Sumitomo Pharma Co., Ltd. (4506) Q1 2027 Earnings Call Transcript

はい、住友ファーマの坂井でございます。本日はどうぞよろしくお願いいたします。 まず説明に入ります前に、2026年7月28日に発生いたしました、令和8年熊本地震により被災された皆様に対しまして、 慎んでお見舞いを申し上げますとともに、被災地の1日も早い復興を心よりお祈り申し上げます。 それでは、26年度第一四半期の形成席のご説明に入りたいと思います 26年度第一四半期の実績でございますが 売上収益1295億、コア営業利益181億 市販機の登記利益は170億円という実績となりました 売上収益につきましては 前年同期比で 為替差も含めまして215億の増収でございます 米国でのオルゴビクス及びジムテサの 売上拡大がございましたので アジア事業の昨年の一部事業売却 あるいは一部製品の独占販売期間の 収量の影響もございましたけれども その減収を補いまして増収を確保することができました 売上総利益につきましては 215億円の増収ではございましたが 先ほど増えましたアジア事業の譲渡等による 減益の影響もございまして 42億円の増益にとどまっております 販売一般管理費につきましては 北米における販売促進費の増加 研究開発費につきましては がん領域の臨床試験の加速及び精神神経領域の推進等によりまして それぞれ前年同期費で増加をいたしております この結果 先ほど申し上げましたとおり 小営業利益は181億円 前年同期費では22億円の減益となってございます 金融融収益費用につきましては 主に冷凍さそう温益の好転で改善をいたしておりまして 市販機純利益の段階では 50億円の増益の170億円となってございます 小営業利益につきましては 前年同期比で減益とはなってございますけれども 当期の計画との関係で申しますと 順調なスタートを切ったと考えております 続きまして北米の状況をご説明いたします 北米の米国の売上高でございますが 943億円ということで 為替差も含めましてですが 244億円の増収でございます ご覧の通りオルゴビクス及びジェムテサの売上が 新調をいたしております 続きましてオルゴビクス・ジェムテサの状況についてご説明いたします まずオルゴビクスでございますが 右上の数値のとおりですね 当初計画費ではほぼ計画並みということになってございます 棒グラフをご覧いただきますと 25年度の第4クォーターにつきましては 季節性で売上が一旦ダウンはいたしておりますけれども 1クォーターは回復をいたしておりまして 売上数量ともにですね 前年に比べますと伸びてございます またここには記載ございませんけれども カレンダーイヤーベースでいきますと 6月までにですね 5億7千万ドル程度の売上を すでに計上いたしておりまして 10億ドルのマイルストーンの達成に向けては 順調に推移をしていると認識いたしております 続きましてジムテサーでございます 計画費で申し上げますと 右上にございますとおり 16%を上回っております 数量面ではおおむね予定通りでございましたけれども ペイヤーミックスがポジティブに影響して 価格面のプラスで計画を上回っております オルゴビックス同様ですね 25年の第4クォーターは 季節円もございまして一旦減収をいたしましたけれども 第1クォーターはですね回復をいたしておりまして 前年同期費でも3割近い増収を確保いたしております 続きまして日本セグメントでございます 日本セグメントは前年同期費10億円増収でございまして 主な増収要因は ご覧のとおり ゼプリオンTRIの自社販売の開始による 売上の計上がございました 一方エクアエクメットにつきましては 独占販売期間が昨年切れまして 12月には販売を終了いたしております関係で 42億円の減収となってございます 続きまして地域別でございます 米国日本につきましてはですね 先ほど売上げのご説明をいたしましたけれども それに見合った売上総利益の増減ということになっておりますが その他につきましては 昨年までですねアジアセグメントここで 表情しておりましたけれども 事業売却を昨年の7月末に行いました関係がございまして 売上総利益面ではですね 大きな減益となってございます 続きましてですね 国内の営業関係のトピックを 一つご説明したいと思います 6月19日にプレスリリースをさせていただきました通り のぼノルディスクファーマーと非満症治療剤として プロモーション提携中のウゴービー・ヒカチュウが 肝抗変を伴わない代謝機能障害関連死亡肝炎 マッシュ治療枠の追加承認を取得いたしました 狩猟機においては日本初となる治療選択肢を提供させていただくことができました 続きまして研究開発の進捗についてご説明いたします まず主な開発品目の一覧をご覧いただいておりますけれども 5月の決算発表以降の変更点といたしましては 中ほどにございますパーキンソン病対象のDSP1083の開発段階を 準備中から実施中に変更をいたしております 続きまして5月以降の臨床開発の主なトピックのご説明をいたします 進捗につきましては基本計画通りに進んでおります アムシェプリではフェーズ4試験について 京都大学病院との契約締結等が完了いたしまして 被験者登録開始を行っております またアムシェプリ創薬の功績を評価いただき 第10回バイオインダストリー大賞を受賞させていただきました がん領域エンゾメニブにつきましては 急性白血病のピボタルフェーズ2試験で 中間解析に必要な症例登録を完了し NPM1変異の急性骨髄性白血病におきましては 患者登録を開始いたしました ヌビセルティブでは 欧州血液学会で併用試験データを あるいはSMPの3124では アスコでの初の臨床データを それぞれ発表いたしました 詳細は次のページでご説明いたします まずアムシェプリでございますが アムシェプリのフェーズ4試験に向けた準備は 順調に進捗をしており 各種手続や製造を減って 今年の秋に1例目の移植を予定しております また27年度は10例程度 28年度は10から20例程度の移植を計画しております 京都大学病院では この7月に被験者登録を開始いたしました 今後、関東・関西・中部・東北の実施予定施設についても 受け入れ体制の準備を進めてまいります 弊社ウェブサイトで患者さんや肥料関係者それぞれに向けて 情報の提供をいたしております 本日のこの説明資料もウェブサイトでPDFで公開をいたしております こちらというところのリンク先で各種の情報をご覧いただけます 続きまして、がんのお話に移ります エンザメルムの炭剤フェーズ2試験の検証的パートにつきましては KMT2A最高性及びNPM1変異の2つの対象患者群において 記載のとおり計画通り進捗いたしております KMT-2A再構成では中間解析用の省令登録を完了し 26年度3クォーターごろに中間解析結果を踏まえて 日米での承認申請を目指したいと考えております NPM-1変異につきましては 26年度第4クォーターまでに中間解析用症例登録完了を予定しております 続きましてヌビセルティブでございます 欧州血液学会で発表いたしましたヌビセルティブとモメロチネブ併用試験におきまして 有効性及び安全性を示す良好なデータが得られております 栄養により全身症状スコア及び脾臓溶石の改善を確認しており 骨髄性繊維症における有効性シグナルが示されるとともに 安全性面では容量制限毒性を認めず良好な妊娠性が確認されております 続きましてリポソームの関連のお話に入りたいと思います 当社は化合物の設計とリポソームを用いた EDS、ドラッグデリバリーシステム技術を融合させた 独自の創薬基盤を強みといたしております 左側にございますような脂質二重膜からなるリポソームに対しまして 化合物を膜内に内包させたSMP3124 右の上側になりますけれども や化合物を膜内に極在させたDSP0546 これは下のものになりますけれども このような実装事例がございます リポソーム製造化により 薬効や薬物動態を制御することが可能で SMP3124では安全性マージンの拡大に DSP0546では強力な免疫応答の誘導化 それぞれ期待されております 続きましてSMP3124でございますけれども 6月に開催された弁国臨床主要学会2026におきまして 初めてとなります臨床データを発表いたしました ご紹介いたしましたリポソーム製剤化のコンセプトを 支持する結果が得られており 現在は有効性シグナルが認められた断層がん等を対象に 容量最適化試験を進めております 続きましてワクチンアジュバントでございますが 当社は独自のTLR7アジュバント技術を有しており DSP0546E及びDSP0546LPを開発しております 右側にございますが先ほどご紹介した リポソーム製剤を活用したものでございます 成長が期待されるアジバント市場を 事業機会と捉えまして 事業化体制を強化するため ワクチンアジバント事業化室を新設いたしました オープンイノベーションや外部提供を通じまして ワクチンアジバントの事業化を目指してまいりたいと考えております 最後でございますけれども 2026年度に予定しております 主なイベントの予定でございますけれども 第1クォーターをご覧いただきますと エンゾメル部の短剤のKMT2Aについて 計画通り第1クォーターに フェーズ2試験の中間解析症例の登録を完了いたしておりますと ともにNPM1編については繰り返しになりますが 計画通りフェーズ2試験の登録を開始いたしております 簡単ではございますけれども 私からの説明は以上とさせていただきます ご質問等よろしくお願いいたします

これよりアナリスト・投資家の皆様からの質疑応答に移りたいと存じます 質疑応答の時間は、17時15分までとさせていただきます。 ご質問のある方は、Zoomの手を挙げるボタンを押して、お知らせくださいますようお願いいたします。 司会が順番にお名前をお呼びし、弊社にてマイクのミュートを解除いたしますので、ご所属とお名前の後にご質問をお願いいたします。 それでは、JPモルガン証券若尾様、お願いいたします。

GPモルガンの若尾です よろしくお願いします よろしくお願いします 一つ目が このファーストクォーターの出来上がりと 通期の見通し および今期の計画達成されるならば 腹肺ということもおっしゃってましたので そこについて教えてください ご説明の中で 社内計画に対しては 過達であるというようなことも おっしゃっていましたので セカンドクォーターも この状況が続けばセカンドクォーターの決算で 通期の見直しという可能性が高いと見ていてよろしいでしょうか それに伴って副配というところも こう発表されるという理解でよろしいでしょうか これが一つ目です

はい 和川さんご質問ありがとうございます ご説明しましたように 第一クォーターの立ち上がりは計画費で順調というふうに考えております まだそうは言いましても3ヶ月しか経ってございませんので 今の段階で年間の見通しを修正するのはちょっと早いかなと思っておりますし いろんな変動要因も出てくる可能性がありますので 年間の見通しについて今どうこうということは差し控えさせていただきますけれども ご指摘のとおり第一コートは非常にいい立ち上がりをしたと思っております それにこれも申し上げましたけれども オルゴビクスについてはマイルストーンの達成というのを この3ヶ月を経てより確実なものになったかなという感触を持っております したがいましておっしゃられたとおり 中間決算の時には株主還元配当のことについても お話ができるのではないかなというふうに考えております

2つ目がジェムテーサーに関してなんですが このファーストクォーターのジェムテーサーの 出来上がりが非常に良好だったと思っていて 数量もしっかり伸びてもシペアミックスが改善して 価格があっておっしゃっていたので 特に価格の部分が知りたいんですけれども このペアミックスの改善に伴う価格の グロスネットは改善してるんでしょうけど その改善っていうのの背景をもうちょっと知りたいのと これは持続的なものなのかどうなのか セカンドクォーター以降も同じような水準で 考えていいのか教えていただけますか

おっしゃる通りですね グロスネットが第一クォーターは 我々が想定していたよりも改善をいたしました これがずっと続いていくかということについては もう少し状況を見極める必要があると思っておりますし ご承知かと思いますけれども GEMTAさんについては一部のペアからカバレッジ外れておりますけれども 長い目で見ればカバレッジの率も上がってくるかなと思っておりますので 第1クォーターのグロースというネットが ずっと維持できるというふうに想定を置くのは ちょっと楽観的すぎるかなというふうには 今の段階では考えております 中川さん何か追加でコメントがあればお願いします

米国事業担当の中川です 今 堺が申したとおりなんですけれども 事務手さんについてはフォーミュラリーの掲載という部分が少し変動していまして 25年にはかなりカバレッジが外れておったものが 26年1月あるいは4月から順々に復帰しておりまして カバレッジが改善している状況です その中でノンフォーミュラリーといいますか 保険を使わずに自分で自費で買うという患者さんが 比較的多くいたということで 今期のG2Nといいますか マップ価格が若干改善方法にあったということなんですけれども これが今期のメカニズムでして カバレッジが順次広がっていきますと そういう患者さんは徐々に減っていくと思っていますので 第1クォーターの結果がそのまま第4クォーターまで かけるようになるということはなく 徐々にこの効果は消えていく ただ数量は伸びていきますので 続きでは予算通りあるいはそれをいくらか 過達できるのではないかという期待を持っていますけれども 不確定事項もありますので 現時点では年間の予想は末を置いているという状況です

よく分かりました 基礎の段階で今回価格をグロスネットが下げられていたのが 結構驚いていたので 逆に今回上がったのがちょっと驚いたんですけれど ノンフォーミュラリーのところが多かったというところで 理解しました 最後に今回示されています エンゾメニブの図表で 中間解析でデータが良ければ KMT2に関して申請とかというのがあったと思うんですけど この図表の中に基準達成と見立つとか いろいろあると思うんですけど この何つですかね 下の方に書いてある基準見立つ 最終解析基準達成 これはどう理解しておくべきですか 単純にこういうシナリオもあり得るよということを 教えたいのかどう理解するか

ランドリー担当の佐藤でございます 今のご質問に関しましてですけども 中間解析 通常の一般的な考え方として 中間解析を置く場合に最終解析のクライテリア 中間解析のクライテリアは厳密に定めまして 当局とも相談しておりますが 基準そのものは弊社の場合開示はしていない状況でございます 従いまして一般論として中間解析で達成すると申請できます 達成しなかった場合は最終解析をして その結果を見て申請するかどうか判断しますという流れを示した次第でございます

最初にKMT2の中間解析があると思うんですが 一応中間解析の基準というのは これまで得られているデータの延長線上にあって 異常にハードルが高いとかそういうふうには考えておかなくて良いですよねというのと 中間解析のデータが良かったら 来年のパートナーとの提携に向けて 物事が進むと理解していたんですが そうすると逆に中間解析でミートしないと パートナリングも後ろ倒しになるということですか

中間解析でまず最初の今まで通りの成績であったら どういう予想をしているのかということにつきましては これまでご報告しているような成績を積み重ねられれば 申請できると思っておりまして そのような形で目標スケジュールを立てていると そういう次第でございます ただお示ししましたように 基準に達成しなかった場合にも 最終解析で十分な成績が得られるという可能性も もちろんございます パートナーリングにつきましては 開示できる情報の内容によって 話がどこまで進むかというのは その時次第かなというふうに思っています

分かりました とはいっても中間解析のデータが良ければ パートナーリングを積極的に進めていくという 御社のこれまでのスタンスは変わらずでいいんですよね 変わりません 分かりました ありがとうございます 以上です

お子様 ありがとうございました それでは次にモルガンスタンレイMUFG証券 リー様お願いいたします モルガンスタンレイのリーです

お締めいただきありがとうございます 私の声聞こえておりますでしょうか

はい聞こえております よろしくお願いします よろしくお願いしますありがとうございます

私もまず1点目通期の業績のところなんですけども オルゴビックスの販売マイルストーンが下記控えている中で 非常にいい進捗率 いいスタートを切れたのかなと私も思いました 私も若川さん同様に通期全体でアップサイドがあるように見えたんですけども 坂井さん変動要因を踏まえて まだ3ヶ月ですからというコメントをなさいましたけど 御社として現時点で何かリスクしている要素があるのか ちょっとこの点フォローアップさせてください 現時点でですね

それほど高いリスクだとは 私個人としては思ってはおりませんけれども 米国の政策面の影響というのが 場合によっては一番厳しいシナリオであれば カレンダーイヤーの27年 私どもの授業年度でいうと 第4クォーターから出てくる可能性もありますので そういうことを念頭において申し上げました ただ現時点においてはそれほどリスクが高いとは 私個人としては今は思っておりません

あくまで保守的に見ていらっしゃると理解しました この延長で資料の24ページを拝見しているんですけども 今回御社紙機の予想 6ヶ月累計の予想を示してくださっています ちょっと念のため確認させてください 紙機の累計予想からQ1を引くと Q2がQ1Qでマイナスになるように 凸凹があるように見えるんですけど これあくまで基礎の計画であって 冒頭申し上げたとおり 非常にQ1順調に来ているので Q2もこの紙機の類型予想 上振れする可能性があるよと そういうふうに理解したんですけど そういう考え方でよろしかったでしょうか

はい こういうものをですね 公表させていただきながら あれなんですけど カーセレート155円で 紙半期計算しておりまして 理由は年間の予想を今の段階では変えられませんので 基準を合わせているということですけれども 第1クォーターのカースレートは平均に160円ぐらいになっていますので お分かりかと思いますけど 数字の計算上の幸せがセカンドクォーターの方に引き算すると マイナス面で入ってしまうということが1点 それと販売費 一般管理費 あるいは研究開発費については 第1クォーターよりは第2クォーターの方が 少し多めに出るかなというのが 今の見立てとして入れております あと販売面につきましては 先ほど話題になってございましたけれども ジェムテサーの価格が非常に多かったという点についても 第一クォーターと同じという考え方では 入れておりませんので 保守的といえば保守的かもしれないということだと思います

個別製品でジムティサー以外に マイフェンブリー リサイミックなども細かいですけど ドルベースで見てもよかったと思うんですけど こちらは一家製ですか もしくは実力ベースでよかったのか

いかがでしょうか エフェンブリーは一過性の要因と分析いたしております

デザイミックについても補足しますと 年間の中で少し最初の時期に患者さんが増えたということなんですけれども 年間の見通しの患者数は変えていませんので 1年間を通じるとならされていくというふうに考えています

わかりました ありがとうございます 最後にR&Dのところを佐藤さんに質問させてください エンゾメディブについてです KMPのところは今年度中にアップデートがあると理解しました このNPM1の変異のところですね 中間解析の省令登録を4クォーターまでということなんですけど こちらの中間データは来年の夏ぐらいに見れると 期待しておけばよろしいですか これ良ければKMT2Aと同様に 今回のデータで承認申請に そういう考え方でよろしかったでしょうか

ご質問ありがとうございます ご理解のとおりでして 中間解析は中間解析用のための被験者さんの最後の方から 半年後のデータで解析しますので 中間解析用の症例登録完了から 6ヶ月のデータで解析する時間に少し時間いただきますので 6ヶ月プラスアルファというところでございます だいたいご理解のとおりでございます その後中間解析の結果が良ければ その後申請予定というのもご理解のとおりです

わかりました ありがとうございます クリニカルトライアルを拝見していると 一時治療 初発のところもホライズ1試験をやられていて プライマルコンプリッションデータが 来年の6月30日になっているんですけども データ良ければ来年のアッシュ こういったタイミングで期待できると思っているんですけど

こちらいかがでしょうか 最後です 来年のアッシュ そうですね ファーストラインについても ファーストラインの併用データの初期データ フェーズ1のところについては進めております この辺のデータについても 今年度中に一定進んできて 来年のアッシュでは何がしかご説明できるのではないかというふうに 思っております

わかりました ありがとうございます 私からは以上です

P様 ありがとうございました それでは次にSMBC日光証券 和田様 お願いいたします

SMBC日光証券 和田です ありがとうございます 私は開発パイプラインで2つお伺いできますでしょうか 1つ目 ヌビセルチブなんですけれども 15ページ目 6月にリリース出していただいているデータかなと思うんですが 2月のR&D説明会のときに比べると 例数増えていて 6例ぐらい増えているのかなと思うんですけど このデータの解釈をお伺いしたくて というのは 容量制限特性出ませんでした っていうところ下書いてあるんですけど 増えたその6例 18例から26例に増えてるんですけど 高容量が増えてるっていうふうに考えてよいんでしょうか というのは次 開発進めていくときに より高容量のところで容量設定ができるのであれば 有効性であるとかもより強いデータが 今お示しいただいているものにも出るのかなと思ってるんですけど そのあたりの容量のDoseのエスカレーションのところの背景も お伺いできればと思うんですが いかがでしょうか

ありがとうございます。2月のアラドリー説明会でご説明したモベロチニブとの併用データというのは、詳細はご説明していないんですけれども、空腹時といいますか、お腹が空いた状態で動揺したデータでございました。 今回ご説明差し上げたのは、食後投与といいまして、食事とていただいた状態でのデータになっています。 ご説明が少なくて申し訳ありません ですので前回との足し算ではなくて 別の形で集計したものです お掃除で言いますと 2月でご説明したときとトレンドは一緒でして 全身スコアTSSもよく聞いているし 移動の大きさについても十分改善しているという状況でございます 一方で副作用につきましては おしんとか下痢とか そういう消化器症状と言われるようなものにつきましては 前回よりも今回の方が少なめに出ている状況です 容量も少しだけ食後のデータの方が 少なめに推移するかなというふうに思ってまして その結果消化器にまつわるような有害事象が減ってきているというところです そうしてトレンドは一緒ですけれども いい有効性が引き続き出ていて 副作用プロファイルはより良くなっているという方向と思っておりまして この調子でもう少しレース追加したところで フェーズ3の具体的な要領を決めていくと そういう状況でございます

有効性の方は同数の依存性というのは見られているんでしょうか

要領依存性を確認するようなところでレースを今積み上げているので 具体的にどの要領でどうこうというところは 現時点ではまだその例数的に申し上げるのはちょっと難しい状況です

ありがとうございました ありがとうございます もう1点 次のページのリポソブナノ粒子のところの なんでプラットフォーム化っていうのが 投資家さんも結構期待してらっしゃるのかなという 技術かなと思うんですけど 現状なので元種であるとか どういった薬剤であるとかが相性良いのか みたいなところってのはどこまで分かっているのか 一般論でも良いんですけれども 教えていただけないかなと思っています 例えばワクチン味盤の方になると モダリティも結構多様なものも タンパク製剤であるとか いろんなものが出てくるかなと思うんですけど 分子量の制限だとか そのあたりもご解説いただけたら いかがでしょうか ご質問ありがとうございます

ご質問いただいたように プラットフォーム化ということについて どんな感じでということで もうちょっとイメージを持たれたいというのは 承知しております まずオンコロジーで進めています 3124ですけれども こちらは脂質二重膜という 脂質膜でできたボールの中に 化合物を入れて 既存のものでは安全マージン 有効性と安全性の関係から なかなか開発が進められないというようなものに対して 有効濃度 安全性と有効性のマージの拡大を意図していく DDSのデザイン イメージでやっております これが最初にコンセプトが示されつつあるのが SMP3124ということで 似たようなコンセプトで 後続品も検討しているところではありますけれども 具体的にじゃあ化合物の大きさがどこまでならいいのかとか いうことについては個別に検討していく状況でございます それからあと他のご質問ございましたでしょうか

クリアスクリアスありがとうございます 和田様ありがとうございました

それではアナリスト投資家の皆様からの質疑応答で 最後のご質問をお受けしたいと思います 若尾様お願いいたします

すいません もう1個だけ教えていただきたいんですが 27年1月からのリスクというのは 私の理解ではグローブガードモデルの実施 メディキュアパートDに飾られるガードのことを おっしゃっていたのかなと思うんですが その理解で良いのでしょうかというのと あまりリスク視されていないとおっしゃっていたのは どういった背景なんでしょうか 実際にその政策としてまだ議論がそこまで進んでいないからなのか 実際にその適用されたとしても さほど海外と米国の価格差がないからなのか 教えていただけますでしょうか

はい念頭に置いておりましたのはガードでございます おっしゃる通りです 私の個人としてというふうに申し上げましたけど まず適用されてもですね 今年度に関して言えば1月以降になりますので そういう意味ではそれほど大きな影響にはならないかなという意味合いと それと基本的にはですね パブリックコメント等では相当 こういう政策については 反対の意見も出ているというような情報もございますし なかなか法を正確化するまでには 時間がかかるのではないかなというような 意味合いも含んでおります はい、わかりました。ありがとうございます。以上です

お母様、ありがとうございました それではお待たせいたしました 次に記者の皆様からの質疑応答に移りたいと存じます 終了のお時間は17時45分とさせていただきます ご質問のある方は Zoomの手を挙げるボタンを押して お知らせくださいますようお願いいたします ではQ&Aのところからご質問を頂戴いたしました NHKの安土様 お寄せいただきました質問を 拝読させていただきます RPS細胞を使ったパーキンソン病について 市販後調査の1例目はいつになりそうでしょうか またFDA承認に向けた アメリカでの知見の進捗について お聞かせくださいというご質問を頂戴しております

佐藤でございます ご質問いただきましてありがとうございます アムシェプリのフェーズ4試験の一例目につきましては 坂井がご説明しましたとおり 先週京都大学様と契約等の準備が進みまして 被験者様の登録していただく活動を開始したところです この後製品の製造 それから京都大学様でのご準備を進めて 今のところ本年10月に1例目の投与ができるように 調整準備を進めているところでございます それから米国での開発に向けての状況ということでございまして 引き続き注力してまいりたいと思います

ご質問ありがとうございました では次に医薬通信社石井様お願いいたします

医薬通信社の石井ですが聞こえてますでしょうか

はい聞こえておりますお願いいたします

まず社会副社長にお聞きしたいんですけども 2026年度の滑り出しの感想をお願いします

はいご質問ありがとうございます 冒頭の説明でも申し上げましたけども 第1クォーターの滑り出しとしては順調だと思っております 新しい年度に入りますので いろいろ状況が変化することもありますので やっぱり第1クォーターの滑り出しがどうかというので 例えば先ほどの説明の中で オルゴフィックスのバイルストーン収入がどうかみたいなことも ちょっと触れましたけれども 将来を見通すという上においては 第一コーターの滑り出しというのは非常に重要だと思っておりまして そういう意味では販売面で順調にスタートできたのは 非常に良かったなということになります

それから国内営業の関係なんですけども MAなしですね なし利用区で初めての合議について 今後の動向とか期待度などについて教えていただきたいのですが

業績面等についてのコメントはちょっと控えさせていただきますけれども 既存の非満症の領域に加えまして 新たな市場機関の拡大につながっていくものだというふうに認識しておりますので 本在がまた日本で初めての承認役ということでもございますので 当該領域における児童選択肢の拡充に向けて 我々としても貢献していきたいと思っておりますし また一方で当社の情報提供活動の対象領域の拡大にも つながると思っておりますので そういう面でも力を入れていきたいと考えております ありがとうございました

石井様ありがとうございました 他にご質問いかがでしょうか 野川様チャットにお寄せいただきましてありがとうございます では読み上げさせていただきます 京都大病院での移植が移植1例目という理解で良いでしょうか 市販後調査では全てで35例実施ですが ここで示されているスケジュールは計30ほどになると思います 全体のスケジュール感を改めて教えてくださいといただきました 長尾様ありがとうございます

佐藤でございます まず1点目の1例目は京都大学での移植が1例目ですかという ご質問についてはご理解のとおりでして 1例目の移植京都大学で準備を進めております それから全体で35例の予定で 全体化をということでございまして お示ししたのは28年度まで10例から20例で 全部で30例ちょっとかというところで ここでお示ししていますけれども その延長ということで29年度の前半には 目標の35例についての 移植を完了したいと思って 進めております

こちらで答えになっておりますでしょうか もし追加で ありがとうございます ご確認いただきまして 大変助かります 他にご質問いかがでしょうか ありがとうございます 医薬経済者 吉水様 お願いいたします

ありがとうございます 聞こえてますでしょうか はい聞こえております お願いいたします 今の質問の続きなんですけれども 症例の下に 施設名 施設が数あるんですけど 一応これで打ち止めなんでしょうか それともっと増やして 35になるのかそこら辺の見通し感を教えてください

ここからお答えいたします 製造販売後臨床試験につきましては そもそも 移植そのものが非常に技術的に難しくあるということに加えて ペットという測定法も特殊であることも踏まえて ここにお示ししました京都大学とお示ししています 追加の6施設合計7施設で進めていく予定にしております

分かりました じゃあ予定どおりということですね 予定どおりでございます あと先ほどアナリストの方から出てきた リポソームナノ粒子のプラットフォームの話なんですけれども ごめんなさいアジュバントの方だと 後続品の検討というのは進んでいるんでしょうか ワクチンアジュバントの方ですね

ワクチンアジュバントはもともと この16ページでお示ししました 我々の技術のプラットフォームかといいますの もう一回ご説明させていただきますと 左側にあります脂質二重膜からなるリポソームという 脂質二重膜でボールのようなものを作るというのは 非常に一般的な概念でございます これに対してボールの内側に化合物を入れる あるいはボールを形成している脂質二重膜としていますけど この中に化合物を入れる あるいは外に入れる 縁に密着させる いろんな一般的な概念があるんですけれども この概念を使って どういうふうに生体の中で リポソームを動かしたいかということと 合わせて考えて そういうふうに 化合物とリポソームをミックスさせて 作り上げる それも実験レベルではなくて 知見あるいは製造に提供できる水準と量の合成をするというのが 非常にノウハウがあるというところでプラットフォームとしております ご質問いただいた序盤とのところですけれども 現時点で弊社はワクチンのページに書いてありましたけれども このリポソームというのは弊社DSP0546といいます トールライクレセプターセブン作動薬を 膜の中に混ぜた形で作っているリポソーム これをユニバーサルインフルエンザワクチンに使っています これと他に二重膜ではなく ちょうど混ぜた形のエマルジョン製剤と この2種類を使ってワクチンアジュバントの活動を進めていこうと いうふうに思っている次第です そういうことですね 分かりました

よく考えてきました 以上です ありがとうございました

西水様ありがとうございました ご質問いかがでしょうか Q&Aにいただいております 共同通信の安倍様ありがとうございます 読み上げさせていただきます アムシェプリについて3点確認させてください まず1点目が 京都大学病院で被験者登録を開始したのは 7月何日でしょうか 2点目は第1例目の移植は10月中を予定しているという理解で良いでしょうか そして3点目がフェーズ4実施の7施設について 資料より2026年12月末までに全施設名を公表する予定という理解で良いでしょうか という3点いただいております

ご質問ありがとうございます まず1点目でございますけれども 京都大学病院で登録を開始したのは 登録といいますか募集を開始したのが7月24日 先週の金曜日でございます それから2点目 1例目の移植は10月中を予定しているという理解で結構でございます それから3番目ですけれども 12月末までに全施設を公表する予定という理解で良いでしょうか ということでございまして こちらの今 ご準備いただいている施設と さまざまな調整をしておりまして それが全部整った 予定通り整った場合には 年末までに残りの6施設 公表したいと思っておりますけれども それぞれの病院の調整が もし遅れたりしますと タイミングがずれる可能性はございます

ご質問ありがとうございました 他にご質問がございませんので 質疑応答を終了させていただきます 以上で住友ファーマー2026年度 第一四半期決算説明会を終了いたします 本日はご参加いただきましてありがとうございました