますけれども、患者さんを中心に置いた医療ニーズへの対応や、 Life-changing な価値を実現する人材基盤の強化に向けた取り組みについても、予定していた活動 をおおむね計画どおりに進行することができました。

次のスライドは業績のサマリーになります。 売上収益は 4,968 億円となりまして、前年比で 13 億円の増収となっております。グローバル品の 伸長や、技術収入の増加が主な要因でございます。コア営業利益につきましては売上総利益の増加 に加え、全社的な予算執行の最適化など、コスト低減も寄与しまして、77 億円、8%増益の 1,031 億円を達成しております。なお、売上収益、およびコア営業利益は、いずれも過去最高を更新した ことになります。

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当社、対前年で減収減益のガイダンスをお示ししておりましたけれども、技術収入の増加や円安の 継続進展、経費削減等によりまして、最終的には前年を上回る増収増益の業績となりました。

6 ページをご覧ください。こちらはリージョン別の売上収益の対前年分析であります。 Crysvita、Poteligeo は、各リージョンで順調に伸長しましたけれども、日本では販売提携の終了 と薬価改定の影響によりまして、また EMEA ではライセンス譲渡収入の減少によりまして、それ ぞれ前年比で減収となっております。一方で北米は大きく伸長し、全体の成長をけん引しておりま す。

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続いて、7 ページの主要アイテム売上収益につきましては、これまでご説明しております第 3 四半 期と大きなトレンド変化はないと認識しておりますので、ここでは説明をスキップさせていただき ます。

8 ページ、こちらはコア営業利益の対前年分析になります。

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売上総利益の増加に加えて、販管費および研究開発費の低減によりまして、コア営業利益は先ほど ご説明したとおり、77 億円増益の 1,031 億円となりまして、初めて 1,000 億円を超える過去最高 益を達成しました。

続いて、9 ページでございます。コア営業利益以下の項目ですけれども、前年に計上していた中国 子会社譲渡益などの一過性の収益などがなくなりましたものの、コア営業利益の増加によりまし て、当期利益も 72 億円の増益となったということです。

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続いてのニュースフローは時間の関係で割愛させていただきまして、15 ページにお進みくださ い。21 年からスタートしました 5 カ年の中期計画の振り返りになります。

16、17 ページには皆さん既にご存じの中計の概要をお示ししておりますけれども、こちらも今日 は時間の関係で割愛させていただいて、18 ページにお進みいただければと思います。

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定量目標と結果のサマリーになります。まずグローバル製品の価値最大化に関しては、Crysvita、 それから Poteligeo が治療患者数を着実に伸ばして、売上で見ても 2020 年度比で比べますと 3.7 倍と大きく成長しております。 2023 年からは北米において Crysvita の自販を開始しておりまして、北米でのコマーシャルのケイ パビリティを着実に積み上げてきたことになります。これは引き続き、さらなる疾患認知度の向上 や洗剤患者さんの発掘に取り組んでいきます。 グローバルでの安定供給体制の確立ですけれども、eQMS の導入に加え、高崎での品質関連複合施 設 Q-TOWER を稼働させ、強固なグローバル QA 体制を構築してまいりました。またバイオ医薬品 原薬製造棟 HB7 の竣工に加えて、ノースカロライナ、サンフォード工場の投資も決定して、現在 建設が順調に進んでおります。 2025 年以降の成長をけん引するパイプラインの確保という点では、残念ながらですけれども期待 しておりました ME-401 や、RTA402 などの後期開発パイプラインの開発中止がございました。一 方で日本のフォゼベル、米国で Lenmeldy、KOMZIFTI を上市しております。加えまして、足元で は初期開発品のパイプラインが充実しつつあります。引き続き、後期開発パイプラインの拡充と、 革新的な医薬品の創出に取り組んでまいりたいと思います。 グローバル事業展開にふさわしい企業文化の醸成という点ですけれども、2030 年ビジョンの実現 に向かって、Story for Vision 2030 を制定し、ビジョン実現に至る道筋の解像度を高めることで、 リソースの集中を図ってまいりました。 またこの戦略を強力に推進し、Life-changing な価値の継続的な創出を実現する人、組織のあり方 を言語化しました、KABEGOE Principles を策定しました。今後も企業文化を強みに変えるべく、 KABEGOE カルチャーの浸透と、さらなる経営スピードの加速を目指してまいります。

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次のページをお願いします。定量のサマリーになります。 中計スタート時点では ROE をはじめとする五つの財務 KPI を設定して、R&D に積極的に投資しな がら、売上成長を通じてコア営業利益率 25%以上、ROE10%以上の達成を目標としておりました。 結果として、2024 年を除き過去最高のコア営業利益を達成してきておりますし、2023 年には ROE10%を超えたことがありますが、この中計期間を通じて着実に成長を実現したということです けれども、一方で 2025 年の財務目標については、達成時期は後ろ倒しとなることを 2024 年の 2 月に発表いたしました。

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次のスライドは、この中計期間における推移をお示ししております。 社内外でさまざまな環境変化がありましたが、中計期間を通じて着実に成長してきたといえると思 います。詳細は後ほどのセクションでご説明いたしますけれども、今回の中計で設定した財務目標 の中で最も重要と考えております ROE、コア営業利益については、引き続き重要な経営指標と考 えております。

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最後に、キャピタルアロケーションでございます。 資金の源泉と使途について、計画と実績をお示ししております。本中計期間中は、おおむね計画ど おりに実行してきました。今後も成長投資を最優先とした資本配分を行いながら、より安定的な株 主還元を実施してまいります。 以上、ここまでの振り返りでございました。これ以降については、マリックさんからご説明いたし ます。 マリック＊：皆さん、おはようございます。私は協和キリンの代表取締役社長、兼最高執行責任者 のアブドゥル・マリックです。本日、2026 年以降の中長期経営戦略について説明いたします。

Vision 2030 とその後、中長期戦略のプレゼン資料の 2 ページ目をご覧ください。IR のウェブサイ トに掲載してあります。 まずビジョンを達成するためには、疾患と向き合う人々の声に耳を傾け、医療現場に依然として存 在する、アンメットメディカルニーズを深く理解しようとする姿勢を反映しています。患者様、ご 家族様、医療関係者の声は多様で、それぞれが異なる課題、ニーズを浮き彫りにしています。 こうした視点を研究開発、あるいは幅広い事業活動の出発点とすることが不可欠であると考えてい ます。この考え方は Vision 2030 とそれ以降、成長ストーリーの基盤を成し、中長期戦略と持続的 成長へのアプローチを導いています。

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次のスライドをお願いします。しかしながら将来を見据えるにあたり、内外の環境が変化している ことを認識することが重要です。さまざまな不確実性、課題、そして機会に囲まれています。特に アメリカをはじめとする各国で、医療制度の不確実性が高まり、新薬開発の難易度は過去に比べて 増しています。しかしその一方で、革新的な創薬技術や AI、ビッグデータの活用など、新たな機 会も生まれています。 この環境に対応し、日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、Life-changing なバリュ ーを創造、提供し、最終的に人々の笑顔につなげるビジョンを実現することを目指します。 過去数年にわたり、グローバル製品を提供してきました。日本の DNA、そして海外の DNA を組み 合わせて、非常にユニークな会社を築いてきました。現在、十分な医療サービスを受けていない 人々への貢献を目標とします。

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次のスライドをお願いします。今後の課題の一つは、主力製品の特許期間です。ファセンラです が、これはアストラゼネカに導出契約を結びました。そしてロイヤルティ収入を得ています。アメ リカからのロイヤルティ収入は、2028 年 5 月に終了します。その他の地域からのロイヤルティ収 入は継続しますが、地域ごとに順次終了いたします。 Crysvita の独占期間は 2032 年、Poteligeo は 2034 年に終了いたしますが、これらの疾患領域にお いて Life-changing バリューを提供し続けるため、ライフサイクル管理と特許寿命を強化する強力 な計画を策定中です。

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次のスライドをお願いします。では現在、および将来の課題と機会に対し、どのように対応するか ですが、これがビジョン実現のための戦略です。 2026 年以降も、この Vision 2030 のストーリーに基づき、前進を続けます。重点領域における深 い治療専門性を基盤とし、戦略提携アセットについては科学者たちの革新性と自由度を十分に活用 し、先進的な抗体、および Gene-Cell Therapy モダリティを活用するために、外部との協業によ る新たな価値を創出します。

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2026 年以降ですが、内外の環境が劇的、かつ急速に変化する時代ですので、長期目標を確固とし て見据えつつ、変化に柔軟かつ機敏に対応することが求められます。そのため、多くの同業他社と 同様に従来の 5 カ年ビジョンに基づく KPI 設定から転換し、単年度計画と 3 カ年見通しを公表す る方式へと変更いたします。 これにより環境変化に俊敏に対応し、計画を継続的に最適化しながら、Vision 2030、およびそれ 以降の長期目標達成に向けて取り組んでいきます。

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次のスライドをお願いします。持続的な中長期成長を、以下の 3 本柱で達成します。 一つ目、革新的な Life-changing バリューの創造、二つ目、患者様へその価値を提供すること。三 つ目がスーパーチームによる卓越したオペレーションの追求です。 革新的な Life-changing バリューの創造、先進的な創造については、先進的な抗体技術と造血幹細 胞遺伝子治療における強みを生かして、研究開発を加速します。また、Rocatinlimab と ziftomenib の第 1 治療の継続的な開発を着実に進めます。さらに戦略的投資を通じて、新たなパイ プラインと収益創出の機会を獲得することを目指します。 患者さんへの Life-changing バリューの提供ですが、過去数年にわたり構築した能力と患者との深 いかかわりに基づいて、まだ多くの患者さんが治療を受けられていないような領域において、グロ ーバル製品の成長を継続し、KOMZIFTI、および Rocatinlimab が患者さんに確実に届けられるよ うに努めます。 スーパーチームによるオペレーショナルエクセレンスの追求ですが、Life-changing バリューの創 造と提供を実現するチームとプロセスも、きわめて重要です。戦略を強力に実行する能力とチーム をさらに強化し、AI、DX の活用により運営モデルを変革し、変化に迅速に対応できるアジャイル な働き方を実現するための社内システムの簡素化を進めます。

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これらの取り組みを通じて、2030 年初頭までに 20 を超える新規パイプライン資産と、10 以上の 適応症における FDA グローバル承認を目標とします。財務目標としては、コア営業利益率 30%、 ROE は 10%台前半を掲げます。 続くページで、各柱について説明いたします。

次のスライドをお願いします。まず、第 1 の柱です。 特に、研究部門における価値創造に関するものです。先進的な抗体技術や造血幹細胞遺伝子治療と いったモダリティ、および当社が強みを持つ疾患領域に集中していくと同時に、グローバルなクロ スファンクショナルな研究連携を通じて、研究能力をさらに向上します。 さらに当社の特徴として、研究者が自発的にテーマを創出し、患者のニーズと革新的な科学を組み 合わせることで、新たな価値創造に挑戦しています。

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次のスライドをお願いします。そして、製品パイプラインの話をさせていただきます。 このリッチなパイプラインを、そして長期的な成長を支えていきます。パイプラインの価値を最大 化します。 製品を上市し、開発中のアセットを進めていきます。そしてアーリーステージのアセットから、さ まざまな手法を使って、そしてフォーカスエリア、そしてノンフォーカスエリアに取り組んでいき ます。 縦軸は、予想される売上ポテンシャルの概算を示しております。一方、横軸は「上市済み製品およ び臨床第 3 相の資産」と「初期段階の開発資産」に分けられております。 このフェーズ 3 のアセット、そして製品の上市は相対的なサイズという中で、ロイヤルティ収入に も重要な部分を示しています。につきましては、他のスライドで強調表示されているパイプライン を左上に配置しております。そして残りのほかの群はモダリティ別に書いてあります。 各アセットはこのようにセールスポテンシャルを示しながら、そしてまたこの方向性というもので ありまして、ピークセールスを示すものではございません。

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次のスライドをお願いします。そして私どもは最適な戦略を、この Vision 2030 に基づいて、そし て最適な戦略を、そしてまたパイプラインでも、そして価値を最大化していきます。そしてまたこ のベースとしてインオーガニックな成長を示し、そしてまたあるいは買収を通じてさらなる成長を 示し、これによってコラボレーションを続け、パートナーとのコラボレーションを続け、戦略的な パートナーのアセットも活用していきます。

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そしてまた、コマーシャルケイパビリティもとても重要です。私たちはこれまでの経験に加え AI、あるいは機械学習技術を活用することで、アンメットメディカルニーズを有する患者さんがど こにおられるかを特定します。これを Crysvita、および Poteligeo において、大きな成果を上げて きたアプローチであります。 またこのアプローチを活用し、当社が取り組む疾患の治療に関与する医師への、より効果的なアプ ローチも行っていきます。またさらにグローバル市場において、償還を確保するための強固なマー ケットアクセス、およびポリシー対応力を構築しており、またそしてペイシェントケアを進め、そ してまた最近、MLD の推奨統一新生児スクリーニングプログラム、RUSP への最近の追加がアメ リカで見られております。各国政府と連携しながら、患者さんのケア向上に取り組んできました。 さらに患者さんが治療へアクセスし、治療を継続することで、臨床アウトカムを最大化できるよう に、強固な患者支援体制を構築するとともに、患者会、あるいは患者支援団体との強固なパートナ ーシップを通じて、患者さんのインサイト、継続的な研究開発、および商業化に取り組み、反映し ていきます。これらのケイパビリティは KOMZIFTI、および Rocatinlimab の上市において、最大 限に活用、強化され、患者さんにより多くの Life-changing な価値を届けるとともに、将来の成長 をさらにスピードアップしていきます。

もちろん強力な戦略の実行には、力強いチームが不可欠です。私どもはこのオペレーションモデル を大胆に転換することで、KABEGOE Principles を基盤とした人材、組織の強化に加え、AI、DX を活用していきます。オペレーショナルエクセレンスを追求します。

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また新たなリーダーシップチームと、そしてまたオペレーションモデルを大胆に転換していくわけ です。また経営の透明性と機動力のさらなる向上を図っていき、より広範囲な、そして対話に富ん だ新たなリーダーシップチームと、監査等委員会設置会社への移行など、執行、ガバナンス体制の アップデートをやっていきます。 これにより、経営陣は取締役会による適切な監督の下、コアビジネスの推進に集中できるようにな ります。これは俊敏性と集中力を高めるための取り組みの一例です。

こちらのほうは 3 月の定時株主総会後に発足する、新しい取締役会、および監査等委員会のチーム のメンバーになります。

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こちらも 3 月の株主総会後に発足する経営チームです。グローバルでダイバーシティに富んだチー ムが、当社の世界的なプレゼンスに影響力を高め、そして経営をリードしていきます。

次のスライドです。また財務目標といたしましては先ほど示しましたとおり、2026 年の単年度計 画に加えて、3 年後となる 2028 年の見通しを公表します。

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2027 年までは Rocatinlimab の研究開発費や販管費の先行投資が継続することに加えて、2028 年 にはファセンラのロイヤルティ収入減少が見込まれることから、利益率は緩やかな推移を想定して います。 一方で、その後はグローバル品の継続的な成長に加えて、Rocatinlimab の本格的な収益貢献が大 きく寄与していくと見ています。さらにまた KOMZIFTI のファーストラインの適応拡大や、 KK8123 や KK2845、OTL-203 など、フォーカス領域における新製品の上市を通じて、投資回収フ ェーズへ移行していきます。これによって営業利益率 30%、ROE10%台前半の達成を、2030 年代 前半までに目指します。

最後に、ややテクニカルな内容になりますが、2026 年度からのコア営業利益の定義変更について 説明いたします。IFRS18 号の影響を見据えて、グローバル製薬企業との比較可能性を高め、当社 グループの持続的な収益性をより適切に示すため、無形資産償却費と持分法による投資損益を除外 した指標へ見直します。従来のコア営業利益との差異については、下の表にお示ししています。そ してこの指標に示しております。 これが 2026 年以降の中長期構想に関する説明は以上となります。

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それでは、今度は 2025 年通期の決算説明会資料の 22 ページにお戻りください。これからは 2026 年の定性的な計画であります。 これは定性的な計画で、2026 年のものです。左上のアンメットメディカルニーズを満たす医薬品 の提供については、Rocatinlimab のアトピー性皮膚炎を対象とした承認申請、販売開始に向けた 取り組みを推進するとともに、引き続き ziftomenib のファーストラインや、KK2845 といった血 液がんパイプラインの臨床試験を推進していきます。 また右上のほうですが、患者さんを中心に置いた医療ニーズへの対応では、ペイシェントアドボカ シー、ペイシェントエンゲージメント活動を通じて、グローバル戦略品の疾患領域を中心に、さら なる医薬品アクセス向上を目指してまいります。ガバメントアフェアーズ、エビデンスジェネレー ション、そしてマーケットアクセスなどを実施します。 また左下の Life-changing な価値を実現する人材基盤強化について、さらにまたこの KABEGOE カ ルチャーを醸成し、そして人材育成のさらなるスピードアップを図ります。これは KABEGOE Principles の浸透、定着を通じてやるものであります。 こういったトランスフォーメーションが AI、DX を採用し、そしてまたその中でプロダクトクオリ ティ、そしてサプライという面でも新しい製造プラントをアメリカのサンフォードにつくっていき ます。そして継続して、われわれの環境に関するフットプリントも改善していきます。

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これは 2026 年の業績予想であります。先ほど申し上げたとおり、2026 年度から適用する新定義 のコアベースでご説明します。 まず 26 年度の売上収益は 232 億円、5%増収の 5,200 億円を計画しています。販売費、一般管理費 は 111 億円の増加、研究開発費は 208 億円の増加を見込んでいます。そして新たに定義したコア 営業利益は 98 億円、およそ 100 億円、9%減益の 1,000 億円の計画です。そしてまた当期利益は 80 億円、これは 12%増益であります。グローバル品の伸長や技術収入の増加が業績をけん引し、 過去最高収益を目指していきます。 また一方で将来成長に向けた Rocatinlimab の研究開発費、および販管費が合計で前年比でおよそ 240 億円増加する見込みであることから、増収しながらコア営業利益は減益となる計画でありま す。

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さらに売上収益予想でございますけれども、主要アイテム別の予想です。グローバル戦略品につい てコマーシャルアップデートでご説明しますので、ここではそれ以外の製品についてのみ触れま す。 Libmeldy/Lenmeldy は、欧米合わせて 100 億円を目指します。昨年 12 月に発表しました、米国 推奨統一スクリーニングパネルへの MLD 追加など、患者発見の基盤の構築が進んでいます。フォ ゼベルは 2024 年 2 月の発売以降、順調に成長を続けており、2026 年も 40%を超える成長を計画 しています。また技術収入についても引き続き、ファセンラの売上ロイヤルティなどの増加を見込 んでおります。

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このスライドでは、コア営業利益について説明します。 売上総利益は 170 億円の増加を見込みます。国内の薬価改定の影響、そして EMEA におけるエス タブリッシュメディスンの合弁事業譲渡に伴うロイヤルティ収入、契約一時金の減少が見込まれる ものの、北米、EMEA を中心としたグローバル製品の成長、そして技術収入の増加により、売上総 利益は増加する見込みです。 SG&A は 98 億円の増加を見込みます。主要要因は Rocatinlimab のアメリカでの上市準備費用が約 70 億円増加すること、研究開発費は 196 億円の増加を見込んでいます。主要な要因は、 Rocatinlimab の開発費が約 170 億円増加することです。この結果、研究開発費比率が 3%上昇し、 20%から 23%へ上昇する見込みです。 先日発表した Rocatinlimab の開発、商業権の再取得に伴い、販売管理費、そして研究開発費にト ータルで 150 億円から 200 億円の追加費用を計上しています。これらの要因により、コア営業利 益は前年比で 98 億円の減少を見込みます。Life-changing な価値を提供すると確信している、こ の Rocatinlimab の価値を最大化するために、万全の準備を進めていきたいと思います。

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次のスライドをお願いします。これは当期純利益の説明となります。 当期純利益は前年比 80 億円の増加を見込みます。これは主に構造改革関連費用のサイクルの終了 に伴う金融その他の費用、238 億円の増加、および EMEA 地域における、エスタブリッシュメデ ィスンの合弁事業譲渡による一時利益の計上が見込まれるためです。

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次に、株主還元と資本配分、キャピタルアロケーションについて説明いたします。2025 年度の期 末配当は 1 株当たり 32 円、年間配当は 62 円となります。前期比 4 円の増配となります。さらに 2026 年度は 70 円を予定しています。これは 8 円の増加で、10 年連続の増配となります。 2021 年から 2025 年の中期計画で、配当性向としては 40%をベンチマークとした継続的な増配を 目標としておりました。2025 年の配当を含む 5 年間の加重平均配当性向は 40.8%となり、目標水 準での株主還元を達成しました。 2026 年度以降の配当方針についてですが、DOE4%以上を基盤とした累進配当を基本とすることに 変更します。詳細は次のページで説明いたします。

株主還元方針について、より安定した株主還元を実現するために 2026 年度より配当利回り、DOE を指標とした累進配当方針へと移行します。4%の水準ですが、当社の株主資本コストを安定的に 上回る水準と考える 10%以上の ROE と配当性向 40%を組み合わせた結果、DOE4%を適切な株主 還元水準と位置づけております。 現時点の ROE は 10%に達してはおりませんが、DOE4%を基準とする方針へ転換することで、 ROE 改善に向けた経営規律を強化し、資本コストを十分に意識した経営を推進してまいります。

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次のスライドでは、キャピタルアロケーションの方針についてです。 このキャピタルアロケーションについては毎年更新する、今後 3 年間の見通しを毎年ローリングで 提示します。まず 2028 年までの 3 年間の見通しですが、手元資金と新規創出の資金を合わせて総 額 9,200 億円の資金を、研究開発費の 3,800 億円を含む成長投資に優先的に配分し、持続的な成長 と企業価値の最大化を目指します。そして同時に、DOE4%以上の累進配当を通じて、、着実に株 主還元を強化していきます。

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では、次のページをお願いします。では、ここでコマーシャルアップデートを行います。 Crysvita からです。2025 年はおよそ 8,000 名の患者様に治療を提供し、着実に成長を続けており ます。今年は 9,000 名を目指します。 2025 年は主に成人患者において進展がありました。北米では、患者さんの特定と患者さん支援の 投資を行いました。EMEA では最近発表された欧州ガイドラインに沿った活動と、プレフィルドシ リンジを発売いたしました。患者さんの利便性が高まっています。日本ではさらに活動を強化して います。骨疾患の専門チームをもうけました。 そして 2026 年ですが、北米では患者さんの特定、そして支援の投資を継続します。EMEA とアメ リカでは AI を活用した患者さん特定と、小児、成人、両セグメントへの浸透に注力します。日本 では成人患者層への浸透を促進します。これは骨疾患専門部隊を使います。

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次のスライドをお願いします。Poteligeo は堅調な成長を維持しています。今年は 20%の成長を目 標としています。 2025 年を振り返りますと、北米では販売体制の強化、そして AI 技術活用により売上成長を達成し ました。EMEA では早期、後期症例への適応拡大と患者特定の強化により、高成長を実現しまし た。 2026 年は CTCL 領域におけるグローバルに一貫した取り組みでフランチャイズを支え、臨床エビ デンスとリアルワールドエビデンスの創出、活用を通じて、製品価値を強化します。北米、EMEA 双方において AI 技術とピアエクスチェンジプログラムの活用を通じて、適切な患者さんの特定と 早期使用の促進に注力します。

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次のスライドをお願いします。最後に KOMZIFTI です。 昨年 11 月に再発難治性急性骨髄性リンパ腫の承認を取得しました。そして同月に初めての売上を 達成しています。 これまで実証された有効性、安全性、利便性を基盤に、再発難治性 NPM1 変異型 AML 領域におけ る競争的地位の確立を目指します。 ziftomenib に関する研究開発のアップデートは次に説明します。そして追加情報については Appendix をご参照ください。

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次は研究開発の最新情報です。次のスライドをお願いします。前回の決算発表以降の主な変更点に 焦点を当てます。 まず Rocatinlimab ですが、最近のプレスリリース、そして説明会で申し上げたとおり、協和キリ ンが本製品の開発、商業権のプログラムを再取得しました。 ziftomenib は昨年 11 月に、NPM1 変異を有する再発難治性の AML に対する承認を取得していま す。 そして KK8398、昨年 11 月に軟骨無形成症を対象とした国内第 3 相試験を開始しています。また 現在、軟骨低形成症を対象とした第 3 相試験の準備も始めております。 OTL-200 については、現在日本における第 3 相試験の準備、そして承認申請の準備をしていま す。

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次のスライドをお願いします。ziftomenib は NPM1 変異、または KMT2A-rearrangement を有す る AML を対象とした低分子メニン阻害薬です。アメリカでは年間 2 万 2,000 人が AML として新 たに診断され、その半分がメニン依存症と考えられています。多くの患者さんが再発で苦しんでい ます。 開発としては昨年 11 月に NPM1 変異を有する AML を対象とする単剤療法として、アメリカで承 認を取得しています。

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次のスライドです。KOMET-007 のフェーズ 1b の結果です。これは ASH2025 で発表されていま す。 ziftomenib 600 ミリグラムを 1 日 1 回投与し、ベネトクラクスとアザシチジンを併用した結果で す。この結果ですが、NPM1 変異陽性の新規診断コホート、そして NPM1 変異陽性かつ KMT2A 再構成陽性の RR コホートからのもので。有効性については、新規診断コホートでは持続的形態学 的完全寛解、そして MRD 陰性寛解の高い達成率が示されました。R/R のコホートでも有望な有効 性が確認されています。 安全性プロファイルは全体的に良好で、有害事象はベネトクラクス/アザシチジン単独と同等の範 囲でした。 特に注目すべきは心臓の有害事象です。QTc 延長は新規診断のコホートで 1 例のみ、そして再発 難治性コホートでは全くなかった点です。これは ziftomenib の良好な安全性プロファイルをさら に裏づけるものと考えます。

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次、Rocatinlimab です。ご存じのように Rocatinlimab は中等度からのアトピー性皮膚炎に関する 対象としているものですが、この慢性かつ多様性を有する炎症性の皮膚疾患であります。患者さん や、そして QOL にも大きな影響を与えます。 Rocatinlimab です。中等症からの重症なアトピー性皮膚炎を対象としています。これは、そして 非常に必要な薬剤であります。

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このアトピー性皮膚炎は病態がとても多様であり、単一の治療法では多くの患者さんに十分な効果 を示すことができません。また生物学製剤、また有効なのはごく一部の患者さんを対象としてお り、またさらに全身療法を受けている患者さんの 50%以上が、1 年以内に治療を中止しています。 最近の臨床学会におきましても、治療目標を短期的なコントロールから、むしろ長期的なコントロ ール、さらにまた疾患の修飾へと設定すべきだという議論が始まっています。このため、中等症か ら重症のアトピー性皮膚炎において、新たな作用機序を有する治療選択肢の重要性がとても高い状 況です。

またさらに協和キリンは Rocatinlimab のサイエンスに強い確信を持ち、このプログラムの次の章 へ進めます。独自の創薬テクノロジーを駆使した結果生み出された、他に類を見ないプロダクトで す。20 年以上前にラホヤ免疫研究所との共同研究で、OX40 アンタゴニスト抗体が創出されまし た。 そして 2016 年、最初の IND を取得しました。達成しました。2021 年には Amgen 社とパートナ ーシップを締結し、グローバル第 3 相試験 ROCKET プログラムをスタートし、フェーズ 3 試験で は良好な結果が得られ、また複数の論文を発表しています。 先日、当社は Rocatinlimab の開発、商業化プログラムの再取得を発表いたしました。われわれは 本プログラムのポテンシャルに確信を持って、開発を継続していきます。

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Rocatinlimab は AD の根本原因である活性化した T 細胞をリバランスする、独自のメカニズムを 通じてアトピー性皮膚炎の根本原因に対処するものです。標的である OX40 は活性化 T 細胞に発現 する受容体です。活性化 T 細胞はさまざまなエフェクターT 細胞やメモリーT 細胞に分化し、これ らの病原性 T 細胞が炎症性サイトカインを産生することで、炎症性疾患を引き起こします。 Rocatinlimab は OX40 を介して、これらの病原性 T 細胞に直接作用する、T 細胞リバランスとい う作用機序を有するため、中長期的な疾患コントロールと、深い有効性が期待できると考えていま す。

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次のスライドをお願いします。そして今回、この Adolescent 患者さんを対象とした ROCKETORBIT 試験におきまして、非常に印象的な結果を得ることができました。主要評価項目である安 全性は、これまでと同様の結果が得られ、有害事象による治療中止はとても低い率でした。 特筆すべきこととして、有効性の探索的解析において、vIGA-0/1 といったスコアや、深い奏効で ある EASI-90 を達成した患者さんが 52 週時点で高い割合に達していること、そしてその割合が 52 週を通じて段階的に増えていることが分かりました。 さらにこの現象にはプラトーが見られませんでした。つまり 52 週以降も深い有効性を達成する患 者さんが、まだ増え続ける可能性があるということです。この現象はほかの時点でも確認されてい て、中長期的な疾患コントロールと深い薬効が実現できる可能性が示唆されたと考えています。詳 細なデータは近い将来の学会で公表予定であります。

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こちらが当社と Amgen 社の今後の役割分担を書いてあります。 今後承認が取得できた場合、マーケットオーソリゼーションホルダーは当社になります。製造につ いては、Amgen 社は協和キリンに対し、Rocatinlimab の製造供給を移行的、かつ長期的に継続し ます。 開発は Amgen 社のサポートを受けながら、当社が進めます。販売は日米で当社が実施することを 決定していて、欧州とアジアは今後あらゆる選択肢をこれから検討していくことになります。 またさらに繰り返しとなりますが、Amgen 社との協業により、当社単独では実現できなかったか たちで Rocatinlimab を開発することができました。また両社間での市場の準備、マーケットの準 備はこれまで数年にわたって継続的に進めてきたことを、改めて付け加えさせていただきます。 したがって確信を持っており、そして成功裏にこの Life-changing バリューを患者さんに提供でき ると考えています。

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これが、Rocatinlimab に関する最後のスライドになります。T 細胞リバランスという独自の作用 機序により、炎症性疾患の新たな治療パラダイムを目指し、複数の疾患で開発中であります。炎症 と慢性化の根本原因を標的としていて、深く持続的な改善を期待しております。 現在、アトピー性皮膚炎に加えまして、prurigo nodularis や中等症から重症の喘息でも臨床試験を 実施しています。 改めて申し上げますが、当社は Rocatinlimab に関して Amgen 社との協業により、大規模臨床試 験と上市準備を進めてきました。今後は世界中の患者さんに最優先、最速で届けるべく努力をして いきたいと思います。トッププライオリティであります。 Rocatinlimab は当社のビジョンの実現をスピードアップする、加速する触媒であり、次なる章へ の新たな扉となるわけです。次の二つの Crysvita、そして Rocatinlimab いうことになります。

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最後に改めて、患者さんの声です。私たちはこれからも多くの患者さんや病気と向かい合う人たち に、Life-changing なバリューを届けていきます。そして研究開発を通してビジネスを推進してい きます。この考え方は Vision 2030、およびそれ以降の考え方を示すものであり、そして持続可能 な成長を、そして中長期にわたっての持続的な成長を目指してまいります。 この視点をもとに、また病気と向かい合う人々の声に耳を傾け、アンメットメディカルニーズに向 き合うことを出発地点として、研究開発や事業開発を進めて、これからもまいります。 以上です。どうもありがとうございました。

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質疑応答

中村 [M]：それでは、これより全体質疑応答に入ります。 山口 [Q]：シティの山口と申します。二つあります。 一つは中計の数字の 15 ページ目ですかね、見せていただいたんですけれども、ここで二つお伺い したいです。 一つは Rocatinlimab が今回、形態が変わったことによって、どのような影響が出たのかというこ とと、短期的にマイナス、中期的にプラスだと思います。 あともう一つはファセンラのクリフも入ったと思うので、これを見ると 28 年まではあまり伸びな いんだけれども、その後伸びるようなかたちを、数字はないんですけれども想定されているのかと いう辺りを、最初にお願いします。これが一つ目です。 川口 [A]： まず 2027 年までは Rocatinlimab、研究開発費や販管費の先行投資が継続すると考えて おります。そして 2028 年になりますと、Rocatinlimab は利益貢献してくるのですが、一方、ファ センラのロイヤルティ収入の減少、これが米国のロイヤルティ収入が 2028 年 5 月で収入の受領が 終了しますので、この影響が出てくると見込んでおりますので、利益率については 20%台前半と いうことで、緩やかな推移を想定しております。 一方、その後はご質問にあったとおり、Rocatinlimab の自販化によって収益性が大幅に上がりま すので、グローバル品の継続的な成長に加えて、Rocatinlimab の本格的な利益貢献によって、収 益性の改善が進んでいくと考えております。 さらに KOMZIFTI のファーストラインへの適応拡大、それから OTL-203、それから KK8123、 KK2845 などのフォーカス領域における新製品の上市、展開を通じて、2030 年代前後以降にかけ ては収益基盤の拡大と、成長の持続性を高めていくと考えています。これによって、事業ポートフ ォリオ全体として投資回収フェーズへ段階的に移行すると考えております。 こうしたフォーカス領域を軸とした成長ドライバーの積み上がりに加えて、費用構造の最適化にも 取り組むことで、中長期での力強い成長を実現して、2030 年代前半までにコア営業利益率 30%、 ROE10%台前半の達成を目指す目標にしております。 なお Crysvita のパテントクリフ後においても、新製品群の成長等を通じて、これらの水準を維 持、向上させていく考えですので、2030 年代前半にワンタッチということではなく、そこでこの

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水準を実現してから、パテントクリフ後もこの水準を維持、向上させていくところが重要なポイン トと思っております。以上です。 山口 [Q]：今後は毎年、リバイズされていく感じになるんですか。3 年後を見て、常にリバイズが かかる感じですか。 川口 [A]：そうです。ですから来年になりますと、今度は 2029 年のローリングのガイダンスをお 示しするかたちで進んでいきたいと思っております。一方で長期ゴールである 2030 年代前半の目 標は、これを達成するまでは変更しないということです。 松原 [Q]：野村證券の松原と申します。私も研究開発費の考え方について、お伺いしたいです。 30 年前半までに 20 個以上の新規パイプライン、10 以上の承認と考えますと、研究開発費はさら なるアップサイド、増えていくと考えております。今期に関しましてさらなる上昇はあるのかと、 今期以降の考え方、さらにインオーガニックの成長を見込む上で、この 20 個以上のパイプライン のところからどれぐらい上振れを考えていらっしゃるのか。そこについてお伺いできますでしょう か。 川口 [A]：今期のガイダンスにお示ししています研究開発費 1,220 億円、この範囲の中でしっかり やっていくということですので、これ以上に増えるとは考えておりません。 それから来期以降のところ、キャピタルアロケーションのところで今後 3 年間、3,800 億円を使っ ていくと。これはあくまで見通しですので状況によって変わってくる話ですが、この 3,800 億円は 私としては一つの上限のめどと考えておりますので、その中でしっかりマネジメントしていきたい と。 これは、われわれ Story for Vision 2030 で、フォーカスエリアとパートナリングアセットのエリア を切り分けておりますので、その辺りのマネジメントも含めて、全てのパイプラインをレイトステ ージまで進めていくということではございませんので、その中でしっかりと R&D のコスト規律も 守っていきたいと考えております。 松原 [Q]：インオーガニックのほうはどうですか。 宮本 [A]：特にいくつという目標は今は持っているわけではなくて、常に探していきますよという ことですので、3,800 の中での入り繰りは出てくるかもしれませんけれども、そういった中でコン トロールしていくということです。 松原 [Q]：ありがとうございます。二つ目がファセンラについてお伺いしたいです。アメリカの特 許が 28 年から 34 年まで存在していると、アストラゼネカが開示していると思うんですけれど

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も、アメリカのロイヤルティ収入が 28 年 5 月に切れるところ、その背景と。欧州に関しましても 28 年から 34 年まで存在すると書かれているのですが、ほかの地域に関する考え方について、もう 少しお伺いできますでしょうか。 川口 [A]：これは契約に基づくロイヤルティの受領期間の終了ですので、詳細な内容はお話しでき ないのですが、少なくとも販売開始から 10 年という期間が最短の期間として定められておりま す。それからあと特許の関係で、両社で契約上定められている特許期間が終わったら終わると、そ ういった契約。詳細は省略しますが、そういうイメージです。 ですから欧州に関しても発売がいつなのか、あるいは特許がどういう関係なのかによって、この 後、順次終了していくようなイメージです。 松原 [M]：よく理解できました。ありがとうございます。 橋口 [Q]：大和証券の橋口と申します。私も長期ビジョンの 20、10 のパイプラインの数と承認の 数についての質問です。効率性、収益性を落とさずにこの数をどうやって達成されていくのかにつ いて、もう少しお聞かせいただければと思います。 今、手元にあるパイプラインだけでこれぐらいの数のめどが立っているのか、まだ足りない分があ るとお考えなのか。達成できるとお考えなのでしたら、自社の研究開発のケイパビリティがどのよ うに上がってきたと考えているのか。あるいは導入に関しても、これまでと比べて何か取り組みを 変える可能性があるのか。 数を追うだけだと、どうしても効率、収益性が下がってしまう副作用もあると思うんですけれど も、生産性の維持、向上とどう両立を図っていくのかを教えていただければと思います。 宮本 [A]：ケイパビリティのところは後で山下さんからお答えしていただきますけれども、最後の ご質問のところは確かにおっしゃるとおりで、あくまでも目安として出している数でして、必ずこ れを数として達成することよりは、おっしゃっていただいたとおりで収益性、それから効率性のバ ランスを見ながら進めていくことになるかと思います。 今いま、これくらいだったらいけるだろうという見積りでは、出していることにはなりますけれど も。 山下 [A]：研究開発のところについて、簡単にコメントさせていただきます。私どもの会社は、新 しい価値を生み出していくことが非常に重要だと考えています。その中で Life-changing バリュー を満たそうと、そういうキーワードの下で研究から進めているところですけれども。

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私ども、これまでそうやって研究を進めてきて、戦略の変更は一部分ございました。そういった中 でイムノロジーのパイプラインがいくつか今もうありますし、昨年、一昨年とベーリンガーインゲ ルハイム社に研究段階でも導出してきたと。 これの示すところは、われわれ相応の研究開発、ドラッグディスカバリーの力があると思っていま す。そうした中で今回抗体の ADC、あるいはジーン&セルセラピーといったところに新たに取り組 み始めたものが、時間を追ってこれから出していけるかなと思っております。 そうした中で、先ほど川口からもありましたけれども、全てがレイトステージにいくというより は、われわれはストラテジックなパートナリングも考えますし、アーリーなところはしっかりと価 値創造して、そこからいろんなオプションを選べるようにしていきたいと。そんな考えでおりまし て、研究からかなり開発に上げていきたいなと考えております。 橋口 [Q]：ありがとうございます。もう 1 点が、Crysvita の米国における直近のパフォーマンスに ついてです。 例年 4 クォーターは出荷が多めで在庫が少し膨らんで、次の 1 クォーターにその反動が出ることが 多々ありましたが、今年に関してはそうした例年の傾向と比べて、一時的な出荷の増加が多かった のか、少なかったのか。あるいは例年どおりなのか。現時点の見立てを教えてください。 マリック [A]＊：Crysvita の出荷なんですけれども、これは解釈が非常に難しいものです。私たち が社内で測っているのは、患者さんの需要を見ております。そして一貫して、そのメトリックが上 がってきています。 ただ難しいのは、在庫のほうです。スペシャリティファーマが購入するわけなんですけれども、典 型的に翌年に価格が上がる想定であれば、在庫を伸ばすわけです。ですので 4Q では上がる傾向に あります。Crysvita が上市されてからその傾向ですし、今年もそうでした。 そしてファーストクォーターについては、そこは低くなると予測します。ただ患者さんの需要が一 番重要なメトリクスですので、引き続きここが伸びてきています。 関 [Q]：UBS の関と申します。ご説明、ありがとうございました。2 点。 1 点目がファセンラロイヤルティのところで、フォローアップで恐縮なんですけれども。今回サプ ライズだったのかなと思っているんですけれども、これは例えばほかにも多分特許があると思うん ですね。用途特許であるとか、製剤は多分アストラゼネカさんが出していらっしゃると思うんです けれども、これらのものが米国でも御社はロイヤルティをお受け取りになる権利があるのかどう か、その辺りをもうちょっと細かく教えていただけると助かります。

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宮本 [A]：先ほど川口からご説明したとおりですし、それ以上のご説明はできないです。契約ベー スでの決まりですので、こうなっているということです。 川口 [A]：米国に関しては 2028 年 5 月で、ゼロになるという理解で認識していただければと思い ます。 関 [Q]：大変助かります。ありがとうございます。あと今回、26 年のお見通しのところで、技術 収入で一時金的なものがちょっと見えているような気がするんですけれども、これは期初計画に織 り込んでいらっしゃるということは、これはある程度確信度が高くいらっしゃるのかということ と。あと、これは一つ何か大きなものがポコッとあるのか、それとも複数のものが入っているのか ですとか、何かもし示唆いただけるものがありましたら助かります。 川口 [A]： 2026 年度の計画の技術収入が、164 億円という大きな増加になっておると。この一因 はもちろん、ファセンラの継続的な増加も入っております。それからもう一つが Rocatinlimab の 400 ミリオンを受け取った、アップフロントの繰延収益です。こちらの 2027 年分が前倒しで入っ てくると、この影響が 20 億～30 億円入っておるのがベース。 それで残りの部分がおっしゃっていただいたとおりで、未確定ですがある程度、確度が高いマイル ストン収入等の一時金収入です。こちらが入っております。それから個数については、大小ありま すが複数の件の一時金収入を織り込んでいるということでございます。 関 [M]：助かりました。ありがとうございます。 若尾 [Q]：JP モルガンの若尾です。二つ、お願いします。 一つ目が Rocatinlimab の自社販売に伴う販管費に関して、改めて整理していただきたいのと、ど ういうタイミングで黒字化していくかも、改めて教えてください。 今期の販管費の増加分の 111 億円、為替等あるんでしょうけれども、大きい部分が Rocatinlimab の準備費用だと思うんです。来期になれば実際に販売も開始すると思いますので、SG&A がさらに 増えていくと思います。 なので、このプロジェクトでどのくらいの費用を投下するのか、そしてどのくらいのタイミングで 黒字化するのか、改めて教えてください。 川口 [A]：ご質問、ありがとうございます。Rocatinlimab、まずは 2026 年に関しては米国上市に 向けた準備費用を約 70 億円の増加と見ております。これは両社で継続してパートナリングの前提 でも当然、今期はこの上市準備費用が増えると見ておりました。それが 50 億円ぐらい見ておった んですね。それに対して今度は Amgen 社での上市準備費用は要らなくなりますので、そういう意

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味で倍になるわけではなく、自社での準備活動に関して 70 億円程度の前年比増加で計画しておる 状況でございます。 それから 27 年以降については今、上市初年度にあたると思うんですね。そこで販売投資の水準、 それから売上の見通し、それから研究開発をどうしていくかなどを含めて、販売開発戦略について は現在、改めて精査を進めている段階です。ですからかなり複数の不確定要素が今ありますので、 現時点でどのぐらいの水準とは、開示するのは差し控えさせていただければと思います。 若尾 [Q]：その精査が終わって、われわれが御社の計画を確認できるのはいつかというのと、この 領域はデュピクセントが非常にマーケットシェアが大きくて、非常にコストがかかると思うので、 でき上がった計画はかなり費用を投下するもの。なので 100 億円とかそういうレベル感ではな く、200 億～300 億円の費用投下をしていくような見立てで考えておけばよろしいでしょうか。 マリック [A]＊：市場動向を見てください。アトピー性皮膚炎の市場を見ると、全くおっしゃると おりです。デュピクセントがマーケットリーダーで今、その 1 次治療の優先で使われています。 しかし、それ以外の市場の動きを見てください。2 次治療を見てください。そこも非常に大きく成 長してきています。二つの製剤、レブリキズマブとネモリズマブの二つがそこに参入してきていま す。患者さんは適切に症状が抑えられていない。なので 2 次治療が必要であるという患者さんで す。 ネモリズマブは非常に興味深い参考事例です。といいますのはガルデルマが上市しています。これ はキャピタル的には中サイズで、サノフィと比べると小さいんですけれども、そして投資も比較的 少ない。しかし 2 次治療ではリーディングシェアを達成しています。急成長を遂げています。 コンセンサスを見ますと、20 億ドルをネモリズマブは見ています。サノフィと比べると投資は非 常に低いんですけれども、市場では伸びているわけです。 ですので、外部のアセスメントもしております。マーケットオポチュニティ、そして必要な投資に ついても Rocatinlimab では見ております。それに基づきまして、私たちは自信を持っています。 この製品のポジション、そして成功を信じております。そんなに大きな投資をしなくても、メガフ ァーマがやったようにする必要はないと考えております。 若尾 [Q]：ネモリズマブとイブグリースがセカンドラインであれば、御社の薬はサードラインにな るような気がするんですね。そうすると今の臨床試験のデータセットで、サードラインの位置づけ として確立されるのかどうか。出ている順番からすればサードラインなのですが、御社がねらうの はナイーブな患者ではなくて、最初はスイッチの患者だと思うんですね。

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なので、そのスイッチのデータが今、十分そろっているのか。もしくは、これから自社販売する際 に、新たに臨床試験をしなければいけないのか、どうなのか。この辺りも教えていただけないでし ょうか。以上です。 マリック [A]＊：まず最初に重要なのは、2 次治療はイブグリースとネモリズマブがございます が、これはサイトカインのパスウェイをターゲットとしています。なので IL13、IL4 の抗体からの スイッチです。IL13 だけか、IL31 の抗体かということで、デュピクセントと同じようなパスウェ イです。 私たちはこの製品を患者さんが有効性を求めるということで、やはりそこの病理学的な根本原因に ターゲットしています。もちろんこれは市場の教育が必要です。ただ、私たちは自信を持っていま す。非常に新規のバリューポジションを、アンメットメディカルニーズに対して提供できると思い ます。 例えばネモリズマブですけれども、これはシェアはどうして取っているのかといいますと、単純に 患者さんでデュピクセントを使っていた人が、有効性が十分ではないことでスイッチしているわけ です。必ずしも臨床データで支えているわけではありません。 ネモリズマブは、外用のステロイドと併用したりもしているわけです。私たちのこれは解釈となる んですけれども、非常にたくさんの患者さんが市場におられると思います。このたくさんの患者さ んで、まだ必要な有効性が得られていない人がいます。非常に深い、そして持続的な奏効を求めて いる人がたくさんいる。それに対して、私たちは治療を提供できると思います。 ですので、ガルデルマがやっていることを見ていますと、自信ができます。製品のポジションを正 しくすれば、そして新規のバリューポジションがあれば成功することができると思います。 またもう一つ重要な点として、私たちが構築したケイパビリティがあります。Poteligeo と Crysvita の上市によって培ったケイパビリティがあります。非常にその市場でもレッドオーシャン というわけではなかったんですけれども、非常にユニークなスキルを獲得しています。アトピー性 皮膚炎といった疾患でも適用できると思います。 非常に大きな、たくさんの営業部隊を投じなくてもいいと思います。AI であったりマシンラーニ ングを活用して、典型的な Rocatinlimab に適性のある患者さんを選ぶ。そしてそれを処方する医 師を特定するということです。 これは XLH でもやったことなんです。新しい機序ということでやりました。なのでアトピー性皮 膚炎についても、違った考えをしていただく必要があるわけです。また、患者さんの団体もありま

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す。これは XLH、また CTCL についても同じです。ですので、このコミュニティに対して大きく 発言をすることができます。 もちろん私たちはメガファーマではないですし、こういったリソースを突っ込むことはできないん ですけれども、私たちのサイズがあるからこそ、また歴史があるからこそできる、Life-changing な製品を市場に提供することができると思います。患者さんたちが待っている製品です。 植田 [Q]：ゴールドマン・サックス証券の植田でございます。私からは 1 点目、今回中長期構想の ところのスライドの 10 ページでお示しいただいている、製品ポートフォリオ戦略という図表の見 方について、もう少し教えていただければと思います。 こちら売上高のイメージでお書きになっているのかというところと、その場合ですとフォーカス領 域のところは、Crysvita の特許切れ後も継続的に伸びるというかたちにもなるのかなと思います し。またパートナリングアセットの中に Rocatinlimab が入っている中で、大きく伸びるのが 30 年 度以降という絵にもなっているのかなと思いますので、こちらの見方と背景にある御社の考え方を 教えていただけますでしょうか。 宮本 [A]：まずフォーカス領域、おっしゃっていただいたとおりで、先ほどアブドゥルからもご説 明したように、アーリーステージもそれなりに育っていますし、川口のほうからもご説明がありま したけれども 30 年以降、こういった製品が出てくるだろうということで、フォーカス領域は継続 して伸ばしていくことになるかと思います。 それから、パートナリングアセットに関してもおっしゃっていただいたとおりで、Rocatinlimab を含めてそういったものが伸びていくんだろうということを見越して、このような絵にしていると いうことです。 植田 [Q]：これはパートナリングのところに関しては、Rocatinlimab が市場浸透に数年かかるとい うことを別に示唆されているわけではなく、あくまでも概念図としてこうやって書いていただいて いる。 宮本 [A]：おっしゃるとおりです。ものすごく意味を込めて、細かく数字をセットした上でこのグ ラフをつくっているというよりは、ジャストイメージということです。 植田 [Q]：ありがとうございます。2 点目が、今の事業開発に対する考え方について教えていただ ければと思います。 現状、パイプラインについてどのように社内で評価されていらっしゃるかというところと、今回お 示しいただいたように Crysvita の特許切れまでの時間ですとか、また Rocatinlimab、ziftomenib

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等の進捗も考慮すると、比較的従来に比べるともう少し初期ですとか、中期のパイプラインを中心 に獲得する側としては、投資していくようなかたちになるのか含めて、考え方を教えていただけま すでしょうか。 宮本 [A]：従前から後期のパイプラインの不足はちょっとあったということですので、この辺はま だ Rocatinlimab、それから ziftomenib はきてはいますけれども、もう少しあってもいいのかなと は考えていますし。初期のほうは今お示ししたとおりで、かなり充実してきているかなと。それも 結構面白いものがそろってきているので、初期のものももちろん、特にフォーカス領域にフィット するものであれば継続して探してはいきますけれども、どちらかというと重心はもうちょっともの になりそうなものはないかな、みたいなものは探しにいっていますけれども。 これもご存じのとおり、ビジネスデベロップメントですので、by chance なところもありますの で、良いお話があればそういうところにこだわらずにいくということですけれども。ポイントにな るのは、いかに研究開発費をわれわれのコントロールできる範囲で収めていくかという辺りのバラ ンスをどうとりながら、パイプラインを充実させていくかがポイントになるかなとは考えていま す。 植田 [M]：承知いたしました。ありがとうございます。私からは以上でございます。 山本 [Q]：モダン・マーケティングの山本と申します。成長戦略の中に、フォーカス領域に血液が んが盛り込まれていました。そして主要開発パイプラインの中に、進行性または転移性固形がんが 盛り込まれておりましたけれども、御社の抗がん剤に対する現状とこれからの見通し、それから固 形がんはいつ頃実現を目指されるのかをお聞きします。よろしくお願いします。 山下 [A]：私どもは 2024 年に新しい戦略を設定したときに、これまでがん領域と設定していたも のを血液がんと、より絞り込んだかたちにしております。その中で今回、パイプラインに上がって きたのはそれ以前から手がけていたもので、固形がんを目指したものが開発段階にあります。 これらについては今フェーズ 1 をやっておりますけれども、そのデータを見ながら今後の開発戦略 を見定めていくことを考えております。やはり後期の開発では非常に開発品目を落とす、あるいは 試験成績によっては競合をどう捉えていくかにもなっていこうかなと思っています。 そうした中で、われわれとしてはこういったものは自社で最後までやるよりは、いろんなオポチュ ニティを考えながら進めていくべきアセットであると今、位置づけております。 血液がんにおきましては、われわれ Poteligeo、それから ziftomenib・KOMZIFTI があって、そう いったところのシナジーを見ながら、より固形がんよりは検討していきやすいだろうと思っており

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ます。こちらについても試験データ、それから競合状況をしっかり考慮しながら、進めてまいりた いと思っております。 山本 [Q]：特に固形がんについて、進行性または再発と、がんの患者さんは再発と転移を非常に怖 がっておられる方が非常に多いと聞いております。なるべく早く固形がんについては実現していた だきたいなと思いますが、どうでしょうか。 山下 [A]：今回、パイプラインに二つございますけれども、これは私どもが少し知恵を絞って、こ れまでにないような効き方、あるいは本当に新しい作用機序でがんに有効な薬剤になるのではない かと、そういったコンセプトで今開発をしております。 それが今の試験を通しながら、本当にわれわれが研究段階から考えてきたようなことで、がんに有 効な薬になるかどうか。それが見えるか見えないかが、すごく重要なポイントに今はなっておりま す。 これが今までにないような素晴らしい薬であることになれば、さらにこういったものが上市に向け て、より活動が速まっていくことになろうと思います。そういったところも期待して今、研究開発 を進めているところです。 山本 [M]：ありがとうございました。 和田 [Q]：SMBC 日興証券、和田です。ありがとうございます。 お伺いしたいのが、中長期のビジョンです。15 ページ目のコア営業利益目標が 30%。もともと 25 年に 25%から、さらに 30%とチャレンジングな目標を掲げられた背景をお伺いしたいんですけれ ども。 Rocatinlimab、ロイヤルティで得るようなビジネスモデルから自販に切り替わったと思うんですけ れども、Rocatinlimab、自販を前提とした状況でもコア営業利益の 30%は達成可能なんでしょう か。ロイヤルティがないと、なかなか 25%以上のコア営業利益率を出していくのは難しいんじゃ ないかなと思っているのですが、2030 年前半のタイミングでロイヤルティ収入をどれぐらい見込 んでいらっしゃるかをお伺いしたいです。 川口 [A]：お答えからいきますと、2030 年代前半の 30%には、あまり未確定のロイヤルティ収入 の貢献は織り込んでおりません。基本的には先ほどご説明したとおり、フォーカスエリアでの新し い製品の貢献。 それから大きい貢献が Rocatinlimab の自販による貢献。こちらは自販前のときは若干 30%に届か ない計画値だったのですが、自販によりまして収益性が大きく改善することで、利益率につきまし

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ても、この製品に関しては粗利率もある程度、高い想定でおりますので、これに対して 2030 年代 前半はかなり高い収益性が獲得できるところを、われわれは確信しておるということでございま す。それをもって 30%という利益率を設定しました。 なお今回、コア営業利益率の定義を変更しておりますので、従来の 25%という目標は旧のコア営 業利益率の目標。それから新しいコア営業利益率は無形資産償却費用を除いておりますので、若干 高めに見えるところも申し添えておきたいと思います。それにしましても 30%はもちろんチャレ ンジングな目標ですが、これをしっかり達成していきたいと考えております。 和田 [Q]：ありがとうございます。26 年というのは、今回の決算資料の 24 ページでお示しいただ いているコスト構造からすると、原価率 25%、販管費率が 33%ぐらいという感じなので、原価と 販管費を抑えていく、研究開発費も 23%とちょっと高めなので、この辺りを下げていくので、ボ トムに落ちてくるコア営業利益は今は 19%ですけれども、10%ぐらい改善していくことが可能だと いうお考えですよね。 川口 [A]：具体的な数字は申し上げられないのですが、そういった費用構造の改革を進めていくと ころが織り込まれております。 和田 [Q]：ありがとうございます。あともう 1 点、そのためにはということなんですけれども、4 ページ目のところ、Crysvita はそのコア営業利益率 30%を達成したときには、まだ特許は切れてい ない前提をお持ちなんでしょうか。そこから先もその利益率をキープしていくというお話もあった ので、KK8123 が多分後継品なんだと思うので、この辺りの動きも含めて、中長期の XLH の疾患 領域をどう守られていくのかをお伺いできますでしょうか。 宮本 [A]：まずこのベースシナリオとしては一応、32 年で物質特許は満了ですので、Crysvita とし ては一応そこで特許満了するよねと。しかし KK8123 等がその後継として出てくるよねという前提 を置いて計算しております。 和田 [Q]：分かりました。まだ KK8123 の詳細は出てこないでしょうか。26 年、フェーズ 1 とか フェーズ 2 のデータ開示みたいな話はないでしょうか。 宮本 [A]：まだ現在フェーズ 1 中でございますので、この辺がしっかりまとまる辺りにならない と、詳細は申し上げられないと考えています。 和田 [M]：ありがとうございます。以上です。 豆ヶ野 [Q]：BofA 証券の豆ヶ野でございます。よろしくお願いします。私から R&D の見通しに関 して、先ほど質問ありましたけれども、追加でご確認させていただければと思います。

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27 年まで Rocatinlimab の研究開発費がかかるというコメントがあったんですけれども、となると 喘息とかライフサイクルマネジメントに関しては、積極的なものに関してはこの見通しの中にはあ まり入れていないと、そういう理解でよろしいでしょうか。 川口 [A]：ご質問ありがとうございます。少なくとも 27 年までは、開発費が 26 年と同じような水 準で Rocatinlimab に関してはかかると。 それから 28 年にどのような開発費を織り込んでいるかは、詳細はお答えできないのですが、先ほ ど申し上げた 3 年間 3,800 億円という上限枠の中で、どのようなアロケーションをしていくかとい う中で、Rocatinlimab の適応拡大をどうしていくかも、その一つのパーツとして考えておるとい うことで。今、確定的なお答えはできないことになります。 豆ヶ野 [Q]：分かりました。ありがとうございます。フェーズ 2 の喘息のデータは非常に良かった 場合で、3,800 億円を超えるような研究開発費がかかってしまうとなった場合は、どのように判断 されるんでしょうか。 財務規律を重視されるのか、それともポテンシャルをとる、投資をされるのか。どちらになるので しょうか。 宮本 [A]：ありがとうございます。宮本からお答えしますけれども、それはデータを見てみないと なんともいえないことになるかと思います。 豆ヶ野 [M]：分かりました。ありがとうございます。 村岡 [Q]：ありがとうございます。モルガン・スタンレー、村岡です。中長期のお話じゃなくて、 めちゃくちゃ目先の話の質問をさせてください。 3 カ月後のファーストクォーターの考え方なんですけれども、1 年前、ファーストクォーターはい きなり R&D 費が計算方法が変わって、がっかりというのがあったという、あの苦い記憶が今回は 起きないですよねという確認なんですけれども。Crysvita の年末在庫の件も込みで気になるのです が。 もちろん Rocatinlimab がまとめて 80 億円ぐらい、ファーストクォーターにどんと利益上入るのは 分かっているのですが、一応 3 カ月後、そんなにがっかりを生まないと想定しているのですが、そ う考えていいのかどうか。多少ロジック込みでガイドしていただけると助かります。 川口 [A]：難しい質問をありがとうございます。ファーストクォーターの計画について、詳細に私 の頭の中に入ってはおらないんですが、昨年の研究開発費はその前年に比べて計上方法を変えたこ とで、大きく減益要因になったということでございます。

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2025 年からアクティビティベースの計上方法に変えており、また 26 年も同じ計上方法ですので、 そういった面で、研究開発費が計上方法の変更で大きく増えるがっかりはないと思います。 ただし、既にお示ししておるとおり、170 億円、年間で Rocatinlimab の研究開発費が増えますの で、その影響は前年比でいいますと出てくるかたちになろうかと思います。 それから、売上に関しては先ほどマリックから説明がありましたとおり、今期に関しても昨年末に 大きな出荷が入っておりますので、その反動減は例年どおり出てくるということです。ただこれも 前年比で比較すれば大きな影響はないんじゃないかということで、既に村岡さん、カウントしてい ただいているとおり、Rocatinlimab の繰延収益が一括計上されると、97 億円ですね。この部分が 前年比でいうと利益増に見える格好になろうかなと。 あと詳細はまだいろんなことがあるかと思いますが、今のところそういうかたちで、がっかりさせ るようなことはないんじゃないかと考えております。 村岡 [Q]：分かりました、ありがとうございます。もう一つ、ファセンラロイヤルティ、しつこく て恐縮なのですが、アメリカが 28 年 5 月なのは分かったんですが、そのご説明の中に発売から 10 年のお話もちょっとおっしゃっていて、ああなるほどと。 さて、それ以外の残りの部分。ファセンラロイヤルティのざっくり 3 分の 1 ぐらい、アメリカ以外 のところなのですが、ヨーロッパも 2018 年発売だったので 10 年経ってくるのですが、何がお聞 きしたいか。 例えば 2030 年ぐらいまでの業績モデルをわれわれが Excel でつくるときに、ファセンラロイヤル ティは 2030 年ぐらいにはグローバルトータルで、ほぼほぼゼロになるぐらいに思っておいたほう がいいのか。案外残ります、まだ 2030 だったらと思っていたほうがいいのか。 その辺り、ラフラフでいいので、何かイメージをシェアしていただけると大変助かります。 川口 [A]：また難しいご質問をありがとうございます。内容について、詳細にお話しできる状況に ございませんので、欧州に関しては 2028 年以降のところで、国ごとに徐々にロイヤルティ収入が なくなっていくとお考えいただければと思います。 そんなに長い期間、残っていくようなイメージではないということでございます。 村岡 [M]：そんなに長い期間、ヨーロッパは残らないんですね。分かりました。ありがとうござい ます、以上です。

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元岡 [Q]：ご指名ありがとうございます。MY Alpha の元岡と申します。今回の Rocatinlimab に関 する投資、今期 240 億円、あと仮に喘息への適応拡大もねらったときの追加の成長投資に関し て、キリンホールディングスとしてはどのように捉えているかについて、お伺いしたいです。 昨年 10 月にご開催いただいたサステナビリティ説明会において、社外取締役の鈴木様のほうか ら、成長投資を行うに際して、親会社であるキリンホールディングスとの連携も重要という趣旨の 発言があったかと記憶しております。 Rocatinlimab の成長投資が仮に今期 240、来期もし適応拡大に関して投資が増えて 400 億円とか と想定すると、御社のコア営業利益 1,000 億円に対しては結構負荷が大きくて、一部の市場関係者 が警戒しているかと思うんですけれども、一方でキリンホールディングスを分母にして考えると事 業利益 2,400 億円、広告販促費で 1,800 億円ぐらいの予算がありますので、もちろん 200 億円、 400 億円というと小さくはないですけれども、吸収できる水準かなと見えています。 仮に例えば一番搾りホワイトとか、午後の紅茶フルーツティーとなると、すごく良い商品ですが、 これらを 2,000 億円売上を伸ばそうと思うと、年 300 億～400 億円じゃ到底足りないと思うので、 そうするとホールディングスの事業を俯瞰して捉えると、Rocatinlimab に数百億で 2,000 億円売 上が立つかもしれないというと、かなり ROI が高い投資機会に見えていて。必要な投資額をしっ かりかけてくれよと、後押ししてくれているんじゃないかなと想像しているんですけれども、そこ はいかがでしょうか。 宮本 [A]：これも結構、難しいご質問ですけれども、ありがとうございます。宮本からお答えしま す。 まず昨年の説明会での鈴木取締役のご発言、特に成長投資というキーワードですけれども、これは おそらくライセンスイン、例えばアクイジションするような場合の大きな投資に関してのご発言だ と思います。例えば何千億円かけて新しい会社を買おうみたいなときは当然、これはキリンホール ディングスとの事前の合意みたいなものが、必要になってくるだろうというご発言だったと思いま す。非常に大きなインパクトがある話でございます。 一方で今のお話は、Rocatinlimab に対する開発費でございますので、協和キリンでいえば R&D 費 の中でどう考えるかになってきますので、この辺はわれわれの中でどうハンドリングしていくかが 第一で、考えなければいけないことだと思います。 例えばニューコアで 1,000 億円を目指すぞという目標を掲げていますので、これをどう考えるか。 それから 27 年、28 年までには R&D の投資をどう考えるかということで、やっていかなければい けないと思います。

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一方で、例えば今回 Rocatinlimab がわれわれに返ってくることに関しては、キリンホールディン グスとしても非常にこれは応援するぞというコメントはいただいておりますので、おっしゃってい ただいたとおり、非常にキリンホールディングスとしても Rocatinlimab は大事なアセットだと考 えていただいているのは、間違いないと思います。 元岡 [M]：かしこまりました。ありがとうございます。 橋本 [Q]：日経 BP の橋本です。よろしくお願いします。 キャピタルアロケーションのところで確認させていただきたいんですけれども。これを拝見する と、要するに今後 3 年間で M&A の資金として 3,000 億円ぐらいは用意してあるんだけれども、そ れが達成できなかったら株主還元も含めて考えていくようなご趣旨だと読み取れるんですけれど も、その理解でよろしいでしょうか。 川口 [A]：戦略投資として 3,000 億円用意しておって、それが使えなければ株主還元に回すと、そ のような単純といっては申し訳ないのですが、そのようなことを意図してつくっておるわけではご ざいません。 戦略投資に対してどれぐらい充てていくか、それから自社株に対してどう考えていくかは、そこに 記載のとおりフレキシブルに考えていきたいと。そのときの状況に応じて、アジャイルに考えてい くような趣旨でございます。 橋本 [Q]：ありがとうございます。もう一つ伺いたいのが Rocatinlimab の自社販売の件で、先ほ どからいろいろご説明いただいているんですけれども、アメリカでのセールス部隊の増員とか、か なりこれまでやってこられたグローバルスペシャリティファーマとは、ちょっと違う戦略が必要に なってくるのかなと思っているんですけれども。 そう考えた場合に、今後これを契機にスペシャリティではない領域も手がけていくようなことも考 えられるのか。あるいは今回の Rocatinlimab はちょっと特殊な例で、やはりグローバルスペシャ リティファーマを今後も目標にしていくお考えなのか。その辺りをお伺いできますか。 マリック [A]＊：ご質問ありがとうございます。やはり私ども、プロダクトの位置づけとして、そ してお客様を最も重視しております。したがって、そういった中でわれわれの最初に掲げた、これ はスペシャリティプロダクトなんですね。生物製剤はスペシャリティ、皮膚科、すなわち GP では なくてスペシャリティな皮膚科専門医によって処方されておりますので、それを目指していくもの であります。 吉水 [Q]：医薬経済社の吉水です。宮本さんとマリックさんに、一つずつお願いします。

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宮本さん、18 年社長以来 8 年間やってきて、今度 CEO を降りるわけですけれども、この 8 年間、 協和キリンを変えられたこと、変えられなかったこと、心残りがあれば教えてください。それが 1 問目です。 マリックさんには社長就任、1 年ぐらい経ったかと思うんですけれども、協和キリンが抱えている 課題って何ですか。教えてください。以上です。 宮本 [A]：ありがとうございます。まだ別に会社を辞めるわけではないので、とりあえず総括まで していないんですけれども。 今聞かれてとっさに思いつくことは、まず一番良かったなと思うのは、今回の発表を聞いていただ いて少し感じていただければなと思っていたんですけれども、経営のチームとしての非常に能力が 上がってきているなと考えます。 私が社長に就いたときに、グローバルでこれだけ大きな動きの中で、これだけアジャイルに全体を ぐっと動かせる力は、当時はまだ付いていなかったと思いますけれども、チームの努力でここまで きているのが、非常に私としてはそこが一番大きな誇りというか。自分がやったわけではないです けれども、チームの皆さんが頑張ってくれたということで、これはもちろんベースに研究開発もあ りますし、途中でご説明もしました製造品質保証等に関しても、非常に強固なものができ上がりつ つあるということで、これはグローバルでしっかりやっていけるベースはついたかなと考えていま す。 心残りは、これも途中でご説明しましたけれども、一番自分で、ああ、心残りだなと思うのは RTA402 がうまくいかなかったことですかね。非常に期待が大きい製品でもございましたし、私自 身の期待も大きかったこともあって、これがうまくいかなかったのが、R&D にはつきものですけ れども、これが一番の心残りかもしれません。 マリック [A]＊：前も言いましたけれども、非常に幸運でした。私はビジョンを提供するのは、 2021 年から見たときの 2030 年のビジョンだったわけです。その中での主要な優先事項ですが、 世界は非常に変わってきています。 一つはやはり人材です。どのようにしてそのケイパビリティを高めていくか。このダイバーシティ を高めて、そして私たちが非常に厳しい環境を抜けていけるかということです。グローバルマネジ メントミーティングは、株主総会の後に正式に発足します。その中には非常にグローバルの製薬に ついて、国外でも経験のある人が含まれています。

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二つ目のエリアはパイプラインです。どのようにして私どもの投資を優先の高いところに充ててい くかです。優先化ということですけれども、社内的な優先化だけではなく、外からパイプラインを 見たときの確認も必要です。 例えば先ほども質問が出ましたけれども、喘息のデータが非常に好意的であればどうするのか。そ の中でも財務の規律が必要ですので、ただその優先が高いところについては投資を続けたいので、 そこを見ていかなければならないということです。 三つ目が次のグローバル製品です。宮本さんのリーダーシップの下に二つのグローバル製品ができ ました。Poteligeo と Crysvita です。私の期間で、次の ziftomenib、そして Rocatinlimab を上市 することができると思います。 もちろん Rocatinlimab については、非常にたくさんの話がありました。ただ ziftomenib の 1 次治 療は可能性として変革をするような、AML を変えるような治療だと思います。非常に多くの患者 さんの結果を改善すると思います。非常に今、苦しんでいる人たちの改善ができると信じておりま す。 鈴木 [Q]：日本経済新聞の鈴木と申します。よろしくお願いします。 トランプ米政権が掲げる最恵国待遇、MFN 薬価の制度についての見解を教えていただければと思 います。今考えられているような、もし影響があればそれについて教えてほしいのと。あと、何か 現状、対策、あるいは進捗みたいなものがあれば、教えていただければと思います。 宮本 [A]：ありがとうございます。MFN は非常に私どもも注目というか注視しておりまして、実 際アメリカではスペシャルなタスクフォースチームも立ち上げて、日本のメンバーも入って、ウィ ークリー、デイリーにディスカッションをしながら、状況を把握しながら進めております。 どのようになってくるか、だいぶなんとなくボヤッとは見えてきていますが、具体的に対策を立て るまでクラリティがまだ上がっていないところがありますので、引き続きまだ注視の段階でござい ますけれども。 ということで、もう少し状況が明らかになった時点でどう対策していくか、具体的なプランニング で入ることになると思います。 一方で影響としては、一番やっぱり心配しているのは最恵国待遇で日本は当然、リファレンスカン トリーに入るだろうということになりますので、日本以外、ヨーロッパもそうですけれども、そう いった国々の薬の値段と、それから米国での薬の値段のバランスは心配でして。

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本当にワーストケースシナリオでいけば、アメリカだけでなんとか商売していこうということにな りますので、日本になかなか新薬を持ってこられない、もしくはヨーロッパの国も同様ですけれど も、持っていけない。アジアの国も同様となってしまいかねないな、という心配はすごくありま す。 この辺は国としてもなんらか、機動的には考えてくださるというコメントはオーソリティの幹部の 方々からもいただいてはおりますけれども、具体的なところは全く見えていなくて。一方でわれわ れもどうしてもらったら、日本でひょっとしたら発売できないかもしれないことを乗り越えられる か、具体的な案がまだ出せていない状況ですので、この辺が一番大きな心配にはなります。 当然、日本の値段に合わせてアメリカで売ればいいじゃないかという話もあるかもしれませんが、 そうするとサステナブルでなくなるところはありますので、そこが一番懸念しているところではあ りますが、それはワーストケースシナリオとして置いて、あとはどう考えていくかになるかなと思 います。 鈴木 [M]：分かりました。ありがとうございます。 富岡 [Q]：ありがとうございます。薬事日報の冨岡と申します。2 点ございまして。 1 点目が中長期構想のレジュメの 4 ページですけれども、ここで Lenmeldy についてパテントによ らない参入障壁により、長期的に市場保持を書かれているんですけれども、もし説明を聞き逃して いたら申し訳ないのですが、ここでいわれている参入障壁って具体的に何を、どういったものを指 しているかを教えていただけますか。 マリック [A]＊：伝統的な製薬企業とは違って、ジーン&セルセラピーのノウハウは製造にありま す。細胞ですよね。これまでの治験薬ではないわけです。 ですので、この製品のライフタイムを考えたときに、限定されるのは新しいイノベーションがき て、さらに良いものが出てきたときだけだという意味です。 冨岡 [Q]：もう 1 点、2026 年から 2028 年のキャピタルアロケーションの源泉のところです。ちょ うど先日、親会社のキリンホールディングスさんが、ウイスキーとバーボンの事業のフォアローゼ スの売却をすることを決めて、その売却金額が約 1,200 億円というニュースがあったんですけれど も、その売却資金の関係で、現状予定されている 26 年から 28 年のキャピタルアロケーションの 源泉の金額が積み増される可能性というのはあったりしますか。 宮本 [A]：先ほどちょっとご説明しましたけれども、キリンホールディングスとは違う、われわれ の会計というか、財務で動いていますので、これはあくまでもわれわれのことでありますし。

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もちろん場合によっては、ひょっとしたらキリンホールディングスが、これは協和キリンの成長に 使っていいよと言ってくれるかもしれませんけれども、基本的にはそれは入っていないですし。売 却によってキリンホールディングスとしては多分、何か別のことをお考えだと思いますけれども、 われわれのところの部分が厚くなることは想定しておりません。 冨岡 [M]：分かりました。ありがとうございます。 中村 [M]： 貴重なご質問をいただきまして、ありがとうございます。これにて全体質疑を終了 し、Zoom 配信はこれにて終了いたします。オンラインにてご参加いただきました皆様、ありがと うございました。 以上

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