Sumitomo Pharma Co., Ltd. (4506) Q3 2026 Earnings Call Transcript

はい 代表取締役社長の木村でございます 2025年度第三四半期決算について ご説明させていただきます まず3ページをご覧ください 2025年度の第三四半期の経営成績を コアベースでお示ししてございます ご覧いただいておかれますように 売上収益が3477億円 売上総利益が2026億円 コア営業利益が1094億円 親会社の所有者に帰属する市販機 登記利益として1077億円となってございます 昨年同期と比較してですね 売上収益で546億円の増加 コア営業利益では879億円の増加となってございます 一方で費用面では半管費及び一般管理費で80億円 研究開発費で75億円と抑制が効いてございますので 親会社の所有者に帰属する登記利益として 865億円増の1077億円となってございます 10月31日に実施いたしましたセカンドクォーターの決算発表において 当社の今年度の業績予想を修正してございます それと比べても公営業利益が112. 8%達成率ということで形となっておりまして 我々としてはですね、今年の下半期はですね、当社の損益の中ではボトムになるというふうに考えてございましたが、今回の第3クォーターの数字はですね、想定以上の結果となっておりまして、損益改善が順調に進んでいるというふうに解釈してございます。 一方、コロナ禍では為替の影響、あるいは想定以上の 在庫の積み増しも一部寄与していると考えてございまして 例年当社の場合は第4クォーターは北米での保険のリセット あるいは経費がたくさん出るということがございますので 今回の通期の業績予想は末置きとさせていただいています 我々としては10月の予想を十分上回る結果と 着地点となるというふうに予測はしてございますが 第3クォーターの営業利益を若干下回る可能性もあると考えてございます 次のページをお願いいたします 主要製品の収益 北米のものをお示ししてございます 真ん中を見ていただきますと オルゴビクスが1,156億円 マイフェンブリーが109億円 ジムテサが723億円と 合計で昨年度比781億円増の2575億円となってございます 使用製品それぞれ昨年度の増減をお示ししておりますように オルゴビクスがほぼ倍と ジェムテサが67. 5%増ということで 非常に好調に推移してございます こちらも10月31日に発表いたしました年間予想と比べて 年間の今4分の3済んだところではございますが 進捗率は非常に高くなっておるということでございます 次お願いいたします ここからですね、主要産製品それぞれ一つずつご説明させていただきます。オルゴビクスは第3クォーターの社内の計画に比べまして、今ご説明した実績はですね、達成率105%、35ミリオン増ということになってございまして、昨年の同期比では205%となっております。 数量価格とも順調でございます 一方で第3クォーターに若干在庫の積み増しもあったと認識しております 下の方にトピックスを示しておりますが 2025年、昨年のですね、1月以降、新規患者数が大幅に増加してございます これにはですね、自己負担の上限の引き下げによる メリケアの患者さんがですね、薬を使いやすくなったこと あるいは、この領域ではですね、これまで注射薬やったところがですね 我々のオルゴビクスが蛍光薬であること、あるいは効果が発現が早いと いったような製品の価値の訴求が進んできたということが 起用してございます 12月は新規患者数量ともに過去最高となってございます 次お願いします 続きましてマイフェンブリーでございます こちらの方は第3クォーターの実績が73ミリオンということで 我々の計画に比べてですね 7ミリオンの過達と達成率110%ということになってございます 数量価格ともですね ほぼ想定通りに推移しているということになります こちらはですね 昨年の1月からですね ファイザーさんとの販売提供を終了してございまして 自社販売ということに切り替えてございます そうした中で、ジェムテスターと合わせた営業効率を向上するような施策を打っております 一方で、競合品のプロモーションが縮小しているということで GNRHの市場が鈍化する中でも、数量はしっかり維持できたということでございます また、オンラインプロモーションでコペイカード、要は割引カードを患者さんに使ってもらうことによって 何ヶ月間か使ってもらうと効果がよく実感いただくということですので そういうことを促進しているということで 単品では今年度からは利益貢献があるということで 非常に質的な変化があったということが今年のトピックスになります 続きましてジェムテスターでございますが こちらは第3クォーターの計画453ミリオンに対して 実績は486ミリオンということで 33ミリオンの過達107%ということになってございます これは前年比で7割アップということでございまして 可活動防抗薬の中のβ3の市場が拡大する中で 着実に数量を伸ばして計画を達成しておるということと 共にペイヤーさんの中の割引率の大きいペイヤーチャネルの割合が 想定より低かったということが 価格にはプラス要因として 効いているということになります こちらもですね 当社の製品の臨床的な優位性が浸透してきたということとですね 患者さんの自己負担の上限の引き下げと IRAのシステムでよってですね カレンダーイヤーの25年からは引き下げられたわけですが メディケアの患者さんがですね 増加しておるということで 12月の数量としては こちらも過去最高ということでございます 競合品よりも新規処方は伸びてございますし 電力線肥大を伴う化活動防護という新しい適応症も 徐々に啓発活動を進めているというところが出てきているということでございます 続きまして 使用製品の売上収益2本のものをお示ししてございます 合計で692億円ということで 昨年度比93億円のマイナスということになってございます これはですね真ん中辺にございます エクアエクメットの6000販売期間が終了したのともにですね また12月からは販売そのものも終了してございますので ほぼこの影響ということになります 一方で10月31日にお示しした予想に比べて 達成率74. 8%ということでございまして 全体としては計画通りに推移しているというふうに ご理解いただければと思います 次のページにですね セグメント別の経営成績 コアベースで昨年度との比較をお示ししてございます 日本は今申し上げたように売上収益が減少してございますが 半管費及び一般管理費も減ってございまして 最終的にはですね コアセグメント利益としては 22億円の増ということになってございます 北米は申し上げたように売上収益非常に好調でございまして コアセグメント利益として369億円の増ということでございます 研究開発費の見立つということも併せまして 小営業利益レベルでですね 昨年同期費で879億円の増ということになってございます 続きまして研究開発のトピックスについて ご説明させていただきます これ全体像ですが、ここは変化がございませんので、次のページに本第3クォーターの主なトピックスを示してございます。 精神神経領域では、再生細胞医薬で、iPS細胞由来ドパミン神経全区細胞が日本で厚労省から 化粧疾病用の再生医療等製品の指定を事例したということがございます 昨年の8月5日に承認申請してございまして PMDAと順調に対応審査が進んでおるというふうに認識してございます ガンではエンゾメニブ、ヌビセルチブ それぞれ米国の血液学会アッシュが12月に開催されましたので そこで最新のデータの一部を紹介させていただいています 次の図で詳細をご説明させていただきます まず、エンゾメニブですが、再発難治の急性白血病に対する炭剤療法について、KMT2A最高性、あるいはNPM1変異、それぞれについてのデータを紹介させていただいています。 KMT2Aでは現在ですね 検証的パートと書いてますが ピボタル試験が進行しておるというところでございますが その前の試験のですね 結果はここにまとまってございまして CR、CRHの率が40%ということとともに、CRまたはCRHの持続期間が12. 5ヶ月、全生存期間の中央値で11. 8ヶ月という非常に良いデータが出ているということを紹介してございます。 併せてですね、エンゾメニブの特徴であります安全性については下の方に書いてございますが、治療関連死を認められていないということとともにですね、文化症候群、QT延長ともですね、非常に低い比率であるということがございますし、投与中止に至るものも出ておらないというところは継続してございます。 一方で、NP-1変異については、NP-1変異を有する再発難治の急性発血病に対して、検証的パートにおける推奨容量の検討を今進めているということでございまして、 下に示すように200ミリBID、300ミリグラムBID、400ミリグラムBID、それぞれのデータが出てきてございます。 CRプラスCRHの率がここにお示ししていますように 37. 5%から50%という非常に 高い構想率が出ておるということでございます 繰り返しになりますが 中でも安全性のデータは これまでも申し上げているように 非常に安全性が高い メニン阻害剤というものについての データが積み重ねておるということでございます 続きまして 同じく、エンゾンメニブについて、再発難治の急性骨折性白血病に対する併用療法のデータも紹介させていただいています。 ここでは、KMT2A再構成またはNP1変異を有する 再発難治の患者さんに対して、ベネトクラックスとアザスチジンの併用のデータがまとまっておるということでございまして、 容量制限独製は認めていませんし、併用効果が示唆されておるということでございます。 一番右の方を見ていただいたら分かりますように、全集団で走行率が77%、 複合管界率が50%となってございますし それまでにですね メニュー阻害剤を使っておられなかった方については さらにいい数字になっておりまして 走行率が85% 複合管界率が62%ということになってございます こちらもですね 繰り返しますが 非常に安全性が高いということもですね 引き続いてデータが出てきておるということでございます 最後になりますがヌビセルチブについても こちらは再発難治の骨髄性栓症に対して 弱素外剤でありますモメロチニブとの併用のデータが出始めてございますので 学会で紹介しておるということでございます モメロチニブとの併用開発を支持する有効性及び安全性のデータが 蓄積してきておるというふうにご理解いただけたらと思います まずグラフの一番左側に膝の大きさ 25%以上を改善した感じの割合 SVR25というものでございますが 24週時点で50%となってございますし 一方ですね TSS の改善と、全身症状スコアでございますが、時系列も含めてお示ししてございます。 服用直後からですね、非常に効果が出てきておると、それぞれの線は1人の患者さんでございますので、 24週の時点ではですね、TSS50が45%ということで、非常にですね、 効果を示す患者さんがたくさん出ていらっしゃるということでございます 一方でその横にですねヘオモグロビンチの改善というものを示してございます 弱素外剤の一つの欠点としてですね 骨髄毒性ということが言われております その中でモメロチニブはそういうものが非常に少ないという特徴があるわけですが ヌビセルチブと併用してもですね 骨髄、ヘモグロビン値の改善が継続しておるということですので その骨髄属性が出ないということがこの辺りから確認 見ていただけるかと思います 本日ご紹介する情報は以上になりますが ご質問等よろしくお願いいたします

木村さんありがとうございました これよりアナリスト・投資家の皆様からの質疑応答に移りたいと存じます 質疑応答の時間は17時45分までとさせていただきます ご質問のある方はZoomの手を挙げるボタンを押して お知らせくださいますようお願いいたします 司会が順番にお名前をお呼びし 弊社にてマイクのミュートを解除いたしますので ご所属とお名前の後にご質問をお願いいたします それではモルガンスタンレイMUFG証券 村岡様よろしくお願いします ありがとうございます

モルガンスタンレイ村岡です 聞こえてますでしょうか 大丈夫でございます ありがとうございます 報道に出ていた 木村社長のインタビューの再確認なんですけれど 抗がん剤のパートナリング エンゾヌビ この3月までにはこだわらない ご視聴ありがとうございました アッシュのデータ手応え良かった バリューアップしてから となると来期中にもこだわらない 再来期ぐらい もうちょっとデータが揃ってからでもいいんじゃない ぐらいな時間軸に 今なっているんでしょうか ちょっとそのあたりお願いいたします

村岡さん ご質問いただいてありがとうございます 今読んでいただいた通りにですね、もともとは我々非常に研究開発費も厳しくなるという予想もしておりましたので、何とか今期中にということで考えておったんですが、今ご紹介したようにですね、いいデータも出つつあるのとともに、少しですね、お金にも余裕が出てきたということで、 しっかりいいデータを蓄積してから話をする方が よりいい条件で提携できるだろうと考えております 提携はぜひしたいと思っておるんですが 我々の今の目標としては1年遅らせて来年度26年度 に提携に進めればなというふうに考えているところです

来年度これから交渉の時間がかかる部分を考えると 6ヶ月9ヶ月ぐらいでさらなるバリューアップのデータって出てくるんでしたっけ

まだ公表していない試験も走ってございますし それぞれの試験がですね 今の公表数字 N数を見ていただいたら分かりますように まだまだN数も少ないということもありますので その辺りをですね しっかり蓄積してお話したいというふうに考えています 今までもこのデータで何社か 多くの会社に紹介していただいて、興味を持っていただいてはいるんですが、我々として裁量の提携に結びつけるためには、少しデータを蓄積してからする方がよりいいだろうということで、方針を今変えたところでございます。

ちょっと質問の仕方変えます 業績が大変いいのは本当に見ての通りです お見事なんですが この業績の良さが続くと 例えば6ヶ月後ぐらいに いや 1個は自分でやります 1個だけパートナリングしますみたいなふうに 軸が変わる可能性もあると思ったほうがいいですか

絶対ないとは申し上げませんが 今のところはですね 両方パートナリングということは考えています ただですね 我々の知見順調に ちょっと単独でするのを心配はしておったんですが 少なくとも今の段階はですね 順調に進んでおるということもありますので そこはしっかり考えたいと思います 基本は両材ともですね パートナリングを考えたいと 一方でライセンスアウト的なですね ものは今は考えておらないということでございます ご視聴ありがとうございました 分かりました ありがとうございます

もう一つなんですが 日本事業 スライドでいうと8番の その他の部分ですね 実績177億でYOI-5億なんですけれど スライド8ページですね 7月からオゼンピック 11月からウィゴビーのコップロが始まってたと思うんですが これの効果は ここを見る限りは出てきてないんですが 今後目に見える規模になってくるのか しばらくなさそうなのか どういうふうに思えばいいでしょうか

あとですね、ここの中にすでに数字としては実は入っておるんですが、相手さんのこともあってですね、そのフィー収入を開示しないということにしてございます。 一方で、ゼプリオンはですね、1月から当社の販売になってございますので、今後はですね、売上というところで数字そのものがですね、計上されてくるというふうに認識しております。

すみません 糖尿病肥満薬GLP-1は 減るものもあったから見えてないだけの話なのか 本当に小さいのがどっちですか

それは減るものもある中で見えてないと ご認識いただいて結構ですが 本格的に初めて 時間も経ってございませんので 額としてはそんな大きなインパクトがあるものではない 基本的にフィー収入でございますので

ちなみに海外ではもうVigo BPILが発売されてるんですが それも可能ならば御社としてはコープロに入りたいという 先方次第ですがそういう感じで思ってよろしいでしょうか

それはもうセンポさんのこともありますが 今のところはですね 当社としては考えていないと ご理解いただければ結構です

当面は注射薬のということですね わかりました はいありがとうございます 以上です ありがとうございました それでは次に

JPモルガン証券若尾様よろしくお願いします

JPモルガンの若尾です お願いします いくつかありまして、まずオルゴビクスについて教えてください。 足元のトレンド、12月までに関して教えていただいたんですけれども、 足元変化がないかということを知りたいというのと、 リュープロレリンではなくてオルゴビクスの方がそもそもデータが良いので、 それでどんどん切り替わっているとか、真っ赤が取れているということだと思うんです。 この状況が続くと考えますと 基本的にオルゴビクス以外全部リュープロレリンだと思うので シェアがさらに高まっていってもおかしくない 全ての患者がオルゴビクス使ってもおかしくないのかなと思うんですけれど そういった中でシェアってピーク時どのくらいを今見込んでいらっしゃいますでしょうか そろそろこういった議論も必要なのかなと思うので質問させてください

はい、ご質問いただいてありがとうございます。まずですね、今のトレンドがということについてはですね、長い目で見たら今のトレンドが続くとは思っておりますが、今年度はですね、先ほど申し上げたようにIRAの影響で非常にジャンプアップしてございますが、今年のカレンダーイヤーの25年はですね、ジャンプアップしておりますが、カレンダーイヤーの26年からはですね、普通の成長になるというふうにお理解いただけたらと思います。 それでも力強い成長が続くというふうに理解しております あとピークシェアについては 我々もいろいろ考えてはございますが リュプロリンを全部取るということはないと思いますので 実際には今の時点でピークシェアについて 言及するのは控えさせていただきたいと思います

今リュープリンを使われる方ってどういう方になるんですか データはオルゴミクスの方がいいでしょうし 今価格に関しても特に負担という観点では そういう小さくなっていると思うんですがどうですか

国米担当の中川がおりますので少し変わって 中川から説明していただきます

北米事業担当の中川です お答えさせていただきます 今木村も申しましたように ピークシェアというものに関しては 控えじとさせていただいております おっしゃっていただいたように もちろんシェア100%ということがあれば もちろんありがたいわけなんですけれども 現実的にはやはり一定駐車剤 あるいは特に3ヶ月に一遍といったような ロングタームの期間の長い投与 という感覚を好まれる患者さんもいらっしゃいますので そういったことも踏まえて 全部乗り換えていただくというのは なかなか現実的ではないのだろうというふうには思っています あと最初のご質問で足元の状況というお話がありましたけれども アメリカ事業の特徴としてシーズナリティみたいなものがあって 日本でいう年度の第4クォーターは少し弱含みではあるんですけれども 大きな意味でのトレンドには全く変化はなくて 木村も申しましたように 25年ほどのジャンプアップということはないとは思いますけれども 順調に今後も処方は増えていくというふうに期待しております

分かりました あとですね このオルゴミクスであって GMTさんに関連して いずれ IRA の価格の交渉対象になるというのが 多分御社の前提だと思うんですけれど そうしますとオルゴミクス メディケアで述べていますから どこかのタイミングに売上がガクンと落ちるということが 発生する可能性が高いと思うんですけれど これを埋め合わせるために 今何か検討されている戦略ってございますか

はい、IRAによる交渉についてはですね、まだ数年先だというふうに認識してございます。一方で、それぞれ両財ともですね、十分、なんていうかな、我々として営業基盤を築いたということもございますので、それをですね、うまく引き継ぐ方策というのを今考え始めたところでございます。この勢いをですね、何とか次につなげられたらとは思ってございます。 それは自社品なんですか、導入なんですか。 今のところは自社の研究開発について 今考え始めているというところです 導入については今のところ具体的には考えてございませんが 場合によってはそういうことも将来考えるかもしれません ただ今は全く考えてございません

2つ目が先ほどの議論があった定型のヌビセルチブとエンゾーメニウムなんですけれど このヌビセルチブとエンゾーメニウムのアッシュのデータがアップデートされて それを見た潜在的なライセンスアウト先の評価ってどうなっていますか ポジティブな方向に動いているのか変わってないのかいかがですか

基本的にはですね ポジティブだと思ってます エンゾメニブについては 単材のデータは今までもですね 一部お話ししておりましたので 今回はですね メントクラックスアザスチジンとの併用 ネヌビセルチブについては モメロチニブとの併用というところは 新しいデータではありますが それぞれですね もう少ししっかりしたN数を見たいというのが ポテンシャルパートナーの印象という感じになります 非常に印象はいいがもう少ししっかり見たいというのが 包括的なというかおかしい まとめたらそういう印象ではないでしょうか

結局そうすると定型の延長というのが先延ばしているのが前向きな表現のようではあるものの一方で データが足りないとかちょっと後ろ向きなニュアンスもあるような気がするんですけど その理解は間違ってないということです

そこは条件次第だと思うんです 非常に面白いということで 我々が我々として妥協すれば それは提携はできるんでしょうが 我々としてはご存知のように これが将来を担う製品でありますので 最大限利益を取りたいということがあります そういう意味で1年 近くですね 遅らせることになりますが そこはリスクを取ってしっかり自分で進めると その分いいデータを出して いい条件の提携に結びつけたいと判断したということです

開発スピードは今のレートラインに関しては 特に御社が同時にやっても遅れはしない と理解していいんですか

最後のですね ご存知のようにがんの場合は たくさんの試験を並行して走らすフェーズが参ります そこはですね 我々単独では少し力が足りないとは思っておりますが 現在の段階ではですね 十分スピード感を持って進められてますので それがちょうど来年度ということになると思ってます

わかりましたありがとうございます 以上です

続きまして、SNBC日光証券、和田様よろしくお願いいたします。

SNBC2個賞金和田です 聞こえてますでしょうか はい 大丈夫でございます 一点 まず業績のポイントですね 既にご説明いただいたところではあるんですけれども 4級でもしかしたら営業利益が若干へこむかもみたいなお話があったので 4級単独でマイナスになりそうな要因というのを ちょっと整理いただきたいんですけれども いかがでしょうか

先ほどの繰り返しになるんですが 3級の我々の分析ではですね 20ミリオン程度在庫の積み増しが入っていると思っているということが一つとですね もう一つは アメリカ、北米中心になっておりますので、北米の場合は、新しい都市から1月に保険のリセットがあります。そうしますと、患者さんの負担が一旦また増すということになりますので、新観患者さんが抑制されるだろうということ。 もう一つは、これは当社だけの特徴かもしれませんが、49には経費、半間費、あるいはR&D費がたくさん出るという傾向がこれまでずっとございますので、それを合わせて考えたところが、先ほど申し上げたようなところの分析をしておるということですが、坂井さん、何か追加ありますか。

ご質問ありがとうございます 坂井です 業績修正を冒頭で木村がご説明したように 変えておりませんので それを前提にお話しさせていただきますけれども 今木村からもありましたように 計算していただければ分かりますけど 研究費の第4クォーター 研究開発費の負担というのは相当今 重ために見ているという状態になっております ですから 木村がご説明しましたように 大きく言えば1つは3クォーターで流通在庫が増える デマンド以上に販売がありましたと 4交代についてはデマンドは顕著なんですけれども 出荷はちょっとそれの売り戻しで落ちるんじゃないかというのが1点と 4交代には今の想定では研究開発費がそれなりに出るかなというふうに見ている 大きく言うとその2点 が4クォーターをあまり高く見てないと こういうふうにお考えいただけたと思います

もう一点パイプラインエンゾメニューのお話なんですけれども 1月6日にアムジェンがダークブルーセラピューティックスを買収していて、そのダークブルーセラピューティックスが持っているのが、MLLタンパク質のデグレーダーというのを開発して、 多分これを主眼にアムジェンが買収したんじゃないか、1200億ぐらいで買収しているんですけど、 なので本社のメニン疎外薬というのも一応引き合いが強いというのは理解をしているんですけど、 このデグレーダーと阻害薬の差というのをどう見てらっしゃるか 左右記事上の差で 患者層が広くなるのか、安全性とか有効性が変わるのか、そのあたりはどういうふうに見ていけばいいんでしょうか。

申し訳ございません。まだですね、うちの方法の研究で、サイエンティフィックの比較ができてないので、我々としてちょっと解析しかねるというところです。 一方、作用基準が全く違うので、 何らかの住み分けができるんじゃないかとも思っています デグレーダーは非常に新しいコンセプトですので 実際に広く使った中でですね 何か課題も出てくるかと思いますが あくまでもこれは一般論でございます

以上です ありがとうございます では続きまして 大和証券橋口様よろしくお願いいたします

橋口です よろしくお願いします 2週間前のメディアの記事 木村社長から話を伺ったっていうことがベースになっているっていうふうに書かれてる記事の内容でちょっと質問があるんですけれど 研究開発費について段階的に増やす方針で カギカッコ付きでまずは1割程度の増額を検討するっていうふうに書かれてたんですが こういうことをおっしゃったのかということと 1割って言われてもですね 今期の着地ベースからの1割なのか 今出されている予想からの1割 かによって結構金額が変わるような気がするんですけれど この点についてさっきお金が使えるようになったという話をされてらっしゃいましたが 現時点で来期どれぐらいなら使えるというふうに今お考えなのかというのを もう少しコメントいただけないでしょうか

はい、ありがとうございます。必ずしも私の真意が文章になっていなかったというふうにご理解いただければ結構ですけど、R&Eについてはですね、まだ予算を作っている最中ですので、正確な数字を、厳密な数字を申し上げることはできませんが、 感度としてはですね、今年の予算ベースと比べてですね、1割あるいは1割強の増というところで、今予算を策定しようとしております。

そういう意味ではちょっと今まさに木村さんおっしゃったように シーンをお尋ねしたいんですけれど 副肺についてです 中継を来年度に策定し、その中で副廃時期の目処を市場に示す考えというふうに書かれているんですけれど、中継の策定を来年度に進められると、実際の発表は来年の春ぐらい、今から1年後ぐらいなのかなというふうに想像します。 その段階で時期の目処を示すということですと 近い将来 例えば今期の期末とか来期の期末の段階では まだそういう考えは出てこないのかなというふうに解釈したんですけれど この理解というのは間違ってますでしょうか

そこが私の真意と一番ずれていたところでございまして、私が申し上げたかったのは、我々として今無敗が続いておりますので、腹肺の期待ということについては従順に認識しているものの、当社の今の状況を考えると成長投資、あるいは財務基盤の強化というような課題もありますので、 そのバランスの中でですね あの腹肺の額あるいはタイミングは よく考えていきたいと申し上げたこととですね 来年度には リブートの数値目標をほぼ達成しておりますので 来年度には新しい目標ということで 受験計画を作ろうと思っておるというところが くっついてそういう文書になったということを ご理解いただけたらと思います

そうすると今のお考えで 副廃の時期について あの 本社のお考えを示されるタイミングっていうのは 近いうちにありそうなのかなさそうなのか っていうことで言うといかがでしょうか

そのタイミングについてですね 中継の策定とリンクさせることはないということでございます お答えいたしました

ありがとうございました 以上です ではもう一度JPモルガン証券の若尾様 手を挙げていただきますのでよろしくお願いいたします

すいません2回目で よろしいですか 大丈夫でございます すいませんちょっと確認というか今質問出てなかったんだろう ここまで出てなかったら教えていただきたいんですけど パッキンさんIPSは年度内の承認というのは それなりに角度高いと思っていいんですか

はいあの それについては、承認そのものはPMDAさんが外部の専門の方も含めて審査いただくということでございますが、我々の今の認識としては、そのPMDAさんとのコミュニケーションは非常に順調にいっていると、こちら側では思っております。 それで承認時期はちょっと分かりませんが 来年度4月からはですね 我々として承認がいただけた時に対応できるようにということで 社内準備は進めているというところでございます あとはもう お任せするしかないという状況でございます

わかりました 手応えとしては別にこれまで通り変化なく しっかり3月までに承認をいただけそうであるということなんですね

そうですね 手応えが今までより増したというわけでも 残念ながらないですが 逆にですね 大きな問題が見えてきているというわけでもないというのも事実です

追加の何かを求められているということも特にないということですね

当然ですね コミュニケーションの中でいろんなことを求められておりますが それについてはですね 十分答えられるというふうに思ってます 答えられたと思ってます

よく分かりました ありがとうございます 以上です

他にご質問がございませんので アナリスト 投資家の皆様からの質疑応答を終了させていただきます では以降は記者の皆様からの質疑応答になりますので アナリスト投資家の皆様はご対策いただいて問題ございません それではお待たせいたしました 次に記者の皆様からの質疑応答に移りたいと存じます 質疑応答の時間は18時15分までとさせていただきます ご質問のある方はZoomの手を挙げるボタンを押して お知らせくださいますようお願いいたします それでは薬事日報の岡田様よろしくお願いいたします

薬事日報の岡田と申します 聞こえてますでしょうか 大丈夫でございます エンドメニブとヌビセルチブについてなんですけれども パートナリングの時期ちょっと伸ばしてもというお話がありましたけれども 承認申請の時期26年度27年度想定というお話もあったのかなと思うんですけれども この辺りの変化とかはあったりするんでしょうか

ご質問ありがとうございます なんていうかな がんですので、いろんな適用で承認申請をしていくということになりますが、一番最初のエンゾメニブの短剤については、27年の承認ストックを目指して進めているということでございまして、 当初の計画よりは数ヶ月は遅れておりますが、基本的にはオンスケジュールで動いておるということで、ご理解いただいたら結構かと思います。 スープペースでちょっと年度をまたぐというようなことが 若干あるかもしれませんが 手元では順調に進んでおります

ありがとうございます ヌービーセルチームについてはいかがでしょうか

ヌービーセルチームについてもですね 今のところは計画通りに進んでいるということでございます

ありがとうございます あとパートナリングの内容については 基本的に製造販売は自分でどちらかというと 開発の最終のところの提携を込み込んでいるのかなと思って そのあたりの内容について

そうですね、当然相手さんがいらっしゃることではありますが、我々としてはですね、共同開発、共同販売というような枠組みでパートナーを探したいというふうに思っています。

ただライセンスを導出というよりも共同販売にとどまって あくまでも製造販売元は本社ということですかね

では続きまして医薬通信社石井様よろしくお願いいたします

医薬通信社の石井ですが聞こえてますでしょうか はい 大丈夫でございます 日本のですね 糖尿病薬の販売戦略と それから日本事業の今後の展望について 教えていただきたいんですけども

はい、我々としてですね、ツイミーグ、あるいは今ですね、オゼンピック間の提携ということで進めておりますし、メトグルコもあるということですので、そういうところをですね、しっかり。 販売を伸ばしていきたいというふうには考えています ただですね 大きな新製品が今あるというわけではないというところはですね 一つの悩みになっておりまして 日本のパイプラインをどうするかというところは 今考えておるというところです

日本事業の今後の展望というのはどんな形になっていくんでしょう

そうですね、一般論でよろしいですか。一般論ではですね、今年、去年かの年末の薬価改定も含めてですね、非常にインフレの中でコストが増えている、一方薬価が下がっていくということと、 トランプ政権がしきりにおっしゃっているMFNの再警告待遇ですか 米国より低い薬価があった場合は その薬価に米国の薬価を合わすというようなことを求められているわけですが そうなると薬価の低い日本の市場の魅力というのは ますます下がるということもありますので 非常に心配しているところです

分かりました それから現在の有利子負債残額を教えていただきたいんですけども

厳密にはこれから堺が調べて答えますが2600億円だと

バランスシート上の残高は2590億円です バランスシート上の残高は ただネットの負債と 現預金がそれなりでございますので そういうものを勘案すればほぼ2000億円という水準です

分かりました ありがとうございました ありがとうございました では続きまして 医薬経済者 吉水様 よろしくお願いいたします

はい よろしくお願いします 木村さん 坂井さん 赤川さん 佐藤さん 若美さん どうぞ本年もよろしくお願いします 私からの質問は2点です 1問1答でお願いします まず1点目なんですけれども 今話出てきた日本事業なんですが 次の柱としてはどういう領域を 太くするべきだと 木村さんとしては考えているかについて まず教えてください

はい、我々としてはですね、まず自社製品がある領域をしっかり作るということが目標になっていまして、まずはiPSパーキングが承認されればですね、それを拡大していきたいと思いますし、ガンの2製品ですね、あれは日本でも上司したいと思っていますので、そういうところを強化したいと考えております。 一方で既存の領域もですね、しっかり販売して我々のプレゼンスを高めたいとは思っております。

岡山立田さんみたいに例えば糖尿病入れを基地変えるとかそういうのではなくて あくまで製品軸で考えていくっていうことでしょうか

そうですね、基本は製品軸になろうかと思います。一方で、先ほどどなたかにご質問いただいたように、糖尿病では我々のプレゼンスがあると、営業力としてのプレゼンスもありますし、ドクターとのリレーションも非常に良いものを構築していますので、そこを大事にしたいと思っております。 ただ自社の投入部のパイプラインは持っておりませんので そのあたりをどうするかというのは 今後の戦略でポイントになると理解しています

わかりましたありがとうございます 2点目がですね 1月3日に北満さんがMBOをした後に 某外伝が今後MBOをしそうな会社として 住友ファンマーさんを挙げたいなのかもしてますけれども 今後ですね 親子上場問題ってあったりとかいろいろあるんですけども 今の資本構成で適切なのかどうか 木村社長のお考えを聞かせてください

MBOあるいは非上場化ということを言っておられるんだと思いますが 株価が10倍高くしていただいてますので 非上場化というのは今選択肢としては あまり現実味がないんじゃないかと思ってますし 我々も今の状況でハッピーでございます 今の状況でハッピーですね

親子上場問題厳しく今年言われそうですが そこについてはどうコメントされますか ご視聴ありがとうございました

それはむしろ住処さんの問題だと思うんですけど 今申し上げたように我々として住処科学さんが50%以上お持ちであるということで 経営の自由度が阻害されているとも思っておりませんし 一方で再生医療では住処科学との連携が非常にうまくいっておりますので そういうメリットは享受しているというのが我々の今のコメントでございます

よくわかりましたありがとうございます以上です ご視聴ありがとうございました

他にご質問がございませんので 質疑応答を終了させていただきます 以上で住友ファーマー2025年度 第三四半期決算説明会を終了いたします 本日はご参加いただきまして 誠にありがとうございました