CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. (4519) Q2 2026 Earnings Call Transcript

中外製薬株式会社 2026 年 12 月期第 2 四半期決算 説明会

2026 年 7 月 24 日

イベント概要

[企業名]

中外製薬株式会社

[企業 ID]

4519

[イベント言語]

JPN

[イベント種類]

決算説明会

[イベント名]

2026 年 12 月期第 2 四半期決算 説明会

[決算期]

2026 年度 第 2 四半期

[日程]

2026 年 7 月 24 日

[ページ数]

34

[時間]

17:00 – 18:22 （合計：82 分、登壇：33 分、質疑応答：49 分）

[開催場所]

インターネット配信

[会場面積]

[出席人数]

[登壇者]

5名 代表取締役社長 CEO

奥田

修 （以下、奥田）

取締役 上席執行役員 CFO

谷口

岩昭（以下、谷口）

上席執行役員 プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニット長

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草野

司 （以下、草野）

上席執行役員 営業、医薬安全性、メディカルアフェアーズ、PHC ソリュー ション、海外マーケティング（特命）統括

[アナリスト名]*

日髙

伸二（以下、日髙）

広報 IR 部長

宮田

香絵（以下、宮田）

シティグループ証券

山口

秀丸

大和証券

橋口

和明

ゴールドマン・サックス証券

植田

晃然

JP モルガン証券

若尾

正示

モルガン・スタンレーMUFG 証券

村岡

真一郎

UBS 証券

関

マッコーリーキャピタル証券

トニー・レン

サンフォード・C・バーンスタイン

曽木

美希

SMBC 日興証券

和田

浩志

篤史

*質疑応答の中で発言をしたアナリスト、または質問が代読されたアナリストの中で、 SCRIPTS Asia が特定出来たものに限る

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登壇

奥田：社長の奥田でございます。2026 年第 2 四半期の総括をご説明いたします。 お手元のスライド 5 ページをご覧ください。 2026 年第 2 四半期の業績は、増収増益の決算となりました。国内外ともに、製商品売上高が順調 に推移したことに加えて、その他の売上収益が大幅に増加したことが寄与しております。上期の順 調な進捗を受け、通期予想の達成を見込んでおります。 ビジネス面では、国内において 8 件の承認申請を達成し、過去最多の申請計画達成に向けて、順調 に進捗しております。また、次世代の成長ドライバーとして期待する NXT007 については、二つ のフェーズ 3 試験を開始いたしました。 上期として、業績、ビジネスともに順調に進んでおります。

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このグラフは、昨年同期と比較した売上収益の増減を示しております。 売上収益は 848 億円増え、プラス 14.7%と成長いたしました。左から順に説明してまいります。 国内は、薬価改定や後発品浸透のマイナス影響を受けたものの、主力品や新製品が伸長し、146 億 円増加いたしました。 海外は、輸出単価低下の影響があったものの、輸出数量や為替影響等による増加が大きく上回り、 405 億円増加となりました。特にロシュ向けのヘムライブラ輸出とガルデルマ向けの NEMLUVIO 輸出が増加いたしました。 その他の売上収益は、一時金収入が大きく増加したことに加え、主にヘムライブラ、NEMLUVIO に関するロイヤルティ収入の増加により、298 億円増加いたしました。 国内売上、海外売上、その他の売上収益のいずれも増加し、増収を達成いたしております。

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続いて、短中期の収益成長に重要な自社グローバル新製品 2 品目をご説明いたします。 NEMLUVIO は、輸出売上とロイヤルティ収入において、収益成長を牽引しております。昨日のガ ルデルマ社決算発表のとおり、上半期のグローバル売上は 433 ミリオン US ドル、新規患者処方シ ェアは、結節性痒疹で約 42%、アトピー性皮膚炎で約 9%であり、良好なモメンタムが続いており ます。米国では、かゆみの軽減に加え、皮膚症状の改善も医師から評価され、処方につながってい るものと認識しております。 米国以外では、欧州の上市済みの各国で良好な立ち上がりを見せております。また、それ以外の 国々では承認審査が進んでおり、今後のさらなる成長を期待しております。 FOUNDAYO は、本年 4 月に米国で肥満症を対象に発売されました。当社は第 2 四半期より、現地 売上に基づくロイヤルティ収入の計上を開始しています。本剤は GLP-1 製剤の使用経験がない方 を中心に処方され、経口肥満症薬市場を拡大しています。 また、アクセスの面では、直販に加えて、民間保険やメディケア経由の処方が可能となりました。 本年中の米国での 2 型糖尿病への適応拡大や米国以外での上市も見込まれ、本剤のさらなる成長を 期待しております。

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続きまして、中長期の成長に寄与する自社早期開発品の進捗をご説明いたします。 REVN24 は、健康成人のフェーズ 1 試験におきまして、biological PoC を確認し、フェーズ 2 試験 への Go クライテリアを達成いたしました。現在、心臓手術後合併症を対象としたフェーズ 2 試験 の準備に着手しております。承認された治療薬がなく、アンメットメディカルニーズの高い本疾患 に対し、新たな治療薬、治療法をお届けできるよう開発を進めてまいります。 そして、中分子プロジェクトとして三つ目の臨床入りを果たした AQUA07 は、5 月に米国 FDA よ り Fast Track 指定を取得いたしました。本剤は当社の中分子技術により、ALK 融合タンパクに対 し、既存薬とは異なる部位で結合するアロステリック阻害剤であります。1st line での既存薬との 併用、および既存薬で耐性ができた患者さんへの有効性を期待しております。

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最後に、資本配分に関する基本方針について、改めてご紹介いたします。 当社は、本方針に基づき、持続的な成長に必要な事業投資に従来以上に積極的に取り組んでまいり ます。そこで戦略投資の方針策定や個別案件の検討・推進を主導する専任組織として、戦略投資部 を 7 月 1 日に設立いたしました。関連部門と連携し、中長期的な成長戦略や研究開発戦略に基づ き、戦略的投資を推進いたします。 なお、Core EPS 対比平均で 45%をめどとした株主の皆様への安定的な配当は、これまでどおり継 続していく方針でございます。本年は年間で 1 株あたり 132 円と予想しており、普通配当として 10 年連続での増配となります。 私からは以上となります。

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草野：プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニット長の草野でございます。私からは、 2026 年第 2 四半期の開発パイプラインの状況についてご説明申し上げます。 主なトピックです。 承認については、アレセンサが ALK 融合遺伝子陽性の進行・再発固形がんに対して、適応拡大承 認を取得いたしました。 また、アバスチンは神経線維腫症 2 型、リツキサンは成人期発症の頻回再発型、またはステロイド 依存性ネフローゼ症候群で承認を取得いたしました。 申請については、エンスプリングは、米国にて甲状腺眼症で申請し、優先審査指定を受けてござい ます。併せて、FDA による審査完了目標日は、10 月 15 日に設定されてございます。 国内では、ガザイバの特発性ネフローゼ症候群、ギレデストラントの手術不能または再発乳がん、 および乳がんにおける術後薬物療法、テセントリクの局所進行食道がんの根治的化学放射線療法後 の維持療法、スパルセンタンの IgA 腎症を対象に申請いたしました。 また、本年 3 月に医療機器部分について申請済みであるラニビズマブの Port Delivery Platform に ついて、加齢黄斑変性および糖尿病黄斑浮腫を対象に、医薬品部分の申請をしてございます。 試験開始では、自社品では、NXT007、一般名 zemocimig の血友病 A を対象とする 2 本のフェー ズ 3 試験を開始いたしました。

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ロシュ品については、CT-388、一般名 enicepatide が、前回報告いたしました 2 型糖尿病を合併 していない肥満症を対象としたフェーズ 3 に引き続き、2 型糖尿病を合併している肥満症を対象と したフェーズ 3 試験を開始いたしました。

続いて、トミネルセンは、ハンチントン病を対象とする開発について、ロシュの中止判断を受け、 パイプラインから削除いたしました。 Readout では、AVMAPKI の転移性膵管腺がんを対象とするフェーズ 1b/2a 試験で、評価可能な 29 例における全奏効率が 52%でございました。 また、divarasib の非小細胞肺がん二次治療を対象とするフェーズ３試験では、主要評価項目を達 成いたしました。 学会発表では、ピアスカイの aHUS のフェーズ 3 試験データ、emugrobart の SMA および FSHD のフェーズ 2 試験のデータを発表いたしました。 希少疾病用医薬品には、zemocimig、バミキバルト、ガザイバが指定されてございます。

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こちらは、2026 年の主要な R&D イベントでございます。 下線太字は前回の決算からの変更点で、ここまでご説明したとおりでございます。 残るイベントについても着実に進めてまいります。

次に、自社創製品のアロステリック ALK 阻害剤、AQUA07 をご紹介いたします。

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AQUA07 は、当社独自の中分子創薬技術、SnipeTide を適用し、臨床入りした三つ目のプロジェク トでございます。ALK 陽性非小細胞肺がんに対して、本日先ほど治験薬が投与されたという情報 が入ってございます。 まず、左側の図をご覧ください。 現在承認されてございます ALK 阻害剤は、いずれも低分子の ATP 競合型阻害剤です。図中の A で 示す ATP ポケットに結合し、がん細胞の増殖に関わる ALK の活性を阻害いたします。 これに対して、AQUA07 は、ATP ポケットではなく、図中の B で示すアロステリック部位に結合 いたします。タンパク質の表面を面と捉えるという中分子ならではの結合によって、従来の低分子 薬では狙うことが難しかった部位にアプローチし、既存薬とは異なる仕組みで ALK の活性を阻害 いたします。 続いて、右の図をご覧ください。 既存の ALK 阻害剤による治療では、ATP ポケットの周辺に耐性変異が生じ、薬剤が効きにくくな ることがございます。AQUA07 は、既存薬とは異なる部位に結合するため、こうした耐性変異を有 する症例に対しても有効性を示すことが期待されてございます。 また、一次治療では、既存の ALK 阻害剤との併用により、治療効果の向上も期待してございま す。 なお、本剤は、2026 年 5 月には、米国 FDA から Fast Track 指定を取得いたしました。当社は、 耐性獲得の克服、および耐性獲得患者の治療改善に向け、ファーストインクラスとなる新たな治療 選択肢を患者さんに届けることを目指して、AQUA07 の開発を進めてまいります。

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続きまして、ピアスカイの非典型溶血性尿毒症症候群、aHUS における開発状況についてご説明い たします。 このたび、成人および青年期を対象としたフェーズ 3、COMMUTE-a 試験、ならびに小児を対象 とした COMMUTE-p 試験の結果を 2026 年 6 月の欧州腎臓病学会にて発表いたしました。 まず主要評価項目は、いずれの試験においても、補体阻害剤による治療歴のない患者、すなわち未 治療患者における 25 週時点での完全寛解率であり、COMMUTE-a 試験で 59.5%、COMMUTE-p 試験で 70.6%と、良好な結果が得られました。COMMUTE-a 試験で認められた完全寛解率 59.5% は、事前に設定した試験の成功の閾値である 40%を上回っておりました。 副次的評価項目であるエクリズマブまたはラブリズマブからの切り替え患者における完全寛解の維 持率につきましても、両試験とも 100%となり、ピアスカイ切り替え後も病勢コントロールの維持 が確認されました。 加えて、ベースライン時点で透析を受けていた未治療患者につきましては、全例において、透析か ら離脱を達成してございます。 安全性につきましては、これまでに認められているプロファイルと同様であり、新たな安全性上の 懸念は認められませんでした。

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さらに、探索的な評価項目として実施いたしました切替え患者における治療選好度の調査では、患 者さんの 85%以上、また小児患者さんの介護者の 70%以上が、既存治療よりもピアスカイを好む という結果が得られてございます。皮下投与による治療負担の軽減および利便性が、患者さんやそ のご家族に評価されているものと考えてございます。 これらの結果を受けまして、日・米・欧ともに本年中の申請を予定してございます。aHUS という 希少かつ重篤な疾患に対しまして、ピアスカイが新たな治療選択肢となるよう、今後も開発を着実 に進めてまいります。

次は、DONQ52 のこれまでの進捗情報をまとめたスライドとなります。 DONQ52 は、セリアック病を対象とした、当社創製のマルチスペシフィック抗体でございます。 Go/No-Go 判断実施を通して開発スピードを加速させ、現在、米国、オーストラリア、ニュージー ランドでフェーズ 2a 試験を実施してございます。世界人口に対する有病率が約 1%、かつ治療薬 が存在しないセリアック病への貢献が期待されてございます。 フェーズ 1a/b 試験、フェーズ 1c 試験については、学会でのデータ発表の検討を進めてございま す。

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最後に、こちらは開発品・製品の今後の申請予定でございます。水色の星がついているものが、新 規追加したプロジェクトでございます。緑色の星がついているものは、申請予定年を変更したプロ ジェクトでございます。 プロジェクトの進捗状況を鑑み、divarasib 2nd line、非小細胞肺がんについては、2027 年から 2026 年に前倒ししてございます。 inavolisib については、内分泌療法抵抗性の乳がんは、申請時期のめどが立ち、2027 年の申請予定 として新規に開示、内分泌療法感受性の乳がんは、プロジェクトの進捗状況を鑑み、2028 年から 2029 年以降に申請予定年を変更してございます。 2026 年は、過去最多の申請計画となりますが、ここまで順調に進捗してございます。一日も早く 患者さんへ新たな治療薬をお届けできることを期待してございます。 この後に続くスライドは参考資料として添付してございますので、適宜ご参照いただければと思い ます。 私からの発表は以上でございます。

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谷口：谷口でございます。どうぞよろしくお願いいたします。 それでは、これより、2026 年度第 2 四半期の業績についてお話しさせていただきます。 最初に、第 2 四半期の売上収益 6,633 億円と、前年同期比 848 億円、率にして 14.7%プラスとな りました。また、コア営業利益も 3,291 億円と、前年同期比 571 億円、21.0%のプラスとなりまし たことをお伝えさせていただきます。 それでは、内容を順番にご説明いたします。 まず、製商品売上高です。5,665 億円ということで、前年同期比 551 億円、10.8%のプラスとなっ ております。 地域別に見ますと、まず国内が 2,379 億円と、前年同期比 146 億円、6.5%のプラスとなりまし た。新製品や主力品が好調に推移し、薬価改定の影響と後発品の浸透をしっかり吸収した形となっ ております。 製商品売上の海外は、引き続きロシュ向けの主力品の輸出が好調でございまして、3,286 億円と、 前年同期比 405 億円、14.1%のプラスとなっています。 その他の売上収益は 968 億円と、前年同期比較で 298 億円のプラスとなりました。ロシュおよび 第三者からの一時金収入、ロイヤルティ収入が増加し、昨年対比で大幅な増加となっております。

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次に、費用の項目に移ります。 まず売上原価は 1,959 億円と、前年同期比 207 億円、11.8%の増加となりました。金額ベースでの 増加の背景には、製商品売上自体が大きく伸びたことがございました。 なお、製商品の原価率は、製品の売上構成比が多少変化しております。こういった要因により、前 年同期比 0.3 ポイントでございますが、増加して 34.6%になっております。 研究開発費は、創薬・早期開発におけるプロジェクトの順調な進捗に伴い、前年同期比 39 億円増 加の 902 億円となっております。 販売管理費については、第 1 四半期にルンスミオ、エレビジス等新製品関連の販促費用が多く発生 したことに加えて、利益水準に連動する事業税や賞与引当金、こういったものも増加しておりまし て、前年同期比、6 カ月間の累計では 36 億円の増加となり、490 億円となりました。 先ほど申し上げたとおり、この結果、営業利益は、前年同期から 571 億円、21.0%の増加、3,291 億円となっております。 営業利益率は 49.6%と、前年同期比 2.6 ポイント上昇しております。 最後に、税引後の当期利益は 2,384 億円と、金利上昇を背景とした金融収支の増加等要因もござい まして、前年同期比 449 億円、23.2%の増加となっております。

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続きまして、製商品売上高の増減内訳でございます。 まずは一番下から、国内、この濃い青の部分、オンコロジーでございますが、売上 1,174 億円と、 前年同期比 8 億円、0.7%の増収となっております。内容的には、新製品ルンスミオが増収となっ たほか、3 月にルンスミオとの併用療法が承認されたポライビーも増加しております。また、フェ スゴの売上も、パージェタの減少を上回る形で順調に増加しております。 一方で、薬価改定と後発品浸透の影響を受けたアバスチンは、これまで同様、減少しているという 状況でございます。 スペシャリティ領域は 1,205 億円と、前年同期比 138 億円、12.9%の増収となりました。主力品の ヘムライブラ、バビースモに加え、新製品エレビジスも順調に売上を上げております。 海外の製商品売上高 3,286 億円と、これはヘムライブラが大きく昨年から増加しております。前年 同期比 405 億円、14.1%の増収となっております。

営業利益の増減の内訳でございます。 まず左から国内ですが、記載のとおり、薬価改定の影響がございましたが、これを大きく凌駕する 形で販売数量が伸びておりまして、営業利益の増加要因になっております。

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海外の売上についても、新興国での販売量増加に伴って、単価は若干減少しておりますが、それを 上回る形で数量の増加が発生しており、これに為替のプラス影響も加わり、営業利益のこれも増加 要因として、ここに記載されたとおりの流れになっております。 その他の売上収益も、NEMLUVIO のロイヤルティが増加したことから、増益の要因となっており ます。FOUNDAYO のロイヤルティ収入も計上が開始されました。 右の売上原価は、先ほど申し上げたように、製商品の売上増加を反映し、一定程度増加している状 況でございます。

続きまして、ご参考までに、四半期ごとの費用項目および営業利益額の推移、これは 3 カ月単位で の推移をお示ししております。

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次は、売上収益の四半期単位での推移です。 前年のセカンドクォーター対比や、直近の 2026 年第 1 クォーターに対する対比がここで見て取れ るわけですが、どうしても海外製商品売上のところは、輸出のタイミングが必ずしも平準化されて いるわけではございませんので、期ごとに、四半期ごとに若干でこぼこが生じる傾向にあると感じ ております。

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続きまして、こちらのページでは、今年 1 月の決算発表のときに公表した業績見通しに対する第 2 四半期終了時点での進捗状況をお示ししております。 売上も利益も昨年と比較すると、高い進捗率であることが確認いただけると思います。医薬品事業 は、当社の場合、どうしても年後半のほうが売上が多く上がる傾向にはありますが、そういう中で 現状、進捗率は 50%に近いところまで、売上も営業利益もいっておりますので、去年に比べても 順調ではないかなと感じております。

続きまして、こちらはセグメントごと、および個別製品ごとの、これも期初予想に対する進捗状況 をお示ししております。 昨年比較でいきますと、主要製品で売上進捗率が大半、上昇しているということが確認できるかと 思います。

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こちらのページは、為替影響です。 いつもお示ししていますが、まず去年の実績レートとの比較で、売上で 269 億円、営業利益で 198 億円のプラスが出ておりますが、一番取引通貨として大きいスイスフランで見ますと、去年 171 円 31 銭だったものが、183 円 37 銭ということで、12 円程度円安になっております。ここの円安 効果が売上のほうにはプラスとして反映されているということかと思います。

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続きまして、バランスシート、財政状況でございます。 総資産でいきますと、2 兆 4,499 億円ということで、昨年末から 187 億円の減少となりましたが、 背景には売掛金回収に伴う運転資本の減少、および特別配当の支払いがございましたので現金の減 少がございまして、総資産が若干減っている状況でございますが、純資産のほうは、こういった特 別配当の支払いを上回る自己資本の積み上がりがございました。これは利益による自己資本の積み 上がりでございますので、差し引き 20 億円ほど増加している状況でございます。 この結果、株主持分比率は 82.8%となっております。

こちらのページは、ネット現金です。 25 年 12 月末の 9,797 億円から、6 月末時点では 171 億円減少し、9,626 億円となっております。 営業フリー・キャッシュ・フローは順調に積み上がっておりますが、今期は税金の支払いと支払配 当金が多めに出ておりますので、171 億円減少した形にはなっているわけです。

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こちらのページは、今ご説明した内容、Core ベースでの実績ですが、IFRS ベースでの実績との調 整表でございます。 いつもどおり、無形資産の償却費や ERP の入れ替えに伴う事業再構築費用、こういったものがア イテムとしては計上されている状況でございます。

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最後のページとなります。現状、社内で機関決定されている主な設備投資の状況をお示ししており ます。 以上でございます。よろしくお願いいたします。どうもありがとうございました。 宮田：ご清聴ありがとうございました。

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質疑応答

山口 [Q]：シティ、山口です。今日はありがとうございます。 一つ目の質問は、ちょっとあまり答えがないかもしれない、一応聞かなくちゃいけない FOUNDAYO のところです。売上も開示されていないので何も言いようがないとは思うんですけれ ども、Q2 から一応入っていると思うんですけれども、御社は御社なりに予想を立てた上で、通年 の予算入っていると思いますが、今までのところは、御社との見立てとの比較において、何か言え ることがあれば教えていただければと思います。 奥田 [A]：山口さん、ご質問ありがとうございます。 まさに FOUNDAYO の売上等々につきましては、イーライリリーが責任を持ってしていただいてお りますので、そちらにぜひ問い合わせをしていただければと思います。 全体として、FOUNDAYO に限らずですが、ご説明したように、ここの上半期までの状況を見ます と、かなりいい状態で進捗しております。これは全体としてのコメントですが、これが示すところ は、今期の予想に向かって到達できるのではないかと見込みをしておるところでございます。 何か CFO から追加があれば。 谷口 [M]：これでよろしいかと思います。 山口 [Q]：ありがとうございます。 二つ目はちょっと個別の話になってしまうんですが、スパルセンタンですか、IgA 腎症のやつ、申 請されまして、国内の IgA 腎症では多分先行していると思うんですけれども、御社は非常に期待値 が元々高かったと思いますが、改めまして、国内のポテンシャルについて何かコメントできること があったら教えていただければと思います。 草野 [A]：山口さん、質問ありがとうございます。 スパルセンタンでございますけれども、現在 IgA 腎症の領域におきましては、いろいろな薬剤が開 発されてございますが、エンドセリン受容体拮抗薬のアトラセンタンとか、補体阻害剤のイプタコ パン、さらには B 細胞制御薬である APRIL 抗体など、非常に複数の新規治療薬が開発段階である 中、スパルセンタンという薬剤は、経口で 1 日 1 回、非常に高いタンパク尿低減効果を示した点が 非常に優れているだろうと。

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それに加えまして、本剤、エンドセリン、さらにアンジオテンシン受容体の二重拮抗といったとこ ろによって、既存治療で効果不十分な患者さんに対しても、腎炎の抑制、あるいは腎臓の負担軽 減、こういった腎機能の保護に作用できるのではないかということで、非常に利便性もいいです し、効果も優れているといったところから、他剤に増して期待が大きいのではないかと評価してご ざいます。 山口 [Q]：順番的にも割と早いので、結構市場は取れそうですか。これはちょっとコマーシャルに なってしまうかもしれないですけれども。 草野 [A]：申請をしてございますので、なるべく早く患者さんにお届けして、市場浸透を図ってい きたいと考えてございます。 日髙 [A]：営業担当の日髙です。 久しぶりの腎領域への参入ということですが、草野から説明があったように、非常にポテンシャル が高い薬剤ですので、十分、市場浸透は図っていけるんじゃないかなと思っていますので、ぜひ期 待して見守っていただければと思います。 山口 [M]：はい、ありがとうございます。 橋口 [Q]：大和証券の橋口と申します。 一つ目がロイヤルティおよびプロフィットシェア収入についてです。補足資料にロシュからの収入 と分けてご開示いただいていまして、第 1 四半期が、ロシュからの収入を除くと 41 億円、第 2 四 半期も 41 億円、NEMLUVIO の売上、ガルデルマが報告されている数字は、第 1 四半期と比べて 第 2 四半期が増えていると思います。FOUNDAYO は第 2 四半期から入っていると。それにもかか わらず、この部分が第 1 四半期と第 2 四半期で数字が変わっていない理由についてご解説いただけ ませんでしょうか。 谷口 [A]：個別の内訳については非開示でございますのでご了解いただければと思いますが、これ はロイヤルティですので、料率もティアードでいきますので、ある程度、毎期というか、クォータ ーごとに変わってきたりする部分もあります。そういう中で、比較的、NEMLUVIO は堅調に推移 をしている、当初の見立てどおりいっているのではないかなという感じで考えております。 橋口 [Q]：料率がティアードで変わるのでしたら、それも 1 クォーターから２クォーターにかけて 増える要因になるのではないかと思うんですけれども。

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谷口 [A]：1 クォーターから 2 クォーター、ロシュを除いたやつが 1-3 月で 40 とおっしゃいまし て、2 クォーターのところが 80、82 ぐらいですよね。詳細、計算式については非開示になってお りますので、ご了解いただければと思います。 橋口 [Q]：質問差し上げたのは、3 カ月と 3 カ月で比較して、41 と 41 で変わっていないのかとい うことだったんですけれども。 谷口 [A]：いろいろな要因があってこれは変わっておりません。 橋口 [Q]：ありがとうございます。 2 点目が資源配分の考え方と今回の組織改革、戦略投資部の設立についてです。資源配分の考え方 は、ご説明いただいている内容は変わっていないと思うんですけれども、そうした中で、この戦略 投資部という新しい組織が必要になった理由ですね。どういった問題意識に基づいて、こういった 改革を実施されたのか。あと、これによって、これまで御社になかった、どういった新しい動きが 出てくると、われわれは期待しておいていいのでしょうか。 奥田 [A]：ご質問ありがとうございます。 TOP I 2030 は 2021 年から始まっておりますが、その中に三つのキードライバーがあって、それの 一つがオープンイノベーションです。オープンイノベーションというのは、そもそも中外製薬は、 自前主義、自前オンリー主義というんですか、中外の中だけで、もちろんアカデミアとはコラボレ ーションするんですが、中で創薬のモダリティプラットフォームをつくり、画期的な医薬品をつく るという試みをずっとしてきて、これがある程度、一定程度の成功を収めてきたと思うんですが、 周りを見ると、科学とか、技術とか、デジタルとか、かなり発展していて、もう少し広げて、外、 第三者とコラボレーションする、アカデミアもそうですが、ベンチャーとか、いろいろな企業とコ ラボレーションをすることで、新たに新しい価値を生み出せないかという取り組みを進めてきまし た。 それの一環として、Chugai Venture Fund という CVC をつくりましたし、今年のはじめから、 Chugai Partnering Office を US につくって活動を始めています。このようにオープンイノベーシ ョンを進めていく中で、今までは導入とか、コラボレーション、共同開発、共同研究、こういうこ とだったんですが、それをもう一歩進めて考える必要が出てきたというのが一つの背景です。 例えば、ここに書いてありますように、M&A を行うことによって、その技術を持っている、技術 そのものを中外の中に取り入れて、中外の持っている技術と融合することによって新しいものをつ

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くっていく、あるいは標的分子を探索するような、特定するような技術を持っている会社と、より 深いコラボレーションをするための投資、こういうようなことができると思います。 もう一方は、財務的な自社の環境変化というんですか、CFO からも説明ありましたように、かな りキャッシュが積み上がってきているというところもあって、これを会社的にはどのように有効に 活用すべきかが大きな課題というんですか、テーマ、これを有効に活用することによって、中外の 能力を高めたり、あるいはアセットを導入してくることによって、さらに成長を加速させようとい う意図があって、今回、戦略投資部という新しい部門をつくり、その機能を強化していこうという ことでございます。 橋口 [M]：ありがとうございました。以上です。 尾崎 [Q]：日本経済新聞の尾崎と申します。お話ありがとうございました。 冒頭から触れていらっしゃる申請数ですけれども、過去最多を予定している、承認申請数のところ ですね。これは昨年度末から、発表資料とかを拝見すると、少しずつ数字が、申請の予定数が変わ っていると思うんですけれども、最新だと何件を予定しているのか、こちらを伺えますか。 草野 [A]：尾崎さん、質問ありがとうございます。 座布団チャートを見ていただけると分かるんですけれども、こちらのほうで申請中というものがご ざいます。ここは 9 個ございますが、一つ、一番上の左側のものが米国の申請になっていますの で、これはわれわれが申請したものではないので数えないということとなりますと、現在 8 個、既 に申請してございます。さらに、今、2026 年の下にありますのが、もう 8 個準備しているといっ たところでございます。 ですので、今年、国内だけでいきますと、16 個までいけるかなと思っていますが、期初に出させ ていただきましたときは 15 個で出してございます。ただ、今回、緑色で示してございますよう に、divarasib の 2nd line、non-small cell lung cancer を来年の申請から今年に持ってきましたの で、期初では 15 個で出してございますが、現在は 16 個になっているといったところでございま す。 尾崎 [Q]：ありがとうございます。 確認ですけれども、テセントリクは昨年度末で既に申請中に入っていた気がするんですけれども。 草野 [A]：テセントリクの膀胱がんでございますかね。 尾崎 [Q]：ごめんなさい、適応が違いましたかね。また確認します。

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あともう一つは、メディケアへの MFN 薬価の導入というところ、今後予定されているかと思うん ですけれども、この影響はどのようにご覧になっていますか。 奥田 [M]：もう一度、ちょっと質問をお願いできますか。聞き取りにくいので、すみません。 尾崎 [Q]：米国の MFN 薬価の話ですけれども、メディケアへの導入というか、強制参加のもの が、メディケアに MFN を導入することが予定されているかと思うんですけれども、その影響をど うご覧になっているか、この辺りいかがですか。 奥田 [A]：アメリカが推進している International Reference Pricing のことを言われていると思う んですが、なかなか今後の見通しが非常に不確かなことで、そういう状況の中でも、中外製薬とし ては、何とか革新的な医薬品を継続的に患者さんにお届けしたいと考えています。 状況がなかなか定まっているわけではないので、それに応じて、いろいろなステークホルダーがお られます。もちろん厚生労働省もそうですし、患者の会もありますし、いろいろなところと対話を しながら、日本に革新的な医薬品を届けるという努力を引き続き続けていきたいと思っておりま す。 尾崎 [M]：分かりました。ありがとうございます。 植田 [Q]：ゴールドマン・サックス証券の植田でございます。 私から一つ目、NXT007 のフェーズ 3 試験についてお伺いできればと思います。グローバルのフェ ーズ 3 試験ではヘムライブラとの直接比較もあるかなと思いますけれども、何か優越性を目指して いくようなものなのか、もしくは投与頻度とかデバイスといったところで、十分切り替えを促進し ていけるようなものなのか。この辺り、フェーズ 3 試験のデザインの背景にある考え方を教えてい ただけますでしょうか。 草野 [A]：植田さん、NXT007 の質問ありがとうございます。 現在、フェーズ 3、二つほど試験、投与が開始されました。一つがヘムライブラとの比較、一つが ファクター8 との比較でございます。現在 ClinicalTrials.gov で公開されてございますフェーズ 3 の試験でございますけれども、症例数、ヘムライブラとの比較は 360 例、ファクター8 との比較は 126 例ということで公表はさせていただいてございますが、優越性なのか、非劣性なのかというと ころは、現在では非公開、ならびに投与頻度等に関しましても、戦略に関わることでございますの で、現在時点では非公開とさせていただいてございます。

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植田 [Q]：ちなみに、デバイスについては、ドラッグデバイスコンビネーションというような形で 表記があると思いますが、これはオートインジェクターのようなものと考えてよろしいですか。 草野 [A]：利便性の高いオートインジェクターで試験を開始してございます。 植田 [Q]：ありがとうございます。 二つ目が原価率の推移について教えていただければと思います。四半期だけで見てしまうと、製商 品の原価率が上がっているような形になっていると思いますけれども、こちらはヘムライブラの輸 出等、製品ミックスの変化によるものなのか、何か一時要因とか、為替も結構動いたりもしている ので、何かそういったところも影響しているのかを教えていただけますでしょうか。 谷口 [A]：ご質問ありがとうございます。 端的に申し上げると、製品ミックスの問題でございます。あと、やはり全般的に新興国の割合が増 えれば増えるほど、基本的には単価なり原価率が悪い方向にいきますので、そういった要因もあり ます。製品ミックスとジオグラフィックのミックス両方。でも 0.3 ポイントでございますので、こ れはもう通期で均してみてご判断いただくのがよろしいんじゃないかなと思います。 植田 [M]：分かりました。どうもありがとうございました。私からは以上でございます。 若尾 [Q]：JP モルガンの若尾と申します。よろしくお願いします。 一つ目は輸出売上について教えていただきたいです。おおむね計画どおりということではありまし たが、ヘムライブラとアクテムラ、その他に含まれている NEMLUVIO に関しては、ロシュとガル デルマの決算からも非常に順調な進捗が確認できましたし、今回の御社の実績の進捗率も高いの で、やや上振れにも見えるんですけれども、どういった状況なのか、改めて教えていただけないで しょうか。 谷口 [A]：若尾さん、ありがとうございました。 端的に申し上げると、非常に順調に進捗しているという状況でございます。輸出、そういうこと で、先ほど申し上げましたけれども、毎月平準化された金額ではないので、ある程度、私どもは年 末に向けて、オーダーフォーキャストを 6 カ月間いただいています。そういったものも踏まえて、 順調で、非常に堅調に推移していますけれども、現状は特に業績予想を見直すタイミングではない という判断をしておりますが、確かに進捗率は順調だと思います。

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若尾 [Q]：御社はあまり計画の見直しはされませんので、されないのは当然かなと思うんですけれ ど、計画に対しては上振れて進捗していると考えていいんですか。順調という意味がちょっといま いち。 谷口 [A]：ファーストハーフ、最初の 6 カ月というところでは、想定どおりだと思います。想定よ りちょっといいかなというぐらいですかね。 若尾 [Q]：分かりました。ありがとうございます。 二つ目は AQUA07 について教えていただきたいです。非臨床のデータが Fast Track ということだ ったので割と珍しいのかなと思ったんですけれども、どういったデータで Fast Track が取れたの か。あと、フェーズ 1 のデザインに関してですけれども、ロルラチニブとの併用になっていると思 うんですけれど、このロルラチニブが選ばれている理由はどういったところにあるんでしょうか。 ここまでのデータを見れば、ロルラチニブでも合理的かなと思う一方で、アレセンサじゃなかった ので、なぜかなとも思ったので、教えていただけますと幸いです。 草野 [A]：若尾さん、AQUA07 の質問ありがとうございます。 まず非臨床で Fast Track 指定を受けたということで、われわれも非常に喜んでいる限りですが、 出したデータといたしましては、AQUA07 の ALK 耐性株への効果、ならびに既存の ALK 阻害剤と の併用効果を認めた非臨床試験のデータでございます。非臨床試験の結果につきましては、今後適 宜、公表していきたいと考えてございます。 もう一つは、今日ご説明しましたように、新しい作用機序といったところがご評価いただけたんじ ゃないかなと感じてございます。 続きまして、フェーズ 1 の臨床試験でございますけれども、なぜアレセンサを使わないかといった ところでございますが、こちらもある意味、戦略的な理由でございますけれども、まずはロルラチ ニブからの併用を開始してございます。しかしながら、もちろん今後、アレセンサを含む ATP 競 合型の ALK-TKI との併用を目指して、データをどんどんと創出していくという計画でございま す。 若尾 [M]：ありがとうございます。 幸 [Q]：医薬経済社の幸と申します。よろしくお願いします。 17 ページのところで、パイプラインで申請中のものと申請予定のものが書かれていると思うんで すが、この中でレナリスファーマから獲得したスパルセンタンが紫色で書かれているところで、御

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社としては、第三者製品を申請というのは、なかなかない事例かなと思うんですけれども、今後こ ういった製品は獲得を目指していく方針でしょうか。それとも、今回これは特例的なんでしょう か。 奥田 [A]：私から回答差し上げます。 先ほど資源配分の方針についてもお話ししましたが、日本におけるアセットの導入、あるいは買収 もわれわれの戦略方針の中に入っておりますので、スパルセンタンに続くような開発品、あるいは 製品がある場合には導入をしていくという方針でございます。これも先ほどの資源の配分の方針の 中の一部として捉えていただければと思います。 幸 [Q]：分かりました。ありがとうございます。 あともう１点、リサーチ不足で恐縮ですが、27 ページで、シグマートの進捗率が 145%というとこ ろですが、これはどういった理由でしょうか。 谷口 [A]：ありがとうございます。 中国の中でいろいろな償還制度とか、いろいろ動いている中で、当初、割と保守的に見込んでいた 価格の変更みたいなものが若干遅くなりそうだということもあって、当初の見通しをかなり上回る 形で最初の 6 カ月間は来ているという感じですけれども、いろいろとその辺、価格の償還制度の変 化みたいなものは当然どこかで起きるということで、長期的には多分収斂していくと思いますけれ ども、とりあえずは、今のところは大きくプラスが出たという状況でございます。 幸 [M]：分かりました。ありがとうございます。 下村 [Q]：日刊薬業の下村と申します。お世話になります。 エレビジスの進捗の状況について、どのように評価されているかをお伺いしたいです。 日髙 [A]：日髙から回答させていただきます。ご質問ありがとうございます。 エレビジスでございますけれども、トータルで言うと、現在予定どおり進んでいると思っていま す。特に年齢制限がありますので、まずは今年 8 歳を迎える方を優先的に、治療機会を逃さないよ うにということで、優先的に投与を検討するということを進めているという状況です。年内、大体 計画したとおりには進んでいくと思いますし、施設も順次、1 例目が入っている状況でございます ので、今のところ順調と考えていいかとは思っています。

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下村 [Q]：あともう 1 点、エレビジスに関して、研究開発のほうですが、歩行不能の患者さんの申 請が 29 年というお話だと思うんですけれども、それは予定どおり変更がないという認識でよろし いでしょうか。 草野 [A]：下村さん、ありがとうございます。 歩行不能に関しましては、ご指摘のとおり、現在もホールドという形で検討が続いてございます。 そういった面も含めて、2029 年以降に申請予定と開示しています。 ただ一方では、歩行可能のほうに関しましては、現在 EU に関して承認が取れてございませんの で、現在、規制当局と協議を継続してございます。改めまして、新規の歩行可能のグローバルフェ ーズ 3 を始めようという計画を今進めているといった段階でございます。 下村[M]：ありがとうございました。 村岡 [Q]：ありがとうございます。モルガン・スタンレー、村岡です。 NEMLUVIO の経済条件を細かく教えろというわけではないんですが、やはり今回の数字で、あま りにも腹落ちが悪くて。 というのも、先ほどロイヤルティの金額もなぜフラットなのというのもあるんですが、輸出のほう も、ファーストクォーター3 カ月とセカンドクォーター3 カ月では、輸出はその他だから、いろい ろなものも混じっているんですけれども、QonQ でダウンしています。何か特殊な、ちょっと変な 取引みたいなことがあったんですよと言ってくだされば、それで納得なんですけれども、なぜこの ようになっているのかが、今後数字がつくりにくくなってしまうので、少しだけご解説いただける と助かります。 谷口 [A]：村岡さん、谷口でございます。どうもありがとうございました。 基本的には、ガルデルマ社の現地での売上と輸出の売上はリンクしません。ガルデルマ社の在庫計 画に基づいて、われわれはある程度、一定期間の binding commitment に基づいて輸出販売をして おりますが、必ずしも製品の現地での売上高の伸びとパラレルではない。これは在庫の状況等踏ま え、先方もおそらく適正在庫とか、いろいろな考え方で、多分、中長期の視点で発注計画を出され ていると思いますので、それに従ってやっています。必ずしもパラレルではないということはご理 解いただければと思います。 村岡 [Q]：分かりました。結果として先方の在庫が今、逼迫しているとか、そういう状況にあるん ですか。

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谷川 [A]：そんなことは、特に私どもは聞いておりませんが、私どもは、先方から寄せられた出荷 計画、輸出の要請計画に基づいて、粛々と輸出をして、売上を計上しているという状況でございま す。在庫の状況までは、特に伺っておりません。 村岡 [Q]：分かりました。ありがとうございます。 あと、DONQ52 ですけれども、今回フェーズ 2a に入ったのはうれしいんですが、フェーズ 1 開始 から 4 年かかったわけで、ずっと時間がかかっているプロジェクトがあるというのは多くの人々が 認識しているんですけれども、改めて、なぜこれだけ 4 年かかったのか。一方で、29 年以降の申 請予定にしっかり入れているわけで、今後はものすごいスピードで進んでいくと思っていいのか。 どのように頭を整理していいのか教えてください。 草野 [A]：村岡さん、DONQ52 のご質問ありがとうございます。 ご存じのように、セリアック病を対象とした治療薬が承認されていないという段階でございます。 非常にわれわれも新しい疾患、新しい領域といったところに入ってまいりましたので、じっくりと フェーズ 1 を行ってまいりました。 さらに、先日ご報告いたしましたように、グルテンチャレンジという、あえてグルテンを投与する ような難しい試験も行ってまいりました。初めての領域で、さらに海外で実施しているということ もありまして、ちょっと時間はかかったかもしれませんが、今日ご報告しましたように、フェーズ 2a に入ってございます。ここからはかなりアクセレレートしてできると思っております。 特にわれわれは、新たに本プロジェクト、セリアック病、免疫疾患の世界的権威であるダン・レフ ラー医師という方を招聘いたしまして、彼は現役の消化器内科専門医でもありまして、臨床の現場 の立場に立ちながらこの試験を進めていけるというところで、今後の加速にぜひ期待していただけ ればと思っております。 村岡 [Q]：ありがとうございます。 次のページの表の 29 年以降でもあるんですけれども、ここに DONQ が入っているというのは、例 えば 28 年ぐらいにはもうフェーズ 3 に入っていてもおかしくないということで大丈夫ですか。 草野 [A]：ありがとうございます。 現在行っておりますフェーズ 2a の結果次第かと思っております。なかなかアグレッシブに読んで いない部分もあるかもしれませんが、いったんデータが出てきて、そのデータを見ると、多分試験

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はアクセレレートすることは間違いないと思っておりますので、まずは Proof of Concept をしっ かりと取っていきたいと考えております。 村岡 [M]：分かりました。ありがとうございました。以上です。 関 [Q]：UBS の関です。ご説明ありがとうございました。資本配分について 2 件お伺いさせてく ださい。 まず 1 点目が、株価が直近少し下がったところもあるので、自社株買いが可能なのかどうか。する かではなくて、可能なのかどうかについてお伺いさせてください。そういった制約もあるんですけ れども、例えばマーケットとロシュ両方から買って、比率を一定にするといったことが可能なの か。アセスメントされていらっしゃるのか。まず、その点についてお伺いさせてください。 谷口 [A]：関さん、ありがとうございます。谷口でございます。 可能か不可能ではないかという話になると、それは可能だと思います。ただ、これはいろいろなス テークホルダーがいる中で、何が一番ベストな株主還元の方式なのか、そういったことを総合的に 踏まえた上で、現状は、この間は特別配当という形を取りましたし、普通配当という形で 45%の 配当性向として申し上げているところでございます。 物理的には可能ですが、これは、ただ、先ほどご指摘もありましたけれども、東証の浮動株の比率 の問題等もありますので、そういった状況も踏まえて、一番現実的な選択肢ということで、今のと ころは特別配当という形のエクストラをやっているという状況でございます。 関 [Q]：ありがとうございます。 あと、今回新設された戦略投資部ということで、多分、御社の場合、パイプラインをそのまま買っ てくるというのはちょっと想像がしにくいので、技術的なものになると思うんですけれども、その 場合、例えば金額の規模として、私たちはどれくらいを覚悟しておけばよろしいでしょうか。例え ば、ものすごくいい技術であれば、数千億とか、そのようなものも可能なのでしょうか。 奥田 [A]：金額については、キャッシュの積み上がり、それから事業の継続に必要なキャッシュと いうのもありますので、そういうものを踏まえた上で、われわれとしては金額というのをある程度 は想定しております。詳しい数字等については、今の段階でお話しできることはございません。 関 [M]：ありがとうございました。以上です。 レン [Q]＊：マッコーリーのトニー・レンと申します。

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一つ目の質問はバビースモの売上についてです。昨日ロシュが報告で挙げていまして、比較的軟調 なバビースモの売上を報告しておりましたけれども、日本では今年の上期でバビースモの売上は 25.8%伸びていますよね。なぜこの薬剤が日本では好調にもかかわらず、日本以外では、ロシュの 報告ではそれほど高くないというレポートはなぜなのかをお伺いしたいです。 奥田 [A]：日本のバビースモの売上の状況については、日髙から説明します。ただ、ロシュが責任 を持っている海外での売上については、コメントは控えさせていただきます。 日髙 [A]：日本の状況についてお話しさせていただきます。 ちょうど発売して 3 年がたちました。昨年の 5 月にプレフィルドシリンジを発売して、そこから一 気に拡大しているのが今の現状でございます。特に RVO という適応に、想定以上に現在使われて いるというところがありますので、その部分を含めて、順調に進捗している、成長しているという ところでございます。 現時点では、6 月時点で 30%を超えるシェアが取れてきていますので、ここからさらに先生方に Ang-2 阻害という、このバビースモの特徴がしっかり浸透してきていることを生かしまして、しっ かり浸透をさらに進めていきたいと思っております。 レン [Q]＊：分かりました。ありがとうございます。 次の質問ですが、アロステリックの ALK 阻害剤である AQUA07 についてもう 1 回お伺いしたいで す。私の理解では、一次治療でロルラチニブとの併用も考えているということですが、毒性のプロ ファイルについてコメントできますか。 というのも、ロルラチニブにはコレステロール値の上昇や中枢神経障害などの毒性が少しありま す。併用したときに、これらの毒性の増強に繋がるような AQUA07 の毒性を確認していますか。 草野 [A]：トニー・レンさん、AQUA07 の質問ありがとうございます。 今の段階、非臨床試験の結果を見る限り、単剤ならびに併用しても、大きく懸念されるような副作 用は見られてございません。ただ、やはり人に投与してみないと、どのような状況になるかという のも分かりませんし、われわれはまだ新しい中分子創薬でございますので、このフェーズ 1 で、単 剤ならびに併用試験を行ってまいりますので、その中で毒性についてはしっかりと調査ならびに検 討していきたいと考えております。 レン [M]＊：分かりました。ありがとうございました。 曽木 [Q]：ありがとうございます。

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まず、NXT007 のことからお伺いしたいです。今回 NXT007、将来のグロースドライバーという形 でご紹介いただいています。このグロースドライバーのソースオブビジネスというのは、どういう ところを考えていらっしゃるのか教えてください。 奥田 [M]：ご質問の最後のところが聞こえ取れなかったんですが。 曽木 [Q]：すみません、ソースオブビジネスですね。どこからビジネスが来ることによって、グロ ースが起こると思われているんでしょうか。 奥田 [A]：分かりました。 推測になりますけれども、ヘムライブラがあって、かなり大きなシェアを既に占めていて、 NXT007 のフェーズ 3 が成功して、承認を得て発売されるときには、どういうポジショニングで NXT007 が置かれるかという質問で、売上が全体として上がるかどうかということだと思うんです が、患者さんによっては、ヘムライブラで十分な止血ができない患者さんとか、活動性の高い患者 さんで、より強力な薬剤を必要とする患者さんは、ヘムライブラからスイッチされる患者さんもお られます。 ただ一方で、今も既にそうですが、ヘムライブラで十分満足されている患者さんも多いと。それを トータルで考えますと、ヘムライブラの売上からが少しスイッチする、さらにそれが、NXT007 が 追加の売上が見込めるだろうということで、成長ドライバーと考えているところです。 これで回答になっていますよね。 曽木 [Q]：はい、そういうところですけれども、ヘムライブラからのスイッチというのは、結局 NXT007 のほうがちょっと値段が高いから、というように考えたらよろしいでしょうか。 奥田 [A]：まず、もう少しきちんと説明しますと、ヘムライブラがかなり大きなシェアを占めてい ますので、そこからスイッチされる方とヘムライブラを継続される方、それからまだヘムライブラ を使っていない、ファクター８のプレパレーションは何種類かありますが、それを使っておられる 患者さんがヘムライブラを使い始めるか、NXT007 を使うか。こういう選択肢になってきて、いず れにしても、新患もそうですし、ヘムライブラからのスイッチも合わせて増加していくと、われわ れは見ているということです。 曽木 [Q]：分かりました。 ごめんなさい、ヘムライブラから NXT007 へのスイッチというのはグロースになるんでしょう か。

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奥田 [A]：価格の話は今の段階ではなかなか言及できませんので、それがグロースになるかどうか は分かりませんが、そこの部分に関しては、少なくとも売上が減っていく方向にはいかないだろう という予測をしているということです。 曽木 [Q]：ありがとうございます。 二つ目の質問は、AQUA07 に関してです。今、既に ALK ポジティブの non-small cell lung cancer というのは、かなりいい薬があって、患者さんたちに対してはかなりクリニカルベネフィットが高 い状態だと思います。ここにきて、さらに ALK インヒビターアロステリックで、今までと違うと いうところですけれども、ストラテジーとしては、アレセンサでアジュバント等で使われた、アジ ュバントまたは 1st line で使われたときに、2nd line でローブレナが使われるときに、そのローブ レナとコンビネーションにすることによって、そこの 2nd line をものすごく、治療期間を長くす ることによって、このプロダクトのコマーシャルバリューが最大化されると考えたらよろしいでし ょうか。 草野 [A]：曽木さん、AQUA07 の質問ありがとうございます。 今回の AQUA07、1st line ならびに 2nd line、どちらも今のものよりもいい効果が期待できるだろ うと考えてございます。その理由でございますけれども、まず 1st line では併用療法を考えてござ います。これは結合位置が、部位が異なる阻害剤、これを併用することによりますと、効果的に互 いの耐性変異の出現を抑えることが期待できます。したがいまして、今ある薬剤、既存の薬剤より も、おそらく PFS は長くなるだろうと。ここがまず、現在の 1st line よりも非常に、さらに長い PFS が期待できるといったところが一つでございます。 また、2nd line 以降は、単剤でいこうかと思ってございます。確かに今ある ALK 阻害剤、かなり いいものが出てきてはございますが、やはりどうしても耐性株、耐性が出てしまうところは否めな いだろうなと思ってございます。今回初めて ATP ポケットではないところに作用いたしますの で、多分今までの既存の、もしこの理論が正しければ、既存の薬剤で耐性が出た患者さんにでも、 われわれの AQUA07 は単剤で十分に効果が得られるだろうというところで、1st line ならびに 2nd line、どちらも有効性が改善できると期待してございます。 曽木 [M]：大変よく分かりました。ありがとうございました。 中田 [Q]：日本経済新聞の中田です。 御社の業績の為替の影響について、改めて教えていただきたいと思っております。円安ドル高がだ いぶ進んでいるところだと思うんですけれども、改めて、スイスフラン等も含めて、影響と、適正

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な円安の水準はどれくらいを見ていらっしゃるかを教えていただければ幸いです。よろしくお願い いたします。 谷口 [A]：ありがとうございます。 構造的に円安は、当社にとっては売上高においても、利益においても、ポジティブな効果を持つと いうことは事実でございます。スライドでも説明しましたが、ここのところずっとスイスフランに 対して円が安くなっていますので、そこは業績においてはポジティブな要因ではあります。 ただ、長期的にどうなるかとか、当社にとって理想の水準があるかというと、そこはちょっとなか なかお答えできない問題ではないかなと考えております。 よろしいでしょうか。 中田 [M]：分かりました。ありがとうございます。 和田 [Q]：SMBC 日興証券、和田です。ありがとうございます。 私は、AQUA07 について、もう一度お伺いできればと思います。アロステリック阻害薬でいくと、 BCR-ABL のセムブリックス、アシミニブとかがあると思うんですけれども、それは一次治療で、 単剤で、二次治療から入っていって、単剤で一次治療に適応されて、今使われているという形だと 思っているんですけれども、もう一度、一次治療のところを併用でやられる戦略、その先に単剤と いうのがあり得るのかどうかみたいなところをお伺いしたいんですけれども、いかがでしょうか。 草野 [A]：和田さん、再び AQUA07 の質問ありがとうございます。 1st line では、単剤でももちろん効果はあるとは思いますが、最初に申しましたように、やはり併 用がいいのかなと思ってございます。違う部位にアプローチができますので、多分相乗的にお互い 耐性を出す作用を弱めることができると思いますので、違う、いわゆる併用、アプローチの仕方で 併用が一番いいんであろうなとは思ってございます。 もちろん単剤でもいいんですけれども、併用したほうが多分 PFS は長くなるだろうという仮説を 立ててございます。 和田 [Q]：ATP の結合部位のところは変異しやすいという話は、いろいろな知見があると思うんで すけれども、アロステリックの、御社の AQUA07 の結合部位のところの変異が起こりやすいかど うかみたいな知見はあるのでしょうか。 草野 [A]：和田さん、ありがとうございます。

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まさにその部分は耐性ができる可能性はあるだろうなとは思ってございます。ただ、これがどの程 度耐性ができるかというのは、まだ知見がございませんので、臨床試験の中で確認していきたいと 考えてございます。 和田 [Q]：分かりました。ありがとうございます。 あともう 1 点、DONQ52 ですけれども、可能であれば、導出を狙っていたと思うので、導出の可 能性とか、現状の更新状況みたいなところをお伺いできればと思ったんですけれども、いかがでし ょうか。 草野 [A]：和田さん、引き続き DONQ52 の質問ありがとうございます。 個別の案件における導出入に関しましては、コメントは控えさせていただきたいのですが、まずは 今行ってございますフェーズ 2a の試験をしっかりとやり切りまして、その結果をもって、今後の 導出先は考えていきたいと考えてございます。 和田 [M]：よく理解できました。ありがとうございます。

お答えできなかったご質問につきましては、別途、広報 IR 部までお問い合わせください。電話番 号およびメールアドレスは、プレゼンテーション資料の最後のページに記載されております。 本日はお忙しいところ、ご参加くださいまして、誠にありがとうございました。これにて失礼いた します。

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［了］

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脚注

1. 音声が不明瞭な箇所に付いては[音声不明瞭]と記載
2. 会話は[Q]は質問、[A]は回答、[M]はそのどちらでもない場合を示す
3. 本トランスクリプトは企業の同時通訳音源を書き起こした内容を含む
4. ＊は企業の同時通訳の書き起こしを示す

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